مزيج "أموكسيسيلين وحمض كلافولانيك" (مع اسم لاتيني مشابه) متوفر في العديد من البلدان. يتم إنتاج مثل هذا التحضير المشترك في روسيا وسلوفينيا وسويسرا والهند وصربيا. يساعد هذا المضاد الحيوي في علاج مجموعة كبيرة من الأمراض ، وهو متوفر بثلاثة أشكال في آن واحد - أقراص ونوعين من البودرة. واحدة من مزايا الدواء هو سعره المنخفض. يمكن شراء الدواء تحت أسماء تجارية مختلفة مقابل 45 روبل.

تكوين وشكل الافراج

الدواء متوفر في أشكال مختلفة. يمكن تمييز ثلاثة أنواع طبية:

أقراص مغلفة بغشاء بيضاوي محدب من الجانبين.السطح أبيض ، ولكن قد يكون هناك لون مختلف للظل الفاتح. توجد نقوش مختلفة على كلا الجانبين ، وتعتمد الصورة المحددة على الكتلة والنسبة. في شكل 250 + 125 مجم ، هذه هي "A" و "63" ، و 500 + 125 مجم - "A" و "64" ، و 875 + 125 مجم - "A" و "6 | 5" (النقش الثاني لديه قسمة حسب المخاطر). من خلال المقطع العرضي ، يمكنك رؤية قلب اللون الأصفر الناعم ، وهو محاط بقشرة بيضاء أو خفيفة للغاية. كرتون يحتوي على شريطين يحتوي كل منهما على سبعة أقراص.
مسحوق لتحضير المعلقالذي يؤخذ شفويا. له طعم الفراولة. الحبيبات خفيفة جدًا أو بيضاء ، تختلف الجرعة ونسبة المواد ، كما هو الحال في الأجهزة اللوحية ، ولكن يتم وضع المنتج دائمًا في زجاجة 150 مل تقريبًا شفافة.
كتلة لاستعادة المحلولالتي تدار عن طريق الوريد. تحتوي القوارير سعة 10 مل على محتويات بيضاء قد تحتوي على مسحة صفراء. عبوة كرتونية لمريض واحد تحتوي إما على زجاجة واحدة أو عشر قوارير ، تشتري المستشفيات عبوات يمكن أن تحتوي على ما يصل إلى 50 أمبولة.

يعتمد التكوين أيضًا على شكل الإصدار. يحتوي قرص واحد على المكونات النشطة التالية والمكونات الإضافية:

أموكسيسيلين 250 أو 500 أو 875 مجم ؛
حمض كلافولانيك (125 مجم) ؛
نشا كاربوكسيميثيل الصوديوم.
السليلوز.
ستيرات المغنيسيوم
ثاني أكسيد التيتانيوم؛
ماكروغول.

يختلف محتوى الكتلة المعاد تكوينها للإعطاء عن طريق الفم إلى حد ما. التكوين يشمل:

أموكسيسيلين (125 أو 250 مجم) ؛
كلافولانات البوتاسيوم (31.25 أو 62.5 مجم) ؛
صمغ زنتان؛
السيليكا.
هيدروميلوز.
الأسبارتام.
حمض السكسينيك؛
ثاني أكسيد السيليكون في شكل غرواني ؛
نكهة الفراولة.

تختلف الحقن من حيث أنها لا تتطلب مواد إضافية. يتكون المسحوق من أموكسيسيلين (500 أو 1000 مجم) وكلافولانات البوتاسيوم (100 أو 200 مجم).

أموكسيسيلين مضاد حيوي شبه اصطناعي. إنه فعال ضد العديد من البكتيريا. لا يؤثر على الكائنات الحية التي تنتج إنزيمات بيتا لاكتاماز - تأثيرها ضار بالأموكسيسيلين. تُستخدم المادة لعلاج قائمة كبيرة من الأمراض.

حمض الكلافولانيك هو مثبط بيتا لاكتاماز مشابه في هيكله للبنسلين. إنه يجعل الغالبية العظمى من بيتا لاكتامازات غير نشطة ، لذلك يمكن أن تؤثر على الكائنات الحية الدقيقة التي لا تتأثر بالسيفالوسبورينات والبنسلين - وغالبًا ما يكون لها مقاومة. المادة ليست فعالة ضد الكروموسومات بيتا لاكتامازات من النوع الأول.

يحمي كلافولانات البوتاسيوم معًا أموكسيسيلين من تأثيرات بيتا لاكتاماز ، وبالتالي يزيد من طيف عمله. يسمح هذا المزيج للعقار بالتأثير على البكتيريا المقاومة للأموكسيسيلين النقي.

بعد تناول قرص أو معلق عن طريق الفم ، تدخل المواد الفعالة إلى المعدة ويتم امتصاصها بالكامل. يحدث هذا بسرعة كبيرة - لوحظ أعلى تركيز بعد ساعة إلى ساعتين. لتحقيق الامتصاص الأمثل ، يجب تناول الدواء قبل الوجبة مباشرة.

ترتبط العناصر النشطة ببروتينات البلازما بكثافة معتدلة سواء عند تناولها عن طريق الفم أو عند تناولها عن طريق الوريد. بالنسبة للأموكسيسيلين ، تتراوح هذه النسبة بين 17-20٪ ولحامض الكلافولانيك 22-30٪.

يتم توزيع كلتا المادتين بشكل جيد في جميع أنحاء الجسم ، وتصل إلى السائل في تجويف الأعضاء ، وكذلك أنسجتها. مثل معظم المضادات الحيوية من مجموعة البنسلين ، يمر الأموكسيسيلين بسهولة في حليب الثدي ، حيث يوجد أحيانًا حمض الكلافولانيك أيضًا.

المكونات قادرة على المرور عبر حاجز المشيمة.إذا لم تكن بطانة الدماغ ملتهبة ، فلن يكون لديهم القدرة على اختراق الحاجز الدموي الدماغي.

في الكبد ، يتم استقلاب المكونات النشطة:

حوالي 10٪ من إجمالي جرعة الأموكسيسيلين.
ما يقرب من نصف الكمية الإجمالية لحمض الكلافولانيك.

تفرز معظم المادة الأولى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي ، دون تغيير تقريبًا (50-78٪). تفرز الكلى أيضًا ما يزيد قليلاً عن ربع المكون الثاني - جزء صغير عبارة عن مستقلبات ، والباقي لم يتغير. يتم التخلص من كلتا المادتين في الساعات الست الأولى ، بكميات صغيرة تفرز عبر الأمعاء والرئتين. يزيد عمر النصف إذا كان المريض يعاني من قصور كلوي حاد يصل إلى 7.5 و 4.5 ساعات للمكون الأول والثاني على التوالي. يتم إزالتها أيضًا أثناء إجراءات غسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى.

مؤشرات وموانع

يوصف هذا الدواء عادة لأمراض ذات طبيعة معدية والتهابات. في الوقت نفسه ، فإن إثارة الكائنات الحية الدقيقة حساسة للمواد الفعالة:

التهاب الجيوب الأنفية في الأشكال الحادة والمزمنة.
تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
عدوى في النسيج الضام أو العظم.
التهاب القناة الصفراوية؛
التهاب الحويضة.
التهاب الجلد مع إعادة العدوى.
التهاب السحايا.
التهابات سنية.
التهابات داخل البطن.
التهاب اللوزتين المتكرر
شكل حاد من التهاب الشعب الهوائية.
التهاب العظم والنقي.
التهاب الحويضة والكلية.
الفلغمون.
التهاب الصفاق؛
تعفن الدم بعد الولادة أو الإجهاض ؛
خراج؛
التهاب داخلى بالقلب؛
القوباء.
التهاب الأذن الوسطى في شكل حاد أو مزمن ؛
الالتهاب الرئوي القصبي.
التهاب الإحليل.
التهاب البلعوم.
التهاب رئوي.

يستخدم المضاد الحيوي أيضًا في الجراحة لتقليل خطر الإصابة بعدوى ما بعد الجراحة لدى المريض.

لكن في بعض الحالات ، لا يمكن استقباله. بادئ ذي بدء ، ينطبق هذا على المرضى الذين يتوافقون مع أحد هذه المعايير:

عدد كريات الدم البيضاء ذات الطبيعة المعدية ، والتي يصاحبها أحيانًا طفح جلدي ؛
أقل من 12 عامًا (بشكل أساسي للأجهزة اللوحية) ؛
التعصب الفردي للمضادات الحيوية من هذا النوع ؛
اليرقان الركودي واضطرابات الكبد الأخرى التي نشأت بسبب تناول أحد المواد الفعالة ؛
بيلة الفينيل كيتون (الحظر ينطبق على التعليق).

بالنسبة للأقراص التي تحتوي على 875 مجم و 125 مجم ، هناك قيود أخرى - لا يتم وصفها للمرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في تصفية الكرياتينين. يجب توخي الحذر فيما يتعلق بالأشخاص الذين يعانون من مثل هذه الأمراض:

فشل الكبد في شكل حاد.
مشاكل في الجهاز الهضمي.
خلل في الكلى.

يمكن استخدامه أيضًا أثناء الحمل والرضاعة ، ولكن فقط إذا تجاوز التأثير العلاجي المحتمل التأثير على الطفل.

تعليمات الاستخدام

تعتمد طريقة الاستخدام بشكل مباشر على شكل الجرعة. كما أنه يؤثر على الجرعة ومدة الإعطاء. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هناك نسبًا مختلفة من المواد الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك ، كما تتغير تعليمات الاستخدام بسبب ذلك.

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم ، فمن الأفضل القيام بذلك في بداية الوجبة. بهذه الطريقة يمكنك تحقيق الامتصاص الأمثل وتقليل مخاطر الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي.

لا يمكن اختيار نظام الجرعات إلا من قبل الطبيب ، في حين يتم توجيهه من خلال شدة الإصابة ووزن الجسم وعمر المريض وكذلك حالة كليتيه.

في بعض الأحيان يتم وصف العلاج التدريجي ، ويبدأ بالإعطاء عن طريق الوريد ، والذي يتم استبداله تدريجياً بالإعطاء عن طريق الفم. يجب ألا يتناول البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 40 كجم أكثر من 6000 مجم من الأموكسيسيلين و 600 مجم من حمض الكلافولانيك يوميًا.

تتراوح مدة العلاج من خمسة إلى 14 يومًا. بعد انقضاء المدة القصوى ، يقوم الطبيب بإعادة فحص المريض وإطالة مدة الدورة إذا لزم الأمر. يتعافى مرضى التهاب الأذن الوسطى الحاد دون مضاعفات في غضون خمسة إلى سبعة أيام.

يجب تعديل جرعة الدواء إذا كان المريض يعاني من ضعف في وظائف الكلى. بادئ ذي بدء ، انتبه إلى قيمة تصفية الكرياتينين. التعديل ضروري أيضًا للمرضى المجدولين لجلسات غسيل الكلى.

تعليق عن طريق الفم

يوصف للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا مسحوق معلق يؤخذ عن طريق الفم. للقيام بذلك ، يتم سكب زجاجة بها حبيبات في 2/3 أجزاء مع الماء المغلي للشرب المثلج في درجة حرارة الغرفة ، بعد الرج ، املأ الوعاء حتى العلامة ورج مرة أخرى. تحتاج إلى التخلص منه قبل كل جرعة ، وإلا فقد يتبقى الكثير من المسحوق بعد ذلك.

يجب أن تحتوي كل عبوة على غطاء قياس بعلامات 2.5 مل ، وهو أمر ضروري للامتثال الدقيق للجرعة. بعد الاستخدام ، اغسله بالماء النظيف.

متوسط مدة العلاج هو نفسه للأقراص. من الأفضل تناوله في بداية الوجبة. يتم تحديد نظام الجرعات من قبل الطبيب.

بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاثة أشهر ، يتم استخدام جرعة يومية منخفضة بشكل خاص ، والتي تنقسم إلى جرعتين. الولادة المبكرة لا تتطلب تعديلًا ، ولكنها ضرورية لمشاكل الكلى وغسيل الكلى.

مسحوق لتحضير المحلول

يتكون المحلول من هذا المسحوق ، والذي يتم إعطاؤه بعد ذلك عن طريق الوريد. للقيام بذلك ، يتم إذابة الحبيبات الموجودة في القارورة بماء الحقن. يجب أن يأتي الدواء ببطء ، يتم إعطاؤه في غضون ثلاث إلى أربع دقائق.

يُسمح باستخدام القطارات ، ولكن من أجل ذلك ، يتم تخفيف الخليط المحضر للحقن بالإضافة إلى محلول التسريب. كلوريد البوتاسيوم ، سائل رينجر وكلوريد الصوديوم سيفي بالغرض. يستمر التسريب لفترة أطول - من 30 إلى 40 دقيقة.

لا يمكن تعديل مدة العلاج والجرعة إلا من قبل الطبيب المعالج. تعتبر مشاكل الطفولة والكلى سببًا لإجراء تعديلات إضافية.

آثار جانبية

قد يكون القبول مصحوبًا بعواقب غير سارة. غالبًا ما تكون هناك مثل هذه الآثار الجانبية:

صداع؛
إسهال؛
قلة الصفيحات (عكسها) ؛
قشعريرة؛
بول دموي؛
زيادة تركيز البيليروبين.
داء المبيضات في الأغشية المخاطية.
دوخة؛
استفراغ و غثيان؛
قلة الكريات البيض القابلة للانعكاس
طفح جلدي وحكة.
بيلة بلورية.
ضعف وظائف الكبد.
تلطيخ الأسنان باللون الأصفر أو الرمادي أو البني ؛
قلق متحمس
التهاب اللسان.
فقر دم؛
التهاب الأوعية الدموية التحسسي.
التهاب الكلية الخلالي.
اليرقان الركودي؛
ارتباك؛
التهاب الفم.
ندرة المحببات عكسها.
صدمة الحساسية؛
التهاب الكبد؛
وذمة وعائية.
التهاب المعدة.
تشنجات.

عادة ، يعاني المرضى فقط من الإسهال وبيلة دموية ، تحدث آثار أكثر خطورة مع الاختيار الخاطئ للجرعة أو وقت الإعطاء. يكون التأثير الضار على الكبد قابلاً للعكس في الغالب ، حيث يتعافى العضو في نهاية العلاج. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من مرض خطير موجود مسبقًا والذين تم علاجهم بأدوية كبدية ، قد يكون هذا مهددًا للحياة.

جرعة مفرطة

عادة ما تهدد الجرعة الزائدة بمشاكل في الجهاز الهضمي. قد يحدث الإسهال وآلام البطن والقيء واضطرابات أخرى ، وقد يحدث اختلال في توازن الماء. الأرق والقلق والإثارة والدوخة هي آثار يمكن التنبؤ بها من الجهاز العصبي. في الجرعات العالية أو ضعف وظائف الكلى ، هناك احتمال نوبات متشنجة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، فإن الجرعة الزائدة تهدد الحياة. لتحييد وتطبيع توازن الماء والكهارل ، وكذلك وصف غسيل الكلى.

التعليمات الخاصة والسعر

يتم تحرير حمض Clavulanic في تركيبة فقط بوصفة طبية. يجب تخزينها في مكان جاف ، محمي من الضوء والأطفال. درجات الحرارة التي تقل عن 25 درجة هي الأمثل للأقراص والمسحوق (خليط فموي). يجب حفظ أمبولات إعادة تكوين المحلول الوريدي عند درجة حرارة أقل من 15 درجة.

في ظل هذه الظروف ، يتم تخزين الأقراص والأمبولات لإعادة تكوين محلول الحقن لمدة عامين ، ومسحوق لتحضير المعلق الفموي - لمدة عام ونصف. يجب تخزين الكتلة الجافة المخففة عند حوالي ست درجات (في الثلاجة) لمدة لا تزيد عن سبعة أيام ، مع تجنب التجميد.

متوسط سعر الأجهزة اللوحية في الصيدليات الروسية هو 45 روبل.

حمض Clavulanic هو مادة خاصة تتفاعل بنشاط مع البنسليناز وتثبطها. يمكن رؤيته في تكوين معظم الأدوية الفعالة مجتمعة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام حمض الكلافولانيك بالتوازي مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام.

آلية عمل حمض الكلافولانيك

يصنف الخبراء حمض الكلافولانيك كمستقلب. هذه المادة قادرة على إنتاج تأثير قوي مضاد للميكروبات. يشار إلى المستحضرات المحتوية على حمض الكلافولانيك للاستخدام في الأمراض الالتهابية المختلفة التي تسببها الفيروسات والبكتيريا الضارة.

يشبه هيكل جزيئات حمض clavulanic المضادات الحيوية البنسلين. هذا هو السبب في أن الجمع بينهما من وجهة نظر دوائية يعتبر ناجحًا بشكل خاص. الفرق الرئيسي هو أنه في تكوين الحمض ، بدلاً من حلقة ثيازوليدين ، توجد حلقة أوكسازوليدين. لكن هذا لا يؤثر على توافق المواد بأي شكل من الأشكال.

بمجرد دخول الجسم ، يثبط حمض الكلافولانيك بيتا لاكتامازات - الإنزيمات البكتيرية ، التي يتم تعزيز ظهورها من خلال النشاط الحيوي للكائنات الحية الدقيقة الضارة. بشكل عام ، مبدأ عمل حمض الكلافولانيك بسيط: من خلال الغلاف الواقي ، يخترق الخلايا البكتيرية و "يوقف" الإنزيمات الموجودة بداخله. وبالتالي ، فإن المادة لا تسمح للفيروسات والبكتيريا بالتكاثر.

كما أظهرت الممارسة ، بعد القمع ، تعتبر استعادة بيتا لاكتاماز شبه مستحيلة. نتيجة لذلك ، لا يمكن أن تتطور مسببات الأمراض فحسب ، بل تفقد أيضًا القدرة على تطوير مقاومة للمضاد الحيوي الذي يقمعها.

فعالية المادة عالية جدا. حتى تلك السلالات من البكتيريا والفيروسات التي تمكنت من تطوير مناعة ضد الأموكسيسيلين والأمبيسلين يتم تدميرها تحت تأثير حمض الكلافولانيك. أي أن طيف عمل الأدوية المركبة أوسع بكثير من تأثير المضادات الحيوية التقليدية.

بشكل عام ، يتم تناول المستحضرات التي تحتوي على حمض الكلافولانيك عن طريق الفم ، ولكن في بعض الحالات ، يعتبر إعطاؤها عن طريق الوريد أكثر فعالية. على هذا النحو ، فإن العلاج ليس له موانع ، فهو غير مناسب فقط للمرضى الذين يعانون من التعصب الفردي. في الحالات الصعبة بشكل خاص ، يمكن تناول حمض الكلافولانيك مع أموكسيسيلين وتيكارسيلين حتى من قبل النساء الحوامل.

أوجمنتين - أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك

إنه أحد أشهر المضادات الحيوية المركبة. يشار إلى الدواء لمثل هذه التشخيصات:

التهاب الشعب الهوائية (بما في ذلك في شكل مزمن) ؛
التهاب رئوي؛
الالتهابات البكتيرية؛
التهاب المثانة؛
التهاب الصفاق؛
التهاب العظم والنقي.
ذبحة؛
تسمم الدم.
التهاب الحويضة والكلية.

يتم اختيار جرعة Augmentin لكل مريض على حدة ، اعتمادًا على شكل المرض وتعقيده ، والحالة العامة للمريض ، وعمره ، والتشخيصات المصاحبة. يجب أن يستمر العلاج بالعقار خمسة على الأقل ، ولكن ليس أكثر من أربعة عشر يومًا.

Flemoxin مع حمض الكلافولانيك

هذه تركيبة أخرى معروفة تسمى Flemoklav. يكلف العامل الجيد المضاد للبكتيريا أكثر قليلاً من Flemoxin الأصلي ، لكن سعره مبرر تمامًا من خلال فعاليته.

المجموعة الدوائية: مثبطات β-lactamase الانتحارية. المضادات الحيوية من مجموعة البنسلين
الاسم المنهجي (IUPAC): (2R ، 5R ، Z) -3- (2-هيدروكسي إيثيليدين) -7-Oxo-4-oxa-1-azabicycloheptane-2-carboxylic acid
الوضع القانوني: متوفر بوصفة طبية فقط
التطبيق: عن طريق الفم ، عن طريق الوريد
التوافر البيولوجي: "جيد الامتصاص"
التمثيل الغذائي: الكبد (واسع النطاق)
عمر النصف: 1 ساعة
الإخراج: الكلى (30-40٪)
الصيغة: C 8 H 9 NO 5
مول. الوزن: 199.16

حمض Clavulanic هو مثبط β-lactamase انتحاري (تصنعه شركة GlaxoSmithKline) يتم تناوله مع المضادات الحيوية من البنسلين لتقليل أنواع معينة من مقاومة المضادات الحيوية. يتم استخدامه للتغلب على المقاومة في البكتيريا التي تفرز β-lactamase ، والتي يمكن أن تعطلها معظم البنسلينات. في شكله الأكثر شيوعًا ، يتم تناول كلافولانات البوتاسيوم مع أموكسيسيلين (co-amoxiclav ، الأسماء التجارية Augmentin ، Tyclav (Beximco) Synulox (عقار بيطري) ، إلخ) أو ticarcillin (co-ticarclav ، الاسم التجاري Timentin). حمض الكلافولانيك هو مثال على الكلافام.

مصادر

يأتي الاسم من اسم الأنواع Streptomyces clavuligerus ، التي تنتج حمض clavulanic. يتم إنتاج حمض Clavulanic أثناء التخليق الحيوي من السكر glyceraldehyde-3-phosphate.

قصة

تم اكتشاف حمض Clavulanic في 1974-1975. علماء بريطانيون يعملون في شركة الأدوية Beecham. بعد عدة محاولات ، تقدم بيتشام أخيرًا بطلب للحصول على براءات الاختراع الأمريكية لحماية العقار في عام 1981 ، وفي عام 1985 حصل على براءات الاختراع الأمريكية 4.525.352 و 4529.720 و 4.560.552.

آلية العمل

يحتوي حمض Clavulanic على القليل من النشاط المضاد للميكروبات على الرغم من وجود حلقة β-lactam ، والتي تتميز بالمضادات الحيوية β-lactam. ومع ذلك ، فإن التشابه في التركيب الكيميائي للجزيء يسمح للجزيء بالتفاعل مع إنزيم β-lactamase الذي تفرزه بعض البكتيريا لمنح مقاومة للمضادات الحيوية β-lactam. حمض Clavulanic هو مثبط انتحار ، يرتبط تساهميًا ببقايا في الموقع النشط لـ β-lactamase. هذا يعيد ترتيب جزيء حمض الكلافولانيك ، مما يخلق أشكالًا أكثر نشاطًا تتعرض للهجوم من قبل الأحماض الأمينية الأخرى في الموقع النشط ، مما يؤدي إلى تعطيله بشكل دائم ، وبالتالي تعطيل الإنزيم. هذا التثبيط يعيد النشاط المضاد للميكروبات للمضادات الحيوية بيتا لاكتام ضد البكتيريا المقاومة لإفراز اللاكتاماز. على الرغم من ذلك ، هناك بعض سلالات البكتيريا التي تقاوم حتى مثل هذه التوليفات.

آثار جانبية

ارتبط استخدام حمض الكلافولانيك مع البنسلين بزيادة حدوث اليرقان الركودي والتهاب الكبد الحاد أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة. عادة ما يكون اليرقان محدودًا ذاتيًا ونادرًا ما يكون قاتلًا. توصي لجنة سلامة الأدوية في المملكة المتحدة (CSM) بضرورة الحد من العلاجات مثل استخدام مستحضرات الأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك لعلاج الالتهابات البكتيرية التي تسببها السلالات المنتجة للأموكسيسيلين المقاومة للأموكسيسيلين ولا يجب أن يتجاوز العلاج بشكل عام 14 يومًا. كما تم الإبلاغ عن الحساسية.

التوفر:

يستخدم حمض الكلافولانيك مع أموكسيسيلين أو تيكارسيلين لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للتوليفة المستخدمة. صدر بوصفة طبية.

المستحضرات المركبة القائمة على حمض الكلافولانيك لها تأثير مضاد للميكروبات واسع النطاق بسبب تثبيط بيتا لاكتاماز. يتم استخدامها لعلاج الأمراض المعدية للجهاز التنفسي والجهاز البولي التناسلي والأنسجة الرخوة والجلد.

وصف حمض الكلافولانيك

حمض Clavulanic هو مثبط بيتا لاكتاماز بسبب تركيبه بيتا لاكتام ، مما يجعله مشابهًا في تركيبته للمضادات الحيوية.

تسمح هذه الميزة للمادة بالاندماج مع هياكل البروتين المرتبطة بالبنسلين الموجودة على جدران البكتيريا موجبة الجرام أو سالبة الجرام ، مما يساهم في تدميرها.

ماذا يفعل الحمض؟

حمض Clavulanic قادر على إظهار نشاط منخفض ضد Pseudomonas aeruginosa ، والمكورات المعوية ، ونشاط متوسط ضد Enterobacteriaceae والمستدمية النزلية ، ونشاط قوي ضد البكتيريا ، والموراكسيلا ، والمكورات العنقودية ، والمكورات العقدية. يؤثر مركب بيتا لاكتام هذا على المكورات البنية والبكتيريا غير النمطية لفئة الكلاميديا والفيلقية.

مستحضرات حمض كلافولانيك

يتم دمج المضادات الحيوية من سلسلة بيتا لاكتام جيدًا مع هذه المادة ، مما يجعل من الممكن إنشاء أدوية مضادة للجراثيم بأسماء تجارية مختلفة ، على سبيل المثال ، Amoxil-K و Augmentin و Amoxiclav.

الدواء الرئيسي هو عقار "أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك". متوفر على شكل أقراص ، ومسحوق للمعلقات (بجرعة منتظمة و "فورتي") ، ومسحوق للشراب والحقن. تشتمل التركيبة على أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات وحمض كلافولانيك على شكل ملح بوتاسيوم بكميات مختلفة. تحتوي الأقراص على 500 أو 250 مجم من المضادات الحيوية و 125 مجم من الملح ، في حين أن المحتوى الإجمالي للمكونات النشطة يمكن أن يكون 625 مجم ، 1 جم ، 375 مجم.

آلية العمل

المادة الفعالة أموكسيسيلين هي مضاد حيوي شبه اصطناعي له طيف واسع من الإجراءات ضد الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام. يمكن تدمير المركب بمشاركة β-lactamases ، لذلك لا يعمل على الكائنات الحية الدقيقة التي تنتج هذه الإنزيمات.

يشير حمض Clavulanic إلى مركبات بيتا لاكتام التي تمنع مجموعة واسعة من الإنزيمات عن طريق تكوين مجمعات معطلة مستقرة. يمنع هذا الإجراء التدمير الأنزيمي للمضاد الحيوي للأموكسيسيلين ويساهم في توسيع نشاطه على الكائنات الحية الدقيقة التي عادة ما تكون مقاومة لتأثيره.

ما يشفي

يمكن لعقار "أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك" علاج الأمراض البكتيرية في الجهاز التنفسي العلوي والسفلي والجلد والأنسجة العضلية.

العامل يحارب بنشاط ضد العدوى في الجهاز البولي التناسلي في شكل التهاب المثانة ، التهاب الإحليل ، التهاب الحويضة والكلية ، تعفن الدم الذي تطور بعد الإجهاض أو الولادة ، أمراض أعضاء الحوض. يستخدم الدواء لالتهاب العظم والنقي ، وتسمم الدم ، والتهاب الصفاق ، وأمراض ما بعد الجراحة ، ولدغات الحيوانات.

كيف تأخذ حبوب منع الحمل

لكل مريض ، يتم اختيار الجرعة بشكل فردي ، والتي تؤخذ في الاعتبار شدة المرض وموقعه وحساسية البكتيريا المتأثرة بحمض clavulanic. يتم وصف الأجهزة اللوحية التي تحتوي على إجمالي محتوى من المواد الفعالة 0.375 جم للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا ، مع مراعاة المسار الخفيف أو المعتدل للمرض ، قطعة واحدة 3 مرات في اليوم. إذا كان المحتوى الإجمالي للمكونات النشطة في الجهاز اللوحي هو 1 جم ، يتم تناولها قطعة واحدة مرتين في اليوم.

تعالج الآفات المعدية الشديدة بجرعة قرص واحد بجرعة إجمالية تبلغ 0.625 جم أو قرصين من 0.375 جم ، تؤخذ 3 مرات في اليوم.

المستحضرات التي تحتوي على حمض الكلافولانيك ، توصي تعليمات الاستخدام بأخذها فقط حسب توجيهات الطبيب.

استخدام أشكال أخرى من المخدرات

يتم إعطاء جرعة الدواء على أساس إعادة حساب محتوى المضاد الحيوي فيه. بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، فإن تعليمات عقار "Amoxicillin + clavulanic acid" لا تنصح بوصف أقراص. من الأفضل استخدام معلق أو شراب أو قطرات للاستخدام الداخلي.

يتم اختيار جرعة واحدة ويومية من أموكسيسيلين حسب الفئات العمرية:

يتم وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاثة أشهر بنسبة 0.03 جم لكل 1 كجم من الوزن يوميًا لمرتين ؛
من 3 أشهر من العمر ومع إصابة خفيفة ، يتم استخدام 0.025 جم لكل 1 كجم من الوزن يوميًا لمرتين أو 0.02 جم لكل 1 كجم من الوزن لمدة 3 مرات ؛
تتطلب العدوى الشديدة 0.045 جم لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا لمرتين أو 0.04 جم لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا لمدة 3 مرات ؛
يمكن للبالغين والأطفال من سن 12 عامًا ، والذين يبلغ وزنهم من 40 كجم وما فوق ، تناول جرعة 0.5 جم مرتين أو 0.25 جم 3 مرات ؛
في حالة الالتهابات الشديدة أو أمراض الجهاز التنفسي ، يوصف 0.875 جم مرتين في اليوم أو 0.5 جم 3 مرات في اليوم.

الجرعة اليومية القصوى من أموكسيسيلين للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا هي 6 جم ، وللأطفال دون سن 12 عامًا - لا تزيد عن 0.045 جم لكل 1 كجم من وزن الجسم.

تم تحديد الحد الأقصى المسموح به يوميًا من حمض الكلافولانيك: للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا - 600 مجم ، للأطفال دون سن 12 عامًا - 0.01 جرام لكل 1 كجم من وزن الجسم.

إذا كان البلع صعبًا ، يوصى أيضًا بتعليق البالغين. لتحضير أشكال الجرعات السائلة ، يعمل الماء النقي كمذيب.

يسمح الإعطاء الوريدي للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا بجرعة 1 جرام من الأموكسيسيلين 4 مرات في اليوم. الحد الأقصى للكمية في اليوم لا يزيد عن 6 غرام.بالنسبة للأطفال الذين بلغوا ثلاثة أشهر ، حتى سن 12 سنة ، يتم إعطاء 0.025 جم لكل 1 كجم على 3 جرعات ، مع آفات معقدة ، يتم استخدام 4 حقن يوميًا.

الرضع الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر ، يتم إعطاء الأطفال الخدج 0.025 جم لكل 1 كجم لجرعتين يوميًا ، في فترة ما بعد الولادة ، يتم وصف 0.025 مجم لكل 1 كجم لمدة 3 جرعات.

مدة العلاج أسبوعين ، مع التهاب الأذن الوسطى الحاد - حوالي 10 أيام.

يتم الوقاية من العدوى بعد الجراحة أثناء العمليات التي لا تزيد عن 60 دقيقة عن طريق الحقن الوريدي لـ 1 غرام من الدواء في وقت التخدير الأولي. تتطلب العمليات الأطول استخدام 1000 مجم بعد 6 ساعات طوال اليوم. إذا كانت احتمالية الإصابة مرتفعة ، يستمر استخدام الدواء لمدة يومين أو ثلاثة أيام قادمة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ، يتم اختيار تعديل الجرعة وعدد الحقن وفقًا لتصفية الكرياتينين. إذا تجاوزت قيمته 30 مل في الدقيقة ، فليس من الضروري تعديل الجرعة. مع تصفية الكرياتينين تصل إلى 30 مل ولا تقل عن 10 مل في الدقيقة ، أولاً ، يتم وصف الاستخدام الداخلي لـ 0.25 أو 0.5 جم يوميًا ، بعد 12 ساعة. الخطوة التالية هي إعطاء 1 غرام في الوريد ، ثم يتم تقليل الجرعة إلى 500 مجم. إذا لم يتجاوز تصفية الكرياتينين 10 مل في الدقيقة ، فاستخدم 1 جم ، ثم 0.5 جم يوميًا عن طريق الوريد ، وهناك خيار آخر: 0.25 أو 0.5 جم يوميًا عن طريق الفم لتطبيق واحد. افعل نفس الشيء مع جرعات الأطفال.

يتم وصف المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى عن طريق الفم عند 0.25 جم أو 0.5 جم لكل تطبيق أو 500 مجم عن طريق الوريد. إجراء إضافي هو استخدام جرعة واحدة في وقت غسيل الكلى وجرعة واحدة في نهاية المعالجة.

Catad_pgroup المضادات الحيوية البنسلينات

أقراص Amoxiclav - تعليمات للاستخدام

تعليمات
على استخدام المنتج الطبي
للاستخدام الطبي

اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناول / استخدام هذا الدواء.
احفظ التعليمات ، فقد تكون هناك حاجة إليها مرة أخرى.
إذا كانت لديك أي أسئلة ، فيرجى الاتصال بطبيبك.
تم وصف هذا الدواء لك شخصيًا ويجب عدم مشاركته مع الآخرين لأنه قد يضرهم حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي تعاني منها.

رقم التسجيل

اسم تجاري

Amoxiclav ®

اسم التجمع

أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك

شكل جرعات

أقراص مغلفة

مُجَمَّع

المواد الفعالة (الأساسية):يحتوي كل قرص 250 ملغ + 125 ملغ على 250 ملغ أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات و 125 ملغ ملح بوتاسيوم حمض كلافولانيك ؛
يحتوي كل قرص 500 مجم + 125 مجم على 500 مجم أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات و 125 مجم ملح بوتاسيوم حمض كلافولانيك ؛
يحتوي كل قرص 875 مجم + 125 مجم على 875 مجم أموكسيسيلين ثلاثي هيدرات و 125 مجم حمض كلافولانيك ملح بوتاسيوم.
سواغ (على التوالي لكل جرعة):ثاني أكسيد السيليكون الغروي 5.40 مجم / 9.00 مجم / 12.00 مجم ، كروسبوفيدون 27.40 مجم / 45.00 مجم / 61.00 مجم كروسكارميلوز الصوديوم 27.40 مجم / 35.00 مجم / 47.00 ستيرات المغنيسيوم 12.00 مجم / 20.00 مجم / 17.22 مجم التلك 13.40 مجم (للجرعة 250 مجم + 125 مجم) ، السليلوز الجريزوفولفين حتى 650 مجم / حتى 1060 مجم / حتى 1435 مجم ؛
أقراص مغلفة 250 مجم + 125 مجم- هيدروكسي بروبيل 14.378 مجم ، إيثيل سلولوز 0.702 مجم ، بولي سوربات 80 - 0.780 مجم ، ثلاثي إيثيل سترات 0.793 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 7.605 مجم ، التلك 1.742 مجم ؛
أقراص مغلفة 500 مجم + 125 مجم- هيدروكسي بروبيل 17.696 مجم ، إيثيل سلولوز 0.864 مجم ، بولي سوربات 80 - 0.960 مجم ، ثلاثي إيثيل سترات 0.976 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 9.360 مجم ، التلك 2.144 مجم ؛
أقراص مغلفة 875 مجم + 125 مجم- هيدروكسي بروبيل 23.226 مجم ، إيثيل سلولوز 1.134 مجم ، بولي سوربات 80 - 1.260 مجم ، ثلاثي إيثيل سترات 1.280 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 12.286 مجم ، التلك 2.814 مجم.

وصف

أقراص 250 مجم + 125 مجم:أقراص مطلية باللون الأبيض أو الأبيض الفاتح ، مستطيلة الشكل ، مثمنة الأضلاع ، محدبة من الجانبين ، منقوشة عليها "250/125" على جانب واحد و "AMC" على الجانب الآخر.
أقراص 500 مجم + 125 مجم:بيضاء أو بيضاء تقريبا ، بيضاوية ، محدبة من الجانبين أقراص مغلفة.
875 مجم + 125 مجم:أقراص مطلية باللون الأبيض أو الأبيض الفاتح ، مستطيلة ، محدبة الوجهين ، مسجلة ومزخرفة "875/125" على جانب واحد و "AMC" على الجانب الآخر.
عرض الكسر: كتلة صفراء.

مجموعة العلاج الدوائي

مضاد حيوي - بنسلين شبه صناعي + مثبط بيتا لاكتاماز

كود ATX: J01CR02.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
آلية العمل
الأموكسيسيلين هو بنسلين شبه اصطناعي له نشاط ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام. أموكسيسيلين يعطل التخليق الحيوي للببتيدوغليكان ، وهو مكون هيكلي لجدار الخلية البكتيرية. يؤدي انتهاك تخليق الببتيدوغليكان إلى فقدان قوة جدار الخلية ، مما يؤدي إلى تحلل خلايا الكائنات الحية الدقيقة وموتها. في الوقت نفسه ، يكون أموكسيسيلين عرضة للتدمير بواسطة بيتا لاكتامازات ، وبالتالي فإن طيف نشاط الأموكسيسيلين لا ينطبق على الكائنات الحية الدقيقة التي تنتج هذا الإنزيم.
حمض الكلافولانيك Clavulanic acid ، وهو مثبط بيتا لاكتاماز مرتبط هيكليًا بالبنسلين ، لديه القدرة على تعطيل مجموعة واسعة من بيتا لاكتامازات الموجودة في الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للبنسلين والسيفالوسبورين. حمض الكلافولانيك فعال بما فيه الكفاية ضد بلازميد بيتا لاكتامازات ، والتي غالباً ما تسبب مقاومة بكتيرية ، وهي غير فعالة ضد النوع الأول من البيتا لاكتامازات الكروموسومية ، والتي لا يثبطها حمض الكلافولانيك.
إن وجود حمض الكلافولانيك في المستحضر يحمي الأموكسيسيلين من التدمير بواسطة الإنزيمات - بيتا لاكتامازات ، مما يسمح بتوسيع طيف الأموكسيسيلين المضاد للبكتيريا.
فيما يلي نشاط الجمع بين الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في المختبر.

عادة ما تكون البكتيريا حساسة

التمارين الهوائية إيجابية الجرام: Bacillus anthracis، Enterococcus faecalis، Listeria monocytogenes، Nocardia asteroides، Streptococcus pyogenes and other beta-hemolytic streptococci 1،2، Streptococcus agalactiae 1،2، Staphylococcus aureus (حساسية الميثيسيلين) 1 ، العنقودية المكورات العنقودية (حساسة للميثيسيلين).
الهوائية سالبة الجرام: بورديتيلا السعال الديكي ، المستدمية النزلية 1 ، هيليكوباكتر بيلوري ، الموراكسيلا النزلية 1 ، النيسرية البنية ، باستوريلا مولتوسيدا ، الضمة الكوليرية.
آحرون: Borrelia burgdorferi ، Leptospira icterohaemorrhagiae ، اللولبية الشاحبة.
اللاهوائية إيجابية الجرام: أنواع من جنس Clostridium ، Peptococcus niger ، Peptostreptococcus magnus ، Peptostreptococcus micros ، أنواع من جنس Peptostreptococcus.
اللاهوائية سالبة الجرام:
Bacteroides fragilis ، أنواع من جنس Bacteroides ، أنواع من جنس Capnocytophaga ، Eikenella corodens ، Fusobacterium nucleatum ، أنواع من جنس Fusobacterium ، أنواع من جنس Porphyromonas ، أنواع جنس Prevotella.

البكتيريا التي يرجح المقاومة المكتسبة لها
لمزيج أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك

الهوائية سالبة الجرام: Escherichia coli 1 ، Klebsiella oxytoca ، Klebsiella pneumoniae ، أنواع جنس Klebsiella ، Proteus mirabilis ، Proteus vulgaris ، أنواع جنس Proteus ، أنواع جنس Salmonella ، أنواع جنس Shigella.
التمارين الهوائية إيجابية الجرام: أنواع من جنس الوتديات ، المكورات المعوية البرازية ، العقدية الرئوية 1،2 ، العقديات من مجموعة Viridans.

البكتيريا المقاومة بشكل طبيعي
لمزيج أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك

الهوائية سالبة الجرام: أنواع من جنس Acinetobacter ، Сitrobacter freundii ، أنواع من جنس Enterobacter ، Hafnia alvei ، Legionella pneumophila ، Morganella morganii ، أنواع جنس Providencia ، أنواع جنس Pseudomonas ، أنواع جنس Serratia ، Stenotrophomonas maltophilia.
آحرون: المتدثرة الرئوية ، المتدثرة الرئوية ، أنواع من جنس الكلاميديا ، Coxiella burnetii ، أنواع من جنس Mycoplasma.
1 بالنسبة لهذه البكتيريا ، تم إثبات الفعالية السريرية لتوليفة الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك في الدراسات السريرية.
لا تنتج سلالتان من هذه الأنواع البكتيرية بيتا لاكتاماز. توحي الحساسية مع العلاج الأحادي أموكسيسيلين بحساسية مماثلة لتوليفة الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك.

الدوائية
تتشابه معلمات الحرائك الدوائية الرئيسية للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك. يذوب الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك جيدًا في المحاليل المائية ذات قيمة الأس الهيدروجيني الفسيولوجية ، وبعد تناول Amoxiclav ® عن طريق الفم ، يتم امتصاصهما بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي (GIT). يعد امتصاص المواد الفعالة أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك هو الأمثل عند تناولهما في بداية الوجبة.
يبلغ التوافر البيولوجي للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 70٪.
فيما يلي المعلمات الحركية الدوائية للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك بعد تناوله بجرعة 875 مجم / 125 مجم و 500 مجم / 125 مجم مرتين في اليوم ، 250 مجم / 125 مجم ثلاث مرات في اليوم للمتطوعين الأصحاء.

متوسط (± SD) المعلمات الحركية الدوائية
التشغيل مواد أموكسيسيلين / حمض clavulanic	مره واحده جرعة (ملغ)	سي ماكس (ميكروغرام / مل)	Tmax (ساعة)	الجامعة الأمريكية بالقاهرة (0-24 ساعة) (µg.h / مل)	T1 / 2 (ساعة)
أموكسيسيلين
875 مجم / 125 مجم	875	11.64 ± 2.78	1.50 (1.0-2.5)	53.52 ± 12.31	1.19 ± 0.21
500 مجم / 125 مجم	500	7.19 ± 2.26	1.50 (1.0-2.5)	53.5 ± 8.87	1.15 ± 0.20
250 مجم / 125 مجم	250	3.3 ± 1.12	1,5 (1,0-2,0)	26.7 ± 4.56	1.36 ± 0.56
حمض clavulanic
875 مجم / 125 مجم	125	2.18 ± 0.99	1.25 (1.0-2.0)	10.16 ± 3.04	0.96 ± 0.12
500 مجم / 125 مجم	125	2.40 ± 0.83	1.5 (1.0-2.0)	15.72 ± 3.86	0.98 ± 0.12
250 مجم / 125 مجم	125	1.5 ± 0.70	1,2 (1,0-2,0)	12.6 ± 3.25	1.01 ± 0.11

Cmax - أقصى تركيز في بلازما الدم ؛
Tmax هو الوقت المناسب للوصول إلى أقصى تركيز في بلازما الدم ؛
AUC هي المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز ؛
T1 / 2 - نصف العمر

توزيع
يتميز كلا المكونين بحجم جيد للتوزيع في مختلف الأعضاء والأنسجة وسوائل الجسم (بما في ذلك الرئتين وأعضاء البطن ؛ الدهون والعظام وأنسجة العضلات ؛ السوائل الجنبية والزليلي والصفاقي ؛ الجلد والصفراء والبول والإفرازات القيحية والبلغم ، السائل الخلالي).
الارتباط ببروتين البلازما معتدل: 25٪ لحمض الكلافولانيك و 18٪ للأموكسيسيلين.
حجم التوزيع حوالي 0.3-0.4 لتر / كجم للأموكسيسيلين وحوالي 0.2 لتر / كجم لحمض الكلافولانيك.
لا يعبر الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك الحاجز الدموي الدماغي في السحايا غير الملتهبة.
يُفرز الأموكسيسيلين (مثل معظم البنسلينات) في حليب الثدي. تم العثور على كميات ضئيلة من حمض الكلافولانيك في حليب الثدي. أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك يعبران حاجز المشيمة.
الاسْتِقْلاب
تفرز الكلى حوالي 10-25٪ من الجرعة الأولية للأموكسيسيلين على شكل حمض البنسليك غير النشط. يخضع حمض Clavulanic في جسم الإنسان لعملية التمثيل الغذائي المكثف مع تكوين 2،5-ثنائي هيدرو-4 (2-هيدروكسي إيثيل) -5-أوكسو-1H-بيرول-3-كربوكسيل و 1-أمينو-4-هيدروكسي-بيوتان- 2-واحد وتفرز عن طريق الكلى ، عن طريق الجهاز الهضمي ، وكذلك مع هواء الزفير ، على شكل ثاني أكسيد الكربون.
تربية
يتم إفراز الأموكسيسيلين بشكل أساسي عن طريق الكلى ، بينما يتم التخلص من حمض الكلافولانيك عن طريق آليات الكلى وخارج الكلية. بعد تناول قرص واحد عن طريق الفم من قرص واحد من 250 مجم / 125 مجم أو 500 مجم / 125 مجم ، يتم إفراز حوالي 60-70٪ من الأموكسيسيلين و 40-65٪ من حمض الكلافولانيك دون تغيير عن طريق الكلى خلال الساعات الست الأولى.
متوسط عمر النصف (T1 / 2) لأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك حوالي ساعة واحدة ، ومتوسط التصفية الكلي حوالي 25 لتر / ساعة في المرضى الأصحاء.
تفرز أكبر كمية من حمض الكلافولانيك خلال أول ساعتين بعد الابتلاع.

يتناقص التصفية الكلية للأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك بما يتناسب مع انخفاض وظائف الكلى. يكون الانخفاض في التصفية أكثر وضوحًا بالنسبة للأموكسيسيلين مقارنة بحمض الكلافولانيك ، tk. تفرز الكلى معظم الأموكسيسيلين. يجب اختيار جرعات الدواء في حالة الفشل الكلوي مع مراعاة عدم الرغبة في تراكم الأموكسيسيلين مع الحفاظ على المستوى الطبيعي لحمض الكلافولانيك.

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يتم استخدام الدواء بحذر ، فمن الضروري مراقبة وظائف الكبد باستمرار.
يتم إزالة كلا المكونين عن طريق غسيل الكلى وكميات طفيفة عن طريق غسيل الكلى البريتوني.

مؤشرات للاستخدام

الالتهابات التي تسببها السلالات الحساسة من الكائنات الحية الدقيقة:
التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (بما في ذلك التهاب الجيوب الأنفية الحاد والمزمن ، والتهاب الأذن الوسطى الحاد والمزمن ، وخراج البلعوم ، والتهاب اللوزتين ، والتهاب البلعوم) ؛
التهابات الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية الحاد مع عدوى بكتيرية ، والتهاب الشعب الهوائية المزمن ، والالتهاب الرئوي) ؛
التهابات المسالك البولية.
التهابات في أمراض النساء.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، وكذلك الجروح الناجمة عن لدغات الإنسان والحيوان ؛
التهابات العظام والنسيج الضام.
التهابات القناة الصفراوية (التهاب المرارة ، التهاب الأقنية الصفراوية) ؛
الالتهابات السنية.

موانع

فرط الحساسية لمكونات الدواء.
تاريخ من فرط الحساسية للبنسلين والسيفالوسبورينات والمضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى ؛
اليرقان الركودي و / أو غيره من وظائف الكبد غير الطبيعية الناتجة عن تناول الأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك في التاريخ ؛
عدد كريات الدم البيضاء المعدية وسرطان الدم الليمفاوي.
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا أو الذين يقل وزنهم عن 40 كجم.

بحرص

تاريخ التهاب القولون الغشائي الكاذب ، أمراض الجهاز الهضمي ، الفشل الكبدي ، القصور الكلوي الحاد ، الحمل ، الإرضاع ، أثناء الاستخدام مع مضادات التخثر.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن بيانات عن مخاطر تناول الدواء أثناء الحمل وأثره على النمو الجنيني للجنين.
وجدت إحدى الدراسات التي أجريت على النساء المصابات بتمزق الأغشية المبكر أن الاستخدام الوقائي للأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك قد يترافق مع زيادة خطر الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون الناخر للولدان.
أثناء الحمل والرضاعة ، يتم استخدام الدواء فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين والطفل.
ينتقل أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك إلى حليب الثدي بكميات صغيرة.
الرضع الذين يرضعون من الثدي قد يصابون بحساسية ، إسهال ، داء المبيضات في الغشاء المخاطي للفم. عند تناول عقار Amoxiclav ® ، من الضروري حل مشكلة وقف الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

داخل.
يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي حسب العمر ووزن الجسم ووظيفة الكلى للمريض وكذلك شدة العدوى.
يوصى بتناول Amoxiclav ® في بداية الوجبة من أجل الامتصاص الأمثل وتقليل الآثار الجانبية المحتملة من الجهاز الهضمي.
مسار العلاج 5-14 يوم. يتم تحديد مدة الدورة العلاجية من قبل الطبيب المعالج. يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا بدون فحص طبي ثانٍ.
البالغون والأطفال بعمر 12 عامًا أو أكبر أو بوزن 40 كجم أو أكثر:
لعلاج الالتهابات الخفيفة إلى المتوسطة - قرص واحد 250 مجم + 125 مجم كل 8 ساعات (3 مرات في اليوم).
لعلاج الالتهابات والتهابات الجهاز التنفسي الشديدة - 1 قرص 500 مجم + 125 مجم كل 8 ساعات (3 مرات في اليوم) أو 1 قرص 875 مجم + 125 مجم كل 12 ساعة (مرتين في اليوم).
نظرًا لأن أقراص تركيبة 250 مجم + 125 مجم و 500 مجم + 125 مجم من أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك تحتوي على نفس الكمية من حمض الكلافولانيك - 125 مجم ، فإن حبتين 250 مجم + 125 مجم لا تعادل 1 قرص من 500 مجم + 125 مجم.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
تعتمد تعديلات الجرعة على الحد الأقصى للجرعة الموصى بها من الأموكسيسيلين وتعتمد على قيم تصفية الكرياتينين (CC).

مراقبة الجودة	نظام الجرعات من عقار Amoxiclav ®
> 30 مل / دقيقة	تصحيح نظام الجرعات غير مطلوب
10-30 مل / دقيقة	1 قرص 500 مجم + 125 مجم 2 مرات / يوم أو قرص واحد 250 مجم + 125 مجم مرتين / يوم (حسب شدة المرض).
<10 мл/мин	1 قرص 500 مجم + 125 مجم 1 مرة / يوم أو قرص واحد 250 مجم + 125 مجم مرة واحدة / يوم (حسب شدة المرض).
غسيل الكلى	1 قرص 500 مجم + 125 مجم في جرعة واحدة كل 24 ساعة خلال جلسة غسيل الكلى جرعة واحدة إضافية (قرص واحد) وقرص آخر في نهاية جلسة غسيل الكلى (للتعويض عن نقص تركيز الأموكسيسيلين والكلافولانيك في الدم حامض). أو حبتين 250 مجم + 125 مجم فى جرعة واحدة كل 24 ساعة. خلال جلسة غسيل الكلى ، جرعة إضافية (قرص واحد) وقرص آخر في نهاية جلسة غسيل الكلى (للتعويض عن انخفاض تركيز الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في الدم).

يجب استخدام الأقراص 875 مجم + 125 مجم فقط في المرضى الذين يعانون من CC> 30 مل / دقيقة.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد
يجب أن يتم تناول عقار Amoxiclav ® بحذر. من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لوظائف الكبد.
لا يتطلب تصحيح نظام الجرعات للمرضى المسنين. في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يجب تعديل الجرعة كما هو الحال بالنسبة للمرضى البالغين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

أثر جانبي

جرعة مفرطة

لا توجد تقارير عن الوفاة أو الآثار الجانبية التي تهدد الحياة بسبب جرعة زائدة من الدواء.
في معظم الحالات ، تشمل أعراض الجرعة الزائدة اضطرابات الجهاز الهضمي (آلام في البطن ، والإسهال ، والقيء) وعدم توازن السوائل والكهارل. كانت هناك تقارير عن تطور البلورات بسبب تناول الأموكسيسيلين ، والذي أدى في بعض الحالات إلى تطور الفشل الكلوي.
قد تحدث النوبات عند مرضى القصور الكلوي أو المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الدواء.
في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف الطبيب ، ويكون العلاج من الأعراض. في حالة تناوله مؤخرًا (أقل من 4 ساعات) ، يجب إجراء غسيل للمعدة ويجب استخدام الفحم المنشط لتقليل الامتصاص.
تتم إزالة أموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك عن طريق غسيل الكلى.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مضادات الحموضة ، الجلوكوزامين ، الأدوية الملينة ، الأمينوغليكوزيدات تؤخر الامتصاص ، حمض الأسكوربيك- يزيد الامتصاص. مدرات البول ، ألوبيورينول ، فينيل بوتازون ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (المسكنات)وغيرها من الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي (البروبينسيد) ،زيادة تركيز الأموكسيسيلين (يُفرز حمض الكلافولانيك بشكل رئيسي عن طريق الترشيح الكبيبي). يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للعقار Amoxiclav ® و probenecid إلى زيادة واستمرار مستوى الأموكسيسيلين في الدم ، ولكن ليس حمض clavulanic ، لذلك لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع البروبينسيد. الاستخدام المتزامن للعقار Amoxiclav ® و ميثوتريكساتيزيد من سمية الميثوتريكسات.
استخدام الدواء بالتزامن مع الوبيورينولقد يؤدي إلى تفاعلات حساسية الجلد. حاليًا ، لا توجد بيانات عن الاستخدام المتزامن لمزيج من الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك والألوبورينول. تجنب الاستخدام المتزامن مع ديسفلفرام.
يقلل من فعالية الأدوية ، خلال عملية التمثيل الغذائي التي يتكون منها حمض بارا أمينوبنزويك ، استراديول - خطر حدوث نزيف "اختراق".
تصف الأدبيات حالات نادرة لزيادة النسبة الدولية الموحدة (INR) في المرضى الذين لديهم استخدام مشترك لـ أسينوكومارولأو الوارفارينوأموكسيسيلين. إذا لزم الأمر ، الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر ، فمن الضروري مراقبة وقت البروثروبين أو INR بانتظام عند وصف الدواء أو إيقافه ، قد يكون من الضروري تعديل جرعة مضادات التخثر للإعطاء عن طريق الفم.
عندما تستخدم في وقت واحد مع ريفامبيسينمن الممكن حدوث إضعاف متبادل للتأثير المضاد للبكتيريا. لا ينبغي استخدام عقار Amoxiclav ® في وقت واحد مع المضادات الحيوية للجراثيم (الماكروليدات ، التتراسيكلينات) ، السلفوناميداتبسبب انخفاض محتمل في فعالية عقار Amoxiclav ®.
يقلل عقار Amoxiclav ® من الفعالية موانع الحمل الفموية.
في المرضى الذين يتلقون كبت موفتيل،بعد بدء الجمع بين الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك ، لوحظ انخفاض في تركيز المستقلب النشط ، حمض الميكوفينوليك ، قبل تناول الجرعة التالية من الدواء بحوالي 50٪. قد لا تعكس التغييرات في هذا التركيز بدقة التغييرات الشاملة في التعرض لحمض الميكوفينوليك.

تعليمات خاصة

قبل بدء العلاج ، من الضروري إجراء مقابلة مع المريض لتحديد تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية للبنسلين أو السيفالوسبورينات أو غيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام. في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للبنسلين ، من الممكن حدوث تفاعلات أرجية متصالبة مع المضادات الحيوية من السيفالوسبورين. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة وظائف الأعضاء المكونة للدم والكبد والكلى. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى ، يلزم تعديل الجرعة بشكل مناسب أو زيادة الفترات الفاصلة بين الجرعات. لتقليل مخاطر الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي ، يجب تناول الدواء مع وجبات الطعام.
ربما تطور العدوى الفائقة بسبب نمو البكتيريا غير الحساسة للأموكسيسيلين ، الأمر الذي يتطلب تغييرًا مناظرًا في العلاج بالمضادات الحيوية.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، وكذلك عند تناول جرعات عالية من الدواء ، قد تحدث تشنجات.
لا ينصح باستخدام الدواء في المرضى الذين يشتبه في وجود عدد كريات الدم البيضاء المعدية.
في حالة حدوث التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية ، يجب التوقف فورًا عن تناول عقار Amoxiclav ® ، واستشارة الطبيب والبدء في العلاج المناسب. الأدوية التي تمنع التمعج هي بطلان في مثل هذه الحالات.
في المرضى الذين يعانون من انخفاض إدرار البول ، نادرًا ما يحدث بلورات البول. أثناء استخدام جرعات كبيرة من الأموكسيسيلين ، يوصى بتناول كمية كافية من السوائل والحفاظ على إدرار البول الكافي لتقليل احتمالية تكوين بلورات الأموكسيسيلين.
الاختبارات المعملية: التركيزات العالية من الأموكسيسيلين تعطي تفاعلًا إيجابيًا كاذبًا لجلوكوز البول عند استخدام كاشف بنديكت أو محلول فيلينج.
يوصى بالتفاعلات الأنزيمية مع الجلوكوزيداز.
يمكن أن يتسبب حمض Clavulanic في ارتباط غير محدد للغلوبولين المناعي G (IgG) والألبومين بأغشية كرات الدم الحمراء ، مما يؤدي إلى نتائج اختبار كومبس إيجابية خاطئة.

احتياطات خاصة للتخلص من الأدوية غير المستخدمة.

ليست هناك حاجة لاتخاذ احتياطات خاصة عند تدمير عقار Amoxiclav ® غير المستخدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

مع تطور ردود الفعل غير المرغوب فيها من الجهاز العصبي (على سبيل المثال ، الدوخة والتشنجات) ، يجب على المرء الامتناع عن القيادة والانخراط في الأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراج

التعبئة والتغليف الأساسي:
15 أو 20 أو 21 قرصًا و 2 من المواد المجففة (هلام السيليكا) موضوعة في وعاء دائري أحمر مكتوب عليه "غير صالح للأكل" ، في قنينة زجاجية داكنة مختومة بغطاء لولبي معدني مع حلقة تحكم مثقبة وحشية بولي إيثيلين منخفضة الكثافة بالداخل.
15 أو 21 قرصًا و 2 من المواد المجففة (هلام السيليكا) موضوعة في وعاء دائري أحمر عليه علامة "غير صالح للأكل" ، في قنينة زجاجية داكنة مختومة بغطاء لولبي معدني مع حلقة تحكم مثقبة وبطانة منخفضة الكثافة من البولي إيثيلين بالداخل أو 5 ، 6 ، 7 أو 8 أقراص في نفطة من الألومنيوم الصلب المطلي / رقائق الألمنيوم الناعمة.
2 ، 5 ، 6 ، 7 أو 8 أقراص في نفطة من الألومنيوم الصلب المطلي / رقائق الألمنيوم الناعمة.
التغليف الثانوي:
أقراص مغلفة ، 250 مجم + 125 مجم:زجاجة واحدة في علبة كرتون مع تعليمات للاستخدام الطبي.
أقراص مغلفة 500 مجم + 125 مجم:زجاجة واحدة أو عبوة واحدة أو اثنتان أو ثلاثة أو أربعة أو عشرة بثور من 5 أو 6 أو 7 أو 8 أقراص في علبة كرتونية مع تعليمات للاستخدام الطبي.
أقراص مغلفة 875 مجم + 125 مجم:بثور ، اثنتان ، ثلاث ، أربع أو عشر بثور من 2 ، 5 ، 6 ، 7 أو 8 أقراص في علبة كرتونية مع تعليمات للاستخدام الطبي.

شروط التخزين

في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

سنتان.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

شروط العطلة

صدر بوصفة طبية

الصانع

حامل RU: Lek d.d.، Verovshkova 57، 1526 Ljubljana، Slovenia؛
أنتجت: Lek d.d.، Personali 47، 2391 Prevalje، سلوفينيا.
أرسل مطالبات المستهلك إلى ZAO Sandoz:
125315، موسكو، احتمال لينينغرادسكي، 72، بناية. 3.