टेरबिनाफाइन गोलियाँ: उपयोग के लिए निर्देश। टेरबिनाफाइन - कवक के लिए सबसे अच्छा उपाय, उपयोग के निर्देशों के लिए टेरबिनाफाइन संकेत

मास्को फार्म. फैब्रिका, सीजेएससी

उद्गम देश

रूस

उत्पाद समूह

त्वचा संबंधी तैयारी

एलिलैमाइन समूह का एंटिफंगल एजेंट

रिलीज़ फ़ॉर्म

• 15 ग्राम - एल्यूमीनियम (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

खुराक स्वरूप का विवरण

• बाहरी उपयोग के लिए मरहम 1%

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब शीर्ष पर लगाया जाता है, तो अवशोषण 5% होता है, इसका थोड़ा प्रणालीगत प्रभाव होता है।

विशेष स्थिति

आमतौर पर उपचार के पहले दिनों में नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता में कमी देखी जाती है। अनियमित उपचार या इसके समय से पहले बंद होने की स्थिति में संक्रमण दोबारा होने का खतरा रहता है। टर्बिनाफाइन क्रीम केवल बाहरी उपयोग के लिए है। आंखों के संपर्क से बचें क्योंकि इससे जलन हो सकती है। आंखों के साथ दवा के आकस्मिक संपर्क के मामले में, उन्हें तुरंत बहते पानी से धोना चाहिए, और लगातार जलन के मामले में, डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, दवा को रद्द करना आवश्यक है।

मिश्रण

• टेरबिनाफाइन जी/एक्स 1.0;
• सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, कार्बोमर, पॉलीसोर्बेट-80, वैसलीन तेल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड

उपयोग के लिए टेरबिनाफाइन संकेत

• फंगस की रोकथाम और उपचार, त्वचा के फंगल संक्रमण, जिसमें पैरों के मायकोसेस (पैर का "कवक"), वंक्षण एपिडर्मोफाइटिस (टिनिया क्रूरिस), ट्राइकोफाइटन (टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. वायलेसियम सहित), माइक्रोस्पोरम कैनिस और एपिडर्मोफी टन फ्लोकोसम जैसे डर्माटोफाइट्स के कारण होने वाले शरीर की चिकनी त्वचा (टिनिया कॉर्पोरिस) के फंगल संक्रमण शामिल हैं।
• त्वचा में यीस्ट संक्रमण, मुख्य रूप से जीनस कैंडिडा (जैसे कैंडिडा अल्बिकन्स) के कारण होता है, विशेष रूप से डायपर रैश में।
• पिट्रियासिस वर्सिकोलर, पिट्रोस्पोरम ऑर्बिक्युलर (जिसे मालासेज़िया फरफुर के नाम से भी जाना जाता है) के कारण होता है।

टेरबिनाफाइन मतभेद

• टेरबिनाफाइन या दवा बनाने वाले किसी भी निष्क्रिय तत्व के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• सावधानी के साथ: यकृत और/या गुर्दे की विफलता, शराब, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का अवरोध, ट्यूमर, चयापचय रोग, हाथ-पैर के जहाजों के रोड़ा रोग, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी)।
• गर्भावस्था और स्तनपान. प्रायोगिक अध्ययनों में, टेरबिनाफाइन के टेराटोजेनिक गुणों की पहचान नहीं की गई है। आज तक, टेरबिनाफाइन के साथ कोई विकृति की सूचना नहीं मिली है। हालाँकि, चूंकि गर्भवती महिलाओं में टेरबिनाफाइन का नैदानिक ​​अनुभव बहुत सीमित है, इसलिए इसका उपयोग केवल सख्त संकेतों के तहत ही किया जाना चाहिए।
• टेरबिनाफाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। हालाँकि, यदि टर्बिनाफाइन क्रीम का उपयोग नर्सिंग मां द्वारा किया जाता है, तो सक्रिय पदार्थ की थोड़ी मात्रा त्वचा के माध्यम से अवशोषित हो जाती है, इसलिए बच्चे पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं है।

कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ एलिलैमाइन समूह का एक एंटिफंगल एजेंट। कम सांद्रता पर, टेरबिनाफाइन का डर्माटोफाइट्स, मोल्ड्स और कुछ डिमॉर्फिक कवक पर कवकनाशी प्रभाव होता है। यीस्ट कवक के खिलाफ गतिविधि, उनके प्रकार के आधार पर, कवकनाशी या कवकनाशी हो सकती है। टेरबिनाफाइन विशेष रूप से कवक कोशिका में स्टेरोल जैवसंश्लेषण के प्रारंभिक चरण को रोकता है। इससे एर्गोस्टेरॉल की कमी और स्क्वैलीन का इंट्रासेल्युलर संचय होता है, जिससे फंगल कोशिका की मृत्यु हो जाती है। टेरबिनाफाइन की क्रिया कवक की कोशिका झिल्ली में एंजाइम स्क्वैलीन एपॉक्सीडेज को रोककर की जाती है। यह एंजाइम साइटोक्रोम P450 प्रणाली से संबंधित नहीं है। टेरबिनाफाइन हार्मोन या अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो टेरबिनाफाइन त्वचा, बालों और नाखूनों में एक सांद्रता में जमा हो जाता है जो कवकनाशी प्रभाव प्रदान करता है। जब शीर्ष पर लागू किया जाता है, तो इसकी कार्रवाई की तीव्र शुरुआत की विशेषता होती है, इसकी मदद से अल्पकालिक उपचार के साथ प्रभाव प्राप्त करना संभव है।
250 मिलीग्राम की खुराक पर टेरबिनाफाइन की एकल मौखिक खुराक के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 2 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 0.97 μg / ml है। अर्ध-अवशोषण अवधि 0.8 घंटे है, और अर्ध-जीवन 4.6 घंटे है। टेरबिनाफाइन की जैव उपलब्धता भोजन के प्रभाव में मामूली रूप से भिन्न होती है, लेकिन इतनी हद तक नहीं कि खुराक समायोजन की आवश्यकता हो। टेरबिनाफाइन काफी हद तक प्लाज्मा प्रोटीन (99%) से बंधा होता है। यह तेजी से त्वचा की सतही परत में प्रवेश करता है और लिपोफिलिक स्ट्रेटम कॉर्नियम में जमा हो जाता है। टेरबिनाफाइन वसामय ग्रंथियों के स्राव में भी प्रवेश करता है, जिससे बालों के रोम, बालों और त्वचा में वसामय ग्रंथियों से भरपूर उच्च सांद्रता का निर्माण होता है। थेरेपी शुरू होने के बाद पहले कुछ हफ्तों में टेरबिनाफाइन नाखून प्लेट में प्रवेश कर जाता है। टेरबिनाफाइन के बायोट्रांसफॉर्मेशन के परिणामस्वरूप, मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें एंटीफंगल गतिविधि नहीं होती है और मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। अंतिम आधा जीवन 17 घंटे है। यह शरीर में जमा नहीं होता है। उम्र के आधार पर रक्त प्लाज्मा में टेरबिनाफाइन की संतुलन सांद्रता में कोई बदलाव नहीं हुआ, लेकिन बिगड़ा गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में, टेरबिनाफाइन के उन्मूलन की दर धीमी हो सकती है, जिससे रक्त में उच्च सांद्रता हो जाती है।
टेरबिनाफाइन के सामयिक अनुप्रयोग के बाद, इस्तेमाल की गई खुराक का 5% से कम अवशोषित होता है, इसलिए प्रणालीगत परिसंचरण में टेरबिनाफाइन का प्रवेश बहुत छोटा होता है।

टेरबिनाफाइन दवा का उपयोग

इनसाइड डर्माटोफाइट्स जैसे त्वचा, बालों और नाखूनों के फंगल संक्रमण के लिए निर्धारित है ट्रायकॉफ़ायटन(उदाहरण के लिए, टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. टॉन्सुरन्स, टी. वायलेसियम), माइक्रोस्पोरम कैनिसऔर एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम. मौखिक प्रशासन के लिए टेरबिनाफाइन को डर्माटोमाइकोसिस (धड़, पैर, पैर और खोपड़ी) और जीनस के कवक के कारण त्वचा के खमीर संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। Candida(उदाहरण के लिए, कैनडीडा अल्बिकन्स), ऐसे मामलों में जहां घाव का स्थानीयकरण, संक्रमण की गंभीरता या व्यापकता मौखिक चिकित्सा की उपयुक्तता निर्धारित करती है। यह डर्माटोफाइट्स के कारण होने वाले ओनिकोमाइकोसिस (नाखूनों का फंगल संक्रमण) के उपचार के लिए निर्धारित है। सामयिक टेरबिनाफाइन के विपरीत, मौखिक टेरबिनाफाइन टिनिया वर्सीकोलर के लिए प्रभावी नहीं है।
टर्बिनाफाइन क्रीम को डर्माटोफाइट्स जैसे त्वचा के फंगल संक्रमण के लिए संकेत दिया जाता है ट्रायकॉफ़ायटन(उदाहरण के लिए, टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. वायलेसियम), माइक्रोस्पोरम कैनिसऔर एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम; त्वचा का यीस्ट संक्रमण, मुख्य रूप से जीनस के कवक के कारण होता है Candida(उदाहरण के लिए, कैनडीडा अल्बिकन्स); वर्सिकलर वर्सिकलर ( पिटिरियासिस वर्सिकलर) बुलाया पिट्रोस्पोरम ऑर्बिक्युलर(के रूप में भी जाना जाता है मालासेज़िया फरफुर)।
स्प्रे के रूप में, इसका उपयोग डर्माटोफाइट्स जैसे त्वचा के फंगल संक्रमण के लिए किया जाता है ट्रायकॉफ़ायटन(उदाहरण के लिए, टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. वायलेसियम), माइक्रोस्पोरम कैनिसऔर एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम; बहुरंगी पट्टा ( पिटिरियासिस वर्सिकलर) बुलाया पिट्रोस्पोरम ऑर्बिक्युलर(के रूप में भी जाना जाता है मालासेज़िया फरफुर).

टेरबिनाफाइन दवा के उपयोग के लिए संकेत

उपचार की अवधि संकेतों और रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता पर निर्भर करती है।
अंदर, 20 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों को 62.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक निर्धारित की जाती है; 20 से 40 किग्रा तक - 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; 40 किग्रा से अधिक - 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार।
अंदर, वयस्कों को प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार निर्धारित किया जाता है।
त्वचा संक्रमण के उपचार की अनुमानित अवधि:
टिनिया पेडिस (इंटरडिजिटल, प्लांटर या सॉक प्रकार) - 2-6 सप्ताह;
धड़, पैर का दाद - 2-4 सप्ताह;
त्वचा कैंडिडिआसिस - 2-4 सप्ताह।
संक्रमण की अभिव्यक्तियाँ और उससे जुड़ी शिकायतें पूरी तरह से गायब हो सकती हैं, इलाज के कुछ सप्ताह बाद ही हो सकती हैं, जिसकी पुष्टि माइकोलॉजिकल परीक्षा के परिणामों से होती है।
खोपड़ी के संक्रमण के उपचार की अनुमानित अवधि:
खोपड़ी का फंगल संक्रमण - 4 सप्ताह; खोपड़ी का फंगल संक्रमण मुख्य रूप से बच्चों में देखा जाता है।
ओनिकोमाइकोसिस के उपचार की अनुमानित अवधि अधिकांश रोगियों में 6 सप्ताह से 3 महीने तक है। यह उम्मीद की जा सकती है कि उंगलियों और पैर की उंगलियों के नाखूनों (बड़े पैर की उंगलियों के नाखूनों को छोड़कर) के संक्रमण में 3 महीने से कम समय लगेगा, खासकर युवा रोगियों में जिनके नाखून की वृद्धि दर सामान्य है। अन्य मामलों में, उपचार का 3 महीने का कोर्स आमतौर पर पर्याप्त होता है, हालांकि, कुछ रोगियों में, विशेष रूप से बड़े पैर की उंगलियों के नाखूनों को नुकसान के मामले में, 6 महीने या उससे अधिक तक के उपचार की आवश्यकता हो सकती है। उपचार के पहले हफ्तों के दौरान देखी गई धीमी नाखून वृद्धि उन रोगियों की पहचान करने में मदद करती है जिन्हें 3 महीने से अधिक समय तक चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है। नाखूनों के फंगल संक्रमण में, इलाज के कई महीनों बाद इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव देखा जाता है, जिसकी पुष्टि माइकोलॉजिकल परीक्षा के परिणामों और चिकित्सा की समाप्ति से होती है। यह एक स्वस्थ नाखून के निर्माण के लिए आवश्यक समय अवधि के अनुरूप है।
क्रीम या जेल (1%) दिन में 1-2 बार लगाया जाता है। उपचार से पहले, प्रभावित क्षेत्रों को साफ करना और सुखाना आवश्यक है। क्रीम को प्रभावित त्वचा और आस-पास के क्षेत्रों पर एक पतली परत में लगाया जाता है और हल्के से रगड़ा जाता है। डायपर रैश (स्तन ग्रंथियों के नीचे, इंटरडिजिटल स्थानों में, नितंबों के बीच, वंक्षण क्षेत्र में) के साथ संक्रमण के लिए, लागू क्रीम वाले स्थानों को धुंध से ढंका जा सकता है, खासकर रात में।
उपचार की अनुमानित अवधि:
धड़, पैरों का डर्माटोमाइकोसिस - 1 सप्ताह;
पैरों का दाद - 1 सप्ताह;
त्वचा कैंडिडिआसिस - 1 सप्ताह;
बहुरंगी लाइकेन - 2 सप्ताह।
घोल या स्प्रे (1%) का प्रयोग दिन में 1-2 बार किया जाता है। उपचार से पहले, प्रभावित क्षेत्रों को साफ करना और सुखाना आवश्यक है। प्रभावित क्षेत्रों को पूरी तरह से मॉइस्चराइज़ करने के लिए पर्याप्त मात्रा में लगाएं, और, इसके अलावा, प्रभावित और बरकरार त्वचा दोनों के निकटवर्ती क्षेत्रों पर भी लगाएं।
उपचार की अवधि और उपयोग की आवृत्ति:
धड़, पैरों का डर्माटोमाइकोसिस - 1 सप्ताह के लिए प्रति दिन 1 बार;
पैरों का दाद - 1 सप्ताह के लिए प्रति दिन 1 बार;
वर्सिकोलर वर्सिकोलर - 1 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार।
उपचार के पहले दिनों के दौरान नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता में कमी आमतौर पर देखी जाती है। अनियमित उपचार या इसके समय से पहले बंद होने की स्थिति में संक्रमण दोबारा होने का खतरा रहता है। यदि 2 सप्ताह के उपचार के बाद भी सुधार के कोई लक्षण नहीं दिखते हैं, तो निदान की पुष्टि की जानी चाहिए।

टेरबिनाफाइन दवा के उपयोग में मतभेद

टेरबिनाफाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

टर्बिनाफाइन के दुष्प्रभाव

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेट में परिपूर्णता की भावना, एनोरेक्सिया, अपच, मतली, पेट में दर्द, दस्त, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, पृथक मामलों में सबसे अधिक देखी जाती है - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस। यदि त्वचा पर प्रगतिशील दाने विकसित होते हैं, तो टेरबिनाफाइन से उपचार बंद कर देना चाहिए। दुर्लभ मामलों में, टेरबिनाफाइन स्वाद में गड़बड़ी पैदा कर सकता है, जिसमें स्वाद का नुकसान भी शामिल है (उपचार रोकने के कुछ हफ्तों के भीतर रिकवरी होती है)। गंभीर हेपेटोबिलरी डिसफंक्शन के व्यक्तिगत मामलों की रिपोर्टें हैं। हालाँकि टेरबिनाफाइन के साथ इन विकारों का कोई कारणात्मक संबंध स्थापित नहीं किया गया है, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। न्यूट्रोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे हेमटोलॉजिकल विकारों के पृथक मामलों की रिपोर्टें हैं।
टेरबिनाफाइन के प्रयोग से कभी-कभी प्रयोग स्थल पर हाइपरिमिया, खुजली या जलन हो जाती है, हालांकि, उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। इन कम गंभीर दुष्प्रभावों को दुर्लभ एलर्जी प्रतिक्रियाओं से अलग किया जाना चाहिए, जिनके विकास के लिए उपचार बंद करने की आवश्यकता होती है।

टर्बिनाफाइन दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

क्रोनिक हेपेटिक या गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50 मिली/मिनट से कम, सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता 300 μmol/l से अधिक) वाले मरीजों को टेरबिनाफाइन की सामान्य खुराक आधी मिलनी चाहिए।
चूंकि गर्भवती महिलाओं में टेरबिनाफाइन के उपयोग का नैदानिक ​​अनुभव बहुत सीमित है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान टेरबिनाफाइन को मौखिक रूप से नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि संभावित चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा के संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए। चूंकि गर्भवती महिलाओं में टेरबिनाफाइन के सामयिक फॉर्मूलेशन के साथ बहुत सीमित नैदानिक ​​अनुभव है, इसलिए इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब सख्ती से संकेत दिया जाए।
टेरबिनाफाइन स्तन के दूध में पारित हो जाता है, इसलिए इसे मौखिक रूप से प्राप्त करने वाली महिलाओं को स्तनपान बंद कर देना चाहिए। सामयिक उपचार के दौरान, यह संभावना नहीं है कि त्वचा के माध्यम से अवशोषित सक्रिय पदार्थ की थोड़ी मात्रा भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव डालेगी।

टेरबिनाफाइन दवा पारस्परिक क्रिया

टेरबिनाफाइन में साइटोक्रोम P450 प्रणाली (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन, टोलबुटामाइड या मौखिक गर्भ निरोधकों) की भागीदारी से चयापचय की जाने वाली दवाओं की निकासी को कम करने या बढ़ाने की बहुत कम क्षमता है। जिन रोगियों ने एक साथ टेरबिनाफाइन और मौखिक गर्भ निरोधकों का सेवन किया, उनमें कुछ मामलों में अनियमित मासिक धर्म चक्र देखा गया, हालांकि मौखिक गर्भ निरोधकों के अलग-अलग उपयोग के साथ ऐसे रोगियों में इन विकारों की आवृत्ति देखी गई मात्रा के भीतर ही रही। दूसरी ओर, चयापचय को तेज करने वाली दवाओं (जैसे रिफैम्पिसिन) के उपयोग से टेरबिनाफाइन के प्लाज्मा क्लीयरेंस में वृद्धि होती है, और साइटोक्रोम P450 को रोकने वाली दवाएं (जैसे कि सिमेटिडाइन) इसे धीमा कर देती हैं। ऐसे मामलों में जहां इन दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है, टेरबिनाफाइन की खुराक में संबंधित बदलाव की आवश्यकता हो सकती है।

टेरबिनाफाइन ओवरडोज़, लक्षण और उपचार

ओवरडोज़ के एक मामले का वर्णन किया गया है, जब 4 ग्राम टेरबिनाफाइन लेने के बाद, रोगी को मतली, अधिजठर क्षेत्र में दर्द और चक्कर आना महसूस हुआ। पूरी तरह ठीक होने का उल्लेख किया गया।
ओवरडोज के मामले में, पेट को धोया जाता है, सक्रिय चारकोल निर्धारित किया जाता है, और यदि आवश्यक हो, तो सहायक चिकित्सा दी जाती है।
सामयिक अनुप्रयोग के साथ ओवरडोज़ की संभावना नहीं है।

उन फार्मेसियों की सूची जहां आप टेरबिनाफाइन खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं Terbinafine. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में टेरबिनाफाइन के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में टेरबिनाफाइन एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान त्वचा और नाखून कवक के उपचार के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना.

Terbinafine- एलिलैमाइन है, जिसमें डर्माटोफाइट्स सहित त्वचा, बालों और नाखूनों की बीमारियों का कारण बनने वाले कवक के खिलाफ कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। कम सांद्रता में, इसका डर्माटोफाइट्स ट्राइकोफाइटन एसपीपी पर कवकनाशी प्रभाव पड़ता है। (टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. टॉन्सुरन्स, टी. वायलेसियम), माइक्रोस्पोरम कैनिस, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, मोल्ड्स (जैसे एस्परगिलस, क्लैडोस्पोरियम, स्कोपुलरिओप्सिस ब्रेविकौलिस), यीस्ट, मुख्य रूप से कैंडिडा अल्बिकन्स। कम सांद्रता में, टेरबिनाफाइन में डर्माटोफाइट्स, मोल्ड्स और कुछ डिमॉर्फिक कवक के खिलाफ कवकनाशी प्रभाव होता है। यीस्ट कवक के खिलाफ गतिविधि, उनके प्रकार के आधार पर, कवकनाशी या कवकनाशी हो सकती है।

टेरबिनाफाइन विशेष रूप से कवक कोशिका में स्टेरोल जैवसंश्लेषण के प्रारंभिक चरण को रोकता है। इससे एर्गोस्टेरॉल की कमी हो जाती है और स्क्वैलीन का इंट्रासेल्युलर संचय हो जाता है, जो फंगल कोशिका की मृत्यु का कारण बनता है। टेरबिनाफाइन की क्रिया कवक की कोशिका झिल्ली में एंजाइम स्क्वैलीन एपॉक्सीडेज को रोककर की जाती है। यह एंजाइम साइटोक्रोम P450 प्रणाली से संबंधित नहीं है। टेरबिनाफाइन हार्मोन या अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

जब टेरबिनाफाइन को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा की सांद्रता त्वचा, बालों और नाखूनों में बन जाती है, जिससे कवकनाशी प्रभाव होता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह पिटिरोस्पोरम ओवले, पिटिरोस्पोरम ऑर्बिक्युलर (मालासेज़िया फरफुर) के कारण होने वाले टिनिया वर्सिकलर के उपचार में प्रभावी नहीं है।

मिश्रण

टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

भोजन के साथ एक साथ लेने पर दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। टेरबिनाफाइन तेजी से त्वचा में प्रवेश करता है और वसामय ग्रंथियों में जमा हो जाता है। बालों के रोम और बालों में उच्च सांद्रता बनती है, कुछ हफ्तों के उपयोग के बाद यह नाखून प्लेटों में प्रवेश कर जाती है। यह त्वचा के स्ट्रेटम कॉर्नियम में जमा होता है (250 मिलीग्राम लेने के बाद दूसरे दिन एकाग्रता 10 गुना बढ़ जाती है, 12वें दिन 70 गुना बढ़ जाती है) और नाखूनों (प्रसार दर नाखून की वृद्धि दर से अधिक हो जाती है) में सांद्रता पर जमा होता है जो कवकनाशी प्रभाव प्रदान करता है। टेरबिनाफाइन को यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है। मुख्य रूप से गुर्दे (70%) द्वारा मेटाबोलाइट्स के साथ-साथ त्वचा के माध्यम से उत्सर्जित होता है। शरीर में दवा के जमा होने का कोई सबूत नहीं है। यह स्तन के दूध के साथ उत्सर्जित होता है। उम्र के आधार पर टेरबिनाफाइन की स्थिर अवस्था प्लाज्मा सांद्रता में कोई बदलाव नहीं हुआ, लेकिन खराब गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में, दवा के उन्मूलन की धीमी दर हो सकती है, जिससे टेरबिनाफाइन की रक्त सांद्रता अधिक हो जाती है।

जब शीर्ष पर लगाया जाता है, तो अवशोषण 5% होता है, इसका थोड़ा प्रणालीगत प्रभाव होता है।

संकेत

• ट्राइकोफाइटन एसपीपी के कारण त्वचा और नाखूनों के फंगल रोग (ऑनिकोमाइकोसिस)। (टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. टॉन्सुरन्स, टी. वायोलेशियम), माइक्रोस्पोरम एसपीपी। (एम. कैनिस, एम. जिप्सियम) और एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम;
• खोपड़ी का माइकोसिस (ट्राइकोफाइटोसिस, माइक्रोस्पोरिया);
• धड़ और हाथ-पैर की चिकनी त्वचा का गंभीर, व्यापक डर्माटोमाइकोसिस, जिसके लिए प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है;
• पिट्रियासिस वर्सिकोलर, पिट्रोस्पोरम ऑर्बिक्युलर (जिसे मालासेज़िया फरफुर के नाम से भी जाना जाता है) के कारण होता है।
• त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की कैंडिडिआसिस।

रिलीज़ फ़ॉर्म

बाहरी उपयोग के लिए क्रीम 1% (कभी-कभी गलती से इसे मलहम या जेल भी कहा जाता है)।

गोलियाँ 125 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम।

बाहरी उपयोग के लिए स्प्रे 1% (ब्रांड नाम फंगोटरबिन के तहत)।

उपयोग के निर्देश और उपयोग की विधि

गोलियाँ

वयस्कों

अंदर, खाने के बाद. सामान्य खुराक: दिन में एक बार 250 मिलीग्राम।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

20 से 40 किलोग्राम वजन के साथ - 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार।

40 किलो से अधिक वजन के साथ - 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार।

उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि और खुराक की खुराक अलग-अलग निर्धारित की जाती है और प्रक्रिया के स्थानीयकरण और रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है।

ओनिकोमाइकोसिस: चिकित्सा की अवधि औसतन 6-12 सप्ताह है। यदि उंगलियों और पैर की उंगलियों के नाखून (बड़े पैर के अंगूठे को छोड़कर) प्रभावित होते हैं, या यदि रोगी युवा है, तो उपचार की अवधि 12 सप्ताह से कम हो सकती है। बड़े पैर की अंगुली के संक्रमण के लिए, उपचार का 3 महीने का कोर्स आमतौर पर पर्याप्त होता है।

कम नाखून वृद्धि वाले कुछ रोगियों को लंबी उपचार अवधि की आवश्यकता हो सकती है।

त्वचा के फंगल संक्रमण: संक्रमण के इंटरडिजिटल, प्लांटार या "सॉक" स्थानीयकरण के लिए उपचार की अवधि 2-6 सप्ताह है; शरीर के अन्य भागों के मायकोसेस के साथ: पैर - 2-4 सप्ताह, धड़ - 2-4 सप्ताह; कैंडिडा जीनस के कवक के कारण होने वाले मायकोसेस के साथ - 2-4 सप्ताह; जीनस माइक्रोस्पोरम के कवक के कारण खोपड़ी के फंगल संक्रमण के साथ - 4 सप्ताह से अधिक।

खोपड़ी के फंगल संक्रमण के उपचार की अवधि लगभग 4 सप्ताह है, माइक्रोस्पोरम कैनिस से संक्रमण के मामले में, यह अधिक लंबी हो सकती है।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, दवा वयस्कों के समान खुराक में निर्धारित की जाती है।

हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले मरीज़ - प्रति दिन 125 मिलीग्राम 1 बार।

मलाई

वयस्क और 12 वर्ष की आयु के बच्चे

क्रीम लगाने से पहले प्रभावित क्षेत्रों को साफ करके सुखा लें। क्रीम को दिन में एक या दो बार प्रभावित त्वचा और आस-पास के क्षेत्रों पर एक पतली परत के साथ लगाया जाता है और हल्के से रगड़ा जाता है। डायपर रैश (स्तन ग्रंथियों के नीचे, इंटरडिजिटल स्थानों में, नितंबों के बीच, वंक्षण क्षेत्र में) के साथ संक्रमण के लिए, जिन स्थानों पर क्रीम लगाई जाती है, उन्हें विशेष रूप से रात में धुंध से ढका जा सकता है। शरीर के व्यापक फंगल संक्रमण के लिए, 30 ग्राम की ट्यूबों में क्रीम का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

उपचार की औसत अवधि: धड़, पैर का दाद - 1 सप्ताह, प्रति दिन 1 बार; टिनिया पेडिस - 1 सप्ताह प्रति दिन 1 बार; त्वचा कैंडिडिआसिस - 1-2 सप्ताह दिन में 1 या 2 बार; वर्सिकलर वर्सिकलर: 2 सप्ताह, दिन में 1 या 2 बार।

आमतौर पर उपचार के पहले दिनों में नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता में कमी देखी जाती है। अनियमित उपचार या इसके समय से पहले बंद होने की स्थिति में संक्रमण दोबारा होने का खतरा रहता है। यदि एक से दो सप्ताह के उपचार के बाद सुधार के कोई संकेत नहीं हैं, तो निदान को सत्यापित किया जाना चाहिए।

बुजुर्गों में दवा की खुराक ऊपर वर्णित से भिन्न नहीं है।

खराब असर

• पेट में परिपूर्णता की भावना;
• भूख में कमी;
• अपच;
• जी मिचलाना;
• दस्त;
• न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया;
• एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित);
• सिर दर्द;
• स्वाद विकार;
• त्वचा की प्रतिक्रियाएं (चकत्ते, पित्ती सहित);
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
• टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
• सोरायसिस जैसे दाने;
• मौजूदा सोरायसिस का बढ़ना;
• गंजापन;
• जोड़ों का दर्द;
• मायालगिया;
• थकान;
• त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एसएलई या उनका तेज होना।

मतभेद

• पुरानी या सक्रिय यकृत रोग;
• क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीसी 50 मिली / मिनट से कम);
• बच्चों की उम्र (3 वर्ष तक) और शरीर का वजन 20 किलोग्राम तक (इस टैबलेट के लिए) और क्रीम के लिए 12 वर्ष तक;
• स्तनपान की अवधि;
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
• टेरबिनाफाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

चूंकि गर्भवती महिलाओं में टेरबिनाफाइन की सुरक्षा पर अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा नहीं दी जानी चाहिए।

टेरबिनाफाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान इसका सेवन वर्जित है।

बच्चों में प्रयोग करें

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 20 किलोग्राम तक के वजन वाली गोलियों के लिए और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को क्रीम के लिए गर्भनिरोधक।

विशेष निर्देश

अनियमित उपयोग या उपचार के जल्दी बंद होने से दोबारा बीमारी का खतरा बढ़ जाता है।

चिकित्सा की अवधि सहवर्ती रोगों की उपस्थिति, उपचार के दौरान ओनिकोमाइकोसिस के साथ नाखूनों की स्थिति जैसे कारकों से भी प्रभावित हो सकती है।

यदि त्वचा संक्रमण के उपचार के 2 सप्ताह बाद भी स्थिति में कोई सुधार नहीं होता है, तो रोग के प्रेरक एजेंट और दवा के प्रति इसकी संवेदनशीलता को फिर से निर्धारित करना आवश्यक है।

ओनिकोमाइकोसिस में प्रणालीगत उपयोग केवल अधिकांश नाखूनों की कुल क्षति, स्पष्ट सबंगुअल हाइपरकेराटोसिस की उपस्थिति और पिछले स्थानीय चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में उचित है।

ओनिकोमाइकोसिस के उपचार में, स्वस्थ नाखून की वृद्धि दर के कारण, माइकोलॉजिकल इलाज और उपचार बंद करने के कुछ महीनों बाद आमतौर पर प्रयोगशाला-पुष्टि की गई नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया देखी जाती है।

हाथों के ओनिकोमाइकोसिस के उपचार में 3 सप्ताह तक और पैरों के ओनिकोमाइकोसिस के उपचार में 6 सप्ताह तक नाखून प्लेटों को हटाने की आवश्यकता नहीं होती है।

यकृत रोग की उपस्थिति में, टेरबिनाफाइन की निकासी कम हो सकती है। उपचार के दौरान, रक्त सीरम में "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है।

दुर्लभ मामलों में, उपचार के 3 महीने बाद, कोलेस्टेसिस और हेपेटाइटिस होता है। यदि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण दिखाई देते हैं (कमजोरी, लगातार मतली, भूख में कमी, अत्यधिक पेट दर्द, पीलिया, गहरे रंग का मूत्र या मल का रंग फीका पड़ना), तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

सोरायसिस के रोगियों में टेरबिनाफाइन की नियुक्ति में सावधानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, टेरबिनाफाइन सोरायसिस को बढ़ा सकता है।

टेरबिनाफाइन से उपचार करते समय, अंडरवियर और जूतों के माध्यम से पुन: संक्रमण की संभावना को रोकने के लिए सामान्य स्वच्छता नियमों का पालन किया जाना चाहिए। उपचार की प्रक्रिया में (2 सप्ताह के बाद) और उसके अंत में, जूते, मोज़े और मोज़ा का एंटिफंगल उपचार करना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर टेरबिनाफाइन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

दवा बातचीत

CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (जैसे, डेसिप्रामाइन, फ़्लूवोक्सामाइन), बीटा-ब्लॉकर्स (मेटोप्रोलोल, प्रोप्रानोलोल), एंटीरैडमिक ड्रग्स (फ्लेकेनाइड, प्रोपेफेनोन), मोनोमाइन ऑक्सीडेज बी इनहिबिटर (जैसे, सेलेजिलिन) और एंटीसाइकोटिक्स (जैसे, क्लोरप्रोमेज़िन) जैसी दवाओं के चयापचय को बाधित करता है। हेलोपरिडोल) का अर्थ है।

ऐसी दवाएं जो साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन) को प्रेरित करती हैं, शरीर से टेरबिनाफाइन के चयापचय और उत्सर्जन को तेज कर सकती हैं। दवाएं - साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम के अवरोधक (उदाहरण के लिए, सिमेटिडाइन) शरीर से टेरबिनाफाइन के चयापचय और उत्सर्जन को धीमा कर सकते हैं। इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, टेरबिनाफाइन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

टेरबिनाफाइन और मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन संभव है।

टेरबिनाफाइन कैफीन निकासी को 21% तक कम कर देता है और इसके आधे जीवन को 31% तक बढ़ा देता है। फेनाज़ोन, डिगॉक्सिन, वारफारिन की निकासी को प्रभावित नहीं करता है।

जब इथेनॉल (अल्कोहल) या ऐसी दवाओं के साथ मिलाया जाता है जिनका हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है, तो दवा-प्रेरित यकृत क्षति विकसित होने का खतरा होता है।

टर्बिनाफाइन दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• आतिफिन;
• बीनाफिन;
• लैमिसिल;
• लैमिसिल डर्मजेल;
• लैमिसिल यूनो;
• लामिकन;
• लैमिटेल;
• मिकोनोर्म;
• माइकोटेरबिन;
• ओनिखोन;
• तेबिकुर;
• थर्बिज्ड एगियो;
• टर्बिज़िल;
• टेरबिक्स;
• टेरबिनाफाइन गेक्सल;
• टेरबिनाफाइन फाइजर;
• टेरबिनाफाइन एमएफएफ;
• टेरबिनाफाइन सार;
• टेरबिनाफाइन तेवा;
• टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड;
• टर्बिनॉक्स;
• टेरबिफिन;
• थर्मिकॉन;
• टाइगल सैनोवेल;
• अनगुसन;
• फंगोटरबिन;
• त्सिडोकन;
• निकासकर्ता;
• एक्सिफ़िन।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनमें संबंधित दवा मदद करती है और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स देख सकते हैं।

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय संघटक: टेरबिनाफाइन के संदर्भ में 0.25 ग्राम टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 0.08 ग्राम, हाइपोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) - 0.025 ग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 0.025 ग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.01 ग्राम, कैल्शियम स्टीयरेट - 0.005 ग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 0.5 ग्राम वजन वाली एक गोली प्राप्त करने के लिए।

एक स्पष्ट कवकनाशी प्रभाव वाली एंटिफंगल दवा।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। टेरबिनाफाइन एक एलिलैमाइन है जिसमें डर्माटोफाइट्स सहित त्वचा, बालों और नाखूनों की बीमारियों का कारण बनने वाले कवक के खिलाफ व्यापक गतिविधि होती है। कम सांद्रता में, इसका डर्माटोफाइट्स ट्राइकोफाइटन एसपीपी पर कवकनाशी प्रभाव पड़ता है। (टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. टॉन्सुरन्स, टी. वायलेसियम), माइक्रोस्पोरम कैनिस, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, मोल्ड्स (जैसे एस्परगिलस, क्लैडोस्पोरियम, स्कोपुलरिओप्सिस ब्रेविकौलिस), यीस्ट, मुख्य रूप से कैंडिडा अल्बिकन्स। कम सांद्रता में, टेरबिनाफाइन में डर्माटोफाइट्स, मोल्ड्स और कुछ डिमॉर्फिक कवक के खिलाफ कवकनाशी प्रभाव होता है। यीस्ट कवक के खिलाफ गतिविधि, उनके प्रकार के आधार पर, कवकनाशी या कवकनाशी हो सकती है।

टेरबिनाफाइन विशेष रूप से कवक कोशिका में स्टेरोल जैवसंश्लेषण के प्रारंभिक चरण को रोकता है। इससे एर्गोस्टेरॉल की कमी हो जाती है और स्क्वैलीन का इंट्रासेल्युलर संचय हो जाता है, जो फंगल कोशिका की मृत्यु का कारण बनता है। टेरबिनाफाइन की क्रिया कवक की कोशिका झिल्ली में एंजाइम स्क्वैलीन एपॉक्सीडेज को रोककर की जाती है। यह एंजाइम साइटोक्रोम P450 प्रणाली से संबंधित नहीं है। टेरबिनाफाइन हार्मोन या अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

जब टेरबिनाफाइन को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा की सांद्रता त्वचा, बालों और नाखूनों में बन जाती है, जिससे कवकनाशी प्रभाव होता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह पिटिरोस्पोरम ओवले, पिटिरोस्पोरम ऑर्बिक्युलर (मालासेज़िया फरफुर) के कारण होने वाले वैरिकोला के उपचार में प्रभावी नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। 250 मिलीग्राम की खुराक पर टेरबिनाफाइन की एक मौखिक खुराक के बाद, इसकी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2 घंटे के बाद पहुंच जाती है और (सीमैक्स) - 0.97 μg / ml है। अर्ध-आयु 0.8 घंटे है, अर्ध-आयु 4.6 घंटे है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 99%। भोजन के साथ एक साथ लेने पर दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

टेरबिनाफाइन तेजी से त्वचा में प्रवेश करता है और वसामय ग्रंथियों में जमा हो जाता है। बालों के रोम और बालों में उच्च सांद्रता बनती है, कुछ हफ्तों के उपयोग के बाद यह नाखून प्लेटों में प्रवेश कर जाती है। यह त्वचा के स्ट्रेटम कॉर्नियम में जमा हो जाता है (250 मिलीग्राम लेने के बाद दूसरे दिन एकाग्रता 10 गुना बढ़ जाती है, 12वें दिन 70 गुना बढ़ जाती है) और नाखूनों (प्रसार दर नाखून की वृद्धि दर से अधिक हो जाती है) में सांद्रता में जमा हो जाता है जो एक कवकनाशी प्रभाव प्रदान करता है।

टेरबिनाफाइन को यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है। अर्ध-आयु 16-18 घंटे है। टर्मिनल चरण का आधा जीवन 200-400 घंटे है। मुख्य रूप से गुर्दे (70%) द्वारा मेटाबोलाइट्स के साथ-साथ त्वचा के माध्यम से उत्सर्जित होता है। शरीर में दवा के जमा होने का कोई सबूत नहीं है। यह स्तन के दूध के साथ उत्सर्जित होता है। उम्र के आधार पर टेरबिनाफाइन की स्थिर अवस्था प्लाज्मा सांद्रता में कोई बदलाव नहीं हुआ, लेकिन खराब गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में, दवा के उन्मूलन की धीमी दर हो सकती है, जिससे टेरबिनाफाइन की रक्त सांद्रता अधिक हो जाती है।

उपयोग के संकेत:

ट्राइकोफाइटन एसपीपी (टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. टॉन्सुरन्स, टी. वायोलेशियम), माइक्रोस्पोरम एसपीपी. (एम. कैनिस, एम. जिप्सियम) और एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम के कारण त्वचा और नाखूनों के फंगल रोग (ऑनिकोमाइकोसिस);
- खोपड़ी का माइकोसिस (ट्राइकोफाइटोसिस);
- धड़ और हाथ-पैर की चिकनी त्वचा का गंभीर, व्यापक डर्माटोमाइकोसिस, जिसके लिए प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है;
- त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की कैंडिडिआसिस।

महत्वपूर्ण!इलाज जानिए

खुराक और प्रशासन:

वयस्क: अंदर, खाने के बाद। सामान्य खुराक: दिन में एक बार 250 मिलीग्राम।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 20 से 40 किलोग्राम वजन वाले - 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; 40 किलो से अधिक वजन के साथ - 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार।

उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि और खुराक की खुराक अलग-अलग निर्धारित की जाती है और प्रक्रिया के स्थानीयकरण और रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है।

ओनिकोमाइकोसिस: चिकित्सा की अवधि औसतन 6-12 सप्ताह है। यदि उंगलियों और पैर की उंगलियों के नाखून (बड़े पैर के अंगूठे को छोड़कर) प्रभावित होते हैं, या यदि रोगी युवा है, तो उपचार की अवधि 12 सप्ताह से कम हो सकती है। बड़े पैर की अंगुली के संक्रमण के लिए, उपचार का 3 महीने का कोर्स आमतौर पर पर्याप्त होता है।

कम नाखून वृद्धि वाले कुछ रोगियों को लंबी उपचार अवधि की आवश्यकता हो सकती है।

त्वचा के फंगल संक्रमण: संक्रमण के इंटरडिजिटल, प्लांटार या "सॉक" स्थानीयकरण के लिए उपचार की अवधि 2-6 सप्ताह है; शरीर के अन्य भागों के मायकोसेस के साथ: पैर - 2-4 सप्ताह, धड़ - 2-4 सप्ताह; कैंडिडा जीनस के कवक के कारण होने वाले मायकोसेस के साथ - 2-4 सप्ताह; जीनस माइक्रोस्पोरम के कवक के कारण खोपड़ी के फंगल संक्रमण के साथ - 4 सप्ताह से अधिक।

खोपड़ी के फंगल संक्रमण के उपचार की अवधि लगभग 4 सप्ताह है, माइक्रोस्पोरम कैनिस से संक्रमण के मामले में, यह अधिक लंबी हो सकती है।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, दवा वयस्कों के समान खुराक में निर्धारित की जाती है। हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले मरीज़ - प्रति दिन 125 मिलीग्राम 1 बार।

आवेदन विशेषताएं:

अनियमित उपयोग या उपचार के जल्दी बंद होने से दोबारा बीमारी का खतरा बढ़ जाता है।
चिकित्सा की अवधि सहवर्ती रोगों की उपस्थिति, उपचार के दौरान ओनिकोमाइकोसिस के साथ नाखूनों की स्थिति जैसे कारकों से भी प्रभावित हो सकती है।

यदि त्वचा संक्रमण के उपचार के 2 सप्ताह बाद भी स्थिति में कोई सुधार नहीं होता है, तो रोग के प्रेरक एजेंट और दवा के प्रति इसकी संवेदनशीलता को फिर से निर्धारित करना आवश्यक है।

ओनिकोमाइकोसिस में प्रणालीगत उपयोग केवल अधिकांश नाखूनों के कुल घाव के मामले में उचित है, एक स्पष्ट सबंगुअल की उपस्थिति, पिछले स्थानीय चिकित्सा की अप्रभावीता।

टेरबिनाफाइन से उपचार करते समय, अंडरवियर और जूतों के माध्यम से पुन: संक्रमण की संभावना को रोकने के लिए सामान्य स्वच्छता नियमों का पालन किया जाना चाहिए। उपचार की प्रक्रिया में (2 सप्ताह के बाद) और उसके अंत में, जूते, मोज़े और मोज़ा का एंटिफंगल उपचार करना आवश्यक है।

वाहनों और तंत्रों के प्रबंधन पर प्रभाव। वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर टेरबिनाफाइन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। चूंकि गर्भवती महिलाओं में टेरबिनाफाइन की सुरक्षा पर अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा नहीं दी जानी चाहिए। टेरबिनाफाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान इसका सेवन वर्जित है।

दुष्प्रभाव:

आवृत्ति: बहुत बार - 1/10 से अधिक, अक्सर - 1/100 से अधिक और 1/10 से कम, कभी-कभार - 1/1000 से अधिक और 1/100 से कम, कभी-कभार - 1/10000 से अधिक और 1/1000 से कम, बहुत ही कम - व्यक्तिगत मामलों सहित, 1/10000 से कम।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - पेट में परिपूर्णता की भावना, भूख में कमी, मतली, पेट में दर्द; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ जिगर समारोह; बहुत कम ही - घातक परिणाम तक।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित)।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर -; कभी-कभार - स्वाद का उल्लंघन, जिसमें एजुसिया भी शामिल है।
त्वचा की ओर से: बहुत बार - त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं (चकत्ते सहित); बहुत कम ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, सोरायसिस जैसे दाने, मौजूदा सोरायसिस का तेज होना।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: बहुत बार -,।

अन्य: बहुत कम ही - थकान; त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एसएलई या उनका तेज होना।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (जैसे, डेसिप्रामाइन, फ़्लूवोक्सामाइन), बीटा-ब्लॉकर्स (मेटोप्रोलोल, प्रोप्रानोलोल), एंटीरैडमिक ड्रग्स (फ्लेकेनाइड, प्रोपेफेनोन), मोनोमाइन ऑक्सीडेज बी इनहिबिटर (जैसे, सेलेजिलिन) और एंटीसाइकोटिक्स (जैसे, क्लोरप्रोमेज़िन) जैसी दवाओं के चयापचय को बाधित करता है। हेलोपरिडोल) का अर्थ है।

ऐसी दवाएं जो साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन) को प्रेरित करती हैं, शरीर से टेरबिनाफाइन के चयापचय और उत्सर्जन को तेज कर सकती हैं। ऐसी दवाएं जो साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, सिमेटिडाइन) की अवरोधक हैं, शरीर से टेरबिनाफाइन के चयापचय और उन्मूलन को धीमा कर सकती हैं। इन तैयारियों के एक साथ उपयोग के साथ, टेरबिनाफाइन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

टेरबिनाफाइन और मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन संभव है।

टेरबिनाफाइन कैफीन निकासी को 21% तक कम कर देता है और इसके आधे जीवन को 31% तक बढ़ा देता है। फेनाज़ोन, डिगॉक्सिन, वारफारिन की निकासी को प्रभावित नहीं करता है।

जब इथेनॉल या ऐसी दवाओं के साथ मिलाया जाता है जिनका हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है, तो दवा-प्रेरित यकृत क्षति विकसित होने का खतरा होता है।

मतभेद:

टेरबिनाफाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- पुरानी या सक्रिय यकृत रोग;
- (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50 मिली/मिनट से कम);
- बच्चों की उम्र (3 वर्ष तक) और शरीर का वजन 20 किलोग्राम तक (इस खुराक के रूप में);
- स्तनपान की अवधि;
- लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

देखभाल तब की जानी चाहिए जब:
- गुर्दे की विफलता (50 मिली / मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ);
- शराबबंदी;
- अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उत्पीड़न;
- ट्यूमर;
- चयापचय रोग;
- चरम सीमाओं के जहाजों के रोड़ा संबंधी रोग;
- त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस या।

ओवरडोज़:

लक्षण: सिरदर्द, मतली, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, बार-बार पेशाब आना, दाने।

उपचार: दवा को हटाने के उपाय (गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल); यदि आवश्यक हो, रोगसूचक सहायक चिकित्सा।

जमा करने की अवस्था:

किसी सूखी, अंधेरी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर न रखें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन: 3 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

250 मिलीग्राम की गोलियाँ. पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर पैक में 7 या 10 गोलियाँ। 7 गोलियों के 1, 2 या 4 छाले या 10 गोलियों के 1, 2 या 3 छाले एक कार्टन पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ।

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ:

1 टैबलेट में टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड (टेरबिनाफाइन के संदर्भ में) 250 मिलीग्राम होता है

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट सेल्युलोज माइक्रोक्रिस्टलाइन सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल-1500; सोडियम क्रॉसकार्मेलोज़।

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ.

औषधीय समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटिफंगल दवाएं।

एटीसी कोड D01B A02।

संकेत

त्वचा और नाखूनों में फंगल संक्रमण के कारण ट्रायकॉफ़ायटन(उदाहरण के लिए टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. वायलेसियम), माइक्रोस्पोरम कैनिसऔर एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम .

1. ओरल टेरबिनाफाइन को दाद (चिकनी त्वचा के ट्राइकोफाइटोसिस, पेरिनेम के ट्राइकोफाइटोसिस और पैरों के डर्माटोफाइटोसिस) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जहां घाव का स्थानीयकरण, संक्रमण की गंभीरता या सीमा मौखिक चिकित्सा की उपयुक्तता निर्धारित करती है।

2. ओनिकोमाइकोसिस के इलाज के लिए ओरल टेरबिनाफाइन का संकेत दिया जाता है।

मतभेद

टेरबिनाफाइन या दवा के सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

खुराक और प्रशासन

अंदर लगाएं.

वयस्कों

प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार।

उपचार की अवधि रोग की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करती है।

बच्चे

बच्चों में मौखिक टेरबिनाफाइन के सुरक्षा डेटा की समीक्षा से पता चला है कि बच्चों में प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान है। वयस्क रोगियों में देखी गई प्रतिक्रियाओं की तुलना में किसी नई, असामान्य या अधिक गंभीर प्रतिक्रिया का कोई सबूत नहीं है। हालाँकि, चूंकि दवा के उपयोग पर डेटा आज भी सीमित है, इसलिए इस आयु वर्ग के रोगियों के लिए इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

• पैरों का डर्माटोफाइटिस (इंटरडिजिटल, प्लांटर / "मोकासिन" प्रकार) - 2-6 सप्ताह
• चिकनी त्वचा का ट्राइकोफाइटोसिस - 4 सप्ताह
• पेरिनेम का ट्राइकोफाइटोसिस - 2 से 4 सप्ताह तक
• त्वचा कैंडिडिआसिस - 2-4 सप्ताह।

माइकोलॉजिकल इलाज के कुछ सप्ताह बाद ही संक्रमण की अभिव्यक्तियाँ और उससे जुड़ी शिकायतें पूरी तरह से गायब हो सकती हैं।

खोपड़ी में संक्रमण

सिर में फंगल संक्रमण मुख्य रूप से बच्चों में देखा जाता है।

onychomycosis

अधिकांश रोगियों के लिए उपचार की अवधि 6 सप्ताह से 3 महीने तक है। अंगूठे के अलावा अन्य नाखूनों, पैर के नाखूनों में घाव वाले रोगियों या युवा रोगियों के लिए 3 महीने से कम की उपचार अवधि की परिकल्पना की जा सकती है। पैर के नाखून के घावों के उपचार में, आमतौर पर 3 महीने पर्याप्त होते हैं, हालांकि कुछ रोगियों को 6 महीने या उससे अधिक समय तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है। लंबे उपचार की आवश्यकता वाले मरीजों को उपचार के पहले हफ्तों के दौरान नाखून वृद्धि की कम दर से पहचाना जा सकता है।

माइकोलॉजिकल इलाज के कई सप्ताह बाद संक्रमण के संकेत और लक्षण पूरी तरह से गायब नहीं हो सकते हैं।

विशेष आबादी

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में टेरबिनाफाइन गोलियों के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए रोगियों के इस समूह में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी

इस बात का कोई सबूत नहीं है कि बुजुर्ग मरीजों को दवा की खुराक बदलने की जरूरत है या उनके दुष्प्रभाव युवा मरीजों से अलग हैं। इस आयु वर्ग में, दवा का उपयोग करते समय, बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे की कार्यप्रणाली की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

विपरित प्रतिक्रियाएं

टेरबिनाफाइन अच्छी तरह से सहन किया जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ आमतौर पर हल्की से मध्यम और क्षणिक होती हैं।

रक्त और लसीका प्रणाली से:न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित) त्वचा और ल्यूपस एरिथेमेटोसस की प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ; एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं; सीरम बीमारी के समान प्रतिक्रियाएं; फ्लू जैसी बीमारियाँ.

मानसिक विकार:अवसाद, चिंता.

तंत्रिका तंत्र से:स्वाद की अनुभूति में सिरदर्द की गड़बड़ी, जिसमें स्वाद संवेदना की हानि भी शामिल है, आमतौर पर दवा बंद करने के बाद कुछ हफ्तों के भीतर ठीक हो जाती है, लंबे समय तक स्वाद संवेदना की गड़बड़ी, कभी-कभी कम भोजन का सेवन और महत्वपूर्ण वजन घटाने, चक्कर आना पेरेस्टेसिया और हाइपेस्थेसिया की ओर जाता है; एनोस्मिया, जिसमें स्थायी एनोस्मिया भी शामिल है; हाइपोस्मिया।

श्रवण अंगों और भूलभुलैया से:चक्कर आना

पाचन तंत्र से:पेट में भरापन महसूस होना, भूख न लगना, अपच, मतली, हल्का पेट दर्द, दस्त।

पाचन तंत्र से:पीलिया, कोलेस्टेसिस और हेपेटाइटिस सहित हेपेटोबिलरी डिसफंक्शन; अग्नाशयशोथ गंभीर यकृत विफलता, कभी-कभी घातक या यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है। जिगर की विफलता के अधिकांश मामलों में, रोगियों में पहले से मौजूद प्रणालीगत स्थितियां थीं, और टेरबिनाफाइन के उपयोग के साथ संबंध संदिग्ध था।

यदि लीवर की शिथिलता विकसित हो जाए तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

त्वचा की ओर से:त्वचा प्रतिक्रियाओं के हल्के रूप (चकत्ते, पित्ती), त्वचा प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, प्रकाश संवेदनशीलता), तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस, सोरायसिस जैसे चकत्ते या सोरायसिस का तेज होना, बालों का झड़ना, हालांकि कोई कारण संबंध साबित नहीं हुआ है। यदि त्वचा पर प्रगतिशील चकत्ते दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, रबडोमायोलिसिस।

सामान्य उल्लंघन:थकान, अस्वस्थता, वाहिकाशोथ, अतिताप।

प्रयोगशाला संकेतक:रक्त में सीपीके का ऊंचा स्तर।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के कई मामले ज्ञात हैं (5 ग्राम तक टेरबिनाफाइन का अंतर्ग्रहण)। उसी समय, सिरदर्द, मतली, अधिजठर दर्द और चक्कर आना नोट किया गया था।

इलाज:दवा का उत्सर्जन, सबसे पहले, सक्रिय चारकोल की मदद से और, यदि आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा का उपयोग।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं के उपचार के लिए टेरबिनाफाइन के उपयोग का नैदानिक ​​अनुभव सीमित है; गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

टेरबिनाफाइन स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो दवा का उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बच्चे

चूंकि बच्चों में दवा के उपयोग पर डेटा अभी भी सीमित है, इसलिए इस आयु वर्ग के रोगियों को इसे निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

जिगर का कार्यटर्बिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड गोलियां लेने वाले रोगियों में, गंभीर जिगर की विफलता (उनमें से कुछ घातक थे या जिगर प्रत्यारोपण की आवश्यकता थी) के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए थे। जिगर की विफलता के अधिकांश मामलों में, रोगियों को गंभीर अंतर्निहित प्रणालीगत बीमारी थी, और टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के साथ एक कारण संबंध संदिग्ध था।

हेपेटोटॉक्सिसिटी उन रोगियों में संभव है, जिनके पास पहले से कोई लीवर रोग नहीं है। टर्बिनाफाइन लेने वाले मरीजों को अस्पष्ट लगातार मतली, एनोरेक्सिया, थकान, उल्टी, दाहिने ऊपरी पेट में दर्द, पीलिया, गहरे मूत्र या हल्के रंग के मल, खुजली के किसी भी लक्षण के बारे में तुरंत डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। इन लक्षणों वाले रोगियों को टर्बिनाफाइन बंद कर देना चाहिए और रोगी के यकृत समारोह का तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

रुधिर संबंधी प्रभाव:बहुत कम ही, टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट लेने वाले रोगियों में रक्त में पैथोलॉजिकल परिवर्तन (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्सीटिओपेनिया) की सूचना मिली है। टेरबिनाफाइन से उपचारित रोगियों में रक्त में किसी भी रोग संबंधी परिवर्तन की स्थिति में, दवा को बंद करने सहित दवा उपचार में संभावित बदलाव की सिफारिश की जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (50 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस या 300 μmol / l से अधिक सीरम क्रिएटिनिन) वाले रोगियों में, टेरबिनाफाइन के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए उनके लिए टेरबिनाफाइन की सिफारिश नहीं की जाती है।

त्वचा संबंधी प्रभाव:बहुत ही कम, टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट लेने वाले रोगियों में गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) की सूचना मिली है।

पहले से मौजूद यकृत रोग वाले रोगियों में दवा की एक खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अध्ययन से पता चला है कि टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड की निकासी लगभग 50% तक कम हो सकती है। चूंकि सोरायसिस के बढ़ने के बहुत ही दुर्लभ मामलों की खबरें आई हैं, इसलिए इस बीमारी के रोगियों में टेरबिनाफाइन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर टेरबिनाफाइन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यदि रोगियों को दवा के उपयोग पर अवांछनीय प्रभाव के रूप में चक्कर आने का अनुभव होता है, तो वाहन चलाने या तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया।

सिमेटिडाइन ने टेरबिनाफाइन की निकासी को 30% कम कर दिया।

टेरबिनाफाइन पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव

टेरबिनाफाइन की प्लाज्मा क्लीयरेंस को उन दवाओं द्वारा बढ़ाया जा सकता है जो चयापचय को प्रेरित करती हैं और उन दवाओं द्वारा कम किया जा सकता है जो साइटोक्रोम P450 को रोकती हैं। यदि ऐसी दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार आवश्यक है, तो टेरबिनाफाइन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

औषधीय उत्पाद जो टेरबिनाफाइन के प्रभाव या प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकते हैं

रिफैम्पिसिन टेरबिनाफाइन की निकासी को 100% तक बढ़ा देता है।

अन्य औषधीय उत्पादों पर टेरबिनाफाइन का प्रभाव

किए गए अध्ययनों के परिणाम कृत्रिम परिवेशीयऔर स्वस्थ स्वयंसेवकों में, दिखाते हैं कि टेरबिनाफाइन में साइटोक्रोम P450 सिस्टम (उदाहरण के लिए, टेरफेनडाइन, ट्रायज़ोलम, टोलबुटामाइड या मौखिक गर्भ निरोधकों) द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं की निकासी को दबाने या बढ़ाने की बहुत कम क्षमता है, उन दवाओं के अपवाद के साथ जो CYP2D6 की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ की जाती हैं।

टेरबिनाफाइन एंटीपायरिन या डिगॉक्सिन की निकासी को प्रभावित नहीं करता है।

जिन रोगियों ने एक साथ टेरबिनाफाइन और मौखिक गर्भ निरोधकों को लिया, कुछ मामलों में अनियमित मासिक धर्म चक्र था, हालांकि इन विकारों की आवृत्ति मौखिक गर्भ निरोधकों के पृथक उपयोग के साथ देखे गए मूल्यों के भीतर ही रही।

टेरबिनाफाइन निम्नलिखित औषधीय उत्पादों के प्रभाव या प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है:

कैफीन - टेरबिनाफाइन अंतःशिरा द्वारा प्रशासित कैफीन की निकासी को 21% तक कम कर देता है।

शोध करना कृत्रिम परिवेशीयऔर विवो मेंपाया गया कि टेरबिनाफाइन CYP2D6-मध्यस्थता चयापचय को रोकता है। ये डेटा उन दवाओं के लिए चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक हो सकता है जो इस एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (टीसीए), बीटा-ब्लॉकर्स, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई), एंटीरैडमिक दवाएं (कक्षा 1 ए, 1 बी और 1 सी सहित), और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओ-आईएस) टाइप बी, जब इस्तेमाल की जाने वाली दवा में एक छोटी चिकित्सीय एकाग्रता सीमा होती है।

टेरबिनाफाइन डेसिप्रामाइन की निकासी को 82% तक कम कर देता है।

टेरबिनाफाइन निम्नलिखित औषधीय उत्पादों के प्रभाव या प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है:

टेरबिनाफाइन साइक्लोस्पोरिन की निकासी को 15% तक बढ़ा देता है।

वारफारिन के साथ टेरबिनाफाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में दुर्लभ मामलों में अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) और/या पीटी में परिवर्तन की सूचना मिली है।

औषधीय गुण

औषधीय.टेरबिनाफाइन एक एलिलैमाइन है जिसमें डर्माटोफाइट्स जैसे त्वचा, बालों और नाखूनों के फंगल संक्रमण के खिलाफ व्यापक गतिविधि होती है। ट्रायकॉफ़ायटन(उदाहरण के लिए टी. रूब्रम, टी. मेंटाग्रोफाइट्स, टी. वेरुकोसम, टी. टॉन्सुरन्स, टी. वायलेसियम), माइक्रोस्पोरम(उदाहरण के लिए माइक्रोस्पोरम कैनिस, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसमऔर जीनस के खमीर कवक Candida(उदाहरण के लिए कैनडीडा अल्बिकन्स) और पिट्रोस्पोरम. कम सांद्रता में, इसका डर्माटोफाइट्स, मोल्ड्स और कुछ डिमॉर्फिक कवक पर कवकनाशी प्रभाव पड़ता है। यीस्ट कवक के खिलाफ गतिविधि, उनके प्रकार के आधार पर, कवकनाशी या कवकनाशी हो सकती है।