Zastrzyki podskórne - bardzo poszukiwane zabieg medyczny. Technika jego wykonania różni się od techniki wprowadzenia leki domięśniowo, chociaż algorytm przygotowania jest podobny.
Iniekcję należy wykonać podskórnie, mniej głęboko: wystarczy wbić igłę na głębokość zaledwie 15 mm. Tkanka podskórna ma dobre ukrwienie, co prowadzi do wysoka prędkość wchłanianie, a co za tym idzie działanie leków. Zaledwie 30 minut po podaniu roztwór leczniczy zauważony maksymalny efekt od jego działania.
Najdogodniejsze miejsca do podskórnego wprowadzania leków:
- ramię (jego zewnętrzny obszar lub środkowa trzecia część);
- przednia powierzchnia ud;
- boczna część ściany brzucha;
- obszar podłopatkowy w obecności wyraźnego tłuszczu podskórnego.
Etap przygotowawczy
Dowolny algorytm wykonania manipulacja medyczna, w wyniku czego naruszana jest integralność tkanek pacjenta, rozpoczyna się od przygotowania. Przed wykonaniem zastrzyku zdezynfekuj ręce: umyj je mydło antybakteryjne lub traktowane środkiem antyseptycznym.
Ważne: dla ochrony własne zdrowie standardowy algorytm pracy personelu medycznego we wszystkich rodzajach kontaktu z pacjentem przewiduje noszenie sterylnych rękawiczek.
Przygotowanie instrumentów i preparaty:
- taca sterylna (płytka ceramiczna czysta i dezynfekowana przez przetarcie) oraz tacka na odpady;
- strzykawka o objętości 1 lub 2 ml z igłą o długości od 2 do 3 cm i średnicy nie większej niż 0,5 mm;
- sterylne chusteczki (waciki) - 4 szt .;
- przepisany lek;
- alkohol 70%.
Wszystko, co będzie używane podczas zabiegu, powinno znajdować się na sterylnej tacy. Należy sprawdzić datę ważności oraz szczelność opakowania leku i strzykawki.
Miejsce, w którym planowane jest wstrzyknięcie, ma zostać sprawdzone pod kątem obecności:
- uszkodzenie mechaniczne;
- obrzęk;
- oznaki chorób dermatologicznych;
- przejaw alergii.
Jeśli na wybranym obszarze występują powyższe problemy, należy zmienić miejsce interwencji.
Wycofanie leku
Algorytm przyjmowania przepisanego leku do strzykawki jest standardowy:
- sprawdzenie zgodności leku zawartego w ampułce przepisanej przez lekarza;
- wyjaśnienie dawkowania;
- dezynfekcja szyi w miejscu jej przejścia z szerokiego w wąski i nacięcie specjalnym pilnikiem dostarczanym w jednym opakowaniu z lekiem. Czasami ampułki mają specjalnie osłabione miejsca do otwierania, wykonane fabrycznie. Następnie na naczyniu we wskazanym obszarze pojawi się znak - kolorowy poziomy pasek. Usuniętą końcówkę ampułki umieszcza się w tacy na odpady;
- ampułkę otwiera się chwytając sterylnym wacikiem za szyję i odrywając ją od siebie;
- strzykawka jest otwierana, jej kaniula jest łączona z igłą, po czym obudowa jest z niej usuwana;
- igła jest umieszczona w otwartej ampułce;
- tłok strzykawki cofa się kciuk, jest spożycie cieczy;
- strzykawka jest uniesiona igłą do góry, cylinder należy lekko postukać palcem, aby wypchnąć powietrze. Ściśnij lek tłokiem, aż na końcu igły pojawi się kropla;
- założyć pojemnik na igłę.
przed zrobieniem zastrzyki podskórne konieczna jest dezynfekcja pola operacyjnego (bok, ramię): jednym (dużym) wacikiem nasączonym alkoholem leczy się dużą powierzchnię, drugie (środkowe) miejsce, w którym bezpośrednio planuje się iniekcję. Technika sterylizacji obszaru roboczego: przesuwanie wacika odśrodkowo lub od góry do dołu. Miejsce wstrzyknięcia należy osuszyć alkoholem.
Algorytm manipulacji:
- strzykawka jest pobierana w prawą rękę. Palec wskazujący umieszcza się na kaniuli, mały palec umieszcza się na tłoku, reszta będzie na cylindrze;
- lewa ręka - duża i palce wskazujące- złap skórę. Powinieneś dostać fałd skórny;
- aby wykonać zastrzyk, igłę wprowadza się cięciem pod kątem 40-45º na 2/3 długości do podstawy powstałego fałdu skórnego;
- palec wskazujący prawa ręka utrzymuje swoją pozycję na kaniuli, oraz lewa ręka jest przenoszony do tłoka i zaczyna go ściskać, powoli wstrzykując lek;
- wacik zamoczony w alkoholu można łatwo docisnąć do miejsca wkłucia igły, które można teraz wyjąć. Środki ostrożności przewidują, że podczas usuwania końcówki należy przytrzymać miejsce, w którym igła jest przymocowana do strzykawki;
- po zakończeniu wstrzyknięcia pacjent musi trzymać wacik przez kolejne 5 minut, zużytą strzykawkę oddziela się od igły. Strzykawka zostaje wyrzucona, kaniula i igła pękają.
Ważne: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy wygodnie ułożyć pacjenta. W trakcie wykonywania zastrzyku konieczne jest ciągłe monitorowanie stanu osoby, jej reakcji na interwencję. Czasami lepiej jest wykonać wstrzyknięcie, gdy pacjent leży.
Po wykonaniu zastrzyku zdejmij rękawiczki, jeśli je nosiłeś, i ponownie zdezynfekuj ręce: umyj lub przetrzyj środkiem antyseptycznym.
Jeśli w pełni zastosujesz się do algorytmu wykonywania tej manipulacji, ryzyko infekcji, infiltracji i innych negatywne konsekwencje gwałtownie spada.
Roztwory olejowe
Do zastrzyki dożylne roztwory olejowe są zabronione: takie substancje zatykają naczynia krwionośne, zakłócając odżywianie sąsiednich tkanek, powodując ich martwicę. Zator olejowy może równie dobrze trafić do naczyń płucnych, zatykając je, co doprowadzi do ciężkiego uduszenia, a następnie śmierci.
Preparaty oleiste są słabo wchłaniane, dlatego nacieki w miejscu wstrzyknięcia nie należą do rzadkości.
Wskazówka: Aby zapobiec wystąpieniu nacieku w miejscu wstrzyknięcia, można przyłożyć podkładkę grzewczą (zrobić ciepły kompres).
Algorytm wprowadzenia roztwór oleju przewiduje wstępne podgrzanie leku do 38ºС. Przed wstrzyknięciem i podaniem leku należy wprowadzić igłę pod skórę pacjenta, pociągnąć tłok strzykawki do siebie i upewnić się, że nie jest uszkodzony. naczynie krwionośne. Jeśli do cylindra dostała się krew, sterylnym wacikiem lekko naciśnij miejsce wkłucia igły, wyjmij igłę i spróbuj ponownie w innym miejscu. W takim przypadku środki ostrożności wymagają wymiany igły, ponieważ. już używany nie jest sterylny.
Jak wykonać sobie wstrzyknięcie: zasady postępowania
Gdzie prawidłowo nakłuć zastrzyk w pośladek - schemat i instrukcje
Zastrzyk w nogę w domu - jak zrobić to dobrze?
Kod ATX: G03GA05
CFG: Rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy
Kody ICD-10 (wskazania): E23.0, N97, Z31.1
Kod KFU: 15.06.05.01
Producent: MERCK SERONO S.p.A. (Włochy)
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, SKŁAD I OPAKOWANIE
Roztwór do wstrzykiwań s / c
Substancje pomocnicze:
0,5 ml - strzykawki (1) w komplecie z jednorazowymi igłami (5 szt.) - plastikowe pojemniki (1) - kartoniki.
Roztwór do wstrzykiwań s / c dopuszczalna przezroczysta, bezbarwna, lekko opalizująca.
Substancje pomocnicze: poloksamer 188, sacharoza, metionina, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, m-krezol, kwas fosforowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
0,75 ml - strzykawki (1) w komplecie z jednorazowymi igłami (7 szt.) - plastikowe pojemniki (1) - kartoniki.
Roztwór do wstrzykiwań s / c dopuszczalna przezroczysta, bezbarwna, lekko opalizująca.
Substancje pomocnicze: poloksamer 188, sacharoza, metionina, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, m-krezol, kwas fosforowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
1,5 ml - strzykawki (1) w komplecie z jednorazowymi igłami (14 szt.) - plastikowe pojemniki (1) - kartoniki.
WPŁYW FARMACHOLOGICZNY
Rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy. Lek otrzymuje się przez Inżynieria genetyczna w hodowli komórek jajnika chomika chińskiego. Ma działanie gonadotropowe: stymuluje wzrost i dojrzewanie pęcherzyka/pęcherzyków, wspomaga rozwój kilku pęcherzyków podczas kontrolowanej hiperstymulacji jajników w programach technologii wspomaganego rozrodu.
FARMAKOKINETYKA
Ssanie
Przy podawaniu s/c bezwzględna biodostępność wynosi około 70%.
U kobiet z zahamowanym wydzielaniem endogennych gonadotropin wykazano, że folitropina alfa skutecznie stymuluje rozwój pęcherzyków jajnikowych i steroidogenezę, pomimo niemierzalnie niskiego poziomu LH.
Dystrybucja i wydalanie
Po wielokrotnych wstrzyknięciach leku Gonal-F ® obserwuje się trzykrotną akumulację leku we krwi w porównaniu z pojedynczym wstrzyknięciem. C ss we krwi osiąga się w ciągu 3-4 dni. Vd wynosi 10 litrów.
Po podaniu dożylnym folitropina alfa jest oznaczana w płynie pozakomórkowym. Początkowy T 1/2 z organizmu wynosi około 2 godzin, końcowy T 1/2 to około 24 godziny.
1/8 podanej dawki folitropiny alfa jest wydalana z moczem. Klirens ogólny - 0,6 l/h.
WSKAZANIA
Kobiety
Stymulacja jajników przy braku wzrostu i dojrzewania pęcherzyków (w tym w zespole policystycznych jajników) oraz w przypadku niepowodzenia terapii cytrynianem klomifenu;
Kontrolowana hiperstymulacja jajników w programach technologii wspomaganego rozrodu;
Stymulacja jajników w stanach hipogonadotropowych u kobiet (w skojarzeniu z lekiem LH).
Mężczyźni
Stymulacja spermatogenezy w hipogonadyzmie hipogonadotropowym u mężczyzn (w połączeniu z gonadotropiną kosmówkową).
TRYB DOZOWANIA
Lek podaje się s / c.
Kobiety
Na niepłodność bezowulacyjna z zachowanym cyklem miesiączkowym lub z naruszeniem jego okresowości leczenie rozpoczyna się w pierwszych 7 dniach cyklu. Stymulacja odbywa się pod kontrolą ultradźwięków (pomiar wielkości pęcherzyków) i/lub poziomu estrogenów. Stymulację rozpoczyna się od dziennej dawki 75-150 IU, zwiększając ją o 37,5 IU-75 IU po 7-14 dniach do uzyskania pożądanego efektu. Maksymalna dawka do jednego wstrzyknięcia wynosi 225 j.m. W przypadku braku dodatniej dynamiki po 4 tygodniach leczenie zostaje przerwane. W następny cykl stymulację należy rozpocząć od wyższej dawki.
Po dotarciu optymalne rozmiary pęcherzyków 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu Gonal-F ® podaje się pojedynczą dawkę rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w dawce 250 μg lub hCG w dawce 5000-10 000 IU. W dniu wstrzyknięcia hCG iw dniu następnym pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego.
W przypadku nadmiernej odpowiedzi jajników na stymulację należy przerwać podawanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej. W następnym cyklu przepisywana jest mniejsza dawka w porównaniu do poprzedniej.
Na przeprowadzanie kontrolowanej hiperstymulacji jajników dla technologii wspomaganego rozrodu Gonal-F ® jest przepisywany codziennie w dawce 150-225 IU, począwszy od 2-3 dnia cyklu. Dzienna dawka może być różna, ale zwykle nie przekracza 450 j.m. Leczenie kontynuuje się do momentu osiągnięcia przez mieszki włosowe odpowiedniej wielkości według danych ultrasonograficznych (średnio 5-20 dni). 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu Gonal-F ® podaje się pojedynczą dawkę rekombinowanej hCG w dawce 250 μg lub hCG w dawce 5000-10 000 IU w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków.
Analogi GnRH są używane do tłumienia endogennego uwalniania LH i utrzymywania go na niskim poziomie.
Na niepłodność bezowulacyjna bez cykl miesiączkowy w wyniku niedoboru FSH i LH lekarz ustala indywidualnie dawkę leku i schemat leczenia. Zwykle Gonal-F ® jest przepisywany codziennie przez okres do 5 tygodni jednocześnie z LH. Leczenie preparatem Gonal-F ® rozpoczyna się od dawki 75-150 j.m. jednocześnie z lutropiną alfa w dawce 75 j.m. W razie potrzeby dawkę Gonal-F® można zwiększać o 37,5-75 j.m. co 7-14 dni. W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na stymulację w ciągu 5 tygodni należy przerwać terapię i wznowić ją w nowym cyklu w większej dawce.
Po osiągnięciu optymalnej wielkości pęcherzyka/mieszków 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Gonal-F® i lutropiny alfa podaje się pojedynczą rekombinowaną hCG w dawce 250 μg lub hCG w dawce 5000-10 000 j.m. W dniu wstrzyknięcia hCG iw dniu następnym pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego. Alternatywnie można wykonać inseminację domaciczną.
W przypadku nadmiernej odpowiedzi jajników na stymulację należy przerwać leczenie i odstawić hCG. Stymulacja jest powtarzana w kolejnym cyklu, zaczynając od niższej dawki w porównaniu z poprzednim cyklem.
Mężczyźni
Gonal-F ® jest przepisywany z reguły w dawce 150 jm 3 razy w tygodniu przez co najmniej 4 miesiące w połączeniu z hCG. Z nieobecnością pozytywny efekt w tym czasie leczenie można kontynuować do 18 miesięcy.
Zasady podawania leku
Podczas samodzielnego podawania leku pacjenci powinni dokładnie przestudiować instrukcje.
Opakowanie leku jest przeznaczone do indywidualny użytek. Po pierwszym wstrzyknięciu następne wstrzyknięcie należy podać następnego dnia o tej samej porze.
1. Iniekcję należy przeprowadzić z zachowaniem zasad aseptyki i antyseptyki.
2. Do wstrzyknięcia należy rozłożyć 2 waciki nasączone alkoholem, ampułko-strzykawkę i igłę do wstrzykiwań na czystej powierzchni.
Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego preparatem Gonal-F ® do pierwszego użycia: zdjąć nasadkę wstrzykiwacza, założyć igłę zgodnie z opisem w kroku 3. Następnie ponownie napełnić wstrzykiwacz, ustawiając wskaźnik dawki na punkcie 37,5 na czarnym pokrętle, aby ustawić dawkę. Wcisnąć do końca przycisk do wstrzykiwań, zdjąć zewnętrzną nasadkę igły, a następnie wewnętrzną nasadkę igły, trzymając wstrzykiwacz z igłą pionowo (igła powinna być skierowana do góry). Delikatnie postukać miejsce wkładu, aby ewentualne pęcherzyki powietrza zebrały się u podstawy igły. Skierować igłę pionowo w górę, całkowicie zwolnić przycisk wstrzyknięcia. Na końcu igły może pojawić się kropla. Oznacza to, że wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest gotowy do wstrzyknięcia. Strata mała ilość płyn na czubku igły nie ma znaczenia, ponieważ wstrzykiwacz jest specjalnie wypełniony pewnym nadmiarem. Jeśli płyn nie pojawia się na czubku igły, należy powtórzyć proces przygotowania. Następnie należy ustawić dawkę, jak opisano w punkcie 4.
Do następnego wstrzyknięcia założyć igłę i ustawić dawkę jak opisano w p.p. odpowiednio 3 i 4.
3. Mocowanie igły. Weź nową igłę. Jeśli opakowanie igły jest uszkodzone, należy je wyrzucić i wziąć nowe. Zdjąć nakładkę ochronną z zewnętrznej osłonki igły, zdjąć nakładkę ochronną z wewnętrznej osłonki igły. Mocno trzymając igłę za wewnętrzną nasadkę, włóż uchwyt do igły z gwintowaną końcówką, obróć go zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż zablokuje się na swoim miejscu. Należy używać wyłącznie igieł dostarczonych ze wstrzykiwaczem lub dostarczonych oddzielnie dla tego wstrzykiwacza.
4. Ustawianie dawki. Ustawić wymaganą dawkę, obracając pokrętło ustawiania dawki, aż wartość dawki znajdzie się naprzeciwko strzałki. Pokrętło ustawiania dawki umożliwia ustawienie dawki w krokach co 37,5 j.m. minimalna dawka i maksymalna dawka mieszczą się w przedziałach od 37,5 ME do 300 ME. Po ustawieniu wymaganej dawki należy ją ustawić, naciskając do końca przycisk wstrzykiwania. Konieczne jest uważne kontrolowanie ustawionej dawki na dysku, ponieważ. po naciśnięciu przycisku wstrzyknięcia zmiana nie będzie już możliwa. Jeśli po wciśnięciu przycisku do wstrzyknięcia i wybraniu dawki okaże się, że dawka została ustawiona omyłkowo, to nie należy podawać iniekcji. Usuń błędnie dobraną dawkę i powtórz zestaw ponownie. Należy sprawdzić czerwony krążek kontroli dawki, aby upewnić się, że prawidłowa dawka: po zwolnieniu przycisku wstrzyknięcia liczba na czerwonym pokrętle kontrolnym reprezentująca ustawioną dawkę jest przeciwna dawce ustawionej na czarnym pokrętle ustawiania dawki naprzeciw strzałki. Jeśli nastawiona dawka jest mniejsza niż wymagana, dawkowanie nie jest zakończone. W takim przypadku należy postępować zgodnie z ust. 2.
Jeśli za każdym razem wymagana jest ta sama dawka, wskaźnik dawki powinien pozostać w tej samej pozycji.
5. Miejsce wstrzyknięcia wybrane na zalecenie lekarza należy przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem. Wbić igłę w skórę i nacisnąć przycisk wstrzyknięcia. Pozostaw igłę w skórze na co najmniej 10 sekund. Trzymaj wciśnięty przycisk tak długo, jak długo igła pozostaje w skórze. Stanowi to gwarancję, że wymagana dawka została w pełni podana.
6. Zdejmowanie igły. Igłę należy wyrzucić po każdym wstrzyknięciu. Mocno trzymając wstrzykiwacz za zbiorniczek na lek, ostrożnie założyć zewnętrzną nasadkę na igłę. Ściśnij zewnętrzną nasadkę igły i odkręć igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Wyrzuć zużytą igłę. Nałożyć nasadkę ochronną na wstrzykiwacz.
7. Przechowywanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego. Po wstrzyknięciu usunąć zużyte igły, jak opisano w punkcie 6. Nałożyć nasadkę ochronną na wstrzykiwacz. Wstrzykiwacz należy przechowywać w bezpieczne miejsce najlepiej w oryginalnym opakowaniu. Po opróżnieniu wstrzykiwacza należy go wyrzucić.
Notatka: skala widoczna przez zbiornik leku służy jako wskaźnik ilości leku pozostałego w zbiorniku. Nie można go używać do ustawiania dawki. Czerwone pokrętło regulacji dawki na przycisku wstrzyknięcia służy do sprawdzenia, czy ostatnia dawka została podana. Zmienia swoją pozycję, aby wskazać ilość leku w zbiorniku. Jeżeli wybrana dawka nie jest wystarczająca do wykonania wstrzyknięcia, istnieją dwie możliwości: a) wstrzyknąć dawkę, która pozostała we wstrzykiwaczu, a następnie wziąć nowy wstrzykiwacz, założyć na niego pozostałą część wymaganej dawki i wstrzyknąć; b) wyrzucić stary wstrzykiwacz, wziąć nowy i wstrzyknąć wymaganą dawkę.
Pacjentów należy ostrzec, aby zasięgnęli porady lekarskiej, jeśli duża dawka niż jest to wymagane lub w przypadku pominięcia kolejnej dawki; nie należy podwajać dawki leku.
EFEKT UBOCZNY
Wykrywanie częstotliwości skutki uboczne: bardzo często (>1/10,<1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Kobiety
bardzo często - torbiele jajników; często - zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu; rzadko - ciężka postać OHSS, skręt torbieli jajnika (jako powikłanie OHSS), udar jajnika, ciąża pozamaciczna (z chorobą jajowodów w wywiadzie), ciąża mnoga. Łagodnej postaci OHSS towarzyszą bóle w podbrzuszu, nudności, wymioty, przyrost masy ciała, powiększenie jajników, m.in. z powodu powstawania cyst. W umiarkowanych i ciężkich postaciach OHSS obserwuje się ponadto duszność, skąpomocz, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, wysięk opłucnowy, gromadzenie się płynu w jamie osierdziowej; możliwa ostra niewydolność płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - ból głowy.
Z układu pokarmowego: często - ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, kolka, odbijanie.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - zwiększona krzepliwość krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa), zatorowość płucna, udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego.
Z układu oddechowego: bardzo rzadko - u pacjentów z astmą oskrzelową pogorszenie przebiegu lub zaostrzenie choroby.
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - łagodne ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk twarzy, pokrzywka, duszność), ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja).
Inni: gorączka, bóle stawów.
Reakcje lokalne:
Mężczyźni
Z układu hormonalnego: często - ginekomastia, żylaki powrózka nasiennego.
Reakcje dermatologiczne: często - pojawienie się zaskórników (trądzik).
Inni: często - przyrost masy ciała.
Reakcje lokalne: bardzo często - łagodny lub umiarkowany ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
PRZECIWWSKAZANIA
Guzy podwzgórza-przysadki;
Nadwrażliwość na składniki leku.
Kobiety
Ciąża;
Nowotwory wolumetryczne lub torbiele jajników (niespowodowane przez zespół policystycznych jajników);
Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
rak jajnika;
Rak macicy;
rak piersi;
Anomalie w rozwoju narządów płciowych i mięśniaków macicy, które nie są zgodne z ciążą;
Pierwotna niewydolność jajników;
Przedwczesna menopauza.
Mężczyźni
Pierwotna niewydolność jąder.
CIĄŻA I LAKTACJA
Lek nie jest przepisywany w czasie ciąży i laktacji.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Ponieważ Gonal-F ® może powodować poważne reakcje niepożądane i powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę od niepłodności. Rozpoczęcie terapii powinno być poprzedzone badaniem niepłodnej pary, w szczególności należy przeprowadzić badania w celu wykluczenia niedoczynności tarczycy, niedoczynności kory nadnerczy, hiperprolaktynemii, nowotworów podwzgórza-przysadki iw razie potrzeby zalecić odpowiednią terapię.
W celu wyboru metody technologii wspomaganego rozrodu konieczna jest ocena drożności jajowodów. Należy wykluczyć niedrożność jajowodów, jeśli pacjentka nie uczestniczy w programie zapłodnienia pozaustrojowego. U pacjentów z porfirią, jak również w przypadku obecności porfirii u krewnych, wymagane jest staranne monitorowanie podczas leczenia preparatem Gonal-F ®. Jeśli stan się pogorszy lub pojawią się pierwsze objawy tej choroby, może być konieczne przerwanie terapii. Podczas leczenia lekiem wymagana jest ocena stanu jajników za pomocą ultradźwięków, zarówno osobno, jak iw połączeniu z oznaczaniem estradiolu w osoczu krwi. Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn.
Podczas przepisywania hCG wzrasta prawdopodobieństwo OHSS i wielokrotnej superowulacji. Dlatego w przypadku nadmiernej odpowiedzi jajników na stymulację nie przepisuje się hCG, a pacjentkom zaleca się powstrzymanie się od współżycia przez co najmniej 4 dni lub stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji. Prawdopodobieństwo wystąpienia OHSS u pacjentek poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników w programach technologii wspomaganego rozrodu jest zmniejszone przez aspirację wszystkich pęcherzyków.
Stopień ryzyka ciąży mnogiej przy zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu zależy od liczby przeniesionych zarodków, częściej występują ciąże bliźniacze. Po indukcji owulacji częstość ciąż mnogich i porodów wzrasta w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Częstość przerywania ciąży po indukcji owulacji i programach technologii wspomaganego rozrodu jest nieco wyższa niż w populacji, ale porównywalna do wskaźników kobiet cierpiących na inne formy niepłodności.
Szansa na ciążę pozamaciczną po programach technologii wspomaganego rozrodu wynosi od 2% do 5%, w porównaniu z 1-1,5% w populacji ogólnej.
Wysoki poziom FSH w surowicy krwi mężczyzn może wskazywać na pierwotną niewydolność jąder. W takim przypadku leczenie preparatem Gonal-F ® jest nieskuteczne.
W celu oceny odpowiedzi na stymulację Gonal-F ® zaleca się kontrolę spermogramu 4-6 miesięcy po rozpoczęciu kuracji.
Konieczne jest uzyskanie informacji o wszystkich rodzajach reakcji alergicznych, jakie występują u pacjentów, a także o wszystkich lekach, które pacjenci otrzymywali przed rozpoczęciem leczenia preparatem Gonal-F ® .
Pacjentów należy ostrzec o konieczności poinformowania lekarza i pojawieniu się poważnych działań niepożądanych lub działań nieopisanych powyżej.
Konieczne jest zaznaczenie daty pierwszego dnia stosowania na wstrzykiwaczu z lekiem. Nie stosować roztworu leku po upływie 28 dni od daty pierwszego użycia. Lek można przechowywać przez 28 dni w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 25°C. Lek należy zniszczyć, jeśli nie jest używany w tym okresie.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Gonal-F ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
PRZEDAWKOWAĆ
Obecnie nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Gonal-F®. Przy stosowaniu leku w nadmiernych dawkach najwyraźniej należy spodziewać się rozwoju OHSS.
INTERAKCJE LEKÓW
W połączeniu z Gonal-F ® z innymi lekami pobudzającymi (hCG, cytrynian klomifenu) odpowiedź jajników jest wzmocniona; na tle odczulania przysadki mózgowej analogami GnRH zmniejsza się (wymagane jest zwiększenie dawki leku).
Nie ma danych na temat niezgodności leku Gonal-F ® z innymi lekami.
REGULAMIN RABATÓW W APTEKACH
Lek jest wydawany na receptę.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od 2°C do 8°C; Nie zamrażać. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.
Podskórna warstwa tłuszczu jest dobrze zaopatrzona w naczynia krwionośne, dlatego w celu szybszego działania substancji leczniczej stosuje się zastrzyki podskórne (s / c). Substancje lecznicze podawane podskórnie wchłaniają się szybciej niż podawane doustnie. Iniekcje podskórne wykonuje się igłą na głębokość 15 mm i podaje się do 2 ml leków, które szybko wchłaniają się w luźną tkankę podskórną i nie mają na nią szkodliwego wpływu.
Charakterystyka igieł, strzykawek do wstrzykiwań s / c :
Długość igły -20 mm
Przekrój -0,4 mm
Objętość strzykawki - 1; 2 ml Miejsca wstrzyknięcia podskórnego:
Środkowa jedna trzecia przednio-bocznej powierzchni barku;
Środkowa jedna trzecia przednio-bocznej powierzchni uda;
Region podłopatkowy;
Przednia ściana jamy brzusznej.
W tych miejscach skóra łatwo łapie się w fałdzie i nie ma niebezpieczeństwa uszkodzenia naczyń krwionośnych, nerwów i okostnej. Nie zaleca się wykonywania iniekcji: w miejscach z obrzękiem podskórnej tkanki tłuszczowej; w uszczelkach po słabo wchłaniających się poprzednich iniekcjach.
Sprzęt:
Algorytm wykonania:
Załóż czysty fartuch, maskę, zadbaj o higienę rąk, załóż rękawiczki.
Weź lek, wypuść powietrze ze strzykawki, włóż do tacy.
Usiądź lub połóż pacjenta, w zależności od wyboru miejsca wstrzyknięcia i leku.
Sprawdź i dotknij miejsca wstrzyknięcia.
Traktuj miejsce wstrzyknięcia sekwencyjnie w jednym kierunku za pomocą 2 wacików zwilżonych 70% roztworem alkoholu: najpierw dużą powierzchnię, następnie drugą kulkę bezpośrednio w miejscu wstrzyknięcia, umieść pod małym palcem lewej ręki.
Weź strzykawkę do prawej ręki (palcem wskazującym prawej ręki przytrzymaj kaniulę igły, małym palcem przytrzymaj tłok strzykawki, palcami 1,3,4 przytrzymaj cylinder).
Lewą ręką zbierz skórę w trójkątny fałd, podstawą w dół.
Wbić igłę pod kątem 45° nacięciem do podstawy fałdu skórnego na głębokość 1-2 cm (2/3 długości igły), palcem wskazującym przytrzymać kaniulę igły .
Połóż lewą rękę na tłoku i wstrzyknij lek (nie przekładaj strzykawki z jednej ręki do drugiej).
Zdejmij rękawiczki, włóż
Umyć ręce, wysuszyć.
Notatka. W trakcie wstrzyknięcia i po nim, po 15-30 minutach należy zapytać pacjenta o jego samopoczucie i reakcję na wstrzyknięty lek (wykrywanie powikłań i odczynów).
Ryc.1.Miejsca na zastrzyki s/c
Ryc.2. Technika iniekcji podskórnej.
Wprowadzenie roztworów olejowych podskórnie.
Cel: medyczny.
Wskazania: wprowadzenie leków hormonalnych, roztworów rozpuszczalnych w tłuszczach preparatów witaminowych.
Sprzęt:
Sterylne: tacka z gazikami lub wacikami, strzykawka 1,0 lub 2,0 ml, 2 igły, alkohol 70%, leki, rękawiczki.
Niesterylne: nożyczki, kanapa lub krzesło, pojemniki do dezynfekcji igieł, strzykawek, opatrunków.
Algorytm wykonania:
Wyjaśnij pacjentowi przebieg manipulacji, uzyskaj jego zgodę.
Załóż czysty fartuch, maskę, zadbaj o higienę rąk, załóż rękawiczki.
Przed użyciem ampułkę należy zanurzyć w naczyniu z ciepłą wodą, podgrzać do temperatury 38°C.
Wciągnąć lek do strzykawki, wypuścić powietrze ze strzykawki.
Traktuj miejsce wstrzyknięcia tufikomi dwukrotnie 70% alkoholem.
Wstrzyknąć igłą, pociągnąć tłok do siebie - upewnić się, że do strzykawki nie dostanie się krew - zapobieganie zatorowości polekowej (olej).
Powoli wstrzyknąć roztwór (temperatura roztworu w oleju 38°C).
Ucisnąć miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym 70% alkoholem.
Wyjąć igłę trzymając ją za kaniulę.
Wyrzucić jednorazową strzykawkę i igłę do pojemnika z 3% chloraminą na 60 minut.
Zdejmij rękawiczki, umieść pojemnik z roztworem dezynfekującym.
Umyć ręce, wysuszyć.
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórnych o barwie prawie białej, rozpuszczalny w dołączonym rozpuszczalniku, tworząc klarowny roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych. 1 fiolka tryptorelina (jako octan) 100 mcg. Substancje pomocnicze: mannitol 10 mg. Rozpuszczalnik: roztwór chlorku sodu 0,9% - 1 ml.
Grupa kliniczno-farmakologiczna: Analog hormonu uwalniającego gonadotropiny.
efekt farmakologiczny
Syntetyczny dekapeptyd, analog naturalnego GnRH. Diferelina po początkowym okresie stymulacji, przy długotrwałym stosowaniu, hamuje wydzielanie gonadotropin z późniejszym zahamowaniem czynności jajników. Stałe stosowanie Diphereline hamuje wydzielanie gonadotropin (FSH i LH). Tłumienie pośrednich endogennych pików LH poprawia jakość folikulogenezy, jednocześnie zwiększając liczbę dojrzewających pęcherzyków, aw rezultacie zwiększa prawdopodobieństwo ciąży na cykl.
Farmakokinetyka
Ssanie
Po podaniu s/c Difereliny w dawce 100 μg tryptorelina jest szybko wchłaniana. Cmax w osoczu osiągane jest po 0,63±0,26 h i wynosi 1,85±0,23 ng/ml.
Dystrybucja
Faza dystrybucji kończy się po 3-4 godzinach, Vd wynosi 1562±158 ml/kg.
hodowla
T1 / 2 wynosi 7,6 ± 1,6 h. Całkowity klirens osoczowy wynosi 161 ± 28 ml / min.
Wskazania
niepłodności żeńskiej, stymulacji jajników wraz z gonadotropinami (hMG, hCG, FSH) w programach zapłodnienia pozaustrojowego i embriotransferu oraz innych technologii wspomaganego rozrodu.
Schemat dawkowania
Krótki przebieg leczenia Diphereline podaje się podskórnie w dawce 100 mcg/dobę codziennie, począwszy od 2 dnia cyklu (jednocześnie rozpoczynając stymulację jajników), a kończąc na 1 dzień przed planowanym podaniem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej. Przebieg leczenia wynosi 10-12 dni. Leczenie długotrwałe Diferelin podaje się s/c w dawce 100 mcg/dobę codziennie, począwszy od 2 dnia cyklu.
Przy odczulaniu przysadki mózgowej (E2 poniżej 50 pg/ml, tj. około 15 dnia po rozpoczęciu leczenia) rozpoczyna się stymulację jajników gonadotropinami i kontynuuje się wstrzyknięcia s/c Difereliny w dawce 100 mcg/ dnia, kończąc je na 1 dzień przed planowanym podaniem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.
Zasady przygotowania rozwiązania
Załączony rozpuszczalnik wprowadza się do fiolki z liofilizatem i wstrząsa aż do całkowitego rozpuszczenia.
Zużyte igły należy umieścić w pojemniku na ostre przedmioty.
Efekt uboczny
Na początku leczenia
Ze strony układu rozrodczego: w połączeniu z gonadotropinami możliwa jest hiperstymulacja jajników (powiększenie jajników, ból brzucha).
Podczas leczenia
Ze strony układu rozrodczego: najczęściej - nagłe uderzenia gorąca, suchość pochwy, spadek libido i dyspareunia związana z blokadą przysadkowo-jajnikową.
Ze strony układu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty, przyrost masy ciała.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: rzadko - chwiejność emocjonalna, zaburzenia widzenia; w niektórych przypadkach - ból głowy.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: możliwa jest demineralizacja kości, wzrost ryzyka rozwoju osteoporozy (przy długotrwałym stosowaniu produktu); w niektórych przypadkach - bóle stawów, bóle mięśni.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: nieczęsto - wzrost ciśnienia krwi.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, świąd; niezbyt często - obrzęk Quinckego.
Reakcje miejscowe: rzadko - ból w miejscu wstrzyknięcia produktu.
Przeciwwskazania
ciąża;
wysoka podatność na składniki produktu.
Ciąża i laktacja
Diferelina jest przeciwwskazana do stosowania w czasie ciąży. Jednak praktyka wykazała, że po stymulacji owulacji w poprzednim cyklu w niektórych przypadkach ciąża zachodziła bez stymulacji i kontynuowano dalszy przebieg stymulacji owulacji. W dwóch dobrze przeprowadzonych badaniach eksperymentalnych na zwierzętach nie wykryto działania teratogennego Difereliny.
W związku z tym podczas stosowania produktu nie należy spodziewać się rozwoju wad wrodzonych u ludzi. Wyniki badań klinicznych u niewielkiej liczby kobiet w ciąży, które otrzymywały analog GnRH, nie wykazały wad rozwojowych płodu ani toksyczności dla płodu.
Konieczne są jednak dalsze badania dotyczące wpływu produktu na ciążę.
Specjalne instrukcje
Odpowiedź jajników na podskórne podanie Diphereline w skojarzeniu z gonadotropinami może znacznie wzrosnąć u pacjentek predysponowanych, w szczególności w przypadku policystycznych jajników. Reakcja jajników na podanie produktu w skojarzeniu z gonadotropinami u pacjentek może być różna, ponadto reakcja może być różna u tych samych pacjentek z różnymi cyklami.
Stymulacja owulacji powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza i regularną analizą metodami biologicznymi i klinicznymi: zwiększeniem zawartości estrogenów w osoczu i ultrasonografią. Jeśli odpowiedź jajników jest nadmierna, zaleca się przerwanie cyklu stymulacji i przerwanie iniekcji gonadotropiny.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.
Przedawkować
Przypadki przedawkowania Difereliny nie są znane.
interakcje pomiędzy lekami
Nie opisano interakcji leku Diferelin.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.
Uwaga!Przed użyciem leku „Diphereline (Diphereline) do wstrzykiwań podskórnych” konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Instrukcje służą wyłącznie do zapoznania się z „ Diphereline (Diphereline) do wstrzykiwań podskórnych».
Podskórna warstwa tłuszczu jest dobrze zaopatrzona w naczynia krwionośne, dlatego w celu szybszego działania substancji leczniczej stosuje się zastrzyki podskórne (s / c). Substancje lecznicze podawane podskórnie wchłaniają się szybciej niż podawane doustnie. Iniekcje podskórne wykonuje się igłą na głębokość 15 mm i podaje się do 2 ml leków, które szybko wchłaniają się w luźną tkankę podskórną i nie mają na nią szkodliwego wpływu.
Charakterystyka igieł, strzykawek do wstrzykiwań s / c:
Długość igły -20 mm
Przekrój -0,4 mm
Objętość strzykawki - 1; 2 ml
Miejsca wstrzyknięcia podskórnego:
Środkowa jedna trzecia przednio-bocznej powierzchni barku;
Środkowa jedna trzecia przednio-bocznej powierzchni uda;
Region podłopatkowy;
Przednia ściana jamy brzusznej.
W tych miejscach skóra łatwo łapie się w fałdzie i nie ma niebezpieczeństwa uszkodzenia naczyń krwionośnych, nerwów i okostnej. Nie zaleca się wykonywania iniekcji: w miejscach z obrzękiem podskórnej tkanki tłuszczowej; w uszczelkach po słabo wchłaniających się poprzednich iniekcjach.
Sprzęt:
Sterylne: tacka z gazikami lub wacikami, strzykawka 1,0 lub 2,0 ml, 2 igły, alkohol 70%, leki, rękawiczki.
Niesterylne: nożyczki, kanapa lub krzesło, pojemniki do dezynfekcji igieł, strzykawek, opatrunków.
Algorytm wykonania:
1. Wyjaśnij pacjentowi przebieg manipulacji, uzyskaj jego zgodę.
2. Załóż czysty fartuch, maskę, zadbaj o higienę rąk, załóż rękawiczki.
3. Wciągnij lek, wypuść powietrze ze strzykawki, włóż do tacy.
4. Usiąść lub położyć pacjenta w zależności od wyboru miejsca wstrzyknięcia i stosowanych leków.
5. Sprawdzić i dotknąć miejsca wstrzyknięcia.
6. Traktuj miejsce wstrzyknięcia sekwencyjnie w jednym kierunku za pomocą 2 wacików zwilżonych 70% roztworem alkoholu: najpierw duży obszar, następnie drugą kulkę bezpośrednio w miejscu wstrzyknięcia, umieść pod małym palcem lewej ręki.
7. Weź strzykawkę do prawej ręki (palcem wskazującym prawej ręki przytrzymaj kaniulę igły, małym palcem przytrzymaj tłok strzykawki, palcami 1,3,4 przytrzymaj cylinder).
8. Lewą ręką zbierz skórę w trójkątny fałd, podstawą w dół.
9. Wbić igłę pod kątem 45° nacięciem do podstawy fałdu skórnego na głębokość 1-2 cm (2/3 długości igły), przytrzymać kaniulę igły palec wskazujący.
10. Przesunąć lewą rękę do tłoka i wstrzyknąć lek (nie przenosić strzykawki z jednej ręki do drugiej).
11. Ucisnąć miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym 70% alkoholem.
12. Wyjąć igłę trzymając ją za kaniulę.
13. Wyrzuć jednorazową strzykawkę i igłę do pojemnika z 3% chloraminą na 60 minut.
14. Zdjąć rękawiczki, umieścić w pojemniku z roztworem dezynfekującym.
15. Umyj ręce, osusz.
Notatka. W trakcie wstrzyknięcia i po nim, po 15-30 minutach należy zapytać pacjenta o jego samopoczucie i reakcję na wstrzyknięty lek (wykrywanie powikłań i odczynów).
Ryc.1.Miejsca na zastrzyki s/c
Ryc.2. Technika iniekcji podskórnej.