مرحبًا ، سأخبرك في هذا الدليل عن كيفية ملء الكبسولات الفارغة بالماء تلقائيًا
نحتاج أولاً إلى ذلك ، لأن هذه الدائرة مبنية عليها.
- سنحتاج:
1) تصدير ME Bus.
2) ME Bus استيراد.
3) مجمع المطر.
4) مواسير مقاومة للماء. (الأفضل في الذهب)
5) مضخة.
6) محرك ميكانيكي. ( أو أي محرك آخر)
7) واجهة ME.
8) قالب التشفير.
9) قالب ME Craft. (فارغ)
- هيا بنا نبدأ:
نضع جامعات المطر (يمكنك وضعها تحت الأرض). في حالتي سيتم استخدامه 10 قطع. يمكنك المراهنة بقدر ما تريد. لا تنسى خصوصية حصادة المطر الخاصة بك! للقيام بذلك ، نقوم بما في لقطة الشاشة.
ما حصلنا عليه:
بعد وضع جامعات المطر ، نضعها من الأعلى اطارات ME Export .
بنفس الطريقة ، فقط من الأسفل ، نضع امي استيراد اطارات.
التالي في اطارات ME Exportنضع كبسولة فارغة. وبالتالي ، لدينا كبسولات فارغة من النظام سيتم إدخالها تلقائيًا إلى المجمعات.
نضع واجهة ME .
نربط إطاراتنا به.
نضع مشفر القوالب ، نضعه هناك قالب ME Craft(فارغ) . ننشر الحرفة التالية:
نقوم بترميز النموذج بالنقر فوق الزر "تشفير".
وضعنا القالب المشفر ME في واجهة ME. لقد فعلنا ذلك بحيث عند التشكيل التلقائي لأي عنصر يستخدم كبسولات الماء ، سوف يملأون أنفسهم (إذا لم يكونوا في نظام ME).
نحن نربط كل هذا بنظام ME.
في محطة ME ، لدينا مركبة من كبسولات الماء.
- هذا كل شيء مع الجزء ME ، انتقل إلى BuildCraft "y.
نحمل الأنابيب المقاومة للماء المعدة مسبقًا إلى مجمعات المطر على النحو التالي:
بعد ذلك ، نضع المضخة (يجب أن تقف المضخة فوق السائل) ، تحتها نقوم بتمزيق قسم 2 × 2 ، ونملأه بالماء. نقوم بتوصيل المحركات الميكانيكية به (لا تنس تشغيلها ، وهي تعمل بأي إشارة ريدستون). نقوم بتشغيل الأنابيب من المضخة إلى تلك المتصلة بالفعل بالمجمعات.
انتهى هذا الدليل. الآن يمكننا صنع كبسولات الماء تلقائيًا ، لكن سيتعين علينا وضع الكبسولات الفارغة بأنفسنا. حرفتهم ، يمكنك أتمتة أيضًا. يتم وصف كيفية القيام بذلك بشكل صحيح
الفصل 3. أشكال الجرعات في كبسولات الجيلاتين
3.6 ماكينات تعبئة الكبسولات
- توجيه كبسولة فارغة (من خط العرض. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات.
- فصل (فتح) الكبسولات الفارغة (من خط العرض. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات.
- ملء كبسولة الجسم (من اللات. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات.
- اتصال وإغلاق الجسم وكبسولة الغطاء (من خط العرض. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات.
- طرد الكبسولة المملوءة (من اللات. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات.
طرق التغليف
حاليًا ، في الممارسة العالمية ، يتم استخدام عدة طرق للتعبئة اليدوية ، على الآلات شبه الأوتوماتيكية وعلى الآلات عالية السرعة بسعة حوالي 150 ألف كبسولة (من خطوط الطول. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو منتج طبي محاط بصدفة ، والمكون الرئيسي منه ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "الكبسولات" من دستور الأدوية الوطني في أوكرانيا ) "> كبسولات في الساعة.
ملء المسافة البادئة.تستخدم هذه الطريقة للتعبئة اليدوية للكبسولة (من اللات. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات أو عند استخدام أبسط الآلات شبه الأوتوماتيكية. مسحوق أو حبيبات- شكل جرعة صلبة على شكل جسيم متجانس ذو شكل دائري أو أسطواني أو غير منتظم ، يقصد به ، كقاعدة عامة ، للاستخدام الداخلي ، وغالبًا للاستخدام الخارجي "> حبيبات تملأ جسم الكبسولة (من خط العرض. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> الكبسولات والحشو المتبقي- المواد المضافة إلى التركيبة الأساسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) "> يتم ضغط الحشو باستخدام خاص لكمة، -a، m. - أحد الأجزاء الرئيسية للأداة المستخدمة في الختم والضغط. عند الختم ، يمارس المثقاب ضغطًا مباشرًا على المادة المعالجة "> اللكمات في كبسولة الرقم المطلوب (من خط العرض. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) > كبسولات (الشكل 3.9).
أرز. 3.9 رسم تخطيطي لطريقة ملء المسافة البادئة
تستخدم هذه الطريقة لملء عينات الاختبار كبسولة (من Lat. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات في مشاريع بحثية ودفعات صغيرة من الأدوية.
طريقة الجرعات القرص.يشكل قرص الجرعات الذي يحتوي على ست مجموعات من الثقوب قاعدة الحاوية. الحشو- المواد المضافة إلى التركيبة الأساسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) "> الحشو ، الموزع من خلال هذه الثقوب ، يتم ضغطه بواسطة خمسة أجهزة ضغط معدلة بشكل منفصل (محطة) يتم استخدام المحطة السادسة لنقل المسحوق المضغوط إلى جسم الكبسولة (من خط العرض. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) > كبسولات. مبدأ تشغيل هذه الآلات معروض في الشكل 4.10.
أرز. 3.11. التعبئة بطريقة انزلاق المكبس
طريقة جرعات المكبسبناءً على حجم الجرعات باستخدام أسطوانة جرعات خاصة. الحشو- المواد المضافة إلى التركيبة الأساسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المواد (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ.) الأسطوانات عند التعبئة ، تتحرك الأسطوانات لأعلى من خلال المجمع- حاوية لجمع ونقل وتخزين المواد الخام وشبه المنتجات (المنتجات الوسيطة) والمنتجات النهائية "> جمع الحشو- المواد المضافة إلى التركيبة الأساسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) "> الحشو ، وبعد ذلك يرتفع المكبس إلى أعلى نقطة في الأسطوانة ، مما يسهل حركة الحشو- المواد المضافة إلى التركيبة الرئيسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) "> حشو من خلال قنوات خاصة في جسم الكبسولة (من اللات. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) > كبسولات (الشكل 3.12).
أرز. 4.12. مبدأ تشغيل وحدة التعبئة بطريقة الجرعات المكبس. شرح في النص
طريقة الجرعات الأنبوبية. باستخدام هذه الطريقة ، يتم استخدام أنابيب ذات شكل خاص (موزع ومكبس) ، والتي تتعمق في الحشو المسحوق أو الحبيبي.- المواد المضافة إلى التركيبة الأساسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) "> حشو. بعد إزالة الأنبوب من الحشو- المواد المضافة إلى التركيبة الأساسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) في علبة الكبسولة (من اللات. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات.
يمكن تعديل ضغط المسحوق لإنشاء الارتفاع والشكل المطلوبين- المواد المضافة إلى التركيبة الأساسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) "> الحشو (الشكل 4.13).
أرز. 4.13. كيف تعمل أنابيب الجرعات
طريقة الانزلاق المزدوجعلى أساس مبدأ الجرعات الحجمية. الحشو- المواد المضافة إلى التركيبة الرئيسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ.) "> يتم وضع المادة المالئة في أجزاء خاصة ، والذي يدخل منه لاحقًا في كبسولة الجسم (من اللات. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات.
تسمح لك الطريقة بملء الكبسولة جزئيًا (من خط العرض. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> كبسولات. هذا ضروري عند الكبسولة (من اللات. كبسولة- حالة أو قشرة) - شكل جرعة ، وهو دواء محاط بصدفة ، ومكونه الرئيسي ، كقاعدة عامة ، الجيلاتين (وفقًا لتعريف المادة العامة "كبسولات" من دستور الأدوية الوطني لأوكرانيا) "> يجب ملء الكبسولة بمكونات من عدة أنواع (على سبيل المثال ، كبسولات دقيقة) (الشكل 4.14).
أرز. 4.14. حشوة مزدوجة الانزلاق
طريقة اسطوانة الجرعاتمصممة لجرعات اثنين من الحشوات- المواد المضافة إلى التركيبة الرئيسية لتغيير الخصائص و (و) تقليل تكلفة المادة (النشا ، الجلوكوز ، السكروز ، اللاكتوز (سكر الحليب) كربونات المغنيسيوم الأساسية ، إلخ) "> الحشو في كبسولة واحدة.
الكبسولة هي كلمة عصرية مرتبطة بشيء مبتكر ومعقد. نحن ، المصممون ، وقعنا في حبها أيضًا ونطلق عليها خزانة ملابس صغيرة تتكون من 5 إلى 10 أشياء ، متحدًا بأسلوب أو مناسبة واحدة.
الكبسولة هي تلك الأشياء التي تجمعها مع بعضها البعض.
لنفترض أنك تسافر في رحلة عمل لعدة أيام. لديك اجتماع عمل ، ثم عشاء. تأخذ معك ملابس العمل ، وقميصًا أو فستانًا ، وأشياء مريحة للرحلات والمشي. لديك كبسولة في حقيبتك.
أمثلة على أشياء من الكبسولة:
أو ، على سبيل المثال ، الكبسولة في رحلة إجازة هي بعض الأشياء الصيفية ، بما في ذلك الأحذية التي تتناسب مع كل شيء.
أمثلة على أشياء من الكبسولة:
الكبسولة المسائية هي أكثر الأشياء أناقة التي ترتديها لحفلة عمل أو حفلة أو حفل زفاف للأصدقاء.
أمثلة على أشياء من الكبسولة:
لماذا هو مطلوب على الإطلاق؟
تسمح لك خزانة الكبسولة بشراء عدد أقل من الأشياء والحصول على مجموعات أكثر. تحميك هذه الطريقة من الملابس غير الضرورية.
فكر في سبب رغبتك في أشياء جديدة. هل تقوم بتغيير الوظائف؟ موسم جديد قادم ، وأنت لست في الموضة ، لذا ليس لديك ما ترتديه؟ توقف عن التنقل بشكل عشوائي في جميع المتاجر ، وشراء الأشياء التي تحبها تلقائيًا ، ثم حل اللغز بشأن ما يجب دمجها معه وما الذي تحتاج إلى العثور عليه أيضًا. بدلاً من ذلك ، قم بإنشاء خزانة ملابس على شكل كبسولة.
كيف تختار الأشياء؟
الكبسولة مريحة للغاية وعقلانية. كلما كانت الأشياء متعددة الاستخدامات ، زادت التركيبات والصور.
عند إنشاء خزانة ملابس ، اتبع قاعدة ثلاثة أشياء: يجب دمج كل عنصر مع ثلاثة أشياء أخرى.
على سبيل المثال ، في الكبسولة الرجالية بأسلوب غير رسمي ، يتم الجمع بين السترة والجينز والقميص والقميص. ارتدِ سترة وحذاءًا ، واستبدل سترة صوفية بالبلوزة ، وقم بتبديل الجينز بالسراويل ، وستحصل على كبسولة مكونة من 8-10 قطع ستمنحك 20-30 مجموعة مختلفة.
أمثلة على أشياء من الكبسولة:
هناك المزيد من الخيارات في الكبسولة النسائية: يتم دمج المعطف مع بنطلون وبلوزة وفستان. يمكن استبدال البنطال بتنورة أو جينز ، وبلوزة ذات قمة ، ويمكن إضافة كنزة إلى الفستان. وفي مثل هذه الكبسولة ، تحتاج إلى إضافة حقيبة يد وأحذية عالمية تناسب كل شيء.
أمثلة على أشياء من الكبسولة:
هذا ليس بالأمر الصعب على الإطلاق إذا كنت تضع في اعتبارك الغرض من الكبسولة المطلوبة ومجموعة الألوان.
كيف تجمع بين الألوان بشكل صحيح؟
في كبسولة واحدة يجب ألا يكون هناك أكثر من ثلاثة ألوان مميزة بالإضافة إلى الألوان الأساسية أحادية اللون. من الأسهل الجمع بين الظلال في نفس درجة الحرارة: بارد مع بارد ودافئ ودافئ. على سبيل المثال ، في الكبسولة ذات الظلال الباردة ، ستكون اللمسات زرقاء ، الزمرد ، بورجوندي ، مع الألوان الأساسية - الرمادي والأبيض مع الأسود. في هذه الحالة ، سيتم دمج كل الأشياء مع بعضها البعض.
ينطبق هذا أيضًا على الملحقات: يجب أيضًا أن يكون لون الطباعة على الكيس ونهاية النعل متناسقين.
يتم سكب الكمية المقدرة من الماء النقي في الحاوية ، والتي يتم تسخينها إلى درجة حرارة +65 درجة مئوية في الجهاز لتحضير الكتلة الجيلاتينية ، ويتم تشغيل المحرك. ثم صب الجلسرين مع nipagin وصب الجيلاتين. يتم تحريك كتلة الجيلاتين لمدة 1.5 ساعة حتى يذوب الجيلاتين تمامًا ، ثم عند إيقاف تشغيل الخلاط ، يستقر لمدة 0.5-1.5 ساعة.بعد ذلك ، يتم ترشيح كتلة الجيلاتين من خلال غربال ويتم قياس لزوجته باستخدام مقياس اللزوجة . إذا كانت مؤشرات اللزوجة لا تتوافق مع المعيار ، يتم إعادة حساب نسبة الماء والجيلاتين. يتم تحضير محلول الحشو وفقًا للتعليمات التكنولوجية. يتم وزن كتلة الجيلاتين المحضرة والحشو بالكميات المطلوبة وصبها في خزانات الجهاز للحصول على الكبسولات - المغلف.
تصنيع قشور كبسولات الجيلاتين الصلبة
يتم إنتاج قشور كبسولات الجيلاتين الصلبة بطريقة الغمس ("الغمس") ، والتي تتكون من تصنيع أغلفة الكبسولات باستخدام إطارات "غمس" خاصة مع دبابيس تعكس شكل الكبسولات. يتم إنزال المسامير في ذوبان الكتلة الجيلاتينية ، والتي تتصلب عليها كقشرة رقيقة. تتم إزالة القشرة وتعبئتها ثم تشكيلها (يتم تثبيت القالب عن طريق التجفيف في وضع معين). لقد وجدت الطريقة الموصوفة تطبيقًا واسعًا في الصناعة في تصنيع قشور كبسولات الجيلاتين الصلبة ، وهي في الواقع الطريقة الوحيدة.
بعد صنع قذائف الكبسولات الصلبة ، تمتلئ بالأدوية والسواغات.
تعبئة كبسولات الجيلاتين الصلبة
بالإضافة إلى المادة الفعالة ، يتم إدخال المكونات الإضافية في تكوين الكتلة لملء الكبسولات (لإعطائها الخصائص التكنولوجية اللازمة ، وكذلك لتعيين الخصائص الصيدلانية الحيوية ، إذا لزم الأمر) ، والتي يجب أن تكون غير مبالية بيولوجيًا ، يسمى:
- الحشو ، أو المخففات ، هي مواد تعطي الكتلة اللازمة لملء الكبسولات بالحجم الأمثل الضروري. لهذه الأغراض ، في صناعة الأدوية في أشكال؟ يتم استخدام الكبسولات الصلبة وسكر الحليب والسليلوز الجريزوفولفين (MCC) وفوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ومواد أخرى تسمح لك بضبط الكثافة الظاهرية وإعطاء الحشو الانسيابية اللازمة. بالإضافة إلى ذلك ، يسمح لك MCC بإبطاء عملية الامتصاص ، وهو أمر مهم للعمل المطول للدواء.
- عوامل الانزلاق - المواد التي تعطي الكتلة اللازمة لملء الكبسولات قابلية التدفق اللازمة. يشيع استخدام الكالسيوم أو ستيرات المغنيسيوم ، حامض دهني ، التلك. مقدارها ، كقاعدة عامة ، هو 0.5-2.0 ٪. على سبيل المثال ، قد يكون إدخال 0.1-0.3٪ من الهباء الجوي أو ستيرات المغنيسيوم مع 0.5-1.0٪ من التلك كافياً.
- المفككات - المواد التي تساهم في تفكيك كتلة المسحوق المغلفة. لقد ثبت أن المساحيق المضغوطة في الكبسولات تتفكك مرتين أطول من الكبسولات المملوءة بشكل فضفاض ، لكن الفرق يصبح ضئيلًا عند إدخال المواد المتفككة. في هذه السعة ، يتم استخدام الهباء الجوي (ثاني أكسيد السيليكون الغرواني) والتلك وكربونات الكالسيوم.
- المواد المتغيرة الانسيابية هي المواد التي تعطي التدفق اللازم للحشوات: فهي تقلل من لزوجة كتل الفطيرة عند التسخين المسموح به (كحول الإيثيل) أو تزيد من لزوجة الكتل التي تتدفق بحرية لملء الكبسولات (شمع البولي إيثيلين جليكول ، ليسيثين الصويا ، إلخ).
يمكن إضافة إضافات أخرى كسواغات إذا لزم الأمر.
يتم تعبئة كبسولات الجيلاتين الصلبة على عدة مراحل:
- اتجاه الكبسولات الفارغة
- فصل (فتح) الكبسولات الفارغة ؛
- الماسح الضوئي لغطاء الكبسولة
- ملء جسم الكبسولة
- إزالة الكبسولات المعيبة
- إغلاق الكبسولة
- كبسولات التفريغ
- تنظيف الكبسولة.
كبسولات- أشكال الجرعات الصلبة ، وهي عبارة عن قشرة جيلاتينية مملوءة بمواد طبية بكمية تعادل الجرعة الفردية. يمكن وضع المساحيق الجافة وشبه الصلبة والسوائل التي لا تذوب الجيلاتين في كبسولات.
تشكل الكبسولات حاليًا ما يقرب من 20٪ من جميع وصفات الطبيب ، ولكن هذا ينطبق على الكبسولات المصنعة صناعيًا.
يصعب اعتبار الكبسولات في أقسام الإنتاج بالصيدليات كشكل جرعات منفصل ، بل هي نوع حديث من عبوات البودرة.
للكبسولات عدة مزايا:
يمكن استخدامها لإخفاء طعم أو رائحة كريهة أو غير ذلك من ممتلكات المخدرات ؛
السماح للمساحيق بأن تكون في وقت واحد في شكل مضغوط ولكن غير مضغوط ، وبالتالي الجمع بين مزايا الأقراص (الانضغاط) والمساحيق (الذوبان السريع للدواء وامتصاصه) ؛
إنها صيغة جرعات عالمية تسمح لك بإدخال أي جرعة بطرق مختلفة (على سبيل المثال ، عن طريق الفم ، والمستقيم ، والمهبل) ؛
سهل الفهم. نتيجة لذلك ، من مسحوق المواد الصيدلانية التي تم الحصول عليها مؤقتاحلول سهلة التحضير للاستخدام المهبلي والمستقيم والفم ؛
أكثر راحة في أخذها لكل نظام التشغيل ،من الأجهزة اللوحية ، لبعض الأشخاص الذين يجدون صعوبة في البلع ؛
يمكن تصنيعها في ظروف أقسام الإنتاج في الصيدليات ، لأنها ، على عكس الأجهزة اللوحية ، لا تتطلب معدات معقدة ومكلفة.
للكبسولات عدة عيوب:
1. لا يوجد تحكم في الفتح (على الرغم من وجود تصميمات كبسولة تستبعدها أو تجعلها صعبة).
2. تتأثر بالرطوبة النسبية والتلوث الجرثومي.
3. يصعب ابتلاعها.
4. فهي أغلى من الحبوب.
10.1. كبسولات الجيلاتين الصلبة ، وأنواعها وأبعادها
تتكون الكبسولات الصلبة من قاعدة طويلة وغطاء أقصر يتوافق في القطر مع قاعدة الكبسولة (الشكل 10.1 ، أ). تحتوي بعض أنواع كبسولات الجيلاتين الصلبة على حلقة قبضة تجعل من المستحيل إعادة إغلاق الكبسولة بعد فتحها (انظر الشكل 10.1 ب).
تنتج الصناعة كبسولات صلبة (انظر الشكل 10.1 ، أ) 8 أحجام قياسية (ستاندارت) - من؟ 5 (الأدنى) ل؟ 100 (الأكبر). تختلف سعة كل حجم حسب نوع المادة وكثافتها. لتحديد حجم الكبسولة المناسب ، يوجد جدول سعة (الجدول 10.1).
بالإضافة إلى كبسولات من النوع سوبرو(انظر الشكل 10.1 ، ب) 5 أحجام قياسية - من A إلى E. لتوصيل أقوى وأكثر موثوقية للغطاء والجسم ، تم إطلاق كبسولات Snap-Fit (الشكل 10.1 ، C) - هذه كبسولات فيها يوجد "قفل" - زوج من الأخاديد متحدة المركز (1 - على الجسم ، بالقرب من الحافة ، و 1 - على الغطاء) ، والتي توفر سدًا متبادلًا للغطاء والجسم.
واحدة من أحدث الابتكارات هي كبسولات Coni-Snap (الشكل 10.1 ، D) مع "الدمامل". بالإضافة إلى شقين لإبقاء الكبسولة مغلقة قبل التعبئة ، يتم وضع 4 شقوق أخرى على الكبسولة على شكل دمامل على شكل دائري أو بيضاوي.
تنتج الصناعة كبسولات شفافة ومطلية بألوان متنوعة. قد يستخدم الصيدلي كبسولات ملونة مختلفة ليسهل على المريض تمييز عقار عن آخر. من الممكن أيضًا تلوين المساحيق بألوان الطعام لهذا الغرض ، إذا توفرت كبسولات شفافة فقط.
أرز. 10.1.كبسولات جيلاتينية صلبة (تفسيرات في النص)
الجدول 10.1.سعة كبسولات الجيلاتين الصلبة
رقم كبسولة | الحجم ، مل | السعة ، ملغ |
|
اللاكتوز | حمض أسيتيل الساليسيليك |
||
1.37 | 1340 | 1000 |
|
0.95 | |||
0.68 | |||
0.50 | |||
0.37 | |||
0.30 | |||
0.20 | |||
0.13 | |||
10.2. تقنية التشبع
تتضمن عملية التغليف الخطوات التالية:
التحضيري (إعداد مكان العمل ، والحسابات ، وتسجيل الجانب الخلفي من جواز سفر المراقبة المكتوب) ؛
تحضير مسحوق أو حبيبات.
مسحوق التعبئة أو الحبيبات في كبسولات ؛
تصميم الغلاف؛
تحليل الجودة.
المادة 1
لحساب كمية الحشو ، يتم استخدام القاعدة: حجم خليط المساحيق يساوي مجموع أحجام المكونات الفردية للخليط.
مثال
احسب كمية الحشو (اللاكتوز) لتعبئة 0.1 جرام من حمض أسيتيل الساليسيليك. هل توجد كبسولات في الصيدلية؟ 4. حجم الكبسولة 0.2 مل. تبلغ الكثافة الظاهرية لحمض أسيتيل الساليسيليك 0.73 جم / سم 3. الحجم الذي يشغله حمض أسيتيل الساليسيليك هو 0.1. 0.73 = 0.14 مل. الحجم الحر 0.2-0.14 = 0.06 مل. هذا الحجم يأخذ 0.06. 0.99 = 0.06 جرام لاكتوز (0.99 هي الكثافة الظاهرية لمسحوق اللاكتوز).
إجابة.لتعبئة كبسولة واحدة ، يجب أن تأخذ 0.1 غرام من حمض أسيتيل الساليسيليك و 0.06 غرام من اللاكتوز. خطوة تحضير مسحوق أو حبيبات
تتم العملية وفقًا لقواعد الحصول على مساحيق معقدة (انظر أعلاه) أو حبيبات.
مرحلة تعبئة المسحوق في كبسولات
نفذت باستخدام آلات تعبئة الكبسولات. اعتمادًا على الأداء ، يتم تمييز الآلات الآلية واليدوية (الشكل 10.2). في أقسام الإنتاج في الصيدليات ، يتم استخدام الآلات اليدوية.
بالنسبة للتصنيع الإضافي للقطعة الصغيرة ، يتم ملء الكبسولات يدويًا. يتم وضع أسطوانة شفافة رقيقة الجدران مصنوعة من فيلم PVC على القمع. يُسكب مزيج من الدواء والحشو في القمع (غالبًا ما يتم تثبيت الأسطوانة في قاع الكبسولة). بعد ذلك ، يُسكب الخليط المغطى بجرعات في القمع ، وتُضغط طبقة من المسحوق في الفتحة بمكبس أو بقضيب زجاجي.
أرز. 10.2.آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية (أ) واليدوية (ب) لتعبئة 100 كبسولة في نفس الوقت:
1 - لوح التحميل ، 2 - مشط اللكمات ، 3 - مكشطة ، 4 - حامل الغطاء ، 5 - ألواح القاعدة.
تتحكم في الكتلة ، باستخدام الكبسولة التالية كحاوية. ثم قم بتثبيت الغطاء. عند تعبئة الكبسولات ، يجب استخدام قفازات مطاطية لمنع تلوث المسحوق وترطيبه.
التعبئة بآلات تعبئة الكبسولات اليدوية تتوفر الآلات للتعبئة المتزامنة لـ 50 و 100 (انظر الشكل 10.2) و 300 كبسولة.
تشتمل آلة تعبئة الكبسولة على: لوح تحميل ، مشط ، مكشطة ، حامل غطاء ، ألواح قاعدة (الشكل 10.2 ، ب). أولاً ، يتم تحميل الكبسولات (الشكل 10.3 ، أ) في لوحة التحميل (10.3 ، ب) ، ويتم اهتزازها ، وإزالة الكبسولات الزائدة ، وإزالة لوحة التحميل
أرز. 10.3.إجراء العمل على آلة شبه آلية (الشروحات في النص)
أرز. 10.3(النهاية).
موقد. نتيجة لذلك ، يتم تثبيت الكبسولات مع رفع الأغطية (الشكل 10.3 ، د). قم بإزالة اللوحة العلوية بالأغطية الموجودة بها (الشكل 10.3 ، E-E). تُفرك قيعان الكبسولات (الشكل 10.3 ، G) بمكشطة (الشكل 10.3 ، H) بمزيج من الدواء والحشو. إذا لزم الأمر ، يتم ضغط المسحوق باللكمات. تتم إزالة المسحوق الزائد باستخدام مكشطة. قم بتثبيت الأغطية (الشكل 10.3 ، I) ، واضغط (الشكل 10.3 ، K) وادفع الكبسولات النهائية للخارج.
تحتوي بعض التصميمات على هزازات لخلط المسحوق وضغطه. تحتوي التصميمات الأخرى على نظام ثقب لضغط المسحوق داخل الكبسولة. السمة الرئيسية للعملية هي الحاجة إلى تعبئة موحدة للكبسولات على طاولة العمل بأكملها لتلبية متطلبات الجرعات الموحدة.
خطوة إنهاء الكبسولة
بعد التعبئة ، توضع الأغطية على قيعان الكبسولات ، وتُعصر حتى تُغلق تمامًا. إذا كانت هناك حاجة إلى عبوة كبسولة محكمة الغلق ، فسيتم مسح الوصلة بين الغطاء والقاع بمنشفة مبللة قليلاً لتليين الجيلاتين ولصقه. لتنظيف سطح الكبسولات من بصمات الأصابع والبودرة ، يوصى بوضع الكبسولات في وعاء مملوء ببيكربونات الصوديوم أو السكر أو كلوريد الصوديوم ، ورج العبوة عدة مرات. بعد ذلك ، تخلص من مسحوق التنظيف من الكبسولات النهائية.
10.3. التعبئة والتغليف ومراقبة الجودة
مرحلة التعبئة
توضع الكبسولات في صناديق من الورق المقوى وأظرف ورقية. محلفي مكان جاف ، تحت ظروف درجة الحرارة التي تستبعد تدمير المواد المستهدفة.
مرحلة مراقبة الجودة
تتم مرحلة مراقبة الجودة وفقًا للصندوق العالمي.
مظهر.يجب أن يكون للكبسولات سطح أملس دون تلف وهواء مرئي وشوائب ميكانيكية.
معدل الوزن.يجب ألا يتجاوز انحراف كتلة كل كبسولة 10٪ من متوسط الكتلة.
توحيد الجرعات. يتم إجراء الاختبار وفقًا لمتطلبات "حبوب" FS.
التفكك.في غضون ما لا يزيد عن 20 دقيقة.
تحلل.75٪ على الأقل من المادة الطبية في 45 دقيقة من الاختبار وفقًا للصندوق العالمي ، فن. "حبوب".
أسئلة التحكم
1. ما هي مزايا وعيوب الكبسولات مقارنة بأشكال الجرعات الأخرى؟ اعطِ مقارنة.
2. قارن بين عقلانية وصف الكبسولات من خلال طرق التقسيم والتوزيع.
3. ما هو الهدف من الطحن الأمثل للمواد الطبية في كبسولات؟ ما هي الطرق الرئيسية لتحقيق ذلك؟
الاختبارات
1. الكبسولات هي:
1. أشكال الجرعات الصلبة ، وهي عبارة عن قشرة جيلاتينية مملوءة بمواد طبية بكمية تعادل الجرعة الفردية.
2. أشكال الجرعات اللينة ، وهي عبارة عن قشور جيلاتينية مملوءة بمواد طبية بكمية تعادل الجرعة الفردية.
2. الكبسولات في أقسام الإنتاج بالصيدليات هي:
1. جرعة منفصلة على شكل.
2. النوع الحديث من تغليف البودرة.
3. تنتج الصناعة كبسولات:
1. 5 أحجام قياسية.
2. 8 أحجام قياسية.
4. ما هو حجم الكبسولة الأكبر سعة؟
1. 0.
2. 5.
5. السلسلة تفي بمتطلبات الصندوق العالمي ، إذا كان انحراف كتلة كل كبسولة لا يتجاوز:
1. 5٪ من الوزن المتوسط.
2. 10٪ من متوسط الوزن.
3. 15٪ من متوسط الوزن.
6. المسلسل يلبي متطلبات الصندوق العالمي إذا كان التفكك لا يزيد عن:
1. 15 دقيقة.
2. 20 دقيقة.
3. 30 دقيقة.
7. تفي السلسلة بمتطلبات الصندوق العالمي ، إذا نجح الحل في 45 دقيقة من الاختبار:
1. لا تقل عن 75٪ من المادة الطبية.
2. مادة طبية لا تقل عن 100٪.