रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के संयुक्त उपयोग की प्रभावशीलता। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए आधुनिक दृष्टिकोण के अनुरूप, संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवाओं का उपयोग सबसे प्रभावी है।

रोगी ऐसी दवाओं के सुविधाजनक उपयोग पर ध्यान देते हैं, क्योंकि एगिप्रेस को निर्धारित करने के बाद विभिन्न गोलियां लेना आवश्यक नहीं है। दवा के उपयोग के निर्देशों में साइड इफेक्ट्स या contraindications को बाहर करने के लिए सिफारिशों की एक विस्तृत सूची है।

Egipres के उपयोग के निर्देशों में बताए गए औषधीय प्रभाव: एक कार्डियोवास्कुलर, एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट जिसमें कैल्शियम आयनों और (ACE) का अवरोधक होता है।

Egipres के उपयोग के लिए प्रदान किए गए निर्देश इंगित करते हैं कि हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में दो सक्रिय अवयवों के साथ एक सफेद पाउडर होता है: अम्लोदीपाइन और रामिप्रिल, जिसकी खुराक को संकेत और व्यक्ति की भलाई के अनुसार चुना जा सकता है।

एक ब्लिस्टर में - 10 कैप्सूल, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 फफोले होते हैं जिनमें एगिप्रेस के निर्देश होते हैं।

Amlodipine एक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम विरोधी है, जो Egipres के हिस्से के रूप में, कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, कैल्शियम को कोशिका झिल्ली के माध्यम से प्रवेश करने से रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं और हृदय की चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है।

इस प्रकार, रक्त वाहिकाओं की झिल्ली में मांसपेशियों के तंतुओं की शिथिलता होती है और संवहनी ऐंठन बंद हो जाती है। नतीजतन, रक्त की गति बहाल हो जाती है और रक्तचाप सामान्य हो जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश इसके मुख्य घटकों के माध्यम से एगिप्रेस के उपचारात्मक प्रभाव का वर्णन करते हैं। Amlodipine, जैसा कि निर्देशों से होता है, एक एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, अर्थात यह ऑक्सीजन के साथ मायोकार्डियम की संतृप्ति में योगदान देता है और धमनियों में लुमेन का विस्तार करके रक्तचाप को कम करता है:

• (सीएचडी) में एंटी-एथेरोस्क्लेरोटिक और कार्डियोप्रोटेक्टिव गुण हैं;
• कोरोनरी धमनी रोग के अस्थिर रूप से जुड़े एनजाइना हमलों की संख्या और अवधि को कम करता है, या पुरानी हृदय विफलता (सीएचएफ) से उत्पन्न होता है;
• मायोकार्डियम की इस्केमिक स्थिति को रोकता है, जो उपयोग के निर्देशों में नोट किया गया है;
• दिल के दौरे, स्ट्रोक की संभावना को कम करता है और सेरेब्रल सर्कुलेशन में विकारों को रोकता है।

कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले लोगों में, एम्लोडिपाइन का पुराना उपयोग कैरोटीड धमनी के आवरण में आंतरिक और मध्य परत की मोटाई को धीमा कर देता है। जैसा कि निर्देशों में कहा गया है, एगिप्रेस के हिस्से के रूप में अम्लोदीपिन सामान्य चयापचय प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप नहीं करता है, लिपिड चयापचय में हस्तक्षेप नहीं करता है।

उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, अम्लोदीपिन की नियुक्ति की अनुमति तब दी जाती है जब इसका उपयोग करना आवश्यक हो (एक कार्डियक ग्लाइकोसाइड जो सोडियम-कैल्शियम चयापचय को सक्रिय करता है) और प्राकृतिक या रासायनिक मूल के मूत्रवर्धक। हालांकि, सीएचएफ से जुड़े नहीं होने की स्थिति में, फुफ्फुसीय एडिमा हो सकती है।

महत्वपूर्ण! आवश्यक खुराक के उपयोग पर शरीर की निर्भरता के कारण अम्लोदीपिन का काल्पनिक प्रभाव होता है। जैसा कि निर्देशों में कहा गया है, दवा की एक खुराक 24 घंटे तक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी का कारण बनती है। इसी समय, यह दबाव में अचानक गिरावट को उत्तेजित नहीं करता है और सक्रिय शारीरिक परिश्रम की क्षमता को सीमित नहीं करता है।

यह एसीई अवरोधक एक स्वतंत्र सक्रिय पदार्थ नहीं है, यकृत में अवशोषण के बाद यह सक्रिय मेटाबोलाइट रामिप्रिलैट में बदल जाता है।

सक्रिय अवरोधक रामिप्रिलैट एंजाइम को रोकता है जो एंजियोटेंसिन, एक पेप्टाइड हार्मोन को परिवर्तित करता है जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है और उच्च रक्तचाप को भड़काता है।

1. मेसेंकाईमल उत्पत्ति की चपटी कोशिकाओं की परत में नाइट्रिक ऑक्साइड के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और रक्त वाहिकाओं के बाधा कार्य पर लाभकारी प्रभाव डालता है।
2. मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन एल्डोस्टेरोन के निर्माण में भाग लेता है, जो अधिवृक्क प्रांतस्था में संश्लेषित होता है।
3. बाएं वेंट्रिकल के मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और संवहनी दीवारों में मांसपेशियों की परत के विकास की प्रक्रिया को धीमा कर देता है।
4. इसका एक स्पष्ट वासोडिलेटिंग प्रभाव है, कार्डियक लोड को नियंत्रित करता है, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में कहा गया है।

महत्वपूर्ण! Egipres का काल्पनिक प्रभाव एकल खुराक लेने के 1.5-2 घंटे बाद दिखाई देता है और एक दिन तक रहता है। निर्देशों के अनुसार एक लंबे उपचार पाठ्यक्रम के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जाता है और एक महीने के उपयोग के बाद, दवा लंबे समय तक अपना प्रभाव बनाए रखती है।

गुर्दे की विकृति में, मधुमेह मेलेटस के कारण होने वाले लोगों सहित, रामिप्रिल गुर्दे की विफलता (पीएन) की घटना को रोकता है और मूत्र के साथ प्रोटीन के उत्सर्जन को रोकता है। एगिप्रेस के उपयोग के निर्देश बताते हैं कि रामिप्रिल का उपयोग अंत-चरण की गुर्दे की विफलता को स्थगित करता है और हेमोडायलिसिस या गुर्दा प्रतिस्थापन की आवश्यकता को समाप्त करता है।

गोलियाँ किस लिए हैं?

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, Egipres का उपयोग हृदय विकृति की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है। मुख्य संकेत:

• कोई डिग्री;
• वैसोस्पैस्टिक, धमनियों की ऐंठन के कारण;
• अपर्याप्त रक्त आपूर्ति के साथ;
• CHF विघटित रूप में।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए निर्देश Egipres की खुराक और दवा का उपयोग करने के कारणों, साइड इफेक्ट्स के साथ-साथ उन मामलों में प्रदान करते हैं जिनमें इसका उपयोग contraindicated है।

का उपयोग कैसे करें?

निर्देशों के मुताबिक, Egipres मौखिक रूप से 1 कैप्सूल 1 बार / दिन, लगभग एक ही समय में, भोजन सेवन से बंधे बिना लिया जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश उन मामलों में एगिप्रेस के उपयोग की सलाह देते हैं जहां अम्लोदीपिन और रामिप्रिल का एक साथ उपयोग आवश्यक है। आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए अलग से सक्रिय अवयवों का उपयोग करके उपचार मोनोथेरेपी से शुरू होता है। फिर दवा Egipres के रूप में एक जटिल संस्करण निर्धारित किया गया है।

यदि एक ही समय में मूत्रवर्धक लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की जांच करना और गुर्दे की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। विशेष रूप से सावधानी से, जैसा कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है, यकृत विफलता में एसीई अवरोधक लें।

मात्रा बनाने की विधि

Egipres: 5/5 mg, 5/10 mg, 10/5 mg, 10/10 mg के उपयोग के निर्देशों में अम्लोदीपिन / रामिप्रिल का अनुपात दर्शाया गया है।

उपयोग के लिए निर्देश उच्चतम दैनिक खुराक देते हैं जो Egipres 10/10 mg के उपयोग की अनुमति देता है, जिसका अर्थ है 10 mg amlodipine और 10 mg ramipril। नकारात्मक परिणामों से बचने के लिए इन खुराक मापदंडों को पार नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष टिप्पणी

Egipres के उपयोग के निर्देशों में अलग-अलग स्पष्टीकरण इसके मुख्य घटकों को संदर्भित करते हैं: अम्लोदीपिन और रामिप्रिल।

1. Amlodipine - मानव शरीर में लगभग नकारात्मक परिणाम नहीं छोड़ता है, इसलिए इसे बीमार लोगों के विभिन्न समूहों को निर्धारित करने की अनुमति है। रक्तचाप को सामान्य करने और विभिन्न रूपों के एनजाइना पेक्टोरिस का इलाज करने के लिए उपयोग के लिए निर्देश अन्य दवाओं के साथ Egipres के संयोजन की अनुमति देते हैं। उपयोग के लिए निर्देश आपको ऐसी दवाओं के साथ Egipres को पूरक करने की अनुमति देते हैं:
   • दिल और गुर्दे की विफलता के इलाज के लिए निर्धारित एसीई अवरोधक;
   • लंबे अभिनय एजेंटों सहित नाइट्रेट्स;
   • थियाजाइड और थियाजाइड-जैसे मूत्रवर्धक।

   Amlodipine रक्त प्लाज्मा के चयापचय और लिपिड संरचना को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए इसका उपयोग मधुमेह मेलेटस, श्वसन पथ की पुरानी सूजन और चयापचय प्रक्रियाओं के उल्लंघन के रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है। और चीनी और NSAIDs को कम करने के लिए एंटीबैक्टीरियल एजेंटों, हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ मिलकर नियुक्त करें। अपर्याप्त वजन या छोटे कद वाले मरीज़ दवा की कम खुराक चुन सकते हैं, जैसा कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में वर्णित है। उपचार की प्रक्रिया में, सोडियम के सेवन की निगरानी के लिए शरीर के वजन में परिवर्तन की निगरानी करना और आहार आहार का पालन करना आवश्यक है।

2. रामिप्रिल - इस घटक की नियुक्ति से पहले, हाइपोवोल्मिया (रक्त प्रवाह की मात्रा में कमी) और हाइपोनेट्रेमिया को खत्म करना आवश्यक है। उपयोग के लिए निर्देश अनुशंसा करते हैं कि दिल की विफलता के लिए रामिप्रिल के साथ उपचार एक विशेषज्ञ की देखरेख में अस्पताल की सेटिंग में किया जाता है।

रक्तचाप में एक अस्थायी कमी दवा को बंद करने का एक कारण नहीं है, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के बार-बार हमले के साथ, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है, खुराक को बदला जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक के उपयोग के मामले में, रामिप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से कुछ दिन पहले उनकी खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए, जो कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में कहा गया है।

जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, यकृत सिरोसिस के साथ, हार्मोनल प्रणाली का अस्थायी सक्रियण संभव है, जो रक्तचाप के नियमन में शामिल है।

कुछ रोगियों ने चेहरे और अंगों की स्थानीय सूजन की सूचना दी, जो पेट में दर्द और उल्टी के साथ थी। चेहरे या गर्दन में ऊतकों की सूजन के मामले में, निगलने या श्वसन प्रतिवर्त के उल्लंघन के मामले में, उपयोग के लिए निर्देश Egipres के साथ चल रहे उपचार को तत्काल रद्द करने के लिए निर्धारित करते हैं।

Egipres के उपयोग के लिए निर्देशों का पालन करते हुए, हाइपरहाइड्रोसिस की शुरुआत और रक्त में सोडियम की कम सामग्री की पृष्ठभूमि के खिलाफ संभावित द्रव हानि के कारण उच्च हवा के तापमान और गंभीर शारीरिक प्रयास की स्थिति में सावधानी बरतना आवश्यक है।

एसीई इनहिबिटर्स और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के संयुक्त उपयोग से रक्त और लसीका में ग्लूकोज की मात्रा कम हो जाती है। इन प्रभावों का बड़ा हिस्सा संयोजन चिकित्सा के पहले दो से तीन सप्ताह में होता है।

एनेस्थेटिक और सर्जरी (डेंटल सहित) की शुरुआत के बाद रोगियों को एसीई इनहिबिटर की नियुक्ति से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है यदि दर्द से राहत के लिए एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स का उपयोग किया गया हो। इसलिए, एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में, सर्जरी से एक दिन पहले एसीई इनहिबिटर के उपयोग को सीमित या निलंबित करने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में, ये सक्रिय पदार्थ बहुत अधिक धीरे-धीरे उत्सर्जित होते हैं। इसलिए, एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों का पालन करते हुए, रक्त परीक्षणों में पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की बारीकी से निगरानी आवश्यक है। दवा विशेष रूप से ऐसे लोगों को निर्धारित की जाती है जो पानी-नमक असंतुलन को रोकने के लिए मूत्रवर्धक लेते हैं।

दुष्प्रभाव

उपयोग के लिए निर्देशों में सूचीबद्ध सभी दुष्प्रभाव Egipres की तैयारी में दो घटकों की उपस्थिति के कारण हैं।

1. Amlodipine ऐसे विकार पैदा कर सकता है:
   • कार्डियोवास्कुलर सिस्टम में - अचानक धड़कन और कार्डियक अतालता, कार्डियक पैथोलॉजी का बढ़ना, ऑर्थोस्टेटिक;
   • तंत्रिका तंत्र में - चक्कर आना और अस्थिरता, बुखार और निस्तब्धता की भावना, थकान और थकान, लगातार उनींदापन; शायद ही कभी - बेहोशी, परिधीय नसों को नुकसान;
   • मानसिक स्थिति में - संवेदनशीलता में कमी, घबराहट और चिड़चिड़ापन, चिंता की स्थिति; बहुत ही कम - भुलक्कड़पन, समन्वय की हानि; निर्देश मांसपेशियों की टोन के नुकसान के कारण मोटर विकारों के व्यक्तिगत मामलों का उल्लेख करते हैं;
   • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम में - रीढ़ और जोड़ों में दर्द, उपास्थि के ऊतकों में विनाशकारी-डिस्ट्रोफिक परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, बिगड़ा हुआ न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन संभव है;
   • पाचन तंत्र में - अपच (दर्दनाक पाचन), मतली और उल्टी की इच्छा, भूख की कमी, प्यास की भावना; शायद ही कभी - जठरशोथ, हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ का प्रसार;
   • मूत्र प्रणाली में - बार-बार पेशाब आना, निशाचर दस्त की प्रबलता, यौन विकार;
   • श्वसन प्रणाली में - सांस की तकलीफ, श्लेष्म सतह की सूजन;
   • हेमेटोपोएटिक प्रणाली में, बहुत ही कम - हेमोरेजिक डायथेसिस, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, जो उपयोग के निर्देशों में इंगित की गई है;
   • इंद्रियों की ओर से - आवास और दृश्य समारोह का उल्लंघन, एक दोहरी छवि, कंजाक्तिवा की सूजन, असामान्य स्वाद और घ्राण संवेदनाएं, कानों में बजने की घटना;
   • चयापचय संबंधी विकार बहुत दुर्लभ हैं - रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि;
   • त्वचा पर चकत्ते और खुजली के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया, जैसा कि निर्देशों में बताया गया है;
   • त्वचा की सतह के रंजकता, पैथोलॉजिकल बालों के झड़ने के रूप में त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं।
2. रामिप्रिल ऐसे परिणाम दे सकता है:
   • कार्डियोवास्कुलर सिस्टम में - रक्तचाप में कमी, चेतना की हानि, पोस्टुरल हाइपोटेंशन (ऊर्ध्वाधर स्थिति बनाए रखने की शरीर की क्षमता का उल्लंघन); शायद ही कभी - दिल का दौरा पड़ने तक मायोकार्डियल इस्किमिया, इम्यूनोपैथोलॉजिकल संवहनी सूजन, परिधीय शोफ, त्वचा में रक्त का "निस्तब्धता";
   • तंत्रिका तंत्र में - चक्कर आना, स्वाद और घ्राण रिसेप्टर्स को नुकसान; शायद ही कभी - संतुलन और बिगड़ा हुआ साइकोमोटर प्रक्रियाओं की हानि;
   • मानस की ओर से - चिंता, मनोदशा की कमी, नींद की गड़बड़ी; निर्देश कहते हैं कि शायद ही कभी - भ्रमित जागरूक प्रक्रियाएं, ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता, स्मृति का उपयोग;
   • इंद्रियों की ओर से - फजी धारणा, बिगड़ा हुआ दृश्य और श्रवण कार्य; टिनिटस, जिसका अर्थ है "कानों में बजना";
   • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम में - मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, अंगों के अनैच्छिक संकुचन, जैसा कि निर्देश कहते हैं;
   • पाचन तंत्र में - पेट और आंतों में दर्द, जठरांत्र संबंधी मार्ग में सूजन, डिस्बैक्टीरियोसिस की अभिव्यक्तियाँ;
   • मूत्र प्रणाली में - गुर्दे की विकृति, बिगड़ा हुआ पेशाब;
   • श्वसन प्रणाली में - सांस की तकलीफ, ब्रोंची और श्लेष्म झिल्ली की सूजन, सूखी खाँसी (विशेष रूप से रात में);
   • हेमेटोपोएटिक प्रणाली में शायद ही कभी - हीमोग्लोबिन में कमी और रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या, लाल रक्त कोशिकाओं के जीवन चक्र में कमी, अस्थि मज्जा में हेमेटोपोएटिक प्रक्रियाओं का अवरोध;
   • प्रतिरक्षा प्रणाली में - एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी की दर में बदलाव; एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान कीट के जहर के संबंध में एनाफिलेक्सिस, जो निर्देशों में दर्ज है।

उच्च रक्तचाप खतरनाक क्यों है?

उपयोग के लिए मतभेद

दवा के उपयोग के लिए संभावित मतभेद भी इसके सक्रिय घटकों की कार्रवाई पर निर्भर करते हैं और Egipres के उपयोग के निर्देशों में निर्दिष्ट हैं।

1. Egipres के हिस्से के रूप में Amlodipine को contraindicated है अगर वहाँ है:
   • अम्लोदीपिन के लिए विशेष संवेदनशीलता;
   • निम्न रक्तचाप, धीमी नाड़ी;
   • कार्डियोजेनिक सदमे की स्थिति;
   • महाधमनी स्टेनोसिस (वाल्व क्षेत्र में एक धमनी पोत का संकुचन);
   • दिल की विफलता, बाद की स्थिति

सक्रिय सामग्री

अम्लोदीपिन (अम्लोदीपाइन)
- रामिप्रिल (रामिप्रिल)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 3, सेल्फ-क्लोजिंग, लाइट बरगंडी बेस और ढक्कन के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद रंग, बिना गंध या लगभग बिना गंध के दानों और पाउडर का मिश्रण है।

excipients: crospovidone - 20 mg, hypromellose - 1.18 mg, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 114.82 mg, ग्लाइसेरिल डाइबेनेट - 2.05 mg।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 3), कैप और बेस कलर कोड 51072 की संरचना:डाई ब्रिलियंट ब्लू (E133), डाई एल्यूरिंग रेड (E129), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 0, सेल्फ-क्लोजिंग, हल्के गुलाबी आधार और हल्के बरगंडी ढक्कन के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद रंग, बिना गंध या लगभग बिना गंध के दानों और पाउडर का मिश्रण है।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 0), कैप और बेस कलर कोड 51072/37350 की संरचना:बेस - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), जिलेटिन; कवर - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), डाई ब्रिलियंट ब्लू (E133), डाई आकर्षक लाल (E129), जिलेटिन।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 0, स्व-समापन, हल्के गुलाबी आधार और मैरून ढक्कन के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद रंग, बिना गंध या लगभग बिना गंध के दानों और पाउडर का मिश्रण है।

excipients: crospovidone - 40 mg, hypromellose - 2.36 mg, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 229.64 mg, ग्लाइसेरिल डाइबेनेट - 4.1 mg।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 0), कैप और बेस कलर कोड 33007/37350 की संरचना:बेस - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), जिलेटिन; कैप - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), डाई एज़ोरूबाइन (E122), (E132), जिलेटिन।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 0, सेल्फ-क्लोजिंग, मैरून बेस और ढक्कन; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद रंग, बिना गंध या लगभग बिना गंध के दानों और पाउडर का मिश्रण है।

excipients: crospovidone - 40 mg, hypromellose - 2.36 mg, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 229.64 mg, ग्लाइसेरिल डाइबेनेट - 4.1 mg।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 0), कैप और बेस कलर कोड 33007 की संरचना:डाई एज़ोरूबाइन (E122), इंडिगो कारमाइन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

amlodipine

Amlodipine dihydropyridine का व्युत्पन्न है। डायहाइड्रोपाइरीडीन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके, यह धीमी कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं और हृदय में कैल्शियम के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है (अधिक हद तक - कार्डियोमायोसाइट्स की तुलना में संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में)। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।

एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का तंत्र संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव के कारण होता है।

Amlodipine निम्नलिखित दो तरीकों से मायोकार्डियल इस्किमिया को कम करता है:

1) परिधीय धमनियों को पतला करता है और इस प्रकार परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, जबकि हृदय गति व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित रहती है, जिससे ऊर्जा की खपत और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है;

2) मायोकार्डियम के सामान्य और इस्केमिक दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी और परिधीय धमनियों और धमनियों को फैलाता है, जो वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना) के रोगियों में मायोकार्डियम को ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ाता है और धूम्रपान के कारण कोरोनरी ऐंठन के विकास को रोकता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन की एक दैनिक खुराक 24 घंटे (लापरवाही और खड़े होने की स्थिति दोनों) में रक्तचाप में कमी प्रदान करती है। कार्रवाई की धीमी शुरुआत के कारण, अम्लोदीपिन रक्तचाप में तेज कमी का कारण नहीं बनता है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दवा की एक एकल दैनिक खुराक शारीरिक गतिविधि की अवधि को बढ़ाती है, एक और एनजाइना हमले के विकास में देरी करती है और शारीरिक गतिविधि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एसटी खंड अवसाद (1 मिमी), एनजाइना के हमलों की आवृत्ति कम करती है और की जरूरत।

कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में अम्लोदीपिन का उपयोग

कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम की बीमारियों वाले मरीजों में (एक पोत से घावों के साथ कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस सहित 3 या अधिक धमनियों के स्टेनोसिस और कैरोटीड धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस सहित), जिनके पास मायोकार्डियल इंफार्क्शन, कोरोनरी धमनियों (टीएलपी) के पर्क्यूटेनियस ट्रांसलूमिनल एंजियोप्लास्टी है या एनजाइना पेक्टोरिस से पीड़ित, अमलोडिपाइन का उपयोग कैरोटिड धमनियों के इंटिमा-मीडिया के मोटे होने के विकास को रोकता है, हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु दर को काफी कम करता है, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, स्ट्रोक, टीएलपी, कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग, संख्या में कमी की ओर जाता है अस्थिर एनजाइना और पुरानी दिल की विफलता की प्रगति के लिए अस्पताल में भर्ती, कोरोनरी रक्त प्रवाह को बहाल करने के उद्देश्य से हस्तक्षेप की आवृत्ति कम कर देता है।

रोगियों में अम्लोदीपिन का उपयोगसाथ दिल की धड़कन रुकना

डिगॉक्सिन, मूत्रवर्धक और एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान NYHA के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग के पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन मृत्यु के जोखिम या जटिलताओं और मौतों के विकास को नहीं बढ़ाता है। गैर-इस्केमिक एटियलजि के NYHA के अनुसार पुरानी दिल की विफलता III-IV कार्यात्मक वर्ग के रोगियों में, जब अम्लोदीपिन का उपयोग किया जाता है, तो फुफ्फुसीय एडिमा की संभावना होती है। Amlodipine प्रतिकूल चयापचय प्रभाव का कारण नहीं बनता है। यह लिपिड प्रोफाइल संकेतकों की सामग्री को प्रभावित नहीं करता है।

Ramipril

रामिप्रिल एक एसीई अवरोधक है। Ramiprilat, लीवर एंजाइम की भागीदारी के साथ गठित, ramipril का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजाइम dipeptidylcarboxypeptidase I (समानार्थक शब्द: ACE, kininase II) का एक लंबे समय तक काम करने वाला अवरोधक है। प्लाज्मा और ऊतकों में, यह किनिनेज़ II एंजाइम एंजियोटेंसिन I को एक सक्रिय वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर, एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को भी बढ़ावा देता है। एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी और ब्रैडीकाइनिन के टूटने के अवरोध से वासोडिलेशन होता है और रक्तचाप में कमी आती है।

रक्त और ऊतकों में कल्लिकेरिन-किनिन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि, प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली की सक्रियता के कारण रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियोप्रोटेक्टिव प्रभाव का कारण बनती है और तदनुसार, प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में वृद्धि होती है जो नाइट्रिक ऑक्साइड के गठन को उत्तेजित करती है। (नहीं) एंडोथेलियोसाइट्स में।

एंजियोटेंसिन II एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, इसलिए रामिप्रिल लेने से एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी और सीरम पोटेशियम आयनों में वृद्धि होती है।

रक्त में एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी के साथ, नकारात्मक प्रतिक्रिया के प्रकार से रेनिन स्राव पर इसका निरोधात्मक प्रभाव समाप्त हो जाता है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है।

यह माना जाता है कि कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से सूखी खांसी) का विकास ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों मेंरामिप्रिल लेने से हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना लापरवाह स्थिति और खड़े होने पर रक्तचाप में कमी आती है। रामिप्रिल गुर्दे के रक्त प्रवाह और जीएफआर में लगभग कोई बदलाव नहीं होने के साथ, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को काफी कम कर देता है। दवा की एकल खुराक लेने के 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दिखाई देने लगता है, 3-6 घंटे के बाद अपने अधिकतम मूल्य तक पहुंच जाता है, और 24 घंटे तक बना रहता है और बना रहता है। प्रशासन के एक कोर्स के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे बढ़ सकता है , आमतौर पर दवा के नियमित सेवन से 3-4 सप्ताह तक स्थिर हो जाता है और फिर लंबे समय तक बना रहता है। दवा के अचानक बंद होने से रक्तचाप में तेजी से और महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं होती है (कोई "वापसी" सिंड्रोम नहीं)।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रामिप्रिल मायोकार्डियल और संवहनी दीवार अतिवृद्धि के विकास और प्रगति को धीमा कर देता है।

पुरानी दिल की विफलता वाले मरीजों मेंरामिप्रिल ओपीएसएस (हृदय पर आफ्टरलोड में कमी) को कम करता है, शिरापरक बिस्तर की क्षमता बढ़ाता है और बाएं वेंट्रिकल के भरने के दबाव को कम करता है, जिससे हृदय पर प्रीलोड में कमी आती है। इन रोगियों में, रामिप्रिल लेते समय कार्डियक आउटपुट, इजेक्शन अंश और व्यायाम सहिष्णुता में सुधार होता है।

मधुमेह और गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी के लिएरामिप्रिल लेने से गुर्दे की विफलता की प्रगति की दर और अंत-चरण गुर्दे की बीमारी की शुरुआत का समय धीमा हो जाता है और इस प्रकार, हेमोडायलिसिस प्रक्रियाओं या गुर्दा प्रत्यारोपण की आवश्यकता कम हो जाती है। डायबिटिक या नॉन-डायबिटिक नेफ्रोपैथी के शुरुआती चरणों में, रामिप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया की गंभीरता को कम करता है।

संवहनी घावों की उपस्थिति के कारण हृदय रोगों के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में(निदान सीएडी), परिधीय धमनी रोग ओब्लिटरन्स का इतिहास, स्ट्रोक का इतिहास) या कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक के साथ मधुमेह मेलेटस (माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया, धमनी उच्च रक्तचाप, कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी, धूम्रपान) रामिप्रिल को मानक चिकित्सा में जोड़ने से काफी कम हो जाता है हृदय संबंधी कारणों से रोधगलन, स्ट्रोक और मृत्यु दर की घटना। इसके अलावा, रामिप्रिल समग्र मृत्यु दर को कम करता है, साथ ही पुनरोद्धार प्रक्रियाओं की आवश्यकता, पुरानी दिल की विफलता की शुरुआत या प्रगति को धीमा कर देता है।

पर दिल की विफलता वाले रोगी जो तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के शुरुआती दिनों में विकसित हुए(2-9 दिन), रामिप्रिल लेते समय, तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के तीसरे से 10 वें दिन तक, मृत्यु दर का जोखिम कम हो जाता है (27% तक), अचानक मृत्यु का जोखिम (30% तक), प्रगति का जोखिम एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी (27% तक) गंभीर - III- IV कार्यात्मक वर्ग के लिए पुरानी दिल की विफलता, दिल की विफलता के विकास के कारण बाद में अस्पताल में भर्ती होने की संभावना (26% तक)।

रोगियों की सामान्य आबादी में, साथ ही मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, धमनी उच्च रक्तचाप और सामान्य रक्तचाप दोनों के साथ, रामिप्रिल नेफ्रोपैथी और माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया के विकास के जोखिम को काफी कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

amlodipine

चूषण

चिकित्सीय खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद, अम्लोदीपिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, मौखिक रूप से लेने पर रक्त प्लाज्मा में C अधिकतम तक पहुंचने का समय 6-12 घंटे होता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 64-80% है। खाने से अम्लोदीपिन के अवशोषण पर कोई असर नहीं पड़ता है।

वितरण

वी डी लगभग 21 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 97.5% है। दवा बीबीबी के माध्यम से प्रवेश करती है।

C ss 5-15 ng / ml है और 7-8 दिनों के निरंतर उपयोग के बाद अम्लोदीपिन प्राप्त किया जाता है।

स्तन के दूध में उत्सर्जन अज्ञात है।

चयापचय और उत्सर्जन

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में मेटाबोलाइज़ किया गया। अपरिवर्तित पदार्थ का 10% और 60% मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, 20% - आंतों के माध्यम से।

रक्त प्लाज्मा से टी 1/2 लगभग 35-50 घंटे है, जो 1 बार / दिन दवा की नियुक्ति से मेल खाती है। कुल निकासी 0.43 l / h / kg है।

जिगर की विफलता और गंभीर पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में, टी 1/2 56-60 घंटे तक बढ़ जाता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा से टी 1/2 60 घंटे तक बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में एल्लोडाइपिन की एकाग्रता में परिवर्तन खराब गुर्दे समारोह की डिग्री से संबंधित नहीं है। हेमोडायलिसिस के दौरान, अम्लोदीपिन को हटाया नहीं जाता है।

बुजुर्ग रोगियों में, अमलोडिपिन का टी मैक्स और सी मैक्स व्यावहारिक रूप से छोटे रोगियों से भिन्न नहीं होते हैं। पुराने दिल की विफलता से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में अम्लोदीपिन की निकासी को कम करने की प्रवृत्ति होती है, जिससे एयूसी और टी 1/2 में 65 घंटे तक की वृद्धि होती है।

Ramipril

सक्शन और वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (50-60%) से तेजी से अवशोषित हो जाता है। खाने से इसका अवशोषण धीमा हो जाता है, लेकिन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है।

मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिल की जैव उपलब्धता 15% (2.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) से 28% (5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) तक होती है। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रामिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलत की जैव उपलब्धता लगभग 45% है (उसी खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के बाद इसकी जैव उपलब्धता की तुलना में)।

रामिप्रिल को मौखिक रूप से लेने के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलत के रक्त प्लाज्मा में Cmax क्रमशः 1 और 2-4 घंटे के बाद पहुंच जाता है। रामिप्रिलत की प्लाज्मा सांद्रता में कमी कई चरणों में होती है: लगभग 3 घंटे के रामिप्रीत के टी 1/2 के साथ वितरण और उन्मूलन चरण, फिर लगभग 15 घंटे के रामिप्रीत के टी 1/2 के साथ एक मध्यवर्ती चरण, और अंतिम प्लाज्मा में रामिप्रिलत की बहुत कम सांद्रता वाला चरण और रामिप्रिलत का टी 1/2, जो लगभग 4-5 दिन है। यह अंतिम चरण ACE रिसेप्टर्स के लिए अपने मजबूत बंधन से रामिप्रिलत की धीमी गति से रिलीज होने के कारण है। 2.5 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर दिन के दौरान मौखिक रूप से रामिप्रिल की एकल खुराक के साथ लंबे अंत चरण के बावजूद, लगभग 4 दिनों के उपचार के बाद रामिप्रिलत का सी एस प्राप्त किया जाता है। दवा की नियुक्ति के दौरान, खुराक के आधार पर "प्रभावी" टी 1/2, 13-17 घंटे है।

रामिप्रिल के प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना लगभग 73%, रामिप्रिलत - 56% है।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलत का वी डी क्रमशः लगभग 90 और 500 लीटर है।

उपापचय

रामिप्रिल व्यापक प्रथम पास चयापचय / सक्रियण (मुख्य रूप से यकृत में हाइड्रोलिसिस द्वारा) से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप इसका एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलैट बनता है, जिसकी एसीई निषेध के संबंध में गतिविधि रामिप्रिल की तुलना में लगभग 6 गुना अधिक है। इसके अलावा, रामिप्रिल के चयापचय के परिणामस्वरूप, एक गैर-फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय डाइकेटोपाइपरज़ीन बनता है, जो तब ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित होता है। Ramiprilat भी glucuronated है और diketopiperazic एसिड के लिए मेटाबोलाइज़ किया गया है।

प्रजनन

रेडियोधर्मी रूप से लेबल किए गए रामिप्रिल (10 मिलीग्राम) के अंतर्ग्रहण के बाद, रेडियोधर्मिता का 39% आंतों के माध्यम से और लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। रामिप्रिल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, 50-60% खुराक मूत्र में रामिप्रिल और इसके चयापचयों के रूप में पाई जाती है। रामिप्रिलत की शुरूआत के बाद / में, लगभग 70% खुराक मूत्र में रामिप्रिलत और इसके चयापचयों के रूप में पाई जाती है, दूसरे शब्दों में, रामिप्रिल और रामिप्रिलत की शुरूआत में / के साथ, का एक महत्वपूर्ण हिस्सा खुराक पित्त के साथ आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है, गुर्दे (50% और 30%, क्रमशः) को दरकिनार कर देती है। पित्त नली के जल निकासी वाले रोगियों में 5 मिलीग्राम की खुराक पर रामिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद, प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान लगभग समान मात्रा में रामिप्रिल और इसके चयापचयों को गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है।

मूत्र और पित्त में लगभग 80-90% मेटाबोलाइट्स की पहचान रामिप्रिलत और रामिप्रिलत चयापचयों के रूप में की गई है। Ramipril glucuronide और ramipril diketopiperazine कुल का लगभग 10-20% खाते हैं, और अपरिवर्तित ramipril की मूत्र सामग्री लगभग 2% है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, गुर्दे द्वारा रामिप्रिलत और इसके चयापचयों का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इससे रामिप्रिलत की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में धीरे-धीरे कम हो जाती है। उच्च खुराक (10 मिलीग्राम) में रामिप्रिल लेने पर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह रामिप्रिल के सक्रिय रामिप्रिलत के पहले-पास चयापचय में मंदी और रामिप्रिलत के धीमे उन्मूलन की ओर जाता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर रामिप्रिल के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलत का कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण संचय नहीं होता है।

पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर रामिप्रिल के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद, रामिप्रिलत और एयूसी के प्लाज्मा सांद्रता में 1.5-1.8 गुना वृद्धि होती है।

स्वस्थ बुजुर्ग स्वयंसेवकों (65-76 वर्ष) में, रामिप्रिल और रामिप्रिलत के फार्माकोकाइनेटिक्स युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होते हैं।

संकेत

- धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों को एम्लोडिपाइन और रामिप्रिल के साथ संयोजन चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है, दवा Egipres के अनुरूप खुराक पर)।

मतभेद

- अम्लोदीपिन और अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता; रामिप्रिल के लिए, अन्य एसीई अवरोधक; दवा के excipients के लिए;

- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप<90 мм рт.ст.), шок (включая кардиогенный);

- मायोकार्डियल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता;

- इतिहास में एंजियोएडेमा (वंशानुगत या अज्ञातहेतुक, साथ ही एसीई इनहिबिटर के साथ पिछले उपचार से जुड़ा हुआ);

- महाधमनी या माइट्रल वाल्व, या हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस;

- गंभीर हृदय विफलता (NYHA कार्यात्मक वर्ग IV), जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता, कोर पल्मोनल जैसे रोगों के रोगियों में तीव्र रोधगलन;

- प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;

- गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस (एकल गुर्दे के मामले में द्विपक्षीय या एकतरफा);

- गंभीर गुर्दे की कमी<20 мл/мин/1.73 м 2);

- नेफ्रोपैथी, जिसका उपचार जीसीएस, एनएसएआईडी, इम्युनोमोड्यूलेटर और / या अन्य साइटोटॉक्सिक एजेंट हैं (नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है);

- विघटित पुरानी दिल की विफलता (नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है);

- हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्टरेशन एक नकारात्मक रूप से आवेशित सतह के साथ कुछ झिल्लियों का उपयोग करते हुए, जैसे कि पॉलीएक्रिलोनिट्राइल से बनी उच्च-प्रवाह झिल्लियाँ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का खतरा);

- डेक्सट्रान सल्फेट (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का खतरा) के उपयोग के साथ एलडीएल एफेरेसिस;

- कीड़ों के जहर के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी - मधुमक्खियों, ततैया;

- मधुमेह मेलेटस और / या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर) के रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела);

- मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II) के साथ एक साथ उपयोग;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोर (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है)।

सावधानी सेनिम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में अम्लोदीपिन + रामिप्रिल के संयोजन का उपयोग करें:

- कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के एथेरोस्क्लोरोटिक घाव (रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा);

- RAAS की गतिविधि में वृद्धि, जिसमें ACE निषेध के साथ, गुर्दे के कार्य में गिरावट के साथ रक्तचाप में तेज कमी का खतरा होता है;

- गंभीर, विशेष रूप से घातक धमनी उच्च रक्तचाप;

- पुरानी दिल की विफलता, विशेष रूप से गंभीर या जिसके लिए एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन वाली अन्य दवाएं ली जाती हैं;

- गुर्दे की धमनी के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण एकतरफा स्टेनोसिस (दोनों गुर्दे की उपस्थिति में);

- मूत्रवर्धक का पिछला सेवन;

- पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, बीसीसी में कमी (मूत्रवर्धक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी, पसीना आना);

- एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग (RAAS की दोहरी नाकाबंदी से रक्तचाप में तेज कमी, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में गिरावट का खतरा बढ़ जाता है);

- यकृत समारोह का उल्लंघन (उपयोग के साथ अनुभव की कमी): रामिप्रिल के प्रभाव को मजबूत करने और कमजोर करने दोनों संभव हैं; यदि रोगियों को जलोदर और एडिमा के साथ यकृत का सिरोसिस है, तो RAAS की महत्वपूर्ण सक्रियता संभव है;

- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी> 20 मिली / मिनट);

- गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;

- प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सहित। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा, दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जो परिधीय रक्त की तस्वीर में परिवर्तन का कारण बन सकती है (एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड सहित) - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को दबाना संभव है, न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित करना;

- मधुमेह मेलेटस - हाइपरक्लेमिया विकसित होने का जोखिम;

- बुढ़ापा - एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन में वृद्धि का जोखिम;

- हाइपरक्लेमिया;

- हाइपोनेट्रेमिया;

- तीव्र रोधगलन (और इसके बाद 1 महीने के भीतर की अवधि);

- गलशोथ;

- एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार गैर-इस्केमिक एटियलजि III-IV कार्यात्मक वर्ग की पुरानी दिल की विफलता;

- महाधमनी का संकुचन;

- SSSU (गंभीर क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी);

- मित्राल प्रकार का रोग;

- धमनी हाइपोटेंशन;

- एकमात्र कामकाजी गुर्दा;

- नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;

- डैंट्रोलीन, एस्ट्रामुस्टाइन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, लिथियम की तैयारी का एक साथ उपयोग;

- सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण;

- CYP3A4 isoenzyme के अवरोधकों या प्रेरकों के साथ एक साथ उपयोग।

मात्रा बनाने की विधि

प्रारंभिक चिकित्सा के लिए सक्रिय संघटकों की निश्चित खुराक वाले Egipres का उपयोग नहीं किया जाता है। यदि रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है, तो इसे मोनोथेरेपी में सक्रिय घटकों की खुराक को कम करके ही किया जाना चाहिए। उसके बाद ही नीचे दिए गए संयोजनों में सक्रिय अवयवों की निश्चित खुराक के साथ Egipres दवा का उपयोग करना संभव है।

Egipress अंदर निर्धारित है वयस्कों 1 कैप्सूल 1 बार / दिन, एक ही समय में, भोजन की परवाह किए बिना।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में दवा रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद दवा एगिप्रेस की खुराक का चयन किया जाता है।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो अलग-अलग घटकों के व्यक्तिगत खुराक अनुमापन के आधार पर Egipres की खुराक को बदला जा सकता है: 5 mg 5 mg ramipril या 5 mg amlodipine + 10 mg ramipril या 10 mg amlodipine + 5 mg ramipril या 10 mg amlodipine + 10 mg ramipril .

एगिप्रेस की अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रामिप्रिल है; अधिकतम खुराक से अधिक की सिफारिश नहीं की जाती है। 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन + 5 मिलीग्राम रामिप्रिल (अम्लोदीपाइन के रूप में) और 5 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन + 10 मिलीग्राम रामिप्रिल (रामिप्रिल के रूप में) की खुराक अधिकतम दैनिक खुराक है।

बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के जोखिम के कारण, मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों को सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए। इन रोगियों में, किडनी के कार्य और रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

पर बुजुर्ग रोगीऔर गुर्दे की कमी वाले रोगीअम्लोदीपिन और रामिप्रिल और इसके चयापचयों का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। Egipres को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥60 मिली/मिनट वाले रोगियों को दिया जा सकता है। पर क्यूसी<60 мл/мин, साथ ही धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगी जो चालू हैं हीमोडायलिसिस, Egipres की सिफारिश केवल तभी की जाती है जब उन्हें व्यक्तिगत खुराक अनुमापन के दौरान इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में 2.5 मिलीग्राम या 5 मिलीग्राम की खुराक पर रामिप्रिल प्राप्त होता है। एम्लोडिपाइन की व्यक्तिगत खुराक को टाइट करने की कोई आवश्यकता नहीं है बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी. Egipress के साथ रोगियों में contraindicated है क्यूसी<20 мл/мин/1.73 м 2 शरीर की ऊपरी सतह पर। रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की गंभीरता से संबंधित नहीं है।

एगिप्रेस का प्रयोग सावधानी पूर्वक करना चाहिए। जिगर की विफलता वाले रोगीऐसे रोगियों में दवा की खुराक पर सिफारिशों की कमी के कारण। व्यक्तिगत खुराक अनुमापन के दौरान इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में रामिप्रिल 2.5 मिलीग्राम प्राप्त करने वाले रोगियों में केवल एगिप्रेस की सिफारिश की जाती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में रामिप्रिल की अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है।

Egipress निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोररोगियों के इन समूहों में रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण, मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों के रूप में।

दुष्प्रभाव

डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार -> 1/10 (> 10%); अक्सर -> 1/100, लेकिन<1/10 (>1% लेकिन<10%); нечасто - >1/1000 लेकिन<1/100 (>0.1% लेकिन<1%); редко - >1/10,000 लेकिन<1/1000 (>0.01% लेकिन<0.1%); очень редко - <1/10 000 (<0.01%).

रक्त और लसीका प्रणाली से:अकसर - ईोसिनोफिलिया 2; शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया 2, न्यूट्रोपेनिया 2 और एग्रानुलोसाइटोसिस 2 सहित, परिधीय रक्त 2 में एरिथ्रोसाइट्स की संख्या में कमी, हीमोग्लोबिन 2 में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 2; बहुत ही कम - थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा 1, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 1, ल्यूकोपेनिया 1; आवृत्ति अज्ञात - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस 2, पैन्टीटोपेनिया 2, हेमोलिटिक एनीमिया 2 का अवसाद।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत ही कम - एंजियोएडेमा 1, एरिथेमा मल्टीफॉर्म 1, आर्टिकियारिया 1; आवृत्ति अज्ञात है - एनाफिलेक्टिक 2 या एनाफिलेक्टॉइड 2 प्रतिक्रियाएं (एसीई निषेध के साथ, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संख्या कीट जहर बढ़ जाती है), एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी 2 के टिटर में वृद्धि।

चयापचय की ओर से:अक्सर - रक्त 2 में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि; अक्सर - एनोरेक्सिया 2, भूख न लगना 2, शरीर के वजन में वृद्धि / कमी 1; आवृत्ति अज्ञात है - रक्त 2 में सोडियम की एकाग्रता में कमी, एडीएच 2 के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम।

मानसिक विकार:अक्सर - उनींदापन 1; अक्सर - मूड लैबिलिटी 1, घबराहट 1 '2, अवसाद 1, चिंता 1 "2,
उदास मनोदशा 2, बेचैनी 2, नींद की गड़बड़ी 2 उनींदापन 2 सहित; शायद ही कभी - आक्षेप 1, उदासीनता 1, भ्रम 2; आवृत्ति अज्ञात - बिगड़ा हुआ एकाग्रता 2।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चेहरे की त्वचा में गर्मी और निस्तब्धता की भावना 1, थकान में वृद्धि 1, चक्कर आना 1, सिरदर्द 1 '2, सिर में "हल्कापन" की भावना 2; अकसर - अस्वस्थता 1, बेहोशी 1, बढ़ा हुआ पसीना 1, शक्तिहीनता 1, हाइपोएस्थेसिया 1, पेरेस्टेसिया 1.2, परिधीय न्यूरोपैथी 1, कंपन 1, अनिद्रा 1, असामान्य सपने 1, माइग्रेन 1, चक्कर आना 2, आयुसिया (स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान) 2, डिस्गेशिया 2 (बिगड़ा हुआ स्वाद संवेदनशीलता); शायद ही कभी - आक्षेप 1, उदासीनता 1, कंपकंपी 2, असंतुलन 2; बहुत कम ही - गतिभंग 1, भूलने की बीमारी 1, एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम 1 के पृथक मामले; आवृत्ति अज्ञात है - सेरेब्रल इस्किमिया 2, इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, बिगड़ा हुआ साइकोमोटर रिएक्शन 2, पैरोस्मिया 2 (बिगड़ा गंध धारणा) सहित।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - दृश्य विकार 1.2, धुंधली दृष्टि 2, डिप्लोपिया 1, आवास 1 की गड़बड़ी, ज़ीरोफथाल्मिया 1, नेत्रश्लेष्मलाशोथ 1, आंखों में दर्द 1 सहित; शायद ही कभी - नेत्रश्लेष्मलाशोथ 2.

सुनवाई और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर:अकसर - कानों में बजना 1; शायद ही कभी - श्रवण दोष 2, कानों में बजना 2.

दिल की तरफ से:अक्सर - धड़कन 1; अक्सर - मायोकार्डियल इस्किमिया 2, जिसमें एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन 2, टैचीकार्डिया 2, अतालता (उपस्थिति या तीव्रता) 2, पैल्पिटेशन 2 के हमले का विकास शामिल है; कभी-कभार -
दिल की विफलता का विकास या बिगड़ना 1; बहुत ही कम - कार्डियक एरिथमियास (ब्रैडीकार्डिया 1, वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया 1 और एट्रियल फाइब्रिलेशन 1 सहित), मायोकार्डियल इंफार्क्शन 1, सीने में दर्द 1।

संवहनी पक्ष से:अक्सर - परिधीय शोफ (टखनों और पैर) 1, रक्तचाप में अत्यधिक कमी 2, संवहनी स्वर के ऑर्थोस्टेटिक विनियमन का उल्लंघन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन) 2, सिंकोप 2; अक्सर - रक्तचाप 1 में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन 1, वास्कुलिटिस 1, चेहरे की त्वचा में रक्त का "फ्लशिंग" 2, परिधीय शोफ 2; शायद ही कभी - संवहनी घावों 2, वास्कुलिटिस 2 की पृष्ठभूमि के खिलाफ संचार विकारों की घटना या तीव्रता; फ़्रीक्वेंसी अज्ञात - रेनॉड का सिंड्रोम 2।

श्वसन तंत्र से :अक्सर - सूखी खाँसी 2 (रात में और लापरवाह स्थिति में वृद्धि -), ब्रोंकाइटिस 2, साइनसाइटिस 2, सांस की तकलीफ 2; अक्सर - सांस की तकलीफ 1, राइनाइटिस 1, ब्रोंकोस्पज़्म 1, ब्रोन्कियल अस्थमा 2, नाक की भीड़ 2 के बिगड़ने सहित; बहुत ही कम - खांसी 1।

पाचन तंत्र से:अक्सर - उदर गुहा में दर्द 1, मतली 1 "2, पेट और आंतों में भड़काऊ प्रतिक्रियाएं 2, पाचन विकार 2, पेट में बेचैनी 2, अपच 2, दस्त 2, उल्टी 2; अक्सर - उल्टी 1, परिवर्तन शौच आहार (कब्ज 1 "2, पेट फूलना 1 सहित), अपच 1, दस्त 1, एनोरेक्सिया 1, ओरल म्यूकोसा का सूखापन 1" 2, प्यास 1, अग्नाशयशोथ 2, घातक सहित (एसीई लेने पर घातक परिणाम के साथ अग्नाशयशोथ के मामले) इनहिबिटर्स अत्यंत दुर्लभ रूप से देखे गए थे), रक्त प्लाज्मा 2 में अग्नाशयी एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, आंतों के वाहिकाशोफ 2, पेट में दर्द 2, गैस्ट्रिटिस 2; शायद ही कभी - जिंजिवल हाइपरप्लासिया 1, भूख में वृद्धि 1, ग्लोसिटिस 2; बहुत कम ही - गैस्ट्रिटिस 1, अग्नाशयशोथ 1; आवृत्ति अज्ञात - कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस 2 (मौखिक श्लेष्मा की भड़काऊ प्रतिक्रिया)।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:अक्सर - यकृत एंजाइम 2 की गतिविधि में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा 2 में संयुग्मित बिलीरुबिन की सामग्री; शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया 2, हेपैटोसेलुलर घाव 2; बहुत कम - हाइपरबिलीरुबिनमिया 1, पीलिया (आमतौर पर कोलेस्टेटिक 1), यकृत ट्रांसएमिनेस 1, हेपेटाइटिस 1 की गतिविधि में वृद्धि; आवृत्ति अज्ञात है - तीव्र यकृत विफलता 2, कोलेस्टेटिक 2 या साइटोलिटिक 2 हेपेटाइटिस 2 (घातक परिणाम अत्यंत दुर्लभ था)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते 2, विशेष रूप से, मैकुलो-पापुलर 2; अक्सर - प्रुरिटस 1, स्किन रैश 1, एलोपेसिया 1, एंजियोएडेमा 2, incl। घातक (स्वरयंत्र शोफ वायुमार्ग में रुकावट पैदा कर सकता है जिससे मृत्यु हो सकती है), प्रुरिटस 2, हाइपरहाइड्रोसिस 2 (अत्यधिक पसीना); शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस 1 "2, पित्ती 2, ओन्कोलिसिस 2; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं 2; बहुत कम ही - पेरोस्मिया 1, ज़ेरोडर्मा 1, "ठंडा" पसीना 1, त्वचा रंजकता का उल्लंघन 1; आवृत्ति अज्ञात - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस 2, सिंड्रोम स्टीवंस-जॉनसन 2, एरिथेमा मल्टीफॉर्म 2, पेम्फिगस 2, सोरायसिस 2 की गंभीरता का तेज होना, सोरायसिस-जैसे डर्मेटाइटिस 2, पेम्फिगॉइड 2 या लिचेनॉइड 2 (लाइकेनॉइड) एक्सेंथेमा 2 या एनेंथेमा 2, एलोपेसिया 2।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन 2, माइलियागिया 2; अक्सर - आर्थ्राल्जिया 1" 2, मांसपेशियों में ऐंठन 1, माइलगिया 1, पीठ दर्द 1, आर्थ्रोसिस 1; शायद ही कभी - मायस्थेनिया ग्रेविस 1।

मूत्र प्रणाली से:बार-बार - बार-बार पेशाब आना 1, दर्दनाक पेशाब 1, निशामेह 1, नपुंसकता 1, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह 2, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास सहित 2, मूत्र की मात्रा में वृद्धि 2, पहले से मौजूद प्रोटीनूरिया में वृद्धि 2, वृद्धि रक्त में यूरिया 2 और क्रिएटिनिन 2 की सांद्रता में; बहुत ही कम - डिसुरिया 1, पॉल्यूरिया 1।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से:अकसर - स्तंभन दोष के कारण क्षणिक नपुंसकता 2, कामेच्छा में कमी 2, गाइनेकोमास्टिया 1; फ्रीक्वेंसी अज्ञात - गाइनेकोमास्टिया 2।

सामान्य विकार:अक्सर - सीने में दर्द 2, थकान का अहसास 2; अकसर - स्वाद विकृति 1, ठंड लगना 1, एपिस्टेक्सिस 1, बुखार 2; शायद ही कभी - शक्तिहीनता 2 (कमजोरी);

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव:बहुत ही कम - हाइपरग्लेसेमिया 1।

1 अम्लोदीपिन लेने से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रिया
2 प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं रामिप्रिल लेने से जुड़ी हैं

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट

औषधीय उत्पाद के जोखिम/लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी को सक्षम करने के लिए संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं पर डेटा का प्रावधान बहुत महत्वपूर्ण है।

जरूरत से ज्यादा

Egipres दवा के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

amlodipine

लक्षण:रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन के संभावित विकास के साथ रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी (सदमे और मृत्यु के विकास सहित गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन की संभावना है)।

इलाज:सक्रिय चारकोल की नियुक्ति (विशेषकर ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), गैस्ट्रिक पानी से धोना, अंगों को एक ऊंचा स्थान देना, हृदय प्रणाली के कार्यों का सक्रिय रखरखाव, हृदय और फेफड़ों के कार्य की निगरानी, ​​​​बीसीसी और मूत्राधिक्य का नियंत्रण . संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए, यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाओं का उपयोग करना उपयोगी हो सकता है। परिचय में / का प्रयोग करें। Amlodipine काफी हद तक सीरम प्रोटीन से बंधा होता है, इसलिए हेमोडायलिसिस अप्रभावी होता है।

Ramipril

लक्षण:रक्तचाप, सदमे में स्पष्ट कमी के विकास के साथ अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन; ब्रैडीकार्डिया या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, तीव्र गुर्दे की विफलता, स्तब्धता।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents की नियुक्ति, सोडियम सल्फेट (यदि संभव हो तो पहले 30 मिनट के दौरान)। रक्तचाप में स्पष्ट कमी के मामले में, रोगी को नीचे रखा जाना चाहिए, पैरों को ऊपर उठाया जाना चाहिए, और हृदय प्रणाली के कार्यों को सक्रिय रूप से बनाए रखा जाना चाहिए; बीसीसी की पुनःपूर्ति और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली के लिए चिकित्सा के लिए, α 1-एड्रेनोरिसेप्टर एगोनिस्ट (नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन) और एंजियोटेंसिनमाइड का प्रशासन अतिरिक्त रूप से जोड़ा जा सकता है। दवा-दुर्दम्य ब्रैडीकार्डिया के मामले में, एक अस्थायी पेसमेकर की आवश्यकता हो सकती है। ओवरडोज के मामले में, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस द्वारा रामिप्रिलत को रक्त से खराब तरीके से उत्सर्जित किया जाता है।

दवा बातचीत

amlodipine

थियाजाइड मूत्रवर्धक, अल्फा-ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स, या एसीई इनहिबिटर के साथ उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए एम्लोडिपाइन का सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सकता है। स्थिर एनजाइना वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन को अन्य एंटीजाइनल एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है, जैसे कि लंबे समय से अभिनय या लघु-अभिनय नाइट्रेट, बीटा-ब्लॉकर्स।

अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (CBCC) के विपरीत, NSAIDs, विशेष रूप से इंडोमेथेसिन के साथ उपयोग किए जाने पर एम्लोडिपाइन (तीसरी पीढ़ी CBCC) की कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई।

थियाजाइड और "लूप" मूत्रवर्धक, वेरापामिल, एसीई इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स के साथ-साथ अल्फा 1-ब्लॉकर्स के साथ उपयोग किए जाने पर उनके एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को बढ़ाने के लिए बीएमसीसी की एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को बढ़ाना संभव है। , मनोविकार नाशक।

हालांकि एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव आमतौर पर अम्लोदीपिन के साथ नहीं देखा गया है, कुछ बीएमसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं जो क्यूटी अंतराल (जैसे, एमियोडैरोन और क्विनिडाइन) को लम्बा खींचते हैं।

Amlodipine को एंटीबायोटिक दवाओं और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ सहवर्ती रूप से सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सकता है।

एक खुराक सिल्डेनाफिलआवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 100 मिलीग्राम की खुराक पर अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्रभावित नहीं करता है।

10 मिलीग्राम की खुराक पर अम्लोदीपिन का बार-बार उपयोग और एटोरवास्टेटिन 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं।

सिमावास्टेटिन: 10 मिलीग्राम की खुराक पर अम्लोदीपिन और 80 मिलीग्राम की खुराक पर सिमवास्टेटिन के एक साथ बार-बार उपयोग से सिमवास्टेटिन के संपर्क में 77% की वृद्धि होती है। ऐसे मामलों में सिमवास्टैटिन की खुराक 20 मिलीग्राम तक सीमित होनी चाहिए।

इथेनॉल (शराब युक्त पेय): 10 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन इथेनॉल के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

एंटीवायरल (रटनवीर): BMCC, incl के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। और अम्लोदीपिन।

मनोविकार नाशक और isoflurane:डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव की काल्पनिक क्रिया में वृद्धि।

कैल्शियम की तैयारी BMCC के प्रभाव को कम कर सकता है।

साथ BMCC के संयुक्त उपयोग के साथ लिथियम की तैयारी(एम्लोडिपिन के लिए कोई डेटा नहीं) उनकी न्यूरोटॉक्सिसिटी (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) की अभिव्यक्ति को बढ़ा सकता है।

अम्लोदीपिन के सहवर्ती उपयोग पर अध्ययन और साइक्लोस्पोरिनकिडनी प्रत्यारोपण के बाद के रोगियों को छोड़कर, स्वस्थ स्वयंसेवकों और रोगियों के सभी समूहों में प्रदर्शन नहीं किया गया। गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में साइक्लोस्पोरिन के साथ अम्लोदीपिन की बातचीत के विभिन्न अध्ययनों से पता चलता है कि इस संयोजन के उपयोग से कोई प्रभाव नहीं हो सकता है या साइक्लोस्पोरिन (सी मिनट) की न्यूनतम एकाग्रता में 40% तक की अलग-अलग डिग्री बढ़ सकती है। इन आंकड़ों को ध्यान में रखा जाना चाहिए और साइक्लोस्पोरिन और अम्लोदीपिन का उपयोग करते समय रोगियों के इस समूह में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

सीरम एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है डायजोक्सिनऔर इसकी गुर्दे की निकासी।

प्रदर्शन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है warfarin(प्रोथॉम्बिन समय)।

सिमेटिडाइनअम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

इन विट्रो अध्ययनों में, अम्लोदीपिन प्लाज्मा प्रोटीन बंधन को प्रभावित नहीं करता है। डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, वारफ़रिन और इंडोमेथेसिन।

अंगूर का रस: 240 मिलीग्राम अंगूर के रस और 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन के एक साथ एकल सेवन से अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। हालांकि, एक ही समय में अंगूर के रस और अम्लोदीपिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि। CYP3A4 isoenzyme के आनुवंशिक बहुरूपता के साथ, अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता को बढ़ाना संभव है और, परिणामस्वरूप, हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है।

एक खुराक एल्यूमीनियम/मैग्नीशियम युक्त एंटासिडअम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

CYP3A4 isoenzyme अवरोधक:एक साथ उपयोग के साथ डिल्टियाज़ेमाधमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों (69 से 87 वर्ष तक) में 5 मिलीग्राम की खुराक पर 180 मिलीग्राम और अम्लोदीपिन की खुराक पर, अम्लोदीपिन के प्रणालीगत जोखिम में 57% की वृद्धि हुई है। अम्लोदीपिन का सहवर्ती उपयोग और इरिथ्रोमाइसिनस्वस्थ स्वयंसेवकों में (18 से 43 वर्ष की आयु तक) अम्लोदीपिन (AUC में 22% की वृद्धि) के संपर्क में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। हालांकि इन प्रभावों का नैदानिक ​​महत्व पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है, लेकिन बुजुर्ग रोगियों में ये अधिक स्पष्ट हो सकते हैं।

CYP3A4 isoenzyme के मजबूत अवरोधक (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल) रक्त प्लाज्मा में एल्लोडाइपिन की सांद्रता में डिल्टियाजेम की तुलना में काफी हद तक वृद्धि कर सकता है। CYP3A4 isoenzyme के अम्लोदीपिन और अवरोधकों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

क्लैरिथ्रोमाइसिन: CYP3A4 आइसोएंजाइम अवरोधक। क्लेरिथ्रोमाइसिन और एम्लोडिपाइन दोनों लेने वाले मरीजों में रक्तचाप कम होने का खतरा बढ़ जाता है। इस संयोजन को लेने वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रहें।

CYP3A4 आइसोएंजाइम इंड्यूसर्स: अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर CYP3A4 आइसोएंजाइम इंड्यूसर्स के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। अम्लोदीपिन और CYP3A4 isoenzyme के प्रेरक का उपयोग करते समय रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

टैक्रोलिमस:जब अमलोडिपाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में टैक्रोलिमस की एकाग्रता में वृद्धि का खतरा होता है। अम्लोडिपीन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर टैक्रोलिमस की विषाक्तता से बचने के लिए, रोगियों के रक्त प्लाज्मा में टैक्रोलिमस की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो टैक्रोलिमस की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

स्तनधारी कोशिकाओं एमटीओआर में रैपामाइसिन के लिए यंत्रवत लक्ष्य के अवरोधक (रैपामाइसिन के स्तनधारी लक्ष्य):टेम्सिरोलिमस, सिरोलिमस और एवरोलिमस जैसे mTor अवरोधक CYP3A4 isoenzyme के सबस्ट्रेट्स हैं। Amlodipine CYP3A4 isoenzyme का एक कमजोर अवरोधक है। जब एमटोर इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एल्लोडाइपिन उनके जोखिम को बढ़ा सकता है।

Ramipril

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि एसीई इनहिबिटर्स, एआरए II, या एलिसिरिन के संयोजन के साथ आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी से धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ा गुर्दे समारोह (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) जैसे दुष्प्रभावों में वृद्धि होती है। RAAS पर अभिनय करने वाली एकल दवा।

विपरीत संयोजन

एक्सट्रॉकोर्पोरियल थैरेपी जिसके परिणामस्वरूप रक्त नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के संपर्क में आता है, जैसे कि हेमोडायलिसिस या कुछ उच्च-प्रवाह झिल्लियों (पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) के साथ हेमोफिल्ट्रेशन और डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस

गंभीर एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम।

रामिप्रिल और एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग

मधुमेह मेलेटस और / या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर 60 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 शरीर की सतह क्षेत्र से कम) वाले रोगियों में रामिप्रिल और एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग contraindicated है और अन्य रोगियों में अनुशंसित नहीं है।

एआरए II के साथ रामिप्रिल का एक साथ उपयोग

ARA II के साथ रामिप्रिल का सहवर्ती उपयोग मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में contraindicated है और अन्य रोगियों में इसकी सिफारिश नहीं की जाती है।

संयोजन सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए

पोटेशियम लवण के साथ, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, एप्लेरेनोन [स्पिरोनोलैक्टोन व्युत्पन्न], एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन), अन्य दवाएं जो रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता को बढ़ा सकती हैं (एआरए II, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन सहित; सह युक्त दवाओं के साथ) -ट्रिमोक्साज़ोल

हाइपरक्लेमिया का विकास संभव है (एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है)।

एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के साथ (जैसे, मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली अन्य दवाएं (नाइट्रेट्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, दर्द निवारक, भारी शराब का सेवन, बैक्लोफेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, पाज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन)

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का संभावित गुणन।

वैसोप्रेसर सिम्पैथोमिमेटिक्स (एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन), आइसोप्रोटेरेनॉल, डोबुटामाइन, डोपामाइन) के साथ

रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करने के लिए रक्तचाप की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसिव एजेंटों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूकोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स और मिनरलोकोर्टिकोइड्स), प्रोकैनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और अन्य दवाओं के साथ जो परिधीय रक्त की तस्वीर को बदल सकते हैं

रक्त विकार होने की संभावना बढ़ जाती है।

लिथियम लवण के साथ

लिथियम के उत्सर्जन को कम करना संभव है, जिससे सीरम में लिथियम की एकाग्रता में वृद्धि और इसकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है। इसलिए, नियमित रूप से सीरम लिथियम सांद्रता की निगरानी करना आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव))

एसीई अवरोधक इंसुलिन प्रतिरोध को कम कर सकते हैं। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में, इंसुलिन प्रतिरोध में इस तरह की कमी से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। यह प्रभाव कई दिनों या महीनों के उपचार के बाद विकसित हो सकता है।

डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ टाइप IV (DPP-IV) इनहिबिटर (ग्लिप्टिन) के साथ, उदाहरण के लिए साइटैग्लिप्टिन, सैक्सैग्लिप्टिन, विल्डेग्लिप्टिन, लिनाग्लिप्टिन

एस्ट्रोमुस्टाइन के साथ

एसीई इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग के साथ एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

स्तनधारी एमटीओआर कोशिकाओं में रैपामाइसिन के यंत्रवत लक्ष्य के अवरोधकों के साथ, उदाहरण के लिए टेम्सिरोलिमस, सिरोलिमस, एवरोलिमस

रेसकाडोट्रिल के साथ (तीव्र दस्त का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक एनकेफेलिनेज अवरोधक)

एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

NSAIDs के साथ (इंडोमेथेसिन, (3 ग्राम / दिन से अधिक))

रामिप्रिल की कार्रवाई को कमजोर करना संभव है, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ जाता है और रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि होती है। सीरम क्रिएटिनिन और पोटेशियम सांद्रता की सख्त निगरानी की सिफारिश की जाती है।

असंवेदनशील चिकित्सा के साथ

कीट के जहर के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ, एसीई इनहिबिटर, जिसमें रामिप्रिल भी शामिल है, कीट के जहर के लिए एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संभावना और गंभीरता को बढ़ाता है। यह माना जाता है कि अन्य एलर्जेंस के लिए समान प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

विशेष निर्देश

रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन से संबंधित विशेष निर्देश दवा Egipres पर लागू होते हैं।

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में Egipres * और इसके सक्रिय पदार्थों की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

अम्लोदीपिन लेने के लिए विशेष निर्देश

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में, अम्लोदीपिन को थियाजाइड मूत्रवर्धक, अल्फा- और बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट्स, सब्बलिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में, अम्लोदीपिन को अन्य एंटीजाइनल एजेंटों के साथ संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है। पर्याप्त खुराक में नाइट्रेट्स और / या बीटा-ब्लॉकर्स के साथ उपचार के लिए दुर्दम्य रोगियों में।

Amlodipine का चयापचय और प्लाज्मा लिपिड पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है और इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों के उपचार में किया जा सकता है।

Amlodipine का उपयोग उन मामलों में भी किया जा सकता है जहां रोगी वैसोस्पास्म / वाहिकासंकीर्णन के लिए संवेदनशील होता है।

कम शरीर के वजन वाले, छोटे कद वाले और गंभीर लिवर डिसफंक्शन वाले रोगियों को कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार के दौरान, एक दंत चिकित्सक द्वारा शरीर के वजन नियंत्रण और पर्यवेक्षण आवश्यक है (दर्द, रक्तस्राव और गम हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए)।

गैर-इस्केमिक मूल के NYHA वर्ग III-IV CHF वाले रोगियों में, दिल की विफलता के बिगड़ने के संकेतों की अनुपस्थिति के बावजूद, एम्लोडिपाइन के उपयोग से फुफ्फुसीय एडिमा की घटनाओं में वृद्धि देखी गई।

रामिप्रिल लेने के लिए विशेष निर्देश

धमनी हाइपोटेंशन के उच्च जोखिम वाले रोगी

उल्लेखनीय रूप से बढ़ी हुई RAAS गतिविधि वाले रोगी ACE निषेध के कारण रक्तचाप में तीव्र गिरावट और गुर्दे के कार्य में कमी का खतरा है। निम्नलिखित रोगियों में आरएएएस की महत्वपूर्ण सक्रियता, बीपी निगरानी के साथ चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है:

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगी;

विघटित कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगी;

हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर इनलेट / आउटलेट रुकावट (यानी महाधमनी या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस) वाले रोगी;

एक कामकाजी गुर्दे की गुर्दे की धमनी के एकतरफा स्टेनोसिस वाले मरीज़;

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के मौजूदा (या संभव) विकारों वाले रोगी (मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित);

जिगर और / या जलोदर के सिरोसिस वाले रोगी;

एनेस्थेसिया के दौरान बड़ी सर्जरी से गुजरने वाले या एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली दवाएं लेने वाले मरीज।

उपचार शुरू करने से पहले निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या नमक की कमी के सुधार की सिफारिश की जाती है (हृदय की विफलता वाले रोगियों में, हालांकि, इस तरह के चिकित्सीय उपायों को रक्त प्रवाह की मात्रा अधिभार के जोखिम के खिलाफ तौला जाना चाहिए)।

RAAS की दोहरी नाकाबंदी।एसीई इनहिबिटर्स, एआरए II या एलिसिरिन के एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) का खतरा बढ़ जाता है। एसीई इनहिबिटर्स, एआरए II या एलिसिरिन के साथ आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि RAAS की दोहरी नाकाबंदी अत्यंत आवश्यक है, तो उपचार एक विशेषज्ञ की देखरेख में होना चाहिए और गुर्दे के कार्य, इलेक्ट्रोलाइट्स और रक्तचाप की नियमित निगरानी होनी चाहिए। एसीई इनहिबिटर्स और एआरए II का एक साथ उपयोग मधुमेह अपवृक्कता, मधुमेह मेलेटस और / या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर 60 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 शरीर की सतह क्षेत्र से कम) वाले रोगियों में contraindicated है।

गुर्दे के कार्य की निगरानी

पर्याप्त खुराक समायोजन के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों में। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को अलग निगरानी की आवश्यकता होती है। बिगड़ा गुर्दे समारोह का खतरा है, विशेष रूप से हृदय की विफलता वाले रोगियों में या गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद।

वाहिकाशोफ

रामिप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में एंजियोएडेमा की सूचना मिली है। एमटीओआर इनहिबिटर्स (टेम्सिरोलिमस, एवरोलिमस, सिरोलिमस), विल्डेग्लिप्टिन, या रेसकैडोट्रिल के साथ सह-उपचारित रोगियों में एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है।

यदि एंजियोएडेमा होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। आपातकालीन उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। रोगी को कम से कम 12-24 घंटों के लिए निगरानी में रखा जाना चाहिए और लक्षणों के पूरी तरह से गायब होने के बाद ही उसे छुट्टी दी जा सकती है।

एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में, छोटी आंत के एंजियोएडेमा के मामले देखे गए। ये रोगी पेट दर्द (मतली और उल्टी के साथ या बिना) के बारे में चिंतित थे।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

कीट के जहर और अन्य एलर्जी के लिए एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संभावना और गंभीरता एसीई निषेध के साथ बढ़ जाती है। Desensitization के विकास से पहले Egipres दवा के अस्थायी बंद होने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट निगरानी

हाइपरकलेमिया ACE इनहिबिटर जैसे कि रामिप्रिल की तैयारी के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में देखा गया है। हाइपरक्लेमिया विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों में शामिल हैं: गुर्दे की कमी वाले रोगी, बुजुर्ग रोगी (70 वर्ष से अधिक आयु), अनियंत्रित मधुमेह मेलिटस वाले रोगी, या पोटेशियम नमक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और सीरम पोटेशियम एकाग्रता बढ़ाने वाले अन्य सक्रिय पदार्थों का उपयोग करने वाले रोगी। या निर्जलीकरण, कार्डियक अपघटन या चयापचय एसिडोसिस वाले रोगी। यदि उपरोक्त पदार्थों का एक साथ उपयोग इंगित किया गया है, तो सीरम पोटेशियम एकाग्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

हाइपोनेट्रेमिया।रामिप्रिल के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में एडीएच के अपर्याप्त स्राव का सिंड्रोम और बाद में हाइपोनेट्रेमिया देखा गया। बुजुर्ग रोगियों में सीरम सोडियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, साथ ही अन्य रोगियों में हाइपोनेट्रेमिया विकसित होने का खतरा होता है।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस

न्यूट्रोपेनिया / एग्रान्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, और एनीमिया दुर्लभ रहे हैं; अस्थि मज्जा दमन के मामलों की भी सूचना मिली है। संभावित ल्यूकोपेनिया का पता लगाने के लिए डब्ल्यूबीसी निगरानी की सिफारिश की जाती है। उपचार के प्रारंभिक चरण में, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, सहवर्ती संयोजी ऊतक रोगों (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा) के रोगियों में अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है और अन्य दवाओं के साथ उपचार प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में जो रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकते हैं। चित्र।

जातीय मतभेद

कोकेशियान रोगियों की तुलना में एसीई अवरोधक काले रोगियों में एंजियोएडेमा होने की अधिक संभावना रखते हैं। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, रामिप्रिल धमनी उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी हो सकता है, संभवतः कम रेनिन स्तर वाले ऐसे रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप के प्रसार के कारण।

खाँसी

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान खांसी के मामले सामने आए हैं। खाँसी की एक विशिष्ट विशेषता इसकी सूखापन और दृढ़ता है, साथ ही उपचार के समाप्ति के बाद इसके अभिव्यक्तियों का गायब होना भी है। खांसी के विभेदक निदान में एसीई इनहिबिटर के कारण होने वाली खांसी पर विचार किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

दुर्लभ मामलों में एसीई इनहिबिटर का उपयोग एक सिंड्रोम के विकास के साथ होता है जो कोलेस्टेटिक पीलिया या हेपेटाइटिस से शुरू होता है, और फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस की ओर बढ़ता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र अज्ञात है।

इलाज बंद करने की जरूरत है

यदि उपचार रोकना आवश्यक है, तो एगिप्रेस की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

नशीली दवाओं के उपचार की अवधि के दौरान, वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चक्कर आना संभव है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, और लेने वाले रोगियों में मूत्रवर्धक दवाएं, एकाग्रता में कमी)। पहली खुराक के बाद, साथ ही दवा की खुराक में उल्लेखनीय वृद्धि के बाद, वाहनों को चलाने और कई घंटों तक तकनीकी उपकरणों के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है, क्योंकि। रामिप्रिल का भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है: भ्रूण के गुर्दे के विकास का उल्लंघन, भ्रूण और नवजात शिशुओं के रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लेसिया, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, सिकुड़न अंगों की, खोपड़ी की हड्डियों की विकृति, फेफड़ों का हाइपोप्लेसिया।

प्रसव उम्र की महिलाओं में दवा शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

अगर एक महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो दवा के साथ इलाज बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो आपको इसे जल्द से जल्द लेना बंद कर देना चाहिए और रोगी को अन्य दवाओं में स्थानांतरित करना चाहिए जो बच्चे को जोखिम को कम करेगा।

स्तनपान अवधि

महिलाओं में स्तन के दूध में रामिप्रिल के उत्सर्जन पर डेटा उपलब्ध नहीं है। Amlodipine महिलाओं में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। गर्भावस्था से प्रेरित उच्च रक्तचाप से पीड़ित 31 स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अम्लोदीपिन सांद्रता के लिए औसत दूध / प्लाज्मा अनुपात 0.85 था और 5 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर अम्लोदीपिन प्राप्त किया। यदि आवश्यक हो तो दवा की खुराक को समायोजित किया गया था (औसत दैनिक खुराक और शरीर के वजन के आधार पर: क्रमशः 6 मिलीग्राम और 98.7 एमसीजी / किग्रा)। स्तन के दूध के साथ एक शिशु द्वारा प्राप्त अम्लोदीपिन की अनुमानित दैनिक खुराक 4.17 एमसीजी / किग्रा है।

महिलाओं में स्तन के दूध के साथ अम्लोदीपिन की रिहाई के आंकड़ों को देखते हुए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।

उपजाऊपन

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में चूहों में उर्वरता पर एम्लोडिपाइन का कोई प्रभाव नहीं पाया गया।

बचपन में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा का उपयोग contraindicated है (नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

मतभेद: गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस (एक किडनी के मामले में द्विपक्षीय या एकतरफा); गंभीर गुर्दे की कमी (केके<20 мл/мин/1.73 м 2); гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен); нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВС, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен).

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।

इन:एम्लोडिपाइन, रामिप्रिल

निर्माता:फार्मास्युटिकल प्लांट एडम्ड फार्मा जेएससी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:रामिप्रिल और अम्लोदीपिन

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:आरके-एलएस-5 नंबर 022641

पंजीकरण अवधि: 10.01.2017 - 10.01.2022

अनुदेश

व्यापरिक नाम

रामिप्रिल कॉम्बी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

के कैप्सूल 5 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम

मिश्रण

एक 5mg/5mg कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: अम्लोदीपाइन बगल में 6.934 13.868

(एम्लोडिपिन के बराबर) (5.000) (10.000)

रामिप्रिल 5.000 10.000

एक्सीसिएंट्स: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, प्रीजेलाटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, कम नमी वाले प्रीजेलाटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप ए), सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट

जिलेटिन कैप्सूल

शरीर: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन

कैप: डब्ल्यू आयरन (III) ऑक्साइड रेड (E 172), आयरन (III) ऑक्साइड येलो (E172), आयरन (III) ऑक्साइड ब्लैक (E ​​172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), जिलेटिन

विवरण

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1 एक अपारदर्शी सफेद शरीर और एक अपारदर्शी गुलाबी टोपी (5 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1 एक अपारदर्शी सफेद शरीर और एक अपारदर्शी भूरी टोपी (10 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में एसीई अवरोधक। रामिप्रिल और अम्लोदीपिन।

एटीएक्स कोड C09BB07

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। रामिप्रिल की पीक प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। मूत्र के उत्सर्जन को ध्यान में रखते हुए, अवशोषण दर कम से कम 56% है और यह भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रामिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलत के सक्रिय मेटाबोलाइट की जैव उपलब्धता 45% है।

रामिप्रिल का एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलत की चरम प्लाज्मा सांद्रता, रामिप्रिल के प्रशासन के 2 से 4 घंटे बाद पहुँच जाती है। रामिप्रिल की प्लाज्मा सांद्रता की संतुलन अवस्था रामिप्रिल को चिकित्सीय खुराक में लेने के लगभग चौथे दिन तक पहुँच जाती है। सीरम प्रोटीन के लिए रामिप्रिल का बंधन लगभग 73% है, और रामिप्रिलत का लगभग 56% है। Ramipril को लगभग पूरी तरह से ramiprilat और diketopiperazine ester, diketopiperazine acid, और ramipril और ramiprilat glucuronides के लिए मेटाबोलाइज़ किया गया है। मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन किया जाता है। रामिप्रिलत की प्लाज्मा सांद्रता एक पॉलीपेशिक तरीके से घट जाती है। एसीई के लिए अपने संतृप्त बंधन और एंजाइम से कमजोर पृथक्करण के कारण, रामिप्रिलैट दवा के बहुत कम प्लाज्मा सांद्रता पर एक लंबे टर्मिनल उन्मूलन चरण का प्रदर्शन करता है। प्रति दिन एक खुराक में रामिप्रिल के बार-बार प्रशासन के बाद, रामिप्रिलत का प्रभावी आधा जीवन 13-17 घंटे (5-10 मिलीग्राम की खुराक पर) था, और खुराक को 1.25-2.5 मिलीग्राम तक कम करने के बाद, यह अवधि लंबी हो गई। यह अंतर उस एंजाइम की संतृप्त क्षमता के कारण है जो रामिप्रिलत को बांधता है।

रामिप्रिल की एकल खुराक के बाद, स्तन के दूध में रामिप्रिल और इसके चयापचयों के कोई संकेत नहीं थे। हालांकि, दवा की बार-बार खुराक लेने से स्तन के दूध पर रामिप्रिल का प्रभाव अस्पष्ट रहता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगी

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में रामिप्रिलैट का रेनल विसर्जन कम हो जाता है, और रामिप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन निकासी पर आनुपातिक रूप से निर्भर होती है। इससे रामिप्रिलत के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों की तुलना में धीरे-धीरे कम हो जाती है।

जिगर की विफलता वाले रोगी

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, हेपेटिक एस्टरेज़ की गतिविधि में कमी के कारण रामिप्रिल से रामिप्रिलैट का चयापचय रूपांतरण धीमा हो जाता है, और इन रोगियों में रामिप्रिल का प्लाज्मा स्तर बढ़ जाता है। इन रोगियों में रामिप्रिलत की चरम सांद्रता, हालांकि, सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों से भिन्न नहीं होती है।

मौखिक प्रशासन के बाद, अम्लोदीपिन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता 6-12 घंटों के बाद देखी जाती है। भोजन का सेवन अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 64-80% है। वितरण की मात्रा 21 एल / किग्रा (शरीर का वजन) है। स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता (5-15 एनजी / एमएल) दैनिक खुराक के 7-8 दिनों के बाद पहुंच जाती है। शोध करनाकृत्रिम परिवेशीय दिखाया गया है कि रक्तप्रवाह में परिचालित 93-98% अम्लोदीपिन प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए लिवर में अम्लोदीपिन तेजी से मेटाबोलाइज़ (लगभग 90%) होता है। लगभग 10% मूल यौगिक और 60% निष्क्रिय मेटाबोलाइट मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, मल में 20-25%। प्लाज्मा सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। प्रति दिन 1 बार लेने पर रक्त प्लाज्मा से अंतिम उन्मूलन आधा जीवन लगभग 35-50 घंटे होता है। कुल निकासी 7 मिली / मिनट / किग्रा (60 किग्रा - 25 एल / एच के रोगी वजन के साथ) है। बुजुर्ग रोगियों में, यह मान 19 l / h है।

अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की विफलता और रोगियों की बढ़ती उम्र के साथ महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करते हैं।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग और युवा रोगियों में अम्लोदीपिन के चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय समान है। बुजुर्ग रोगियों में AUC और आधा जीवन बढ़ने के साथ आम तौर पर अम्लोदीपिन की निकासी कम हो जाती है। कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में एयूसी और हाफ-लाइफ में वृद्धि बुजुर्ग रोगियों की तरह ही थी।

मरीजों बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

Amlodipine बड़े पैमाने पर निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। मूल यौगिक का 10% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से जुड़ा नहीं है। ऐसे रोगी एम्लोडिपाइन की सामान्य खुराक ले सकते हैं। अम्लोदीपिन का डायलिसिस अप्रभावी है।

मरीजों साथ यकृत रोग

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में अम्लोदीपिन का आधा जीवन लंबा होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

रामिप्रिल कोम्बी एक संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा है, जिसमें एक धीमा कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (अम्लोडिपिन) और एक एसीई इनहिबिटर (रामिप्रिल) शामिल है।

रामिप्रिलत, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, प्रतिस्पर्धात्मक रूप से एंजियोटेंसिन-परिवर्तित को रोकता है एंजाइम (ACE), एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण की दर को कम करता है। एंजियोटेंसिन की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूपद्वितीय रेनिन रिलीज पर नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन और एल्डोस्टेरोन स्राव में प्रत्यक्ष कमी के कारण प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में एक माध्यमिक वृद्धि हुई है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बढ़ाता है। एंजियोटेंसिन के गठन को कम करनाद्वितीय और ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि वासोडिलेशन की ओर ले जाती है और रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियोप्रोटेक्टिव प्रभावों में योगदान करती है।

अन्य त्वचा के रंगों के रोगियों की तुलना में एसीई अवरोधक मोनोथेरेपी की औसत प्रतिक्रिया काले (एफ्रो-कैरिबियन) उच्च रक्तचाप वाली आबादी (उच्च रक्तचाप वाले रोगियों की आबादी और आमतौर पर कम रेनिन) में कम थी।

वासोडिलेटिंग प्रभाव के कारण, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड), फुफ्फुसीय केशिकाओं (प्रीलोड) में दबाव और फुफ्फुसीय वाहिकाओं में प्रतिरोध को कम करता है। आमतौर पर गुर्दे के रक्त प्रवाह (कुछ मामलों में यह बढ़ जाता है) और ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना रोगी के खड़े होने की स्थिति और सुपाइन स्थिति दोनों में दवा एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कारण बनती है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दवा की एक खुराक लेने के 1-2 घंटे बाद शुरू होता है, अधिकतम प्रभाव प्रशासन के 3-6 घंटे बाद विकसित होता है और 24 घंटे तक रहता है। दैनिक उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव गतिविधि धीरे-धीरे 3-4 सप्ताह में बढ़ जाती है और दीर्घकालिक उपचार के साथ बनी रहती है। अल्पकालिक रद्दीकरण के साथ, कोई स्पष्ट वृद्धि नहीं हुई हैरक्तचाप (कोई वापसी सिंड्रोम नहीं)।

Amlodipine कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को मायोकार्डियल और चिकनी मांसपेशी संवहनी कोशिकाओं (धीमी कैल्शियम चैनल अवरोधक या कैल्शियम आयन विरोधी) में रोकता है। एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का तंत्र संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव से जुड़ा होता है, जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी आती है।

सटीक तंत्र जिसके द्वारा एनजाइना के लक्षणों से राहत मिलती है, पूरी तरह से स्थापित नहीं है, और इसमें शामिल हो सकते हैं:

1) परिधीय धमनियों का विस्तार, इस प्रकार कुल परिधीय प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करना। चूँकि इससे रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया नहीं होता है, मायोकार्डियल एनर्जी एक्सपेंडिचर और ऑक्सीजन डिमांड कम हो जाती है।

2) मुख्य कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार के कारण, सामान्य और इस्केमिक दोनों क्षेत्रों में ऑक्सीजन की आपूर्ति में सुधार होता है। यह मायोकार्डियम में ऑक्सीजन की आपूर्ति को बढ़ाता है, यहां तक ​​कि कोरोनरी धमनियों (वैरिएंट एनजाइना या प्रिंज़मेटल एनजाइना) की ऐंठन के मामले में भी।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, पूरे दिन दवा की एक एकल खुराक रक्तचाप में चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण कमी प्रदान करती है, दोनों लापरवाह स्थिति और खड़े होने पर। कार्रवाई की धीमी शुरुआत के कारण अचानक धमनी हाइपोटेंशन विशिष्ट नहीं है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, प्रति दिन एक एकल खुराक व्यायाम सहिष्णुता के कुल समय को बढ़ाती है, एनजाइना हमले के विकास का समय और महत्वपूर्ण एसटी खंड अवसाद का समय, साथ ही एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और ग्लिसरील की संख्या ट्रिनाइट्रेट टैबलेट का सेवन किया। यह अवांछित चयापचय प्रभावों से जुड़ा नहीं था: दवा का प्लाज्मा लिपिड स्तर, रक्त शर्करा और सीरम यूरिक एसिड स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, और ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में उपयोगी था।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप, एक प्रतिस्थापन चिकित्सा दवा के रूप में, उन रोगियों में जिनमें चिकित्सीय खुराक में रामिप्रिल और अम्लोदीपिन का एक साथ उपयोग, संयोजन और अलग-अलग दोनों में पर्याप्त प्रभाव पड़ता है।

खुराक और प्रशासन

डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवा का सख्ती से उपयोग किया जाता है!

दवा को भोजन से पहले और बाद में, उपचार के दौरान हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कैप्सूल को क्रश या चबाएं नहीं।

एक निश्चित खुराक के साथ एक संयोजन दवा चिकित्सा के प्रारंभिक चरण के लिए उपयुक्त नहीं है।

यदि खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है, तो दवा की खुराक को बदला जा सकता है। या व्यक्तिगत घटकों की खुराक को तब संशोधित किया जा सकता है जब वे स्वतंत्र रूप से संयुक्त हों।

वयस्क रोगियों के समूह में दवा का उपयोग

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि इन रोगियों को पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन का अनुभव हो सकता है। गुर्दे के कार्य की जांच करना और रक्त सीरम में पोटेशियम का स्तर निर्धारित करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगी

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, रामिप्रिल के साथ उपचार केवल 2.5 मिलीग्राम रामिप्रिल की अधिकतम दैनिक खुराक के साथ करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत शुरू किया जाना चाहिए।

यह केवल उन रोगियों को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है जिन्हें 2.5 मिलीग्राम की खुराक में स्थानांतरित किया गया है।Ramipril रामिप्रिल की खुराक का चयन करते समय इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में।

जिगर की विफलता के मामले में, अम्लोदीपिन के उन्मूलन की अवधि बढ़ सकती है। एम्लोडिपाइन के लिए कोई सटीक खुराक अनुशंसाएं नहीं हैं, इसलिए इन रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

में प्रारंभिक और रखरखाव खुराक का इष्टतम संयोजन निर्धारित करने के लिए बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों, दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से रामिप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक निर्धारित करके चुना जाता है।

रोज की खुराक Ramipril गुर्दे की कमी वाले रोगियों में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली / मिनट वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है; अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है;

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में< 60 мл/мин, а также пациентов с артериальной гипертензией, проходящим процедуру гемодиализа, рекомендуется назначать только в том случае, если пациент был переведён на режим дозирования рамиприла, составляющий 2,5 мг или 5 мг, в качестве оптимальной поддерживающей дозы (установленной в процессе дозирования рамиприла). Пациенты, проходящие процедуру гемодиализа, должны принимать препарат через несколько часов после проведения гемодиализа.

खुराक समायोजन की कोई ज़रूरत नहीं हैamlodipine बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी।

डायलिसिस के दौरान अम्लोदीपिन उत्सर्जित नहीं होता है। डायलिसिस से गुजर रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ एल्लोडाइपिन दी जानी चाहिए।

दवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान, गुर्दे की कार्यात्मक क्षमता और रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी की आवश्यकता होती है। गुर्दे के कार्य में गिरावट के मामले में, दवा का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए, और इसके घटकों को उचित रूप से समायोजित खुराक में निर्धारित किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

साइड इफेक्ट के उच्च जोखिम के कारण रामिप्रिल की प्रारंभिक खुराक सामान्य से कम होनी चाहिए, और बाद में खुराक समायोजन अधिक कोमल होना चाहिए। बहुत पुराने और कमजोर रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।

बुजुर्ग रोगी अम्लोदीपिन की सामान्य खुराक ले सकते हैं, हालांकि, दवा की खुराक बढ़ाना सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा और किशोर रोगियों में प्रयोग करें

दुष्प्रभाव

रामिप्रिल के लिए:

एच अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10)

सिरदर्द, चक्कर आना,थकान

हाइपरकलेमिया

धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सिंकोप

सूखी जलन वाली खांसी, ब्रोंकाइटिस, साइनसाइटिस, सांस की तकलीफ

जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन, पाचन विकार, पेट में बेचैनी, अपच, दस्त, मतली, उल्टी

दाने, मैकुलोपापुलर डर्मेटाइटिस

मांसपेशियों में ऐंठन, माइलियागिया

छाती में दर्द

एच अक्सर (≥ 1/1000 से< 1/100);

Eosinophilia

उदास मन, चिंता, घबराहट, बेचैनी, उनींदापन सहित नींद में खलल

एनोरेक्सिया, भूख न लगना

वर्टिगो, पेरेस्टेसिया, स्वाद हानि, स्वाद विकृति

धुंधली दृष्टि सहित दृश्य गड़बड़ी

मायोकार्डियल इस्किमिया, एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, टैचीकार्डिया, अतालता, धड़कन, परिधीय शोफ सहित

प्लावित चेहरा

ब्रोंकोस्पज़म, जिसमें अस्थमा, नाक की भीड़ का तेज होना शामिल है

अग्नाशयशोथ (एसीई इनहिबिटर्स के साथ रिपोर्ट की गई बहुत दुर्लभ मौतें), उन्नत अग्नाशयी एंजाइम, हल्के एंजियोएडेमा, गैस्ट्राइटिस, कब्ज, शुष्क मुँह सहित ऊपरी पेट में दर्द

उन्नत यकृत एंजाइम और/या बिलीरुबिन

असाधारण मामलों में, एंजियोएडेमा के कारण वायुमार्ग में बाधा उत्पन्न होती है, जिसके बाद मृत्यु, खुजली, पसीना आता है

जोड़ों का दर्द

गुर्दे की विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता, पेशाब में वृद्धि, गंभीर प्रोटीनूरिया, रक्त यूरिया में वृद्धि, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि सहित

कामेच्छा में कमी, क्षणिक स्तंभन नपुंसकता

अतिताप

आर कास्टिक (≥ 1/10000 से< 1/1000);

ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस सहित), एरिथ्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन में कमी, प्लेटलेट काउंट में कमी

उलझन

कंपन, संतुलन विकार

आँख आना

सुनवाई हानि, टिनिटस

जिह्वा की सूजन

संवहनी स्टेनोसिस, हाइपोपरफ्यूजन, वास्कुलिटिस

कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपैटोसेलुलर घाव

एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पित्ती, ओन्कोलिसिस

शक्तिहीनता

के बारे में केवल कभी कभी (< 1/10000, в том числе, отдельные сообщения

प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

एच अज्ञात (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर कोई अनुमान संभव नहीं है)।

अस्थि मज्जा क्षति, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया

एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी में वृद्धि

रक्त में सोडियम की मात्रा कम होना

ध्यान केंद्रित करने की बिगड़ा हुआ क्षमता

सेरेब्रल इस्किमिया, इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक इस्किमिया, साइकोमोटर गड़बड़ी, जलन, पैरोस्मिया सहित

रेनॉड का सिंड्रोम

कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस

तीव्र यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक या साइटोलिटिक हेपेटाइटिस (असाधारण मामलों में मृत्यु देखी गई)

ज्ञ्नेकोमास्टिया

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, पेम्फिगस, गंभीर सोरायसिस, सोरियासिफॉर्म डर्मेटाइटिस, पेम्फिगॉइड या लिचेनॉइड एक्सेंथेमा और एंन्थेमा, एलोपेसिया

अम्लोदीपिन के लिए:

एच अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10);

सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन (विशेषकर उपचार की शुरुआत में), थकान

दिल की धड़कन

प्लावित चेहरा

मतली, पेट दर्द

एडिमा, टखने के जोड़ में सूजन

एच अक्सर (≥ 1/1000 से< 1/100);

hyperglycemia

मनोदशा में परिवर्तन (चिंता सहित), अनिद्रा, अवसाद

ट्रेमर, स्वाद विकृति, बेहोशी, हाइपोस्थेसिया, पारेथेसिया

दृश्य हानि (डिप्लोपिया सहित)

tinnitus

धमनी हाइपोटेंशन

सांस की तकलीफ, राइनाइटिस

उल्टी, अपच, परिवर्तित आंत्र गतिशीलता (दस्त और कब्ज सहित), शुष्क मुँह सनसनी

खालित्य, पुरपुरा, त्वचा मलिनकिरण, अत्यधिक पसीना, प्रुरिटस, दाने, एक्सेंथेमा

आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द

पेशाब विकार, निशामेह, पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि

शक्ति का उल्लंघन, गाइनेकोमास्टिया

सीने में दर्द, कमजोरी, दर्द, अस्वस्थता

शरीर का वजन बढ़ना या कम होना

आर कास्टिक (≥ 1/10000 से< 1/1000);

उलझन

के बारे में केवल कभी कभी (< 1/10000, в том числе, отдельные сообщения

ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

धमनीय उच्च रक्तचाप, परिधीय न्यूरोपैथी

रोधगलन, अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद फिब्रिलेशन सहित)

वाहिकाशोथ

खाँसी

अग्नाशयशोथ, जठरशोथ, मसूड़े की हाइपरप्लासिया

पीलिया*, हेपेटाइटिस*

एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता

एलिवेटेड लिवर एंजाइम*

* ज्यादातर मामलों में कोलेस्टेसिस के साथ।

मतभेद

रामिप्रिल (या एसीई इनहिबिटर), अम्लोदीपिन, डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव, और / या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता

एंजियोएडेमा का इतिहास (वंशानुगत, अज्ञातहेतुक, या एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के कारण पिछले एंजियोएडेमा से उत्पन्न होना) II (एक पैट II)

बाह्य उपचार, नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के साथ रक्त संपर्क के साथ

गुर्दे की धमनियों का गंभीर द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकमात्र कामकाजी गुर्दे की गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

हाइपोटेंशन या हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर स्थितियों वाले रोगियों को रामिप्रिल नहीं दिया जाना चाहिए

हाइपोटेंशन का गंभीर रूप

शॉक (कार्डियोजेनिक शॉक सहित)

वासोकॉन्स्ट्रिक्शन जो बाएं वेंट्रिकल से रक्त के बहिर्वाह को रोकता है (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस)

तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अत्यधिक पारगम्य झिल्लियों (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनाइट्राइल यौगिकों से बनी झिल्लियां), हेमोफिल्ट्रेशन, या डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस के माध्यम से हेमोडायलिसिस जैसे नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के साथ रक्त के संपर्क में आने वाली एक्स्ट्राकोर्पोरियल प्रक्रियाएं, गंभीर एनाफिलेक्टिक विकसित होने के बढ़ते जोखिम के कारण या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। यदि इस तरह के उपचार की आवश्यकता है, तो एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की अन्य श्रेणी का उपयोग करने पर विचार किया जाना चाहिए।

जब पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ एक साथ लिया जाता है जो पोटेशियम के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाते हैं (एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी सहित) द्वितीय , ट्राइमेथोप्रिम, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन) हाइपरक्लेमिया का संभावित विकास, इसलिए रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

साथ में लेने परएंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (जैसे, मूत्रवर्धक) और अन्य पदार्थ जो रक्तचाप को कम कर सकते हैं (जैसे, नाइट्रेट्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, दर्द निवारक, शराब, बैक्लोफेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, पाज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) हाइपोटेंशन के जोखिम की संभावित क्षमता।

साथ में लेने परवैसोप्रेसर सिम्पेथोमिमेटिक्स और अन्य दवाएं (जैसे, आइसोप्रोटेरेनॉल, डोबुटामाइन, डोपामाइन, एड्रेनालाईन), रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करना संभव है, इसलिए रक्तचाप की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

साथ में लेने परएलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकैनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और अन्य दवाएं जो रक्त कोशिकाओं की संख्या को बदल सकती हैं, हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना बढ़ जाती है।

एसीई इनहिबिटर का सहवर्ती उपयोगलिथियम की तैयारी इसकी रिहाई को कम करना संभव है और तदनुसार, रक्त में लिथियम की एकाग्रता में वृद्धि, इसके विषाक्तता में वृद्धि के बाद। लिथियम स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।

जब एक साथ लिया जाता हैएंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ (इंसुलिन सहित) हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। रक्त शर्करा के स्तर के सख्त नियंत्रण की सिफारिश की जाती है।

साथ में लेने परगैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है। इसके अलावा, एसीई इनहिबिटर्स और एनएसएआईडी के संयुक्त उपयोग से हाइपरक्लेमिया का विकास हो सकता है और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है।

दवा थियाजाइड मूत्रवर्धक, β-ब्लॉकर्स, लंबे समय से अभिनय नाइट्रेट्स, सब्लिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन खुराक रूपों, गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ सुरक्षित रूप से संगत है।

जब एक साथ लिया जाता है एक अवरोधक के साथ दवा CYP3A युवा रोगियों में 4 एरिथ्रोमाइसिन और बुजुर्ग रोगियों में डिल्टियाज़ेम, क्रमशः अम्लोदीपिन की प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 22% और 50% बढ़ जाती है। हालाँकि, इस परिस्थिति का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है। इससे इंकार नहीं किया जा सकता है कि शक्तिशाली अवरोधक CYP3A 4 (जैसे, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, रटनवीर) डिल्टियाज़ेम की तुलना में एम्लोडिपाइन प्लाज्मा सांद्रता को अधिक हद तक बढ़ा सकता है। अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित होने पर एम्लोडिपाइन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए CYP3A 4. हालांकि, इस इंटरेक्शन से जुड़े किसी भी दुष्प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है।

इंडक्टर्स सीवाईपी 3 ए 4: इंडक्टर्स के प्रभाव पर डेटा CYP3A 4 अम्लोदीपिन के लिए अनुपस्थित हैं। Inducers के साथ दवा का संयुक्त उपयोग CYP3A 4 (जैसे, रिफैम्पिसिन या सेंट जॉन पौधा) अम्लोदीपिन की प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है। जब इंड्यूसर्स के साथ सह-प्रशासित किया जाता है तो एम्लोडिपाइन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए CYP3A4।

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, अंगूर के रस, सिमेटिडाइन, एल्यूमीनियम / मैग्नीशियम (एंटासिड तैयारी) और सिल्डेनाफिल के साथ अम्लोदीपिन के सह-प्रशासन ने अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ एम्लोडिपाइन का एक साथ उपयोग उनकी चिकित्सीय प्रभावकारिता को बढ़ाता है।

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, एम्लोडिपाइन ने एटोरवास्टेटिन, डिगॉक्सिन, इथेनॉल (एथिल अल्कोहल), वारफारिन या साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

प्रयोगशाला परीक्षणों में परिवर्तन पर अम्लोदीपिन का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगी:

हाइपरएक्टिवेटेड रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम वाले मरीजों में एसीई निषेध के कारण रक्तचाप में तीव्र गिरावट और किडनी के कार्य में गिरावट का महत्वपूर्ण जोखिम होता है, खासकर जब एसीई इनहिबिटर या सहवर्ती मूत्रवर्धक पहली बार निर्धारित किए जाते हैं, या उनकी खुराक बढ़ा दी जाती है। पहली बार।

यदि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की अति सक्रियता संभव है, तो, यदि आवश्यक हो, तो रक्तचाप की निगरानी सहित चिकित्सा पर्यवेक्षण का आयोजन किया जाना चाहिए:

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में;

विघटित कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों में;

हेमोडायनामिक रूप से व्यक्त बाएं वेंट्रिकल या इससे मुश्किल बहिर्वाह वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, महाधमनी या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस);

एकमात्र कामकाजी गुर्दे की गुर्दे की धमनी के एकतरफा स्टेनोसिस वाले मरीजों में;

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के मौजूदा (या संभव) विकारों वाले रोगियों में (मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित);

जिगर और / या जलोदर के सिरोसिस वाले रोगियों में;

उन रोगियों में जो एक जटिल सर्जिकल ऑपरेशन से गुजरे हैं, या जो हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं के उपयोग से एनेस्थीसिया से गुजरे हैं;

सामान्य तौर पर, उपचार से पहले निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, या नमक की कमी की स्थिति में सुधार की सिफारिश की जाती है (हृदय की विफलता वाले रोगियों में, हालांकि, इस तरह के उपायों के पेशेवरों और विपक्षों को सावधानी से तौला जाना चाहिए, मात्रा अधिभार के जोखिम को ध्यान में रखते हुए)।

म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद क्षणिक (क्षणिक) या स्थायी हृदय विफलता वाले रोगियों में;

कार्डियक या सेरेब्रल इस्किमिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में या तीव्र हाइपोटेंशन के मामलों में।

उपचार के प्रारंभिक चरण में, सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में अम्लोदीपिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

दिल की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। दिल की गंभीर विफलता वाले रोगियों में एक दीर्घकालिक, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में ( III और IV वर्ग NYHA के अनुसार ) पल्मोनरी एडिमा के मामलों की सूचना मिली थी, जिसकी घटना प्लेसीबो समूह की तुलना में अम्लोदीपिन समूह में अधिक थी, लेकिन यह अधिक गंभीर हृदय विफलता के साथ नहीं थी।

खराब यकृत समारोह वाले मरीजों में, एल्लोडाइपिन का आधा जीवन लंबा हो जाता है; खुराक बदलने के लिए कोई सिफारिश नहीं है। इस समूह के मरीजों को सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन लेना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों को सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन लेना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगी सामान्य खुराक में अम्लोदीपिन ले सकते हैं। एल्लोडाइपिन सांद्रता के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से संबंधित नहीं है। डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपाइन को हटाया नहीं जाता है।

उपचार से पहले और उसके दौरान गुर्दे के कार्य की जांच की जानी चाहिए, और दवा की खुराक को समायोजित किया जाता है, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों में। गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा है, विशेष रूप से हृदय की विफलता वाले रोगियों में या गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद।

दुर्लभ मामलों में, रामिप्रिल समेत एसीई अवरोधक लेने वाले मरीजों में एंजियोएडेमा की सूचना मिली है।

एंजियोएडेमा के मामले में, रामिप्रिल का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इस मामले में एनतुरंत आपातकालीन चिकित्सा के साधनों और विधियों का उपयोग करें। रोगी को कम से कम 12-24 घंटों तक निगरानी में रखा जाना चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से ठीक न हो जाएं।रैमिप्रिल समेत एसीई अवरोधक के इलाज वाले मरीजों में आंतों के एंजियोएडेमा की सूचना मिली है।इन रोगियों ने पेट दर्द (मतली या उल्टी के लक्षणों के साथ या बिना) की शिकायत की।

दुर्लभ मामलों में, रोगी दवा ले रहे हैंपर एक कीट के डंक से एलर्जी की प्रतिक्रिया को रोकने या उसका इलाज करने के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी ने गंभीर, जीवन-धमकी देने वाली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया विकसित की। इसलिए डीजब डिसेन्सिटाइजेशन पूरा हो जाता है, तो रामिप्रिल को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

रामिप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर लेने वाले कुछ रोगियों में हाइपरक्लेमिया देखा गया है। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम वाले रोगियों में गुर्दे की कमी वाले रोगी, बुजुर्ग रोगी (70 वर्ष से अधिक आयु), अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस वाले रोगी, या पोटेशियम लवण, पोटेशियम युक्त मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थ लेने वाले रोगी शामिल हैं जो प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को भी बढ़ाते हैं। निर्जलीकरण, तीव्र हृदय विफलता, या चयापचय एसिडोसिस जैसी स्थितियों वाले रोगियों के रूप में। यदि उपर्युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग उचित समझा जाता है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया, और अस्थि मज्जा अवसाद के मामलों की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं। ल्यूकोपेनिया का जल्द से जल्द पता लगाने के लिए, ल्यूकोसाइट्स की संख्या को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। उपचार के प्रारंभिक चरण में और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ सहवर्ती कोलेजनोज (उदाहरण के लिए, ल्यूपस एरिथेमेटोसस या स्क्लेरोडर्मा) वाले रोगियों में और अन्य दवाओं को लेने वाले सभी रोगियों में अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है जो रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकते हैं। चित्र।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा अन्य रोगियों की तुलना में अधिक बार विकसित होता है। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के लोगों की तुलना में रामिप्रिल का काले रोगियों में कम काल्पनिक प्रभाव हो सकता है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों की आबादी में कम रेनिन स्तर वाले व्यक्तियों की उच्च आवृत्ति के कारण।

खांसी पलटा में लगातार वृद्धि के साथ दवा लेने से सूखी खांसी हो सकती है। दवा बंद करने के बाद खांसी बंद हो सकती है। दवा लेने के कारण होने वाली खांसी को विभेदक निदान संकेत माना जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

ACE इनहिबिटर्स जैसे कि रामिप्रिल या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी II (एक पैट II ) गर्भावस्था के दौरान contraindicated हैं। यदि एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा जारी रखने की आवश्यकता है /एक पीएटी II , तो गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को अपने चिकित्सीय आहार को एक वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव उपचार में बदलना चाहिए जो गर्भावस्था के दौरान इसके प्रशासन के लिए सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करता हो। जब गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार /एक पीएटी II तुरंत रोका जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

महामारी विज्ञान के साक्ष्य के दौरान एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आने के बाद टेराटोजेनिसिटी के जोखिम का सुझाव देते हैंमैं गर्भावस्था के त्रैमासिक पर्याप्त आश्वस्त नहीं हैं, लेकिन इस तरह के जोखिम में मामूली वृद्धि से इंकार नहीं किया जाना चाहिए।

एसीई अवरोधकों के लिए एक्सपोजरद्वितीय और तृतीय गर्भावस्था के ट्राइमेस्टर को मनुष्यों में भ्रूण विषाक्तता (भ्रूण के गुर्दे के विकास में गड़बड़ी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की धीमी गति से हड्डी बनने) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) के कारण जाना जाता है। यदि एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आता हैद्वितीय गर्भावस्था के त्रैमासिक, गुर्दे के कार्य और खोपड़ी की हड्डियों के विकास का अल्ट्रासाउंड कराने की सिफारिश की जाती है। जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने एसीई इनहिबिटर लिया है, उन पर हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के संभावित विकास के लिए कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

स्तनपान अवधि

चूंकि स्तनपान के दौरान रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के बारे में पर्याप्त जानकारी नहीं है, इसलिए इस अवधि के दौरान उनका उपयोग contraindicated है, और विशेष रूप से स्तनपान के दौरान अधिक परिभाषित सुरक्षा प्रोफाइल के साथ वैकल्पिक उपचार चुनना बेहतर होता है।

वाहनों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं औरसंभावित खतरनाक तंत्र

कुछ दुष्प्रभाव (उदाहरण के लिए, निम्न रक्तचाप के लक्षण, जैसे कि चक्कर आना) रोगी की समय पर ध्यान देने और प्रतिक्रिया देने की क्षमता को क्षीण कर सकते हैं, और इसलिए उन स्थितियों में जोखिम बढ़ा सकते हैं जहाँ ये क्षमताएँ विशेष महत्व रखती हैं (के लिए)ड्राइविंग और संभावित खतरनाकतंत्र ). विशेष रूप से, यह उपचार की शुरुआत में या अन्य दवाओं को बदलते समय हो सकता है। दवा की पहली खुराक लेने या बाद में इसकी खुराक में वृद्धि करने की सिफारिश नहीं की जाती हैवाहन प्रबंधन और संभावित खतरनाकतंत्र कुछ घंटों के दौरान।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण : ओवरडोज की डिग्री के आधार पर, हो सकता है: अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर हाइपोटेंशन और सदमे की तस्वीर के साथ), ब्रेडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और गुर्दे की विफलता।

इलाज : रोगी की स्थिति की लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और निर्धारित उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए। सुझाए गए उपायों में प्राथमिक विषहरण (गैस्ट्रिक लैवेज, एडसॉर्बेंट्स) और हेमोडायनामिक स्थिरता को बहाल करने के उपाय शामिल हैं, जिसमें अल्फा-1-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट या एंजियोटेंसिन II (एंजियोटेंसिनमाइड) का प्रशासन शामिल है। सामान्य रक्तप्रवाह से हेमोडायलिसिस द्वारा रामिप्रिलत को खराब तरीके से हटाया जाता है।एम्लोडिपाइन की अधिक मात्रा के कारण नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को पैरों की ऊँची स्थिति के साथ एक क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए, और हृदय और श्वसन क्रिया की नियमित निगरानी सहित हृदय प्रणाली की गतिविधि को बनाए रखने के लिए सक्रिय उपाय करें, बीसीसी और जारी मूत्र की मात्रा। मतभेदों की अनुपस्थिति में, संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स (सावधानी के साथ) का उपयोग करना संभव है। कैल्शियम ग्लूकोनेट का अंतःशिरा प्रशासन कैल्शियम चैनल नाकाबंदी को उलटने में प्रभावी हो सकता है। कुछ मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना मददगार हो सकता है। चूंकि एम्लोडिपाइन प्रोटीन से निकटता से जुड़ा हुआ है, हेमोडायलिसिस बहुत प्रभावी नहीं है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

अनुमत

अध्यक्ष के आदेश से
चिकित्सा और
दवा गतिविधियों

स्वास्थ्य मंत्रालय

कजाकिस्तान गणराज्य

"___" से ______________ 2013

№ ______________

चिकित्सा के लिए निर्देश

एक औषधीय उत्पाद का उपयोग

Hartil® अमलो

व्यापरिक नाम

Hartil® अमलो

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

कैप्सूल 2.5 मिलीग्राम/2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम/10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम/10 मिलीग्राम

मिश्रण

एक 2.5mg/2.5mg कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:रामिप्रिल 2.5mg

एम्लोडिपाइन 2.5mg (3.475mg एम्लोडिपाइन बेसिलेट के बराबर),

एक 5mg/5mg कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:रामिप्रिल 5mg

एक 5mg/10mg कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:रामिप्रिल 5mg

एम्लोडिपाइन 10mg (13.9mg एम्लोडिपाइन बेसिलेट के बराबर),

एक 10mg/5mg कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:रामिप्रिल 10mg

Amlodipine 5 mg (6.95 mg amlodipine besilate के बराबर)

एक 10mg/10mg कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:रामिप्रिल 10 मिलीग्राम

Amlodipine 10mg (13.9mg amlodipine besilate के बराबर)

एक्सीसिएंट्स:क्रॉस्पोविडोन, हाइपोर्मेलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, ग्लिसरॉल डाइबेहेनेट।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (कोनी-स्नैप 3):

आयरन (III) ऑक्साइड रेड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), जिलेटिन (2.5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम कैप्सूल के लिए);

ब्रिलियंट ब्लू एफसीएफ+एफडी और सी ब्लू 1 (ई 133), एल्यूरा रेड एसी+एफडी और सी रेड 40 (ई 129), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन (5 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम कैप्सूल के लिए);

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (कोनी-स्नैप 0):

टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), आयरन (III) ऑक्साइड रेड (ई 172), एज़ोरूबाइन (कार्मोइसिन (ई 122)), इंडिगो कारमाइन + एफडी और सी ब्लू 2 (ई 132), जिलेटिन (कैप्सूल 5 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम के लिए);

टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), आयरन (III) ऑक्साइड रेड (E172), ब्रिलियंट ब्लू FCF + FD और C ब्लू 1 (E 133), एल्यूरा रेड AC + FD और C रेड 40 (E 129), जिलेटिन (10 mg के लिए) कैप्सूल / 5 मिलीग्राम);

एज़ोरूबाइन (कार्मोइसिन (ई 122)), इंडिगो कारमाइन + एफडी और सी ब्लू 2 (ई132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन (10 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम कैप्सूल के लिए)।

विवरण

कैप्सूल 2.5 mg/2.5 mg (ramipril/amlodipine): CONI-SNAP 3 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, बिना लेबल वाला, सेल्फ़-क्लोज़िंग, हल्के गुलाबी रंग की अपारदर्शी बॉडी और हल्के गुलाबी रंग की अपारदर्शी टोपी के साथ

कैप्सूल 5 mg/5 mg (ramipril/amlodipine): CONI-SNAP 3 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, बिना लेबल वाला, सेल्फ़-क्लोज़िंग, हल्की मैरून अपारदर्शी बॉडी और हल्की मैरून अपारदर्शी कैप के साथ।

कैप्सूल 5 mg/10 mg (ramipril/amlodipine): CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, बिना लेबल वाला, सेल्फ़-क्लोज़िंग, हल्के गुलाबी रंग की अपारदर्शी बॉडी और मैरून अपारदर्शी कैप के साथ

कैप्सूल 10 mg/5 mg (ramipril/amlodipine): CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, बिना लेबल वाला, सेल्फ-क्लोजिंग, हल्का गुलाबी अपारदर्शी शरीर और हल्का बरगंडी अपारदर्शी कैप

कैप्सूल 10 mg/10 mg (ramipril/amlodipine): CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, बिना लेबल वाला, सेल्फ-क्लोजिंग, मैरून अपारदर्शी बॉडी और मैरून अपारदर्शी कैप

कैप्सूल की सामग्री - कणिकाओं और पाउडर का मिश्रण, यांत्रिक अशुद्धियों से मुक्त, सफेद या लगभग सफेद, गंधहीन या लगभग गंधहीन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में एसीई अवरोधक। रामिप्रिल और अम्लोदीपिन।

एटीएक्स कोड C09BB07

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। रामिप्रिल की पीक प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। मूत्र के उत्सर्जन को ध्यान में रखते हुए, अवशोषण दर कम से कम 56% है और यह भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रामिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलत के सक्रिय मेटाबोलाइट की जैव उपलब्धता 45% है।

रामिप्रिल का एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलत की चरम प्लाज्मा सांद्रता, रामिप्रिल के प्रशासन के 2 से 4 घंटे बाद पहुँच जाती है। रामिप्रिल की प्लाज्मा सांद्रता की संतुलन अवस्था रामिप्रिल को चिकित्सीय खुराक में लेने के लगभग चौथे दिन तक पहुँच जाती है। सीरम प्रोटीन के लिए रामिप्रिल का बंधन लगभग 73% है, और रामिप्रिलत का लगभग 56% है। Ramipril को लगभग पूरी तरह से ramiprilat और diketopiperazine ester, diketopiperazine acid, और ramipril और ramiprilat glucuronides के लिए मेटाबोलाइज़ किया गया है। मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन किया जाता है। रामिप्रिलत की प्लाज्मा सांद्रता एक पॉलीपेशिक तरीके से घट जाती है। एसीई के लिए अपने संतृप्त बंधन और एंजाइम से कमजोर पृथक्करण के कारण, रामिप्रिलैट दवा के बहुत कम प्लाज्मा सांद्रता पर एक लंबे टर्मिनल उन्मूलन चरण का प्रदर्शन करता है। प्रति दिन एक खुराक में रामिप्रिल के बार-बार प्रशासन के बाद, रामिप्रिलत का प्रभावी आधा जीवन 13-17 घंटे (5-10 मिलीग्राम की खुराक पर) था, और खुराक को 1.25-2.5 मिलीग्राम तक कम करने के बाद, यह अवधि लंबी हो गई। यह अंतर उस एंजाइम की संतृप्त क्षमता के कारण है जो रामिप्रिलत को बांधता है।

रामिप्रिल की एकल खुराक के बाद, स्तन के दूध में रामिप्रिल और इसके चयापचयों के कोई संकेत नहीं थे। हालांकि, दवा की बार-बार खुराक लेने से स्तन के दूध पर रामिप्रिल का प्रभाव अस्पष्ट रहता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगी

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में रामिप्रिलैट का रेनल विसर्जन कम हो जाता है, और रामिप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन निकासी पर आनुपातिक रूप से निर्भर होती है। इससे रामिप्रिलत के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों की तुलना में धीरे-धीरे कम हो जाती है।

जिगर की विफलता वाले रोगी

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, हेपेटिक एस्टरेज़ की गतिविधि में कमी के कारण रामिप्रिल से रामिप्रिलैट का चयापचय रूपांतरण धीमा हो जाता है, और इन रोगियों में रामिप्रिल का प्लाज्मा स्तर बढ़ जाता है। इन रोगियों में रामिप्रिलत की चरम सांद्रता, हालांकि, सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों से भिन्न नहीं होती है।

मौखिक प्रशासन के बाद, अम्लोदीपिन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता 6-12 घंटों के बाद देखी जाती है। भोजन का सेवन अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 64-80% है। वितरण की मात्रा 21 एल / किग्रा (शरीर का वजन) है। स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता (5-15 एनजी / एमएल) दैनिक खुराक के 7-8 दिनों के बाद पहुंच जाती है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि 93-98% परिसंचारी अम्लोदीपिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे हैं। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए लिवर में अम्लोदीपिन तेजी से मेटाबोलाइज़ (लगभग 90%) होता है। लगभग 10% मूल यौगिक और 60% निष्क्रिय मेटाबोलाइट मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, मल में 20-25%। प्लाज्मा सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। प्रति दिन 1 बार लेने पर रक्त प्लाज्मा से अंतिम उन्मूलन आधा जीवन लगभग 35-50 घंटे होता है। कुल निकासी 7 मिली / मिनट / किग्रा (60 किग्रा - 25 एल / एच के रोगी वजन के साथ) है। बुजुर्ग रोगियों में, यह मान 19 l / h है।

अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की विफलता और रोगियों की बढ़ती उम्र के साथ महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करते हैं।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग और युवा रोगियों में अम्लोदीपिन के चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय समान है। बुजुर्ग रोगियों में AUC और आधा जीवन बढ़ने के साथ आम तौर पर अम्लोदीपिन की निकासी कम हो जाती है। कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में एयूसी और हाफ-लाइफ में वृद्धि बुजुर्ग रोगियों की तरह ही थी।

Amlodipine बड़े पैमाने पर निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। मूल यौगिक का 10% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से जुड़ा नहीं है। ऐसे रोगी एम्लोडिपाइन की सामान्य खुराक ले सकते हैं। अम्लोदीपिन का डायलिसिस अप्रभावी है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में अम्लोदीपिन का आधा जीवन लंबा होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

हार्टिल अमलो एक संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा है, जिसमें एक धीमा कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (एम्लोडिपिन) और एक एसीई इनहिबिटर (रामिप्रिल) शामिल है।

रामिप्रिलत, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) की गतिविधि को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोकता है, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के रूपांतरण की दर को कम करता है। एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी के परिणामस्वरूप, रेनिन रिलीज पर नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन और एल्डोस्टेरोन स्राव में प्रत्यक्ष कमी के कारण प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में एक माध्यमिक वृद्धि होती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बढ़ाता है। एंजियोटेंसिन II के गठन में कमी और ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि से वासोडिलेशन होता है और रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियोप्रोटेक्टिव प्रभाव में योगदान होता है।

अन्य त्वचा के रंगों के रोगियों की तुलना में एसीई अवरोधक मोनोथेरेपी की औसत प्रतिक्रिया काले (एफ्रो-कैरिबियन) उच्च रक्तचाप वाली आबादी (उच्च रक्तचाप वाले रोगियों की आबादी और आमतौर पर कम रेनिन) में कम थी।

वासोडिलेटिंग प्रभाव के कारण, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड), फुफ्फुसीय केशिकाओं (प्रीलोड) में दबाव और फुफ्फुसीय वाहिकाओं में प्रतिरोध को कम करता है। आमतौर पर गुर्दे के रक्त प्रवाह (कुछ मामलों में यह बढ़ जाता है) और ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना रोगी के खड़े होने की स्थिति और सुपाइन स्थिति दोनों में दवा एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कारण बनती है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दवा की एक खुराक लेने के 1-2 घंटे बाद शुरू होता है, अधिकतम प्रभाव प्रशासन के 3-6 घंटे बाद विकसित होता है और 24 घंटे तक रहता है। दैनिक उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव गतिविधि धीरे-धीरे 3-4 सप्ताह में बढ़ जाती है और दीर्घकालिक उपचार के साथ बनी रहती है। अल्पकालिक रद्दीकरण के साथ, रक्तचाप में कोई स्पष्ट वृद्धि नहीं होती है (कोई वापसी सिंड्रोम नहीं होता है)।

Amlodipine कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को मायोकार्डियल और चिकनी मांसपेशी संवहनी कोशिकाओं (धीमी कैल्शियम चैनल अवरोधक या कैल्शियम आयन विरोधी) में रोकता है। एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का तंत्र संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव से जुड़ा होता है, जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी आती है।

सटीक तंत्र जिसके द्वारा एनजाइना के लक्षणों से राहत मिलती है, पूरी तरह से स्थापित नहीं है, और इसमें शामिल हो सकते हैं:

1) परिधीय धमनियों का विस्तार, इस प्रकार कुल परिधीय प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करना। चूँकि इससे रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया नहीं होता है, मायोकार्डियल एनर्जी एक्सपेंडिचर और ऑक्सीजन डिमांड कम हो जाती है।

2) मुख्य कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार के कारण, सामान्य और इस्केमिक दोनों क्षेत्रों में ऑक्सीजन की आपूर्ति में सुधार होता है। यह मायोकार्डियम में ऑक्सीजन की आपूर्ति को बढ़ाता है, यहां तक ​​कि कोरोनरी धमनियों (वैरिएंट एनजाइना या प्रिंज़मेटल एनजाइना) की ऐंठन के मामले में भी।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, पूरे दिन दवा की एक एकल खुराक रक्तचाप में चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण कमी प्रदान करती है, दोनों लापरवाह स्थिति और खड़े होने पर। कार्रवाई की धीमी शुरुआत के कारण अचानक धमनी हाइपोटेंशन विशिष्ट नहीं है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, प्रति दिन एक एकल खुराक व्यायाम सहिष्णुता के कुल समय को बढ़ाती है, एनजाइना हमले के विकास का समय और महत्वपूर्ण एसटी खंड अवसाद का समय, साथ ही एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और ग्लिसरील की संख्या ट्रिनाइट्रेट टैबलेट का सेवन किया। यह अवांछित चयापचय प्रभावों से जुड़ा नहीं था: दवा का प्लाज्मा लिपिड स्तर, रक्त शर्करा और सीरम यूरिक एसिड स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, और ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में उपयोगी था।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप, एक प्रतिस्थापन चिकित्सा दवा के रूप में, उन रोगियों में जिनमें चिकित्सीय खुराक में रामिप्रिल और अम्लोदीपिन का एक साथ उपयोग, संयोजन और अलग-अलग दोनों में पर्याप्त प्रभाव पड़ता है।

खुराक और प्रशासन

डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवा का सख्ती से उपयोग किया जाता है!

एक निश्चित खुराक के साथ एक संयोजन दवा चिकित्सा के प्रारंभिक चरण के लिए उपयुक्त नहीं है।

यदि खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है, तो Hartil® Amlo की खुराक को बदला जा सकता है या अलग-अलग घटकों की खुराक को उनके मुफ्त संयोजन में संशोधित किया जा सकता है।

वयस्क रोगियों के समूह में दवा का उपयोग

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि इन रोगियों को पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन का अनुभव हो सकता है। गुर्दे के कार्य की जांच करना और रक्त सीरम में पोटेशियम का स्तर निर्धारित करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगी

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, रामिप्रिल के साथ उपचार केवल 2.5 मिलीग्राम रामिप्रिल की अधिकतम दैनिक खुराक के साथ करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत शुरू किया जाना चाहिए।

जिगर की विफलता के मामले में, अम्लोदीपिन के उन्मूलन की अवधि बढ़ सकती है। एम्लोडिपाइन के लिए कोई सटीक खुराक अनुशंसाएं नहीं हैं, इसलिए इन रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में प्रारंभिक और रखरखाव खुराक का इष्टतम संयोजन निर्धारित करने के लिए, दवा के खुराक को रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करके चुना जाता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में रामिप्रिल की दैनिक खुराक को क्रिएटिनिन निकासी को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली / मिनट वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है; अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है;

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में< 60 мл/мин, а также пациентов с артериальной гипертензией, проходящим процедуру гемодиализа, Хартил Амло рекомендуется назначать только в том случае, если пациент был переведён на режим дозирования рамиприла, составляющий 2,5 мг или 5 мг, в качестве оптимальной поддерживающей дозы (установленной в процессе дозирования рамиприла). Пациенты, проходящие процедуру гемодиализа, должны принимать препарат через несколько часов после проведения гемодиализа.

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

डायलिसिस के दौरान अम्लोदीपिन उत्सर्जित नहीं होता है। डायलिसिस से गुजर रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ एल्लोडाइपिन दी जानी चाहिए।

Hartil® Amlo के साथ उपचार की अवधि के दौरान, गुर्दे की कार्यात्मक क्षमता और रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा की निगरानी आवश्यक है। गुर्दे के कार्य में गिरावट के मामले में, Hartil® Amlo दवा का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए, और इसके घटकों को उचित रूप में समायोजित खुराक में निर्धारित किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

साइड इफेक्ट के उच्च जोखिम के कारण रामिप्रिल की प्रारंभिक खुराक सामान्य से कम होनी चाहिए, और बाद में खुराक समायोजन अधिक कोमल होना चाहिए। बहुत पुराने और कमजोर रोगियों को Hartil® Amlo निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी अम्लोदीपिन की सामान्य खुराक ले सकते हैं, हालांकि, दवा की खुराक बढ़ाना सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा और किशोर रोगियों में प्रयोग करें

दुष्प्रभाव

रामिप्रिल के लिए:

अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10)

सिरदर्द, चक्कर आना, थकान

हाइपरकलेमिया

धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सिंकोप

सूखी जलन वाली खांसी, ब्रोंकाइटिस, साइनसाइटिस, सांस की तकलीफ

जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन, पाचन विकार, पेट में बेचैनी, अपच, दस्त, मतली, उल्टी

दाने, मैकुलोपापुलर डर्मेटाइटिस

मांसपेशियों में ऐंठन, माइलियागिया

छाती में दर्द

असामान्य (≥ 1/1000 से< 1/100);

Eosinophilia

उदास मन, चिंता, घबराहट, बेचैनी, उनींदापन सहित नींद में खलल

एनोरेक्सिया, भूख न लगना

वर्टिगो, पेरेस्टेसिया, स्वाद हानि, स्वाद विकृति

धुंधली दृष्टि सहित दृश्य गड़बड़ी

मायोकार्डियल इस्किमिया, एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, टैचीकार्डिया, अतालता, धड़कन, परिधीय शोफ सहित

प्लावित चेहरा

ब्रोंकोस्पज़म, जिसमें अस्थमा, नाक की भीड़ का तेज होना शामिल है

अग्नाशयशोथ (एसीई इनहिबिटर्स के साथ रिपोर्ट की गई बहुत दुर्लभ मौतें), उन्नत अग्नाशयी एंजाइम, हल्के एंजियोएडेमा, गैस्ट्राइटिस, कब्ज, शुष्क मुँह सहित ऊपरी पेट में दर्द

उन्नत यकृत एंजाइम और/या बिलीरुबिन

असाधारण मामलों में, एंजियोएडेमा के कारण वायुमार्ग में बाधा उत्पन्न होती है, जिसके बाद मृत्यु, खुजली, पसीना आता है

जोड़ों का दर्द

गुर्दे की विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता, पेशाब में वृद्धि, गंभीर प्रोटीनूरिया, रक्त यूरिया में वृद्धि, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि सहित

कामेच्छा में कमी, क्षणिक स्तंभन नपुंसकता

अतिताप

दुर्लभ (≥ 1/10,000 से< 1/1000);

ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस सहित), एरिथ्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन में कमी, प्लेटलेट काउंट में कमी

उलझन

कंपन, संतुलन विकार

आँख आना

सुनवाई हानि, टिनिटस

जिह्वा की सूजन

संवहनी स्टेनोसिस, हाइपोपरफ्यूजन, वास्कुलिटिस

कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपैटोसेलुलर घाव

एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पित्ती, ओन्कोलिसिस

शक्तिहीनता

बहुत मुश्किल से ही (< 1/10000, в том числе, отдельные сообщения

प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

अज्ञात (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर अनुमान नहीं लगाया जा सकता)।

अस्थि मज्जा क्षति, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया

एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी में वृद्धि

रक्त में सोडियम की मात्रा कम होना

ध्यान केंद्रित करने की बिगड़ा हुआ क्षमता

सेरेब्रल इस्किमिया, इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक इस्किमिया, साइकोमोटर गड़बड़ी, जलन, पैरोस्मिया सहित

रेनॉड का सिंड्रोम

कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस

तीव्र यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक या साइटोलिटिक हेपेटाइटिस (असाधारण मामलों में मृत्यु देखी गई)

ज्ञ्नेकोमास्टिया

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, पेम्फिगस, गंभीर सोरायसिस, सोरियासिफॉर्म डर्मेटाइटिस, पेम्फिगॉइड या लिचेनॉइड एक्सेंथेमा और एंन्थेमा, एलोपेसिया

अम्लोदीपिन के लिए:

अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10);

सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन (विशेषकर उपचार की शुरुआत में), थकान

दिल की धड़कन

प्लावित चेहरा

मतली, पेट दर्द

एडिमा, टखने के जोड़ में सूजन

असामान्य (≥ 1/1000 से< 1/100);

hyperglycemia

मनोदशा में परिवर्तन (चिंता सहित), अनिद्रा, अवसाद

ट्रेमर, स्वाद विकृति, बेहोशी, हाइपोस्थेसिया, पारेथेसिया

दृश्य हानि (डिप्लोपिया सहित)

tinnitus

धमनी हाइपोटेंशन

सांस की तकलीफ, राइनाइटिस

उल्टी, अपच, परिवर्तित आंत्र गतिशीलता (दस्त और कब्ज सहित), शुष्क मुँह सनसनी

खालित्य, पुरपुरा, त्वचा मलिनकिरण, अत्यधिक पसीना, प्रुरिटस, दाने, एक्सेंथेमा

आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द

पेशाब विकार, निशामेह, पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि

शक्ति का उल्लंघन, गाइनेकोमास्टिया

सीने में दर्द, कमजोरी, दर्द, अस्वस्थता

शरीर का वजन बढ़ना या कम होना

दुर्लभ (≥ 1/10,000 से< 1/1000);

उलझन

बहुत मुश्किल से ही (< 1/10000, в том числе, отдельные сообщения

ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

धमनी उच्च रक्तचाप, परिधीय न्यूरोपैथी

रोधगलन, अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद फिब्रिलेशन सहित)

वाहिकाशोथ

अग्नाशयशोथ, जठरशोथ, मसूड़े की हाइपरप्लासिया

पीलिया*, हेपेटाइटिस*

एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता

एलिवेटेड लिवर एंजाइम*

* ज्यादातर मामलों में कोलेस्टेसिस के साथ।

मतभेद

रामिप्रिल (या एसीई इनहिबिटर), अम्लोदीपिन, डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव, और / या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता

एंजियोएडेमा का इतिहास (वंशानुगत, अज्ञातहेतुक, या एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (ARAT II) के उपयोग के कारण पिछले एंजियोएडेमा से उत्पन्न)

एक्सट्रॉकोर्पोरियल उपचार, नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के साथ रक्त के संपर्क के साथ

गुर्दे की धमनियों का गंभीर द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकमात्र कामकाजी गुर्दे की गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

रामिप्रिल को हाइपोटेंशन या हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर स्थितियों वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

हाइपोटेंशन का गंभीर रूप

शॉक (कार्डियोजेनिक शॉक सहित)

वाहिकासंकीर्णन जो रक्त को बाएं वेंट्रिकल से बहने से रोकता है (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस)

तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अत्यधिक पारगम्य झिल्लियों (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनाइट्राइल यौगिकों से बनी झिल्लियां), हेमोफिल्ट्रेशन, या डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस के माध्यम से हेमोडायलिसिस जैसे नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के साथ रक्त के संपर्क में आने वाली एक्स्ट्राकोर्पोरियल प्रक्रियाएं, गंभीर एनाफिलेक्टिक विकसित होने के बढ़ते जोखिम के कारण या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। यदि इस तरह के उपचार की आवश्यकता है, तो एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की अन्य श्रेणी का उपयोग करने पर विचार किया जाना चाहिए।

जब एक साथ पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थ जो पोटेशियम के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाते हैं (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, ट्राइमेथोप्रिम, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन सहित), हाइपरक्लेमिया विकसित हो सकता है, इसलिए पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है रक्त सीरम में।

जब एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (जैसे, मूत्रवर्धक) और अन्य पदार्थ जो रक्तचाप को कम कर सकते हैं (जैसे, नाइट्रेट्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, दर्द निवारक, शराब, बैक्लोफ़ेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, प्राज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) के साथ एक साथ लिया जाता है, तो हाइपोटेंशन का खतरा हो सकता है। प्रबल।

जब वैसोप्रेसर सिम्पेथोमिमेटिक्स और अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए, आइसोप्रोटेरेनॉल, डोबुटामाइन, डोपामाइन, एड्रेनालाईन) के साथ एक साथ लिया जाता है, तो रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम किया जा सकता है, इसलिए रक्तचाप की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

जब एलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और अन्य दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है जो रक्त कोशिकाओं की संख्या को बदल सकते हैं, तो हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना बढ़ जाती है।

लिथियम की तैयारी के साथ एसीई इनहिबिटर के एक साथ उपयोग के साथ, इसके उत्सर्जन को कम करना संभव है और तदनुसार, रक्त में लिथियम की एकाग्रता में वृद्धि, इसके विषाक्तता में वृद्धि के बाद। लिथियम स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।

जब एंटीडायबिटिक एजेंटों (इंसुलिन सहित) के साथ एक साथ लिया जाता है, तो हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। रक्त शर्करा के स्तर के सख्त नियंत्रण की सिफारिश की जाती है।

जब गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक साथ लिया जाता है, तो रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम किया जा सकता है। इसके अलावा, एसीई इनहिबिटर्स और एनएसएआईडी के संयुक्त उपयोग से हाइपरक्लेमिया का विकास हो सकता है और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है।

दवा थियाजाइड मूत्रवर्धक, β-ब्लॉकर्स, लंबे समय से अभिनय नाइट्रेट्स, सब्लिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन खुराक रूपों, गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ सुरक्षित रूप से संगत है।

युवा रोगियों में CYP3A4 अवरोध करनेवाला एरिथ्रोमाइसिन और बुजुर्ग रोगियों में डिल्टियाज़ेम के साथ दवा के एक साथ प्रशासन के साथ, क्रमशः अम्लोदीपिन की प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 22% और 50% बढ़ जाती है। हालाँकि, इस परिस्थिति का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है। इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि CYP3A4 के शक्तिशाली अवरोधक (जैसे, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, रटनवीर) एल्लोडाइपिन प्लाज्मा सांद्रता को डिल्टियाज़ेम की तुलना में अधिक हद तक बढ़ा सकते हैं। CYP3A4 अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित होने पर अम्लोदीपिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हालांकि, इस इंटरेक्शन से जुड़े किसी भी दुष्प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है।

CYP3A4 इंडिकर्स: अम्लोदीपिन पर CYP3A4 इंडिकर्स के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। CYP3A4 प्रेरक (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन या सेंट जॉन पौधा) के साथ दवा का संयुक्त उपयोग अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है। CYP3A4 inducers के साथ सह-प्रशासित होने पर अम्लोदीपिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, अंगूर के रस, सिमेटिडाइन, एल्यूमीनियम / मैग्नीशियम (एंटासिड तैयारी) और सिल्डेनाफिल के साथ अम्लोदीपिन के सह-प्रशासन ने अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ एम्लोडिपाइन का एक साथ उपयोग उनकी चिकित्सीय प्रभावकारिता को बढ़ाता है।

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, एम्लोडिपाइन ने एटोरवास्टेटिन, डिगॉक्सिन, इथेनॉल (एथिल अल्कोहल), वारफारिन या साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

प्रयोगशाला परीक्षणों में परिवर्तन पर अम्लोदीपिन का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगी:

हाइपरएक्टिवेटेड रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम वाले मरीजों में एसीई निषेध के कारण रक्तचाप में तीव्र गिरावट और किडनी के कार्य में गिरावट का महत्वपूर्ण जोखिम होता है, खासकर जब एसीई इनहिबिटर या सहवर्ती मूत्रवर्धक पहली बार निर्धारित किए जाते हैं, या उनकी खुराक बढ़ा दी जाती है। पहली बार।

यदि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की अति सक्रियता संभव है, तो, यदि आवश्यक हो, तो रक्तचाप की निगरानी सहित चिकित्सा पर्यवेक्षण का आयोजन किया जाना चाहिए:

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में;

विघटित कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों में;

हेमोडायनामिक रूप से व्यक्त बाएं वेंट्रिकल या इससे मुश्किल बहिर्वाह वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, महाधमनी या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस);

एकमात्र कामकाजी गुर्दे की गुर्दे की धमनी के एकतरफा स्टेनोसिस वाले मरीजों में;

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के मौजूदा (या संभव) विकारों वाले रोगियों में (मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित);

जिगर और / या जलोदर के सिरोसिस वाले रोगियों में;

उन रोगियों में जो एक जटिल सर्जिकल ऑपरेशन से गुजरे हैं, या जिन्हें हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं से एनेस्थेटाइज किया गया है;

सामान्य तौर पर, उपचार से पहले निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, या नमक की कमी की स्थिति में सुधार की सिफारिश की जाती है (हृदय की विफलता वाले रोगियों में, हालांकि, इस तरह के उपायों के पेशेवरों और विपक्षों को सावधानी से तौला जाना चाहिए, मात्रा अधिभार के जोखिम को ध्यान में रखते हुए)।

- मायोकार्डियल रोधगलन के बाद क्षणिक (क्षणिक) या स्थायी हृदय विफलता वाले रोगियों में;

- कार्डियक या सेरेब्रल इस्किमिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में या तीव्र हाइपोटेंशन के मामलों में।

उपचार के प्रारंभिक चरण में, सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में अम्लोदीपिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

दिल की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर हृदय विफलता (NYHA वर्ग III और IV) वाले रोगियों में एक दीर्घकालिक, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, फुफ्फुसीय एडिमा के मामलों की सूचना दी गई थी, जिसकी घटना प्लेसीबो समूह की तुलना में अम्लोदीपिन समूह में अधिक थी, लेकिन यह था अधिक गंभीर हृदय विफलता के साथ नहीं।

खराब यकृत समारोह वाले मरीजों में, एल्लोडाइपिन का आधा जीवन लंबा हो जाता है; खुराक बदलने के लिए कोई सिफारिश नहीं है। इस समूह के मरीजों को सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन लेना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों को सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन लेना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगी सामान्य खुराक में अम्लोदीपिन ले सकते हैं। एल्लोडाइपिन सांद्रता के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से संबंधित नहीं है। डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपाइन को हटाया नहीं जाता है।

उपचार से पहले और उसके दौरान गुर्दे के कार्य की जांच की जानी चाहिए, और दवा की खुराक को समायोजित किया जाता है, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों में। गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा है, विशेष रूप से हृदय की विफलता वाले रोगियों में या गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद।

दुर्लभ मामलों में, रामिप्रिल समेत एसीई अवरोधक लेने वाले मरीजों में एंजियोएडेमा की सूचना मिली है।

एंजियोएडेमा के मामले में, रामिप्रिल का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इस मामले में, तुरंत आपातकालीन चिकित्सा के साधनों और विधियों का उपयोग करें। रोगी को कम से कम 12-24 घंटों तक निगरानी में रखा जाना चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से ठीक न हो जाएं। रैमिप्रिल समेत एसीई अवरोधक के इलाज वाले मरीजों में आंतों के एंजियोएडेमा की सूचना मिली है। इन रोगियों ने पेट दर्द (मतली या उल्टी के लक्षणों के साथ या बिना) की शिकायत की।

दुर्लभ मामलों में, कीट के डंक से एलर्जी की प्रतिक्रिया को रोकने या उसका इलाज करने के लिए डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी के दौरान दवा लेने वाले रोगियों में गंभीर, जानलेवा एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित हुई हैं। इसलिए, डिसेन्सिटाइजेशन पूरा होने तक रामिप्रिल को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

रामिप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर लेने वाले कुछ रोगियों में हाइपरक्लेमिया देखा गया है। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम वाले रोगियों में गुर्दे की कमी वाले रोगी, बुजुर्ग रोगी (70 वर्ष से अधिक आयु), अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस वाले रोगी, या पोटेशियम लवण, पोटेशियम युक्त मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थ लेने वाले रोगी शामिल हैं जो प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को भी बढ़ाते हैं। निर्जलीकरण, तीव्र हृदय विफलता, या चयापचय एसिडोसिस जैसी स्थितियों वाले रोगियों के रूप में। यदि उपर्युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग उचित समझा जाता है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया, और अस्थि मज्जा अवसाद के मामलों की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं। ल्यूकोपेनिया का जल्द से जल्द पता लगाने के लिए, ल्यूकोसाइट्स की संख्या को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। उपचार के प्रारंभिक चरण में और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ सहवर्ती कोलेजनोज (उदाहरण के लिए, ल्यूपस एरिथेमेटोसस या स्क्लेरोडर्मा) वाले रोगियों में और अन्य दवाओं को लेने वाले सभी रोगियों में अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है जो रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकते हैं। चित्र।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा अन्य रोगियों की तुलना में अधिक बार विकसित होता है। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के लोगों की तुलना में रामिप्रिल का काले रोगियों में कम काल्पनिक प्रभाव हो सकता है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों की आबादी में कम रेनिन स्तर वाले व्यक्तियों की उच्च आवृत्ति के कारण।

खांसी पलटा में लगातार वृद्धि के साथ दवा लेने से सूखी खांसी हो सकती है। दवा बंद करने के बाद खांसी बंद हो सकती है। दवा लेने के कारण होने वाली खांसी को विभेदक निदान संकेत माना जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

एसीई अवरोधक जैसे रामिप्रिल या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरएटी II) गर्भावस्था के दौरान contraindicated हैं। यदि ACE / ARAT II इनहिबिटर के साथ चिकित्सा जारी रखने की आवश्यकता है, तो गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को चिकित्सीय आहार को एक वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव उपचार में बदलना चाहिए जो गर्भावस्था के दौरान इसके प्रशासन के लिए सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करता हो। यदि गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो एसीई/एआरएटी II अवरोधकों के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक के दौरान एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आने के बाद टेराटोजेनेसिटी के जोखिम का सुझाव देने वाले महामारी विज्ञान के आंकड़े पर्याप्त रूप से आश्वस्त नहीं हैं, लेकिन इस जोखिम में मामूली वृद्धि से इंकार नहीं किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आने से मनुष्यों में भ्रूण संबंधी विषाक्तता (भ्रूण के गुर्दे का बिगड़ा हुआ विकास, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी का धीमा होना) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) का कारण बनता है। यदि एसीई इनहिबिटर के संपर्क में गर्भावस्था के दूसरे तिमाही के दौरान होता है, तो गुर्दा समारोह और खोपड़ी की हड्डियों के विकास के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है। जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने एसीई इनहिबिटर लिया है, उन पर हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के संभावित विकास के लिए कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

स्तनपान अवधि

चूंकि स्तनपान के दौरान रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के बारे में पर्याप्त जानकारी नहीं है, इसलिए इस अवधि के दौरान उनका उपयोग contraindicated है, और विशेष रूप से स्तनपान के दौरान अधिक परिभाषित सुरक्षा प्रोफाइल के साथ वैकल्पिक उपचार चुनना बेहतर होता है।

वाहनों को चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

कुछ दुष्प्रभाव (उदाहरण के लिए, निम्न रक्तचाप के लक्षण, जैसे चक्कर आना) रोगी की ध्यान देने और समय पर प्रतिक्रिया करने की क्षमता को क्षीण कर सकते हैं, और इसलिए उन स्थितियों में जोखिम बढ़ा सकते हैं जहां ये क्षमताएं विशेष महत्व रखती हैं (वाहन चलाते समय) और संभावित खतरनाक मशीनें)। विशेष रूप से, यह उपचार की शुरुआत में या अन्य दवाओं को बदलते समय हो सकता है। दवा की पहली खुराक लेने या बाद में इसकी खुराक में वृद्धि करने के बाद, वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को कई घंटों तक चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अतिदेय की डिग्री के आधार पर, हो सकता है: अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर हाइपोटेंशन और सदमे के साथ), मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और गुर्दे की विफलता।

उपचार: रोगी की स्थिति की लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और निर्धारित उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए। सुझाए गए उपायों में प्राथमिक विषहरण (गैस्ट्रिक लैवेज, एडसॉर्बेंट्स) और हेमोडायनामिक स्थिरता को बहाल करने के उपाय शामिल हैं, जिसमें अल्फा-1-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट या एंजियोटेंसिन II (एंजियोटेंसिनमाइड) का प्रशासन शामिल है। सामान्य रक्तप्रवाह से हेमोडायलिसिस द्वारा रामिप्रिलत को खराब तरीके से हटाया जाता है। एम्लोडिपाइन की अधिक मात्रा के कारण नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को पैरों की ऊँची स्थिति के साथ एक क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए, और हृदय और श्वसन क्रिया की नियमित निगरानी सहित हृदय प्रणाली की गतिविधि को बनाए रखने के लिए सक्रिय उपाय करें, बीसीसी और जारी मूत्र की मात्रा। मतभेदों की अनुपस्थिति में, संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स (सावधानी के साथ) का उपयोग करना संभव है। कैल्शियम ग्लूकोनेट का अंतःशिरा प्रशासन कैल्शियम चैनल नाकाबंदी को उलटने में प्रभावी हो सकता है। कुछ मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना मददगार हो सकता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, यह दिखाया गया था कि 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन लेने के 2 घंटे के भीतर सक्रिय चारकोल के उपयोग ने इसके अवशोषण को काफी कम कर दिया। चूंकि एम्लोडिपाइन प्रोटीन से निकटता से जुड़ा हुआ है, हेमोडायलिसिस बहुत प्रभावी नहीं है।