Registracijos numeris: LS-000866-141113
Prekinis vaisto pavadinimas: Oprah
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: citalopramas
Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės
Junginys:
1 plėvele dengtoje tabletėje yra:
20 mg tabletė:
citalopramo hidrobromido 24,99 mg, atitinkančio 20,00 mg citalopramo bazę;
manitolis 132,55 mg, mikrokristalinė celiuliozė 17,885 mg, koloidinis silicio dioksidas 0,625 mg, magnio stearatas 3,95 mg;
hipromeliozė 2,19 mg, titano dioksidas (E171) 0,88 mg, makrogolis-6000 0,53 mg.
40 mg tabletė:
citalopramo hidrobromido 49,98 mg, atitinkančio citalopramo bazę 40,00 mg;
manitolis 265,10 mg, mikrokristalinė celiuliozė 35,77 mg, koloidinis silicio dioksidas 1,25 mg, magnio stearatas 7,90 mg;
hipromeliozė 4,38 mg, titano dioksidas (E171) 1,76 mg, makrogolis-6000 1,06 mg.
apibūdinimas
Apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos spalvos su vagele abiejose tabletės pusėse ir šalutinio poveikio rizika.
Farmakoterapinė grupė: antidepresantas
ATC kodas: N06AB04
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika
Citalopramas yra labai selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius.
Ilgai gydant, atsparumas slopinančiam citalopramo poveikiui serotonino pasisavinimą nepasireiškia.
Antidepresinis citalopramo poveikis tikriausiai yra susijęs su specifiniu serotonino pasisavinimo smegenų neuronuose slopinimu.
Citalopramas praktiškai neturi įtakos norepinefrino, dopamino ir gama-aminosviesto rūgšties įsisavinimui iš neuronų. Jis neturi afiniteto arba turi silpną afinitetą cholinerginiams, histamininiams, įvairių tipų adrenerginiams, serotoninerginiams ir dopaminerginiams receptoriams.
Citalopramas yra biciklinis izobenzofurano darinys, kuris pagal savo cheminę struktūrą nepriklauso tricikliams ir tetracikliniams antidepresantams, taip pat kitoms antidepresantų grupėms. Pagrindiniai citalopramo metabolitai yra selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, tačiau jų aktyvumas yra mažesnis lyginant su citalopramu, apskritai jie reikšmingai neprisideda prie citalopramo antidepresinio poveikio.
Farmakokinetika
Siurbimas
Išgertas citalopramas greitai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama vidutiniškai po 4 (1-7) valandų. Absorbcija nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Išgertas citalopramo biologinis prieinamumas yra apie 80%.
Paskirstymas
Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 12-17 l/kg. Citalopramo ir jo metabolitų prisijungimas prie plazmos baltymų yra mažesnis nei 80%.
Metabolizmas
Metabolizuojamas, kad susidarytų demetilcitalopramas, didemetilcitalopramas, citalopramo-N-oksidas ir propiono rūgšties dariniai. Propiono rūgšties dariniai yra farmakologiškai neaktyvūs. Demetilcitalopramas, didemetilcitalopramas, citalopramo-N-oksidas yra selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, kurių farmakologinis aktyvumas mažesnis nei citalopramas.
Jis metabolizuojamas daugiausia dalyvaujant izofermentui CYP2C19, o šis procesas taip pat vyksta šiek tiek dalyvaujant CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentams.
veisimas
Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 1,5 dienos. Išgėrus, plazmos klirensas yra apie 0,4 l/min.
Citalopramas daugiausia pašalinamas per kepenis (85 %) ir iš dalies per inkstus (15 %). Nepakitusio pavidalo 12-23% citalopramo išsiskiria per inkstus. Kepenų klirensas yra apie 0,3 l/min., inkstų klirensas – 0,05-0,08 l/min.
Pusiausvyros koncentracija pasiekiama per 1-2 savaites. Įrodytas tiesinis ryšys tarp pusiausvyrinės citalopramo koncentracijos ir jo priimtos dozės. Vartojant 40 mg per parą dozę, vidutinė citalopramo koncentracija plazmoje yra maždaug 300 nmol / l. Ryšio tarp citalopramo koncentracijos kraujo plazmoje, terapinio atsako dydžio ar nepageidaujamų reakcijų intensyvumo nenustatyta.
Dėl lėto metabolizmo senyviems pacientams stebimas ilgesnis pusinės eliminacijos laikas ir mažos klirenso vertės.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, citalopramas šalinamas lėčiau. Citalopramo pusinės eliminacijos laikas ir jo pusiausvyrinė koncentracija plazmoje yra beveik dvigubai didesnė nei pacientų, kurių kepenų funkcija normali.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, citalopramas šalinamas lėčiau, tai reikšmingos įtakos citalopramo farmakokinetikai neturi. Šiuo metu pacientų, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), gydymo patirties nepakanka.
NAUDOJIMO INDIKACIJA
Vidutinio ir sunkaus laipsnio depresijos epizodai
Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas citalopramui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
Vienu metu skiriant monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius, įskaitant selegiliną, kai paros dozė viršija 10 mg per parą.
Citalopramo negalima vartoti per 14 dienų po negrįžtamo poveikio MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo, taip pat per laikotarpį po grįžtamojo MAO panaikinimo, kaip nurodyta jų medicininio vartojimo instrukcijose.
Gydymą MAO inhibitoriais galima pradėti ne anksčiau kaip po 7 dienų po citalopramo vartojimo nutraukimo.
Linezolido vartojimas kartu, jei nėra sąlygų atidžiai stebėti pacientą ir kontroliuoti kraujospūdį.
Pacientams, kuriems yra ilgas QT intervalas arba įgimtas ilgo QT sindromas, citalopramo vartoti draudžiama.
Kartu vartojami vaistai, ilginantys QT intervalą.
Vartojimas kartu su pimozidu.
Vaikų amžius (iki 18 metų).
ATSARGIAI
Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, nepakankamas CYP2C19 izofermento aktyvumas; hipomanija, manija, depresija su mintimis ir bandymais nusižudyti, cukrinis diabetas, sunki bradikardija, neseniai patyręs miokardo infarktas, kompensuotas širdies nepakankamumas, skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, polinkis kraujuoti; vienu metu vartoti su selegilinu (dozė ≤ 10 mg per parą), serotoninerginiais vaistais ir ličio preparatais, vaistažolių preparatais jonažolių pagrindu, kraujo krešėjimo sistemą veikiančiais vaistais; vaistai, sukeliantys hipokalemiją / hipomagnezemiją; neuroleptikai, cimetidinas, CYP2C19, CYP2D6 inhibitoriai; elektrokonvulsinė terapija, traukulių priepuolių buvimas istorijoje, taip pat vaistai, mažinantys konvulsinio pasirengimo slenkstį; senyvas amžius; nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis.
NAUDOJIMAS NĖŠTUMO IR ŽINDIMO LAIKOTARPIU
Vaisto Oprah vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Naujagimius reikia atidžiai stebėti, jei motina vaisto vartojo nėštumo pabaigoje, ypač trečiąjį trimestrą. Nėštumo metu venkite staigaus vaisto vartojimo nutraukimo.
Jei motina vėlyvojo nėštumo metu vartoja selektyvius serotonino/norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius, naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo distreso sindromas, cianozė, apnėja, traukuliai, nestabili kūno temperatūra, pasunkėjęs maitinimas, vėmimas, hipoglikemija, arterinė hipertenzija, žemas kraujospūdis. , hiperrefleksija, tremoras, drebulys, dirglumas, vangumas, nenutrūkstamas verksmas, miego sutrikimai, įskaitant mieguistumą. Šiuos simptomus galima pastebėti tiek dėl išsivysčiusio serotonerginio sindromo, tiek dėl „nutraukimo“ sindromo.
Daugeliu atvejų komplikacijos prasideda iškart po gimdymo (praėjus mažiau nei 24 valandoms).
Epidemiologiniai duomenys rodo, kad selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali padidinti persistuojančios plautinės hipertenzijos atsiradimo riziką naujagimiams.
Citalopramo išsiskiria su motinos pienu. Nustatyta, kad žindomas vaikas gaus apie 5% maitinančios motinos išgertos dozės, skaičiuojamos pagal kūno svorį (mg/kg). Vartojant citalopramą žindymo laikotarpiu naujagimiams, nepageidaujamų reakcijų nepastebėta arba jos buvo lengvos. Tačiau turimos informacijos nepakanka norint įvertinti galimą žalą vaiko sveikatai, todėl žindymo laikotarpiu Oprah rekomenduojama vartoti atsargiai.
NAUDOJIMO METODAS IR DOZĖS
Viduje kartą per dieną (ryte arba vakare), nepriklausomai nuo valgio, gerti skystį.
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą ir ligos sunkumą, dozę galima padidinti iki 40 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 40 mg.
Gydymo antidepresantais poveikio negalima tikėtis praėjus mažiausiai dviem savaitėms nuo gydymo pradžios, kuris turi būti tęsiamas 4-6 savaites, kol išnyks ligos simptomai. Pacientams, sergantiems pasikartojančia unipoline depresija, gali tekti tęsti palaikomąjį gydymą ilgą laiką, kad būtų išvengta būsimų depresijos epizodų.
Pirmąją gydymo savaitę rekomenduojama paros dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, po to dozė padidinama iki 20 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą ir ligos sunkumą, dozę galima padidinti iki 40 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 40 mg.
Panikos sutrikimo gydymas yra ilgalaikis. Palaikomasis klinikinis poveikis buvo pasiektas ilgalaikio gydymo metu (1 metai). Esant nemigai ar stipraus nerimo jausmui ūminiu ligos periodu, rekomenduojama papildomai gydyti raminamaisiais vaistais. Jei nusprendžiama nutraukti gydymą, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui, kad būtų kuo mažiau ryškių „nutraukimo“ sindromo simptomų.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Duomenų apie citalopramo gydymą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.), nėra.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg, priklausomai nuo paciento individualaus atsako į gydymą ir ligos sunkumo, dozę galima padidinti iki 20 mg per parą. Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, vaisto dozę reikia titruoti atsargiai.
Pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra sumažėjęs, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą ir ligos sunkumą, dozę galima padidinti iki 20 mg per parą.
Sindromas "atšaukimas"
Reikia vengti staigaus vaisto vartojimo nutraukimo. Norint sumažinti organizmo reakcijų tikimybę dėl išsivysčiusio „nutraukimo“ sindromo, būtina palaipsniui nutraukti vaisto vartojimą, mažinant jo dozę per 1–2 savaites. Jei dėl dozės mažinimo ar nutraukimo atsiranda blogai toleruojamos „nutraukimo“ reakcijos, reikia atnaujinti paskutinę pakoreguotą vaisto dozę, tada ją galima atnaujinti palaipsniui nutraukiant dozę, mažinant dozę jau dideliais intervalais.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant citalopramą, paprastai yra lengvas ir laikinas. Dažniausiai jie atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, vėliau jie paprastai tampa mažiau intensyvūs ir pasireiškia rečiau tęsiant gydymą.
Buvo nustatytos šios nuo dozės priklausomos reakcijos: padidėjęs prakaitavimas, burnos džiūvimas, nemiga, mieguistumas, viduriavimas, pykinimas ir padidėjęs nuovargis.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis pateikiamas pagal tokią gradaciją: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).
dažnis nežinomas – trombocitopenija.
dažnis nežinomas – padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės reakcijos.
dažnis nežinomas – nepakankama antidiurezinio hormono sekrecija.
dažnai - apetito praradimas, svorio kritimas; nedažnai - padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas; reta hiponatremija, dažnis nežinomas – hipokalemija.
dažnai - susijaudinimas, sumažėjęs lytinis potraukis, nerimas, nervingumas, sumišimas, orgazmo sutrikimai (moterims), miego sutrikimai; retai – agresija, depersonalizacija, haliucinacijos, manija; dažnis nežinomas – panikos priepuoliai, bruksizmas, nerimas, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys 2.
labai dažnai - mieguistumas, nemiga, galvos skausmas; dažnai - drebulys, parestezija, galvos svaigimas, sutrikęs dėmesys; retai - alpimas; retai - dideli traukulių priepuoliai, diskinezija, skonio sutrikimai; dažnis nežinomas – traukuliai, serotonino sindromas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, akatizija, judesių sutrikimai.
retai - midriazė (dėl kurios gali išsivystyti uždaro kampo glaukoma); dažnis nežinomas – regos sutrikimas.
dažnai – spengimas ausyse.
retai - bradikardija, tachikardija; retai - kraujavimas; dažnis nežinomas - QT 1 intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija, įskaitant torsades de pointes, ortostatinė hipotenzija.
dažnai – žiovulys; dažnis nežinomas – kraujavimas iš nosies.
labai dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas; dažnai - viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas; dažnis nežinomas - kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos).
retai - hepatitas; dažnis nežinomas – kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai.
labai dažnai - padidėjęs prakaitavimas; dažnai - niežulys; retai - dilgėlinė, alopecija, bėrimas, purpura, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos; dažnis nežinomas – ekchimozė, angioedema.
dažnai - mialgija, artralgija.
retai – šlapimo susilaikymas.
dažnai – impotencija, sutrikusi ejakuliacija, negalėjimas išsiskirti; retai - menoragija (moterims); dažnis nežinomas – metroragija (moterims), priapizmas (vyrams), galaktorėja.
dažnai - apatija; retai - periferinė edema; retai - hipertermija.
1 - Buvo pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir skilvelinę aritmiją, įskaitant torsades de pointes, stebint preparatus, kurių sudėtyje yra citalopramo į rinką, daugiausia moterims, sergančioms hipokalemija arba turinčioms rizikos veiksnių, skatinančių QT intervalo pailgėjimą, arba sergant kitomis širdies ligomis. ligų.
2 - Buvo pranešta apie mintis apie savižudybę ir elgesį citalopramo gydymo metu arba netrukus po jo.
Epidemiologiniai tyrimai, kuriuose daugiausia dalyvavo 50 metų ir vyresni pacientai, parodė, kad vartojant SSRI ir triciklius antidepresantus, padidėja kaulų lūžių rizika. Šio veikimo mechanizmas nežinomas.
Gydymo citalopramu nutraukimas (ypač staigus) dažnai sukelia „abstinencijos“ sindromo vystymąsi. Paprastai buvo pranešta apie galvos svaigimą, jutimo sutrikimus (įskaitant paresteziją), miego sutrikimus (įskaitant nemigą ir gilų miegą), susijaudinimą ar nerimą, pykinimą ir (arba) vėmimą, drebėjimą, sumišimą, padidėjusį prakaitavimą, galvos skausmą, viduriavimą, širdies plakimą. , emocinis labilumas, dirglumas ir regėjimo sutrikimas. Paprastai šie simptomai yra lengvi arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir užsitęsę, todėl nutraukus gydymą citalopramu, rekomenduojama palaipsniui mažinti vaisto dozę (žr. Dozavimas ir vartojimas bei Specialios instrukcijos).
PERDOZUOTI
Simptomai: traukuliai, tachikardija, mieguistumas, pailgėjęs QT intervalas, koma, vėmimas, tremoras, kraujospūdžio sumažėjimas, širdies sustojimas, pykinimas, serotonino sindromas, sujaudinimas, bradikardija, galvos svaigimas, ryšulio šakų blokada, QRS intervalo pailgėjimas, arterinė hipertenzija, midriazė, pirueto tipo aritmija, stuporas, padidėjęs prakaitavimas, cianozė, plaučių hiperventiliacija, hipertermija, prieširdžių ir skilvelių aritmijos.
Gydymas: rekomenduojamas palaikomasis ir simptominis gydymas. Rekomenduojama vartoti aktyvintąją anglį, osmosinius vidurius laisvinančius vaistus (pvz., natrio sulfonatą) ir išplauti skrandį. Tam reikia stebėti EKG ir gyvybines organizmo funkcijas.
Perdozavus, EKG pirmiausia reikia stebėti pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu / bradiaritmija, pacientams, kartu vartojantiems QT intervalą ilginančius vaistus arba pacientus, kuriems yra medžiagų apykaitos sutrikimų, pvz., sutrikusi kepenų funkcija.
Specifinio priešnuodžio nėra.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Buvo pranešta apie serotonino sindromo išsivystymą citalopramą vartojant kartu su moklobemidu ir buspironu.
MAO inhibitoriai
Kartu vartojant MAO inhibitorius ir citalopramą, gali išsivystyti sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant serotonino sindromą (žr. Kontraindikacijos).
Buvo pranešta apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, kartais mirtinas, pacientams, vartojusiems SSRI kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant negrįžtamą MAO inhibitorių selegiliną ir grįžtamąjį MAO inhibitorių linezolidą ir moklobemidą, ir pacientams, kurie neseniai nutraukė SSRI vartojimą ir pradėjo vartoti MAO inhibitorius. .
Kai kurie sąveikos atvejai buvo panašūs į serotonino sindromo požymius. Sąveikos simptomai yra šie: susijaudinimas, tremoras, mioklonija ir hipertermija.
QT intervalo pailgėjimas
Farmakokinetinių ir farmakodinaminių citalopramo ir kitų QT intervalą didinančių vaistų sąveikos tyrimų neatlikta. Neįmanoma atmesti papildomo poveikio, kai jie vartojami kartu. Todėl kartu su citalopramu draudžiama vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą, pvz., IA ir III klasės antiaritminiais vaistais, antipsichoziniais vaistais (pvz., fenotiazino dariniais, pimozidu, haloperidoliu), tricikliais antidepresantais, tam tikrais antimikrobiniais vaistais (pvz., sparfloksacinu, moksifloksacinu). , eritromicinas (intraveninė vaisto forma), pentamidinas, vaistai nuo maliarijos, ypač halofantrinas, kai kurie antihistamininiai vaistai (astemizolis, mizolastinas) ir kt.
pimozidas
Pacientams, vartojusiems citalopramo 40 mg per parą 11 dienų, kartu skiriant vieną 2 mg pimozido dozę, padidėjo plotas po pimozido koncentracijos ir laiko kreive ir padidėjo didžiausia jo koncentracija plazmoje. Kartu vartojant pimozidą ir citalopramą, QTc intervalas pailgėja maždaug 10 ms. Atsižvelgiant į šią sąveiką vartojant mažas pimozido dozes, kartu vartoti citalopramą ir pimozidą draudžiama.
Selegilinas (selektyvus MAO-B inhibitorius)
Farmakokinetinės ir (arba) farmakodinaminės citalopramo, vartojamo 20 mg per parą, ir 10 mg selegilino sąveikos tyrimai kliniškai reikšmingos sąveikos neparodė. Nerekomenduojama vienu metu vartoti citalopramo ir selegilino, kai dozė viršija 10 mg per parą.
Serotoninerginiai vaistai
ličio ir triptofano
Klinikinių tyrimų metu nenustatyta farmakodinaminės sąveikos su citalopramu kartu vartojant ličio. Tačiau buvo pranešimų apie sustiprėjusį serotoninerginį poveikį vartojant SSRI kartu su ličiu ar triptofanu, todėl šiuos vaistus reikia vartoti kartu su citalopramu. Būtina reguliariai stebėti ličio kiekį plazmoje.
Vartojant kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz., tramadoliu, sumatriptanu), gali sustiprėti serotonino poveikis.
Kol nebus išsiaiškinta informacija apie citalopramo ir 5-HT receptorių agonistų, tokių kaip sumatriptanas ir kiti triptanai, vartojimą kartu, šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama.
Žoliniai preparatai jonažolių pagrindu
Kartu vartojant SSRI ir vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), gali padidėti šalutinis poveikis. Ši farmakokinetinė sąveika netirta.
Antikoaguliantai ir kiti vaistai, turintys įtakos kraujo krešėjimui
Citalopramą reikia vartoti atsargiai pacientams, vartojantiems antikoaguliantus ir kitus kraujo krešėjimą veikiančius vaistus, pvz., nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), acetilsalicilo rūgštį, dipiridamolį, tiklopidiną ar kitus vaistus (pvz., atipinius antipsichozinius vaistus), kurie padidina kraujo krešėjimą. kraujavimo rizika (žr. skyrių Specialios instrukcijos).
Alkoholis
Citalopramas nesukelia farmakodinaminės ar farmakokinetinės sąveikos su etanoliu. Tačiau kartu vartoti citalopramo ir alkoholio nerekomenduojama.
Hipokalemiją/hipomagnezemiją sukeliantys vaistai
Atsargiai reikia vartoti kartu su vaistais, sukeliančiais hipokalemijos / hipomagnezemijos išsivystymą, nes tai gali padidinti piktybinės aritmijos atsiradimo riziką.
Priepuolių slenkstį mažinantys vaistai
SSRI gali sumažinti priepuolių slenkstį. Atsargiai reikia skirti kartu su kitais priepuolių slenkstį mažinančiais vaistais (tricikliais antidepresantais iš SSRI grupės, neuroleptikais (butirofenono, tioksanteno dariniais), meflokvinu, bupropionu ir tramadoliu).
Antipsichoziniai vaistai
Citalopramo vartojimo patirtis kliniškai reikšmingos sąveikos su neuroleptikais neparodė. Tačiau, kaip ir vartojant kitus SSRI, negalima atmesti farmakodinaminės sąveikos galimybės.
Citalopramo biotransformaciją į demetilcitalopramą reguliuoja citochromo P450 sistemos izofermentai CYP 2C19 (apie 38 %), CYP 3A4 (apie 31 %) ir CYP 2D6 (apie 31 %). Tai, kad citalopramą metabolizuoja daugiau nei vienas izofermentas, reiškia, kad mažai tikėtina, kad jo biotransformacija bus slopinama, o vartojant kartu su kitais vaistais, nėra farmakokinetinės sąveikos.
Derinys su ketokonazolu (stipriu CYP3A4 inhibitoriumi) nekeičia citalopramo farmakokinetikos.
Ličio ir citalopramo farmakokinetinės sąveikos tyrimas neatskleidė farmakokinetinės sąveikos.
Cimetidinas (stiprus CYP2D6, CYP3A4 ir CYP1A2 inhibitorius) vidutiniškai padidina vidutinę pusiausvyrinę citalopramo koncentraciją. Citalopramą kartu su cimetidinu reikia vartoti atsargiai. Citalopramo dozės mažinimas gali būti pagrįstas.
Escitalopramo (aktyvaus citalopramo enantiomero) vartojant kartu su 30 mg omeprazolo kartą per parą (CYP2C19 inhibitoriumi), escitalopramo koncentracija plazmoje šiek tiek padidėja (maždaug 50 %). Todėl kartu su CYP2C19 inhibitoriais (pvz., omeprazolu, ezomeprazolu, fluvoksaminu, lansoprazolu, tiklopidinu) arba cimetidinu reikia būti atsargiems. Citalopramo dozės mažinimas gali būti pagrįstas.
Escitalopramas (aktyvus citalopramo enantiomeras) yra CYP2D6 izofermento inhibitorius. Atsargiai reikia vartoti citalopramą su šio izofermento metabolizuojamais vaistais, kurių terapinis indeksas yra žemas, tokiais kaip flekainidas, propafenonas ir metoprololis (vartojant širdies nepakankamumui gydyti) arba vaistais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 ir kurie veikia centrinė nervų sistema, pvz., antidepresantai - desipraminas, klomipraminas, nortriptilinas arba antipsichoziniai vaistai - risperidonas, tioridazinas, haloperidolis. Tokiais atvejais gali prireikti koreguoti dozę.
Vartojant kartu su metoprololiu, padidėja pastarojo koncentracija kraujyje, tačiau tai neturi reikšmingos įtakos metoprololio poveikiui kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui.
Citalopramo derinys su metoprololiu padidina metoprololio koncentraciją 2 kartus, bet statistiškai nereikšmingai padidina metoprololio poveikį sveikų savanorių kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui.
Citalopramas ir demetilcitalopramas šiek tiek slopina CYP2C9, CYP2E1 ir CYP3A4 izofermentus, silpnai slopina CYP1A2, CYP2C19 ir CYP2D6 izofermentus, palyginti su kitais SSRI, kurie laikomi stipriais šių izofermentų inhibitoriais.
Levomepromazinas, digoksinas, karbamazepinas
Vartojant citalopramą su izofermento CYP1A2 (klozapinas ir teofilinas), CYP2C9 (varfarinas), CYP2C19 (imipraminas ir mefenitoinas), CYP2D6 (sparteinas, imipraminas, amitriptilinas, risperidonas) ir CYP3A4 substratais, nebuvo kliniškai reikšmingos sąveikos. , karbamazepinas, jo metabolitas karbamazepino epoksidas ir triazolamas).
Farmakokinetinės citalopramo ir levomepromazino ar digoksino sąveikos nepastebėta, o tai rodo, kad P-glikoproteino indukcijos ar slopinimo nėra.
desipraminas, imipraminas
Farmakokinetinių tyrimų metu citalopramo ir imipramino koncentracijai plazmoje poveikio nebuvo, nors jo pirminio metabolito (desipramino) koncentracija padidėjo. Vartojant desipramino kartu su citalopramu, padidėja desipramino koncentracija kraujo plazmoje, todėl gali tekti mažinti pastarojo dozę.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Antidepresantų neturėtų vartoti vaikai ir paaugliai iki 18 metų. Daugeliu atvejų klinikinių vaikų ir paauglių gydymo antidepresantais tyrimų metu, palyginti su placebu, buvo padidėjusi savižudiško elgesio (minčių apie savižudybę ir bandymų žudytis) išsivystymo rizika, buvo pastebėtas priešiškumas kitiems (su vyrauja agresija, didelis dirglumas). Jei vis dėlto nusprendžiama skirti vaistą, pacientą reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima stebėti savižudybės apraiškas.
Taip pat verta paminėti, kad nėra duomenų apie vaisto saugumą, susijusį su jo poveikiu vaikų ir paauglių augimui, fiziniam, protiniam ir protiniam vystymuisi ilgai vartojant.
Gydymo antidepresantais pradžioje kai kuriems pacientams, sergantiems panikos sutrikimu, gali sustiprėti nerimo simptomai. Ši paradoksali reakcija paprastai praeina per pirmąsias dvi gydymo savaites. Norint išvengti anksiogeninio poveikio, gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažų vaisto dozių.
Vartojant SSRI, buvo hiponatremijos atvejų, kurie gali atsirasti dėl nepakankamos antidiurezinio hormono sekrecijos. Ši nepageidaujama reakcija išnyksta nutraukus gydymą. Hiponatremijos rizika ypač padidėja senyvoms moterims.
Savižudybės rizika būdinga depresijai ir gali išlikti tol, kol pasireikš stabili remisija. Kadangi paciento būklė gali nepagerėti per pirmąsias gydymo savaites ir ilgiau, būtina atidžiai stebėti pacientą, kol pagerės. Yra bendros klinikinės patirties, susijusios su padidėjusia savižudybės rizika ankstyvosiose sveikimo stadijose vykstančio gydymo metu.
Tomis pačiomis rekomendacijomis reikia vadovautis ir gydant kitus psichikos sutrikimus, išskyrus depresiją, nes juos taip pat gali lydėti savižudybės apraiškos, įskaitant šias ligas gali lydėti depresija.
Pacientams, kuriems yra buvę savižudybės apraiškų, taip pat pacientams, kurie prieš pradedant gydymą aiškiai reiškia mintis apie savižudybę, yra didesnė ketinimų nusižudyti ir bandymų nusižudyti rizika, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.
Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, susijusių su antidepresantais, metaanalizė parodė, kad jaunesniems nei 25 metų suaugusiems žmonėms, palyginti su placebu, yra didesnė minčių apie savižudybę ir elgesio rizika.
Pacientus, ypač tuos, kuriems gresia pavojus, reikia atidžiai stebėti, ypač gydymo kurso pradžioje ir keičiant vaisto dozę. Pacientus, personalą ir ligonius slaugančius artimuosius reikia įspėti, kad jie stebėtų klinikinio ligos vaizdo pablogėjimą, bandymus ir mintis apie savižudybę, taip pat neįprastus paciento elgesio pokyčius. Pastebėjus bet kurį iš minėtų nukrypimų, nedelsdami apie tai praneškite savo gydytojui.
Vartojant selektyvius serotonino / norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius, gali išsivystyti akatizija, kuriai būdingas nemalonus vidinio motorinio neramumo jausmas arba vidinis poreikis judėti, dažnai kartu su negalėjimu ilgai ramiai sėdėti ar stovėti. Šis reiškinys dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis. Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, vaisto dozės didinti negalima.
Pacientams, sergantiems maniakine depresija, fazė gali pereiti iš depresinės į maniją. Išsivysčius manijos būklei, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Antidepresantų vartojimas padidina traukulių riziką. Pacientams, kuriems pasireiškia traukuliai, citalopramo vartojimą reikia nutraukti. Citalopramo reikia vengti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija. Pacientus, sergančius kontroliuojama epilepsija, reikia atidžiai stebėti, padažnėjus traukulių priepuoliams, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Sergantiesiems cukriniu diabetu SSRI gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Gali tekti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozes.
Gydant SSRI grupės vaistais, retais atvejais buvo pranešta apie serotonino sindromo išsivystymą. Klinikinės sindromo apraiškos yra sujaudinimas, tremoras, mioklonija ir hipertermija. Tokiais atvejais citalopramo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.
Vartojant SSRI grupės vaistus, buvo pranešimų apie kraujavimo laiko pailgėjimą ir poodinių kraujavimų (ekchimozės), gleivinių, dubens organų kraujavimą, skrandžio kraujavimą. Atsargiai citalopramą reikia vartoti pacientams, kuriems yra polinkis kraujuoti, pacientams, vartojantiems netiesioginius antikoaguliantus ir kitus vaistus, turinčius įtakos kraujo krešėjimui, ir pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas (žr. Sąveika su kitais vaistais).
Klinikinė SSRI vartojimo ir elektrokonvulsinio gydymo patirtis yra ribota, todėl derinant šiuos gydymo metodus reikia būti atsargiems.
Pacientams, ypač staigiai nutraukus gydymą, nutraukus gydymą SSRI grupės vaistais, dažnai pastebimas „nutraukimo“ sindromas.
„Abstinencijos“ sindromo atsiradimo rizika gali priklausyti nuo įvairių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, vaisto dozę ir dozės mažinimo laipsnį. Paprastai buvo pranešta apie galvos svaigimą, jutimo sutrikimus (įskaitant paresteziją), miego sutrikimą (įskaitant nemigą ir gilų miegą), susijaudinimą ar nerimą, pykinimą ir (arba) vėmimą, drebėjimą, sumišimą, padidėjusį prakaitavimą, galvos skausmą, viduriavimą, širdies plakimą. , emocinis labilumas, dirglumas ir regėjimo sutrikimas. Paprastai šie simptomai yra lengvi arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams gali būti sunkūs.
Nutraukimo simptomai dažniausiai pasireiškia pirmosiomis vaisto vartojimo nutraukimo dienomis ir labai retai buvo pranešta, kai pacientas praleido vaistą dėl neatsargumo. Dauguma šių simptomų išnyksta savaime per dvi savaites, nors kai kuriems pacientams jie gali pasireikšti 2–3 mėnesius ar ilgiau. Citalopramo vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui per kelias savaites ar mėnesius, atsižvelgiant į paciento savijautą (žr. skyrių Dozavimas ir vartojimas).
Pacientų, sergančių psichoze, susijusia su depresijos epizodais, gydymas gali sustiprinti psichozės simptomus.
Nustatyta, kad citalopramas sukelia nuo dozės priklausomą QT intervalo pailgėjimą. QT intervalo pailgėjimo ir skilvelinės aritmijos, įskaitant torsades de pointes, atvejus daugiausia buvo pranešta pacientėms, kurioms buvo hipokalemija arba QT intervalo pailgėjimui įtakos turinčių veiksnių, arba sergant kitomis širdies ligomis.
Atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems sunkia bradikardija arba neseniai patyrusiems miokardo infarktą arba kompensuotą širdies nepakankamumą.
Skysčių ir elektrolitų sutrikimai, tokie kaip hipokalemija ir hipomagnezemija, padidina piktybinės aritmijos atsiradimo riziką. Šios būklės turi būti ištaisytos prieš pradedant gydymą citalopramu.
Pacientams, sergantiems stabilia širdies liga, prieš pradedant gydymą reikia atlikti EKG analizę.
Jei gydymo citalopramu metu atsiranda aritmijos požymių, turite nutraukti jo vartojimą ir atlikti EKG analizę.
SSRI, įskaitant citalopramą, gali paveikti akies vyzdžio dydį, o tai gali sukelti midriazę. Midriazės poveikis sukelia regėjimo kampo susiaurėjimą, kuris atsiranda dėl padidėjusio akispūdžio ir uždaro kampo glaukomos išsivystymo, ypač pacientams, turintiems polinkį į šią ligą. Todėl citalopramą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo uždaro kampo glaukoma arba uždaro kampo glaukoma.
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad citalopramas gali turėti įtakos spermos kokybei. Ataskaitos apie poveikį SSRI vartojančių vyrų spermos kokybei parodė, kad poveikis spermos kokybei yra grįžtamas.
Citalopramo poveikis žmogaus vaisingumui dar nepastebėtas.
POVEIKIS GEBĖJUMUI VAIRUOTI TRANSPORTO PRIEMONES IR MECHANIZMUS
Citalopramas veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Pacientai turi atsižvelgti į galimus pažeidimus ir susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.
Širdies ir kraujagyslių sistema yra viena iš labiausiai paplitusių mūsų laikų patologijų. Kiekvieną dieną milijonai žmonių visame pasaulyje vartoja kardio vaistus, taip prailgindami savo gyvenimą ir pagerindami jo kokybę. Vaistų, skirtų širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms gydyti, veiksmingumas ir patikimumas kartais yra gyvybiškai svarbus. Šiuo atžvilgiu suprantamas didelis gydytojų ir vaistininkų dėmesys šios grupės vaistams, jų kokybei ir atitinkamai šiuos vaistus gaminančioms įmonėms. Šiandien skaitytojų dėmesiui pateikiame medžiagą apie farmacijos įmonę „Actavis“, vieną iš penkių pasaulinių generinių vaistų kūrimo, gamybos ir pardavimo lyderių.
Actavis yra jėga, kuri veikia
Actavis yra tarptautinė farmacijos grupė, turinti daugiau nei pusės amžiaus istoriją. Actavis pavadinimas yra vedinys iš dviejų lotyniškų žodžių: acta – veiksmas ir vis – jėga, kuris 2004 metais įmonei buvo suteiktas neatsitiktinai ir visiškai pasiteisino ateityje. Bendrovė nuėjo ilgą kelią nuo nedidelės platinimo įmonės, atidarytos 1956 metais Islandijos sostinėje Reikjavike, iki didelio tarptautinio holdingo, tiekiančio savo produktus pasaulinei farmacijos rinkai. Actavis sėkmingai veikia Vakarų ir Rytų Europos, Azijos ir Amerikos rinkose. Šiandien Actavis yra sparčiai auganti tarptautinė įmonių grupė, kurią sudaro apie 30 padalinių, kurių kiekvienas turėjo savo pavadinimą iki 2004 m. Dabar jie visi dirba su vienu prekės ženklu Actavis. Medicinos tyrimų centrai, farmacijos gamyklos ir Actavis biurai yra įsikūrę 32 pasaulio šalyse ir juose dirba daugiau nei 10 000 darbuotojų. Pagrindinė Actavis grupės buveinė yra Islandijoje. „Actavis“ Rytų Europos padalinys yra Maskvoje. Maskvos biuras valdo Actavis atstovybes Rusijoje, Ukrainoje, Baltarusijoje, Kaukazo regiono šalyse ir Azijoje. Actavis aktyviai remia socialines iniciatyvas: įvairaus lygio kultūros ir sporto renginius, finansuoja Islandijos vėžio draugijos veiklą. Įmonė aktyviai bendradarbiauja su UNESCO, nuolat tiekia nemokamus vaistus.
Actavis Rusijos rinkoje
Atstovavimas Actavis buvo atidarytas Rusijoje 1999 m. Šiuo metu atstovybėje dirba daugiau nei 300 žmonių, įskaitant savo gamybos padalinio darbuotojus ir regioninius atstovus. Actavis Rusijos rinkai gamina daugiau nei 40 vaistų, kurie gaminami Rusijoje ir užsienyje. Daugelio vaistų gamyba jau buvo perkelta į Podolsko miestą, į itin modernios gamyklos, kuri taip pat priklauso Actavis grupei, pajėgumus.
Kardiologija – tik būtini vaistai
Plėtodama savo portfelio receptų kryptį, Rusijos padalinį Actavis sutelkė savo pastangas į aktualiausių Rusijai ir šiandien labiausiai paplitusių širdies ir kraujagyslių sistemos ligų gydymą. Actavis širdies vaistų linija visiškai apima visas šiuolaikines antihipertenzinių vaistų klases:
- „Lėtųjų“ kalcio kanalų blokatoriai (Ca++ antagonistai)
- Escordi Cor (S-amlodipinas) yra novatoriškas produktas. Vienintelis grynas kairę sukantis amlodipino izomeras Rusijoje, pasižymintis unikaliu šios klasės toleravimu.
- AKF inhibitoriai – Fosicard (fosinoprilis) – geriausiai parduodamas generinis fosinoprilis Rusijoje. Vienintelis fosinoprilis, kurio dozė yra 5 mg.
- AT-II (angiotenzino) receptorių blokatoriai - Vazotenz (losartanas) - yra vienas iš labiausiai ištirtų sartanų. Vienintelis losartanas Rusijoje, kurio dozė yra 100 mg.
- Statinai (cholesterolio kontrolė) – Actalipid (simvastatinas) – „auksinis“ standartas, turintis geriausią įrodymų bazę.
- Maisto papildai, kurių klinikinis veiksmingumas įrodytas – Ateroblock (Omega-3) – hipercholesterolemijos prevencija.
Escordi branduolys(s-amlodipinas) yra pirmasis ir vienintelis grynas amlodipino izomeras į kairę. Kadangi nėra farmakologiškai neveiksmingo R izomero, Escordi branduolys turi ryškesnį antihipertenzinį poveikį, žymiai sumažina edemos riziką, palyginti su raceminiu amlodipinu ir kitais dihidropiridino vaistais. Escordi branduolys ilgą laiką turi hipotenzinį poveikį, nes tiesiogiai veikia lygiuosius kraujagyslių raumenis. Sergant hipertenzija, viena dozė kliniškai garantuoja reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą per dieną. Veiksminga šio vaisto dozė yra 2 kartus mažesnė nei vartojamo raceminio (įprasto) amlodipino (2,5 ir 5 mg, palyginti su 5 ir 10 mg). Escordi Cor skirtas ankstyvoms hipertenzijos formoms gydyti, ypač pacientams, kuriems periferinė edema išsivysto vartojant įprastų amlodipino ir kitų dihidropiridino preparatų.
Fosikardas pirmasis ir vienintelis generinis fosinoprilis Rusijoje, pasižymintis unikaliu saugumo profiliu ir dvigubu keičiamu šalinimo būdu. Didelė šio vaisto organinė apsauga yra dar vienas svarbus privalumas. Fosikardas- tai vienintelis fosinoprilis, gaminamas 5 mg doze, todėl jį sėkmingai galima vartoti pacientams, sergantiems ŠN ir kartu hipotenzija. Įperkama vaisto kaina leidžia jį naudoti tarp plačiausių gyventojų grupių. Vaistas vartojamas arterinei hipertenzijai, CHF gydyti. Fosikardas Jis turi hipotenzinį, kraujagysles plečiantį, diuretikų ir kalį tausojantį poveikį. Ilgalaikio gydymo metu hipotenzinis poveikis išlieka, tolerancija vaistui neišsivysto.
Vasotenz(losartanas) – ne tik veiksmingai kontroliuoja kraujospūdį, bet ir sumažina insulto riziką pacientams, sergantiems hipertenzija, yra pasirinktas vaistas pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, veikia profilaktiškai sergant ŠN. Vaistas neleidžia vystytis miokardo hipertrofijai, padidina fizinio krūvio toleranciją pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu. Vasotenz taip pat turi aukštą saugumo lygį ir puikią kokybę už prieinamą kainą. Patogus vaisto vartojimas - vieną kartą per dieną - padidina pacientų laikosi gydymą, pagerina gydymo rezultatus. Vasotenz- vienintelis losartanas Rusijoje, kurio dozė yra 100 mg.
Aktalipidas(simvastatinas) yra vienas iš labiausiai ištirtų statinų pasaulyje, turintis daugiausiai indikacijų, įrodytas aukštas klinikinis veiksmingumas ir saugumas. Endotelio funkcijos atstatymas stebimas per 1 mėnesį nuo vaisto vartojimo pradžios. Aktalipidas gali būti skiriamas net pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir tulžies pūslės patologija, nes jis yra gerai toleruojamas ir pasižymi dideliu veiksmingumu. Vaisto veikimas pagrįstas trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų (MTL) ir labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) bei bendrojo cholesterolio kiekio mažinimu kraujo plazmoje. Kuriame Aktalipidas padidina DTL kiekį ir sumažina MTL/DTL ir bendrojo cholesterolio/DTL santykį. Vaistas skiriamas esant hipercholesterolemijai, vainikinių arterijų ligai ir kt.
Aterosblokas yra unikalus biologiškai aktyvus maisto papildas, turintis didelę Omega-3 polinesočiųjų riebalų rūgščių koncentraciją. Aterosblokas gali būti naudojamas ne tik kaip profilaktinė priemonė, bet ir kompleksiškai gydant tokias ligas kaip hipertenzija, miokardo infarktas, aterosklerozė, migrena, atminties sutrikimai, būklės po insulto. Omega-3 vaistai yra įtraukti į Amerikos širdies asociacijos, taip pat visos Rusijos nacionalinės kardiologų draugijos rekomendacijas.
Dinamiškai besivystanti „Actavis“ netrukus Rusijos vartotojams pasiūlys keletą naujų aukštos kokybės produktų už priimtiną kainą.
Vaistas, reguliuojantis kalcio ir fosforo apykaitą
Veikliosios medžiagos
Kalcis
- kolekalciferolis (vit. D3) (kolekalciferolis)
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Mėtų kramtomosios tabletės apvalios, baltos, vienoje pusėje pažymėta "ALPHARMA", būdingo mėtų kvapo.
Pagalbinės medžiagos: povidonas K90, aspartamas, laktozė, povidonas (K-30), mėtų kvapioji medžiaga, magnio stearatas, talkas.
Šokolado kramtomosios tabletės apvalus, rudas, vienoje pusėje pažymėtas "ALPHARMA", būdingas šokolado kvapas; inkliuzai leidžiami.
Pagalbinės medžiagos: manitolis, aspartamas, K90, laktozė, kakavos pupelių milteliai, vanilinas, rudojo šokolado spalva, šokolado kvapioji medžiaga, magnio stearatas, talkas.
30 vnt. - polietileno tereftalato buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
farmakologinis poveikis
Kombinuotas vaistas, reguliuojantis kalcio ir fosforo mainus organizme. Sumažina rezorbciją (rezorbciją) ir padidina kaulų tankį, kompensuodama kalcio ir D 3 trūkumą organizme. Būtinas dantų ir kaulų mineralizacijai.
Kalcis
Kalcio-fosforo apykaitos reguliatorius. Kompensuoja kalcio trūkumą organizme, normalizuoja kalcio ir fosforo elektrolitų pusiausvyrą. Kalcis dalyvauja reguliuojant nervų laidumą, raumenų susitraukimus ir yra kraujo krešėjimo sistemos komponentas.
kolekalciferolis (vitaminas D3)
Kalcio-fosforo apykaitos reguliatorius, gerina kalcio jonų (Ca 2+) ir fosfatų pasisavinimą žarnyne (didindamas žarnyno epitelio ląstelių ir mitochondrijų membranų pralaidumą) ir jų reabsorbciją inkstų kanalėliuose; skatina kaulų mineralizaciją, sustiprina kaulėjimo procesą, yra būtinas normaliai prieskydinių liaukų veiklai.
Farmakokinetika
Rezorbcija – greita (distalinėje plonosios žarnos dalyje), patenka į limfinę sistemą, patenka į kepenis ir į bendrą kraujotaką.Kraujyje jungiasi su alfa 2-globulinais ir iš dalies su. Kaupiasi kepenyse, kauluose, griaučių raumenyse, inkstuose, antinksčiuose, miokarde, riebaliniame audinyje. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją audiniuose yra 4-5 valandos, tada vaisto koncentracija šiek tiek sumažėja, ilgą laiką išlieka pastovi. Polinių metabolitų pavidalu jis daugiausia lokalizuotas ląstelių ir mikrosomų membranose, mitochondrijose ir branduoliuose. Prasiskverbia pro placentos barjerą, prasiskverbia į motinos pieną. Nusėda kepenyse.
Jis metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose: kepenyse virsta neaktyviu metabolitu kalcifedioliu (25-dihidrocholekalciferoliu), inkstuose iš kalcifediolio virsta aktyviu metabolitu kalcitrioliu (1,25-dihidroksicholekalciferoliu) ir neaktyviu metabolitu 24, 25-dihidroksicholekalciferolis. Jame vyksta enterohepatinė recirkuliacija.
Vitaminas D ir jo metabolitai išsiskiria su tulžimi, nedidelis kiekis – per inkstus. kaupiasi organizme
Kalcis jonizuota forma absorbuojamas proksimalinėje plonojoje žarnoje per aktyvų, nuo vitamino D priklausomą transportavimo mechanizmą.
Indikacijos
Kalcio ir vitamino D3 trūkumo organizme papildymas, ypač padidėjusio poreikio metu:
- vaikų amžius intensyvaus augimo laikotarpiu;
- senyvas amžius;
- menopauzės laikotarpis;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
- hiperkalcemija (įskaitant dėl pirminio ar antrinio hiperparatiroidizmo);
- hiperkalciurija;
- inkstų akmenligė;
- aktyvi tuberkuliozės forma;
- vitamino D3 hipervitaminozė;
- kartu su kitais vitaminų kompleksais, kurių sudėtyje yra kalcio ir vitamino D3;
- kalkių šalinimo navikai (mieloma, metastazės kauluose, sarkoidozė);
- osteoporozė dėl ilgalaikės imobilizacijos;
- fenilketonurija (sudėtyje yra asnartamo);
- sunki lėtinio inkstų nepakankamumo forma;
- vaikų amžius iki 12 metų;
- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Atsargiai: nėštumas ir žindymas.
Dozavimas
Kalcio ir/ar vitamino D3 trūkumui organizme kompensuoti suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams- 1 tabletė 1 kartą per dieną.
Per nėštumas ir žindymas- 1 tabletė kartą per dieną. Tabletę galima kramtyti arba nuryti visą.
Šalutiniai poveikiai
Iš virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, vidurių pūtimas, epigastrinis skausmas, pykinimas.
Iš šlapimo sistemos: poliurija, sutrikusi inkstų funkcija.
Kiti: alerginės reakcijos; hiperkalcemija, hiperkalciurija, galvos skausmas, mialgija, artralgija, padidėjęs kraujospūdis, aritmija, tuberkuliozinio proceso paūmėjimas plaučiuose.
Perdozavimas
Perdozavus, galimi šie simptomai: troškulys ir poliurija (kaip lėtinio inkstų nepakankamumo požymiai), apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, silpnumas, galvos skausmas, alpimas, koma; ilgai vartojant: kraujagyslių ir audinių kalcifikacija.
Laboratoriniai perdozavimo rodikliai: hiperkalciurija, hiperkalcemija (Ca 2+ maždaug 2,6 mmol/l).
Gydymas: rehidratacija, "kilpiniai" diuretikai, gliukokortikosteroidai (GCS), kalcitoninas, bisfosfonatai, hemodializė.
vaistų sąveika
Maisto produktų, kurių sudėtyje yra oksalatų (rūgštynės, špinatai) ir fitino (grūdų), vartojimas sumažina kalcio pasisavinimą.
Sergant hipervitaminoze D, gali padidėti širdies glikozidų veikimas ir padidėti jų toksiškumo rizika, įskaitant padidėjusį aritmijos riziką dėl hiperkalcemijos išsivystymo (patartina koreguoti glikozidų dozę). Vartojant kartu su širdies glikozidais, būtina stebėti EKG ir paciento klinikinę būklę.
Veikiant barbitūratams (įskaitant fenobarbitalį), fenitoiną ir primidoną, kolekalciferolio poreikis gali žymiai padidėti (padidėti medžiagų apykaitos greitis).Kalcitoninas, etidrono rūgštis, pamidrono rūgštis, plikamicinas mažina poveikį. Kortikosteroidai mažina kalcio absorbciją, todėl pacientams, vartojantiems kortikosteroidus, gali prireikti padidinti Calcium-Dz Actavis dozę.
Kolestiraminas, kolestipolis ir mineraliniai aliejai mažina vitamino D 3 rezorbciją virškinimo trakte, todėl reikia didinti jų dozę.
Vartojant kartu su bisfosfonatais, intervalas tarp dozių turi būti bent 2 valandos, nes sumažėja jų absorbcija. Kalcio ir vitamino D3 preparatai gali sumažinti tetraciklinų pasisavinimą iš virškinimo trakto, todėl intervalas tarp Calcium-Dz Actavis ir tetraciklinų grupės antibiotikų vartojimo turi būti bent 3 valandos.
Kartu vartojant kitus vitamino D analogus, padidėja hipervitaminozės atsiradimo rizika.
Tiazidiniai diuretikai padidina hiperkalcemijos riziką dėl padidėjusios kalcio reabsorbcijos kanalėliuose. Furosemidas ir kiti "kilpiniai" diuretikai, priešingai, padidina kalcio išsiskyrimą per inkstus.
Specialios instrukcijos
Gydymo laikotarpiu būtina nuolat stebėti Ca 2+ išsiskyrimą su šlapimu ir Ca 2+ bei kreatinino koncentraciją plazmoje (esant kalciurijai, viršijančiai 7,5 mmol/d. (300 mg/d.), ji būtina sumažinti dozę arba nutraukti jos vartojimą). Sudėtyje yra aspartamo, kuris organizme metabolizuojamas į fenilalaniną, kuris yra būtinas
apsvarstyti pacientams, sergantiems fenilketonurija.
Norint išvengti perdozavimo, būtina atsižvelgti į papildomą vitamino D3 suvartojimą iš kitų šaltinių. Nenaudoti kartu su vitaminų kompleksais, kurių sudėtyje yra Ca 2+ ir vitamino D3. Nevartokite vaisto per 2 valandas po rūgštynių, špinatų, javų vartojimo.
Vyresnio amžiaus žmonėms Ca 2+ poreikis yra 1,5 g per parą, vitamino D3 - 0,5-1 tūkst. TV per dieną.
Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais
Vaistas neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui vairuojant ir dirbant su mechanizmais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Paros dozė neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D3. Hiperkalcemija, kuri išsivysto perdozavus nėštumo metu, gali sukelti vaiko psichinės ir fizinės raidos defektus.
Pagal receptą.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje! Tinkamumo laikas – 3 metai.
|
– Kai vaikas parodo neeilinius gebėjimus, jis vadinamas vaiku vunderkindu. O kaip pavadinti įmonę, kuri veikia ir vystosi taip dinamiškai, kad pastaraisiais metais augimo tempą padidino dvigubai?
J.T.: Tokia įmonė vadinama „Actavis“, nes jau jos pavadinime slypi raginimas nuolat augti. Norėjome įmonei suteikti tokį pavadinimą, kuris atspindėtų mūsų dinamiškos plėtros ir greito problemų sprendimo troškimą. Be to, būtina naujojo pavadinimo kokybė turėjo būti jo pritaikymas ir tinkamumas bet kurioje pasaulio šalyje. Pavadinimas „Actavis“ kilęs iš dviejų lotyniškų žodžių – „acta“, reiškiančio „veiksmas“ ir „vis“, reiškiančio „jėga“.
– Esate ambicingi dėl savo ketinimo tapti tarptautinės generinių vaistų rinkos lydere. Įmonės veiklos rezultatai, naujausi įsigijimai įrodo šios strategijos rimtumą žodžiais. Ar kyla sunkumų valdant tokią didžiulę įmonę?
J.T.: Prieš 6 metus mūsų įmonė, kuri tuo metu vadinosi Pharmaco, susidūrusi su ribotos vidaus rinkos Islandijoje problema, įsigijo tris Balkanpharma holdingo gamyklas Bulgarijoje ir viskas pamažu gerėjo. 2002 m. ji susijungė su kita Islandijos farmacijos bendrove Delta. Taip įsigydami ir plėsdamiesi judėjome į priekį. Actavis istorija – tai gražios svajonės, sunkaus darbo ir pasiryžimo siekti sėkmės istorija. Šiomis vertybėmis dalijasi kiekvienas Actavis tarptautinės komandos narys. Juk visi esame viena bendraminčių komanda. O tokius žmones, nepriklausomai nuo šalies, visada lengviau valdyti. Būtent lankstus darbuotojų protas ir lanksti „Actavis“ organizacinė struktūra tapo pagrindiniais įmonės konkurenciniais pranašumais. Mūsų valdymo filosofija yra skaidri: mylėkite sėkmę, o ne savo rangą, visada sveikinkite pokyčius, kurkite vertę kiekvieną dieną ir tobulėkite, kad pasisektumėte. Vien dėl to, kad įmonėje dirba gabūs, nepriklausomi ir kūrybingi žmonės, nuolat randame geriausius būdus savo tikslams pasiekti.
– Kalbant apie tikslus. Koks yra pagrindinis „Actavis“ strateginis tikslas?
J.T.: Antrojo ir trečiojo tūkstantmečių sandūroje bendrovė nubrėžė savo pasaulinį tikslą – tapti pasauline lydere kuriant ir gaminant aukštos kokybės generinius vaistus, o šiandien Actavis yra viena iš penkių didžiausių generinių vaistų pasaulyje. Actavis produktai padeda milijonams žmonių visame pasaulyje, bendrovės dalis pasaulinėje farmacijos generinių vaistų rinkoje siekia 4 proc. Ar mūsų strateginis tikslas yra aklas ir nevaldomas pergalės troškimas bet kokia kaina? Ne, vien ambicijų čia neužtenka. Daugelis įmonių turi stiprų siekį laimėti, bet pralaimi, nes aktyviai nekuria strategijos ir nevykdo.
Ištvermė ir tolerancija netikėtumams yra mūsų kasdienio darbo dalis, kuri padeda suprasti, kad viršūnės siekimas – tik kelionės pradžia. Labai svarbu ir toliau būti vertas šios viršūnės. Jei nukrisi, atsikelk ir eik toliau. Ateitis nelaukia. Daug tikėkitės iš žmonių, dar daugiau iš savęs ir niekada versle nelaikykite nieko savaime suprantamu dalyku. Tai visa išmintis.
– „Actavis“ įmonių grupės sudėtis nuolat plečiasi dėl naujų įsigijimų. Kokiais kriterijais vadovaujamasi atrenkant būsimus grupės narius?
J.T.: Pasaulinė bendruomenė su susidomėjimu stebi Actavis pažangą. Per 6 metus įmonė iš nedidelės didmeninės prekybos ir gamybos asociacijos Islandijoje, kurioje dirba 146 darbuotojai, išaugo iki vienos iš pasaulinės generinių vaistų rinkos lyderių, vienijančios 24 įmones ir 10 000 darbuotojų. 1999 metais įmonės apyvarta siekė 57 milijonus eurų, numatoma 2006 metų prognozė – 1,3 milijardo eurų. Todėl Actavis pagrįstai laikoma viena greičiausiai augančių farmacijos kompanijų pasaulyje.
Norint tapti lyderiu, būtina stiprinti tarptautinę galią per stiprias regionines pozicijas, todėl „Actavis“ atlieka strateginius įsigijimus, atsižvelgdama į vietinius „iššūkių“ pasiekimus. Kiekviena prie „Actavis“ grupės prisijungusi įmonė turi kuo didžiuotis. Jie turi daug bendro – dažnai tai yra stabilios įmonės, turinčios nepriekaištingą reputaciją vidaus rinkose. Šiandien mus vienija bendros pastangos ir to dėka tapome efektyvesni nei bet kada.
Norint tapti čempionu, reikia agresyviai žiūrėti į kainodarą, o tam įsigyjame naujas įmones, mažindami kaštus vaistų tyrimų, kūrimo ir gamybos srityje. Skirtingai nei daugelis mūsų konkurentų, darydami strateginę plėtrą, atsižvelgiame į įmonių galimybes daryti įtaką pagrindiniams kainodaros kriterijams – žaliavų ir pagalbinių medžiagų savikainą, kūrimo, gamybos ir pardavimo kaštus, ieškodami galimybių sutaupyti.
Taigi, mūsų pranašumas yra geras vidaus rinkų išmanymas, todėl esame lankstesni, judresni ir pasiruošę patenkinti pirkėjų poreikius, o pagrindinė to priežastis yra ta, kad mūsų stiprybę remia stiprios vietos pozicijos.
„Actavis“ įmonių grupės plėtra perkant farmacijos įmones visame pasaulyje yra vienas iš svarbiausių įmonės strateginių tikslų. Paskutinis įsigijimas įvyko 2006 m. kovo pabaigoje, kai prie tarptautinės „Actavis“ šeimos prisijungė Rumunijos generinių vaistų kompanija „Sindan“, kuri specializuojasi onkologijoje naudojamų vaistų gamyboje ir rinkodaroje. Daugiau nei 30 vaistų asortimentas papildo pasaulinį Actavis produktų asortimentą. Įsigijus Rumunijos įmonę, vaistų, skirtų naudoti onkologijoje, gamyba tapo dar viena mūsų veiklos sritimi.
|
V.M.: Kiekvienas naujas įsigijimas padeda stiprinti Actavis pozicijas nacionalinėse gamybos įmonių rinkose, taip pat nuosekliai plėsti įmonės gaminių asortimentą. Be to, svarbus ir mūsų klientų individualių teritorinių pageidavimų veiksnys. Tradiciškai pacientai labiau pasitiki vietinių gamintojų vaistais, kurių prekės ženklai jiems jau seniai pažįstami. Praėjus kuriam laikui po įmonės įsigijimo bet kurioje iš šalių, Actavis prekės ženklas taip pat tampa „gimtuoju“ jos gyventojams, o tai suteikia didelių pranašumų skatinant naujus produktus į rinką.
– O kokiais pasiekimais šiandien gali didžiuotis „Actavis“ atstovybė Ukrainoje?
V.M.:Į Ukrainą „Actavis“ įmonių grupė atkeliavo ne iš niekur, mūsų šalyje jau keletą metų veikia „Balkanpharma“ atstovybė. „Actavis“ pradėjo kurti savo verslą Ukrainos rinkoje, naudodamasi per daugelį metų sukurtą platformą ir potencialą. Man, kaip Ukrainos atstovybės vadovui, labai malonu pastebėti aukštus mūsų komandos darbo rezultatus: pardavimai išaugo kelis kartus, įmonė turi pelnytą autoritetą tarp partnerių ir vartotojų, visas mūsų verslas patyrė reikšmingų pokyčių. restruktūrizavimas tiek produktų platinimo, tiek rinkodaros atžvilgiu. Aktyvaus ir vaisingo bendradarbiavimo su reklamos agentūra „Media Partner“ dėka pavyko įgyvendinti ne vieną sėkmingą projektą, skirtą „Actavis“ įmonių grupės produktų reklamai Ukrainos rinkoje.
Dėl pažangios pasaulio patirties panaudojimo verslo procesai tapo modernesni. Šiandien išpažįstame visiškai naujus principus, naudojame progresyvią personalo atrankos ir motyvavimo sistemą. Atsinaujinusi atstovybės komanda formuojama sveikų ambicijų, noro augti ir tobulėti principais. Dedame visas pastangas, kad dar labiau sustiprintume Actavis pozicijas Ukrainos rinkoje. Mūsų komandą skatina visų pirma noras įrodyti, kad esame geriausi ir sugebėsime pasiekti tokių rezultatų, kokių iki šiol nebuvo pavykę pasiekti niekam. Visa tai leidžia pademonstruoti reikšmingą „Actavis“ kiekybinių rodiklių augimą Ukrainoje ir kokybinius pokyčius į gerąją pusę.
– Kaip aktyvus farmacijos įmonių įsigijimas paveikė „Actavis“ įmonių grupės Ukrainoje produktų portfelį?
V.V.: Geografiškai Actavis portfelis yra gana diversifikuotas. Šiuolaikinis Actavis vaistų asortimentas posovietinėse šalyse ir daugelyje Rytų Europos šalių yra iš esmės identiškas ir yra atstovaujamas Balkanfarma gaminamų vaistų. Šiandien dinamiškos ekstensyvios plėtros rezultatas yra intensyvaus darbo pradžia, kurią sudaro įdomiausių ir perspektyviausių produktų paieška kiekvienoje iš rinkų, po kurių tarptautinis Actavis portfelis turėtų tapti universalesnis. „Actavis“ atstovybė Ukrainoje taip pat aktyviai dirba siekdama naujų produktų pristatyti į vidaus rinką. Artimiausiu metu Ukrainoje turėtų pasirodyti du nauji Bulgarijos ir Vokietijos gamybos vaistai, o iki metų pabaigos planuojama išplėsti Ukrainos portfelio geografiją Islandijos, Maltos, Serbijos įmonių gaminamais produktais. , JAV, Indijoje, Kinijoje ir Prancūzijoje. 2006 metais iš viso planuojama į rinką patekti 10 naujų „Actavis“ įmonių grupės vaistų. Apibendrinant galima teigti, kad laikui bėgant pasaulinis Actavis portfelis taps labiau struktūrizuotas, kai kurie senieji produktai bus pakeisti perspektyvesniais.
– Tačiau generinių vaistų rinkoje visada buvo gana arši konkurencija. Kokiais principais vadovaujasi „Actavis“ atstovybė Ukrainoje, rinkdamasi vaistus įeiti į šalies rinką?
V.V.: Pasirinkimą pirmiausia lemia konkretaus vaisto paklausa. Jai nustatyti plačiai pasitelkiame savo išorės tarnybos pasiekimus ir galimybes: ryšius su pagrindiniais šalies medikų bendruomenės atstovais, taip pat su gydymo įstaigų ir vaistinių darbuotojais. Be to, labai dažnai mūsų kolegos patys siūlo judėti viena ar kita kryptimi dėl produktų portfelio plėtimo. Gautą informaciją lyginame su savo rinkos tyrimais, mūsų gamybos ir tyrimų padalinių galimybėmis ir priimame sprendimą dėl naujo vaisto tiekimo į rinką tikslingumo. Būna situacijų, kai nustatomas naujo vaisto poreikis, tačiau Actavis jo negamina. Tokiais atvejais kartais patartina tokį vaistą gaminti kitoje įmonėje pagal sutartį. Iki šiol Ukrainos rinkoje tokių gaminių neturime, tačiau jie taip pat pasirodys labai netolimoje ateityje.
Dabartinį Actavis asortimentą Ukrainoje daugiausia sudaro nereceptiniai vaistai. Visi jie ilgą laiką buvo naudojami praktikoje namų specialistų. Daugiausia parduodami analgetikai, vitaminų preparatai, nervų sistemą veikiantys, virškinimo sistemą ir medžiagų apykaitą veikiantys vaistai, taip pat vietinio poveikio vaistai: tepalai ir geliai. Jei mes kalbame apie numatomas naujoves, tada šie vaistai jau buvo gerai ištirti ir, kaip taisyklė, įrodė biologinį ekvivalentiškumą. Vis dėlto, kai jie bus paleisti į rinką, planuojame atlikti tyrimus ir Ukrainoje, nes mūsų gydytojus pirmiausia domina jų naudojimo vidaus medicinos centruose patirtis. Kai rinkai pasirodys nauji vaistai, dėmesys bus šiek tiek nukreiptas į receptinius vaistus, ypač tuos, kurie naudojami neurologijoje ir kardiologijoje.
– Visuotinai pripažįstama, kad dėl daugelio priežasčių importuoti vaistai yra žymiai brangesni nei vietiniai, tačiau „Actavis“ įmonių grupės produktų kainos yra gana „demokratiškos“. Papasakokite apie „Actavis“ Ukrainoje taikomą kainų politiką, atsižvelgdama į naujų produktų įvedimą į rinką.
V.V.: Iš tiesų, Actavis produktai, šiandien pristatomi Ukrainos rinkoje, yra prieinami daugeliui vartotojų. Nepaisant aršios konkurencijos, mums pavyksta išlaikyti savo vaistų kainas klientams priimtino lygio. Akivaizdu, kad „Actavis“ įmonių grupės portfelį papildžius naujais vaistais, vidutinė pakuotės kaina išaugs, tačiau išliks gana konkurencinga. Siekdama kompensuoti vaistų kainų padidėjimą, Actavis pasiūlys vartotojams keletą ypatingų naujo produkto savybių, kurios, esu tikras, bus įvertintos.
– Kuo grindžiama „Actavis“ vidaus politika? Rodydamas rūpestį klientais, kiek įmonė rūpinasi savo darbuotojais?
J.T.: Mūsų šūkis „Kurti vertę farmacijoje“ aiškiai atspindi Actavis misiją. Kuriame vertę ir naudą savo klientams, tiekdami rinkai aukštos kokybės generinius produktus; mūsų investuotojams ir akcininkams – kuriant vieną greičiausiai augančių savo pramonės įmonių; taip pat mūsų darbuotojams – suteikiant patikimas ir perspektyvias darbo vietas. Mūsų tikslas – būti pirmaisiais visose pagrindinėse farmacijos rinkose. Tačiau ši sąvoka yra gana dviprasmiška. Tai gali reikšti dominavimą rinkoje arba pelningiausios ir pažangiausios savo pramonės įmonės pozicijos užėmimą. Arba tai gali tiesiog reikšti geriausia vieta dirbti...
Pagrindinė darbo Actavis idėja yra aiškus asmeninės atsakomybės supratimas – kad ir ką sakytumėte, o būtent mūsų protingi, nepriklausomi ir kūrybingi darbuotojai nuolat randa geriausius būdus savo tikslams pasiekti. Siekdami sukurti tokias pajėgas – geriausius iš geriausių – atliekame kruopščią naujų darbuotojų atranką ir aktyvų personalo mokymą, kad jie išnaudotų visą savo potencialą ir taip padėtų įmonei siekti užsibrėžtų tikslų.
– Kas vienija žmones, kurie formuoja „Actavis“ įmonių grupės atstovybės Ukrainoje komandą? Kuo ypatinga ši komanda?
J.T.: Demokratiškas vadovavimo stilius mūsų įmonėje kuria kūrybiškumo atmosferą ir prisideda prie kiekvieno darbuotojo bei visos regiono komandos įgyvendinimo. Ukrainos komanda yra labai nepriklausoma. Suteikiame jam galimybių, o jis atskleidžia savo potencialą. Tai tikrai pavyzdys kitoms atstovybėms, kalbant apie iniciatyvą, komandinę dvasią ir darbštumą. Tikriausiai būtent šios savybės jam padeda būti „puikiu studentu“ tarp daugiau nei 30 „Actavis“ biurų visame pasaulyje.
V.M.: Nepaisant gana griežtos organizacinės struktūros ir vykdomosios disciplinos, „Actavis“ įmonių grupėje komandinės partnerystės dvasia vyrauja prieš formalius verslo procesus. Actavis neįdarbina žmonių, kurie netiki savo veiklos sėkme. Ukrainos atstovybės darbuotojai yra energingi ir iniciatyvūs, o tai kartu su efektyvia abipuse pagalba suteikia mums didelį pranašumą prieš konkurentus. Savo darbe išpažįstame principą: „Nemylėkite savo pareigų, o mylėkite verslą, kurį darote“. Svarbi motyvacinė priemonė, kartu su materialine dalimi, yra moralinis pasitenkinimas atliktu darbu. Kiekvienam darbuotojui labai svarbu, kad jis dirbtų tinkamoje komandoje ir darytų tinkamus dalykus taip, kaip geriausia. Tai būdinga ne tik Ukrainos atstovybei, bet ir visai „Actavis“ įmonių grupei.
|
K.Ch.: 2005 metais atstovybės užsienio aptarnavimo komanda išaugo trigubai, šiandien ją sudaro 47 žmonės: 42 medicinos atstovai, likusieji – regionų vadovai, atsakingi už lauko darbus. Išorinės tarnybos darbuotojai vaistinėse dirba su gydytojais ir vaistininkais – specialistai iš mūsų gydytojų atstovų gauna visą reikiamą informaciją apie Actavis produkciją, kuri leidžia teisingai pasirinkti išrašant receptą. Padidinę atstovybės išorės tarnybos personalą, užtikrinome stabilų buvimą ir efektyvų Actavis įmonių grupės produktų reklamavimą visuose Ukrainos regioniniuose centruose ir regionuose.
– Sakote, kad „Actavis“ komanda yra bendraminčių ir profesionalų komanda. Kaip įdarbinami ir apmokomi darbuotojai?
J.T.:Žmogiškųjų išteklių departamentas koordinuoja veiklą šioje srityje visoje grupėje. Ji taip pat atsakinga už administracijos darbuotojų mokymų vedimą ir vadybinės veiklos vykdymą. Actavis akademija yra mūsų pačių mokymo ir ugdymo programa, kuri papildo profesinio mokymo sistemą, veikiančią kiekviename regioniniame grupės padalinyje.
Mokymai yra svarbi kasdienės grupės veiklos dalis. Tai apima įvadinį kursą naujiems darbuotojams, įvairius projektus, skirtus ugdyti įgūdžius ir gebėjimus, reikalingus Actavis tapti pirmuoju šiandieninėje itin konkurencingoje aplinkoje.
Tarp 2006 m. numatytų Akademijos „Actavis“ iniciatyvų – efektyvaus valdymo ir lyderystės įgūdžių ugdymo programų įgyvendinimas. Gero valdymo kurso tikslas – sukurti bendrą Actavis veiklos viziją ir toliau kurti įmonių valdymo kultūrą.
K.Ch.:„Actavis“ atstovybė Ukrainoje sukūrė specialią mokymo ir ugdymo programą medicinos atstovams. Tai apima nuodugnų įmonės produktų tyrimą, bendrąsias medicinos problemas ir, žinoma, rūpinamės, kad kiekvienas mūsų darbuotojas gautų profesionalų bendravimo įgūdžių mokymą.
Be to, efektyviai išnaudojame savo regionų vadovų instituciją, nes tai žmonės, kurie iš savo patirties žino medikų atstovų darbo specifiką. Jie nuolat yra užsiėmę savo pavaldinių mokymo lygio gerinimu, regiono vadovas 80% savo darbo laiko skiria bendram darbui su medikų atstovais – tai bendri vizitai į gydymo ir farmacijos įstaigas, darbas su pagrindiniais klientais ir kt. Tai leidžia visiems mūsų komandos žaidėjams tobulėti profesionaliai, įgyti nepakeičiamos praktinės patirties ir dalytis ja su kolegomis.
Palankus mikroklimatas mūsų komandoje ir teigiamas požiūris į darbą taip pat yra svarbus visos Ukrainos atstovybės „Actavis“ komandos sėkmės komponentas. Įmonėje efektyviai veikia dvipusis komunikacijos mechanizmas; mūsų darbuotojų iniciatyva visada laukiama. Remdamiesi anoniminių darbuotojų apklausų apie jų nuomonę apie įmonės darbo sąlygas, principus ir vidaus politiką rezultatais, dedame reikiamas pastangas vidinės įmonės sąveikos sistemai tobulinti. Labai džiaugiamės tuo, kad, remiantis naujausiomis apklausomis, didžioji dauguma mūsų darbuotojų išreiškia pasitenkinimą savo statusu Actavis. Dabar mūsų užduotis yra išlaikyti pasiektą sąveikos efektyvumo lygį ir dar labiau motyvuoti įmonės darbuotojus dar didesniems pasiekimams.
– Vienas iš svarbių bet kurios farmacijos įmonės sėkmės veiksnių yra efektyvus bendradarbiavimas su platintojais. Kaip „Actavis“ įmonių grupės atstovybė Ukrainoje kuria savo politiką šiuo atžvilgiu?
V.M.: Bendrovė peržiūrėjo savo bendravimo su platintojais organizacinę strategiją, apibrėždama sau keletą prioritetinių kriterijų. Visų pirma, tai yra visa geografinė Ukrainos teritorijos aprėptis, verslo dydis, principai, kuriais vadovaujasi platintojas savo darbe (kainodara, finansinė drausmė), ir, kas taip pat svarbu, ankstesnė teigiama patirtis. Dirbdami kartu. Manome, kad mūsų įmonė padarė rimtą žingsnį į priekį distribucijos srityje, o geriausias to įrodymas – reikšmingas mūsų apyvartos augimas. Vienas iš esminių tokios sėkmės veiksnių – partnerystės politikos su platinimo įmonėmis atvirumas ir skaidrumas: visiems sudarome vienodas bendradarbiavimo sąlygas.
K.Ch.: Maksimalus laiko intervalo nuo paraiškos gavimo momento iki produktų pristatymo klientui fakto sutrumpinimas buvo pagrindinis naujosios strategijos tikslas. Šią problemą pavyko išspręsti sukūrus lanksčią prekių atsargų prognozavimo ir formavimo sistemą partnerių sandėliuose. Neįkainojamą pagalbą mūsų darbe teikia įmonė Alba Ukraine, kurios muitinės licencijuotas sandėlis jau keletą metų naudojamas Actavis įmonių grupės produkcijos saugojimui. Mano nuomone, Actavis ir platinimo įmonės yra tos pačios grandinės grandys, kartu sprendžiame vieną problemą – nenutrūkstamą Ukrainos vartotojų aprūpinimą kokybiškais vaistais.
- Papasakokite apie prioritetinius Actavis produktų reklamavimo Ukrainos rinkoje būdus, atsižvelgiant į įmonės pardavimų lygio didinimą.
K.Ch.: Atsižvelgiant į „Actavis“ įmonių grupės produktų portfelio specifiką ir jos plėtros perspektyvas, išorės tarnybos pastangos daugiausia nukreiptos į įvairių specialybių gydytojus. Iš pradžių dirbome tik su bendrosios praktikos gydytojais, vėliau prie jų prisidėjo ir specializuoti specialistai: neuropatologai, LOR gydytojai, kardiologai ir kt. Pagrindinė medicinos atstovų užduotis – laiku suteikti gydytojams ir vaistininkui reikiamą informaciją apie mūsų gaminius, kad specialistas galėtų nesunkiai pasiūlyti pacientui reikiamą vaistą. Būtent dėl nuolatinio kryptingo darbo „laukuose“ formuojasi klientų lojalumas įmonės vaistams. Ateities darbe pagrindines viltis dedame į receptinius produktus, o juos reklamuodami – į gydytojų receptus.
V.V.: Pardavimo apimčių padidėjimą daugiausia lėmė visos Ukrainos farmacijos rinkos augimas. Išplėsdami savo geografinę aprėptį, galime suteikti informaciją apie Actavis produktus didesniam skaičiui specialistų, įskaitant gydytojus, su kuriais anksčiau nedirbome. Svarbus komercinės sėkmės komponentas yra produktų reklamavimo tarp vartotojų metodai. Stengiamės maksimaliai išnaudoti visas turimas reklamos priemones – populiariąją ir specializuotą spaudą, televiziją ir radiją, lauko reklamą, reklamą transporte ir kt. Skirtingų skatinimo būdų derinys parenkamas kiekvienam konkrečiam vaistui atskirai. Tai mums padeda viena geriausių Ukrainos reklamos agentūrų – bendrovė „Media Partner“, su kuria glaudžiai bendradarbiaujame jau antrus metus.
– Pastaruoju metu įmonių grupė „Actavis“ didelį dėmesį skiria savo firminio prekės ženklo reklamai. Ar ši tendencija išliks ir ateityje?
V.V.: Ne taip seniai pakeitėme savo vaistų pakuotės dizainą, po to gavome visas priežastis pradėti reklamuoti „Actavis“ įmonių ženklą Ukrainoje. Įmonės prekės ženklo kūrimo kampanija ką tik prasidėjo, kad būtų išvengta galimos painiavos tarp mūsų partnerių ir vartotojų - Nuo šiol „Actavis“ įmonių grupės produktai turėtų būti siejami su nauju prekės ženklu, aukšta kokybe ir aukščiausios klasės aptarnavimu. Darbas kuriant įmonės įvaizdį jau duoda vaisių: mūsų partneriai ir klientai žino, kad „Actavis“ yra teisinis „Balkanpharma“ įpėdinis Ukrainoje ir vadina „Actavis“ viena dinamiškiausių įmonių rinkoje.
– Kokios yra „Actavis“ įmonių grupės perspektyvos Ukrainos farmacijos rinkoje?
V.M.: Aiškiai vadovaudamiesi pasauliniu įmonės tikslu tapti generinių vaistų rinkos lydere, planuojame dinamiškai plėsti Ukrainos produktų portfelį su įvairių Actavis šeimą sudarančių įmonių vaistais. Galiu pasakyti, kad šiuo metu vyksta aktyvios derybos dėl tolesnių įsigijimų, gali būti, kad prie Actavis įmonių grupės prisijungs įmonė, esanti vienoje iš NVS šalių. Maksimaliai išnaudosime tarptautinį Actavis potencialą siekdami geriausių rezultatų Ukrainoje.
V.V.: Actavis atstovybės Ukrainoje vardu noriu nuoširdžiai padėkoti visiems mūsų partneriams ir vartotojams už didelį pasitikėjimą ir vaisingą bendradarbiavimą. Už daug laimėjimų esame skolingi platinimo įmonėms. Tačiau ne paskutinę vietą Actavis sėkmės strategijoje užima gydytojai ir vaistininkai: įsiklausydami į jų pageidavimus ir rekomendacijas, stengdamiesi suprasti ir numatyti jų poreikius, statome atstovybės rinkodaros tarnybos darbą. Man kartu su kolegomis malonu kiekvieną dieną suvokti, kad dirbame įmonėje, kurios gaminiai yra kokybiški, todėl yra gerbiami tiek vartotojų, tiek medicinos specialistų visoje šalyje.
– Nepaisant to, kad geografiškai Islandija ir Ukraina yra toli viena nuo kitos, yra istorinių faktų, įrodančių mūsų tautų ryšį. Ar šis ryšys pastebimas šiandien – XXI amžiuje?
J.T.: Tu esi visiškai teisus. Beveik tuo pačiu metu Islandijos saloje pasirodė pirmieji naujakuriai ir buvo įkurta Kijevo Rusija. Garsiosios vikingų žygiai į senovės Rusijos žemes įėjo į istoriją kaip „Kelias nuo varangų pas graikus“, o Rurikovičių normanų šeima ilgą laiką užėmė galingos slavų valstybės kunigaikščio sostą.
Su Kijevu turiu ypatingų santykių. Šiame mieste laiko dvasia jaučiama kaip niekur kitur. Nepaisant to, kad Kijevas yra Europos didmiestis, šimtamečių katedrų ir bažnyčių kupolai verčia susimąstyti apie amžinąjį…
Ukraina ir Islandija šiandien yra dvi malonios tautos: ukrainiečiai tokie pat svetingi, atviri ir darbštūs kaip ir islandai. Ir šios savybės, be jokios abejonės, mums padeda mūsų darbe. Lengva ir malonu daryti verslą su bendraminčiais. o
Vitalijus Ševčenka, nuotrauka Igorio Krivinsky ir mandagumo
Actavis atstovybė Ukrainoje