Oczyszczona tuberkulina w rozcieńczeniu standardowym. Poradnik medyczny Geotar

Prawie każdy zna tuberkulinę. Prawie każdy z nas chociaż raz dostał w przedszkolu lub szkole „guzik”. Lek ten uratował niejedno życie ludzkie przed śmiertelną chorobą zwaną gruźlicą. Zobaczmy, na ile jest skuteczny i bezpieczny. Dowiemy się także, na czym polega zasada działania oraz jakie są dostępne analogi diagnostyki tuberkulinowej, w tym Diaskintest.

Aby lepiej zrozumieć czym jest Tuberculin, zagłębimy się trochę w historię jej powstania. Wszystko zaczęło się od tego, że w 1882 roku świat dowiedział się o istnieniu prątka gruźlicy, który jest przyczyną poważnej choroby. Stało się to dzięki niemieckiemu mikrobiologowi Robertowi Kocha. Na jego cześć bakterię nazwano „Bacillus Kocha”. Po 8 latach różnych testów, w 1890 roku wynalazł tuberkulinę, za pomocą której planował walkę z chorobą. W rzeczywistości wszystko okazało się niezupełnie takie, jak planowano. Lek okazał się nie tylko nieszkodliwy, ale także całkowicie nieskuteczny.
Na szczęście lekiem zainteresował się austriacki pediatra Clemens Pirke. Po licznych badaniach i obserwacjach zauważył, że reakcja osób zdrowych różni się od reakcji osób chorych. W 1907 roku oficjalnie ogłosił, że jest to swego rodzaju katalizator i może służyć jako narzędzie diagnostyczne.

Wiele osób słyszało o teście Pirqueta, nazwanym na cześć wspomnianego Austriaka. Robiono to podskórnie, czyli wcierano kroplę substancji w niewielkie zadrapanie na skórze. Znany sposób podawania zaproponował już francuski lekarz Charles Mantoux. Obserwując pacjentów doszedł do wniosku, że podanie podskórne daje dokładniejszy wynik. Metoda ta szybko przyjęła się na całym świecie jako wygodniejsza i mniej bolesna. Tak w 1908 roku pojawił się test Mantoux o tej samej nazwie. Z biegiem czasu wynaleziono analog Diaskintestu z większą dokładnością w określaniu bakterii wirusowej w organizmie.

Skład i forma wydania

Głównym składem tuberkuliny jest filtrat nieożywionych mikrobakterii gruźlicy ludzkiej i bydlęcej, które są wstępnie zabijane przez ogrzewanie. Pozostają jedynie produkty ich życiowej działalności. Następnie oczyszcza się je przez ultrafiltrację lub w inny sposób i wytrąca kwasem trichlorooctowym. Następnie poddaje się je działaniu alkoholu etylowego i eteru stosowanego do znieczulenia i rozpuszcza w stabilizującej cieczy buforowanej fosforanami. Na koniec dodaje się fenol jako środek konserwujący. W ten sposób otrzymuje się główną substancję czynną - alergen-tuberkuloproteinę. Wywołuje reakcję w obecności żywego wirusa w organizmie po podaniu Tuberculinu lub analogu takiego jak Diaskintest.

Lek jest klarownym roztworem do wstrzykiwań, pakowanym w szklane ampułki o pojemności 0,6 ml, 1 ml lub 3 ml.

Wskazania do stosowania


Lek nie jest szczepionką ani lekarstwem. Nie leczy i nie chroni. Jego celem jest wykrycie groźnej choroby we wczesnym stadium, na długo przed pojawieniem się widocznych objawów.

Coroczną próbę tuberkulinową przeprowadza się:

  • dzieci od 2 miesięcy przed umieszczeniem BCG;
  • przed ponownym szczepieniem;
  • do wczesnej diagnostyki gruźlicy.

Dwa razy w roku:

  • w kontakcie z pacjentami;
  • w przypadku braku szczepienia przeciwko gruźlicy;
  • w obecności chorób obniżających odporność: cukrzyca, HIV, choroby krwi, przy leczeniu kortykosteroidami dłużej niż 1 miesiąc, wrzody trawienne, patologie onkologiczne itp.;
  • dzieci z grup ryzyka społecznego.

A także wtedy, gdy pojawią się objawy charakterystyczne dla gruźlicy, aby obalić lub potwierdzić infekcję. Odbywa się to niezależnie od czasu i wyników poprzedniego badania.

Jak działa tuberkulina?


Podstawą leku są nieożywione prątki gruźlicy. Ich żywotność jest tak słaba, że ​​po prostu nie są w stanie wywołać infekcji. Gdy roztwór dostanie się pod skórę, nie rozpuszcza się od razu, ale pozostaje przez pewien czas w jednym miejscu. Limfocyty znajdujące się w pobliżu naczyń krwionośnych natychmiast reagują na to. Powoduje to zaczerwienienie i stwardnienie, które nazywa się grudką lub naciekiem. Jeśli w organizmie obecne są prątki gruźlicze, oznacza to, że limfocyty zdążyły już je „poznać”. Ich liczba wzrasta i zaczynają aktywniej pracować. Kiedy pojawiają się nowe elementy znanego wirusa, pędzą w ich kierunku i zaczynają atakować. Ponieważ wszystkie prowokujące cząsteczki są skoncentrowane w grudce, reakcja zachodzi właśnie tam. To znacznie zwiększa jego rozmiar. Jednym słowem pojawia się alergia na tuberkulinę.

Kalendarz prób

Tuberculin i jej analog Diaskintest przeznaczone są do wczesnej diagnostyki obecności prątków gruźlicy u dzieci. Pierwsze badanie przeprowadza się nie wcześniej niż ukończenie przez dziecko 12 miesięcy. Przed tym wiekiem układ odpornościowy ma swoje własne cechy, które znacznie zniekształcają wynik. Wyjątkiem są dzieci starsze niż 2 miesiące, którym z jakiegoś powodu nie można było dać. W takim przypadku należy je najpierw sprawdzić pod kątem obecności patogenu w organizmie i dopiero w przypadku negatywnej reakcji należy je zaszczepić. Odbywa się to w celu uniknięcia wprowadzenia dodatkowej dawki patogenów, co może znacznie pogorszyć sytuację.
Dalszą diagnostykę za pomocą tuberkuliny przeprowadza się raz w roku do 15-16 roku życia. W przypadku dzieci zamieszkujących tereny o niekorzystnej sytuacji gruźliczej lub mających zakażone osoby w rodzinie lub najbliższym otoczeniu, lek podaje się dwa razy w roku, tj. co 6 miesięcy, do czasu ustąpienia zagrożenia infekcją. Jeżeli dziecko choruje na gruźlicę, diagnostykę tuberkulinową przeprowadza się 3-4 razy w roku, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Podobny schemat dotyczy Diaskintestu.

Zgodnie z instrukcją użycia tuberkuliny prawidłowe podanie przeprowadza się w następujący sposób: przedramię dzieli się wizualnie na trzy części, a wymaganą dawkę wstrzykuje się ściśle podskórnie w środek środkowej części. W takim przypadku natychmiast powstaje wodnisty guzek, który popularnie nazywany jest „guzikiem”. Po 48-72 godzinach sprawdza się reakcję za pomocą linijki papierowej i w zależności od wielkości wyciąga się wnioski na temat obecności lub braku prątka gruźlicy.

Z reguły wielkość grudki mierzy się za pomocą przezroczystej linijki. Dzięki niemu krawędzie uszczelki są lepiej widoczne.

Istnieją trzy główne typy reakcji na ten lek:

  • negatywny, w którym wielkość grudki wynosi do 1 mm lub jest całkowicie nieobecna;
  • wątpliwe – od 2 do 4 mm;
  • dodatni – ponad 5 mm.

Z kolei pozytywną reakcję na tuberkulinę dzieli się na:

  • słabo dodatni (5-9 mm);
  • średni (10-14 mm), który objawia się u dzieci zagrożonych i mających kontakt z pacjentami z otwartą gruźlicą;
  • wyraźny (15-16 mm);
  • wyraźny lub hiperergiczny (od 17 mm);
  • visiculonecrotic, w którym obserwuje się martwicę tkanek i powstawanie krost.

Ponadto występuje fałszywie pozytywna reakcja. Jest to uważane za wątpliwe i może wystąpić, jeśli dziecko jest na coś uczulone. Jest to również spowodowane jakąkolwiek niedawno przebytą chorobą zakaźną. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie stanu dziecka i często przepisywane są leki wzmacniające odporność.


W niektórych przypadkach, szczególnie u dziecka skłonnego do alergii, może pojawić się ogólne złe samopoczucie, zapalenie węzłów chłonnych i naczyń chłonnych, swędzenie i ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i gorączka. W przypadku nadwrażliwości na lek mogą pojawić się pęcherze i martwica sąsiadujących tkanek, a także wstrząs anafilaktyczny.

Jak dbać o próbkę

Do czasu wykonania pomiarów miejsca wstrzyknięcia nie należy drapać, smarować kremem ani przecierać myjką podczas kąpieli. Możesz zmoczyć próbkę, ale obecnie spróbuj wziąć prysznic. Jednocześnie nie trzeba go zaklejać taśmą klejącą ani owijać folią, jak to robiły nasze mamy i babcie. Woda nie będzie miała żadnego wpływu na wynik. To uprzedzenie pozostało po Pirquecie, kiedy tuberkulinę wcierano w zadrapanie na skórze. Teraz miejsce wstrzyknięcia tego leku lub jego analogu Diaskintest jest zamykane rodzajem zatyczki wykonanej ze skoagulowanej kropli krwi. Jedyne, czego nie zaleca się, to kąpiel i w miarę możliwości powstrzymanie się od pływania w wodach otwartych i korzystania z basenu.

Przeciwwskazania

Zabiegu nie wykonuje się w następujących przypadkach:

  • kwarantanna zakaźna w placówce opieki nad dziećmi;
  • przejaw alergii;
  • zaostrzenie chorób przewlekłych lub somatycznych, a także 30 dni po ustąpieniu objawów;
  • padaczka;
  • indywidualna nietolerancja leku;
  • choroby skórne;
  • astma oskrzelowa;

Test jest skoordynowany, ponieważ od podania profilaktycznego zastrzyku musi upłynąć co najmniej 30 dni. Przed podaniem Tuberculin lub jego analogu Diaskintest nie zaleca się spożywania nowych produktów, aby wykluczyć możliwość wystąpienia reakcji alergicznej i w związku z tym zniekształcenia wyników. Z tego samego powodu na kilka dni przed zabiegiem staraj się nie podawać dziecku pokarmów, które w oczywisty sposób mogą mieć negatywny wpływ. Dotyczy to zwłaszcza dzieci cierpiących na alergie.

Alternatywa dla tuberkuliny

Jednym z bardziej pouczających analogów tuberkuliny jest Diaskintest, o którym wspomniano już więcej niż raz powyżej. Podaje się go również podskórnie i jest to ten sam bezbarwny płyn. Zawiera sztucznie stworzone białka ESAT6/CFP10. To one reagują na obecność prątka Kocha w organizmie, wykrywają wirusa z dokładnością do 90% i niemal całkowicie eliminują reakcję fałszywie dodatnią.

Diaskintest służy do diagnozowania chorób we wszystkich kategoriach wiekowych, począwszy od 1 roku.

Test przesiewowy za jego pomocą przeprowadza się jako analog tuberkuliny, jeśli występuje indywidualna nietolerancja, a także w następujących przypadkach:

  • jeśli pacjent jest zagrożony;
  • z pozytywną reakcją na test Mantoux w celu potwierdzenia lub zaprzeczenia obecności wirusa;
  • monitorowanie i dostosowywanie leczenia gruźlicy;
  • poprzez bezpośredni kontakt z nosicielem wirusa.

Diaskintest nie jest stosowany do selekcji pacjentów do pierwotnego szczepienia BCG lub ponownego szczepienia. Jest podawany kobietom w ciąży z zachowaniem ostrożności, wyłącznie ze względów medycznych i jest całkowicie dozwolony w okresie laktacji. Pozostałe przeciwwskazania to te same czynniki, co w przypadku tuberkuliny.

Oprócz Diaskintestu bardzo precyzyjnym analogiem testu do diagnozowania gruźlicy jest reakcja łańcuchowa polimeru, która umożliwia wykrycie prątków w dowolnym materiale biologicznym. Metoda ta nie jest powszechnie stosowana ze względu na wysoki koszt i złożoność techniczną. Innym analogiem jest test immunologiczny enzymatyczny, który bada krew żylną. Metoda ta jest nieskuteczna na terenach, gdzie występuje powszechne zakażenie gruźlicą.

Wideo

Im wcześniej choroba zostanie wykryta, tym łatwiej ją leczyć. Dotyczy to również tak niebezpiecznej i śmiertelnej choroby, jak gruźlica. Dzięki diagnostyce tuberkulinowej i Diaskintestowi możliwe stało się wykrycie jej na najwcześniejszym etapie i rozpoczęcie leczenia. Obejrzyj film, aby zobaczyć, jak działa lek diagnostyczny i dlaczego tak ważne jest, aby nie rezygnować z tej procedury.

Czy znasz z pierwszej ręki Tuberculinę lub jej analog Diaskintest? W takim razie czekamy na Twoje komentarze, z których nasi odwiedzający będą mogli uzyskać wiele przydatnych informacji.

Postać dawkowania:  liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania do skaryfikacji skóry Mieszanina:

Oczyszczona tuberkulina jest mieszaniną filtratów zabitych termicznie kultur prątków gruźlicy ludzi i bydła, oczyszczonych przez ultrafiltrację, wytrąconych kwasem trichlorooctowym, poddanych działaniu alkoholu etylowego i eteru do znieczulenia, rozpuszczonych w rozpuszczalniku stabilizującym i liofilizowanych.

Skład leku (w ampułce) rozpuszczonego w 1 ml dołączonego rozpuszczalnika:

substancja aktywna: alergen tuberkuloproteiny – 50 000 jednostek tuberkuliny (TU);

Substancje pomocnicze: wodorofosforan sodu siedmiowodny – 8,33 mg, diwodorofosforan potasu – 0,66 mg, sacharoza (stabilizator) 1 mg, fenol (substancja konserwująca) – 2,5 mg, chlorek sodu – 9 mg.

Rozpuszczalnik - karbolizowany roztwór chlorku sodu przygotowuje się w aptece poprzez dodanie 0,25 g fenolu do 100 ml sterylnego 0,9% roztworu chlorku sodu (TU 6-09-40-3245-90, stopień analityczny); rozpuszczalnik sterylizuje się w autoklawie w temperaturze 121°C przez 15 minut.

 Opis:

Lek ma postać suchej, zwartej masy lub bezpostaciowego szarawego proszku- kolor biały lub kremowy, łatwo rozpuszcza się w dostarczonym rozpuszczalniku.

 Grupa farmakoterapeutyczna: MIBP – alergen ATX:  
  • Inne alergeny
    •  Farmakodynamika:

    Właściwości biologiczne i immunologiczne

    Substancja czynna leku, alergen tuberkuloproteina, powoduje podczas wykonywania skórnych testów tuberkulinowych u osób zakażonych lub zaszczepionych specyficzną reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego w postaci reakcji miejscowej - przekrwienie i naciek (grudki).

     Wskazania: Lek przeznaczony do diagnostyki gruźlicy w przychodni przeciwgruźliczej lub poradni specjalistycznej. Przeciwwskazania:

    Przeciwwskazania do próby tuberkulinowej:

    Wspólnychoroby skórne;

    Ostre, przewlekłe choroby zakaźne i somatyczne w okresie zaostrzenia;

    Stany alergiczne (reumatyzm w fazie ostrej i podostrej, astma oskrzelowa, osobliwości z wyraźnymi objawami skórnymi w czasie zaostrzenia);

    Padaczka.

    W celu stwierdzenia przeciwwskazań lekarz (pielęgniarka) w dniu próby tuberkulinowej przeprowadza ankietę i badanie osób poddawanych próbie.

     Sposób użycia i dawkowanie:

    Stosowany do śródskórnej próby Mantoux z różnymi dawkami tuberkuliny, do skórnych i podskórnych prób tuberkulinowych (stopniowa próba skórna, próba podskórna, oznaczanie miana tuberkulinowego podskórnego i śródskórnego, próba eozynofilowo-tuberkulinowa, próba hemobiałkowo-tuberkulinowa i inne).

    Próby tuberkulinowe wykonuje się u pacjentów w pozycji siedzącej, ponieważ U osób niestabilnych emocjonalnie wstrzyknięcie może spowodować omdlenia.

    Rozcieńczenia oczyszczonej tuberkuliny sporządza się w następujący sposób: ampułkę przeciera się gazikiem zwilżonym alkoholem etylowym 70°, następnie szyjkę ampułki opiłuje się nożem ampułkowym i odłamuje. W ten sam sposób otworzyć ampułkę z rozpuszczalnikiem.

    W przypadku próbek śródskórnych oczyszczoną tuberkulinę rozcieńcza się w warunkach aseptycznych w następujący sposób: zawartość ampułki rozcieńcza się 1 ml rozpuszczalnika i w ten sposób otrzymuje się główne rozcieńczenie - 50 000 TU w 1 ml. Lek powinien rozpuścić się w ciągu 1 minuty, być przezroczysty i bezbarwny.

    Pierwsze rozcieńczenie, odpowiadające 1000 TE w 0,1 ml, przygotowuje się dodając 4 ml rozpuszczalnika – karbolizowanego roztworu chlorku sodu – do ampułki z głównym rozcieńczeniem.

    Wszystkie kolejne rozcieńczenia przygotowujemy rozcieńczając poprzednie w stosunku 1:10, dokładnie je mieszając. Na przykład drugie rozcieńczenie: dodać 9 ml rozpuszczalnika do 1 ml pierwszego rozcieńczenia, co odpowiada 100 TE w 0,1 ml. W ten sam sposób przygotowuje się 3. rozcieńczenie z 2. rozcieńczenia (10 TE w 0,1 ml) itd.

    Aby uzyskać 2 TE w 0,1 ml, do 1 ml 3. rozcieńczenia tuberkuliny należy dodać 4 ml rozpuszczalnika.

    Rozcieńczenia tuberkuliny przechowuje się w warunkach aseptycznych nie dłużej niż 2 godziny.

    Próbę tuberkulinową z użyciem oczyszczonej tuberkuliny wykonuje się zgodnie z zaleceniami fityzjatry. Ustalenia i oceny próby tuberkulinowej dokonuje lekarz lub specjalnie przeszkolona pielęgniarka pod nadzorem lekarza.

    1. Śródskórny test Mantoux

    Śródskórny test Mantoux przeprowadza się ściśle aseptycznie w następujący sposób: otworzyć ampułkę i przygotować odpowiednie rozcieńczenie zgodnie z powyższym opisem. Do wykonywania badań śródskórnych wykorzystuje się jednorazowe strzykawki tuberkulinowe z cienkimi igłami. Zabrania się używania przeterminowanych strzykawek i igieł oraz strzykawek insulinowych do badań śródskórnych. Do strzykawki z igłą nr 0845 pobiera się 0,2 ml, tj. 2 dawki rozcieńczenia leku, wprowadzić cienką igłę, wypuścić roztwór do kreski 0,1 ml do sterylnego płatka kosmetycznegotampon. Skórę środkowej jednej trzeciej wewnętrznej powierzchni przedramienia traktuje się alkoholem etylowym o temperaturze 70° i suszy sterylną watą. Pracownik służby zdrowia lewą ręką naprawia skórę przedramienia pacjenta od dołu, tak aby była rozciągnięta na wewnętrznej powierzchni. Cienką igłę, ściętą ku górze, wprowadza się w górne warstwy skóry równolegle do jej powierzchni – śródskórnie. Po wkłuciu igły w skórę ze strzykawki wstrzykuje się 0,1 ml leku ściśle według podziałki skali. Przy prawidłowej technice iniekcji w skórze tworzy się biaława grudka w postaci skórki cytryny, wielkości7-10 mm średnicy. Dla każdej badanej osoby używana jest oddzielna sterylna strzykawka i igła.

    2. Oznaczanie tuberkuliny śródskórnejmiano

    Oczyszczoną tuberkulinę w rozcieńczeniach 1 TE w 0,1 ml, 0,1 TE w 0,1 ml i 0,01 TE w 0,1 ml (przygotowaną jak opisano powyżej) podaje się metodą Mantoux jednocześnie w jedno przedramię. Jeżeli wynik jest negatywny, próbę z tuberkuliną bardziej stężoną (3 rozcieńczenie) powtarza się nie wcześniej niż po 96 h. W przypadku braku reakcji na 3 rozcieńczenie tuberkuliny pobiera się próbki z 2 i 1 rozcieńczeniami. umieszczano kolejno po 36 godzinach każdy, w różnych przedramionach.

    Miareczkowanie kończy się po uzyskaniu pozytywnej reakcji na próbę śródskórną (grudka o średnicy co najmniej 5 mm), uzyskaną dla najmniejszego rozcieńczenia tuberkuliny.

    3. Stopniowy test skórny

    Stopniowaną próbę skórną wykonuje się jednocześnie z roztworami oczyszczonej tuberkuliny 100%, 25%, 5% i 1%.

    Aby przygotować 100% tuberkulinę zawierającą 100 000 TU w 1,0 ml, otwiera się 2 ampułki z lekiem w sposób opisany powyżej, zawartość ampułek rozcieńcza się kolejno w 1 ml rozpuszczalnika.

    Aby przygotować roztwory 25% (25 000 TU) tuberkuliny, wlej 1,5 ml karbolizowanego rozpuszczalnika do sterylnej fiolki i dodaj 0,5 ml 100% roztworu tuberkuliny.

    Aby przygotować tuberkulinę o stężeniu 5% (5000 TU) należy do butelki wlać 2 ml rozpuszczalnika i dodać 0,5 ml 25% roztwór tuberkuliny.

    Aby uzyskać stężenie 1% (1000 TE), należy dodać 0,5 ml 5% roztworu tuberkuliny do butelki zawierającej 2 ml rozpuszczalnika.

    Krople z przygotowanym roztworem tuberkuliny nanosi się pipetami na przygotowaną (patrz wyżej) skórę przedramienia w odległości 2-3 cm od siebie. Na górną część przedramienia aplikuje się kroplę 100% roztworu, a poniżej krople o malejącym stężeniu. Jeszcze niżej stosuje się kroplę rozpuszczalnika jako kontrolę. Do każdego roztworu używa się oddzielnych oznakowanych pipet. Skórę utrwala się jak podczas wykonywania testu śródskórnego (patrz wyżej). Następnie za pomocą wstrzykiwacza do szczepień przeciwko ospie zostaje naruszona integralność powierzchniowych warstw skóry w postaci zadrapania o długości 5 mm, przeciągniętego przez kroplę tuberkuliny w kierunku osi podłużnej dłoni. Płaską stroną wstrzykiwacza wcierać tuberkulinę.(2-3 czasy). Wertykulację przeprowadza się najpierw poprzez kroplę rozpuszczalnika, następnie kolejno kroplami 1%, 5%, 25% i 100% roztworów tuberkuliny. Skalony obszar skóry pozostawia się otwarty na 5 minut, aby wysuszyć krople tuberkuliny. Do każdego pacjenta używany jest sterylny długopis.

    Aby określić miano tuberkuliny podskórnie, należy przeprowadzić test podskórny, w przypadku eozynofilów-tuberkuliny, hemo-białek-tuberkuliny i innych testów, stosuje się oczyszczoną tuberkulinę i jej rozcieńczenia zgodnie ze specjalnymi metodami.

    Rozliczanie wyników

    Wyniki skórnej i śródskórnej próby tuberkulinowej ocenia się po 72 godzinach, mierząc wielkość nacieku (grudek) w mm. Za pomocą przezroczystej linijki z milimetrowymi podziałkami mierzy się i rejestruje poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość nacieku. Hyperemię bierze się pod uwagę tylko w przypadku braku infiltracji.

    Podczas wykonywania testów Mantoux uwzględnia się reakcję:

    - negatywny - przy całkowitym braku nacieku (grudek) i przekrwienia lub w przypadku reakcji ukłucia (do 1 mm);

    - wątpliwe - z naciekiem wielkości(2-4 mm) lub tylko przekrwienie dowolnej wielkości bez nacieku;

    - pozytywny - w obecności nacieku o średnicy 5 mm lub większej;

    - hiperergiczny – u dzieci i młodzieży rozważa się reakcję o średnicy nacieku 17 mm i większej, u dorosłych – 21 mm i więcej, a także reakcje pęcherzykowo-krotyczne, niezależnie od wielkości nacieku z zapaleniem naczyń chłonnych lub bez.

    Reakcja na podanie tuberkuliny

    Reakcja nadwrażliwości typu opóźnionego (DTH) zależy od poziomu specyficznej reaktywności organizmu. Nadchodzi szczyt HTZ po 48-72 godzinach do tego czasu znika przejaw natychmiastowej reakcji miejscowej (przekrwienie).

     Skutki uboczne:

    Czasami pojawia się złe samopoczucie, ból głowy i podwyższona temperatura ciała.

    U osób stosujących w dużym stopniu HTZ na tuberkulinę, miejscowej reakcji może towarzyszyć zapalenie węzłów chłonnych.

     Interakcja:

    Odstęp pomiędzy szczepieniem profilaktycznym, diagnostyką biologiczną a próbą tuberkulinową powinien wynosić co najmniej 1 miesiąc.

     Forma uwalniania/dawkowanie:Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania do skaryfikacji skóry, 50 tys. TE. Pakiet:

    W ampułkach po 50 000 TE, w komplecie z rozpuszczalnikiem (0,9% roztwór chlorku sodu gazowany) w ampułkach po 1 ml.

    5 ampułek z lekiem, 5 ampułek z rozpuszczalnikiem w pudełku kartonowym lub opakowaniu kartonowym z instrukcją użycia, nóż do ampułek lub wertykulator do ampułek.

     Warunki przechowywania:

    Lek przechowuje się zgodnie z SP 3.3.2.1248-03 w temperaturze od 2 do 8°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

    Warunki transportu

    Transportowany zgodnie z SP 3.3.2.1248-03. Transport jest dozwolony w tempw temperaturze od 0 do 20°C przez 14 sekundut.

     Najlepiej spożyć przed:

    5 lat.

    Nie należy stosować leku przeterminowanego.

    Warunki wydawania z aptek: Dla szpitali Numer rejestracyjny: LSR-001797/08 Data rejestracji: 17.03.2008 Właściciel dowodu rejestracyjnego:Instytut Badawczy Szczepionek i Surowic w Petersburgu oraz przedsiębiorstwo zajmujące się produkcją preparatów bakteryjnych Federalnego Państwowego Przedsiębiorstwa Unitarnego FMBA Producent:   Data aktualizacji informacji:   30.03.2016 Ilustrowane instrukcje

    , leki diagnostyczne stosowane do wykrywania reakcji alergicznej u osób zakażonych bakteriami gruźlicy. Po raz pierwszy uzyskane przez R. Kocha. W ZSRR wytwarza się: tuberkulinę płynną, zwaną alttuberkuliną Kocha (ATK), – otrzymywaną przez odparowanie płynnego podłoża, na którym hodowano bakterie gruźlicy; tuberkulina oczyszczona na sucho (PPD) – poprzez dodanie do filtratu bakteryjnego środków chemicznych wytrącających białka, a następnie oczyszczenie; tuberkulina oczyszczona w płynie (PPD-L) - według standardowych rozcieńczeń tuberkuliny oczyszczonej na sucho. Stosowany do (reakcja, reakcja Pirqueta), za pomocą którego identyfikuje się osoby podlegające szczepieniu przeciw gruźlicy, jako metoda wczesnej diagnostyki i oceny przebiegu procesu gruźliczego. Do badań masowych w ZSRR stosuje się wyłącznie śródskórne.

    W weterynarii tuberkulinę stosuje się w diagnostyce alergicznej gruźlicy. Lek podaje się podskórnie (rzadko na zmianę), śródskórnie i do worka spojówkowego. Zwierzęta, które reagują pozytywnie (obrzęk zapalny po wstrzyknięciu śródskórnym i ropne zapalenie spojówek w badaniu okulistycznym) uważa się za chore na gruźlicę.
    Wielka encyklopedia radziecka

    Tuberkulina w swojej klasycznej postaci została wynaleziona w 1890 roku przez słynnego niemieckiego lekarza Roberta Kocha, który odkrył także czynnik sprawczy gruźlicy - prątki, nazwane na jego cześć Bacillus Kocha. Pierwotnie tuberkulina była produktem rozkładu Mycobacterium tuberculosis, który został pozbawiony aktywności przez ogrzewanie i zawierał wiele zanieczyszczeń: pozostałości pożywki, na której hodowano bakterie, sole i inne substancje wpływające na czystość reakcji i utrudniało ocenę wyników próbek.
    Od końca lat 60-tych XX wieku opracowano czystsze, pozbawione zanieczyszczeń preparaty tuberkulinowe, zawierające białkowy składnik prątka gruźlicy, tzw. PPD (Purified Protein Derivate). We wszystkich republikach byłego Związku Radzieckiego do dziś stosowany jest lek PPD-L-tuberkulina, oczyszczony z frakcji białkowych pożywki, uzyskany przez rosyjskiego naukowca M.A. Linnikową w 1965 roku.

    Nowoczesny preparat tuberkulinowy do masowej diagnostyki tuberkulinowej jest oczyszczonym alergenem gruźlicy i w rozcieńczeniu standardowym zawiera 2 TU (jednostki tuberkuliny) w 0,1 ml. Jest to mieszanina filtratów kultur gruźlicy (ludzkiej i bydlęcej), które są zabijane ciepłem, wytrącane kwasem trichlorooctowym, traktowane alkoholem etylowym i eterem znieczulającym, rozpuszczone w roztworze buforu fosforanowego (pełni rolę stabilizatora) i fenolu (pełni rolę konserwantu).

    Substancją czynną tuberkuliny jest alergen tuberkuloproteina, który po podaniu śródskórnym zakażonym lub zaszczepionym pacjentom powoduje specyficzną reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego, która objawia się reakcją miejscową - przekrwieniem i naciekami (grudkami).

    Wskazania do stosowania tuberkuliny

    Tuberkulinka przeznaczona jest do masowej diagnostyki tuberkulinowej populacji w celu:
    wybrać kontyngent do ponownego szczepienia, a także przed pierwszym szczepieniem dzieci w wieku 2 miesięcy i starszych;
    diagnostyka, w tym identyfikacja wczesnych i miejscowych postaci gruźlicy u małych dzieci i młodzieży;
    określić zakażenie Mycobacterium tuberculosis.

    Przeciwwskazania do stosowania tuberkuliny

    Zgodnie z instrukcją tuberkuliny nie można szczepić lekiem w przypadku: powszechnych chorób skóry, padaczki, ostrych, przewlekłych chorób zakaźnych i somatycznych w okresie zaostrzenia, stanów alergicznych (reumatyzm w fazie ostrej i podostrej, astma oskrzelowa, idiosynkrazja, która ma wyraźne objawy skórne w czasie zaostrzeń). Badanie można wykonać miesiąc po ustąpieniu wszystkich objawów klinicznych lub bezpośrednio po zniesieniu kwarantanny. Nie można go przeprowadzić w placówkach dziecięcych, gdzie obowiązuje okres kwarantanny ze względu na zakażenia dziecięce. Szczepienia zapobiegawcze mają zdolność wpływania na nadwrażliwość na tuberkulinę. W tym zakresie należy zaplanować diagnostykę tuberkulinową przed wykonaniem szczepień profilaktycznych przeciwko różnym infekcjom. W przypadku szczepień zapobiegawczych diagnostykę tuberkulinową należy przeprowadzić nie wcześniej niż miesiąc po szczepieniu. W celu stwierdzenia przeciwwskazań lekarz lub pielęgniarka w dniu wykonania próby tuberkulinowej przeprowadza badanie i rozmowę z osobami poddawanymi próbie.

    Skutki uboczne tuberkuliny

    Reakcja na podaną tuberkulinę jest bezpośrednio zależna od poziomu reaktywności specyficznej, na którym znajduje się dany organizm.
    Według opinii dotyczących tuberkuliny u niektórych pacjentów z wysokim stopniem nadwrażliwości typu opóźnionego na tuberkulinę mogą wystąpić reakcje miejscowe wraz z zapaleniem węzłów chłonnych i zapaleniem naczyń chłonnych. Czasami obserwuje się również ogólną reakcję w postaci ogólnego złego samopoczucia, bólów głowy i gorączki. Zdrowe osoby, u których wystąpiła reakcja testowa

    • Oczyszczona tuberkulina w rozcieńczeniu standardowym - tuberkuloproteina , dodekahydrat fosforanu sodu, diwodorofosforan potasu, chlorek sodu, , polisorbat, woda do wstrzykiwań;
    • tuberkulina oczyszczona na sucho - liofilizat tuberkuliny do hodowli.

    Formularz zwolnienia

    • Tuberkulina w rozcieńczeniu standardowym - ampułki szklane o pojemności 1 ml w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu bez osadu zawierającego 0,1 ml - 2 TE w opakowaniach kartonowych nr 5 i 10
    • Tuberkulina oczyszczona sucha - jednorodny biały proszek w ampułkach szklanych po 50 000 TU z rozpuszczalnikiem (izotoniczny roztwór chlorku sodu) w pudełku kartonowym nr 5

    efekt farmakologiczny

    Diagnostyczny narkotyk

    Farmakodynamika i farmakokinetyka

    Farmakodynamika

    Substancją czynną Tuberculiny jest specyficzny alergen rozpuszczony w rozpuszczalniku stabilizującym – tuberkuloproteina , będący filtratem kultury prątków gruźlicy ludzkiej i bydlęcej, zabitych w wyniku ogrzewania i poddanych specjalnej obróbce chemicznej. Służy do wykonania próby tuberkulinowej i powoduje u osób zaszczepionych/zarażonych reakcję nadwrażliwości, objawiającą się miejscową reakcją w postaci przekrwienia i nacieku. Lek zawiera wszystkie główne antygeny patogenu. Lek charakteryzuje się dużą wrażliwością i daje pozytywną reakcję na HTZ już w najwcześniejszych stadiach choroby/zakażenia, co pozwala na natychmiastowe rozpoczęcie leczenia i zwiększa jego skuteczność. Jeśli organizm ludzki jest już uczulony na patogeny gruźlicy (szczepienia, samoistne zakażenie), to po podaniu leku następuje specyficzna odpowiedź, która zaczyna aktywnie rozwijać się w ciągu 7-8 godzin po podaniu leku w postaci nacieku zapalnego , którego nasilenie waha się w pewnych granicach. Podstawę komórkową nacieku stanowią makrofagi, monocyty, komórki olbrzymie i nabłonkowe. Reakcja opiera się na oddziaływaniu tuberkuliny z receptorami limfocytów efektorowych, co sprzyja uwalnianiu różnych mediatorów , które angażują makrofagi w proces niszczenia antygenu. Niektóre komórki podczas swojej śmierci uwalniają czynniki proteolityczne, które powodują uszkodzenie tkanek. Inne komórki gromadzą się w uszkodzeniu. Szczyt odpowiedzi na HTZ waha się od 48 do 72 godzin, kiedy niespecyficzny składnik odpowiedzi jest minimalny, a specyficzny składnik osiąga maksimum.

    Farmakokinetyka

    Brak danych

    Wskazania do stosowania

    Tuberkulina stosowany w masowej diagnostyce tuberkulinowej w przypadku:

    • identyfikacja osób zakażonych czynnikiem sprawczym gruźlicy i wczesna diagnostyka początkowych postaci gruźlicy;
    • selekcja osób do ponownego szczepienia BCG oraz dzieci do 2 miesięcy przed szczepieniem podstawowym, które nie były szczepione w szpitalu położniczym;
    • badania poziomu zakażenia populacji czynnikiem sprawczym gruźlicy.

    Przeciwwskazania

    • Choroby ze składnikiem alergicznym (faza ostra, osobliwości z objawami skórnymi);
    • choroby somatyczne/zakaźne i ostre stadium;
    • choroby skórne;
    • kwarantanna o chorobach zakaźnych w zespole.

    Skutki uboczne

    • Reakcje miejscowe (ból, dyskomfort lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia);
    • ogólne objawy - ogólne złe samopoczucie, gorączka);

    Tuberkulina, instrukcja użycia (metoda i dawkowanie)

    Tuberkulina używany do testów Mantoux i podaje się go wyłącznie śródskórnie i wyłącznie w specjalnej jednogramowej strzykawce tuberkulinowej z krótkimi, cienkimi igłami (nr 0845). Test Mantoux przeprowadza się u pacjentów wyłącznie w pozycji siedzącej, ponieważ podanie leku może powodować półomdlały . Do strzykawki pobiera się 0,2 ml roztworu i uwalnia do kreski 0,1 ml. Wstrzykuje się śródskórnie w obszar skóry wstępnie poddany działaniu alkoholu, na wewnętrznej powierzchni przedramienia (środkowa trzecia część). Po wstrzyknięciu na skórze tworzy się grudka w kształcie „skórki cytryny” o średnicy 7-10 mm.

    Uwzględnianie wyników: wynik ocenia się po 72 godzinach metodą liniowego pomiaru wielkości nacieku. W przypadku braku infiltracji uwzględnia się przekrwienie. Rozważana jest reakcja:

    • pozytywny - w obecności nacieku o średnicy 6 mm lub większej;
    • negatywny - przy absolutnej nieobecności przekrwienie /infiltracja, jak również przy obecności jedynie reakcji ukłucia (wielkość 0-1 mm);
    • wątpliwe - w obecności nacieku o średnicy 2-4 mm lub przekrwienia o dowolnej średnicy bez nacieku;
    • hiperergiczny – obecność nacieku o średnicy 17 mm i większej (dla młodzieży/dzieci) i 21 mm i większej u dorosłych oraz obecność odczynu wikulonkrotycznego, niezależnie od średnicy nacieku

    Przedawkować

    Brak danych

    Interakcja

    Nie mieszaj Tuberkulina w tej samej strzykawce z innymi lekami.

    Warunki sprzedaży

    Sprzedaż na receptę

    Warunki przechowywania

    W ciemnym miejscu w temperaturze 2–8°C. Nie zamrażać i nie podgrzewać powyżej 18°C. Po otwarciu ampułki roztwór można przechowywać w warunkach aseptycznych nie dłużej niż 2 godziny.

    Oczyszczona tuberkulina w standardowym rozcieńczeniu jest mieszaniną przesączy zabitych ciepłem kultur Mycobacterium tuberculosis gatunków ludzkich i bydlęcych, wytrąconych kwasem trichlorooctowym, traktowanych alkoholem etylowym i eterem do znieczulenia, rozpuszczonych w roztworze buforowanym fosforanami za pomocą Tween-80 jako stabilizator i fenol jako środek konserwujący. Lek jest uwalniany w ampułkach w postaci roztworu zawierającego 2 jednostki tuberkuliny (TU) na 0,1 ml. Lek ma postać bezbarwnej, przezroczystej cieczy. Właściwości biologiczne i immunologiczne. Substancja czynna leku, alergen – tuberkuloproteina, powoduje podczas wykonywania śródskórnej próby tuberkulinowej u osób zakażonych lub zaszczepionych specyficzną reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego w postaci reakcji miejscowej – przekrwienia i nacieku (grudek). Zamiar. Lek przeznaczony jest do masowej diagnostyki tuberkulinowej w celach: a) w celu wyłonienia kontyngentu do szczepienia przypominającego BCG, a także przed szczepieniem podstawowym dzieci w wieku 2 miesięcy i więcej. b) do diagnostyki gruźlicy, w tym do wczesnego wykrywania początkowych i miejscowych postaci gruźlicy u dzieci i młodzieży. c) w celu określenia zakażenia Mycobacterium tuberculosis. Sposób użycia i dawkowanie. Służy do wykonywania śródskórnego testu Mantoux.Lek podaje się wyłącznie śródskórnie. Test Mantoux należy podawać pacjentom w pozycji siedzącej, ponieważ U osób niestabilnych emocjonalnie wstrzyknięcie może spowodować omdlenia. Do przeprowadzenia testu śródskórnego stosuje się jednogramowe jednorazowe strzykawki tuberkulinowe z krótkimi i cienkimi igłami. Zabrania się używania strzykawek insulinowych oraz strzykawek i igieł, które utraciły ważność do testu Mantoux. Ampułkę z lekiem dokładnie przeciera się gazikiem zwilżonym alkoholem etylowym 70°, następnie szyjkę ampułki opiłuje się nożem do otwierania ampułek i odłamuje. Ekstrakcję tuberkuliny z ampułki przeprowadza się za pomocą strzykawki używanej do próby Mantoux z igłą nr 0845. Pobrać 0,2 ml czyli 2 dawki tuberkuliny, wbić cienką igłę, wypuścić roztwór do kreski 0,1 ml do sterylny wacik. Po otwarciu ampułkę można przechowywać w warunkach aseptycznych nie dłużej niż 2 godziny. Na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia obszar skóry traktuje się alkoholem etylowym o temperaturze 70° i suszy sterylną watą. Cienką igłę, ściętą ku górze, wprowadza się w górne warstwy skóry równolegle do jej powierzchni – śródskórnie. Po wkłuciu igły w skórę ze strzykawki wstrzykuje się 0,1 ml (2 TU) leku ściśle według podziałki skali, tj. 1 dawka. Przy prawidłowej technice wstrzyknięcia w skórze tworzy się biaława grudka w postaci „skórki cytryny” o średnicy 7 – 10 mm. Test Mantoux wykonywany jest zgodnie z zaleceniami lekarza przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę posiadającą dokument – ​​zezwolenie na prowadzenie diagnostyki tuberkulinowej. Rozliczanie wyników. Wyniki próby tuberkulinowej ocenia lekarz lub specjalnie przeszkolona pielęgniarka. Wynik testu Mantoux ocenia się po 72 godzinach, mierząc wielkość nacieku (grudek) w mm. Za pomocą przezroczystej linijki z milimetrowymi podziałkami mierzy się i rejestruje poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość nacieku. Hyperemię bierze się pod uwagę tylko w przypadku braku infiltracji. Podczas wykonywania testów Mantoux reakcję uważa się za: - ujemną - przy całkowitym braku nacieku (grudek) i przekrwienia lub w obecności reakcji ukłucia (0 -1 mm); - wątpliwe - z naciekiem wielkości (2-4 mm) lub tylko przekrwieniem dowolnej wielkości bez nacieku; - pozytywny - w obecności nacieku o średnicy 6 mm i większej; - hiperergiczny – u dzieci i młodzieży rozważa się reakcję o średnicy nacieku 17 mm i więcej, u dorosłych – 21 mm i więcej, a także reakcje wikulonkrotyczne, niezależnie od wielkości nacieku, z zapaleniem naczyń chłonnych lub bez. Reakcja na podanie tuberkuliny. Zależy to od poziomu specyficznej reaktywności organizmu. U osób z dużym stopniem nadwrażliwości typu późnego na tuberkulinę miejscowym reakcjom może towarzyszyć zapalenie naczyń chłonnych i zapalenie węzłów chłonnych. Ponadto czasami obserwuje się ogólną reakcję: złe samopoczucie, ból głowy, gorączkę. W przypadku osób zdrowych z wątpliwą lub pozytywną reakcją na próbę Mantoux oraz dzieci z negatywną reakcją na tuberkulinę, ale niepoddawanych szczepieniu BCG, wszystkie szczepienia profilaktyczne można wykonać bezpośrednio po ocenie wyniku próby Mantoux. Przeciwwskazania do wykonania próby tuberkulinowej: powszechne choroby skóry, padaczka, ostre, przewlekłe choroby zakaźne i somatyczne w zaostrzeniach, stany alergiczne (reumatyzm w fazie ostrej i podostrej, astma oskrzelowa, osobliwości z wyraźnymi objawami skórnymi w zaostrzeniach). Test Mantoux wykonuje się po 1 miesiącu od ustąpienia wszystkich objawów klinicznych lub bezpośrednio po zniesieniu kwarantanny. Niedopuszczalne jest przeprowadzanie testu Mantoux w grupach dziecięcych, w których obowiązuje kwarantanna ze względu na infekcje dziecięce. Szczepienia zapobiegawcze mogą wpływać na wrażliwość na tuberkulinę. Na tej podstawie należy zaplanować diagnostykę gruźlicy przed szczepieniami profilaktycznymi przeciwko różnym infekcjom. Jeżeli przeprowadzono szczepienie zapobiegawcze, diagnostykę tuberkulinową należy przeprowadzić nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu. W celu stwierdzenia przeciwwskazań lekarz (pielęgniarka) w dniu próby tuberkulinowej przeprowadza ankietę i badanie osób poddawanych próbie. Formularz zwolnienia. Lek jest uwalniany w ampułkach po 3 ml (30 dawek), 2 ml (20 dawek) lub 1 ml (10 dawek) 2 TU na 0,1 ml. Ampułki pakowane są w pudełka kartonowe lub opakowania kartonowe. Jedno opakowanie zawiera 10 ampułek, instrukcję stosowania leku oraz nóż do otwierania ampułek. Warunki przechowywania i transportu. Lek przechowywany jest zgodnie z SP 3.3.2.028-95 w temperaturze od 2 do 8°C, transportowany zgodnie z SP 3.3.2.028-95, w warunkach wykluczających zamrożenie i przegrzanie powyżej 18°C.

    ŻYWA SZCZEPIONKA przeciwko wąglikowi „STI”

    Wąglik na żywo na żywo „STI” stosowany do czynnego uodparniania ludzi przeciwko wąglikowi.

    Zasady stosowania

    Zawartość ampułki rozcieńcza się 1 ml sterylnej 30% gliceryny i nakłada poprzez wcieranie w zabliźnioną powierzchnię skóry.

    Pojedyncze szczepienie. Jeśli jest to wskazane, ponowne szczepienie przeprowadza się co 12 miesięcy.

    Skład i forma wydania

    Żywa szczepionka przeciwko wąglikowi „STI”(Vaccinum anthracicum vivum „STI”) – ampułki zawierające liofilizowaną zawiesinę żywych zarodników szczepu szczepionkowego wąglika.

    Okres ważności i warunki przechowywania

    Przechowywać w chłodnym miejscu, chronić przed światłem.