1. Ta pravilnik določa zahteve za skladiščne prostore zdravila Za medicinsko uporabo(v nadaljnjem besedilu - zdravila), urejajo pogoje shranjevanja teh zdravil in veljajo za proizvajalce zdravil, organizacije. trgovina na debelo zdravil, lekarniške organizacije, zdravniške in druge organizacije, ki opravljajo dejavnost prometa z zdravili, samostojni podjetniki posamezniki, ki imajo dovoljenje za opravljanje lekarniške dejavnosti ali dovoljenje za zdravstvena dejavnost(v nadaljnjem besedilu - organizacije, samostojni podjetniki).
Sodna praksa in zakonodaja - Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23. avgusta 2010 N 706n (s spremembami 28. decembra 2010) O odobritvi Pravil za shranjevanje zdravil
Shranjevanje zdravil se izvaja v skladu s Pravili za shranjevanje zdravil, potrjenimi z odredbo Ministrstva za zdravje in družbeni razvoj Ruska federacija z dne 23. avgusta 2010 N 706n (v nadaljevanju ukaz).
58. člen zvezni zakon z dne 12. aprila 2010 "O prometu zdravil" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) Naročim:
1. Potrdi Pravila za shranjevanje zdravil v skladu s prilogo.
2. Prepoznaj kot neveljavno:
razdelki 1 in 2, odstavki 3.1 - 3.4, 3.6 in 3.7 razdelka 3, oddelki 4 - 7, 12 in 13 Navodila za organizacijo shranjevanja v lekarnah razne skupine zdravil in izdelkov medicinski namen, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 N 377 "O odobritvi zahtev za organizacijo skladiščenja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje RS Rusija 22. novembra 1996 N 1202).
Ministrica T. Golikova
Aplikacija
Pravila za shranjevanje zdravil
I. Splošne določbe
1. Ta pravilnik določa zahteve glede skladiščnih prostorov za zdravila za uporabo v medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravila), ureja pogoje shranjevanja teh zdravil in velja za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, lekarne, zdravstvene in druge organizacije, ki izvajajo dejavnosti v prometu z zdravili, samostojni podjetniki posamezniki, ki imajo dovoljenje za lekarniško dejavnost ali dovoljenje za zdravstveno dejavnost (v nadaljnjem besedilu - organizacije, samostojni podjetniki posamezniki).
II. Splošne zahteve za napravo
in obratovanje prostorov
shranjevanje zdravil
2. Naprava, sestava, velikost območij (za veletrgovce z zdravili), delovanje in oprema prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati njihovo varnost.
3. V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost zraka, ki omogoča shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži.
4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavlja shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini, ali pa je priporočljivo opremiti prostori z zračniki, nadstropji, sekundarnimi rešetkastimi vrati.
5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s stojali, omarami, paletami in škatlami za shranjevanje.
6. Dokončanje prostorov za shranjevanje zdravil ( notranje površine stene, strop) morajo biti gladki in omogočati mokro čiščenje.
III. Splošne zahteve za prostore
za shranjevanje zdravil
in organizacija njihovega skladiščenja
7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5-1,7 m od tal.
Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik (karto) registracije na papirju ali v v elektronski obliki z arhiviranjem (za elektronske higrometre), ki ga vzdržuje odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.
8. Zdravila se dajo v skladišča v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:
fizikalne in kemijske lastnosti zdravila;
farmakološke skupine(za lekarne in zdravniške organizacije);
način uporabe (notranji, zunanji);
agregatno stanje farmacevtske snovi (tekoče, razsute, plinaste).
Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).
9. Ločeno v tehnično ojačanih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O zdravila roka psihotropne snovi ah" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, N 27 (del I), čl. 2700; 2005, N 19 , postavka 1752; 2006, N 43, postavka 4412; 2007, N 30, postavka 3748, N 31, postavka 4011; 2008, N 52 (1. del), postavka 6233; 2009, N 29, 3614; 2010, N 21, postavka 2525, N 31, postavka 4192) so shranjeni:
narkotična in psihotropna zdravila;
močna in strupena zdravila pod nadzorom v skladu z mednar pravni predpisi.
10. Police (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da se zagotovi dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, nakladalne naprave ter dostopnost polic, sten, tla za čiščenje.
Stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil, morajo biti oštevilčene.
Shranjena zdravila je treba identificirati tudi z regalno kartico, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.
11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je potrebno voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, kartic stojala, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali registre datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.
12. Če so ugotovljena zdravila s pretečenim rokom uporabnosti, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem (karantenskem) prostoru.
IV. Zahteve za prostore
za shranjevanje vnetljivih
in eksplozivne droge
in organizacija njihovega skladiščenja
13. Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo v celoti ustrezati veljavnim predpisom.
14. Da bi zagotovili skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil po načelu enotnosti glede na njihovo fizikalno-kemijsko, vnetljive lastnosti in naravo embalaže, skladišča za veletrgovce z zdravili in proizvajalce zdravil (v nadaljnjem besedilu: skladišča) so razdeljena v ločene prostore (predelke) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro.
15. Potreben za pakiranje in proizvodnjo zdravila za medicinsko uporabo na eno delovno izmeno se lahko v proizvodnih in drugih prostorih hrani določeno število vnetljivih zdravil. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.
16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trdo in ravno površino. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo omogočati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, biti morajo dovolj trdna in vzdržati obremenitve skladiščenih materialov ter zagotavljati enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.
17. Skladišča za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi regali in paletami, predvidenimi za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih učinkovin pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.
18. Za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v lekarniške organizacije in samostojnim podjetnikom so na voljo izolirani prostori, opremljeni z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi (v nadaljnjem besedilu prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil).
19. V lekarnah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi z vnetljivimi in gorljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v vgrajenih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.
Eksplozivna zdravila za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo v eni delovni izmeni je dovoljeno hraniti v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil.
20. Količina vnetljivih zdravil, dovoljena za shranjevanje v skladiščnih prostorih za vnetljiva in eksplozivna zdravila, ki se nahajajo v zgradbah za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.
Prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih učinkovin v količinah nad 100 kg, morajo biti v ločeni zgradbi, samo skladiščenje pa mora potekati v steklenih ali kovinskih posodah, ločenih od prostorov za skladiščenje vnetljivih zdravil drugih skupin.
21. Prepovedan je vstop v prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil z odprtimi viri ognja.
V. Značilnosti organizacije skladiščenja zdravil
v skladiščih
22. Zdravila, shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regalih ali na podvozjih (paletah). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.
Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.
23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.
Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila shranjevati v več nivojih. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala).
VI. Funkcije shranjevanja posamezne skupine zdravila glede na
na fizikalne in fizikalno-kemijske lastnosti, vpliv na njih različni dejavniki zunanje okolje
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo
24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo.
25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (steklena embalaža iz oranžnega stekla, kovinska embalaža, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru oz. omare..
Za shranjevanje farmacevtskih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črnim neprozornim papirjem.
26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na policah, če so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposrednega stika s temi zdravili. sončna svetloba ali druga svetla usmerjena svetloba (uporaba odsevne folije, žaluzij, vizirjev itd.).
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago
27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do + 15 stopinj. C (v nadaljevanju hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, alu folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.
28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom, napolnjeno s parafinom na vrhu.
29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.
Shranjevanje zdravil, ki potrebujejo zaščito
pred izhlapevanjem in sušenjem
30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (pravzaprav hlapna zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo ( alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in zmesi hlapljivih snovi ( esencialna olja, raztopine amoniaka, formaldehida, vodikov klorid več kot 13%, karbolna kislina, etanol različne koncentracije itd.); materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz neprepustnih materialov za hlapne snovi (steklo, kovina, alu folija) ali v primarnem in sekundarna (potrošniška) proizvajalčeva embalaža. Uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov je dovoljena v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije.
31. Farmacevtske snovi - kristalni hidrati morajo biti shranjeni v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki ustrezajo zahtevam regulativne dokumentacije za ta zdravila.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišana temperatura
32. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), organizacije in samostojni podjetniki je treba izvajati v skladu z temperaturni režim naveden na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizka temperatura
33. Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno in kemijsko stanje se po zamrzovanju in poznejšem segrevanju spremeni v sobna temperatura neobnovljene (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina) morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.
34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred plini iz okolja
35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfin in njegovi derivati z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami ; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organski pripravki; snovi, ki reagirajo z ogljikov dioksid zrak: sol alkalijske kovine in šibka organske kisline(natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid in peroksid, kavstični natrij, kavstični pepelik) je treba hraniti v hermetično zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjenih do vrha.
Shranjevanje zdravil z vonjavami in barvili
36. Droge z vonjem (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar z močan vonj) shranjujte v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.
37. Zdravila za barvanje (farmacevtske snovi, ki puščajo barvno oznako, ki se ne spere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin) je treba hraniti v posebni omari v tesno zaprto posodo.
38. Za delo z barvnimi zdravili je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.
Skladiščenje razkužil
39. Razkužila je treba shranjevati v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovin ter objektov za proizvodnjo destilirane vode.
Shranjevanje zdravil
za medicinsko uporabo
40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.
41. Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži morajo biti pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah nameščena z etiketo (oznako) navzven.
42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahtevami za njihovo shranjevanje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) embalaži določenega zdravila.
Shranjevanje zdravil
rastlinske surovine
43. Zdravilni rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi.
44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo ločeno v dobro zaprti posodi.
45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivne sestavine, pa tudi tiste, ki jih prizadene plesen, škodljivci v hlevu, se zavrnejo.
46. Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po večkratnem nadzoru biološke aktivnosti.
47. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velika velikost močne snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, št. 2, čl. 89; 2010, št. 28, čl. 3703), se hrani v ločenem prostoru ali v ločena omara pod ključem.
48. Pakirane zdravilne rastlinske surovine so shranjene na stojalih ali v omarah.
Shranjevanje medicinske pijavke
49. Shranjevanje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja zdravil, za katerega je vzpostavljen stalni temperaturni režim.
Skladiščenje vnetljivih
zdravila
51. Shranjevanje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol, Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnostmi (žveplo, glicerin, rastlinska olja, zdravilne rastlinske snovi) je treba prenašati ločeno od drugih zdravil.
52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih močnih steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.
53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.
Hranjenje teh zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.
54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v vsebnikih, ki ščitijo pred udarci, ali v cilindričnih nagibih v eni vrsti.
55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojni podjetniki, vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila se lahko skladiščijo v količinah, ki ne presegajo zahteve izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.
56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.
57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikova kislina), stisnjeni in utekočinjeni plini, vnetljive snovi ( rastlinska olja, siva, obvezni material), alkalije, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne mešanice z organskimi snovmi (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).
58. Medicinski eter in eter za anestezijo se hranita v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.
Skladiščenje eksploziva
zdravila
59. Pri shranjevanju eksplozivnih zdravil (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom.
60. Posode z eksplozivnimi mamili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice ipd.) morajo biti tesno zaprte, da hlapi teh mamil ne pridejo v zrak.
61. Skladiščenje razsutega kalijevega permanganata je dovoljeno v posebnem predelu skladiščnih prostorov (kjer je shranjen v kositrnih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih. organska snov- v lekarnah in samostojnih podjetnikih.
62. Razpršena raztopina nitroglicerina je shranjena v majhnih, dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah na hladnem in temnem mestu ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.
63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje.
Shranjevanje narkotika
in psihotropna zdravila
65. Narkotična in psihotropna zdravila se hranijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, ter na mestih začasne hrambe v skladu z zahtevami v skladu s Pravili za shranjevanje narkotikov in psihotropnih snovi, določenih z Uredbo. Vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).
Shranjevanje močnih in strupenih zdravil,
zdravila, ki so predmet
predmetno-količinsko računovodstvo
66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot kot tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "močne in strupene droge vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene na sezname močnih in strupenih snovi".
67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotikov. in psihotropna zdravila.
68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.
Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).
69. Shranjevanje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinskih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.
70. Zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785 "O postopku izdaje zdravil" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije Ruska federacija 16. januarja 2006 N 7353 ), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.
Na tisoče artiklov asortimana v računalniku, na desettisoče pakiranj na lekarniških policah in vsi prinašajo zdravje našim kupcem! Res je le, če jih pravilno shranimo. Obilje blaga v lekarni in številni načini shranjevanja bodo laike zmedli, mi, profesionalci farmacevtski trg, v skladu z zahtevami farmakopeje dela ni.
Temperatura in vlaga v lekarni
Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo poteka v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo. Poleg farmakopeje mikroklimo v lekarni urejajo trije glavni dokumenti: Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 377 z dne 13.11.1996 "O odobritvi zahtev za organizacijo skladiščenja v lekarnah različne skupine zdravil in medicinskih izdelkov", Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23. avgusta 2010 št. 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil" in Odredba Ministrstva za zdravje z dne Ruska federacija z dne 21. oktobra 1997 št. 309 "O odobritvi navodil o sanitarnem režimu lekarniških organizacij".
Državna farmakopeja Ruske federacije (12. izdaja, začela veljati leta 2009) vsebuje podrobne informacije o temperaturnih režimih za shranjevanje zdravil in snovi za njihovo proizvodnjo:
- v hladilniku: 2-8⁰C
- hladno ali hladno mesto: 8-15⁰C
- sobna temperatura: 15-25⁰C
- topel način shranjevanja: 40-50⁰C
- vroče shranjevanje: 80-90⁰C
- temperatura vodne kopeli: 98-100⁰C
- temperatura ledene kopeli: 0⁰С
- globoko hlajenje: pod - 15⁰C
V lekarni, ki obiskovalcem ponuja le že pripravljene dozirne oblike, običajno uporabljajo se prvi trije temperaturni načini in stalno spremljanje vlažnosti zraka. Za merjenje relativne vlažnosti se uporablja elektronski higrometer ali psihrometer. Higrometer v malem farmacija lahko je samo eden, vendar mora biti termometer na voljo ne le v bližini lekarniških polic, ampak tudi v hladilnikih. Vsi instrumenti morajo biti ustrezno certificirani in kalibrirani. Termometer je nameščen na notranjih stenah prostora stran od grelnih naprav na višini 1,5-1,7 m od tal in na razdalji najmanj 3 m od vrat. Priporočena temperatura zraka v lekarni je 16-20⁰С, relativna vlažnost zraka do 60% (v nekaterih prostorih do 70%). V tem intervalu je pravilno shranjevanje večine dozirne oblike z načinom shranjevanja "sobne temperature" (na primer večina proizvajalcev priporoča shranjevanje aerosolov pri temperaturi 3-20⁰С).
Preverjanje temperature in vlažnosti v lekarni je na ramenih farmacevta: najmanj enkrat dnevno se odčitki naprav vpisujejo v evidenco temperature in relativne vlažnosti (dnevnik), ki mora biti vpisana v vsakem oddelku lekarne. Ločene računovodske kartice bi morale biti ne samo v trgovskih oddelkih, ampak tudi v skladiščih - prostor za materiale, prostor za sprejem blaga. Dnevnik temperature in vlažnosti zraka se lahko vodi v elektronski obliki z arhiviranjem podatkov za Lansko leto. Ročno pisani dnevniki in knjigovodske kartice se hranijo eno leto, ne da bi se štelo tekoče (zakaz št. 706n).
Če temperatura v lekarni ne ustreza zahtevani, je vredno poskrbeti za klimatsko napravo ali dodatno ogrevanje. Ogrevalni in prezračevalni sistemi morajo biti nameščeni tako, da izključujejo ostri padci temperatura in prekomerno segrevanje prostora za shranjevanje zdravil. Ko vklopite klimatsko napravo, ne pozabite nadzorovati vlažnosti: tudi najsodobnejši klimatski sistemi radi »izsušijo« okolje.
V lekarni je priporočljivo imeti vsaj dva hladilnika ali dvokomorno hladilno vitrino z možnostjo ločene nastavitve temperature. Temperatura shranjevanja ATP - 3-5⁰С, številne supozitorije se hranijo pri temperaturi 8-15⁰С - nemogoče jih je shraniti v enem hladilniku.
Kje definirati izdelek?
Pogosta napaka pri prevzemu blaga v lekarni je odlaganje škatel, ki jih prinese špediter, na tla. To je nesprejemljivo: tako v skladišču kot v sprejemnem prostoru morajo biti palete in podvozja, na katera je mogoče postaviti zaboje z blagom.
Informacije o načinu shranjevanja zdravila je vedno prisoten v opombi k njej in na sekundarni (potrošniški) embalaži, če obstaja, zato se v procesu prevzema blaga iz skladišča distributerja ne morete zanašati na spomin, ampak sledite navodilom proizvajalca (Naročilo št. 377 ). Zahteve glede temperature so opisane tudi v spremnih dobavnih dokumentih: številna farmacevtska skladišča označujejo pripravke za shranjevanje v hladilniku s posebno ikono; obstajajo potrebne informacije v dokumentih, ki potrjujejo kakovost blaga (certifikat, higiensko spričevalo itd.).
Pogosto v opombi obstaja priporočilo za shranjevanje zdravila na suhem mestu. Farmakopeja obravnava suh prostor z relativno vlažnostjo največ 40 % pri sobni temperaturi.. Med inšpekcijskimi pregledi lekarn s strani Roszdravnadzorja pogosto naletimo na kršitev tega režima shranjevanja - vse lekarniške organizacije ne morejo dodeliti ločenega prostora in tam zagotoviti tako nizke vlažnosti za postavitev zelišč in številnih drugih zdravil, ki jih je treba hraniti na suhem mestu. Lekarni je priporočljivo dodeliti ločen prostor za takšna zdravila in posušiti zrak v njem do zahtevane vlažnosti.
Farmacevtu priskoči na pomoč odlično znanje normativni dokumenti. Odredba št. 706n, izdana mnogo let po odredbi št. 377, pravi: »Zdravilne rastlinske materiale v razsutem stanju hranite v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi. Pakirane zdravilne rastlinske surovine so shranjene na stojalih ali v omarah. Kljub dejstvu, da je ta določba nekoliko v nasprotju s farmakopejo, jo je treba upoštevati: zdravilne surovine v embalaži proizvajalca so pakirane in jih je mogoče shraniti v vitrinah v prodajnem prostoru. Ja, včasih mora biti vodja lekarne malo pravnik, da zagovarja svoje stališče med pregledom!
nekaj lekarniško blago zahteva dodatno zaščito pred svetlobo (zdravilne rastlinske surovine, antibiotiki, tinkture in izvlečki, vitaminski kompleksi, eterična olja, nitrati in mnogi drugi). V lekarno pridejo v embalaži iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo, vendar jih je treba hraniti v temnem prostoru ali v tesno zaprtih omarah ali na policah, pod pogojem, da je treba zagotoviti, da nanje ne pada neposredna sončna svetloba ali druga močna usmerjena svetloba. droge (uporaba odsevne folije, senčil, vizirjev itd.).
Narkotična, psihotropna, močna in strupena zdravila imajo svoja posebna pravila shranjevanja, vendar je njihovo upoštevanje bolj namenjeno zagotavljanju varnosti kot ohranjanju kakovosti zdravila v lekarni. Pravila za shranjevanje narkotikov in psihotropnih snovi so določena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 N 1148.
Zahteva posebno pozornost odlaganje vnetljivih zdravil v lekarno- alkohol, alkoholne raztopine, tinkture, izvlečki, organska olja in številni drugi izdelki. Za njihovo shranjevanje je treba dodeliti ločeno omaro stran od grelnih naprav (vsaj 1 meter), v kateri lahko steklenice postavite le v eno vrsto višine.
V lekarni običajno upoštevajo pravila shranjevanja zdravil, kaj pa se zgodi po prodaji zdravila? Veliko naših strank postavi komplet prve pomoči v kopalnico ali kuhinjo, kar negativno vpliva na kakovost zdravil in lahko bistveno zmanjša njihovo učinkovitost, saj se kuhinja med kuhanjem bolj segreje, ljubitelji toplih napitkov pa v kopalnico. vodni postopki lahko "parijo" temperaturo do 50⁰С in celo višje, vlažnost zraka pa ne ustreza zahtevani. Ko zaključite prodajo, ne pozabite opozoriti stranke na potrebo po upoštevanju pravil za shranjevanje zdravila doma!
Objavljeno: 20.02.2013Odredba N 646n v 3. odstavku daje vodji subjekta prometa z zdravili (v nadaljnjem besedilu: MD) obveznost, da zaposlenim zagotovi nabor ukrepov za upoštevanje pravil za shranjevanje in (ali) prevoz MD. Pod temo kroženje v ta primer pomeni katero koli organizacijo, za katero velja ta odredba, vključno z zdravstveno organizacijo in njenimi ločenimi oddelki (ambulante, feldsher in feldsher-porodniške postaje, centri (oddelki) splošne zdravstvene (družinske) prakse), ki se nahajajo na podeželju. naselja v katerih ni lekarniških organizacij. Iz navedenega izhaja, da mora vsaka zdravstvena organizacija, ki se ukvarja s skladiščenjem zdravil, upoštevati »nova« pravila iz leta 2017. dobra praksa njihovo shranjevanje.
Niz ukrepov za vodjo zdravstvene organizacije se imenuje sistem kakovosti in vključuje široko paleto ukrepov za zagotavljanje skladnosti s pravili za shranjevanje in prevoz. Zlasti za izvajanje sistema kakovosti za shranjevanje zdravil zdravstvene organizacije je potrebno:
- Potrdi pravila za ukrepanje zaposlenih med skladiščenjem in prevozom zdravil.
- Potrjuje postopke za servisiranje in preverjanje merilnih instrumentov in opreme.
- Odobri vrstni red vodenja evidenc v dnevnikih, postopke poročanja.
- Zagotovite skladnost s standardnimi operativnimi postopki.
Hkrati nova pravila za shranjevanje in prevoz zdravil zahtevajo, da vodja zdravstvene organizacije dodatno potrdi dokumente, ki urejajo postopek sprejema, prevoza in dajanja zdravil. Ta dejanja se imenujejo standardni operativni postopki.
Potrditev predpisov (standardnih operativnih postopkov) za ukrepanje zaposlenih med skladiščenjem in transportom zdravil
Za uvedbo sistema kakovosti in izvajanje standardnih operativnih postopkov vodja zdravstvene organizacije izda nalog in naroči odgovorni osebi, da pripravi in predloži v odobritev predpise (navodila) za izvajanje različnih dejanj med shranjevanjem zdravila. Pravila dobre skladiščne prakse niso določila posebnega seznama takih navodil. Ob upoštevanju "razčlenitve" standardnih operativnih postopkov za sprejem, prevoz in dajanje zdravil je priporočljivo, da se postopek shranjevanja zdravil v zdravstveni organizaciji razdeli na enake stopnje in vsako stopnjo podrobno navede v navodilih, na primer odobriti naslednje dokumente:
1. Navodila za prevzem zdravil od prevoznika
Navodilo o postopku za prevzem zdravil od prevoznika (transportne organizacije) mora določiti seznam dejanj zaposlenega v zdravstveni organizaciji ob prejemu serije zdravil in vsebovati navodila o tem, katere okoliščine mora zaposleni ugotoviti pri pripravi dokumentov. za vsako serijo zdravil. Tako naj se zaposleni zaveda, da se v skladu z Dobrimi praksami skladiščenja in transporta zdravila s krajšim rokom uporabnosti najprej izdajo za transport. Preostali rok uporabnosti se dogovori s prejemnikom zdravila med pripravo na transport. Če preostali rok uporabnosti zdravila ni dolg, je bolje, da zdravstvena organizacija ob soglasju za prejem zdravila takšno dobavo zavrne, da se izogne kasnejšemu odpisu celotne prejete serije.
Zaposleni mora ob prevzemu zdravila preveriti skladnost prejetega zdravila s spremljajočo dokumentacijo glede asortimana, količine in kakovosti (preveri ime, količino zdravila na tovornem ali tovornem listu in videz zabojniki).
V okviru standardnih operativnih postopkov mora zdravstvena organizacija pred prevzemom zdravil načrtovati prevoz zdravil z analizo in oceno možnih tveganj. Predvsem se prevoznik pred dostavo pozanima, ali ima zdravilo posebne pogoje shranjevanja in ali jih prevoznik lahko zagotovi med prevozom. Kljub temu, da je to v pristojnosti prevoznika in ne zdravniške organizacije, je tudi slednji v interesu, da je prevoznik seznanjen s pogoji prevoza določenega zdravila, da bi bilo le-to primerno za uporabo. V zvezi s tem je priporočljivo na zahtevo prevoznika zagotoviti popolne informacije o kakovostnih lastnostih zdravil, pogojih za njihovo shranjevanje in prevoz, vključno s temperaturnimi pogoji, osvetlitvijo, zahtevami za vsebnike in embalažo.
Ločeno se je vredno osredotočiti na embalažo. Zaposleni, ki jemlje zdravila, mora biti pozoren na kakovost embalaže, pa tudi na prisotnost na embalaži informacij o imenu, seriji prevažanih zdravil, datumu njihove izdaje, številu pakiranj, imenu in lokaciji proizvajalca zdravila, njihov rok uporabnosti in pogoji skladiščenja, prevoz . Odsotnost teh informacij lahko posredno kaže možne kršitve pogojih prevoza ali celo o ponaredkih. Če so ugotovljena neskladja ali poškodovana embalaža, se zdravila ne sme prevzeti - vrniti jih je treba dobavitelju s pripravo ustreznega akta in izvedbo postopka vračila, predvidenega s pogodbo. Zaposleni v zdravstveni organizaciji mora biti poučen o postopku obdelave postopka vračila takega blaga.
V skladu z novimi Pravili dobre prakse skladiščenja in prevoza so zaposleni v prevozniku, ki so poslani na let, poučeni o postopku priprave izolacijskih posod za prevoz zdravil (upoštevajoč sezonske značilnosti) ter o možnostih ponovno uporabo hladni elementi. Poleg novih transportnih predpisov morajo upoštevati navodila za priprave, pa tudi pogoje prevoza, navedene v drugih predpisi. Na primer, pogoji za prevoz imunobioloških zdravil so vsebovani v SP 3.3.2.3332-16, odobren. Odlok glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 17. februarja 2016 N 19, ki med drugim kategorično prepoveduje uporabo opreme hladne verige za skupni prevoz teh zdravil in hrane, drugih zdravil, surovin, materialov. , opremo in predmete, ki lahko vplivajo na kakovost prepeljanih zdravil ali poškodujejo njihovo embalažo. Pri transportu ILS je treba spremljati odčitke vsakega termoindikatorja pri nakladanju in razkladanju pripravkov, odčitke pa zabeležiti v posebnem registru za gibanje ILS dvakrat na dan - na prvi, drugi in tretji ravni "hladne verige". «, in enkrat na dan ob delavnikih - na četrti stopnji. V dnevniku je treba zabeležiti tudi dejstva načrtovanega ali nujnega izklopa hladilne opreme, okvare in kršitve temperaturnega režima.
IN resnično življenje Seveda pa se ne gre zanašati na dosledno spoštovanje določenih obveznosti s strani prevoznika glede inštruiranja zaposlenih, pa tudi na odgovoren odnos le-teh do opravljanja delovne funkcije. Med prevozom je težko izključiti človeški dejavnik, ki povzroči kršitev pogojev prevoza - da bi prihranili denar, se večkrat uporabijo pokvarjeni ledeni vložki, hrana in druge surovine se dajo skupaj z zdravili, vnese se temperatura v dnevnik »po želji«, običajno tik pred prihodom zdravila k prejemniku. Obstajajo primeri, ko hladilna oprema prevoznika sploh ni opremljena s termometri ali ti ne delujejo in vedno kažejo isto vrednost. Zgodi se, da prihaja avto Tehnične specifikacije ali zaradi položene poti očitno ni mogel izpolniti zahtev temperaturnega režima, vendar je bil izpuščen transportno podjetje na letu.
Čeprav pravila prevoza zahtevajo, da se pošiljatelju in prejemniku zdravil sporočijo informacije o primerih kršitve temperaturnega režima shranjevanja in poškodbe embalaže, ugotovljene med prevozom zdravila, v praksi ta zahteva seveda velja. ni vedno opaziti. Prevozniki niso pripravljeni sprejeti tveganja nadomestila za škodo zaradi neupoštevanja prevoznih pravil in lahko skušajo te podatke prikriti.
Vse te točke je treba upoštevati pri prevzemu zdravila in v navodilih zaposlenega v zdravstveni organizaciji navesti, da je treba v primeru utemeljenih dvomov o upoštevanju temperaturnega režima in drugih pogojev med prevozom ugotoviti okoliščine. odraža v dokumentarni obliki in poroča vodstvu. Nova pravila skladiščenja dajejo zdravstveni organizaciji pravico, da dobavitelju pošlje zahtevo za potrditev dejstva, da so izpolnjeni pogoji za prevoz določenega zdravila. Če takega potrdila ne prejme, ima organizacija pravico zavrniti sprejem zdravil, dostavljenih v nasprotju s pogoji prevoza.
2. Navodilo o namestitvi (transportu) zdravil v skladiščnem prostoru
Navodila morajo odražati, da ko zaposleni sprejme zdravila, se transportna posoda očisti vidne kontaminacije - obriše se, odstrani prah, madeže itd., In šele po tem se prinese v prostore ali skladiščne prostore zdravila, nadaljnje shranjevanje zdravila pa se izvaja ob upoštevanju zahtev registracijske dokumentacije za zdravila, navodil za medicinsko uporabo, podatkov na pakiranjih, transportnih vsebnikih.
V navodilih naj bodo opisana pravila za namestitev zdravil ob upoštevanju Pravil dobre skladiščne prakse. Opozoriti je treba in zaposlenemu sporočiti, česa ne bi smeli storiti: na primer postavite zdravila na tla brez palete, postavite palete na tla v več vrstah, shranite z zdravili prehrambeni izdelki, tobačnih izdelkov itd.
Ker morajo biti v skladu s Pravili dobre skladiščne prakse police (omare) za shranjevanje zdravil označene, imeti morajo kartice s policami na vidnem mestu in zagotavljati identifikacijo zdravil v skladu z računovodskim sistemom, ki ga uporablja Zadeva kroženja zdravil mora v navodilih za shranjevanje zdravil in opisu dela zaposlenega odražati obveznost označevanja stojal (omaric) in izpolnjevanja kartic regalov.
Če velja zdravstvena organizacija elektronski sistem obdelovanje podatkov namesto kartic stojala, bi moral biti zaposleni zadolžen za vnos podatkov v tak sistem. Nova pravila shranjevanja omogočajo identifikacijo zdravil v takem sistemu s pomočjo kod. To pomeni, da ni treba vsakič vnesti polnih imen vrst zdravil ali njihovih lokacij - dovolj je, da dodelite kodo za eno ali drugo vrednost in odobrite tabelo ujemanja kod, kar močno poenostavi pisarniško delo.
Ker v prostorih in prostorih je treba vzdrževati pogoje shranjevanja in vlažnost, ki ustrezajo pogojem shranjevanja, navedenim v registracijski dokumentaciji zdravila, navodilih za medicinsko uporabo in na ovojnini, v navodilih za shranjevanje zdravil mora biti navedena nastavitev zdravila v skladu z navedenimi načini in obveznostjo spremljanja sprememb temperature in vlažnosti s strani zaposlenega.
V istem navodilu je dovoljeno odražati postopke čiščenja prostorov (območij) za shranjevanje zdravil - izvajajo se v skladu s standardnimi operativnimi postopki, ki so enaki za vse subjekte shranjevanja zdravil. V tem primeru standardni operativni postopki pomenijo ukrepe, opisane v razdelku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Sanitarne in epidemiološke zahteve za organizacije, ki se ukvarjajo z zdravstveno dejavnostjo" - ti ukrepi so enaki za vse prostore zdravstvene organizacije (z nekatere izjeme): vsaj 2-krat na dan, spomladansko čiščenje vsaj 1x mesečno, čiščenje oken vsaj 2x letno itd. V navodilih za shranjevanje se lahko preprosto sklicujete na navodila za mokro čiščenje prostorov zdravstvene organizacije, da dokumenta ne napolnite z nepotrebnimi informacijami.
Zaposlenega v zdravstveni organizaciji je treba poučiti, da osebe, ki nimajo pravic dostopa, določenih s standardnimi operativnimi postopki, ne smejo vstopiti v prostore (cone) za shranjevanje zdravil, tj. obraz, uradne dolžnosti ki niso povezani s sprejemom, transportom, dajanjem in uporabo zdravil.
3. Navodila za shranjevanje zdravil, za katera so potrebni posebni pogoji shranjevanja
V tem dokumentu je treba analizirati točke shranjevanja različnih kategorij zdravil, na primer opozoriti, da se vnetljiva in eksplozivna zdravila skladiščijo stran od ognja in grelnih naprav, delavci pa morajo izključiti mehanski vpliv za takšna zdravila. V navodilih je treba določiti, da se zdravila, ki so predmet kvantitativnega računovodstva, razen narkotikov, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne. Seznam takšnih zdravil je določen z Odlokom Ministrstva za zdravje Rusije z dne 22. aprila 2014 N 183n, ki ga mora poznati zaposleni v zdravstveni organizaciji. ta seznam in znati razvrstiti zdravila po določenem seznamu.
Zdravila, ki vsebujejo narkotike in psihotropne snovi, je treba hraniti v skladu z zakonodajo Ruske federacije o narkotikih in psihotropnih snoveh - najprej ob upoštevanju zahtev Odloka Ministrstva za zdravje Rusije z dne 24. 2015 N 484n. Tako ta odredba predpisuje shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil v prostorih 4. kategorije ali na mestih začasne hrambe v sefih (zabojnikih), ki se nahajajo v ustreznih prostorih ali krajih. Zato je treba identificirati delavca, ki je dobil ključe od sefa. Običajno je tak uslužbenec finančno odgovorna oseba in prejme ključ »pod podpis«. V navodilih velja opozoriti na nedopustnost predaje ključev neznancem, postopek predaje ključa na pošto in prepoved odnašanja ključev domov.
Navedeni ukaz tudi navaja, da je treba po koncu delovnega dne narkotike in psihotropne droge vrniti v kraj glavnega skladiščenja narkotikov in psihotropnih drog - zdravstveni delavec uvesti je treba obveznost preverjanja skladnosti s to zahtevo in upoštevati postopek za odkrivanje pomanjkanja.
V zdravstvenih organizacijah notranje strani na vratih sefov ali kovinskih omar, kjer so ta zdravila shranjena, morajo biti izobešeni seznami shranjenih zdravil z navedbo njihovih najvišjih enkratnih in najvišjih dnevnih odmerkov. Poleg tega so tabele s protistrupi za zastrupitve s temi sredstvi postavljene v skladišča v zdravstvenih ustanovah. Pravilno bi bilo, da bi določenemu zaposlenemu naložili obveznost ustvarjanja teh seznamov in spremljanja ustreznosti informacij, ki jih vsebujejo.
Zdravstvene organizacije morajo hraniti narkotične in psihotropne droge, ki jih proizvajajo proizvajalci zdravil ali lekarniška organizacija, zato lahko navodila kažejo na nesprejemljivost samostojne proizvodnje s strani zaposlenega. podobna zdravila. Sef ali omara z navedenimi zdravili se ob koncu delovnega dne zapečati ali zapečati - postopek zapečatenja je treba odražati tudi v navodilih.
Shranjevanje zdravil, ki vsebujejo močne in strupene snovi, ki so pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami, se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil. Seznam takih zdravil je vsebovan v Odloku vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964. Ob upoštevanju teh zahtev mora zdravstvena organizacija zagotoviti protivlomni alarm, seznaniti zaposlene z načeli njegovega delovanja, imenovati uslužbenec, ki je odgovoren za vzdrževanje tega sistema (osebni servis ali s pomočjo tretjih pogodbenih organizacij).
"O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil"
Objavljeno 13. oktobra 2010 Velja od 24. oktobra 2010 Registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 4. oktobra 2010 Registrska št. 18608Pravila za shranjevanje zdravil
I. Splošne določbe
1. Ta pravilnik določa zahteve glede prostorov za shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo (v nadaljnjem besedilu: zdravila), ureja pogoje shranjevanja teh zdravil in se uporablja za- proizvajalci zdravil,
- organiziranje veleprodaje zdravil,
- lekarniške organizacije,
- zdravstvene in druge organizacije, ki opravljajo dejavnost v prometu z zdravili,
- samostojni podjetniki posamezniki, ki imajo dovoljenje za lekarniško dejavnost ali dovoljenje za zdravstveno dejavnost (v nadaljnjem besedilu - organizacije, samostojni podjetniki posamezniki).
II. Splošne zahteve za ureditev in delovanje skladiščnih prostorov za zdravila
2. Naprava, sestava, velikost površin (za veletrgovske organizacije z zdravili), delovanje in oprema prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati njihovo varnost.3. V prostorih za hrambo zdravil določen temperaturo in vlažnost zraka, ki omogoča shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži.
4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni klimatske naprave in drugo opremo za zagotovitev shranjevanja zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži, ali pa je priporočljivo opremiti prostore z zračniki, nadstropji in dodatnimi rešetkastimi vrati.
5. Zagotovljeni morajo biti prostori za shranjevanje zdravil regali, omare, palete.
6. Dokončanje prostorov za shranjevanje zdravil (notranje površine sten, stropov) je treba gladka in dopuščajo možnost mokro čiščenje.
III. Splošne zahteve za prostore za shranjevanje zdravil in organizacijo njihovega skladiščenja
7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za registracija parametrov zraka(termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5-1,7 m od tal.Odčitke teh instrumentov je treba dnevno beležiti v posebnem revija (zemljevid) registracija na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (za elektronske higrometre), ki jo vodi odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.
8. Zdravila se dajo v skladišča v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:
- fizikalno-kemijske lastnosti zdravil;
- farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);
- način uporabe (notranji, zunanji);
- agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste).
9. Ločeno v tehnično ojačanih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh"(Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, št. 2, čl. 219; 2002, št. 30, čl. 3033, 2003, št. 2, čl. 167, št. 27 (del I), čl. 2700; 2005, št. 19, 1752; 2006, N 43, točka 4412; 2007, N 30, točka 3748, N 31, točka 4011; 2008, N 52 (1. del), točka 6233; 2009, N 29, točka 3614; 2010, N 21, točka 2525, N 31, točka 4192) so shranjeni:
- narkotična in psihotropna zdravila;
- močna in strupena zdravila, ki so nadzorovana v skladu z mednarodnimi pravnimi normami.
Stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil, morajo biti oštevilčeno.
Shranjena zdravila morajo biti označena tudi s stojalo kartica, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.
11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je treba vzdrževati obračunavanje zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, kartic stojala, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali registre datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.
12. Pri identifikaciji zdravil z potekel jih je treba hraniti ločeno iz drugih skupin zdravil v posebej dodeljenem in določenem (karantenskem) območju.
IV. Zahteve za prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil ter organizacijo njihovega skladiščenja
13. Skladiščni prostori vnetljiva in eksplozivna zdravila mora biti v skladu z veljavnimi predpisi.14. Za zagotovitev skladiščenja vnetljivih in eksplozivnih zdravil po načelu enotnosti glede na njihove fizikalno-kemijske, vnetljive lastnosti in naravo ovojnine so prostori za skladiščenje veletrgovcev in proizvajalcev zdravil (v nadaljnjem besedilu: imenovani skladiščni prostori) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) s meja požarne odpornosti gradnjo konstrukcij najmanj 1 uro.
15. Potreben za pakiranje in proizvodnjo zdravil za medicinsko uporabo na ena delovna izmenaštevilo vnetljivih zdravil je dovoljeno hraniti v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.
16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trd, enakomeren zaključek. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo omogočati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, biti morajo dovolj trdna in vzdržati obremenitve skladiščenih materialov ter zagotavljati enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.
17. Skladišča za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena ognjevarna in odporna police in palete, zasnovane za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih učinkovin pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.
18. Za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih, izolirani prostori, opremljenih z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi (v nadaljevanju prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil).
19. V lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi, ki imajo vnetljive in gorljive lastnosti, v prostornini do 10 kg na prostem za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v vgrad. ognjevarne omare. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.
Dovoljeno je shranjevanje eksplozivnih zdravil za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo na ena delovna izmena v kovinskih omarah na prostem za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil.
20. Število vnetljivih zdravil, dovoljeno za shranjevanje v skladiščnih prostorih za vnetljiva in eksplozivna zdravila v zgradbah za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.
Prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih učinkovin nad 100 kg, morajo biti v ločena stavba, samo skladiščenje pa je treba izvajati v stekleni ali kovinski posodi, ločeni od prostorov za shranjevanje vnetljivih zdravil drugih skupin.
21. V prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil je prepovedan vstop z odprti viri ognja.
V. Značilnosti organizacije skladiščenja zdravil v skladiščih
22. Zdravila, shranjena v skladiščih, je treba odložiti na police ali pri krošnjarji(palete). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.
23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.
Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila shranjevati v več stopenj. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala).
VI. Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil, odvisno od fizikalnih in fizikalno-kemijskih lastnosti, vpliva na njih različnih okoljskih dejavnikov
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo
24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravna in umetna razsvetljava.25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materiali za zaščito pred svetlobo(oranžne steklene steklene posode, kovinske posode, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvane plastične mase), v temnem prostoru ali omarah.
Za shranjevanje farmacevtskih substanc, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črno barvo. neprozoren papir.
26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na stojalih, če so sprejeti ukrepi za prepreči udarec za ta zdravila direktna sončna svetloba ali drugače svetla usmerjena svetloba(uporaba odsevne folije, senčil, vizirjev itd.).
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago
27. Farmacevtske snovi, pred katerimi je potrebna zaščita izpostavljenost vlagi hranite na hladnem pri temperaturah do + 15 stopinj. Z(v nadaljevanju - hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, aluminijasta folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v steklene posode s hermetičnim zapiranjem, na vrhu napolnjen s parafinom.
29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo
30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem:- dejansko hlapljive droge;
- zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo
- alkoholne tinkture,
- tekoči alkoholni koncentrati,
- gosti izvlečki;
- raztopine in zmesi hlapljivih snovi
- esencialna olja,
- raztopine amoniaka,
- raztopine formaldehida,
- raztopine vodikovega klorida nad 13%,
- raztopine karbolne kisline,
- etilni alkohol različnih koncentracij itd.;
- materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja;
- zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati;
- zdravila, ki se razgradijo in tvorijo hlapne produkte
- jodoform,
- vodikov peroksid,
- natrijev bikarbonat;
- zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage
- magnezijev sulfat,
- natrijev paraaminosalicilat,
- natrijev sulfat,
31. Farmacevtski snovi - kristalni hidrati hraniti v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in plastičnih posodah z debelimi stenami ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki so v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije za ta zdravila.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam
32. Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišana temperatura(termolabilna zdravila), morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam
33. Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizka temperatura(zdravila, katerih fizikalno in kemično stanje se spremeni po zamrznitvi in se ne obnovi po naknadnem segrevanju na sobno temperaturo (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina) morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ) pakiranje zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.34. Zamrzovanje zdravil insulin ni dovoljeno.
Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred plini iz okolja
35. Farmacevtske snovi, pred katerimi je potrebna zaščita izpostavljenost plinom- snovi, ki reagirajo z zračni kisik:
- različne spojine alifatskega niza z nenasičenimi medogljikovimi vezmi,
- ciklični s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi,
- fenolne in polifenolne,
- morfin in njegovi derivati z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami;
- heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo,
- encimi in organski pripravki;
- snovi, ki reagirajo z ogljikov dioksid v zraku:
- soli alkalijskih kovin in šibkih organskih kislin (natrijev barbital, heksenal),
- zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufillin), magnezijev oksid in peroksid, kavstični natrij, kavstični kalij,
Shranjevanje zdravil z vonjavami in barvili
36. dišeč zdravila (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar imajo močan vonj) shranjujte v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.37. Barvanje zdravila (farmacevtske snovi, ki na posodah, zapiralih, opremi in inventarju puščajo barvno sled, ki se ne spere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo:
- briljantno zelena,
- metilensko modro,
- indigo karmin
38. Za delo z barvili za vsako postavko je treba dodeliti poseben tehtnico, malto, lopatico in ostalo potrebno opremo.
Skladiščenje razkužil
39. Razkužila Zdravila je treba hraniti v hermetično zaprti posodi v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovine ter objektov z destilirano vodo.Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo
40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo poteka v skladu z zahtevami državna farmakopeja in normativno dokumentacijo, in tudi ob upoštevanju lastnosti snovi, ki so vključene v njihovo sestavo.41. Pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah morajo biti zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži oznaka(označevanje) zunaj.
42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahteve za njihovo shranjevanje naveden na sekundarni (potrošniški) ovojnini navedenega zdravila.
Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin
43. V razsutem stanju Zdravilne rastlinske snovi je treba hraniti v suho(ne več kot 50% vlažnost), dobro prezračen prostor v tesno zaprti posodi.44. Zdravilne rastlinske surovine v razsutem stanju, ki vsebujejo esencialna olja ločeno v dobro zaprti posodi.
45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in zahtevano količino aktivnih snovi, kakor tudi prizadeti s plesnijo, škodljivci, zavrniti.
46. Skladiščenje zdravilnih rastlinskih materialov, ki vsebujejo srčni glikozidi, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po ponovnem nadzoru biološke aktivnosti.
47. Zdravilne rastlinske surovine v razsutem stanju, vključene v sezname močan in strupeno snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velikih količine močnih substanc za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), se hrani v ločenem prostoru. ali v ločeni omari pod ključem.
48. predpakirano Zdravilne rastlinske materiale hranimo na policah ali v omarah.
Shranjevanje medicinskih pijavk
49. Shranjevanje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja zdravil, za katerega je vzpostavljen stalni temperaturni režim.50. Vsebina pijavk se izvaja na predpisan način.
Skladiščenje vnetljivih zdravil
51. Skladiščenje vnetljivih zdravil- zdravila, ki imajo vnetljiv lastnosti
- alkohol in alkoholne raztopine,
- tinkture alkohola in etra,
- alkohol in eterični izvlečki,
- eter,
- terpentin,
- mlečna kislina,
- kloroetil,
- kolodij,
- cleol,
- novikova tekočina,
- organska olja
- zdravila, ki imajo vnetljiv lastnosti
- žveplo,
- glicerol,
- rastlinska olja,
- zdravilna zelišča)
52. Vnetljiva zdravila shranjujemo v tesno zaprtih trdnih steklenih ali kovinskih posodah, da preprečimo izhlapevanje tekočine iz posod.
53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah. v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.
Teh zdravil ni dovoljeno shranjevati v grelne naprave. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.
54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v vsebnikih, ki ščitijo pred udarci, ali v cilindričnih nagibih v eni vrsti.
55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih, se lahko vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila hranijo v količinah, ki ne presegajo zamenljivi potreba. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.
56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme preseči 90 % prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.
57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z
- mineralne kisline (zlasti žveplova in dušikova kislina),
- stisnjeni in utekočinjeni plini,
- vnetljive snovi (rastlinska olja, žveplo, obloge),
- alkalije,
- kot tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne mešanice z organskimi snovmi
- kalijev klorat,
- kalijev permanganat,
- kalijev kromat itd.
Skladiščenje eksplozivnih zdravil
59. Shranjevanje eksplozivno zdravila (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat) je treba zaščititi pred kontaminacijo s prahom.60. Posode z eksplozivnimi zdravili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice itd.) morajo biti tesno zaprite da preprečite, da bi hlapi teh izdelkov prišli v zrak.
61. Skladiščenje razsutega tovora kalijev permanganat dovoljeno v posebnem predelu skladišč (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih.
62. Masivna raztopina nitroglicerin hranite v majhnih dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah v hladnem in temnem prostoru, ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.
63. Pri delu z dietil eter tresenje, udarci, trenje niso dovoljeni.
64. Prepovedano je shranjevanje eksplozivnih zdravil z kisline in alkalije.
Shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil
65. Narkotik in psihotropno Zdravila se hranijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, in na mestih začasne hrambe v skladu z zahtevami v skladu s Pravili za shranjevanje narkotikov in psihotropnih snovi, ki jih določa Uredba Vlade RS Ruska federacija z dne 31. decembra 2009 N 1148 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 2010, N 4, točka 394; N 25, točka 3178).Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva
66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot kot tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "močne in strupene droge vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene na sezname močnih in strupenih snovi".67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotikov. in psihotropna zdravila.
68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.
Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).
69. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinske omare, zapečatena ali zapečatena ob koncu delovnega dne.
70. Zdravila, ki so predmet predmetno-količinsko računovodstvo v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785 "O postopku izdaje zdravil" (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 16. januarja 2006 N 7353). ), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.
________________________________________________________________
Preberi