Эффералган для детей
- анальгетическое ненаркотическое средство.
Эффералган содержит активное вещество - парацетамол - лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков.
Механизм действия препарата заключается в угнетении активности фермента циклооксигеназы, который регулирует метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов.
Анальгетический эффект препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается генерация и проведение болевого импульса. Антипиретический эффект осуществляется за счет непосредственного влияния парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе. Для препарата не характерно противовоспалительное действие, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная плазменная концентрация препарата отмечается спустя 30-60 минут. После ректального применения абсорбция препарата происходит медленнее, максимальная плазменная концентрация отмечается спустя 2-3 часа.
Метаболизируется парацетамол в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет 2-4 часа. У пациентов с нарушением функции почек и снижением клиренса креатинина период полувыведения парацетамола увеличивается.
Показания к применению
Эффералган для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг):- в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Способ применения
Средняя разовая доза препарата Эффералган для детей зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.Для удобства и точности дозирования следует пользоваться мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Дети с массой тела от 4 до 16 кг
Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 4 до 5 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.
Дети с массой тела от 16 до 32 кг
Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить массу тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 18 до 19 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.
При нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами препарата должен составлять по крайней мере 8 ч.
Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Продолжительность лечения - 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса; при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению сиропа Эффералган для детей являются: тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; заболевания крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 1 месяца; повышенная чувствительность к компонентам препаратаС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени
Возможно применение у детей в возрасте старше 1 месяца по показаниям и в дозах, учитывающих возраст или массу тела пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Эффералгана детского с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.
Салициламид может пролонгировать T1/2 парацетамола.
При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.
Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Передозировка
Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, ЛДГ и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.
Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения
Препарат Эффералган для детей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.Форма выпуска
Эффералган для детей - сироп (для детей) 30 мг/1 мл.Флакон: 90 мл в компл. с мерн. ложкой.
Состав
100 мл сиропа Эффералган для детей содержит: парацетамол 3 г.Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 20.00 г, сахарный сироп (сахароза, вода) - 50.00 г, натрия сахаринат - 0.15 г, калия сорбат - 0.40 г, лимонная кислота - 0.107 г, ароматизатор карамельно-ванильный (бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин) - 0.20 г, вода очищенная - до 100 мл.
Дополнительно
:Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара (0.67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки /обозначены метками в кг/).
Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
Основные параметры
| Название: | ЭФФЕРАЛГАН ДЛЯ ДЕТЕЙ |
| Код АТХ: | N02BE01 - |
Быстрорастворимые таблетки появились на рынке лекарственных препаратов более 40 лет назад. «Волшебные пузырьки» образуются благодаря добавлению бикарбоната натрия, который разлагается в воде. Такое лекарство удобно принимать, оно быстрее всасывается в желудке. Французский препарат «Эффералган УПСА» давно стал лидером в области растворимых анальгетиков. Его болеутоляющие и жаропонижающие свойства вместе с удобной формой выпуска и обусловили столь высокую популярность. Однако каждое лекарство требует внимательного изучения инструкции во избежание нежелательных побочных эффектов.
Препарат «Эффералган» (шипучие таблетки). ПоказанияОсновным действующим веществом этого жаропонижающего средства является небезызвестный парацетамол, который еще в 1995 году был рекомендован ВОЗ. Его высокая эффективность и безопасность получили одобрение в самых развитых странах. Парацетамол - оптимальный анальгетик в нише иных обезболивающих препаратов. Шипучие таблетки «Эффералган УПСА» не только справляются с болями различной этиологии, но и оказывают жаропонижающее действие. Что, кстати, весьма актуально для различных лихорадочных состояний и инфекционных заболеваний.
Лекарственное средство принимается перорально. Таблетку предварительно необходимо растворить в стакане воды. Точную дозировку, как и длительность приема, назначает врач индивидуально каждому пациенту. Следует отметить, что максимально допустимое количество шипучих таблеток в сутки - восемь (для взрослых). Препарат «Эффералган УПСА» рекомендован также подросткам и детям (от двух лет). Он относительно безвреден, хорошо абсорбируется в ЖКТ и выводится почками. Наибольшая концентрация парацетамола в плазме наблюдается через час после приема.
Препарат «Эффералган УПСА». Побочные эффекты
Обыкновенно прием шипучих таблеток не сопровождается жалобами со стороны пациентов. В отдельных случаях может беспокоить тошнота, артериальная гипотензия, утомляемость, аллергические реакции. При заболеваниях почек и печени прием препарата не рекомендуется. «Шипучки» часто противопоказаны при болезнях желудка, 12-ти перстной кишки. При подобных состояниях следует принимать растворимые таблетки с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Обогащение препарата аскорбиновой кислотой значительно расширило спектр его применения. Витамин С - прекрасное средство в комплексной терапии гриппа и ОРВИ, аллергических состояний, кислородного голодания. Жаропонижающее и обезболивающее, которое повышает резистентность организма - это «Эффералган УПСА» с витамином С. Стоит обратить свое внимание на данное предложение лицам с ослабленным иммунитетом. Добавочная порция аскорбиновой кислоты никогда лишней не бывает. Не рекомендуется прием препарата людям с мочекаменной болезнью.
Парацетамол - единственное жаропонижающее средство, которое ВОЗ рекомендует детям. Здравый смысл напоминает, что злоупотреблять даже относительно безопасным синтетическим препаратом не следует. Тем более что научные источники всегда готовы оспорить «пользу» парацетамола.
Препарат: ЭФФЕРАЛГАН
Активное вещество: paracetamol
Код АТХ: N02BE01
КФГ: Анальгетик-антипиретик
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Код КФУ: 03.02.01.01
Рег. номер: П №011549/05
Дата регистрации: 14.05.09
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB {Франция}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Сироп (для детей) в виде слегка вязкого раствора желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным запахом.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарный сироп (сахарозы, вода), натрия сахаринат, калия сорбат, лимонная кислота, ароматизатор карамельно-ванильный (бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин), вода очищенная.
90 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.
150 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ЭФФЕРАЛГАН ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание и распределение
Абсорбция парацетамола полная и быстрая. C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая (10-25%). Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.
T 1/2 составляет около 2 ч (1-4 ч). Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.
ПОКАЗАНИЯ
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг):
В качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.
Для удобства и точности дозирования следует пользоваться мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Дети с массой тела от 4 до 16 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 4 до 5 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.
Дети с массой тела от 16 до 32 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить массу тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 18 до 19 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 8 кг.
При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч. При нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами препарата должен составлять по крайней мере 8 ч.
Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Продолжительность лечения - 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса; при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелые нарушения функции печени;
Тяжелые нарушения функции почек;
Заболевания крови;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Детский возраст до 1 месяца;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара (0.67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки (обозначены метками в кг).
Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, ЛДГ и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.
Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.
Салициламид может пролонгировать T 1/2 парацетамола.
При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.
Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Чаще всего температура у ребёнка повышается вследствие инфекционных заболеваний. Малыш становится вялым, жалуется, что у него что-то болит. Так иммунитет борется с болезнетворными микробами, которые проникли в организм. Ускоряются биохимические реакции, формируются антитела, которые уничтожают вирусы и бактерии. Интерфероны защищают клетки от проникновения вредоносных микроорганизмов, сигнализируют макрофагам об опасности.
Если температура у ребёнка колеблется в пределах 37 – 38°, то использовать жаропонижающие не стоит. Но если она повысилась до 38° и выше, то нужно принимать меры.
Эффералган – это препарат с анальгезирующим и жаропонижающим эффектом, который принимают для устранения лихорадки и постоянной боли. Существуют разные фармацевтические формы медикамента, но не все они подходят детям.
Эффералган: состав и свойства
Основной компонент Эффералгана – парацетамол, лекарственные формы препарата отличаются только дополнительными компонентами:
Детский сироп:
- полиэтиленгликоль 6000;
- смесь сахарозы с водой;
- пищевая добавка Е954;
- калиевая соль сорбиновой кислоты;
- пищевая добавка Е330;
- ароматическая добавка «Карамель» и «Ваниль»;
- дистиллированная вода.
- твёрдые жиры.
Таблетки:
- пищевая добавка Е330;
- сода кальцинированная;
- натрий двууглекислый;
- сорбит;
- смесь сахарина с водой;
- докузат натрий;
- поливинилпирролидон низкомолекулярный;
- натриевая соль бензойной кислоты.
Медикамент в виде таблеток белого оттенка, провоцирует шипучую реакцию при растворении, 1 штука содержит 50 мг действующего вещества (парацетамол). Сироп – это густая жидкость янтарного оттенка с запахом ванили и карамели. Находится в тёмном флаконе с мерной ёмкостью. Суппозитории белого оттенка, упакованы в блистеры. Концентрация активного вещества в свечках отличается: 80 мг и 150 мг.
Эффералган – это лекарственное средство, которое снижает жар, устраняет боль, обладает лёгким противовоспалительным эффектом. Активный компонент проникает в кровь, блокирует выработку простагландинов. Парацетамол влияет на центры боли и терморегуляции.
Пероксидазы клеток нейтрализуют воздействие основного вещества на циклоокисгеназы в области воспаления. Как следствие, антивоспалительный эффект проявляется достаточно слабо. Препарат не нарушает водно-солевой обмен, не повреждает слизистую желудка и кишечника.
Действующий компонент быстро впитывается в стенки тонкого кишечника. Максимальное его количество в крови проявляется через полчаса или час. Медикамент быстро распределяется по тканям и выводится с уриной.
Назначение препарата
Как гласит инструкция по применению, Эффералган в виде таблеток назначают при умеренных болезненных ощущениях:
- Головная, зубная боль.
- Боль в поясничном отделе.
- Миалгия.
- Ожоги и травмы.
- Болезненная менструация.
- Лихорадка с ознобом при простуде и других инфекционных болезнях.
Сироп для детей назначают пациентам от 1 месяца (с весом от 4 до 32 кг) в таких случаях:
- Нормализация температуры при простуде, инфекционной болезни или в поствакцинальный период.
- Боль разного генезиса.
Свечи Эффералган для детей тоже используют для устранения лихорадки на фоне простуды или инфекции, а также для купирования боли.
Применение и дозировка
Лекарство в таблетках употребляют перорально, но предварительно его нужно растворить в стакане воды. Стандартная суточная дозировка медикамента – 1 или 2 штуки дважды или трижды за сутки. Промежуток между приёмами – 4 часа.
При расстройствах функциональности почек или печени суточную дозу снижают, а интервал увеличивают до 8 часов. Терапевтический курс составляет 5 суток (для купирования боли) или 3 дня (для снижения высокой температуры).
Перед тем, как начать лечить ребенка сиропом, нужно тщательно изучить инструкцию. Однократная доза зависит от веса пациента – 10 или 15 мг/кг, кратность применения – трижды за 24 часа. Максимальная дневная порция лекарства – около 60 мг/кг.
Интервал между приёмами медикамента – от 4 до 6 часов. Точно отмерить подходящую дозу поможет мерная ложка, которую продают в комплекте с сиропом. При дисфункции почек промежуток между приёмами составляет 8 часов.
Если ребёнок отказывается от приёма сиропа, то жидкость разводят молоком или водой. Хотя чаще всего детям нравится вкус лекарства, и они с удовольствием его принимают.
Для устранения лихорадки с ознобом Эффералган применяют 3 дня, а для купирования боли – 5 суток. Решение о продлении терапевтического курса принимает доктор.
Суппозитории вводят в анальное отверстие, для лечения используют свечи с концентрацией действующего вещества 150 и 80 мг.
Суточная дозировка для пациентов с весом от 60 кг и больше – 500 мг четырёхкратно. Используют суппозитории систематически 5 или 7 суток. Запрещено применять более 4 г препарата за 24 часа.
Суточная порция медикамента для детей разного возраста:
- с 1 до 3 месяцев – 10 мг/кг;
- с 4 до 12 месяцев – от 60 до 120 мг/кг;
- 12 месяцев – 5 лет – от 120 до 250 мг/кг;
- 5 – 12 лет – от 250 до 500 мг/кг.
За сутки разрешено вводить свечи не чаще 4 раз, курс лечения длится 3 дня.
Окончательную дозировку и длительность курса определяет педиатр для каждого пациента индивидуально.
Меры предосторожности
Лекарственное средство в таблетках запрещено употреблять при наличии следующих противопоказаний:
- Алкоголизм в хронической форме.
- Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
- До 13 недели беременности и после 27 недели.
- Период лактации.
- Детям младше 15 лет (если ребёнок весит менее 50 кг).
- Гиперчувствительность к составляющим препарата.
При расстройствах функциональности печени или почек, повышении концентрации билирубина в сыворотке крови или гепатите вирусного происхождения Эффералган принимают под контролем врача. Это ограничение относится к пациентам пожилого возраста.
Медикамент в виде суппозитория и сиропа тоже иногда запрещено принимать:
- Новорожденный до 1 месяца.
- Повышенная чувствительность к составляющим.
- Расстройства функциональности печени или почек.
- Заболевания крови.
Сироп принимают под контролем доктора дети диабетики. Суппозитории не используют при поносе.
При противопоказаниях возникают негативные явления:
- тошнота, приступы рвоты;
- аллергия в виде сыпи на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка;
- раздражение внутренней оболочки прямой кишки;
- малокровие, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, повышение уровня метгемоглобина.
При употреблении сиропа возникают , боль в животе, анафилаксия, снижается кровяное давление и т. д.
Передозировка сиропом или суппозиториями проявляется тошнотой, приступами рвоты, болезненными ощущениями, повышенным выделением пота, побледнением кожи. Эти симптомы проявляются на протяжении суток после употребления. После приёма слишком высоких доз медикамента у ребёнка возникает гепатонекроз, функциональная недостаточность печени, энцефалопатия и т. д. Существует угроза развития комы и летального исхода.
При возникновении подобных симптомов не давайте ребёнку лекарство и срочно госпитализируйте его. Доктор промоет желудок (при пероральном применении лекарства) и введёт антидот.
Аналогичные медикаменты
При наличии противопоказаний к приёму Эффералгана рекомендуется подобрать более безопасные лекарственные средства. Аналоги лекарства с похожим действием на основе парацетамола:
- Санидол;
- Панадол;
- Стримол;
- Тайленол и т. д.
Таким образом, Эффералган детский – это эффективный препарат, который устраняет лихорадку с ознобом и купирует умеренную боль. Медикамент применяют для лечения ребёнка только по медицинским показаниям. После употребления наблюдайте за состоянием малыша. Если проявилась негативная реакция, прекратите прием лекарства и обратитесь к педиатру.
Регистрационный номер :
Торговое название : Эффералган
Международное непатентованное название : Парацетамол
Химическое рациональное название : N-(4-гидроксифенил)ацетамид
Лекарственная форма : раствор для приёма внутрь (для детей) 3% (в комплекте с дозировочной ложкой).
Состав
В 1 мл препарата содержится 30 мг парацетамола.
вспомогательные вещества: макрогол 6000, раствор сахарозы, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, карамельно-ванильный ароматизатор, вода.
Описание
Прозрачный, гомогенный, слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.
Фармакотерапевтичекая группа
Анальгетическое ненаркотическое средство.
Код АТХ :
Фармакологические свойства
Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющем и жаропонижающим действием.
Показания к применению
Эффералган применяется у детей от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела от 6 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Противопоказания
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- заболевания крови;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- возраст до 1 месяца.
С осторожностью – Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Для определения дозы и режима приёма препарата у детей в возрасте от 1 до 3 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 1-2 часа после приёма пищи.
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 часов. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг.
Дети от 3 месяцев до 6 лет (6-20 кг):
наполните мерную ложку до метки, в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 6 до 8 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 6 кг.
Дети от 6 до 12 лет (20-32 кг):
наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 20 до 22 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 4 кг.
Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение метгемоглобинемии и панцитопении. При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка
Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени – болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина, приём метионина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании Эффералгана, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и алкоголем значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Приём вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
Эффералган содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь в пластиковом флаконе по 90 мл, укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – France
Московское представительство
:
123001, Россия, Москва, Трёхпрудный переулок, дом 9, строение 1Б.