पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या आरजेडएन 2016/3905 दिनांक 04.04.2016
उद्देश्य
अभिकर्मक किट "डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजेनिक फॉर आरपीएचए" (एसईडी-वीआई) को पैसिव हेमग्लूटिनेशन टेस्ट (आरपीएचए) द्वारा मानव रक्त सीरा में टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए बनाया गया है।
विशेषता सेट करें
परिचालन सिद्धांत
टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति में, वी-एंटीजन के साथ संवेदनशील चिकन एरिथ्रोसाइट्स के रक्तगुल्म मनाया जाता है, जो प्लेट के यू-आकार के कुओं के तल पर बसे हुए एरिथ्रोसाइट्स के "छाता" के गठन की ओर जाता है। . टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के लिए एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, बसे हुए एरिथ्रोसाइट्स एक "बिंदु" बनाते हैं।
रचना सेट करें
| अभिकर्मक का नाम | विवरण | सेट में मात्रा |
|---|---|---|
| डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजेनिक, ड्राई 6% (SED) | S.typhi Vi एंटीजन के साथ संवेदी औपचारिक चिकन एरिथ्रोसाइट्स। भूरे रंग का सूखा हीड्रोस्कोपिक द्रव्यमान। विघटन के बाद - लाल-भूरे रंग का निलंबन। | 1 शीशी, 0.6 मिली से |
| सीरम डायग्नोस्टिक साल्मोनेला अधिशोषित, Vi रिसेप्टर, शुष्क (पतला 1:20, (K+)) | साल्मोनेला अधिशोषित खरगोश सीरम, Vi रिसेप्टर, 1:20 पतला। सफेद रंग का सूखा हीड्रोस्कोपिक झरझरा द्रव्यमान। विघटन के बाद, यह एक स्पष्ट पीला या रंगहीन तरल है। | 1 शीशी, 0.3 मिली से |
| नमूना मंदक (RID) | स्पष्ट नीला-बैंगनी तरल। | 1 शीशी, 10 मिली |
| फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) | पारदर्शी रंगहीन तरल। | 1 शीशी, 10 मिली |
| इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के लिए सिंगल यूज पॉलीमर प्लेट | पारदर्शी रंगहीन पॉलीस्टाइनिन से बनी प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं के लिए एकल-उपयोग वाली पॉलीमर प्लेट। | 1 पीसी। |
नैदानिक विशेषताएं
डायग्नोस्टिकम को RPHA में डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सोखने वाले सीरम, Vi रिसेप्टर, ड्राई (1:20 के कमजोर पड़ने पर), सीरम लेबल पर संकेतित टिटर के साथ जोड़ा जाना चाहिए। स्वस्थ लोगों के रक्त सीरम की नैदानिक विशेषताओं के सशर्त स्तर को 1:20 से अधिक सीरम के कमजोर पड़ने पर विचार किया जाना चाहिए। विश्लेषण का समय 3040 मिनट है। किट को स्क्रीनिंग विकल्प में 42 रक्त सीरम या अनुमापन विकल्प में 10 रक्त सीरम के अध्ययन के लिए डिज़ाइन किया गया है।
एहतियाती उपाय
किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। किट घटकों में शामिल पदार्थ निष्क्रिय और सुरक्षित हैं। किट के साथ काम करते समय, SP 1.3.2322-08 और SanPiN 2.1.7.2790-10 को देखा जाना चाहिए।
अतिरिक्त उपकरण और सामग्री
उपकरण, सामग्री, समाधान:
- चर खुराक मात्रा 5-40 μl के साथ 1-चैनल पिपेट डिस्पेंसर; 40 - 200 μl; 200 - 1000 μl और 1000 - 5000 μl;
- पिपेट डिस्पेंसर 8- या 12-चैनल चर खुराक मात्रा 5-40 μl और 40-200 μl के साथ;
- आसुत जल (GOST 6709-72)।
विश्लेषित नमूने
अध्ययन किए गए रक्त सीरम के नमूने रक्त के नमूने के क्षण से 3 दिनों से अधिक नहीं के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किए जाते हैं। 1 वर्ष से अधिक नहीं के लिए माइनस 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर जमे हुए राज्य में मट्ठा को स्टोर करने की अनुमति है। उपयोग करने से पहले, नमूनों को 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पिघलाया जाता है और हिलाकर मिलाया जाता है। पुन: ठंड की अनुमति नहीं है। बैक्टीरिया के विकास और हेमोलिसिस वाले नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिक्रिया स्थापित करने से पहले, परीक्षण सेरा को 30 मिनट के लिए 56 डिग्री सेल्सियस पर गर्म किया जाता है।
एक विश्लेषण का आयोजन
नियंत्रण नैदानिक सीरम (K+) की तैयारी
डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed सीरम, Vi रिसेप्टर, 0.3 मिली (K +) से सूखा (पतला 1:20) का एक कार्यशील समाधान तैयार करें। ऐसा करने के लिए, K + के साथ शीशी की सामग्री में 0.3 मिलीलीटर फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) जोड़ा जाता है। सीरम की शेष मात्रा को 6 महीने से अधिक नहीं के लिए माइनस 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्थिर और संग्रहित किया जा सकता है।
एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला (SED) के लिए निदान की तैयारी
साल्मोनेला एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम के निलंबन के कामकाजी कमजोर पड़ने को तैयार करने के लिए, 0.6 मिलीलीटर आसुत जल को सूखे 6% एसईडी के साथ एक शीशी की सामग्री में जोड़ा जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 2 घंटे के लिए हाइड्रेशन के लिए छोड़ दिया जाता है। फिर फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) के 2.4 मिलीलीटर समाधान में जोड़ा जाता है। कामकाजी समाधान 1 महीने से अधिक के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। फ्रीजिंग की अनुमति नहीं है।
ब्लड सीरा की जांच के दौरान आरपीएचए का बयान
स्क्रीनिंग सेरा को प्लेट के कुओं में इस प्रकार पतला किया जाता है:
- टैबलेट के पहले कुओं में 1:20 के प्रारंभिक तनुकरण तैयार किए जाते हैं, पहले उनमें 190 μl RIP घोल मिलाया जाता है, फिर अध्ययन किए गए सीरा के 10 μl। प्रत्येक सीरम को एक अलग टिप के साथ जोड़ा जाता है और सावधानीपूर्वक पिपेट किया जाता है (इस मामले में, कुओं में घोल का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में सीरा के अतिरिक्त होने के बाद बदलना चाहिए);
- 1:40 के कमजोर पड़ने की स्क्रीनिंग दूसरे कुओं में तैयार की जाती है, पहले उनमें पीबीएस समाधान के 25 μl पेश किए जाते हैं, और फिर पूर्व-पतला सीरा के 25 μl और ध्यान से पिपेटिंग।
RPHA की प्रत्येक सेटिंग के साथ, K + अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक है। ऐसा करने के लिए, पीबीएस समाधान के 50 μl को एक लंबी पंक्ति के 8 कुओं में जोड़ा जाता है। फिर, K + वर्किंग सॉल्यूशन (1:20) के 50 μl को पहले कुएं में जोड़ा जाता है, ध्यान से पिपेट किया जाता है और अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, 50 μl प्रत्येक, 1:40 से 1: 5120 तक 2-गुना पतलापन प्राप्त करता है। अन्य 4 कुओं में, सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति के लिए SED को नियंत्रित करने के लिए पीबीएस समाधान के 50 μl जोड़े जाते हैं।
अध्ययन किए गए सेरा (पहले युक्त आरआईपी को छोड़कर) और नियंत्रण के स्क्रीनिंग कमजोर पड़ने वाले टैबलेट के सभी कुओं में, एसईडी के 25 μl जोड़ें। उपयोग करने से पहले SED सस्पेंशन को बोतल या स्नान में हिलाएँ!नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स के पूर्ण अवसादन तक टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 30 से 40 मिनट के लिए 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर छोड़ दिया जाता है।
अध्ययन किए गए रक्त सीरा के अनुमापन के दौरान RPHA का कथन
टैबलेट की छोटी पंक्तियों में अध्ययन किए गए सेरा और K+ वर्किंग सॉल्यूशन का अनुमापन किया जाता है। ईडीएस के सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के लिए एक और छोटी पंक्ति का उपयोग किया जाता है।
परीक्षण सीरम के अनुमापन के लिए छोटी पंक्तियों के पहले कुओं में, आरआईपी समाधान के 180 μl जोड़े जाते हैं। अन्य सभी कुएं पीबीएस समाधान के 50 μl से भरे हुए हैं।
परीक्षण सीरा के 20 μl आरआईपी समाधान के साथ कुओं में जोड़े जाते हैं (1:10 कमजोर पड़ने पर प्राप्त होता है)। प्रत्येक सीरम को उसकी नोक के साथ जोड़ा जाता है और सावधानी से पिपेट किया जाता है (कुओं में घोल का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए)। फिर, 50 μl को पहले कुओं से पंक्तियों के अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, 1:20 से 1:1280 तक दो गुना पतलापन प्राप्त होता है। अनुमापन के अंत में, अंतिम कुओं से 50 μl समाधान हटा दिए जाते हैं।
RPHA की प्रत्येक सेटिंग के साथ, K + अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक है। ऐसा करने के लिए, पीबीएस समाधान के 50 μl को एक लंबी पंक्ति के 8 कुओं में जोड़ा जाता है। फिर, K + वर्किंग सॉल्यूशन (1:20) के 50 μl को पहले कुएं में जोड़ा जाता है, ध्यान से पिपेट किया जाता है और अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, 50 μl प्रत्येक, 1:40 से 1: 5120 तक 2-गुना पतलापन प्राप्त करता है।
सहज hemagglutination की अनुपस्थिति के निदान को नियंत्रित करने के लिए, पीबीएस समाधान के 50 μl को एक छोटी पंक्ति के सभी कुओं में जोड़ा जाता है।
सभी कुओं में (आरआईपी युक्त अध्ययन किए गए सीरा के लिए प्रत्येक पंक्ति के पहले कुओं को छोड़कर) एसईडी के 25 μl जोड़ें। उपयोग करने से पहले SED सस्पेंशन को बोतल या स्नान में हिलाएँ! नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स के पूर्ण अवसादन तक टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 30 से 40 मिनट के लिए 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर छोड़ दिया जाता है।
लेखांकन और परिणामों की व्याख्या
रक्त सीरम की जांच में परिणाम के लिए लेखांकन
परिणामों के लिए लेखांकन चार क्रॉस के सशर्त पैमाने पर किया जाता है। सीरम टिटर इसका कमजोर पड़ना है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस द्वारा रक्तगुल्म देता है।
- ++++ (4+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के तल पर एक उल्टा "छतरी" बनाते हैं, इसके किनारे गिर जाते हैं;
- +++ (3+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के तल पर एक उल्टा "छाता" बनाते हैं, इसके किनारे भी होते हैं;
- ++ (2+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स के साथ, छेद के तल पर गैर-एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स की एक छोटी "रिंग" के रूप में तलछट होती है;
- + (1+) - अधिकांश एरिथ्रोसाइट्स समूहित नहीं होते हैं और एक छोटी "अंगूठी" के रूप में व्यवस्थित होते हैं;
- (-) - गैर-एग्लुटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स कुएं के तल पर एक "बिंदु" बनाते हैं।
एक सकारात्मक परिणाम को कम से कम 3 क्रॉस (+++) द्वारा वी-एंटीजन से भरे एरिथ्रोसाइट्स के रक्तगुल्म के रूप में माना जाता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण नियंत्रण पंक्ति के 4 कुएं हैं, जिसमें केवल पीबीएस समाधान और एसईडी जोड़े गए थे। इन कुओं में सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन को दोहराया जाना चाहिए। यदि पुन: मंचन के दौरान रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
एक नकारात्मक परिणाम वाले सेरा को 1:40 और उससे नीचे के डायग्नोस्टिक टिटर में Vi एंटीजन के लिए एंटीबॉडी नहीं माना जाना चाहिए।
1:40 के कमजोर पड़ने पर एक सकारात्मक परिणाम देने वाले सीरम को इसके अनुमापांक को स्थापित करने के लिए सीरम अनुमापन के साथ संस्करण में फिर से जांच की जानी चाहिए।
रक्त सीरम का अनुमापन करते समय परिणामों के लिए लेखांकन
सीरम टिटर इसका कमजोर पड़ना है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस द्वारा रक्तगुल्म देता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण एसईडी के नियंत्रण के लिए पंक्ति का कुआं है। इन कुओं में सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन को दोहराया जाना चाहिए। यदि पुन: मंचन के दौरान रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या आरजेडएन 2016/3905 दिनांक 04.04.2016
उद्देश्य
अभिकर्मक किट "डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजेनिक फॉर आरपीएचए" (एसईडी-वीआई) को पैसिव हेमग्लूटिनेशन टेस्ट (आरपीएचए) द्वारा मानव रक्त सीरा में टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए बनाया गया है।
विशेषता सेट करें
परिचालन सिद्धांत
टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति में, वी-एंटीजन के साथ संवेदनशील चिकन एरिथ्रोसाइट्स के रक्तगुल्म मनाया जाता है, जो प्लेट के यू-आकार के कुओं के तल पर बसे हुए एरिथ्रोसाइट्स के "छाता" के गठन की ओर जाता है। . टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के लिए एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, बसे हुए एरिथ्रोसाइट्स एक "बिंदु" बनाते हैं।
रचना सेट करें
| अभिकर्मक का नाम | विवरण | सेट में मात्रा |
|---|---|---|
| डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजेनिक, ड्राई 6% (SED) | S.typhi Vi एंटीजन के साथ संवेदी औपचारिक चिकन एरिथ्रोसाइट्स। भूरे रंग का सूखा हीड्रोस्कोपिक द्रव्यमान। विघटन के बाद - लाल-भूरे रंग का निलंबन। | 1 शीशी, 0.6 मिली से |
| सीरम डायग्नोस्टिक साल्मोनेला अधिशोषित, Vi रिसेप्टर, शुष्क (पतला 1:20, (K+)) | साल्मोनेला अधिशोषित खरगोश सीरम, Vi रिसेप्टर, 1:20 पतला। सफेद रंग का सूखा हीड्रोस्कोपिक झरझरा द्रव्यमान। विघटन के बाद, यह एक स्पष्ट पीला या रंगहीन तरल है। | 1 शीशी, 0.3 मिली से |
| नमूना मंदक (RID) | स्पष्ट नीला-बैंगनी तरल। | 1 शीशी, 10 मिली |
| फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) | पारदर्शी रंगहीन तरल। | 1 शीशी, 10 मिली |
| इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के लिए सिंगल यूज पॉलीमर प्लेट | पारदर्शी रंगहीन पॉलीस्टाइनिन से बनी प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं के लिए एकल-उपयोग वाली पॉलीमर प्लेट। | 1 पीसी। |
नैदानिक विशेषताएं
डायग्नोस्टिकम को RPHA में डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सोखने वाले सीरम, Vi रिसेप्टर, ड्राई (1:20 के कमजोर पड़ने पर), सीरम लेबल पर संकेतित टिटर के साथ जोड़ा जाना चाहिए। स्वस्थ लोगों के रक्त सीरम की नैदानिक विशेषताओं के सशर्त स्तर को 1:20 से अधिक सीरम के कमजोर पड़ने पर विचार किया जाना चाहिए। विश्लेषण का समय 3040 मिनट है। किट को स्क्रीनिंग विकल्प में 42 रक्त सीरम या अनुमापन विकल्प में 10 रक्त सीरम के अध्ययन के लिए डिज़ाइन किया गया है।
एहतियाती उपाय
किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। किट घटकों में शामिल पदार्थ निष्क्रिय और सुरक्षित हैं। किट के साथ काम करते समय, SP 1.3.2322-08 और SanPiN 2.1.7.2790-10 को देखा जाना चाहिए।
अतिरिक्त उपकरण और सामग्री
उपकरण, सामग्री, समाधान:
- चर खुराक मात्रा 5-40 μl के साथ 1-चैनल पिपेट डिस्पेंसर; 40 - 200 μl; 200 - 1000 μl और 1000 - 5000 μl;
- पिपेट डिस्पेंसर 8- या 12-चैनल चर खुराक मात्रा 5-40 μl और 40-200 μl के साथ;
- आसुत जल (GOST 6709-72)।
विश्लेषित नमूने
अध्ययन किए गए रक्त सीरम के नमूने रक्त के नमूने के क्षण से 3 दिनों से अधिक नहीं के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किए जाते हैं। 1 वर्ष से अधिक नहीं के लिए माइनस 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर जमे हुए राज्य में मट्ठा को स्टोर करने की अनुमति है। उपयोग करने से पहले, नमूनों को 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पिघलाया जाता है और हिलाकर मिलाया जाता है। पुन: ठंड की अनुमति नहीं है। बैक्टीरिया के विकास और हेमोलिसिस वाले नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिक्रिया स्थापित करने से पहले, परीक्षण सेरा को 30 मिनट के लिए 56 डिग्री सेल्सियस पर गर्म किया जाता है।
एक विश्लेषण का आयोजन
नियंत्रण नैदानिक सीरम (K+) की तैयारी
डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed सीरम, Vi रिसेप्टर, 0.3 मिली (K +) से सूखा (पतला 1:20) का एक कार्यशील समाधान तैयार करें। ऐसा करने के लिए, K + के साथ शीशी की सामग्री में 0.3 मिलीलीटर फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) जोड़ा जाता है। सीरम की शेष मात्रा को 6 महीने से अधिक नहीं के लिए माइनस 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्थिर और संग्रहित किया जा सकता है।
एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला (SED) के लिए निदान की तैयारी
साल्मोनेला एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम के निलंबन के कामकाजी कमजोर पड़ने को तैयार करने के लिए, 0.6 मिलीलीटर आसुत जल को सूखे 6% एसईडी के साथ एक शीशी की सामग्री में जोड़ा जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 2 घंटे के लिए हाइड्रेशन के लिए छोड़ दिया जाता है। फिर फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) के 2.4 मिलीलीटर समाधान में जोड़ा जाता है। कामकाजी समाधान 1 महीने से अधिक के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। फ्रीजिंग की अनुमति नहीं है।
ब्लड सीरा की जांच के दौरान आरपीएचए का बयान
स्क्रीनिंग सेरा को प्लेट के कुओं में इस प्रकार पतला किया जाता है:
- टैबलेट के पहले कुओं में 1:20 के प्रारंभिक तनुकरण तैयार किए जाते हैं, पहले उनमें 190 μl RIP घोल मिलाया जाता है, फिर अध्ययन किए गए सीरा के 10 μl। प्रत्येक सीरम को एक अलग टिप के साथ जोड़ा जाता है और सावधानीपूर्वक पिपेट किया जाता है (इस मामले में, कुओं में घोल का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में सीरा के अतिरिक्त होने के बाद बदलना चाहिए);
- 1:40 के कमजोर पड़ने की स्क्रीनिंग दूसरे कुओं में तैयार की जाती है, पहले उनमें पीबीएस समाधान के 25 μl पेश किए जाते हैं, और फिर पूर्व-पतला सीरा के 25 μl और ध्यान से पिपेटिंग।
RPHA की प्रत्येक सेटिंग के साथ, K + अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक है। ऐसा करने के लिए, पीबीएस समाधान के 50 μl को एक लंबी पंक्ति के 8 कुओं में जोड़ा जाता है। फिर, K + वर्किंग सॉल्यूशन (1:20) के 50 μl को पहले कुएं में जोड़ा जाता है, ध्यान से पिपेट किया जाता है और अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, 50 μl प्रत्येक, 1:40 से 1: 5120 तक 2-गुना पतलापन प्राप्त करता है। अन्य 4 कुओं में, सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति के लिए SED को नियंत्रित करने के लिए पीबीएस समाधान के 50 μl जोड़े जाते हैं।
अध्ययन किए गए सेरा (पहले युक्त आरआईपी को छोड़कर) और नियंत्रण के स्क्रीनिंग कमजोर पड़ने वाले टैबलेट के सभी कुओं में, एसईडी के 25 μl जोड़ें। उपयोग करने से पहले SED सस्पेंशन को बोतल या स्नान में हिलाएँ!नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स के पूर्ण अवसादन तक टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 30 से 40 मिनट के लिए 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर छोड़ दिया जाता है।
अध्ययन किए गए रक्त सीरा के अनुमापन के दौरान RPHA का कथन
टैबलेट की छोटी पंक्तियों में अध्ययन किए गए सेरा और K+ वर्किंग सॉल्यूशन का अनुमापन किया जाता है। ईडीएस के सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के लिए एक और छोटी पंक्ति का उपयोग किया जाता है।
परीक्षण सीरम के अनुमापन के लिए छोटी पंक्तियों के पहले कुओं में, आरआईपी समाधान के 180 μl जोड़े जाते हैं। अन्य सभी कुएं पीबीएस समाधान के 50 μl से भरे हुए हैं।
परीक्षण सीरा के 20 μl आरआईपी समाधान के साथ कुओं में जोड़े जाते हैं (1:10 कमजोर पड़ने पर प्राप्त होता है)। प्रत्येक सीरम को उसकी नोक के साथ जोड़ा जाता है और सावधानी से पिपेट किया जाता है (कुओं में घोल का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए)। फिर, 50 μl को पहले कुओं से पंक्तियों के अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, 1:20 से 1:1280 तक दो गुना पतलापन प्राप्त होता है। अनुमापन के अंत में, अंतिम कुओं से 50 μl समाधान हटा दिए जाते हैं।
RPHA की प्रत्येक सेटिंग के साथ, K + अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक है। ऐसा करने के लिए, पीबीएस समाधान के 50 μl को एक लंबी पंक्ति के 8 कुओं में जोड़ा जाता है। फिर, K + वर्किंग सॉल्यूशन (1:20) के 50 μl को पहले कुएं में जोड़ा जाता है, ध्यान से पिपेट किया जाता है और अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, 50 μl प्रत्येक, 1:40 से 1: 5120 तक 2-गुना पतलापन प्राप्त करता है।
सहज hemagglutination की अनुपस्थिति के निदान को नियंत्रित करने के लिए, पीबीएस समाधान के 50 μl को एक छोटी पंक्ति के सभी कुओं में जोड़ा जाता है।
सभी कुओं में (आरआईपी युक्त अध्ययन किए गए सीरा के लिए प्रत्येक पंक्ति के पहले कुओं को छोड़कर) एसईडी के 25 μl जोड़ें। उपयोग करने से पहले SED सस्पेंशन को बोतल या स्नान में हिलाएँ! नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स के पूर्ण अवसादन तक टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 30 से 40 मिनट के लिए 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर छोड़ दिया जाता है।
लेखांकन और परिणामों की व्याख्या
रक्त सीरम की जांच में परिणाम के लिए लेखांकन
परिणामों के लिए लेखांकन चार क्रॉस के सशर्त पैमाने पर किया जाता है। सीरम टिटर इसका कमजोर पड़ना है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस द्वारा रक्तगुल्म देता है।
- ++++ (4+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के तल पर एक उल्टा "छतरी" बनाते हैं, इसके किनारे गिर जाते हैं;
- +++ (3+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के तल पर एक उल्टा "छाता" बनाते हैं, इसके किनारे भी होते हैं;
- ++ (2+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स के साथ, छेद के तल पर गैर-एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स की एक छोटी "रिंग" के रूप में तलछट होती है;
- + (1+) - अधिकांश एरिथ्रोसाइट्स समूहित नहीं होते हैं और एक छोटी "अंगूठी" के रूप में व्यवस्थित होते हैं;
- (-) - गैर-एग्लुटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स कुएं के तल पर एक "बिंदु" बनाते हैं।
एक सकारात्मक परिणाम को कम से कम 3 क्रॉस (+++) द्वारा वी-एंटीजन से भरे एरिथ्रोसाइट्स के रक्तगुल्म के रूप में माना जाता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण नियंत्रण पंक्ति के 4 कुएं हैं, जिसमें केवल पीबीएस समाधान और एसईडी जोड़े गए थे। इन कुओं में सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन को दोहराया जाना चाहिए। यदि पुन: मंचन के दौरान रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
एक नकारात्मक परिणाम वाले सेरा को 1:40 और उससे नीचे के डायग्नोस्टिक टिटर में Vi एंटीजन के लिए एंटीबॉडी नहीं माना जाना चाहिए।
1:40 के कमजोर पड़ने पर एक सकारात्मक परिणाम देने वाले सीरम को इसके अनुमापांक को स्थापित करने के लिए सीरम अनुमापन के साथ संस्करण में फिर से जांच की जानी चाहिए।
रक्त सीरम का अनुमापन करते समय परिणामों के लिए लेखांकन
सीरम टिटर इसका कमजोर पड़ना है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस द्वारा रक्तगुल्म देता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण एसईडी के नियंत्रण के लिए पंक्ति का कुआं है। इन कुओं में सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन को दोहराया जाना चाहिए। यदि पुन: मंचन के दौरान रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
डायग्नोस्टिकम की सक्रिय शुरुआत एरिथ्रोसाइट्स की सतह पर तय वी-एंटीजन है। वी एंटीजन के एंटीबॉडी वाले सेरा के साथ बातचीत करते समय, एरिथ्रोसाइट एग्लूटिनेशन की घटना देखी जाती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
डायग्नोस्टिकम के साथ एक सेट 1 बोतल में उत्पादित - 3 मिली, डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सीरम adsorbed रिसेप्टर वी ड्राई 0.1 मिली 1 बोतल से लियोफिलिसेट के रूप में; 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान - 8 मिलीलीटर की 2 बोतलें; एकल उपयोग की इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के लिए टैबलेट - 1 पीसी।
मिश्रण
अभिकर्मकों की मात्रा:
डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजेनिक, जो एक फॉस्फेट बफर समाधान (पीएच-7.2 ± 0.2; एकाग्रता - 0.06 मोल / एल) में रक्त समूह के वी-एंटीजन मानव एरिथ्रोसाइट्स ओ (आई) के साथ औपचारिक और संवेदनशील का 0.75% निलंबन है। . परिरक्षक - फॉर्मेलिन। गुच्छे के बिना भूरे रंग का सजातीय निलंबन; बसने पर, 2 परतें बनती हैं: एरिथ्रोसाइट्स का एक घना भूरा तलछट और एक पारदर्शी पीले रंग का सतह पर तैरनेवाला तरल 1 शीशी -3 मिली।
सीरम डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed रिसेप्टर वी ड्राई - भूरे रंग के साथ बेज रंग के साथ सफेद से एक सजातीय द्रव्यमान। 1 बोतल - 0.1 मिली से।
रखरखाव समाधान - 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान - एक स्पष्ट, रंगहीन तरल, पीएच 6.5 से 7.5। 2 बोतलें - 8 मिली।
इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के लिए सिंगल-यूज़ राउंड बॉटम प्लेट - इसमें 8 पंक्तियाँ होती हैं, जिनमें से प्रत्येक में पारदर्शी, रंगहीन, गोल तल के साथ 12 कुएँ शामिल होते हैं। 1 पीसी।
डायग्नोस्टिकम को आरपीएचए में डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सोखने वाले रिसेप्टर बी के सीरम के साथ उनके टिटर के 1/2 से कम नहीं, लेकिन 1/160 से कम नहीं होना चाहिए। डायग्नोस्टिकम को आरए: ओ रिसेप्टर 9 के लिए डायग्नोस्टिक साल्मोनेला ड्राई सोखने वाले सेरा द्वारा एग्लुटिनेट नहीं किया जाना चाहिए - 1:40 और उससे अधिक के कमजोर पड़ने पर, एच रिसेप्टर डी - 1:10 और उससे अधिक के कमजोर पड़ने पर।
उपयोग के संकेत
निष्क्रिय रक्तगुल्म (RPHA) की प्रतिक्रिया में साल्मोनेला टाइफाइड के वी-एंटीजन के लिए मानव रक्त सीरम विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया।
खुराक आहार और आवेदन की विधि
विश्लेषण किए गए नमूनों के रूप में मानव रक्त सीरम के नमूनों का उपयोग किया जाता है।
विश्लेषण किए गए नमूने को उन परिस्थितियों में संग्रहित किया जाता है जो 72 घंटों से अधिक समय तक 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बैक्टीरिया के विकास को रोकते हैं। हिमीकरण की अनुमति है, जमे हुए विश्लेषित नमूनों को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान पर पिघलाया जाना चाहिए।
गंभीर हेमोलिसिस, बैक्टीरिया के विकास के साथ-साथ बिना ठंड या फिर जमे हुए लंबे समय तक संग्रहीत नमूनों का विश्लेषण करने की अनुमति नहीं है।
विश्लेषण
RPHA के लिए समाधान तैयार करना।
डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सोखने वाले रिसेप्टर वी के सीरम के साथ खुली शीशियों को सुखाएं और संलग्न 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल का 1 मिली मिलाएं, इस प्रकार 1:10 का पतलापन प्राप्त होता है, जो एक कार्यशील कमजोर पड़ने वाला है।
एक बंद रूप में 1:10 के कमजोर पड़ने पर डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed रिसेप्टर वी के सीरम के साथ एक खुली शीशी को एक महीने के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।
डायग्नोस्टिकम उपयोग के लिए तैयार है। डायग्नोस्टिकम के साथ शीशी खोलने से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक धीरे-धीरे हिलाएं। ऑपरेशन के दौरान झटकों को दोहराने की सिफारिश की जाती है।
डायग्नोस्टिकम के साथ एक बंद रूप में एक खुली शीशी को एक महीने के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।
0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान। उपयोग के लिए तैयार।
आरपीएचए का संचालन।
विश्लेषित सीरा की किसी भी संख्या को नियंत्रित करते समय, डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed रिसेप्टर बी ड्राई के सीरम के साथ समूहन की पहली पंक्ति को स्थापित करना अनिवार्य है।
RPHA के उत्पादन के लिए, एकल उपयोग की प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं के लिए एक टैबलेट का उपयोग किया जाता है। विश्लेषित सीरा के दो गुना सीरियल कमजोर पड़ने की आपूर्ति 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 0.05 मिलीलीटर में 1:10 से 1: 2560 तक और डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed रिसेप्टर वाई के सीरम के दो गुना सीरियल dilutions की 1 श्रृंखला तैयार की जाती है। सूखा, 1:10 के कमजोर पड़ने से शुरू होकर, इस सीरम की शीशियों के लेबल पर इंगित टिटर के दोगुने तक।
डायग्नोस्टिकम का 0.025 मिलीलीटर प्रत्येक कुएं में सीरम कमजोर पड़ने के साथ जोड़ा जाता है।
अनिवार्य नियंत्रण हैं:
1. नैदानिक साल्मोनेला अधिशोषित रिसेप्टर का सीरम नियंत्रण
मूत शुष्क और विश्लेषित सीरम, जो 0.05 मिलीलीटर की मात्रा में 1:10 के कमजोर पड़ने में योगदान देता है
दो नियंत्रण कुओं में।
2. डायग्नोस्टिकम के सहज एग्लूटिनेशन की अनुपस्थिति की जाँच करना, जिसके लिए डायग्नोस्टिकम के 0.025 मिली को 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल के 0.05 मिली वाले दो कुओं में मिलाया जाता है।
टैबलेट को हिलाया जाता है और थर्मोस्टैट में (37+1) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 1.5-2.0 घंटे के लिए रखा जाता है।
परिणामों के लिए लेखांकन
चार-क्रॉस सिस्टम के अनुसार प्रतिक्रिया को ध्यान में रखा जाता है:
4+ - सभी एरिथ्रोसाइट्स समूहित होते हैं और समान रूप से छेद के नीचे को कवर करते हैं;
3+ - लगभग सभी एरिथ्रोसाइट्स एग्लूटिनेटेड हैं। उनकी पृष्ठभूमि के खिलाफ बसे हुए गैर-एग्लुटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स की एक अगोचर अंगूठी है;
3+ - छेद के तल पर एकसमान एग्लूटिनेट के साथ एक छोटे "रिंग" या "बटन" के रूप में गैर-एग्लुटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स का तलछट होता है;
1+ - अधिकांश एरिथ्रोसाइट्स एग्लूटिनेटेड नहीं होते हैं और छेद के नीचे के केंद्र में चिकने किनारों या "बटन" के साथ एक छोटे "रिंग" के रूप में बसे होते हैं।
(-) - समूहन के कोई संकेत नहीं हैं। एरिथ्रोसाइट्स एक छोटे "रिंगलेट" के रूप में चिकनी किनारों या बटन के साथ कुएं या ट्यूब के नीचे स्थित होते हैं।
कम से कम 3+ की प्रतिक्रिया को सकारात्मक माना जाता है।
RPHA में प्राप्त परिणामों को विश्वसनीय माना जा सकता है यदि डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सोखने वाले रिसेप्टर बी ड्राई 1:10 के सीरम ने उनके 14 से कम टिटर्स के कमजोर पड़ने में सकारात्मक परिणाम प्राप्त किया, और विश्लेषण किए गए सीरम के साथ 2 कुओं में और साथ में डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed रिसेप्टर बी के सीरम dilutions 1:10 में कोई गुच्छे और तलछट नहीं होना चाहिए; 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और डायग्नोस्टिकम वाले कुओं में - प्रतिक्रिया नकारात्मक है।
विश्लेषित सीरम के एंटीबॉडी टिटर को सीरम का अंतिम कमजोर पड़ने वाला माना जाता है, जो अभी भी सकारात्मक एरिथ्रोसाइट एग्लूटिनेशन देता है।
परिणामों की व्याख्या।
जिन व्यक्तियों में 1:40 और उससे अधिक के कमजोर पड़ने पर वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी होते हैं, उन्हें क्रोनिक टाइफाइड बैक्टीरियोकैरियर के लिए संदिग्ध माना जाता है। हालांकि, इस तथ्य के कारण कि निदान केवल एक सीरोलॉजिकल अध्ययन के आधार पर नहीं किया जा सकता है, गहन बैक्टीरियोलॉजिकल परीक्षा आवश्यक है।
उपयोग के लिए सावधानियां
सीरम डायग्नोस्टिक साल्मोनेला adsorbed रिसेप्टर वी किट में शामिल सूखी निष्क्रिय है।
विश्लेषण किए जाने वाले सीरा को 30 मिनट के लिए 56 डिग्री सेल्सियस पर निष्क्रिय होना चाहिए।
जिस सीरा का विश्लेषण किया जाना है, साथ ही साथ उनके संपर्क में अभिकर्मक, उपकरण और उपकरण संभावित रूप से संक्रामक सामग्री हो सकते हैं और उन्हें सावधानी से संभाला जाना चाहिए:
- रबर के दस्ताने में काम करें;
- पाइपिंग करते समय स्वचालित उपकरणों का उपयोग करना आवश्यक है;
- काम के अंत में, विश्लेषण किए गए सीरा और उनके संपर्क में अभिकर्मकों, उपकरणों को एक कीटाणुनाशक समाधान के साथ इलाज किया जाना चाहिए;
- काम से पहले और बाद में उपकरण को 96% इथाइल अल्कोहल से साफ करें।
निम्नलिखित शर्तों के तहत वस्तुनिष्ठ विश्लेषण परिणामों की गारंटी है:
- किट के सभी अभिकर्मकों का भंडारण 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर किया जाना चाहिए;
- समाप्त हो चुके अभिकर्मकों का उपयोग न करें;
- किट के अभिकर्मकों का उपयोग न करें यदि उनकी पैकेजिंग पर कोई समान अंकन नहीं है;
- RPHA के लिए केवल इस किट में शामिल अभिकर्मकों का उपयोग करें।
2. निदान
4. नष्ट रोगाणुओं से (विशिष्ट एजी का अलगाव)
एरिथ्रोसाइट एचबीएस डायग्नोस्टिकम
2. निदान
4. टैनिन के साथ इलाज किए गए er.sheep का निलंबन और a\g HBs का अवक्षेपण
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
डायग्नोस्टिकम gp120
2. निदान
4. उत्तेजित करने के लिए अलग करें। HIV
5. एचआईवी का पता लगाने के लिए
टेटनस एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम
2. निदान
4. टेटनस के a\g उत्तेजना के साथ टैनिन के साथ इलाज किए गए er.sheep का निलंबन
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए (टेटनस उत्तेजना के लिए
माइक्रोप्रिसिपेशन के लिए एंटीजन कार्डियोलिपिन
2. निदान
4. एक स्वस्थ बैल के हृदय से लिपिड अंशों का निष्कर्षण
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
अल्ट्रासोनिफाइड ट्रेपोनेमल एंटीजन
2. निदान
4. मृत पूर्व से बाहर। उपदंश
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
कॉर्पसकुलर टुलारेमिया डायग्नोस्टिकम
2. निदान
4. व्यक्तिगत रोगज़नक़ कणों की
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
पेचिश निदान
2. निदान
4. मारे गए म \ o से निलंबन
5. रोगी के सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
शिगेला सोने से एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम
2. निदान
4. एर भेड़ का निलंबन, टोनिन के साथ इलाज किया गया
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
साल्मोनेला टाइफिम्यूरियम से डायग्नोस्टिकम
2. निदान
4. मृत पूर्व से बाहर। साल्मोनेला
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
सीरम
एंटीगैंगरेनस हॉर्स सीरम 5000 आईयू
2.सीरम
4. उत्तेजक गैस गैंग्रीन टॉक्साइड के साथ हाइपरिमम.घोड़ों के रक्त सीरम से
6. पैत्रिक रूप से, ग्लोब्युलिन 1:100 के परीक्षण के बाद
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन
2.सीरम
4. डोनर ब्लड सीरम से
5. फॉर्म-ई पास। विशिष्ट खरीदा कला। इम
6. माता-पिता
अवक्षेपण एंथ्रेक्स सीरम
2.सीरम
4. अतिप्रतिरक्षित पशुओं के रक्त सीरम से a\g excit.sib। अल्सर
6.वर्षा प्रतिक्रिया (RP)
बोटुलिनम सीरम प्रकार - ए 400 आईयू
2.सीरम
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट प्रतिजन का पता लगाने के लिए
6. तटस्थता प्रतिक्रिया (आरएन)
एंथ्रेक्स ग्लोब्युलिन
2.सीरम
4. अतिप्रतिरक्षित जानवरों के रक्त सीरम से उत्तेजनीय अल्सर
5. फॉर्म-ई पास। विशिष्ट खरीदा कला। इम
6. माता-पिता
हेमोलिटिक सीरम
2.सीरम
4. अन्य प्रजातियों के जानवरों के एरिथ्रोसाइट्स वाले हाइपरइम्यूनाइज्ड जानवरों के सीरम से
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट प्रतिजन का पता लगाने के लिए
हैजा समूहन सीरम ओगावा
2.सीरम
4. अति प्रतिरक्षित पशुओं के रक्त सीरम से
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट प्रतिजन का पता लगाने के लिए
चमकदार तुलारेमिया सीरम
2.सीरम
4. अतिप्रतिरक्षित जानवरों के रक्त सीरम से उत्तेजनीय ट्यूलर।
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट प्रतिजन का पता लगाने के लिए
मानव टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ इम्युनोग्लोबुलिन
2.सीरम
4. डोनर ब्लड सीरम से
5. फॉर्म-ई पास। विशिष्ट खरीदा कला। इम
6. माता-पिता
ESNO डायग्नोस्टिक सीरम
2.सीरम
4. ESNO वायरस वाले अतिप्रतिरक्षित जानवरों के रक्त सीरम से
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट प्रतिजन का पता लगाने के लिए
हेपेटाइटिस बी के खिलाफ मानव इम्युनोग्लोबुलिन
2.सीरम
4. हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका लगाए गए दाता के रक्त सीरम से
5. फॉर्म-ई पास। विशिष्ट खरीदा कला। इम
6. माता-पिता
एंटीग्लोबुलिन सीरम परकोक्सीडेज के साथ लेबल किया गया
2.सीरम
4. अति प्रतिरक्षित पशुओं के रक्त सीरम से
5. परीक्षण सामग्री (एचआईवी) में एक विशिष्ट प्रतिजन का पता लगाने के लिए
रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन
2.सीरम
4. डोनर ब्लड सीरम से
5. फॉर्म-ई पास। विशिष्ट खरीदा कला। इम
अभिकर्मकों का एक सेट डायग्नोस्टिकम साल्मोनेला VI-एंटीजेनिक निष्क्रिय रक्तगुल्म (आरपीएचए) की प्रतिक्रिया में साल्मोनेला टाइफाइड के वी-एंटीजन के विशिष्ट एंटीबॉडी के मानव रक्त सीरम में पता लगाने के लिए है।
किट की विशेषताएं
2.1। विधि का सिद्धांत।
डायग्नोस्टिकम साल्मोनेला VI-एंटीजेनिक का सक्रिय सिद्धांत एरिथ्रोसाइट्स की सतह पर तय किया गया वी-एंटीजन है। वी एंटीजन के एंटीबॉडी वाले सेरा के साथ बातचीत करते समय, एरिथ्रोसाइट एग्लूटिनेशन की घटना देखी जाती है।
2.2। सेट की संरचना
| अभिकर्मकों | मात्रा |
| डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइटिक साल्मोनेला वी-एंटीजेनिक तरल- फॉस्फेट बफर सॉल्यूशन (pH 7.2) में Vi-एंटीजन साल्मोनेला टाइफाइड भेड़ एरिथ्रोसाइट्स के साथ औपचारिक और संवेदीकरण के 1% निलंबन का प्रतिनिधित्व करता है + 0.2; एकाग्रता 0.06 मोल / एल)। गुच्छे के बिना भूरे रंग का सजातीय निलंबन; बसने पर, 2 परतें बनती हैं: एरिथ्रोसाइट्स का एक घना भूरा तलछट और एक पारदर्शी पीला सतह पर तैरनेवाला | 1 बोतल - 6 मिली |
| सीरम डायग्नोस्टिक साल्मोनेला अधिशोषित रिसेप्टर वी ड्राई -भूरे रंग के साथ सफेद से बेज तक सजातीय द्रव्यमान | 1 बोतल - 0.1 मिली से |
| औपचारिक, गैर-संवेदी भेड़ एरिथ्रोसाइट्स का 1% निलंबन- गुच्छे के बिना भूरे रंग का सजातीय निलंबन; बसने पर, 2 परतें बनती हैं: एरिथ्रोसाइट्स का एक घना भूरा तलछट और एक पारदर्शी पीला सतह पर तैरनेवाला | 1 शीशी - |
| सीरम के तनुकरण और RPHA की स्थापना के लिए समाधान - 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल एक स्पष्ट, रंगहीन तरल, पीएच 6.5 से 7.5 है | 2 बोतलें - प्रत्येक 8 मिली |
| एकल-उपयोग इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के लिए राउंड-बॉटम प्लेट -इसमें 8 पंक्तियाँ होती हैं, जिनमें से प्रत्येक में पारदर्शी, रंगहीन, गोल तल के साथ 12 छेद होते हैं | 1 पीसी |
विश्लेषणात्मक और नैदानिक विशेषताएं।
3.1। डायग्नोस्टिकम को कम से कम 1:160 के कमजोर पड़ने पर डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सोखने वाले रिसेप्टर बी ड्राई के सीरम के साथ RPHA में चिपकाया जाना चाहिए।
स्वस्थ लोगों के रक्त सीरम की नैदानिक विशेषताओं के सशर्त स्तर को 1:20 से अधिक सीरम के कमजोर पड़ने पर विचार किया जाना चाहिए।
3.2। विश्लेषण का समय 2 घंटे है।
3.3। सेट को 8 परिभाषाओं के लिए डिज़ाइन किया गया है।
एहतियाती उपाय
किट के साथ काम करते समय, आपको मंत्रालय के सिस्टम के सैनिटरी और महामारी विज्ञान संस्थानों की प्रयोगशालाओं (विभागों, विभागों) में काम करते समय "डिजाइन, सुरक्षा सावधानियों, औद्योगिक स्वच्छता, महामारी विरोधी शासन और व्यक्तिगत स्वच्छता के नियमों का पालन करना चाहिए" यूएसएसआर का स्वास्थ्य (एम।, 1981)।
विश्लेषित सीरा, साथ ही उनके संपर्क में अभिकर्मकों को संभावित संक्रामक माना जाना चाहिए, एचआईवी, हेपेटाइटिस वायरस या वायरल संक्रमण के किसी भी अन्य प्रेरक एजेंट के दीर्घकालिक भंडारण या संचरण में सक्षम - उन्हें सावधानी से संभाला जाना चाहिए :
- रबर के दस्ताने में काम करें;
- पिपेट करते समय स्वचालित पिपेट का उपयोग करना आवश्यक है;
- काम के अंत में, विश्लेषण किए गए सीरा और उनके संपर्क में अभिकर्मकों, उपकरणों को एक कीटाणुनाशक समाधान के साथ इलाज किया जाना चाहिए
- काम से पहले और बाद में उपकरणों को 70% एथिल अल्कोहल से साफ करें।
विश्लेषित सेरा को 30 मिनट के लिए 56 0C पर निष्क्रिय किया जाना चाहिए।
डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सोखने वाले रिसेप्टर वी ड्राई इनएक्टिवेटेड सीरम किट में शामिल है।
निम्नलिखित शर्तों के तहत वस्तुनिष्ठ विश्लेषण परिणामों की गारंटी है:
- किट के सभी अभिकर्मकों का भंडारण 2 से 8 0 С के तापमान पर किया जाना चाहिए;
- समय सीमा समाप्त अभिकर्मकों का उपयोग न करें;
- किट के अभिकर्मकों का उपयोग न करें यदि उन्हें उनकी पैकेजिंग के अनुसार लेबल नहीं किया गया है;
- RPHA के लिए, केवल इस किट में शामिल अभिकर्मकों का उपयोग करें।
Vi-Diagnosticum
डायग्नोस्टिकम वी
वी-एंटीजेनिक