Pravila za shranjevanje zdravil v okviru odredbe 706n
Skladiščenje zdravil ureja odredba Ministrstva za zdravje in družbeni razvoj Ruska federacija z dne 23. avgusta 2010 N 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil".
Odredba 706n zagotavlja klasifikacijo zdravila ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo zunanji dejavniki- vlaga, svetloba, temperatura itd. Razlikujejo se naslednje skupine zdravil, od katerih ima vsaka svoja pravila shranjevanja:
- zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo vlažnemu okolju in svetlobi;
Prostor za takšna zdravila mora biti nedostopen svetlobi in dobro prezračen, zrak v prostoru mora biti suh, dovoljena vlažnost mora biti do 65%. V to skupino spadajo na primer srebrov nitrat, jod (reagirajo na svetlobo) in higroskopne snovi (reagirajo na vlago).
- zdravila, ki se ob nepravilnem shranjevanju lahko izsušijo in izhlapijo;
V to skupino spadajo alkoholi, amoniak, etri in formaldehidi. Pripravki te skupine zahtevajo določen temperaturni režim - od 8 do 15 ° C.
- zdravila, ki zahtevajo poseben temperaturni režim;
Zdravila, ki so izpostavljena visokim ali nizkim temperaturam, se hranijo strogo v skladu s priporočenimi temperaturami, ki jih navede proizvajalec na primarni ali sekundarni ovojnini zdravil. Posebni temperaturni pogoji zahtevajo adrenalin, novokain, antibiotike, hormonski pripravki(reagirajo na temperature nad 25 °C) in raztopina insulina, formaldehidi (reagirajo na nizke temperature).
- zdravila, na katera vplivajo plini v okolju.
V to skupino sodijo pripravki organov, morfin itd. Embalaža zdravil ne sme biti poškodovana, v prostoru ne sme biti močne svetlobe in tuji vonji. Upoštevajte priporočeni temperaturni režim - od 15 do 25 ° C.
Kje shraniti zdravila?
Zdravila so nameščena na posebej določenih mestih - omare, odprte police in hladilniki. Če so droge narkotične ali so predmet kvantitativnega računovodstva, je omara, v kateri so postavljena, zapečatena, da se omeji dostop do nje.
Skladišča za zdravila morajo imeti okna, ki se odpirajo, hladilnike in klimatske naprave, da zagotovijo ustrezno temperaturni režim. Za določanje temperature in vlažnosti v prostoru, kjer so pripravki shranjeni, sta nameščena termometer in higrometer. Te naprave so nameščene stran od radiatorjev in oken.
Kako razvozlati pogoje shranjevanja zdravil?
Pogoji shranjevanja zdravil so opisani na embalaži ali transportni embalaži, v navodilih za uporabo. Podatki o pogojih shranjevanja zdravil so tudi na transportni embalaži v obliki ravnanja in opozorilnih znakov - »Ne meči«, »Hrani stran od sončni žarki" itd.
Včasih je zdravstvenim delavcem težko razbrati pogoje shranjevanja zdravil, ki so navedeni na embalaži. Proizvajalec je na primer navedel, da je treba zdravilo hraniti pri sobni temperaturi ali na hladnem. Sobna temperatura- kaj je to? Cool - koliko stopinj Celzija?
Državna farmakopeja Ruske federacije je podala razčlenitev priporočenih pogojev shranjevanja zdravil:
- 2 - 8 °C - zagotovitev hladnega prostora (shranjevanje v hladilniku);
- 8 - 15 ° C - hladni pogoji;
- 15 - 25 °C - sobna temperatura.
Shranjevanje v zamrzovalniku zagotavlja temperaturni režim zdravil od -5 do -18 ° C, shranjevanje v pogojih globokega zamrzovanja - temperaturni režim pod -18 ° C.
Zdravila s posebnimi pogoji shranjevanja
Posebni pogoji shranjevanja zdravil veljajo za naslednja zdravila:
- Eksplozivno in vnetljivo.
- Psihotropna in narkotična zdravila.
Med premikanjem eksplozivnih zdravil ne smemo stresati ali udarjati. Shranjujemo jih stran od radiatorjev in dnevne svetlobe.
Zahteve za shranjevanje prepovedanih drog so določene v zvezni zakon"O zdravila roka psihotropne snovi". Opremljeni so prostori za shranjevanje takih zdravil dodatne ukrepe zaščito v skladu z odredbo Ministrstva za notranje zadeve in Zvezne službe za nadzor drog Ruske federacije št. 855/370 z dne 11. septembra 2012 in odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 484n z dne 24. julija. , 2015. Bistvo regulativnih zahtev je, da je treba dodatno utrditi prostore, kjer so shranjena psihotropna in narkotična zdravila. Zdravila se hranijo v kovinskih omarah in sefih, ki jih je treba zapečatiti. Podobna pravila so bila določena za zdravila, za katera velja predmetno količinsko računovodstvo.
Kako nadzorovati shranjevanje zdravil?
Spremlja skladnost s pravili za shranjevanje zdravil medicinska sestra. To je navedeno v odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. julija 2010 št. 541n. Dežurne medicinske sestre in višje medicinske sestre enkrat na izmeno beležijo parametre temperature in vlažnosti zraka v prostorih, kjer so shranjena zdravila, identificirajo zdravila na polični kartici in vodijo evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti. Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti se oddajo v karantenski prostor in se shranijo ločeno od drugih zdravil, nato pa se oddajo na odlaganje.
V skladu s členom 14.43 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije kršitev zahtev za shranjevanje zdravil pomeni naložitev upravne globe:
- za državljane - od 1.000 do 2.000 tisoč rubljev;
- za uradnike - od 10.000 do 20.000 tisoč rubljev;
- na pravne osebe- od 100.000 do 300.000 tisoč rubljev.
-Roszdravnadzor je poročal o praksi kazenskega pregona za drugo četrtletje 2017,- komentira medicinski odvetnik Aleksej Panov. - Opravljenih je bilo okoli tisoč nadzorov spoštovanja pravil shranjevanja zdravil, v 528 primerih so bile storjene kršitve. Upravne globe so bile naložene na 26 milijonov rubljev.
Udeležba na mednarodni znanstveno-praktični konferenci vam bo pomagala izboljšati učinkovitost vaše zdravstvene ustanove.
Vrstni red shranjevanja zdravil in izdelkov medicinski namen ureja Odlok Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 št. 377.
Skladnost z odobrenimi navodili vam omogoča, da zagotovite ohranitev Visoka kvaliteta zdravila in ustvarjajo varne razmere delo farmacevtov pri delu z njimi.
Posebna pozornost je namenjena shranjevanju, predpisovanju, evidentiranju in izdajanju strupenih in narkotičnih zdravil.
Pravilno shranjevanje zdravil temelji na pravilnem in racionalna organizacija skladiščenje, strogo računovodstvo njegovega gibanja, redno spremljanje rokov uporabnosti zdravil.
Pomembna je tudi podpora optimalna temperatura in zračno vlago upoštevajte zaščito določenih pripravkov pred svetlobo.
Kršitev pravil shranjevanja zdravil lahko privede ne le do zmanjšanja učinkovitosti njihovega delovanja, ampak tudi do škode zdravju.
Predolgo shranjevanje zdravil (tudi ob upoštevanju pravil) je nesprejemljivo, saj se farmakološka aktivnost zdravil spremeni.
Pomemben pogoj za shranjevanje je sistematizacija zdravil po skupinah, vrstah in dozirnih oblikah.
S tem se izognemo možne napake zaradi podobnosti imen zdravil poenostavi iskanje zdravil in nadzor njihovega roka uporabnosti.
Narkotična zdravila (seznam A) je treba hraniti v sefih ali železnih omarah z varnimi ključavnicami. Tiskan seznam strupenih zdravil se hrani v omari z navedbo najvišjih enkratnih dnevnih odmerkov.
Prostori in sefi z narkotičnimi in predvsem strupenimi drogami morajo imeti alarmni sistem, na oknih morajo biti kovinske rešetke.
Zaloge strupenih in narkotičnih zdravil ne smejo presegati splošnega standarda zalog blaga, določenega za to lekarno.
Zdravila s liste B so shranjena v omaricah s seznamom zdravil ter višjimi enkratnimi in dnevnimi odmerki.
Navodila za organizacijo skladiščenja zdravil in medicinskih izdelkov veljajo za vse lekarne in lekarniška skladišča.
Oprema skladiščnih prostorov mora zagotavljati varnost zdravil. Ti prostori so opremljeni s protipožarno opremo, vzdržujejo potrebno temperaturo in vlažnost. Preverjanje parametrov vlažnosti in temperature se izvaja 1-krat na dan. Termometri in higrometri so pritrjeni na notranjih stenah stran od grelnikov na razdalji 3 m od vrat in 1,5 m od tal.
Za registracijo parametrov temperature in relativne vlažnosti se v vsakem oddelku ustvari računovodska kartica.
Pomembno vlogo igra čistost zraka v prostorih za shranjevanje zdravil, zato morajo biti opremljeni z dovodnim in izpušnim prezračevanjem ali v zadnje zatočišče zračniki, prečke, rešetkasta vrata.
Ogrevanje prostora naj bo izvedeno s centralnimi kurilnimi napravami, uporaba plinskih naprav z odprtim ognjem ali električnih naprav z odprto tuljavo je izključena.
Če se lekarne nahajajo v podnebnih območjih z močnimi nihanji temperature in vlažnosti, so opremljene s klimatskimi napravami. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti dovolj omare, regali, palete itd. Regali morajo biti na razdalji 0,5-0,7 m od zunanjih sten, najmanj 0,25 m od tal in 0,5 m od stropa. Razdalja med regali mora biti najmanj 0,75 m, prehodi morajo biti dobro osvetljeni. Čistočo prostorov lekarn in skladišč zagotavljamo z mokrim čiščenjem vsaj enkrat na dan z odobrenimi detergenti.
Zdravila so razvrščena po toksikoloških skupinah.
Strupena, narkotična zdravila - seznam A. To je skupina zelo strupenih zdravil.
Njihovo shranjevanje in uporaba zahtevata posebno skrb. Strupena zdravila in zdravila, ki povzročajo odvisnost, so shranjena v sefu. Posebno strupene snovi so shranjene v notranjem predelu sefa, ki je zaklenjen s ključavnico.
Seznam B - močna zdravila.
Zdravila s seznama B že pripravljena sredstva, ki jih vsebuje, so shranjeni v ločenih omarah, zaklenjenih s ključavnico, z napisom "B".
Skladiščenje zdravil je odvisno od načina njihove uporabe (notranji, zunanji), ta sredstva se hranijo ločeno.
Zdravila shranjujemo v skladu z agregatno stanje: tekočine so ločene od ohlapnih, plinastih itd.
Ločeno je treba hraniti v skupinah izdelke iz plastike, gume, obloge, izdelke medicinske opreme.
Vsaj enkrat na mesec je potreben nadzor zunanje spremembe zdravila, stanje vsebnika. Če je posoda poškodovana, je treba njeno vsebino prenesti v drugo embalažo.
Na ozemlju lekarne ali skladišča se po potrebi izvajajo ukrepi za boj proti žuželkam in glodavcem.
22. Zdravila, shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regalih ali na podvozjih (paletah). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete. Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov. 23. Pri uporabi ročne metode razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m, pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje pa je treba zdravila shranjevati v več nivojih. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala). 23.1. Površina skladiščnih prostorov mora ustrezati prostornini shranjenih zdravil, vendar mora biti najmanj 150 kvadratnih metrov. m, vključno z: območjem za sprejem zdravil; prostor za glavno skladiščenje zdravil; cona odprave; prostori za zdravila, ki zahtevajo posebne pogoje shranjevanja. (kakor je bil spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)
VI. Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil, odvisno od fizikalnih in fizikalno-kemijskih lastnosti, vpliva na njih različnih okoljskih dejavnikov
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo
24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo. 25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (steklena embalaža iz oranžnega stekla, kovinska embalaža, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru oz. omare.. Za shranjevanje farmacevtskih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črnim neprozornim papirjem. 26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na policah, če so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposrednega stika s temi zdravili. sončna svetloba ali druga svetla usmerjena svetloba (uporaba odsevne folije, žaluzij, vizirjev itd.).
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago
27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju - hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, alu folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca. 28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom, napolnjeno s parafinom na vrhu. 29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo
30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (prav hlapna zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, klorida). vodik nad 13%, karbolna kislina, etanol različne koncentracije itd.); materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)), hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi (steklo, kovina, alu folija) ali v primarna in sekundarna (potrošniška) proizvajalčeva embalaža. Uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov je dovoljena v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije. 31. Farmacevtske snovi - kristalni hidrati morajo biti shranjeni v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki ustrezajo zahtevam regulativne dokumentacije za ta zdravila.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam
32. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativnih dokumentacijo.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam
33. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno in kemijsko stanje se spremeni po zamrznitvi in se ne obnovi po naknadnem segrevanju na sobno temperaturo (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina)), morajo organizacije in samostojni podjetniki imeti pri sebi ven v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije. 34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred plini iz okolja
35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfin in njegovi derivati z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami ; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organski pripravki; snovi, ki reagirajo z ogljikov dioksid zrak: soli alkalijskih kovin in šibkih organskih kislin (natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufillin), magnezijev oksid in peroksid, jedki natrij, jedki kalij), je treba hraniti v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za plini napolnjeni do vrha, če je mogoče.
Shranjevanje zdravil z vonjavami in barvili
36. Droge z vonjem (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar z močan vonj) shranjujte v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave. 37. Zdravila za barvanje (farmacevtske snovi, ki pustijo barvno oznako, ki se ne izpere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin)) je treba hraniti v posebni omari. v tesno zaprti posodi. 38. Za delo z barvnimi zdravili je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.
Skladiščenje razkužil
39. Razkužila je treba shranjevati v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovin ter objektov za proizvodnjo destilirane vode.
Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo
40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo. 41. Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži morajo biti pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah nameščena z etiketo (oznako) navzven. 42. Organizacije in samostojni podjetniki mora zdravila za medicinsko uporabo hraniti v skladu z zahtevami za njihovo shranjevanje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) ovojnini navedenega zdravila.
Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin
43. Zdravilni rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi. 44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo ločeno v dobro zaprti posodi. 45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Zavrnejo se trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivnih snovi, pa tudi tiste, ki so jih prizadeli plesni, škodljivci. 46. Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po večkratnem nadzoru biološke aktivnosti. 47. Nepakirani materiali zdravilnih rastlin, vključeni v sezname močne in strupene snovi, odobrene z vladno uredbo Ruska federacija z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije" (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 2008 , N 2, točka 89; 2010, N 28, točka 3703), je shranjena v ločenem prostoru ali v ločeni omarici. 48. Pakirane zdravilne rastlinske surovine so shranjene na stojalih ali v omarah.
Shranjevanje medicinske pijavke
49. Shranjevanje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja zdravil, za katerega je vzpostavljen stalni temperaturni režim. 50. Vsebina pijavk se izvaja na predpisan način.
Skladiščenje vnetljivih zdravil
51. Skladiščenje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol, Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnosti (žveplo, glicerin, rastlinska olja, surovine zdravilnih rastlin v razsutem stanju) je treba prodajati ločeno od drugih zdravil. z dne 28. decembra 2010 N 1221n) 52. Vnetljiva zdravila hranimo v tesno zaprtih trdnih, steklenih ali kovinskih posodah, da preprečimo izhlapevanje tekočin iz posod. 53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov. Hranjenje teh zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m 54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in lahko vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v posodah, ki ščitijo pred udarci, ali v valjih-nagibnikih v eni vrsti. 55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih, se lahko vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila hranijo v količinah, ki ne presegajo zahteve izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte. 56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine. 57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo kislino), stisnjenimi in utekočinjenimi plini, vnetljivimi snovmi (rastlinska olja, žveplo, obloge), alkalijami, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne eksplozive z organskimi snovmi, je ni dovoljeno mešanice (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.). 58. Medicinski eter in eter za anestezijo se hranita v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.
Skladiščenje eksplozivnih zdravil
59. Pri shranjevanju eksplozivnih zdravil (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom. 60. Posode z eksplozivnimi mamili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice ipd.) morajo biti tesno zaprte, da hlapi teh mamil ne pridejo v zrak. 61. Skladiščenje kalijevega permanganata v razsutem stanju je dovoljeno v posebnem predelu skladišč (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih. 62. Raztopino nitroglicerina v razsutem stanju shranjujemo v majhnih, dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah na hladnem in temnem mestu ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo. 63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje. 64. Prepovedano je skladiščenje eksplozivnih zdravil s kislinami in alkalijami.
Shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil
65. Narkotična in psihotropna zdravila se hranijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirskimi in tehničnimi zaščitnimi sredstvi, ter na mestih začasnega skladiščenja, ob upoštevanju zahtev v skladu z Pravila skladiščenje narkotikov in psihotropnih snovi, določeno z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 N 1148 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).
Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva
66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964"O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velikih močne snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije močna in strupena zdravila vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene na sezname močnih in strupenih zdravil. zakonskih norm (v nadaljnjem besedilu - močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za skladiščenje narkotikov in psihotropnih zdravil, zdravil pod mednarodnim nadzorom ter narkotikov in psihotropnih zdravil. Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare). 69. Shranjevanje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinskih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne. 70. Zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785"O postopku za izdajo zdravil" (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 16. januarja 2006 N 7353), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih. ali zapečatena ob koncu delovnega dne.
Zaposleni lekarniške organizacije pogosto se pojavljajo vprašanja glede razstavljanja zdravil in drugega blaga lekarniški asortiman na vitrinah. Veliko teh vprašanj se nanaša na pravila shranjevanja prehranskih dopolnil v lekarni. "Pojasnite, ali je možno prehranska dopolnila skupaj z zdravili postaviti na isto polico?" - tako lakonično pismo farmacevta iz Bryanska smo našli v uredništvu Katren-Style. Zdi se, kaj bi lahko bilo super zapleteno pri naročanju oken. Težava pa je v tem, da ta tema ni ustrezno urejena.
Po 2. marcu 2014 je panožni standard »Pravila za izdajo (prodajo) zdravil v lekarnah postal neveljaven. Osnovne določbe (Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 80 z dne 3. 4. 2003) ”, ki je vsebovala zelo nejasno, a vsaj nekaj ureditve postavitve zaslona - na to temo, če ne vakuum, potem v zakonodaji je nastal zelo redek prostor. Posledično lekarniški delavci nimajo jasnih pravil regulatorja, kako ga pravilno določiti, inšpektorji pa imajo, nasprotno, možnost pomilostiti ali kaznovati po lastni presoji. In vendar bomo poskušali izpostaviti to temo.
Vitrina je tudi shramba
Vsak izdelek, ki ga sprejme lekarna, ima lahko samo dve stanji - ali je shranjen ali sproščen. In prisotnost embalaže na lekarniškem zaslonu - naj bo to zdravilo čez pult ali prehransko dopolnilo - to je ena od možnosti shranjevanja, med katero so potrošniki obveščeni o tem izdelku, njegovi razpoložljivosti v lekarni, ceni, odmerku, dozirna oblika itd. Morda zato regulatorji ne menijo, da je potrebno ali nujno ločeno urediti vprašanje vitrine - navsezadnje je tema skladiščenja urejena v ustreznem regulativnem pravnem aktu.
To pomeni Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23. avgusta 2010 št. 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil". Kar zadeva »Navodila za organizacijo skladiščenja v lekarnah razne skupine zdravila in medicinski pripomočki" (Odlok Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 št. 377), potem večina njegovih členov ne velja več. Veljajo le njeni predpisi, ki se nanašajo na medicinske pripomočke in medicinsko opremo, obloge in pomožni material, izdelki iz plastike in gume.
V naročilu št. 706n ni niti besed "vitrina" in "postavitev". Ampak, verjetno, ni niti ene lekarne oz farmacija, v katerem del zdravil ne bi bil skladiščen v predvitrinskih in vitrinskih delih lekarniške hale. torej Pravila za shranjevanje zdravil Naročilo št. 706n seveda velja za lekarniško dvorano.
Kaj izhaja iz odredbe št. 706n
Bodite pozorni na ime naročila - v resnici se nanaša skoraj izključno na zdravila. 8. točka III. razdelka odredbe določa, da se nahajajo v skladiščnih prostorih - zgoraj smo že omenili, da so to tudi predvitrina in izložbeni deli lekarniških dvoran - ob upoštevanju:
- farmakološke skupine;
- fizikalne in kemijske lastnosti;
- način uporabe (notranji, zunanji);
- agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste);
in tudi v skladu z zahtevami regulativne in tehnične dokumentacije, navedene na embalaži zdravila.
Posebnih navodil za shranjevanje prehranskih dopolnil v lekarni – tudi na vitrini – ni, medicinske naprave, izdelki za osebno nego, mineralna voda, kozmetika itd. glede zdravil, naročilo št. 706n ne vsebuje. Niso noter « higienske zahteve k organizaciji proizvodnje in prometa biološko aktivnih prehranskih dopolnil "(SanPiN 2.3.2. 1290-03). Zato si s formalnega vidika nekateri to razlagajo tako, da lahko prehranska dopolnila postavimo z zdravili »iste smeri« na isto razstavno polico.
Vendar se ta ugotovitev zdi dvomljiva. Prvič, prehranska dopolnila pravzaprav ne morejo biti »iste smeri« z zdravili, ker niso zdravila (vpliv na iste telesne sisteme še ne pomeni ničesar).
Drugič, "usmerjenost" ne pomeni pripadnosti eni farmakološki skupini, ki mimogrede ne more vsebovati zdravil in nezdravil, to je prehranskih dopolnil. In ker v Odredbi št. 706n in v zgornjem odstavku govorimo o racionalizaciji skladiščenja prav zdravil in prav po farmakoloških skupinah, je očitno, da na nobenem od skladiščnih mest – tudi v oknu – ni mogoče postaviti zdravil. skupaj s prehranskimi dopolnili .
Da ne bi bili zavedeni
Obstaja tudi druga plat teme. Ne smemo pozabiti na 10. člen zakona "O varstvu pravic potrošnikov" (z dne 07.02.1992 št. 2300-1), ki zahteva, da se kupcem zagotovijo potrebne in zanesljive informacije o blagu, kar zagotavlja njihovo pravo izbiro. .
Predstavljajte si, da potrošnik pristopi k vitrini, v kateri niso samo zdravila enega farmakološka skupina, ampak tudi prehranska dopolnila "iste smeri z njimi." Stavek "To ni zdravilo", seveda v skladu s klavzulo 4.4 SanPiN 2.3.2. 1290-03, je prisoten na embalaži prehranskih dopolnil, vendar je praviloma natisnjen z majhnim tiskom in ni vpadljiv na daleč.
Zato je ob pogledu na izložbo takšno besedno zvezo enostavno zgrešiti, zgrešiti. Poleg tega je pri polaganju lahko na strani paketa, ki ni dostopna očesu. Posledično lahko kupec to samodejno izračuna ta izdelek, kot tudi zdravila, ki se nahajajo naokoli, je zdravilo, čeprav, poudarjamo, temu težko rečemo zavestno zavajanje s strani farmacije. Lahko pa se potrošnik odloči za nakup prav tega imena, saj meni, da je zdravilno. In šele doma, ko pogledate embalažo ali navodila, ugotovite, da ni.
Tako skupno prikazovanje zdravil in prehranskih dopolnil na isti razstavni polici ustvarja tveganje nezavednega napačnega obveščanja potrošnika, kršitev njegovih pravic, opredeljenih v 10. členu zakona "O varstvu pravic potrošnikov". In zato se ga je treba tudi izogibati.
Sklepi so naslednji. Zdravil in morebitnih prehranskih dopolnil ni priporočljivo odlagati na isti razstavni polici. Za skladiščenje prehranskih dopolnil v lekarni je bolje predvideti ločene razstavne prostore, ki naj bodo opremljeni z napisom »Biološko. aktivni dodatki do hrane." O naročanju različnih prehranskih dopolnil v okviru takšne vitrine SanPiN 2.3.2. 1290–03 ne poroča o ničemer. Vsebuje le navedbo, da je treba prehranska dopolnila hraniti ob upoštevanju njihovih fizikalnih in kemičnih lastnosti, pod pogoji, ki jih je določil proizvajalec, ob upoštevanju režimov temperature, vlažnosti in osvetlitve.
Naprava, sestava, velikost površin in oprema skladiščnih prostorov za lekarniška skladišča in lekarne morajo izpolnjevati vse zahteve veljavne regulativne in tehnične dokumentacije (SNiP, smernice, normativna znotrajoddelčna dokumentacija itd.).
2. Naprava, delovanje in oprema skladiščnih prostorov morajo zagotavljati varnost zdravil in medicinskih izdelkov.
3. Skladiščni prostori v skladu z uveljavljene norme opremljen z varnostno in protipožarno opremo.
4. Skladiščne prostore je treba vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost zraka, katere pogostost je treba preverjati vsaj enkrat na dan. Za spremljanje teh parametrov morajo biti skladišča opremljena s termometri in higrometri, ki so pritrjeni na notranjih stenah skladišča stran od ogrevalnih naprav na višini 1,5 - 1,7 m od tal in na razdalji najmanj 3 m od ogrevalnih naprav. vrata.
Vsak oddelek mora imeti evidenco temperature in relativne vlažnosti.
5. Da bi ohranili čistost zraka v skladišču, je v skladu z veljavno regulativno in tehnično dokumentacijo (SNiP, smernice itd.) Potrebno opremiti dovodno in izpušno prezračevanje z mehanskim pogonom. Če skladiščnih prostorov ni mogoče opremiti z dovodnim in izpušnim prezračevanjem, je priporočljivo opremiti okenske odprtine, prečke, druga rešetkasta vrata itd.
6. Lekarniška skladišča in lekarne so opremljene z napravami za centralno ogrevanje. Prostorov ni dovoljeno ogrevati s plinskimi napravami z odprtim ognjem ali električnimi grelniki z odprto električno tuljavo.
7. V skladiščih in lekarnah, ki se nahajajo v podnebnem območju z velikimi odstopanji od dovoljenih norm temperature in relativne vlažnosti, morajo biti skladišča opremljena s klimatskimi napravami.
8. Skladiščni prostori morajo biti opremljeni s potrebnim številom regalov, omar, palet, skladiščnih zabojev itd.
Regali so nameščeni tako, da so od zunanjih sten oddaljeni 0,6 - 0,7 m, od stropa najmanj 0,5 m, od tal pa najmanj 0,25 m. Regali glede na okna morajo biti nameščeni tako, da so prehodi osvetljeni, razdalja med regali pa najmanj 0,75 m, kar zagotavlja prost dostop do blaga.
9. Prostori lekarniških skladišč in lekarn morajo biti čisti; tla v prostorih je treba občasno (vendar vsaj enkrat na dan) očistiti moker način z uporabo odobrenih detergentov.