Compuesto:
Substancia activa: lisinopril; 1 tableta contiene lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg, o 10 mg o 20 mg;
Excipientes: hidrogenofosfato de calcio, manitol (E 421), almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Forma de dosificación
Comprimidos: 5 mg No. 20, 10 mg No. 20, 10 mg No. 30, 20 mg No. 20.
Grupo farmacoterapéutico
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Código ATS C09A A03.
Características clínicas
Indicaciones
Hipertensión arterial.
Infarto agudo de miocardio en pacientes con parámetros hemodinámicos estables (presión arterial sistólica > 100 mm Hg).
Nefropatía diabética en diabetes mellitus (en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente tipo II).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al lisinopril, a otros componentes del fármaco o a otros inhibidores de la ECA.
Historia de angioedema (incluso después del uso de inhibidores de la ECA, edema idiopático y hereditario).
Estenosis aórtica o mitral o miocardiopatía hipertrófica con alteraciones hemodinámicas graves.
Estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón; infarto agudo de miocardio con hemodinámica inestable; shock cardiogénico; uso simultáneo del fármaco y membranas de alto flujo con poliacrilonitrilo sódico-2-metilalilsulfonato (por ejemplo, AN 96) durante la diálisis urgente; pacientes con niveles de creatinina sérica ≥ 220 µmol/l.
Mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas (ver sección “Uso durante el embarazo o la lactancia”).
Modo de empleo y dosis.
Los comprimidos de Lisinopril-Astrapharm se toman por vía oral 1 vez al día, preferiblemente a la misma hora, independientemente de las comidas. La dosis diaria se selecciona individualmente según la respuesta del paciente y la presión arterial.
Hipertensión arterial.
El medicamento se usa como monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos.
Dosis inicial.
Para la hipertensión arterial, la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día. En pacientes con actividad aumentada del sistema renina-angiotensina-aldosterona (particularmente con hipertensión renovascular, excreción excesiva de cloruro de sodio y/o deshidratación, descompensación cardíaca o hipertensión grave), puede ocurrir una disminución excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes, la dosis inicial recomendada es de 2,5 a 5 mg y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Para obtener una dosis de 2,5 mg, utilice un medicamento con el contenido adecuado del principio activo.
Para pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis (ver Tabla 1).
Dosis de mantenimiento.
La dosis de mantenimiento eficaz habitual es de 20 mg al día. Si el medicamento en la dosis indicada no proporciona el efecto terapéutico deseado dentro de 2 a 4 semanas, la dosis se puede aumentar aún más. La dosis diaria máxima es de 80 mg por día.
Pacientes que toman diuréticos.
En pacientes que recibieron previamente tratamiento con diuréticos, después de tomar la primera dosis de Lisinopril-Astrapharm, puede producirse hipotensión arterial sintomática. El tratamiento con diuréticos debe interrumpirse 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Lisinopril-Astrapharm. Si es imposible interrumpir el tratamiento con diuréticos, se prescribe lisinopril en una dosis inicial de 5 mg. Es necesario controlar la función renal y los niveles séricos de potasio. La dosis adicional debe ajustarse dependiendo de la presión arterial. Si es necesario, se puede reanudar el tratamiento con diuréticos.
Pacientes con insuficiencia renal.
En pacientes con insuficiencia renal, las dosis se determinan según el valor del aclaramiento de creatinina, como se muestra en la Tabla 1:
*La dosis y/o pauta posológica se fija en función de los valores de presión arterial. La dosis se puede aumentar a no más de 40 mg por día con control de la presión arterial.
Insuficiencia cardíaca crónica.
En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, Lisinopril-Astrapharm se puede utilizar como complemento del tratamiento con diuréticos, digitálicos o bloqueadores beta. Lisinopril-Astrapharm se prescribe en una dosis inicial de 2,5 mg por día bajo supervisión médica para determinar el efecto primario sobre la presión arterial. La dosis del medicamento debe aumentarse no más de 10 mg, con un intervalo de tiempo de al menos 2 semanas, y hasta una dosis máxima de 35 mg por día.
La determinación de la dosis debe basarse en la observación clínica de cada paciente.
En pacientes con alto riesgo de desarrollar hipotensión arterial sintomática (con excreción excesiva de cloruro de sodio del organismo) con/sin hiponatremia, con hipovolemia, así como en pacientes que recibieron altas dosis de diuréticos, las condiciones anteriores deben compensarse antes de iniciar el tratamiento. .
Infarto agudo del miocardio.
Los pacientes deben tomar simultáneamente el tratamiento estándar habitual con fármacos trombolíticos, ácido acetilsalicílico y betabloqueantes. Lisinopril es compatible con nitroglicerina administrada por vía intravenosa o transdérmica.
Dosis inicial (en los primeros 3 días después de un infarto).
El tratamiento con lisinopril debe iniciarse dentro de las primeras 24 horas desde la aparición de los síntomas. No se debe iniciar el tratamiento si la presión arterial sistólica es inferior a 100 mmHg. La primera dosis de Lisinopril-Astrapharm es de 5 mg, después de 24 horas se prescribe nuevamente una dosis de 5 mg, luego se prescribe una dosis de 10 mg una vez al día y luego la dosis de mantenimiento es de 10 mg una vez al día.
Para pacientes con presión arterial sistólica (120 mmHg o menos) en los primeros 3 días después del infarto de miocardio, se prescribe una dosis reducida de lisinopril: 2,5 mg.
< 80 мл/мин), начальная доза Лизиноприла-Астрафарм должна быть откорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).
Dosis de mantenimiento.
La dosis de mantenimiento es de 10 mg al día. Si se produce hipotensión arterial (presión arterial sistólica menor o igual a 100 mm Hg), la dosis de mantenimiento de 5 mg se reduce temporalmente a 2,5 mg. Si se produce hipotensión arterial prolongada (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe suspender el tratamiento.
El tratamiento debe continuar durante 6 semanas y luego se debe reevaluar el estado del paciente. En pacientes que desarrollen síntomas de insuficiencia cardíaca, se debe continuar el tratamiento con lisinopril.
Nefropatía diabética.
Para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes con diabetes mellitus tipo II y nefropatía inicial, la dosis de Lisinopril-Astrapharm es de 10 mg por día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg al día para alcanzar valores de presión arterial diastólica inferiores a 90 mmHg. en posición sentada.
En caso de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina< 80 мл/мин), начальную дозу препарата необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).
Pacientes de edad avanzada.
En los estudios clínicos no se encontraron diferencias en la eficacia o seguridad del fármaco debido a la edad. La dosis inicial de lisinopril prescrita a personas de edad avanzada con función renal reducida debe ajustarse de acuerdo con la Tabla 1. Posteriormente, la dosis se determina en función de la respuesta y la presión arterial.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se enumeran según las siguientes frecuencias: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
De los sistemas hematopoyético y linfático: raros: niveles reducidos de hemoglobina y hematocrito; muy raramente común: supresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, linfadenopatía, enfermedad autoinmune.
Por parte del metabolismo: muy raramente común – hipoglucemia.
Por parte del sistema nervioso central: comunes – mareos, dolor de cabeza; poco frecuentes – cambios de humor, parestesia, alteraciones del gusto, alteraciones del sueño, desequilibrio, desorientación; rara vez común: confusión, alteración del sentido del olfato; desconocido – síntomas de depresión, desmayos.
Por parte del sistema cardiovascular: común – efecto ortostático (incluida la hipotensión arterial); poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a hipotensión arterial excesiva en pacientes de alto riesgo, palpitaciones, taquicardia, fenómeno de Raynaud.
Del sistema musculoesquelético: se han notificado espasmos musculares.
Del sistema respiratorio: común – tos, bronquitis; poco frecuentes – rinitis, dificultad para respirar; raramente común – disnea, angioedema; muy raramente común: broncoespasmo, glositis, sinusitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica. Se han informado infecciones del tracto respiratorio superior.
Desde el tracto digestivo: común – diarrea, vómitos; poco frecuentes – náuseas, dolor abdominal y dispepsia; raros: boca seca, disminución del apetito, cambios en el gusto; muy raramente común: pancreatitis, angioedema intestinal, estreñimiento, hepatitis (hepatocelular o colestásica), ictericia e insuficiencia hepática.
En la piel: poco frecuentes: erupción, picazón, hipersensibilidad/angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o faringe, sensación de calor, hiperemia de la piel; raramente común: urticaria, alopecia, psoriasis; muy raramente común: aumento de la sudoración, pénfigo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, linfocitoma cutáneo.
Se ha informado un síndrome que incluye uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares (ANA) positivos, velocidad de sedimentación globular (VSG) acelerada, eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotosensibilidad u otros síntomas cutáneos. manifestaciones.
De los riñones y del sistema urinario: común – disfunción renal; raramente común: uremia, insuficiencia renal aguda; muy raramente común – oliguria/anuria.
Del sistema endocrino: desconocido - secreción inadecuada de hormona antidiurética.
Del sistema reproductivo y de las glándulas mamarias: poco frecuentes – impotencia; rara vez común: ginecomastia.
Cuerpo en su conjunto: poco común – aumento de la fatiga, debilidad.
Indicadores de laboratorio: poco frecuentes: niveles elevados de urea en sangre, creatinina en el suero sanguíneo, enzimas hepáticas, hiperpotasemia; rara vez común: aumento de los niveles de bilirrubina en el suero sanguíneo, hiponatremia, proteinuria.
Sobredosis
Síntomas: hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad y tos.
Tratamiento: administración intravenosa de soluciones salinas. En caso de hipotensión arterial, se debe colocar al paciente boca arriba con las piernas levantadas. Si es posible, se administran infusión de angiotensina II y/o catecolaminas intravenosas. Si el medicamento se ha tomado recientemente, está indicado el lavado gástrico y el uso de absorbentes y sulfato de sodio. Lisinopril se elimina de la sangre durante la hemodiálisis. El uso de marcapasos está indicado para el tratamiento de la bradicardia persistente.
Uso durante el embarazo o la lactancia
El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas. Si se confirma el embarazo durante el tratamiento con este medicamento, se debe suspender su uso inmediatamente y, si es necesario, reemplazarlo con un medicamento aprobado para su uso en mujeres embarazadas.
Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de lisinopril en niños, por lo que Lisinopril-Astrapharm no debe prescribirse a este grupo de edad de pacientes.
Características de la aplicación
Hipotensión arterial sintomática.
Rara vez se observa en pacientes con hipertensión arterial no complicada. En pacientes hipertensos que toman lisinopril, la probabilidad de desarrollar hipotensión arterial aumenta con una disminución del volumen sanguíneo circulante (por ejemplo, como resultado del tratamiento con diuréticos, limitación de la ingesta de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos), así como en formas graves. de hipertensión arterial renina-dependiente.
Se ha observado hipotensión sintomática en pacientes con insuficiencia cardíaca, independientemente de si se combina con insuficiencia renal. Esto se observa con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave que deben tomar grandes dosis de diuréticos de asa y que tienen hiponatremia o insuficiencia renal funcional. Los pacientes con mayor riesgo de hipotensión arterial requieren una monitorización cuidadosa durante el período inicial de tratamiento y durante la selección de la dosis.
Esto también se aplica a los pacientes con enfermedades coronarias o cerebrovasculares, en quienes una caída significativa de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Si se desarrolla hipotensión arterial, se debe colocar al paciente boca arriba y, si es necesario, administrarle una solución de cloruro de sodio por vía intravenosa. Una reacción hipotensiva transitoria no es una contraindicación para el uso posterior del medicamento. Después de la restauración del volumen sanguíneo efectivo y la desaparición de la reacción hipotensora transitoria, se puede continuar el tratamiento con lisinopril.
Algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que tienen presión arterial normal o baja pueden experimentar una disminución adicional de la presión arterial sistémica cuando se administra lisinopril. Este efecto es esperado y generalmente no es motivo para suspender el tratamiento. Si se produce hipotensión sintomática, puede ser necesario reducir la dosis o suspender lisinopril.
Hipotensión arterial con infarto agudo de miocardio.
En el infarto agudo de miocardio, no se debe iniciar el tratamiento con lisinopril si, debido al tratamiento previo con vasodilatadores, existe riesgo de un mayor deterioro grave de los parámetros hemodinámicos. Esto se aplica a pacientes con presión arterial sistólica ≤ 100 mmHg. Arte. o con shock cardiogénico. En los primeros 3 días después del infarto de miocardio, la dosis del fármaco debe reducirse si la presión arterial sistólica es ≤ 120 mm Hg. Con presión arterial sistólica ≤ 100 mm Hg. Arte. la dosis de mantenimiento debe reducirse a 5 mg o temporalmente a 2,5 mg. Si se produce hipotensión persistente (presión arterial sistólica ≤ 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe suspender el tratamiento con lisinopril.
Estenosis aórtica y mitral/miocardiopatía hipertrófica.
Al igual que con otros inhibidores de la ECA, lisinopril debe administrarse con precaución a pacientes con estenosis mitral u obstrucción de la eyección del ventrículo izquierdo (p. ej., estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica).
Disfuncion renal.
En caso de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina< 80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1), а затем – в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль калия и креатинина является частью нормальной медицинской практики у этих пациентов.
En pacientes con insuficiencia cardíaca, puede producirse un deterioro de la función renal cuando se inicia el tratamiento con inhibidores de la ECA. En tales situaciones, se describen casos de insuficiencia renal aguda, generalmente reversibles. En algunos pacientes con estrechamiento de ambas arterias renales o con estenosis arterial de un solo riñón, los inhibidores de la ECA aumentan los niveles de urea en sangre y creatinina sérica; Estos cambios generalmente se resuelven después de suspender los medicamentos. La probabilidad de que esto ocurra es especialmente alta en caso de insuficiencia renal.
En presencia de hipertensión renovascular, existe un alto riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar bajo estrecha supervisión médica con dosis pequeñas que deben seleccionarse cuidadosamente. Dado que los diuréticos pueden contribuir a la dinámica clínica descrita anteriormente, se deben suspender durante las primeras semanas de tratamiento con lisinopril y se debe controlar cuidadosamente la función renal.
En algunos pacientes con hipertensión arterial sin enfermedad vascular renal manifiesta, la toma de lisinopril, especialmente en presencia de diuréticos, provoca un aumento de los niveles de urea en sangre y creatinina sérica; Estos cambios suelen ser menores y transitorios. La probabilidad de que ocurran es mayor en pacientes con insuficiencia renal. En tales casos, puede ser necesario reducir la dosis y suspender el diurético y el lisinopril.
El tratamiento del infarto agudo de miocardio con lisinopril no está indicado en pacientes con signos de disfunción renal, en los que hay un aumento del nivel de creatinina sérica de 177 µmol/l y/o proteinuria de 500 mg/día. Si se desarrolla disfunción renal durante el tratamiento con lisinopril (la concentración de creatinina sérica excede los 265 µmol/l o el nivel de creatinina sérica es dos veces mayor que el nivel determinado antes del tratamiento), se debe suspender el medicamento.
Hipersensibilidad/angioedema.
Rara vez se desarrolla angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, cuerdas vocales y laringe en pacientes que reciben inhibidores de la ECA, incluido. lisinopril Durante el tratamiento, el angioedema puede desarrollarse en cualquier momento. En este caso, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con lisinopril, realizar el tratamiento adecuado y controlar al paciente; Antes de dar de alta al paciente, debe asegurarse de que se eliminen todos los síntomas del edema.
Incluso en los casos en los que la hinchazón se limita a la lengua y no hay signos de dificultad respiratoria, los pacientes pueden requerir observación a largo plazo, ya que el tratamiento con antihistamínicos y glucocorticosteroides (GCS) puede no ser suficiente.
En algunos casos se ha notificado muerte en pacientes debido a angioedema de laringe o lengua. Si la hinchazón se extiende a la lengua, las cuerdas vocales o la laringe, las vías respiratorias pueden obstruirse, especialmente en pacientes que se han sometido previamente a una cirugía respiratoria. En tales casos, es necesario tomar medidas de tratamiento de emergencia (administración de adrenalina y/o mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias).
El paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica hasta que los síntomas desaparezcan completa y permanentemente.
Los pacientes con antecedentes de angioedema no asociado con la toma de un inhibidor de la ECA pueden tener un mayor riesgo de desarrollar angioedema en respuesta a la toma de un inhibidor de la ECA.
Hemodiálisis.
Cuando se prescribe el medicamento en condiciones de diálisis con una membrana de vinilo poliacrílico, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas. Se recomienda utilizar otro tipo de membrana para diálisis o utilizar medicamentos de otros grupos para tratar a pacientes con hipertensión arterial.
Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL.
Dado que el uso de inhibidores de la ECA durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano puede provocar el desarrollo de reacciones anafilácticas que pueden poner en peligro la vida, se deben suspender temporalmente los inhibidores de la ECA antes de cada aféresis.
Desensibilización.
En pacientes que toman inhibidores de la ECA mientras reciben una terapia desensibilizante (por ejemplo, contra el veneno de himenópteros), se desarrollan reacciones anafilactoides prolongadas. Si estos pacientes se abstuvieron de tomar inhibidores de la ECA durante la desensibilización, no se observaron reacciones, pero la administración accidental de inhibidores de la ECA provocó una reacción anafiláctica.
Insuficiencia hepática.
La toma de inhibidores de la ECA se asocia con el desarrollo de un síndrome poco común que comienza con ictericia colestásica o hepatitis y progresa hacia una necrosis hepática fulminante, a veces con consecuencias fatales. El mecanismo de desarrollo de este síndrome no está claro. Si los pacientes que toman lisinopril desarrollan ictericia o aumentan significativamente la actividad de las enzimas hepáticas, se debe suspender el medicamento y se debe monitorear al paciente hasta que los síntomas desaparezcan.
Hiperpotasemia.
En algunos pacientes que toman inhibidores de la ECA, incl. lisinopril, hay un aumento en los niveles séricos de potasio. Aquellos en riesgo de desarrollar hiperpotasemia incluyen pacientes con insuficiencia renal o diabetes mellitus, aquellos que toman diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, así como aquellos pacientes que toman otros fármacos que aumentan los niveles séricos de potasio (p. ej., heparina).
Si se considera necesario tomar los medicamentos enumerados anteriormente durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, se recomienda un control regular de los niveles séricos de potasio.
Pacientes con diabetes.
Los pacientes con diabetes mellitus que toman agentes antidiabéticos o insulina deben controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre durante el primer mes de tratamiento con un inhibidor de la ECA.
Neutropenia/agranulocitosis.
En pacientes que toman inhibidores de la ECA se puede desarrollar neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. Con función renal normal y en ausencia de complicaciones, rara vez se desarrolla neutropenia. La neutropenia y la agranulocitosis son reversibles y desaparecen después de suspender el inhibidor de la ECA.
Se debe tener extrema precaución al prescribir lisinopril a pacientes con enfermedades del tejido conectivo con manifestaciones vasculares, en tratamiento con antidepresivos, tomando alopurinol o procainamida, así como una combinación de estos factores, especialmente en presencia de insuficiencia renal.
Algunos de estos pacientes desarrollan infecciones graves que no siempre responden a la terapia intensiva con antibióticos. Si se utiliza lisinopril en el tratamiento de estos pacientes, se recomienda controlar periódicamente el recuento de glóbulos blancos y se debe advertir a los pacientes que informen cualquier signo de infección.
Carrera.
Los inhibidores de la ECA tienen más probabilidades de provocar el desarrollo de angioedema en pacientes de raza negra en comparación con pacientes de otras razas. Al igual que otros inhibidores de la ECA, lisinopril puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra en comparación con personas de otras razas, posiblemente debido a la mayor frecuencia de personas con niveles bajos de renina en la población hipertensa de raza negra.
Cuando se utilizan inhibidores de la ECA, puede producirse una tos prolongada y no productiva, que desaparece al suspender el tratamiento. Esta tos causada por el uso de inhibidores de la ECA debe tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.
Cirugía/anestesia.
En pacientes sometidos a cirugía o anestesia general con medicamentos para reducir la presión arterial, lisinopril puede bloquear el aumento de la formación de angiotensina II bajo la influencia de la liberación compensatoria de renina. Si se supone que la hipotensión arterial se desarrolla mediante este mecanismo, se puede corregir aumentando el volumen de sangre.
La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir un vehículo o trabajar con otros mecanismos.
Al conducir un vehículo u operar otra maquinaria, es necesario tener en cuenta la posibilidad de sufrir mareos y aumento de la fatiga.
Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones.
Diuréticos.
Cuando se usa simultáneamente con diuréticos, se observa una suma del efecto antihipertensivo. En pacientes que ya toman diuréticos, especialmente aquellos a los que se les han recetado diuréticos recientemente, la adición de lisinopril a veces puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial. La probabilidad de síntomas de hipotensión bajo la influencia de lisinopril se reduce si se suspende el diurético antes de iniciar el tratamiento con lisinopril.
Diuréticos ahorradores de potasio, complementos nutricionales que contengan potasio o sucedáneos de la sal.
Aunque los niveles séricos de potasio generalmente se mantuvieron dentro del rango normal en los estudios clínicos con inhibidores de la ECA, algunos pacientes desarrollaron hiperpotasemia. El riesgo de hiperpotasemia se asocia con factores que incluyen insuficiencia renal, diabetes mellitus y uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), así como suplementos dietéticos que contienen potasio o sustitutos de la sal.
El uso de suplementos dietéticos que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio puede provocar aumentos significativos de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Al tomar lisinopril junto con diuréticos ahorradores de potasio, la hipopotasemia causada por su uso puede verse debilitada.
Cuando se toman litio e inhibidores de la ECA simultáneamente, el nivel de litio en el suero sanguíneo aumenta de forma reversible y se desarrollan efectos tóxicos. El uso de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio e intensificarlo si ya está causado por el uso concomitante de inhibidores de la ECA. No se recomienda el uso de lisinopril concomitantemente con litio, pero en los casos en que dicha combinación sea necesaria, se debe realizar un control cuidadoso de los niveles séricos de litio.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico en una dosis de ≥ 3 g por día.
El uso prolongado de AINE puede debilitar el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA. Los efectos de los AINE y los inhibidores de la ECA sobre el aumento de los niveles séricos de potasio son aditivos, lo que puede provocar insuficiencia renal. Estos efectos suelen ser reversibles. En algunos casos puede producirse insuficiencia renal aguda, especialmente si la función renal está alterada, por ejemplo en ancianos o en pacientes con deshidratación.
Las reacciones nitritoides (síntomas de vasodilatación, incluidos sofocos, náuseas, mareos, hipotensión, que pueden ser muy graves) después de la inyección de oro (p. ej., aurotiomalato de sodio) se observaron con mayor frecuencia en pacientes tratados con un inhibidor de la ECA.
Otros fármacos antihipertensivos.
Con el uso simultáneo de lisinopril con otros fármacos antihipertensivos, se observa un aumento del efecto hipotensor. El uso concomitante de nitroglicerina y otros nitratos orgánicos o vasodilatadores puede potenciar el efecto hipotensor de lisinopril.
Antidepresivos tricíclicos, anestésicos y antipsicóticos.
La ingesta de ciertos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos junto con inhibidores de la ECA puede aumentar la hipotensión arterial.
Simpaticomiméticos.
Puede debilitar el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA.
Agentes hipoglucemiantes.
Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes hipoglucemiantes (insulinas y agentes hipoglucemiantes orales) puede potenciar el efecto de estos últimos, hasta el desarrollo de hipoglucemia. La probabilidad de que se produzcan tales acontecimientos es especialmente alta durante las primeras semanas de tratamiento simultáneo de los pacientes, así como en casos de insuficiencia renal.
Ácido acetilsalicílico, trombolíticos, bloqueadores beta y nitratos.
Lisinopril se puede prescribir simultáneamente con ácido acetilsalicílico (en dosis utilizadas en cardiología), agentes trombolíticos, betabloqueantes y nitratos.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
Lisinopril es un inhibidor APF. La ECA es una peptidil dipeptidasa que cataliza la conversión de angiotensina I en el péptido vasoconstrictor, angiotensina II, que también estimula la secreción de aldosterona. La inhibición de la ECA conduce a una disminución de la concentración plasmática de angiotensina II, lo que conduce a una disminución de la actividad de los vasopresores y de la secreción de aldosterona. Esta última disminución puede provocar un aumento de las concentraciones séricas de potasio.
Dado que el mecanismo de acción en la hipertensión es mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, lisinopril tiene un efecto hipotensor incluso en pacientes hipertensos con niveles bajos de renina. La ECA es idéntica a la quininasa, una enzima que destruye la bradicinina. El papel del aumento de los niveles de bradicinina (que tiene propiedades vasodilatadoras pronunciadas) durante el tratamiento con lisinopril no se comprende completamente y requiere más estudios.
Farmacocinética.
Absorción.
Después de la administración oral, lisinopril se absorbe lenta e incompletamente en el tracto digestivo. La absorción del fármaco después de la administración es aproximadamente del 25% con variabilidad interindividual (6-60%). La ingesta concomitante de alimentos no afecta la absorción. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza al cabo de aproximadamente 6-8 horas.
Distribución.
Las concentraciones de equilibrio en el suero sanguíneo se alcanzan entre 2 y 3 días después de la administración del fármaco. Además de la ECA, no se une a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo y excreción.
No metabolizado, excretado sin cambios en la orina.
Eliminado por hemodiálisis.
Farmacocinética en grupos especiales de pacientes.
Si la función renal está alterada, la excreción de lisinopril disminuye en proporción al grado de alteración funcional (esta disminución adquiere importancia clínica cuando la tasa de filtración glomerular es inferior a 30 ml/min).
En la insuficiencia cardíaca, se reduce el aclaramiento renal de lisinopril.
Los pacientes de edad avanzada se caracterizan por concentraciones plasmáticas de lisinopril y el área bajo la curva de concentración-tiempo (aumentada aproximadamente un 60%) más altas que en los pacientes más jóvenes.
Características farmacéuticas
Propiedades físicas y químicas básicas: Comprimidos blancos, cilíndricos planos con bordes biselados y una línea ranurada.
Consumir preferentemente antes del
Condiciones de almacenaje
Conservar en lugar seco, protegido de la luz a una temperatura no superior a 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Número de registro
código ATX
Denominación común internacional
lisinopril
Forma de dosificación
pastillas
Compuesto
1 tableta contiene:
Substancia activa: lisinopril dihidrato 5,445 mg, 10,89 mg y 21,78 mg (en términos de lisinopril 5 mg, 10 mg y 20 mg, respectivamente);
Excipientes: manitol 12,5 mg/13,0 mg/30,0 mg, celulosa microcristalina 23,255 mg/25,0 mg/27,0 mg, ludipress LCE (lactosa monohidrato 94,7–98,3%, povidona 3–4%) - 60,0 mg/61,0 mg/78,02 mg, povidona-K25 - 4,0 mg/4,5 mg/6,4 mg, dióxido de silicio coloidal 2,5 mg/3,61 mg/6,0 mg, estearato de magnesio 1,3 mg/1,5 mg/2,2 mg, croscarmelosa sódica 5,0 mg/5,0 mg/5,0 mg, hidrogenofosfato de calcio 16,0 mg/25,5 mg/43,6 mg.
Descripción
Comprimidos de color blanco a blanquecino con un tinte cremoso, cilíndricos planos, biselados y ranurados.
Grupo farmacoterapéutico
Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
Propiedades farmacológicas.
FarmacodinamiaUn inhibidor de la ECA reduce la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I. Una disminución en el contenido de angiotensina II conduce a una disminución directa en la liberación de aldosterona. Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Inhibe el sistema tisular renina-angiotensina-aldosterona, incl. pared vascular. Como resultado, disminuyen la presión arterial (PA), la resistencia vascular periférica total, la precarga y la presión en los capilares pulmonares; El volumen diminuto de sangre aumenta; en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, aumenta la tolerancia del miocardio al estrés. Lisinopril dilata las arterias más que las venas.
El efecto antihipertensivo comienza a desarrollarse después de 1 hora, alcanza un máximo después de 6-7 horas y persiste durante 24 horas. En la hipertensión arterial, el efecto se observa en los primeros días de tratamiento, estable, después de 1 a 2 meses. Con la interrupción abrupta del medicamento, no se observa un aumento pronunciado de la presión arterial.
Lisinopril reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia, ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado.
Con el uso prolongado, conduce al desarrollo inverso de hipertrofia miocárdica y remodelación patológica en el sistema cardiovascular, mejora la función endotelial y el suministro de sangre al miocardio isquémico.
Los inhibidores de la ECA aumentan la esperanza de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y ralentizan la progresión de la disfunción ventricular izquierda en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca.
Farmacocinética
La absorción desde el tracto gastrointestinal es del 30%. Comer no afecta la absorción del medicamento. La biodisponibilidad promedia el 25-30%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma sanguíneo (Tmax) es de 6 a 7 horas, en el período postinfarto temprano, de 8 a 10 horas. La concentración máxima en plasma sanguíneo (Cmax) es de 90 ng/ml. Lisinopril no es lipófilo y prácticamente no se une a las proteínas plasmáticas (menos del 5%). La penetración a través de la barrera hematoencefálica y placentaria es débil. Lisinopril no se biotransforma en el organismo. Se excreta sin cambios por los riñones. La vida media (T 1/2) es de 12 horas. No tiene propiedades acumulativas. La acumulación en el organismo se observa sólo en casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, se reduce la absorción y el aclaramiento de lisinopril. La biodisponibilidad absoluta es del 16%.
En pacientes con cirrosis hepática, se reduce la biodisponibilidad de lisinopril (en un 30%) y su aclaramiento (en un 50%).
En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), la concentración de lisinopril es varias veces mayor que la concentración en el plasma sanguíneo de voluntarios sanos, el tiempo para alcanzar la concentración máxima en el plasma sanguíneo y la mitad del tiempo. la vida se incrementa.
En pacientes de edad avanzada, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo y el área bajo la curva de concentración-tiempo son 2 veces mayores que en pacientes jóvenes.
Indicaciones para el uso
- Hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos)
- Insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia combinada para el tratamiento de pacientes que toman glucósidos cardíacos y/o diuréticos)
- Infarto agudo de miocardio (tratamiento temprano (en las primeras 24 horas) de pacientes con parámetros hemodinámicos estables, para mantener estos parámetros y prevenir la disfunción del ventrículo izquierdo y la insuficiencia cardíaca)
- Nefropatía diabética (para reducir la albuminuria en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con presión arterial normal y en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con hipertensión arterial).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al lisinopril y/u otros componentes del fármaco, hipersensibilidad a otros inhibidores de la ECA, antecedentes de angioedema, incluso asociado con el uso de inhibidores de la ECA, angioedema hereditario o angioedema idiopático, edad menor de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas), embarazo , lactancia, deficiencia de lactasa, galactosemia, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Con cuidado
Estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipotensión arterial, enfermedad coronaria, insuficiencia coronaria; dieta con sal limitada, hiperpotasemia; estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón con azotemia progresiva, afección después de un trasplante de riñón, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), hemodiálisis con membranas de diálisis de alto flujo (AN 69 ®); hiperaldosteronismo primario; enfermedades cerebrovasculares, incl. insuficiencia cerebrovascular; enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluida esclerodermia, lupus eritematoso sistémico); inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea; condiciones hipovolémicas (incluso como resultado de diarrea, vómitos); vejez (mayores de 65 años).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Lisinopril durante el embarazo está contraindicado. Si se confirma el embarazo, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
Lisinopril atraviesa la placenta y puede provocar malformaciones fetales, incluido. incompatible con la vida.
No existen datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Sin embargo, si es necesario el tratamiento con el medicamento, se debe interrumpir la lactancia.
Para los recién nacidos y los bebés que han estado expuestos a inhibidores de la ECA, se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso para la detección oportuna de una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria e hiperpotasemia.
Modo de empleo y dosis.
Por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, 1 vez al día por la mañana, preferiblemente a la misma hora.
La selección de la dosis se lleva a cabo hasta alcanzar la presión arterial óptima (nivel objetivo). La dosis de mantenimiento se determina según la dinámica de la presión arterial. La dosis del medicamento no debe aumentarse antes de 2 semanas (se permite un ajuste acelerado de la dosis en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática, insuficiencia cardíaca inicial y moderada, hipertensión arterial y pacientes hospitalizados).
Hipertensión arterial dosis inicial - 10 mg/día, dosis de mantenimiento - 20 mg/día, dosis máxima diaria - 40 mg (un aumento de la dosis por encima de 40 mg/día normalmente no produce una mayor disminución de la presión arterial).
El tratamiento diurético previo debe suspenderse 2-3 días antes de iniciar lisinopril. Si es imposible anular los diuréticos, la dosis inicial de lisinopril no debe ser más de 5 mg/día. En este caso, después de tomar la primera dosis, se recomienda supervisión médica durante varias horas, teniendo en cuenta el efecto hipotensor máximo después de 6-7 horas.
Para la hipertensión renovascular u otras condiciones con aumento de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la dosis inicial es de 5 mg por día, bajo estricta supervisión médica en un hospital (control de la presión arterial, función renal, niveles de potasio en el suero sanguíneo). La dosis de mantenimiento, bajo estricta supervisión médica, debe determinarse en función de la dinámica de la presión arterial.
Para insuficiencia renal Debido a que lisinopril se excreta por vía renal, la dosis inicial se determina en función del aclaramiento de creatinina. Además, de acuerdo con el efecto terapéutico y la tolerabilidad, se debe establecer una dosis de mantenimiento en condiciones de control frecuente de la función renal y los niveles de potasio y sodio en el suero sanguíneo.
*incluidos pacientes en hemodiálisis
Para la hipertensión arterial persistente, está indicada una terapia de mantenimiento a largo plazo de 10 a 15 mg/día.
Para insuficiencia cardíaca crónica(simultáneamente con diuréticos y/o glucósidos cardíacos): se utiliza lisinopril en una dosis de 5 a 10 mg como terapia de mantenimiento. Dosis inicial - 2,5 mg (Se utilizan comprimidos ranurados de 2,5 mg o 5 mg). La dosis máxima diaria es de 20 mg. Si es absolutamente necesario, aumente la dosis a 35 mg/día durante un período de al menos 2 semanas, bajo la estricta supervisión de un médico en un entorno hospitalario. Si es posible, la dosis del diurético debe reducirse 2-3 días antes de iniciar lisinopril.
Infarto agudo del miocardio(como parte de una terapia combinada).
El primer día, lisinopril está indicado sólo para pacientes con parámetros hemodinámicos estables: 5 mg por vía oral, luego 5 mg después de 1 día, 10 mg después de dos días y luego 10 mg una vez al día. Los pacientes con presión arterial sistólica baja (100-120 mmHg) al inicio del tratamiento y durante los primeros 3 días después de un infarto agudo de miocardio deben recibir una dosis no superior a 2,5 mg por día.
El curso del tratamiento es de al menos 6 semanas.
En caso de disminución de la presión arterial (la presión arterial sistólica es menor o igual a 100 mm Hg), la dosis diaria de 5 mg debe reducirse temporalmente a 2,5 mg.
En caso de disminución pronunciada y prolongada de la presión arterial (presión arterial sistólica por debajo de 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe suspender el tratamiento con lisinopril.
Para la nefropatía diabética Se utilizan 10 mg de lisinopril una vez al día. La dosis, si es necesario, se puede aumentar a 20 mg 1 vez al día para alcanzar valores de presión arterial diastólica por debajo de 75 mm Hg. en posición sentada, para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y menos de 90 mm Hg. en posición sentada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
Efecto secundario
Los efectos secundarios se clasifican por frecuencia: frecuentemente (1-10%), raramente (0,1-1%), raramente (0,01-0,1%), muy raramente (menos del 0,01%).
Del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución pronunciada de la presión arterial, hipotensión ortostática; raramente: palpitaciones, taquicardia, síndrome de Raynaud, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular en pacientes con mayor riesgo de padecer la enfermedad.
Del sistema nervioso central: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - labilidad del estado de ánimo, parestesia, somnolencia/insomnio; raramente - confusión; frecuencia desconocida: depresión, desmayos.
De los sentidos: con poca frecuencia: alteraciones del gusto y las sensaciones olfativas.
Del sistema respiratorio: a menudo - tos seca; no muy a menudo - rinitis; muy raramente: broncoespasmo, sinusitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.
Del sistema digestivo: a menudo - diarrea, vómitos; con poca frecuencia: náuseas, dolor abdominal, dispepsia; raramente - sequedad de la mucosa oral; muy raramente: pancreatitis, ictericia hepatocelular o colestásica, hepatitis, casos aislados de insuficiencia hepática.
Del sistema urinario: a menudo - disfunción renal; raramente - uremia, insuficiencia renal aguda; muy raramente: oliguria, anuria.
Del sistema reproductivo: raramente - disminución de la potencia, ginecomastia.
De los órganos hematopoyéticos: raramente - disminución de la hemoglobina y el hematocrito; muy raramente: supresión de la función de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, linfadenopatía.
De la piel: con poca frecuencia - picor; raramente - erupción cutánea, alopecia, psoriasis; muy raramente: aumento de la sudoración, pénfigo.
Reacciones alérgicas: raramente: urticaria, angioedema (cara, labios, lengua, laringe o epiglotis, extremidades superiores e inferiores); muy raramente: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pseudolinfoma cutáneo; en algunos casos, angioedema intestinal, un síndrome que incluye fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia, velocidad de sedimentación globular (VSG) acelerada y resultados positivos en las pruebas de anticuerpos antinucleares, eosinofilia, leucocitosis y fotosensibilidad.
Indicadores de laboratorio: con poca frecuencia: aumento de las concentraciones de urea y creatinina, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", hiperpotasemia; raramente: hiperbilirrubinemia, hiponatremia.
Otros: con poca frecuencia - aumento de la fatiga, astenia; muy raramente - hipoglucemia, enfermedades autoinmunes; en algunos casos, secreción inadecuada de hormona antidiurética.
Sobredosis
Síntomas: marcada disminución de la presión arterial, tos, sequedad de la mucosa oral, mareos, ansiedad, aumento de la irritabilidad, somnolencia, colapso vascular, aumento de la respiración, palpitaciones, taquicardia, bradicardia, desequilibrio hidroelectrolítico, insuficiencia renal, retención urinaria.
Tratamiento: lavado gástrico, agentes absorbentes, colocación del paciente en posición horizontal con las piernas levantadas, administración intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%, si es necesario, fármacos vasopresores, control de la presión arterial, equilibrio hidroelectrolítico, creatinina. En caso de bradicardia persistente, utilice un marcapasos artificial. La hemodiálisis es eficaz.
Interacción con otras drogas.
Lisinopril se puede utilizar simultáneamente con betabloqueantes, ácido acetilsalicílico (no más de 300 mg/día), trombolíticos y nitratos.
Con el uso simultáneo de lisinopril con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, ciclosporina, aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia, especialmente con insuficiencia renal. El uso combinado está permitido sólo con un control regular de los niveles de potasio en la sangre y la función renal.
Cuando se usa lisinopril con otros agentes antihipertensivos, incluidos diuréticos, betabloqueantes, bloqueadores lentos de los canales de calcio, etc., se debe tener en cuenta el efecto antihipertensivo aditivo.
La combinación de lisinopril con antidepresivos/neurolépticos tricíclicos, barbitúricos, vasodilatadores y fenotiazinas puede provocar una disminución significativa de la presión arterial.
Lisinopril ralentiza la eliminación de los fármacos que contienen litio, por lo que se debe controlar periódicamente la concentración de litio en la sangre.
Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción de lisinopril en el tracto gastrointestinal.
El uso concomitante de lisinopril con insulina y agentes hipoglucemiantes orales aumenta el riesgo de hipoglucemia, especialmente durante el primer mes de tratamiento con inhibidores de la ECA.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroides, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, los estrógenos y los agonistas adrenérgicos, ayudan a reducir el efecto antihipertensivo del lisinopril.
Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y preparaciones de oro para administración intravenosa (aurotiomalato de sodio), se ha descrito un complejo de síntomas que incluye enrojecimiento de la cara, náuseas, vómitos y disminución de la presión arterial.
El uso combinado de lisinopril con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina puede provocar hiponatremia grave y una disminución pronunciada de la presión arterial.
El uso combinado con alopurinol, procainamida y citostáticos puede provocar leucopenia.
El etanol mejora el efecto de la droga.
instrucciones especiales
La terapia con inhibidores de la ECA debe iniciarse bajo control de la presión arterial, teniendo en cuenta el efecto máximo de lisinopril después de 6 a 8 horas (en caso de infarto de miocardio, de 8 a 10 horas). Los pacientes con alto riesgo de desarrollar reacciones adversas peligrosas son los pacientes con insuficiencia cardíaca (con o sin insuficiencia renal). En tales casos, el tratamiento con Lisinopril debe iniciarse bajo estricta supervisión de un médico en un hospital. También se deben seguir reglas similares cuando se prescribe a pacientes con enfermedad coronaria o insuficiencia cerebrovascular, en quienes una disminución brusca de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Puede ocurrir hipotensión con la primera dosis, particularmente en pacientes con alta actividad de renina plasmática (p. ej., durante el tratamiento con dosis altas de diuréticos o insuficiencia cardíaca congestiva). Se produce una disminución pronunciada de la presión arterial con un volumen inicialmente reducido de sangre circulante debido a la terapia con diuréticos, una dieta baja en sal, hemodiálisis, diarrea y vómitos. Antes de iniciar el tratamiento con Lisinopril, es necesario reponer el volumen sanguíneo circulante y normalizar los desequilibrios hídricos y electrolíticos. La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para tomar la siguiente dosis del medicamento. Al usar Lisinopril, algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con presión arterial normal o baja pueden experimentar una disminución de la presión arterial, lo que no es motivo para suspender el tratamiento. En caso de estenosis de la arteria renal (especialmente en caso de estenosis bilateral o en caso de estenosis de la arteria de un solo riñón), así como en caso de insuficiencia circulatoria debido a la falta de sodio y/o líquido, el uso de Lisinopril puede provocar un aumento de la concentración. de urea y creatinina en la sangre, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda. El tratamiento con lisinopril en el infarto agudo de miocardio se lleva a cabo en el contexto de la terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico (no más de 300 mg/día), betabloqueantes). Compatible con nitroglicerina intravenosa y con el sistema terapéutico transdérmico (TTS) de nitroglicerina. Cirugía/anestesia general. Durante intervenciones quirúrgicas extensas, así como cuando se usan otros medicamentos que causan una disminución de la presión arterial, Lisinopril, al bloquear la formación de angiotensina II, puede causar una disminución pronunciada e impredecible de la presión arterial. Antes de la cirugía, incluida la cirugía dental, se debe informar al cirujano/anestesiólogo sobre el uso de un inhibidor de la ECA. En pacientes de edad avanzada, la misma dosis conduce a una mayor concentración del fármaco en el plasma sanguíneo, por lo que se requiere especial cuidado al determinar la dosis. El angioedema cuando se usan inhibidores de la ECA, incluido lisinopril, puede desarrollarse en cualquier etapa del tratamiento. Con la hinchazón de la lengua, la faringe y la laringe, se puede desarrollar una obstrucción de las vías respiratorias con un desenlace fatal. Si se producen las molestias descritas, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico. En tales casos, es necesaria la administración subcutánea rápida de una solución de adrenalina al 0,1% (0,3-0,5 ml), la administración de glucocorticosteroides, antihistamínicos y/o medidas para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, diabetes mellitus y que toman simultáneamente suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio u otros fármacos que aumentan el contenido de iones de potasio en el suero (heparina), los inhibidores de la ECA aumentan el riesgo de desarrollar hiperpotasemia. La toma de lisinopril, como todos los inhibidores de la ECA, puede ir acompañada de tos seca, que desaparece cuando se reduce la dosis del medicamento o se suspende el tratamiento. Dado que no se puede excluir el riesgo potencial de agranulocitosis, se requiere un control periódico del cuadro sanguíneo. En pacientes que toman inhibidores de la ECA, durante la desensibilización con veneno de himenópteros (abejas y avispas), puede producirse una reacción anafiláctica potencialmente mortal. Es necesario suspender temporalmente el tratamiento con un inhibidor de la ECA antes de iniciar un curso de desensibilización. Pueden ocurrir reacciones anafilactoides durante la hemodiálisis simultánea con membranas de alto flujo (incluido AN 69®), así como durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con adsorción sobre sulfato de dextrano. Se debe considerar un tipo diferente de membrana de diálisis o un agente antihipertensivo diferente. Los pacientes con diabetes requieren un control cuidadoso del nivel de azúcar en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento con lisinopril; Se debe tener precaución al realizar ejercicios físicos y en climas cálidos (riesgo de deshidratación y reducción excesiva de la presión arterial debido a una disminución del volumen sanguíneo circulante). Durante el período de tratamiento, no se recomienda beber bebidas alcohólicas, ya que el alcohol potencia el efecto hipotensor del fármaco.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
No existen datos sobre el efecto de lisinopril en dosis terapéuticas sobre la capacidad para conducir vehículos y máquinas. Sin embargo, hay que tener en cuenta que pueden producirse mareos, por lo que se debe tener precaución.
Forma de liberación
Comprimidos de 5, 10 y 20 mg. 10 o 30 comprimidos en blister de película de cloruro de polivinilo y papel de aluminio.
2 o 3 blister de 10 comprimidos o 1 blister de 30 comprimidos junto con instrucciones de uso en un envase de cartón.
Condiciones de almacenaje
En un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de vacaciones
Con receta médica.
Fabricante
MAKIZ-PHARMA LLC, Rusia
109029, Moscú, Avtomobilny proezd, 6, edificio 5
Dirección del lugar de producción.
109029, Moscú, Avtomobilny proezd, 6, edificio 4, edificio 6, edificio 8
o
Hemofarm LLC, Rusia
249030, región de Kaluga, Obninsk, autopista de Kiev, 62
Titular del certificado de registro
JSC Nizhpharm, Rusia
603950, Nizhny Novgorod, GSP-459, calle. Salgánskaya, 7
Tabletas - 1 tableta:
- Substancia activa: lisinopril (en forma dihidrato) 10 mg.
- Excipientes: almidón, lactosa monohidrato, povidona, cloruro de metileno, talco, estearato de magnesio, colorante carmoisina.
10 piezas. - ampollas (2) - paquetes de cartón.
efecto farmacológico
Inhibidor de la ECA. El mecanismo de acción antihipertensiva está asociado con la inhibición de la actividad de la ECA, lo que conduce a una disminución en la tasa de conversión de angiotensina I en angiotensina II (que tiene un efecto vasoconstrictor pronunciado y estimula la secreción de aldosterona en la corteza suprarrenal). Como resultado de una disminución en la formación de angiotensina II, hay un aumento secundario en la actividad de la renina plasmática debido a la eliminación de la retroalimentación negativa sobre la liberación de renina y una disminución directa en la secreción de aldosterona. La disminución de la secreción de aldosterona puede contribuir al aumento de las concentraciones de potasio.
Reduce la resistencia vascular periférica (poscarga), la presión de enclavamiento en los capilares pulmonares (precarga) y la resistencia en los vasos pulmonares, aumenta el gasto cardíaco y la tolerancia a la carga.
Lisinopril reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia, ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado. No afecta la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes y no provoca un aumento de los casos de hipoglucemia.
Farmacocinética
Después de la administración oral, lisinopril se absorbe lenta e incompletamente en el tracto gastrointestinal. La absorción promedia el 25%, con una alta variabilidad: 6-60%. La Cmax en plasma se alcanza después de aproximadamente 7 horas. La unión a proteínas plasmáticas es insignificante. Se excreta sin cambios en la orina. En pacientes con función renal normal, el T1/2 es de 12 horas.
Lisinopril se elimina del organismo durante la hemodiálisis.
Farmacología Clínica
Inhibidor de la ECA.
Indicaciones de uso de lisinopril.
Hipertensión arterial esencial y renovascular (en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos).
Insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia combinada).
Infarto agudo de miocardio (en las primeras 24 horas con parámetros hemodinámicos estables para mantener estos parámetros y prevenir la disfunción del ventrículo izquierdo y la insuficiencia cardíaca).
Nefropatía diabética (para reducir la albuminuria en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente con presión arterial normal y en pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente con hipertensión arterial).
Contraindicaciones para el uso de Lisinopril.
Uso de lisinopril durante el embarazo y los niños.
Embarazo, hipersensibilidad al lisinopril y otros ACE.
Efectos secundarios del lisinopril
Del sistema cardiovascular: posible hipotensión arterial, dolor en el pecho.
Por parte del sistema nervioso central: vértigo, dolor de cabeza, debilidad muscular.
Del sistema digestivo: diarrea, náuseas, vómitos.
Del sistema respiratorio: tos seca.
Del sistema hematopoyético: agranulocitosis, disminución de la hemoglobina y el hematocrito (especialmente con el uso prolongado); en casos aislados, un aumento de la VSG.
Del lado del metabolismo del agua y los electrolitos: hiperpotasemia.
Metabolismo: aumento de los niveles de creatinina, nitrógeno ureico (especialmente en pacientes con enfermedad renal, diabetes mellitus, hipertensión renovascular).
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, angioedema.
Otros: en casos aislados - artralgia.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa concomitantemente con agentes antihipertensivos, es posible que se produzcan efectos antihipertensivos aditivos.
Cuando se usa simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio, aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y AINE, aumenta el riesgo de desarrollar disfunción renal y rara vez se observa hiperpotasemia.
Cuando se usa simultáneamente con diuréticos de asa y diuréticos tiazídicos, se potencia el efecto antihipertensivo. La aparición de hipotensión arterial grave, especialmente después de tomar la primera dosis de un diurético, parece deberse a la hipovolemia, que conduce a un aumento transitorio del efecto hipotensor del lisinopril. Aumenta el riesgo de disfunción renal.
Cuando se usa simultáneamente con indometacina, el efecto antihipertensivo de lisinopril disminuye, aparentemente debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas bajo la influencia de los AINE (que se cree que desempeñan un papel en el desarrollo del efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA).
Cuando se usa simultáneamente con insulina, agentes hipoglucemiantes y derivados de sulfonilurea, se puede desarrollar hipoglucemia debido a una mayor tolerancia a la glucosa.
Cuando se usa simultáneamente con clozapina, aumenta la concentración de clozapina en el plasma sanguíneo.
Cuando se usa simultáneamente con carbonato de litio, la concentración de litio en el suero sanguíneo aumenta, acompañada de síntomas de intoxicación por litio.
Se describe un caso de desarrollo de hiperpotasemia grave en un paciente con diabetes mellitus cuando se usa simultáneamente con lovastatina.
Se ha descrito un caso de hipotensión arterial grave cuando se utiliza concomitantemente con pergolida.
Cuando se usa simultáneamente con etanol, se mejora el efecto del etanol.
Dosis de lisinopril
Individual, según indicaciones, régimen de tratamiento, función renal. La dosis inicial es de 2,5 mg 1 vez al día. Dosis de mantenimiento 5-20 mg.
Medidas de precaución
Lisinopril no debe utilizarse en pacientes con estenosis aórtica o cor pulmonale. No utilizar en pacientes con infarto agudo de miocardio: si existe riesgo de desarrollar trastornos hemodinámicos graves asociados con el uso de un vasodilatador; en casos de disfunción renal.
Se debe controlar la función renal antes y durante el tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento con lisinopril es necesario compensar la pérdida de líquidos y sales.
Úselo con extrema precaución en pacientes con insuficiencia renal, estenosis de la arteria renal e insuficiencia cardíaca congestiva grave.
La probabilidad de desarrollar hipotensión arterial aumenta con la pérdida de líquidos debido al tratamiento con diuréticos, una dieta restringida en sal, náuseas y vómitos.
En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con presión arterial normal o ligeramente reducida, lisinopril puede causar hipotensión arterial grave.
Cuando se utiliza lisinopril simultáneamente con preparaciones de litio, se debe controlar la concentración de litio en el plasma sanguíneo.
LP-000973Nombre comercial del medicamento: Lisinopril-Teva
Denominación común internacional: lisinopril
Forma de dosificación: pastillas
Compuesto
1 tableta contiene:
Substancia activa: lisinopril dihidrato (lisinopril) - 2,73 mg (2,50 mg); 5,46 mg (5,00 mg); 10,92 mg (10,00 mg); 21,84 mg (20,00 mg);
auxiliarsustancias: almidón pregelatinizado (12,00/12,00/12,00/12,00 mg), almidón de maíz (40,00/40,00/40,00/40,00 mg), hidrogenofosfato de calcio (anhidro) (93,07/90,34/84,88/73,96 mg), manitol (70,00/70,00 /70,00/70,00 mg), estearato de magnesio (2,20/2,20/2,20/2,20 mg).
Descripción
Tabletas 2.5mg: Comprimidos blancos, biconvexos y de forma ovalada. En un lado lleva grabado “LSN 2.5”.
Comprimidos de 5 mg: Comprimidos blancos, biconvexos y de forma ovalada. En un lado lleva grabado “LSN 5”, en el otro una línea divisoria.
Comprimidos de 10 mg: Comprimidos blancos, biconvexos y de forma ovalada. En un lado lleva grabado “LSN 10”, en el otro una línea divisoria.
Comprimidos de 20 mg: Comprimidos blancos, biconvexos y de forma ovalada. En un lado lleva grabado “LSN 20”, en el otro una línea divisoria.
Grupo farmacoterapéutico: inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina
Código ATX: C09AA03
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia.
Un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) reduce la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I. Una disminución de la angiotensina II conduce a una disminución directa en la liberación de aldosterona. Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce la resistencia vascular periférica total (TPVR), la presión arterial (PA), la precarga, la presión en los capilares pulmonares, provoca un aumento del volumen sanguíneo minuto y un aumento de la tolerancia a la carga miocárdica en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Dilata las arterias más que las venas. Algunos efectos se han atribuido a efectos sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). Con el uso prolongado, disminuye la hipertrofia del miocardio y las paredes de las arterias resistivas. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico.
Los inhibidores de la ECA prolongan la esperanza de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y retardan la progresión de la disfunción ventricular izquierda en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca. El inicio de acción del fármaco es después de 1 hora, el efecto antihipertensivo máximo se logra después de 6 a 7 horas y dura 24 horas. La duración del efecto también depende del tamaño de la dosis tomada. En caso de hipertensión arterial, el efecto se observa en los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla un efecto estable después de 1-2 meses. terapia. Cuando se suspendió bruscamente lisinopril, no se observó un aumento significativo de la presión arterial.
Lisinopril reduce la albuminuria. No afecta la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes y no provoca un aumento de los casos de hipoglucemia.
Farmacocinética
Succión. Después de la administración oral, lisinopril se absorbe en el tracto gastrointestinal (GIT) en un promedio del 25%, pero la absorción puede variar del 6 al 60%. La biodisponibilidad es del 29%. La concentración máxima en plasma sanguíneo (Cmax) se alcanza después de 7 horas. La ingesta de alimentos no afecta la absorción de lisinopril.
Distribución. Lisinopril se une ligeramente a las proteínas plasmáticas. La permeabilidad a través de la barrera hematoencefálica y placentaria es baja. Metabolismo. Lisinopril no se biotransforma en el organismo.
Excreción. Se excreta sin cambios por los riñones. La vida media (T1/2) es de 12,6 horas. El aclaramiento de lisinopril es de 50 ml/min. La disminución de la concentración sérica de lisinopril se produce en dos fases. La mayor parte de lisinopril se elimina durante la fase alfa inicial (T1/2 efectiva - 12 horas), seguida de la fase beta tardía terminal (aproximadamente 30 horas).
Farmacocinética en grupos de pacientes seleccionados.
En pacientes con ICC, la absorción y el aclaramiento de lisinopril se reducen y la biodisponibilidad es del 16%.
En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml/min)
la concentración de lisinopril es varias veces mayor que la concentración en el plasma sanguíneo de
voluntarios sanos, y hay un aumento en el tiempo para alcanzar la Cmax en plasma
sangre y un aumento de T1/2.
En pacientes de edad avanzada, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo y el área bajo
la curva concentración-tiempo es 2 veces más larga que en pacientes jóvenes.
En pacientes con cirrosis hepática, la biodisponibilidad de lisinopril se reduce en un 30% y el aclaramiento en
50% en comparación con pacientes con función hepática normal.
En pacientes de edad avanzada, la concentración de lisinopril en sangre aumenta en una media del 60%.
Indicaciones para el uso
- Hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos).
- Insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia combinada).
- Tratamiento precoz del infarto agudo de miocardio (en las primeras 24 horas con parámetros hemodinámicos estables para mantener estos parámetros y prevenir la disfunción ventricular izquierda y la insuficiencia cardíaca).
- Nefropatía diabética (disminución de la albuminuria en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con presión arterial normal y en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con hipertensión arterial).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al lisinopril, otros componentes del fármaco u otros inhibidores de la ECA; antecedentes de angioedema (incluso por el uso de otros inhibidores de la ECA); angioedema hereditario y/o angioedema idiopático; edad menor de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad); período de embarazo y lactancia.
Con cuidado:
Estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón con azotemia progresiva; condición después del trasplante de riñón; insuficiencia renal; hemodiálisis mediante membranas de diálisis de alto flujo (AN69®); azotemia; hiperpotasemia; estenosis aórtica; miocardiopatía obstructiva hipertrófica; hiperaldosteronismo primario; hipotensión arterial; enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia cerebrovascular); enfermedad coronaria (CHD); insuficiencia coronaria; enfermedades autoinmunes del tejido conectivo (incluida esclerodermia, lupus eritematoso sistémico); inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea; condiciones acompañadas de una disminución en el volumen de sangre circulante (CBV) (incluso como resultado de diarrea, vómitos); uso en pacientes con una dieta restringida en sal; en pacientes de edad avanzada; uso simultáneo con preparaciones de potasio, diuréticos, otros fármacos antihipertensivos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), preparaciones de litio, antiácidos, colestiramina, etanol, insulina, otros fármacos hipoglucemiantes, alopurinol, procainamida, preparaciones de oro, neurolépticos, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, bloqueadores beta adrenérgicos, bloqueadores lentos de los canales de calcio.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Lisinopril Teva durante el embarazo está contraindicado. Si se diagnostica un embarazo, se debe suspender el medicamento lo antes posible. La recepción de inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo tiene un efecto adverso en el feto (es posible una marcada disminución de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia, hipoplasia de los huesos del cráneo y muerte intrauterina). No hay datos sobre el efecto negativo del fármaco en el feto cuando se utiliza en el primer trimestre. Para los recién nacidos y los bebés que han estado expuestos en el útero a inhibidores de la ECA, se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso para la detección oportuna de una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria e hiperpotasemia. No existen datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Si es necesario utilizar el medicamento Lisinopril-Teva durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Modo de empleo y dosis.
El medicamento Lisinopril-Teva se toma por vía oral 1 vez al día, independientemente de la hora de la comida, preferiblemente a la misma hora del día. La dosis se selecciona individualmente. En hipertensión arterial
Para pacientes que no reciben otros medicamentos antihipertensivos, use 5 mg por día. En ausencia de un efecto terapéutico, la dosis se aumenta cada 2-3 días en 5 mg hasta una dosis de 20-40 mg/día (un aumento de la dosis por encima de 40 mg/día generalmente no produce una mayor disminución de la presión arterial). ).
La dosis diaria promedio de mantenimiento es de 20 mg. La dosis máxima diaria es de 40 mg. El efecto terapéutico suele desarrollarse entre 2 y 4 semanas desde el inicio del tratamiento, lo que debe tenerse en cuenta a la hora de aumentar la dosis. Si el efecto es insuficiente, es posible el uso simultáneo del fármaco con otros fármacos antihipertensivos.
Si el paciente ha recibido previamente tratamiento con diuréticos, estos medicamentos deben suspenderse 2-3 días antes de iniciar el uso de Lisinopril-Teva. Si esto no es posible, la dosis inicial de Lisinopril-Teva no debe exceder los 5 mg por día. En este caso, tras la toma de la primera dosis, se recomienda supervisión médica durante varias horas (el efecto máximo se consigue al cabo de aproximadamente 6 horas), ya que puede producirse una disminución pronunciada de la presión arterial.
En caso de hipertensión renovascular asociada con una mayor actividad del SRAA, también se recomienda utilizar una dosis inicial baja de 2,5 mg por día durante un tiempo, bajo supervisión médica reforzada (control de la presión arterial, función renal, niveles de potasio en el suero sanguíneo). . La dosis de mantenimiento, bajo estricta supervisión médica, debe determinarse en función de la dinámica de la presión arterial.
En insuficiencia cardíaca crónica
La dosis inicial es de 2,5 mg por día, la dosis se aumenta gradualmente (en no más de 10 mg, con un intervalo de al menos 2 semanas) dependiendo de la presión arterial. La dosis máxima diaria es de 20 mg.
En tratamiento temprano del infarto agudo de miocardio
el primer día la dosis es de 5 mg, luego 5 mg en días alternos, 10 mg después de dos días y luego 10 mg por día como terapia de mantenimiento. En pacientes con infarto agudo de miocardio, el fármaco debe utilizarse durante al menos 6 semanas. Al comienzo del tratamiento o durante los primeros 3 días después del infarto de miocardio en pacientes con presión arterial sistólica baja (120 mm Hg o menos), se usa una dosis más baja de Lisinopril-Teva: 2,5 mg. Si la presión arterial sistólica es menor o igual a 100 mm Hg. No se recomienda el uso de Lisinopril-Teva. En caso de insuficiencia renal concomitante (aclaramiento de creatinina inferior a 80 ml/min), la dosis del fármaco debe ajustarse en consecuencia.
En nefropatía diabética
en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, Lisinopril-Teva se utiliza en una dosis de 10 mg por día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg por día para alcanzar una presión arterial diastólica por debajo de 75 mm Hg. Arte. en posición sentada. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Lisinopril-Teva se utiliza en la misma dosis para alcanzar una presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg. en posición sentada.
En insuficiencia renal y en pacientes en hemodiálisis, La dosis inicial se establece dependiendo del control de calidad. La dosis de mantenimiento se determina en función de la presión arterial (bajo el control de la función renal, los niveles de potasio y sodio en sangre).
Efecto secundario
Los efectos secundarios más comunes: mareos, dolor de cabeza, fatiga, diarrea, tos seca, náuseas.
La incidencia de efectos secundarios se clasifica según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud: muy a menudo, al menos el 10%; a menudo: al menos el 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia: no menos del 0,1%, pero menos del 1%; raramente: no menos del 0,01%, pero menos del 0,1%; muy raramente: menos del 0,01%.
Del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución pronunciada de la presión arterial, hipotensión ortostática; poco frecuentes: infarto agudo de miocardio, taquicardia, palpitaciones; síndrome de Raynaud; raramente: bradicardia, taquicardia, empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca congestiva, alteración de la conducción auriculoventricular, dolor en el pecho.
Del sistema nervioso central: a menudo - mareos, dolor de cabeza; poco frecuentes: labilidad del estado de ánimo, parestesia, alteraciones del sueño, accidente cerebrovascular; raramente: confusión, síndrome asténico, espasmos convulsivos de los músculos de las extremidades y labios, somnolencia.
De los sistemas hematopoyético y linfático: raramente - disminución de la hemoglobina, hematocrito; muy raramente: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, eritropenia, anemia hemolítica, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes, supresión de la función de la médula ósea.
Del sistema respiratorio: a menudo - tos, con poca frecuencia - rinitis, muy raramente - sinusitis, broncoespasmo, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica, dificultad para respirar.
Del sistema digestivo: a menudo - diarrea, vómitos; poco frecuentes: dispepsia, cambios en el gusto, dolor abdominal; raramente - sequedad de la mucosa oral; muy raramente: pancreatitis, ictericia (hepatocelular o colestásica), hepatitis, insuficiencia hepática, edema intestinal, anorexia.
De la piel: con poca frecuencia - picazón en la piel, sarpullido; raramente: angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe, urticaria, alopecia, psoriasis; muy raramente: aumento de la sudoración, vasculitis, pénfigo, fotosensibilidad, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Del sistema urinario: a menudo - disfunción renal; poco frecuentes: uremia, insuficiencia renal aguda; muy raramente: anuria, oliguria, proteinuria.
Del sistema reproductivo: con poca frecuencia - impotencia, raramente - ginecomastia.
Del lado del metabolismo: muy raramente - hipoglucemia.
De los parámetros de laboratorio: con poca frecuencia: aumento de la concentración de urea en la sangre, hipercreatininemia, hiperpotasemia, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", raramente: hiperbilirrubinemia, hiponatremia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, resultados falsos positivos de las pruebas de anticuerpos antinucleares.
Del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia/artritis, mialgia.
Otros: raramente: cuando se usa simultáneamente con preparaciones de oro por vía intravenosa, se ha descrito un complejo de síntomas que incluye enrojecimiento facial, náuseas, vómitos y disminución de la presión arterial (ver sección "Interacción con otros medicamentos").
Sobredosis
Síntomas: marcada disminución de la presión arterial, sequedad de la mucosa oral, desequilibrio hidroelectrolítico, insuficiencia renal, aumento de la respiración, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad, aumento de la irritabilidad, tos, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, colapso, hiperventilación pulmonar.
Tratamiento: No hay un antídoto especifico. Lavado gástrico, uso de enterosorbentes y laxantes. Está indicada la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. En caso de bradicardia resistente al tratamiento, es necesario utilizar un marcapasos artificial. Es necesario controlar la presión arterial y el equilibrio hídrico y electrolítico. La hemodiálisis es eficaz.
Interacción con otras drogas.
Lisinopril debe usarse con precaución simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida, eplerenona), suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, ciclosporina; el riesgo de hiperpotasemia aumenta, especialmente con insuficiencia renal. Por lo tanto, estas combinaciones deben usarse únicamente según la decisión de un médico individual con un control regular de los niveles séricos de potasio y la función renal.
Cuando se usa simultáneamente con diuréticos y otros fármacos antihipertensivos, se potencia el efecto antihipertensivo de lisinopril.
Cuando se usa simultáneamente con AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2)), ácido acetilsalicílico en dosis de más de 3 g/día, estrógenos y simpaticomiméticos, se reduce el efecto antihipertensivo de lisinopril. Los AINE, incluida la COX-2, y los inhibidores de la ECA aumentan el potasio sérico y pueden alterar la función renal. Este efecto suele ser reversible. Lisinopril ralentiza la eliminación de los preparados de litio, por lo que con el uso simultáneo se produce un aumento reversible de su concentración en el plasma sanguíneo, lo que puede aumentar la probabilidad de reacciones adversas, por lo que se debe controlar periódicamente la concentración de litio en el suero sanguíneo. .
Cuando se usa simultáneamente con antiácidos y colestiramina, se reduce la absorción de lisinopril en el tracto gastrointestinal. El etanol potencia el efecto del lisinopril.
Cuando se usa simultáneamente con insulina y agentes hipoglucemiantes orales, aumenta el riesgo de desarrollar hipoglucemia.
Con el uso simultáneo de lisinopril con vasodilatadores, barbitúricos, antipsicóticos (neurolépticos), antidepresivos tricíclicos, bloqueadores lentos de los canales de calcio, betabloqueantes, se puede potenciar el efecto antihipertensivo.
Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y preparaciones de oro intravenosas (aurotiamalato de sodio), se ha descrito un complejo de síntomas que incluye enrojecimiento de la cara, náuseas, vómitos y disminución de la presión arterial.
El uso combinado con alopurinol, procainamida y citostáticos puede provocar leucopenia.
instrucciones especiales
Muy a menudo, se produce una disminución pronunciada de la presión arterial cuando hay una disminución del volumen sanguíneo causada por la terapia con diuréticos, una disminución en el contenido de cloruro de sodio en los alimentos, diálisis, diarrea o vómitos. Bajo la supervisión de un médico, se recomienda utilizar el medicamento Lisinopril-Teva en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cerebrovascular, en quienes una fuerte disminución de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. El uso del medicamento Lisinopril-Teva puede provocar insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal aguda, que generalmente es irreversible incluso después de suspender el medicamento.
La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para el uso posterior del medicamento.
En caso de estenosis de la arteria renal (especialmente con estenosis bilateral o en presencia de estenosis de la arteria de un solo riñón), así como con insuficiencia circulatoria periférica como resultado de hiponatremia e hipovolemia, el uso del medicamento Lisinopril-Teva puede provocar insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, que suele ser irreversible después de suspender el medicamento.
El medicamento Lisinopril-Teva se puede usar simultáneamente con la terapia estándar para el infarto agudo de miocardio (trombolíticos, ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario, betabloqueantes).
El medicamento Lisinopril-Teva se puede usar simultáneamente con la administración intravenosa de nitroglicerina o con el uso de sistemas terapéuticos de nitroglicerina transdérmica.
No se recomienda el uso de Lisinopril-Teva en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio si la presión arterial sistólica no supera los 100 mmHg. Arte. Durante las intervenciones quirúrgicas, así como cuando se utilizan otros medicamentos que provocan una disminución de la presión arterial, lisinopril, al bloquear la formación de angiotensina II, puede provocar una disminución pronunciada e impredecible de la presión arterial. Antes de la cirugía (incluida la cirugía dental), se debe informar al cirujano/anestesista sobre el uso de un inhibidor de la ECA.
En pacientes de edad avanzada, el uso de dosis estándar conduce a concentraciones más altas del fármaco en la sangre, por lo que se requiere especial cuidado al determinar la dosis, a pesar de que no se encontraron diferencias en el efecto antihipertensivo de Lisinopril-Teva en ancianos y jóvenes. pacientes.
Dado que no se puede excluir el riesgo potencial de agranulocitosis, se requiere un control periódico de la sangre periférica.
Rara vez se ha notificado angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y/o laringe, que puede ocurrir durante cualquier período de tratamiento, en pacientes que toman un inhibidor de la ECA, incluido lisinopril. En este caso, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse lo antes posible y se debe controlar al paciente hasta que los síntomas desaparezcan por completo. El angioedema con edema laríngeo puede ser fatal. La hinchazón de la lengua, la epiglotis o la laringe puede causar obstrucción de las vías respiratorias, por lo que se debe llevar a cabo inmediatamente una terapia adecuada (0,3-0,5 ml de solución de epinefrina (adrenalina) 1:1000 por vía subcutánea) y/o medidas para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias. En los casos en que la hinchazón se localiza solo en la cara y los labios, la afección suele desaparecer sin tratamiento, pero es posible el uso de antihistamínicos. Los inhibidores de la ECA tienen más probabilidades de provocar el desarrollo de angioedema en pacientes de raza negra que en representantes de otras razas. El riesgo de desarrollar angioedema aumenta en pacientes que tienen antecedentes de angioedema no asociado con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA. En casos extremadamente raros, los pacientes que toman inhibidores de la ECA durante la desensibilización al veneno de himenópteros pueden desarrollar reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Esto se puede evitar interrumpiendo temporalmente el tratamiento con inhibidores de la ECA antes de cada procedimiento de desensibilización contra himenópteros. También se han observado reacciones anafilactoides en pacientes en hemodiálisis utilizando membranas de diálisis de alto flujo (AN69®) que también están tomando inhibidores de la ECA. En tales casos, se debe considerar el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis u otro agente antihipertensivo. En pacientes que reciben agentes hipoglucemiantes orales e insulina, se debe controlar periódicamente la glucosa en sangre durante el primer mes de tratamiento con inhibidores de la ECA.
En muy raras ocasiones, cuando se utilizaban inhibidores de la ECA, se observaba un síndrome que comenzaba con ictericia colestásica y progresaba hasta una necrosis hepática fulminante, a veces con la muerte. Se desconoce el mecanismo de desarrollo de este síndrome. Si aparece ictericia durante el uso del medicamento Lisinopril-Teva o un marcado aumento en la actividad de las transaminasas "hepáticas", se suspende el medicamento y se monitorea la condición del paciente.
Se ha informado tos al usar inhibidores de la ECA. La tos es seca y prolongada, que desaparece al suspender el tratamiento con un inhibidor de la ECA. En el diagnóstico diferencial de la tos también se debe tener en cuenta la tos provocada por el uso de un inhibidor de la ECA.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.
Se debe tener precaución al tomar el medicamento Lisinopril-Teva debido al hecho de que pueden desarrollarse hipotensión arterial, mareos y somnolencia, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.
Forma de liberación
Comprimidos de 2,5 mg; 5 mg; 10 mg; 20 mg.
Dosis de tabletas
2,5 mg:
10 comprimidos en blister de Al/PVC. 3 blisters junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Dosis de tabletas 5
mg:
10 comprimidos en blister de Al/PVC. 1 o 3 blisters junto con instrucciones de uso en un envase de cartón.
Dosis de tabletas 10
mg:
Comprimidos de 20 mg:
10 comprimidos en blister de Al/PVC. 1, 2 o 3 blisters junto con instrucciones de uso en un envase de cartón.
Condiciones de almacenaje
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. ¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Consumir preferentemente antes del
2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Condiciones de dispensación en farmacias.
Con receta médica.
Entidad jurídica a cuyo nombre se emitió la RU:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel
Fabricante:
Planta farmacéutica Teva Private Co. Limitado.,calle. Pallagi 13, H-4042 Debrecen, Hungría
Dirección para recepción de quejas: 119049, Moscú, calle. Shabolovka, 10, edificio 1,
En este artículo puedes leer las instrucciones de uso del medicamento. lisinopril. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Lisinopril en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no indicados por el fabricante en la anotación. Análogos de Lisinopril en presencia de análogos estructurales existentes. Utilizar para el tratamiento de la hipertensión arterial y la reducción de la presión arterial en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición e interacción de la droga con el alcohol.
lisinopril- Inhibidor de la ECA, reduce la formación de angiotensina 2 a partir de angiotensina 1. Una disminución del contenido de angiotensina 2 conduce a una disminución directa de la liberación de aldosterona. Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce la resistencia vascular periférica total, la presión arterial (PA), la precarga, la presión en los capilares pulmonares, provoca un aumento del volumen sanguíneo minuto y un aumento de la tolerancia del miocardio al estrés en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Dilata las arterias más que las venas. Algunos efectos se explican por efectos sobre los sistemas renina-angiotensina de los tejidos. Con el uso prolongado, disminuye la hipertrofia del miocardio y las paredes de las arterias resistivas. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico.
Los inhibidores de la ECA prolongan la esperanza de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y retardan la progresión de la disfunción ventricular izquierda en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca. El efecto antihipertensivo comienza aproximadamente a las 6 horas y dura 24 horas. La duración del efecto también depende de la dosis. El inicio de la acción es después de 1 hora. El efecto máximo se determina después de 6-7 horas. En la hipertensión arterial, el efecto se nota en los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla un efecto estable después de 1-2 meses.
Cuando se suspendió bruscamente el fármaco, no se observó ningún aumento pronunciado de la presión arterial.
Además de reducir la presión arterial, lisinopril reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia, ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado.
Lisinopril no afecta la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes y no provoca un aumento de los casos de hipoglucemia.
Compuesto
Lisinopril (en forma dihidrato) + excipientes.
Farmacocinética
Después de tomar el medicamento por vía oral, aproximadamente el 25% del lisinopril se absorbe en el tracto gastrointestinal. Comer no afecta la absorción del medicamento. Casi no se une a las proteínas del plasma sanguíneo. La permeabilidad a través de la barrera hematoencefálica y placentaria es baja. Lisinopril no se biotransforma en el organismo. Se excreta sin cambios por los riñones.
Indicaciones
- hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos);
- insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia combinada para el tratamiento de pacientes que toman digitálicos y/o diuréticos);
- tratamiento temprano del infarto agudo de miocardio (en las primeras 24 horas con parámetros hemodinámicos estables para mantener estos parámetros y prevenir la disfunción del ventrículo izquierdo y la insuficiencia cardíaca);
- nefropatía diabética (reducción de la albuminuria en pacientes insulinodependientes con presión arterial normal y pacientes no insulinodependientes con hipertensión arterial).
Formas de liberación
Comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg.
Instrucciones de uso y dosificación.
En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos. Para la hipertensión arterial, a los pacientes que no reciben otros medicamentos antihipertensivos se les prescriben 5 mg 1 vez al día. Si no se produce ningún efecto, la dosis se aumenta cada 2-3 días en 5 mg hasta una dosis terapéutica promedio de 20-40 mg por día (aumentar la dosis por encima de 40 mg por día generalmente no conduce a una mayor disminución de la presión arterial). ). La dosis diaria habitual de mantenimiento es de 20 mg. La dosis máxima diaria es de 40 mg.
El efecto completo suele aparecer entre 2 y 4 semanas desde el inicio del tratamiento, lo que debe tenerse en cuenta a la hora de aumentar la dosis. Si el efecto clínico es insuficiente, es posible combinar el fármaco con otros fármacos antihipertensivos.
Si el paciente ha recibido tratamiento previo con diuréticos, se debe suspender el uso de dichos medicamentos 2-3 días antes de comenzar con Lisinopril. Si esto no es posible, la dosis inicial de lisinopril no debe exceder los 5 mg al día. En este caso, tras la toma de la primera dosis, se recomienda supervisión médica durante varias horas (el efecto máximo se consigue al cabo de aproximadamente 6 horas), ya que puede producirse una disminución pronunciada de la presión arterial.
En caso de hipertensión renovascular u otras afecciones con mayor actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, también es aconsejable prescribir una dosis inicial baja: 2,5-5 mg por día, bajo supervisión médica reforzada (control de la presión arterial, función renal, concentración de potasio en el suero sanguíneo). La dosis de mantenimiento, bajo estricta supervisión médica, debe determinarse en función de la dinámica de la presión arterial.
Para la hipertensión arterial persistente, está indicada una terapia de mantenimiento a largo plazo de 10 a 15 mg por día.
Para la insuficiencia cardíaca crónica, comience con 2,5 mg 1 vez al día y luego aumente la dosis en 2,5 mg después de 3 a 5 días hasta la dosis diaria de mantenimiento habitual de 5 a 20 mg. La dosis no debe exceder los 20 mg por día.
En las personas de edad avanzada, a menudo se observa un efecto hipotensor a largo plazo más pronunciado, que se asocia con una disminución en la tasa de eliminación de lisinopril (se recomienda iniciar el tratamiento con 2,5 mg por día).
Infarto agudo de miocardio (como parte de una terapia combinada)
El primer día: 5 mg por vía oral, luego 5 mg en días alternos, 10 mg después de dos días y luego 10 mg una vez al día. En pacientes con infarto agudo de miocardio, use el medicamento durante al menos 6 semanas. Al inicio del tratamiento o durante los primeros 3 días después de un infarto agudo de miocardio en pacientes con presión arterial sistólica baja (120 mm Hg o menos), se debe prescribir una dosis más baja de 2,5 mg. En caso de disminución de la presión arterial (presión arterial sistólica inferior o igual a 100 mmHg), la dosis diaria de 5 mg puede, si es necesario, reducirse temporalmente a 2,5 mg. En caso de una disminución pronunciada y prolongada de la presión arterial (presión arterial sistólica por debajo de 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe suspender el tratamiento con lisinopril.
Nefropatía diabética
En pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente, se utilizan 10 mg de lisinopril una vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg 1 vez al día para alcanzar valores de presión arterial diastólica por debajo de 75 mm Hg. en posición sentada. En pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente la posología es la misma, con el objetivo de alcanzar valores de presión arterial diastólica inferiores a 90 mmHg. en posición sentada.
Efecto secundario
- mareo;
- dolor de cabeza;
- debilidad;
- diarrea;
- tos seca;
- náuseas vómitos;
- erupción cutanea;
- dolor en el pecho;
- angioedema (cara, labios, lengua, laringe o epiglotis, extremidades superiores e inferiores);
- disminución pronunciada de la presión arterial;
- hipotensión ortostática;
- disfuncion renal;
- alteraciones del ritmo cardíaco;
- cardiopalmo;
- aumento de la fatiga;
- somnolencia;
- contracciones convulsivas de los músculos de las extremidades y los labios;
- leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia;
- latido del corazón;
- taquicardia;
- infarto de miocardio;
- accidente cerebrovascular en pacientes con mayor riesgo de padecer la enfermedad debido a una disminución pronunciada de la presión arterial;
- boca seca;
- anorexia;
- dispepsia;
- cambios de gusto;
- Dolor de estómago;
- urticaria;
- aumento de la sudoración;
- picazón en la piel;
- alopecia;
- disfuncion renal;
- oliguria;
- anuria;
- fallo renal agudo;
- síndrome asténico;
- labilidad del estado de ánimo;
- confusión;
- disminución de la potencia;
- mialgia;
- fiebre;
- trastorno del desarrollo fetal.
Contraindicaciones
- antecedentes de angioedema, incluido. y por el uso de inhibidores de la ECA;
- angioedema hereditario;
- edad menor de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad);
- hipersensibilidad al lisinopril u otros inhibidores de la ECA.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de lisinopril durante el embarazo está contraindicado. Si se establece el embarazo, se debe suspender el medicamento lo antes posible. La recepción de inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo tiene un efecto adverso en el feto (es posible una marcada disminución de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia, hipoplasia craneal y muerte intrauterina). No hay datos sobre los efectos negativos del fármaco en el feto cuando se usa durante el primer trimestre. Para los recién nacidos y los bebés que han estado expuestos en el útero a inhibidores de la ECA, se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso para la detección oportuna de una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria e hiperpotasemia.
Lisinopril atraviesa la placenta. No existen datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Durante el período de tratamiento con el medicamento, se debe interrumpir la lactancia.
instrucciones especiales
Hipotensión sintomática
Muy a menudo, se produce una disminución pronunciada de la presión arterial con una disminución del volumen de líquido causada por la terapia con diuréticos, una reducción de la cantidad de sal en los alimentos, diálisis, diarrea o vómitos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con o sin insuficiencia renal simultánea, es posible una disminución pronunciada de la presión arterial. Se detecta con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave, como resultado del uso de grandes dosis de diuréticos, hiponatremia o insuficiencia renal. En tales pacientes, el tratamiento con Lisinopril debe iniciarse bajo la estricta supervisión de un médico (con precaución al seleccionar la dosis del fármaco y los diuréticos).
Se deben seguir reglas similares cuando se prescribe a pacientes con enfermedad coronaria o insuficiencia cerebrovascular, en quienes una fuerte disminución de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Una reacción hipotensiva transitoria no es una contraindicación para tomar la siguiente dosis del medicamento.
Al usar Lisinopril, algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, pero con presión arterial normal o baja, pueden experimentar una disminución de la presión arterial, lo que generalmente no es motivo para suspender el tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento con Lisinopril, si es posible, se debe normalizar la concentración de sodio y/o se debe reponer el volumen de líquido perdido, y se debe controlar cuidadosamente el efecto de la dosis inicial de Lisinopril en el paciente.
En caso de estenosis de la arteria renal (especialmente en caso de estenosis bilateral o en presencia de estenosis de la arteria de un solo riñón), así como en caso de insuficiencia circulatoria por falta de sodio y/o líquido, el uso de Lisinopril también puede provocar a insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, que generalmente resulta irreversible después de suspender el medicamento.
En el infarto agudo de miocardio
Está indicado el uso de terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, betabloqueantes). Lisinopril se puede utilizar junto con la administración intravenosa o con el uso de sistemas terapéuticos de nitroglicerina transdérmica.
Cirugía/anestesia general
Durante intervenciones quirúrgicas extensas, así como cuando se usan otros medicamentos que causan una disminución de la presión arterial, lisinopril, al bloquear la formación de angiotensina 2, puede causar una disminución pronunciada e impredecible de la presión arterial.
En pacientes de edad avanzada, la misma dosis conduce a una mayor concentración del fármaco en la sangre, por lo que se requiere especial cuidado al determinar la dosis.
Dado que no se puede excluir el riesgo potencial de agranulocitosis, se requiere un control periódico del cuadro sanguíneo. Cuando se usa el medicamento en condiciones de diálisis con una membrana de poliacrilnitrilo, puede ocurrir un shock anafiláctico, por lo que se recomienda otro tipo de membrana de diálisis o la prescripción de otros medicamentos antihipertensivos.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.
No existen datos sobre el efecto de lisinopril sobre la capacidad para conducir vehículos y máquinas cuando se utiliza en dosis terapéuticas, sin embargo, hay que tener en cuenta que pueden producirse mareos, por lo que se debe tener precaución.
Interacciones con la drogas
Lisinopril reduce la excreción de potasio del organismo durante el tratamiento con diuréticos.
Se requiere especial precaución cuando se usa el medicamento simultáneamente con:
- diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), potasio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio (el riesgo de hiperpotasemia aumenta, especialmente con insuficiencia renal), por lo que solo pueden prescribirse conjuntamente según la decisión individual del médico. médico tratante con un control regular de los niveles séricos de potasio, sangre y función renal.
Usar con precaución juntos:
- con diuréticos: con la administración adicional de un diurético a un paciente que toma Lisinopril, por regla general, se produce un efecto antihipertensivo aditivo: existe el riesgo de una disminución pronunciada de la presión arterial;
- con otros fármacos antihipertensivos (efecto aditivo);
- con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (indometacina, etc.), estrógenos y estimulantes adrenérgicos: una disminución del efecto antihipertensivo de lisinopril;
- con litio (la excreción de litio puede disminuir, por lo que se debe controlar periódicamente la concentración de litio en el suero sanguíneo);
- con antiácidos y colestiramina: reduce la absorción en el tracto gastrointestinal.
El alcohol mejora el efecto de la droga.
Análogos de la droga lisinopril.
Análogos estructurales del principio activo:
- Dapril;
- Diropresa;
- Dirotón;
- Irumed;
- Lizacard;
- Lisigamma;
- Lisinopril Grindeks;
- lisinopril orgánico;
- Lisinopril Pfizer;
- Lisinopril Stada;
- Lisinopril OBL;
- Lisinopril Teva;
- Lisinopril dihidrato;
- Lisinotón;
- Lizonorma;
- Lizoril;
- Listril;
- Liten;
- Prinivil;
- Rileys Sanovel;
- Sinopril.
En combinación con hidroclorotiazida:
- Zonixem ND;
- Zonixem NL;
- Iruzid;
- Co-Dirotón;
- Lisinopril N;
- Lisinotón N;
- lisorético;
- Listril Plus;
- Liten N;
- Rileys Sanovel Plus;
- Copril plus.
En combinación con amlodipino:
- tarjeta electrónica;
- Ecuador.
Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.