एवलॉक्स: उपयोग के लिए निर्देश। उपयोग के लिए Avelox निर्देश, मतभेद, दुष्प्रभाव, Avelox व्यापार नाम की समीक्षा

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

1 टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड 436.8 मिलीग्राम (मोक्सीफ्लोक्सासिन बेस - 400 मिलीग्राम से मेल खाता है)

औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी जीवाणुनाशक दवा, 8-मेथॉक्सीफ्लोरोक्विनोलोन। मोक्सीफ्लोक्सासिन का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जो माइक्रोबियल डीएनए जैवसंश्लेषण की प्रतिकृति, मरम्मत और प्रतिलेखन की प्रक्रियाओं में व्यवधान पैदा करता है और परिणामस्वरूप, माइक्रोबियल कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है। दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर इसके एमआईसी के बराबर होती है। प्रतिरोध के तंत्र: पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन समूहों के बीच क्रॉस-प्रतिरोध नहीं देखा गया है। अब तक प्लास्मिड प्रतिरोध के कोई मामले नहीं देखे गए हैं। प्रतिरोध के विकास की समग्र आवृत्ति बहुत कम है (10-7-10-10)। कई उत्परिवर्तन के माध्यम से मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है। एमआईसी के नीचे सांद्रता पर सूक्ष्मजीवों के लिए मोक्सीफ्लोक्सासिन का बार-बार संपर्क केवल मामूली वृद्धि के साथ होता है। क्विनोलोन के प्रति-प्रतिरोध के मामले रिपोर्ट किए गए हैं। हालांकि, कुछ ग्राम पॉजिटिव और अवायवीय जीव जो अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील रहते हैं। यह स्थापित किया गया है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन अणु की संरचना में सी 8 की स्थिति में एक मेथॉक्सी समूह के अलावा मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि बढ़ जाती है और ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के प्रतिरोधी उत्परिवर्ती उपभेदों के गठन को कम कर देता है। C7 की स्थिति में एक बाइसिकलक्लोमाइन समूह को जोड़ने से सक्रिय इफ्लक्स के विकास को रोकता है, फ्लोरोक्विनोलोन के प्रतिरोध का तंत्र। मोक्सीफ्लोक्सासिन इन विट्रो में ग्राम-नेगेटिव और ग्राम पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और एटिपिकल बैक्टीरिया जैसे माइकोप्लाज़्मा एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी।, लेजिओनेला एसपीपी के साथ-साथ बैक्टीरिया प्रतिरोधी बीटा के खिलाफ सक्रिय है। लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स। मानव आंतों के माइक्रोफ्लोरा पर प्रभाव: स्वयंसेवकों पर किए गए दो अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद आंतों के माइक्रोफ्लोरा में निम्नलिखित परिवर्तन नोट किए गए थे: एस्चेरिचिया कोलाई, बेसिलस एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, एंटरोकोकस एसपीपी, क्लेबसिएला की सांद्रता में कमी। एसपीपी।, और एनारोबेस बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। ये परिवर्तन दो सप्ताह के भीतर प्रतिवर्ती थे। कोई क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल टॉक्सिन नहीं पाया गया।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण: मौखिक प्रशासन के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 91% है। मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक बार 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, साथ ही 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन, रैखिक होता है। 400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक खुराक के बाद, रक्त में सी अधिकतम 0.5-4 घंटे के भीतर पहुंच जाता है और 3.1 मिलीग्राम / एल है। 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद, Cssmax और Cssmin क्रमशः 3.2 mg / l और 0.6 mg / l हैं। भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने पर, Cmax (2 घंटे तक) तक पहुँचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है और Cmax में थोड़ी कमी (लगभग 16%) होती है, जबकि अवशोषण की अवधि नहीं बदलती है। हालांकि, इन आंकड़ों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है, और भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है। वितरण: संतुलन स्थिति 3 दिनों के भीतर पहुंच जाती है। रक्त प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) से बंधन लगभग 45% है। मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। Vd लगभग 2 l/kg है। मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता, प्लाज्मा से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (उपकला द्रव, वायुकोशीय मैक्रोफेज सहित) में, नाक के साइनस (मैक्सिलरी और एथमॉइड साइनस) में, नाक के पॉलीप्स में, सूजन के foci (की सामग्री में) में बनाई जाती है। त्वचा के घावों के साथ फफोले)। अंतरालीय द्रव और लार में, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा की तुलना में अधिक सांद्रता पर एक मुक्त, गैर-प्रोटीन-बद्ध रूप में निर्धारित होता है। इसके अलावा, मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता पेट के अंगों, पेरिटोनियल द्रव के ऊतकों और महिला जननांग अंगों के ऊतकों में भी निर्धारित की जाती है। चयापचय: ​​मोक्सीफ्लोक्सासिन चरण 2 बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है और शरीर से गुर्दे के साथ-साथ आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों (एम 1) और ग्लुकुरोनाइड्स (एम 2) के रूप में उत्सर्जित होता है। माइक्रोसोमल साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मोक्सीफ्लोक्सासिन का बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है। मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 प्लाज्मा में मूल यौगिक से कम सांद्रता में मौजूद होते हैं। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, यह साबित हुआ कि सुरक्षा और सहनशीलता के मामले में इन मेटाबोलाइट्स का शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। निकासी: टी 1/2 लगभग 12 घंटे है। 400 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद औसत कुल निकासी 179-246 मिली / मिनट है। गुर्दे की निकासी 24-53 मिली / मिनट है। यह दवा के आंशिक ट्यूबलर पुन: अवशोषण को इंगित करता है। मूल यौगिक और चरण 2 मेटाबोलाइट्स का द्रव्यमान संतुलन लगभग 96-98% है, जो ऑक्सीडेटिव चयापचय की अनुपस्थिति को दर्शाता है। एकल खुराक (400 मिलीग्राम) का लगभग 22% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है, लगभग 26% - आंतों के माध्यम से। रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स: पुरुषों और महिलाओं में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स के अध्ययन में एयूसी और सीमैक्स में 33% का अंतर पाया गया। मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण लिंग से स्वतंत्र था। AUC और Cmax में अंतर लिंग के बजाय शरीर के वजन में अंतर के कारण था और इसे चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं माना जाता है। विभिन्न जातीय समूहों और विभिन्न आयु के रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (30 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 से कम सीसी वाले लोगों सहित) और निरंतर हेमोडायलिसिस और दीर्घकालिक आउट पेशेंट पेरिटोनियल डायलिसिस वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। स्वस्थ स्वयंसेवकों और सामान्य यकृत समारोह वाले मरीजों की तुलना में बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (चाइल्ड-पुघ वर्ग ए और बी) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकाग्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण वयस्कों में संक्रामक और भड़काऊ रोग: तीव्र साइनसाइटिस। पुरानी ब्रोंकाइटिस की तीव्रता। समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के तनाव के कारण होने वाले सहित) *। त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण। त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (एक संक्रमित डायबिटिक पैर सहित) पॉलीमिक्रोबियल संक्रमण सहित जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण। अंतर्गर्भाशयी फोड़े। जटिल श्रोणि सूजन की बीमारी (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)। * कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया में पेनिसिलिन प्रतिरोधी तनाव और पेनिसिलिन जैसे समूहों से दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी तनाव शामिल हैं (माइक ≥2 मिलीग्राम / एमएल पर), दूसरा जेनरेशन सेफलोस्पोरिन्स (सेफुरोक्सीम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल। जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के लिए नियमों पर वर्तमान आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना आवश्यक है।

मतभेद

कण्डरा विकृति का इतिहास क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप विकसित हुआ। प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल स्टडीज में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बाद, दिल के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल पैरामीटर में बदलाव देखा गया, जो अंतराल के विस्तार में व्यक्त किया गया था। इस संबंध में, निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग contraindicated है: जन्मजात या अधिग्रहित प्रलेखित अंतराल का लम्बा होना, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया। नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया। कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दिल की विफलता। नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ लय गड़बड़ी का इतिहास। अंतराल को लंबा करने वाली अन्य दवाओं के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग नहीं किया जा सकता है। तैयारी में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, इसका प्रशासन जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (गोलियों के लिए) के मामले में contraindicated है। सीमित क्लिनिकल डेटा के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग हेपेटिक हानि (चाइल्ड-पुग क्लास सी) वाले मरीजों में और 5 गुना यूएल से अधिक ट्रांसमिनेज ऊंचाई वाले मरीजों में contraindicated है। गर्भावस्था। स्तनपान (स्तनपान)। आयु 18 वर्ष तक। मोक्सीफ्लोक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। सावधानी के साथ, दवा को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को शामिल करने के संदेह वाले रोगों सहित) के रोगों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, बरामदगी की घटना की संभावना और ऐंठन तत्परता के लिए दहलीज को कम करना। इतिहास में मनोविकृति और / या मानसिक रोगों वाले रोगियों में। विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में तीव्र मायोकार्डिअल इस्किमिया और कार्डियक अरेस्ट जैसी संभावित रोग संबंधी स्थितियों वाले रोगियों में। मायस्थेनिया ग्रेविस के साथ। जिगर के सिरोसिस के साथ। जब एक साथ दवाओं के साथ लिया जाता है जो पोटेशियम सामग्री को कम करते हैं। एक आनुवंशिक गड़बड़ी या ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की वास्तविक कमी वाले रोगियों में। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना गर्भावस्था के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग contraindicated है। कुछ क्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति के मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन यह प्रभाव भ्रूण में नहीं बताया गया है (जब गर्भावस्था के दौरान मां द्वारा उपयोग किया जाता है)। पशु अध्ययनों में प्रजनन संबंधी विषाक्तता दिखाई गई है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है। अन्य क्विनोलोन की तरह, मोक्सीफ्लोक्सासिन अपरिपक्व जानवरों में बड़े जोड़ों के उपास्थि को नुकसान पहुंचाता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, यह स्थापित किया गया है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की नियुक्ति को contraindicated है।

एहतियाती उपाय

सावधानी के साथ, दवा को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को शामिल करने के संदेह वाले रोगों सहित) के रोगों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए जो बरामदगी की घटना की संभावना रखते हैं और ऐंठन की तत्परता के लिए दहलीज को कम करते हैं; मनोविकृति और / या मानसिक रोगों के इतिहास वाले रोगियों में, संभावित रोग संबंधी स्थितियों जैसे तीव्र मायोकार्डिअल इस्किमिया और कार्डियक अरेस्ट के रोगियों में, विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में, मायस्थेनिया ग्रेविस के साथ, यकृत के सिरोसिस के साथ, दवाओं के साथ लेते समय, पोटेशियम की सामग्री को कम करना; एक आनुवंशिक गड़बड़ी या ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की वास्तविक कमी वाले रोगियों में।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग contraindicated है। कुछ क्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति के मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन यह प्रभाव भ्रूण में नहीं बताया गया है (जब गर्भावस्था के दौरान मां द्वारा उपयोग किया जाता है)। पशु अध्ययनों में प्रजनन संबंधी विषाक्तता दिखाई गई है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है। अन्य क्विनोलोन की तरह, मोक्सीफ्लोक्सासिन अपरिपक्व जानवरों में बड़े जोड़ों के उपास्थि को नुकसान पहुंचाता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, यह स्थापित किया गया है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की नियुक्ति को contraindicated है।

खुराक और प्रशासन

दवा मौखिक रूप से 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है। गोलियों को बिना चबाए, खूब पानी पीना चाहिए, भोजन की परवाह किए बिना। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें। Avelox के साथ उपचार की अवधि जब मौखिक रूप से ली जाती है तो संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक ​​प्रभाव द्वारा निर्धारित की जाती है और है: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस की उत्तेजना के साथ - 5-10 दिन; सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया के साथ, स्टेप्ड थेरेपी की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद परिचय में) - 7-14 दिन, पहले अंदर / अंदर, फिर अंदर, या 10 दिन अंदर; तीव्र साइनसाइटिस और त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण के साथ - 7 दिन; त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के जटिल संक्रमण के साथ, स्टेप वाइज थेरेपी की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद / परिचय में) 7-21 दिन है; जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण के साथ, क्रमिक चिकित्सा की कुल अवधि (दवा की शुरूआत में / मौखिक प्रशासन के बाद) 5-14 दिन है; पैल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियों के साथ - 14 दिन। एवलॉक्स के साथ उपचार की अवधि 21 दिनों तक पहुंच सकती है। बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं है। बच्चों और किशोरों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। खराब यकृत समारोह वाले मरीजों को खुराक के नियम को बदलने की जरूरत नहीं है। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में (सीसी ≤30 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता वाले लोगों सहित), साथ ही निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबी अवधि के एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों में, खुराक आहार में बदलाव की आवश्यकता नहीं है। विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों में, खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

दुष्प्रभाव

400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के साथ रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर डेटा (मुंह से, चरणबद्ध चिकित्सा के साथ [मौखिक प्रशासन के बाद दवा की शुरूआत में / और केवल / में) नैदानिक ​​​​अध्ययन और पोस्ट से प्राप्त किया जाता है -विपणन रिपोर्ट (इटैलिक में हाइलाइट किया गया)। मतली और दस्त के अपवाद के साथ, समूह में सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर 3% से कम आवृत्ति के साथ होती हैं। प्रत्येक आवृत्ति समूह में, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को महत्व के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध किया जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण अक्सर (≥1/100 से 1/10 से कम), अक्सर (≥1/1000 से 1/100 से कम), शायद ही कभी (≥1/10,000 से 1/1000 से कम तक) ), बहुत कम (1/10 000 से कम)। संक्रमण अक्सर फंगल सुपरिनफेक्शन होते हैं। हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से, अक्सर - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का लम्बा होना / INR में वृद्धि। शायद ही कभी - थ्रोम्बोप्लास्टिन की एकाग्रता में परिवर्तन। बहुत ही कम - प्रोथ्रोम्बिन की एकाग्रता में वृद्धि / आईएनआर में कमी। प्रतिरक्षा प्रणाली से शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाएं, आर्टिकरिया, खुजली, दांत, ईसीनोफिलिया। शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, लैरिंजियल एडिमा सहित (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा)। बहुत ही कम - एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टाइड शॉक (संभावित रूप से जीवन-धमकी देने सहित)। चयापचय के पक्ष से अक्सर - हाइपरलिपिडेमिया। शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया। बहुत कम - हाइपोग्लाइसीमिया मानसिक विकार अक्सर - चिंता, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आंदोलन। शायद ही कभी - भावनात्मक अक्षमता, अवसाद (बहुत दुर्लभ मामलों में, आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति के साथ व्यवहार संभव है, जैसे कि आत्मघाती विचार या आत्महत्या के प्रयास), मतिभ्रम। बहुत ही कम - प्रतिरूपण, मानसिक प्रतिक्रियाएं (संभावित रूप से आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति के साथ व्यवहार में प्रकट होती हैं, जैसे कि आत्मघाती विचार या आत्मघाती प्रयास)। तंत्रिका तंत्र से अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द। अक्सर - पारेथेसिया, डाइस्थेसिया, स्वाद गड़बड़ी (बहुत दुर्लभ मामलों में आयुसिया सहित), भ्रम, भटकाव, नींद की गड़बड़ी, कंपकंपी, चक्कर, उनींदापन। शायद ही कभी - हाइपोस्थेसिया, गंध की बिगड़ा हुआ भाव (एनोस्मिया सहित), एटिपिकल सपने, बिगड़ा हुआ समन्वय (चक्कर आना या चक्कर के कारण चाल में गड़बड़ी सहित, बहुत ही दुर्लभ मामलों में गिरने के कारण चोट लगना, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ आक्षेप (सहित। एच। ग्रैंड मल बरामदगी), ध्यान विकार, भाषण विकार, भूलने की बीमारी, परिधीय न्यूरोपैथी, पोलीन्यूरोपैथी। बहुत ही कम - हाइपरस्थेसिया दृष्टि के अंग के हिस्से पर शायद ही कभी - दृश्य गड़बड़ी (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ)। बहुत ही कम - दृष्टि का क्षणिक नुकसान (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ)। श्रवण अंग के हिस्से पर, शायद ही कभी - टिनिटस, श्रवण हानि, बहरापन सहित (आमतौर पर उलटा)। कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम से, अक्सर - लम्बाई सहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में क्यूटी अंतराल। अक्सर - क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, वासोडिलेशन। शायद ही कभी - रक्तचाप में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, बेहोशी, वेंट्रिकुलर टेकीअरिथमियास। बहुत कम ही - गैर-विशिष्ट अतालता, पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (पिरोएट प्रकार), कार्डियक अरेस्ट (मुख्य रूप से अतालता की स्थिति वाले व्यक्तियों में, जैसे नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डिअल इस्किमिया)। श्वसन प्रणाली से अक्सर - सांस की तकलीफ, एक दमा सहित हालत।पाचन तंत्र की ओर अक्सर - मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त। अकसर - भूख कम होना और भोजन का सेवन कम होना, कब्ज, अपच, पेट फूलना, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस को छोड़कर), एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि। शायद ही कभी - डिस्पैगिया, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (बहुत दुर्लभ मामलों में, जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं से जुड़ा हुआ)। यकृत और पित्त पथ की ओर से, अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि। अकसर - असामान्य यकृत समारोह (एलडीएच गतिविधि में वृद्धि सहित), बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि, जीजीटी और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि। शायद ही कभी - पीलिया, हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक)। बहुत कम ही - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन-धमकाने वाले यकृत विफलता (घातक मामलों सहित) के लिए अग्रणी। त्वचा के हिस्से पर, बहुत ही कम - बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन-धमकी देने वाली) ) पेशीय तंत्र अकसर - जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा। शायद ही कभी - टेंडिनिटिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी। बहुत ही कम - गठिया, कण्डरा टूटना, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम को नुकसान के कारण चाल में गड़बड़ी, मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों में वृद्धि। मूत्र प्रणाली से अक्सर - निर्जलीकरण (दस्त या कम तरल पदार्थ के सेवन के कारण)। शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता, जिससे गुर्दे की क्षति हो सकती है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में पहले से मौजूद बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ)। एक पूरे के रूप में शरीर के हिस्से पर, अक्सर - इंजेक्शन / आसव स्थल पर प्रतिक्रियाएं। अक्सर - सामान्य अस्वस्थता, गैर-विशिष्ट दर्द, पसीना। निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति चरणबद्ध चिकित्सा प्राप्त करने वाले समूह में अधिक थी; अक्सर - जीजीटी गतिविधि में वृद्धि। अक्सर - वेंट्रिकुलर टेकीअरिथमियास, धमनी हाइपोटेंशन, एडिमा, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं से जुड़े बहुत दुर्लभ मामलों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ आक्षेप (भव्य मल बरामदगी सहित), मतिभ्रम, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता (निर्जलीकरण में, जो गुर्दे की क्षति हो सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद गुर्दे की शिथिलता वाले वृद्ध रोगियों में)।

जरूरत से ज्यादा

मोक्सीफ्लोक्सासिन के ओवरडोज पर सीमित आंकड़े हैं। 10 दिनों या उससे अधिक के लिए 1200 मिलीग्राम एक बार और 600 मिलीग्राम की खुराक पर Avelox का उपयोग करते समय कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया। उपचार: अधिक मात्रा के मामले में, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार, ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की जाती है। दवा के मौखिक प्रशासन के तुरंत बाद सक्रिय चारकोल का उपयोग ओवरडोज के मामलों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के अत्यधिक प्रणालीगत जोखिम को रोकने में मदद कर सकता है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

Avelox को एटेनोलोल, रैनिटिडाइन, कैल्शियम युक्त सप्लीमेंट्स, थियोफिलाइन, साइक्लोस्पोरिन, मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लिबेंक्लामाइड, इट्राकोनाज़ोल, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोबेनेसिड के साथ सह-प्रशासित होने पर कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पुष्टि नहीं की गई है)। मोक्सीफ्लोक्सासिन के क्यूटी प्रोलोंगेशन और क्यूटी इंटरवल प्रोलोंगेशन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के संभावित योगात्मक प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए। क्यूटी अंतराल के विस्तार को प्रभावित करने वाले मोक्सीफ्लोक्सासिन और दवाओं के संयुक्त उपयोग के कारण, वेंट्रिकुलर अतालता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है, जिसमें टॉर्सेड डी पॉइंट्स के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है। क्यूटी अंतराल के विस्तार को प्रभावित करने वाली निम्नलिखित दवाओं के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग contraindicated है: कक्षा IA एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड सहित); कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (अमियोडेरोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड सहित); एंटीसाइकोटिक्स (फेनोथियाज़िन, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल, हेलोपरिडोल, सल्टोप्राइड सहित); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट; रोगाणुरोधी (स्पार्फ्लोक्सासिन, IV एरिथ्रोमाइसिन, पेंटामिडाइन, एंटीमैलेरियल्स, विशेष रूप से हेलोफैंट्रिन); एंटीथिस्टेमाइंस (टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन); अन्य (सिसाप्राइड, IV विंसामाइन, बीप्रिडिल, डिफेमैनिल)। एवलॉक्स और एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिजों का अंतर्ग्रहण इन तैयारियों में निहित पॉलीवलेंट केशन के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण को बाधित कर सकता है। नतीजतन, प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकाग्रता चिकित्सीय से काफी कम हो सकती है। इस संबंध में, एंटासिड, एंटीरेट्रोवाइरल (जैसे, डेडानोसिन) और मैग्नीशियम, एल्यूमीनियम, सुक्रालफेट, आयरन, जिंक युक्त अन्य दवाओं को मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन से कम से कम 4 घंटे पहले या 4 घंटे बाद लेना चाहिए। वारफेरिन, प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्त जमावट के अन्य मापदंडों के साथ एवलॉक्स के संयुक्त उपयोग के साथ नहीं बदलते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में थक्कारोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में, सहित। मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ, थक्कारोधी की बढ़ी हुई थक्कारोधी गतिविधि के मामले सामने आए हैं। जोखिम कारक एक संक्रामक रोग (और सहवर्ती भड़काऊ प्रक्रिया), रोगी की उम्र और सामान्य स्थिति की उपस्थिति है। इस तथ्य के बावजूद कि मोक्सीफ्लोक्सासिन और वारफेरिन के बीच बातचीत का पता नहीं चला है, इन दवाओं के साथ संयुक्त उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, INR की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की खुराक को समायोजित करें। मोक्सीफ्लोक्सासिन और डिगॉक्सिन एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करते हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन के बार-बार प्रशासन के साथ, डिगॉक्सिन का सीमैक्स लगभग 30% बढ़ गया। इसी समय, डिगॉक्सिन का AUC मान और Cmin नहीं बदलता है। 400 मिलीग्राम की खुराक पर सक्रिय चारकोल और मौखिक मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग के साथ, इसके अवशोषण को धीमा करने के परिणामस्वरूप दवा की प्रणालीगत जैव उपलब्धता 80% से अधिक कम हो जाती है। ओवरडोज के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय चारकोल का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में, दवा के पहले उपयोग के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसे तुरंत डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए। बहुत कम ही, दवा के पहले उपयोग के बाद भी, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जीवन-धमकाने वाले एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल सकती हैं। इन मामलों में, एवलॉक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक चिकित्सीय उपाय (एंटी-शॉक सहित) तुरंत शुरू किए जाने चाहिए। Avelox दवा का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों को क्यूटी अंतराल के लंबे होने का अनुभव हो सकता है। Avelox का उपयोग महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्योंकि पुरुषों की तुलना में महिलाओं का क्यूटी अंतराल लंबा होता है, वे क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं। बुजुर्ग मरीज़ भी क्यूटी अंतराल को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। क्यूटी अंतराल के लंबे होने की डिग्री दवा की बढ़ती एकाग्रता के साथ बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक से अधिक न हो। क्यूटी अंतराल का लम्बा होना वेंट्रिकुलर अतालता के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, जिसमें पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है। हालांकि, निमोनिया के रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के बीच संबंध देखा गया है। एवलॉक्स के साथ इलाज किए गए 9000 रोगियों में से किसी ने भी हृदय संबंधी जटिलताओं और क्यूटी अंतराल के लंबे होने से जुड़ी मौतों का अनुभव नहीं किया। Avelox दवा का उपयोग करते समय, अतालता के लिए पूर्वगामी स्थितियों वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का जोखिम बढ़ सकता है। इस संबंध में, Avelox को इन मामलों में contraindicated है: हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में परिवर्तन, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक व्यक्त (क्यूटी अंतराल के जन्मजात या प्रलेखित प्रलेखित विस्तार, इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हृदय बाएं वेंट्रिकल के कम इजेक्शन अंश के साथ विफलता, नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ लय गड़बड़ी के संकेतों की उपस्थिति), क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली अन्य दवाओं के साथ उपयोग करें। Avelox का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में संभावित प्रोरियथमिक स्थिति वाले रोगियों में, जैसे कि तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया (क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में क्यूटी के लंबे समय तक बढ़ने के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है)। Avelox दवा लेते समय, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामलों की सूचना दी गई है, जो संभावित रूप से यकृत की विफलता (घातक मामलों सहित) के विकास के लिए अग्रणी है। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि जिगर की विफलता के लक्षणों के मामले में, एवलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। Avelox लेते समय बुलस त्वचा के घावों (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) की सूचना मिली है। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के घावों के लक्षणों की स्थिति में, एवलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। क्विनोलोन दवाओं का उपयोग बरामदगी के संभावित जोखिम से जुड़ा है। Avelox का उपयोग CNS रोग और CNS विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो बरामदगी या जब्ती सीमा को कम करने की संभावना रखते हैं। Avelox सहित ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है। एवलॉक्स के साथ इलाज के दौरान गंभीर दस्त विकसित करने वाले मरीजों में इस निदान पर विचार किया जाना चाहिए। इस मामले में, उचित चिकित्सा तुरंत निर्धारित की जानी चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं को गंभीर दस्त के विकास में contraindicated है। मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में बीमारी के संभावित रूप से बढ़ने के कारण एवलॉक्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। क्विनोलोन थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सहित। मोक्सीफ्लोक्सासिन, टेंडिनिटिस और कण्डरा टूटना विकसित हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में। उपचार पूरा होने के कुछ महीनों के भीतर उत्पन्न होने वाले मामलों का वर्णन किया गया है। चोट के स्थल पर दर्द या सूजन के पहले लक्षणों पर, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और प्रभावित अंग को उतार दिया जाना चाहिए। क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं नोट की जाती हैं। हालांकि, प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों के साथ-साथ एवलॉक्स का उपयोग करते समय, व्यवहार में कोई प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। हालांकि, Avelox प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए। पैल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियों वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (उदाहरण के लिए, ट्यूब-डिम्बग्रंथि या पैल्विक फोड़े से जुड़े)। स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) के मेथिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए मोक्सीफ्लोक्सासिन की सिफारिश नहीं की जाती है। एमआरएसए के कारण होने वाले संदिग्ध या पुष्ट संक्रमण के मामले में, उपयुक्त जीवाणुरोधी दवाओं के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। माइकोबैक्टीरिया के विकास को रोकने के लिए एवेलॉक्स की क्षमता माइकोबैक्टीरियम एसपीपी के लिए एक परीक्षण के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन विट्रो इंटरैक्शन का कारण बन सकती है, जिससे इस अवधि के दौरान एवलॉक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों के नमूनों का विश्लेषण करते समय गलत नकारात्मक परिणाम सामने आते हैं। एवलॉक्स समेत क्विनोलोन के साथ इलाज किए गए मरीजों में, संवेदी या सेंसरिमोटर पॉलीन्यूरोपैथी के मामलों का वर्णन किया गया है, जिससे पारेथेसियास, हाइपोस्थेसिया, डाइस्थेसियास या कमजोरी हो जाती है। दर्द, जलन, झुनझुनी, सुन्नता या कमजोरी सहित न्यूरोपैथी के लक्षणों के मामले में उपचार जारी रखने से पहले एवलॉक्स के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के पहले प्रशासन के बाद भी मनश्चिकित्सीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आत्महत्या के प्रयासों सहित आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति के साथ अवसाद या मानसिक प्रतिक्रियाएं आत्मघाती विचारों और व्यवहारों की ओर बढ़ती हैं। यदि रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो Avelox को बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए। मनोविकृति और / या मनोरोग के इतिहास वाले रोगियों को एवलॉक्स निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। फ्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी निसेरिया गोनोरिया के कारण होने वाले संक्रमणों की व्यापक और बढ़ती घटनाओं के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन मोनोथेरेपी का उपयोग पैल्विक सूजन की बीमारी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि फ्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जाता है। यदि फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति से इंकार नहीं किया जा सकता है, तो अनुभवजन्य मोक्सीफ्लोक्सासिन थेरेपी को एक उपयुक्त एंटीबायोटिक के साथ पूरक करने पर विचार किया जाना चाहिए जो एन. गोनोरिया (जैसे, एक सेफलोस्पोरिन) के खिलाफ सक्रिय है। अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, एवलॉक्स के उपयोग के साथ हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया सहित रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में परिवर्तन देखा गया है। Avelox के साथ चिकित्सा के दौरान, डिस्ग्लाइसीमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में मधुमेह मेलेटस के साथ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया ड्रग्स) या इंसुलिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने में हुआ। मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव फ़्लोरोक्विनोलोन, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित, रोगियों की कार चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है, जिसके लिए केंद्रीय तंत्रिका पर प्रभाव के कारण साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और गति की आवश्यकता होती है। प्रणाली और दृश्य हानि।

मोक्सीफ्लोक्सासिन (1-साइक्लोप्रोपाइल-7((एस,एस)-2,8-डायजा-बाइसिकलोनोन-8-ये)-6-फ्लोरो-8-मेथॉक्सी-1,4-डायहाइड्रो-4-ऑक्सो-3-क्विनोलिनकार्बोक्जिलिक एसिड हाइड्रोक्लोराइड ) कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ फ़्लोरोक्विनोलोन श्रृंखला की एक जीवाणुरोधी दवा है। दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जो माइक्रोबियल सेल के डीएनए बायोसिंथेसिस के विघटन और उसकी मृत्यु की ओर जाता है। मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता पर निर्भर करती है: न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता न्यूनतम बैक्टीरियोस्टेटिक के अनुरूप होती है। सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध तंत्र जो पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन को निष्क्रिय करते हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी प्रभावकारिता को प्रभावित नहीं करते हैं। Avelox और सूचीबद्ध एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस-प्रतिरोध नोट नहीं किया गया है। प्लास्मिड प्रतिरोध के भी कोई मामले नहीं थे। प्रतिरोध की समग्र घटना बहुत कम है (10-7-10-10)। कई उत्परिवर्तन के माध्यम से मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है।
न्यूनतम निरोधात्मक (एमआईसी) के नीचे सांद्रता पर सूक्ष्मजीवों पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की बार-बार क्रिया एमआईसी में मामूली वृद्धि के साथ होती है। क्विनोलोन समूह के जीवाणुरोधी एजेंटों के बीच, एक नियम के रूप में, क्रॉस-प्रतिरोध का उल्लेख किया जाता है। हालांकि, कुछ ग्राम पॉजिटिव और अवायवीय सूक्ष्मजीव जो अन्य क्विनोलोन के प्रतिरोधी हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन कृत्रिम परिवेशीयग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और इस तरह के एटिपिकल रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय माइकोप्लाज्मा, क्लैमाइडिया, लेजिओनेला. मोक्सीफ्लोक्सासिन बीटा-लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है।
दवा के प्रति संवेदनशील:
स्टाफीलोकोकस ऑरीअस(मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेदों सहित), स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया(पेनिसिलिन और मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोधी उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस(समूह अ);
ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, मोरेक्सेला कैटरलिस(बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित), एस्चेरिचिया कोलाई, एंटरोबैक्टर क्लोके;
असामान्य रूप - क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया,लेगियोनेला निमोनिया.
मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति अपेक्षाकृत संवेदनशील:
ग्राम पॉजिटिव सूक्ष्मजीव स्ट्रेप्टोकोकस मिलीरी, स्ट्र। मिटोर, स्ट्र। अगलैक्टिया, स्ट्र। डिसगैलेक्टिया, स्टैफिलोकोकस कोहनी, एस। एपिडर्मिडिस(मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), एस। हीमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलान्स, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया;
ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव - बोर्डेटेला पर्टुसिस, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरन्स, एंटरोबैक्टर इंटरमीडियस, एंटरोबैक्टर सकाज़ाकी, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी;
anaerobes - बैक्टेरॉइड्स डिस्टोनिस, बैक्टेरॉइड्स एगरथी, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटियोटोमिक्रोन, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी।, पॉर्फिरोमोनस एसपीपी।, पोर्फिरोमोनस एनारोबियस, पोर्फिरोमोनस एसाक्रोलिटिकस, पोर्फिरोमोनस मैग्नस, प्रीवोटेला एस पीपी।, प्रोपियोनिब। एक्टेरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम इत्रिंगेंस, क्लोस्ट्रीडियम रेमोसम;
असामान्य रूप - लेजिओनेला न्यूमोफिला, कैक्सिएला बर्नेटी।
क्लिनिकल डेटा द्वारा मोक्सीफ्लोक्सासिन की संवेदनशीलता की पुष्टि की जाती है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन के सापेक्ष कम सक्रिय है स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस, बर्कहोल्डरिया सेपसिया, स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 91% तक पहुंच जाती है।
एकल उपयोग के साथ 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक सीमा में और 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक हैं। 3 दिनों के उपयोग के बाद रक्त में एक स्थिर एकाग्रता प्राप्त की जाती है। 400 मिलीग्राम दवा की एक एकल खुराक के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 0.5-4 घंटे के भीतर पहुंच जाती है और 3.1 मिलीग्राम / एल है। भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेते समय, अधिकतम एकाग्रता (2 घंटे तक) तक पहुंचने के समय में मामूली वृद्धि और अधिकतम एकाग्रता में मामूली कमी (लगभग 16% तक) नोट की जाती है, जबकि अवशोषण की अवधि नहीं बदलती है। हालांकि, इन आंकड़ों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है और भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा ली जा सकती है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से ऊतकों और अंगों में वितरित किया जाता है, प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) को लगभग 45% तक बांधता है। वितरण की मात्रा लगभग 2 एल / किग्रा है। दवा की उच्च सांद्रता, रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (वायुकोशीय मैक्रोफेज), ब्रोन्कियल म्यूकोसा, नाक परानासल साइनस और विशेष रूप से सूजन के foci में प्राप्त की जाती है। अंतरालीय द्रव और लार में, मोक्सीफ्लोक्सासिन रक्त प्लाज्मा की तुलना में उच्च सांद्रता पर एक मुक्त, गैर-प्रोटीन-बाध्य अवस्था में निर्धारित होता है।
Moxifloxacin जिगर में साइटोक्रोम P450 माइक्रोसोमल सिस्टम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है और गुर्दे द्वारा शरीर से अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लूकोरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। अपरिवर्तित दवा का 45% मूत्र और मल में उत्सर्जित होता है। दवा का आधा जीवन लगभग 12 घंटे है।400 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद औसत कुल निकासी 179-246 मिली / मिनट है। एकल खुराक का लगभग 19% मूत्र में अपरिवर्तित और 25% मल में उत्सर्जित होता है।
आयु (बच्चों में अध्ययन नहीं किया गया) और मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में लिंग अंतर स्थापित नहीं किया गया है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट। 1.73 एम 2) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में और निरंतर हेमोडायलिसिस और दीर्घकालिक एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुघ चरण ए और बी) वाले रोगियों में, दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं। गंभीर हेपेटिक विकार (चाइल्ड-पुग चरण सी) के मामलों में उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है।

Avelox दवा के उपयोग के लिए संकेत

अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण जीवाणु संक्रमण का उपचार।
श्वसन पथ के संक्रामक रोग:

• तीव्रता के दौरान क्रोनिक ब्रोंकाइटिस;
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसके प्रेरक एजेंट एंटीबायोटिक दवाओं के लिए कई प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के उपभेद हैं;

सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण।
पैल्विक अंगों की अपूर्ण सूजन संबंधी बीमारियां (महिलाओं में ऊपरी जननांग क्षेत्र के संक्रामक रोगों सहित, सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)।
त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रामक रोग (संक्रमित डायबिटिक पैर सहित)।
पॉलीमिक्रोबियल संक्रमण (जैसे फोड़ा गठन) सहित जटिल इंट्रा-पेट संक्रमण।
स्ट्रैपटोकोकस निमोनियापेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों और पेनिसिलिन (न्यूनतम निरोधात्मक गतिविधि ≥2 μg / ml के साथ), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफुरोक्सीम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल जैसे दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक समूहों के प्रतिरोधी उपभेदों सहित कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध के साथ।

Avelox दवा का उपयोग

वयस्क: किसी भी संक्रमण के लिए प्रति दिन 400 मिलीग्राम 1 बार।
चिकित्सा की अवधि
चिकित्सा की अवधि संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक ​​​​प्रभाव से निर्धारित होती है। उपचार के प्रारंभिक चरणों में, जलसेक के लिए एवलॉक्स समाधान का उपयोग किया जा सकता है, और फिर, चिकित्सा जारी रखने के लिए, यदि संकेत दिया जाता है, तो दवा को गोलियों में मौखिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है।
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा होना - 5 दिन।
समुदाय उपार्जित निमोनिया - 10 दिन।
तीव्र साइनसाइटिस - 7 दिन।
सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण - 7 दिन।
पैल्विक अंगों की अपूर्ण सूजन संबंधी बीमारियां - 14 दिन।
त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण - मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ स्टेप वाइज थेरेपी की कुल अवधि (दवा की शुरूआत में / मौखिक प्रशासन के बाद) 7-21 दिन है।
जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण - क्रमिक चिकित्सा की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद दवा की शुरूआत में / में) 5-14 दिन है।
नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुसार, एवलॉक्स टैबलेट और इन्फ्यूजन के समाधान के साथ चिकित्सा की अवधि 21 दिनों तक थी (त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण के उपचार में)।
बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, खुराक का नियम नहीं बदलता है।
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिलीलीटर / मिनट 1.73 एम 2 सहित) और निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबी अवधि के एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर, खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों के उपचार के लिए उपयोग करें - खुराक के नियम को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
गोलियों को बिना चबाए, खूब पानी पीना चाहिए, भोजन की परवाह किए बिना।
Moxifloxacin जलसेक समाधान जीवाणुरोधी मोनोथेरेपी और अन्य संगत दवाओं के संयोजन में दोनों के लिए उपयोग किया जाता है। Moxifloxacin समाधान कमरे के तापमान पर 24 घंटे के लिए स्थिर रहता है और निम्नलिखित सॉल्वैंट्स का उपयोग करते समय: इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम क्लोराइड का समाधान 0.9%, सोडियम क्लोराइड 1M, ग्लूकोज 5%, 10% और 40%, समाधान xylitol 20%, रिंगर और रिंगर का लैक्टेट समाधान, अमीनोफुज़िन 10% और आयनोस्टेरिल डी 5 की तैयारी। जलसेक समाधान को 60 मिनट से अधिक धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। अधिकतम खुराक 7-21 दिनों के लिए दिन में एक बार 600 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम है। में / दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक पर एवलॉक्स निर्धारित करें। उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान या उपचार के प्रारंभिक चरणों में दवा का उपयोग अंतःशिरा में किया जा सकता है, इसके बाद गोलियों के रूप में मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने के लिए एक संक्रमण होता है।

Avelox दवा के उपयोग के लिए मतभेद

मोक्सीफ्लोक्सासिन (या दवा के किसी भी घटक) के लिए अतिसंवेदनशीलता; अन्य क्विनोलोन के लिए; बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक); मिर्गी, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के रोगियों में दवा का उल्लंघन होता है।

एवलॉक्स के दुष्प्रभाव

अधिकांश रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की सहनशीलता अच्छी है। मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान, अधिकांश दुष्प्रभाव (90%) हल्के या मध्यम गंभीरता के थे। साइड इफेक्ट के विकास के कारण एवलॉक्स जलसेक समाधान के उपयोग के साथ उपचार बंद करने की आवृत्ति 3.8% से अधिक नहीं थी।
विकास दर ≥1% ≤10% के साथ
अंतराल लंबा होना क्यू टीसहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से -पेट में दर्द, मतली, दस्त, उल्टी, अपच के लक्षण, यकृत परीक्षण में परिवर्तन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से संवेदी अंग -चक्कर आना, सिरदर्द।
विकास दर के साथ ≥0.1%≤1%
सामान्य प्रतिक्रियाएँ -अस्थानिया, हाइपरहाइड्रोसिस, सामान्य कमजोरी, सीने में दर्द।
- टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, अंतराल का लम्बा होना क्यूटी।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से- शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, स्टामाटाइटिस, भूख की कमी, ओरल कैंडिडिआसिस, ग्लोसिटिस, बढ़ा हुआ गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसपेप्टिडेज़ और एमाइलेज।
रक्त और लसीका प्रणाली से- ल्यूकोपेनिया, प्रोथ्रोम्बिन के स्तर में कमी, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
- आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।
तंत्रिका तंत्र की ओर से -अनिद्रा, चक्कर आना, घबराहट, उनींदापन, चिंता, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया।
- सांस लेने में कठिनाई।
त्वचा की तरफ से- चकत्ते, खुजली, पसीना।
जननांग प्रणाली से- योनि कैंडिडिआसिस, योनिशोथ।
विकास दर के साथ ≥0.01%≤0.1%
सामान्य प्रतिक्रियाएँ- पैल्विक दर्द, चेहरे की सूजन, पीठ दर्द, प्रयोगशाला परीक्षणों में बदलाव, एलर्जी, पैरों में दर्द।
हृदय प्रणाली की ओर से -रक्तचाप में कमी, चेतना की हानि, परिधीय शोफ, वासोडिलेशन (चेहरे पर रक्त का प्रवाह)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से -जठरशोथ, जीभ का मलिनकिरण, डिस्पैगिया, पीलिया (कोलेस्टेटिक प्रमुखता), दस्त (के कारण) क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल).
रक्त और लसीका प्रणाली से- थ्रोम्बोप्लास्टिन स्तर में कमी, प्रोथ्रोम्बिन स्तर में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।
चयापचय की तरफ से- हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरलिपिडेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, लिवर टेस्ट के उल्लंघन के साथ संयोजन में एलडीएच में वृद्धि।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से- गठिया, कण्डरा की चोट।
तंत्रिका तंत्र की तरफ से- मतिभ्रम, प्रतिरूपण, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, बिगड़ा हुआ समन्वय, आंदोलन, भूलने की बीमारी, वाचाघात, भावनात्मक अक्षमता, बिगड़ा हुआ नींद, भाषण, विचार प्रक्रिया, स्पर्श संवेदनशीलता में कमी, रोग संबंधी सपने, आक्षेप, भ्रम, अवसाद।
श्वसन तंत्र से- श्वसनी-आकर्ष।
त्वचा की तरफ से- चकत्ते (मैकुलोपापुलर, पुस्टुलर, पुरपुरा), पित्ती।
इन्द्रियों से- टिनिटस, धुंधली दृष्टि, स्वाद की हानि, पैरोस्मिया (गंध की भावना में परिवर्तन, कमी और गंध की हानि सहित), एम्ब्लोपिया।
जननांग प्रणाली से- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन या यूरिया के स्तर में वृद्धि)।
विकास दर ≤0.01% के साथ
एलर्जी -एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक (जीवन के लिए खतरा सहित), एंजियोएडेमा (जीवन के लिए खतरा लेरिंजल एडिमा सहित)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से- स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (अलग मामलों में जीवन के लिए खतरा), हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक)।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से- कण्डरा टूटना।
त्वचा की तरफ से- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
तंत्रिका तंत्र की तरफ से- मानसिक प्रतिक्रियाएँ।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से- वेंट्रिकुलर टेकीअरिथमिया (बहुत दुर्लभ), वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और स्पंदन और कार्डियक अरेस्ट, मुख्य रूप से अतालता से ग्रस्त लोगों में।
प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से- हेमटोक्रिट में वृद्धि या कमी और एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइटोसिस, हाइपोग्लाइसीमिया की सामग्री में कमी या वृद्धि, हीमोग्लोबिन में कमी, क्षारीय फॉस्फेट, एएलटी, एएसटी, बिलीरुबिन, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन, यूरिया के स्तर में वृद्धि।
मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के साथ इन प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन का संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

Avelox दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

Avelox जलसेक समाधान और अंतःशिरा प्रशासन के लिए अन्य दवाओं के संयुक्त उपयोग के मामले में, इन दवाओं में से प्रत्येक को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए। मोक्सीफ्लोक्सासिन के केवल पारदर्शी जलसेक समाधान की शुरूआत की अनुमति है।
विशेष चेतावनी और एहतियाती उपाय
क्विनोलोन दवाओं का उपयोग जब्ती विकसित करने के संभावित जोखिम से जुड़ा हुआ है। मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग सीएनएस रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो बरामदगी की दहलीज को कम करता है या कम करता है। मिर्गी के रोगियों को दवा न दें।
मामूली गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन का खुराक समायोजन नहीं किया जाता है। पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण गंभीर हेपेटिक हानि (चाइल्ड-पुग चरण सी) वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय, साथ ही अन्य क्विनोलोन और मैक्रोलाइड्स के साथ चिकित्सा के दौरान, अंतराल थोड़ा बढ़ सकता है (प्रारंभिक स्तर का 1.2% तक)। क्यू टी. मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ इलाज किए गए 9,000 रोगियों में से कोई भी अंतराल लम्बाई का अनुभव नहीं करता है क्यू टीहृदय संबंधी जटिलताओं और मौतें। हालांकि, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग जन्मजात या अधिग्रहित रोगों के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो लंबे समय तक जुड़े रहते हैं क्यू टी, हाइपोकैलिमिया, या ऐसी दवाएं प्राप्त करना जो संभावित रूप से धीमी हृदय चालन (उदाहरण के लिए, कक्षा Ia एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) या कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडैरोन, सोटलोल))। अंतराल बढ़ाव की डिग्री क्यू टीदवा की बढ़ती एकाग्रता के साथ बढ़ सकता है, इसलिए अनुशंसित खुराक से अधिक न हो।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग contraindicated है। स्तन के दूध में दवा की थोड़ी मात्रा उत्सर्जित होती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
यद्यपि मोक्सीफ्लोक्सासिन शायद ही कभी सीएनएस प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है, रोगियों को वाहन चलाने और मशीनरी चलाने से पहले दवा के प्रति अपनी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया निर्धारित करनी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, टेंडोवाजिनाइटिस और कण्डरा टूटना विकसित हो सकता है। यदि दर्द और कण्डरा की सूजन के लक्षण चोट के स्थान पर दिखाई देते हैं, तो दवा लेना बंद करने और प्रभावित अंग पर भार कम करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है। मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के साथ स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के मामले दर्ज नहीं किए गए हैं, हालांकि, एंटीबायोटिक उपचार के दौरान गंभीर दस्त का इतिहास रखने वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा को निर्धारित करना आवश्यक है। गंभीर दस्त की स्थिति में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
कुछ मामलों में, दवा की पहली खुराक के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। बहुत ही कम, एलर्जी प्रतिक्रियाएं एनाफिलेक्टिक सदमे के विकास तक बढ़ सकती हैं, यहां तक ​​कि दवा की पहली खुराक के बाद भी। ऐसे मामलों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन को रद्द कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सीय उपाय (एंटी-शॉक सहित) किए जाने चाहिए।
प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं को क्विनोलोन के साथ नोट किया गया है, हालांकि मोक्सीफ्लोक्सासिन फोटोटॉक्सिक नहीं है। दवा लेने वाले मरीजों को सीधे धूप और पराबैंगनी विकिरण से बचना चाहिए।
बच्चे
बच्चों और किशोरों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा मज़बूती से स्थापित नहीं की गई है।

एवलॉक्स ड्रग इंटरेक्शन

एंटासिड, खनिज और मल्टीविटामिन। एंटासिड, खनिज और मल्टीविटामिन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन के संयुक्त उपयोग से इन दवाओं में निहित पॉलीवलेंट केशन के साथ कीलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण दवा का कुअवशोषण हो सकता है, और इससे रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता में कमी हो सकती है। इसलिए, एंटासिड, एंटीरेट्रोवाइरल और कैल्शियम, मैग्नीशियम, एल्यूमीनियम, आयरन युक्त अन्य दवाओं को मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के कम से कम 4 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
रेनीटिडिन
रैनिटिडिन और मोक्सीफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग बाद के अवशोषण को थोड़ा बदल देता है।
कैल्शियम युक्त तैयारी
कैल्शियम युक्त दवाओं की उच्च खुराक के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन के संयुक्त उपयोग के साथ, अवशोषण की दर में मामूली कमी के अपवाद के साथ, मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था।
थियोफिलाइन
Moxifloxacin थियोफिलाइन (और इसके विपरीत) के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए, साइटोक्रोम P450 उपप्रकार 1A2 isoenzymes के साथ बातचीत नहीं करता है।
warfarin
वारफेरिन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन के संयुक्त उपयोग के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्त जमावट के अन्य संकेतक नहीं बदलते हैं। लेकिन कभी-कभी फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ-साथ थक्कारोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में, एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं की बढ़ी हुई थक्कारोधी गतिविधि के मामले नोट किए गए थे। जोखिम कारक संक्रामक रोगों (और सहवर्ती भड़काऊ प्रक्रिया), उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति की उपस्थिति है। इसलिए, वारफेरिन और मोक्सीफ्लोक्सासिन के संयुक्त उपयोग के मामले में, मौखिक एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
गर्भनिरोधक गोली
मोक्सीफ्लोक्सासिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के बीच कोई बातचीत नहीं देखी गई।
एंटीडायबिटिक एजेंट
ग्लिबेन्क्लामाइड और मोक्सीफ्लोक्सासिन के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत स्थापित नहीं की गई है।
इट्राकोनाजोल
जब मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ मिलाया जाता है, तो इट्राकोनाजोल का एयूसी थोड़ा बदल जाता है। दवाओं के महत्वपूर्ण पारस्परिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, इसलिए किसी भी दवा के खुराक के नियम को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
डायजोक्सिन
मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रभाव में डिगॉक्सिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदले और इसके विपरीत।
अफ़ीम का सत्त्व
मॉर्फिन के माता-पिता प्रशासन और मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ मौखिक प्रशासन के साथ, बाद की जैव उपलब्धता में कमी का उल्लेख नहीं किया गया था; प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की अधिकतम सांद्रता थोड़ी कम (17%) होती है।
एटेनोलोल
एटेनोलोल के फार्माकोकाइनेटिक्स मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रभाव में थोड़ा बदल जाते हैं। एकल खुराक लेने के बाद, एटेनोलोल का एयूसी 4% बढ़ जाता है, और अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 10% कम हो जाती है।
प्रोबेनेसिड
प्रोबेनेसिड मोक्सीफ्लोक्सासिन की कुल और गुर्दे की निकासी को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए संयुक्त उपयोग के मामले में खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन का जलसेक समाधान सोडियम क्लोराइड 10% और 20%, सोडियम बाइकार्बोनेट 4.2% और 8.4% के समाधान के साथ असंगत है। दवा को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

Avelox दवा का ओवरडोज, लक्षण और उपचार

1.2 ग्राम तक की एकल खुराक में या 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर स्वस्थ स्वयंसेवकों में एवलॉक्स का उपयोग करते समय कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।
ओवरडोज के मामले में, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार, ईसीजी मॉनिटरिंग के साथ संयुक्त रूप से रोगसूचक उपचार किया जाता है। सक्रिय चारकोल का उपयोग केवल गोलियों के रूप में मोक्सीफ्लोक्सासिन के ओवरडोज के मामले में सलाह दी जाती है, प्रारंभिक अवस्था में यह मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रणालीगत जोखिम को रोकता है। इसके अंतःशिरा प्रशासन के बाद, सक्रिय लकड़ी का कोयला थोड़ा (20% तक) दवा के प्रणालीगत जोखिम को कम करता है।

Avelox दवा के भंडारण की स्थिति

8-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सूखी, अंधेरी जगह में। स्थिर नहीं रहो।

फार्मेसियों की सूची जहां आप Avelox खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

Avelox फ़्लोरोक्विनोलोन समूह की एक जीवाणुरोधी दवा है। सक्रिय पदार्थ मोक्सीफ्लोक्सासिन है।

कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ फ़्लोरोक्विनोलोन श्रृंखला की जीवाणुरोधी दवा। दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जो माइक्रोबियल सेल के डीएनए बायोसिंथेसिस के विघटन और उसकी मृत्यु की ओर जाता है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता पर निर्भर करती है: न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता न्यूनतम बैक्टीरियोस्टेटिक के अनुरूप होती है। सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध तंत्र जो पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन को निष्क्रिय करते हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी प्रभावकारिता को प्रभावित नहीं करते हैं।

Avelox और सूचीबद्ध एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस-प्रतिरोध नोट नहीं किया गया है। प्लास्मिड प्रतिरोध के भी कोई मामले नहीं थे।

लेपित गोलियों और जलसेक के समाधान के रूप में उपलब्ध है। सक्रिय पदार्थ मोक्सीफ्लोक्सासिन है: 1 टैबलेट एवलॉक्स और 250 मिलीलीटर घोल में - 400 मिलीग्राम।

टैबलेट के अंश: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, येलो आयरन ऑक्साइड, मैक्रोगोल 4000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

समाधान के सहायक घटक: हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1M, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोक्साइड समाधान 2M, इंजेक्शन के लिए पानी।

Avelox इन विट्रो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, एनारोबेस, एटिपिकल और एसिड-प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों (उदाहरण के लिए, लेजिओनेला एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी।, माइकोप्लाज़्मा एसपीपी) की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ-साथ सूक्ष्मजीवों के लिए प्रतिरोधी है। मैक्रोलाइड और β-लैक्टम एंटीबायोटिक्स।

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन / ओफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी उपभेद) *, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन / ओफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी उपभेद) *, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ़्लोरेसेंस, बर्कहोल्डरिया सेपसिया, स्टेनोट्रोफ़ोमोनस माल्टोफ़िलिया, निसेरिया गोनोरहो ए के खिलाफ कम सक्रिय।

उपयोग के संकेत

एवलॉक्स क्या मदद करता है? निर्देशों के अनुसार, दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• तीव्र साइनस;
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के तनाव के कारण होने वाले निमोनिया सहित);
• पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
• त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण;
• त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित डायबिटिक पैर सहित);
• पॉलीमिक्रोबियल संक्रमण सहित जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण। अंतर्गर्भाशयी फोड़े;
• पैल्विक अंगों की अपूर्ण सूजन संबंधी बीमारियां (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)।

* - कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया में पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद और पेनिसिलिन (न्यूनतम अवरोधक एकाग्रता ≥2 मिलीग्राम / एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफुरोक्सीम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन जैसे समूहों से दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं। और ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल।

Avelox 400 mg, खुराक का उपयोग करने के निर्देश

नसों के द्वारा

Avelox को दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

फार्माकोथेरेपी की चरणबद्ध योजना का उपयोग करना तर्कसंगत है, जिसका अर्थ है कि 3-4 दिनों के अंतःशिरा जलसेक के बाद, वे एक जीवाणुरोधी एजेंट के टैबलेट सेवन पर स्विच करते हैं।

अधिक आयु वर्ग के रोगियों के लिए, खुराक समायोजन नहीं किया जाता है।

एवलॉक्स टैबलेट 400 मिलीग्राम

गोलियाँ दिन के किसी भी समय ली जा सकती हैं, भोजन की परवाह किए बिना, पूरा निगल लिया जाता है। एक ही समय में रिसेप्शन की सिफारिश की जाती है।

उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार मानक खुराक दिन में एक बार Avelox 400 मिलीग्राम की 1 गोली है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने के लिए उपचार का कोर्स - 5 दिन, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया - 10 दिन, तीव्र साइनसाइटिस, त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण - 7 दिन।

हेपेटिक (चाइल्ड-प्यूज स्केल पर समूह ए, बी) और / या वृक्क (30 मिली / मिनट / 1.73 वर्ग मीटर से कम सीसी सहित) अपर्याप्तता वाले बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव आवश्यक नहीं है।

दुष्प्रभाव

Avelox 400 को निर्धारित करते समय निर्देश निम्नलिखित दुष्प्रभावों को विकसित करने की संभावना की चेतावनी देता है:

• पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट में दर्द, अपच (पेट फूलना, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त सहित), "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - शुष्क मुँह, मौखिक श्लेष्म के कैंडिडिआसिस, एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, गामा-ग्लूटामाइन ट्रांसफ़ेज़ में वृद्धि; अत्यंत दुर्लभ - जठरशोथ, जीभ का मलिनकिरण, डिस्पैगिया, क्षणिक पीलिया।
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - शक्तिहीनता, अनिद्रा या उनींदापन, घबराहट, चिंता, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया; अत्यंत दुर्लभ - मतिभ्रम, प्रतिरूपण, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, आंदोलन, भूलने की बीमारी, वाचाघात, भावनात्मक अक्षमता, नींद की गड़बड़ी, भाषण विकार, बिगड़ा हुआ संज्ञानात्मक प्रक्रियाएं, हाइपेशेसिया, आक्षेप, भ्रम, अवसाद।
• इंद्रियों से: अक्सर - स्वाद में परिवर्तन; अत्यंत दुर्लभ - दृश्य हानि, अस्पष्टता, स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान, पेरोस्मिया।
• सीसीसी की ओर से: शायद ही कभी - टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, सीने में दर्द, क्यू-टी अंतराल का लम्बा होना; अत्यंत दुर्लभ - रक्तचाप में कमी, वासोडिलेशन,
• श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ; अत्यंत दुर्लभ - ब्रोन्कियल अस्थमा।
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; अत्यंत दुर्लभ - पीठ दर्द, पैरों में दर्द, गठिया, टेंडिनोपैथी।
• जननांग प्रणाली से: शायद ही कभी - योनि कैंडिडिआसिस, योनिशोथ; अत्यंत दुर्लभ - निचले पेट में दर्द, चेहरे की सूजन, परिधीय शोफ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - दांत, खुजली; अत्यंत दुर्लभ - पित्ती, एनाफिलेक्टिक झटका।
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - सूजन, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर दर्द; शायद ही कभी - फ़्लेबिटिस।
• प्रयोगशाला संकेतक: शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि; अत्यंत दुर्लभ - थ्रोम्बोप्लास्टिन एकाग्रता में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरलिपिडेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया, एलडीएच गतिविधि में वृद्धि। दवा लेने के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है: हेमेटोक्रिट, ल्यूकोसाइटोसिस, एरिथ्रोसाइटोसिस या एरिथ्रोपेनिया में वृद्धि या कमी, ग्लूकोज, एचबी, यूरिया की एकाग्रता में कमी, क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि में वृद्धि।
• अन्य: शायद ही कभी - कैंडिडिआसिस, सामान्य बेचैनी, पसीना।

मतभेद

Avelox को निम्नलिखित मामलों में contraindicated है:

• स्तनपान।
• किसी भी समय गर्भावस्था।
• सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों के प्रति असहिष्णुता।
• उम्र 18 साल से कम।

यदि Avelox लेते समय जोड़ों या टेंडन में दर्द होता है, तो टेंडन टूटना रोकने के लिए दवा रद्द कर दी जाती है।

मिर्गी के रोगियों में, दवा का प्रशासन आक्षेप को उत्तेजित कर सकता है।

प्रवेश की पृष्ठभूमि के खिलाफ गंभीर दस्त के विकास के साथ, दवा रद्द कर दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

1200 मिलीग्राम तक की खुराक पर दवा के एकल उपयोग के साथ या जब यह 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं की खुराक में शरीर में प्रवेश करता है, तो 10 दिनों तक कोई दुष्प्रभाव दर्ज नहीं किया गया है।

ओवरडोज के मामले में, रोगी की स्थिति की नैदानिक ​​​​तस्वीर का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना और ईसीजी निगरानी के संयोजन में रोगसूचक सहायक चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के तुरंत बाद सक्रिय लकड़ी का कोयला लेने से अधिक मात्रा की स्थिति में अत्यधिक प्रणालीगत दवा जोखिम से बचा जाता है।

Avelox 400 mg का एनालॉग, फार्मेसियों में कीमत

यदि आवश्यक हो, तो आप Avelox को सक्रिय पदार्थ के एनालॉग से बदल सकते हैं - ये दवाएं हैं:

1. विगामॉक्स;
2. मोक्सीमैक;
3. मोक्सिन;
4. मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड;
5. प्लेविलॉक्स।

ATX कोड द्वारा एनालॉग्स:

• एक्वामॉक्स,
• मैक्सीफ्लोक्स,
• मोक्सीफ्लोक्सासिन,
• मोफ्लैक्सिया।

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि Avelox 400mg, मूल्य और समीक्षाओं के उपयोग के निर्देश समान कार्रवाई की दवाओं पर लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और दवा का स्वतंत्र प्रतिस्थापन नहीं करना महत्वपूर्ण है।

मास्को और रूस में फार्मेसियों में मूल्य: Avelox टैबलेट 400 मिलीग्राम 5 पीसी। - 644 आरकेबीएल से, जलसेक के लिए एक समाधान की कीमत 1.6 मिलीग्राम / एमएल 250 मिलीलीटर 4 पीसी। - 9515 रूबल से, 572 फार्मेसियों के अनुसार।

गोलियों को बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी जगह में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 5 साल।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - नुस्खे द्वारा।

Avelox, निर्देश वर्णन करता है कि कैसे एक विस्तृत चिकित्सीय दिशा की एक दवा है, जिसमें जीवाणुनाशक और जीवाणुरोधी गुण हैं।

निर्माता बायर का यह चिकित्सा उत्पाद, जिसका मुख्य सक्रिय संघटक मोक्सीफ्लोक्सासिन है, मानव शरीर में प्रवेश करने वाले विभिन्न प्रकार के ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के प्रति संवेदनशील है।

इस लेख में, हम देखेंगे कि डॉक्टर एवेलॉक्स क्यों लिखते हैं, जिसमें फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देश शामिल हैं। जो लोग पहले से ही Avelox का उपयोग कर चुके हैं, उनकी वास्तविक समीक्षा टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती है।

रचना और विमोचन का रूप

Avelox लेपित गोलियों और आसव समाधान के रूप में उपलब्ध है।

• एक टैबलेट में मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड - 436.8 मिलीग्राम + सहायक पदार्थ (माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, येलो आयरन ऑक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रेड आयरन ऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, हाइपोर्मेलोज, मैक्रोगोल 4000) होता है।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: फ़्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा।

उपयोग के संकेत

Avelox की नियुक्ति के लिए संकेत निम्नलिखित रोग और शर्तें हैं:

1. तीव्र साइनस।
2. जीर्ण ब्रोंकाइटिस का गहरा होना।
3. चमड़े के नीचे की संरचनाओं और त्वचा के जटिल संक्रमण।
4. चमड़े के नीचे की संरचनाओं और त्वचा के जटिल संक्रमण (एक संक्रमित डायबिटिक पैर सहित)।
5. जटिल इंट्रा-एब्डॉमिनल और पॉलीमिक्रोबियल इन्फेक्शन (इंट्रा-एब्डॉमिनल फोड़े सहित)।
6. पैल्विक अंगों (एंडोमेट्रैटिस और सल्पिंगिटिस सहित) में अपूर्ण भड़काऊ प्रक्रियाएं।
7. समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया सूक्ष्मजीवों के एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी उपभेदों द्वारा उकसाया गया।

औषधीय प्रभाव

निर्देशों के मुताबिक, एवलॉक्स फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से संबंधित एक जीवाणुरोधी दवा है और इसमें कार्रवाई का विस्तृत स्पेक्ट्रम है। दवा का सक्रिय पदार्थ इसके खिलाफ सक्रिय है:

1. ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया;
2. ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया;
3. अवायवीय सूक्ष्मजीव;
4. एसिड प्रतिरोधी बैक्टीरिया;
5. एटिपिकल रूपों के बैक्टीरिया।

दवा के जीवाणुनाशक गुण बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV की एंजाइमिक गतिविधि के निषेध के कारण होते हैं, जो स्व-प्रजनन, मरम्मत (डीएनए अणुओं में रासायनिक क्षति और टूटने को ठीक करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता) और डीएनए ट्रांसक्रिप्शन के लिए जिम्मेदार हैं। डीएनए से आरएनए में आनुवंशिक जानकारी का स्थानांतरण)। माइक्रोबियल कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए, उनके डीएनए के जैवसंश्लेषण को बाधित करना आवश्यक है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, Avelox वयस्कों के लिए 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। गोलियों को बिना चबाए, खूब पानी पीना चाहिए, भोजन की परवाह किए बिना। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

उपचार की औसत अवधि:

• जटिल कोमल ऊतक संक्रमण - 7-21 दिन;
• पेट में संक्रमण 5-14 दिन;
• उत्तेजना की अवधि में क्रोनिक ब्रोंकाइटिस - 5 दिन;
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (पैरेंटेरल + ओरल एंटीबायोटिक) - 7-14 दिन।

एवलॉक्स के साथ उपचार की अधिकतम अवधि 21 दिनों तक पहुंच सकती है।

मतभेद

आप ऐसे मामलों में दवा का उपयोग नहीं कर सकते हैं:

• हाइपोकैलिमिया के साथ;
• ब्रेडीकार्डिया के साथ;
• अतालता;
• लैक्टोज असहिष्णुता के साथ;
• गंभीर यकृत रोगों की उपस्थिति में;
• अपर्याप्त शोध के कारण 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे;
• दवा के घटकों से एलर्जी के साथ, इस श्रृंखला के एंटीबायोटिक्स;
• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
• दिल की विफलता (दाएं वेंट्रिकल का विघटन);
• जन्मजात या अधिग्रहित हृदय रोगों के साथ, क्यूटी अंतराल की लम्बाई के साथ।

सावधानी से आवेदन करें:

• तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया में;
• जिगर का सिरोसिस;
• मनोविज्ञान के साथ, अन्य मानसिक बीमारियां, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बीमारियां;
• जब दिल की गतिविधि को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ मिलाया जाता है।

दुष्प्रभाव

Avelox के निर्देश निम्नलिखित संभावित नकारात्मक परिणामों का संकेत देते हैं:

1. खुजली, त्वचा पर चकत्ते;
2. सामान्य अस्वस्थता, सूजन;
3. हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरलिपिडेमिया, हाइपरयुरिसीमिया;
4. मतली, उल्टी, पेट में दर्द, स्वाद की गड़बड़ी, स्टामाटाइटिस, दस्त;
5. पीठ दर्द, मांसपेशियों और जोड़ों का दर्द, टेंडोवाजिनाइटिस, कण्डरा टूटना;
6. हृदय गति में वृद्धि, सीने में दर्द, धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि;
7. चक्कर आना, नींद में अशांति, अवसाद, चिंता, भ्रम, सामान्य कमजोरी।

यह प्रयोगात्मक रूप से स्थापित किया गया था कि 10 दिनों के लिए 1200 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक में दवा का प्रशासन नशा के नैदानिक ​​​​संकेतों के साथ नहीं था।

एवलॉक्स के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• विगामॉक्स;
• मोक्सीमैक;
• मोक्सिन;
• मोक्सीफ्लोक्सासिन;
• मोक्सीफुर;
• प्लेविलॉक्स।

इस लेख में, हम देखेंगे कि फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, अनुरूपता और कीमतों के लिए निर्देश सहित डॉक्टर क्या लिखते हैं। जिन लोगों ने पहले ही इसका इस्तेमाल किया है, उनकी वास्तविक समीक्षा टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती है।

फ़्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ गुलाबी, मैट, आयताकार, द्विउत्तल, चम्फर्ड, एक तरफ "BAYER" और दूसरी तरफ "M400" के साथ उत्कीर्ण।

excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 136 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 32 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 68 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 6 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना:हाइप्रोमेलोज - 9-12.6 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड - 300-420 एमसीजी, मैक्रोगोल 4000 - 3-4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.7-3.78 मिलीग्राम।

5 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
5 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
7 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी जीवाणुनाशक दवा, 8-मेथॉक्सीफ्लोरोक्विनोलोन। मोक्सीफ्लोक्सासिन का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जो माइक्रोबियल डीएनए जैवसंश्लेषण की प्रतिकृति, मरम्मत और प्रतिलेखन की प्रक्रियाओं में व्यवधान पैदा करता है और परिणामस्वरूप, माइक्रोबियल कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है।

दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर इसके एमआईसी के बराबर होती है।

प्रतिरोध के तंत्र

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र और मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन समूहों के बीच क्रॉस-प्रतिरोध नहीं देखा गया है। अब तक प्लास्मिड प्रतिरोध के कोई मामले नहीं देखे गए हैं। प्रतिरोध विकास की समग्र आवृत्ति बहुत कम है (10 -7 -10 -10)। कई उत्परिवर्तन के माध्यम से मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है। एमआईसी के नीचे सांद्रता पर सूक्ष्मजीवों के लिए मोक्सीफ्लोक्सासिन का बार-बार संपर्क केवल मामूली वृद्धि के साथ होता है। क्विनोलोन के प्रति-प्रतिरोध के मामले रिपोर्ट किए गए हैं। हालांकि, कुछ ग्राम पॉजिटिव और अवायवीय जीव जो अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील रहते हैं।

यह स्थापित किया गया है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन अणु की संरचना में सी 8 की स्थिति में एक मेथॉक्सी समूह के अलावा मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि बढ़ जाती है और ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के प्रतिरोधी उत्परिवर्ती उपभेदों के गठन को कम कर देता है। C7 की स्थिति में एक बाइसिकलक्लोमाइन समूह को जोड़ने से सक्रिय इफ्लक्स के विकास को रोकता है, फ्लोरोक्विनोलोन के प्रतिरोध का तंत्र।

मोक्सीफ्लोक्सासिन इन विट्रो में ग्राम-नेगेटिव और ग्राम पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और एटिपिकल बैक्टीरिया जैसे माइकोप्लाज़्मा एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी।, लेजिओनेला एसपीपी के साथ-साथ बैक्टीरिया प्रतिरोधी बीटा के खिलाफ सक्रिय है। लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स।

मानव आंतों के माइक्रोफ्लोरा पर प्रभाव

स्वयंसेवकों पर किए गए दो अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद आंतों के माइक्रोफ्लोरा में निम्नलिखित परिवर्तन नोट किए गए थे: एस्चेरिचिया कोलाई, बेसिलस एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, एंटरोकोकस एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, और एनारोबेस बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी की सांद्रता में कमी। ।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। ये परिवर्तन दो सप्ताह के भीतर प्रतिवर्ती थे। कोई क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल टॉक्सिन नहीं पाया गया।

इन विट्रो संवेदनशीलता परीक्षण में

मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि के स्पेक्ट्रम में निम्नलिखित सूक्ष्मजीव शामिल हैं:

संवेदनशील	मध्यम रूप से संवेदनशील	प्रतिरोधक
ग्राम पॉजिटिव
गार्डनेरेला योनिनालिस
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया * (पेनिसिलिन के प्रतिरोधी उपभेदों और कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले उपभेदों सहित), साथ ही दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी तनाव, जैसे पेनिसिलिन (एमआईसी ≥ 2 माइक्रोग्राम / एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल
स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए) *
स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी ग्रुप (एस. एंजिनोसस*, एस. कांस्टेलेटस* और एस. इंटरमीडियस*)
स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स ग्रुप (एस. विरिडन्स, एस. म्युटन्स, एस. मिटिस, एस. सैंग्विनिस, एस. सालिवेरियस, एस. थर्मोफिलस, एस. कांस्टेलैटस)
स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया
स्ट्रेप्टोकोकस डिसगलैक्टिया
स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद) *		स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन / ओफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी उपभेद) **
कोगुलेज़-नकारात्मक स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (एस. कोहनी, एस. एपिडर्मिडिस, एस. हेमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलान्स), मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेद		कोगुलेज़-नकारात्मक स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (एस. कोहनी, एस. एपिडर्मिडिस, एस. हेमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलंस), मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद
	एंटरोकोकस फेकैलिस * (केवल उपभेद और जेंटामाइसिन के प्रति संवेदनशील)
	एंटरोकोकस एवियम*
	एंटरोकोकस फेकिकम*
ग्राम नकारात्मक
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (β-लैक्टामेज और गैर-β-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित)*
हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा*
Moraxella catarrhalis (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक और गैर-β-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित)*
बोर्डेटेला पर्टुसिस
लेगियोनेला न्यूमोफिला	इशरीकिया कोली*
एसिनेटोबैक्टर बॉमनी	क्लेबसिएला निमोनिया*
	क्लेबसिएला ऑक्सीटोका
	सिट्रोबैक्टर फ्रायन्डी*
	एंटरोबैक्टर एसपीपी। (ई. एरोजीन्स, ई. इंटरमीडियस, ई. साकाजाकी)
	एंटरोबैक्टर क्लॉके *
	पैंटोइया एग्लोमेरन्स
		स्यूडोमोनास एरुगिनोसा
	स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस
	बर्कहोल्डरिया सेपसिया
	स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया
	रूप बदलने वाला मिराबिलिस*
रूप बदलनेवाला प्राणी
	मॉर्गनेला मॉर्गनी
	नेइसेरिया गोनोरहोई*
	प्रोविडेंस एसपीपी। (पी. रेटगेरी, पी. स्टुअर्टी)
अवायवीय
	बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बी. फ्रैजिलिस*, बी. डिस्टैसोनी*, बी. थेटायोटाओमिक्रोन*, बी. ओवेटस*, बी. यूनिफॉर्मिस*, बी. वल्गेरिस*)
फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।
	पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। *
पोर्फिरोमोनस एसपीपी।
प्रीवोटेला एसपीपी।
प्रोपियोनीबैक्टीरियम एसपीपी।
	क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। *
अनियमित
क्लैमाइडिया निमोनिया*
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस*
माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया*
माइकोप्लाज्मा होमिनिस
माइकोप्लाज्मा जननांग
लेगियोनेला न्यूमोफिला*
कॉक्सिएला बर्नेटी

* क्लिनिकल डेटा द्वारा मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशीलता की पुष्टि की जाती है।

** मेथिसिलिन (MRSA) के प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस के तनाव के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। एमआरएसए के कारण होने वाले संदिग्ध या पुष्ट संक्रमण के मामले में, उपयुक्त जीवाणुरोधी दवाओं के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

कुछ उपभेदों के लिए, अधिग्रहीत प्रतिरोध का प्रसार भौगोलिक क्षेत्र और समय के साथ भिन्न हो सकता है। इस संबंध में, एक तनाव की संवेदनशीलता का परीक्षण करते समय, विशेष रूप से गंभीर संक्रमण का इलाज करते समय प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी होना वांछनीय है।

यदि किसी अस्पताल में इलाज करा रहे रोगियों में, AUC/MIC 90 मान 125 से अधिक है, और C max/MIC 90 8-10 की सीमा में है, तो यह नैदानिक ​​सुधार का सुझाव देता है। बाह्य रोगियों में, इन सरोगेट मापदंडों के मान आमतौर पर कम होते हैं: AUC / MIC 90> 30-40।

* AUIC - निरोधात्मक वक्र के अंतर्गत क्षेत्र (AUC/MIC अनुपात 90)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 91% है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक बार 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, साथ ही 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन, रैखिक होता है।

400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक खुराक के बाद, रक्त में सी अधिकतम 0.5-4 घंटे के भीतर पहुंच जाता है और 3.1 मिलीग्राम / एल है। 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद, C ss max और C ss min क्रमशः 3.2 mg / l और 0.6 mg / l हैं।

मोक्सीफ्लोक्सासिन को भोजन के साथ लेते समय, C अधिकतम (2 घंटे तक) तक पहुँचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है और C अधिकतम (लगभग 16%) में थोड़ी कमी होती है, जबकि अवशोषण की अवधि नहीं बदलती है। हालांकि, इन आंकड़ों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है, और भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है।

वितरण

संतुलन स्थिति 3 दिनों के भीतर पहुंच जाती है। रक्त प्रोटीन (मुख्य रूप से) के साथ बंधन लगभग 45% है। मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। वी डी लगभग 2 एल / किग्रा है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता, उन लोगों से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (उपकला द्रव, वायुकोशीय मैक्रोफेज सहित) में, नाक के साइनस (मैक्सिलरी और एथमॉइड साइनस) में, नाक के पॉलीप्स में, सूजन के foci (की सामग्री में) में निर्मित होते हैं। त्वचा के घावों के साथ फफोले)। अंतरालीय द्रव और लार में, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा की तुलना में अधिक सांद्रता पर एक मुक्त, गैर-प्रोटीन-बद्ध रूप में निर्धारित होता है। इसके अलावा, मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता पेट के अंगों, पेरिटोनियल द्रव के ऊतकों और महिला जननांग अंगों के ऊतकों में भी निर्धारित की जाती है।

उपापचय

मोक्सीफ्लोक्सासिन दूसरे चरण के बायोट्रांसफॉर्म से गुजरता है और शरीर से गुर्दे के साथ-साथ आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों (एम 1) और ग्लुकुरोनाइड्स (एम 2) के रूप में उत्सर्जित होता है। माइक्रोसोमल साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मोक्सीफ्लोक्सासिन का बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है। मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 प्लाज्मा में मूल यौगिक से कम सांद्रता में मौजूद होते हैं। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, यह साबित हुआ कि सुरक्षा और सहनशीलता के मामले में इन मेटाबोलाइट्स का शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

प्रजनन

टी 1/2 लगभग 12 घंटे है।400 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद औसत कुल निकासी 179-246 मिली / मिनट है। गुर्दे की निकासी 24-53 मिली / मिनट है। यह दवा के आंशिक ट्यूबलर पुन: अवशोषण को इंगित करता है।

मूल यौगिक और चरण 2 मेटाबोलाइट्स का द्रव्यमान संतुलन लगभग 96-98% है, जो ऑक्सीडेटिव चयापचय की अनुपस्थिति को दर्शाता है। एकल खुराक (400 मिलीग्राम) का लगभग 22% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है, लगभग 26% - आंतों के माध्यम से।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

पुरुषों और महिलाओं में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स के अध्ययन में एयूसी और सी मैक्स के संदर्भ में 33% का अंतर पाया गया। मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण लिंग से स्वतंत्र था। AUC और Cmax में अंतर लिंग के बजाय शरीर के वजन में अंतर के कारण था और इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है।

विभिन्न जातीय समूहों और विभिन्न आयु के रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है।

खराब गुर्दे समारोह (सीसी सहित) वाले मरीजों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकेनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ था<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

स्वस्थ स्वयंसेवकों और सामान्य यकृत समारोह वाले मरीजों की तुलना में बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (चाइल्ड-पुघ वर्ग ए और बी) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकाग्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण वयस्कों में संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

• तीव्र साइनस;
• पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के तनाव के कारण होने वाले निमोनिया सहित);
• त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण;
• त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित डायबिटिक पैर सहित);
• पॉलीमिक्रोबियल संक्रमण सहित जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण। अंतर्गर्भाशयी फोड़े;
• पैल्विक अंगों की अपूर्ण सूजन संबंधी बीमारियां (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)।

* मल्टीड्रग-प्रतिरोधी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया में पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद और पेनिसिलिन (एमआईसी ≥2 मिलीग्राम/एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफुरोक्सीम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल जैसे समूहों से दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं।

जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के नियमों पर वर्तमान आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मतभेद

• कण्डरा विकृति का इतिहास जो क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप विकसित हुआ है;
• प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बाद, हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में बदलाव देखा गया, जो क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक व्यक्त किया गया था। इस संबंध में, निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग contraindicated है: क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित प्रलेखित प्रलेखित, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया; चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया; बाएं वेंट्रिकल के इजेक्शन अंश में कमी के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दिल की विफलता; नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ अतालता का इतिहास;
• क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली अन्य दवाओं के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए;
• तैयारी में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (गोलियों के लिए) के मामले में इसका प्रशासन contraindicated है;
• क्लिनिकल डेटा की सीमित संख्या के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (चाइल्ड-पुग क्लास सी) और 5 गुना से अधिक यूएलएन ट्रांसएमिनेस में वृद्धि वाले रोगियों में contraindicated है;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान (स्तनपान);
• 18 वर्ष तक की आयु;
• मोक्सीफ्लोक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को शामिल करने के संदेह वाले रोगों सहित) के रोगों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, बरामदगी की घटना की संभावना और ऐंठन की तत्परता के लिए दहलीज को कम करना; इतिहास में मनोविकृति और / या मानसिक रोगों वाले रोगियों में; विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में तीव्र मायोकार्डिअल इस्किमिया और कार्डियक अरेस्ट जैसी संभावित रोग संबंधी स्थितियों वाले रोगियों में; मायस्थेनिया ग्रेविस के साथ; जिगर के सिरोसिस के साथ; जब पोटेशियम की सामग्री को कम करने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है; एक आनुवंशिक गड़बड़ी या ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की वास्तविक कमी वाले रोगियों में।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है। गोलियों को बिना चबाए, खूब पानी पीना चाहिए, भोजन की परवाह किए बिना। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

Avelox के साथ उपचार की अवधि जब मौखिक रूप से ली जाती है तो संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक ​​प्रभाव द्वारा निर्धारित की जाती है और यह है: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा होना- 5-10 दिन; पर समुदाय उपार्जित निमोनियास्टेपवाइज थेरेपी की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद परिचय में) - 7-14 दिन, पहले अंदर / अंदर, फिर अंदर, या 10 दिन अंदर; पर तीव्र साइनसाइटिस और सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण- 7 दिन; पर त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के जटिल संक्रमणस्टेप वाइज थेरेपी की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद / परिचय में) 7-21 दिन है; पर जटिल इंट्रा-पेट में संक्रमणक्रमिक चिकित्सा की कुल अवधि (दवा की शुरूआत में / मौखिक प्रशासन के बाद) 5-14 दिन है; पर पैल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियां - 14 दिन।

एवलॉक्स के साथ उपचार की अवधि 21 दिनों तक पहुंच सकती है।

खुराक आहार में परिवर्तन बुजुर्ग रोगीआवश्यक नहीं।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा बच्चे और किशोरस्थापित नहीं हे।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगीखुराक आहार परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में (सीसी ≤30 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 मीटर 2 के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता वाले लोगों सहित), साथ ही निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबी अवधि के एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों में, खुराक आहार में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों में, खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

दुष्प्रभाव

400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के साथ रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर डेटा (मुंह से, चरणबद्ध चिकित्सा के साथ [मौखिक प्रशासन के बाद दवा की शुरूआत में / और केवल / में) नैदानिक ​​​​अध्ययन और पोस्ट से प्राप्त किया जाता है -विपणन रिपोर्ट (हाइलाइट किया गया इटैलिक में ). मतली और दस्त के अपवाद के साथ, "अक्सर" समूह में सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं 3% से कम आवृत्ति के साथ हुईं।

प्रत्येक आवृत्ति समूह में, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को महत्व के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध किया गया है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥1 / 100 से<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

संक्रमण:अक्सर - फंगल सुपरिनफेक्शन।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:अक्सर - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का लम्बा होना / INR में वृद्धि; शायद ही कभी - थ्रोम्बोप्लास्टिन की एकाग्रता में परिवर्तन; बहुत ही कम - प्रोथ्रोम्बिन की एकाग्रता में वृद्धि / आईएनआर में कमी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अक्सर - एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पित्ती, खुजली, दाने, ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, लैरिंजियल एडिमा सहित (संभावित जीवन-धमकी); बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड शॉक (संभावित जीवन-धमकी सहित)।

विनिमय की ओर से पदार्थ:अक्सर - हाइपरलिपिडिमिया; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया; बहुत ही कम - हाइपोग्लाइसीमिया।

मानसिक विकार:अक्सर - चिंता, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आंदोलन; शायद ही कभी - भावनात्मक अक्षमता, अवसाद ( बहुत दुर्लभ मामलों में, खुद को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति वाला व्यवहार संभव है, जैसे कि आत्मघाती विचार या आत्मघाती प्रयास। ), मतिभ्रम; बहुत ही कम - प्रतिरूपण, मानसिक प्रतिक्रियाएँ ( संभावित रूप से खुद को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति के साथ व्यवहार में प्रकट होना, जैसे कि आत्मघाती विचार या आत्मघाती प्रयास).

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; अक्सर - पारेथेसिया, डाइस्थेसिया, स्वाद गड़बड़ी (बहुत दुर्लभ मामलों में आयुसिया सहित), भ्रम, भटकाव, नींद की गड़बड़ी, कंपकंपी, चक्कर, उनींदापन; शायद ही कभी - हाइपोस्थेसिया, बिगड़ा हुआ गंध (एनोस्मिया सहित), एटिपिकल सपने, बिगड़ा हुआ समन्वय (चक्कर आना या सिर का चक्कर के कारण गड़बड़ी सहित) बहुत ही दुर्लभ मामलों में गिरने के कारण चोट लगती है, खासकर बुजुर्ग मरीजों में) , विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों ("ग्रैंड मल" बरामदगी सहित), ध्यान विकार, भाषण विकार, भूलने की बीमारी, परिधीय न्यूरोपैथी, पोलीन्यूरोपैथी के साथ आक्षेप; बहुत ही कम - हाइपरस्टीसिया।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - दृश्य हानि (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ); बहुत ही कम - दृष्टि का क्षणिक नुकसान (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ)।

श्रवण अंग से:शायद ही कभी - टिनिटस, श्रवण हानि, बहरापन सहित (आमतौर पर प्रतिवर्ती)।

हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - सहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में क्यूटी अंतराल का लम्बा होना; अक्सर - क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, धड़कन, टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन; शायद ही कभी - रक्तचाप में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, बेहोशी, वेंट्रिकुलर टेकीअरिथमियास; बहुत ही कम - विशिष्ट अतालता, पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (पिरोएट प्रकार), कार्डियक अरेस्ट (मुख्य रूप से अतालता के लिए पूर्वनिर्धारित स्थितियों वाले व्यक्तियों में, जैसे कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया)।

श्वसन तंत्र से :अकसर - दमा की स्थिति सहित सांस की तकलीफ।

पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त; बार-बार - भूख कम होना और भोजन का सेवन कम होना, कब्ज, अपच, पेट फूलना, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस को छोड़कर), एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - डिस्पैगिया, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (बहुत दुर्लभ मामलों में, जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं से जुड़ा)।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; अकसर - असामान्य यकृत कार्य (एलडीएच गतिविधि में वृद्धि सहित), बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि, जीजीटी और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - पीलिया, हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक); बहुत मुश्किल से ही - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन के लिए खतरनाक यकृत विफलता (घातक मामलों सहित)।

त्वचा की तरफ से:बहुत मुश्किल से ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन-धमकी देने वाली) जैसी बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; शायद ही कभी - टेंडिनिटिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी; बहुत ही कम - गठिया, कण्डरा टूटना, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम को नुकसान के कारण चाल में गड़बड़ी, मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों में वृद्धि।

मूत्र प्रणाली से:अकसर - निर्जलीकरण (दस्त या तरल पदार्थ का सेवन कम होने के कारण); शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता, जिससे गुर्दे की क्षति हो सकती है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में पहले से मौजूद बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ)।

समग्र रूप से शरीर से:अक्सर - इंजेक्शन / आसव स्थल पर प्रतिक्रियाएं; अकसर - सामान्य अस्वस्थता, निरर्थक दर्द, पसीना।

चरणबद्ध चिकित्सा प्राप्त करने वाले समूह में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति अधिक थी:अक्सर - जीजीटी की गतिविधि में वृद्धि; अक्सर - वेंट्रिकुलर टेकीअरिथमियास, धमनी हाइपोटेंशन, एडिमा, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं से जुड़े बहुत ही दुर्लभ मामलों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ आक्षेप ("ग्रैंड माल" बरामदगी सहित), मतिभ्रम, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता (एक के रूप में) निर्जलीकरण का परिणाम, जो गुर्दे की क्षति का कारण बन सकता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में पहले से मौजूद बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ)।

जरूरत से ज्यादा

मोक्सीफ्लोक्सासिन के ओवरडोज पर सीमित आंकड़े हैं। 10 दिनों या उससे अधिक के लिए 1200 मिलीग्राम एक बार और 600 मिलीग्राम की खुराक पर Avelox का उपयोग करते समय कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।

इलाज:ओवरडोज के मामले में, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार, ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की जाती है।

दवा के मौखिक प्रशासन के तुरंत बाद सक्रिय चारकोल का उपयोग ओवरडोज के मामलों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के अत्यधिक प्रणालीगत जोखिम को रोकने में मदद कर सकता है।

दवा बातचीत

Avelox को एटेनोलोल, रैनिटिडाइन, कैल्शियम युक्त सप्लीमेंट्स, थियोफिलाइन, साइक्लोस्पोरिन, मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लिबेंक्लामाइड, इट्राकोनाज़ोल, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोबेनेसिड के साथ सह-प्रशासित होने पर कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पुष्टि नहीं की गई है)।

मोक्सीफ्लोक्सासिन के क्यूटी प्रोलोंगेशन और क्यूटी इंटरवल प्रोलोंगेशन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के संभावित योगात्मक प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए। क्यूटी अंतराल के विस्तार को प्रभावित करने वाले मोक्सीफ्लोक्सासिन और दवाओं के संयुक्त उपयोग के कारण, वेंट्रिकुलर अतालता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है, जिसमें "पिरोएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है। क्यूटी अंतराल के विस्तार को प्रभावित करने वाली निम्नलिखित दवाओं के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग contraindicated है: कक्षा IA एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड सहित); कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (अमियोडेरोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड सहित); एंटीसाइकोटिक्स (फेनोथियाज़िन, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल, हेलोपरिडोल, सल्टोप्राइड सहित); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट; रोगाणुरोधी (स्पार्फ्लोक्सासिन, IV एरिथ्रोमाइसिन, पेंटामिडाइन, एंटीमैलेरियल्स, विशेष रूप से हेलोफैंट्रिन); एंटीथिस्टेमाइंस (टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन); अन्य (सिसाप्राइड, IV विंसामाइन, बीप्रिडिल, डिफेमैनिल)।

एवलॉक्स और एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिजों का अंतर्ग्रहण इन तैयारियों में निहित पॉलीवलेंट केशन के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण को बाधित कर सकता है। नतीजतन, प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकाग्रता चिकित्सीय से काफी कम हो सकती है। इस संबंध में, एंटासिड, एंटीरेट्रोवाइरल (जैसे, डेडानोसिन) और मैग्नीशियम, एल्यूमीनियम, सुक्रालफेट, आयरन, जिंक युक्त अन्य दवाओं को मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन से कम से कम 4 घंटे पहले या 4 घंटे बाद लेना चाहिए।

वारफेरिन, प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्त जमावट के अन्य मापदंडों के साथ एवलॉक्स के संयुक्त उपयोग के साथ नहीं बदलते हैं।

एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में थक्कारोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में, सहित। मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ, थक्कारोधी की बढ़ी हुई थक्कारोधी गतिविधि के मामले सामने आए हैं। जोखिम कारक एक संक्रामक रोग (और सहवर्ती भड़काऊ प्रक्रिया), रोगी की उम्र और सामान्य स्थिति की उपस्थिति है। इस तथ्य के बावजूद कि मोक्सीफ्लोक्सासिन और वारफेरिन के बीच बातचीत का पता नहीं चला है, इन दवाओं के साथ संयुक्त उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, INR की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की खुराक को समायोजित करें।

मोक्सीफ्लोक्सासिन और डिगॉक्सिन एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करते हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन के बार-बार प्रशासन के साथ, डिगॉक्सिन का सीमैक्स लगभग 30% बढ़ गया। इसी समय, डिगॉक्सिन का एयूसी मूल्य और सी मिनट नहीं बदलता है।

400 मिलीग्राम की खुराक पर सक्रिय चारकोल और मौखिक मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग के साथ, इसके अवशोषण को धीमा करने के परिणामस्वरूप दवा की प्रणालीगत जैव उपलब्धता 80% से अधिक कम हो जाती है। ओवरडोज के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय चारकोल का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में, दवा के पहले उपयोग के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसे तुरंत डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए। बहुत कम ही, दवा के पहले उपयोग के बाद भी, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जीवन-धमकाने वाले एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल सकती हैं। इन मामलों में, एवलॉक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक चिकित्सीय उपाय (एंटी-शॉक सहित) तुरंत शुरू किए जाने चाहिए।

Avelox दवा का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों को क्यूटी अंतराल के लंबे होने का अनुभव हो सकता है।

Avelox का उपयोग महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्योंकि पुरुषों की तुलना में महिलाओं का क्यूटी अंतराल लंबा होता है, वे क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं। बुजुर्ग मरीज़ भी क्यूटी अंतराल को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं।

क्यूटी अंतराल के लंबे होने की डिग्री दवा की बढ़ती एकाग्रता के साथ बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक से अधिक न हो। क्यूटी अंतराल का लम्बा होना वेंट्रिकुलर अतालता के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, जिसमें पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है। हालांकि, निमोनिया के रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के बीच संबंध देखा गया है। एवलॉक्स के साथ इलाज किए गए 9000 रोगियों में से किसी ने भी हृदय संबंधी जटिलताओं और क्यूटी अंतराल के लंबे होने से जुड़ी मौतों का अनुभव नहीं किया।

Avelox दवा का उपयोग करते समय, अतालता के लिए पूर्वगामी स्थितियों वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का जोखिम बढ़ सकता है। इस संबंध में, Avelox में contraindicated है:

• दिल के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में परिवर्तन, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक व्यक्त किया गया (क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित प्रलेखित प्रलेखित, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता। नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ लय गड़बड़ी के संकेतों का इतिहास)
• क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली अन्य दवाओं के साथ प्रयोग करें।

Avelox सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए:

• तीव्र मायोकार्डिअल इस्किमिया जैसे संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले रोगियों में;
• जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में (क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक विकसित होने के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है)।

Avelox दवा लेते समय, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामलों की सूचना दी गई है, जो संभावित रूप से यकृत की विफलता (घातक मामलों सहित) के विकास के लिए अग्रणी है। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि जिगर की विफलता के लक्षणों के मामले में, एवलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

Avelox लेते समय बुलस त्वचा के घावों (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) की सूचना मिली है। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के घावों के लक्षणों की स्थिति में, एवलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

क्विनोलोन दवाओं का उपयोग बरामदगी के संभावित जोखिम से जुड़ा है। Avelox का उपयोग CNS रोग और CNS विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो बरामदगी या जब्ती सीमा को कम करने की संभावना रखते हैं।

Avelox सहित ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है। एवलॉक्स के साथ इलाज के दौरान गंभीर दस्त विकसित करने वाले मरीजों में इस निदान पर विचार किया जाना चाहिए। इस मामले में, उचित चिकित्सा तुरंत निर्धारित की जानी चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं को गंभीर दस्त के विकास में contraindicated है।

मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में बीमारी के संभावित रूप से बढ़ने के कारण एवलॉक्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

क्विनोलोन थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सहित। मोक्सीफ्लोक्सासिन, टेंडिनिटिस और कण्डरा टूटना विकसित हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में। उपचार पूरा होने के कुछ महीनों के भीतर उत्पन्न होने वाले मामलों का वर्णन किया गया है। चोट के स्थल पर दर्द या सूजन के पहले लक्षणों पर, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और प्रभावित अंग को उतार दिया जाना चाहिए।

क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं नोट की जाती हैं। हालांकि, प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों के साथ-साथ एवलॉक्स का उपयोग करते समय, व्यवहार में कोई प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। हालांकि, Avelox प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

पैल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियों वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (उदाहरण के लिए, ट्यूब-डिम्बग्रंथि या पैल्विक फोड़े से जुड़े)।

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) के मेथिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए मोक्सीफ्लोक्सासिन की सिफारिश नहीं की जाती है। एमआरएसए के कारण होने वाले संदिग्ध या पुष्ट संक्रमण के मामले में, उपयुक्त जीवाणुरोधी दवाओं के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

माइकोबैक्टीरिया के विकास को रोकने के लिए एवेलॉक्स की क्षमता माइकोबैक्टीरियम एसपीपी के लिए एक परीक्षण के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन विट्रो इंटरैक्शन का कारण बन सकती है, जिससे इस अवधि के दौरान एवलॉक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों के नमूनों का विश्लेषण करते समय गलत नकारात्मक परिणाम सामने आते हैं।

एवलॉक्स समेत क्विनोलोन के साथ इलाज किए गए मरीजों में, संवेदी या सेंसरिमोटर पॉलीन्यूरोपैथी के मामलों का वर्णन किया गया है, जिससे पारेथेसियास, हाइपोस्थेसिया, डाइस्थेसियास या कमजोरी हो जाती है। दर्द, जलन, झुनझुनी, सुन्नता या कमजोरी सहित न्यूरोपैथी के लक्षणों के मामले में उपचार जारी रखने से पहले एवलॉक्स के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के पहले प्रशासन के बाद भी मनश्चिकित्सीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आत्महत्या के प्रयासों सहित आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति के साथ अवसाद या मानसिक प्रतिक्रियाएं आत्मघाती विचारों और व्यवहारों की ओर बढ़ती हैं। यदि रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो Avelox को बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए। मनोविकृति और / या मनोरोग के इतिहास वाले रोगियों को एवलॉक्स निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

फ्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी निसेरिया गोनोरिया के कारण होने वाले संक्रमणों की व्यापक और बढ़ती घटनाओं के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन मोनोथेरेपी का उपयोग पैल्विक सूजन की बीमारी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि फ्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जाता है। यदि फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति से इंकार नहीं किया जा सकता है, तो अनुभवजन्य मोक्सीफ्लोक्सासिन थेरेपी को एक उपयुक्त एंटीबायोटिक के साथ पूरक करने पर विचार किया जाना चाहिए जो एन. गोनोरिया (जैसे, एक सेफलोस्पोरिन) के खिलाफ सक्रिय है।

अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, एवलॉक्स के उपयोग के साथ हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया सहित रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में परिवर्तन देखा गया है। Avelox के साथ चिकित्सा के दौरान, डिस्ग्लाइसीमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में मधुमेह मेलेटस के साथ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया ड्रग्स) या इंसुलिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने में हुआ। मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

फ्लोरोक्विनोलोन, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित, रोगियों को ड्राइव करने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को क्षीण कर सकता है, जिसके लिए केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और दृश्य हानि पर प्रभाव के कारण साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग contraindicated है। कुछ क्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति के मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन यह प्रभाव भ्रूण में नहीं बताया गया है (जब गर्भावस्था के दौरान मां द्वारा उपयोग किया जाता है)।

में पशु अध्ययनप्रजनन विषाक्तता दिखाई गई है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है।

अन्य क्विनोलोन की तरह, मोक्सीफ्लोक्सासिन अपरिपक्व जानवरों में बड़े जोड़ों के उपास्थि को नुकसान पहुंचाता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, यह स्थापित किया गया है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की नियुक्ति को contraindicated है।

बचपन में आवेदन

गर्भनिरोधक: 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोर .

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी(क्यूसी सहित<30 мл/мин/1.73 м 2), а также निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबी अवधि के एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगी,खुराक आहार परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है।