Jak prawidłowo stosować Ceftazydym w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego? Ceftazydym, proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego Ceftazydym Instrukcja użycia.

Treść

Antybiotyk cefalosporynowy Ceftazydym jest klasyfikowany jako niezbędny lek. Będąc środkiem bakteriobójczym III generacji, wykazuje wyraźne działanie hamujące wobec szerokiej gamy mikroorganizmów chorobotwórczych.

Skład i forma wydania

Lek jest dostępny w postaci białego krystalicznego proszku do sporządzania roztworów do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych. Jego aktywnym składnikiem jest ceftazydym, substancja przeciwbakteryjna z grupy cefalosporyn. Lek pakowany jest w szklane butelki o różnych rozmiarach, które umieszczane są w opakowaniach kartonowych. Zestaw zawiera instrukcję stosowania Ceftazydymu. Zawartość substancji czynnej w butelkach podana jest w tabeli:

efekt farmakologiczny

Antybiotyk Ceftazydym jest najbardziej aktywny spośród cefalosporyn III generacji, odpornych na beta-laktamazy – enzymy hamujące działanie środków przeciwbakteryjnych. Hamuje syntezę najważniejszego składnika ściany komórkowej bakterii, pełniącego funkcje mechaniczne i ochronne – peptydoglikanu, uwalnia enzymy autolityczne (samodestrukcyjne), które uszkadzają i rozpuszczają ścianę komórkową, sprzyja śmierci mikroorganizmów.

Wiele szczepów opornych na penicylinę i inne antybiotyki jest wrażliwych na ceftazydym: Haemophilus influenzae i Escherichia coli, Citrobacteria, Klebsiella, Neisseria, Proteus, Enterobacteriaceae, Morganella, Acinetobacter, Providence, Salmonella, Serratia, Shigella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridia, Propioniba cteria, paragrypy, peptococcus, peptostreptococcus. Staphylococcus epidermalis, enterokoki, chlamydie, Campylobacter, Streptococcus fecalis są oporne na antybiotyk.

Maksymalny efekt osiąga się po 20–30 minutach po podaniu dożylnym i po 1 godzinie po wstrzyknięciu domięśniowym ceftazydymu. Substancja czynna przenika do wszystkich narządów i tkanek, w tym do plwociny, kości, oczu, jednak słabo przenika przez barierę fizjologiczną pomiędzy ośrodkowym układem nerwowym a układem krążenia. Łatwo przenika przez łożysko i przenika do mleka matki. Wątroba nie metabolizuje antybiotyku. Do 80–90% ceftyzydymu jest wydalane przez nerki w ciągu 1 dnia, reszta jest wydalana z żółcią.

Wskazania do stosowania

Ceftazydym przeznaczony jest do intensywnego leczenia dużej liczby zakażeń mieszanych i monoinfekcyjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na substancję czynną oraz do zapobiegania powstawaniu ognisk infekcji w okresie pooperacyjnym. Wskazaniami do przepisania antybiotyku są posocznica, zakażone oparzenia i rany, hemodializa, infekcje:

• naskórek i tkanki miękkie;
• błony rdzenia kręgowego i mózgu – zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
• kości i stawy;
• drogi oddechowe – zapalenie płuc, ropień płuc, zapalenie oskrzeli, ropniak opłucnej;
• układ moczowy – zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, ropień nerki;
• prostata po operacji;
• Przewód pokarmowy, narządy jamy brzusznej, otrzewna - infekcja jelitowa, zapalenie otrzewnej, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych;
• Narządy laryngologiczne - zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie migdałków.

Sposób użycia i dawkowanie

Ceftazydym jest lekiem do stosowania pozajelitowego, stosowanym z pominięciem przewodu pokarmowego, za pomocą zastrzyków i inhalacji. Antybiotyk podaje się domięśniowo lub dożylnie, powolnym strumieniem przez 5 minut lub kroplami przez 30–60 minut. Dawkę dla pacjenta ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, wiek, masę ciała i stan nerek. W przypadku większości zakażeń u dzieci powyżej 12. roku życia i dorosłych, ceftazydym wskazany jest w dawce 1 g w odstępach co 8 lub 2 g co 12 godzin. W przypadku dysfunkcji nerek dawkę substancji zmniejsza się:

• Jeżeli infekcja zagraża życiu, należy stosować maksymalną dawkę dobową dla dorosłych wynoszącą 6 g, podawaną w odstępach 2 g co 8 lub 3 g co 12 godzin.
• W przypadku zmian skórnych i niepowikłanego zapalenia płuc przepisuje się 0,5-1 g w odstępach co 8 godzin.
• Zakażenia kości i stawów wymagają dożylnego podawania 2 mg w odstępach 12-godzinnych.
• W przypadku mukowiscydozy, zakażenia płuc pseudomonas, dawka dobowa obliczana jest na podstawie masy ciała i wynosi 100–150 mg/kg masy ciała.
• Dawkę podtrzymującą przy hemodializie i hemofiltracji należy podawać co 12 godzin, jej objętość ustala się biorąc pod uwagę klirens kreatyniny (końcowy produkt metabolizmu białek). Oprócz wstrzyknięć dożylnych antybiotyk można podawać z płynem do hemodializy.

Jak rozcieńczyć Ceftazydym

Roztwór do podawania domięśniowego przygotowuje się przez zmieszanie proszku z wodą do wstrzykiwań lub 1% roztworem lidokainy. Powstała mieszanina nie powinna zawierać nierozpuszczonych kryształków proszku, ale mogą pojawić się pęcherzyki dwutlenku węgla, które nie wpływają na właściwości leku. Przed podaniem należy przygotować roztwór do infuzji dożylnej, dodatkowo rozcieńczając mieszaninę przygotowaną według schematu wstrzyknięcia domięśniowego w 50–100 ml następujących substancji:

• 0,9% roztwór chlorku sodu
• wieloskładnikowy roztwór soli fizjologicznej Ringera;
• 5–10% roztwór glukozy;
• mieszanina 5% roztworu glukozy z 0,9% chlorkiem sodu;
• 5% roztwór wodorowęglanu sodu.

Ceftazydym dla dzieci

Dzieciom do 12. roku życia antybiotyk podaje się w mniejszych ilościach, w formie zastrzyków domięśniowych lub dożylnych, w 2-3 dawkach, w zależności od wieku, masy ciała, ciężkości choroby, przy czym należy wziąć pod uwagę, że maksymalna ilość ceftazydymu nie powinna przekraczać przekraczać 6 g dziennie. W przypadku niedoborów odporności, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, mukowiscydozy lek można podawać dzieciom w oparciu o normę 150–200 mg/kg. W zależności od masy ciała dziecka dawkę ceftazydymu należy zmieniać w następujący sposób:

• w pierwszych 2 miesiącach życia – 25–50 mg/kg;
• od 2 miesiąca do 12 lat – 30–50 mg/kg;
• powyżej 12 lat – 30–100 mg/kg.

Interakcje leków

Efekt terapeutyczny antybiotyku może zostać zmieniony w przypadku jednoczesnego jego stosowania z innymi lekami niezgodnymi farmaceutycznie lub w przypadku wybrania niewłaściwego rozpuszczalnika. Niektóre leki zmniejszają klirens ceftazydymu (szybkość oczyszczania tkanek organizmu) i przyczyniają się do nefrotoksycznego uszkodzenia nerek z następczą niewydolnością nerek. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania antybiotyku z następującymi lekami:

• diuretyki pętlowe – Furosemid, Kwas etakrynowy, Torsemid;
• aminoglikozydy – streptomycyna, neomycyna, kanamycyna;
• tricykliczne glikopeptydy – wankomycyna, teikoplanina;
• antybiotyki z grupy linkozamidów - klindamycyna, linkomycyna;
• heparyny drobnocząsteczkowe – Fragmin, Klivarin, Clexane;
• roztwór wodorowęglanu sodu.

Skutki uboczne

Na ceftazydym reagują układ krwiotwórczy i krzepnięcia krwi, a także układ pokarmowy i moczowy. Podczas leczenia mogą wystąpić reakcje alergiczne, zakażenia grzybicze, zapalenie żył (zapalenie ściany żyły) i ból w miejscu wstrzyknięcia. Często obserwuje się następujące skutki uboczne:

• biegunka, wymioty, nudności;
• encefalopatia (niezapalna choroba mózgu);
• żółtaczka, zapalenie wątroby, zapalenie jelita grubego, cholestaza (zastój składników żółci w wątrobie);
• śródmiąższowe zapalenie nerek (niezakaźne zapalenie tkanek i kanalików nerkowych), nefropatia toksyczna;
• leukopenia, neutropenia, małopłytkowość (zmniejszenie poziomu leukocytów, neutrofili, płytek krwi we krwi), niedokrwistość hemolityczna (zniszczenie czerwonych krwinek we krwi), hipoprotrombinemia (niedobór czynnika krzepnięcia);
• limfocytoza, trombocytoza, eozynofilia (zwiększona liczba limfocytów, płytek krwi, eozynofilów we krwi), hiperbilirubinemia (zwiększone stężenie bilirubiny);
• hiperkreatyninemia (podwyższony poziom kreatyny), wysokie stężenie mocznika;
• krwotok (krwawienie);
• swędzenie skóry, pokrzywka, skurcz oskrzeli, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella (zmiany pęcherzowe na całej skórze i błonach śluzowych);
• drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie pochwy.

Przedawkować

Przyjmowanie dużych dawek leku Ceftazidime może powodować zawroty głowy, ból głowy, drżenie, podrażnienie lub zmniejszenie wrażliwości zakończeń nerwów czuciowych, któremu towarzyszy uczucie mrowienia lub drętwienia skóry. Ciężkie przypadki przedawkowania mogą powodować uogólnione drgawki obejmujące dowolne obszary mięśni ciała.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania antybiotyku w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, zapalenia jelita grubego (w wywiadzie), zaburzeń immunologicznych, w żadnym trymestrze ciąży ani w okresie laktacji. Przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na składniki Ceftazydymu i innych cefalosporyn. Podczas leczenia noworodków należy zachować ostrożność podczas stosowania antybiotyków.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Ceftazydym jest dostępny w aptekach na receptę. Okres ważności proszku w butelce wynosi 2 lata, należy go przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w chłodnym i ciemnym miejscu. Przygotowany roztwór do wstrzykiwań nie może być długo przechowywany – w temperaturze +15...20°C staje się bezużyteczny po 18 godzinach.

Analogi

Środki przeciwbakteryjne o działaniu farmaceutycznym podobnym do Cefrazydymu, produkowane są na bazie substancji czynnych z grupy cefalosporyn – cefrazydymu, ceftriaksonu, cefoperazonu, cefotaksymu. Synonimy leku są produkowane w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, stosowanego pozajelitowo.

1. Loraxone (Iran) – proszek na bazie ceftriaksonu. Charakteryzuje się dużą szybkością osiągnięcia maksymalnej ilości składnika aktywnego w osoczu krwi - 30-45 minut przy podaniu domięśniowym, 5-10 przy podaniu dożylnym. Skuteczny w leczeniu chorób zapalnych opon mózgowo-rdzeniowych.
2. Medaxone (Cypr) to antybiotyk w postaci proszku zawierający ceftriakson. Skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na inne antybiotyki - penicylinę, aminoglikozydy itp. Skuteczność leku Medaxon w walce z kiłą pierwotną i wtórną została udowodniona klinicznie.
3. Cefoperazon (Rosja) to antybiotyk trzeciej generacji oparty na cefoperazonie. Wrażliwe na lek są Salmonella, Shigella, Fusobacteria, Eubacteria itp. Z powodzeniem stosuje się go w celu zapobiegania powikłaniom po operacjach sercowo-naczyniowych, ginekologicznych i ortopedycznych.
4. Cefotaksym (Rosja) to półsyntetyczny lek bakteriobójczy na bazie cefotaksymu. Wskazany przy zapaleniu otrzewnej, posocznicy, rzeżączce, boreliozie wywołanej ukąszeniem kleszcza. Charakteryzuje się długotrwałym – do 12 godzin – utrzymaniem stężenia bakteriobójczego we krwi.
5. Ceftriakson (Białoruś) to antybiotyk zawierający ceftriakson, skuteczny przeciwko gonokokom, meningokokom, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa itp. Z powodzeniem stosowany jest w leczeniu infekcji okolicy moczowo-płciowej, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek, duru brzusznego, salmonellozy.

Cena ceftazydymu

Biorąc pod uwagę specyfikę przyjmowania leków przeciwbakteryjnych, koszt leczenia ceftazydymem można nazwać wysokim: przy średniej cenie 1 butelki 85 rubli. jest to około 2,5 tysiąca rubli. Antybiotyk produkowany przez rosyjską firmę farmaceutyczną Kraspharma OJSC jest prezentowany w aptekach w regionie moskiewskim ze znaczną różnicą w kosztach. Przedział cenowy ceftazydymu.

Nasz artykuł poświęcony jest lekowi „Ceftazydym”. Instrukcje dotyczące stosowania tego leku, wskazania do jego stosowania i, przeciwnie, przeciwwskazania, opis jego działania farmakologicznego, analogi leku i informacje o skutkach ubocznych, jakie może powodować lek - wszystko to zostanie omówione poniżej.

Ogólny opis leku

„Ceftazydym”, którego instrukcja użycia znajduje się w artykule, jest jednym z najaktywniejszych antybiotyków trzeciej generacji z grupy cefalosporyn, skutecznym przeciwko Pseudomonas aeruginosa, a także różnym patogenom zakażeń szpitalnych. Działanie leku „Ceftazydym” ma działanie bakteriobójcze. Przejawia się to w zakłóceniu procesów syntetycznych tworzenia składników błon komórkowych, co powoduje zniszczenie samej komórki bakteryjnej. Cząsteczki antybiotyku „Ceftazydym” są odporne na działanie cząsteczek beta-laktamazy. Stosowanie leku jest powszechnie praktykowane w przypadku najcięższych infekcji, gdy nie odkryto jeszcze czynnika sprawczego procesu patologicznego.

Następujące mikroorganizmy chorobotwórcze są wrażliwe na ceftazydym:

• Haemophilus influenzae.
• Citrobacter.
• Neisseria.
• Escherichia coli.
• Enterobakterie.
• Morganella.
• Klebsiella.
• Opatrzność.
• Serratia.
• Odmieniec.
• Salmonella.
• Acinetobakter.
• Hemophilus parainfluenza.
• Shigella.
• Mikrokok.
• Yersinia.
• Streptococcus hemolityczny grupy A.
• Inne paciorkowce (np. aureus).
• Bakterioidy.
• Peptostreptokoki.
• Peptokoki,
• Propioibakterie.

Następujące organizmy są oporne na ceftiazydym:

• Kruche.
• Gronkowiec.
• Szczepy Staphylococcus aureus oporne na metycylinę.
• Campylobakter.
• Clostridia.
• Chlamydia.
• Listeria.
• Enterokoki.

efekt farmakologiczny

Tutaj cytujemy, co mówi instrukcja obsługi dołączona do leku „Ceftazydym”; analogi leku prawdopodobnie działają dokładnie w ten sam sposób. Substancja czynna po przedostaniu się do krwi lub mięśni zaczyna się rozprowadzać i szybko osiąga wymagane stężenia terapeutyczne w płynach ustrojowych (m.in. w płynie osierdziowym, maziowym i otrzewnowym). Dystrybucja zachodzi w mięśniu sercowym, kościach, skórze, pęcherzyku żółciowym i tkankach miękkich w stężeniach wystarczających do wyleczenia chorób zakaźnych, szczególnie tych wywołanych procesami zapalnymi, które wzmagają dyfuzję leku. Ceftazydym przenika powoli przez nienaruszoną barierę krew-mózg, nie powodując żadnych uszkodzeń, jednakże osiągnięty poziom terapeutyczny leku w płynie mózgowo-rdzeniowym jest wystarczający do leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Wiązanie z białkami osocza jest odwracalne i wynosi nieco mniej niż 15%. Działanie bakteriobójcze ceftazydymu objawia się tylko w jego wolnej postaci. Stopień połączenia z białkami nie zależy od stężenia leku. Maksymalne stężenie przy podaniu domięśniowym w ilości 0,5 g lub 1,0 g po godzinie wynosi odpowiednio 17 mcg/ml i 39 mcg/ml; przy podaniu dożylnym wartości wynoszą 42 mcg/ml i 68 mcg/ml.

Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia przy podaniu domięśniowym wynosi 1 godzinę, przy podaniu dożylnym – do końca infuzji. Jednocześnie stężenie leku utrzymuje się przez 6 do 8 godzin – 4 mcg/ml. W osoczu krwi stężenie terapeutyczne utrzymuje się od ośmiu do dwunastu godzin. Przy prawidłowej czynności nerek okres półtrwania substancji czynnej wynosi 1,8 godziny; jeśli upośledzona, trochę więcej - 2,2 h. „Ceftazydym” w ogóle nie jest metabolizowany w wątrobie, co oznacza, że ​​​​zaburzona czynność wątroby nie może wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę leku. Dawka dla takich pacjentów pozostaje zwykła.

„Ceftazydym” jest usuwany z organizmu przez nerki w niezmienionej postaci do 80-90%, a organizm eliminuje 70% podanej dawki leku w ciągu pierwszych 4 godzin). Ogólnie rzecz biorąc, całkowita eliminacja leku następuje w ciągu całego dnia poprzez wydzielanie kanalikowe i filtrację kłębuszkową w równym stopniu. W przypadku patologii czynności nerek wskazane jest zmniejszenie dawki. Objętość dystrybucji waha się w granicach 0,21-0,28 l/kg. „Ceftazydym” gromadzi się w jamach surowiczych, tkankach miękkich, płucach, nerkach, kościach i stawach.

Forma uwalniania leku

Każdy wie, że wiele antybiotyków jest dostępnych w różnych postaciach (w postaci tabletek, roztworów, proszków itp.), ale nie ceftazydym. Tabletki (instrukcja użycia również nie opisuje tej postaci leku) nie są produkowane. Lek ten jest wytwarzany wyłącznie w postaci proszku, z którego sporządza się roztwory do wstrzykiwań.

Substancją czynną leku Ceftazidime jest ceftazydym. Sucha substancja pakowana jest: w butelki szklane 1,0 g i 0,5 g - do podawania domięśniowego; w butelkach 2,0 g - do podawania dożylnego. Poniższe zdjęcie najlepiej pokaże sposób pakowania leku Ceftazidime.

Wskazania do stosowania

Oczywiście w przypadku poważnej choroby rozsądny człowiek nie postawi samodzielnej diagnozy i nie przepisze sobie leczenia, ale skorzysta z usług lekarzy. Ale wiedza na temat tego czy innego leku nigdy nie zaszkodzi; nie ma nic złego w poszerzaniu horyzontów farmakologicznych. Zobaczmy, w jakich przypadkach przepisywany jest Ceftazydym. Wskazania do stosowania są bardzo szerokie. Środek ten stosuje się w leczeniu różnych chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe szczególnie na działanie cefalosporyn. „Ceftazydym” zaleca się stosować w następujących patologiach:

• Zapalenie opon mózgowych.
• Zapalenie oskrzeli w ostrej fazie.
• Zapalenie sutek.
• Zapalenie wyrostka sutkowatego.
• Infekcje ran.
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego.
• Zapalenie mieszków włosowych.
• Artretyzm.
• Przewlekłe zapalenie oskrzeli.
• Zapalenie płuc związane z florą Gram-ujemną.
• Zapalenie zatok.
• Wrzody troficzne.
• Ropowica.
• Posocznica.
• Zapalenie torebki stawowej.
• Zapalenie prostaty.
• Ropień płucny.
• Ropnie zaotrzewnowe.
• Rozstrzenie oskrzeli z infekcją.
• Zapalenie pęcherza.
• Zapalenie ucha środkowego
• Róża.
• Zapalenie dróg żółciowych.
• Ropniak opłucnej.
• Zapalenie uchyłków.
• Zapalenie cewki moczowej spowodowane infekcją bakteryjną.
• Zapalenie otrzewnej.
• Ciężkie formy stanów ropno-septycznych.
• Ropniak pęcherzyka żółciowego.
• Oparzenia z infekcją.
• Zapalenie jelit.
• Zapalenie szpiku.
• Ropień w nerkach.
• Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
• Infekcje ginekologiczne.
• Rzeżączka.
• Przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek.
• Zakażenia występujące na tle mukowiscydozy.
• Zakażenia wywołane przez Pseudomonas aeruginosa.

„Ceftazydym”, instrukcja obsługi

Lek podaje się do organizmu wyłącznie drogą pozajelitową. Dawkowanie leku musi ustalić lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. W tym przypadku lekarz bierze pod uwagę takie wskaźniki, jak wiek pacjenta, ciężkość stanu, masę ciała, dokładną lokalizację zakażenia, czynność nerek i wrażliwość mikroorganizmów na substancję ceftazydym. Instrukcja stosowania zastrzyków w przypadku wielu chorób zaleca podawanie ich w następujących dawkach:

Dla nastolatków i dorosłych:

W przypadku skomplikowanej infekcji dróg moczowych ilość leku na jedno wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne wynosi od 500 mg do 1 g co osiem do dwunastu godzin.

W przypadku infekcji skóry i zapalenia płuc (bez powikłań) - 500 mg - 1 g co osiem godzin.

W przypadku zmian zakaźnych stawów i kości - 2 g co dwanaście godzin dożylnie.

Jeśli stan jest wyjątkowo ciężki, wymagane są częstsze wlewy dożylne leku „Ceftazydym”. Instrukcja stosowania zastrzyków w takich przypadkach zaleca podawanie ich co osiem godzin w dawkach 2 mg.

W przypadku infekcji płuc lub mukowiscydozy lek należy podawać trzy razy na dobę w dawkach 100 - 150 mg. Istnieją dowody, że u takich pacjentów nawet przyjmowanie leku w ogromnej dawce dziennej wynoszącej 9 g nie powodowało powikłań.

„Ceftazydym”: instrukcje użytkowania dla dzieci

Szczególną ostrożność należy zachować przepisując antybiotyki młodym pacjentom – do tej kategorii zaliczają się wszystkie dzieci do 12. roku życia. Lek jest przepisywany w następujących dawkach:

Wiek do 2 miesięcy – wlewy dożylne po 30 mg na 1 kg masy ciała dziecka, dwa razy dziennie.

Wiek od 2 miesięcy do dwunastu lat – wlew dożylny 30–50 mg na kg masy ciała, trzy razy dziennie.

Dzieciom chorym na zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, z obniżoną odpornością lub mukowiscydozą lek przepisuje się w dawce do 150 mg na 1 kg masy ciała co dwanaście godzin.

W takim przypadku całkowita maksymalna dawka dobowa dla małych pacjentów nie powinna przekraczać sześciu gramów.

Jakie są zalety podawania leków pozajelitowo?

Z niewiedzy ludzie często nie rozumieją, że zastrzyki pomogą im wyleczyć się znacznie szybciej, dlatego szukają jakiegoś rodzaju pigułek - zamiennika leku „Ceftazydym”. Analogi w tabletkach, nawet gdyby były dostępne w aptekach (dziś ich nie ma), z pewnością byłyby gorsze od antybiotyku, który trzeba dostarczać do organizmu poprzez zastrzyki domięśniowe lub dożylne, czyli pozajelitowo. Oto szereg zalet tej metody podawania leku:

• Efekt terapeutyczny następuje znacznie szybciej, co odgrywa najważniejszą rolę w nagłych przypadkach, gdy konieczna jest szybka pomoc.
• Przy podaniu pozajelitowym biodostępność substancji czynnej jest o kilka rzędów wielkości większa.
• Spożywany pokarm i enzymy soku żołądkowego nie mogą w żaden sposób wpływać na skuteczność leku i jego działanie.
• Leki pozajelitowe można stosować nawet wtedy, gdy pacjent nie może połykać (np. w przypadku utraty przytomności, wymiotów itp.).

Przeciwwskazania

Czy istnieją kategorie osób, u których stosowanie leku Ceftazidime jest przeciwwskazane? Recenzje niektórych pacjentów na temat antybiotyku są zdecydowanie negatywne. Po pozajelitowym podaniu tego leku doświadczyli ciężkich reakcji alergicznych, nieznośnych bólów głowy i innych problemów. O co chodzi? Faktem jest, że najprawdopodobniej ci pacjenci mają wysoką wrażliwość na penicylinę i cefalosporyny. Dlatego lek ten jest dla nich przeciwwskazany, a lekarz będzie musiał wybrać dla niego odpowiedni substytut.

Czy kobiety w ciąży mogą przyjmować lek?

Ceftazydym zwykle nie jest przepisywany przez lekarzy w czasie ciąży ani kobietom w okresie laktacji. Z możliwym wyjątkiem niektórych szczególnych przypadków, gdy zażywanie leku może przynieść naprawdę wymierne korzyści.

Skutki uboczne

Niestety, instrukcje dotyczące leku wymieniają wiele skutków ubocznych. Oto ich lista:

• Ból głowy.
• Mdłości.
• Leukopenia.
• Drżenie.
• Wysypka na skórze.
• Zaburzenia nerek.
• Skurcz oskrzeli.
• Wymiociny.
• Kandydomykoza.
• Zespół Lyella.
• Krwotoki.
• Nefropatia toksyczna.
• Neutropenia.
• Biegunka.
• Zawroty głowy.
• Agranulocytoza.
• Gorączkowe warunki.
• Ból brzucha.
• Swędząca skóra.
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
• Napady padaczkowe.
• Hiperkreatyninemia.
• Trombocytopenia.
• Zwiększona aktywność enzymów.
• Zespół Stevensa-Johnsona.
• Encefalopatia.
• Zwiększone stężenie mocznika.
• Limfocytoza.
• Anafilaksja.
• Parestezje.
• Infiltracja w miejscach wstrzyknięć.
• Hiperbilirynemia.
• Niedokrwistość hemolityczna.
• Rumień wielopostaciowy.
• Wydłużony czas protrombinowy.
• Pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.
• Ropnie po wstrzyknięciu.
• Cholestaza.
• Rozwój zapalenia żył.
• Eozynofilia.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Miejscowy ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Zakrzepowe zapalenie żył.

Przedawkowanie narkotyków

Co się stanie, jeśli do organizmu dostanie się zbyt duża dawka ceftazydymu? Instrukcje stosowania leku szczegółowo wyjaśniają, czego pacjent może się spodziewać w przypadku przedawkowania:

• Odchylenia (nie na lepsze) w wynikach testów.
• Parestezje.
• Ciężkie zawroty głowy.
• Napady drgawkowe.
• Ból głowy.

W przypadku, gdy doszło do przedawkowania trzeba wiedzieć, że nie ma specjalnego antidotum, dlatego leczenie może mieć jedynie charakter wspomagający, mający przede wszystkim na celu łagodzenie bolesnych objawów. Na przykład w przypadku drgawek pacjentowi podaje się lek przeciwdrgawkowy. W przypadku poważniejszego przedawkowania, gdy leczenie zachowawcze nie będzie skuteczne, stężenie ceftazydymu we krwi można zmniejszyć, stosując hemodializę.

Specjalne instrukcje

W przypadku pacjentów cierpiących na następujące schorzenia lub choroby konieczne jest dokładne rozważenie stosunku ryzyka do korzyści:

• Niemowlęctwo (do 1 miesiąca).
• Obecność krwawienia.
• Choroby żołądkowo-jelitowe (szczególnie z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego).
• Wykryto alergię na penicylinę (w tym przypadku 7% pacjentów może mieć nadwrażliwość na cefalosporyny).

Należy pamiętać, że wszystkie substancje cefalosporyny, tłumiąc florę jelitową, są w stanie hamować syntezę witaminy K, co może powodować znaczne zmniejszenie aktywności procesów zależnych od tej witaminy, wartości krzepnięcia krwi, co z kolei choć rzadko, może prowadzić do krwawień i hipotrombinemii. Problem można rozwiązać przepisując pacjentowi dodatkowo witaminę K.

Ryzyko krwawień jest największe u pacjentów ciężko chorych, wyniszczonych, w podeszłym wieku, u osób z nasiloną dysfunkcją wątroby, a także u pacjentów nie odżywiających się przez długi czas prawidłowo. U niektórych pacjentów w trakcie leczenia cefalosporynami lub po jego zakończeniu może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. W łagodnych przypadkach wystarczy odstawienie leku, w cięższych przypadkach zaleca się podjęcie działań mających na celu przywrócenie równowagi białkowej i wodno-solnej. Jeśli nic nie pomaga, pacjentowi przepisuje się metronidazol, wankomycynę, bacytracynę.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami i roztworami

„Ceftazydym” jest farmaceutycznie niezgodny z heparyną i aminoglikozydami. Zabrania się stosowania roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika leku. Aminoglikozydy i diuretyki pętlowe zmniejszają klirens leku, co powoduje znacznie zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

Zgodność obserwuje się z takimi roztworami leczniczymi jak:

• Chlorek sodu 0,9%.
• Roztwór hydrokortyzonu.
• Rozwiązanie Hartmanna.
• Mleczan sodu o stężeniach w zakresie 1-40 mg/ml.
• Dekstran 70:6% w roztworze chlorku sodu 0,9%.
• Chlorek potasu 10-40 mEq/l w 0,9% roztworze chlorku sodu.
• Chlorek sodu 0,225% i dekstroza 5%.
• Dekstroza 5%.
• Cefuroksym 3 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu.
• Chlorek sodu 0,9% - dekstroza 5%.
• Dekstroza 5% i chlorek sodu 0,45%;
• Dekstran 70:6% w 5% roztworze dekstrozy.
• Dekstroza 10%.
• Dekstroza 4%.
• Chlorek sodu 0,18% i dekstran 40:10% w 5% roztworze dekstrozy.
• Dekstran 40:10% w roztworze chlorku sodu 0,9%.

Jakie są warunki przechowywania i daty ważności?

Fiolki z proszkiem należy przechowywać w taki sam sposób, jak większość innych leków, czyli w ciemnym i suchym miejscu. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 stopni, a okres przydatności do spożycia nie powinien przekraczać dwóch lat. Po upływie określonego czasu leku nie można stosować.

Co może zastąpić „Ceftazydym”

Oczywiście świat nie skupił się na jednym leku, ceftazydymie, w sprzedaży są oczywiście jego analogi. I całkiem dobre. Mają takie same wskazania do stosowania i efekt terapeutyczny. Niestety, skutki uboczne tych leków również nie różnią się od tych wywoływanych przez Ceftazydym. Najbardziej skutecznymi i być może najpopularniejszymi analogami ceftazydymu są następujące leki:

• „Ceftazydym Akos”.
• „Tazid”.
• „Ceftadim”.
• „Zatsef”.
• „Aurocef”.

Wszystkie wymienione leki zawierają tę samą substancję czynną, różnią się jedynie marką. Szczególnie popularny jest krajowy „Ceftazidime Akos”, którego instrukcja użycia jest prawie identyczna z instrukcją „Ceftazidime”, ale „Akos” jest lekiem domowym, więc jego koszt mieści się w granicach 100 rubli, ale „Ceftazidime” to lek importowany antybiotyk, a jego ceny dziś oscylują w przybliżonym przedziale od 3000 do 3500 rubli.

Półsyntetyczny antybiotyk ceftazydym ® jest przedstawicielem trzeciej generacji cefalosporyn do wstrzykiwań. Ma wyraźne działanie bakteriobójcze i szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego.

Ceftazydym ® hamuje syntezę peptydoglikanu w ścianie bakterii, zmniejszając jej odporność na gradient ciśnienia osmotycznego. Jest także zdolny do aktywacji autolizy enzymatycznej, co prowadzi do śmierci patogenu.

Ceftazidime ® jest cefalosporyną do podawania pozajelitowego, czyli nie występuje w postaci tabletek. Lek stosuje się wyłącznie dożylnie (strumień lub kroplówka) lub domięśniowo.

Dawkowanie antybiotyku i sposób podawania zależą od:

• ciężkość stanu pacjenta,
• obecność chorób podstawowych,
• poziom klirensu kreatyniny,
• wiek i lokalizacja procesu zapalnego.

Grupa farmakologiczna

Lek należy do cefalosporyn trzeciej generacji.

Skład ceftazydymu ®

Pentahydrat ceftazydymu 2,33 g. Dodatkowo węglan sodu – 0,236 g.

Cechy przygotowania roztworu do wstrzykiwań i sposób rozcieńczenia proszku?

Po podaniu domięśniowym w dawce pięćset miligramów objętość rozpuszczalnika wynosi 1,5 mililitra wody do wstrzykiwań. Do wstrzyknięć domięśniowych można również stosować chlorowodorek lidokainy (roztwór 0,5 lub 1%). Na jeden lub dwa gramy antybiotyku potrzebne są trzy mililitry rozpuszczalnika.

Do podawania dożylnego pobiera się 5 i 10 mililitrów wody do wstrzykiwań na 500 i 1000 mg ceftazydymu ®.

Jeśli przepisano dożylny wlew kroplowy leku, powstały roztwór należy rozcieńczyć 0,9% solą fizjologiczną.

Dożylnie lek podaje się powoli, około pięciu minut. Napar trwa do godziny.

Butelkę z lekiem należy wstrząsnąć w trakcie rozcieńczania, aby zapewnić całkowite rozpuszczenie produktu. Przed podaniem powstałego leku należy upewnić się, że w płynie nie ma obcych zawiesin ani cząstek. Kolor roztworu może wahać się od jasnego do ciemnożółtego (bursztynowego). Ponieważ podczas rozcieńczania proszku wydziela się dwutlenek węgla, obecność pęcherzyków (dwutlenku węgla) w cieczy jest zjawiskiem normalnym.

Dawkowanie Ceftazydymu ® dla dorosłych i dzieci

Dzieciom do 2 miesięcy przepisuje się od 25 do 50 miligramów na kg masy ciała. Dawkę podzielono na dwa wstrzyknięcia.

Od 2 miesięcy przepisywany od 50 do stu mg/kg w dwóch podaniach.

Dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat standardowa dawka wynosi od jednego do 2 gramów dwa lub trzy razy dziennie. W ciężkich przypadkach choroby i obecności powikłań dawka może wynosić do 6 gramów na dzień (2 g 3 razy dziennie lub 3 g co 12 godzin).

W przypadku umiarkowanych postaci choroby z reguły wskazane jest podawanie 1 grama ceftazydymu co 8 godzin lub 2 g dwa razy na dobę.

W leczeniu niepowikłanych infekcji dróg moczowych lub zmian skórnych i przewodu pokarmowego podaje się 0,5 - 1 g co 12 godzin.

W przypadku lokalizacji procesu infekcyjno-zapalnego w tkance kostnej konieczne jest podawanie 2 g dwa razy dziennie.

W przypadku mukowiscydozy powikłanej zakażeniem Pseudomonas aeruginosa wskazane jest podawanie dawki 100-150 mg/kg dziennie, podzielonej na trzy dawki.

W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych podaje się również trzykrotnie dawkę do 150 mg/kg/dobę.

W leczeniu infekcji szpitalnych konieczne jest przepisanie dwóch gramów trzy razy dziennie.

Należy pamiętać, że po ustąpieniu ostrych objawów i ustabilizowaniu się stanu pacjenta zastrzyki leku należy kontynuować przez co najmniej 48 godzin.

Podczas zabiegów chirurgicznych na prostacie, w celach profilaktycznych, aby zapobiec powikłaniom septycznym, podaje się 1 g antybiotyku przed i 1 g po zabiegu.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zabrania się przekraczania dawki dziennej wynoszącej 3000 miligramów.

Dostosowanie przepisanej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy przeprowadzić zgodnie z klirensem kreatyniny.

Standardowy czas trwania kursu wynosi od siedmiu do 14 dni. W przypadku szpitalnego zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i mukowiscydozy przebieg leczenia można przedłużyć do 21 dni.

Dostosowanie przepisanej dawki u pacjentów z niewydolnością nerek

Jako dawkę początkową pacjentom z zaburzeniami czynności nerek przepisuje się jednorazowo 1000 miligramów. Ponadto zmniejszenie dawki lub zwiększenie odstępów między podaniami przeprowadza się zgodnie z klirensem kreatyniny.

Jeśli klirens jest większy niż pięćdziesiąt mililitrów na minutę, przepisywane są zwykłe dawki, nie jest wymagana żadna korekta.

Jeśli klirens jest mniejszy niż 50, ale większy niż 31 mililitrów na minutę, pacjentowi podaje się 1000 miligramów ceftazydymu ® co dwanaście godzin.

Jeżeli spadnie poniżej trzydziestu, ale powyżej szesnastu ml/min, należy opuścić dawkę, ale wydłużyć odstępy między wstrzyknięciami (jeden gram raz na dwadzieścia cztery godziny).

Jeżeli klirens kreatyniny wynosi od 6 do 15 ml/min, należy podawać 500 miligramów antybiotyku co 24 godziny.

Jeśli spadnie poniżej pięciu ml/min, konieczne jest przepisanie pięciuset miligramów co czterdzieści osiem godzin (jedna dawka co dwa dni).

Jeżeli pacjent jest poddawany hemodializie, wskazane jest podanie grama antybiotyku po zakończeniu sesji.

W przypadku dializy otrzewnowej konieczne jest podawanie pięciuset miligramów leku raz na 24 godziny.

Spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego ceftazydymu

Jest odporny na działanie większości laktamaz bakteryjnych. Ze wszystkich antybiotyków w tej klasie, ceftazydym ® jest najskuteczniejszy przeciwko Pseudomonas aeruginosa i szczepom wywołującym zakażenia szpitalne.

Spektrum działania antybiotyku obejmuje: Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacter, Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, paciorkowce i gronkowce, propionobakterie, Salmonella, Serration, Shigella, Peptococcus itp.

Odporne na jego działanie są:

• enterokoki;
• listeria;
• Campylobakter;
• chlamylia;
• Staphylococcus epidermidis;
• szczepy Staphylococcus aureus oporne na metycylinę;
• paciorkowce kałowe;
• bakterioides fragilis;
• Clostridia.

Farmakokinetyka i farmakodynamika leku

Antybiotyk łatwo i szybko przenika do narządów i tkanek. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po dwudziestu minutach po podaniu dożylnym i w ciągu godziny po podaniu domięśniowym. Zdolny do tworzenia stężeń terapeutycznych w tkankach kości i serca, plwocinie, żółci, płynie maziowym, opłucnowym i otrzewnowym, tkankach i płynach oka. Przenika przez barierę krew-mózg jedynie w przebiegu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Występuje w małych ilościach w mleku matki i może przenikać przez barierę łożyskową.

Stężenie bakteriobójcze w organizmie utrzymuje się przez osiem do 12 godzin po podaniu.

Nie ulega biotransformacji i nie jest metabolizowany w tkance wątroby, aż do 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Do 1% leku jest wydalane z żółcią. U noworodków i pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie antybiotyku jest kilkakrotnie spowolnione.

Kiedy przepisywany jest ceftazydym ®?

Antybiotyk jest wysoce skuteczny w leczeniu zakażeń szpitalnych, w tym posocznicy, bakteriemii, zapalenia otrzewnej, zakażonych ran oparzeniowych i powikłanych infekcji u pacjentów z obniżoną odpornością.

Stosowany jest w leczeniu powikłanych i niepowikłanych stanów zapalnych dróg moczowych. Aktywny, w tym ciężkie przypadki i obecność ropnych powikłań.

Przeciwwskazania do stosowania ceftazydymu ®

Antybiotyk nie jest stosowany w leczeniu pacjentów z nietolerancją leków beta-laktamowych.

Należy zachować ostrożność przepisując:

• kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze;
• noworodki;
• pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością wątroby;
• z zespołem złego wchłaniania;
• w przypadku zapalenia okrężnicy związanego ze stosowaniem antybiotyków (zwłaszcza beta-laktamów) w przeszłości.

Lek można stosować w okresie ciąży, jednak w przypadku konieczności przepisania go kobietom karmiącym piersią, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Podczas leczenia ceftazydymem surowo zabrania się spożywania alkoholu, ponieważ antybiotyk jest niezgodny z alkoholem.

Interakcja ceftazydymu ® z innymi lekami

Leki antybakteryjne o działaniu bakteriostatycznym zmniejszają skuteczność ceftazydymu ®, dlatego takie połączenie jest przeciwwskazane.

Jest farmaceutycznie niezgodny z wankomycyną, aminoglikozydami i heparyną. Ponadto połączenie z aminoglikozydami może prowadzić do wyraźnego zwiększenia toksycznego działania na nerki.

Zabrania się stosowania wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika, ponieważ prowadzi to do naruszenia stabilności roztworów ceftazydymu.

Połączenie z lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia nerek.

Nie jest przepisywany jednocześnie, ponieważ jest antagonistą beta-laktamu.

Ceftazydym ® zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny, co należy wziąć pod uwagę, czy leki te były stosowane w celu wyeliminowania dysfunkcyjnego krwawienia z macicy. W takim przypadku przepisanie antybiotyku zwiększa ryzyko ponownego krwawienia.

Ze względu na ryzyko zahamowania aktywności protrombiny u pacjentów przyjmujących przez długi czas leki przeciwdrobnoustrojowe, u pacjentów wycieńczonych i osłabionych, a także w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby wskazane jest dodatkowe stosowanie witaminy K.

Skutki uboczne antybiotyku

Możliwe są reakcje alergiczne. Z reguły objawiają się pokrzywką, eozynofilią i swędzeniem skóry. Rzadziej mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.

W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się uczucie pieczenia, bolesny naciek i zaczerwienienie. Po podaniu dożylnym możliwe jest zapalenie żył.

Czasami rozwijają się zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, drżenie kończyn, drgawki, niezwykle rzadko encefalopatia).

Częstymi powikłaniami antybiotykoterapii są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, dysbioza, kandydoza błony śluzowej pochwy lub jamy ustnej. Charakterystyczne są również zaburzenia dyspeptyczne.

W obrazie krwi obwodowej można zaobserwować obniżenie poziomu leukocytów, neutrofili, płytek krwi i limfocytów. Rzadko - niedokrwistość hemolityczna.

W biochemicznym badaniu krwi możliwy jest podwyższony poziom aminotransferaz wątrobowych. Koagulogram może wykazać wydłużenie czasu protrombinowego.

Nefropatia i krwawienia z nosa występują niezwykle rzadko.

Biegunka, która pojawia się podczas antybiotykoterapii, zwykle ustępuje natychmiast po odstawieniu leku przeciwdrobnoustrojowego. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić krwawe stolce, którym towarzyszą skurcze bólu brzucha i wysoka gorączka.

Antybiotyk może wpływać na szybkość reakcji i zdolność kontrolowania transportu oraz złożone mechanizmy, ze względu na zawroty głowy i osłabienie.

Objawy przedawkowania ceftazydymu ® mogą obejmować zaburzenia czucia, drgawki, zapalenie żył, bóle głowy, zmiany w obrazie krwi obwodowej i rzadko objawy niewydolności nerek.

Eliminacja objawów przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania zaleca się natychmiastowe odstawienie leku. Dalsza terapia prowadzona jest objawowo. W przypadku wystąpienia napadów przepisywane są leki przeciwdrgawkowe. Konieczne jest również monitorowanie wskaźników równowagi wodno-elektrolitowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek można przeprowadzić hemodializę w połączeniu z hemoperfuzją. W przypadku innych pacjentów taka terapia nie jest wskazana, ponieważ nie ma danych na temat jej skuteczności.

Analogi ceftrazydymu ®

• Amzheceft®;
• Mirocef®;
• Ceftazidime Sandoz®.
• Bestum®;
• Biotum®;
• Vicef®;
• Zatseph®;
• Kefadim®;
• Cefzide®;
• Auroceph®;
• Lorazidim®;
• Orzid®;
• Tazid®;
• Tasicef;
• Tizim®;
• Fortadyna®;
• Fortazim®;
• Ceftazydym-Acos®.

Nie ma analogów ceftazydymu ® w tabletkach. Jest to cefalosporyna do wstrzykiwań.
Jednym z najlepszych leków na ceftazydym® jest Fortum®.

Fortum ® produkowany jest przez firmę farmaceutyczną GlascoSmithKline ®, krajem pochodzenia jest Wielka Brytania.

Antybiotyk dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 500 i 1000 miligramów ceftazydymu ® w jednej butelce.

Koszt jednej butelki 0,5 grama w rosyjskich aptekach wynosi około 250 rubli.

Forma uwalniania 1000 miligramów będzie kosztować kupującego 450 rubli (1 butelka).

Tanie odpowiedniki Fortum ® obejmują rosyjski Ceftazidime AKOS ®, wyprodukowany w ramach kampanii Sintez-AKOMP, koszt 1 butelki. 1000 mg kosztuje 90 rubli. Ceftazydym ® produkowany przez Kraspharma ® kosztuje około 80 rubli.

Ceftazydym: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Ceftazydym

Kod ATX: J01DD02

Substancja aktywna: ceftazydym

Producent: JSC Kraspharma (Rosja), M.J. Biopharm spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. z o.o. (Indie), Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Chiny)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 26.11.2018

Ceftazydym jest antybiotykiem cefalosporynowym o szerokim spektrum działania.

Forma i skład wydania

• proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (IV) i domięśniowego (IM): krystaliczny, żółtawy lub prawie biały (0,5 g, 1 g lub 2 g w butelce, 1 butelka w pudełku tekturowym; dla szpitali – w pudełku tekturowym 10 lub 50 butelek po 0,5 g lub 10, 25 lub 50 butelek po 1 g);
• proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego: od białego do białego z żółtym odcieniem;
• proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: krystaliczny, o barwie od białej do kremowej (0,25 g, 0,5 g, 1 g lub 2 g w butelce szklanej, 1 butelka w pudełku tekturowym).

Skład proszku zawartego w 1 buteleczce:

• substancja czynna: ceftazydym (w postaci pentahydratu) – 0,25 g, 0,5 g, 1 g lub 2 g;
• składnik dodatkowy: węglan sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ceftazydym jest przedstawicielem grupy cefalosporyn trzeciej generacji; środek antybakteryjny o szerokim spektrum działania. Wykazuje działanie bakteriobójcze, hamując syntezę ściany komórkowej drobnoustrojów i jest odporny na działanie większości beta-laktamaz.

Ceftazydym wykazuje działanie przeciwko następującym mikroorganizmom:

• Gram-ujemne: Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (w tym Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp. ., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae i Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę); wśród cefalosporyn III generacji największą aktywnością wobec zakażeń szpitalnych i Pseudomonas aeruginosa charakteryzuje się ceftazydym;
• gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupa A), Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupa B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. . (z wyjątkiem Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• bakterie beztlenowe: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (zdecydowana większość szczepów Bacteroides fragilis jest oporna).

Ceftazydym jest nieaktywny wobec następujących mikroorganizmów: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis i wielu innych Enterococcus, opornych na metycylinę szczepów Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu domięśniowym w dawkach 0,5 i 1 g, maksymalne stężenie (Cmax) ceftazydymu w osoczu ustala się po 1 godzinie i wynosi odpowiednio 17 i 39 mg/l przy dożylnym podaniu ceftazydymu w bolusie w dawce 0,5; 1 i 2 g Cmax obserwuje się 5 minut po wstrzyknięciu i wynosi odpowiednio 46, 87 i 170 mg/l. Terapeutycznie skuteczne stężenie leku w osoczu utrzymuje się przez 8–12 godzin po podaniu domięśniowym i dożylnym.

Substancja czynna leku wiąże się z białkami osocza w 10–15%. Jedynie wolna frakcja ceftazydymu wykazuje działanie bakteriobójcze. Stężenie ceftazydymu w osoczu nie determinuje stopnia wiązania z białkami.

Po dożylnym podaniu leku ulega on szybkiej dystrybucji w większości tkanek i płynów ustroju. W stężeniach terapeutycznych lek wykrywa się w płynie opłucnowym, otrzewnowym, osierdziowym, maziowym i wewnątrzgałkowym, a także w plwocinie, żółci i moczu. W mięśniu sercowym, tkance kostnej, kościach, pęcherzyku żółciowym i tkankach miękkich można zaobserwować stężenia ceftazydymu przekraczające minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości patogenów wrażliwych na lek. Substancja czynna łatwo przenika przez łożysko i przenika do mleka matki. W przypadku braku stanu zapalnego błon oponowych antybiotyk nie przenika dobrze przez barierę krew-mózg. Na tle zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych stężenie substancji w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga poziom terapeutyczny 4–20 mg/l lub więcej.

Ceftazydym nie ulega biotransformacji w wątrobie. Przy prawidłowej czynności nerek okres półtrwania (T ½) leku sięga około 2 godzin, z czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek - 2,2 godziny. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego do 80–90% podanej dawki w ciągu 24 godzin (70% w ciągu pierwszych 4 godzin). Do 1% substancji jest wydalane z żółcią. U noworodków T ½ ceftazydymu jest 3–4 razy większe niż u dorosłych.

Wskazania do stosowania

• stany ropno-septyczne w ciężkiej postaci;
• posocznica (posocznica);
• zapalenie opon mózgowych;
• zapalenie oskrzeli w postaci ostrej i przewlekłej, zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne, zakażone rozstrzenie oskrzeli, ropniak opłucnej, ropień płuc, zakażenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą;
• zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wyrostka sutkowatego;
• zapalenie kości i szpiku, zapalenie stawów, zapalenie kaletki;
• bakteryjne zapalenie cewki moczowej, ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek, zapalenie gruczołu krokowego, ropień nerki;
• zapalenie jelit, zapalenie otrzewnej, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie uchyłków, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego;
• infekcje ran, zapalenie sutka, owrzodzenia troficzne, róża, zapalenie tkanki łącznej, zakażone oparzenia;
• choroby zakaźne żeńskich narządów płciowych (zapalenie błony śluzowej macicy);
• zapalenie narządów miednicy;
• rzeżączka (szczególnie z nadwrażliwością na antybiotyki penicylinowe);
• zakażenia spowodowane dializą.

Ceftazydym stosuje się także w celu zapobiegania powikłaniom spowodowanym operacją prostaty (resekcją przezcewkową).

Przeciwwskazania

Ceftazydym jest przeciwwskazany do stosowania w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek jego składnik, a także na inne antybiotyki z grupy penicylin i cefalosporyn.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku przeciwbakteryjnego w przypadku następujących chorób/stanów:

• okres noworodkowy;
• historia krwawień;
• ciężka dysfunkcja nerek;
• choroby przewodu żołądkowo-jelitowego (w tym historia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• zespół złego wchłaniania (ze względu na zwiększone ryzyko zmniejszonej aktywności protrombiny, szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek i/lub wątroby);
• w połączeniu z aminoglikozydami i diuretykami pętlowymi.

Instrukcja stosowania Ceftazydymu: metoda i dawkowanie

Ceftazydym przeznaczony jest wyłącznie do stosowania pozajelitowego. Przygotowany z leku roztwór podaje się dożylnie (strumień/kroplówka) lub domięśniowo (w duże mięśnie) w dawce 0,5–2 g co 8–12 h. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę wrażliwość pacjenta patogen, lokalizację i przebieg zakażenia, czynność nerek, masę ciała i wiek pacjenta. W przypadku większości chorób zakaźnych najskuteczniejsza dawka to 1 g co 8 godzin lub 2 g co 12 godzin.

• zakażenia skóry, niepowikłane zapalenie płuc: 0,5–1 g domięśniowo lub dożylnie co 8 godzin;
• powikłane zmiany zakaźne dróg moczowych: 0,5–1 g domięśniowo lub dożylnie co 8/12 godzin;
• zakażenia stawów i kości: 2 g dożylnie co 12 godzin;
• zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas spp., mukowiscydoza: 0,1–0,15 g/kg dziennie w 3 iniekcjach (stosowanie dawki do 9 g u pacjentów z tej grupy nie powodowało rozwoju powikłań);
• neutropenia i ciężkie choroby (szczególnie u pacjentów z niedoborami odporności): 2 g co 8 godzin lub 3 g co 12 godzin;
• zakażenia o szczególnie ciężkim przebiegu lub zagrażające życiu: 2 g dożylnie co 8 godzin;
• operacja prostaty: 1 g dożylnie w trakcie wprowadzenia znieczulenia, drugą dawkę stosuje się po usunięciu cewnika.

Dzieciom do 2. miesiąca życia przepisuje się infuzje dożylne w dawce dziennej 0,03 g/kg w podziale na 2 wstrzyknięcia, dzieciom w wieku od 2 miesięcy do 12 lat – w dawce dobowej 0,03–0,05 g/kg w podziale na 3 wstrzyknięcia. W przypadku dzieci chorych na mukowiscydozę, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub obniżoną odporność ceftazydym podaje się w dawce do 0,15 g/kg na dobę co 12 godzin, maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 6 g.

Po podaniu dawki początkowej 1 g dorosłym pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjentom poddawanym dializie) może być konieczne następujące zmniejszenie dawki ceftazydymu w zależności od klirensu kreatyniny (CC):

• Kontrola jakości< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• CC 6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/s) – 0,5 g co 24 godziny;
• CC 16–30 ml/min (0,27–0,5 ml/s) – 1 g co 24 godziny;
• CC 31–50 ml/min (0,52–0,83 ml/s) – 1 g co 12 godzin;
• CC > 50 ml/min (0,83 ml/s) to zwykle zalecane dawki dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Pacjentom wskazanym do hemodializy zaleca się podawanie leku po każdej sesji w dawce 1 g. Podczas dializy otrzewnowej przepisuje się 0,5 g co 24 godziny. Liczby te są przybliżone. U pacjentów z tej grupy ryzyka należy monitorować stężenie leku w surowicy, unikając wartości powyżej 40 mg/l. Podczas hemodializy T ½ ceftazydymu wynosi 3–5 godzin. Po każdym okresie dializy należy powtórzyć odpowiednią dawkę.

W przypadku dializy otrzewnowej do płynu dializacyjnego można dodać środek przeciwbakteryjny: 0,125–0,25 g ceftazydymu na 2 litry płynu dializacyjnego. U pacjentów w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, którym przepisano ciągłą hemodializę przy użyciu zastawki tętniczo-żylnej lub szybkiej hemofiltracji na oddziale intensywnej terapii, zaleca się podawanie leku codziennie w dawce 1 g na dobę . Jeśli pacjent jest wskazany do hemofiltracji z małą szybkością, ceftazydym stosuje się w takich samych dawkach jak w przypadku niewydolności nerek.

Średni czas leczenia ceftazydymem wynosi 7–14 dni. Podczas leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia płuc i powikłań zakaźnych związanych z mukowiscydozą przebieg może osiągnąć 21 dni.

Aby przygotować roztwór domięśniowy lub dożylny, lek znajdujący się w butelce należy rozcieńczyć w następujących objętościach rozpuszczalnika (rozcieńczenie podstawowe):

• dawka 0,25 g: do podania domięśniowego – 1% roztwór chlorowodorku lidokainy (bez epinefryny), woda do wstrzykiwań (d/i) 1,5 ml; do podania dożylnego – woda 5 ml;
• dawka 0,5 g: do podania domięśniowego – woda 1,5 ml; do podania dożylnego – woda 5 ml;
• dawka 1 g lub 2 g: do podania domięśniowego – woda 3 ml; do podania dożylnego – woda 10 ml.

W celu przeprowadzenia wlewu kroplowego dożylnego, przygotowany w powyższy sposób roztwór ceftazydymu należy dodatkowo rozcieńczyć w jednym z następujących rozpuszczalników do podawania dożylnego, pobranym w objętości 50–100 ml: roztwór Ringera, roztwór glukozy (dekstrozy) 5% lub 10%, roztwór chlorku sodu 0,9%, roztwór glukozy (dekstrozy) 5% z roztworem chlorku sodu 0,9%, roztwór Ringera z mleczanem, roztwór wodorowęglanu sodu 5%.

Podczas rozcieńczania butelkę z lekiem należy energicznie wstrząsnąć, aż jej zawartość całkowicie się rozpuści. Należy podawać wyłącznie świeżo przygotowany roztwór!

Przed rozpoczęciem wstrzyknięcia należy upewnić się, że w powstałym roztworze nie ma osadu ani cząstek obcych. Kolor tego ostatniego zależy od jego objętości i rozpuszczalnika i może wahać się od bladożółtego do bursztynowego. W przygotowanym roztworze dopuszcza się obecność małych pęcherzyków dwutlenku węgla (nie wpływa to na skuteczność).

Skutki uboczne

• narządy krwiotwórcze: neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, hipokoagulacja, niedokrwistość hemolityczna, limfocytoza, agranulocytoza, wydłużony czas protrombinowy;
• układ nerwowy: nieprzyjemny smak w ustach, zawroty głowy, ból głowy, parestezje; głównie u pacjentów z niewydolnością nerek - mioklonie, drżenie, drgawki, encefalopatia, śpiączka;
• układ moczowo-płciowy: drożdżakowe zapalenie pochwy, zwiększone stężenie mocznika we krwi, azotemia, hiperkreatyninemia, bezmocz, skąpomocz, toksyczna nefropatia, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek;
• układ pokarmowy: wymioty, nudności, zaparcia/biegunka, bóle brzucha, wzdęcia, dysbakterioza, zaburzenia czynności wątroby (hiperbilirubinemia, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej); rzadko - zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, żółtaczka cholestatyczna, kandydoza jamy ustnej i gardła, cholestaza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• reakcje miejscowe: po podaniu dożylnym - ból wzdłuż żyły, zakrzepowe zapalenie żył lub zapalenie żył; przy wstrzyknięciu domięśniowym – ból i naciek w miejscu wstrzyknięcia;
• reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, pokrzywka, gorączka/dreszcze; rzadko - eozynofilia, skurcz oskrzeli, obniżone ciśnienie krwi, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), wstrząs anafilaktyczny;
• inne: krwawienia z nosa, nadkażenie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania ceftazydymu mogą obejmować: zawroty głowy, ból głowy, parestezje, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (hiperbilirubinemia, hiperkreatyninemia, leukopenia, trombocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, wydłużenie czasu protrombinowego), encefalopatia, drgawki, śpiączka.

W przypadku tej choroby stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące, nie jest znane specyficzne antidotum. W przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego w przypadku ciężkiego przedawkowania, podczas hemodializy może nastąpić zmniejszenie stężenia leku we krwi.

Specjalne instrukcje

Jeśli w przeszłości występowały reakcje alergiczne na penicyliny, obserwowano nadwrażliwość krzyżową na cefalosporyny.

Ceftazydym może blokować syntezę witaminy K w wyniku zahamowania flory jelitowej, co z kolei może prowadzić do zmniejszenia stężenia czynników krzepnięcia krwi zależnych od tej witaminy, a w niektórych przypadkach wywołać hipotrombinemię i krwawienie. Przyjmowanie witaminy K w odpowiedniej dawce łagodzi hipotrombinemię. U osób źle odżywionych, pacjentów osłabionych i w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ryzyko krwawień jest zwiększone.

U niektórych pacjentów w trakcie terapii lekowej lub po jej zakończeniu może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Jeśli powikłanie się rozwinie, w łagodnych przypadkach wystarczy zaprzestać stosowania leku, a w ciężkich przypadkach konieczne jest przywrócenie równowagi białkowej i wodno-solnej, przepisanie metronidazolu, wankomycyny lub bacytracyny.

W trakcie stosowania etanolu jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia skutków podobnych do działania disulfiramu (uderzenia gorąca, wymioty, skurcze brzucha, nudności, ból głowy, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, duszność).

Ceftazydym w stężeniach 1–40 mg/ml jest kompatybilny z następującymi roztworami: roztworem mleczanu sodu, roztworem chlorku sodu 0,9%, roztworem Hartmanna, roztworami dekstrozy 5% i 10%, roztworem chlorku sodu 0,225% i dekstrozą 5%, chlorkiem sodu roztwór 0,9% lub 0,45% i dekstrozy 5%, roztwór Dekstranu 40 10% lub Dekstranu 70 6% w roztworze chlorku sodu 0,9% lub w roztworze dekstrozy 5%, roztwór chlorku sodu 0,18% i dekstrozy 4 %, roztwór metronidazolu 5 mg/ml.

W stężeniach 0,05–0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczanem). Do wstrzyknięć domięśniowych Ceftazydym można rozcieńczyć roztworem chlorowodorku lidokainy 0,5% lub 1%.

Jeśli do poniższych roztworów doda się ceftazydym w stężeniu 4 mg/ml, aktywność będzie obserwowana w obu składnikach: cefuroksym sodowy 3 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, hydrokortyzon fosforan sodowy 1 mg/ml w 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór dekstrozy, kloksacylina sodowa 4 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, chlorek potasu 10 lub 40 miliekwiwalentów (mEq)/L w 0,9% roztworze chlorku sodu, heparyna 10 lub 50 jednostek międzynarodowych (IU) / ml w 0,9% roztworze chlorku sodu.

Po połączeniu roztworu ceftazydymu (500 mg w 1,5 ml wody d/i) i metronidazolu (500 mg/100 ml) oba składniki zachowują swoje działanie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Pacjenci obsługujący złożone maszyny i sprzęt powinni zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności (w tym prowadzenia pojazdów) podczas stosowania leku Ceftazidime.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono dotychczas odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Według badań na zwierzętach nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych leku na płód. Biorąc pod uwagę, że ceftazydym przenika przez łożysko, jego stosowanie w czasie ciąży jest dozwolone jedynie w przypadku szczególnej konieczności, po wnikliwej ocenie równowagi pomiędzy oczekiwaną korzyścią leczenia dla matki a potencjalnym ryzykiem dla zdrowia płodu.

Ponieważ lek przenika do mleka matki, jeśli jest przepisywany w okresie laktacji, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Używaj w dzieciństwie

W przypadku konieczności podania ceftazydymu dzieciom poniżej 1 miesiąca życia należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko leczenia.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Ceftazydym należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek; zaleca się zmniejszenie dawki w zależności od wartości CC.

Na zaburzenia czynności wątroby

Dysfunkcja wątroby nie wpływa na parametry farmakokinetyczne leku, dzięki czemu nie jest konieczna zmiana dawki.

Stosować w starszym wieku

Interakcje leków

• aminoglikozydy, chloramfenikol, wankomycyna – leki te są niezgodne z ceftazydymem; jeżeli konieczne jest skojarzenie z aminoglikozydami, leki należy podawać w różne miejsca ciała; jeżeli wankomycynę i ceftazydym przepisano do podawania przez tę samą rurkę, konieczne jest przepłukanie systemów dożylnych w przerwie między ich użyciem;
• chloramfenikol i inne antybiotyki bakteriostatyczne – działanie ceftazydymu jest osłabione;
• wankomycyna, aminoglikozydy, diuretyki pętlowe, klindamycyna – klirens ceftazydymu zmniejsza się, co powoduje zwiększone zagrożenie nefrotoksycznością (konieczne monitorowanie czynności nerek);
• roztwór wodorowęglanu sodu – nie wolno stosować jako rozpuszczalnika ze względu na powstawanie dwutlenku węgla;
• złożone doustne hormonalne środki antykoncepcyjne - zmniejsza się wchłanianie zwrotne estrogenów i skuteczność tych środków antykoncepcyjnych.

Analogi

Analogami ceftazydymu są: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidime Kabi, Ceftazidime-Jodas, Bestum, Ceftazidime-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidime-AKOS, Fortazim, Ceftazidime Sandoz, Ceftidine.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem i wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Okres przydatności do spożycia – 2 lata.

Forma uwalniania: Płynne postacie dawkowania. Zastrzyk.

Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Substancja czynna: 0,5 g lub 1,0 g ceftazydymu (w przeliczeniu na 100% suchą substancję, niezawierającą węglanu sodu) w 1 butelce.

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Antybiotyk cefalosporynowy III generacji do stosowania pozajelitowego. Działa bakteriobójczo (zaburza syntezę ściany komórkowej drobnoustrojów). Ma szerokie spektrum działania. Odporny na większość beta-laktamaz. Skuteczny wobec wielu szczepów opornych na ampicylinę i inne cefalosporyny.

Aktywny w odniesieniu do:

Mikroorganizmy Gram-ujemne: Pseudomonas spp., m.in. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., m.in. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., w tym Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., w tym Citrobacter divesus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę) ;

Mikroorganizmy Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes (paciorkowce beta-hemolizujące grupy A), Streptococcus agalactiae (grupa B), Streptococcus pneumoniae;

Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides spp. (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).

Nieaktywny wobec opornych na metycylinę Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. i Clostridium difficile.

Aktywny in vitro wobec większości szczepów następujących mikroorganizmów (znaczenie kliniczne tego działania jest nieznane): Clostridium perfringens, z wyłączeniem Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetyka. Ssanie. Cmax po podaniu domięśniowym w dawkach 0,5 i 1 g wynosi odpowiednio 17 i 39 mg/l, TCmax -1 godzina. Cmax po podaniu w bolusie dożylnym w dawkach 0,5, 1 i 2 g wynosiło odpowiednio 42, 69 i 170 mg/l. Stężenie leku wynoszące 4 mcg/ml utrzymuje się przez 8 – 12 godzin.

Dystrybucja. Po podaniu lek ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka i osiąga stężenia terapeutyczne w większości tkanek (kości, mięśnia sercowego, pęcherzyka żółciowego, skóry i tkanek miękkich w stężeniach wystarczających do leczenia chorób zakaźnych) oraz płynów (w tym płynu maziowego, osierdziowego i otrzewnowego, jak również jak również w żółci, plwocinie i moczu). Słabo przenika przez nienaruszoną barierę krew-mózg, ale poziom terapeutyczny osiągany przez lek w płynie mózgowo-rdzeniowym jest wystarczający do leczenia. Odwracalnie wiąże się z białkami osocza (poniżej 15%) i działa bakteriobójczo tylko w wolnej postaci. Stopień wiązania białka nie zależy od stężenia. Vd wynosi 0,21-0,28 l/kg. Lek kumuluje się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach, stawach i jamach surowiczych.

Wydalanie. T1/2 przy prawidłowej czynności nerek wynosi 1,8 h. Do 80-90% jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w ciągu dnia na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego do równej ilości zakres.

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych. T1/2 w przypadku zaburzeń czynności nerek wynosi 2,2 h. Lek nie jest metabolizowany w wątrobie, dlatego nie wpływa na farmakodynamikę leku.

Wskazania do stosowania:

Infekcje dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, ropniak opłucnej, leczenie infekcji płuc u chorych na mukowiscydozę); Infekcje laryngologiczne (średnie, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego itp.); zakażenia dróg moczowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia związane z kamieniami pęcherza i nerek); zakażenia tkanek miękkich (zapalenie tkanki łącznej, zakażenia ran, owrzodzenia skóry); zakażenia kości i stawów (zapalenie kości i szpiku); , dróg żółciowych i jamy brzusznej (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie otrzewnej); infekcje narządów miednicy (rzeżączka, zwłaszcza z nadwrażliwością na antybiotyki penicylinowe); , zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; zakażenia związane z dializami.

Ważny! Zapoznaj się z leczeniem, ,

Sposób użycia i dawkowanie:

Dożylnie, domięśniowo. Dorosłym przepisuje się 1 g co 8–12 godzin lub 2 g co 12 godzin. W przypadku ciężkich zakażeń, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością (w tym u pacjentów z neutropenią) 2 g co 8 godzin lub 3 g co 12 godzin. Pojedyncza dawka lek powyżej 1 g podaje się wyłącznie dożylnie.

W przypadku infekcji dróg moczowych - 0,5-1 g 2 razy dziennie.

W przypadku mukowiscydozy u pacjentów z infekcjami układu oddechowego wywołanymi przez Pseudomonas spp. - 30 - 50 mg/kg/dobę w 3 dawkach podzielonych.

Podczas operacji na gruczole krokowym, w celach profilaktycznych, podaje się 1 g przed wprowadzeniem do znieczulenia, a podanie powtarza się po usunięciu cewnika. Dla pacjentów w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g.

Dzieciom powyżej 2 miesiąca życia przepisuje się 30 - 50 mg/kg/dzień (dla 3 podań), maksymalna dawka wynosi 6 g/dzień; dzieci z obniżoną odpornością, mukowiscydozą i zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych – 150 mg/kg/dobę w 3 dawkach podzielonych, maksymalna dawka dobowa – 6 g. Noworodkom i niemowlętom do 2 miesiąca życia przepisuje się 30 mg/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka początkowa wynosi 1 g. Dawkę podtrzymującą dobiera się w zależności od szybkości wydalania: przy klirensie kreatyniny (CC) 50-31 ml/min - 1 g 2 razy dziennie, 30 - 16 ml /min - 1 g 1 raz dziennie, 15-6 ml/min - 0,5 g 1 raz dziennie; poniżej 5 ml/min - 0,5 g raz na 48 godzin.

U pacjentów z ciężkimi zakażeniami dawkę podtrzymującą można zwiększyć o 50% i należy monitorować stężenie ceftazydymu w surowicy (nie powinno przekraczać 40 mg/l).

Podczas hemodializy dawki podtrzymujące oblicza się z uwzględnieniem CC, podawanie przeprowadza się po każdej sesji hemodializy. Podczas dializy otrzewnowej, oprócz podania dożylnego, ceftazydym można dodać do roztworu dializacyjnego (125–250 mg na 2 litry roztworu dializacyjnego). U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych ciągłej hemodializie z zastosowaniem zastawki tętniczo-żylnej oraz u pacjentów poddawanych hemofiltracji wysokoprzepływowej na oddziale intensywnej terapii zalecana dawka wynosi 1 g/dobę na dobę (w 1 lub większej liczbie podań).

U pacjentów poddawanych hemofiltracji z małą szybkością przepisuje się dawki zalecane w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Zasady sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Do podawania domięśniowego i dożylnego w bolusie proszek ceftazydymu rozpuszcza się w 3 ml wody do wstrzykiwań. Butelkę należy dobrze wstrząsnąć. Do podawania domięśniowego ceftazydym można rozcieńczyć 0,5% lub 1% roztworem chlorowodorku lidokainy.

Do infuzji dożylnej proszek ceftazydymu rozpuszcza się w 10 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńcza 50–100 ml soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy (dekstrozy).

Do podawania kroplowego dożylnie proszek rozpuszcza się w 50 ml wody do wstrzykiwań.

Po rozpuszczeniu w butelce uwalnia się dwutlenek węgla. Po 1-2 minutach otrzymuje się klarowny roztwór.

Funkcje aplikacji:

Pacjenci, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na penicyliny, mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe.

W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu.

Stosować ostrożnie w czasie ciąży (pierwszy trymestr); w okresie noworodkowym, z zapaleniem jelita grubego w wywiadzie, u pacjentów z zespołem złego wchłaniania (zwiększone ryzyko zmniejszonej aktywności protrombiny, szczególnie u osób z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby).

Skutki uboczne:

Reakcje miejscowe: po podaniu dożylnym -; po wstrzyknięciu domięśniowym - ból, pieczenie, zagęszczenie w miejscu wstrzyknięcia.

Z układu nerwowego: drgawki, „trzepotanie”.

Z układu moczowo-płciowego: kandydoza.

Z układu moczowego: upośledzona czynność nerek, toksyczna.

Z układu pokarmowego: bóle brzucha,

Występuje synergistyczne działanie przeciwbakteryjne przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami, wankomycyną, ryfampicyną.

Diuretyki pętlowe, aminoglikozydy, wankomycyna, klindamycyna zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności.

Interakcja farmaceutyczna. Lek jest niezgodny farmaceutycznie z aminoglikozatami, heparyną i wankomycyną. Nie stosować roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika.

Farmaceutycznie kompatybilny z roztworami: w stężeniach od 1 do 40 mg/ml - chlorek sodu 0,9%, mleczan sodu, roztwór Hartmanna, dekstroza 5%, chlorek sodu 0,225% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,45% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,9% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40 (10%) w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 40 (10%) w roztworze dekstrozy 5%, dekstran 70 (6%) w 0,9% roztworze chlorku sodu, dekstran 70 (6%) w 5% roztworze dekstrozy. W stężeniach od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczanem).

Do podawania domięśniowego ceftazydym można rozcieńczyć 0,5% lub 1% roztworem chlorowodorku lidokainy. Obydwa składniki pozostają aktywne po dodaniu ceftazydymu do następujących roztworów (stężenie ceftazydymu 4 mg/ml): hydrokortyzon, (fosforan sodu hydrokortyzonu) 1 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy, cefuroksym (cefuroksym sodu) 3 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, kloksacylina (kloksacylina sodowa) 4 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, heparyna 10 IU/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, chlorek potasu 10 mEq/ l lub 40 meq/l w 0,9% roztwór chlorku sodu. Po zmieszaniu roztworu ceftazydymu (500 mg w 1,5 ml wody do wstrzykiwań) i metronidazolu (500 mg/100 ml) oba składniki zachowują swoje działanie.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość m.in. na inne cefalosporyny.

Przedawkować:

Objawy: ból, stan zapalny, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, u pacjentów z niewydolnością nerek, hiperkreatyninemia, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, wydłużenie czasu protrombinowego.

Leczenie: objawowe, w przypadku niewydolności nerek – dializa otrzewnowa lub.

Warunki przechowywania:

Lista B. W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС. Trzymać z dala od dzieci. Okres ważności - 2 lata. Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności.

Warunki urlopowe:

Na receptę

Pakiet:

W butelkach 0,5 g i 1,0 g. 5 lub 10 butelek wraz z wkładką w opakowaniu kartonowym.