ארץ מוצא
רוּסִיָהקבוצת מוצרים
תכשירים דרמטולוגייםסוכן אנטי פטרייתי מקבוצת האלילאמין
שחרור טפסים
- 15 גרם - אלומיניום (1) - חבילות קרטון.
תיאור צורת המינון
- משחה לשימוש חיצוני 1%
פרמקוקינטיקה
ביישום מקומי, הספיגה היא 5%, יש לו השפעה מערכתית קלה.תנאים מיוחדים
ירידה בחומרת הביטויים הקליניים מצויה בדרך כלל בימים הראשונים של הטיפול. במקרה של טיפול לא סדיר או סיומו בטרם עת, קיים סיכון להישנות הזיהום. קרם טרבינאפין מיועד לשימוש חיצוני בלבד. הימנע ממגע עם העיניים מכיוון שהוא עלול לגרום לגירוי. במקרה של מגע מקרי של התרופה בעיניים, יש לשטוף אותן מיד במים זורמים, ובמקרה של גירוי מתמשך, יש צורך להתייעץ עם רופא. עם התפתחות של תגובות אלרגיות, יש צורך לבטל את התרופה.מתחם
- Terbinafine g/x 1.0;
- חומרי עזר: מתיל parahydroxybenzoate, קרבומר, פוליסורבט-80, שמן וזלין, פרופילן גליקול, נתרן הידרוקסיד
אינדיקציות לשימוש של Terbinafine
- מניעה וטיפול בפטריות, זיהומים פטרייתיים בעור, לרבות מיקוזה בכפות הרגליים ("פטריות" של כף הרגל), אפידרמופיטוזיס מפשעתי (tinea cruris), זיהומים פטרייתיים של העור החלק של הגוף (tinea corporis) הנגרמים על ידי דרמטופיטים כגון כמו Trichophyton (כולל, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis ו- Epidermophyton floccosum.
- זיהומי שמרים בעור, בעיקר אלו הנגרמים מהסוג קנדידה (למשל קנדידה אלביקנס), בפרט תפרחת חיתולים.
- Pityriasis versicolor, הנגרמת על ידי Pityrosporum orbiculare (הידועה גם בשם Malassezia furfur).
התוויות נגד Terbinafine
- רגישות יתר לטרבינאפין או לכל אחד מהמרכיבים הלא פעילים המרכיבים את התרופה.
- בזהירות: אי ספיקת כבד ו/או כליות, אלכוהוליזם, עיכוב של hematopoiesis של מח העצם, גידולים, מחלות מטבוליות, מחלות סתימות של כלי הגפיים, ילדים מתחת לגיל 12 (חוסר ניסיון קליני מספיק).
- הריון והנקה. במחקרים ניסיוניים, התכונות הטרטוגניות של טרבינאפין לא זוהו. עד כה, לא דווח על מומים עם Terbinafine. עם זאת, מכיוון שהניסיון הקליני עם Terbinafine בנשים בהריון מוגבל מאוד, יש להשתמש בו רק תחת התוויות קפדניות.
- טרבינאפין מופרש בחלב אם. עם זאת, אם קרם Terbinafine משמש על ידי אם מניקה, כמות קטנה של החומר הפעיל נספגת דרך העור, כך שהשפעה שלילית על התינוק אינה סבירה.
חומר אנטי פטרייתי מקבוצת האלילאמין בעל קשת פעולה רחבה. בריכוזים נמוכים, לטרבינאפין יש השפעה קוטל פטריות על דרמטופיטים, עובשים וכמה פטריות דימורפיות. פעילות נגד פטריות שמרים, בהתאם לסוגן, יכולה להיות קוטל פטריות או פטרייתי. Terbinafine מעכב באופן ספציפי את השלב המוקדם של ביוסינתזה של סטרול בתא הפטרייתי. זה גורם למחסור בארגוסטרול ולהצטברות תוך תאית של סקוואלן, מה שמוביל למוות של התא הפטרייתי. פעולת טרבינאפין מתבצעת על ידי עיכוב האנזים סקוואלן אפוקסידאז בקרום התא של הפטרייה. אנזים זה אינו שייך למערכת הציטוכרום P450. Terbinafine אינו משפיע על חילוף החומרים של הורמונים או תרופות אחרות. במתן דרך הפה, טרבינאפין מצטבר בעור, בשיער ובציפורניים בריכוז המספק אפקט קוטל פטריות. ביישום מקומי, הוא מאופיין בהתחלת פעולה מהירה, בעזרתו ניתן להגיע להשפעה בטיפול קצר מועד.
לאחר מנה פומית בודדת של טרבינאפין במינון של 250 מ"ג, הריכוז המרבי בפלזמה מושג לאחר שעתיים והוא 0.97 מיקרוגרם למ"ל. תקופת חצי הספיגה היא 0.8 שעות, ומחצית החיים היא 4.6 שעות.הזמינות הביולוגית של טרבינאפין משתנה במידה מתונה בהשפעת המזון, אך לא עד כדי כך שנדרשת התאמת מינון. טרבינאפין קשור במידה רבה לחלבוני פלזמה (99%). הוא חודר במהירות את השכבה השטחית של העור ומצטבר בשכבה הליפופילית. טרבינאפין חודר גם להפרשת בלוטות החלב, מה שמוביל ליצירת ריכוזים גבוהים בזקיקי השיער, השיער והעור העשיר בבלוטות החלב. טרבינאפין חודר לצלחת הציפורן בשבועות הראשונים לאחר תחילת הטיפול. כתוצאה מההתמרה הביולוגית של טרבינאפין, נוצרים מטבוליטים שאין להם פעילות אנטי פטרייתית ומופרשים בעיקר בשתן. זמן מחצית החיים הסופני הוא 17 שעות, הוא אינו מצטבר בגוף. לא היו שינויים בריכוז שיווי המשקל של טרבינאפין בפלסמה בדם בהתאם לגיל, אך בחולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי, קצב סילוק הטרבינאפין עלול להיות מואט, מה שמוביל לריכוז גבוה יותר בדם.
לאחר מריחה מקומית של טרבינאפין, פחות מ-5% מהמינון בו נעשה שימוש נספג, כך שהכניסה של טרבינאפין למחזור הדם הסיסטמית קטנה מאוד.
השימוש בתרופה Terbinafine
בפנים נקבע עבור זיהומים פטרייתיים של העור, השיער והציפורניים הנגרמים על ידי דרמטופיטים כגון טריכופיטון(לדוגמה, ט רוברום, T. mentagrophytes, T. verrucosum, ט טונסורנים, T. violaceum), Microsporum canisו Epidermophyton floccosum. Terbinafine למתן דרך הפה מיועד לטיפול בדרמטומיקוזה (גזע, רגליים, רגליים וקרקפת) ושמרים של זיהומים בעור הנגרמים על ידי פטריות מהסוג קִמָחוֹן(לדוגמה, קנדידה אלביקנס), במקרים בהם לוקליזציה של הנגע, חומרת או שכיחות הזיהום קובעים את מידת ההתאמה של טיפול דרך הפה. זה נקבע לטיפול בפטרת ציפורניים (זיהום פטרייתי של הציפורניים) הנגרמת על ידי דרמטופיטים. שלא כמו טרבינאפין מקומי, טרבינאפין דרך הפה אינו יעיל עבור tinea versicolor.
קרם טרבינאפין מיועד לזיהומים פטרייתיים בעור הנגרמים על ידי דרמטופיטים כגון טריכופיטון(לדוגמה, ט רוברום, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisו Epidermophyton floccosum; זיהומים שמרים של העור, בעיקר אלה הנגרמים על ידי פטריות מהסוג קִמָחוֹן(לדוגמה, קנדידה אלביקנס); versicolor versicolor ( Pityriasis versicolor) שקוראים לו Pityrosporum orbiculare(ידוע גם כ Malassezia furfur).
בצורת תרסיס, הוא משמש לזיהומים פטרייתיים של העור הנגרמים על ידי דרמטופיטים כגון טריכופיטון(לדוגמה, ט רוברום, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisו Epidermophyton floccosum; רצועה רב צבעונית ( Pityriasis versicolor) שקוראים לו Pityrosporum orbiculare(ידוע גם כ מלאסיה פרווה).
אינדיקציות לשימוש בתרופה Terbinafine
משך הטיפול תלוי באינדיקציות ובחומרת מהלך המחלה.
בפנים, ילדים במשקל של עד 20 ק"ג נקבעים במינון של 62.5 מ"ג ליום; מ-20 עד 40 ק"ג - 125 מ"ג פעם אחת ביום; יותר מ-40 ק"ג - 250 מ"ג פעם אחת ביום.
בפנים, מבוגרים רושמים 250 מ"ג פעם אחת ביום.
משך הטיפול המשוער בדלקות עור:
tinea pedis (סוג interdigital, plantar או גרב) - 2-6 שבועות;
גזזת של תא המטען, רגליים - 2-4 שבועות;
קנדידה בעור - 2-4 שבועות.
היעלמות מוחלטת של ביטויי הזיהום והתלונות הקשורות אליו יכולה להתרחש רק כמה שבועות לאחר הריפוי, המאושרת על ידי תוצאות הבדיקה המיקולוגית.
משך הטיפול המשוער בזיהומים בקרקפת:
זיהום פטרייתי של הקרקפת - 4 שבועות; זיהום פטרייתי של הקרקפת נצפה בעיקר בילדים.
משך הטיפול המשוער בפטרת ציפורניים הוא ברוב החולים בין 6 שבועות ל-3 חודשים. ניתן לצפות שדלקות של ציפורני האצבעות והבהונות (למעט ציפורני האצבעות הגדולות) יארכו פחות מ-3 חודשים, במיוחד בחולים צעירים בעלי קצב גדילת ציפורניים תקין. במקרים אחרים, לרוב די בטיפול של 3 חודשים, אולם בחלק מהמטופלים, במיוחד במקרה של פגיעה בציפורניים של האצבעות הגדולות, עשוי להידרש טיפול של עד 6 חודשים ומעלה. צמיחת הציפורניים האיטית שנצפתה במהלך השבועות הראשונים של הטיפול עוזרת לזהות את אותם מטופלים אשר מיועדים לטיפול במשך יותר מ-3 חודשים. בזיהומים פטרייתיים של הציפורניים, ההשפעה הקלינית האופטימלית נצפית מספר חודשים לאחר הריפוי, המאושרת על ידי תוצאות הבדיקה המיקולוגית והפסקת הטיפול. זה מתאים לפרק הזמן הנדרש ליצירת ציפורן בריאה.
קרם או ג'ל (1%) מורחים 1-2 פעמים ביום. לפני הטיפול, יש צורך לנקות ולייבש את האזורים הפגועים. הקרם נמרח בשכבה דקה על העור הפגוע והאזורים הסמוכים ומשפשפים קלות. לזיהומים המלווים בתפרחת חיתולים (מתחת לבלוטות החלב, ברווחים הבין-דיגיטליים, בין הישבן, באזור המפשעתי), ניתן לכסות את המקומות עם הקרם המרוח בגזה, במיוחד בלילה.
משך הטיפול המשוער:
דרמטומיקוזה של תא המטען, הרגליים - שבוע;
גזזת ברגליים - שבוע אחד;
קנדידה בעור - שבוע;
חזזית רב צבעונית - שבועיים.
פתרון או תרסיס (1%) משמש 1-2 פעמים ביום. לפני הטיפול, יש צורך לנקות ולייבש את האזורים הפגועים. יש למרוח על האזורים הפגועים בכמות מספקת כדי להעניק להם לחות יסודית, ובנוסף, על האזורים הסמוכים של העור הפגוע ושל העור.
משך הטיפול ותדירות השימוש:
דרמטומיקוזה של תא המטען, הרגליים - פעם אחת ביום במשך שבוע;
גזזת ברגליים - פעם אחת ביום במשך שבוע;
versicolor versicolor - 2 פעמים ביום למשך שבוע.
ירידה בחומרת הביטויים הקליניים מציינת בדרך כלל במהלך הימים הראשונים של הטיפול. במקרה של טיפול לא סדיר או סיומו בטרם עת, קיים סיכון להישנות הזיהום. אם לאחר שבועיים של טיפול אין סימני שיפור, יש לאמת את האבחנה.
התוויות נגד לשימוש בתרופה Terbinafine
רגישות יתר לטרבינפין.
תופעות לוואי של Terbinafine
כאשר נלקח דרך הפה, התחושה השכיחה ביותר של מלאות בבטן, אנורקסיה, דיספפסיה, בחילות, כאבי בטן, שלשולים, פריחה בעור, אורטיקריה, במקרים בודדים - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל. אם מתפתחת פריחה מתקדמת בעור, יש להפסיק את הטיפול בטרבינאפין. במקרים נדירים, טרבינאפין יכול לגרום להפרעות טעם, כולל אובדן טעם (ההחלמה מתרחשת תוך מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול). ישנם דיווחים על מקרים בודדים של הפרעה חמורה בתפקוד הכבד והכבד. למרות שלא הוכח קשר סיבתי של הפרעות אלו עם טרבינאפין, יש להפסיק את הטיפול. ישנם דיווחים על מקרים בודדים של הפרעות המטולוגיות כגון נויטרופניה או טרומבוציטופניה.
עם היישום של טרבינאפין, לפעמים מתרחשים היפרמיה, גירוד או תחושת צריבה באתר היישום, אשר, עם זאת, אינו מצריך הפסקת הטיפול. יש להבחין בין תופעות לוואי פחות חמורות אלו לבין תגובות אלרגיות נדירות, שהתפתחותן מחייבת הפסקת הטיפול.
הנחיות מיוחדות לשימוש בתרופה Terbinafine
חולים עם ליקוי כבד או כליות כרוני (פינוי קריאטינין נמוך מ-50 מ"ל/דקה, ריכוז קריאטינין בסרום גבוה מ-300 מיקרומול/ליטר) צריכים לקבל מחצית מהמינון הרגיל של טרבינאפין.
מכיוון שהניסיון הקליני בשימוש בטרבינאפין בנשים הרות מוגבל מאוד, אין לתת טרבינאפין דרך הפה במהלך ההריון אלא אם כן ההשפעה הטיפולית הפוטנציאלית עולה על הסיכון האפשרי של טיפול. מכיוון שהניסיון הקליני עם תכשירי טרבינאפין מקומיים בנשים בהריון מוגבל מאוד, יש להשתמש בו רק במהלך ההיריון אם יש צורך בכך.
Terbinafine עובר לחלב אם, ולכן נשים המקבלות אותו דרך הפה צריכות להפסיק להניק. במהלך טיפול מקומי, לא סביר שלכמות הקטנה של החומר הפעיל שנספגת דרך העור תהיה השפעה שלילית על העובר.
אינטראקציות תרופתיות של Terbinafine
ל-Terbinafine יש פוטנציאל מועט להפחית או להגביר את הפינוי של תרופות שעוברות חילוף חומרים בהשתתפות מערכת הציטוכרום P450 (לדוגמה, ציקלוספורין, טולבוטמיד או אמצעי מניעה אוראליים). בחולים שנטלו בו-זמנית טרבינאפין ואמצעי מניעה דרך הפה, מחזורי וסת לא סדירים נרשמו בחלק מהמקרים, אם כי התדירות של הפרעות אלו נשארה בהיקף שנצפה בחולים כאלה עם שימוש מבודד באמצעי מניעה אוראליים. מאידך, השימוש בתרופות המאיצות את חילוף החומרים (כגון ריפמפיצין) מביא לעלייה בפינוי הפלזמה של טרבינאפין, ותרופות המעכבות ציטוכרום P450 (כגון סימטידין) מאטות אותו. במקרים בהם יש צורך בשימוש בו-זמני בתרופות אלו, ייתכן שיהיה צורך בשינוי מקביל במשטר המינון של טרבינאפין.
מנת יתר של טרבינאפין, תסמינים וטיפול
מקרה של מנת יתר מתואר כאשר לאחר נטילת 4 גרם טרבינאפין, החולה חש בחילות, כאבים באזור האפיגסטרי וסחרחורת. נרשמה התאוששות מלאה.
במקרה של מנת יתר, הקיבה נשטפת, פחם פעיל נקבע, ובמידת הצורך טיפול תומך.
מנת יתר ביישום מקומי אינו סביר.
רשימה של בתי מרקחת שבהם אתה יכול לקנות Terbinafine:
- סנט פטרסבורג
במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה טרבינאפין. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב-Terbinafine בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Terbinafine בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש לטיפול בפטרת עור וציפורניים במבוגרים, ילדים, וכן במהלך הריון והנקה. הרכב התרופה.
טרבינאפין- הוא אליאמין, בעל קשת פעולה רחבה נגד פטריות הגורמות למחלות עור, שיער וציפורניים, כולל דרמטופיטים. בריכוזים נמוכים, יש לו השפעה פטרייתית על דרמטופיטים Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, עובשים (למשל Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), שמרים, בעיקר קנדידה אלביקנס. בריכוזים נמוכים, לטרבינאפין יש השפעה פטרייתית נגד דרמטופיטים, עובשים וכמה פטריות דימורפיות. פעילות נגד פטריות שמרים, בהתאם לסוגן, יכולה להיות קוטל פטריות או פטרייתי.
Terbinafine מעכב באופן ספציפי את השלב המוקדם של ביוסינתזה של סטרול בתא הפטרייתי. זה מוביל למחסור בארגוסטרול ולהצטברות תוך תאית של סקוואלן, הגורם למוות של התא הפטרייתי. פעולת טרבינאפין מתבצעת על ידי עיכוב האנזים סקוואלן אפוקסידאז בקרום התא של הפטרייה. אנזים זה אינו שייך למערכת הציטוכרום P450. Terbinafine אינו משפיע על חילוף החומרים של הורמונים או תרופות אחרות.
כאשר Terbinafine נלקח דרך הפה, נוצרים ריכוזים של התרופה בעור, בשיער ובציפורניים, המספקים אפקט קוטל פטריות.
כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא אינו יעיל בטיפול ב-tinea versicolor הנגרמת על ידי Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
מתחם
Terbinafine הידרוכלוריד + חומרי עזר.
פרמקוקינטיקה
כאשר נלקח בו זמנית עם אוכל, התאמת מינון של התרופה אינה נדרשת. טרבינאפין חודר במהירות לעור ומצטבר בבלוטות החלב. ריכוזים גבוהים נוצרים בזקיקי השיער ובשיער, לאחר מספר שבועות של שימוש הוא חודר לתוך צלחות הציפורניים. הוא מצטבר בשכבת הקרנית של העור (הריכוז עולה 10 פעמים ביום 2 לאחר נטילת 250 מ"ג, 70 פעמים ביום 12) ובציפורניים (קצב הדיפוזיה עולה על קצב הגדילה של הציפורן) בריכוזים המספקים אפקט קוטל פטריות. טרבינאפין עובר חילוף חומרים בכבד למטבוליטים לא פעילים. מופרש בעיקר על ידי הכליות (70%) כמטבוליטים, וכן דרך העור. אין עדות להצטברות של התרופה בגוף. זה מוקצה עם חלב אם. לא היו שינויים בריכוז הפלזמה של טרבינאפין במצב יציב בהתאם לגיל, אך בחולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי, יתכן קצב סילוק איטי של התרופה, מה שמוביל לריכוז גבוה יותר של טרבינאפין בדם.
ביישום מקומי, הספיגה היא 5%, יש לו השפעה מערכתית קלה.
אינדיקציות
- מחלות פטרייתיות של העור והציפורניים (פטרת ציפורניים) הנגרמות על ידי Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) ו- Epidermophyton floccosum;
- mycosis של הקרקפת (trichophytosis, microsporia);
- דרמטומיקוזה חמורה ונרחבת של העור החלק של תא המטען והגפיים, הדורשת טיפול מערכתי;
- Pityriasis versicolor, הנגרמת על ידי Pityrosporum orbiculare (הידועה גם בשם Malassezia furfur).
- קנדידה של העור והריריות.
שחרור טפסים
קרם לשימוש חיצוני 1% (נקרא לפעמים בטעות משחה או ג'ל).
טבליות 125 מ"ג ו-250 מ"ג.
תרסיס לשימוש חיצוני 1% (תחת שם המותג Fungoterbin).
הוראות שימוש ושיטת שימוש
גלולות
מבוגרים
בפנים, אחרי האוכל. מינון רגיל: 250 מ"ג פעם ביום.
ילדים מעל גיל 3
עם משקל גוף של 20 עד 40 ק"ג - 125 מ"ג פעם אחת ביום.
עם משקל גוף של יותר מ-40 ק"ג - 250 מ"ג פעם אחת ביום.
משך מהלך הטיפול ומשטר המינון נקבעים בנפרד ותלויים בלוקליזציה של התהליך ובחומרת המחלה.
פטרת ציפורניים: משך הטיפול הוא בממוצע 6-12 שבועות. אם ציפורני האצבעות והבהונות (למעט הבוהן הגדולה) נפגעות, או אם המטופל צעיר, משך הטיפול עשוי להיות פחות מ-12 שבועות. עבור דלקת בבוהן הגדולה, לרוב די בטיפול של 3 חודשים.
חלק מהחולים עם צמיחת ציפורניים מופחתת עשויים לדרוש תקופת טיפול ארוכה יותר.
זיהומים פטרייתיים של העור: משך הטיפול עבור לוקליזציה interdigital, plantar או "גרב" של הזיהום הוא 2-6 שבועות; עם mycoses של חלקים אחרים של הגוף: רגליים - 2-4 שבועות, פלג גוף עליון - 2-4 שבועות; עם מיקוזה הנגרמת על ידי פטריות מהסוג קנדידה - 2-4 שבועות; עם זיהומים פטרייתיים של הקרקפת הנגרמים על ידי פטריות מהסוג Microsporum - יותר מ 4 שבועות.
משך הטיפול בזיהומים פטרייתיים בקרקפת הוא כ-4 שבועות, במקרה של הדבקה ב-Microsporum canis הוא יכול להיות ארוך יותר.
עבור חולים קשישים, התרופה נקבעת במינונים זהים למבוגרים.
חולים עם אי ספיקת כבד או כליות - 125 מ"ג פעם ביום.
קרם
מבוגרים וילדים מגיל 12
לפני מריחת הקרם יש לנקות ולייבש את האזורים הפגועים. הקרם נמרח פעם או פעמיים ביום בשכבה דקה על העור הפגוע ובאזורים סמוכים ומשפשף קלות. לזיהומים המלווים בתפרחת חיתולים (מתחת לבלוטות החלב, ברווחים הבין-דיגיטליים, בין הישבן, באזור המפשעתי), ניתן לכסות את המקומות בהם מורחים את הקרם בגזה, במיוחד בלילה. עם זיהומים פטרייתיים נרחבים בגוף, מומלץ להשתמש בקרם בצינורות של 30 גרם.
משך הטיפול הממוצע: גזזת של תא המטען, הרגליים - שבוע 1 פעם ביום; tinea pedis - שבוע 1 פעם ביום; קנדידה בעור - 1-2 שבועות 1 או 2 פעמים ביום; versicolor versicolor: שבועיים 1 או 2 פעמים ביום.
ירידה בחומרת הביטויים הקליניים מצויה בדרך כלל בימים הראשונים של הטיפול. במקרה של טיפול לא סדיר או סיומו בטרם עת, קיים סיכון להישנות הזיהום. אם לאחר שבוע עד שבועיים של טיפול אין סימני שיפור, יש לוודא את האבחנה.
משטר המינון של התרופה בקשישים אינו שונה מזה שתואר לעיל.
תופעות לוואי
- תחושת מלאות בבטן;
- אובדן תיאבון;
- בעיות בעיכול;
- בחילה;
- שִׁלשׁוּל;
- נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, pancytopenia;
- תגובות אנפילקטאידיות (כולל אנגיואדמה);
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- הפרעת טעם;
- תגובות עור (כולל פריחה, אורטיקריה);
- תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
- נמק אפידרמיס רעיל;
- פריחה דמוית פסוריאזיס;
- החמרה של פסוריאזיס קיימת;
- התקרחות;
- ארתרלגיה;
- מיאלגיה;
- עייפות;
- זאבת עורית, SLE או החמרה שלהם.
התוויות נגד
- מחלת כבד כרונית או פעילה;
- אי ספיקת כליות כרונית (CC פחות מ-50 מ"ל לדקה);
- גיל ילדים (עד 3 שנים) ועם משקל גוף של עד 20 ק"ג (לטבליה זו) ועד 12 שנים לקרם;
- תקופת הנקה;
- מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
- רגישות יתר לטרבינאפין או למרכיבים אחרים של התרופה.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
מאחר שלא נערכו מחקרים על הבטיחות של Terbinafine בנשים הרות, אין לתת את התרופה במהלך ההריון.
Terbinafine מופרש בחלב אם, ולכן אסור למתן אותו במהלך ההנקה.
שימוש בילדים
התווית נגד לילדים מתחת לגיל 3 ומשקל של עד 20 ק"ג עבור טבליות וילדים מתחת לגיל 12 עבור שמנת.
הוראות מיוחדות
שימוש לא סדיר או הפסקה מוקדמת של הטיפול מגדילים את הסיכון להישנות.
משך הטיפול יכול להיות מושפע גם מגורמים כמו נוכחות של מחלות נלוות, מצב הציפורניים עם פטרת ציפורניים בתחילת מהלך הטיפול.
אם לאחר שבועיים של טיפול בדלקת עור אין שיפור במצב, יש צורך לקבוע מחדש את הגורם הסיבתי של המחלה ואת הרגישות שלה לתרופה.
שימוש סיסטמי בפטרת ציפורניים מוצדק רק במקרה של נזק מוחלט לרוב הציפורניים, נוכחות של היפרקרטוזיס תת-שונית בולטת וחוסר היעילות של טיפול מקומי קודם.
בטיפול בפטרת ציפורניים, לרוב נצפית תגובה קלינית מאושרת במעבדה מספר חודשים לאחר הריפוי המיקולגי והפסקת הטיפול, עקב קצב הגדילה של ציפורן בריאה.
לא נדרשת הסרת צלחות ציפורניים בטיפול בפטרת ציפורניים של הידיים למשך 3 שבועות ובפטרת ציפורניים ברגליים למשך 6 שבועות.
בנוכחות מחלת כבד, פינוי טרבינאפין עשוי להיות מופחת. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר פעילות טרנסמינאזות "כבד" בסרום הדם.
במקרים נדירים, לאחר 3 חודשי טיפול, מתרחשים כולסטזיס והפטיטיס. אם מופיעים סימנים של תפקוד כבד לקוי (חולשה, בחילות מתמשכות, ירידה בתיאבון, כאבי בטן מופרזים, צהבת, שתן כהה או צואה דהויה), יש להפסיק את התרופה.
המינוי של טרבינאפין בחולים עם פסוריאזיס דורש זהירות, מכיוון. במקרים נדירים מאוד, טרבינאפין יכול לעורר החמרה של פסוריאזיס.
כאשר מטפלים בטרבינפין, יש להקפיד על כללי היגיינה כלליים כדי למנוע אפשרות של הדבקה חוזרת באמצעות תחתונים ונעליים. בתהליך הטיפול (לאחר שבועיים) ובסיומו, יש צורך לבצע טיפול אנטי פטרייתי בנעליים, גרביים וגרביים.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
אין נתונים על ההשפעה של Terbinafine על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים.
אינטראקציה בין תרופתית
מעכב את האיזואנזים CYP2D6 ומשבש את חילוף החומרים של תרופות כגון תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (כגון, דסיפרמין, פלובוקסמין), חוסמי בטא (מטופרולול, פרופרנולול), תרופות אנטי-ריתמיות (פלקסידנאז B), תרופות נוגדות הפרעות קצב (פלקסידנאז B), מונוטורין, פרופטורין. , סלגילין) ותרופות אנטי פסיכוטיות (למשל, כלורפרומאזין, הלופרידול).
תרופות המעוררות איזואנזימים של ציטוכרום P450 (לדוגמה, ריפמפיצין) יכולות להאיץ את חילוף החומרים וההפרשה של טרבינאפין מהגוף. תרופות - מעכבי איזואנזימים ציטוכרום P450 (לדוגמה, סימטידין) יכולים להאט את חילוף החומרים והפרשת טרבינאפין מהגוף. עם שימוש בו-זמני בתרופות אלו, ייתכן שתידרש התאמת מינון של טרבינאפין.
הפרה אפשרית של המחזור החודשי בעת נטילת טרבינאפין ואמצעי מניעה דרך הפה.
Terbinafine מפחית את פינוי הקפאין ב-21% ומאריך את מחצית החיים שלו ב-31%. אינו משפיע על פינוי פנזון, דיגוקסין, וורפרין.
בשילוב עם אתנול (אלכוהול) או תרופות בעלות אפקט כבד, קיים סיכון לפתח נזק כבד הנגרם כתוצאה מתרופות.
אנלוגים של התרופה Terbinafine
אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:
- אטיפין;
- בינאפין;
- למיסיל;
- למיסיל דרמגל;
- לאמיסיל אונו;
- למיקן;
- למיטל;
- מיקונורם;
- מיקוטרבין;
- אוניקון;
- טביכור;
- אגיו מטורבל;
- טרביזיל;
- Terbix;
- Terbinafine Geksal;
- Terbinafine Pfizer;
- Terbinafine MFF;
- Terbinafine Sar;
- טרבינפין טבע;
- Terbinafine הידרוכלוריד;
- טרבינוקס;
- טרביפין;
- תרמיקון;
- סנובל טיגאל;
- אונגוסאן;
- פונגוטרבין;
- צידוקן;
- אקזיט;
- אקספין.
בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.
מאפיינים כלליים. מתחם:
חומר פעיל: 0.25 גרם טרבינאפין הידרוכלוריד במונחים של טרבינאפין.
חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 0.08 גרם, היפרולוזה (תאית הידרוקסיפרופיל) - 0.025 גרם, נתרן קרוסקרמלוז - 0.025 גרם, דו-תחמוצת סיליקון קולואידית - 0.01 גרם, סידן סטארט - 0.005 גרם, לקטוז טבלית מונוהידראט במשקל 0.5.
תרופה אנטי פטרייתית עם השפעה פטרייתית בולטת.
תכונות פרמקולוגיות:
פרמקודינמיקה. Terbinafine הוא אלילאמין בעל קשת רחבה של פעילות נגד פטריות הגורמות למחלות עור, שיער וציפורניים, כולל דרמטופיטים. בריכוזים נמוכים, יש לו השפעה פטרייתית על דרמטופיטים Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, עובשים (למשל Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), שמרים, בעיקר קנדידה אלביקנס. בריכוזים נמוכים, לטרבינאפין יש השפעה פטרייתית נגד דרמטופיטים, עובשים וכמה פטריות דימורפיות. פעילות נגד פטריות שמרים, בהתאם לסוגן, יכולה להיות קוטל פטריות או פטרייתי.
Terbinafine מעכב באופן ספציפי את השלב המוקדם של ביוסינתזה של סטרול בתא הפטרייתי. זה מוביל למחסור בארגוסטרול ולהצטברות תוך תאית של סקוואלן, הגורם למוות של התא הפטרייתי. פעולת טרבינאפין מתבצעת על ידי עיכוב האנזים סקוואלן אפוקסידאז בקרום התא של הפטרייה. אנזים זה אינו שייך למערכת הציטוכרום P450. Terbinafine אינו משפיע על חילוף החומרים של הורמונים או תרופות אחרות.
כאשר Terbinafine נלקח דרך הפה, נוצרים ריכוזים של התרופה בעור, בשיער ובציפורניים, המספקים אפקט קוטל פטריות.
כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא אינו יעיל בטיפול בווריקולה הנגרמת על ידי Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
פרמקוקינטיקה. לאחר מנה פומית בודדת של טרבינאפין במינון של 250 מ"ג, הריכוז המרבי שלו בפלזמה מגיע לאחר שעתיים והוא (Cmax) - 0.97 מיקרוגרם/מ"ל. זמן מחצית החיים הוא 0.8 שעות, זמן המחצית החיים הוא 4.6 שעות. תקשורת עם חלבוני פלזמה בדם - 99%. כאשר נלקח בו זמנית עם אוכל, התאמת מינון של התרופה אינה נדרשת.
טרבינאפין חודר במהירות לעור ומצטבר בבלוטות החלב. ריכוזים גבוהים נוצרים בזקיקי השיער ובשיער, לאחר מספר שבועות של שימוש הוא חודר לתוך צלחות הציפורניים. הוא מצטבר בשכבת הקרנית של העור (הריכוז עולה 10 פעמים ביום השני לאחר נטילת 250 מ"ג, 70 פעמים ביום ה-12) ובציפורניים (קצב הדיפוזיה עולה על קצב הגדילה של הציפורן) בריכוזים המספקים אפקט קוטל פטריות.
טרבינאפין עובר חילוף חומרים בכבד למטבוליטים לא פעילים. זמן מחצית החיים הוא 16-18 שעות. זמן מחצית החיים של השלב הסופני הוא 200-400 שעות. מופרש בעיקר על ידי הכליות (70%) כמטבוליטים, וכן דרך העור. אין עדות להצטברות של התרופה בגוף. זה מוקצה עם חלב אם. לא היו שינויים בריכוז הפלזמה של טרבינאפין במצב יציב בהתאם לגיל, אך בחולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי, יתכן קצב סילוק איטי של התרופה, מה שמוביל לריכוז גבוה יותר של טרבינאפין בדם.
אינדיקציות לשימוש:
מחלות פטרייתיות של העור והציפורניים (פטרת ציפורניים) הנגרמות על ידי Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp.;
- mycosis של הקרקפת (trichophytosis,);
- דרמטומיקוזה חמורה ונפוצה של העור החלק של תא המטען והגפיים, הדורשת טיפול מערכתי;
- קנדידה של העור והריריות.
חָשׁוּב!הכירו את הטיפול
מינון ומתן:
מבוגרים: בפנים, אחרי האוכל. מינון רגיל: 250 מ"ג פעם ביום.
ילדים מעל גיל 3: עם משקל גוף של 20 עד 40 ק"ג - 125 מ"ג פעם אחת ביום; עם משקל גוף של יותר מ-40 ק"ג - 250 מ"ג פעם אחת ביום.
משך מהלך הטיפול ומשטר המינון נקבעים בנפרד ותלויים בלוקליזציה של התהליך ובחומרת המחלה.
פטרת ציפורניים: משך הטיפול הוא בממוצע 6-12 שבועות. אם ציפורני האצבעות והבהונות (למעט הבוהן הגדולה) נפגעות, או אם המטופל צעיר, משך הטיפול עשוי להיות פחות מ-12 שבועות. עבור דלקת בבוהן הגדולה, לרוב די בטיפול של 3 חודשים.
חלק מהחולים עם צמיחת ציפורניים מופחתת עשויים לדרוש תקופת טיפול ארוכה יותר.
זיהומים פטרייתיים של העור: משך הטיפול עבור לוקליזציה interdigital, plantar או "גרב" של הזיהום הוא 2-6 שבועות; עם mycoses של חלקים אחרים של הגוף: רגליים - 2-4 שבועות, פלג גוף עליון - 2-4 שבועות; עם מיקוזה הנגרמת על ידי פטריות מהסוג קנדידה - 2-4 שבועות; עם זיהומים פטרייתיים של הקרקפת הנגרמים על ידי פטריות מהסוג Microsporum - יותר מ 4 שבועות.
משך הטיפול בזיהומים פטרייתיים בקרקפת הוא כ-4 שבועות, במקרה של הדבקה ב-Microsporum canis הוא יכול להיות ארוך יותר.
עבור חולים קשישים, התרופה נקבעת במינונים זהים למבוגרים. חולים עם אי ספיקת כבד או כליות - 125 מ"ג פעם ביום.
תכונות יישום:
שימוש לא סדיר או הפסקה מוקדמת של הטיפול מגדילים את הסיכון להישנות.
משך הטיפול יכול להיות מושפע גם מגורמים כמו נוכחות של מחלות נלוות, מצב הציפורניים עם פטרת ציפורניים בתחילת מהלך הטיפול.
אם לאחר שבועיים של טיפול בדלקת עור אין שיפור במצב, יש צורך לקבוע מחדש את הגורם הסיבתי של המחלה ואת הרגישות שלה לתרופה.
שימוש מערכתי בפטרת ציפורניים מוצדק רק במקרה של נגע כולל של רוב הציפורניים, נוכחות של תת-נשי בולט, חוסר יעילות של טיפול מקומי קודם.
כאשר מטפלים בטרבינפין, יש להקפיד על כללי היגיינה כלליים כדי למנוע אפשרות של הדבקה חוזרת באמצעות תחתונים ונעליים. בתהליך הטיפול (לאחר שבועיים) ובסיומו, יש צורך לבצע טיפול אנטי פטרייתי בנעליים, גרביים וגרביים.
השפעה על ניהול כלי רכב ומנגנונים. אין נתונים על ההשפעה של Terbinafine על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים.
שימוש במהלך ההריון וההנקה. מאחר שלא נערכו מחקרים על הבטיחות של Terbinafine בנשים הרות, אין לתת את התרופה במהלך ההריון. Terbinafine מופרש בחלב אם, ולכן אסור למתן אותו במהלך ההנקה.
תופעות לוואי:
תדירות: לעתים קרובות מאוד - יותר מ-1/10, לעתים קרובות - יותר מ-1/100 ופחות מ-1/10, לעיתים רחוקות - יותר מ-1/1000 ופחות מ-1/100, לעיתים רחוקות - יותר מ-1/10000 ופחות מ-1 /1000, לעיתים רחוקות מאוד - פחות מ-1/10000, כולל מקרים בודדים.
ממערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - תחושת מלאות בבטן, ירידה בתיאבון, בחילות, כאבי בטן,; לעתים רחוקות - תפקוד כבד לקוי; לעתים רחוקות מאוד - עד לתוצאה קטלנית.
מצד האיברים ההמטופואטיים: לעיתים רחוקות מאוד - טרומבוציטופניה, פנציטופניה.
תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנפילקטאידיות (כולל אנגיואדמה).
ממערכת העצבים: לעתים קרובות -; לעתים רחוקות - הפרה של טעם, כולל ageusia.
מהצד של העור: לעתים קרובות מאוד - תגובות עור (כולל פריחה,); לעתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל, פריחה דמוית פסוריאזיס, החמרה של פסוריאזיס קיימת,.
ממערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות מאוד -,.
אחר: לעתים רחוקות מאוד - עייפות; זאבת עורית, SLE או החמרה שלהם.
אינטראקציה עם תרופות אחרות:
מעכב את האיזואנזים CYP2D6 ומשבש את חילוף החומרים של תרופות כגון תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (כגון, דסיפרמין, פלובוקסמין), חוסמי בטא (מטופרולול, פרופרנולול), תרופות אנטי-ריתמיות (פלקסידנאז B), תרופות נוגדות הפרעות קצב (פלקסידנאז B), מונוטורין, פרופטורין. , סלגילין) ותרופות אנטי פסיכוטיות (למשל, כלורפרומאזין, הלופרידול).
תרופות המעוררות איזואנזימים של ציטוכרום P450 (לדוגמה, ריפמפיצין) יכולות להאיץ את חילוף החומרים וההפרשה של טרבינאפין מהגוף. תרופות שהן מעכבות איזואנזימים של ציטוכרום P450 (לדוגמה, סימטידין) יכולות להאט את חילוף החומרים וסילוק טרבינאפין מהגוף. עם שימוש בו-זמני של תכשירים אלה, ייתכן שתידרש התאמת מינון של טרבינאפין.
הפרה אפשרית של המחזור החודשי בעת נטילת טרבינאפין ואמצעי מניעה דרך הפה.
Terbinafine מפחית את פינוי הקפאין ב-21% ומאריך את מחצית החיים שלו ב-31%. אינו משפיע על פינוי פנזון, דיגוקסין, וורפרין.
בשילוב עם אתנול או תרופות בעלות אפקט כבד על הכבד, קיים סיכון לפתח נזק כבד הנגרם על ידי תרופות.
התוויות נגד:
רגישות יתר ל-terbinafine או למרכיבים אחרים של התרופה;
- מחלת כבד כרונית או פעילה;
- (פינוי קריאטינין פחות מ-50 מ"ל לדקה);
- גיל ילדים (עד 3 שנים) ועם משקל גוף של עד 20 ק"ג (עבור צורת מינון זו);
- תקופת הנקה;
- מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.
יש לנקוט זהירות כאשר:
- אי ספיקת כליות (עם פינוי קריאטינין של יותר מ-50 מ"ל לדקה);
- אלכוהוליזם;
- דיכוי של hematopoiesis של מח העצם;
- גידולים;
- מחלות מטבוליות;
- מחלות סתימות של כלי הגפיים;
- זאבת עורית או.
מנת יתר:
תסמינים: כאבי ראש, בחילות, כאבים באזור האפיגסטרי, הטלת שתן תכופה, פריחה.
טיפול: אמצעים להסרת התרופה (שטיפת קיבה, פחם פעיל); במידת הצורך, טיפול תומך סימפטומטי.
תנאי אחסון:
במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 ºС. הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף: 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
תנאי חופשה:
על מרשם
חֲבִילָה:
טבליות של 250 מ"ג. 7 או 10 טבליות באריזת שלפוחית עשויה סרט PVC ונידיד אלומיניום. 1, 2 או 4 שלפוחיות של 7 טבליות או 1, 2 או 3 שלפוחיות של 10 טבליות יחד עם הוראות שימוש באריזת קרטון.
מתחם
חומר פעיל:
טבליה 1 מכילה טרבינאפין הידרוכלוריד (במונחים של טרבינאפין) 250 מ"ג
חומרי עזר:לקטוז מונוהידראט, מגנזיום stearate תאית מיקרו-גבישי סיליקון דו-חמצני פוליאתילן גליקול קולואידי-1500; נתרן קרוסקרמלוז.
צורת מינון
גלולות.
קבוצה פרמקולוגית
תרופות אנטי פטרייתיות לשימוש מערכתי.
קוד ATC D01B A02.
אינדיקציות
זיהומים פטרייתיים של העור והציפורניים הנגרמים על ידי טריכופיטון(לדוגמה T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisו Epidermophyton floccosum .
1. טרבינאפין דרך הפה מיועד לטיפול בגזזת (עור חלק טריכופיטוזיס, טריכופיטוזיס של הפרינאום ודרמטופיטוזיס בכפות הרגליים) במקרים בהם לוקליזציה של הנגע, חומרת הזיהום או היקף הזיהום קובעים את מידת ההתאמה של טיפול פומי.
2. Terbinafine דרך הפה מיועד לטיפול בפטרת ציפורניים.
התוויות נגד
רגישות יתר לטרבינאפין או לחומרי עזר של התרופה.
מינון ומתן
החל בפנים.
מבוגרים
250 מ"ג פעם אחת ביום.
משך הטיפול תלוי באופי וחומרת המחלה.
יְלָדִים
סקירה של נתוני הבטיחות של טרבינאפין דרך הפה בילדים הראתה שפרופיל תופעות הלוואי בילדים דומה לזה של מבוגרים. אין עדות לתגובות חדשות, חריגות או חמורות יותר מאלה שנראו בחולים מבוגרים. עם זאת, מאחר שהנתונים על השימוש בתרופה מוגבלים עד היום, השימוש בה אינו מומלץ לקבוצת גיל זו של חולים.
- דרמטופיטוזיס בכפות הרגליים (בין-דיגיטלי, פלנטר / "מוקסין") - 2-6 שבועות
- trichophytosis של עור חלק - 4 שבועות
- trichophytosis של הפרינאום - מ 2 עד 4 שבועות
- קנדידה בעור - 2-4 שבועות.
היעלמות מוחלטת של ביטויי הזיהום והתלונות הקשורות אליו יכולה להתרחש רק מספר שבועות לאחר הריפוי המיקולגי.
זיהומים בקרקפת
זיהום פטרייתי של הקרקפת נצפה בעיקר בילדים.
פטרת ציפורניים
משך הטיפול ברוב החולים הוא בין 6 שבועות ל-3 חודשים. ניתן לתכנן תקופות טיפול של פחות מ-3 חודשים עבור חולים עם נגעים בציפורניים, ציפורניים מלבד האגודל, או עבור חולים צעירים יותר. בטיפול בנגעים בציפורניים, 3 חודשים מספיקים בדרך כלל, אם כי חלק מהמטופלים עשויים להזדקק לטיפול למשך 6 חודשים או יותר. ניתן לזהות חולים הזקוקים לטיפול ארוך יותר על ידי קצב צמיחת ציפורניים מופחת במהלך השבועות הראשונים של הטיפול.
היעלמות מוחלטת של סימנים ותסמינים של זיהום עלולה שלא להתרחש מספר שבועות לאחר הריפוי המיקולגי.
אוכלוסיות מיוחדות
חולים עם תפקוד כבד לקוי
חולים עם תפקוד כליות לקוי
השימוש בטבליות טרבינאפין בחולים עם תפקוד כליות לקוי לא נחקר בצורה מספקת ולכן אינו מומלץ בקבוצת חולים זו.
מטופלים מבוגרים
אין עדות לכך שחולים קשישים צריכים לשנות את מינון התרופה או שיש להם תופעות לוואי שונות מאלו של חולים צעירים יותר. בקבוצת גיל זו, בעת השימוש בתרופה, יש לשקול אפשרות של פגיעה בתפקוד הכבד או הכליות.
תגובות שליליות
Terbinafine נסבל היטב. תגובות הלוואי הן בדרך כלל קלות עד בינוניות והן חולפות.
ממערכת הדם והלימפה:נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, פנציטופניה, אנמיה.
ממערכת החיסון:תגובות אנפילקטאידיות (כולל אנגיואדמה) עור וביטויים מערכתיים של לופוס אריתמטוזוס; תגובות אנפילקטיות; תגובות דומות למחלת סרום; מחלות דמויות שפעת.
הפרעות נפשיות:דיכאון, חרדה.
ממערכת העצבים:הפרעות כאב ראש בחוש הטעם, לרבות אובדן תחושת הטעם, מתאוששות לרוב תוך מספר שבועות לאחר הפסקת התרופה הפרעה ארוכת טווח בתחושת הטעם, מובילה לעיתים לצריכה של פחות מזון וירידה משמעותית במשקל סחרחורת paresthesia והיפסטזיה; אנוסמיה, לרבות אנוסמיה קבועה; היפוסמיה.
מאברי השמיעה והמבוך:סְחַרחוֹרֶת.
ממערכת העיכול:תחושת מלאות בבטן, אובדן תיאבון, דיספפסיה, בחילות, כאבי בטן קלים, שלשולים.
ממערכת העיכול:תפקוד לקוי של הכבד והרב, כולל צהבת, כולסטזיס והפטיטיס; דלקת לבלב אי ספיקת כבד חמורה, לעיתים קטלנית או מצריכה השתלת כבד. ברוב המקרים של אי ספיקת כבד, לחולים היו מצבים מערכתיים קיימים, והקשר עם השימוש בטרבינאפין היה מפוקפק.
אם מתפתחת הפרעה בתפקוד הכבד, יש להפסיק את הטיפול.
מהצד של העור:צורות קלות של תגובות עור (פריחה, אורטיקריה), תגובות עור (למשל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל, רגישות לאור), פוסטולוסיס אקאנטמטית חריפה, פריחות דמויות פסוריאזיס או החמרה של פסוריאזיס, נשירת שיער, למרות שיש קשר סיבתי לא הוכח אם מופיעה פריחה מתקדמת על העור, יש להפסיק את הטיפול.
ממערכת השרירים והשלד:ארתרלגיה, מיאלגיה, רבדומיוליזה.
הפרות כלליות:עייפות, חולשה, דלקת כלי דם, היפרתרמיה.
מדדי מעבדה:רמות גבוהות של CPK בדם.
מנת יתר
ידועים מספר מקרים של מנת יתר (בליעה של עד 5 גרם טרבינפין). במקביל, נרשמו כאבי ראש, בחילות, כאבים אפיגסטריים וסחרחורת.
יַחַס:הפרשת התרופה, קודם כל, בעזרת פחם פעיל, ובמידת הצורך, שימוש בטיפול סימפטומטי.
השתמש במהלך הריון או הנקה
הניסיון הקליני בשימוש ב-Terbinafine לטיפול בנשים בהריון מוגבל; במהלך ההיריון ניתן להשתמש בתרופה רק כאשר התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
Terbinafine עובר לחלב אם, לכן, במידת הצורך, השימוש בתרופה צריך להפסיק את ההנקה.
יְלָדִים
מאחר שהנתונים על השימוש בתרופה בילדים עדיין מוגבלים, לא מומלץ לרשום אותה לקבוצת גיל זו של חולים.
תכונות אפליקציה
תפקודי כבדבחולים הנוטלים טבליות טרבינפין הידרוכלוריד, דווחו במקרים נדירים מאוד מקרים של אי ספיקת כבד חמורה (חלקם היו קטלניים או נדרשו להשתלת כבד). ברוב המקרים של אי ספיקת כבד, לחולים הייתה מחלה סיסטמית חמורה, והקשר הסיבתי עם טבליות טרבינפין הידרוכלוריד היה מוטל בספק.
רעילות בכבד אפשרית בחולים עם וללא מחלת כבד קודמת. יש להזהיר חולים הנוטלים Terbinafine על הצורך ליידע את הרופא באופן מיידי על כל ביטוי של בחילות מתמשכות לא ברורות, אנורקסיה, עייפות, הקאות, כאבים בבטן העליונה הימנית, צהבת, שתן כהה או צואה בהירה, גירוד. חולים עם תסמינים אלו צריכים להפסיק את הטיפול ב-Terbinafine ויש להעריך מיד את תפקודי הכבד של החולה.
השפעות המטולוגיות:לעיתים רחוקות מאוד, דווחו שינויים פתולוגיים בדם (נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, פנסיטופניה) בחולים הנוטלים טבליות טרבינפין הידרוכלוריד. במקרה של שינוי פתולוגי בדם בחולים המטופלים בטרבינאפין, יש להמליץ על שינוי אפשרי בטיפול התרופתי, לרבות הפסקת התרופה.
בחולים עם תפקוד כליות לקוי (פינוי קריאטינין נמוך מ-50 מ"ל/דקה או קריאטינין בסרום גבוה מ-300 מיקרומול/ליטר), השימוש ב-Terbinafine לא נחקר כראוי, ולכן לא מומלץ להם Terbinafine.
השפעות דרמטולוגיות:לעתים רחוקות מאוד, דווחו תגובות עור חמורות (למשל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל) בחולים הנוטלים טבליות טרבינפין הידרוכלוריד.
מחקרים על הפרמקוקינטיקה של מנה בודדת של התרופה בחולים עם מחלת כבד קיימת הראו שניתן להפחית את פינוי טרבינאפין הידרוכלוריד בכ-50%. מאחר שהיו דיווחים על מקרים נדירים מאוד של החמרה של פסוריאזיס, יש להשתמש בטרבינפין הידרוכלוריד בזהירות בחולים עם מחלה זו.
היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או עבודה עם מנגנונים אחרים.
אין נתונים על ההשפעה של Terbinafine על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים. עם זאת, אם חולים חווים סחרחורת כהשפעה בלתי רצויה על השימוש בתרופה, יש להימנע מלנהוג ברכב או לעבוד עם מנגנונים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציות.
סימטידין הפחית את הפינוי של טרבינאפין ב-30%.
השפעת תרופות אחרות על טרבינפין
פינוי פלזמה של טרבינאפין עשוי להיות מוגבר על ידי תרופות המעוררות חילוף חומרים ועלול להיות מופחת על ידי תרופות המעכבות ציטוכרום P450. אם יש צורך בטיפול במקביל בתרופות כאלה, יש להתאים את המינון של Terbinafine.
תרופות שעשויות להפחית את ההשפעות או את ריכוזי הפלזמה של טרבינאפין
Rifampicin מגביר את פינוי טרבינאפין ב-100%.
השפעת טרבינאפין על תרופות אחרות
תוצאות מחקרים שבוצעו בַּמַבחֵנָהובמתנדבים בריאים, מראים שלטרבינאפין פוטנציאל מועט לדכא או להגביר את הפינוי של תרופות המועברות לחילוף חומרים על ידי מערכת הציטוכרום P450 (לדוגמה, טרפנדין, טריאזולם, טולבוטמיד או אמצעי מניעה אוראליים), למעט אותן תרופות שעוברות מטבוליזם עם השתתפות של CYP2D6.
Terbinafine אינו משפיע על פינוי אנטיפירין או דיגוקסין.
בחולים שנטלו במקביל Terbinafine ואמצעי מניעה דרך הפה, בחלק מהמקרים היה מחזור וסת לא סדיר, אם כי התדירות של הפרעות אלו נשארה בערכים שנצפו בשימוש מבודד באמצעי מניעה אוראליים.
Terbinafine עשוי להגביר את ההשפעות או את ריכוזי הפלזמה של המוצרים התרופתיים הבאים:
קפאין - טרבינאפין מפחית את פינוי הקפאין הניתן לווריד ב-21%.
מחקר בַּמַבחֵנָהו in vivoמצא ש-terbinafine מעכב את חילוף החומרים בתיווך CYP2D6. נתונים אלו עשויים להיות רלוונטיים מבחינה קלינית לתרופות שעוברות חילוף חומרים על ידי אנזים זה, כגון תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (TCA), חוסמי בטא, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI), תרופות אנטי-ריתמיות (כולל סוג 1A, 1B ו-1C), ומונואמין אוקסידאז. מעכבי (MAO-Is) מסוג B, במקרה שבו התרופה שבה משתמשים היא בעלת טווח קטן של ריכוזים טיפוליים.
Terbinafine מפחית את הפינוי של דסיפרמין ב-82%.
Terbinafine עשוי להפחית את ההשפעות או את ריכוזי הפלזמה של התכשירים הבאים:
טרבינאפין מגביר את הפינוי של ציקלוספורין ב-15%.
שינויים ב-International Normalized Ratio (INR) ו/או PT דווחו במקרים נדירים בחולים שקיבלו טרבינאפין במקביל לוורפרין.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקולוגי. Terbinafine הוא אליאמין בעל קשת רחבה של פעילות נגד זיהומים פטרייתיים של העור, השיער והציפורניים הנגרמים על ידי דרמטופיטים כגון טריכופיטון(לדוגמה T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum(לדוגמה Microsporum canis, Epidermophyton floccosumופטריות שמרים מהסוג קִמָחוֹן(לדוגמה קנדידה אלביקנס) ו Pityrosporum. בריכוזים נמוכים יש לו השפעה קוטל פטריות על דרמטופיטים, עובשים וכמה פטריות דימורפיות. פעילות נגד פטריות שמרים, בהתאם לסוגן, יכולה להיות קוטל פטריות או פטרייתי.