Subkutane injekcije - zelo iskane medicinski poseg. Tehnika njegovega izvajanja se razlikuje od tehnike uvajanja zdravila intramuskularno, čeprav je algoritem priprave podoben.
Injekcijo je treba narediti subkutano manj globoko: dovolj je, da iglo vstavite samo 15 mm. Podkožno tkivo dobro prekrvi, kar vodi v visoka hitrost absorpcijo in posledično delovanje zdravil. Samo 30 minut po dajanju zdravilna raztopina opazili največji učinek od njegovega dejanja.
Najprimernejša mesta za subkutano dajanje zdravil:
- rama (njegova zunanja regija ali srednja tretjina);
- sprednja površina stegna;
- stranski del trebušne stene;
- subskapularnega območja v prisotnosti izrazite podkožne maščobe.
Pripravljalna faza
Kateri koli algoritem izvajanja medicinska manipulacija, zaradi česar je kršena celovitost bolnikovih tkiv, se začne s pripravo. Pred injiciranjem si razkužite roke: umijte jih antibakterijsko milo ali zdraviti z antiseptikom.
Pomembno: Za zaščito lastno zdravje standardni algoritem za delo medicinskega osebja pri vseh vrstah stika s pacienti predvideva nošenje sterilnih rokavic.
Priprava instrumentov in preparatov:
- sterilni pladenj (keramični krožnik očiščen in razkužen z brisanjem) in pladenj za odpadke;
- brizga s prostornino 1 ali 2 ml z iglo dolžine 2 do 3 cm in premera največ 0,5 mm;
- sterilne robčke (vatirane palčke) - 4 kosi;
- predpisano zdravilo;
- alkohol 70%.
Vse, kar bomo uporabili med postopkom, naj bo na sterilnem pladnju. Preverite rok uporabnosti in tesnost embalaže zdravila in brizge.
Kraj, kjer je načrtovano injiciranje, je treba pregledati glede prisotnosti:
- mehanske poškodbe;
- edem;
- znaki dermatoloških bolezni;
- manifestacija alergije.
Če ima izbrano območje zgoraj navedene težave, je treba mesto posega spremeniti.
Odvzem zdravil
Algoritem za jemanje predpisanega zdravila v brizgo je standarden:
- preverjanje skladnosti zdravila v ampuli, ki ga je predpisal zdravnik;
- pojasnitev odmerka;
- dezinfekcija vratu na mestu prehoda iz širokega dela v ozkega in zarezovanje s posebno pilico za nohte, ki je priložena eni škatli z zdravilom. Včasih imajo ampule posebej oslabljena mesta za odpiranje, izdelana na tovarniški način. Nato bo na plovilu na označenem območju oznaka - barvni vodoravni trak. Odstranjena konica ampule se odloži v pladenj za odpadke;
- ampulo odprete tako, da s sterilno palčko primete za vrat in jo odtrgate stran od sebe;
- brizga se odpre, njena kanila se kombinira z iglo, nato pa se iz nje odstrani ohišje;
- igla se vstavi v odprto ampulo;
- bat brizge se umakne palec, obstaja vnos tekočine;
- brizga je dvignjena z iglo navzgor, valj je treba rahlo potrkati s prstom, da iztisnete zrak. Stisnite zdravilo z batom, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica;
- nadenite ohišje igle.
Pred početjem subkutane injekcije potrebno je razkužiti kirurško polje (stran, rama): z enim (velikim) tamponom, namočenim v alkohol, obdelamo veliko površino, drugo (srednje) mesto, kjer je neposredno načrtovano injiciranje. Tehnika sterilizacije delovnega področja: premikanje tampona centrifugalno ali od zgoraj navzdol. Mesto injiciranja mora biti suho z alkoholom.
Algoritem manipulacije:
- brizgo vzamemo v desno roko. Kazalec je nameščen na kanilo, mezinec je nameščen na batu, ostalo bo na cilindru;
- leva roka - velika in kazalci- zgrabi kožo. Moral bi dobiti kožno gubo;
- za injiciranje se igla vstavi z rezom navzgor pod kotom 40-45 ° za 2/3 dolžine v dno nastale kožne gube;
- kazalec desna roka ohrani svoj položaj na kanili in leva roka se prenese na bat in ga začne stiskati, počasi vbrizgava zdravilo;
- tampon, namočen v alkohol, zlahka pritisnete na mesto vboda igle, ki jo lahko zdaj odstranite. Varnostni ukrepi predvidevajo, da med odstranjevanjem konice držite mesto, kjer je igla pritrjena na brizgo;
- po končanem injiciranju mora pacient držati vato še 5 minut, uporabljena brizga je ločena od igle. Injekcijska brizga se izvrže, kanila in igla se zlomita.
Pomembno: Pred injiciranjem morate bolnika udobno namestiti. V procesu injiciranja je potrebno stalno spremljati stanje osebe, njegovo reakcijo na poseg. Včasih je bolje injicirati, ko bolnik leži.
Ko končate z injiciranjem, odstranite rokavice, če ste jih nosili, in si ponovno razkužite roke: umijte ali obrišite z antiseptikom.
Če v celoti upoštevate algoritem za izvajanje te manipulacije, obstaja nevarnost okužb, infiltratov in drugih negativne posledice močno zmanjša.
Oljne raztopine
naredi intravenske injekcije oljne raztopine so prepovedane: takšne snovi zamašijo krvne žile, motijo prehranjevanje sosednjih tkiv in povzročajo njihovo nekrozo. Oljni emboli lahko končajo v pljučnih žilah in jih zamašijo, kar bo povzročilo hudo zadušitev, ki ji bo sledila smrt.
Oljni pripravki se slabo absorbirajo, zato na mestu injiciranja niso redki infiltrati.
Nasvet: Da preprečite nastanek infiltracije na mesto injiciranja, lahko položite grelno blazino (naredite topel obkladek).
Uvodni algoritem oljna raztopina predvideva predhodno segrevanje zdravila na 38ºС. Pred injiciranjem in dajanjem zdravila zabodite iglo pod bolnikovo kožo, povlecite bat brizge proti sebi in se prepričajte, da ni poškodovana. krvna žila. Če je v valj prišla kri, mesto vboda igle rahlo pritisnite s sterilno palčko, odstranite iglo in poskusite znova na drugem mestu. V tem primeru varnostni ukrepi zahtevajo zamenjavo igle, ker. že uporabljen ni sterilen.
Kako si sami injicirate: pravila postopka
Kje pravilno vbodi injekcijo v zadnjico - diagram in navodila
Injekcija v nogo doma - kako to narediti prav?
Koda ATX: G03GA05
CFG: rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon
Kode ICD-10 (indikacije): E23.0, N97, Z31.1
Šifra KFU: 15.06.05.01
Proizvajalec: MERCK SERONO S.p.A. (Italija)
FARMACEVTSKA OBLIKA, SESTAVA IN EMBALAŽA
Raztopina za s/c injiciranje
Pomožne snovi:
0,5 ml - injekcijski peresniki (1) skupaj z iglami za enkratno uporabo (5 kosov) - plastične posode (1) - kartonske škatle.
Raztopina za s/c injiciranje prozoren, brezbarven, dovoljena je rahla opalescenca.
Pomožne snovi: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
0,75 ml - injekcijski peresniki (1) v kompletu z iglami za enkratno uporabo (7 kosov) - plastične posode (1) - kartonske škatle.
Raztopina za s/c injiciranje prozoren, brezbarven, dovoljena je rahla opalescenca.
Pomožne snovi: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
1,5 ml - injekcijski peresniki (1) skupaj z iglami za enkratno uporabo (14 kosov) - plastične posode (1) - kartonske škatle.
FARMAKOLOŠKI UČINEK
Rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon. Zdravilo se pridobiva z genski inženiring v celični kulturi jajčnika kitajskega hrčka. Ima gonadotropni učinek: spodbuja rast in zorenje folikla/foliklov, spodbuja razvoj več foliklov med nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov za programe tehnologij asistirane reprodukcije.
FARMAKOKINETIKA
Sesanje
Pri s / c dajanju je absolutna biološka uporabnost približno 70%.
Pri ženskah z zmanjšanim izločanjem endogenih gonadotropinov se je izkazalo, da je folitropin alfa učinkovit pri spodbujanju razvoja foliklov in steroidogeneze kljub nemerljivo nizki ravni LH.
Porazdelitev in izločanje
Po večkratnih injekcijah zdravila Gonal-F ® opazimo trikratno kopičenje zdravila v krvi v primerjavi z enkratno injekcijo. C ss v krvi se doseže v 3-4 dneh. Vd je 10 litrov.
Po intravenskem dajanju se folitropin alfa določi v zunajcelični tekočini. Začetni T 1/2 iz telesa je približno 2 uri, končni T 1/2 je približno 24 ur.
1/8 uporabljenega odmerka folitropina alfa se izloči z urinom. Splošni očistek - 0,6 l / h.
INDIKACIJE
ženske
Stimulacija jajčnikov v odsotnosti rasti in zorenja foliklov (vključno s sindromom policističnih jajčnikov) in v primeru neuspeha zdravljenja s klomifen citratom;
Nadzorovana hiperstimulacija jajčnikov v programih asistirane reprodukcije;
Stimulacija jajčnikov pri hipogonadotropnih stanjih pri ženskah (v kombinaciji z zdravilom LH).
moški
Stimulacija spermatogeneze pri hipogonadotropnem hipogonadizmu pri moških (v kombinaciji s horionskim gonadotropinom).
NAČIN DOZIRANJA
Zdravilo se daje s / c.
ženske
pri anovulacijska neplodnost z ohranjenim menstrualnim ciklom ali s kršitvijo njegove periodičnosti zdravljenje se začne v prvih 7 dneh ciklusa. Stimulacijo izvajamo pod nadzorom ultrazvoka (merjenje velikosti foliklov) in/ali ravni estrogena. Stimulacija se začne z dnevnim odmerkom 75-150 i.e., ki se po 7-14 dneh poveča za 37,5 i.e.-75 i.e., dokler ni dosežen želeni učinek. Največji odmerek za eno injekcijo je 225 ie. Če po 4 tednih ni pozitivne dinamike, se zdravljenje prekine. IN naslednji cikel stimulacijo je treba začeti z višjim odmerkom.
Po dosegu optimalne velikosti folikle 24-48 ur po zadnji injekciji zdravila Gonal-F ® apliciramo enkratni odmerek rekombinantnega humanega horionskega gonadotropina (hCG) v odmerku 250 µg ali hCG v odmerku 5000-10.000 ie. Na dan injiciranja hCG in naslednji dan se bolniku priporoča spolni odnos.
V primeru čezmernega odziva jajčnikov na stimulacijo je treba uvedbo humanega horionskega gonadotropina prekiniti. V naslednjem ciklu je predpisan manjši odmerek v primerjavi s prejšnjim.
pri izvajanje nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov za tehnologije asistirane reprodukcije Gonal-F ® se predpisuje dnevno v odmerku 150-225 ie, od 2. do 3. dne cikla. Dnevni odmerek se lahko spreminja, vendar običajno ne presega 450 ie. Zdravljenje nadaljujemo, dokler folikli ne dosežejo ustrezne velikosti glede na ultrazvočne podatke (povprečno 5-20 dni). 24-48 ur po zadnji injekciji zdravila Gonal-F ® damo enkratni odmerek rekombinantnega hCG v odmerku 250 µg ali hCG v odmerku 5000-10.000 ie, da induciramo končno zorenje foliklov.
Analogi GnRH se uporabljajo za zaviranje endogenega sproščanja LH in njegovo ohranjanje na nizki ravni.
pri anovulacijska neplodnost s št menstrualni ciklus kot posledica pomanjkanja FSH in LH zdravnik individualno določi odmerek zdravila in režim zdravljenja. Običajno se Gonal-F ® predpisuje vsak dan do 5 tednov hkrati z LH. Zdravljenje z Gonal-F ® se začne z odmerkom 75-150 i.e., sočasno z lutropinom alfa v odmerku 75 i.e. Če je potrebno, se lahko odmerek zdravila Gonal-F ® poveča za 37,5-75 ie vsakih 7-14 dni. Če v 5 tednih ni ustreznega odziva na stimulacijo, je treba zdravljenje prekiniti in ga nadaljevati v novem ciklu z višjim odmerkom.
Po doseganju optimalne velikosti folikla/foliklov 24-48 ur po zadnjem injiciranju zdravila Gonal-F® in lutropina alfa dajemo enkratni rekombinantni hCG v odmerku 250 µg ali hCG v odmerku 5000-10.000. IU. Na dan injiciranja hCG in naslednji dan se bolniku priporoča spolni odnos. Druga možnost je, da se izvede intrauterina oploditev.
V primeru čezmernega odziva jajčnikov na stimulacijo je treba zdravljenje prekiniti in ukiniti hCG. Stimulacija se ponovi v naslednjem ciklu, pri čemer se začne z nižjim odmerkom v primerjavi s prejšnjim ciklom.
moški
Gonal-F ® se praviloma predpisuje v odmerku 150 ie 3-krat na teden vsaj 4 mesece v kombinaciji s hCG. Z odsotnostjo pozitiven učinek v tem času se lahko zdravljenje nadaljuje do 18 mesecev.
Pravila za dajanje zdravila
Pri samoinjiciranju zdravila morajo bolniki natančno preučiti navodila.
Embalaža zdravila je namenjena individualna uporaba. Po prvi injekciji je treba naslednjo injekcijo dati naslednji dan ob istem času.
1. Injiciranje je treba izvesti v skladu s pravili asepse in antisepse.
2. Za injiciranje je potrebno na čisto površino položiti 2 tampona, namočena v alkohol, napolnjen injekcijski peresnik in injekcijsko iglo.
Priprava napolnjenega injekcijskega peresnika Gonal-F ® za prvo uporabo: odstranite pokrovček injekcijskega peresnika, namestite iglo, kot je opisano v 3. koraku. Nato ponovno napolnite injekcijski peresnik tako, da nastavite kazalec odmerka na točko 37,5 na črni številčnici, da nastavite odmerek. Pritisnite gumb za injiciranje do konca, odstranite zunanji pokrovček igle, nato še notranji pokrovček igle, medtem ko držite injekcijski peresnik z iglo navpično (igla mora biti obrnjena navzgor). Nežno potrkajte po mestu vložka, da se morebitni zračni mehurčki zberejo na dnu igle. Medtem ko je igla usmerjena navpično navzgor, do konca spustite gumb za injiciranje. Na konici igle se lahko pojavi kapljica. To pomeni, da je napolnjen injekcijski peresnik pripravljen za injiciranje. Izguba majhna količina tekočina na konici igle ni pomembna, saj injekcijski peresnik je posebej napolnjen z nekaj presežka. Če se tekočina ne pojavi na konici igle, je treba postopek priprave ponoviti. Nato nastavite odmerek, kot je opisano v odstavku 4.
Za naslednje injiciranje namestite iglo in nastavite odmerek, kot je opisano v p.p. 3 oziroma 4.
3. Pritrditev igle. Vzemite novo iglo. Če je embalaža igle počena, jo je treba zavreči in vzeti novo. Odstranite zaščitni jeziček z zunanjega pokrovčka igle, odstranite zaščitni jeziček z notranjega pokrovčka igle. Trdno držite iglo za notranji pokrovček, vstavite ročaj v iglo z navojno konico in jo obrnite v smeri urinega kazalca, dokler se ne zaskoči. Uporabljajte samo igle, ki so priložene injekcijskemu peresniku ali priložene posebej za ta injekcijski peresnik.
4. Nastavitev odmerka. Nastavite želeni odmerek tako, da vrtite gumb za nastavitev odmerka, dokler ni vrednost odmerka nasproti puščice. Gumb za nastavitev odmerka vam omogoča nastavitev odmerka v korakih po 37,5 ie. najmanjši odmerek in največji odmerek so v intervalih od 37,5 ME do 300 ME. Ko nastavite želeni odmerek, ga nastavite tako, da pritisnete gumb za injiciranje do konca. Treba je natančno nadzorovati nastavljeni odmerek na disku, saj. po pritisku na gumb za vbrizgavanje tega ne bo več mogoče spremeniti. Če se po pritisku na gumb za injiciranje in izbiranju odmerka izkaže, da je bil odmerek nastavljen pomotoma, se injekcije ne sme dati. Odstranite pomotoma izbrani odmerek in znova ponovite niz. Preverite rdeči disk za nadzor odmerka, da zagotovite, da pravilen odmerek: ko je gumb za injiciranje izpuščen, je številka na rdečem kontrolnem gumbu, ki predstavlja izbrani odmerek, nasproti odmerku, nastavljenem na črnem gumbu za odmerjanje, nasproti puščice. Če je izbrani odmerek manjši od zahtevanega, potem odmerjanje ni dokončano. V tem primeru je treba ravnati v skladu z 2. odst.
Če je vsakič potreben enak odmerek, mora kazalec odmerka ostati v istem položaju.
5. Mesto injiciranja, izbrano po priporočilu zdravnika, namažite z alkoholno blazinico. Zabodite iglo v kožo in pritisnite gumb za injiciranje. Iglo pustite v koži vsaj 10 sekund. Gumb držite pritisnjen, dokler je igla v koži. To služi kot zagotovilo, da je zahtevani odmerek v celoti uporabljen.
6. Odstranitev igle. Po vsakem injiciranju je treba iglo zavreči. Injekcijsko brizgo trdno držite za rezervoar za zdravilo in previdno namestite zunanji pokrovček na iglo. Stisnite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo tako, da jo zavrtite v nasprotni smeri urnega kazalca. Uporabljeno iglo zavrzite. Na injekcijski peresnik namestite zaščitni pokrovček.
7. Shranjevanje napolnjenega injekcijskega peresnika. Po injiciranju odstranite uporabljene igle, kot je opisano v točki 6. Na injekcijski peresnik namestite zaščitni pokrovček. Peresnik naj bo shranjen v varno mesto po možnosti v originalni embalaži. Ko se injekcijski peresnik izprazni, ga zavrzite.
Opomba: tehtnica, ki jo lahko vidimo skozi rezervoar za zdravilo, služi kot indikator količine zdravila, ki je ostalo v rezervoarju. Ni ga mogoče uporabiti za nastavitev odmerka. Rdeči gumb za nadzor odmerka na gumbu za injiciranje se uporablja za preverjanje, ali je bil zadnji odmerek porabljen. Spremeni svoj položaj, da pokaže količino zdravila v rezervoarju. Če izbrani odmerek ne zadošča za dokončanje injiciranja, obstajata dve možnosti: a) injicirajte odmerek, ki je ostal v injekcijskem peresniku, nato vzemite nov injekcijski peresnik, nanj namestite preostali del potrebnega odmerka in ga injicirajte; b) zavrzite stari injekcijski peresnik, vzemite novega in injicirajte zahtevani odmerek.
Bolnike je treba opozoriti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če velik odmerek kot je potrebno, ali v primeru izpuščenega naslednjega odmerka; ne podvojite odmerka zdravila.
STRANSKI UČINEK
Zaznavanje frekvence stranski učinki: zelo pogosto (>1/10,<1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).
ženske
zelo pogosto - ciste na jajčnikih; pogosto - sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) blage ali zmerne resnosti; redko - huda oblika OHSS, torzija ciste jajčnika (kot zaplet OHSS), apopleksija jajčnika, zunajmaternična nosečnost (z anamnezo bolezni jajcevodov), večplodna nosečnost. Blago obliko OHSS spremljajo bolečine v spodnjem delu trebuha, slabost, bruhanje, povečanje telesne mase, povečanje jajčnikov, vklj. zaradi nastanka cist. Pri zmernih in hudih oblikah OHSS so poleg tega opazili težko dihanje, oligurijo, ascites, hidrotoraks, plevralni izliv, kopičenje tekočine v perikardialni votlini; možna akutna pljučna insuficienca, trombembolija.
S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol.
Iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, kolike, spahovanje.
S strani srčno-žilnega sistema: zelo redko - povečano strjevanje krvi (trombembolija), pljučna embolija, ishemična kap, miokardni infarkt.
Iz dihalnega sistema: zelo redko - pri bolnikih z bronhialno astmo, poslabšanje poteka ali poslabšanje bolezni.
Alergijske reakcije: zelo redko - blage sistemske alergijske reakcije (pordelost kože, izpuščaj, otekanje obraza, urtikarija, težko dihanje), hude alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo).
drugi: vročina, artralgija.
Lokalne reakcije:
moški
Iz endokrinega sistema: pogosto - ginekomastija, varikokela.
Dermatološke reakcije: pogosto - pojav črnih pik (akne).
drugi: pogosto - povečanje telesne mase.
Lokalne reakcije: zelo pogosto - blaga ali zmerna bolečina, rdečina, podplutba, oteklina na mestu injiciranja.
KONTRAINDIKACIJE
Hipotalamo-hipofizni tumorji;
Preobčutljivost za sestavine zdravila.
ženske
nosečnost;
Volumetrične neoplazme ali ciste jajčnikov (ki jih ne povzroča sindrom policističnih jajčnikov);
Krvavitev iz maternice neznane etiologije;
karcinom jajčnikov;
Rak maternice;
Rak na dojki;
Anomalije v razvoju spolnih organov in maternični fibroidi, ki niso združljivi z nosečnostjo;
Primarna odpoved jajčnikov;
Prezgodnja menopavza.
moški
Primarna odpoved testisov.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Zdravilo ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.
POSEBNA NAVODILA
Ker Gonal-F ® lahko povzroči resne neželene učinke in ga sme predpisati le specialist za neplodnost. Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti pregled neplodnega para, zlasti je treba opraviti študije za izključitev hipotiroidizma, insuficience nadledvične žleze, hiperprolaktinemije, novotvorb hipotalamus-hipofize in po potrebi predpisati ustrezno terapijo.
Za izbiro metode asistirane reprodukcije je potrebno oceniti prehodnost jajcevodov. Obstrukcijo jajcevodov je treba izključiti, če bolnica ne sodeluje v programu oploditve in vitro. Pri bolnikih s porfirijo, pa tudi ob prisotnosti porfirije pri sorodnikih, je med zdravljenjem z zdravilom Gonal-F ® potrebno skrbno spremljanje. Če se stanje poslabša ali se pojavijo prvi znaki te bolezni, bo morda treba zdravljenje prekiniti. Pri zdravljenju z zdravilom je potrebna ocena stanja jajčnikov z ultrazvokom, tako ločeno kot v kombinaciji z določanjem estradiola v krvni plazmi. Tako pri ženskah kot pri moških je treba zdravilo uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku.
Pri predpisovanju hCG se poveča verjetnost OHSS in večkratne superovulacije. Zato v primeru čezmernega odziva jajčnikov na stimulacijo hCG ne predpisujemo, bolnikom pa svetujemo, naj se vzdržijo spolnih odnosov vsaj 4 dni ali uporabljajo pregradne metode kontracepcije. Verjetnost OHSS pri bolnicah, ki so pod nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov v programih asistirane reprodukcije, se zmanjša z aspiracijo vseh foliklov.
Stopnja tveganja za večplodno nosečnost s tehnologijami asistirane reprodukcije je odvisna od števila prenesenih zarodkov, pogostejša je dvojna nosečnost. Po indukciji ovulacije se pogostost večplodnih nosečnosti in porodov poveča v primerjavi z naravno zanositvijo.
Pogostost prekinitev nosečnosti po indukciji ovulacije in programih asistiranih reprodukcijskih tehnologij je nekoliko večja kot v populaciji, a primerljiva s stopnjami žensk z drugimi oblikami neplodnosti.
Možnost zunajmaternične nosečnosti po programih asistirane reprodukcije je 2 do 5 % v primerjavi z 1–1,5 % v splošni populaciji.
Visoka raven FSH v krvnem serumu moških lahko kaže na primarno insuficienco testisov. V tem primeru je zdravljenje z Gonal-F ® neučinkovito.
Za oceno odziva na stimulacijo Gonal-F® je priporočljivo kontrolirati spermogram 4-6 mesecev po začetku zdravljenja.
Pridobiti je treba podatke o vseh vrstah alergijskih reakcij, ki jih imajo bolniki, kot tudi o vseh zdravilih, ki so jih bolniki prejemali pred začetkom zdravljenja z Gonal-F ® .
Bolnike je treba opozoriti na potrebo po obveščanju zdravnika in pojav resnih neželenih učinkov ali učinkov, ki niso opisani zgoraj.
Na peresniku z zdravilom je treba označiti datum prvega dne uporabe. Raztopine zdravila ne uporabljajte po 28 dneh od datuma prve uporabe. Zdravilo je dovoljeno hraniti 28 dni pri sobni temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Če se zdravilo v tem obdobju ne uporablja, ga je treba uničiti.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov
Gonal-F ® ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi.
PREVELIKO ODMERJANJE
Trenutno niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Gonal-F®. Pri uporabi zdravila v prevelikih odmerkih je očitno treba pričakovati razvoj OHSS.
INTERAKCIJE ZDRAVIL
V kombinaciji z Gonal-F ® z drugimi stimulansi (hCG, klomifen citrat) se poveča odziv jajčnikov; v ozadju desenzibilizacije hipofize z analogi GnRH se zmanjša (potrebno je povečanje odmerka zdravila).
Ni podatkov o nezdružljivosti zdravila Gonal-F ® z drugimi zdravili.
POGOJI POPUSTA V LEKARNAH
Zdravilo se izda na recept.
POGOJI SHRANJEVANJA
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, v originalni ovojnini pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C; ne zamrzujte. Rok uporabnosti - 2 leti.
Podkožna maščobna plast je dobro preskrbljena s krvnimi žilami, zato se za hitrejše delovanje zdravilne učinkovine uporabljajo subkutane injekcije (s/c). Subkutano aplicirana zdravila se absorbirajo hitreje kot pri zaužitju skozi usta. Subkutane injekcije izvajamo z iglo v globino 15 mm in injiciramo do 2 ml zdravil, ki se hitro absorbirajo v ohlapno podkožno tkivo in nanj ne vplivajo škodljivo.
Značilnosti igel, brizg za s/c injekcije :
Dolžina igle -20 mm
Prerez -0,4 mm
Prostornina brizge - 1; 2 ml Mesta za subkutano injiciranje:
Srednja tretjina anterolateralne površine rame;
Srednja tretjina anterolateralne površine stegna;
Subskapularna regija;
Sprednja trebušna stena.
Na teh mestih se koža zlahka ujame v gubo in ni nevarnosti poškodbe žil, živcev in pokostnice. Ni priporočljivo injicirati: na mestih z edematozno podkožno maščobo; v tesnilih zaradi slabo absorbiranih prejšnjih injekcij.
Oprema:
Algoritem izvedbe:
Oblecite čisto haljo, masko, roke negujte higiensko, nadenite si rokavice.
Vzemite zdravilo, izpustite zrak iz brizge in ga položite v pladenj.
Bolnika usedite ali položite, odvisno od izbire mesta injiciranja in zdravila.
Preglejte in otipajte mesto injiciranja.
Mesto injiciranja zaporedno v eni smeri obdelajte z 2 bombažnima kroglicama, navlaženima s 70% raztopino alkohola: najprej veliko površino, nato drugo kroglico neposredno na mestu injiciranja, položite pod mezinec leve roke.
Vzemite brizgo v desno roko (s kazalcem desne roke držite kanilo igle, z mezincem držite bat brizge, s prsti 1,3,4 držite valj).
Z levo roko zberite kožo v trikotno gubo, z dnom navzdol.
Zabodite iglo pod kotom 45° z rezom navzgor v dno kožne gube do globine 1-2 cm (2/3 dolžine igle), kanilo igle držite s kazalcem .
Levo roko položite na bat in injicirajte zdravilo (ne menjajte brizge iz ene roke v drugo).
Odstranite rokavice, položite
Umijte roke, posušite.
Opomba. Med injiciranjem in po njem po 15-30 minutah povprašajte bolnika o njegovem počutju in o reakciji na injicirano zdravilo (odkrivanje zapletov in reakcij).
Slika 1.Mesta za s/c injekcije
Slika 2. Tehnika subkutanega injiciranja.
Vnos oljnih raztopin subkutano.
Cilj: medicinski.
Indikacije: uvedba hormonskih zdravil, raztopin vitaminskih pripravkov, topnih v maščobi.
Oprema:
Sterilno: pladenj z gazami ali vatnimi kroglicami, brizga 1,0 ali 2,0 ml, 2 igli, 70% alkohol, zdravila, rokavice.
Nesterilne: škarje, kavč ali stol, posodice za razkuževanje igel, brizg, oblog.
Algoritem izvedbe:
Pacientu razložite potek manipulacije, pridobite njegovo soglasje.
Oblecite čisto haljo, masko, roke negujte higiensko, nadenite si rokavice.
Pred uporabo ampulo potopite v posodo s toplo vodo, jo segrejte na 38 ° C.
Potegnite zdravilo v brizgo, izpustite zrak iz brizge.
Mesto injiciranja tufikoma dvakrat namažite s 70% alkoholom.
Injicirajte z iglo, povlecite bat proti sebi - pazite, da v brizgo ne pride kri - preprečevanje medikamentozne embolije (olje).
Počasi vbrizgajte raztopino (t° oljne raztopine 38 °C).
Mesto injiciranja pritisnite z vato, namočeno v 70 % alkohola.
Odstranite iglo tako, da jo držite za kanilo.
Brizgo za enkratno uporabo in iglo zavrzite v posodo s 3 % kloraminom za 60 minut.
Odstranite rokavice, postavite posodo z razkužilom.
Umijte roke, posušite.
Liofilizat za pripravo raztopine za s / c injekcijo skoraj bele barve, disperzibilen v priloženem topilu, da nastane bistra raztopina, praktično brez delcev. 1 viala triptorelin (kot acetat) 100 mcg. Pomožne snovi: manitol 10 mg. Topilo: raztopina natrijevega klorida 0,9% - 1 ml.
Klinično-farmakološka skupina: Analog gonadotropin-sproščujočega hormona.
farmakološki učinek
Sintetični dekapeptid, analog naravnega GnRH. Diferelin po začetnem obdobju stimulacije z dolgotrajno uporabo zavira izločanje gonadotropina s kasnejšim zaviranjem delovanja jajčnikov. Stalna uporaba zdravila Diphereline zavira izločanje gonadotropina (FSH in LH). Zatiranje vmesnih endogenih vrhov LH izboljša kakovost folikulogeneze, hkrati pa poveča število dozorevajočih foliklov, posledično pa se poveča verjetnost nosečnosti na cikel.
Farmakokinetika
Sesanje
Po subkutani uporabi Diferelina v odmerku 100 µg se triptorelin hitro absorbira. Cmax v krvni plazmi je dosežen po 0,63±0,26 h in znaša 1,85±0,23 ng/ml.
Distribucija
Faza porazdelitve se konča po 3-4 urah, Vd je 1562±158 ml/kg.
vzreja
T1 / 2 je 7,6 ± 1,6 ure Celotni plazemski očistek je 161 ± 28 ml / min.
Indikacije
ženska neplodnost, stimulacija jajčnikov skupaj z gonadotropini (hMG, hCG, FSH) v programih in vitro oploditve in prenosa zarodkov ter druge tehnologije asistirane reprodukcije.
Režim odmerjanja
Kratek potek zdravljenja Diphereline se daje subkutano v odmerku 100 mcg/dan vsak dan, začenši od 2. dne ciklusa (hkrati s stimulacijo jajčnikov) in končano zdravljenje 1 dan pred načrtovanim dajanjem humanega horionskega gonadotropina. Potek zdravljenja je 10-12 dni. Dolgotrajno zdravljenje Diferelin se daje s / c v odmerku 100 mcg / dan vsak dan, začenši z 2. dnem cikla.
Z desenzibilizacijo hipofize (E2 manj kot 50 pg / ml, tj. približno 15. dan po začetku zdravljenja) se začne stimulacija jajčnikov z gonadotropini in nadaljuje s / c injekcijami Diferelina v odmerku 100 mcg / dan in jih zaključite 1 dan pred načrtovanim dajanjem humanega horionskega gonadotropina. Trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej.
Pravila za pripravo raztopine
Priloženi vehikel damo v vialo z liofilizatom in stresamo, dokler se popolnoma ne raztopi.
Uporabljene igle odložite v posodo za ostre predmete.
Stranski učinek
Na začetku zdravljenja
S strani reproduktivnega sistema: v kombinaciji z gonadotropini je možna hiperstimulacija jajčnikov (povečanje velikosti jajčnikov, bolečine v trebuhu).
Med zdravljenjem
Iz reproduktivnega sistema: najpogosteje - nenadni vročinski utripi, suhost nožnice, zmanjšan libido in disparevnija, povezana z blokado hipofize in jajčnikov.
Iz prebavnega sistema: redko - slabost, bruhanje, povečanje telesne mase.
S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: redko - čustvena labilnost, okvara vida; v nekaterih primerih - glavobol.
Iz mišično-skeletnega sistema: možna je demineralizacija kosti, povečano tveganje za nastanek osteoporoze (pri dolgotrajni uporabi zdravila); v nekaterih primerih - artralgija, mialgija.
S strani kardiovaskularnega sistema: redko - zvišanje krvnega tlaka.
Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje; ne pogosto - Quinckejev edem.
Lokalne reakcije: redko - bolečina na mestu injiciranja zdravila.
Kontraindikacije
nosečnost;
visoka občutljivost na sestavine izdelka.
Nosečnost in dojenje
Diphereline je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo. Vendar pa je praksa pokazala, da je po ovulaciji, stimulirani v prejšnjem ciklusu, v nekaterih primerih prišlo do nosečnosti brez stimulacije in se je nadaljeval potek stimulacije ovulacije. V dveh dobro izvedenih eksperimentalnih študijah na živalih niso odkrili teratogenih učinkov Diferelina.
Tako pri uporabi izdelka ni pričakovati razvoja prirojenih nepravilnosti pri človeku. Rezultati kliničnih študij pri majhnem številu nosečnic, ki so prejemale analog GnRH, niso pokazali nobenih malformacij ploda ali fetotoksičnosti.
Vendar pa so potrebne dodatne študije o učinkih izdelka na nosečnost.
Posebna navodila
Odziv jajčnikov na s/c dajanje diferelina v kombinaciji z gonadotropini se lahko izrazito poveča pri nagnjenih bolnicah, zlasti v primeru policističnih jajčnikov. Odziv jajčnikov na dajanje zdravila v kombinaciji z gonadotropini pri bolnicah je lahko različen, poleg tega je lahko reakcija različna pri istih bolnicah z različnimi ciklusi.
Stimulacijo ovulacije je treba izvajati pod nadzorom zdravnika in redno analizo z uporabo bioloških in kliničnih metod: povečanje vsebnosti estrogena v plazmi in ultrazvok. Če je odziv jajčnikov čezmeren, je priporočljivo prekiniti cikel stimulacije in prenehati z injiciranjem gonadotropina.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.
Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja Diferelina niso znani.
medsebojno delovanje zdravil
Medsebojno delovanje zdravila Diferelin ni opisano.
Pogoji in obdobja shranjevanja
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.
Pozor!Pred uporabo zdravila "Diphereline (Diphereline) za subkutano injiciranje" se je treba posvetovati z zdravnikom.
Navodila so na voljo izključno za seznanitev z " Diphereline (Diphereline) za subkutano injiciranje».
Podkožna maščobna plast je dobro preskrbljena s krvnimi žilami, zato se za hitrejše delovanje zdravilne učinkovine uporabljajo subkutane injekcije (s/c). Subkutano aplicirana zdravila se absorbirajo hitreje kot pri zaužitju skozi usta. Subkutane injekcije izvajamo z iglo v globino 15 mm in injiciramo do 2 ml zdravil, ki se hitro absorbirajo v ohlapno podkožno tkivo in nanj ne vplivajo škodljivo.
Značilnosti igel, brizg za s/c injekcije:
Dolžina igle -20 mm
Prerez -0,4 mm
Prostornina brizge - 1; 2 ml
Mesta za subkutano injiciranje:
Srednja tretjina anterolateralne površine rame;
Srednja tretjina anterolateralne površine stegna;
Subskapularna regija;
Sprednja trebušna stena.
Na teh mestih se koža zlahka ujame v gubo in ni nevarnosti poškodbe žil, živcev in pokostnice. Ni priporočljivo injicirati: na mestih z edematozno podkožno maščobo; v tesnilih zaradi slabo absorbiranih prejšnjih injekcij.
Oprema:
Sterilno: pladenj z gazami ali vatnimi kroglicami, brizga 1,0 ali 2,0 ml, 2 igli, 70% alkohol, zdravila, rokavice.
Nesterilne: škarje, kavč ali stol, posodice za razkuževanje igel, brizg, oblog.
Algoritem izvedbe:
1. Pacientu razložite potek manipulacije, pridobite njegovo privolitev.
2. Oblecite čisto haljo, masko, higiensko negujte roke, nadenite si rokavice.
3. Povlecite zdravilo, izpustite zrak iz brizge in ga vstavite v pladenj.
4. Pacienta usedite ali položite, odvisno od izbire mesta injiciranja in zdravil.
5. Preglejte in pretipajte mesto injiciranja.
6. Zaporedoma obdelajte mesto injiciranja v eni smeri z 2 bombažnima kroglicama, navlaženima s 70% raztopino alkohola: najprej veliko površino, nato drugo kroglico neposredno na mestu injiciranja, položite pod mezinec leve roke.
7. Vzemite brizgo v desno roko (s kazalcem desne roke primite kanilo igle, z mezincem primite bat brizge, s prsti 1,3,4 primite valj).
8. Z levo roko zberite kožo v trikotno gubo, z dnom navzdol.
9. Zabodite iglo pod kotom 45° z rezom navzgor v dno kožne gube do globine 1-2 cm (2/3 dolžine igle), držite kanilo igle z kazalec.
10. Premaknite levo roko na bat in injicirajte zdravilo (ne prenašajte brizge iz ene roke v drugo).
11. Mesto injiciranja pritisnite z vato, namočeno v 70 % alkohola.
12. Odstranite iglo tako, da jo držite za kanilo.
13. Brizgo za enkratno uporabo in iglo zavrzite v posodo s 3 % kloraminom za 60 minut.
14. Odstranite rokavice in jih položite v posodo z razkužilom.
15. Umijte si roke, posušite.
Opomba. Med injiciranjem in po njem po 15-30 minutah povprašajte bolnika o njegovem počutju in o reakciji na injicirano zdravilo (odkrivanje zapletov in reakcij).
Slika 1.Mesta za s/c injekcije
Slika 2. Tehnika subkutanega injiciranja.