Pravila za shranjevanje različnih skupin zdravil. Organizacijska vprašanja ustvarjanja sistema za zagotavljanje kakovosti skladiščenja in prevoza zdravil v zdravstveni ustanovi

Pravila za shranjevanje zdravil v okviru odredbe 706n

Shranjevanje zdravila ureja odredba Ministrstva za zdravje in družbeni razvoj Ruska federacija z dne 23. avgusta 2010 N 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil".

Odredba 706n zagotavlja klasifikacijo zdravila ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo zunanji dejavniki- vlaga, svetloba, temperatura itd. Razlikujejo se naslednje skupine zdravil, od katerih ima vsaka svoja pravila shranjevanja:

  1. zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo vlažnemu okolju in svetlobi;

Prostor za takšna zdravila mora biti nedostopen svetlobi in dobro prezračen, zrak v prostoru mora biti suh, dovoljena vlažnost mora biti do 65%. V to skupino spadajo na primer srebrov nitrat, jod (reagirajo na svetlobo) in higroskopne snovi (reagirajo na vlago).

  1. zdravila, ki se ob nepravilnem shranjevanju lahko izsušijo in izhlapijo;

V to skupino spadajo alkoholi, amoniak, etri in formaldehidi. Pripravki te skupine zahtevajo določen temperaturni režim - od 8 do 15 ° C.

  1. zdravila, ki zahtevajo poseben temperaturni režim;

Zdravila, ki so izpostavljena visokim ali nizkim temperaturam, se hranijo strogo v skladu s priporočenimi temperaturami, ki jih navede proizvajalec na primarni ali sekundarni ovojnini zdravil. Posebni temperaturni pogoji zahtevajo adrenalin, novokain, antibiotike, hormonski pripravki(reagirajo na temperature nad 25 °C) in raztopina insulina, formaldehidi (reagirajo na nizke temperature).

  1. zdravila, na katera vplivajo plini v okolju.

V to skupino sodijo pripravki organov, morfin itd. Embalaža zdravil ne sme biti poškodovana, v prostoru ne sme biti močne svetlobe in tuji vonji. Upoštevajte priporočeni temperaturni režim - od 15 do 25 ° C.

Kje shraniti zdravila?

Zdravila so nameščena na posebej določenih mestih - omare, odprte police in hladilniki. Če so droge narkotične ali so predmet kvantitativnega računovodstva, je omara, v kateri so postavljena, zapečatena, da se omeji dostop do nje.

Skladiščni prostori za zdravila morajo imeti okna, ki se odpirajo, hladilnike in klimatske naprave za zagotavljanje ustrezne temperature. Za določanje temperature in vlažnosti v prostoru, kjer so pripravki shranjeni, sta nameščena termometer in higrometer. Te naprave so nameščene stran od radiatorjev in oken.

Kako razvozlati pogoje shranjevanja zdravil?

Pogoji shranjevanja zdravil so opisani na embalaži ali transportni embalaži, v navodilih za uporabo. Podatki o pogojih shranjevanja zdravil so nameščeni tudi na transportni embalaži v obliki ravnanja in opozorilnih znakov - "Ne meči", "Zaščititi pred sončno svetlobo" ipd.

Včasih je zdravstvenim delavcem težko razbrati pogoje shranjevanja zdravil, ki so navedeni na embalaži. Proizvajalec je na primer navedel, da je treba zdravilo hraniti pri sobni temperaturi ali na hladnem. Kaj je sobna temperatura? Cool - koliko stopinj Celzija?

Državna farmakopeja Ruske federacije je podala razčlenitev priporočenih pogojev shranjevanja zdravil:

  • 2 - 8 °C - zagotovitev hladnega prostora (shranjevanje v hladilniku);
  • 8 - 15 ° C - hladni pogoji;
  • 15 - 25 °C - sobna temperatura.

Shranjevanje v zamrzovalniku zagotavlja temperaturni režim zdravil od -5 do -18 ° C, shranjevanje v pogojih globokega zamrzovanja - temperaturni režim pod -18 ° C.

Zdravila s posebnimi pogoji shranjevanja

Posebni pogoji shranjevanja zdravil veljajo za naslednja zdravila:

  • Eksplozivno in vnetljivo.
  • Psihotropna in narkotična zdravila.

Med premikanjem eksplozivnih zdravil ne smemo stresati ali udarjati. Shranjujemo jih stran od radiatorjev in dnevne svetlobe.

Zahteve za shranjevanje narkotikov so določene v zveznem zakonu "O zdravila roka psihotropne snovi Oh". Opremljeni so prostori za shranjevanje takih zdravil dodatne ukrepe zaščito v skladu z odredbo Ministrstva za notranje zadeve in Zvezne službe za nadzor drog Ruske federacije št. 855/370 z dne 11. septembra 2012 in odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 484n z dne 24. julija. , 2015. Bistvo regulativnih zahtev je, da je treba dodatno utrditi prostore, kjer so shranjena psihotropna in narkotična zdravila. Zdravila se hranijo v kovinskih omarah in sefih, ki jih je treba zapečatiti. Podobna pravila so bila določena za zdravila, za katera velja predmetno količinsko računovodstvo.

Kako nadzorovati shranjevanje zdravil?

Spremlja skladnost s pravili za shranjevanje zdravil medicinska sestra. To je navedeno v odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. julija 2010 št. 541n. Dežurne medicinske sestre in višje medicinske sestre enkrat na izmeno beležijo parametre temperature in vlažnosti zraka v prostorih, kjer so shranjena zdravila, identificirajo zdravila na polični kartici in vodijo evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti. Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti se oddajo v karantenski prostor in se shranijo ločeno od drugih zdravil, nato pa se oddajo na odlaganje.

V skladu s členom 14.43 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije kršitev zahtev za shranjevanje zdravil pomeni naložitev upravne globe:

  • za državljane - od 1.000 do 2.000 tisoč rubljev;
  • za uradnike - od 10.000 do 20.000 tisoč rubljev;
  • na pravne osebe- od 100.000 do 300.000 tisoč rubljev.

-Roszdravnadzor je poročal o praksi kazenskega pregona za drugo četrtletje 2017,- komentira medicinski odvetnik Aleksej Panov. - Opravljenih je bilo okoli tisoč nadzorov spoštovanja pravil shranjevanja zdravil, v 528 primerih so bile storjene kršitve. Upravne globe so bile naložene na 26 milijonov rubljev.

Udeležba na mednarodni znanstveno-praktični konferenci vam bo pomagala izboljšati učinkovitost vaše zdravstvene ustanove.

odvisno od fizičnega in kemijske lastnosti zdravila, vpliv dejavnikov nanje zunanje okolje razdeljeni so na zdravila, ki zahtevajo zaščito pred vlago, svetlobo, sušenjem, povečano in nizka temperatura, barvila in vonjave, razkužila.

Zdravila, shranjena na mestu, zaščitenem pred svetlobo - antibiotiki, tinkture, izvlečki, vitamini, kortikosteroidi, rastlinski materiali, nitro spojine, amino in amido spojine, derivati ​​fenola, fenotiazin.

Zgornja sredstva so shranjena v posodah iz svetlobno zaščitenih materialov. Gre za kovinske posode, alu folije, oranžne steklene posode, embalažo iz materialov, pobarvanih v črno, oranžno oz. rjave barve. Prostor za shranjevanje takšnih zdravil mora biti temen ali s tesno zaprtimi vrati. Te izdelke je mogoče shraniti v dobro pletenih škatlah s pokrovi, ki se dobro prilegajo.

Posebno svetlobno občutljive pripravke (prozurin, srebrov nitrat itd.) hranimo v steklenih posodah, obloženih s črnim neprozornim papirjem.

Zaščita zdravil pred vlago je potrebna za higroskopske snovi in ​​pripravke, kot so suhi izvlečki, rastlinski materiali, soli dušikove, dušikove, fosforne kisline, antibiotiki, encimi.

Ta zdravila so shranjena v suhem prostoru v tesni posodi iz stekla, kovine, aluminijaste folije, plastike. Če so higroskopske lastnosti izrazite, mora biti posoda hermetično zaprta, napolnjena s parafinom na vrhu. Pripravki, kot sta žgani mavec in gorčični prah, zahtevajo posebno skladiščenje, saj pri visoki vlažnosti izgubijo svoje lastnosti in so lahko neprimerni za uporabo. Žgani mavec je shranjen v tesno zaprti posodi (priporočljivo je, da od znotraj položite plastično folijo).

Gorčični ometi so shranjeni v paketih, zavitih v plastično folijo ali pergamentni papir. Te embalaže so v kartonskih škatlah, ki so od znotraj prelepljene s polimernim filmom.

Hlapne snovi, kot npr alkoholne tinkture, gosti izvlečki, tekoči alkoholni koncentrati, esencialna olja, raztopine amoniaka, vodikov klorid, formaldehid, karbolna kislina, etilni alkohol, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat, kloramin B.

Zaradi zaščite pred izsušitvijo in izhlapevanjem je treba zdravila hraniti v nepredušnih posodah iz stekla, kovine, aluminijaste folije na hladnem. Kristalni hidrati so shranjeni v hladnem prostoru v hermetično zaprti posodi iz stekla, kovine ali plastike z debelimi stenami pri vlažnosti zraka 50-65%.

V zaščiti pred udarci povišana temperatura potrebna so številna zdravila (antibiotiki, hormonski pripravki, glikozidi, vitamini, mazila na osnovi maščob, imunobioloških pripravkov). V navodilih za uporabo zdravila je navedena temperatura shranjevanja: sobna (+18-20 ° C), hladna (+12-15 ° C). Včasih je potrebno nizka temperatura shranjevanje (na primer za ATP - + 3-5 ° С).

Imunobiološki pripravki se hranijo ločeno po imenu, seriji, ob upoštevanju roka uporabnosti. Temperatura shranjevanja teh izdelkov je navedena v navodilih. Vsaj enkrat na mesec se imunobiološki pripravki vizualno kontrolirajo.

Shranjevanje antibiotikov običajno poteka pri sobni temperaturi v industrijski embalaži, razen če je v navodilih navedeno drugače.

Ekološke pripravke hranimo v suhem, hladnem in temno mesto pri temperaturah od 0 do ± 15 °C (če na etiketi ni drugače navedeno).

Raztopine insulina, 40% raztopina formaldehida itd. potrebujejo zaščito pred delovanjem nizke temperature.

Formalin je treba hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od +9 °C. Led ocetna kislina hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od +9 °C. Medicinski fiksirana olja potrebno je hraniti pri + 4-12 ° C (če se pojavi oborina, se olje ne uporablja v medicini). Inzulinski pripravki se pri zamrzovanju uničijo.

Zdravila, na katera vplivajo zračni plini, vključujejo morfin in njegove derivate encimov, spojine, ki vsebujejo žveplo, organske pripravke in encime, soli alkalijske kovine, aminofilin, kavstična soda in kavstična pepelika, magnezijev oksid itd.

Te izdelke hranimo v nepredušno zaprtih, po možnosti do vrha napolnjenih posodah iz za plin neprepustnih materialov v suhem prostoru.

Soli barbiturne kisline zahtevajo posebne pogoje skladiščenja, shranjujejo se v zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za vodno paro in ogljikov dioksid.

Zdravila z barvili in vonji ter parafarmacevtski izdelki (kot so briljantno zeleno, indigo karmin, metilensko modro) so shranjeni v posebni omari v tesno zaprti posodi ločeno poimensko. Za delo s snovmi vsakega imena se razlikujejo ločene tehtnice, lopatica, malta in druga oprema.

Shranjevanje končnih zdravil se izvaja ob upoštevanju lastnosti njihovih sestavin.

Že pripravljeni izdelki so pakirani tako, da je etiketa obrnjena navzven. Na omaricah in policah je pritrjena kartica stojala, ki odraža ime zdravila, serijo in rok uporabnosti.

Takšna kartica se vnese za vsako novo prejeto serijo, kar vam omogoča nadzor nad njeno pravočasno izvedbo.

Oddelek bi moral imeti kartoteko o rokih uporabnosti zdravil.

Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti se hranijo ločeno in so predmet ponovne kontrole (po prejemu rezultatov analize).

Tablete in dražeje je treba hraniti ločeno od drugih izdelkov v originalni embalaži na suhem in po potrebi zaščitenem pred svetlobo mestu.

Pripravke za injiciranje hranimo v hladnem in temnem prostoru v omari ali v izoliranem prostoru.

Tekočina dozirne oblike(tinkture, sirupe ipd.) hranimo v zaprti do vrha napolnjeni posodi v temnem in hladnem prostoru. Ko se pojavi oborina, lahko tinkturo filtriramo. Po preverjanju kakovosti se šteje za primerno za uporabo.

Plazemske nadomestne in razstrupljevalne raztopine shranjujemo ločeno pri temperaturah od 0 do +14 ° C v temnem prostoru.

Ekstrakte shranjujte v stekleni posodi z navojnim pokrovom in zamaškom s tesnilom v temnem prostoru pri temperaturi + 12-15 ° C.

Linimente in mazila shranjujte v temnem in hladnem prostoru v dobro zaprti posodi.

Temperatura shranjevanja je individualna.

Supozitorije shranjujemo v temnem in hladnem prostoru.

Sredstva v aerosolnih embalažah shranjujemo predvsem pri temperaturi od +3 do 20 ° C v suhem in temnem prostoru, stran od grelnih naprav.

Te pripravke je treba zaščititi pred udarci in mehanske poškodbe.

Zdravilne rastlinske surovine hranimo v suhem, dobro prezračenem prostoru v dobro zaprti posodi.

Rezane surovine naj bodo v vrečah iz tkanine, praški - v dvojnih vrečah (večplastni papir - notranji, tkanina - zunanji), v kartonski embalaži. Včasih je dovoljena embalaža iz polimernih materialov.

Liste digitalisa, ledvični čaj in druga higroskopna zelišča ter plodove hranimo v steklenih ali kovinskih tesno zaprtih posodah.

Zdravilne rastlinske surovine se redno kontrolirajo v skladu z zahtevami državne farmologije.

Če je surovina prizadeta s plesnijo, škodljivci ali izgubi normalno barvo in vonj, jo zavržemo ali (po predelavi) uporabimo.

Strožji so pogoji skladiščenja in nadzora rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide.

Razkužila hranimo v temnem hladnem prostoru, v hermetično zaprti posodi, stran od skladišč plastičnih, kovinskih in gumijastih izdelkov, od prostorov za pridobivanje destilirane vode.

Obstajajo značilnosti shranjevanja izdelkov medicinski namen. Torej, gumijaste izdelke je treba hraniti v temnem prostoru pri temperaturi od 0 do +20 ° C, zaščitene pred mehanskimi poškodbami, agresivnimi snovmi (formalin, lizol itd.). Amonijev karbonat prispeva k ohranjanju elastičnosti gume, posode s katerimi je priporočljivo namestiti v omare in prostore za shranjevanje izdelkov iz gume. Da bi preprečili stiskanje izdelkov, jih ni mogoče zložiti v omare v več plasteh.

Omare za izdelke iz gume in parafarmacevtske izdelke morajo imeti vrata, ki se tesno zapirajo, in gladko notranjo površino. Pasovi, sonde so shranjeni v obešenem stanju na odstranljivih obešalnikih pod pokrovom omare. Gumijaste grelne blazine, nadglavni krogi, ledeni vložki so shranjeni rahlo napihnjeni. Odstranljive gumijaste dele naprav je treba shranjevati ločeno. Elastični katetri, rokavice, bougie, gumijasti povoji, konice prstov so shranjeni v tesno zaprtih škatlah, posutih s smukcem. Gumijaste povoje po celotni površini potresemo s smukcem in shranimo zvite.

Ločeno shranite gumirano blago v zvitkih, vodoravno obešeno na stojala. Shranite ga lahko na police, zložene v največ 5 vrstah. Elastični lakirani bougie, katetri, sonde so shranjeni v suhem prostoru. Izdelke zavrnemo, če se pojavi njihova lepljivost in mehčanje.

Ko se gumijaste rokavice strdijo, jih za 15 minut damo v toplo 5% raztopino amoniaka, nato jih zgnetemo in pustimo 15 minut v 5% raztopini vode in glicerina pri temperaturi + 40-50 ° C.

Plastične izdelke hranimo v temnem, prezračenem prostoru na razdalji najmanj 1 m od kurilnih naprav, pri relativni vlažnosti zraka največ 65 %. Stikala in električni aparati morajo biti ognjevarni.

obdrži obloge in pomožni materiali potrebno v suhem, prezračenem prostoru. Omare, stojala in pladnje za shranjevanje je treba z notranje strani pobarvati s svetlo oljno barvo. Občasno jih je treba obrisati z raztopinami razkužila(na primer 0,2% raztopina kloramina).

Sterilne povoje, robčke in vato hranimo v originalni embalaži. Nesterilne obloge shranjujemo na stojalih, zapakiranih v debel papir ali v vrečke.

Pomožni material (papirnate kapsule, filtrirni papir) hranimo v originalni embalaži v ločenih omarah v strogo higienskih pogojih. Po odprtju embalaže material shranimo v papirnate ali polietilenske vreče ali v kraft papirnate vreče.

Kovinski izdelki medicinske opreme, vključno z kirurški instrumenti shranjeno v suhem prostoru pri sobni temperaturi.

Ostra nihanja temperature in vlažnosti v skladišču so nesprejemljiva. Relativna vlažnost ne sme presegati 60% (redko 70%).

Kovinske izdelke, ki nimajo protikorozijske masti, je treba obdelati s tanko plastjo vazelina. Takšne instrumente je treba hraniti zavite v parafinski papir. Orodja vzemite z gazo ali pinceto. Skalpeli in noži so shranjeni v posebnih škatlah, da se prepreči otopljenje.

Kirurške instrumente shranjujte po imenu. To je priročno za njihov dopust in nadzor.

Izdelki iz bakra (medenine), kositra ne potrebujejo mazanja.

Če se na barvanih železnih izdelkih pojavi rja, jo odstranimo in izdelek prebarvamo.

Srebrnih predmetov in orodja iz nikljevega srebra ne shranjujte skupaj z žveplovimi, gumijastimi predmeti, saj lahko njihova površina počrni.

Zdravilne pijavke shranjujte v svetlem in čistem prostoru brez vonja po zdravilih in parfumih. Pijavke lahko umrejo zaradi močnega nihanja temperature. Hranimo jih v steklenih kozarcih s širokim grlom (50-100 pijavk potrebuje približno 3 litre vode). Od zgoraj je kozarec pokrit z debelim kaliko prtičkom ali dvojno plastjo gaze in tesno privezan, sicer se bodo pijavke razširile.

Pijavke je treba hraniti v čisti vodi brez klora, peroksidnih spojin, soli težke kovine. Vodo je treba menjati vsak dan in jo nabirati 2 dni pred uporabo.

Preden zamenjate vodo, sperite notranjost kozarca, nato pa vodo odcedite skozi gazo. Kozarec se vlije čisto vodo za 1/3. Če pijavke postanejo letargične, je treba vodo zamenjati dvakrat na dan.

Skladiščenje zdravil in medicinskih pripomočkov z vnetljivimi in eksplozivnimi lastnostmi ureja Odredba št. 318 z dne 5. novembra 1997.

Skladnost s to odredbo pomaga preprečevati požare in nesreče, ustvarja varne razmere porod. To navodilo morajo upoštevati vse lekarne.

Novi delavec, ki nastopi delo, mora biti seznanjen s tem navodilom, s pravili shranjevanja stisnjenih plinov in eksplozivnih snovi. Upoštevati mora varnostne predpise, požarno varnost in biti sposoben nuditi prvo pomoč v primeru nesreče. Preverjanje znanja zaposlenih o zgoraj navedenih vprašanjih mora opraviti komisija treh oseb vsaj enkrat letno. Rezultati testa so dokumentirani v protokolu.

V skladu z zahtevami Pravilnika o požarni varnosti Ruske federacije 01-93 morajo vse lekarne imeti in hraniti na pravem mestu. primarnih sredstev gašenje požara. Pri skladiščenju vnetljivih snovi morajo obstajati navodila za požarno varnost in načrti evakuacije.

Vnetljivo in nagnjeno k samovžigu v stiku z zrakom, vodo, sončni žarki snovi je treba hraniti ločeno. Vpliv visoke temperature in mehanski vplivi je treba popolnoma izključiti.

Za vnetljive izdelke morajo biti ločena skladišča ali predelki. Prostori morajo biti dobro prezračeni.

Tla v skladiščih in razkladalnih prostorih morajo biti ravna in močna.

Regali in palete za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih snovi morajo biti izdelani iz negorljivega materiala, trpežnega. Širina regalov ne sme biti večja od 1 m, razdalja od tal in sten - 0,25 m, prehodi med njimi - najmanj 1,35 m.

Elektroinštalacije so vgrajene v skladu s predpisi.

V lekarnah je dovoljeno hraniti največ 10 kg vnetljivih tekočin v ognjevarnih omarah. Omara mora biti prosto dostopna.

S posebno skrbnostjo in temeljitostjo je treba izvajati sprejem, pakiranje in izdajo zdravil z eksplozivnimi lastnostmi.

Blago je potrebno takoj po prejemu odpeljati do glavnega skladišča. Posebno pozornost si zasluži stanje zaprtja posode.

V enem prostoru je prepovedano pakirati več eksplozivnih snovi hkrati. Ob koncu delovnega dne je potrebno preostale snovi vrniti v prostore glavnega skladišča. Prostori so pogosto in temeljito prezračeni.

Na vratih vsakega prostora za skladiščenje in pakiranje je treba namestiti svetle neizbrisne napise: "Eksplozivno", "Vnetljivo", "Kajenje je prepovedano", "V primeru požara pokličite ...".

V bližini vhoda, na vidnem mestu, je treba obesiti tablo z napisom: "Odgovoren za zagotavljanje požarne varnosti Polno ime." Vsak dan odgovorna oseba ob koncu delovnega dne pregleda skladiščne prostore.

Eksplozivi vključujejo nitroglicerin.

Eksplozivne snovi vključujejo kalijev permanganat, srebrov nitrat.

Vnetljive snovi so alkohol, alkoholne tinkture in raztopine, terpentin, eter, kloroetil, kleol, organska olja, rentgenski filmi.

Vnetljive snovi vključujejo glicerin, žveplo, obloge, rastlinske surovine, rastlinska olja.

Vnetljive in gorljive tekočine hranite ločeno od drugih snovi v dobro zaprtih steklenih ali kovinskih posodah.

Ogrevanje je treba izvajati v vodnih kopeli ali na pečeh z zaprto spiralo.

Velike steklenice, jeklenke lahko shranjujete na regalih v eni vrsti po višini, na razdalji najmanj 1 m od grelnikov.

Posode lahko napolnite z vnetljivo tekočino do največ 90% prostornine.

Alkoholi so shranjeni v velikih količinah v kovinskih posodah, ki ne polnijo več kot 75% prostornine.

Skupno skladiščenje vnetljivih snovi s kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo), stisnjenimi plini, obvezni material, žveplo, kalijev permanganat.

Anestezijski eter in medicinski eter hranite v originalni embalaži na hladnem in temnem mestu, stran od grelnih naprav.

Pri nakladanju, prenašanju in pakiranju vnetljivih tekočin je treba biti še posebej previden, pomembna je tesnost posode.

Posoda, v kateri ni tekočine, mora nekaj časa stati odprta.

Eksplozivne snovi zahtevajo posebni pogoji shranjevanje. Posode s snovmi morajo biti tesno zaprte.

Srebrov nitrat je treba hraniti izolirano v čistem prostoru največ 50 g v lekarni in do 5 kg v skladiščih.

Kalijev permanganat je eksploziven v stiku z žveplom, prahom, alkoholom, etri, glicerinom, organskimi snovmi. Shranjuje se v pločevinastih sodih v posebnem predelu (v skladiščih), v palicah z brušenimi zamaški.

Raztopino nitroglicerina hranimo v majhnih posodah v temnem in hladnem prostoru. Pri premikanju jedi z nitroglicerinom in obešanju zdravila je potrebna previdnost. Stik s kožo z majhno količino nitroglicerina lahko povzroči zastrupitev (hude glavobole).

Prepovedano je skladiščenje eksplozivnih snovi s kislinami in alkalijami.

Jeklenke z vnetljivimi tekočinami morata prenašati dve osebi v ustreznih košarah ali zabojih s servisnimi ročaji.

Skladiščenje dušikove in žveplove kisline zahteva posebno skrb: izogibati se je treba stiku z lesom, slamo in drugimi organskimi snovmi.

Naprava, sestava, velikost površin in oprema skladiščnih prostorov za lekarniška skladišča in lekarne morajo izpolnjevati vse zahteve veljavne regulativne in tehnične dokumentacije (SNiP, smernice, normativna znotrajoddelčna dokumentacija itd.).

2. Naprava, delovanje in oprema skladiščnih prostorov morajo zagotavljati varnost zdravil in medicinskih izdelkov.

3. Skladiščni prostori v skladu z uveljavljene norme opremljen z varnostno in protipožarno opremo.

4. Skladiščne prostore je treba vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost zraka, katere pogostost je treba preverjati vsaj enkrat na dan. Za spremljanje teh parametrov morajo biti skladišča opremljena s termometri in higrometri, ki so pritrjeni na notranjih stenah skladišča stran od ogrevalnih naprav na višini 1,5 - 1,7 m od tal in na razdalji najmanj 3 m od ogrevalnih naprav. vrata.

Vsak oddelek mora imeti evidenco temperature in relativne vlažnosti.

5. Da bi ohranili čistost zraka v skladišču, je v skladu z veljavno regulativno in tehnično dokumentacijo (SNiP, smernice itd.) Potrebno opremiti dovodno in izpušno prezračevanje z mehanskim pogonom. Če skladiščnih prostorov ni mogoče opremiti z dovodnim in izpušnim prezračevanjem, je priporočljivo opremiti okenske odprtine, prečke, druga rešetkasta vrata itd.

6. Lekarniška skladišča in lekarne so opremljene z napravami za centralno ogrevanje. Prostorov ni dovoljeno ogrevati s plinskimi napravami z odprtim ognjem ali električnimi grelniki z odprto električno tuljavo.

7. V skladiščih in lekarnah, ki se nahajajo v podnebnem območju z velikimi odstopanji od dovoljenih norm temperature in relativne vlažnosti, morajo biti skladišča opremljena s klimatskimi napravami.

8. Skladiščni prostori morajo biti opremljeni s potrebnim številom regalov, omar, palet, skladiščnih zabojev itd.

Regali so nameščeni tako, da so od zunanjih sten oddaljeni 0,6 - 0,7 m, od stropa najmanj 0,5 m, od tal pa najmanj 0,25 m. Regali glede na okna morajo biti nameščeni tako, da so prehodi osvetljeni, razdalja med regali pa najmanj 0,75 m, kar zagotavlja prost dostop do blaga.

9. Prostori lekarniških skladišč in lekarn morajo biti čisti; tla v prostorih je treba redno (vendar vsaj enkrat na dan) čistiti z mokro metodo z odobrenimi detergenti.

V skladu s členom 58 zveznega zakona z dne 12. aprila 2010 N 61-FZ "O prometu zdravil" (Zbirka zakonodaje Ruska federacija, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161)

1. Potrdi Pravila za shranjevanje zdravil v skladu s prilogo.

2. Prepoznaj kot neveljavno:

oddelki 1 in 2, odstavki 3.1 - 3.4, 3.6 in 3.7 oddelka 3, oddelki 4 - 7, 12 in 13 Navodila za organizacijo skladiščenja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih pripomočkov, odobrena z Odredbo Ministrstva za zdravje RS Ruska federacija z dne 13. novembra 1996 g N 377 "O odobritvi zahtev za organizacijo skladiščenja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov" (registrira Ministrstvo za pravosodje Rusije 22. novembra 1996 N 1202).
Dodatek k Odredbi Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23.08.2010 N 706n Pravila za shranjevanje zdravil (kakor je bila spremenjena z Odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28.12.2010 N 1221n)

I. Splošne določbe

1. Ta pravilnik določa zahteve glede prostorov za shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo (v nadaljnjem besedilu: zdravila), ureja pogoje shranjevanja teh zdravil in velja za proizvajalce zdravil, organizacije. trgovina na debelo zdravil, lekarniške organizacije, zdravniške in druge organizacije, ki opravljajo dejavnost prometa z zdravili, samostojni podjetniki posamezniki, ki imajo dovoljenje za opravljanje lekarniške dejavnosti ali dovoljenje za zdravstvena dejavnost(v nadaljnjem besedilu - organizacije, samostojni podjetniki).

II. Splošne zahteve za ureditev in delovanje skladišč zdravil
sredstev

2. Naprava, sestava, velikost površin (za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili), delovanje in opremljenost prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati njihovo varnost. (odstavek 2, kakor je bil spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

3. V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati določeno temperaturo in zračno vlažnost, da se zagotovi shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini.

4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavlja shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini, ali pa je priporočljivo opremiti prostori z zračniki, nadstropji, sekundarnimi rešetkastimi vrati.

5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s stojali, omarami, paletami in škatlami za shranjevanje.

6. Dokončanje prostorov za shranjevanje zdravil ( notranje površine stene, strop) morajo biti gladki in omogočati mokro čiščenje.

III. Splošne zahteve za prostore za shranjevanje zdravil in njihovo organizacijo
shranjevanje

7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5 - 1,7 m od tal.
Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik (karto) registracije na papirju ali v v elektronski obliki z arhiviranjem (za elektronske higrometre), ki ga vzdržuje odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.

8. Zdravila se dajo v skladišča v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:
fizikalne in kemijske lastnosti zdravila;
farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);
način uporabe (notranji, zunanji);
agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste).
Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).

9. Ločeno, v tehnično utrjenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh" (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, točka 3033; 2003, N 2, točka 167, N 27 (del I), točka 2700; 2005, N 19, točka 1752; 2006, N 43, točka 4412; 2007, N 30, točka 3748, N 31, t. 4011; 2008, N 52 (I. del), t. 6233; 2009, N 29, t. 3614; 2010, N 21, t. 2525, N 31, t. 4192), shranjeno:
narkotična in psihotropna zdravila;
močna in strupena zdravila pod nadzorom v skladu z mednar pravni predpisi.

10. Police (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da se zagotovi dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, nakladalne naprave ter dostopnost polic, sten, tla za čiščenje.
Označiti je treba stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil. (Kot spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)
Shranjena zdravila je treba identificirati tudi z regalno kartico, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila).
Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.

11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je potrebno voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, kartic stojala, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali registre datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.

12. Če so ugotovljena zdravila s pretečenim rokom uporabnosti, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem (karantenskem) prostoru.

IV. Zahteve za prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih snovi
sredstva in organizacija njihovega skladiščenja

13. Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo v celoti ustrezati veljavnim predpisom.

14. Prostori za shranjevanje zdravil v veletrgovinskih organizacijah zdravil in proizvajalcih zdravil (v nadaljnjem besedilu: skladišča) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro, da se zagotovi skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil po načelu enotnosti glede na njihove fizikalno-kemijske, požarno nevarne lastnosti in naravo embalaže. (odstavek 14, kakor je bil spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

15. Količina vnetljivih zdravil, ki je potrebna za pakiranje in izdelavo zdravil za medicinsko uporabo na eno delovno izmeno, se lahko hrani v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.

16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trdo in ravno površino. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo zagotavljati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in Vozilo, imajo zadostno trdnost in vzdržijo obremenitve skladiščenih materialov, zagotavljajo enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.

17. Skladišča za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi regali in paletami, predvidenimi za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih učinkovin pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.

18. V lekarniške organizacije in samostojnim podjetnikom so na voljo izolirani prostori, opremljeni z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil.
(odstavek 18, kakor je bil spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

19. V lekarnah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi z vnetljivimi in gorljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in
eksplozivnih mamil v vgradnih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.
(Kot spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)
Eksplozivna zdravila za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo v eni delovni izmeni je dovoljeno hraniti v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil. (Kot spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

20. Količina vnetljivih farmacevtskih snovi, dovoljena za shranjevanje v prostorih za skladiščenje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil v objektih za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.
Prostori za skladiščenje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi nad 100 kg, morajo biti v ločeni zgradbi in
skladiščenje naj poteka v steklenih ali kovinskih posodah, ločenih od skladiščnih prostorov za druge skupine vnetljivih farmacevtskih snovi. (člen 20, kakor je bil spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

21. V prostorih za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksploziva
zdravil je prepovedan vnos z odprtimi viri ognja.

V. Značilnosti organizacije skladiščenja zdravil v skladiščih

22. Zdravila, shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regalih ali na podvozjih (paletah). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.
Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.

23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.
Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje
zdravila je treba hraniti v več nivojih. Vendar skupna višina
postavitev zdravil na police ne sme presegati kapacitete
mehanizirana transportna oprema (dvigala, tovornjaki, dvigala).

23.1. Površina skladiščnih prostorov mora ustrezati prostornini shranjenih zdravil, vendar mora biti najmanj 150 kvadratnih metrov. m, vključno z:
območje sprejemanja zdravil;
prostor za glavno skladiščenje zdravil;
cona odprave;
prostori za zdravila, ki zahtevajo posebne pogoje shranjevanja.
(klavzula 23.1 je bila uvedena z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

VI. Funkcije shranjevanja posamezne skupine zdravila glede na
fizikalne in fizikalno-kemijske lastnosti, vpliv nanje različni dejavniki zunanji
okoljih

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo

24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo.
25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (steklena embalaža iz oranžnega stekla, kovinska embalaža, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru oz. omare..
Za shranjevanje farmacevtskih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črnim neprozornim papirjem.

26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na policah, če so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposrednega stika s temi zdravili. sončna svetloba ali druga svetla usmerjena svetloba (uporaba odsevne folije, žaluzij, vizirjev itd.).

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago

27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, alu folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.

28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom, napolnjeno s parafinom na vrhu.

29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo

30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (prav hlapna zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, klorida). vodik nad 13%, karbolna kislina, etanol različne koncentracije itd.); materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)), hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi (steklo, kovina, alu folija) ali v primarna in sekundarna (potrošniška) proizvajalčeva embalaža.
Uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov je dovoljena v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije.

31. Farmacevtske snovi - kristalni hidrati morajo biti shranjeni v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelostenskih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki ustrezajo zahtevam.
regulativno dokumentacijo za ta zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam

32. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), organizacije in samostojni podjetniki je treba izvajati v skladu z temperaturni režim naveden na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam

33. Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno in kemijsko stanje se po zamrzovanju in poznejšem segrevanju spremeni v sobna temperatura ni obnovljiv (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina)), morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.

34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred plini iz okolja

35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfin in njegovi derivati ​​z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami ; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organski pripravki; snovi, ki reagirajo z ogljikov dioksid zrak: soli alkalijskih kovin in šibke organske kisline(natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid in peroksid, kavstični natrij, kavstični pepelik) je treba hraniti v hermetično zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjenih do vrha.

Shranjevanje zdravil z vonjavami in barvili

36. Droge z vonjem (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar z močan vonj) shranjujte v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.

37. Zdravila za barvanje (farmacevtske snovi, ki pustijo barvno oznako, ki se ne izpere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin)) je treba hraniti v posebni omari. v tesno zaprti posodi.

38. Za delo z barvnimi zdravili je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.

Skladiščenje razkužil

39. Razkužila je treba shranjevati v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovin ter objektov za proizvodnjo destilirane vode.

Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo

40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.

41. Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži morajo biti pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah nameščena z etiketo (oznako) navzven.

42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahtevami za njihovo shranjevanje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) embalaži določenega zdravila.
zdravilo.

Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin

43. Zdravilni rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi.

44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo ločeno v dobro zaprti posodi.

45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivne snovi, pa tudi tiste, ki jih prizadene plesen, škodljivci v hlevu, se zavrnejo.

46. ​​​​Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po večkratnem nadzoru biološke aktivnosti.

47. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 „O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velika velikost močne snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije« (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, št. 2, čl. 89; 2010, št. 28, čl. 3703), se hrani v ločenem prostoru ali v ločena omara pod ključem.
48. Pakirane zdravilne rastlinske surovine so shranjene na stojalih ali v omarah.

Shranjevanje medicinske pijavke

49. Shranjevanje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja zdravil, za katerega je vzpostavljen stalni temperaturni režim.

Skladiščenje vnetljivih zdravil

51. Shranjevanje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol,
Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnostmi (žveplo, glicerin, rastlinska olja, surovine zdravilnih rastlin v razsutem stanju)) prevažati ločeno od drugih zdravil. (Kot spremenjen z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih trdnih, steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.

53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti po višini.
Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.
Hranjenje teh zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno.
Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.

54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v posodah, ki ščitijo pred udarci, ali v prekucnih cilindrih v eni vrsti.

55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojni podjetniki, vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila se lahko skladiščijo v količinah, ki ne presegajo zahteve izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.

56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.

57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikova kislina), stisnjeni in utekočinjeni plini, vnetljive snovi ( rastlinska olja, žveplo, obloge), alkalije, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne mešanice z organskimi snovmi (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter in eter za anestezijo se hranita v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.

Skladiščenje eksplozivnih zdravil

59. Pri shranjevanju eksplozivnih zdravil (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom.

60. Posode z eksplozivnimi mamili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice ipd.) morajo biti tesno zaprte, da hlapi teh mamil ne pridejo v zrak.

61. Skladiščenje razsutega kalijevega permanganata je dovoljeno v posebnem predelu skladiščnih prostorov (kjer je shranjen v kositrnih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih. organska snov- v lekarnah in samostojnih podjetnikih.

62. Raztopina nitroglicerina v razsutem stanju je shranjena v majhnih dobro zaprtih posodah
steklenice ali kovinske posode v hladnem in temnem prostoru, ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.

63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje.

Shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil

Opomba.

Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 16. maja 2011 N 397n odobrena Posebne zahteve na pogoje shranjevanja narkotikov in psihotropnih snovi, ki so v Ruski federaciji ustrezno registrirani kot zdravila za medicinsko uporabo v lekarnah, zdravstvenih ustanovah, raziskovalnih izobraževalnih organizacijah in veletrgovcih z zdravili.

65. Narkotična in psihotropna zdravila se hranijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, ter na mestih začasne hrambe, ob upoštevanju zahtev v skladu s Pravili za shranjevanje mamil in psihotropnih snovi, določenih z Uredbo. Vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).
Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva

66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 964 z dne 29. decembra 2007 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot tudi Kot velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "močne in strupene droge vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene na sezname močnih in strupenih snovi".

67. Skladiščenje močnih in strupenih drog, ki so pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu - močne in strupene droge pod mednarodnim nadzorom), se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidene za shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil. zdravila.

68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.
Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).

69. Shranjevanje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinskih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

70. Zdravila, ki so predmet kvantitativnega računovodstva v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785 "O postopku izdaje zdravil" (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 16. januarja 2006 N 7353 ), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

Pravila za shranjevanje zdravil

S spremembami in dopolnitvami:

I. Splošne določbe

1. Ta pravilnik določa zahteve glede skladiščnih prostorov za zdravila za uporabo v medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravila), ureja pogoje shranjevanja teh zdravil in velja za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, lekarne, zdravstvene in druge organizacije, ki izvajajo dejavnosti v prometu z zdravili, samostojni podjetniki posamezniki, ki imajo dovoljenje za lekarniško dejavnost ali dovoljenje za zdravstveno dejavnost (v nadaljnjem besedilu - organizacije, samostojni podjetniki posamezniki).

II. Splošne zahteve za ureditev in delovanje skladiščnih prostorov za zdravila

2. Naprava, sestava, velikost površin (za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili), delovanje in opremljenost prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati njihovo varnost.

3. V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati določeno temperaturo in zračno vlažnost, da se zagotovi shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini.

4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavlja shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini, ali pa je priporočljivo opremiti prostori z zračniki, nadstropji, sekundarnimi rešetkastimi vrati.

5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s stojali, omarami, paletami in škatlami za shranjevanje.

6. Zaključna obdelava prostorov za shranjevanje zdravil (notranje površine sten, stropov) mora biti gladka in omogočati mokro čiščenje.

III. Splošne zahteve za prostore za shranjevanje zdravil in organizacijo njihovega skladiščenja

7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5-1,7 m od tal.

Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik (karton) registracije na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (pri elektronskih higrometrih), ki ga vodi odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.

Zdravila se hranijo v skladiščih v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:

fizikalno-kemijske lastnosti zdravil;

farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);

način uporabe (notranji, zunanji);

agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste).

Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).

9. Ločeno v tehnično utrjenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30 , 3033. člen, 2003, 2. člen, 167. člen, 27 (I. del), 2700. člen; 2005, 19. člen, 1752. člen; 2006, 43. člen, 4412. člen; 2007, 30. člen, Člen 3748, N 31, točka 4011; 2008, N 52 (1. del), točka 6233; 2009, N 29, točka 3614; 2010, N 21, točka 2525, N 31, točka 4192) so shranjeni:

narkotična in psihotropna zdravila;

močna in strupena zdravila, ki so nadzorovana v skladu z mednarodnimi pravnimi normami.

10. Police (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da se zagotovi dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, nakladalne naprave ter dostopnost polic, sten, tla za čiščenje.

Označiti je treba stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil.

Shranjena zdravila je treba identificirati tudi z regalno kartico, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.

11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je potrebno voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, kartic stojala, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali registre datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.

12. Če so ugotovljena zdravila s pretečenim rokom uporabnosti, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem (karantenskem) prostoru.

IV. Zahteve za prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil ter organizacijo njihovega skladiščenja

13. Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo v celoti ustrezati veljavnim predpisom.

14. Prostori za shranjevanje zdravil v veletrgovinah in proizvajalcih zdravil (v nadaljnjem besedilu: skladišča) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro, da se zagotovi shranjevanje vnetljiva in eksplozivna zdravila po načelu enotnosti glede na njihove fizikalno-kemijske, požarno nevarne lastnosti in naravo embalaže.

15. Količina vnetljivih zdravil, ki je potrebna za pakiranje in izdelavo zdravil za medicinsko uporabo na eno delovno izmeno, se lahko hrani v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.

16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trdo in ravno površino. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo omogočati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, biti morajo dovolj trdna in vzdržati obremenitve skladiščenih materialov ter zagotavljati enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.

17. Skladišča za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi regali in paletami, predvidenimi za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih učinkovin pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.

18. V lekarnah in samostojnih podjetnikih so dodeljeni izolirani prostori, opremljeni z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi, za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil.

19. V lekarnah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi z vnetljivimi in gorljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil v vgrajenih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.

Eksplozivna zdravila za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo v eni delovni izmeni je dovoljeno hraniti v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil.

20. Količina vnetljivih farmacevtskih snovi, dovoljena za shranjevanje v prostorih za skladiščenje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil v objektih za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.

Prostori za skladiščenje vnetljivih zdravil in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih zdravil v količinah nad 100 kg, morajo biti v ločeni zgradbi, samo skladiščenje pa mora potekati v steklenih ali kovinskih posodah, ločenih od skladišča. prostori za druge skupine vnetljivih farmacevtskih snovi .

21. Prepovedan je vstop v prostore za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil z odprtimi viri ognja.

V. Značilnosti organizacije skladiščenja zdravil v skladiščih

22. Zdravila, shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regalih ali na podvozjih (paletah). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.

Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.

23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.

Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila shranjevati v več nivojih. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala).

Informacije o spremembah:

Z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 28. decembra 2010 N 1221n je bil ta dodatek dopolnjen s klavzulo 23.1

23.1. Površina skladiščnih prostorov mora ustrezati prostornini shranjenih zdravil, vendar mora biti najmanj 150 kvadratnih metrov. m, vključno z:

območje sprejemanja zdravil;

prostor za glavno skladiščenje zdravil;

cona odprave;

prostori za zdravila, ki zahtevajo posebne pogoje shranjevanja.

VI. Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil, odvisno od fizikalnih in fizikalno-kemijskih lastnosti, vpliva na njih različnih okoljskih dejavnikov

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo

24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo.

25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (steklena embalaža iz oranžnega stekla, kovinska embalaža, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru oz. omare..

Za shranjevanje farmacevtskih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črnim neprozornim papirjem.

26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na stojalih, pod pogojem, da so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposredne sončne svetlobe ali druge močne usmerjene svetlobe iz doseganje teh zdravil (uporaba odsevne folije, senčil, vizirjev itd.).

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago

27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, alu folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.

28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom, napolnjeno s parafinom na vrhu.

29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo

30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (prav hlapna zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, klorida). vodik nad 13 %, karbolna kislina, etilni alkohol različnih koncentracij itd.); zdravilne rastlinske snovi, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalohidrati; zdravila, ki razpadajo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat). ); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz neprepustnih materialov za hlapne snovi (steklo, kovina, alu folija) oz. v primarni in sekundarna (potrošniška) embalaža proizvajalca. Uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov je dovoljena v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije.

31. Farmacevtske snovi - kristalni hidrati morajo biti shranjeni v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki ustrezajo zahtevam regulativne dokumentacije za ta zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam

32. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativnih dokumentacijo.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam

33. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno in kemijsko stanje se spremeni po zamrznitvi in ​​​​se ne obnovi po naknadnem segrevanju na sobno temperaturo (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina), morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.

34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred plini iz okolja

35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfin in njegovi derivati ​​z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami ; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organski pripravki; snovi, ki reagirajo z atmosferskim ogljikovim dioksidom: soli alkalnih kovin in šibkih organskih kislin (natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid in peroksid, natrijev hidroksid, jedka pepelika) je treba hraniti v hermetično zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjenih do vrha.

Shranjevanje zdravil z vonjavami in barvili

36. Zdravila z vonjem (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar z močnim vonjem) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.

37. Zdravila za barvanje (farmacevtske snovi, ki puščajo barvno oznako, ki se ne spere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin) je treba hraniti v posebni omari v tesno zaprto posodo.

38. Za delo z barvnimi zdravili je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.

Skladiščenje razkužil

39. Razkužila je treba shranjevati v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovin ter objektov za proizvodnjo destilirane vode.

Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo

40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.

41. Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži morajo biti pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah nameščena z etiketo (oznako) navzven.

42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahtevami za njihovo shranjevanje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) embalaži določenega zdravila.

Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin

43. Zdravilni rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi.

44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo ločeno v dobro zaprti posodi.

45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Travo, korenine, korenike, semena, plodove, ki so izgubili svojo normalno barvo, vonj in zahtevano količino aktivnih snovi, pa tudi tiste, ki jih je prizadela plesen, zavračajo hlevski škodljivci.

46. ​​​​Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po večkratnem nadzoru biološke aktivnosti.

47. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot tudi velike količine močnih substanc za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije« (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010 , N 28, člen 3703), je shranjen v ločenem prostoru ali v ločeni omari pod ključem.

Shranjevanje medicinskih pijavk

49. Shranjevanje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja zdravil, za katerega je vzpostavljen stalni temperaturni režim.

Skladiščenje vnetljivih zdravil

51. Skladiščenje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol, Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnosti (žveplo, glicerin, rastlinska olja, surovine zdravilnih rastlin v razsutem stanju) je treba prenašati ločeno od drugih zdravil.

52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih trdnih, steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.

53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.

Hranjenje teh zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.

54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v vsebnikih, ki ščitijo pred udarci, ali v cilindričnih nagibih v eni vrsti.

55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih, se lahko vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila hranijo v količinah, ki ne presegajo zahteve izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.

56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.

57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo kislino), stisnjenimi in utekočinjenimi plini, vnetljivimi snovmi (rastlinska olja, žveplo, obloge), alkalijami, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne eksplozive z organskimi snovmi, je ni dovoljeno mešanice (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter in eter za anestezijo se hranita v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.

Skladiščenje eksplozivnih zdravil

59. Pri shranjevanju eksplozivnih zdravil (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom.

60. Posode z eksplozivnimi mamili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice ipd.) morajo biti tesno zaprte, da hlapi teh mamil ne pridejo v zrak.

61. Skladiščenje kalijevega permanganata v razsutem stanju je dovoljeno v posebnem predelu skladišč (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih.

62. Raztopino nitroglicerina v razsutem stanju shranjujemo v majhnih, dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah na hladnem in temnem mestu ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.

63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje.

Shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil

65. Narkotična in psihotropna zdravila se hranijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, ter na mestih začasne hrambe v skladu z zahtevami v skladu s Pravili za shranjevanje narkotikov in psihotropnih snovi, določenih z Uredbo. Vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva

66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot kot tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "močne in strupene droge vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene na sezname močnih in strupenih snovi".

67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotikov. in psihotropna zdravila.

68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.

Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).

69. Shranjevanje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinskih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

70. Zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785 "O postopku izdaje zdravil" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije Ruska federacija 16. januarja 2006 N 7353 ), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.