Cholera to infekcja jelitowa wywołana przez mikroorganizm Vibrio cholera. Głównym objawem cholery jest obfita biegunka. Choroba może mieć charakter endemiczny (występuje na niewielkim, ograniczonym obszarze), epidemiczny (obejmuje duże obszary) i pandemiczny (rozprzestrzenia się na kilka kontynentów). Pomimo znacznych sukcesów w leczeniu i profilaktyce, choroba nadal stanowi ogromne zagrożenie dla ludzkości. W celu profilaktyki immunologicznej opracowano dwuwartościową chemiczną tabletkowaną szczepionkę przeciwko cholerze.
Szczepionka do zapobiegania cholerze: skład i forma uwalniania
Szczepionka cholery jest dostępna w postaci tabletek. Jedno opakowanie zawiera 200 tabletek. Lek jest zamknięty w kapsułce, która rozpuszcza się po wejściu do zasadowego środowiska jelitowego. Zawartość tabletki ma szaro-żółtawy kolor i jest jednorodną masą bez smaku i zapachu.
Jedna tabletka do immunoprofilaktyki cholery zawiera:
- Toksoid cholesterolowy.
- O - antygen.
- Substancje pomocnicze: sacharoza, skrobia, talk.
Otoczka dojelitowa tabletek jest wykonana z cellacefatu. Podczas wytwarzania szczepionki hodowle cholery vibrios traktuje się roztworem formaliny w celu inaktywacji. Następnie hodowlę izoluje się, oczyszcza i zatęża przy użyciu siarczanu amonu.
Działanie farmakologiczne szczepień
Szczepionka cholery naśladuje prawdziwą chorobę w ludzkim ciele. W ten sposób szczepienie przygotowuje organizm na ewentualne spotkanie z prawdziwym patogenem. Szczepienia działają dzięki układowi odpornościowemu. Odporność ma dwa kluczowe komponenty - komórkowy i humoralny. Podczas szczepienia działa pierwszy składnik. Układ odpornościowy kontroluje następujące typy komórek:
- Makrofagi, komórki dendrytyczne. Ich funkcją jest wchłanianie obcego materiału, który dostaje się do organizmu i fermentacja.
- Limfocyty T - biorą udział w tworzeniu pamięci immunologicznej. Są w stanie zabić komórki, które przeszły zmiany patologiczne lub zostały zainfekowane wirusem.
- Limfocyty B. Ich główną funkcją jest produkcja immunoglobulin (przeciwciał) - substancji o strukturze białkowej, które wiążą obcy materiał i go dezaktywują.
Po wprowadzeniu szczepionki do organizmu człowieka następuje aktywacja makrofagów. Wyszukują obcych agentów i wchłaniają ich. Następnie zachodzą procesy enzymatyczne, w wyniku których uwalniane są poszczególne antygeny cholery. Antygen to białko, które stymuluje wytwarzanie przeciwciał i tworzenie swoistej odporności. Makrofagi dostarczają mikroorganizmom antygeny do rozpoznawania limfocytów. Te ostatnie odczytują informację o obcej substancji i uruchamiają kaskadę reakcji. W rezultacie wytwarzana jest znaczna ilość immunoglobulin przeciwko Vibrio cholera. Pula przeciwciał pozostaje w ludzkiej krwi przez 6 miesięcy. Zapewniają ochronę przed prawdziwą infekcją cholerą.
Wskazania i przygotowanie do szczepienia
Szczepienie przeciwko cholerze jest możliwe u dzieci powyżej drugiego roku życia oraz u dorosłych. Szczepieniom podlegają:
- Mieszkańcy, którzy podróżują do krajów niesprzyjających temu zakażeniu.
- Obywatele mieszkający na terytoriach sąsiadujących ze stanami, w których wybuchła epidemia cholery.
Przed szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem. Lek jest przyjmowany tylko wtedy, gdy nie ma przeciwwskazań.
Ważny! Przed przystąpieniem do immunoprofilaktyki lekarz ma obowiązek zmierzyć temperaturę ciała osoby szczepionej
Jak stosować szczepionkę cholery
Szczepionkę przeciw cholerze podaje się doustnie, na godzinę przed posiłkiem, popijając niezbędną ilością wody. Dawki szczepionki różnią się w zależności od wieku szczepionego pacjenta. Przedstawiono je w tabeli.
Maksymalny czas trwania nabytej odporności po szczepieniu wynosi sześć miesięcy. Ponowne szczepienie przeprowadza się w razie potrzeby po upływie tego czasu. Dawka do szczepienia przypominającego u dorosłych i młodzieży wynosi 2 tabletki, u dzieci - jedną.
Przeciwwskazania do wprowadzenia szczepionki
Immunoprofilaktyka cholery jest przeciwwskazana w niektórych populacjach. Obejmują one:
- Pacjenci z chorobami zapalnymi lub zakaźnymi w ostrej fazie. W takim przypadku szczepienie przeprowadza się miesiąc po osiągnięciu stabilnej remisji.
- Osoby z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. Przeszczep jest wskazany po normalizacji stanu.
- Osoby z guzami o różnej lokalizacji, chorobami onkohematologicznymi.
- Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności.
Lek nie jest stosowany u kobiet w ciąży, ponieważ nie badano jego wpływu na płód i organizm przyszłej matki.
Skutki uboczne i powikłania szczepień
Ponieważ szczepionka jest w postaci tabletek, pacjent nie naraża się na powikłania związane z manipulacją zastrzykiem. Badania szczepionki cholery wykazały, że niewielka liczba osób po zastosowaniu leku po 1-2 godzinach odczuwała dyskomfort w jamie brzusznej. Niektóre osoby skarżyły się na burczenie w żołądku i zmianę konsystencji stolca na papkowaty. Jeszcze rzadziej występowały reakcje alergiczne.
Porada lekarza. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia negatywnych konsekwencji w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lek, lekarze zalecają nie opuszczanie placówki medycznej przez pół godziny po szczepieniu.
Interakcje z innymi lekami immunobiologicznymi
Lek, jeśli to konieczne, stosuje się z innymi szczepionkami inaktywowanymi. Wyjątkiem są szczepienia przeciwko gruźlicy (BCG) oraz szczepionka przeciwko wściekliźnie. Immunoprofilaktyka na tle przyjmowania leków hamujących układ odpornościowy jest często nieskuteczna. Leki te obejmują środki hormonalne kory nadnerczy (glukokortykoidy), cytostatyki, leki chemioterapeutyczne.
Warunki przechowywania szczepionek
Szczepionka do zapobiegania cholerze jest przechowywana zgodnie z ustalonymi zasadami przechowywania środków immunobiologicznych. Lek należy przechowywać w temperaturze od plus 2⁰ C do 8⁰ C. Unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promienie ultrafioletowe. Maksymalny okres ważności szczepionki wynosi trzy lata. Preparaty z naruszeniem warunków przechowywania nie są dopuszczone do sprzedaży i są usuwane.
Analogi leków
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca trzy kolejne szczepionki przeciwko cholerze do stosowania jako analogi. Ten:
- Dukoral jest doustną inaktywowaną szczepionką stosowaną w profilaktyce immunologicznej cholery. Australijska firma.
- Shanchol to doustna indyjska szczepionka przeciwko cholerze. Stosuje się go u pacjentów w wieku powyżej jednego roku. Zawiera pięć antygenów cholery. Jedna dawka szczepionki to półtora mililitra.
- WC/rbs - składa się z zabitych całych komórek Vibrio cholerae O1 wraz z oczyszczoną podjednostką B anatoksyny cholery.
Dukoral jest jednym z zagranicznych analogów szczepionki do immunoprofilaktyki cholery (zdjęcie: www.valnevauk.com)
Zagraniczne analogi szczepionki do zapobiegania cholerze mają większą liczbę działań niepożądanych niż lek domowy.
Filtrowalna lista
Substancja aktywna:
Instrukcje do użytku medycznego
Dwuwartościowa chemiczna szczepionka przeciwko cholerze
Instrukcja użycia medycznego - RU nr P N001465/01
Data ostatniej modyfikacji: 27.04.2017
Forma dawkowania
Tabletki powlekane dojelitowo
Mieszanina
Dwuwartościowa chemiczna szczepionka przeciw cholerze, tabletki powlekane dojelitowo, jest mieszaniną toksoidu cholerogenu i antygenów O uzyskanych z inaktywowanych formaliną kultur bulionowych cholera O1 klasycznego biowaru szczepów 569 B lub KM-76 (569 pSO107-2) serowaru Inaba i M-41 serowaru Ogawa przez izolację, oczyszczanie i zatężanie siarczanem amonu.
Wypełniacz: sacharoza (cukier granulowany), skrobia, talk, stearynian wapnia.
Skorupa wykonana z cellacephatu (acetyloftalilocelulozy).
Opis postaci dawkowania
Tabletka jest szarożółtą, zwartą masą, pokrytą błyszczącą, kwasoodporną otoczką, pozbawioną smaku i zapachu.
Właściwości farmakologiczne (immunobiologiczne).
Szczepionka indukuje u zaszczepionego wykształcenie odporności przeciwcholerycznej utrzymującej się do 6 miesięcy.
Wskazania
Profilaktyka cholery u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 roku życia.
Szczepieniom podlegają:
- osoby podróżujące do krajów niesprzyjających cholerze (w porozumieniu z Federalną Służbą Nadzoru w Sferze Ochrony Praw Konsumentów i Opieki Społecznej);
- ludności regionów przygranicznych Rosji w przypadku niekorzystnej sytuacji cholery na sąsiednim terytorium (decyzją Federalnej Służby Nadzoru w Sferze Ochrony Praw Konsumentów i Opieki Społecznej).
Przeciwwskazania
- Ostre choroby zakaźne i niezakaźne, w tym dysfunkcja jelit, choroby przewlekłe w ostrej fazie; szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 1 miesiąc po wyzdrowieniu (remisja);
- nowotwory złośliwe i złośliwe choroby krwi;
- stany niedoboru odporności;
- ciąża.
W celu ustalenia przeciwwskazań lekarz (ratownik medyczny) przeprowadza ankietę i badanie osoby szczepionej w dniu szczepienia obowiązkowo termometrem.
Dawkowanie i sposób podawania
Jedna dawka szczepionkowa leku przeznaczona jest dla osób dorosłych - 3 tabletki, dla młodzieży w wieku 11-17 lat - 2 tabletki, dla dzieci w wieku 2-10 lat - 1 tabletka.
Tabletki szczepionki przeciw cholerze przyjmuje się doustnie na 1 godzinę przed posiłkiem, połyka w całości, bez żucia, popijając 1/8 - 1/4 szklanki przegotowanej wody.
Szczepienie przypominające przeprowadza się 6-7 miesięcy po szczepieniu; dawka dla dorosłych i młodzieży to 2 tabletki, dla dzieci 2-10 lat - 1 tabletka.
Nie należy stosować szczepionki, której integralność opakowania jest uszkodzona lub której brakuje informacji na etykiecie, ze zmienionym wyglądem tabletek (naruszenie integralności, przebarwienie), z przeterminowanym terminem ważności.
Lek można przyjmować jednocześnie (w tym samym dniu) z wprowadzeniem szczepionek inaktywowanych Krajowego Kalendarza Szczepień oraz kalendarza szczepień ochronnych dla wskazań epidemicznych (z wyjątkiem szczepionek przeciw wściekliźnie i szczepionki BCG).
Skutki uboczne
1-2 godziny po przyjęciu szczepionki niektóre zaszczepione mogą odczuwać lekki dyskomfort w okolicy nadbrzusza, burczenie w jamie brzusznej i papkowate stolce.
Interakcja
Nie ustalono interakcji z innymi lekami.
Środki ostrożności
Preparaty do szczepień. Do immunoprofilaktyki cholery stosuje się: a) szczepionkę cholery (cholerogen-anatoksyna + O-antygen), suchą i płynną; b) szczepionka cholery (lub Eltor) zabita w postaci suchej i płynnej.
Szczepionka przeciw cholerze (cholerogen-anatoksyna + O-antygen) sucha i płynna zawiera dwa główne antygeny ochronne Vibrio cholerae Inaba 569-B: toksoid i główny somatyczny antygen O, inaktywowane formaliną lub etanolem-siarczynem.
Szczepionka przeciw cholerze (lub Eltor) zabijana na sucho i płynnie jest zawiesiną równej liczby biowarów Vibrio cholerae Ogawa, Inaba classic lub Eltor zabitych formaliną lub wysoką temperaturą.
Szczepionki produkowane są w postaci suchej i płynnej w ampułkach lub fiolkach. Ampułki przeznaczone są do szczepienia za pomocą strzykawki, fiolki - do bezigłowej metody szczepienia osób dorosłych. Oba rodzaje szczepionek zapewniają zaszczepionym wytworzenie humoralnej cholery przeciwbakteryjnej i antytoksycznej (toksyny cholesterolowej) odporności na okres do 6 miesięcy.
Wskazania do stosowania szczepionek przeciw cholerze. Szczepionka przeciw cholerze (cholerogen-anatoksyna + O-antygen), sucha i płynna, przeznaczona jest do profilaktycznego szczepienia przeciwko cholerze osób dorosłych i dzieci powyżej 7 roku życia, a także dekretowanych kontyngentów osób, które ze względu na charakter swojej działalności mogą mieć kontakt z patogenami cholery. Szczepionka cholery (lub Eltor) zabita w postaci suchej i płynnej zalecana jest do profilaktycznych i epidemicznych wskazań do szczepień dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
We wszystkich przypadkach szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu innymi szczepionkami (dla dzieci w wieku poniżej 14 lat - nie wcześniej niż 2 miesiące).
Harmonogram szczepień i dawkowanie. Przed użyciem ampułki i fiolki ze szczepionką są dokładnie sprawdzane. Nie należy stosować leków, które naruszyły integralność opakowania (ampułek lub fiolek), przeterminowanych, bez etykiet lub z brakującymi na nich informacjami, a także mających zmieniony wygląd leku po rozpuszczeniu (śluz, zanieczyszczenia, płatki).
Przed otwarciem szyjkę fiolki lub ampułki przeciera się wacikiem nasączonym alkoholem. Suchą szczepionkę rozcieńcza się dostarczonym rozcieńczalnikiem w objętości wskazanej na etykiecie. Płynny preparat albo nie jest rozcieńczany (szczepionka przeciwko cholerze zabita), albo rozcieńczany zgodnie z instrukcją na etykiecie (szczepionka z anatoksyną cholesterolową + antygen O). Rozcieńczone preparaty należy zużyć w ciągu do 2 godzin.
Przed szczepieniem skórę w miejscu wstrzyknięcia przeciera się 70% alkoholem, po szczepieniu smaruje się 2-3% roztworem jodu. Szczepienie lekiem cholerogen-anatoksyna + antygen O przeprowadza się raz z ponownym szczepieniem tylko zgodnie ze wskazaniami epidemicznymi po 1 roku. Szczepionkę wstrzykuje się podskórnie strzykawką w okolicę podłopatkową lub iniektorem bezigłowym w zewnętrzną powierzchnię barku (dzieci do lat 15 nie są szczepione iniektorem). Dawki szczepionki cholerogen-anatoksyna + antygen O przedstawiono w tabeli 5.
Tabela 5
Dawki szczepionki cholerogen-anatoksyna + O-antygen
do szczepienia i ponownego szczepienia (ml)
Szczepienie szczepionką zabitą cholerą (lub Eltorem) przeprowadza się dwukrotnie w odstępie między szczepieniami 7-10 dni, ponowne szczepienie - po 6 miesiącach pojedyncza dawka pierwszego szczepienia (Tabela 6).
Reakcja na wprowadzenie szczepionek przeciwko cholerze. Po wprowadzeniu szczepionki przeciw cholerze reakcje ogólne i miejscowe można zaobserwować po 10-12 godzinach. Ogólne reakcje wyrażane są w postaci złego samopoczucia: ból głowy,
Tabela 6
Dawki szczepionki cholery (lub Eltor) zabiły
do szczepienia i ponownego szczepienia
osłabienie, gorączka. Weź pod uwagę 20-24 godziny po wprowadzeniu szczepionki. Wzrost temperatury ciała od 37,1 0 do 37,5 0 С jest rejestrowany jako reakcja słabego stopnia, od 37,5 do 38,5 0 С - jako reakcja średniego stopnia, powyżej 38,6 0 С - jako reakcja silnego stopnia powaga.
Reakcje miejscowe objawiają się przekrwieniem, obrzękiem, bolesnością i rozwojem nacieku w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje miejscowe w postaci nacieku tkanki podskórnej o średnicy do 25 mm są rejestrowane jako reakcja łagodna, do 50 mm jako reakcja umiarkowana, powyżej 50 mm jako reakcja ciężka. Rozwój regionalnego zapalenia węzłów chłonnych i zapalenia naczyń chłonnych uważa się za silną reakcję miejscową.
Czas trwania reakcji ogólnych nie powinien przekraczać 48 godzin, czas trwania reakcji miejscowych jest dozwolony do 5 dni po szczepieniu. Łączna częstość występowania średnich i silnych reakcji ogólnych nie powinna przekraczać 8% u dorosłych i 7% u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Łączna częstość średnich i silnych reakcji w różnym wieku nie powinna przekraczać 12%.
W pojedynczych przypadkach (z częstością 0,03%) po szczepieniu mogą wystąpić powikłania poszczepienne (niespecyficzne) w postaci omdleń, powikłań rzekomoanafilaktycznych. Obserwację lekarską takich osób prowadzi się przez godzinę z zastosowaniem terapii objawowej. W przypadku dłuższego przebiegu powikłań poszczepiennych osoba zaszczepiona kierowana jest do szpitala terapeutycznego na terapię przeciwwstrząsową i obserwację.
Przed przeprowadzeniem masowych szczepień każda seria leków jest wstępnie testowana na kontyngencie 50-100 osób w wieku 15-50 lat. Reakcje ogólne i miejscowe są brane pod uwagę po 24 godzinach. Dopuszcza się szczepienie serią szczepionek, jeżeli ich reaktogenność spełnia wymagania niniejszego rozdziału.
Przeciwwskazania. Podawanie szczepionek cholery przeciwwskazany u osób cierpiących na: choroby układu krążenia (niewyrównane wrodzone i nabyte wady serca, ostre i podostre septyczne zapalenie wsierdzia, niewydolność krążenia IIB i III stopnia, nadciśnienie tętnicze IIB i III stopnia); choroby alergiczne (astma oskrzelowa, obrzęk naczynioruchowy, katar sienny); choroby krwi (hemofilia, nowotwory złośliwe tkanki limfatycznej i krwiotwórczej); nowotwory złośliwe; stany niedoboru odporności (wrodzone i nabyte).
Tymczasowo Przeciwwskazane jest szczepienie osób z hipertermią powyżej 37,5 0 C, kobiet w ciąży, a także osób leczonych z powodu następujących chorób: ostre choroby zakaźne, w tym w okresie rekonwalescencji, reumatyzm, gruźlica, ostre zapalenie nerek i przewlekłe w ostrym stadium, ostre zapalenie wątroby i przewlekły w ostrej fazie, zawał mięśnia sercowego.
Po ostrych i zaostrzeniach chorób przewlekłych szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 1 miesiąc po wyzdrowieniu klinicznym, po ostrym zapaleniu wątroby - nie wcześniej niż 6 miesięcy, a po zakażeniu meningokokowym i zawale mięśnia sercowego - nie wcześniej niż 12 miesięcy.
Szczepienia ochronne przeciwko cholerze przeprowadza się dwukrotnie podskórnie w odstępach między szczepieniami od 7 do 10 dni. Dawkowanie szczepionki cholery dla osoby dorosłej: pierwsze szczepienie to 1 ml, drugie - 1,5 ml (po 7-10 dniach).
Dzieci poniżej 2 roku życia nie są szczepione. Dzieci 2 - 5 lat - 1/3 dawki dla osoby dorosłej, od 5 do 10 lat - 1/2, 11 - 15 lat - 2/3 dawki dla osoby dorosłej; po 15 latach stosuje się dawkę dla dorosłych. Szczepienie przeciwko cholerze jest ważne przez 6 miesięcy.
Szczepienie przypominające przeciwko cholerze przeprowadza się dwukrotnie w odstępie 7-10 dni w dawkach (dla dorosłych): pierwsza inokulacja 0,5 ml, druga - 1 ml. Dawka szczepionki dla dzieci pozostaje taka sama jak przy szczepieniu. Kliniczne przeciwwskazania do produkcji szczepionek przeciw cholerze są takie same jak przeciw durowi brzusznemu.
W ramach działań terapeutycznych i profilaktycznych zapewnione jest wczesne wykrywanie pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, ich hospitalizacja oraz badanie bakteriologiczne; sprawdza się szkolenie personelu szpitali, poliklinik itp. w diagnostyce, opiece i leczeniu pacjentów z cholerą, a także w prowadzeniu podstawowych działań przeciwepidemicznych w ogniskach cholery; sprawdza się gotowość placówek medycznych do hospitalizacji chorych na cholerę i osób podejrzanych o zachorowanie, które miały kontakt, a także sprzęt do leczenia chorych, bakteriofagi, środki dezynfekujące itp.
Środki zapobiegające wprowadzaniu szczególnie groźnych zakażeń z zagranicy, w tym cholery, określają szczególne zasady sanitarnej ochrony granic.
Działania medyczne i sanitarne przeprowadzane na wszystkich granicach (lądowych, wodnych, powietrznych) to badanie stanu zdrowia pasażerów i załogi, badanie sanitarne pacjentów na ich prośbę lub na prośbę członków załogi lub pasażerów, że są chorzy osób spośród przywożonych, osób badających mających kontakt z chorymi lub podejrzanymi o zachorowanie na cholerę, izolacji chorych i osób podejrzanych o zachorowanie na cholerę.
W razie potrzeby przeprowadzana jest obserwacja (decyzją sanepidu) osób mających kontakt z chorym na cholerę, środki dezynfekcyjne itp.
Osoby podróżujące do krajów nie wolnych od cholery powinny zostać zaszczepione czynnie monoszczepionką przeciwko cholerze na 6 dni przed wyjazdem. Szczepienie jest ważne przez 6 miesięcy po szczepieniu.
W przypadku wykrycia zachorowania lub podejrzenia zachorowania na cholerę wśród pasażerów przybywających z zagranicy, chorzy są hospitalizowani, a osoby mające kontakt z chorym są izolowane przez 5 dni.
„Podręcznik Asystenta Lekarza Sanitarnego
i asystent epidemiologa,
wyd. członek korespondent Akademii Nauk Medycznych ZSRR
prof. N.N. Litwinowa