Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), Суспензия для внутримышечного введения. Зачем делать прививку от дифтерии и столбняка

АДС-анатоксин (Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин) состоит из смеси очищенных дифтерийного и стобнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.

Препарат предназначен для профилактики дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего возраста. АДС-анатоксин вводя i внутримышечно в дозе 0,5 мл (разовая доза).

АДС-анатоксин применяют:

  1. Детям, переболевшим коклюшем (от 3-х месячного до достижения 6-летнего возраста).
  2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины .
  3. Детям 4–5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребёнка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9–12 месяцев после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином .

Прививки АДС-анатоксином можно проводить одновременно с прививками от полиомиелита и других инфекций календаря прививок.

Если ребёнок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12–18 мес, во втором - через 9–12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9–12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин является слабо реактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиваться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

При развитии у ребёнка сильной общей реакции (повышение температуры до 40°С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребёнок получил две прививки АДС-анатоксииом, курс вакцинации считают законченным. Если ребёнок получил одну прививку АДС-анатоксина, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Последующие проводят в 7–14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых, или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Постоянные противопоказания к применению АДС-анатоксина отсутствуют. Тактика вакцинации АДС-анатоксином недоношенных детей, детей, перенёсших острые заболевания, детей с хроническими заболеваниями, а также с лёгкими формами респираторных и аллергических заболеваний аналогична тактике иммунизации АКДС-вакциной.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия. не являются противопоказаниями к прививке. Плановые прививки АДС-анатоксином проводят не ранее, чем через 1 месяц после прививок против других инфекций.

АДС-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) v по 1,0 мл (две прививочные дозы). Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре 6±2 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же условиях.

Срок годности АДС-анатоксина - 3 года.

Сорбированные на . Консервант – мертиолят.

Форма выпуска

Бесцветная жидкость со слегка желтоватым или белым осадком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введения Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный (АДС-анатоксин) помогает выработать стойкий иммунитет к столбняку и дифтерии , препятствуя появлению этих заболеваний. Он представляет собой раствор с ослабленными токсинами бактерий. Эти вещества, попадая в организм, запускают ряд биохимических реакций, которые активизируют образование к возбудителю.

При этом препарат, как правило, не провоцирует развитие самого заболевания. Его применение, наоборот, способствует подавлению инфекции , так что посторонние агенты, попадающие в организм, не вызывают заболевание.

В медицинских учреждениях, кроме того, специалисты используют -анатоксин. Он также способствует выработке иммунитета против возбудителей дифтерии и столбняка , но в нем содержание уменьшено.

Показания к применению

Препарат используют в следующих целях:

  • Плановая ревакцинация пациентов от 7 лет.
  • Инъекции пациентам от 7 лет, которым уже делались прививки от дифтерии и столбняка .
  • Вакцинация пациентов, насчет которых не имеется достоверных данных о прививках от столбняка и дифтерии .

Противопоказания

Противопоказано делать инъекции при обострении хронических заболеваний и . В случае острых инфекционных заболеваний прививки делают по прошествии 2-4 недель после выздоровления.

Побочные действия

В редких случаях после инъекций наблюдаются болезненные ощущения в месте введения, отечность , повышение температуры тела, обострение , общая слабость, гиперемия , .

Из-за риска развития тяжелых аллергических проявлений после прививки за состоянием пациентов следует наблюдать в течение 30 минут. В местах для проведения инъекций должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии .

При появлении аллергических реакций в тяжелых формах курс инъекций прерывается.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

АДС-анатоксин вводится в разовой дозировке 0,5 мл в/м в переднюю наружную часть бедра или под лопатку глубоко подкожно.

Перед уколом ампулу с препаратом нужно хорошо встряхнуть.

Проводят плановые возрастные ревакцинации в 7 и 14 лет, а затем прививки делают каждые 10 лет.

Курс инъекций включает две прививки, промежуток между которыми 30-45 дней. Сокращать данный интервал не допускается. Если его нужно увеличить, очередную прививку делают в возможный ближайший срок.

После законченной однократной вакцинации первая ревакцинация проводится спустя 6-9 месяцев. Вторую ревакцинацию необходимо проводить через 5 лет.

Если на АДС-анатоксин развилась негативная реакция, однократно инъецируют АДС-М анатоксин минимум спустя три месяца. В случаях, когда нежелательные побочные эффекты появились и на вторую прививку , курс инъекций не продолжают.

Для вакцинации взрослых пациентов, которые ранее достоверно не прививались от дифтерии и столбняка используют АДС-М анатоксин. Делают две вакцинации с промежутком в 30 суток. Ревакцинация проводится через 6-9 месяцев.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Взаимодействие

АДС-М-анатоксин инъецируется через месяц или вместе с полиомиелитной вакциной .

Условия продажи

Данный препарат не продается в аптеках. Он поставляется только в медицинские учреждения.

Условия хранения

Необходимо хранить ампулы в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности

Хранить АДС-анатоксин в закрытых ампулах нельзя дольше 36 месяцев.

Отзывов: 20

В понимании многих людей прививки должны проводиться однократно или максимум три раза. Этого достаточно для выработки иммунитета. Но существуют такие вакцины, которые делают постоянно, до глубокой старости через определённые промежутки времени. Такой вакциной является АДС-М - прививка от дифтерии и столбняка.

Что это за инъекция и зачем её делать на протяжении всей жизни? От чего прививка АДС-М и как часто её делают?

Зачем делать прививку от дифтерии и столбняка

Несколько десятков лет назад слова дифтерия и столбняк приводили в ужас не только людей, в семье которых были больные таким недугом. Врачи опасались диагностировать именно эти болезни. Они из разряда тех, от которых намного легче провести профилактику, чем излечиться. Если человеку повезло выжить после перенесения одного из этих заболеваний, то осложнения нередко беспокоили его на протяжении всей оставшейся жизни. В наше время случаи заболеваемости встречаются все реже благодаря прививке от дифтерии и столбняка.

Дифтерия и столбняк относятся к группе острых бактериальных инфекционных болезней. Источник заражения - больной человек, а в случае со столбняком разносчиками инфекции могут быть ещё и животные.

Дифтерия поражает верхние дыхательные пути. Клинические проявления при этом следующие:

  • незначительное повышение температуры, слабость, увеличение шейных лимфоузлов;
  • боль в горле, отёк тканей шеи, затруднение при проглатывании пищи, в том числе и жидкой;
  • воспаление слизистой оболочки глотки, увеличение миндалин;
  • отличительными прогностическими признаками болезни является появление налёта на миндалинах, который может переходить на соседние ткани.

Осложнения дифтерии: поражение сердца, паралич мышц шеи и мягких тканей, нарушение работы нервной системы. В тяжёлых и запущенных случаях - смерть. Во сколько лет делают прививку от дифтерии? Введение первой комплексной вакцины начинают спустя три месяца после рождения ребёнка.

Симптомы столбняка отличаются, так как поражается в большей степени нервная ткань. Для заболевания характерно:

  • повышенная температура, слабость;
  • напряжение и спастические сокращения мышц лица;
  • напряжённость мышц шеи, туловища и конечностей;
  • затруднение дыхания;
  • смерть может наступить из-за резкого спазма дыхательной мускулатуры.

Обе болезни поражают нервную ткань, они не поддаются лечению обычными и даже сверхсильными антибактериальными препаратами. Заболевания переносятся намного легче или случаи встречаются реже, если своевременно полностью проведена вакцинация. С этой целью делают прививку АДС-М - детям и взрослым. Согласно календарю первые инъекции (АКДС - комплексная вакцина с коклюшем) проводят в 3, 4,5 и 6 месяцев. Первая ревакцинация должна быть в 18 месяцев. Вторая ревакцинация АДС-М должна быть в 7 лет, затем в 14. После чего её повторяют каждые 10 лет на протяжении всей жизни. Возраст не является ограничением для профилактики таких тяжёлых заболеваний - дифтерия и столбняк могут поразить человека в любой момент его жизни.

Что за прививка АДС-М

Различных вариантов профилактики дифтерии и столбняка так много, что невольно задумываешься - нужна ли каждая из них? Какой состав прививки АДС-М и что обозначает каждый символ? В одной дозе вакцины АДС-М - 0,5 мл вещества содержится:

  • 5 единиц дифтерийного анатоксина;
  • 5 единиц связывания столбнячного анатоксина;
  • вспомогательные вещества: тиомерсал, формальдегид, алюминия гидроксид.

В обычной упаковке АДС-М ампулы по 1 мл, то есть в каждой содержатся по 10 единиц каждого анатоксина.

В чём отличие именно этой вакцины? АДС - эти символы обозначают анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий. Под заглавной буквой «М» имеется в виду уменьшенное содержание антигенов.

Вакцина АДС, к примеру, содержит 60 единиц дифтерийного и 20 единиц столбнячного анатоксинов. То есть количество активных единиц против каждого заболевания значительно увеличено. Чем ещё АДС отличается от АДС-М? Это показания к применению. Для каждого из этих препаратов существуют чёткие критерии введения.

Инструкция АДС-М

Выпускается вакцина АДС-М в виде суспензии желтовато-белого цвета. Каждая ампула содержит 1 мл вещества - это двойная доза анатоксина. Согласно инструкции вакцины АДС-М её применяют:

  • для профилактики дифтерии и столбняка у детей начиная с шестилетнего возраста;
  • используют у подростков и взрослых людей каждые 10 лет;
  • вакцину АДС-М вводят взрослым, не получавшим прививку последние 20 лет;
  • в редких случаях прививку АДС-М делают в качестве замены АКДС или АДС вакцин у детей с сильными реакциями или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты;
  • детям четырёхлетнего возраста, ранее не получившим АКДС.

Вакцина АДС-М - это препарат, который используется для поддержки иммунитета на протяжении всей жизни.

Куда делают прививку АДС-М? Согласно новым инструкциям препарат вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра или глубоко подкожно в подлопаточную область (подросткам и взрослым).

Противопоказания для применения АДС-М

Существуют как постоянные, так и временные противопоказания вакцинации АДС-М.

К постоянным противопоказаниям относят:

  • выраженную реакцию на вакцину АДС-М при прошлом её введении;
  • осложнения после первой или последующих прививок.

Временные противопоказания следующие.

В случае когда был нарушен график вакцинации вводят половинную дозу препарата, а затем делают ревакцинацию - RV2 спустя месяц и RV3 не менее чем через 30–45 дней после предыдущей.

Реакция на прививку АДС-М

После введения анатоксина возможны некоторые местные или общие реакции.

Все наиболее серьёзные осложнения по типу поражения нервной системы, воспаления оболочек мозга и коллапс могли встречаться в случае введения вакцины с коклюшем - АКДС.

АДС-М хорошо переносится, осложнения и реакции на эту прививку бывают при неправильном поведении самого человека. Они возможны при расчесывании места инъекции, если человек вопреки запрету намочил его, в течение двух дней после вакцинации посещал места большого скопления людей. В таких случаях реакция могла возникнуть не на саму прививку. Самый часто задаваемый вопрос врачу - можно ли мыться после прививки от дифтерии и столбняка? В целом можно, но нельзя мочить место введения анатоксина.

Аналогичные вакцины от дифтерии и столбняка

Существует несколько аналогов вакцины от дифтерии и столбняка:

  • АДС-М анатоксин (Россия);
  • «Имовакс Д.Т. Адюльт» (Франция);
  • «Д.Т. Вакс» (Франция).

На любую из этих прививок осложнения минимальны и чаще зависят от человеческого фактора. Все они переносятся хорошо. Вещества включают одни и те же анатоксины, но стабилизаторы могут быть разными.

Подведём итоги. В каком случае нужно делать прививку АДС-М? Для формирования иммунитета от дифтерии и столбняка. Прививают всех взрослых начиная с 14 или 16-летнего возраста (старый календарь) и каждые 10 лет при отсутствии противопоказаний. Любой непривитый человек относится к группе риска - эти люди не только могут заболеть сами, они заразят других людей, в том числе и детей, у которых ещё слабый иммунитет. Одна прививка АДС-М непросто избавит от очередной бумажной волокиты в поликлинике, она, возможно, спасёт родного человека от гибели!

Вы можете оценить статью:

    Почему в статье опущена информация о присутствии в вакцине АДС-М ртутьсодержащего консерванта мертиолята, ядовитого химического соединения, особенно нейротоксичного в комбинации с содержащимся в вакцине алюминием?

    Татьяна Витальевна, в статье о мертиоляте говорится, только он обозначен в ней под другим торговым названием - Тиомерсал. Он применяется в качестве консерванта и его количество в вакцине мизерное - 0,05 мкг (микрограмма), влияние на организм ничтожное.

    Здравствуйте, помогите разобраться, ребенку адс делали 2 раза в возрасте до года, сейчас ребенку 1 год и 10 мес педиатр сказала что надо делать опять адс. так ли это и сколько раз ее делать? я думала что она делается уже в 7 лет.

    Ребёнку сделали адс-м в школе, уведомили в сентябре, вакцинация прошла почти спустя два месяца в ноябре, дочь недавно перенесла ОРВИ, на губах был герпес, и при всем при этом она была привита. Теперь у нас конъюнктивит, пораженное горло, температура доходит до 40,5, увеличение количества герпесов, также в детстве у нас были осложнения после прививки акдс. Что га делать, куда обратиться, чтоб обследовать ребёнка, получить хорошее лечение!

    Добрый день! Очень полезная статья, спасибо. Так получилось, что нам по ошибке ввели и пентаксим и нашу российскую прививку от АКДС в один день. Ребенок перенес нормально, скажите, как дальше прививаться, и какие могут быть последствия в дальнейшем из-за двойной дозы от АКДС ещё и разными препаратами, заранее спасибо.

    Что делать? Женщина, 56 лет, после прививки от столбняка в течение часа развился отёк Квинке и температура 38, на 11-й день — тахикардия, температура, слабость и сонливость. Сегодня, на 15-й день после прививки, крапивница по всему телу. Делать ли оставшуюся часть прививки или это опасно для жизни и здоровья?

    Светлана, о такой реакции обязательно надо сообщить врачу, а он уже примет решение — можно или нет делать «оставшуюся часть прививки». Хотя не понятно, что это за «оставшаяся часть», так как эта прививка во взрослом возрасте делается 1 раз в 10 лет.

    Роман, спасибо, что откликнулись. Прививка в три приёма: первый этап — проба, второй (через полчаса) — сама прививка, и ещё сказали — явиться через месяц для проведения третьей прививки.

    «Ничтожное» влияние? Это у метилртути, гидроксида алюминия и формальдегида? Что нам о них говорит справочная литература? А…, особо токсичны, даже при вдыхании и поедании, вызывают некроз кожных покровов (омертвение кожи). В формалине хранят «заспиртованных» ящериц, змей и другие наглядные пособия. А при прямом попадании в кровоток — и оттуда прямиком в мозг — метилртути, гидроксида алюминия и формальдегида? Что там будет? А где об этом можно прочитать? Например, ссылки на исследования, опыты на кроликах, 3-5 поколений подряд привитых. У вас их есть;)? А аутизм (поражение мозга), говорите, никак не связан с прививками?
    Лично проверил титр антител — оказался очень высокий — при этом «ревакцинация» не только не требуется, но ПРОТИВОПОКАЗАНА! Анализ не очень дорогой. А здоровье безценно!

    Противопоказано, пока вы или ваши родные не заболеют дифтерией и не скопытятся от нее. Если вы не в состоянии не то что прочитать авторитетные зарубежные источники (ах да… Далее вырезано администратором сайта — оскорбление, разжигание ненависти и вражды ), но и просто посчитать вероятность сдохнуть от болячки и получить какие бы то ни было осложнения от прививки (спойлер: шансов — один на несколько сот тысяч) — туда вам и дорога.

    Инна, да это в России «с жиру бесятся» — буду/небуду делать прививку. Понятно, что у вас на Украине другая ситуация и вакцин просто нет — рад бы поставить, да нечего или очень дорого)))

    Пожалуйста не спорьте! Вред однозначно есть. И очень много детей остаются инвалидами с нарушением работой головного мозга. Просто это скрывается! Не афишируют. Риск есть. И прежде чем делать прививку, надо сдать анализы, обследовать ребенка, собрать полный анамнез. А не просто вам заглянули в горлышко и отправили на прививку. И кстати к сведению, что прививки, которые вводят деткам, ранее эксперименты на животных не проводились.

    Майя, а почему нельзя спорить? Например, «очень много детей становятся инвалидами» — сколько именно? Есть доказательства того, что статистика побочных эффектов скрывается? Откуда данные о том, что не проводятся эксперименты?

    Меня интересует временной промежуток между первой ревакцинацией АКДС и второй ревакцинацией АДС-М.

    Майя, с нарушением работы мозга рождаются, а не становятся после прививки. А причина тотальный алкоголизм наших сограждан. Никого это почему то не останавливает от употребления.

    Какой тотальный алкоголизм, что за бред! Вы тут попу рвёте за прививки, потому что вам посчастливилось не столкнуться с реальными проблемами после нее! После ревакцинации акдс у моего сына начались проблемы. Родился здоровым 9 баллов по шкале, развивался чудесно (мы ведем правильный образ жизни, не курим и не пьем с мужем), НО после нее у ребенка пропали все приобретённые навыки, он перестал говорить!!! Нам в 2 года поставили аутизм! И не надо мне писать, что он такой родился, он был здоров ДО прививки. Врачи разводят руками и говорят, ну что ж, вы попали в 3% детей, на которых именно так повлияла прививка. Так что те, кто рвет тут глотки и выказывают недоумение, почему мы «с жиру бесимся» хочу сказать, вы живете под лозунгом «ваш ребенок еще не инвалид? Тогда мы идем к вам!»
    Я как мать желаю вам от всего сердца, что бы вы не попали в эти 3%… Вы даже не представляете то, что мне довелось испытать.Ингеборга дапкунайте (?), так это же не детская прививка… Детям ставят АКДС. Вы точно ничего не выдумываете?

    Я считаю, что прививки делать надо, но не все подряд, исходя из различных факторов. Например, не вижу смысла лепить прививку адс-м, особенно во взрослом возрасте, если например человек получил открытую рану, где-нибудь работая в поле ему должны сделать противостолбнячную сыворотку, если в регионе нет вспышек дифтерии, зачем их делать детям старше семи лет… Я делаю своему сыну прививки, потому что мы много путешествуем в страны Азии, тут уж никогда не узнаешь с кем контактировал в аэропорту и какие болячки можно подцепить в той же Индии, в данном случае «лучше перебдеть чем недобдеть». На счет осложнений, сейчас очень много разговоров об аутизме, и статистика неутешительная, и не понятно проявляется после прививок это состояние или все таки это врожденное и прививка уже подстегивает заболевание. На счет консервантов — они, конечно, содержат сильно действующие вещества и об этом нужно знать, хотя они в микроскопических дозах, а кто-то там из комментаторов уже формальдегидом кроликов травит — сравнили тоже, если вы живете в городе вы травитесь каждый день гораздо больше, но вас почему то беспокоит только вакцина… На счет статистики о побочках, я лично считаю, что статистики никто не ведет, побочки, даже не буду говорить о банальном повышении температуры — это как раз норма, если учесть что вводится болезнь, а не витаминки. Но осложнения бывают и зависит это, прежде всего, от качества прививки. У моей подруги ребенок два дня не мог встать и орал, кто это зафиксировал для статистики? Просто поставили медотвод и все… И я вот против прививок с рождения, еще в роддоме ставят гепатит — вряд ли в нормальной семье ребенок столкнется с этой болезнью во младенчестве, и если он на грудном вскармливании у него и так есть защита. Первую прививку я поставила в 8 месяцев, хотя можно было и позже на пару месяцев, исходя из того что ребенок начинает ходить и контактировать с окружающей средой более активно… Те кто категорически от прививок отказывается, все же советовала их делать в тех случаях, если в регионе есть вспышки одного из заболеваний или планируете путешествовать (перед поездкой прививку нужно сделать очень заранее) ведь это смертельные заболевания, которые плохо поддаются лечению…

    Я в принципе за прививки, но нужно, конечно же смотреть на состояние свое и ребенка. Дочке я все прививки сделала, но не наши русские, т. к. поставленная первая АКДС в поликлинике по моему незнанию еще тогда вызвала неприятную реакцию, как описывают выше — ребенка просто как подменили, я неделю не знала, что мне с ней делать и куда бежать, ребенок не ел, не спал, плакал, постоянно сидел на руках, поэтому остальные прививки мы делали Пентаксим и больше таких реакций не было.

    Анатоксин дифтерийно-столбнячный

    Состав и форма выпуска препарата

    1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Показания

    — профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

    Противопоказания

    — гиперчувствительность;

    — беременность.

    Дозировка

    В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

    Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

    Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста - однократно.

    Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и - курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

    В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

    Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

    В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

    Побочные действия

    Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях – ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

    Особые указания

    Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

    Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

    Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС) не являются противопоказаниями к прививке.

    С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

    При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС ( внутрь - 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

    Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

    АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

    Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

    Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

    Беременность и лактация

    Применение в детском возрасте

    Применение возможно согласно режиму дозирования.

    Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

    Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)

    Торговое название препарата

    Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза

    Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

    активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц -Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания -ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),

    вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

    Описание

    Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.

    Код АТС J07АМ51

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Фармакодинамика

    АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

    Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.

    Показания к применению

    Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:

    детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,

    детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,

    детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка

    Способ применения и дозы

    АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

    Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.

    Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

    Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором -через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

    Побочные действия

    АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

    Возможны в первые двое суток

    Повышение температуры, недомогание

    Болезненность, гиперемия, отечность в месте введения

    В единичных случаях

    Отек Квинке

    Крапивница

    Полиморфная сыпь

    Обострение аллергических заболеваний

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата

    Острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний

    Повышение температуры тела выше 37оС

    Судорожный синдром или эпилепсия

    Аллергическая реакция на предыдущие введения препарата

    Лекарственные взаимодействия

    АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.

    Особые указания

    Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.

    Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

    С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.

    При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.

    Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.

    При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.

    Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

    Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.