La combinación de amoxicilina y ácido clavulánico (con el mismo nombre latino) está disponible en muchos países. Esta combinación de fármacos se produce en Rusia, Eslovenia, Suiza, India y Serbia. Este antibiótico ayuda con una amplia gama de enfermedades y está disponible en tres formas a la vez: tabletas y dos tipos de polvo. Una de las ventajas del fármaco es su bajo precio. El medicamento se puede comprar con diferentes nombres comerciales por 45 rublos.

Composición y forma de lanzamiento.

El medicamento está disponible en varias formas. Se pueden distinguir tres tipos medicinales:

• Comprimidos recubiertos con película de forma ovalada y biconvexa. La superficie es blanca, pero puede tener otro tono de luz. Hay diferentes grabados en ambas caras, la imagen concreta depende del peso y proporción. En la forma de 250 + 125 mg son “A” y “63”, 500 + 125 mg son “A” y “64”, 875 + 125 mg son “A” y “6|5” (el segundo grabado tiene una división de puntuación). A través de una sección transversal, se puede ver que el núcleo es de color amarillo suave, está rodeado por una cáscara blanca o muy clara. Un paquete de cartón contiene dos blísteres, cada uno de los cuales contiene siete comprimidos.
• Polvo para preparar suspensión., que se toma por vía oral. Tiene sabor a fresa. Los gránulos son muy claros o blancos, la dosis y proporción de sustancias varían, como en las tabletas, pero el producto siempre se coloca en un frasco casi transparente de 150 ml.
• Masa para recuperación de solución., que se administra por vía intravenosa. Los frascos de 10 ml contienen contenidos blancos que pueden tener un tinte amarillento. Un paquete de cartón para un paciente contiene uno o diez viales; los hospitales compran paquetes que pueden contener hasta 50 ampollas.

La composición también depende de la forma de liberación. Una tableta contiene los siguientes ingredientes activos y componentes auxiliares:

• amoxicilina 250, 500 u 875 mg;
• ácido clavulánico (125 mg);
• carboximetilalmidón sódico;
• celulosa;
• estearato de magnesio;
• dióxido de titanio;
• macroobjetivo

El contenido de la masa reconstituida para administración oral es algo diferente. Incluye:

• amoxicilina (125 o 250 mg);
• clavulanato de potasio (31,25 o 62,5 mg);
• goma xantana;
• sílice;
• hipromelosa;
• aspartamo;
• ácido succínico;
• dióxido de silicio en forma coloidal;
• aromatizante de fresa.

Las inyecciones se diferencian en que no requieren sustancias adicionales. El polvo consta de amoxicilina (500 o 1000 mg) y clavulanato de potasio (100 o 200 mg).

La amoxicilina es un antibiótico semisintético. Muestra actividad contra muchas bacterias. No afecta a los organismos que producen enzimas beta-lactamasas; sus efectos son perjudiciales para la amoxicilina. La sustancia se utiliza para tratar una gran lista de enfermedades.

El ácido clavulánico es un inhibidor de la betalactamasa, similar en estructura a la penicilina. Inactiva la gran mayoría de las betalactamasas, por lo que puede afectar a los microorganismos que no son susceptibles a los efectos de las cefalosporinas y las penicilinas; en la mayoría de los casos tienen resistencia. La sustancia no muestra actividad contra las betalactamasas cromosómicas tipo 1.

El clavulanato de potasio en combinación protege a la amoxicilina de los efectos de las betalactamasas, aumentando así su espectro de acción. Esta combinación permite que el fármaco influya en las bacterias resistentes a la amoxicilina pura.

Después de la administración oral de la tableta o suspensión, los ingredientes activos ingresan al estómago y se absorben por completo. Esto sucede con bastante rapidez: la concentración más alta se observa después de una o dos horas. Para lograr una absorción óptima, tome el medicamento inmediatamente antes de las comidas.

Los elementos activos se unen a las proteínas plasmáticas con intensidad moderada tanto cuando se administran por vía oral como por vía intravenosa. Para la amoxicilina es del 17 al 20% y para el ácido clavulánico es del 22 al 30%.

Ambas sustancias se distribuyen bien por todo el cuerpo, llegando al líquido de la cavidad de los órganos, así como a sus tejidos. Como la mayoría de los antibióticos del grupo de las penicilinas, la amoxicilina pasa fácilmente a la leche materna, en la que a veces también se encuentra ácido clavulánico.

Los componentes pueden atravesar la barrera placentaria. Si la membrana del cerebro no está inflamada, entonces no tienen la capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica.

El hígado metaboliza los ingredientes activos:

1. Aproximadamente el 10% de la dosis total de amoxicilina.
2. Casi la mitad del volumen total de ácido clavulánico.

La mayor parte de la primera sustancia se excreta mediante filtración glomerular y secreción tubular, sin sufrir casi cambios (50-78%). Un poco más de una cuarta parte del segundo componente también se excreta por los riñones: una pequeña parte son metabolitos y el resto no cambia. Ambas sustancias se eliminan en las primeras seis horas, excretándose pequeñas cantidades a través de los intestinos y los pulmones. La vida media aumenta si el paciente sufre de insuficiencia renal grave a 7,5 y 4,5 horas para el primer y segundo componente, respectivamente. También se eliminan durante los procedimientos de diálisis peritoneal y hemodiálisis.

Indicaciones y contraindicaciones.

Este medicamento generalmente se prescribe para enfermedades de naturaleza infecciosa e inflamatoria. Al mismo tiempo, los microorganismos provocadores son sensibles a las sustancias activas:

• sinusitis en formas agudas y crónicas;
• exacerbación de la bronquitis crónica;
• infección del tejido conectivo o óseo;
• colangitis;
• pielitis;
• dermatosis por reinfección;
• meningitis;
• infecciones odontogénicas;
• infecciones intraabdominales;
• amigdalitis, propensa a recaer;
• forma aguda de bronquitis;
• osteomielitis;
• pielonefritis;
• flemón;
• peritonitis;
• sepsis que ocurre después del parto o del aborto;
• absceso;
• endocarditis;
• impétigo;
• otitis media en forma aguda o crónica;
• bronconeumonía;
• uretritis;
• faringitis;
• neumonía.

El antibiótico también se utiliza en cirugía para reducir el riesgo de infección posoperatoria del paciente.

Pero en algunos casos es imposible aceptarlo. Esto se aplica principalmente a pacientes que cumplen uno de estos parámetros:

• mononucleosis de naturaleza infecciosa, que a veces se acompaña de erupción;
• edad menor de 12 años (se aplica principalmente a tabletas);
• intolerancia individual a este tipo de antibióticos;
• ictericia colestásica y otros trastornos hepáticos causados ​​por la ingesta de uno de los ingredientes activos;
• fenilcetonuria (la prohibición se aplica a la suspensión).

Para las tabletas en una combinación de 875 y 125 mg, existe otra limitación: no se prescriben a pacientes con un aclaramiento de creatinina demasiado bajo. Se debe tener precaución en relación con aquellas personas que padecen las siguientes enfermedades:

• insuficiencia hepática grave;
• problemas con el tracto gastrointestinal;
• función renal inadecuada.

También se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia, pero sólo si el efecto terapéutico potencial supera el efecto en el niño.

Instrucciones de uso

El método de uso depende directamente de la forma farmacéutica. También afecta la dosis y la duración del uso. Hay que tener en cuenta que existen diferentes proporciones de las sustancias amoxicilina y ácido clavulánico, por lo que las instrucciones de uso también cambian.

Los comprimidos se toman por vía oral, lo mejor es hacerlo al comienzo de una comida. De esta manera podrá lograr una absorción óptima y minimizar el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal.

Sólo un médico puede elegir la pauta posológica, y se guía por la gravedad de la infección, el peso corporal y la edad del paciente, así como el estado de sus riñones.

A veces se prescribe una terapia escalonada, que comienza con la administración intravenosa, que se reemplaza gradualmente por la administración oral. Los adultos y niños mayores de 12 años cuyo peso supere los 40 kg no deben tomar más de 6000 mg de amoxicilina y 600 mg de ácido clavulánico al día.

La duración del tratamiento varía de cinco a 14 días. Una vez transcurrido el plazo máximo, el médico vuelve a examinar al paciente, ampliando el curso si es necesario. Los pacientes con otitis media aguda se recuperan sin complicaciones en cinco a siete días.

La dosis del medicamento debe ajustarse si la función renal del paciente está alterada. En primer lugar, preste atención al valor del aclaramiento de creatinina. El ajuste también es necesario para los pacientes programados para sesiones de diálisis.

Suspensión oral

A los niños menores de 12 años se les prescribe una suspensión en polvo que se toma por vía oral. Para hacer esto, llene la botella con gránulos hasta 2/3 de su capacidad con agua hervida fría a temperatura ambiente, después de agitar, llene el recipiente hasta la marca y agite nuevamente. Debe agitarlo antes de cada uso; de lo contrario, puede quedar mucho polvo después de esto.

Cada paquete debe contener un tapón dosificador con marcas de 2,5 ml, necesarias para cumplir con la dosis exacta. Después de su uso, simplemente lávelo con agua limpia.

La duración media del tratamiento es la misma que para los comprimidos. Es mejor tomarlo al inicio de una comida. El régimen de dosificación lo determina el médico.

Para niños menores de tres meses se utiliza una dosis diaria especialmente baja, que se divide en dos tomas. En caso de parto prematuro, el ajuste no es necesario, pero sí en caso de problemas renales y hemodiálisis.

Polvo para preparar solución.

A partir de este polvo se elabora una solución que luego se administra por vía intravenosa. Para ello, los gránulos del frasco se disuelven con agua para inyección. El medicamento debe administrarse lentamente; se administra durante tres a cuatro minutos.

Se permite el uso de goteros, pero para ello la mezcla preparada para inyecciones se diluye adicionalmente con una solución para perfusión. El cloruro de potasio, el líquido de Ringer y el cloruro de sodio son suficientes. La infusión dura aún más, de 30 a 40 minutos.

Sólo el médico tratante puede ajustar la duración del tratamiento y la dosis. La edad de los niños y los problemas renales son motivo de ajustes adicionales.

Efectos secundarios

La admisión puede ir acompañada de consecuencias desagradables. A menudo se identifican los siguientes efectos secundarios:

• dolor de cabeza;
• diarrea;
• trombocitopenia (reversible);
• urticaria;
• hematuria;
• aumento de la concentración de bilirrubina;
• candidiasis de las membranas mucosas;
• mareo;
• náuseas y vómitos;
• leucopenia reversible;
• erupción cutánea y picazón;
• cristaluria;
• función hepática alterada;
• tinción de los dientes de color amarillo, gris o marrón;
• estado de ansiedad excitado;
• glositis;
• anemia;
• vasculitis alérgica;
• nefritis intersticial;
• ictericia colestásica;
• confusión;
• estomatitis;
• agranulocitosis reversible;
• choque anafiláctico;
• hepatitis;
• angioedema;
• gastritis;
• convulsiones.

Normalmente, los pacientes sólo sufren diarrea y hematuria; se producen efectos más graves si la dosis o el momento de administración son incorrectos. Los efectos nocivos sobre el hígado son en su mayoría reversibles; el órgano se recupera al finalizar el tratamiento. Sin embargo, en pacientes con enfermedades preexistentes graves que son tratados con fármacos hepatóxicos, esto puede poner en peligro la vida.

Sobredosis

Una sobredosis suele provocar problemas en el tracto gastrointestinal. Puede producirse diarrea, dolor abdominal, vómitos y otros trastornos, y puede producirse un desequilibrio hídrico. El insomnio, la sensación de ansiedad y agitación y los mareos son efectos predecibles sobre el sistema nervioso. En dosis altas o insuficiencia renal existe la posibilidad ataques convulsivos.

Para los pacientes con insuficiencia renal o hepática, una sobredosis pone en peligro la vida. Para neutralizar, se normaliza el equilibrio agua-electrolitos y se prescribe hemodiálisis.

Instrucciones especiales y precio.

El ácido clavulánico en combinación está disponible sólo con receta médica. Debe almacenarse en un lugar seco, protegido de la luz y del acceso de los niños. Una temperatura inferior a 25 grados es óptima para tabletas y polvo (mezcla oral). Las ampollas para la reconstitución de la solución intravenosa deben mantenerse a una temperatura inferior a 15 grados.

Si se cumplen estas condiciones, los comprimidos y ampollas para la reconstitución de la solución inyectable se conservan durante dos años y el polvo para preparar una suspensión oral, durante un año y medio. La masa seca diluida debe conservarse a unos seis grados (en el frigorífico) durante no más de siete días, sin congelarse.

El precio medio de las pastillas en las farmacias rusas es de 45 rublos.

El ácido clavulánico es una sustancia especial que interactúa activamente con las penicilinasas y las inactiva. Se puede observar en la mayoría de las combinaciones de fármacos potentes. Además, el ácido clavulánico se puede utilizar en paralelo con antibióticos betalactámicos.

Mecanismo de acción del ácido clavulánico.

Los expertos clasifican el ácido clavulánico como un metabolito. Esta sustancia es capaz de producir un potente efecto antimicrobiano. Los medicamentos que contienen ácido clavulánico están indicados para su uso en diversas enfermedades inflamatorias causadas por virus y bacterias dañinos.

La estructura de las moléculas de ácido clavulánico es similar a la de los antibióticos de penicilina. Por eso su combinación se considera particularmente exitosa desde el punto de vista farmacológico. La principal diferencia es que el ácido contiene un anillo de oxazolidina en lugar de un anillo de tiazolidina. Pero esto no afecta en modo alguno a la compatibilidad de las sustancias.

Una vez en el cuerpo, el ácido clavulánico inhibe las betalactamasas, enzimas bacterianas, cuya aparición se ve facilitada por la actividad de microorganismos dañinos. En general, el principio de acción del ácido clavulánico es simple: a través de una capa protectora penetra en las células bacterianas y "apaga" las enzimas que se encuentran en su interior. Así, la sustancia evita que se multipliquen virus y bacterias.

Como ha demostrado la práctica, después de la supresión, la restauración de la beta-lactamasa se considera casi imposible. Gracias a esto, los microorganismos patógenos no solo no pueden desarrollarse, sino que también pierden la capacidad de desarrollar resistencia al antibiótico que los suprime.

La eficacia de la sustancia es bastante alta. Incluso aquellas cepas de bacterias y virus que han logrado desarrollar inmunidad contra la amoxicilina y la ampicilina se destruyen bajo la influencia del ácido clavulánico. Es decir, el espectro de acción de los fármacos combinados es mucho más amplio que el de los antibióticos convencionales.

La mayoría de los medicamentos que contienen ácido clavulínico se toman por vía oral, pero en algunos casos la administración intravenosa se considera más eficaz. El producto como tal no tiene contraindicaciones, no es adecuado únicamente para pacientes con intolerancia individual. En casos especialmente difíciles, incluso las mujeres embarazadas pueden tomar ácido clavulico en combinación con amoxicilina y ticarcilina.

Augmentin – Amoxicilina con ácido clavulánico

Este es uno de los antibióticos combinados más famosos. El medicamento está indicado para los siguientes diagnósticos:

• bronquitis (incluso en forma crónica);
• neumonía;
• infecciones bacterianas;
• cistitis;
• peritonitis;
• osteomielitis;
• angina de pecho;
• septicemia;
• pielonefritis.

La dosis de Augmentin para cada paciente se selecciona individualmente según la forma y complejidad de la enfermedad, el estado general del paciente, su edad y los diagnósticos concomitantes. El tratamiento con el medicamento debe durar al menos cinco, pero no más de catorce días.

Flemoxina con ácido clavulánico

Esta es otra combinación famosa llamada Flemoclav. Un buen agente antibacteriano cuesta un poco más que el Flemoxin original, pero su precio está plenamente justificado por su eficacia.

Grupo farmacológico: inhibidores suicidas de β-lactamasa; antibióticos del grupo de las penicilinas
Nombre sistemático (IUPAC): ácido (2R, 5R, Z)-3-(2-hidroxietiliden)-7-oxo-4-oxa-1-azabicicloheptano-2-carboxílico
Estatus legal: Disponible solo con receta médica
Aplicación: oral, intravenosa
Biodisponibilidad: “bien absorbido”
Metabolismo: hígado (extenso)
Vida media: 1 hora
Excreción: riñones (30-40%)
Fórmula: C 8 H 9 NO 5
Mol. peso: 199,16

El ácido clavulánico es un inhibidor de la β-lactamasa (comercializado por GlaxoSmithKline) que se toma en combinación con antibióticos de penicilina para reducir ciertos tipos de resistencia a los antibióticos. Se utiliza para superar la resistencia de las bacterias que secretan β-lactamasas, que de otro modo la mayoría de las penicilinas inactivarían. En su forma más común, el clavulanato de potasio se toma en combinación con amoxicilina (co-amoxiclav, nombres de marca Augmentin, Tyclav (Beximco) Synulox [medicamento veterinario], etc.) o ticarcilina (co-ticarclav, nombre de marca Timentin). El ácido clavulánico es un ejemplo de clavam.

Fuentes

El nombre proviene del nombre de la especie Streptomyces clavuligerus, que produce ácido clavulánico. El ácido clavulánico se genera durante la biosíntesis a partir del azúcar gliceraldehído-3-fosfato.

Historia

El ácido clavulánico se descubrió en 1974-1975. Científicos británicos que trabajan para la empresa farmacéutica Beecham. Después de varios intentos, Beecham finalmente solicitó la protección de la patente estadounidense para el medicamento en 1981 y obtuvo las patentes estadounidenses 4.525.352, 4.529.720 y 4.560.552 en 1985.

Mecanismo de acción

El ácido clavulánico tiene poca actividad antimicrobiana intrínseca, a pesar de la presencia de un anillo β-lactámico, que es típico de los antibióticos β-lactámicos. Sin embargo, la similitud en la estructura química de la molécula permite que ésta interactúe con la enzima β-lactamasa secretada por ciertas bacterias para conferir resistencia a los antibióticos β-lactámicos. El ácido clavulánico es un inhibidor suicida que se une covalentemente a un residuo en el sitio activo de la β-lactamasa. Esto reorganiza la molécula de ácido clavulánico, creando formas mucho más activas que son atacadas por otros aminoácidos en el sitio activo, inactivándolo permanentemente y, por lo tanto, inactivando la enzima. Esta inhibición restablece la actividad antimicrobiana de los antibióticos β-lactámicos contra las bacterias resistentes a la secreción de lactamasa. A pesar de esto, existen algunas cepas de bacterias que son resistentes incluso a este tipo de combinaciones.

Efectos secundarios

El uso de ácido clavulánico con penicilinas se asocia con una mayor incidencia de ictericia colestásica y hepatitis aguda durante o poco después del tratamiento. La ictericia suele ser autolimitada y muy rara vez es mortal. El Comité de Seguridad de Medicamentos (CSM) del Reino Unido recomienda que tratamientos como amoxicilina/ácido clavulánico se limiten al tratamiento de infecciones bacterianas causadas por cepas productoras de β-lactamasas resistentes a amoxicilina, y que el tratamiento generalmente no debe exceder los 14 días. También se ha informado del posible desarrollo de alergias.

Disponibilidad:

El ácido clavulánico se utiliza en combinación con amoxicilina o ticarcilina para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la combinación utilizada. Dispensado con receta médica.

Las preparaciones combinadas a base de ácido clavulánico tienen un amplio efecto antimicrobiano debido a la inhibición de la beta-lactamasa. Se utiliza para tratar enfermedades infecciosas de los sistemas respiratorio y genitourinario, tejidos blandos y piel.

Descripción del ácido clavulánico.

El ácido clavulánico es un inhibidor de la betalactamasa debido a su estructura betalactámica, lo que lo hace similar en estructura a los antibióticos.

Esta característica permite que la sustancia se una a las estructuras proteicas transportadoras de penicilina ubicadas en las paredes de las bacterias grampositivas o gramnegativas, lo que contribuye a su destrucción.

¿Qué hace el ácido?

El ácido clavulánico puede presentar una actividad baja contra Pseudomonas aeruginosa y enterococos, una actividad moderada contra enterobacterias y Haemophilus influenzae y una fuerte actividad contra bacteroides, moraxella, estafilococos y estreptococos. Este compuesto betalactámico afecta a los gonococos y a las bacterias atípicas de la clase clamidia y legionella.

Preparaciones a base de ácido clavulánico.

Los antibióticos de la serie betalactámicos se combinan bien con esta sustancia, lo que permite crear medicamentos antibacterianos combinados con diferentes nombres comerciales, por ejemplo, los medicamentos "Amoxil-K", "Augmentin", "Amoxiclav".

El fármaco principal es amoxicilina + ácido clavulánico. Disponible en forma de comprimidos, polvo para la preparación de suspensiones (con dosis regular y “forte”), polvo para jarabe e inyecciones. La composición incluye trihidrato de amoxicilina y ácido clavulánico en forma de sal de potasio en diferentes cantidades. Los comprimidos contienen 500 o 250 mg de antibiótico y 125 mg de sal, mientras que el contenido total de componentes activos puede ser de 625 mg, 1 g, 375 mg.

Mecanismo de acción

El principio activo amoxicilina es un antibiótico semisintético de amplio espectro de acción dirigido a microorganismos grampositivos y gramnegativos. El compuesto puede destruirse con la participación de β-lactamasas, por lo que no afecta a los microorganismos que producen estas enzimas.

El ácido clavulánico es un compuesto β-lactámico que bloquea una amplia gama de enzimas formando complejos estables e inactivados. Esta acción previene la destrucción enzimática del antibiótico amoxicilina y ayuda a ampliar su actividad sobre microorganismos que suelen ser resistentes a su influencia.

que curas

El medicamento "Amoxicilina + ácido clavulánico" puede tratar enfermedades bacterianas del tracto respiratorio superior e inferior, la piel y el tejido muscular.

El medicamento combate activamente las infecciones en el tracto genitourinario en forma de cistitis, uretritis, pielonefritis, sepsis que se desarrolla después de un aborto o parto y enfermedades de los órganos pélvicos. El medicamento se usa para la osteomielitis, el envenenamiento de la sangre, la inflamación del peritoneo, las enfermedades postoperatorias y las mordeduras de animales.

como tomar las pastillas

Para cada paciente, la dosis se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, su localización y la sensibilidad de las bacterias afectadas por el ácido clavulánico. Los comprimidos con un contenido total de sustancias activas de 0,375 g para adultos y niños mayores de 12 años, teniendo en cuenta el curso leve o moderado de la enfermedad, se prescriben 1 pieza 3 veces al día. Si el contenido total de ingredientes activos en una tableta es de 1 g, se toman 1 pieza 2 veces al día.

Las lesiones infecciosas graves se tratan con una dosis de 1 comprimido con una dosis total de 0,625 go 2 comprimidos de 0,375 g, tomados 3 veces al día.

Las instrucciones de uso recomiendan tomar medicamentos que contengan ácido clavulánico únicamente según lo prescrito por su médico.

Uso de otras formas de la droga.

La dosis del medicamento se administra en función del nuevo cálculo del contenido de antibióticos que contiene. Las instrucciones no recomiendan prescribir comprimidos a niños menores de 12 años con amoxicilina + ácido clavulánico. Es mejor utilizar una suspensión, jarabe o gotas para uso interno.

Se selecciona una dosis única y diaria de amoxicilina según las categorías de edad:

• a los bebés menores de tres meses se les prescriben 0,03 g por 1 kg de peso por día, 2 veces;
• a partir de los 3 meses de vida y en caso de infección leve, utilizar 0,025 g por 1 kg de peso 2 veces o 0,02 g por 1 kg de peso 3 veces al día;
• las infecciones graves requieren 0,045 g por 1 kg de peso por día 2 veces o 0,04 g por 1 kg de peso por día 3 veces;
• los adultos y niños mayores de 12 años que pesen 40 kg o más pueden tomar una dosis de 0,5 g 2 veces o 0,25 g 3 veces;
• para infecciones o enfermedades graves de los órganos respiratorios, se prescriben 0,875 g 2 veces o 0,5 g 3 veces al día.

La dosis máxima diaria de amoxicilina para adultos y niños mayores de 12 años es de 6 gy para niños menores de 12 años, no más de 0,045 g por 1 kg de peso corporal.

También se ha establecido la cantidad diaria máxima permitida de ácido clavulánico: para adultos y niños mayores de 12 años - 600 mg, para niños menores de 12 años - 0,01 g por 1 kg de peso corporal.

Si resulta difícil tragar, también se recomienda una suspensión para adultos. Para preparar formas farmacéuticas líquidas, el disolvente es agua pura.

La administración intravenosa a adultos y adolescentes mayores de 12 años permite una dosis de 1 g de amoxicilina 4 veces al día. La cantidad máxima por día no es más de 6 g, los niños mayores de tres meses y hasta 12 años reciben 0,025 g por 1 kg en 3 dosis, para lesiones complejas se utilizan 4 inyecciones por día.

A los bebés de hasta 3 meses y a los niños prematuros se les administra 0,025 g por 1 kg en 2 dosis al día, en el período de desarrollo posperinatal se prescriben 0,025 mg por 1 kg en 3 dosis.

La duración de la terapia es de dos semanas, con otitis media aguda, aproximadamente 10 días.

La prevención de infecciones después de la cirugía durante operaciones que no duran más de 60 minutos se lleva a cabo mediante la administración intravenosa de 1 g del medicamento en el momento de la anestesia preliminar. Las operaciones más prolongadas requieren el uso de 1000 mg después de 6 horas a lo largo del día. Si la probabilidad de infección es alta, el uso del medicamento se continúa durante los próximos dos o tres días.

Para pacientes con insuficiencia renal crónica, el ajuste de la dosis y el número de inyecciones se seleccionan de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Si su valor supera los 30 ml por minuto, no es necesario ajustar la dosis. Cuando el aclaramiento de creatinina es de hasta 30 ml y al menos 10 ml por minuto, se prescribe primero el uso interno de 0,25 o 0,5 g por día, después de 12 horas. El siguiente paso es la administración intravenosa de 1 gy luego la dosis se reduce a 500 mg. Si el aclaramiento de creatinina no supera los 10 ml por minuto, utilice 1 gy luego 0,5 g por día por vía intravenosa, otra opción: 0,25 o 0,5 g por día por vía oral para un uso. Haga lo mismo con las dosis para niños.

Para pacientes con hemodiálisis, se prescriben 0,25 go 0,5 g por vía oral por dosis o 500 mg por vía intravenosa. Una acción adicional es utilizar 1 dosis en el momento de la diálisis y 1 dosis al final de las manipulaciones.

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Tabletas de Amoxiclav - instrucciones de uso

INSTRUCCIONES
sobre el uso de la droga
para uso médico

Lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a tomar/utilizar este medicamento.
Guarde las instrucciones, es posible que las necesite nuevamente.
Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico.
Este medicamento se le receta a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas porque puede dañarles incluso si tienen los mismos síntomas que usted.

Número de registro

Nombre comercial

Amoxiclav®

Nombre del grupo

amoxicilina + ácido clavulánico

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película

Compuesto

Sustancias activas (núcleo): Cada comprimido de 250 mg+125 mg contiene 250 mg de amoxicilina en forma de trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal potásica;
cada comprimido de 500 mg + 125 mg contiene 500 mg de amoxicilina en forma de trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal potásica;
Cada comprimido de 875 mg + 125 mg contiene 875 mg de amoxicilina en forma de trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal potásica.
Excipientes (respectivamente para cada dosis): dióxido de silicio coloidal 5,40 mg/9,00 mg/12,00 mg, crospovidona 27,40 mg/45,00 mg/61,00 mg, croscarmelosa sódica 27,40 mg/35,00 mg/47,00, estearato de magnesio 12,00 mg/20,00 mg/17,22 mg, talco 13,40 mg (para dosis 250 mg + 125 mg), celulosa microcristalina hasta 650 mg/hasta 1060 mg/hasta 1435 mg;
tabletas recubiertas con película 250 mg + 125 mg– hipromelosa 14,378 mg, etilcelulosa 0,702 mg, polisorbato 80 – 0,780 mg, citrato de trietilo 0,793 mg, dióxido de titanio 7,605 mg, talco 1,742 mg;
tabletas recubiertas con película 500 mg + 125 mg– hipromelosa 17,696 mg, etilcelulosa 0,864 mg, polisorbato 80 – 0,960 mg, citrato de trietilo 0,976 mg, dióxido de titanio 9,360 mg, talco 2,144 mg;
tabletas recubiertas con película 875 mg + 125 mg– hipromelosa 23.226 mg, etilcelulosa 1.134 mg, polisorbato 80 – 1.260 mg, citrato de trietilo 1.280 mg, dióxido de titanio 12.286 mg, talco 2.814 mg.

Descripción

Comprimidos 250 mg + 125 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino, oblongos, octogonales, biconvexos, impresos "250/125" en una cara y "AMC" en la otra.
Comprimidos 500 mg + 125 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, ovalados, blancos o casi blancos.
Comprimidos 875 mg + 125 mg: Comprimidos recubiertos con película, blancos o blanquecinos, oblongos, biconvexos, ranurados e impresos “875/125” en una cara y “AMC” en la otra.
Aspecto de la fractura: masa amarillenta.

Grupo farmacoterapéutico

Antibiótico: penicilina semisintética + inhibidor de betalactamasa.

código ATX: J01CR02.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia
Mecanismo de acción
La amoxicilina es una penicilina semisintética que es activa contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La amoxicilina altera la biosíntesis del peptidoglicano, que es un componente estructural de la pared celular bacteriana. La violación de la síntesis de peptidoglicano conduce a la pérdida de la resistencia de la pared celular, lo que provoca la lisis y muerte de las células de los microorganismos. Al mismo tiempo, la amoxicilina es susceptible a la destrucción por las betalactamasas y, por lo tanto, el espectro de actividad de la amoxicilina no se extiende a los microorganismos que producen esta enzima.
El ácido clavulánico es un inhibidor de las betalactamasas, estructuralmente relacionado con las penicilinas, y tiene la capacidad de inactivar una amplia gama de betalactamasas que se encuentran en microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. El ácido clavulánico es suficientemente eficaz contra las betalactamasas plasmídicas, que con mayor frecuencia causan resistencia bacteriana, y no es eficaz contra las betalactamasas cromosómicas tipo I, que no son inhibidas por el ácido clavulánico.
La presencia de ácido clavulánico en el fármaco protege a la amoxicilina de la destrucción por enzimas: beta-lactamasas, lo que permite ampliar el espectro antibacteriano de la amoxicilina.
A continuación se muestra la actividad de la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico in vitro.

Bacterias, generalmente sensibles.

Aerobios grampositivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes y otros estreptococos beta-hemolíticos 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensible a la meticilina), estafilococos coagulasa negativos (sensible a la meticilina). Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Otros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaerobios grampositivos: especies del género Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, especies del género Peptostreptococcus. Anaerobios gramnegativos: Bacteroides fragilis, especies del género Bacteroides, especies del género Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, especies del género Fusobacterium, especies del género Porphyromonas, especies del género Prevotella.

Bacterias para las cuales es probable que se adquiera resistencia. a una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico

Aerobios gramnegativos: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, especies del género Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, especies del género Proteus, especies del género Salmonella, especies del género Shigella. Aerobios grampositivos: especies del género Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, estreptococos del grupo Viridans.

Bacterias naturalmente resistentes a una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico

Aerobios gramnegativos: especies del género Acinetobacter, Citrobacter freundii, especies del género Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, especies del género Providencia, especies del género Pseudomonas, especies del género Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Otros: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, especies del género Chlamydia, Coxiella burnetii, especies del género Mycoplasma. 1 Para estas bacterias, la eficacia clínica de la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico ha sido demostrada en estudios clínicos. 2 cepas de estas especies bacterianas no producen betalactamasas. La sensibilidad durante la monoterapia con amoxicilina sugiere una sensibilidad similar a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.

Farmacocinética
Los principales parámetros farmacocinéticos de amoxicilina y ácido clavulánico son similares. La amoxicilina y el ácido clavulánico son altamente solubles en soluciones acuosas con un valor de pH fisiológico y, después de tomar Amoxiclav ® por vía oral, se absorben rápida y completamente en el tracto gastrointestinal (GIT). La absorción de los principios activos amoxicilina y ácido clavulánico es óptima cuando se toman al comienzo de las comidas.
La biodisponibilidad de amoxicilina y ácido clavulánico después de la administración oral es aproximadamente del 70%.
Los siguientes son los parámetros farmacocinéticos de amoxicilina y ácido clavulánico después de la administración a dosis de 875 mg/125 mg y 500 mg/125 mg dos veces al día, 250 mg/125 mg tres veces al día en voluntarios sanos.

Parámetros farmacocinéticos medios (± DE)
Activo sustancias Amoxicilina/ ácido clavulanico	Una vez dosis (mg)	Cmáx (μg/ml)	Tmáx (hora)	AUC (0-24h) (mcg.hora/ml)	T1/2 (hora)
amoxicilina
875 mg/125 mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 mg/125 mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250 mg/125 mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
Ácido clavulanico
875 mg/125 mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0,96±0,12
500 mg/125 mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250 mg/125 mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax – concentración máxima en plasma sanguíneo;
Tmax – tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma sanguíneo;
AUC – área bajo la curva concentración-tiempo;
T1/2 – vida media

Distribución
Ambos componentes se caracterizan por un buen volumen de distribución en diversos órganos, tejidos y líquidos del cuerpo (incluidos los pulmones, órganos abdominales; tejidos adiposos, óseos y musculares; líquidos pleural, sinovial y peritoneal; piel, bilis, orina, secreción purulenta). , esputo, líquido intersticial).
La unión a proteínas plasmáticas es moderada: 25% para el ácido clavulánico y 18% para la amoxicilina.
El volumen de distribución es de aproximadamente 0,3-0,4 l/kg para amoxicilina y aproximadamente 0,2 l/kg para ácido clavulánico.
La amoxicilina y el ácido clavulánico no atraviesan la barrera hematoencefálica cuando las meninges no están inflamadas.
La amoxicilina (como la mayoría de las penicilinas) se excreta en la leche materna. También se encuentran trazas de ácido clavulánico en la leche materna. La amoxicilina y el ácido clavulánico atraviesan la barrera placentaria.
Metabolismo
Aproximadamente entre el 10 y el 25% de la dosis inicial de amoxicilina se excreta por los riñones en forma de ácido penicílico inactivo. El ácido clavulánico en el cuerpo humano sufre un metabolismo intensivo con la formación de ácido 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico y 1-amino-4-hidroxi-butan- 2-uno y se excreta por los riñones, a través del tracto gastrointestinal y también con el aire exhalado en forma de dióxido de carbono.
Eliminación
La amoxicilina se elimina principalmente por los riñones, mientras que el ácido clavulánico se elimina por mecanismos renales y extrarrenales. Después de una dosis oral única de un comprimido de 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg, aproximadamente el 60-70 % de la amoxicilina y el 40-65 % del ácido clavulánico se excretan sin cambios por los riñones durante las primeras 6 horas.
La vida media promedio (T1/2) de amoxicilina/ácido clavulánico es de aproximadamente una hora, y el aclaramiento total promedio es de aproximadamente 25 L/h en pacientes sanos.
La mayor cantidad de ácido clavulánico se excreta durante las primeras 2 horas después de la administración.

El aclaramiento total de amoxicilina/ácido clavulánico disminuye en proporción a la disminución de la función renal. La disminución del aclaramiento es más pronunciada para la amoxicilina que para el ácido clavulánico, porque La mayor parte de la amoxicilina se excreta por los riñones. Las dosis del fármaco para la insuficiencia renal deben seleccionarse teniendo en cuenta la indeseabilidad de la acumulación de amoxicilina manteniendo niveles normales de ácido clavulánico.

En pacientes con insuficiencia hepática, el medicamento se usa con precaución; es necesaria una monitorización continua de la función hepática.
Ambos componentes se eliminan mediante hemodiálisis y cantidades menores mediante diálisis peritoneal.

Indicaciones para el uso

Infecciones causadas por cepas sensibles de microorganismos:
infecciones del tracto respiratorio superior y órganos otorrinolaringológicos (incluidas sinusitis aguda y crónica, otitis media aguda y crónica, absceso retrofaríngeo, amigdalitis, faringitis);
infecciones del tracto respiratorio inferior (incluida bronquitis aguda con sobreinfección bacteriana, bronquitis crónica, neumonía);
infecciones del tracto urinario;
infecciones en ginecología;
infecciones de la piel y tejidos blandos, así como heridas por mordeduras de humanos y animales;
infecciones de huesos y tejido conectivo;
infecciones del tracto biliar (colecistitis, colangitis);
Infecciones odontogénicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la droga;
antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y otros antibióticos betalactámicos;
ictericia colestásica y/u otra disfunción hepática causada por antecedentes de tomar amoxicilina/ácido clavulánico;
mononucleosis infecciosa y leucemia linfocítica;
niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 40 kg.

Con cuidado

Historia de colitis pseudomembranosa, enfermedades del tracto gastrointestinal, insuficiencia hepática, disfunción renal grave, embarazo, lactancia, cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Los estudios en animales no han revelado ninguna evidencia de daño por tomar el medicamento durante el embarazo o su efecto sobre el desarrollo embrionario del feto.
Un estudio en mujeres con rotura prematura de membranas encontró que el uso profiláctico de amoxicilina/ácido clavulánico puede estar asociado con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante neonatal.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento se utiliza sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño.
La amoxicilina y el ácido clavulánico pasan a la leche materna en pequeñas cantidades.
Los lactantes amamantados pueden desarrollar sensibilización, diarrea y candidiasis de la mucosa oral. Al tomar Amoxiclav®, es necesario decidir si se debe interrumpir la lactancia.

Modo de empleo y dosis.

Adentro.
El régimen de dosificación se establece individualmente según la edad, el peso corporal, la función renal del paciente y la gravedad de la infección.
Se recomienda tomar Amoxiclav ® al comienzo de una comida para una absorción óptima y para reducir los posibles efectos secundarios del sistema digestivo.
Un curso de tratamiento es de 5 a 14 días. La duración del tratamiento la determina el médico tratante. El tratamiento no debe continuar durante más de 14 días sin un examen médico repetido.
Adultos y niños mayores de 12 años o que pesen 40 kg o más:
Para el tratamiento de infecciones leves a moderadas: 1 comprimido de 250 mg + 125 mg cada 8 horas (3 veces al día).
Para el tratamiento de infecciones graves e infecciones respiratorias: 1 comprimido de 500 mg + 125 mg cada 8 horas (3 veces al día) o 1 comprimido de 875 mg + 125 mg cada 12 horas (2 veces al día).
Dado que las tabletas combinadas de amoxicilina y ácido clavulánico de 250 mg + 125 mg y 500 mg + 125 mg contienen la misma cantidad de ácido clavulánico: 125 mg, entonces 2 tabletas de 250 mg + 125 mg no equivalen a 1 tableta de 500 mg + 125 mg.
Pacientes con insuficiencia renal.
Los ajustes de dosis se basan en la dosis máxima recomendada de amoxicilina y en los valores de aclaramiento de creatinina (CC).

control de calidad	Régimen de dosificación del medicamento Amoxiclav ®.
>30 ml/min	No requiere ajuste de dosis
10-30ml/minuto	1 comprimido de 500 mg + 125 mg 2 veces al día o 1 comprimido de 250 mg + 125 mg 2 veces al día (dependiendo de la gravedad de la enfermedad).
<10 мл/мин	1 comprimido de 500 mg + 125 mg 1 vez al día o 1 comprimido de 250 mg + 125 mg 1 vez al día (dependiendo de la gravedad de la enfermedad).
Hemodiálisis	1 comprimido de 500 mg + 125 mg en una dosis cada 24 horas, durante la sesión de diálisis, 1 dosis adicional (un comprimido) y otro comprimido al final de la sesión de diálisis (para compensar la disminución de las concentraciones séricas de amoxicilina y clavulánico). ácido). O 2 comprimidos de 250 mg + 125 mg en una toma cada 24 horas. Durante la sesión de diálisis, 1 dosis adicional (un comprimido) y otro comprimido al final de la sesión de diálisis (para compensar la disminución de las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico).

Los comprimidos de 875 mg + 125 mg deben usarse sólo en pacientes con CC >30 ml/min.
Pacientes con disfunción hepática.
Amoxiclav® debe tomarse con precaución. Es necesario controlar periódicamente la función hepática.
No requiere ajuste del régimen de dosificación para pacientes de edad avanzada. En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse como en pacientes adultos con insuficiencia renal.

Efecto secundario

Sobredosis

No hay informes de muerte o efectos secundarios potencialmente mortales debido a una sobredosis de drogas.
En la mayoría de los casos, los síntomas de una sobredosis incluyen trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, vómitos) y desequilibrio hídrico y electrolítico. Ha habido informes de cristaluria causada por la toma de amoxicilina, que en algunos casos condujo al desarrollo de insuficiencia renal.
Se pueden desarrollar convulsiones en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes que reciben dosis altas del fármaco.
En caso de sobredosis el paciente debe estar bajo supervisión médica, el tratamiento es sintomático. En caso de uso reciente (menos de 4 horas), es necesario realizar lavado gástrico y prescribir carbón activado para reducir la absorción.
La amoxicilina/ácido clavulánico se elimina mediante hemodiálisis.

Interacción con otras drogas.

Antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglucósidos que ralentizan la absorción, ácido ascórbico.– aumenta la absorción. Diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, antiinflamatorios no esteroides (AINE) y otros medicamentos que bloquean la secreción tubular (probenecid), aumentar la concentración de amoxicilina (el ácido clavulánico se excreta principalmente por filtración glomerular). El uso simultáneo de Amoxiclav® y probenecid puede provocar un aumento y persistencia del nivel sanguíneo de amoxicilina, pero no de ácido clavulánico, por lo que no se recomienda el uso simultáneo con probenecid. Uso simultáneo del medicamento Amoxiclav ® y metotrexato aumenta la toxicidad del metotrexato.
Uso del medicamento junto con alopurinol puede conducir al desarrollo de reacciones alérgicas en la piel. Actualmente, no existen datos sobre el uso simultáneo de una combinación de amoxicilina con ácido clavulánico y alopurinol. Uso concomitante con disulfiram.
Reduce la eficacia de los fármacos durante cuyo metabolismo se forma el ácido paraaminobenzoico y el etinilestradiol, lo que aumenta el riesgo de desarrollar hemorragias "irruptivas".
La literatura describe casos raros de aumentos en el índice internacional normalizado (INR) en pacientes cuando se usan juntos. acenocumarol o warfarina y amoxicilina. Si es necesario el uso simultáneo con anticoagulantes, es necesario controlar periódicamente el tiempo de protrobina o el INR al prescribir o suspender el medicamento; puede ser necesario ajustar la dosis de los anticoagulantes para la administración oral.
Cuando se utiliza simultáneamente con rifampicina Es posible un debilitamiento mutuo del efecto antibacteriano. El medicamento Amoxiclav ® no debe usarse simultáneamente en combinación con antibióticos bacteriostáticos. (macrólidos, tetraciclinas), sulfonamidas debido a una posible disminución en la efectividad del medicamento Amoxiclav ®.
El medicamento Amoxiclav ® reduce la efectividad. anticonceptivos orales.
En pacientes que reciben micofenolato de mofetilo, Después de iniciar el uso de una combinación de amoxicilina con ácido clavulánico, se observó una disminución en la concentración del metabolito activo, el ácido micofenólico, antes de tomar la siguiente dosis del medicamento en aproximadamente un 50%. Es posible que los cambios en esta concentración no reflejen con precisión los cambios generales en la exposición al ácido micofenólico.

instrucciones especiales

Antes de iniciar el tratamiento, es necesario entrevistar al paciente para identificar antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas u otros antibióticos betalactámicos. En pacientes hipersensibles a las penicilinas, son posibles reacciones alérgicas cruzadas con antibióticos de cefalosporina. Durante el curso del tratamiento, es necesario controlar el estado de función de los órganos hematopoyéticos, el hígado y los riñones. En pacientes con insuficiencia renal grave, se requiere un ajuste de dosis adecuado o mayores intervalos entre dosis. Para reducir el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal, debe tomar el medicamento con las comidas.
Puede desarrollarse una sobreinfección debido al crecimiento de microflora insensible a la amoxicilina, lo que requiere un cambio correspondiente en la terapia antibacteriana.
En pacientes con insuficiencia renal, así como cuando se toman dosis altas del medicamento, pueden producirse convulsiones.
No se recomienda utilizar el medicamento en pacientes con sospecha de mononucleosis infecciosa.
Si se produce colitis asociada a antibióticos, debe dejar de tomar Amoxiclav® inmediatamente, consultar a un médico y comenzar el tratamiento adecuado. Los fármacos que inhiben la peristalsis están contraindicados en tales situaciones.
La cristaluria ocurre muy raramente en pacientes con diuresis reducida. Durante el uso de grandes dosis de amoxicilina, se recomienda tomar suficientes líquidos y mantener una diuresis adecuada para reducir la probabilidad de formación de cristales de amoxicilina.
Pruebas de laboratorio: altas concentraciones de amoxicilina dan una reacción falsa positiva a la glucosa en orina cuando se usa el reactivo de Benedict o la solución de Fehling.
Se recomienda utilizar reacciones enzimáticas con glucosidasa.
El ácido clavulánico puede provocar una unión inespecífica de la inmunoglobulina G (IgG) y la albúmina a las membranas de los glóbulos rojos, lo que produce resultados falsos positivos en la prueba de Coombs.

Precauciones especiales al deshacerse de los medicamentos no utilizados.

No es necesario tomar precauciones especiales al desechar Amoxiclav® no utilizado.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.

Si se desarrollan reacciones indeseables del sistema nervioso (por ejemplo, mareos, convulsiones), debe abstenerse de conducir y realizar otras actividades que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Forma de liberación

Empaquetado principal:
15, 20 o 21 comprimidos y 2 desecantes (gel de sílice), colocados en un recipiente redondo rojo marcado como “no comestible”, en un frasco de vidrio oscuro, sellado con un tapón de rosca de metal con un anillo de control perforado y una junta de polietileno de baja densidad en su interior. .
15 o 21 comprimidos y 2 desecantes (gel de sílice), colocados en un recipiente redondo rojo con la ingestión de "no comestible", en un frasco de vidrio oscuro, sellado con un tapón de rosca de metal con un anillo de control perforado y una junta de polietileno de baja densidad. dentro o 5, 6, 7 u 8 comprimidos en un blister de aluminio duro barnizado/lámina de aluminio blando.
2, 5, 6, 7 u 8 comprimidos en un blister de aluminio duro/lámina de aluminio blando barnizado.
Embalaje secundario:
Comprimidos recubiertos con película, 250 mg+125 mg: un frasco en una caja de cartón junto con instrucciones para uso médico.
Comprimidos recubiertos con película, 500 mg + 125 mg: un frasco o uno, dos, tres, cuatro o diez blísteres de 5, 6, 7 u 8 comprimidos en una caja de cartón junto con instrucciones para uso médico.
Comprimidos recubiertos con película, 875 mg + 125 mg: uno, dos, tres, cuatro o diez blisters de 2, 5, 6, 7 u 8 comprimidos por caja de cartón junto con instrucciones para uso médico.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco a una temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

2 años.
No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de vacaciones

Disponible con receta

Fabricante

Titular de RU: Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia;
Producido: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Eslovenia.
Las quejas de los consumidores deben enviarse a Sandoz CJSC:
125315, Moscú, Leningradsky Prospekt, 72, edif. 3.