Pierwsze wzmianki o placebo pochodzą z XVIII wieku. Od dwustu lat jest aktywnie wykorzystywany przez uzdrowicieli do zwalczania tej czy innej choroby. Placebo uznawano wówczas za niezbędny element medycyny. Współcześnie stosunek do niego jest niejednoznaczny: ktoś wierzy w jego cudowną moc, a ktoś uważa go za manekina. Zatem placebo – czym jest i jak skuteczne i uzasadnione jest jego zastosowanie w medycynie? O tym właśnie porozmawiamy w tym artykule.
placebo. Co to jest?
Pojęcie to oznacza substancję, która nie ma żadnego wpływu na organizm ludzki, ale jest podawana pacjentowi pod postacią leku. Oznacza to, że placebo to tylko mistyfikacja, fikcja. Leczenie opiera się na sugestii: człowiek ma całkowitą pewność, że przepisane przez lekarza tabletki lub zastrzyki pomagają w walce z chorobą, a jego organizm zaczyna samodzielnie niszczyć chorobę bez dodatkowej pomocy. O to właśnie chodzi: leki działają tylko wtedy, gdy pacjent wierzy, że mu pomogą. Im wyższy poziom sugestywności danej osoby, tym skuteczniejszy będzie wpływ. Do tworzenia takich „leków” zwykle używa się skrobi, glukozy, wapnia, wody destylowanej.
Pomaga czy nie?
Niektóre instytucje medyczne stosują placebo. Wielokrotnie udowodniono, że to unikalne narzędzie jest w stanie zmusić organizm chorego do walki z infekcjami i innymi dolegliwościami. Naukowcy z Wielkiej Brytanii przeprowadzili serię eksperymentów. Pacjenci poddani operacji zostali podzieleni na dwie grupy. Pierwszemu podano morfinę na uspokojenie
bólu i inne pigułki placebo. Wynik był po prostu oszałamiający: ból ustąpił u wszystkich pacjentów. Dobrym dowodem na to, że placebo naprawdę działa, jest amerykański lek „Latrile”, który wyleczył chorych na raka. Niektórzy pacjenci, którym udało się pokonać tę poważną chorobę, do dziś są zdrowi. Po tym jak naukowcy postanowili dokładnie zbadać skład tego leku i zidentyfikować składnik, który jest w stanie zabić zaatakowane komórki, zapobiegając ich rozwojowi, stwierdzono, że lek powstał na bazie ekstraktu. nie można było już leczyć raka za pomocą tego leku, ponieważ ludzie zrozumieli, że lek w rzeczywistości nie ma wpływu na organizm.
Do czego jeszcze służy placebo?
W farmakologii przy testowaniu leków wykorzystuje się także placebo. Dzieje się to w następujący sposób: grupę pacjentów dzieli się na dwie części. Pierwszemu z nich podaje się opracowany lek, drugiemu placebo. Jeżeli działanie wynalezionego leku nieznacznie przewyższa działanie drugiego leku, wówczas partia zostaje odrzucona. Kwestia placebo (co to jest, rozważaliśmy wcześniej) pozostaje otwarta, a wiara w to lub nie jest sprawą osobistą każdego. Jednak naukowo udowodniono, że moc autohipnozy jest jedną z najsilniejszych rzeczy, które mogą przywrócić i wyleczyć nasz organizm z pozornie poważnych chorób.
Placebo (łac. placere – lubić, być docenianym) oznacza lek, który oczywiście nie ma żadnych właściwości leczniczych. W XVIII wieku słowo to weszło do leksykonu medycznego i zaczęło oznaczać „fałszywy lek”.
Oto jak Big Encyclopedic Dictionary definiuje ten termin: „Postać dawkowania zawierająca substancje neutralne. Służą do badania roli sugestii w działaniu terapeutycznym dowolnej substancji leczniczej, jako kontrola w badaniu skuteczności nowych leków.
Bardziej szczegółową definicję podaje Encyklopedyczny słownik terminów medycznych: „Substancja obojętna farmakologicznie, imitująca wygląd i smak określony lek. Znajduje zastosowanie w badaniu działania farmakologicznego substancji leczniczych, a także w praktyce terapeutycznej. Placebo definiuje się jako „substancję obojętną, która działa zgodnie z oczekiwaniami pacjenta i nie jest w stanie bezpośrednio oddziaływać na warunki, dla których przepisano zmianę”.
W praktyce medycznej istnieją dwa rodzaje placebo. W niektórych przypadkach do badania efektu placebo stosuje się obojętne substancje, w innych stosuje się specjalne mieszaniny odpowiadające składom postaci dawkowania badanych leków. W tym przypadku do zróżnicowanej oceny działania leczniczego substancji czynnej zawartej w preparacie farmakologicznym stosuje się placebo. Należy zauważyć, że absolutnie obojętne dla organizmu substancje nie istnieją. Można mówić jedynie o względnej lub absolutnej obojętności w stosunku do konkretnego działania badanego obiektu badań.
Zjawisko, w którym oczekiwane działanie substancji determinuje reakcję organizmu na nią, nazywa się efekt placebo. Reakcja ta objawia się zmianą stanu fizjologicznego i psychicznego osoby po zażyciu nieszkodliwego leku, przepisanego pod pozorem skutecznego leku, w porównaniu z grupą kontrolną nieotrzymującą leków. Istnienie efektu placebo może świadczyć o psychoterapeutycznym działaniu samego faktu zażycia leku. Nie jest to związane z konkretnymi skutkami, jakie może powodować substancja placebo.
Pozytywny efekt placebo to pozytywna zmiana, która wyraża się w postaci poprawy samopoczucia, złagodzenia lęku i niepokoju; tymczasowa normalizacja snu, wskaźniki funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego i oddechowego; zmniejszyć nasilenie objawów kaszlu, kataru; zmniejszenie częstotliwości ataków astmy oskrzelowej, dusznicy bolesnej, bólu głowy; zwiększenie objętości ruchu z rwą kulszową; poprawa w alergicznym nieżycie nosa, wrzodzie trawiennym; utrata masy ciała; zmiany w sferze emocjonalnej (zmniejszenie nasilenia depresji, poprawa nastroju); łagodzenie bólu różnego pochodzenia, obrzęków przy stanach zapalnych stawów. Można więc mówić o subiektywnej poprawie samopoczucia i obiektywnym przejawie w postaci osłabienia objawów choroby.
Termin „efekt placebo” został ukuty w 1955 roku przez amerykańskiego lekarza Henry’ego Beechera, który odkrył, że około jedna trzecia pacjentów wyzdrowiała po zastosowaniu pustych tabletek niezawierających składników aktywnych.
W literaturze rosyjskojęzycznej istnieje bardzo niewiele szczegółowych prac poświęconych placebo. Monografia I.P. Lapina, napisana na podstawie wieloletnich doświadczeń autora w badaniach efektu placebo u osób zdrowych i pacjentów. Podsumował i usystematyzował znaczną ilość informacji na temat placebo, efektów placebo w różnych chorobach, kontroli placebo i terapii placebo. Wiele informacji na temat efektu placebo można znaleźć w książce Dylana Evansa, badacza z Uniwersytetu w Bath (Wielka Brytania).
Kwestia istnienia efektu placebo była przedmiotem systematycznego przeglądu przeprowadzonego przez Bibliotekę Cochrane.
obiekty z efektem placebo. Konkretne przejawy efektu placebo zależą od cech społecznych i osobistych osoby, jej stanu i oczekiwań. Do mitów należy fakt, że placebo działa tylko na pacjentów z histerycznym akcentem charakteru. Według statystyk placebo wpływa na wszystkich ludzi, tylko z różną mocą. Zauważono, że wśród ekstrawertyków (czyli osób, których uczucia są skierowane na zewnątrz) więcej jest osób reagujących na placebo. Pacjenci tacy są niespokojni, zależni, niestabilni emocjonalnie, charakteryzują się wysokim stopniem porozumienia i gotowością do współpracy z lekarzami. Jednocześnie osoby niereagujące na placebo częściej występują wśród introwertyków (ludzi skierowanych do wewnątrz), niedowierzających i podejrzliwych. Największą reakcję na placebo wykazują neurotycy, a także osoby o niskiej samoocenie, niepewne siebie, skłonne wierzyć w cuda. Placebo działa najlepiej u pacjentów cierpiących na łagodne zaburzenia psychosomatyczne, takie jak bezsenność lub łagodna depresja.
właściwości placebo. W świadomości wielu osób istnieje kilka stereotypów na temat tego, czym powinny być leki. Po pierwsze, muszą być gorzkie. Po drugie, tabletki muszą być albo bardzo duże, albo bardzo małe. Duże kojarzą się pacjentowi z dużą dawką leku, a małe z dużą skutecznością. Po trzecie, silny lek musi koniecznie powodować skutki uboczne, takie jak nudności, zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie. Jeśli pozytywne oczekiwania stwarzają warunki do wyzdrowienia, wówczas negatywne mogą wpłynąć na proces gojenia, spowalniając go. Nazywa się to negatywnymi efektami placebo nocebo. Jeśli pacjent wie, jakie skutki uboczne ma lek, to w 77% przypadków występują one po przyjęciu placebo. Wiara w taki czy inny efekt może powodować pojawienie się skutków ubocznych. Porównując placebo i fluoksetynę u kobiet, efekt nocebo był nieco bardziej wyraźny niż u mężczyzn. Udowodniono, że efekt nocebo nie ma charakteru wyłącznie psychologicznego, ale przeczulica bólowa wywołana placebo jest wywoływana przez cholecystokininę i eliminowana przez jej antagonistę, proglumid.
Liczne badania wykazały, że za efekt placebo bezpośrednio odpowiada środowisko społeczne, w którym zażywane są narkotyki. Zatem obserwacje kliniczne pacjentów wykazały, że:
napięcie wśród personelu powoduje efekt nocebo;
przepisywanie pacjentom leków przeciwlękowych znacząco zmniejsza niepokój wśród personelu medycznego (zjawisko to nazwano „odbiciem placebo”);
sceptycyzm lekarzy i personelu znacznie zmniejsza skuteczność terapii lekowej;
w grupie kontrolnej pacjentów, którzy byli leczeni ambulatoryjnie, odnotowano efekt placebo w porównaniu z pacjentami, którzy przyjmowali te same leki, ale byli izolowani w szpitalu;
Za główny czynnik decydujący o działaniu placebo uważa się wiarę samego lekarza i pielęgniarek w siłę leków.
Urządzenia lub starannie zaprojektowane procedury były skuteczniejsze niż branie tabletek. Uważa się, że najbardziej wyraźny efekt placebo występuje w przypadku drogi podawania leku w formie iniekcji.
Naukowcy odkryli, że efekt placebo zależy od wyglądu i koloru tabletek. I tak, w badaniu działania przeciwbólowego tabletek placebo u 24 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, w zależności od koloru, stwierdzono, że zmniejszało się ono, gdy były przyjmowane w następującej kolejności: czerwony, niebieski, zielony, żółty. Jednocześnie kolor tabletek nie wpływał na skuteczność aktywnych leków.
W badaniu przekrojowym, u 48 pacjentów z zaburzeniami lękowymi, najskuteczniejsze były zielone tabletki diazepamu, najmniej czerwone i najmniej żółte. Przeciwnie, w przypadku depresji lepsze były żółte tabletki, mniej zielone i najmniej czerwone.
W podwójnie ślepym badaniu krzyżowym zbadano wpływ pomarańczowych i niebieskich tabletek u 120 pacjentów przed drobnymi operacjami. Pacjenci myśleli, że podano im środek uspokajający. Z analizy wykluczono osoby, które nie wykazały preferencji. W pozostałej grupie 62% mężczyzn preferowało tabletki pomarańczowe, a 61% kobiet – niebieskie.
W ślepym badaniu studenci medycyny zostali poproszeni o przyjmowanie leków uspokajających lub pobudzających w postaci niebieskich lub różowych tabletek placebo. Ci, którzy otrzymali niebieskie pigułki, czuli się mniej niespokojni (66%), a także bardziej senni (72%) niż uczniowie, którzy wzięli różowe pigułki (26%).
W randomizowanym badaniu krzyżowym 96 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym otrzymało środek nasenny lub placebo pierwszej nocy. Drugiej nocy wszyscy zażyli kolejne lekarstwo tego samego koloru. Jednocześnie pacjenci, którzy otrzymali niebieskie kapsułki, zasypiali szybciej niż ci, którym przepisano pomarańczowe (odpowiednio 103 i 135 min; p.<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
Analiza 12 publikacji wykazała, że tabletki czerwone, żółte i pomarańczowe kojarzą się z działaniem pobudzającym, natomiast tabletki białe i zielone z działaniem uspokajającym. Ustalono, że czerwone tabletki lub kapsułki są bardziej skuteczne w leczeniu dzieci.
Dla przejawu efektu placebo ważnym czynnikiem jest liczba zażytych tabletek. Zatem po przeanalizowaniu 71 kontrolowanych badań dotyczących leczenia osób z chorobą wrzodową za pomocą endoskopii autor doszedł do wniosku, że placebo jest skuteczne u około jednej trzeciej pacjentów. Chociaż w żadnym z badań nie zidentyfikowano nieleczonych pacjentów, liczba podawanych różnych tabletek była różna. Wyniki metaanalizy przeprowadzonej przez innych badaczy wykazały, że efekt leczenia był statystycznie bardziej istotny wśród osób stosujących 4, a nie 2 tabletki.
Przepisując leki, autorytet specjalisty odgrywa ważną rolę: każdy lek wzięty z rąk „zasłużonego”, siwowłosego sławnego lekarza, profesora, akademika będzie dla wielu znacznie skuteczniejszy niż ten sam lek uzyskany w dzielnicy klinika. Podobny efekt ma cena leku: jeśli lek jest drogi, rzadki i trudno dostępny, wówczas będzie działał skuteczniej na neurotyków. Dlatego wiele osób kupuje leki od zachodnich producentów, w jasnych opakowaniach, chociaż można kupić krajowy analog o rząd wielkości taniej. Stwierdzono, że markowe placebo ma wyraźniejsze działanie niż mało znany lek.
Włączenie do placebo dodatkowych składników, które naśladują skutki uboczne badanego leku, ale nie mają określonego działania, dało bardziej wyraźny efekt.
Czynniki wpływające na efekt placebo przedstawiono w tabeli.
efekty placebo. Uważa się, że poważne badania nad wpływem placebo rozpoczęły się w Stanach Zjednoczonych podczas II wojny światowej. W szpitalach pierwszej linii bardzo brakowało środków przeciwbólowych i leków. Przekonany po raz kolejny, że zastrzyk soli fizjologicznej ma skutek niemal tak samo silny jak morfina, anestezjolog Henry Beecher wrócił do domu z grupą kolegów z Uniwersytetu Harvarda, aby zbadać to zjawisko. W 1955 roku podsumował swoje obserwacje w artykule „The Powerful Placebo”, w którym argumentował, że placebo może „powodować znaczące zmiany fizjologiczne”, w tym „obiektywne skutki w narządach docelowych, które mogą być bardziej wyraźne niż w przypadku silnego działania farmakologicznego. " Na podstawie wyników 15 badań, w których wzięło udział 1082 uczestników, stwierdził, że podczas przyjmowania placebo 35% pacjentów odczuło znaczną ulgę, gdy zamiast konwencjonalnych leków na wiele różnych chorób (kaszel, pooperacje i ból głowy, drażliwość itp. ) otrzymało placebo. W przyszłości udowodniono, że skuteczność placebo w leczeniu depresji wynosi 59% skuteczności leków psychotropowych.
Placebo może działać nie tylko jako obojętna, farmakologicznie obojętna substancja, ale także jako zabieg medyczny, a nawet wpływ werbalny. Wszystko, co mobilizuje oczekiwania i przekonania pacjenta na temat zdrowia, może działać jak placebo.
Często efekt placebo występuje w leczeniu chirurgicznym, ponieważ jest bardziej wyraźny dla pacjentów. I tak w jednym z badań przeprowadzonych w Danii 15 osób w trakcie eksperymentu było operowanych w związku z chorobą ucha wewnętrznego (chorobą Ménière’a), pozostałych 15 przeszło operację placebo. Po trzech latach w każdej grupie 10 osób (tyle samo!) niemal całkowicie pozbyło się objawów choroby.
W innym opisanym przypadku pacjentom poddawanym zabiegom stomatologicznym zalecono terapię ultradźwiękową. W rezultacie zaobserwowano zmniejszenie nasilenia bólu i obrzęków nie tylko wśród osób poddanych działaniu ultradźwięków, ale także wśród tych, które poddały się imitacji zabiegu przy wyłączonym urządzeniu.
Ciekawe wyniki uzyskano w innym badaniu. Grupa osób chorych na chorobę Parkinsona przeszła operację przeszczepienia do mózgu specjalnych komórek nerwowych – tzw. neuronów dopaminowych, 20 innym powiedziano, że przeszły tę samą operację, podczas gdy w rzeczywistości nie poddano ich żadnym zabiegom chirurgicznym. Jednocześnie przeprowadzono podwójnie ślepą kontrolę, to znaczy ani pacjenci, ani personel medyczny nie wiedzieli, komu tak naprawdę wszczepiono nowe komórki. Rok później w obu grupach pacjentów znaleźli się zarówno ci, którzy wierzyli, że po operacji zaczęli czuć się lepiej, jak i tacy, u których lekarze stwierdzili wyraźne, obiektywne oznaki poprawy ich stanu.
Efekt placebo wykazano także w przypadku akupunktury w przypadku, gdy lekarze wykonywali akupunkturę punktami nieaktywnymi biologicznie. Jednocześnie pozytywny efekt leczenia zaobserwowano u 35-50% pacjentów, a wpływ na prawdziwe punkty biologiczne był skuteczny w 55-85% przypadków.
W randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem 44 pacjentek z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów szyjnych stwierdzono, że stosowane metody leczenia (akupunktura, akupunktura pozorowana i diazepam) są równoważne. Najbardziej wyraźny wynik uzyskano po zastosowaniu placebo.
Niewątpliwie efekt placebo występuje przy przepisywaniu leków homeopatycznych, a także przy innych rodzajach leczenia. Niektórzy badacze po przeprowadzeniu serii testów laboratoryjnych nie znaleźli żadnych dowodów na to, że homeopatia jest w jakiś sposób skuteczniejsza niż placebo. Autorzy uważają, że niektórzy ludzie czują się lepiej po zażyciu leków homeopatycznych, jednak przypisują ten efekt czynnikowi psychologicznemu, ogólnemu doświadczeniu terapii, czasowi i uwadze, jaką homeopata poświęca danej osobie. Należy zaznaczyć, że badacze nie byli homeopatami i nie znali zasad przepisywania leków homeopatycznych.
Później opisano wyraźny efekt placebo w przypadku zespołu przewlekłego bólu, zespołu chronicznego zmęczenia, zapalenia stawów, bólu głowy, alergii, nadciśnienia tętniczego (w niektórych przypadkach), bezsenności, astmy, przewlekłych zaburzeń przewodu pokarmowego, depresji, lęku, choroby Parkinsona. Pod wpływem placebo we krwi człowieka pojawił się nadmiar leukocytów i obniżył się poziom białek i lipidów.
Efekt placebo znacznie poprawia stany kliniczne, takie jak ból, choroby psychiczne, nadciśnienie, otyłość i okres okołomenopauzalny.
Odnotowano przypadek, gdy pacjent cierpiący na chorobę Parkinsona otrzymał placebo, uznając to za inny lek. W rezultacie jego drżenie znacznie się zmniejszyło. Wynik ten zaskoczył lekarzy prowadzących eksperyment do tego stopnia, że zasugerowali nawet, że w tabletce cukru mlecznego zawierającego placebo znajduje się substancja, która powoduje tak wyraźny efekt terapeutyczny. Dodanie do mleka substancji wchodzącej w skład placebo nie wywołało jednak efektu terapeutycznego, gdyż pacjentka o tym nie wiedziała. Placebo zadziałało tylko wtedy, gdy pacjent był przekonany, że bierze lek.
W badaniu dotyczącym łagodnej depresji psychicznej pacjentom zastąpiono leki placebo. Wyniki były dokładnie takie same, jak w przypadku leków. U 25% osób poprawa była na tyle wyraźna, że uznano je za całkowicie zdrowe i zmuszono do wykluczenia z grupy, na której badano skuteczność prawdziwych leków.
Narodowy Instytut Geriatrii w Bukareszcie od kilku lat prowadzi tzw. podwójnie ślepy eksperyment mający na celu przetestowanie nowego leku, który zwiększa aktywność układu hormonalnego, co z kolei może zwiększyć szanse na długowieczność. W eksperymencie wzięło udział 150 osób w wieku 60 lat, które żyły w mniej więcej takich samych warunkach. Łączono ich w trzy grupy po 50 osób. Pierwszej grupie nic nie podano, drugiej placebo, a trzeciej nowy lek. Ankiety przeprowadzano rok po roku. Wskaźniki z pierwszej grupy pokrywały się z danymi typowymi dla Rumunów w tym wieku. W drugiej i trzeciej grupie, przyjmując placebo i lek, nastąpiła znacząca poprawa ogólnego samopoczucia, na mniej więcej tym samym poziomie zdrowia i niższej śmiertelności w porównaniu do pierwszej grupy.
Efekt placebo został przekonująco wykazany w jednym z pierwszych badań nad działaniem sterydów anabolicznych (J.H. Wilmore, D.A. Costill, „Physiology of Sports”), kiedy 15 sportowców, którzy przez ostatnie dwa lata wykonywali obciążenia w treningu siłowym, zgodziło się na wziąć udział w eksperymencie polegającym na zastosowaniu sterydów anabolicznych w procesie treningu siłowego. Powiedziano im, że do drugiej fazy eksperymentu z użyciem sterydów anabolicznych będą uprawnieni ci, którzy osiągnęli maksymalny wzrost siły w ciągu 14 miesięcy wstępnego okresu treningowego. Badanym powiedziano, że będą przyjmować 10 mg Dianabolu (sterydu anabolicznego) dziennie, podczas gdy w rzeczywistości jako placebo otrzymywali nieszkodliwy lek. Dane dotyczące rozwoju siły rejestrowano w ciągu 7 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania placebo oraz w ciągu 4 tygodni jego stosowania. Okazało się, że przyrost siły w okresie stosowania placebo był istotnie większy. Uczestnicy badania poprawili swoje wyniki średnio o 10,2 kg (2%) w okresie próbnym i o 45,1 kg (10%) w okresie placebo. Odpowiadało to średniemu wzrostowi siły o 1,5 kg na tydzień w okresie poprzedzającym i 11,3 kg na tydzień w okresie placebo, tj. prawie 10 razy.
W jednym badaniu sprawdzano możliwość przewidywania wystąpienia nawracającej depresji na podstawie charakteru reakcji pierwotnej. Pacjenci leczeni fluoksetyną przez 12–14 tygodni zostali następnie losowo przełączeni na leczenie placebo lub fluoksetyną. Jednocześnie pacjenci, którzy początkowo pozytywnie zareagowali na placebo, reagowali podobnie na dalsze podawanie placebo i fluoksetyny. Jednocześnie ci, którzy otrzymali prawdziwe lekarstwo, zareagowali silniej po przejściu na placebo.
Stwierdzono, że efekt placebo może wystąpić nawet wówczas, gdy pacjent wie, że otrzymał tabletkę zawierającą cukier. W badaniu przeprowadzonym w Johns Hopkins School of Medicine 15 uczestników leczonych ambulatoryjnie z powodu zaburzeń lękowych otrzymywało jedną tabletkę cukru tygodniowo. Jednocześnie otwarcie powiedziano im, że są to pigułki cukrowe i że pomogły wielu ludziom. W tej grupie 14 pacjentów zgłosiło znaczną redukcję lęku; 9 - bezpośrednio powiązał wyniki z zażywaniem tabletek; 6 – podejrzenie, że tabletki zawierały składniki aktywne; 3 - skarżył się na skutki uboczne: niewyraźne widzenie i pojawienie się suchości w ustach (takie skutki uboczne obserwuje się podczas przyjmowania niektórych leków psychotropowych).
Naukowcy udowodnili, że placebo ma stabilne działanie przeciwbólowe. Przeprowadzono wiele podwójnie ślepych badań w celu sprawdzenia skuteczności placebo w łagodzeniu bólu. Zmniejszenie bólu w przypadku placebo stanowiło 55% tego, jakie osiągnięto w przypadku morfiny.
W badaniu SYDNEY sprawdzano skuteczność kwasu α-liponowego u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci przebywali w szpitalu przez cały miesiąc, co umożliwiło normalizację odżywiania, codziennej rutyny, aktywności fizycznej i terapii hipoglikemicznej. Jako główne kryterium skuteczności klinicznej leku wybrano dodatnie objawy neuropatyczne, ponieważ jako pierwsze zakłócają jakość życia człowieka. Wiadomo, że odczucia pacjentów są zależne od placebo, zwłaszcza „strzelający” ból i pieczenie. Zmniejszenie nasilenia tych objawów w przypadku stosowania placebo odnotowano u ponad 30% pacjentów. Dlatego też w badaniu efekt placebo został zminimalizowany poprzez obecność okresu wstępnego (run-in) oraz obecność grupy porównawczej otrzymującej placebo. Jednakże analiza dynamiki punktów na specjalnej skali (TSS) dla poszczególnych objawów wykazała, że w odniesieniu do „strzelającego” bólu, pieczenia i parestezji niewątpliwie występował efekt placebo (mimo okresu docierania). Jedynym objawem, który w rzeczywistości był niewrażliwy na placebo, było uczucie drętwienia. W tym względzie niezwykle ważne jest, aby poprawę uzyskano przy użyciu innej skali (NISLL), która nie wykazuje istotnej zmiany w przypadku stosowania placebo. Spadek liczby punktów w tej skali po leczeniu wynikał głównie z ożywienia lub pojawienia się odruchów, a w mniejszym stopniu z poprawy stanu wrażliwości różnych modalności.
Mechanizmy efektu placebo. Wielu ekspertów uważa, że sekret placebo tkwi w autohipnozie. Jednakże hipoteza ta nie wyjaśnia wielu osobliwości efektu placebo, takich jak jego selektywność geograficzna. Eksperymenty wykazały, że na różnych szerokościach geograficznych odsetek udanej ekspozycji może się znacznie różnić.
Niektórzy naukowcy postrzegają efekt placebo jako formę hipnozy. Udowodniono, że efekt placebo wzrasta wprost proporcjonalnie do intensywności sugestii. Sama sugestia oznacza zdolność ulegania wpływowi słów, realizowania ich w zachowaniu, ożywiania. Skuteczność hipnoterapii w każdej chorobie nazywana jest także metodą psychoprofilaktyki.
Udowodniono, że w manifestacji efektu placebo znaczenie ma także efekt oczekiwań. Zbadano trzy metody leczenia w trzech grupach badawczych: dożylną morfinę w leczeniu bólu po torakektomii, dożylny diazepam w leczeniu lęku po torakektomii oraz stymulację jądra podwzgórza w przypadku idiopatycznej choroby Parkinsona. W każdej grupie część pacjentów została poinformowana o leczeniu, część nie. We wszystkich grupach skuteczność leczenia była większa w okresie oczekiwania na zabieg.
„Oczekiwania” pacjentów wpływają na działanie placebo i substancji czynnej. Pacjenci cierpiący na astmę, którzy wierzyli, że substancja obojętna jest lekiem rozszerzającym lub zwężającym oskrzela, zareagowali odpowiednio. Wykazano, że „oczekiwania” pacjentów zmieniają, a nawet zniekształcają działanie niektórych środków farmakologicznych.
Złota gałąź Jamesa Frazera i Świadek czarów Harry'ego Wrighta dostarczają wielu żywych przykładów psychologicznej mocy efektów placebo u prymitywnych plemion. „Raz zdarzyło się na przykład, że wysokiej rangi i wielkiej świętości nowozelandzki przywódca zostawił resztki jedzenia na poboczu drogi. Po jego odejściu na czas przybył niewolnik, bardzo głodny, zobaczył resztę jedzenia i bez pytania ją zjadł. Zanim skończył jeść, powiedziano mu z przerażeniem, że jedzenie, które zjadł, należało do przywódcy. Znałem dobrze tego nieszczęsnego przestępcę. Był to człowiek niezwykłej odwagi, który okrywał się chwałą w wojnach międzyplemiennych – opowiadał podróżnik, lecz gdy tylko fatalna wieść dotarła do jego uszu, zaczął odczuwać drgawki i skurcze brzucha o wyjątkowej sile, które nie ustały aż do jego uszu. śmierć, która nastąpiła o zachodzie słońca tych samych dni…”
Istotną rolę w realizacji efektu placebo odgrywa osobowość lekarza, jego doświadczenie, kwalifikacje i umiejętność pozytywnego współdziałania z pacjentem. Otrzymując od lekarza placebo i wierząc, że to lek, pacjent odczuwa ulgę. Przy długotrwałym stosowaniu tego samego leku pojawia się rodzaj odruchu warunkowego. Najwyraźniej zatem efekt placebo częściej określa się w przypadku chorób przewlekłych, a także zespołów lękowo-bólowych.
Czy same czynniki psychiczne determinują efekt placebo?
W jednym badaniu porównano działanie placebo u 70 pacjentów w leczeniu trzech zaburzeń lękowych. Odpowiedzi pacjentów na leczenie i oczekiwania dotyczące leczenia badano w trzech randomizowanych badaniach kontrolowanych. W rezultacie stwierdzono, że pacjenci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi reagowali na placebo znacznie słabiej niż pacjenci z uogólnioną fobią społeczną lub zespołem paniki. Danych tych nie można tłumaczyć odmiennymi oczekiwaniami pacjentów.
Przeprowadzono badanie efektu placebo u osób cierpiących na przewlekłą depresję. 25 z nich otrzymywało leki przeciwdepresyjne (fluoksetynę i wenlafaksynę) przez 8 tygodni, 26 otrzymywało puste tabletki. Wyniki leczenia oceniano na podstawie stanu pacjentów, a także wyników badań encefalograficznych charakteryzujących aktywność poszczególnych części mózgu. Znaczącą poprawę odnotowano u 13 pacjentów (52%) leczonych lekami i u 10 pacjentów w grupie placebo (38%). Efektowi temu towarzyszyły zasadniczo odmienne zmiany w aktywności mózgu. Tak więc leki przeciwdepresyjne aktywowały głównie obszar przedczołowy mózgu odpowiedzialny za stan emocjonalny człowieka, a placebo miało jedynie ogólne działanie stymulujące na mózg, to znaczy nie tyle łagodziło depresję, ile przyczyniało się do ogólnego wzrostu w aktywności umysłowej. „Lekarze wiedzą od lat, że nawet leczenie pozorowane poprawia wyniki pacjentów” – powiedział Edru Leichter, główny badacz. „Nasze wyniki jedynie potwierdziły założenie, że efekt placebo w swoim mechanizmie nie ma nic wspólnego z leczeniem konwencjonalnym. Być może uda nam się go wykorzystać do własnych celów, łącząc z klasycznymi metodami terapii.”
W wielu publikacjach stwierdzono, że naturalne opioidy (endofiny) odgrywają znaczącą rolę w analgezji indukowanej placebo. Stwierdzono, że działanie przeciwbólowe wywołane placebo jest częściowo zmniejszone po podaniu naloksonu, antagonisty opioidów. Naukowcy z Uniwersytetu Michigan zmierzyli aktywność mózgowego układu β-opioidowego, który stanowi część naturalnego układu uśmierzającego ból organizmu i bierze udział w przenoszeniu sygnałów bólowych z jednej komórki nerwowej do drugiej. Przebadaliśmy 14 zdrowych ochotników płci męskiej, którym wstrzyknięto w szczękę roztwór soli fizjologicznej. Przez 20 minut uczestnicy musieli co 15 sekund rejestrować intensywność bólu, oceniając go w skali stu. Rejestrowali swoje uczucie bólu, a następnie podsumowywali wyniki. W randomizowanych badaniach niektórym ochotnikom podano środki przeciwbólowe (przeciwbólowe), a innym placebo. Wszyscy uczestnicy eksperymentu, którzy spodziewali się otrzymać lek, ale otrzymali „smoczek”, zwiększyli aktywność układu endorfinowego organizmu. Stwierdzono aktywność w czterech stałych obszarach mózgu, jednakże aktywność w innych obszarach mózgu również odpowiadała opisowi bólu ochotników. Na przykład aktywność grzbietowo-bocznej kory przedczołowej dobrze korelowała z oczekiwaniami dotyczącymi działania przeciwbólowego leku. Uczestnicy otrzymujący placebo zgłaszali zmniejszenie bólu. Za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej wykazano, że po zażyciu pigułki placebo ludzki mózg zaczął wytwarzać bardziej naturalne opioidy. Autorzy postawili hipotezę, że w powstawanie efektu placebo zaangażowany jest układ opioidowy w mózgu: „Dane te zadają poważny cios poglądowi, że efekt placebo ma charakter czysto psychologiczny, pozbawiony podstaw fizycznych. Widzieliśmy na własne oczy, jak system endorfin został aktywowany w obszarach mózgu związanych z bólem. Podobną aktywność zaobserwowano, gdy ochotnikowi powiedziano, że otrzymał lek przeciwbólowy. Jednak reakcja osób, które przestawiły się z prawdziwych leków na placebo, nie zawsze była taka sama. Naukowcy podzielili pacjentów na „mało reaktywnych” i „bardzo reaktywnych” (u których ból zmniejszył się o ponad 20%). „Nie jest jeszcze jasne, co decyduje o tak odmiennej reakcji, będzie to przedmiotem dalszych badań, podczas których konieczne będzie zidentyfikowanie zmian związanych z wiekiem, płcią i innymi czynnikami, takimi jak obecność chorób” – zauważają naukowcy. . Według niektórych ekspertów pacjenci reagujący na placebo mają wrodzoną cechę mózgu – samoregulację, która najprawdopodobniej jest krótkotrwała.
W innym badaniu naukowcy z Uniwersytetu w Teksasie udowodnili istnienie efektu placebo u mężczyzn z depresją, którzy przyjmowali Prozac lub placebo przez 6 tygodni. Porównując skany mózgów pacjentów z pozytonowej tomografii emisyjnej, odkryli, że w obu grupach nastąpił wzrost aktywności kory mózgowej – w części „myślącej”, natomiast zaobserwowano ją w części limbicznej kontrolującej emocje. U 15 osób nastąpiła poprawa objawów neurologicznych, a 8 z nich przyjmowało placebo. Różnice w odpowiedziach porównywanych grup pacjentów, które miały miejsce, polegały na tym, że u osób przyjmujących Prozac zaobserwowano zmiany zarówno w pniu mózgu, jak i hipokampie. Autorzy sugerują, że zmniejszona aktywność metaboliczna w pniu mózgu i hipokampie prawdopodobnie podtrzymuje pozytywne zmiany w korze mózgowej lub układzie limbicznym, przyczyniając się do długotrwałego działania leku.
Placebo aktywuje funkcję kory mózgowej, a to z kolei stymuluje układ hormonalny i produkcję hormonów kory nadnerczy, które mają wyraźne działanie antystresowe i przeciwzapalne.
Jak wiadomo, choroba Parkinsona wiąże się z obniżonym poziomem dopaminy we krwi, dlatego w jej leczeniu stosuje się leki stymulujące produkcję tej substancji. Kiedy jednak sześciu pacjentów zaczęło otrzymywać zastrzyki z prostego roztworu soli fizjologicznej zamiast leków, ich stan zdrowia nadal się poprawiał, tak jak poprzednio. Jak wykazały badania, w wyniku zabiegu poziom dopaminy we krwi tych pacjentów wzrósł ponad dwukrotnie. Oczywiście sami pacjenci nic o tym nie wiedzieli i z przyzwyczajenia oczekiwali, że zastrzyk podany przez pielęgniarkę przyniesie im ulgę. Badania te przeprowadził profesor John Stoysle i jego współpracownicy z Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej.
Brytyjscy radiolodzy badali wpływ apomorfiny i placebo na uwalnianie dopaminy u pacjentów cierpiących na parkinsonizm. Okazało się, że wprowadzenie soli fizjologicznej powoduje taki sam efekt jak wprowadzenie leku. Za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej stwierdzono, że placebo stymuluje biosyntezę dopaminy w prążkowiu. Oczekiwanie na ulgę odgrywa kluczową rolę w wywołaniu efektu placebo, niezależnie od rodzaju choroby. Gdy tylko pojawia się oczekiwanie, mózg uruchamia inne mechanizmy, które skupiają się na ognisku choroby. Potwierdza to fakt, że pacjent potrafi przemienić nadzieję na uzdrowienie w namacalne reakcje biochemiczne.
Terapia placebo. Badacze efektu placebo całkiem słusznie postawili pytanie: skoro tabletki placebo na niektóre choroby nie są dużo gorsze pod względem skuteczności od prawdziwego leku, to czy nie lepiej je zastosować? Czy jest to jednak etyczne? Uwagę nie mógł nie zwrócić artykuł opublikowany w British Medical Journal o tym, że izraelscy lekarze stosują (i nie bez skutku) placebo. Okazało się, że około 60% lekarzy, aby zaspokoić „nieuzasadnione” żądania pacjentów, stosuje w swojej praktyce lekarskiej substancje niemające nic wspólnego z lekiem w potocznym rozumieniu. Można zatem sięgnąć po placebo, aby „nie odmówić pomocy” i nie zaszkodzić niepotrzebnym lekiem. Placebo stosuje się, że tak powiem, w celach diagnostycznych: „pomoże” oznacza, że choroba jest wyimaginowana.
Opublikowane wyniki badań wskazują na dużą częstość wyleczeń placebo: ból głowy – 62%, przeziębienia – 45%, reumatyzm – 49%, choroba lokomocyjna – 58%, zaburzenia jelitowe – 58% przypadków. Jednak odsetek wyleczeń był niski: zaburzenia snu – 7% przypadków, astma oskrzelowa – 5%, padaczka – 0%, zaburzenia psychiczne – 0%. Wskazuje to, że właściwości lecznicze leków są w rzeczywistości znacznie mniejsze, niż się powszechnie uważa, gdyż w ich testowaniu nie uwzględniono efektu placebo.
W ciągu ostatnich 10-20 lat znacząco wzrosło zainteresowanie placebo. Szczególnie odkrywcze były badania przeprowadzone na Uniwersytecie Kalifornijskim, które zaowocowały tomem artykułów na temat placebo. Próby te wykazały, że placebo może działać jak lek (czasem nawet silny lek), a także powodować zmiany w reakcjach zachodzących w organizmie.
Efekt placebo zajmuje szczególne miejsce w leczeniu chorób psychicznych i psychosomatycznych.
Nie ma jednolitej teorii występowania chorób psychosomatycznych. Choroby tego rodzaju uznawane są za skutek wyniszczającego działania stresu. Jednocześnie stan stresowy utrwala się w pamięci długotrwałej, to znaczy jest w stanie przypomnieć sobie po latach. Naukowcy uważają, że częstość występowania zaburzeń psychosomatycznych w ogólnej praktyce lekarskiej sięga 60%.
Już w XVIII wieku, podczas swoich medycznych eksperymentów z magnetyzmem, Anton Mesmer zauważył, że bardzo często ulga i powrót do zdrowia pacjentów przychodzą nawet bez dotykania magnesów, którymi leczył (pewnego dnia po prostu zapomniał o nich w domu).
Znaczenie wrażenia, jakie lekarz wywiera na pacjencie, jest dobrze znane z historii, z doświadczeń G.A. Zacharyin (1829-1897). Ten wybitny lekarz podczas swoich konsultacji z zamożnymi pacjentami stosował następującą oprawę. Po badaniu profesor sam w specjalnie zaciemnionym pomieszczeniu zastanawiał się nad diagnozą i leczeniem. W tym czasie w domu panowała całkowita cisza. Dzięki takiej konsultacji wrażenie, jakie wywarło na pacjencie i jego bliskich, pozytywnie odbiło się na wynikach leczenia i pozwoliło lekarzowi osiągnąć niesamowity sukces.
W 1807 roku amerykański prezydent Thomas Jefferson zapisał w swoim pamiętniku, jak jeden ze znanych mu lekarzy odnoszących największe sukcesy przyznał, że w swojej praktyce „używał więcej bułek, kropli kolorowej wody i sproszkowanego popiołu niż inne środki razem wzięte”. Nie osądzając w najmniejszym stopniu lekarza, prezydent nazwał tę praktykę „dobrym kłamstwem”.
Chciałbym przypomnieć słynnego XIX-wiecznego terapeutę M.Ya. Mudrova, która leczyła „specjalnymi” proszkami o nazwach „złoty”, „srebrny”, „prosty”. Nazwy odpowiadały kolorowi papieru, w który owinięty był produkt. Proszki te miały cudowne działanie, leczyły wiele chorób. Po śmierci lekarza okazało się, że zawierały one dobrze zmieloną kredę. Zachwyt i radość, z jaką pacjenci przyjmowali te „leki”, okazały się bardziej przydatne niż same leki. Wielki praktyk terapii placebo napisał: „Sztuka lekarza polega na stworzeniu „duchowego” leku, który pocieszy złych, uspokoi niecierpliwych, powstrzyma szaleńców, przestraszy bezczelnych, sprawi, że nieśmiały będzie odważny, szczery – ukryty, godny zaufania - zdesperowany.
Zaufanie do lekarza jest niezbędnym elementem efektu placebo. Kiedy pacjent boi się czegoś lub coś go boli, jego zmysły są wyostrzone. Tymczasem dyskusja trwa wśród lekarzy, którzy uważają za nieetyczne oszukiwanie pacjenta, oraz wśród tych, którzy polegają na Platonie, według którego „kłamstwo nie przynosi korzyści bogom, ale ludziom jest przydatne jako lekarstwo”. Należy zauważyć, że nawet niespecjalista, uciekając się do efektów typu placebo, może działać jako uzdrowiciel.
Białe kłamstwo, efekt placebo – podstawa „medycyny szamańskiej” – tak twierdzą przeciwnicy stosowania placebo w praktyce medycznej. Zwolennicy terapii placebo są nie mniej kategoryczni: w wielu chorobach „obojętny” może z powodzeniem zastąpić leki, a jeśli weźmiemy pod uwagę rosnące wysokie koszty nowych leków, to placebo jest korzystne ekonomicznie. Istnieje jednak złoty środek; Zwolennicy tego stanowiska uważają, że placebo jest interesującą dziedziną medycyny wymagającą uwagi i badań.
Krytyczne poglądy na temat efektu placebo. Niektórzy autorzy wyrażali wątpliwości co do istnienia efektu placebo. Było wiele dyskusji na ten temat, które trwają do dziś.
Pracownicy Uniwersytetu w Kopenhadze i Międzynarodowego Centrum Medycznego, które specjalizuje się w ocenie jakości eksperymentów klinicznych, przeanalizowali wyniki 114 opublikowanych badań, w których wzięło udział 7500 pacjentów cierpiących na 40 różnych chorób, m.in. nadciśnienie tętnicze, astmę, zespoły bólowe, depresję , schizofrenia, epilepsja. Doszli do wniosku, że placebo nie miało znaczącego wpływu na drugie podanie i może dawać niewielkie subiektywne korzyści w długotrwałym leczeniu choroby. Naukowcy nie znaleźli rozsądnego potwierdzenia dla ogólnie przyjętego poglądu, że średnio co trzeci pacjent, któremu podaje się pseudoleki, po ich zażyciu poprawia się. Badaczy zainteresowało skąd wzięła się ta postać i okazało się, że autorzy wszystkich artykułów, w których ją spotkała, odwołują się do prac G. Beechera. Po przeanalizowaniu danych z tej pracy odkryli szereg niedociągnięć. Po pierwsze, zakres zaburzeń, w których w wynikach badań potwierdzono efekt placebo, ograniczono jedynie do różnych typów zespołów bólowych (pooperacyjnych, z bólem głowy, dusznicą bolesną i chorobą zwyrodnieniową stawów). Tylko jedno badanie wykazało skuteczność placebo w leczeniu kaszlu, przeziębienia, choroby lokomocyjnej i lęku. Po drugie, w większości opisanych badań nie było grupy kontrolnej, która w ogóle nie była leczona. Dlatego na podstawie tych wyników nie można z całą pewnością ocenić obecności efektu placebo. Ponadto w jednym z badań część pacjentów nie była leczona i nie było różnicy pomiędzy nimi a grupą placebo.
Naukowcy uważają, że przyczyną tego błędnego przekonania jest błędna interpretacja danych statystycznych. Faktem jest, że w przypadku wielu chorób sam stan pacjentów albo się poprawia, albo pogarsza, a wahania te błędnie przypisuje się działaniu placebo. Sukces placebo może zbiegać się z naturalnym (pozytywnym) przebiegiem choroby. Fakt ten, dobrze znany lekarzom w przeszłości, jest niemal zapomniany we współczesnej praktyce klinicznej.
Wiadomo, że w przypadku wielu chorób stan pacjentów nie zmienia się monotonnie, ale jest zmienny, a okresy pogorszenia zastępują okresy poprawy. To właśnie te naturalne różnice w przebiegu choroby są mylone z efektem placebo. Hipokrates pisał o tym: „Choroba objawia się napadami i stanami, zarówno w zależności od pory roku, jak i przy nawrotach miesiączki, jedna w porównaniu z drugą, zdarzają się one codziennie, co drugi dzień lub po dłuższym czasie. ”
Badania, w których porównywano wyniki leczenia nie tylko z efektami placebo, ale także z brakiem leczenia, wykazały, że placebo i brak leczenia często mają prawie taki sam wpływ na pacjentów.
Statystycy medyczni z Houston Cancer Center poparli kopenhaskich badaczy ze względu na dobrze znaną obserwację statystyczną, że pacjent, który dzisiaj czuje się okropnie, prawie zawsze poczuje się lepiej następnego dnia, niezależnie od tego, co zrobią lekarze. Zgadzam się z wynikami duńskiego badania i naukowcami z Centrum Etyki Biomedycznej na Uniwersytecie Wirginii, którzy uważają działanie placebo za legendę medycyny.
Jednocześnie inni statystycy medyczni nie uważają tej pracy za wystarczająco przekonującą, gdyż statystyczna metoda metaanalizy stosowana przez Duńczyków może dawać błędne wyniki. Skuteczność placebo mogła być ilościowo zawyżona, ale w wielu przypadkach nadal była dość znacząca. D. Evans zauważa, że gdyby dokładnie przeanalizowali dane, odkryliby, że efekt przy stosowaniu placebo nie był istotny statystycznie jedynie na podstawie wyników badań, w których zastosowano skalę binarną (obecność efektu pozytywnego lub negatywnego). . Przeciwnie, w badaniach, w których stosowano skalę ciągłą z placebo, zaobserwowano wyraźny statystycznie istotny pozytywny efekt. Zakres stanów badanych we wspomnianym teście był bardzo szeroki – ich liczbę oszacowano na cztery tuziny. Szczególnie wymowny jest fakt, że placebo działa odmiennie w przypadku różnych chorób, czyli nie jest panaceum, nie jest lekiem uniwersalnym.
Badacze z Kopenhagi przyznali, że w niektórych przypadkach zaobserwowali także słaby efekt placebo, przejawiający się zwłaszcza w subiektywnej ocenie odczuwanego przez pacjentów bólu, jednak ocenili go jako nieistotny i prawie niezauważalny. Najprawdopodobniej są to subiektywne urojenia: niektórzy pacjenci instynktownie chcą odpowiedzieć lekarzowi przeprowadzającemu wywiad, że czują się lepiej. Tymczasem z punktu widzenia medycyny naukowej (opartej na dowodach) logiczne byłoby zbadanie, czy placebo rzeczywiście powoduje istotne zmiany w przebiegu jakichkolwiek chorób i budowanie postaw wobec stosowania placebo w oparciu o dane naukowe. Takie badanie jest dość trudne do przeprowadzenia, ponieważ stosowanie placebo trudno oddzielić od towarzyszących mu działań personelu medycznego. Dlatego efekt placebo jest zwykle utożsamiany z ogółem schorzeń towarzyszących zapewnieniu leczenia.
Sugerowano, że efekt placebo występuje również w przypadku terapii konwencjonalnej. Zatem stan pacjentów z depresją, którym poddano farmakoterapię, po pewnym czasie poprawił się o 33% w porównaniu z tymi, którym przepisano placebo. Jednocześnie u pacjentów, którzy przyjmowali placebo, zaobserwowano 200% poprawę w porównaniu z pacjentami, którzy znajdowali się na liście oczekujących i nie otrzymali żadnego leczenia. Według autorów około 25% nasilenia działania leków przeciwdepresyjnych wynika z samoistnej remisji, 50% z efektu placebo, a tylko 25% z farmakologicznego działania leków. Jeśli jednak dodatkowe 25%, co daje rzeczywisty efekt leków przeciwdepresyjnych, doprowadzi do tego, że stan pacjentów zacznie charakteryzować się nie średnim, ale niewielkim nasileniem zaburzeń czynnościowych, wówczas efekt farmakoterapii będzie bardzo ważny.
Przeprowadzono badanie znaczenia tzw. konsultacji pozytywnych i negatywnych u osób z patologią czynnościową. W pierwszym przypadku pacjentowi powiedziano, że nie jest poważnie chory i że w najbliższej przyszłości jego stan się poprawi; po drugie – że charakter choroby nie jest do końca jasny. W obu grupach jeden pacjent otrzymywał placebo, a drugi nie otrzymywał żadnego leku. W pierwszej grupie powrót do zdrowia następował znacznie częściej i szybciej; w obu grupach nie było różnicy w efekcie leczenia pomiędzy uczestnikami otrzymującymi placebo i nieprzyjmującymi leku. Z tego wynika, że w codziennej praktyce efekt placebo jest dość powszechny i w dużej mierze zależy od osobowości lekarza.
Tymczasem dane te nie są zbyt przekonującymi przeciwnikami placebo. Dlatego Tad Kapchuk, profesor na Uniwersytecie Harvarda, który brał udział w wielu badaniach klinicznych z użyciem placebo, stwierdza: „Chociaż obojętne tabletki wykazały niewielką skuteczność w łagodzeniu bólu, nie widzę uzasadnienia dla ich stosowania poza badaniami klinicznymi”. Nalega, aby w przyszłych badaniach efekt placebo porównać nie tylko z działaniem prawdziwych leków, ale także z brakiem leczenia.
Jaki wpływ ma naśladowanie efektu terapeutycznego – „manekina”, dziś praktycznie nie wiadomo, ponieważ niewiele jest badań porównujących stan osób przyjmujących placebo z tymi, które otrzymują jedynie diagnozę i obserwację. Co więcej, niemożliwe jest zbadanie naturalnego przebiegu choroby bez interwencji w nowoczesnych warunkach, ponieważ żadna komisja etyczna nie zgodzi się na przeprowadzenie takich badań.
Placebo w badaniach klinicznych. W XIX wieku w medycynie dominowała praktyka oceniania skuteczności leczenia w oparciu o teorie patofizjologiczne i „wrażenie” lekarza, że lek lub leczenie pomaga pacjentowi. Już w latach 30. ubiegłego wieku Bradford Hill wprowadził randomizowany dobór pacjentów zarówno w grupie głównej, jak i w grupie kontrolnej (porównawczej) w celu określenia skuteczności badanego leku. Decydująca była decyzja amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), przyjęta w 1962 roku, że nowe leki powinny zostać poddane próbom klinicznym przed ich powszechnym zastosowaniem. Dowody na skuteczność zaczęto następnie uzyskiwać w drodze randomizowanych badań kontrolowanych placebo, a kontrola placebo stała się złotym standardem w klinicznych badaniach leków.
W ostatnich dziesięcioleciach podejmowanie decyzji w oparciu o dowody, łączące indywidualne doświadczenie z wynikami badań klinicznych, stało się powszechnie akceptowane w praktyce klinicznej. Szybki rozwój metod medycyny opartej na faktach wprowadził także lekarzy do terminu „placebo” stosowanego w badaniach klinicznych leków jako niezastąpionego dowodu na to, że badany lek jest lepszy od „obojętnego”.
W badaniach klinicznych nowych leków porównuje się zwykle dwie grupy pacjentów, u których naturalny przebieg choroby i niespecyficzne efekty terapii byłyby w przybliżeniu równoważne. Kiedy jednej grupie podaje się aktywne leczenie, a drugiej placebo, różnice przypisuje się specyficznemu efektowi terapii. W ciągu ostatnich 40 lat stosowania tej metody osiągnięto wysokie wyniki w ocenie skuteczności wielu leków.
Od lat 70. XX wieku badania placebo i podwójnie ślepe próby są niezbędne do oceny skuteczności nowych leków, testowania skuteczności uznanych leków i porównywania podobnych leków. Rozróżnia się metodę otwartą, gdy lek jest znany wszystkim uczestnikom leczenia lub badania, oraz prostą metodę ślepą, gdy pacjent nie wie, jaki lek przyjmuje. W metodzie podwójnie ślepej próby lek testowy porównuje się z jego odpowiednikiem w postaci placebo, ale ani badani, ani eksperymentatorzy nie wiedzą, który z tych leków jest stosowany w badaniach protokołu. Pacjenci nie powinni być tego świadomi, ponieważ ich oczekiwania wpływają na wynik leczenia; lekarze – gdyż mogą mimowolnie wpłynąć na samopoczucie badanych, którzy wyłapią najmniejszą zmianę w zachowaniu lekarza. Pełne informacje posiada wyłącznie osoba trzecia. Metoda podwójnie ślepej próby eliminuje wpływ stronniczości na wyniki leczenia, ponieważ lekarz nie może mieć wpływu psychologicznego na pacjenta i nie wystarczy obiektywna ocena efektu terapii. Działanie substancji leczniczej uważa się za potwierdzone naukowo, jeżeli różnica pomiędzy pomiarami działania badanego leku i jego odpowiednika osiąga wartość statystycznie istotną. Medycyna jako nauka stopniowo wypiera medycynę jako sztukę. Dlatego konieczne jest zastosowanie leczenia, którego skuteczność została potwierdzona obiektywnymi danymi.
Jednakże użycie placebo jako komparatora w celu wykazania korzyści nowego leku samo w sobie stwarza szereg problemów. Czy na przykład placebo można zastosować w badaniu leku w leczeniu ostrych i ciężkich schorzeń (wstrząs anafilaktyczny, śpiączka ketonowa) lub raka? Czy etyczne jest przepisywanie placebo jednej grupie pacjentów chorych na raka, a nowego, znanego skutecznego leku drugiej? Na tej podstawie komisje etyczne krajów europejskich są bardzo rygorystyczne w projektowaniu badań klinicznych, wymagając, aby użycie placebo było bez zarzutu uzasadnione. Tym samym, zgodnie z Deklaracją Helsińską, w każdym badaniu medycznym (w tym także klinicznym) wszyscy pacjenci, zwłaszcza ci znajdujący się w grupie kontrolnej, muszą zostać odpowiednio zbadani i poddani odpowiedniemu leczeniu. Odmowę w niektórych stanach patologicznych stosowania placebo, gdy pacjentów (z grupy kontrolnej) nie można pozostawić bez leczenia, należy uznać za etycznie uzasadnioną. Jeżeli skuteczność leku została już potwierdzona, nie należy przeprowadzać badania kontrolowanego placebo, nawet jeśli wymagają tego władze wydające zezwolenia.
Współczesne wymagania prowadzenia badań klinicznych GCP (Dobra Praktyka Kliniczna) obejmują obowiązkowe przestrzeganie standardów etycznych, które oprócz decyzji komisji etycznej o przeprowadzeniu badania obejmują również świadomą zgodę pacjenta. Jednak to drugie, jak pokazują niektóre badania, może mieć wpływ na wynik testu. Jeżeli po placebo nastąpi pogorszenie stanu pacjenta, należy go wycofać z badania lub przenieść do aktywnego leczenia w tym samym badaniu. Istnieją mocne argumenty przemawiające za tym, że uczestnicy badań klinicznych w wielu przypadkach są świadomi, że przepisano im „smoczek”. Wyciągają podobne wnioski na podstawie braku skutków ubocznych. Tak więc w jednym badaniu klinicznym porównującym wyniki stosowania dwóch leków przeciwdepresyjnych i placebo, 78% pacjentów i 87% lekarzy poprawnie zidentyfikowało, kto zażywał leki, a kto – ich imitację. Z innych danych wynika, że w 23 z 26 badań identyfikacja pacjentów leczonych lekiem aktywnym i nieaktywnym była dokładniejsza niż zgadywanie losowe.
Aby rozróżnić prawdziwy efekt farmakologiczny od efektu placebo podczas przyjmowania leku, proponuje się zastosowanie czterech równoległych grup zamiast dwóch. Oprócz osób przyjmujących lek, lek nieaktywny i w ogóle nieleczonych, może zostać utworzona grupa „aktywnego placebo”. W tym przypadku pacjent również nie otrzymuje badanego leku, ale przyjmuje lek imitujący jego skutki uboczne. Na przykład podczas testowania leków przeciwdepresyjnych można zastosować atropinę. W takim przypadku badani odczują jeden z często pojawiających się skutków ubocznych – suchość w ustach i będą mieli wrażenie, że otrzymują specyficzne leczenie.
Wniosek. Problem placebo wydaje się być nieco szerszy niż faktyczne badania kliniczne. Wydaje się, że pozytywny efekt danego leku zawsze wiąże się z oczekiwaniami pacjenta, podobnie jak w przypadku placebo. Ten składnik oczekiwania, nadziei na efekt zależy nie tylko od tego, czy na zewnątrz obojętna, obojętna substancja jest podobna do prawdziwego leku pod względem koloru, kształtu i zapachu. W oczekiwaniu na efekt dużą rolę odgrywa sam lekarz, jego relacja z pacjentem.
Wciąż jest więcej pytań niż odpowiedzi na temat mechanizmu działania placebo. Chociaż powszechnie przyjmuje się, że tajemnica placebo tkwi w autosugestii, założenie to nie wyjaśnia wielu osobliwości jego działania. Już teraz istnieje wiele systemów, które opierają się wyłącznie na działaniu wiary. Zadaniem naukowców jest jednak nauczenie się wykorzystania mechanizmów samoleczenia bez zażywania placebo. Badania w tej dziedzinie są wciąż przed nami. Irving Kirsch, psychiatra od wielu lat badający efekt placebo, powiedział: „Jedyne, co możemy powiedzieć na pewno, to to, że nic o tym nie wiemy”.
Placebo jest niezwykle interesującym zjawiskiem medycznym. Jest prawdopodobne, że istota placebo w przyszłości umożliwi zrozumienie, w jaki sposób organizm człowieka wierzącego w lek leczy się sam. „Jedyne, co wiemy na pewno o efekcie placebo, to to, że nie jest on powodowany przez pigułki zawierające cukier, ponieważ są one obojętne” – pisze Daniel Moerman, badacz zajmujący się placebo z trzydziestoletnim stażem.
W ostatnich latach zainteresowanie badaniem problemu placebo nieco odżyło. Tym samym decyzją Narodowego Instytutu Zdrowia USA w roku budżetowym zatwierdzono 14 nowych badań klinicznych mających na celu zbadanie mechanizmów działania placebo na organizm pacjenta.
Na podstawie dotychczas zgromadzonych danych można założyć, że efekt placebo występuje w każdej interwencji leczniczej i nie należy lekceważyć jego znaczenia. Tak twierdzi Ann Arrington, profesor na Uniwersytecie Harvarda i autorka książki „Efekt placebo”.
Zatem opierając się na własnym, wieloletnim doświadczeniu w badaniu ogólnych zasad farmakoterapii, proponujemy wyróżnić następujące reakcje organizmu na działanie leku:
1. Psychosomatyczny (jeśli występuje efekt placebo).
2. Farmakologiczny (farmakodynamiczny).
3. Metaboliczny (związany z metabolizmem leku w organizmie).
4. Reakcja niespecyficzna (niespecyficzna reakcja w odpowiedzi na wprowadzenie obcej substancji).
5. Reakcja-fizjologiczna (w przypadku jakiejkolwiek zmiany procesów patofizjologicznych w organizmie następuje odwrotna reakcja specyficzna).
Cechy manifestacji tych reakcji zależą od dawki leku (siły ekspozycji), częstotliwości i wzoru działania farmakologicznego, cech organizmu reagującego na niego, w zależności od etapu rozwoju procesu patologicznego , a także na konstytucyjno-genetycznych, wiekowych i płciowych cechach ciała, aby dostrzec wpływ i zareagować na niego.
Wszystkie te pytania wymagają głębokich, fundamentalnych studiów. Jednocześnie współczesna medycyna ma teoretyczne uzasadnienie dla praktycznego stosowania wyłącznie efektów farmakologicznych i nie uwzględnia całej wszechstronności reakcji organizmu na nie.
placebo. Efekt placebo. pigułki placebo
Placebo to imitacja leku, nieszkodliwe pigułki z cukrem mlecznym, pakowane i pakowane tak samo jak prawdziwy lek. Placebo podaje się głównie w celu uspokojenia pacjenta, a nie z konieczności podyktowanej diagnozą. W ostatnich latach w badaniu skuteczności nowych leków najczęściej stosowano placebo. Wynik uzyskany w badaniu klinicznym nowego leku porównuje się z działaniem placebo – leku „obojętnego”.
Na przestrzeni wieków pacjenci uczyli lekarzy przestrzegania obowiązkowego rytuału: wypisywania recepty. Większość ludzi uważa, że ich skargi nie są traktowane poważnie, chyba że wręczono im magiczne liście z niezrozumiałymi znakami, które mają magiczną moc. Ich zdaniem to formularz z osobistym podpisem lekarza gwarantuje niezawodne zdrowie. Recepta dla pacjenta to dowód dający pewność powrotu do zdrowia, „fizjologiczna pępowina” łącząca lekarza z pacjentem. Lekarze wiedzą, że często sama forma recepty jest silniejsza niż przepisany lek, to właśnie on może pomóc pacjentowi uzyskać pozbyć się cierpienia. Leki nie są obowiązkowe we wszystkich przypadkach, ale wiara w wyzdrowienie jest zawsze konieczna. Dlatego lekarz może przepisać placebo w przypadkach, gdy wsparcie i zachęta przyniosą pacjentowi znacznie więcej korzyści niż najsłynniejsze i najdroższe pigułki „trzy razy dziennie”. Idea placebo może otworzyć drogę do rewolucji w teorii i praktyce medycyny. Badanie wpływu placebo pozwoli nam zrozumieć, w jaki sposób organizm ludzki sam się leczy, i odkryć tajemniczą zdolność mózgu do kierowania zmianami biochemicznymi, które odgrywają kluczową rolę w walce z chorobami.
Przez długi czas placebo było niesławne dla większości lekarzy. Wielu lekarzy uważało to jedynie za „znachorstwo”, „pseudoleczenie”. Ponadto uważano, że dla części lekarzy, którzy nie zadają sobie trudu poznania prawdziwych przyczyn choroby pacjenta, najłatwiejszym wyjściem jest placebo.
Ale teraz placebo, któremu wcześniej nie ufano, stało się przedmiotem poważnej uwagi naukowców zajmujących się medycyną. Naukowcy udowodnili, że placebo nie tylko warto traktować jako skuteczną terapię, ale może faktycznie działać jako lekarstwo. Lekarze ci postrzegają placebo nie tylko jako psychologiczne „wsparcie” w leczeniu konkretnego pacjenta, ale także jako środek terapeutyczny, który powoduje zmianę reakcji chemicznych zachodzących w organizmie i pomaga zmobilizować jego mechanizmy obronne do walki z chorobą.
Choć mechanizm jego działania nie jest jeszcze w pełni poznany, uważa się, że placebo aktywuje funkcję kory mózgowej, a to z kolei stymuluje układ hormonalny, a zwłaszcza nadnercza. Jednak niezależnie od ścieżek, którymi mózg wysyła sygnały, zgromadzono już wystarczającą ilość dowodów na to, że placebo działa w ten sam sposób, a czasami nawetsilniejszy niż prawdziwe leki, które zastępuje.
Według dr Shapiro placebo leczy nawet pacjentów chorych na raka. Być może to wyjaśnia powrót do zdrowia tych, którzy zażywali modny lek przeciwnowotworowy pozyskiwany z nasion moreli – podczas gdy czołowi onkolodzy twierdzili, że jest on pozbawiony właściwości leczniczych.
Absurdem byłoby twierdzenie, że lekarze w ogóle nie powinni przepisywać leków farmakologicznie czynnych. W wielu przypadkach takie leczenie jest absolutnie konieczne. Ale dobry lekarz musi pamiętać o sile medycyny. Nie ma głębszego błędnego przekonania niż popularne przekonanie, że medycyna jest jak strzała wycelowana w określony cel. W rzeczywistości działanie leku przypomina bardziej deszcz kolców jeżozwierza. Każdy lek po wchłonięciu przez organizm rozkłada się (podobnie jak żywność) na części składowe. Dlatego praktycznie nie ma leków, które nie dawałyby przynajmniej niektórych skutków ubocznych. Im bardziej skomplikowana recepta - antybiotyki, leki hormonalne, środki uspokajające, leki obniżające ciśnienie krwi lub łagodzące skurcze mięśni - tym poważniejszy jest problem negatywnego wpływu. Leki mogą zmieniać skład krwi, powodować jej zagęszczanie lub rozrzedzanie. Mogą wpływać na układ hormonalny, zwiększać wytwarzanie kwasu solnego w żołądku, spowalniać lub przyspieszać przepływ krwi do serca, tłumić funkcje narządów krwiotwórczych i rdzenia kręgowego, obniżać lub zwiększać ciśnienie krwi, zaburzać gospodarkę sodowo-potasową metabolizm, który odgrywa kluczową rolę.
Dlatego, aby nie wyrządzić szkody, lekarz musi rozważyć wszystkie za i przeciw, wziąć pod uwagę wszystkie konsekwencje przepisanego leczenia. A im silniejszy lek, tym trudniej to zrobić.
Pracę lekarza dodatkowo komplikuje fakt, że wielu pacjentów traktuje leki jak samochody. Co roku zwyczajowo kupuje się nowy model, a im mocniejszy, tym lepiej. Dla większości pacjentów lekarz staje się „zły”, jeśli nie wystawi recepty na najnowszy antybiotyk lub inny „cudowny lek”, o którym rozmawiali lub pisali znajomi w gazetach.
Jednak rozważny lekarz, znający niebezpieczeństwa stosowania silnych leków, przepisuje je tylko w przypadku pilnej potrzeby, a jeśli nie da się uniknąć wystawienia recepty, przepisuje placebo.
Jak działa placebo? Załóżmy, że młody biznesmen skarży się lekarzowi na dokuczliwe migreny i bóle brzucha. Po uważnym wysłuchaniu skarg pacjenta i omówieniu przygnębiających go problemów życiowych lekarz dochodzi do wniosku, że młody człowiek przeżywa stan stresu. To, że zarazki i wirusy nie mają z tym nic wspólnego, nie sprawia, że skutki stresu są mniej bolesne. Stres może być przyczyną poważnych chorób, alkoholizmu i narkomanii, doprowadzić do rozpadu rodziny, a nawet samobójstwa. W niektórych przypadkach pojawiają się objawy histerii. Lęk i strach prowadzą do złego samopoczucia fizycznego, które jest dość bolesne i czasami kończy się niepełnosprawnością.
gen placebo
Niedawno szwedzcy naukowcy opublikowali raport sugerujący istnienie genetycznej predyspozycji do reakcji placebo. Odkrycie to po raz kolejny wywołało falę dyskusji na temat możliwości istnienia „genu placebo”. W najnowszym wydaniu Deutsches Ęrzteblatt International Matthias Breidert i Karl Hofbauer zebrali najnowsze dane dotyczące placebo.
Placebo to podrobiony produkt medyczny, który nie zawiera substancji farmakologicznie czynnych, ale jednocześnie na zewnątrz nie różni się od prawdziwego leku. Główny sposób działania placebo polega na tym, że pacjent zaznajomiony z działaniem prawdziwego leku oczekuje takiego efektu od placebo.
Ponadto ważne jest, w jaki sposób dokładnie podaje się lek i jaka jest relacja między lekarzem a pacjentem. Na przykład czerwone pigułki zwykle sugerują działanie stymulujące, podczas gdy niebieskie pigułki zwykle uspokajają.
Naukowcy z Uniwersytetu w Uppsali w Szwecji wykazali, że dwa geny odgrywające ważną rolę w metabolizmie serotoniny determinują skuteczność placebo w leczeniu fobii społecznej.
Jest jednak przedwczesne, aby mówić o dowodzie istnienia „genu placebo”. Jak dotąd stwierdzono związek z genami tylko w przypadku jednej choroby i jednego mechanizmu biologicznego. Ponadto, wbrew wcześniejszym przypuszczeniom, stwierdzono, że efekt placebo jest zmienny i nie koreluje z nasileniem objawów. A efekt może trwać od minut do lat.
O efekcie placebo
Mówią, że wiara może czynić cuda. Jak inaczej wytłumaczyć fakt, że zażywając pigułkę cukrową w przekonaniu, że jest to lekarstwo na ból, pacjenci faktycznie odczuwają wyraźną ulgę.
To tajemnicze zjawisko, które lekarze nazwali „efektem placebo”, w końcu doczekało się naukowego wyjaśnienia. O najnowszych badaniach naukowców pisze w dzisiejszym numerze brytyjska gazeta Independent.
Wydaje się, że kanadyjscy lekarze odkryli tajemnicę fizjologicznego mechanizmu działania „manekina”. Wszystko zależy od dopaminy – substancji chemicznej wytwarzanej przez mózg, która sprawia, że człowiek odczuwa przyjemność, mówi John Stoysl, profesor neurologii na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej (Vancouver). Profesor Stoysl wraz ze współpracownikami przeprowadził eksperymenty na pacjentach cierpiących na chorobę Parkinsona. Jak wiadomo, dolegliwość ta jest bezpośrednio związana z obniżonym poziomem dopaminy we krwi, dlatego do jej leczenia stosuje się leki stymulujące produkcję tej substancji przez organizm. Jednakże, gdy sześciu pacjentów zamiast leków otrzymało zastrzyki zwykłej soli fizjologicznej, ich samopoczucie po wstrzyknięciu, podobnie jak poprzednio, uległo radykalnej poprawie. Jak wykazały badania, w wyniku zabiegu poziom dopaminy we krwi wzrósł ponad dwukrotnie. Oczywiście sami pacjenci jednocześnie niczego nie podejrzewali i z przyzwyczajenia oczekiwali, że zastrzyk podany przez pielęgniarkę przyniesie im ulgę.
„Oczekiwanie na ulgę odgrywa kluczową rolę w wywołaniu efektu placebo, niezależnie od tego, na co dokładnie dana osoba jest chora” – mówi prof. Stoysl.
Jego brytyjscy koledzy zgadzają się z wnioskami kanadyjskiego neurofizjologa. „Mylimy się, nie inspirując studentów medycyny ideą, że jeśli przekonają pacjenta, że leczenie będzie skuteczne, pomoże mu to w powrocie do zdrowia” – stwierdziła w tej kwestii profesor Katie Sykes z Uniwersytetu w Bristolu.pigułki placebo
Naukowcy udowodnili, że „obojętne” leki na niektóre problemy zdrowotne są skuteczniejsze niż poważne leki, a nawet operacja! Dlaczego?
Lekarze badają efekt placebo od 50 lat. A do niedawna wierzono, że tabletki z cukrem i kredą działają tylko dzięki sile sugestii lekarza i bezwarunkowej wierze pacjenta, że otrzymuje najnowszy superlek. Amerykański anestezjolog Henry Beecher po kilkuletnim zbieraniu danych udowodnił, że placebo działa pozytywnie u około 35% pacjentów.
Najbardziej podatne na „obojętne” leki były osoby z zaburzeniami psychicznymi. Psychiatra z Seattle Arif Khan odkrył, że w leczeniu umiarkowanej depresji placebo w 52% przypadków było porównywalne z lekami.
A 15% „eksperymentalnych” pacjentów cierpiących na nerwicę po przyjęciu placebo poczuło się jeszcze lepiej niż po prawdziwych lekach przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych. Poza tym placebo oczywiście nie powoduje skutków ubocznych w postaci senności czy bólu głowy.
I co ciekawe, słodko-smakujące pigułki „obojętne” są dla pacjentów skuteczniejsze niż te bez smaku.
„Podróbki” pomagają wytwarzać hormony szczęścia
Jednak im dłużej naukowcy badali efekt placebo, tym więcej pojawiało się wątpliwości, czy jest to po prostu rodzaj metody psychoterapii. Za nim muszą kryć się jakieś mechanizmy fizjologiczne!
Z kolei w 2005 roku neurolog Jon-Kar Zubietta i jego koledzy z Uniwersytetu Michigan opublikowali wyniki bardzo interesującego eksperymentu w prestiżowym czasopiśmie medycznym Journal of Neuroscience.
14 ochotnikom cierpiącym na ból zęba podano bardzo bolesny zastrzyk roztworu soli fizjologicznej do mięśni szczęki, powiedziano im, że jest to zastrzyk znieczulający. Reakcje mózgowe badanych rejestrowano na tomografie i innych specjalnych urządzeniach.
Naukowcy wstrzymali oddech, gdy neurony wszystkich uczestników eksperymentu zaczęły wytwarzać endorfiny – nasze „hormony szczęścia”. Substancje te blokują receptory bólowe i faktycznie zmniejszają ból. Naukowcy mają nadzieję, że zastosowanie placebo w łagodzeniu bólu może pomóc osobom uczulonym na lecznicze leki przeciwbólowe, takie jak lidokaina.
Neurolog John Stessl z Pacific Center for the Study of Parkinson's Disease udowodnił, że gdy jego pacjenci przyjmowali placebo, czasami wytwarzali w organizmie nawet więcej dopaminy (w przypadku parkinsonizmu jej produkcja jest zaburzona) niż podczas przyjmowania leków neurologicznych. A jeśli na swoich wizytach do prawdziwego leku dodał placebo, wówczas efekt terapeutyczny był aż o 15% większy.
placebo zamiast operacji
Jednak najbardziej niesamowity eksperyment dotyczący badania efektu placebo przeprowadzili niedawno Brytyjczycy – dr Mermen i Jonas. Zebrano grupę ochotników spośród pacjentów z zapaleniem stawów. Niektórzy z nich przeszli operację stawu kolanowego – artroskopię, inni natomiast dokonali jedynie powierzchownego nacięcia skóry, nie naruszając worka stawowego. I co myślisz? Po dwóch tygodniach u pacjentów z obu grup zaobserwowano mniej więcej takie samo zmniejszenie bólu i poprawę ruchomości stawów. Co więcej, u większości pacjentów, którzy przeszli prawdziwą operację, ból stawów zaczął powracać po dwóch latach, a efekt terapeutyczny operacji „obojętnej” utrzymywał się dłużej.
Naukowcy udowodnili, że efekt operacji placebo jest jeszcze większy niż pigułki placebo. Najprawdopodobniej ze względu na fakt, że czysto psychologicznie, przed operacją, człowiek jest bardziej zmobilizowany i przygotowuje swoje ciało do interwencji medycznej oraz jest poważniej nastawiony na powrót do zdrowia.
Obecnie naukowcy uważają, że placebo ma przed sobą wielką przyszłość w dziedzinie neurologii, psychiatrii, a także anestezjologii, zwłaszcza u pacjentów z alergią.
Kolor ma znaczenie!
Holenderscy psychologowie znaleźli sposób na wzmocnienie efektu placebo. Trzeba pokolorować pigułki! Zatem pigułki czerwone, żółte i pomarańczowe są lepiej postrzegane przez pacjentów jako środki pobudzające podwyższające ciśnienie krwi, pigułki niebieskie i zielone są lepiej postrzegane jako leki uspokajające, obniżające ciśnienie krwi i antyarytmiczne.
W jednym badaniu 56 ochotników otrzymało smoczki z kredy i cukru zabarwione na niebiesko i różowo. Spośród pacjentów, którzy połknęli niebieskie tabletki, senność odczuwało 72%, a wśród pacjentów, którzy wypili różowe tabletki, tylko 37%.
W skuteczności leku. Czasami nazywa się kapsułkę lub tabletkę placebo pusty. Laktoza jest często stosowana jako substancja placebo.
Poza tym termin efekt placebo nazwał samym zjawiskiem poprawy zdrowia człowieka ze względu na wiarę w skuteczność jakiegoś efektu, w rzeczywistości neutralnego. Oprócz zażywania leku takim efektem może być na przykład wykonanie określonych zabiegów lub ćwiczeń, których bezpośredniego efektu nie obserwuje się. Stopień ujawnienia się efektu placebo zależy od sugestywności danej osoby i zewnętrznych okoliczności „leczenia” – na przykład od wyglądu placebo, jego ceny i ogólnej trudności w uzyskaniu „leku” (wzmacnia to wiarygodność jego skuteczności ze względu na niechęć do uznania wysiłku i pieniędzy za zmarnowany), stopień zaufania do lekarza, autorytet kliniki.
Fabuła
Pierwsza wzmianka o nim w kontekście medycznym pojawiła się w XVIII wieku. W 1785 roku zdefiniowano go jako „banalną metodę lub lekarstwo”, a w 1811 roku jako „każdy środek wybrany raczej dla zadowolenia pacjenta niż dla jego korzyści”. Czasami następowało pogorszenie stanu pacjenta, ale „leczenia” nie można było nazwać nieskutecznym. Placebo było powszechne w medycynie aż do XX wieku, lekarze używali go jako „koniecznego kłamstwa”, aby złagodzić stan pacjenta.
Mechanizm efektu
Efekt placebo opiera się na sugestii terapeutycznej. Sugestia ta nie wymaga żadnych specjalnych umiejętności, ponieważ krytyczność świadomości („nie wierzę”) można przezwyciężyć poprzez powiązanie sugerowanych informacji z rzeczywistym przedmiotem, zwykle pigułką lub zastrzykiem, bez żadnego realnego wpływu na organizm. Pacjentowi mówi się, że lek ten ma pewien wpływ na organizm i pomimo nieskuteczności leku, oczekiwany efekt objawia się w takim czy innym stopniu. Fizjologicznie wynika to z faktu, że w wyniku sugestii mózg pacjenta zaczyna wytwarzać substancje odpowiadające temu działaniu, w szczególności endorfiny, które w rzeczywistości częściowo zastępują działanie leku. Drugim czynnikiem zapewniającym skuteczność placebo jest wzrost ogólnej odporności, „sił obronnych” człowieka.
Stopień manifestacji efektu placebo zależy od poziomu sugestywności osoby i fizjologicznej możliwości tworzenia niezbędnych związków chemicznych.
Placebo w farmakoterapii
Placebo w medycynie opartej na faktach
Jednocześnie wiele nowoczesnych leków działa integralnie, więc ich działanie terapeutyczne zawiera również „składnik placebo”. Dlatego jasne i duże tabletki działają na ogół silniej niż małe i niepozorne, a leki znanych firm (i ten sam skład, i ta sama biorównoważność) dają większy efekt niż leki od „obcych rynku” itp.
placebo w farmakologii
Stosowany jest jako lek kontrolny w badaniach klinicznych nowych leków, w procedurze ilościowego określania skuteczności leków. Jednej grupie pacjentów podaje się testowany na zwierzętach lek (patrz badania przedkliniczne), drugiej – placebo. Efekt zażywania leku musi znacznie przewyższać efekt placebo, aby lek można było uznać za skuteczny.
Placebo wykorzystuje się także do badania roli sugestii w działaniu leków.
Typowy poziom pozytywnego efektu placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo wynosi średnio 5-10%, natomiast jego nasilenie zależy od rodzaju choroby. W większości badań objawia się również negatywny efekt placebo (efekt nocebo): 1-5% pacjentów odczuwa pewien dyskomfort po przyjęciu „manekina” (pacjent uważa, że ma alergię, objawy żołądkowe lub kardiologiczne). U niektórych osób nieprzyjemne oczekiwanie na nowy lek może przybrać formę wyraźnej farmakofobii lub farmakofilii.
Placebo w psychiatrii
Efekt placebo jest szeroko stosowany w psychiatrii. Pierwszą przyczyną jest to, że ludzki mózg poprzez autosugestię łatwiej koryguje swoją pracę niż pracę innych narządów. Dlatego placebo jest szczególnie skuteczne w zaburzeniach psychicznych. Drugim powodem jest to, że na wiele zaburzeń psychicznych – takich jak bezsenność, depresja, koszmary senne – nie wynaleziono jeszcze skutecznych leków lub leki te są skuteczne tylko u niewielkiej części pacjentów.
Na podstawie jednego badania przeprowadzonego na 15 pacjentach z zaburzeniami lękowymi i opublikowanego w 1965 roku wykazano, że efekt placebo może działać nawet wtedy, gdy pacjentowi powiedziano, że bierze „czysty” lek. Zjawisko to można wytłumaczyć wiarą pacjenta w samą metodę.
Każdy z nas przynajmniej raz w życiu doświadczył efektu placebo. Najjaśniejszym i najjaśniejszym tego przykładem jest kwas askorbinowy. Po tym, jak znany biochemik Linus Pauling stwierdził, że przyjmowanie witaminy C jest skuteczną metodą zapobiegania grypie, miliony ludzi regularnie ją zażywa podczas epidemii i nie chorują. Jednak późniejsze badania wykazały, że korzystne działanie witaminy C to nic innego jak efekt placebo.
Efekt placebo – co to jest?
Efekt placebo to poprawa stanu zdrowia lub kondycji człowieka wynikająca z jego wiary w skuteczność określonego działania, która w rzeczywistości jest „manekinem”. Może to być przyjmowanie leków o całkowicie neutralnym składzie lub wykonywanie ćwiczeń, które w rzeczywistości są nieskuteczne.Efekt placebo objawia się na różne sposoby: im bardziej dana osoba jest podatna na sugestię, im droższy wygląda lek, tym trudniej go dostać, im większy autorytet kliniki i stopień zaufania do lekarza, tym większe wyraźny, efekt będzie.
Powszechnie przyjmuje się, że efekt placebo opiera się na sugestii terapeutycznej. Jednak jakieś specjalne umiejętności jak hipnoza) nie są wymagane, ponieważ pacjent sam projektuje oczekiwany wpływ na konkretny lek lub działanie. Z fizjologicznego punktu widzenia można to wytłumaczyć faktem, że ludzki mózg w wyniku sugestii zaczyna wytwarzać endorfiny i inne substancje, które mogą zastąpić działanie leku. Następuje również znaczny wzrost odporności.
W przeciwieństwie do efektu placebo istnieje także efekt negatywny – efekt nocebo, który objawia się m.in 1-5% pacjenci. Tacy pacjenci, biorąc „smoczek”, zauważają reakcje alergiczne, ból żołądka lub serca.
Udowodniono naukowo, że działanie leków zachodzi integralnie: składniki aktywne + placebo. Z reguły efekt przyjmowania jasnych i dużych tabletek wiodących producentów jest znacznie wyższy niż w przypadku przyjmowania małych, niepozornych leków nieznanego producenta.
Efekt placebo w medycynie i sporcie
Według badań naukowych ok 30-70% przypadkach wyzdrowienia lub poprawy stanu pacjentów tłumaczy się efektem placebo. Nie ma znaczenia, czy były to tylko leki, czy operacja. Najważniejsze jest wiara samego pacjenta i jego lekarza prowadzącego w szybki powrót do zdrowia.Podobnie jest w sporcie: przyjmowanie licznych suplementów diety mających na celu zwiększenie wytrzymałości i przyspieszenie przyrostu masy często opiera się na efekcie placebo.
W eksperymencie przeprowadzonym przez naukowców z Baylor University 24 sportowiec na całym świecie 7 dni przyjmowali suplement sportowy zawierający alfa-ketoglutaran argininy (suplement rozszerzający naczynia krwionośny zwiększający siłę). Wyniki pomiaru przepływu krwi tętniczej na rękach uczestników po treningu siłowym wykazały, że w trakcie przyjmowania leku nie dochodziło do przepływu krwi.
Efekt placebo opiera się na 3 efektach fizjologicznych:
1 raz. Każda choroba ma charakter cykliczny, występują okresy poprawy, zaostrzenia i regresji.
2. Relacja lekarz-pacjent. Im większe zaufanie do lekarza i większa wiara lekarza w przebieg leczenia, tym lepsze efekty. I wzajemnie.
3. Nadzieja na wyzdrowienie. Zajmuje centralne miejsce w występowaniu efektu placebo, ponieważ nadzieja, wiara i inne pozytywne uczucia i emocje mają znaczący wpływ na organizm: uczucie bólu staje się przytępione, znika stan stresu, niepokoju, depresji.
Badanie efektu placebo
Spośród wszystkich leków placebo było przedmiotem największej liczby badań klinicznych. W końcu jest to także najpowszechniejszy lek na świecie.Wszystkie nowe leki przechodzą podwójnie ślepą próbę: jednej grupie pacjentów przepisuje się nowy lek, drugiej „obojętni” i porównuje wyniki. Jednocześnie ani sami pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, gdzie jest lek. Dzieje się tak dlatego, że oczekiwania pacjentów, podobnie jak oczekiwania i przekonania lekarzy, mogą znacząco wpływać na wyniki badań. Przecież pacjenci bardzo subtelnie wyczuwają i wyłapują wszystkie gesty i podpowiedzi testera.
Wykazały to liczne badania z podwójnie ślepą próbą efekt placebo w łagodzeniu bólu wynosił 55% efektu morfiny.
Udowodniono naukowo, że efekt placebo jest bardziej wyraźny w leczeniu chorób takich jak bezsenność, depresja, stany lękowe, zapalenie skóry, egzema, astma, otyłość, zapalenie stawów.
Tym samym pacjenci cierpiący na bezsenność, którzy przyjmowali tabletkę glukonianu wapnia pod przykrywką bardzo drogiej i skutecznej pigułki nasennej, zasypiali spokojnie. Pacjenci cierpiący na swędzenie odnotowali jego zmniejszenie podczas przyjmowania placebo do 30 jednostek (przy początkowym natężeniu swędzenia 50 jednostek). W tym samym czasie efekt przyjmowania leków cyprogentadyny wyniósł 28 jednostek, a trimeprazyny - 35.
Jeśli uznamy efekt placebo za środek przeciwbólowy, wówczas najlepsze rezultaty osiąga się w leczeniu bólu nerwicowego. Placebo nie usuwa bólów powstałych w wyniku urazów i siniaków. Stąd: efekt placebo jest tym większy, im większe znaczenie w wystąpieniu choroby ma układ nerwowy.
W 1959 roku opublikowano wyniki badań, z których wynikało, że dzięki efektowi placebo wyleczono: bóle głowy – w 62% przypadki, przeziębienia - w 45% , choroba morska 58% , reumatyzm 49% , zaburzenia jelit 58% .
W leczeniu zaburzeń snu stwierdzono minimalny efekt placebo – ogółem 7% przypadki, epilepsja 0% , zaburzenia psychiczne - 0% .
W Danii przeprowadzono eksperyment, podczas którego 15 pacjenci cierpiący na chorobę Meniere'a przeszli operację w celu leczenia choroby ucha wewnętrznego. Inny 15 pacjentów przeszło operację placebo. W rezultacie po 3 latach u 10 osób z każdej grupy pozbyło się wszystkich objawów choroby.
Czy efekt placebo jest zamierzony?
Naukowcy z Harvard Medical School wraz z kolegami z Massachusetts General Hospital udowodnili, że efekt placebo ma charakter nieświadomy, gdyż opiera się na nieświadomej pracy mózgu. Jeszcze zanim informacja o leku stanie się świadoma, mózg decyduje, jaki będzie wpływ leku na organizm.W eksperymencie wzięło udział 40 ochotników: 16 mężczyzn i 24 kobiety, których średni wiek wynosił 23 lata. Do dłoni każdego pacjenta przymocowano element grzejny, wywołujący odczucia bólowe, które należało oceniać w 100-punktowej skali. W tym samym czasie na monitorze migały twarze osób odczuwających silny lub łagodny ból. Zaobserwowano, że pomimo tej samej temperatury elementu grzejnego przez cały czas trwania eksperymentu, uczestnicy odczuwali większy ból, im wyraźniejsze było odczucie bólu u osoby na monitorze. To samo zresztą odczuwanie bólu oceniali badani w skali od 19 do 53 punktów.
Drugi etap eksperymentu przeprowadzono dokładnie w ten sam sposób, tyle że zdjęcia pokazano w trybie przyspieszonym, uniemożliwiającym dostrzeżenie i analizę wyrazu twarzy danej osoby na monitorze. W rezultacie badani ocenili swoje odczucia bólowe na 25 punktów ( wyraz łagodnego bólu na migoczącej twarzy) i 44 punkty ( wyraz intensywnego bólu).
Wynika z tego, że mechanizm występowania efektu placebo i nocebo jest głębszy i bardziej automatyczny i niezależny od ludzkiej świadomości.
Z kolei w dwuletnim badaniu przeprowadzonym w Manchesterze dla fabryki farmaceutycznej Sandoz, Stwierdzono, że konsumenci odmiennie reagują na tabletki różniące się kolorem, rozmiarem, kształtem i rodzajem otoczki.
Większość badanych jest przekonana, że tabletka powinna odzwierciedlać efekt. Zatem niebieskie pigułki są postrzegane jako środki uspokajające, a różowe jako środki pobudzające. Większe tabletki są uważane za bardziej skuteczne niż małe. Tabletki gorzkie są skuteczniejsze od słodkich, a kapsułki mocniejsze od tabletek. Zastrzyki są postrzegane jako najpotężniejszy środek.
Nawet piętno producenta może wpłynąć na efekt placebo. Zatem badania przeprowadzone nad pozbyciem się bólów głowy wykazały, że nadeszła ulga 40% pacjentów, którzy przyjęli niemarkową pigułkę placebo i 50% pacjentów przyjmujących markowe tabletki. Niemarkowa aspiryna jest skuteczna w 56%, podczas gdy markowa aspiryna jest skuteczna w 56%. 60% .
Wiara i przekonania pacjenta mogą zarówno pomóc w leczeniu, jak i je utrudnić. Ale lekarz musi mocno wierzyć w skuteczność przepisanego leczenia. Według Falka Eiperta, głównego badacza w Hamburg Research Medical Center, Efekt placebo ma istotny wpływ na układ nerwowy człowieka w rejonie rdzenia kręgowego. Wzmacniając w ten sposób działanie leków
w oparciu o placebo.
Do badania procesów zachodzących w rdzeniu kręgowym Eipert zastosował metodę rezonansu magnetycznego. Badanymi były kobiety cierpiące na bóle rąk. W trakcie eksperymentu kobiety wcierano w ten sam krem, przy czym część z nich była pewna, że jest to silny środek przeciwbólowy, a część była pewna, że był to zwykły krem. Wyniki rezonansu magnetycznego wykazały, że pacjenci wierzący w leki przeciwbólowe mieli znacznie niższą aktywność nerwową niż pozostali.
Świadome czy nieświadome, ale istnieje efekt placebo i tego faktu nie można wątpić. Należy o tym pamiętać zażywając pigułki, suplementy lub przechodząc na kolejną modną dietę.