Один флакон содержит
активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,
лидокаина гидрохлорида 25 мг
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.
Код АТХ Н02ВХ
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Показания к применению
Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы
Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)
Плечелопаточный периартроз
Бурсит, эпикондилит, тендовагинит
Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.
Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Побочные действия
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)
Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии
При использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов
Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)
Расстройства питания и нарушения обмена веществ
Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов
Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз
Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза
Повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита
Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений
Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста
Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность
Тромбоэмболия
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза
Гиперчувствительность
После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
Внутрисуставные инфекции
Синдром Кушинга
Предрасположенность к венозным тромбозам
Сепсис без адекватной антибиотикотерапии
Лечение повреждения Ахиллова сухожилия
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов
Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)
Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов
При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения
Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;
Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов
Антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии
Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.
При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:
Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)
Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидрокортизон-Рихтер
Торговое название
Гидрокортизон-Рихтер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,
Лидокаина гидрохлорида 25 мг
вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.
Код АТХ Н02ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Показания к применению
Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы
Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)
Плечелопаточный периартроз
Бурсит, эпикондилит, тендовагинит
Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.
Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Побочные действия
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
- боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)
- медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии
- при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов
- угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)
- расстройства питания и нарушения обмена веществ
- нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов
-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз
- остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза
- повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита
- повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений
- изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста
- развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность
- тромбоэмболия
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза
- гиперчувствительность
После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
Внутрисуставные инфекции
Синдром Кушинга
Предрасположенность к венозным тромбозам
Сепсис без адекватной антибиотикотерапии
Лечение повреждения Ахиллова сухожилия
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин - эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов
Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)
Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов
При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения
Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами - могут повышать риск развития гипокалиемии;
Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов
Антигипертензивные препараты - глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии
Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов
Особые указания
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.
При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:
Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)
Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)
Гипертензия
Хронические психотические реакции
Туберкулёз в анамнезе
Глаукома, стероидная миопатия
Язва желудка или двенадцатипёрстной кишки
Эпилепсия
Простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.
Беременность и период лактации
Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.
Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off ).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ° C до 30 ° C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____» ______________20___г.
№ __________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидрокортизон-Рихтер
Торговое название
Гидрокортизон-Рихтер
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия микрокристаллическая для инъекций 5 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества- гидрокортизона ацетата 125 мг и лидокаина гидрохлорида 25,0 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата),
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметил ацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая легко встряхиваемая суспензия с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты для системного использования.
Глюкокортикостероиды.
Код АТС H02A B09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.
При длительном применении гидрокортизона было выявлено фетотоксическое действие на плод, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), значительная задержка в росте, развитии плода.
Несмотря на то, что на практике подобных явлений не обнаружили, существует высокий риск задержки внутриутробного развития плода.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.
Фармакодинамика
Гидрокортизон - действующее вещество препарата Гидрокортизон-Рихтер, оказывает противовоспалительное действие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Особенности лекарственной формы обеспечивают пролонгированное действие.
Показания к применению
Остеоартриты, моноартрозы (колено, локоть, бедро)
Артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов)
Периартриты (в частности плечелопаточного сустава)
Бурсит, эпикондилит, тендовагинит
Введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных суставах, для местного дополнения общей кортикостероидной терапии
Способ применения и дозы
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте
От 3 месяцев до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.
Пожилым: в пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.
Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.
Побочные действия
Отек тканей и боль в месте инъекции
Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация
Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии
При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида и лидокаина:
Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков
Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота
В редких случаях
Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы
При значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность
Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль
Повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение
Изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома
Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз
Задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами
Некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции
Очень редко
Патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
Инфицированный сустав
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления
Эпилепсия, психические заболевания
Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит
Остеопороз
Беременность и период лактации
Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга
Активные формы туберкулеза, СПИД
Системные грибковые заболевания
Острые инфекционные заболевания
Лечение ахиллова сухожилия
Лекарственные взаимодействия
Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.
Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:
С барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);
С пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);
С антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);
С салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);
С амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);
С пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
С антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);
С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).
Особые указания
Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях. Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз препарата может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (например: антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии Гидрокортизоном-Рихтер целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении Гидрокортизона-Рихтер с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении Гидрокортизона-Рихтер, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.
Выбор формы
выпуска и
дозировки
Способ применения и дозировка Гидрокортизон-Рихтер
- ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР Суспензия для инъекций
Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года : 25 мг, от 1 года до 6 лет : 25-50 мг, от 6 до 14 лет : 50-75 мг.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
Побочное действие Гидрокортизон-Рихтер
- ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР Суспензия для инъекций
Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.
При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.
Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.
Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Практически все лекарственные препараты оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.
Передозировка
- ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР Суспензия для инъекций
В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.
Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение.
- ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР Суспензия для инъекций
При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).
Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.
При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.
Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.
Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.
При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.
Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.
Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.
Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.
Снижает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.
Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.
НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усливая его метаболизм.
При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.
Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.
Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.
Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлинняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.
Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.
Гидрокортизон ГКС, оказывающий противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие, снижает проницаемость капилляров. Оказывает также противошоковое действие и иммунодепрессивную активность. Эффект наступает в течение 624 ч и сохраняется длительно.
После в/м введения суспензии активное вещество постепенно всасывается, что обеспечивает пролонгированное действие препарата.
Показания
Остеоартрит, моноартроз (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматический артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), БА, обструктивный бронхит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит, контрактуры, туберкулезный синовит (в дополнение к системной туберкулостатической терапии), перед операцией на анкилозированных суставах, местно в дополнение к системной ГКС-терапии.
Применение
Разовая доза для взрослых в зависимости от размеров сустава и тяжести заболевания 525 мг внутри- и периартикулярно.
В/м для взрослых 125250 мг/сут, глубоко в ягодичную мышцу. При заболеваниях органов дыхания можно применять в течение 3 дней, в ревматологии 56 дней.
Разовая доза для детей в возрасте от 3 мес до 1 года составляет 25 мг, 26 лет 2550 мг, 714 лет 5075 мг периартикулярно (в мелкие суставы вводится в более низкой дозе).
Противопоказания
Период вакцинации, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Иценко Кушинга, остеопороз , склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, тяжелая АГ, простой герпес, ветряная оспа, активный туберкулез , повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания: период беременности, особенно I триместр (возможно повреждающее действие на плод), поэтому перед назначением необходимо оценить ожидаемые преимущества и возможные негативные последствия лечения.
Побочные эффекты
Артралгия, стероидная артропатия, снижение резистентности к инфекциям, повышение АД, глюкозурия, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс (катаболизм), угнетение коры надпочечников, системный остеопороз , гиперацидное состояние, стероидная язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Особые указания
При туберкулезе можно применять только одновременно с туберкулостатическими средствами.
У пациентов с сахарным диабетом применяют только при наличии абсолютных показаний или для предупреждения вероятной резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях можно применять с осторожностью и только сочетанно со специфической антибактериальной терапией. При продолжительном применении необходимо назначить препараты калия для предупреждения возможной гипокалиемии. Во время лечения желательно регулярно измерять АД, проводить анализ мочи и кала на скрытую кровь. Заканчивать лечение следует, постепенно снижая дозу препарата и решив вопрос о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
Во время лечения гидрокортизоном целесообразно заново установить дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
При сочетанном применении с диуретическими средствами необходимо контролировать электролитный обмен в организме. В случае сочетанного применения с салицилатами при снижении дозы ГКС необходимо одновременно снизить дозу салицилата. Если в анамнезе имеется указание на психоз, препарат следует применять с осторожностью.
Перед применением содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.
Взаимодействия
Следует избегать сочетанного применения с барбитуратами у пациентов с болезнью Аддисона (может обусловить криз). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с пероральными противодиабетическими средствами (опасность гипогликемии), антикоагулянтами (усиление антикоагулянтного эффекта), салицилатами (развитие геморрагий), барбитуратами (снижается эффективность ГКС), диуретиками (усиливается гипокалиемия).
Передозировка
Симптомы: значительное повышение АД и гипокалиемия, артралгия. Лечение: специфического антидота нет. Назначают гипотензивные средства, препараты калия.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 1530 °C.