Neo-penotran forte l, vaginalne supozitorije. Neo-Penotran Forte L - opis zdravila, navodila za uporabo, ocene Sveče neo-penotran forte n

Neo penotran sveče je zdravilo z antibakterijskim, protiglivičnim delovanjem. Uporablja se lokalno in v ginekologiji. Zdravilo je na voljo v obliki supozitorija (sveče). Po svoji obliki ima ravno telo z zaobljenim koncem. Bela barva. Uporablja se v ginekologiji kot zdravilo proti glivičnim boleznim.

Sestava Neo penotran ima naslednje. Ena supozitorija vsebuje 500 miligramov metronadazola in 100 miligramov mikonazolijevega nitrata. Pomožna sredstva vključujejo witepsol. Na voljo po sedem kosov v kartonski škatli.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo vključujejo naslednje ginekološke bolezni.

Vaginalna kandidoza.
Tihi vulvovaginitis.
Bakterijska vaginoza, ki jo povzroča nespecifični vaginitis.
Mešane okužbe vulve.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo neo penotrana morajo vključevati kakršno koli bolezen jeter.

In tudi ne uporabljajte sveč za bolezni centralnega živčnega sistema.
Med motnjami hematopoeze in v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljivo uporabljati svečk.
Svečk se ne predpisuje do 14. leta.
Neželeni učinki so lahko pri bolnikih s preobčutljivostjo na sestavine zdravila.

Odmerjanje

Pri blagem poteku bolezni se supozitoriji predpišejo ena svečka ponoči in ena supozitorija zjutraj. Zdravilo se uporablja en teden.

Pri ponovitvah vaginitisa se supozitorije uporabljajo dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) štirinajst dni. Mnoge ženske pišejo ocene o tem.

Navodila za uporabo

Ena supozitorija se namesti na konico prsta za enkratno uporabo. V ležečem položaju se supozitorij vstavi globoko v nožnico. Po vnosu supozitorija je priporočljivo ležati eno uro, dokler zdravilo ne začne delovati.

Ocene

Trpela sem zaradi stalnega vaginitisa, ki ga preprosto nisem poskusila. Zdravnik mi je predpisal supozitorije neo penotran. Sveče sem postavil 14 dni. Vaginitis je minil, še vedno ne moti.

Odložite vrsto sveč. Vse je bilo v redu in testi so bili dobri. In dva meseca kasneje so našli ponovitev. Izkazalo se je, da je tudi moj mož zbolel za to boleznijo. Zdravnik je predpisal drugi tečaj, vendar že za mojega partnerja. Po zdravljenju sem bil prepričan, da je zdravilo učinkovito tudi pri drugi kuri.

Katerina

Zdravnik mi je predpisal zdravilo neo penotran L v obliki svečk. Trajalo je en teden. Kandidiaza je takoj izginila. Priporočam.

Vasilisa

Lansko leto sem uporabljala neo penotran vaginalno. Bil sem nezadovoljen, ker mi zdravilo ni ustrezalo. Takoj po prvi svečki sem začutila pekoč občutek. Zdravilo je bilo treba zamenjati z drugim.

Nisem ga našel za manj kot tisoč in pol neo-penotran, moral sem iskati na internetu. Našel sem odlično spletno lekarno. Naročil sem sveče za 700 rubljev. In priporočam vam. Izdelek je certificiran.

Stranski učinki

Lokalne reakcije lahko povzročijo srbenje ali draženje. Takšna reakcija se lahko pojavi v prvih treh dneh uporabe vaginalnega pripravka. Po prenehanju jemanja zdravila vsi neželeni učinki hitro izginejo.

S strani gastrointestinalnega trakta se lahko pojavijo kratkotrajne bolečine v trebuhu. Lahko se pojavi tudi zaprtje, driska, slabost ali bruhanje.

S strani centralnega živčnega sistema se lahko pojavi glavobol ali omotica. Alergijske reakcije se lahko pojavijo v obliki kožnih izpuščajev.

Vsi zgoraj navedeni neželeni učinki so zelo redki. Praviloma se zdravilo dobro prenaša.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila lahko pride do bruhanja in slabosti. Pa tudi bolečine v trebuhu in neprijeten priokus. Omeniti velja, da če se barva urina spremeni, morate takoj prenehati jemati zdravilo. V nekaterih primerih se lahko pojavijo druge manifestacije, kot sta stomatitis in faringitis.

Zdravilo se ne sme uporabljati z etanolom. V ozadju interakcije dveh zdravil se lahko pojavijo reakcije, podobne disulfiramu. Uporaba zdravila z disulfiramom ni priporočljiva.

V tem primeru lahko pride do neželene duševne reakcije vključno z razdraženostjo in depresijo. Hkrati neo-penotrana ne smete uporabljati z metronidazolom.

Takšen tandem poveča učinek posrednih antikoagulantov, kar negativno vpliva na zdravje ženske. Prav tako zdravila ne smete uporabljati z nobenim zdravilom, ki vsebuje litij, s fenitoinom in fenobarbitalom.

Kljub dejstvu, da se zdravilo dobro prenaša, lahko glavna sestavina v sestavi neo penotrana negativno vpliva na zdravje žensk.

Za posebna navodila za uporabo velja omeniti učinek glavne sestavine na aktivnost jetrnih encimov v krvi. In tudi na ravni glikemije pri določanju vsebnosti glukoze v krvi.

Treba je opozoriti, da pri zdravljenju žensk od trihomonijaze, morate zdraviti dva spolna partnerja hkrati. V nasprotnem primeru zdravljenje z neo-penotranskimi svečami ne bo imelo smisla.

V času jemanja sveč se morate vzdržati spolnih odnosov. Med uporabo svečk in njihovim stikom s kondomom lahko osnova vaginalnih svečk pride v stik z gumo. Tako bo negativno vplivalo na nadaljnje zdravljenje.

Uporaba zdravila Penotran forte med nosečnostjo in dojenjem, pregled

Penotran spada v novo generacijo zdravil in ima precej močan učinek na nožnico. Zato zdravilo ni predpisano v prvem trimesečju nosečnosti. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti se lahko predpiše neopenotran, vendar le, če je to koristno za mater. V tem primeru je korist jemanja zdravila večja od možnega tveganja za plod.

V zvezi s tem je med nosečnostjo najbolje zamenjati Neo Penotran z drugim, manj agresivnim zdravilom.

neo penotran ni mogoče uporabiti med laktacijo. Glavna sestavina se bo izločila skupaj z materinim mlekom. Priporočljivo je bodisi nadomestiti penotran z drugim manj škodljivim zdravilom. Med uporabo zdravila lahko tudi prenehate z dojenjem. Nadaljevanje laktacije bo morda drugi dan po koncu zdravljenja.

Posebna navodila poleg nosečnosti vključujejo - bolezen jeter. Vsaka huda okvara jeter je kontraindikacija za uporabo zdravila.

Zdravilo se sprosti strogo v skladu z receptom. Shranjujte tri leta pri temperaturi, ki ni višja od petindvajset stopinj Celzija.

Analogi

Ženske pogosto zanima, kaj lahko nadomesti učinkovite vaginalne supozitorije. Ker je glavna sestavina zdravila preveč agresivna in v nekaterih primerih kontraindicirana, obstajajo analogi, ki bodo prav tako učinkovito pomagali premagati številne ženske bolezni.

Sem spada Klion-D 100, ki je na voljo tudi v obliki sveč. Mnoge ženske se odločijo za tabletirano obliko sproščanja zdravila - Trichopolum. Drugo priljubljeno zdravilo je to.

Obstajajo tudi drugi analogi znanega zdravila, vendar je pred nakupom svečk ali tablet bolje, da se posvetujete s svojim zdravnikom.

Cena

Cena za trdnjavo se razlikuje od cene za neo penotran 7. Povprečna cena za supozitorije lahko doseže tisoč rubljev. Najnižja zabeležena cena je bila 640 rubljev.

Za učinkovitost zdravljenja in normalizacijo mikroflore je priporočljivo kupiti dva pakiranja zdravila. En potek zdravljenja traja 14 sveč, tako da boste porabili približno dva tisoč rubljev. Bolje je enkrat kupiti kakovosten izdelek, kot pa porabiti več za analoge in ne doseči želenega rezultata.

Da bi se izognili neželenim učinkom in negativnim pojavom, se pred jemanjem zdravila posvetujte z ginekologom. To še posebej velja za nosečnice, ženske, ki dojijo. In ženske z boleznijo ledvic.

Pripravek z antibakterijskim, antiprotozoalnim in protiglivičnim delovanjem za lokalno uporabo v ginekologiji

Aktivne sestavine

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Vaginalne supozitorije v obliki ploščatega telesa z zaobljenim koncem, od bele do rahlo rumenkaste barve.

Pomožne snovi: Witepsol S55 1436,75 mg.

7 kosov - plastični pretisni omoti (1) skupaj s konicami prstov - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Mikonazol, ki je sintetični derivat imidazola, deluje protiglivično in ima širok spekter delovanja. Posebej učinkovit proti patogenim glivicam, vključno s Candido albicans. Poleg tega je mikonazol učinkovit proti gram-pozitivnim bakterijam. Delovanje mikonazola je sinteza ergosterola v citoplazmatski membrani. Mikonazol spremeni prepustnost glivičnih celic Candidaspecies in zavira privzem in vitro.

Metronidazol, ki je derivat 5-nitroimidazola, je antiprotozoalno in antibakterijsko sredstvo, učinkovito proti številnim okužbam, ki jih povzročajo anaerobne bakterije in praživali, kot so Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis in anaerobne bakterije, vklj. anaerobni streptokoki.

Mikonazol in metronidazol pri sočasnem jemanju nimata sinergističnega ali antagonističnega učinka.

Lidokain stabilizira nevronsko membrano z zaviranjem ionskih tokov, potrebnih za pojav in prevajanje impulzov, s čimer zagotavlja lokalni anestetični učinek.

Farmakokinetika

Mikonazolijev nitrat: absorpcija mikonazolijevega nitrata pri intravaginalni uporabi je zelo majhna (približno 1,4 % odmerka). Mikonazolijev nitrat je mogoče določiti v treh dneh po intravaginalni uporabi svečk Neo-Penotran Forte-L.

Metronidazol: biološka uporabnost metronidazola z intravaginalno uporabo je 20% v primerjavi s peroralno uporabo. Ravnotežna koncentracija metronidazola v plazmi je 1,1-5,0 µg / ml po dnevnem intravaginalnem dajanju svečk Forte-L 3 dni. Metronidazol se presnavlja v jetrih z oksidacijo. Glavni metaboliti metronidazola so hidroksi derivati in spojine ocetne kisline, ki se izločajo z ledvicami. Biološka aktivnost hidroksi presnovkov je 30% biološke aktivnosti metronidazola. T 1/2 metronidazola je 6-11 ur.Po peroralnem ali intravenskem dajanju metronidazola se 60-80% odmerka izloči skozi ledvice (približno 20% - nespremenjeno in v obliki metabolitov).

Lidokain: delovanje se začne v 3-5 minutah. Lidokain se absorbira pri površinskem nanosu na poškodovano kožo in sluznico ter se hitro presnovi v jetrih. Presnovki in zdravilo v nespremenjeni obliki (10% danega odmerka) se izločajo skozi ledvice. Po 3-dnevnem dnevnem intravaginalnem dajanju svečk Neo-Penotran Forte-L se lidokain absorbira v minimalni količini, njegova koncentracija v plazmi pa je 0,04-1 μg / ml.

Indikacije

- vaginalna kandidoza, ki jo povzroča Candida albicans;

- bakterijski vaginitis, ki ga povzročajo anaerobne bakterije in Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginitis, ki ga povzroča Trichomonas vaginalis;

- mešane vaginalne okužbe.

Kontraindikacije

- I trimesečje nosečnosti;

- porfirija;

- epilepsija;

- huda okvara jeter;

- Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Odmerjanje

pri ponavljajoča se bolezen ali vaginitis, odporen na druga zdravila priporočljivo je podaljšati potek zdravljenja do 14 dni.

Svečke je treba vstaviti v ležečem položaju globoko v nožnico s priloženimi konicami prstov za enkratno uporabo.

Stranski učinki

IN redki primeri opažene so preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaji) in stranski učinki, kot so bolečine v trebuhu, glavobol, vaginalno srbenje, pekoč občutek in draženje vagine.

Incidenca sistemskih neželenih učinkov je zelo majhna, saj je pri vaginalni uporabi metronidazola, ki ga vsebujejo vaginalne supozitorije Neo-Penotran Forte-L, plazemska koncentracija metronidazola zelo nizka (2-12% v primerjavi s peroralno uporabo).

mikonazol nitrat, tako kot vsa druga protiglivična zdravila na osnovi derivatov imidazola, ki se injicirajo v nožnico, lahko povzročijo vaginalno draženje (pekoč občutek, srbenje) (2-6%). Takšne simptome je mogoče odpraviti z lokalnim anestetičnim delovanjem lidokaina. V primeru hudega draženja je treba zdravljenje prekiniti.

Na stranske učinke zaradi sistemske uporabe metronidazol, vključujejo preobčutljivostne reakcije (redko), levkopenijo, ataksijo, psiho-čustvene motnje, periferno nevropatijo pri prevelikem odmerjanju in dolgotrajni uporabi, konvulzije; driska (redko), zaprtje, omotica, glavobol, izguba apetita, slabost, bruhanje, bolečine ali krči v trebuhu, sprememba okusa (redko), suha usta, kovinski ali neprijeten okus, povečana utrujenost. Ti neželeni učinki se pojavijo v izjemno redkih primerih, saj so koncentracije metronidazola v krvi pri intravaginalni uporabi zelo nizke.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, srbenje, kovinski okus v ustih, ataksija, parestezija, konvulzije, levkopenija, temen urin. Simptomi prevelikega odmerjanja mikonazolijevega nitrata so slabost, bruhanje, suhost v grlu in ustih, anoreksija, glavobol, driska.

Zdravljenje: v primeru nenamernega zaužitja velikega odmerka zdravila se lahko po potrebi opravi izpiranje želodca. Specifičnega protistrupa ni; uporablja se simptomatsko zdravljenje. Zdravljenje je treba izvajati pri osebah, ki so vzele odmerek 12 g metronidazola.

medsebojno delovanje zdravil

Zaradi absorpcije metronidazola lahko pride do naslednjih interakcij:

Alkohol: disulfiramu podobne reakcije.

Oralno: povečanje antikoagulantnega učinka.

fenitoin: zvišanje ravni fenitoina in znižanje ravni metronidazola v krvi.

Fenobarbital: znižanje ravni metronidazola v krvi.

Disulfiram: možne so spremembe s strani centralnega živčnega sistema (na primer duševne reakcije).

Cimetidin: je mogoče povečati raven metronidazola v krvi in s tem povečati tveganje za nevrološke stranske učinke. Litij: Toksičnost litija se lahko poveča.

Astemizol in terfenadin: Metronidazol in mikonazol zavirata presnovo teh spojin in povečata njihovo koncentracijo v plazmi.

Obstaja učinek na koncentracijo jetrnih encimov, glukoze (pri določanju s heksokinazno metodo), teofilina in prokainamida v krvi.

Posebna navodila

Med zdravljenjem in vsaj 24-48 ur po koncu kure se je treba izogibati alkoholu zaradi možnih disulfiramom podobnih reakcij. Veliki odmerki in dolgotrajna sistematična uporaba zdravila lahko povzročijo periferno nevropatijo in konvulzije. Pri sočasni uporabi supozitorijev s kontracepcijskimi diafragmami in kondomi je potrebna previdnost zaradi možnega medsebojnega delovanja gume z osnovo supozitorija.

Pri bolnicah z diagnozo trichomonasnega vaginitisa je potrebno sočasno zdravljenje spolnega partnerja.

Pri ledvični insuficienci je treba odmerek metronidazola zmanjšati.

Pri hudi okvari jeter je očistek metronidazola lahko oslabljen.

Metronidazol lahko povzroči simptome encefalopatije zaradi zvišanih koncentracij v plazmi, zato ga je treba pri bolnikih z jetrno encefalopatijo uporabljati previdno.

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter se lahko razpolovna doba lidokaina poveča dvakrat ali večkrat.

Zmanjšano delovanje ledvic ne vpliva na farmakokinetiko lidokaina, lahko pa povzroči kopičenje presnovkov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Supozitorije Neo-Penotran Forte-L ne vplivajo na sposobnost vožnje avtomobila in dela z mehanizmi.

Predklinični podatki o varnosti

Predklinične študije varnosti, farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornega potenciala in reproduktivne toksičnosti niso odkrile možnega tveganja za ljudi.

Nosečnost in dojenje

Metronidazol in lidokain spadata v kategorijo B, mikonazol - v kategorijo C. Po prvem trimesečju nosečnosti se lahko Neo-Penotran Forte-L uporablja pod zdravniškim nadzorom v primerih, ko predvidena korist odtehta možno tveganje za plod.

Treba dojenje prekiniti, saj. metronidazol prehaja v materino mleko. Hranjenje lahko nadaljujete 24-48 ur po koncu zdravljenja. Ni znano, ali lidokain prehaja v materino mleko. Doječa ženska mora jemati lidokain previdno.

Pri bolnikih z jetrno encefalopatijo je treba dnevni odmerek metronidazola zmanjšati na 1/3.

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter se lahko razpolovna doba lidokaina podaljša za dvakrat ali več.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku. Hraniti v originalni embalaži.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti

Embil Ilach Sun. doo Shti. Embil Pharmaceutical Co. Ltd

Država izvora

Turkmenistan Türkiye

Skupina izdelkov

Protiglivična zdravila

Pripravek z antibakterijskim, antiprotozoalnim in protiglivičnim delovanjem za lokalno uporabo v ginekologiji

Obrazci za sprostitev

pakiranje 7 sup

Opis dozirne oblike

Vaginalne supozitorije

farmakološki učinek

Supozitorije Neo-Penotran Forte-L vsebujejo mikonazol, ki ima protiglivični učinek, metronidazol, ki ima antibakterijski in antitrihomonalni učinek, in lidokain, ki daje lokalni anestetični učinek. Mikonazol, ki je sintetični derivat imidazola, deluje protiglivično in ima širok spekter delovanja. Posebej učinkovit proti patogenim glivicam, vključno s Candido albicans. Poleg tega je mikonazol učinkovit proti gram-pozitivnim bakterijam. Delovanje mikonazola je sinteza ergosterola v citoplazmatski membrani. Mikonazol spremeni prepustnost mikotičnih celic vrste Candida in zavira privzem glukoze in vitro. Metronidazol, ki je derivat 5-nitroimidazola, je antiprotozoalno in antibakterijsko sredstvo, učinkovito proti več okužbam, ki jih povzročajo anaerobne bakterije in praživali, kot so Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis in anaerobne bakterije, vklj. anaerobni streptokoki. Mikonazol in metronidazol pri sočasnem jemanju nimata sinergističnega ali antagonističnega učinka. Lidokain stabilizira nevronsko membrano z zaviranjem ionskih tokov, potrebnih za nastajanje in prevajanje impulzov, s čimer ima lokalni anestetični učinek.

Farmakokinetika

Mikonazolijev nitrat: Absorpcija mikonazolijevega nitrata pri intravaginalni uporabi je zelo majhna (približno 1,4 % odmerka). Mikonazolijev nitrat je mogoče določiti v plazmi v treh dneh po intravaginalni uporabi supozitorijev Neo-Penotran Forte-L. Metronidazol: biološka uporabnost metronidazola pri intravaginalni uporabi je 20 % v primerjavi s peroralno uporabo. Ravnotežna koncentracija metronidazola v plazmi je 1,1-5,0 µg / ml po vsakodnevnem intravaginalnem dajanju svečk Neo-Penotran Forte-L 3 dni. Metronidazol se presnavlja v jetrih z oksidacijo. Glavni metaboliti metronidazola so hidroksi derivati in spojine ocetne kisline, ki se izločajo z ledvicami. Biološka aktivnost hidroksi presnovkov je 30% biološke aktivnosti metronidazola. T1 / 2 metronidazola je 6-11 ur.Po peroralnem ali intravenskem dajanju metronidazola se 60-80% odmerka izloči skozi ledvice (približno 20% - nespremenjeno in v obliki metabolitov). Lidokain: delovanje začne v 3-5 minutah. Lidokain se absorbira pri površinskem nanosu na poškodovano kožo in sluznico ter se hitro presnovi v jetrih. Presnovki in zdravilo v nespremenjeni obliki (10% danega odmerka) se izločajo skozi ledvice. Po 3-dnevnem dnevnem intravaginalnem dajanju svečk Neo-Penotran Forte-L se lidokain absorbira v minimalni količini, njegova koncentracija v plazmi pa je 0,04-1 μg / ml.

Posebni pogoji

Ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in devicah. Med zdravljenjem in vsaj 24-48 ur po koncu kure se je treba izogibati alkoholu zaradi možnih disulfiramom podobnih reakcij. Veliki odmerki in dolgotrajna sistematična uporaba zdravila lahko povzročijo periferno nevropatijo in konvulzije. Pri sočasni uporabi supozitorijev s kontracepcijskimi diafragmami in kondomi je potrebna previdnost zaradi možnega medsebojnega delovanja gume z osnovo supozitorija. Pri bolnicah z diagnozo trichomonasnega vaginitisa je potrebno sočasno zdravljenje spolnega partnerja. Pri ledvični insuficienci je treba odmerek metronidazola zmanjšati. Pri hudi okvari jeter je očistek metronidazola lahko oslabljen. Metronidazol lahko povzroči simptome encefalopatije zaradi zvišanih koncentracij v plazmi, zato ga je treba pri bolnikih z jetrno encefalopatijo uporabljati previdno. Pri bolnikih z jetrno encefalopatijo je treba dnevni odmerek metronidazola zmanjšati na 1/3. Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter se lahko razpolovna doba lidokaina poveča dvakrat ali večkrat. Zmanjšano delovanje ledvic ne vpliva na farmakokinetiko lidokaina, lahko pa povzroči kopičenje presnovkov. Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov Supozitorije Neo-Penotran Forte-L ne vplivajo na sposobnost vožnje avtomobila in dela z mehanizmi. Predklinični podatki o varnosti Predklinične študije varnosti, farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornega potenciala in reproduktivne toksičnosti niso odkrile morebitnega tveganja za ljudi.

Spojina

metronidazol (mikroniziran) 750 mg mikonazolijev nitrat (mikroniziran) 200 mg Pomožne snovi: witepsol S55 mikroniziran metronidazol 750 mg mikonazoljev nitrat mikroniziran 200 mg lidokain 100 mg Pomožne snovi: witepsol S55 1436,75 mg.

Indikacije za uporabo zdravila Neo-Penotran Forte

- vaginalna kandidoza, ki jo povzroča Candida albicans; - bakterijski vaginitis, ki ga povzročajo anaerobne bakterije in Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginitis, ki ga povzroča Trichomonas vaginalis; - mešane vaginalne okužbe.

Neo-Penotran Forte kontraindikacije

- I trimesečje nosečnosti; - porfirija; - epilepsija; - huda okvara jeter; - bolniki, mlajši od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi v tej starostni kategoriji, device; - Preobčutljivost za aktivne sestavine zdravila ali njihove derivate.

Odmerjanje zdravila Neo-Penotran Forte

100 mg + 750 mg + 200 mg

Neo-Penotran Forte stranski učinki

V redkih primerih so opažene preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaji) in neželeni učinki, kot so bolečine v trebuhu, glavobol, vaginalno srbenje, pekoč občutek in draženje vagine. Incidenca sistemskih neželenih učinkov je zelo majhna, saj je pri vaginalni uporabi metronidazola, ki ga vsebujejo vaginalne supozitorije Neo-Penotran Forte-L, plazemska koncentracija metronidazola zelo nizka (2-12% v primerjavi s peroralno uporabo). Mikonazolijev nitrat, tako kot vsa druga protiglivična sredstva na osnovi derivatov imidazola, ki se injicirajo v nožnico, lahko povzroči vaginalno draženje (pekoč občutek, srbenje) (2-6%). Takšne simptome je mogoče odpraviti z lokalnim anestetičnim delovanjem lidokaina. V primeru hudega draženja je treba zdravljenje prekiniti. Neželeni učinki, ki jih povzroča sistemska uporaba metronidazola, vključujejo preobčutljivostne reakcije (redko), levkopenijo, ataksijo, psiho-čustvene motnje, periferno nevropatijo s prevelikim odmerjanjem in dolgotrajno uporabo, konvulzije; driska (redko), zaprtje, omotica, glavobol, izguba apetita, slabost, bruhanje, bolečine ali krči v trebuhu, sprememba okusa (redko), suha usta, kovinski ali neprijeten okus, povečana utrujenost. Ti neželeni učinki se pojavijo v izjemno redkih primerih, saj so koncentracije metronidazola v krvi pri intravaginalni uporabi zelo nizke.

medsebojno delovanje zdravil

Medsebojno delovanje metronidazola z etanolom lahko povzroči reakcije, podobne disulfiramu. Pri sočasni uporabi zdravila Neo-Penotran Forte s peroralnimi antikoagulanti opazimo povečanje antikoagulantnega delovanja. Pri sočasni uporabi zdravila Neo-Penotran Forte s fenitoinom se koncentracija metronidazola v krvi zmanjša, medtem ko se koncentracija fenitoina poveča. Pri sočasni uporabi zdravila Neo-Penotran Forte s fenobarbitalom opazimo zmanjšanje koncentracije metronidazola v krvi. Pri sočasni uporabi zdravila Neo-Penotran Forte z disulfiramom so možni neželeni učinki iz centralnega živčnega sistema (psihotične reakcije). Ob sočasni uporabi zdravila Neo-Penotran Forte s cimetidinom se lahko koncentracija metronidazola v krvi poveča in tveganje za nastanek nevroloških stranskih učinkov se lahko poveča. Pri sočasni uporabi zdravila Neo-Penotran Forte z litijem lahko opazimo povečanje toksičnosti litija.

Preveliko odmerjanje

slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, generalizirano srbenje, kovinski okus v ustih, motnje gibanja (ataksija), omotica, parestezija, konvulzije, periferna nevropatija (vključno po dolgotrajni uporabi velikih odmerkov), levkopenija, temen urin .

Pogoji shranjevanja

hranite stran od otrok

Zagotovljene informacije

Genitourinarni sistem in spolni hormoni (G) > Antiseptiki in protimikrobna zdravila za zdravljenje ginekoloških bolezni (G01) > Antiseptiki in protimikrobna zdravila za zdravljenje ginekoloških bolezni (razen kombinacij s kortikosteroidi) (G01A) > Derivati imidazola (G01AF) > Kombinacije imidazola derivati (G01AF20) )

Klinično-farmakološka skupina:

Pripravek z antibakterijskim, antiprotozoalnim in protiglivičnim delovanjem za lokalno uporabo v ginekologiji

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Zdravilo se izda na recept. vaginalni 750 mg + 200 mg + 100 mg: 7 kosov.
Reg. št.: RK-LS-5-št. 019468 z dne 12.07.2012 - Velja
Vaginalne supozitorije od bele do rumene, elipsoidne oblike.

1 sup.
metronidazol 750 mg
mikonazol nitrat 200 mg
lidokain 100 mg
Pomožne snovi: witepsol.

7 kosov - celična konturna embalaža (1) - škatle iz kartona.

Opis zdravila NEO-PENOTRANE® FORTE L temelji na uradno potrjenem navodilu za uporabo zdravila in je bil izdelan leta 2015.

farmakološki učinek

Kombinirani pripravek za lokalno uporabo v ginekologiji. Ima protiglivično, antibakterijsko, antiprotozoalno in lokalno anestetično delovanje.

Mikonazol je sintetični derivat imidazola, deluje protiglivično in ima širok spekter delovanja. Posebej učinkovit proti patogenim glivicam, vključno s Candido albicans. Poleg tega je mikonazol učinkovit proti gram-pozitivnim bakterijam. Delovanje mikonazola je posledica sinteze ergosterola v citoplazmatski membrani. Mikonazol spremeni prepustnost glivične celice Candida spp. in zavira privzem glukoze in vitro.

Metronidazol je derivat 5-nitroimidazola, je antiprotozoalno in antibakterijsko zdravilo, učinkovito proti okužbam, ki jih povzročajo Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis in anaerobne bakterije, vklj. anaerobni streptokoki.

Lidokain stabilizira nevronsko membrano z zaviranjem ionskih tokov, potrebnih za nastanek in prevajanje bolečinskih impulzov, s čimer zagotavlja lokalni anestetični učinek, lajša srbenje in draženje.

Metronidazol, mikonazol in lidokain ob sočasni uporabi nimajo sinergističnega ali antagonističnega učinka.

Farmakokinetika

Mikonazol

Pri intravaginalnem dajanju mikonazola se nitrat absorbira le v majhni količini (približno 1,4% odmerka). Zato po uporabi svečk Neo-Penotran® Forte L mikonazolijev nitrat v krvni plazmi ni zaznan.

Metronidazol

Biološka uporabnost metronidazola pri intravaginalni uporabi je 20% v primerjavi s peroralno uporabo. Z vsakodnevno intravaginalno uporabo zdravila Css metronidazola v plazmi doseže 1,1-5,0 μg / ml.

Metronidazol se presnavlja v jetrih z oksidacijo. Biološka aktivnost hidroksimetabolitov je 30% biološke aktivnosti metronidazola.

T1 / 2 metronidazola je 6-11 ur.Metronidazol se izloča predvsem z ledvicami v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov (hidroksi derivati in spojine ocetne kisline).

Lidokain

Po dnevni intravaginalni uporabi zdravila 3 dni se lidokain absorbira v minimalni količini, plazemska koncentracija je 0,04-1 μg / ml.

Lidokain se hitro presnavlja v jetrih. Izloča se skozi ledvice v nespremenjeni obliki (10% danega odmerka) in v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Candida vulvovaginitis;

Bakterijska vaginoza (nespecifična, ki jo povzročajo anaerobne bakterije in Gardnerella vaginalis);

Trichomonas vaginitis, ki ga povzroča Trichomonas vaginalis;

Vaginitis, ki ga povzroča mešana okužba.

Režim odmerjanja

Nanesite intravaginalno. Vnesite 1 vaginalno supozitorij globoko v nožnico ponoči 7 dni.

Svečke je treba v ležečem položaju vstaviti globoko v nožnico.

Stranski učinek

Za oceno pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni naslednji kriteriji: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100, vendar<1/10), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не установлено по имеющимся данным).

Sistemski neželeni učinki so redki, ker je pri intravaginalni uporabi koncentracija metronidazola v krvni plazmi zelo nizka (2-12% koncentracije, ki se določi z zaužitjem).

Mikonazolijev nitrat lahko povzroči draženje vaginalne sluznice (pekoč občutek, srbenje), tako kot pri intravaginalni uporabi drugih protiglivičnih zdravil na osnovi derivatov imidazola (2-6%). Pri vaginitisu se lahko vaginalna sluznica vname, zato lahko opazimo pekoč občutek in srbenje v vagini z uvedbo prve supozitorije. Ti simptomi hitro izginejo z nadaljnjim zdravljenjem. Pri hudem draženju je treba zdravljenje prekiniti.

Absorpcija lidokaina z intravaginalno uporabo zdravila je zanemarljiva. Negativni učinek lokalnih anestetikov opazimo pri manj kot 1/1000 bolnikov.

Neželeni učinki v povezavi s sistemsko (zlasti pri peroralni uporabi) aktivnih sestavin zdravila vključujejo spodaj navedene pojave.

Iz reproduktivnega sistema: zelo pogosto - izcedek iz nožnice; pogosto - vaginitis, vulvovaginitis, nelagodje v medeničnem predelu; redko - draženje, pekoč občutek in srbenje v nožnici.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - depresija; zelo redko - psiho-čustvene motnje; neznana pogostnost - zmanjšanje (otrplost, mravljinčenje kože) ali pomanjkanje občutljivosti, parestezija, periferna nevropatija (pri dolgotrajni uporabi zdravila in prevelikem odmerjanju), dezorientacija, vznemirjenost, psihoza, konvulzije, motnje govora, hiperestezija, hipestezija, letargija, halucinacije , ataksija, živčnost, nemir, evforija, zaspanost, tremor, izguba zavesti, koma (redko), razdražljivost, nespečnost, zmedenost.

S strani kardiovaskularnega sistema: pogostnost ni znana - aritmija, sinusna bradikardija, arterijski spazem, znižanje krvnega tlaka, kolaps, AV blokada, SSSU, zvišanje mejnih vrednosti defibrilacijskih impulzov, vročinski oblivi kože obraza.

Iz prebavnega sistema: redko - bolečine v trebuhu; pogostnost neznana - sprememba občutka okusa, kovinski okus v ustih, suha usta, slabost, bruhanje, zaprtje, driska, bolečine v trebuhu in krči.

Alergijske reakcije: zelo redko - preobčutljivostne reakcije, v hudih primerih - anafilaktične reakcije.

Drugo: redko - žeja; redko - kožni izpuščaj; pogostnost neznana - utrujenost, občutek vročine, tinitus, diplopija, zamegljen vid, šibkost, slabo počutje, levkopenija, methemoglobinemija, kontaktni dermatitis.

Kontraindikacije za uporabo

Uporaba etanola med zdravljenjem ali v 3 dneh po koncu zdravljenja;

Uporaba disulfirama med zdravljenjem ali v 2 tednih po koncu zdravljenja;

I trimesečje nosečnosti (vključno z nosečnicami s trichomonasnim vaginitisom);

Porfirija;

epilepsija;

Huda okvara jeter;

Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti se zdravilo lahko uporablja pod zdravniškim nadzorom in le v primerih, ko predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod.

Med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti, ker se metronidazol izloča v materino mleko. Dojenje se lahko nadaljuje 24-48 ur po koncu zdravljenja.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirano pri hudi okvari jeter.

Vloga za kršitve delovanja ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se farmakokinetika lidokaina ne spremeni, lahko pa se poveča kopičenje njegovih presnovkov.

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Zdravilo je namenjeno samo za intravaginalno uporabo. Ne jemljite interno.

Med zdravljenjem in še vsaj 3 dni po koncu zdravljenja se je treba izogibati uporabi etanola zaradi možnih disulfiramom podobnih reakcij.

Uporaba lidokaina lahko povzroči nenormalne srčne ritme, težave z dihanjem, komo in celo smrt, zlasti če se lidokain nanese na velike površine kože in pod okluzivnim povojem. Pri uporabi zdravila Neo-Penotran® Forte L je absorpcija lidokaina zanemarljiva. Negativni učinek lokalnih anestetikov opazimo pri manj kot 1/1000 bolnikov.

Neo-Penotran Forte L se ne sme uporabljati pri devicah in mladih dekletih, ki še niso dosegla pubertete.

Izogibati se je treba sočasni uporabi svečk s kontracepcijskimi diafragmami in kondomi zaradi njihove možne interakcije z osnovo svečk.

Med zdravljenjem ne smete uporabljati nekaterih izdelkov za intimno higieno (tamponi, izdelki za tuširanje) in spermicidov.

Bolnicam s trichomonasnim vaginitisom je treba svetovati, naj sočasno zdravijo svojega spolnega partnerja.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic se T1/2 zdravila ne spremeni, zato zmanjšanje odmerka ni potrebno. Vendar pa je pri hudi ledvični okvari, ko je potrebna hemodializa, potrebna prilagoditev odmerka. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se farmakokinetika lidokaina ne spremeni, lahko pa se poveča kopičenje njegovih presnovkov. Te lastnosti je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic.

Pri hudi okvari jeter se očistek metronidazola lahko zmanjša. Metronidazol lahko poslabša simptome encefalopatije zaradi povečanih koncentracij v plazmi, zato ga je treba pri bolnikih z jetrno encefalopatijo uporabljati previdno. Pri takšnih bolnikih je treba oceniti razmerje med koristjo in tveganjem in zdravila ne predpisati, razen če je nujno potrebno.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se lahko T1/2 lidokaina poveča za 2-krat ali več. To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Neo-Pentoran® Forte L tej kategoriji bolnikov.

Uporaba v pediatriji

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Glede na možne neželene učinke morajo biti bolniki previdni pri vožnji in delu s potencialno nevarnimi mehanizmi.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju metronidazola pri ljudeh z intravaginalno uporabo niso na voljo.

Zdravljenje je lahko indicirano v primeru nenamernega zaužitja metronidazola v odmerku, večjem od 12 g.

Simptomi: slabost, bruhanje, kovinski okus v ustih, anoreksija, bolečine v trebuhu, driska, srbenje, vneto grlo in usta, ataksija, glavobol, omotica, parestezija, konvulzije, levkopenija, temen urin.

Zdravljenje: v primeru nenamernega zaužitja zdravila - izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni.

medsebojno delovanje zdravil

Možne interakcije zaradi absorpcije metronidazola

Pri sočasni uporabi etanola so možne reakcije, podobne disulfiramu.

Pri sočasni uporabi z amiodaronom so možni kardiotoksični učinki (na EKG - podaljšanje intervala QT, polimorfna ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", srčni zastoj).

Metronidazol zavira presnovo astemizola in terfenadina ter poveča njuno koncentracijo v plazmi.

Metronidazol poveča koncentracijo karbamazepina v plazmi.

Pri sočasni uporabi s cimetidinom je možno povečanje koncentracije metronidazola v krvi, zaradi česar obstaja tveganje za razvoj in povečanje resnosti neželenih učinkov iz centralnega živčnega sistema.

Metronidazol poveča toksični učinek ciklosporina.

Pri sočasni uporabi z disulfiramom so možne motnje CNS (na primer psihotične reakcije).

Povečanje koncentracije fluorouracila v krvni plazmi in povečanje njegovega toksičnega učinka.

Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki obstaja nevarnost povečanja toksičnega učinka litija.

Možno je povečati antikoagulantni učinek peroralnih antikoagulantov (veliko tveganje za krvavitev).

Povečanje koncentracije fenitoina in zmanjšanje koncentracije metronidazola v plazmi.

Pri sočasni uporabi s fenobarbitalom je možno zmanjšanje koncentracije metronidazola v plazmi.

Vpliva na aktivnost jetrnih encimov, koncentracijo glukoze (pri določanju s heksokinazno metodo), teofilin in prokainamid v krvi.

Možne interakcije zaradi absorpcije mikonazolijevega nitrata

Ob sočasni uporabi z acenokumarolom, anisindionom, dikumarolom, fenitoinom, fenprokumonom, varfarinom se poveča tveganje za krvavitev.

Zmanjšanje očistka in povečanje plazemske koncentracije astemizola, cisaprida, terfenadina.

Ob sočasni uporabi s karbamazepinom se njegov očistek zmanjša.

Možno je povečati toksične učinke ciklosporina (okvarjeno delovanje ledvic, holestaza, parestezija).

Ob sočasni uporabi mikonazola s fentanilom se trajanje delovanja slednjega poveča (depresija centralnega živčnega sistema, dihanje).

Pri sočasni uporabi z glimepiridom se pojavi hipoglikemija.

Mikonazol zmanjša očistek oksibutinina, zaradi česar se poveča njegova koncentracija v krvni plazmi (suha ustna sluznica, zaprtje, glavobol).

Povečanje koncentracije oksikodona v krvni plazmi, zmanjšanje njegovega očistka.

Pri sočasni uporabi s fenitoinom in fosfenitoinom se poveča tveganje za toksične učinke (ataksija, hiperleksija, nistagmus, tremor).

Pri sočasni uporabi s pimozidom se lahko razvijejo kardiotoksični učinki (na EKG - podaljšanje intervala QT, polimorfna ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", srčni zastoj).

Povečana biološka uporabnost tolterodina pri bolnikih z zmanjšano aktivnostjo izoencima CYP2D6.

Ob sočasni uporabi s trimetreksatom - povečanje toksičnega učinka (zaviranje kostnega mozga, zmanjšano delovanje ledvic in jeter, ulcerativne lezije prebavil).

Interakcije, povezane z učinki lidokaina

S sočasno uporabo z antiaritmiki je mogoče povečati toksični učinek lidokaina.

Ob sočasni uporabi s cimetidinom - zmanjšanje očistka lidokaina.

Fenitoin ali barbiturati zmanjšajo koncentracijo lidokaina v plazmi.

Pri sočasni uporabi s propranololom se očistek lidokaina zmanjša.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne zamrzujte. Rok uporabnosti - 2 leti.

farmakološki učinek

Mikonazol, ki je sintetični derivat imidazola, deluje protiglivično in ima širok spekter delovanja. Posebej učinkovit proti patogenim glivicam, vključno s Candido albicans. Poleg tega je mikonazol učinkovit proti gram-pozitivnim bakterijam. Delovanje mikonazola je sinteza ergosterola v citoplazmatski membrani. Mikonazol spremeni prepustnost mikotičnih celic vrste Candida in zavira privzem glukoze in vitro.

Mikonazol in metronidazol pri sočasnem jemanju nimata sinergističnega ali antagonističnega učinka.

Lidokain stabilizira nevronsko membrano z zaviranjem ionskih tokov, potrebnih za pojav in prevajanje impulzov, s čimer zagotavlja lokalni anestetični učinek.

Farmakokinetika

Mikonazolijev nitrat: absorpcija mikonazolijevega nitrata pri intravaginalni uporabi je zelo majhna (približno 1,4 % odmerka). Mikonazolijev nitrat je mogoče določiti v plazmi v treh dneh po intravaginalni uporabi supozitorijev Neo-Penotran Forte-L.

Metronidazol: biološka uporabnost metronidazola z intravaginalno uporabo je 20% v primerjavi s peroralno uporabo. Ravnotežna koncentracija metronidazola v plazmi je 1,1-5,0 µg / ml po vsakodnevnem intravaginalnem dajanju svečk Neo-Penotran Forte-L 3 dni. Metronidazol se presnavlja v jetrih z oksidacijo. Glavni metaboliti metronidazola so hidroksi derivati in spojine ocetne kisline, ki se izločajo z ledvicami. Biološka aktivnost hidroksi presnovkov je 30% biološke aktivnosti metronidazola. T 1/2 metronidazola je 6-11 ur.Po peroralnem ali intravenskem dajanju metronidazola se 60-80% odmerka izloči skozi ledvice (približno 20% - nespremenjeno in v obliki metabolitov).

Indikacije

- vaginalna kandidoza, ki jo povzroča Candida albicans;

- bakterijski vaginitis, ki ga povzročajo anaerobne bakterije in Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginitis, ki ga povzroča Trichomonas vaginalis;

- mešane vaginalne okužbe.

pri ponavljajoča se bolezen ali vaginitis, odporen na druga zdravila priporočljivo je podaljšati potek zdravljenja do 14 dni.

Svečke je treba vstaviti v ležečem položaju globoko v nožnico s priloženimi konicami prstov za enkratno uporabo.

Stranski učinek

IN redki primeri opažene so preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaji) in stranski učinki, kot so bolečine v trebuhu, glavobol, vaginalno srbenje, pekoč občutek in draženje vagine.

Kontraindikacije za uporabo

- I trimesečje nosečnosti;

- porfirija;

- epilepsija;

- huda okvara jeter;

- Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Preveliko odmerjanje

medsebojno delovanje zdravil

Zaradi absorpcije metronidazola lahko pride do naslednjih interakcij:

Alkohol: disulfiramu podobne reakcije.

Peroralni antikoagulanti: povečanje antikoagulantnega učinka.

fenitoin: zvišanje ravni fenitoina in znižanje ravni metronidazola v krvi.

Fenobarbital: znižanje ravni metronidazola v krvi.

Disulfiram: možne so spremembe s strani centralnega živčnega sistema (na primer duševne reakcije).

Cimetidin: je mogoče povečati raven metronidazola v krvi in s tem povečati tveganje za nevrološke stranske učinke. Litij: Toksičnost litija se lahko poveča.

Astemizol in terfenadin: Metronidazol in mikonazol zavirata presnovo teh spojin in povečata njihovo koncentracijo v plazmi.

Obstaja učinek na koncentracijo jetrnih encimov, glukoze (pri določanju s heksokinazno metodo), teofilina in prokainamida v krvi.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku. Hraniti v originalni embalaži.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti

Vloga za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirano pri hudi odpovedi jeter.

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter se lahko razpolovna doba lidokaina podaljša za dvakrat ali več.

Vloga za kršitve delovanja ledvic

Pri bolnicah z diagnozo trichomonasnega vaginitisa je potrebno sočasno zdravljenje spolnega partnerja.

Pri ledvični insuficienci je treba odmerek metronidazola zmanjšati.

Pri hudi okvari jeter je očistek metronidazola lahko oslabljen.

Metronidazol lahko povzroči simptome encefalopatije zaradi zvišanih koncentracij v plazmi, zato ga je treba pri bolnikih z jetrno encefalopatijo uporabljati previdno.

Pri bolnikih z jetrno encefalopatijo je treba dnevni odmerek metronidazola zmanjšati na 1/3.

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter se lahko razpolovna doba lidokaina poveča dvakrat ali večkrat.

Zmanjšano delovanje ledvic ne vpliva na farmakokinetiko lidokaina, lahko pa povzroči kopičenje presnovkov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Supozitorije Neo-Penotran Forte-L ne vplivajo na sposobnost vožnje avtomobila in dela z mehanizmi.

Predklinični podatki o varnosti