Krople do oczu z tobramycyną są klasyfikowane jako aminoglikozydy. A jego działanie ma na celu wyeliminowanie niszczenia procesów metabolicznych białek. Lek jest w stanie zatrzymać wzrost komórek drobnoustrojów.
Jest to unikalny lek, który jest pozycjonowany jako antybiotyk bakteriobójczy. A w tej chwili jest często stosowany w leczeniu zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowych czy sepsy.
Postać uwalniania tobramycyny w szklanych fiolkach. Dzieje się tak w postaci roztworu o przezroczystym kolorze, a także w postaci proszku do dalszego przygotowania zastrzyków. Według lek ma również właściwości antybakteryjne.
Lek jest sprzedawany w specjalnych zapieczętowanych opakowaniach z instrukcjami i szczegółowym dawkowaniem.
Mieszanina
krople do oczu z tobramycyną
w 1 ml. krople do oczu zawierają siarczan tobramycyny 3 mg. Jak również dodatkowe substancje: chlorek benzalkoniowy, siarczan sodu, kwas borowy, kwas siarkowy, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona. stosowany w różnych chorobach zakaźnych.
Właściwości farmakologiczne
Lek ma szerokie spektrum działania, działa bakteriobójczo, a działanie ma na celu zakłócenie syntezy białek. instrukcje dotyczące kropli do oczu okoferon można znaleźć w naszym.
Pozytywny efekt odnotowano podczas leczenia chorób wywołanych przez bakterie oporne na gentamycynę, neomycynę. Wyraźny efekt w leczeniu infekcji, zwłaszcza tych związanych z Pseudomonas aeruginosa. Można znaleźć inne przeciwzapalne i przeciwbakteryjne krople do oczu.
Antybiotykowe krople do oczu bardzo dobrze sprawdzają się w walce z gronkowcami. Lek nie przenika dobrze przez nienaruszoną rogówkę. Lek może wyeliminować infekcję w krótkim czasie, złagodzić zaczerwienienie i obrzęk. Czy okomistin pomaga na zapalenie spojówek można przeczytać.
Wskazania do stosowania
Lek Tobramycin można przepisać w celu wyeliminowania powierzchownych infekcji oka, a także jest stosowany w okresie pooperacyjnym w celu zapobiegania i szybkiego gojenia. Można znaleźć recenzje kropli do oczu Luxfen.
Dzieciom w wieku poniżej 1 roku nie zaleca się stosowania leku.
Dzieci po 1 roku życia mogą stosować krople do oczu w taki sam sposób jak dorośli. Dawkowanie i czas stosowania określa lekarz.
Tryb aplikacji
w chorobach wywołanych wirusem przepisuje się 1-2 krople do zakażonego oka, nie więcej niż 4 razy dziennie.
Jeśli infekcja jest bardziej skomplikowana, warto wkraplać 2 krople leku do obu oczu, co godzinę, aż do momentu wyraźnej ulgi. przyczynia się do poprawy widzenia.
Skutki uboczne i środki ostrożności
W niektórych przypadkach po zastosowaniu kropli mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: świąd, zaczerwienienie, silne łzawienie, obrzęk powiek. Objawy te występują u 3% pacjentów. Jak wskazano, lek jest przepisywany na różne procesy zapalne.
Lek o tej nazwie handlowej powoduje takie objawy ze względu na toksyczność dla powierzchni rogówki. W takim przypadku może wystąpić punktowe zapalenie rogówki. Recenzje kropli stillavite można przeczytać na naszej stronie.
U osób, które przyjmowały tobramycynę ogólnoustrojowo, stwierdzono następujące działania niepożądane:
- Uszkodzenie nerek.
- Utrata słuchu.
- Pogorszenie układu nerwowego.
Aby uniknąć skutków ubocznych, warto zachować następujące środki ostrożności:
1. Nie używaj kropli do oczu przez długi czas.
2. Stale dostosowuj schemat leczenia z lekarzem.
3.Ściśle przestrzegać dawkowania i czasu stosowania.
4. Nie stosować leku u kobiet w ciąży.
5. Możliwe jest zwiększenie wrażliwości poprzez połączenie stosowania leku z iminoglikozydami.
TOBRAMICYNA-GOBBI
Formularz zwolnienia
roztwór do inhalacji
Właściciel/rejestrator
GENFA MEDICA S.A.
Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD-10)
E84 MukowiscydozaGrupa farmakologiczna
Antybiotyk aminoglikozydowy
efekt farmakologiczny
Lek jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania z grupy aminoglikozydów wytwarzanych przez promieniowce Streplomyces lenebrarius.
Blokuje podjednostkę 30S rybosomów i hamuje syntezę białek (działanie bakteriostatyczne). W wyższych stężeniach zaburza funkcję błon cytoplazmatycznych, powodując śmierć komórki.
Wysoce aktywny wobec drobnoustrojów Gram-ujemnych: Pseudomonas aeruginosa, a także Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.; przeciwko niektórym mikroorganizmom Gram-dodatnim: Staphylococcus spp. (w tym oporne na penicyliny, cefalosporyny), niektóre szczepy Streptococcus spp., Enterococcus spp.
Farmakokinetyka
Tobramycyna jest kationową cząsteczką polarną, która nie przenika natychmiast przez błony nabłonkowe. Biodostępność tobramycyny może się różnić ze względu na indywidualne różnice w wydajności nebulizatora i patologii układu oddechowego.
Ssanie i dystrybucja
Stężenia w plwocinie: 10 minut po inhalacji pierwszej dawki (300 mg) leku średnie stężenie tobramycyny wynosi 1237 µg/g (zakres od 35 do 7414 µg/g). Tobramycyna nie gromadzi się w plwocinie. Po 20 tygodniach stosowania leku średnie stężenie w plwocinie po 10 minutach od inhalacji wynosi 1154 mcg/g (zakres od 39 do 8085 mcg/g). Po 2 godzinach od inhalacji stężenie tobramycyny w plwocinie wynosi 14% jej stężenia w plwocinie po 10 minutach od inhalacji. Stężenia w surowicy: średnie stężenie tobramycyny 1 godzinę po inhalacji pojedynczej dawki 300 mg u pacjentów z mukowiscydozą wynosiło 0,95 μg/g. Po 20 tygodniach leczenia tobramycyną średnie stężenie w surowicy po 1 godzinie od inhalacji wynosiło 1,05 µg/g.
hodowla
Nie badano eliminacji tobramycyny z organizmu podczas stosowania wziewnego.T1/2 tobramycyny z osocza krwi wynosi około 2 godziny po podaniu dożylnym. Po podaniu dożylnym lek jest wydalany głównie przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego. Wiązanie leku z białkami osocza jest mniejsze niż 10%. Podczas inhalacji tobramycyna jest najprawdopodobniej wydalana głównie z plwociną.
Wskazania
Zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u chorych na mukowiscydozę.
Przeciwwskazania
Wiek dzieci (do 6 lat);
Ciężka dysfunkcja nerek (zawartość kreatyniny powyżej 2 mcg / ml);
Nadwrażliwość (w tym na inne aminoglikozydy).
Z ostrożność: u pacjentów z zaburzeniami czynności narządu słuchu lub aparatu przedsionkowego, z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą nerek, z patologiami nerwowo-mięśniowymi (parkinsonizm lub inne choroby przebiegające z osłabieniem mięśni, w tym ciężka pseudoparalityczna myasthenia gravis - myasthenia gravis).
Podczas inhalacji leku za pomocą nebulizatora możliwa jest aktywacja odruchu kaszlu, dlatego podanie leku pacjentom z krwiopluciem jest możliwe w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z terapii przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia krwotoku płucnego.
Skutki uboczne
Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku były zmiany głosu i szum w uszach. Zjawiska te były przejściowe i ustępowały po odstawieniu farmakoterapii. Hałas w uszach nie jest związany z upośledzeniem słuchu i nie zwiększa się wraz z powtarzającymi się cyklami terapii lekowej.
Częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu Tobramycin-Gobbi oszacowano następująco: czasami - od ≥ 0,1% do< 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.
Z układu pokarmowego: rzadko - nudności, utrata apetytu, wymioty, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej; bardzo rzadko - biegunka, ból brzucha i kandydoza błony śluzowej jamy ustnej.
Z układu krwiotwórczego: rzadko - powiększenie węzłów chłonnych.
Z układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy; bardzo rzadko - senność.
Z układu oddechowego: czasami - zmiana głosu (w tym chrypka), bezgłos, duszność, nasilony kaszel, zapalenie gardła; rzadko - skurcz oskrzeli, ucisk w mostku, zwiększona plwocina, krwioplucie, pogorszenie czynności układu oddechowego, zapalenie krtani, krwawienia z nosa, nieżyt nosa, zaostrzenie astmy oskrzelowej; bardzo rzadko - hiperwentylacja, niedotlenienie, zapalenie zatok.
Z narządów zmysłów: możliwa ototoksyczność (często - dzwonienie, brzęczenie w uszach); bardzo rzadko - ból w uszach; pojedyncze przypadki częściowego lub całkowitego ubytku słuchu), zaburzenia układu przedsionkowego i błędnika (bardzo rzadko – zaburzenia koordynacji, rzadko – zawroty głowy, nudności, wymioty, chwiejność); rzadko - zniekształcenie smaku.
Z organizmu jako całości: rzadko - ból w klatce piersiowej, astenia, gorączka, ból głowy; bardzo rzadko - reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i świąd, zakażenie grzybicze, ogólne złe samopoczucie, ból pleców.
Reakcje dermatologiczne: rzadko - wysypka.
Objawy takie jak przebarwienie plwociny, infekcje dróg oddechowych, bóle mięśni, polipy nosa i zapalenie ucha środkowego są objawami mukowiscydozy, ale nie można wykluczyć związku między stosowaniem leku a występowaniem tych zjawisk.
Podczas stosowania leku nie wystąpiło działanie nefrotoksyczne.
Zgłoszono kilka przypadków utraty słuchu u pacjentów długotrwale leczonych aminoglikozydami, jak również u pacjentów otrzymujących jednocześnie aminoglikozydy podawane dożylnie.
Działania niepożądane związane z pozajelitową terapią aminoglikozydami obejmują ototoksyczność i nefrotoksyczność.
Przedawkować
Podawanie wziewne zapewnia niską wchłanialność i biodostępność leku. Tobramycyna słabo wchłania się z przewodu pokarmowego, więc jeśli lek zostanie przypadkowo przyjęty doustnie, efekt toksyczny jest mało prawdopodobny.
Jednym z objawów przedawkowania leku jest ciężka chrypka.
Objawy Przedawkowanie po przypadkowym dożylnym podaniu leku obejmowało: zawroty głowy, szum w uszach, utratę słuchu, niewydolność oddechową i (lub) blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, a także zaburzenia czynności nerek.
Aby zdiagnozować przedawkowanie leku, konieczne jest określenie stężenia tobramycyny w osoczu krwi.
W przypadku przedawkowania leku należy obserwować pacjenta i zalecić odpowiednie leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Terapia lekiem powinna być prowadzona wyłącznie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy.
Leku nie należy rozcieńczać ani mieszać z innymi lekami, m.in. w pojemniku nebulizatora.
Jeśli po jednorazowej inhalacji w ampułce pozostanie niewykorzystany roztwór leku, należy go odpowiednio zutylizować. Ponowne użycie niewykorzystanego roztworu jest niedopuszczalne.
Leczenie lekiem, naprzemienne kursy terapii z przerwami, prowadzi się do utrzymania efektu klinicznego.
W przypadku pogorszenia przebiegu choroby w trakcie leczenia tobramycyną należy rozważyć przepisanie dodatkowej terapii przeciwdrobnoustrojowej działającej na Pseudomonas aeruginosa.
Podczas stosowania leku nadal przestrzegany jest standardowy schemat procedur fizjoterapeutycznych.
W razie potrzeby można kontynuować leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela. Zaleca się kompleksową terapię w następującej kolejności: przyjmowanie leków rozszerzających oskrzela, fizjoterapia, inhalacja innych leków i wreszcie inhalacja tobramycyny.
Ponieważ w rzadkich przypadkach po inhalacji tobramycyny obserwowano rozwój skurczu oskrzeli, pierwszą dawkę leku należy wdychać pod nadzorem lekarza. Zalecaną terapię lekami rozszerzającymi oskrzela należy przeprowadzić przed pierwszą inhalacją leku.
Przed i po inhalacji tobramycyny konieczne jest określenie funkcji oddychania zewnętrznego - ustalona objętość wydechowa (FEV 1). Wraz z rozwojem skurczu oskrzeli u pacjentów nieotrzymujących leków rozszerzających oskrzela, należy powtórzyć oznaczenie FEV 1, w niektórych przypadkach z zastosowaniem leków rozszerzających oskrzela. Jeśli skurcz oskrzeli nie zostanie wyeliminowany po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela, przyczyną jego rozwoju może być nadwrażliwość na lek. Jeśli podejrzewa się reakcję alergiczną, należy przerwać inhalację tobramycyny i rozpocząć odpowiednie leczenie rozszerzające oskrzela.
Podczas jednoczesnego stosowania leku z aminoglikozydami podawanymi dożylnie lub u pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej długotrwałą terapię aminoglikozydami dożylnymi, zdarzały się przypadki utraty słuchu. Biorąc pod uwagę potencjalną ototoksyczność aminoglikozydów, w trakcie leczenia lekiem konieczne jest określenie ostrości słuchu u pacjentów z wszelkimi zaburzeniami słuchu (szum w uszach, niedosłuch), a także zagrożonych takimi powikłaniami (zwłaszcza w przypadku wcześniejszego długotrwała ogólnoustrojowa terapia aminoglikozydami). U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali długotrwałe leczenie ogólnoustrojowe aminoglikozydami, przed przepisaniem leku konieczne jest określenie ostrości słuchu.
Biorąc pod uwagę ryzyko skumulowanej toksyczności, konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących jednocześnie terapię pozajelitową innymi antybiotykami aminoglikozydowymi.
Aminoglikozydy mogą mieć działanie podobne do kurary na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe i nasilać osłabienie mięśni.
Istnieje teoretyczne ryzyko, że u pacjentów leczonych tobramycyną wziewną może rozwinąć się oporność Pseudomonas aeruginosa na tobramycynę dożylnie.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Nie odnotowano niekorzystnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i innych czynności wymagających koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych. Biorąc jednak pod uwagę, że lek może powodować zawroty głowy lub senność, należy zachować ostrożność podczas wykonywania tego typu czynności.
Z niewydolnością nerek
Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (stężenie kreatyniny powyżej 2 µg/ml).
Ostrożnie stosować u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą nerek.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy ocenić czynność nerek. Po każdych 6 pełnych cyklach terapii tobramycyną ponownie oznacza się zawartość mocznika i kreatyniny w osoczu krwi (1 cykl to 28-dniowy cykl leczenia, a następnie 28-dniowa przerwa).
Jeśli wystąpią objawy nefrotoksyczności, leczenie lekiem należy przerwać do momentu, gdy zawartość tobramycyny w osoczu krwi spadnie poniżej 2 μg/ml. Następnie, według uznania lekarza, leczenie można wznowić. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest regularne oznaczanie stężenia tobramycyny w osoczu krwi.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Lek należy przepisywać w czasie ciąży tylko wtedy, gdy istnieją wskazania życiowe oraz w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Nie badano stosowania leku u kobiet w ciąży. W badaniach eksperymentalnych tobramycyna nie wykazywała działania teratogennego. Jednak aminoglikozydy stosowane w czasie ciąży mogą mieć szkodliwy wpływ na płód (głuchota wrodzona). Decyzję o przepisaniu leku w czasie ciąży powinien podjąć lekarz. Konieczne jest poinformowanie pacjentek stosujących farmakoterapię w czasie ciąży lub planujących zajście w ciążę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. Nie wiadomo, czy tobramycyna przenika do mleka kobiecego po inhalacji leku. Biorąc pod uwagę możliwe ototoksyczne i nefrotoksyczne działanie tobramycyny, w razie potrzeby zaleca się stosowanie leku w okresie laktacji w celu przerwania karmienia piersią.
interakcje pomiędzy lekami
Nasila działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.
Zmniejsza działanie leków przeciwmyastenicznych.
Należy unikać jednoczesnego i (lub) sekwencyjnego stosowania tobramycyny z lekami o działaniu nefrotoksycznym lub ototoksycznym.
Niektóre leki moczopędne mogą zwiększać toksyczność aminoglikozydów poprzez zmianę stężenia antybiotyku w osoczu i tkankach.
Tobramycyny nie należy podawać jednocześnie z furosemidem, mocznikiem lub mannitolem.
Amfoterycyna B, cefalotyna, cyklosporyna, polimyksyny nasilają nefrotoksyczne działanie leku.
Związki platyny mogą również zwiększać potencjalną toksyczność aminoglikozydów podawanych pozajelitowo (prawdopodobnie nasilone działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne).
Inhibitory cholinoesterazy, neurotoksyny botulinowe zwiększają wpływ na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Tryb aplikacji
Inhalacja przez około 15 minut, przy użyciu nebulizatora, w pozycji siedzącej lub stojącej. Dorośli i dzieci powyżej 6 lat 300 mg 2 razy dziennie przez 28 dni. Odstęp między wstrzyknięciami powinien wynosić około 12 godzin, ale nie mniej niż 6 godzin.
Po ukończeniu kursu robią sobie przerwę na 28 dni i przeprowadzają kolejny kurs według schematu opisanego powyżej.
Ta postać dawkowania leku nie jest przeznaczona do podawania domięśniowego i dożylnego.
Instrukcja inhalacji
Ampułka z lekiem jest otwierana, a jej zawartość umieszczana w komorze nebulizatora. Przed przystąpieniem do inhalacji należy sprawdzić poprawność działania nebulizatora i sprężarki powietrza. Inhalację kontynuuje się aż do zużycia całego leku. Aby zapewnić oddychanie przez usta, zaleca się stosowanie zacisku na nos. Przepływ leku musi być stabilny i równomierny.
Warunki przechowywania i trwałość
Lek przechowywać w temperaturze od 2° do 8°C w miejscu chronionym przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci Okres ważności - 3 lata Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Zawarte w lekach
Ujęte w wykazie (Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej nr 2782-r z dnia 30 grudnia 2014 r.):WED
AT:J.01.GB Inne aminoglikozydy
J.01.GB01 Tobramycyna
Farmakodynamika:Działa bakteriobójczo, zaburzając syntezę białek i przepuszczalność błony cytoplazmatycznej bakterii.
Bardzo aktywny wobec Pseudomonas aeruginosa.
Tobramycyna działa na bakterie Gram-ujemne: Escherichia coli, Proteus spp.(szczepy indolo-dodatnie i indolo-ujemne), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus spp.(w tym szczepy wytwarzające penicylinazę).
Farmakokinetyka:Szybko wchłaniany po wstrzyknięciu domięśniowym. Praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie wiąże się z białkami (0-10%). Jest dobrze rozprowadzany w narządach i tkankach organizmu. Nie metabolizowany. Okres półtrwania przy prawidłowej czynności nerek wynosi 2-3 h. Po domięśniowym podaniu tobramycyny maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 30-90 minut (4 μg/ml po dawce 1 mg/kg). Eliminacja przez nerki - 93% w ciągu 24 godzin, głównie bez zmian.
Wskazania:Do stosowania ogólnoustrojowego: ciężkie choroby zakaźne i zapalne wywołane przez patogeny wrażliwe na tobramycynę (posocznica, zapalenie opon mózgowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie wsierdzia, zakażenia dróg oddechowych, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia dróg moczowych, zakażenia tkanki kostnej).
Do stosowania miejscowego: infekcje oka (w ramach terapii skojarzonej).
I.A30-A49.A40 Posocznica paciorkowcowa
I.A30-A49.A41 Inna posocznica
VI.G00-G09.G00 Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niesklasyfikowane gdzie indziej
VII.H10-H13.H10 Zapalenie spojówek
VII.H15-H22.H15.0 Skleryt
VII.H15-H22.H15.1 Zapalenie nadtwardówki
VII.H15-H22.H16 Zapalenie rogówki
IX.I30-I52.I33 Ostre i podostre zapalenie wsierdzia
X.J00-J06.J01 Ostre zapalenie zatok
X.J00-J06.J02 Ostre zapalenie gardła
X.J00-J06.J03 Ostre zapalenie migdałków
X.J00-J06.J04 Ostre zapalenie krtani i tchawicy
X.J10-J18.J15 Bakteryjne zapalenie płuc niesklasyfikowane gdzie indziej
X.J20-J22.J20 Ostre zapalenie oskrzeli
X.J30-J39.J31 Przewlekły nieżyt nosa, zapalenie nosogardzieli i zapalenie gardła
X.J30-J39.J32 Przewlekłe zapalenie zatok
X.J30-J39.J35.0 Przewlekłe zapalenie migdałków
XII.L00-L08.L01 Liszajec
XII.L00-L08.L02 Ropień skóry, czyrak i karbunkuł
XII.L00-L08.L03 Flegma
XII.L00-L08.L08.0 Pioderma
XIII.M86-M90.M86 Zapalenie kości i szpiku
XIV.N10-N16.N10 Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
XIV.N10-N16.N11 Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
XIV.N30-N39.N30 Zapalenie pęcherza
XIV.N30-N39.N34 Zapalenie cewki moczowej i zespół cewki moczowej
XIV.N40-N51.N41 Choroby zapalne prostaty
Przeciwwskazania:Nadwrażliwość, zapalenie nerwu słuchowego, ciężka CRF, ciąża.
Ostrożnie:Podeszły wiek, zapalenie nerwu słuchowego, niewydolność nerek, zatrucie jadem kiełbasianym, myasthenia gravis, parkinsonizm, odwodnienie, karmienie piersią.
Ciąża i laktacja:Niebezpieczeństwo całkowitej nieodwracalnej głuchoty płodu. Wszystkie aminoglikozydy przenikają przez łożysko, czasami gromadząc się w dużych stężeniach we krwi pępowinowej i/lub płynie owodniowym. Aminoglikozydy mogą działać nefrotoksycznie na płód. koncentruje się w nerkach embrionalnych i może prowadzić do całkowitej nieodwracalnej obustronnej głuchoty u płodu. Należy rozważyć korzyści i ryzyko, gdy leczenie jest konieczne w przypadku stanów zagrażających życiu lub poważnych chorób, w przypadku których inne metody leczenia nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne.
Dawkowanie i sposób podawania:W przypadku postaci dawkowania „krople do oczu:łagodne infekcje- 1 lub 2 krople do worka spojówkowego co 4 godziny;
ciężkie infekcje- 2 krople do worka spojówkowego w odstępach godzinnych do uzyskania poprawy, po czym przed odstawieniem leku należy stopniowo zmniejszać dawkę.
Czas trwania leczenia wynosi 6-8 dni.
W przypadku postaci dawkowania „maść do oczu”:
infekcje o łagodnym przebiegu - pasek maści ok. 1,5 cm do worka spojówkowego 2-3 razy dziennie;
ciężkie ostre infekcje- pasek maści około 1,5 cm do worka spojówkowego co 3-4 godziny, przy zmniejszaniu częstości stosowania leku w miarę zmniejszania się stanu zapalnego.
Dla postaci dawkowania „kapsułki z proszkiem do inhalacji”:
wyznaczyć dorosłych i dzieci 112 mg (zawartość 4 kapsułek) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 28 dni, niezależnie od masy ciała pacjenta. Odstęp między inhalacjami leku powinien wynosić około 12 godzin, ale nie mniej niż 6 godzin. Po 28-dniowym cyklu terapii przerwa w stosowaniu leku powinna wynosić 28 dni. Należy ściśle przestrzegać powyższego schematu leczenia, przeplatając 28-dniowe cykle terapii z 28-dniowymi przerwami.
Dla postaci dawkowania „roztwór do inhalacji”:
inhalację przez około 15 minut, używając nebulizatora, siedząc lub stojąc. Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 300 mg 2 razy dziennie przez 28 dni. Odstęp między wstrzyknięciami powinien wynosić około 12 godzin, ale nie mniej niż 6 godzin. Po ukończeniu kursu robią sobie przerwę na 28 dni i przeprowadzają kolejny kurs według schematu opisanego powyżej.
W przypadku postaci dawkowania „roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego”:
z iniekcją domięśniową- zawartość fiolki rozpuszcza się w 3-5 ml 0,5% roztworu prokainy lub wody do wstrzykiwań.
przy podawaniu dożylnym- podać kroplówkę, przed podaniem rozcieńczoną w 100-200 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy, wstrzyknąć w ciągu 20-60 minut.
Jednorazowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia – 1 mg/kg mc., dziennie – 3 mg/kg mc.; maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg/kg masy ciała.
Dzieci w wieku od 1 tygodnia do 1 roku: 6-7,5 mg/kg na dobę, podzielone na 3-4 równe dawki (2-2,5 mg/kg co 8 godzin lub 1,5-1,89 mg/kg co 6 godzin).
Wcześniaki lub noworodki do 1 tygodnia życia: do 4 mg/kg mc. na dobę, podzielone na 2 równe dawki co 12 godzin.
Zwykły czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni.
Skutki uboczne:z boku OUN i obwodowy układ nerwowy: działanie ototoksyczne, ból głowy, letarg, dezorientacja, zaburzenia przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego.
z boku układ trawienny: nudności, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i bilirubiny we krwi.
z boku układy krwiotwórcze: niedokrwistość, granulocytopenia, małopłytkowość.
Reakcje lokalne: ból w miejscu wstrzyknięcia.
z boku metabolizm: hipokalcemia, hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia.
Inni: możliwe działanie nefrotoksyczne, reakcje alergiczne.
Przedawkować:Objawy: reakcje toksyczne (utrata słuchu, ataksja, zawroty głowy, zaburzenia oddawania moczu, pragnienie, utrata apetytu, nudności, wymioty, dzwonienie lub uczucie leżenia w uszach, martwica nerek – zwiększone stężenie mocznika, hiperkreatyninemia, białkomocz, skąpomocz), porażenie mięśnie oddechowe.
Leczenie: pacjentom z prawidłową czynnością nerek podaje się wlew płynów i wymuszoną diurezę; pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - hemodializa lub dializa otrzewnowa. Z blokadą nerwowo-mięśniową - środki antycholinesterazy, sole Ca2 +; przy zatrzymaniu oddechu – wentylacja mechaniczna, inne leczenie objawowe i wspomagające.
Interakcja:Tobramycyna jest niezgodna z innymi lekami: ponieważ roztwory do wstrzykiwań mają kwaśne wartości pH, mogą nie być kompatybilne z lekami zasadowymi lub lekami o zmiennej wartości pH.
Specjalne instrukcje:Aminoglikozyd II generacji, aktywny głównie przeciwko mikroorganizmom Gram-ujemnym, w tym - Pseudomonas spp.(z wyłączeniem szczepów opornych), Staphylococcus aureus.
Tobramycyna in vitro jest nieco bardziej aktywna przeciwko Pseudomonas aeruginosa niż i mniej aktywny w stosunku do Serratia, gronkowce i enterokoki, ale różnice te mogą nie być istotne klinicznie.
Oporność bakterii na gentamycynę i tobramycynę jest zwykle podobna, ale odsetek szczepów bakteryjnych opornych na gentamycynę (≈10%) pozostaje wrażliwy na tobramycynę.
Stosowany ogólnoustrojowo jest skuteczny w leczeniu ciężkich lub szpitalnych zakażeń wywołanych przez drobnoustroje Gram-ujemne, w większości przypadków w połączeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Maść i krople do oczu – skuteczne w leczeniu zewnętrznych infekcji oczu.
W przypadku dzielenia tobramycyny do inhalacji z innymi lekami wziewnymi, leki te należy zastosować przed pierwszą dawką tobramycyny. Przed zastosowaniem tobramycyny do inhalacji należy ocenić czynność nerek, powtarzając ocenę co 6 miesięcy.
Systematyczny przegląd strategii eradykacji leków przeciwbakteryjnych P. aeruginosa z mukowiscydozą. Leczenie zapalenia otrzewnej, w tym marskości wątroby; szpitalne infekcje dróg oddechowych, w tym mukowiscydoza (w tym terapia wziewna); powikłane zakażenia dróg moczowych, zapalenie kości i szpiku, ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich, posocznica. Wczesna eliminacja P. aeruginosa jest osiągalny, ale nie można jeszcze określić, czy wiąże się to z pozytywnymi wynikami klinicznymi u pacjentów z mukowiscydozą (niewystarczająca moc statystyczna włączonych CT, oceniono tylko wyniki mikrobiologiczne).
InstrukcjeINSTRUKCJE
o medycznym zastosowaniu leku
Numer rejestracyjny:
P-N014702/01-070808
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:
Tobramycyna.
Nazwa chemiczna:
4-O-(3-amino-3-deoksy-α-D-glukopiranozylo)-2-deoksy-6-O-(2,6-diamino-2,3,6-trideoksy-α-D- rybo-heksopiranozylo)-L-streptamina.
Postać dawkowania:
krople do oczu;
maść do oczu.
Skład kropli do oczu (na 1 ml):
Substancja aktywna: tobramycyna 3,00 mg;
Substancje pomocnicze: roztwór chlorku benzalkoniowego równoważny chlorek benzalkoniowy 0,10 mg; kwas borowy 12,40 mg; bezwodny siarczan sodu 1,52 mg; chlorek sodu 2,78 mg; tyloksapol 1,00 mg; kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodu do ustalenia pH; woda oczyszczona do 1 ml.
Skład maści do oczu (na 1 g):
Substancja aktywna: tobramycyna 3,0 mg;
Substancje pomocnicze: bezwodny chlorobutanol 5,0 mg; parafina płynna (syn. olej mineralny) 50,0 mg; wazelina biała do 1 g
Opis:
Krople do oczu: klarowny roztwór od bezbarwnego do jasnożółtego.
Maść do oczu: jednorodna maść o białym lub prawie białym kolorze.
Grupa farmakoterapeutyczna:
antybiotyk, aminoglikozyd.
Kod ATC:801AA12.
efekt farmakologiczny
Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy aminoglikozydów. Działa bakteriobójczo, zaburzając syntezę białek i przepuszczalność błony cytoplazmatycznej komórki drobnoustroju.
Aktywny wobec następujących wrażliwych mikroorganizmów:
- Gronkowce, w tym S. aureus i S. epidermidis (koagulazo-ujemne i koagulazo-dodatnie), w tym szczepy oporne na penicylinę.
- Paciorkowce, w tym niektóre szczepy β-hemolityczne z grupy A, gatunki niehemolityczne i Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-ujemny) i indol-dodatni Proteus, Haemophilus influenzae i H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) i niektóre gatunki Neisseria.
Farmakokinetyka
Po zastosowaniu miejscowym wchłanianie ogólnoustrojowe jest niskie.
Wskazania do stosowania
Infekcje oka i jego przydatków:
- zapalenie powiek;
- zapalenie spojówek;
- zapalenie rogówki i spojówki;
- zapalenie powiek i spojówek;
- zapalenie rogówki;
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego.
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym.
Przeciwwskazania
Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Wystarczające doświadczenie w stosowaniu leku podczas ciąży i laktacji nie jest. Możliwe jest stosowanie w leczeniu kobiet w ciąży i karmiących zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, jeśli oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa ryzyko wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych.
Zastosowanie w pediatrii
Wystarczające doświadczenie w stosowaniu leku w dzieciństwie nie jest. Możliwe jest stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, jeśli oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa ryzyko wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych.
Dawkowanie i sposób podawania
lokalnie.
Krople do oczu:
Przy łagodnej infekcji 1-2 krople do worka spojówkowego co 4 godziny.
W ostrym ciężkim procesie zakaźnym 2 krople do worka spojówkowego co 60 minut, ze spadkiem częstotliwości wkraplania leku w miarę zmniejszania się stanu zapalnego.
Maść do oczu:
Przy łagodnym procesie zakaźnym pasek maści około 1,5 cm do worka spojówkowego 2-3 razy dziennie.
W ostrym ciężkim procesie zakaźnym pasek maści około 1,5 cm do worka spojówkowego co 3-4 godziny, przy zmniejszaniu częstotliwości stosowania leku w miarę zmniejszania się stanu zapalnego.
Możliwe jest łączenie stosowania maści i kropli do oczu.
Skutki uboczne
Lokalny. Reakcja alergiczna, której towarzyszy świąd i obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, łzawienie. Może wystąpić pieczenie i wrażenie ciała obcego w oku.
Przedawkować
Objawy: punkcikowate zapalenie rogówki, rumień, wzmożone łzawienie, swędzenie i obrzęk powiek.
Leczenie jest objawowe.
Interakcje z innymi lekami
W przypadku jednoczesnego miejscowego podawania tobramycyny z ogólnoustrojowymi antybiotykami aminoglikozydowymi możliwe jest nasilenie działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym.
Specjalne instrukcje
Długotrwałe stosowanie antybiotyków może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. W przypadku nadkażenia należy przepisać odpowiednią terapię.
Pacjenci stosujący soczewki kontaktowe powinni zdjąć soczewki przed zastosowaniem leku i założyć je z powrotem nie wcześniej niż 15 minut po zakropleniu leku.
Pacjentom, u których po zastosowaniu leku czasowo zmniejsza się ostrość widzenia, nie zaleca się wykonywania czynności wymagających wzmożonej uwagi i reakcji do czasu jej przywrócenia.
Butelkę należy zamknąć po każdym użyciu.
Formularz zwolnienia
Krople do oczu 0,3%:
5 ml w butelce z kroplomierzem Droptainer™ wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości. 1 butelka z instrukcją użycia w kartoniku.
Maść do oczu 0,3%:
3,5 g w aluminiowej tubie z plastikową zakrętką. 1 tuba z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.
Okres przydatności do spożycia
3 lata.
Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Krople do oczu należy zużyć w ciągu 4 tygodni od otwarcia fiolki.
Warunki przechowywania
Lista B. W temperaturze 8-30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Warunki urlopu:
na receptę.
Producent:
„s.a. Alcon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, Belgia.
Adres przedstawicielstwa "Alcon Pharmaceuticals Ltd." i akceptacja reklamacji:
109004, Moskwa, ul. Nikołojamskaja, 54.
Tobrex- lek do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych oczu. Antybiotyk z grupy aminoglikozydów, który wchodzi w skład Tobrexu, jest Tobramycyna- ma szkodliwy wpływ na paciorkowce, gronkowce, proteus, E. coli, Klebsiella, enterobakterie, gronkowce, bakterie błonicy, gonokoki i inne drobnoustroje.
Formularz zwolnienia
Tobrex jest dostępny w postaci kropli do oczu i maści do oczu.- Krople do oczu: 0,3% roztwór 5 ml w sterylnej plastikowej butelce z zakraplaczem.
1 ml roztworu zawiera 3 mg tobramycyny oraz substancje pomocnicze. - Maść do oczu 0,3%, 3,5 g w aluminiowej tubie.
Instrukcja stosowania kropli do oczu Tobrex
Wskazania do stosowania
- Zapalenie spojówek (zapalenie błony śluzowej oka);
- zapalenie rogówki i spojówki;
- zapalenie rogówki (zapalenie rogówki oka);
- zapalenie powiek i spojówek;
- zapalenie powiek (zapalenie brzegów powiek);
- zapalenie drożdżycy (zapalenie worka łzowego);
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego (zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego gałki ocznej);
- zapalenie wnętrza gałki ocznej (ropne zapalenie wewnętrznych błon gałki ocznej);
- meibomitis (zapalenie gruczołów łojowych powiek).
Tobrex może być również stosowany w celach profilaktycznych (zapobiegających rozwojowi infekcji pooperacyjnych) w okulistyce.
Przeciwwskazania
Indywidualna nietolerancja któregokolwiek ze składników leku.Skutki uboczne
U niektórych pacjentów może wystąpić zaczerwienienie spojówek, swędzenie i obrzęk powiek. W rzadkich przypadkach występuje ból oczu i pojawienie się owrzodzeń na rogówce.Długotrwałemu stosowaniu Tobrexu (powyżej 24 dni) może towarzyszyć wzmożony rozwój mikroorganizmów i grzybów niewrażliwych na tobramycynę.
Ogólnoustrojowe działanie Tobramycyny w składzie kropli do oczu jest bardzo małe. Ale jeśli Tobrex jest przepisywany jednocześnie z antybiotykami z grupy aminoglikozydów, wówczas ogólnoustrojowe działania niepożądane (utrata słuchu, toksyczne działanie na nerki i hematopoeza) mogą się nasilić. Należy poinformować lekarza, czy antybiotyki z tej grupy były stosowane krótko przed tą chorobą lub przy tej chorobie zgodnie z zaleceniami lekarza z innej poradni.
Leczenie kroplami Tobrex
Jak stosować Tobrex?1. dokładnie umyć ręce mydłem;
2. Weź butelkę z kroplami i potrząśnij kilka razy;
3. Otwórz fiolkę;
4. Odchyl głowę do tyłu;
5. Odciągnij dolną powiekę;
6. Trzymając butelkę pionowo i nie dotykając końcówką błony śluzowej i powieki, zakroplić lek do dolnego worka spojówkowego, delikatnie naciskając palcem wskazującym dno butelki;
7. Zwolnij dolną powiekę, zamknij oko;
8. Delikatnie naciśnij palcem wewnętrzny kącik oka i przytrzymaj przez kilka minut;
9. Jeśli musisz kapać Tobrex w obu oczach, powtórz procedurę dla drugiego oka;
10. Zamknąć fiolkę.
Jeśli dawka została przypadkowo przekroczona podczas wkraplania, możesz przepłukać oko ciepłą wodą.
Po otwarciu butelki krople można stosować nie dłużej niż 1 miesiąc.
Przechowywane krople powinny mieć temperaturę nieprzekraczającą 25 o C.
Jeśli lek stosuje się w postaci maści, stosuje się go w następujący sposób: ostrożnie odciągając dolną powiekę, włóż około 1-1,5 cm maści do worka spojówkowego, następnie kilkakrotnie zamknij i otwórz oko . Podczas nakładania maści nie dotykać końcówką tubki błony śluzowej oczu ani powieki.
Można łączyć stosowanie Tobrexu w postaci kropli oraz w postaci maści (krople w ciągu dnia, a maści - w nocy). Maść zapewni dłuższy kontakt tkanek oka z lekiem.
Dawkowanie Tobrexu
Dorosłym pacjentom przepisuje się 1-2 krople co 4 godziny do dolnego worka spojówkowego oka przez 7-10 dni.
W ostrych przypadkach można wkraplać 1-2 krople co godzinę, aż objawy stanu zapalnego ustąpią i zmniejszą się, a następnie przejść na wielokrotność wlewek opisaną powyżej.
Maść Tobrex stosuje się 2-3 razy dziennie, aw ciężkich przypadkach choroby - co 3-4 godziny paskiem o długości 1-1,5 cm.
Tobrex dla dzieci
Dzieciom starszym niż rok przepisuje się Tobrex 1 kroplę 5 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi nie więcej niż 7 dni. Wskazania do zabiegu są takie same jak u dorosłych (patrz wyżej).Tobrex dla noworodków
Pomimo faktu, że instrukcje dotyczące leku wskazują na niewystarczające badanie stosowania Tobrexu u dzieci poniżej 1 roku życia, praktyczne doświadczenie pediatrów wskazuje na wysoką skuteczność Tobrexu u noworodków. Pozytywne jest również to, że efekt następuje szybko, nie wymagając długotrwałej kuracji.
Tobrex jest przepisywany noworodkom 1 kropla 5 razy dziennie, nie dłużej niż 7 dni.
Jeśli dawkowanie jest przestrzegane prawidłowo, powikłania nie występują. W przypadku naruszenia zaleceń lekarza, w przypadku przedawkowania leku, dziecko może doświadczyć upośledzenia słuchu, zaburzeń czynności nerek, porażenia mięśni oddechowych. Jeśli pojawią się jakiekolwiek nieprawidłowości, należy przerwać leczenie preparatem Tobrex i skonsultować się z pediatrą lub okulistą dziecięcym.
Dziecko nie powinno samodzielnie stosować Tobrexu bez recepty!
Tobrex na zapalenie spojówek
Tobrex stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia spojówek, czyli wywołanego przez florę bakteryjną, a nie wirusową, bo. antybiotyki nie mają wpływu na wirusy, a inne leki są przepisywane w leczeniu wirusowego zapalenia spojówek. Na tle wirusowego zapalenia spojówek może również wystąpić infekcja bakteryjna - takie zapalenie spojówek można leczyć preparatem Tobrex w połączeniu z innymi lekami.
Inne leki są również stosowane w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek, Tobrex jest w tych przypadkach nieskuteczny.
Lekarz określa zarówno dawkę (częstotliwość wkraplania), jak i czas trwania leczenia.
Tobrex na jęczmień
Jęczmień to ostre ropne (a więc bakteryjne) zapalenie powieki z zajęciem gruczołów łojowych lub mieszków rzęsowych. W jej leczeniu z powodzeniem można stosować Tobrex w postaci maści.Dawkowanie leku, patrz wyżej.
Tobrex na przeziębienie
Chociaż instrukcje wskazują, że Tobrex jest kroplą do oczu, można go stosować do wkraplania do nosa. Praktyka stosowania wykazała jego skuteczność w stanach, w których wydzielina z nosa staje się gęsta, ropna, np. przy zapaleniu zatok, zapaleniu zatok czołowych (zapalenie zatok przynosowych). W takich przypadkach Tobrex może być stosowany w leczeniu zarówno dorosłych, jak i dzieci. Dawka jest zwykle (patrz wyżej). analogi Tobrexu
Strukturalnymi analogami Tobrexu pod względem substancji czynnej są takie preparaty:Brulamycyna, Bramitob, Nembits, Dilaterob, Tobi, Tobracin, Tobrex 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Analogami w spektrum działania są:
Lewomycetyna, Normax, Tsipromed, Oftaquix, Albucid, Floksal, Sulfacyl sodu.