इस लेख में आप उपयोग के लिए निर्देश पा सकते हैं औषधीय उत्पाद Crestor. साइट आगंतुकों - उपभोक्ताओं - से प्रतिक्रिया प्रस्तुत की जाती है इस दवा का, साथ ही उनके अभ्यास में स्टेटिन क्रेस्टर के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ देखी गईं और दुष्प्रभाव, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। यदि उपलब्ध हो तो क्रेस्टर के एनालॉग्स संरचनात्मक अनुरूपताएँ. हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार और वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए उपयोग करें। औषधि की संरचना.
Crestor- लिपिड कम करने वाली दवा, एचएमजी-सीओए रिडक्टेस का चयनात्मक प्रतिस्पर्धी अवरोधक।
क्रेस्टर कम कर देता है बढ़ी हुई सांद्रताएलडीएल कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी), कुल कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी), लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को बढ़ाता है उच्च घनत्व(एचडीएल-सी), और एपोलिपोप्रोटीन बी (एपीओबी), गैर-एचडीएल-सी, वीएलडीएल-सी, वीएलडीएल-टीजी की सांद्रता को भी कम करता है, एलडीएल-सी/एचडीएल-सी, कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल-सी के अनुपात को कम करता है। और गैर-एचडीएल-सी/सी -एचडीएल और एपीओबी/एपीओए-1 अनुपात।
क्रेस्टर के साथ चिकित्सा शुरू होने के एक सप्ताह के भीतर चिकित्सीय प्रभाव विकसित होता है, उपचार के 2 सप्ताह बाद यह अधिकतम 90% तक पहुंच जाता है संभावित प्रभाव. अधिकतम उपचारात्मक प्रभावयह आमतौर पर चिकित्सा के चौथे सप्ताह तक प्राप्त हो जाता है और दवा के नियमित उपयोग से बना रहता है।
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ या उसके बिना हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले वयस्क रोगियों में क्रेस्टर प्रभावी है; जाति, लिंग या उम्र सहित, की परवाह किए बिना। के रोगियों में मधुमेहऔर पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया। फ्रेडरिकसन प्रकार 2ए और 2बी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (औसत प्रारंभिक एलडीएल-सी एकाग्रता लगभग 4.8 मिमीओल/ली) वाले 80% रोगियों में, 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेते समय, एलडीएल-सी एकाग्रता कम के मूल्यों तक पहुंच जाती है। 3 mmol/L से अधिक.
20-80 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर प्राप्त करने वाले विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, लिपिड प्रोफाइल मापदंडों की सकारात्मक गतिशीलता देखी गई (435 रोगियों पर अध्ययन)। अनुमापन के बाद रोज की खुराक 40 मिलीग्राम (चिकित्सा के 12 सप्ताह), एलडीएल-सी एकाग्रता में 53% की कमी होती है। 33% रोगियों में, एलडीएल-सी सांद्रता 3 mmol/l से कम प्राप्त होती है।
बृहस्पति अध्ययन के परिणाम (स्टेटिन के उपयोग के लिए तर्क)। प्राथमिक रोकथाम: 17,802 रोगियों में रोसुवास्टेटिन का मूल्यांकन करने वाले एक हस्तक्षेप अध्ययन से पता चला कि रोसुवास्टेटिन ( सक्रिय पदार्थड्रग क्रेस्टर) ने हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम को काफी हद तक कम कर दिया (रोसुवास्टेटिन समूह में 142 की तुलना में प्लेसीबो समूह में 252) (पी)< 0.001) со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии, была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически उल्लेखनीय कमीसंयुक्त मानदंड का 48%, जिसमें मृत्यु भी शामिल है हृदय संबंधी कारण, स्ट्रोक और रोधगलन (जोखिम अनुपात 0.52, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.40-0.68, पी<0.001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0.46, 95%, доверительный интервал 0.30-0.70) и на 48% - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0.80, 95%, доверительный интервал 0.67-0.97, р=0.02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был в целом схож с профилем безопасности в группе плацебо.
मिश्रण
रोसुवास्टेटिन (कैल्शियम नमक के रूप में) + सहायक पदार्थ।
फार्माकोकाइनेटिक्स
रोसुवास्टेटिन का चयापचय मुख्य रूप से यकृत द्वारा किया जाता है, जो कोलेस्ट्रॉल संश्लेषण और एलडीएल-सी चयापचय का मुख्य स्थल है। रोसुवास्टेटिन का Vd लगभग 134 लीटर है। रोसुवास्टेटिन का लगभग 90% प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधा होता है।
रोसुवास्टेटिन की लगभग 90% खुराक आंत के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है (अवशोषित और अनअवशोषित रोसुवास्टेटिन सहित)। शेष भाग गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों की तरह, रोसुवास्टेटिन के "यकृत" ग्रहण की प्रक्रिया में एक झिल्ली कोलेस्ट्रॉल ट्रांसपोर्टर शामिल होता है, जो रोसुवास्टेटिन के यकृत उन्मूलन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
रोसुवास्टेटिन का प्रणालीगत एक्सपोज़र खुराक के अनुपात में बढ़ता है। दैनिक उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
रोसुवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर उम्र और लिंग का चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
संकेत
- आहार और अन्य गैर-दवा उपचार (जैसे, व्यायाम, वजन कम करना) अपर्याप्त होने पर आहार के सहायक के रूप में फ्रेडरिकसन प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार 2 ए, पारिवारिक विषमयुग्मजी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया सहित) या मिश्रित हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (टाइप 2 बी);
- आहार और अन्य लिपिड कम करने वाली चिकित्सा (उदाहरण के लिए, एलडीएल एफेरेसिस) के सहायक के रूप में पारिवारिक समयुग्मक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, या ऐसे मामलों में जहां ऐसी चिकित्सा पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं है;
- आहार के सहायक के रूप में हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (फ्रेड्रिकसन टाइप 4);
- उन रोगियों में आहार के अतिरिक्त एथेरोस्क्लेरोसिस की प्रगति को धीमा करने के लिए जिन्हें कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को कम करने के लिए चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है;
- कोरोनरी धमनी रोग के नैदानिक लक्षणों के बिना, लेकिन इसके विकास के बढ़ते जोखिम (पुरुषों के लिए 50 वर्ष से अधिक और महिलाओं के लिए 60 वर्ष से अधिक, एकाग्रता में वृद्धि) के साथ वयस्क रोगियों में प्रमुख हृदय संबंधी जटिलताओं (स्ट्रोक, दिल का दौरा, धमनी पुनरोद्धार) की प्राथमिक रोकथाम अतिरिक्त जोखिम कारकों में से कम से कम एक की उपस्थिति में सी-रिएक्टिव प्रोटीन (2 मिलीग्राम/लीटर से अधिक), जैसे धमनी उच्च रक्तचाप, कम एचडीएल-सी एकाग्रता, धूम्रपान, प्रारंभिक शुरुआत वाले इस्केमिक हृदय रोग का पारिवारिक इतिहास)।
प्रपत्र जारी करें
फिल्म-लेपित गोलियाँ 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम।
उपयोग और खुराक के लिए निर्देश
अंदर, टैबलेट को चबाएं या कुचलें नहीं, इसे पानी के साथ पूरा निगल लें। भोजन की परवाह किए बिना, दवा दिन के किसी भी समय निर्धारित की जा सकती है। क्रेस्टर के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को एक मानक कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले आहार का पालन करना शुरू करना चाहिए और उपचार के दौरान इसका पालन करना जारी रखना चाहिए। लक्ष्य लिपिड सांद्रता के लिए वर्तमान सिफारिशों को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सा के लक्ष्यों और उपचार के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया के आधार पर दवा की खुराक को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
दवा लेना शुरू करने वाले रोगियों के लिए, या अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक लेने से स्विच करने वाले रोगियों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रति दिन 1 बार क्रेस्टर की 5 या 10 मिलीग्राम होनी चाहिए। प्रारंभिक खुराक चुनते समय, व्यक्तिगत कोलेस्ट्रॉल सांद्रता को ध्यान में रखा जाना चाहिए और हृदय संबंधी जटिलताओं के संभावित जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और दुष्प्रभावों के संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 4 सप्ताह के बाद उच्च खुराक तक बढ़ाया जा सकता है।
दवा की कम खुराक की तुलना में 40 मिलीग्राम की खुराक लेने पर साइड इफेक्ट के संभावित विकास के कारण, उपचार के 4 सप्ताह के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक से ऊपर एक अतिरिक्त खुराक के बाद खुराक को 40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। गंभीर हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले और हृदय संबंधी जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले रोगियों में (विशेष रूप से पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में) किया जाता है, जिन्होंने 20 मिलीग्राम की खुराक लेने पर चिकित्सा के वांछित परिणाम प्राप्त नहीं किए हैं, और जो एक की देखरेख में होंगे। विशेषज्ञ. 40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा प्राप्त करने वाले रोगियों की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
उन रोगियों को 40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिन्होंने पहले डॉक्टर से परामर्श नहीं लिया है। 2-4 सप्ताह की चिकित्सा के बाद और/या क्रेस्टर की खुराक बढ़ाते समय, लिपिड चयापचय मापदंडों की निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजन आवश्यक है)।
बुजुर्ग रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, क्रेस्टर का उपयोग वर्जित है। मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली/मिनट) वाले रोगियों में 40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा का उपयोग वर्जित है। मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए, 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है।
लीवर की विफलता वाले मरीज़: सक्रिय लीवर रोग वाले मरीज़ों में क्रेस्टर का उपयोग वर्जित है।
खराब असर
- एंजियोएडेमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
- मधुमेह मेलिटस प्रकार 2;
- सिरदर्द;
- चक्कर आना;
- कब्ज़;
- दस्त;
- जी मिचलाना;
- पेटदर्द;
- अग्नाशयशोथ;
- त्वचा की खुजली;
- खरोंच;
- पित्ती;
- मायालगिया;
- मायोपैथी (मायोसिटिस सहित);
- रबडोमायोलिसिस;
- प्रोटीनमेह;
- रक्तमेह;
- एस्थेनिक सिंड्रोम;
- जोड़ों का दर्द;
- पोलीन्यूरोपैथी;
- स्मरण शक्ति की क्षति;
- खाँसी;
- श्वास कष्ट;
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
- गाइनेकोमेस्टिया;
- पेरिफेरल इडिमा।
मतभेद
5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में क्रेस्टर दवा के लिए:
- गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम);
- मायोपैथी;
- मरीज़ मायोटॉक्सिक जटिलताओं के विकास के प्रति संवेदनशील होते हैं।
40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में क्रेस्टर दवा के लिए:
- रोसुवास्टेटिन या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (दवा में लैक्टोज होता है);
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- साइक्लोस्पोरिन का एक साथ उपयोग;
- महिलाओं में: गर्भावस्था, स्तनपान, गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों की कमी;
- सक्रिय चरण में यकृत रोग, जिसमें सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में लगातार वृद्धि और रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस गतिविधि में कोई वृद्धि (यूएलएन की तुलना में 3 गुना से अधिक) शामिल है;
- मायोपैथी/रबडोमायोलिसिस के विकास के लिए जोखिम कारकों वाले रोगी, अर्थात्: मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम), हाइपोथायरायडिज्म, मांसपेशियों की बीमारियों का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास, अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक लेते समय मायोटॉक्सिसिटी या इतिहास फ़ाइब्रेट का;
- अत्यधिक शराब का सेवन;
- ऐसी स्थितियाँ जो रोसुवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकती हैं;
- फाइब्रेट्स का एक साथ उपयोग;
- मंगोलोइड जाति के रोगी।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान क्रेस्टर का उपयोग वर्जित है।
प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
चूंकि कोलेस्ट्रॉल और कोलेस्ट्रॉल जैवसंश्लेषण के अन्य उत्पाद भ्रूण के विकास के लिए महत्वपूर्ण हैं, एचएमजी-सीओए रिडक्टेस को रोकने का संभावित जोखिम गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग के लाभ से अधिक है।
यदि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।
स्तन के दूध में रोसुवास्टेटिन के उत्सर्जन के संबंध में कोई डेटा नहीं है, इसलिए स्तनपान के दौरान दवा बंद कर देनी चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। सावधानी बरतनी चाहिए.
विशेष निर्देश
किडनी पर असर
क्रेस्टर (मुख्य रूप से 40 मिलीग्राम) की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, ट्यूबलर प्रोटीनुरिया देखा गया, जो ज्यादातर मामलों में क्षणिक था। यह प्रोटीनुरिया तीव्र किडनी रोग या किडनी रोग की प्रगति का संकेत नहीं देता है। 40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेने वाले रोगियों में, उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य मापदंडों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
सभी खुराकों पर क्रेस्टर के साथ निम्नलिखित मस्कुलोस्केलेटल प्रभाव बताए गए हैं, विशेष रूप से 20 मिलीग्राम से अधिक खुराक पर: मायलगिया, मायोपैथी, और दुर्लभ मामलों में, रबडोमायोलिसिस।
सीपीके का निर्धारण
सीपीके स्तरों का निर्धारण तीव्र शारीरिक गतिविधि के बाद या बढ़ी हुई सीपीके गतिविधि के अन्य संभावित कारणों की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए, जिससे प्राप्त परिणामों की गलत व्याख्या हो सकती है। यदि प्रारंभिक सीपीके स्तर काफी ऊंचा है (यूएलएन से 5 गुना अधिक), तो 5-7 दिनों के बाद दोबारा माप लिया जाना चाहिए। यदि दोबारा परीक्षण प्रारंभिक सीपीके गतिविधि (यूएलएन से 5 गुना अधिक) की पुष्टि करता है तो थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए।
थेरेपी शुरू करने से पहले
क्रेस्टर को निर्धारित करते समय, साथ ही अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों को निर्धारित करते समय, मायोपैथी/रबडोमायोलिसिस के मौजूदा जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए; जोखिम के संतुलन और चिकित्सा के संभावित लाभ पर विचार करना और नैदानिक अवलोकन करना आवश्यक है।
थेरेपी के दौरान
रोगी को मांसपेशियों में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी या ऐंठन की अप्रत्याशित शुरुआत, विशेष रूप से अस्वस्थता और बुखार के साथ, तुरंत डॉक्टर को सूचित करने के लिए सूचित किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में सीपीके गतिविधि निर्धारित की जानी चाहिए। यदि सीपीके गतिविधि काफी बढ़ गई है (यूएलएन से 5 गुना से अधिक) या यदि मांसपेशियों के लक्षण गंभीर हैं और दैनिक असुविधा का कारण बनते हैं (भले ही सीपीके गतिविधि यूएलएन से 5 गुना कम हो) तो थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
यदि लक्षण गायब हो जाते हैं और सीपीके गतिविधि सामान्य हो जाती है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ कम खुराक में क्रेस्टर या अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों को फिर से निर्धारित करने पर विचार किया जाना चाहिए।
लक्षणों की अनुपस्थिति में सीपीके गतिविधि की नियमित निगरानी अव्यावहारिक है। प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाले नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी के बहुत ही दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिनमें लगातार समीपस्थ मांसपेशियों की कमजोरी और उपचार के दौरान या स्टैटिन के बंद होने पर सीरम सीपीके स्तर में वृद्धि के रूप में नैदानिक अभिव्यक्तियाँ शामिल हैं। रोसुवास्टेटिन। मांसपेशियों की प्रणाली और तंत्रिका तंत्र के अतिरिक्त अध्ययन, सीरोलॉजिकल अध्ययन और प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं के साथ चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
क्रेस्टर और सहवर्ती चिकित्सा लेते समय कंकाल की मांसपेशियों पर बढ़ते प्रभाव के कोई संकेत नहीं थे। हालाँकि, फ़ाइब्रिक एसिड डेरिवेटिव के साथ संयोजन में अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक लेने वाले रोगियों में मायोसिटिस और मायोपैथी की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है, जिसमें जेमफाइब्रोज़िल, साइक्लोस्पोरिन, नियासिन, एज़ोल एंटीफंगल, प्रोटीज़ इनहिबिटर और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स शामिल हैं। कुछ एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के साथ प्रयोग करने पर जेम्फिब्रोज़िल मायोपैथी के खतरे को बढ़ा देता है। इसलिए, क्रेस्टर और जेमफाइब्रोज़िल के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। क्रेस्टर और फाइब्रेट्स या निकोटिनिक एसिड की लिपिड-कम करने वाली खुराक का एक साथ उपयोग करते समय जोखिम/लाभ अनुपात को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। फाइब्रेट्स के साथ क्रेस्टर को 40 मिलीग्राम की खुराक पर लेना वर्जित है। उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह बाद और/या क्रेस्टर की खुराक बढ़ाते समय, लिपिड चयापचय की निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो, तो खुराक समायोजन आवश्यक है)।
जिगर
चिकित्सा शुरू करने से पहले और चिकित्सा शुरू करने के 3 महीने बाद यकृत समारोह संकेतक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। यदि रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि यूएलएन से 3 गुना अधिक है तो क्रेस्टर लेना बंद कर देना चाहिए या खुराक कम कर देनी चाहिए।
हाइपोथायरायडिज्म या नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, क्रेस्टर के साथ उपचार शुरू करने से पहले अंतर्निहित बीमारियों का उपचार किया जाना चाहिए।
एचआईवी प्रोटीज अवरोधक
लैक्टोज
दवा का उपयोग लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मालाब्सॉर्प्शन वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
मध्य फेफड़ों के रोग
कुछ स्टैटिन के साथ अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, खासकर लंबे समय तक उपयोग के बाद। रोग की अभिव्यक्तियों में सांस की तकलीफ, अनुत्पादक खांसी और सामान्य स्वास्थ्य में गिरावट (कमजोरी, वजन घटना और बुखार) शामिल हो सकते हैं। यदि अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी का संदेह है, तो स्टेटिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
मधुमेह मेलेटस प्रकार 2
5.6 और 6.9 mmol/L के बीच ग्लूकोज सांद्रता वाले रोगियों में, क्रेस्टर के साथ थेरेपी टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के विकास के बढ़ते जोखिम से जुड़ी थी।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन चलाने और मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर क्रेस्टर के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। वाहन चलाते समय या ऐसा काम करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चिकित्सा के दौरान चक्कर आ सकते हैं)।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
साइक्लोस्पोरिन: रोसुवास्टेटिन और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रोसुवास्टेटिन का एयूसी स्वस्थ स्वयंसेवकों में देखे गए मूल्य से औसतन 7 गुना अधिक था। संयुक्त उपयोग से प्लाज्मा और रक्त में रोसुवास्टेटिन की सांद्रता 11 गुना बढ़ जाती है। साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता।
अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स: क्रेस्टर के साथ चिकित्सा शुरू करने या सहवर्ती अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (उदाहरण के लिए, वारफारिन) प्राप्त करने वाले रोगियों में दवा की खुराक बढ़ाने से प्रोथ्रोम्बिन समय (एमएचओ) में वृद्धि हो सकती है। रोसुवास्टेटिन को बंद करने या दवा की खुराक में कमी से एमएचओ में कमी हो सकती है। ऐसे मामलों में, एमएचओ की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
जेमफाइब्रोज़िल और अन्य लिपिड-कम करने वाली दवाएं: रोसुवास्टेटिन और जेमफाइब्रोज़िल के संयुक्त उपयोग से रक्त प्लाज्मा में रोसुवास्टेटिन के सीमैक्स और रोसुवास्टेटिन के एयूसी में 2 गुना वृद्धि होती है। विशिष्ट इंटरैक्शन डेटा के आधार पर, फेनोफाइब्रेट्स के साथ कोई फार्माकोकाइनेटिक रूप से महत्वपूर्ण इंटरैक्शन अपेक्षित नहीं है; फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है।
जेमफाइब्रोज़िल, फेनोफाइब्रेट, अन्य फाइब्रेट्स और नियासिन की लिपिड-कम करने वाली खुराक ने एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर मायोपैथी का खतरा बढ़ जाता है, संभवतः इस तथ्य के कारण कि मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किए जाने पर वे मायोपैथी का कारण बन सकते हैं। प्रति दिन 1 ग्राम से अधिक की खुराक में जीएसएमफाइब्रोज़िल, फाइब्रेट्स, निकोटिनिक एसिड के साथ दवा लेते समय, रोगियों को 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक से शुरू करने की सलाह दी जाती है।
इज़ेटिमिब: क्रेस्टर और इज़ेटिमिब के एक साथ उपयोग से दोनों दवाओं के एयूसी और सीमैक्स में कोई बदलाव नहीं हुआ।
एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक: हालाँकि अंतःक्रिया का सटीक तंत्र अज्ञात है, एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप रोसुवास्टेटिन जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में दो एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (400 मिलीग्राम लोपिनवीर/100 मिलीग्राम रीतोनवीर) युक्त संयोजन दवा के साथ 20 मिलीग्राम रोसुवास्टेटिन के सह-प्रशासन के एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के परिणामस्वरूप रोसुवास्टेटिन AUC0-24 और Cmax में लगभग दो गुना और पांच गुना वृद्धि हुई। , क्रमश। इसलिए, एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों का इलाज करते समय रोसुवास्टेटिन और एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एंटासिड: एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त रोसुवास्टेटिन और एंटासिड सस्पेंशन के एक साथ उपयोग से रोसुवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में लगभग 50% की कमी हो जाती है। यदि रोसुवास्टेटिन लेने के 2 घंटे बाद एंटासिड का उपयोग किया जाता है तो यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है। इस इंटरैक्शन के नैदानिक महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है।
एरिथ्रोमाइसिन: क्रेस्टर और एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से रोसुवास्टेटिन के AUC0-24 में 20% और रोसुवास्टेटिन के Cmax में 30% की कमी आती है। यह अंतःक्रिया एरिथ्रोमाइसिन के कारण बढ़ी हुई आंतों की गतिशीलता के परिणामस्वरूप हो सकती है।
मौखिक गर्भ निरोधकों/हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी: रोसुवास्टेटिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के सहवर्ती उपयोग से एथिनिल एस्ट्राडियोल एयूसी और नॉरगेस्ट्रेल एयूसी क्रमशः 26% और 34% बढ़ जाता है। खुराक का चयन करते समय प्लाज्मा एकाग्रता में इस वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए; मौखिक गर्भ निरोधकों की खुराक का चयन करते समय प्लाज्मा एकाग्रता को ध्यान में रखा जाना चाहिए। क्रेस्टर और हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के एक साथ उपयोग पर कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा नहीं है; इसलिए, इस संयोजन का उपयोग करते समय एक समान प्रभाव से इंकार नहीं किया जा सकता है। हालाँकि, इस संयोजन का नैदानिक परीक्षणों के दौरान व्यापक रूप से उपयोग किया गया था और रोगियों द्वारा इसे अच्छी तरह से सहन किया गया था।
अन्य औषधीय उत्पाद: रोसुवास्टेटिन और डिगॉक्सिन के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत अपेक्षित नहीं है।
साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम: शोध के परिणामों से पता चला है कि रोसुवास्टेटिन न तो साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक है और न ही उत्प्रेरक है। इसके अलावा, रोसुवास्टेटिन इन एंजाइमों के लिए एक कमजोर सब्सट्रेट है। रोसुवास्टेटिन और फ्लुकोनाज़ोल (CYP2C9 और CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक) और केटोकोनाज़ोल (CYP2A6 और CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक) के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी। रोसुवास्टेटिन और इट्राकोनाज़ोल (CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक) का संयुक्त उपयोग रोसुवास्टेटिन के एयूसी को 28% (चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन) बढ़ा देता है। इस प्रकार, साइटोक्रोम P450 चयापचय से संबंधित इंटरैक्शन अपेक्षित नहीं हैं।
क्रेस्टर दवा के एनालॉग्स
सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:
- अकोर्ता;
- मेर्टेनिल;
- रोसुवास्टेटिन;
- रोज़कार्ड;
- रोज़ुलिप;
- घुमाव;
- Tevastor.
फार्माकोलॉजिकल ग्रुप (स्टैटिन) द्वारा एनालॉग्स:
- अकोर्ता;
- एक्टालिपिड;
- अन्विस्टैट;
- एपेक्सस्टैटिन;
- एटेरोस्टेट;
- एटोकॉर्ड;
- एटोमैक्स;
- एटोरवास्टेटिन;
- एटोरवॉक्स;
- एटोरिस;
- वासाटोर;
- तुलसीप;
- वेरो सिम्वास्टैटिन;
- ज़ोकोर;
- ज़ोकोर फोर्टे;
- ज़ोर्स्टैट;
- कार्डियोस्टैटिन;
- लेस्कोल;
- लेस्कोल फोर्टे;
- लिपोबे;
- लिपोना;
- लिपोस्टेट;
- लिपोफ़ोर्ड;
- लिपिमार;
- लिप्टोनॉर्म;
- लोवाकोर;
- लवस्टैटिन;
- लोवास्टेरोल;
- मेवाकोर;
- मेडोस्टैटिन;
- मेर्टेनिल;
- ओवेनकोर;
- Pravastatin;
- रोवाकोर;
- SymvaHexal;
- सिमवाकार्ड;
- सिम्वाकोल;
- सिम्वालिमिट;
- सिम्वास्टेटिन;
- सिम्वास्टोल;
- सिमवोर;
- सिम्गल;
- सिमलो;
- सिंककार्ड;
- टोरवाज़िन;
- टोरवाकार्ड;
- ट्यूलिप;
- खोलवसीम;
- होलेतर.
यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।
चिकित्सा शब्दावली के अनुसार क्रेस्टर दवा के एनालॉग्स प्रस्तुत किए जाते हैं, जिन्हें "समानार्थी" कहा जाता है - ऐसी दवाएं जो शरीर पर उनके प्रभाव में विनिमेय होती हैं, जिनमें एक या अधिक समान सक्रिय तत्व होते हैं। समानार्थक शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन के देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।
औषधि का विवरण
Crestor - कार्रवाई की प्रणालीरोसुवास्टेटिन एचएमजी-सीओए रिडक्टेस का एक चयनात्मक, प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, एक एंजाइम जो 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइलग्लुटरीएल कोएंजाइम ए को मेवलोनिक एसिड, एक कोलेस्ट्रॉल अग्रदूत में परिवर्तित करता है। रोसुवास्टेटिन की क्रिया का मुख्य लक्ष्य यकृत है, जहां कोलेस्ट्रॉल (सी) का संश्लेषण और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) का अपचय होता है।
रोसुवास्टेटिन कोशिका की सतह पर "लिवर" एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, जिससे एलडीएल का अवशोषण और अपचय बढ़ता है, जिसके परिणामस्वरूप बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) संश्लेषण में अवरोध होता है, जिससे एलडीएल और वीएलडीएल की कुल मात्रा कम हो जाती है।
फार्माकोडायनामिक्स
क्रेस्टर® एलडीएल कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी), कुल कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी) की बढ़ी हुई सांद्रता को कम करता है, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी) की एकाग्रता को बढ़ाता है, और गैर-एपोलिपोप्रोटीन बी (एपीओबी) की सांद्रता को भी कम करता है। -एचडीएल कोलेस्ट्रॉल, कोलेस्ट्रॉल -वीएलडीएल, टीजी-वीएलडीएल और एपोलिपोप्रोटीन ए-आई (एपीओए-आई) की एकाग्रता को बढ़ाता है (तालिका 1 और 2 देखें), एलडीएल-सी/एचडीएल-सी, कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल-सी और के अनुपात को कम करता है। गैर-एचडीएल-सी/एचडीएल-सी और एपीओबी/एपीओए-1 अनुपात।
क्रेस्टर® के साथ चिकित्सा शुरू होने के एक सप्ताह के भीतर चिकित्सीय प्रभाव विकसित होता है, उपचार के 2 सप्ताह बाद यह अधिकतम संभव प्रभाव के 90% तक पहुंच जाता है। अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर चिकित्सा के चौथे सप्ताह तक प्राप्त होता है और दवा के नियमित उपयोग के साथ बना रहता है।
तालिका 1 और 1ए. प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार I) वाले रोगियों में खुराक पर निर्भर प्रभावफ्रेडरिकसन Ia और IIb) (बेसलाइन से औसत समायोजित प्रतिशत परिवर्तन)।
| खुराक | मरीजों की संख्या | एलडीएल-सी | जनरल एच.एस | एचडीएल-सी |
| प्लेसबो | 13 | -7 | -5 | 3 |
| 5 मिलीग्राम | 17 | -45 | -33 | 13 |
| 10 मिलीग्राम | 17 | -52 | -36 | 14 |
| 20 मिलीग्राम | 17 | -55 | -40 | 8 |
| 40 मिलीग्राम | 18 | -63 | -46 | 10 |
तालिका 1ए
| खुराक | मरीजों की संख्या | टीजी | गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल | अपो बी | अपो ए-आई |
| प्लेसबो | 13 | -3 | -7 | -3 | 0 |
| 5 मिलीग्राम | 17 | -35 | -44 | -38 | 4 |
| 10 मिलीग्राम | 17 | -10 | -48 | -42 | 4 |
| 20 मिलीग्राम | 17 | -23 | -51 | -46 | 5 |
| 40 मिलीग्राम | 18 | -28 | -60 | -54 | 0 |
तालिका 2 और 2ए.हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (फ्रेडरिकसन प्रकार IIb और IV) वाले रोगियों में खुराक-प्रतिक्रिया प्रभाव (बेसलाइन से औसत प्रतिशत परिवर्तन)।
| खुराक | मरीजों की संख्या | टीजी | एलडीएल-सी | जनरल एच.एस | एचडीएल-सी |
| प्लेसबो | 26 | 1 | 5 | 1 | -3 |
| 5 मिलीग्राम | 25 | -21 | -28 | -24 | 3 |
| 10 मिलीग्राम | 23 | -37 | -45 | -40 | 8 |
| 20 मिलीग्राम | 27 | -37 | -31 | -34 | 22 |
| 40 मिलीग्राम | 25 | -43 | -43 | -40 | 17 |
तालिका 2ए
| खुराक | मरीजों की संख्या | गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल | वीएलडीएल-सी | टीजी-वीएलडीएल |
| प्लेसबो | 26 | 2 | 2 | 6 |
| 5 मिलीग्राम | 25 | -29 | -25 | -24 |
| 10 मिलीग्राम | 23 | -49 | -48 | -39 |
| 20 मिलीग्राम | 27 | -43 | -49 | -40 |
| 40 मिलीग्राम | 25 | -51 | -56 | -48 |
नैदानिक प्रभावशीलता
क्रेस्टर® हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ या उसके बिना हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले वयस्क रोगियों में प्रभावी है; जाति, लिंग या उम्र सहित, की परवाह किए बिना। मधुमेह मेलेटस और पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में।
फ्रेडरिकसन प्रकार IIa और IIb हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (औसत प्रारंभिक एलडीएल-सी एकाग्रता लगभग 4.8 mmol/l) वाले 80% रोगियों में, जब 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेते हैं, तो एलडीएल-सी एकाग्रता कम मूल्यों तक पहुंच जाती है 3 mmol/L से अधिक.
273 से 817 मिलीग्राम/डीएल की प्रारंभिक टीजी सांद्रता वाले हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया वाले रोगियों में, जिन्होंने 6 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम से 40 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर® प्राप्त किया, रक्त प्लाज्मा में टीजी की एकाग्रता काफी कम हो गई थी (तालिका 2 देखें) ).
ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता के संबंध में फेनोफाइब्रेट के साथ संयोजन में और एचडीएल-सी की सांद्रता के संबंध में लिपिड-कम करने वाली खुराक में निकोटिनिक एसिड के साथ एक योगात्मक प्रभाव देखा जाता है।
METEOR अध्ययन में, 45-70 वर्ष की आयु के 984 रोगियों में कोरोनरी धमनी रोग विकसित होने का कम जोखिम था (10-वर्षीय फ्रेमिंघम जोखिम 10% से कम), औसत LDL-C सांद्रता 4.0 mmol/l (154.5 mg/dl) थी। और सबक्लिनिकल एथेरोस्क्लेरोसिस (जिसका मूल्यांकन कैरोटिड धमनियों के इंटिमा-मीडिया कॉम्प्लेक्स की मोटाई - आईएमटी) द्वारा किया गया था, इंटिमा-मीडिया कॉम्प्लेक्स की मोटाई पर रोसुवास्टेटिन के प्रभाव का अध्ययन किया गया था। मरीजों को 2 साल तक 40 मिलीग्राम/दिन या प्लेसिबो की खुराक पर रोसुवास्टेटिन प्राप्त हुआ। रोसुवास्टेटिन थेरेपी ने -0.0145 मिमी/वर्ष के अंतर के साथ, प्लेसबो की तुलना में 12 कैरोटिड धमनी खंडों के लिए अधिकतम आईएमटी की प्रगति की दर को काफी धीमा कर दिया। आधारभूत मूल्यों की तुलना में, रोसुवास्टेटिन समूह में अधिकतम आईएमटी मूल्य में 0.0014 मिमी/वर्ष (0.12%/वर्ष (महत्वपूर्ण अंतर नहीं)) की कमी हुई, जबकि इस सूचक में 0.0131 मिमी/वर्ष (1.12%/) की वृद्धि हुई। वर्ष (पी)<0.001)) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Исследование METEOR проводилось у пациентов с низким риском ИБС, для которых доза препарата Крестор ® 40 мг не является рекомендованной. Доза 40 мг должна назначаться пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
17,802 रोगियों में ज्यूपिटर परीक्षण (प्राथमिक रोकथाम में स्टैटिन के लिए तर्क: रोसुवास्टेटिन का मूल्यांकन करने वाला एक हस्तक्षेप अध्ययन) के परिणाम से पता चला कि रोसुवास्टेटिन ने हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को काफी कम कर दिया (रोसुवास्टेटिन समूह में 142 की तुलना में प्लेसबो समूह में 252) (पी)< 0.001) со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда (соотношение рисков 0.52, 95% доверительный интервал 0.40-0.68, р<0.001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0.46, 95%, доверительный интервал 0.30-0.70) и на 48% - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0.80, 95%, доверительный интервал 0.67-0.97, р=0.02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.
एनालॉग्स की सूची
टिप्पणी! सूची में क्रेस्टर के पर्यायवाची शब्द शामिल हैं जिनकी संरचना समान है, इसलिए आप अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप के निर्माताओं के साथ-साथ पूर्वी यूरोप की प्रसिद्ध कंपनियों को प्राथमिकता दें: केआरकेए, गेडियन रिक्टर, एक्टेविस, एगिस, लेक, हेक्सल, टेवा, ज़ेंटिवा।
| रिलीज़ फ़ॉर्म(लोकप्रियता से) | कीमत, रगड़ना। |
| Crestor | |
| फिल्म-लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 7 पीसी। (एस्ट्राजेनेका, यूके) | 728 |
| फिल्म-लेपित गोलियाँ 5 मिलीग्राम, 28 पीसी। (एस्ट्राजेनेका, यूके) | 1834 |
| फिल्म-लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 28 पीसी। (एस्ट्राजेनेका, यूके) | 2452 |
| फिल्म-लेपित गोलियाँ 20 मिलीग्राम, 28 पीसी। (एस्ट्राजेनेका, यूके) | 3778 |
| फिल्म-लेपित गोलियाँ 5 मिलीग्राम, 98 पीसी। (एस्ट्राजेनेका, यूके) | 4393 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 40 मिलीग्राम, 28 पीसी। (एस्ट्राजेनेका, यूके) | 4989 |
| फिल्म-लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 98 पीसी। (एस्ट्राजेनेका, यूके) | 6177 |
| अकोर्ता | |
| 10 मिलीग्राम नंबर 30 टैब (फार्मस्टैंडर्ड - टॉम्स्कखिमफार्म ओजेएससी (रूस) | 622.10 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब (फार्मस्टैंडर्ड - टॉम्स्कखिमफार्म ओजेएससी (रूस) | 885 |
| कार्डियोलिप | |
| लिपोप्राइम | |
| मेर्टेनिल | |
| टैब 5mg N30 (गेडियन रिक्टर - RUS ZAO (रूस) | 540 |
| टैब 10mg N30 (गेडियन रिक्टर - RUS ZAO (रूस) | 675.50 |
| टैब 20mg N30 (गेडियन रिक्टर - RUS ZAO (रूस) | 955 |
| 40 मिलीग्राम नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (गेडियन रिक्टर - आरयूएस ज़ाओ (रूस) | 1601.90 |
| Reddistatin | |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 5 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 346 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 428 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 20 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 630 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 40 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 806 |
| रो-स्टेटिन | |
| रोसार्ट | |
| 5एमजी नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (एक्टेविस लिमिटेड (माल्टा)) | 475.50 |
| 10एमजी नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (एक्टेविस लिमिटेड (माल्टा)) | 601.20 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (एक्टेविस लिमिटेड (माल्टा)) | 844.40 |
| 40 मिलीग्राम नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (एक्टेविस लिमिटेड (माल्टा) | 1263 |
| 10एमजी नंबर 90 टैब पी/पीएल.ओ (एक्टेविस लिमिटेड (माल्टा)) | 1430 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 90 टैब पी/पीएल.ओ (एक्टेविस लिमिटेड (माल्टा)) | 2085.30 |
| रोज़ीस्टार | |
| 10एमजी नंबर 28 टैब पी/पीएल.ओ (बेलुपो, दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन (क्रोएशिया) | 510.50 |
| 20एमजी नंबर 28 टैब पी/पीएल.ओ (बेलुपो, दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन (क्रोएशिया) | 824.20 |
| रोसुवास्टेटिन | |
| 20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (नॉर्दर्न स्टार जेएओ (रूस) | 432.10 |
| 10एमजी नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (नॉर्दर्न स्टार जेडएओ (रूस) | 460.50 |
| रोसुवास्टेटिन कैल्शियम | |
| रोसुवास्टेटिन कैनन | |
| 20 मिलीग्राम नंबर 28 टैब पी/पीएल.ओ (कैननफार्मा प्रोडक्शन सीजेएससी (रूस) | 557 |
| रोसुवास्टेटिन* | |
| रोसुवास्टेटिन-शीशी | |
| रोसुवास्टेटिन-एसजेड | |
| 5एमजी नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (नॉर्दर्न स्टार जेडएओ (रूस) | 198.40 |
| रोसुवास्टेटिन = शीशी | |
| रोज़कार्ड | |
| 10 मिलीग्राम नंबर 60 टैब पी/पीएल.ओ (ज़ेंटिवा केएस. (चेक गणराज्य) | 1168.90 |
| 40 मिलीग्राम संख्या 30 टैब (ज़ेंटिवा केएस। (चेक गणराज्य) | 1301.20 |
| रोज़ुलिप | |
| 5एमजी नंबर 28 टैब पी/पीएल.ओ (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट जेएससी (हंगरी) | 557.70 |
| 10 मिलीग्राम नंबर 28 टैब (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट ओजेएससी (हंगरी) | 873.50 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 28 टैब (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट ओजेएससी (हंगरी) | 1354.10 |
| रोज़ुफ़ास्ट | |
| रोक्सेरा | |
| 10एमजी नंबर 30 टैब (केआरकेए, नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया) | 525 |
| 15एमजी नंबर 30 टैब (केआरकेए, नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया) | 622.70 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब (केआरकेए, नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया) | 817.80 |
| 5एमजी नंबर 90 टैब पी/पीएल.ओ (केआरकेए, डी.डी. नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया) | 969.30 |
| 15एमजी नंबर 90 टैब पी/पीएल.ओ (क्रका, डी.डी. नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया) | 1429.60 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 90 टैब पी/पीएल.ओ (केआरकेए, डी.डी. नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया) | 1791.90 |
| रस्टर | |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 28 पीसी। (ओबोलेंस्कॉय एफपी, रूस) | 377 |
| सुवार्डियो | |
| 10एमजी नंबर 28 टैब पी/पीएल.ओ (लेक डी.डी. (स्लोवेनिया) | 451.50 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 28 टैब पी/पीएल.ओ (लेक डी.डी. (स्लोवेनिया) | 566.20 |
| Tevastor | |
| 5एमजी नंबर 30 टैब (टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेज (इज़राइल)) | 373.90 |
| 10 मिलीग्राम नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेज (इज़राइल) | 550.30 |
| 20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब पी/पीएल.ओ (टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेज (इज़राइल) | 715.70 |
समीक्षा
क्रेस्टर दवा के बारे में साइट आगंतुकों के सर्वेक्षण के परिणाम नीचे दिए गए हैं। वे उत्तरदाताओं की व्यक्तिगत भावनाओं को दर्शाते हैं और इस दवा के साथ इलाज के लिए आधिकारिक सिफारिश के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। हम दृढ़तापूर्वक अनुशंसा करते हैं कि आप उपचार के व्यक्तिगत पाठ्यक्रम को निर्धारित करने के लिए एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।आगंतुक सर्वेक्षण परिणाम
छह आगंतुकों ने प्रभावशीलता की सूचना दी
चौदह आगंतुकों ने लागत अनुमान की सूचना दी
| प्रतिभागियों | % | ||
|---|---|---|---|
| प्रिय | 14 | 100.0% | |
33 आगंतुकों ने प्रति दिन सेवन की आवृत्ति की सूचना दी
मुझे कितनी बार क्रेस्टर लेना चाहिए?अधिकांश उत्तरदाता अक्सर इस दवा को दिन में एक बार लेते हैं। रिपोर्ट से पता चलता है कि अन्य सर्वेक्षण प्रतिभागी कितनी बार यह दवा लेते हैं।
| प्रतिभागियों | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 प्रति दिन | 30 | 90.9% | |
| दिन में 2 बार | 2 | 6.1% | |
| दिन में 3 बार | 1 | 3.0% | |
63 आगंतुकों ने खुराक की सूचना दी
| प्रतिभागियों | % | ||
|---|---|---|---|
| 6-10 मि.ग्रा | 36 | 57.1% | |
| 11-50 मि.ग्रा | 13 | 20.6% | |
| 1-5 मि.ग्रा | 13 | 20.6% | |
| 51-100 मि.ग्रा | 1 | 1.6% | |
दो आगंतुकों ने समाप्ति तिथि की सूचना दी
रोगी की स्थिति में सुधार महसूस करने के लिए क्रेस्टर को कितना समय लगता है?अधिकांश मामलों में सर्वेक्षण प्रतिभागियों ने 2 सप्ताह के बाद अपनी स्थिति में सुधार महसूस किया। लेकिन यह उस अवधि के अनुरूप नहीं हो सकता जिसके बाद आप सुधार करना शुरू कर देंगे। अपने डॉक्टर से जांच लें कि आपको यह दवा कितने समय तक लेनी है। नीचे दी गई तालिका प्रभावी कार्रवाई की शुरुआत पर सर्वेक्षण के परिणाम दिखाती है।
चार आगंतुकों ने नियुक्ति समय की सूचना दी
क्रेस्टर लेने का सबसे अच्छा समय कब है: खाली पेट, भोजन से पहले या बाद में?साइट उपयोगकर्ता अक्सर रिपोर्ट करते हैं कि वे भोजन के बाद यह दवा लेते हैं। हालाँकि, आपका डॉक्टर आपके लिए अलग समय सुझा सकता है। रिपोर्ट से पता चलता है कि सर्वेक्षण में शामिल शेष मरीज़ कब दवा लेते हैं।
121 आगंतुकों ने रोगी की उम्र की सूचना दी
आगंतुक समीक्षाएँ
कोई समीक्षा नहीं है |
उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश
मतभेद हैं! उपयोग से पहले निर्देश पढ़ेंक्रेस्टर ®
निर्देशचिकित्सीय उपयोग के लिए किसी औषधीय उत्पाद के उपयोग पर
पंजीकरण संख्या:
पी एन015644/01-190210व्यापरिक नाम:
क्रेस्टर ®अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:
Crestorदवाई लेने का तरीका:
फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण
प्रत्येक टैबलेट में सक्रिय पदार्थ होता है:रोसुवास्टेटिन 10, 20 या 40 मिलीग्राम रोसुवास्टेटिन कैल्शियम के रूप में।सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 89.50 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 179.00 (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 164.72 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए); माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 29.82 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 59.64 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 54.92 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए); कैल्शियम फॉस्फेट 10.90 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 21.80 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 20.00 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए); क्रॉस्पोविडोन 7.50 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम खुराक के लिए), 15.00 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम खुराक के लिए), 15.00 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम खुराक के लिए); मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.88 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 3.76 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 3.76 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए); गोली खोल:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 1.80 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 3.60 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 3.60 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए); हाइपोमेलोज़ 1.26 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 2.52 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 2.52 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए), ट्राईसेटिन (ग्लिसरॉल ट्राईसेटेट) 0.36 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 0.72 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 0.72 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए); टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.06 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 2.11 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 2.11 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए); आयरन ऑक्साइड लाल डाई 0.02 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 0.05 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 0.05 मिलीग्राम (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।
विवरण
10 मिलीग्राम की गोलियाँ: गोल, उभयलिंगी, गुलाबी फिल्म-लेपित गोलियाँ जिनके एक तरफ "ZD4522 10" अंकित है।
20 मिलीग्राम की गोलियाँ: गोल, उभयलिंगी, गुलाबी फिल्म-लेपित गोलियाँ जिनके एक तरफ "ZD4522 20" अंकित है।
40 मिलीग्राम की गोलियाँ: अंडाकार, उभयलिंगी, गुलाबी फिल्म-लेपित गोलियाँ, एक तरफ "ZD4522" और दूसरी तरफ 40 उत्कीर्ण।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
लिपिड कम करने वाला एजेंट - एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकएटीएक्स कोड: S10AA07
औषधीय गुण
कार्रवाई की प्रणालीक्रेस्टर एचएमजी-सीओए रिडक्टेस का एक चयनात्मक, प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, एक एंजाइम जो 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइलग्लुटरीएल कोएंजाइम ए को मेवलोनेट, एक कोलेस्ट्रॉल अग्रदूत में परिवर्तित करता है। रोसुवास्टेटिन की क्रिया का मुख्य लक्ष्य यकृत है, जहां कोलेस्ट्रॉल (सी) का संश्लेषण और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) का अपचय होता है।
क्रेस्टर कोशिका की सतह पर "लिवर" एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, जिससे एलडीएल का अवशोषण और अपचय बढ़ जाता है, जिसके परिणामस्वरूप बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) संश्लेषण में अवरोध होता है, जिससे एलडीएल और वीएलडीएल की कुल मात्रा कम हो जाती है।
फार्माकोडायनामिक्स
क्रेस्टर® एलडीएल कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी), कुल कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी) की बढ़ी हुई सांद्रता को कम करता है, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी) की एकाग्रता को बढ़ाता है, और गैर-एपोलिपोप्रोटीन बी (एपीओबी) की सांद्रता को भी कम करता है। -एचडीएल कोलेस्ट्रॉल, कोलेस्ट्रॉल -वीएलडीएल, टीजी-वीएलडीएल और एपोलिपोप्रोटीन ए-आई (एपीओए-आई) की एकाग्रता को बढ़ाता है (तालिका 1 और 2 देखें), एलडीएल-सी/एचडीएल-सी, कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल-सी और के अनुपात को कम करता है। गैर-एचडीएल-सी/एचडीएल-सी और एपीओबी/एपीओए-आई अनुपात।
क्रेस्टर® के साथ चिकित्सा शुरू होने के एक सप्ताह के भीतर चिकित्सीय प्रभाव विकसित होता है, उपचार के 2 सप्ताह बाद यह अधिकतम संभव प्रभाव के 90% तक पहुंच जाता है।
अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर चिकित्सा के चौथे सप्ताह तक प्राप्त होता है और दवा के नियमित उपयोग के साथ बना रहता है।
तालिका नंबर एक. प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (फ्रेडरिकसन प्रकार IIa और IIb) वाले रोगियों में खुराक-प्रतिक्रिया प्रभाव (बेसलाइन से औसत समायोजित प्रतिशत परिवर्तन)।
| खुराक | मात्रा मरीजों | एलडीएल-सी | जनरल एच.एस | एचडीएल-सी | टीजी | गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल | एपीओबी | apoA-मैं |
| प्लेसबो | 13 | -7 | -5 | 3 | -3 | -7 | -3 | 0 |
| 10 मिलीग्राम | 17 | -52 | -36 | 14 | -10 | -48 | -42 | 4 |
| 20 मिलीग्राम | 17 | -55 | -40 | 8 | -23 | -51 | -46 | 5 |
| 40 मिलीग्राम | 18 | -63 | -46 | 10 | -28 | -60 | -54 | 0 |
तालिका 2. हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (फ्रेडरिकसन प्रकार IIb और IV) वाले रोगियों में खुराक-प्रतिक्रिया प्रभाव (बेसलाइन से औसत प्रतिशत परिवर्तन)।
| खुराक | मात्रा मरीजों | टीजी | एलडीएल-सी | जनरल एच.एस | एचडीएल-सी | गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल | वीएलडीएल-सी | टीजी-एलपीओएनपी |
| प्लेसबो | 26 | 1 | 5 | 1 | -3 | 2 | 2 | 6 |
| 10 मिलीग्राम | 23 | -37 | -45 | -40 | 8 | -49 | -48 | -39 |
| 20 मिलीग्राम | 27 | -37 | -31 | -34 | 22 | -43 | -49 | -40 |
| 40 मिलीग्राम | 25 | -43 | -43 | -40 | 17 | -51 | -56 | -48 |
नैदानिक प्रभावशीलताक्रेस्टर® हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले वयस्क रोगियों में हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ या उसके बिना, जाति, लिंग या उम्र की परवाह किए बिना प्रभावी है, जिसमें मधुमेह मेलेटस और पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगी भी शामिल हैं। फ्रेडरिकसन प्रकार IIa और IIb हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (लगभग 4.8 mmol/l की औसत प्रारंभिक एलडीएल-सी एकाग्रता) वाले 80% रोगियों में, 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेने पर, एलडीएल-सी एकाग्रता कम के मूल्यों तक पहुंच जाती है। 3 एमएमओएल/एल.
20-80 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर® प्राप्त करने वाले विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, लिपिड प्रोफाइल में सकारात्मक गतिशीलता देखी गई (435 रोगियों पर अध्ययन)। 40 मिलीग्राम (चिकित्सा के 12 सप्ताह) की दैनिक खुराक का अनुमापन करने के बाद, एलडीएल-सी सांद्रता में 53% की कमी देखी गई। 33% रोगियों में, एलडीएल-सी सांद्रता 3 mmol/l से कम प्राप्त होती है।
समयुग्मक पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में क्रेस्टर® को 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम की खुराक पर लेने से एलडीएल-सी सांद्रता में औसत कमी 22% होती है।
273 से 817 मिलीग्राम/डीएल की प्रारंभिक टीजी सांद्रता वाले हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया वाले रोगियों में, जिन्होंने 6 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम से 40 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर® प्राप्त किया, रक्त प्लाज्मा में टीजी की एकाग्रता में काफी कमी आई (तालिका 2 देखें) ).
ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता के संबंध में फेनोफाइब्रेट के साथ संयोजन में और एचडीएल-सी की सांद्रता के संबंध में लिपिड-कम करने वाली खुराक में निकोटिनिक एसिड के साथ एक योगात्मक प्रभाव देखा जाता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" भी देखें)।
METEOR अध्ययन में, कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) के कम जोखिम वाले 45-70 वर्ष की आयु के 984 रोगियों को शामिल किया गया (10-वर्षीय फ्रेमिंघम जोखिम 10% से कम), औसत एलडीएल कोलेस्ट्रॉल एकाग्रता 4.0 mmol/l (154.5 mg/ डीएल) और सबक्लिनिकल एथेरोस्क्लेरोसिस (जिसका मूल्यांकन कैरोटिड इंटिमा-मीडिया कॉम्प्लेक्स - आईएमटी की मोटाई द्वारा किया गया था), इंटिमा-मीडिया कॉम्प्लेक्स की मोटाई पर रोसुवास्टेटिन के प्रभाव का अध्ययन किया गया था। मरीजों को 2 साल तक 40 मिलीग्राम/दिन या प्लेसिबो की खुराक पर क्रेस्टर दिया गया।
रोसुवास्टेटिन थेरेपी ने -0.0145 मिमी/वर्ष के अंतर के साथ, प्लेसबो की तुलना में 12 कैरोटिड धमनी खंडों के लिए अधिकतम आईएमटी की प्रगति की दर को काफी धीमा कर दिया। आधारभूत मूल्यों की तुलना में, रोसुवास्टेटिन समूह में अधिकतम आईएमटी मूल्य में 0.0014 मिमी/वर्ष (0.12%/वर्ष (महत्वपूर्ण अंतर नहीं)) की कमी हुई, जबकि इस सूचक में 0.0131 मिमी/वर्ष (1.12%/) की वृद्धि हुई। वर्ष (आर<0,001)) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было.
METEOR अध्ययन कोरोनरी धमनी रोग के कम जोखिम वाले रोगियों में आयोजित किया गया था, जिनके लिए क्रेस्टर® 40 मिलीग्राम की खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। गंभीर हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और हृदय रोग (सीवीडी) के उच्च जोखिम वाले रोगियों में 40 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
17,802 रोगियों में ज्यूपिटर (प्राथमिक रोकथाम में स्टैटिन के लिए तर्क: रोसुवास्टेटिन का मूल्यांकन करने वाला एक हस्तक्षेप अध्ययन) के परिणाम से पता चला कि क्रेस्टर ने हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को काफी कम कर दिया (रोसुवास्टेटिन समूह में 142 की तुलना में प्लेसबो समूह में 252) (पी उपचार प्रभावकारिता) दवा के उपयोग के पहले 6 महीनों के बाद नोट किया गया था। संयुक्त मानदंड में 48% की सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई थी, जिसमें हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु, स्ट्रोक और मायोकार्डियल रोधगलन (खतरा अनुपात: 0.52, 95%, आत्मविश्वास अंतराल 0.40) शामिल थे। -0.68, पृ<0,001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефаталыюго инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0,46, 95%, доверительный интервал 0,30-0,70) и на 48% – фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0,80, 95%, доверительный интервал 0,67-0,97, p=0,02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших Крестор в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण एवं वितरणरक्त प्लाज्मा में रोसुवास्टेटिन की अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के लगभग 5 घंटे बाद हासिल की जाती है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 20% है।
क्रेस्टर का चयापचय मुख्य रूप से यकृत द्वारा होता है, जो कोलेस्ट्रॉल संश्लेषण और एलडीएल-सी चयापचय का मुख्य स्थल है। रोसुवास्टेटिन के वितरण की मात्रा लगभग 134 एल है। रोसुवास्टेटिन का लगभग 90% प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधा होता है।
उपापचय
सीमित चयापचय (लगभग 10%) के अधीन। क्रेस्टर साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों द्वारा चयापचय के लिए एक गैर-कोर सब्सट्रेट है।
रोसुवास्टेटिन के चयापचय में शामिल मुख्य आइसोन्ज़ाइम CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम है। Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 और CYP2D6 कुछ हद तक चयापचय में शामिल होते हैं।
रोसुवास्टेटिन के मुख्य पहचाने गए मेटाबोलाइट्स एन-डेस्मिथाइल और लैक्टोन मेटाबोलाइट्स हैं। एन-डेस्मिथाइल क्रेस्टर की तुलना में लगभग 50% कम सक्रिय है; लैक्टोन मेटाबोलाइट्स औषधीय रूप से निष्क्रिय हैं। परिसंचारी एचएमजी-सीओए रिडक्टेस को रोकने की 90% से अधिक औषधीय गतिविधि रोसुवास्टेटिन द्वारा प्रदान की जाती है, बाकी इसके मेटाबोलाइट्स द्वारा प्रदान की जाती है।
निष्कासन
रोसुवास्टेटिन की लगभग 90% खुराक आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित होती है (अवशोषित और गैर-अवशोषित क्रेस्टर सहित)। शेष भाग गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा आधा जीवन (T1/2) लगभग 19 घंटे है। दवा की खुराक बढ़ाने से आधा जीवन नहीं बदलता है। ज्यामितीय माध्य प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 50 एल/एच (भिन्नता गुणांक 21.7%) है। अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों की तरह, रोसुवास्टेटिन के "यकृत" ग्रहण की प्रक्रिया में एक झिल्ली कोलेस्ट्रॉल ट्रांसपोर्टर शामिल होता है, जो रोसुवास्टेटिन के यकृत उन्मूलन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
रैखिकता
रोसुवास्टेटिन का प्रणालीगत एक्सपोज़र खुराक के अनुपात में बढ़ता है। दैनिक उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
रोगियों की विशेष आबादी. आयु और लिंग
रोसुवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर लिंग और उम्र का चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
जातीय समूह
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने यूरोपीय लोगों की तुलना में एशियाई राष्ट्रीयता (जापानी, चीनी, फिलिपिनो, वियतनामी और कोरियाई) के रोगियों में रोसुवास्टेटिन के औसत एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) और सीमैक्स (अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता) में लगभग दोगुनी वृद्धि देखी है; भारतीय रोगियों में, औसत एयूसी और सीमैक्स में 1.3 गुना वृद्धि देखी गई।
फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण ने यूरोपीय और अश्वेतों के बीच फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर प्रकट नहीं किया।
किडनी खराब
हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, रोसुवास्टेटिन या एन-डेस्मिथाइल की प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम) वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में रोसुवास्टेटिन की सांद्रता 3 गुना अधिक होती है, और एन-डेस्मिथाइल की सांद्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में 9 गुना अधिक होती है। हेमोडायलिसिस रोगियों में रोसुवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में लगभग 50% अधिक थी।
यकृत का काम करना बंद कर देना
जिगर की विफलता के विभिन्न चरणों वाले रोगियों में, 7 या उससे कम के चाइल्ड-पुघ स्कोर वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन के आधे जीवन में कोई वृद्धि नहीं हुई। 8 और 9 के चाइल्ड-पुघ स्कोर वाले दो रोगियों में आधे जीवन में कम से कम 2 गुना की वृद्धि देखी गई। चाइल्ड-पुघ स्केल पर 9 से ऊपर स्कोर वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।
उपयोग के संकेत
. फ्रेडरिकसन का प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार IIa, पारिवारिक विषमयुग्मजी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया सहित) या मिश्रित हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार IIb) जब आहार और अन्य गैर-दवा उपचार (जैसे, व्यायाम, वजन कम करना) अपर्याप्त होते हैं, तो आहार के सहायक के रूप में।. आहार और अन्य लिपिड कम करने वाली चिकित्सा (उदाहरण के लिए, एलडीएल एफेरेसिस) के सहायक के रूप में पारिवारिक समयुग्मक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, या ऐसे मामलों में जहां ऐसी चिकित्सा पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं है।
. आहार के सहायक के रूप में हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (फ्रेडरिकसन प्रकार IV)।
. उन रोगियों में आहार के सहायक के रूप में एथेरोस्क्लेरोसिस की प्रगति को धीमा करने के लिए जिन्हें कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल-सी की एकाग्रता को कम करने के लिए चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है।
. कोरोनरी धमनी रोग के नैदानिक लक्षणों के बिना, लेकिन इसके विकास के बढ़ते जोखिम (पुरुषों के लिए 50 वर्ष से अधिक और महिलाओं के लिए 60 वर्ष से अधिक, एकाग्रता में वृद्धि) के साथ वयस्क रोगियों में प्रमुख हृदय संबंधी जटिलताओं (स्ट्रोक, दिल का दौरा, धमनी पुनरोद्धार) की प्राथमिक रोकथाम सी-रिएक्टिव प्रोटीन (≥2 मिलीग्राम/लीटर) की कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक की उपस्थिति में, जैसे धमनी उच्च रक्तचाप, कम एचडीएल-सी एकाग्रता, धूम्रपान, प्रारंभिक शुरुआत कोरोनरी धमनी रोग का पारिवारिक इतिहास)।
मतभेद
10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:. सक्रिय यकृत रोग, जिसमें सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में लगातार वृद्धि और सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में कोई वृद्धि (सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना से अधिक) शामिल है
. गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम)
. पेशीविकृति
. मरीज़ मायोटॉक्सिक जटिलताओं के विकास के प्रति संवेदनशील होते हैं
40 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:
. रोसुवास्टेटिन या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता
. साइक्लोस्पोरिन का सहवर्ती उपयोग
. महिलाओं में: गर्भावस्था, स्तनपान, गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों की कमी
. सक्रिय चरण में यकृत रोग, जिसमें मायोपैथी/रबडोमायोलिसिस के विकास के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में लगातार वृद्धि और सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि (सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना से अधिक) में कोई वृद्धि शामिल है, अर्थात्:
. मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम)
. हाइपोथायरायडिज्म
. मांसपेशियों की बीमारियों का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास
. अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक या फाइब्रेट्स लेने के इतिहास के कारण मायोटॉक्सिसिटी
. अत्यधिक शराब का सेवन
. ऐसी स्थितियाँ जिनके कारण रोसुवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है
. फ़ाइब्रेट का सहवर्ती उपयोग
. एशियाई मरीज़
. लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (दवा में लैक्टोज होता है)
सावधानी से
10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:
अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर या फाइब्रेट्स का उपयोग करने पर मायोपैथी/रबडोमायोलिसिस विकसित होने का खतरा होता है - गुर्दे की विफलता, हाइपोथायरायडिज्म, वंशानुगत मांसपेशी रोगों का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास और मांसपेशी विषाक्तता का पिछला इतिहास; अत्यधिक शराब का सेवन; 65 वर्ष से अधिक आयु; ऐसी स्थितियाँ जिनमें रोसुवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि देखी गई है; जाति (एशियाई जाति); फाइब्रेट्स के साथ एक साथ प्रशासन (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें); जिगर की बीमारी का इतिहास; सेप्सिस; धमनी हाइपोटेंशन; प्रमुख सर्जरी, आघात, गंभीर चयापचय, अंतःस्रावी या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, या अनियंत्रित दौरे।
40 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:
हल्की गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से अधिक); 65 वर्ष से अधिक आयु; जिगर की बीमारी का इतिहास; सेप्सिस; धमनी हाइपोटेंशन; प्रमुख सर्जरी, आघात, गंभीर चयापचय, अंतःस्रावी या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, या अनियंत्रित दौरे।
बाल चिकित्सा अभ्यास में आवेदन
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। बाल चिकित्सा अभ्यास में दवा के साथ अनुभव पारिवारिक समरूप हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले बच्चों की एक छोटी संख्या (8 वर्ष और उससे अधिक) तक सीमित है। वर्तमान में, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में क्रेस्टर® का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
चाइल्ड-पुघ स्केल पर 9 से ऊपर स्कोर वाले रोगियों में दवा के उपयोग के बारे में कोई डेटा या अनुभव नहीं है (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)
क्रेस्टर ® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।
प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
चूंकि कोलेस्ट्रॉल और कोलेस्ट्रॉल जैवसंश्लेषण के अन्य उत्पाद भ्रूण के विकास के लिए महत्वपूर्ण हैं, एचएमजी-सीओए रिडक्टेस को रोकने का संभावित जोखिम गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग के लाभ से अधिक है।
यदि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।
स्तन के दूध में रोसुवास्टेटिन के उत्सर्जन के संबंध में कोई डेटा नहीं है, इसलिए, स्तनपान के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
अंदर, टैबलेट को चबाएं या कुचलें नहीं, इसे पानी के साथ पूरा निगल लें। भोजन की परवाह किए बिना, दवा दिन के किसी भी समय निर्धारित की जा सकती है।क्रेस्टर® के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को एक मानक कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले आहार का पालन करना शुरू करना चाहिए और उपचार के दौरान इसका पालन करना जारी रखना चाहिए। लक्ष्य लिपिड सांद्रता के लिए वर्तमान सिफारिशों को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सा के लक्ष्यों और उपचार के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया के आधार पर दवा की खुराक को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
दवा लेना शुरू करने वाले रोगियों के लिए, या अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक लेने से स्विच करने वाले रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार क्रेस्टर® की 5 या 10 मिलीग्राम होनी चाहिए। प्रारंभिक खुराक चुनते समय, व्यक्तिगत कोलेस्ट्रॉल सांद्रता को ध्यान में रखा जाना चाहिए और हृदय संबंधी जटिलताओं के संभावित जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और दुष्प्रभावों के संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 4 सप्ताह के बाद उच्च खुराक तक बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।
40 मिलीग्राम की खुराक लेने पर साइड इफेक्ट के संभावित विकास के कारण, दवा की कम खुराक की तुलना में (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें), 4 के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक से ऊपर एक अतिरिक्त खुराक के बाद, खुराक को 40 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। सप्ताह चिकित्सा, केवल गंभीर हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों और हृदय संबंधी जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले (विशेष रूप से पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में) में की जा सकती है, जिन्होंने 20 मिलीग्राम की खुराक लेने पर चिकित्सा के वांछित परिणाम प्राप्त नहीं किए हैं, और जो होंगे किसी विशेषज्ञ की देखरेख में (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा प्राप्त करने वाले रोगियों की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
उन रोगियों को 40 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिन्होंने पहले डॉक्टर से परामर्श नहीं लिया है।
2-4 सप्ताह की चिकित्सा के बाद और/या क्रेस्टर® की खुराक बढ़ाते समय, लिपिड चयापचय मापदंडों की निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजन आवश्यक है)।
बुजुर्ग रोगी
खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे की विफलता वाले मरीज़
हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) वाले रोगियों में, क्रेस्टर® का उपयोग वर्जित है।
मध्यम गुर्दे की हानि (30-60 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में 40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा का उपयोग वर्जित है (अनुभाग "विशेष निर्देश" और "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)। मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए, 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है।
जिगर की विफलता वाले मरीज़
सक्रिय यकृत रोग वाले रोगियों में क्रेस्टर ® का उपयोग वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
विभिन्न जातीय समूहों से संबंधित रोगियों में रोसुवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन करते समय, जापानी और चीनी लोगों में रोसुवास्टेटिन की प्रणालीगत एकाग्रता में वृद्धि देखी गई (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। रोगियों के इन समूहों को क्रेस्टर® निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। 10 और 20 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित करते समय, मंगोलॉयड जाति के रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम है। मंगोलॉयड जाति के रोगियों के लिए 40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा निर्धारित करना वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
आनुवंशिक बहुरूपता
SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC और ABCG2 (BCRP) c.421AA जीनोटाइप के वाहकों ने SLC01B1 c.521TT और ABCG2 c.421CC जीनोटाइप के वाहकों की तुलना में रोसुवास्टेटिन के एक्सपोज़र (AUC) में वृद्धि देखी। जीनोटाइप c.521CC या c.421AA वाले रोगियों के लिए, क्रेस्टर® की अनुशंसित अधिकतम खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स", "विशेष निर्देश" और "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की दवाओं के साथ परस्पर क्रिया" देखें)।
मरीज़ मायोपैथी के शिकार होते हैं
40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा निर्धारित करना ऐसे कारकों वाले रोगियों में वर्जित है जो मायोपैथी के विकास की संभावना का संकेत दे सकते हैं (अनुभाग "मतभेद" देखें)। 10 और 20 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित करते समय, रोगियों के इस समूह के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम है (अनुभाग "मतभेद" देखें)
सहवर्ती चिकित्सा
क्रेस्टर विभिन्न परिवहन प्रोटीन (विशेष रूप से, OATP1B1 और BCRP) से बंधता है। जब क्रेस्टर को दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है (जैसे कि साइक्लोस्पोरिन, कुछ एचआईवी प्रोटीज अवरोधक, जिसमें एटाज़ानवीर, लोपिनवीर और/या टिप्रानवीर के साथ रटनवीर का संयोजन शामिल है) जो परिवहन प्रोटीन के साथ बातचीत के कारण रोसुवास्टेटिन के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं, तो मायोपैथी का खतरा होता है। (रबडोमायोलिसिस सहित) (अनुभाग "विशेष निर्देश" और "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की दवाओं के साथ अंतःक्रिया" देखें)। आपको इन दवाओं को क्रेस्टर® दवा के साथ निर्धारित करने से पहले इनके उपयोग के निर्देशों को पढ़ना चाहिए। ऐसे मामलों में, वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करने या अस्थायी रूप से क्रेस्टर® लेना बंद करने की संभावना का आकलन किया जाना चाहिए। यदि उपरोक्त दवाओं का उपयोग आवश्यक है, तो क्रेस्टर® के साथ सहवर्ती चिकित्सा के लाभ-जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए और इसकी खुराक को कम करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)
क्रेस्टर® दवा लेते समय देखे गए दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के होते हैं और अपने आप ठीक हो जाते हैं। अन्य एचएमजी-सीओएल रिडक्टेस अवरोधकों के उपयोग की तरह, साइड इफेक्ट की घटना मुख्य रूप से खुराक पर निर्भर होती है।
अवांछनीय प्रभावों की घटना की आवृत्ति इस प्रकार प्रस्तुत की गई है:
अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), иеуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
रोग प्रतिरोधक तंत्र
कभी-कभार:एंजियोएडेमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
अंत: स्रावी प्रणाली
अक्सर:मधुमेह मेलिटस प्रकार 2
अक्सर:सिरदर्द, चक्कर आना
अक्सर:कब्ज, मतली, पेट दर्द
कभी-कभार:अग्नाशयशोथ
त्वचा से
यदा-कदा:त्वचा में खुजली, दाने, पित्ती
अक्सर:मांसलता में पीड़ा
कभी-कभार:मायोपैथी (मायोसिटिस सहित), रबडोमायोलिसिस
अन्य
अक्सर:एस्थेनिक सिंड्रोम
क्रेस्टर® से उपचारित रोगियों में प्रोटीनमेह का पता लगाया जा सकता है। 10-20 मिलीग्राम दवा प्राप्त करने वाले 1% से कम रोगियों में और 40 मिलीग्राम दवा प्राप्त करने वाले लगभग 3% रोगियों में मूत्र में प्रोटीन की मात्रा में परिवर्तन (शून्य या ट्रेस मात्रा से ++ या अधिक तक) देखा जाता है। दवाई।
20 मिलीग्राम की खुराक लेने पर मूत्र में प्रोटीन की मात्रा में थोड़ा बदलाव देखा गया। ज्यादातर मामलों में, उपचार के दौरान प्रोटीनुरिया कम हो जाता है या गायब हो जाता है और मौजूदा किडनी रोग की तीव्र शुरुआत या प्रगति का संकेत नहीं देता है।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
क्रेस्टर के साथ सभी खुराकों पर और विशेष रूप से 20 मिलीग्राम से अधिक खुराक पर निम्नलिखित मस्कुलोस्केलेटल प्रभाव बताए गए हैं: मायलगिया, मायोपैथी (मायोसिटिस सहित), और दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ या उसके बिना रबडोमायोलिसिस।
क्रेस्टर लेने वाले कुछ रोगियों में क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज (सीपीके) गतिविधि में खुराक पर निर्भर वृद्धि देखी गई है। ज्यादातर मामलों में यह मामूली, लक्षण रहित और अस्थायी था। यदि सीके गतिविधि बढ़ जाती है (सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना से अधिक), तो चिकित्सा निलंबित कर दी जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
कलेजे से
रोसुवास्टेटिन का उपयोग करते समय, कम संख्या में रोगियों में "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में खुराक पर निर्भर वृद्धि देखी जाती है। ज्यादातर मामलों में यह मामूली, लक्षण रहित और अस्थायी होता है।
प्रयोगशाला संकेतक
क्रेस्टर® दवा का उपयोग करते समय प्रयोगशाला मापदंडों में निम्नलिखित परिवर्तन भी देखे गए: ग्लूकोज, बिलीरुबिन की बढ़ी हुई सांद्रता, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसपेप्टिडेज़ की गतिविधि, क्षारीय फॉस्फेट, थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता।
विपणन पश्चात उपयोग
क्रेस्टर® के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
पाचन तंत्र से
बहुत दुर्लभ: पीलिया, हेपेटाइटिस
शायद ही कभी: लीवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: दस्त
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
बहुत दुर्लभ: गठिया
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: प्रतिरक्षा-मध्यस्थता नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से
बहुत दुर्लभ: स्मृति हानि या गिरावट
असामान्य आवृत्ति: परिधीय न्यूरोपैथी
श्वसन तंत्र से
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: खांसी, सांस की तकलीफ
मूत्र प्रणाली से
बहुत दुर्लभ: रक्तमेह
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि से
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: गाइनेकोमेस्टिया
अन्य
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: परिधीय शोफ
कुछ स्टैटिन के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
अवसाद, नींद संबंधी विकार, जिसमें अनिद्रा और बुरे सपने, यौन रोग, हाइपरग्लेसेमिया, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता में वृद्धि शामिल है।
अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, खासकर दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के साथ (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें)
एक साथ कई दैनिक खुराक लेने पर, रोसुवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
रोसुवास्टेटिन की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, महत्वपूर्ण अंगों और प्रणालियों के कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार और उपाय करने की सिफारिश की जाती है। लीवर के कार्य और सीपीके स्तर की निगरानी आवश्यक है। हेमोडायलिसिस के प्रभावी होने की संभावना नहीं है।
अन्य दवाओं के साथ अंतःक्रिया और अन्य प्रकार की औषधि अंतःक्रिया
क्रेस्टर पर अन्य दवाओं का प्रभाव
परिवहन प्रोटीन अवरोधक:क्रेस्टर कई परिवहन प्रोटीनों से बंधता है, विशेष रूप से OATP1B1 और BCRP। इन परिवहन प्रोटीनों के अवरोधक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ रोसुवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और मायोपैथी विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है (तालिका 3 और अनुभाग "खुराक और प्रशासन" और "विशेष निर्देश" देखें)।
साइक्लोस्पोरिन:रोसुवास्टेटिन और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रोसुवास्टेटिन का एयूसी स्वस्थ स्वयंसेवकों में देखे गए मूल्य से औसतन 7 गुना अधिक था (तालिका 3 देखें)। साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता। क्रेस्टर ® साइक्लोस्पोरिन लेने वाले रोगियों में वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) प्रोटीज़ अवरोधक:यद्यपि अंतःक्रिया का सटीक तंत्र अज्ञात है, एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के सह-प्रशासन से रोसुवास्टेटिन के जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है (तालिका 3 देखें)।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में दो एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (400 मिलीग्राम लोपिनवीर/100 मिलीग्राम रीतोनवीर) युक्त संयोजन दवा के साथ 20 मिलीग्राम रोसुवास्टेटिन के सह-प्रशासन के एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के परिणामस्वरूप रोसुवास्टेटिन एयूसी (0-24) में लगभग दो गुना और पांच गुना वृद्धि हुई। ) और सीमैक्स, क्रमशः। इसलिए, रोसुवास्टेटिन और एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि", "विशेष निर्देश", तालिका 3 देखें)।
जेम्फिब्रोज़िल और अन्य लिपिड-कम करने वाली दवाएं:रोसुवास्टेटिन और जेमफाइब्रोज़िल के संयुक्त उपयोग से रक्त प्लाज्मा में रोसुवास्टेटिन की अधिकतम सांद्रता और रोसुवास्टेटिन के एयूसी में 2 गुना वृद्धि होती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। विशिष्ट इंटरैक्शन डेटा के आधार पर, फेनोफाइब्रेट के साथ फार्माकोकाइनेटिक रूप से महत्वपूर्ण इंटरैक्शन अपेक्षित नहीं है, लेकिन फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है।
जेमफाइब्रोज़िल, फेनोफाइब्रेट, अन्य फाइब्रेट्स और निकोटिनिक एसिड की लिपिड-कम करने वाली खुराक ने एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर मायोपैथी का खतरा बढ़ जाता है, संभवतः इस तथ्य के कारण कि मोनोथेरेपी में उपयोग किए जाने पर वे मायोपैथी का कारण बन सकते हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें) ) . लिपिड-कम करने वाली खुराक (1 ग्राम/दिन से अधिक) में गेम्फाइब्रोज़िल, फाइब्रेट्स, निकोटिनिक एसिड के साथ एक साथ दवा लेने पर, रोगियों को 5 मिलीग्राम की दवा की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है; 40 मिलीग्राम की खुराक लेने से मना किया जाता है। -फाइब्रेट्स के साथ प्रशासित (अनुभाग "विरोधाभास", "प्रशासन और खुराक की विधि", "विशेष निर्देश" देखें)।
इज़ेटिमिब: 10 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर® और 10 मिलीग्राम की खुराक पर एज़ेटिमाइब का एक साथ उपयोग हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन के एयूसी में वृद्धि के साथ हुआ था (तालिका 3 देखें)। क्रेस्टर® और एज़ेटीमीब के बीच फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन के कारण साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
एंटासिड:मैग्नीशियम और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त रोसुवास्टेटिन और एंटासिड सस्पेंशन के एक साथ उपयोग से रोसुवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता में लगभग 50% की कमी हो जाती है। यदि रोसुवास्टेटिन लेने के 2 घंटे बाद एंटासिड का उपयोग किया जाता है तो यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है। इस इंटरैक्शन के नैदानिक महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है।
एरिथ्रोमाइसिन:रोसुवास्टेटिन और एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से रोसुवास्टेटिन के एयूसी में 20% और रोसुवास्टेटिन के सीमैक्स में 30% की कमी आती है। यह अंतःक्रिया एरिथ्रोमाइसिन के कारण बढ़ी हुई आंतों की गतिशीलता के परिणामस्वरूप हो सकती है।
साइटोक्रोम P450 आइसोफ़ेर्माइट्स:इन विवो और इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि क्रेस्टर न तो अवरोधक है और न ही साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम का प्रेरक है। इसके अलावा, क्रेस्टर इन आइसोन्ज़ाइमों के लिए एक कमजोर सब्सट्रेट है। इसलिए, साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम से जुड़े चयापचय स्तर पर अन्य दवाओं के साथ रोसुवास्टेटिन की परस्पर क्रिया अपेक्षित नहीं है।
रोसुवास्टेटिन और फ्लुकोनाज़ोल (CYP2C9 और CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक) और केटोकोनाज़ोल (CYP2A6 और CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक) के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी।
फ्यूसिडिक एसिड:रोसुवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड की परस्पर क्रिया का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य स्टैटिन की तरह, रोसुवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड के सह-प्रशासन के साथ रबडोमायोलिसिस की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें आई हैं। मरीजों की कड़ी निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो अस्थायी रूप से रोसुवास्टेटिन लेना बंद करना संभव है।
उन दवाओं के साथ परस्पर क्रिया जिनमें रोसुवास्टेटिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है (तालिका 3 देखें)
यदि रोसुवास्टेटिन के संपर्क को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ इसका उपयोग करना आवश्यक हो तो क्रेस्टर® की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। आपको इन दवाओं को क्रेस्टर® दवा के साथ निर्धारित करने से पहले इनके उपयोग के निर्देशों को पढ़ना चाहिए। यदि एक्सपोज़र 2 गुना या उससे अधिक बढ़ने की उम्मीद है, तो क्रेस्टर® की प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम होनी चाहिए। क्रेस्टर की अधिकतम दैनिक खुराक को भी समायोजित किया जाना चाहिए ताकि रोसुवास्टेटिन का अपेक्षित जोखिम रोसुवास्टेटिन के साथ परस्पर क्रिया करने वाली दवाओं के सहवर्ती प्रशासन के बिना ली गई 40 मिलीग्राम की खुराक से अधिक न हो। उदाहरण के लिए, जेमफाइब्रोज़िल के साथ एक साथ उपयोग करने पर क्रेस्टर® की अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम (एक्सपोज़र 1.9 गुना बढ़ जाती है), रिटोनावीर/एटाज़ानवीर के साथ - 10 मिलीग्राम (एक्सपोज़र 3.1 गुना बढ़ जाती है)।
टेबल तीन. रोसुवास्टेटिन एक्सपोज़र पर सहवर्ती चिकित्सा का प्रभाव (एयूसी, अवरोही क्रम में डेटा) - प्रकाशित नैदानिक अध्ययन के परिणाम
| तरीका साथ में चिकित्सा | रिसेप्शन मोड रोसुवास्टेटिन | परिवर्तन रोसुवास्टेटिन का एयूसी |
| साइक्लोपोरिन 75-200 मि.ग्रा दिन में 2 बार, 6 महीने। | 10 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार, 10 दिन | 7.1x आवर्धन |
| एटाज़ानवीर 300 मिलीग्राम/ रटनवीर 100 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार, 8 दिन | एक बार 10 मिलीग्राम | 3.1x आवर्धन |
| सिमेप्रेविर 152 मि.ग्रा प्रति दिन 1 बार, 7 दिन | एक बार 10 मिलीग्राम | 2.8x आवर्धन |
| लोपिनवीर 400 मिलीग्राम/ रटनवीर 100 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 17 दिन | 20 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार, 7 दिन | 2.1x आवर्धन |
| क्लोपिडोग्रेल 300 मिलीग्राम (लोडिंग खुराक), फिर 24 घंटे बाद 75 मि.ग्रा | एक बार 20 मिलीग्राम | 2x आवर्धन |
| जेमफाइब्रोज़िल 600 मि.ग्रा दिन में 2 बार, 7 दिन | एक बार 80 मिलीग्राम | 1.9x आवर्धन |
| एल्ट्रोमबोपाग 75 मि.ग्रा प्रति दिन 1 बार. दस दिन | एक बार 10 मिलीग्राम | 1.6x आवर्धन |
| दारुनवीर 600 मिलीग्राम/ रटनवीर 100 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 7 दिन | 10 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार, 7 दिन | 1.5 गुना आवर्धन |
| टिप्रानवीर 500 मिलीग्राम/ रिटोनावीर 200 मि.ग्रा दिन में 2 बार, 11 दिन | एक बार 10 मिलीग्राम | 1.4x आवर्धन |
| ड्रोनेडारोप 400 मि.ग्रा दिन में 2 बार. | कोई डेटा नहीं | 1.4x आवर्धन |
| इट्राकोनाजोल 200 मि.ग्रा प्रति दिन 1 बार, 5 दिन | 10 मिलीग्राम या 80 मिलीग्राम एक बार | 1.4x आवर्धन |
| एज़ेटीमीब 10 मि.ग्रा प्रति दिन 1 बार, 14 दिन | 10 मिलीग्राम दिन में एक बार, 14 दिन | 1.2 गुना आवर्धन |
| फ़ोसैम्प्रेनवीर 700 मिलीग्राम/ रटनवीर 100 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 8 दिन | एक बार 10 मिलीग्राम | बिना बदलाव के |
| एलेग्लिटाज़ार 0.3 मि.ग्रा. 7 दिन | 40 मिलीग्राम, 7 दिन | बिना बदलाव के |
| सिलीमारिन 140 मि.ग्रा दिन में 3 बार। पांच दिन | एक बार 10 मिलीग्राम | बिना बदलाव के |
| फेनोफाइब्रेट 67 मि.ग्रा दिन में 3 बार, 7 दिन | 10 मिलीग्राम, 7 दिन | बिना बदलाव के |
| रिफैम्पिन 450 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार. 7 दिन | एक बार 20 मिलीग्राम | बिना बदलाव के |
| केटोकोनाज़ोल 200 मि.ग्रा दिन में 2 बार, 7 दिन | एक बार 80 मिलीग्राम | बिना बदलाव के |
| फ्लुकोनाज़ोल 200 मि.ग्रा प्रति दिन 1 बार, 11 दिन | एक बार 80 मिलीग्राम | बिना बदलाव के |
| एरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम दिन में 4 बार, 7 दिन | एक बार 80 मिलीग्राम | 28% की कमी |
| बैकालिन 50 मि.ग्रा दिन में 3 बार, 14 दिन | एक बार 20 मिलीग्राम | 47% की कमी |
अन्य दवाओं पर रोसुवास्टेटिन का प्रभाव
विटामिन K प्रतिपक्षी:सहवर्ती विटामिन K प्रतिपक्षी (जैसे, वारफारिन) प्राप्त करने वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन थेरेपी शुरू करने या दवा की खुराक बढ़ाने से अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) में वृद्धि हो सकती है। रोसुवास्टेटिन को बंद करने या दवा की खुराक में कमी से एमएचओ में कमी हो सकती है। ऐसे मामलों में, एमएचओ की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
मौखिक गर्भनिरोधक/हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी:रोसुवास्टेटिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के एक साथ उपयोग से एथिनिल एस्ट्राडियोल का एयूसी और नॉरगेस्ट्रेल का एयूसी क्रमशः 26% और 34% बढ़ जाता है। मौखिक गर्भ निरोधकों की खुराक का चयन करते समय प्लाज्मा सांद्रता में इस वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
क्रेस्टर® और हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के एक साथ उपयोग पर कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा नहीं है; इसलिए, इस संयोजन का उपयोग करते समय एक समान प्रभाव से इंकार नहीं किया जा सकता है। हालाँकि, इस संयोजन का नैदानिक परीक्षणों के दौरान व्यापक रूप से उपयोग किया गया था और रोगियों द्वारा इसे अच्छी तरह से सहन किया गया था।
अन्य औषधियाँ:रोसुवास्टेटिन और डिगॉक्सिन के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत अपेक्षित नहीं है।
विशेष निर्देश
गुर्दे पर प्रभावक्रेस्टर® (मुख्य रूप से 40 मिलीग्राम) की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, ट्यूबलर प्रोटीनूरिया देखा गया, जो ज्यादातर मामलों में क्षणिक था। यह प्रोटीनुरिया तीव्र किडनी रोग या किडनी रोग की प्रगति का संकेत नहीं देता है। 40 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेने वाले रोगियों में, उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य मापदंडों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
सभी खुराकों में क्रेस्टर® दवा का उपयोग करते समय और, विशेष रूप से, 20 मिलीग्राम से अधिक दवा की खुराक लेते समय, मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली पर निम्नलिखित प्रभाव बताए गए थे: मायलगिया, मायोपैथी, और दुर्लभ मामलों में, रबडोमायोलिसिस।
क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज का निर्धारण
सीपीके का निर्धारण गहन शारीरिक गतिविधि के बाद या सीपीके में वृद्धि के अन्य संभावित कारणों की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए, जिससे प्राप्त परिणामों की गलत व्याख्या हो सकती है। यदि प्रारंभिक सीपीके स्तर काफी ऊंचा है (सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना अधिक), तो 5-7 दिनों के बाद दोबारा माप लिया जाना चाहिए। यदि दोबारा परीक्षण प्रारंभिक सीपीके स्तर (सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना से अधिक) की पुष्टि करता है तो थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए।
थेरेपी शुरू करने से पहले
दवा क्रेस्टर® निर्धारित करते समय, साथ ही अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक निर्धारित करते समय, मायोपैथी/रबडोमायोलिसिस के मौजूदा जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए (अनुभाग "सावधानी के साथ" देखें), संतुलन पर विचार करना आवश्यक है चिकित्सा के जोखिम और संभावित लाभ और नैदानिक अवलोकन करें।
थेरेपी के दौरान
रोगी को मांसपेशियों में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी या ऐंठन की अप्रत्याशित शुरुआत, विशेष रूप से अस्वस्थता और बुखार के साथ, तुरंत डॉक्टर को सूचित करने के लिए सूचित किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में सीपीके स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि सीपीके स्तर काफी बढ़ गया है (सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना से अधिक) या यदि मांसपेशियों के लक्षण गंभीर हैं और दैनिक असुविधा का कारण बनते हैं (भले ही सीपीके स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना कम हो) तो थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए। सीमा रेखा सामान्य)। यदि लक्षण गायब हो जाते हैं और सीपीके का स्तर सामान्य हो जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ कम खुराक में क्रेस्टर® या अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों को फिर से निर्धारित करने पर विचार किया जाना चाहिए।
लक्षणों की अनुपस्थिति में सीपीके की नियमित निगरानी अव्यावहारिक है।
प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाले नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी के बहुत ही दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिनमें लगातार समीपस्थ मांसपेशियों की कमजोरी और उपचार के दौरान या रोसुवास्टेटिन सहित स्टैटिन के बंद होने पर सीरम सीपीके स्तर में वृद्धि की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ शामिल हैं। मांसपेशियों और तंत्रिका तंत्र के अतिरिक्त अध्ययन, सीरोलॉजिकल अध्ययन और प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं के साथ चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
क्रेस्टर® और सहवर्ती चिकित्सा लेते समय कंकाल की मांसपेशियों पर बढ़ते प्रभाव के कोई संकेत नहीं थे। हालाँकि, अन्य अवरोधक लेने वाले रोगियों में मायोसिटिस और मायोपैथी की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है; एचएमजी-सीओए रिडक्टेस फाइब्रिक एसिड डेरिवेटिव के साथ संयोजन में, जिसमें जेमफाइब्रोज़िल, साइक्लोस्पोरिन, निकोटिनिक एसिड, एजोल एंटीफंगल, प्रोटीज़ इनहिबिटर और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स शामिल हैं। कुछ एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के साथ मिलाने पर जेम्फिब्रोज़िल मायोपैथी के खतरे को बढ़ा देता है। इस प्रकार, क्रेस्टर® और जेमफाइब्रोज़िल के एक साथ प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है। फाइब्रेट्स या निकोटिनिक एसिड की लिपिड-कम करने वाली खुराक के साथ क्रेस्टर® का उपयोग करते समय जोखिम/लाभ अनुपात को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। फाइब्रेट्स के साथ 40 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर® लेना वर्जित है। (अनुभाग "अन्य दवाओं और नशीली दवाओं के अन्य रूपों के साथ अंतःक्रिया", "मतभेद" देखें)।
उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह बाद और/या जब क्रेस्टर® की खुराक बढ़ाई जाती है, तो लिपिड चयापचय मापदंडों की निगरानी आवश्यक है (यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजन आवश्यक है)।
जिगर
चिकित्सा शुरू करने से पहले और चिकित्सा शुरू करने के 3 महीने बाद यकृत समारोह संकेतक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। यदि रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेज़ गतिविधि का स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक है, तो क्रेस्टर® लेना बंद कर देना चाहिए या खुराक कम कर देनी चाहिए।
हाइपोथायरायडिज्म या नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, क्रेस्टर® के साथ उपचार शुरू करने से पहले अंतर्निहित बीमारियों का उपचार किया जाना चाहिए।
विशेष आबादी. जातीय समूह
चीनी और जापानी रोगियों के बीच फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के दौरान, यूरोपीय रोगियों के बीच प्राप्त मूल्यों की तुलना में रोसुवास्टेटिन की प्रणालीगत एकाग्रता में वृद्धि देखी गई (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" और "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।
प्रोटीज़ अवरोधक
प्रोटीज़ अवरोधकों के साथ दवा के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
लैक्टोज
दवा का उपयोग लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मालाब्सॉर्प्शन वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
मध्य फेफड़ों के रोग
कुछ स्टैटिन के साथ अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, खासकर लंबे समय तक उपयोग के बाद। रोग की अभिव्यक्तियों में सांस की तकलीफ, अनुत्पादक खांसी और सामान्य स्वास्थ्य में गिरावट (कमजोरी, वजन घटना और बुखार) शामिल हो सकते हैं। यदि अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी का संदेह है, तो स्टेटिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
मधुमेह मेलेटस प्रकार 2
5.6 और 6.9 mmol/L के बीच ग्लूकोज सांद्रता वाले रोगियों में, क्रेस्टर® के साथ थेरेपी टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के विकास के बढ़ते जोखिम से जुड़ी थी।
कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन चलाने और मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर क्रेस्टर® के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। हालाँकि, फार्माकोडायनामिक गुणों के आधार पर, क्रेस्टर® का ऐसा प्रभाव नहीं होना चाहिए। वाहन चलाते समय या ऐसा काम करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जिसमें अधिक एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है (चिकित्सा के दौरान चक्कर आ सकते हैं)।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ, 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम।10 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:एल्यूमीनियम लैमिनेट/एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 7 गोलियाँ, पॉलियामाइड/सॉफ्ट एल्युमीनियम फ़ॉइल/अनप्लास्टिकाइज़्ड पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) फिल्म से बने मोल्डेबल लैमिनेट से बनी होती हैं, जिसे थर्मोवार्निश के साथ लेपित कठोर एल्यूमीनियम फ़ॉइल से सील किया जाता है; उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड पैक में 1 ब्लिस्टर या एल्यूमीनियम लैमिनेट/एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 14 गोलियाँ, पॉलियामाइड/सॉफ्ट एल्युमीनियम फ़ॉइल/अनप्लास्टिकाइज्ड पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) फिल्म से बने मोल्डिंग लैमिनेट से बनाई गई, कठोर एल्यूमीनियम फ़ॉइल से सील, लेपित थर्मोवार्निश के साथ; उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2, 7 या 9 छाले।
20 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:प्रति एल्युमिनियम लैमिनेट/एल्युमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 14 गोलियाँ, पॉलियामाइड/सॉफ्ट एल्युमीनियम फ़ॉइल/अनप्लास्टिकाइज़्ड पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) फिल्म से बने मोल्डेबल लैमिनेट से बनी होती हैं, जिसे थर्मोवार्निश के साथ लेपित कठोर एल्यूमीनियम फ़ॉइल से सील किया जाता है; उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 या 9 छाले।
40 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:एल्यूमीनियम लैमिनेट/एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 7 गोलियाँ, पॉलियामाइड/सॉफ्ट एल्युमीनियम फ़ॉइल/अनप्लास्टिकाइज़्ड पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) फिल्म से बने मोल्डेबल लैमिनेट से बनी होती हैं, जिसे थर्मोवार्निश के साथ लेपित कठोर एल्यूमीनियम फ़ॉइल से सील किया जाता है; उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 4 छाले।
जमा करने की अवस्था
30°C से अधिक तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.कानूनी इकाई का नाम और पता जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था
एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड, यूके, 2 किंगडम स्ट्रीट, लंदन W2 6BDएस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड, यूनाइटेड किंगडम, 2 किंगडम स्ट्रीट, लंदन W2 6BD
उत्पादक
आईपीईआर फार्मास्यूटिकल्स इंक., प्यूर्टो रिको, सीएआरआर 188 लॉट 17, सैन इसिड्रो इंडस्ट्रियल पार्क, पीओ 1624, कैनोवानास, पीआर 00729 प्यूर्टो रिकोआईपीआर फार्मास्यूटिकल्स इंक. प्यूर्टो रिको, कैर 188 लोटे 17, सैन इसिड्रो औद्योगिक पार्क। पीओ बॉक्स 1624, कैनोवानास, पीआर 00729, प्यूर्टो रिको
गुणवत्ता नियंत्रण जारी करें
1. एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड। ग्रेट ब्रिटेन। सिल्क रोड बिजनेस पार्क, मैकल्सफील्ड, चेशायर एसके 10 2एनए, यूके
एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड, यूनाइटेड किंगडम, सिल्क रोड बिजनेस पार्क मैकल्सफील्ड चेशायर एसके 10 2एनए, यूनाइटेड किंगडम
2. कॉर्डन फार्मा जीएमबीएच, जर्मनी, ओटो-हैन-स्ट्रैस, डी-68723 प्लैंकस्टेड, जर्मनी
कॉर्डन फार्मा जीएमबीएच, जर्मनी, ओटो-हैन-स्ट्रैसे, डी-68723 प्लैंकस्टेडल, जर्मनी
3. ज़िओ-ज़दोरोवे सीजेएससी, रूस, 142103, मॉस्को क्षेत्र, पोडॉल्स्क, सेंट। ज़ेलेज़्नोडोरोज़्नाया, 2
अतिरिक्त जानकारी अनुरोध पर उपलब्ध है:
मॉस्को में एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड, यूके का प्रतिनिधि कार्यालय और एस्ट्राजेनेका फार्मास्यूटिकल्स एलएलसी
125284 मॉस्को, सेंट। बेगोवाया 3, बिल्डिंग 1
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यह पृष्ठ उपयोग के लिए संरचना और संकेत द्वारा सभी क्रेस्टर एनालॉग्स की एक सूची प्रदान करता है। सस्ते एनालॉग्स की एक सूची, और आप फार्मेसियों में कीमतों की तुलना भी कर सकते हैं।
- क्रेस्टर का सबसे सस्ता एनालॉग:
- क्रेस्टर का सबसे लोकप्रिय एनालॉग:
- एटीएक्स वर्गीकरण:रोसुवास्टेटिन
- सक्रिय तत्व/संरचना:रोसुवास्टेटिन
क्रेस्टर के सस्ते एनालॉग
लागत की गणना करते समय क्रेस्टर के सस्ते एनालॉगन्यूनतम मूल्य को ध्यान में रखा गया, जो फार्मेसियों द्वारा प्रदान की गई मूल्य सूची में पाया गया था
क्रेस्टर के लोकप्रिय एनालॉग
दवा एनालॉग्स की सूचीसर्वाधिक अनुरोधित दवाओं के आँकड़ों के आधार पर
क्रेस्टर के सभी एनालॉग्स
उपयोग के लिए संरचना और संकेतों में एनालॉग्स
| नाम | रूस में कीमत | यूक्रेन में कीमत |
|---|---|---|
| रोसुवास्टेटिन | 85 रु | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 2 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 143 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | 28 रगड़. | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | -- |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | 34 रगड़. | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | 47 आरयूआर | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 137 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | 169 आरयूआर | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 88 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | -- |
| रोसुवास्टेटिन | -- | -- |
| रोसुवास्टेटिन कैल्शियम | 452 आरयूआर | 480 UAH |
| 322 रगड़। | -- | |
| रोसुवास्टेटिन | 142 रगड़। | -- |
| रोसुवास्टेटिन | 333 आरयूआर | -- |
| रोसुवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| रोसुवास्टेटिन | -- | -- |
दवा एनालॉग्स की उपरोक्त सूची, जो इंगित करती है क्रेस्टर स्थानापन्न, सबसे उपयुक्त है क्योंकि उनमें सक्रिय अवयवों की संरचना समान है और उपयोग के लिए संकेत मेल खाते हैं
संकेत और उपयोग की विधि द्वारा एनालॉग्स
| नाम | रूस में कीमत | यूक्रेन में कीमत |
|---|---|---|
| Simvastatin | -- | -- |
| Simvastatin | -- | -- |
| Simvastatin | -- | -- |
| Simvastatin | 133 आरयूआर | 7 UAH |
| Simvastatin | 42 रगड़. | 4 UAH |
| Simvastatin | 42 रगड़. | 7 UAH |
| Simvastatin | -- | 73 UAH |
| -- | 30 UAH | |
| 27 रगड़. | 36 UAH | |
| Simvastatin | -- | 17 UAH |
| Simvastatin | -- | -- |
| Simvastatin | -- | 77 UAH |
| Simvastatin | -- | -- |
| Simvastatin | 225 रगड़। | 84 UAH |
| Simvastatin | -- | -- |
| -- | 40 UAH | |
| -- | -- | |
| लवस्टैटिन | 52 रगड़. | 33 UAH |
| Pravastatin | -- | -- |
| 1750 रूबल। | 400 UAH | |
| 1856 आरयूआर | 2144 UAH | |
| फ़्लुवास्टेटिन | 1750 रूबल। | 400 UAH |
| -- | 56 UAH | |
| -- | 7 UAH | |
| 20 रगड़ | 7 UAH | |
| -- | 51 UAH | |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| एटोरवास्टेटिन | 44 रगड़. | 7 UAH |
| 5 रगड़ | 7 UAH | |
| एटोरवास्टेटिन | 49 आरयूआर | 119 UAH |
| 13 रगड़. | 7 UAH | |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| एटोरवास्टेटिन | -- | -- |
| एटोरवास्टेटिन | -- | -- |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| एटोरवास्टेटिन | -- | -- |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| -- | -- | |
| एटोरवास्टेटिन | 19 रगड़. | 7 UAH |
| -- | 7 UAH | |
| -- | 7 UAH | |
| -- | 128 UAH | |
| 24 रगड़। | -- | |
| एटोरवास्टेटिन | 108 रगड़। | 102 UAH |
| एटोरवास्टेटिन | -- | -- |
| एटोरवास्टेटिन | -- | -- |
| एटोरवास्टेटिन | 110 रगड़। | -- |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 7 UAH |
| एटोरवास्टेटिन | -- | 56 UAH |
| पिटावास्टैटिन | 441 आरयूआर | 7 UAH |
अलग-अलग संरचना, एक ही संकेत और उपयोग की विधि हो सकती है
| नाम | रूस में कीमत | यूक्रेन में कीमत |
|---|---|---|
| जेमफाइब्रोज़िल | -- | 780 UAH |
| फेनोफाइब्रेट | -- | 129 UAH |
| फेनोफाइब्रेट | 932 आरयूआर | -- |
| फेनोफाइब्रेट | -- | -- |
| कोलेस्टारामिन | -- | 674 UAH |
| कद्दू | 109 आरयूआर | 7 UAH |
| लेसर पेरिविंकल, नागफनी, लाल तिपतिया घास, हॉर्स चेस्टनट, मिस्टलेटो, जापानी सोफोरा, हॉर्सटेल | -- | 7 UAH |
| मछली की चर्बी | -- | -- |
| 65 आरयूआर | 7 UAH | |
| कई सक्रिय सामग्रियों का संयोजन | 1320 रगड़। | 7 UAH |
| मछली की चर्बी | 2 रूबल | 3 UAH |
| कई सक्रिय सामग्रियों का संयोजन | -- | 116 UAH |
| Ezetimibe | 900 रूबल। | 1600 UAH |
| इवोलोकुमैब | 16145 रगड़। | 26381 UAH |
| एलिरोक्यूमैब | -- | 28415 UAH |
महंगी दवाओं के सस्ते एनालॉग्स की एक सूची संकलित करने के लिए, हम उन कीमतों का उपयोग करते हैं जो पूरे रूस में 10,000 से अधिक फार्मेसियों द्वारा हमें प्रदान की जाती हैं। दवाओं और उनके एनालॉग्स का डेटाबेस दैनिक रूप से अपडेट किया जाता है, इसलिए हमारी वेबसाइट पर दी गई जानकारी हमेशा आज की तारीख तक अपडेट रहती है। यदि आपको वह एनालॉग नहीं मिला है जिसमें आप रुचि रखते हैं, तो कृपया उपरोक्त खोज का उपयोग करें और सूची से उस दवा का चयन करें जिसमें आप रुचि रखते हैं। उनमें से प्रत्येक के पृष्ठ पर आपको उस दवा के सभी संभावित एनालॉग मिलेंगे जिन्हें आप ढूंढ रहे हैं, साथ ही उन फार्मेसियों की कीमतें और पते जहां यह उपलब्ध है।
किसी महंगी दवा का सस्ता एनालॉग कैसे खोजें?
किसी दवा, जेनेरिक या पर्यायवाची का एक सस्ता एनालॉग खोजने के लिए, सबसे पहले हम संरचना पर ध्यान देने की सलाह देते हैं, अर्थात् समान सक्रिय सामग्री और उपयोग के लिए संकेत। किसी दवा के समान सक्रिय तत्व यह संकेत देंगे कि वह दवा दवा का पर्याय है, फार्मास्युटिकल समकक्ष या फार्मास्युटिकल विकल्प है। हालाँकि, हमें समान दवाओं के निष्क्रिय घटकों के बारे में नहीं भूलना चाहिए, जो सुरक्षा और प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं। डॉक्टरों के निर्देशों को न भूलें, स्व-दवा आपके स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है, इसलिए किसी भी दवा का उपयोग करने से पहले हमेशा डॉक्टर से परामर्श लें।क्रेस्टर कीमत
क्रेस्टर की कीमतें जानने और अपनी स्थानीय फार्मेसी में उपलब्धता जानने के लिए नीचे दी गई वेबसाइटों का उपयोग करें।क्रेस्टर निर्देश
निर्देश
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर
Crestor
औषधीय प्रभाव
क्रेस्टर एक लिपिड कम करने वाला एजेंट है। दवा का सक्रिय घटक रोसुवास्टेटिन है - एचएमजी-सीओए रिडक्टेस का एक प्रतिस्पर्धी चयनात्मक अवरोधक, एक एंजाइम जो 3-हाइड्रॉक्सी 3-मिथाइलग्लुटरीएल कोएंजाइम ए को कोलेस्ट्रॉल अग्रदूत - मेवलोनेट में बदल देता है। रोसुवास्टेटिन की क्रिया का स्थान यकृत है, जहां कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) का अपचय और कोलेस्ट्रॉल (सीएच) का निर्माण होता है। रोसुवास्टेटिन कोशिका झिल्ली पर कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के लिए हेपेटिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, जिससे अपचय में वृद्धि होती है और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन का अवशोषण होता है और बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) का निर्माण रुक जाता है। परिणामस्वरूप, रक्त सीरम में कम और बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की मात्रा में कमी आती है।
रोसुवास्टेटिन कुल कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल, एपोलिपोप्रोटीन बी (एपीओबी), वीएलडीएल कोलेस्ट्रॉल, गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल, वीएलडीएल टीजी, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल अनुपात, कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल, गैर-एलडीएल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के ऊंचे स्तर को कम करता है। और ApoB/ApoA- I. रोसुवास्टेटिन एचडीएल कोलेस्ट्रॉल और एपोए-I (एपोलिपोप्रोटीन ए-आई) की मात्रा को थोड़ा बढ़ा देता है।
क्रेस्टर का अधिकतम प्रभाव प्रशासन के 21 दिनों के बाद विकसित होता है और लगातार बना रहता है। दवा लेने के 7 दिनों के बाद ही, क्रेस्टर का चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है, और दवा लेने के 14 दिनों के बाद, दवा की प्रभावशीलता अधिकतम संभव 90% होती है।
उम्र, लिंग या नस्ल की परवाह किए बिना, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया और हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले या बिना वयस्कों के लिए दवा का संकेत दिया जाता है। इस दवा का उपयोग पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया या मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में भी किया जा सकता है।
क्रेस्टर को 10 मिलीग्राम की खुराक पर लेने पर, 4.8 mmol/l (हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया प्रकार IIa और B) के औसत बेसलाइन LDL कोलेस्ट्रॉल स्तर वाले 80% रोगियों को LDL कोलेस्ट्रॉल में ≤3 mmol/l तक की कमी का अनुभव होता है। पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, जो 20-80 मिलीग्राम की खुराक पर दवा प्राप्त करते हैं, लिपिड प्रोफाइल में सकारात्मक परिवर्तन देखा जाता है (435 रोगियों की भागीदारी के साथ एक नैदानिक अध्ययन किया गया था)।
40 मिलीग्राम/दिन की खुराक लेने के बाद क्रेस्टर के साथ 12-सप्ताह की चिकित्सा के दौरान एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 53% की कमी देखी गई, और 33% रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर ≤3 mmol/l हासिल किया गया। पारिवारिक समरूप हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों के लिए, दवा 20 और 40 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित की गई थी, और क्रेस्टर के साथ उपचार के दौरान, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी 22% थी।
फेनोफाइब्रेट के साथ मिलाने पर, एक योगात्मक प्रभाव (ट्राइग्लिसराइड स्तर) दर्ज किया गया, जिसे निकोटिनिक एसिड (एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के संबंध में) के साथ मिलाने पर भी देखा गया।
लिपिड प्रोफ़ाइल विकारों (उदाहरण के लिए, कोरोनरी हृदय रोग) के कारण होने वाली जटिलताओं की संख्या में कमी का मूल्यांकन करने के लिए अभी तक कोई डेटा नहीं है - नैदानिक अध्ययन वर्तमान में चल रहे हैं।
रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम सांद्रता क्रेस्टर के आंतरिक उपयोग के लगभग 5 घंटे बाद देखी जाती है। जैवउपलब्धता - लगभग 20%। यकृत में संचयित होता है। रोसुवास्टेटिन के वितरण की मात्रा 134 लीटर है। प्रशासित खुराक का लगभग 90% प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधा होता है।
रोसुवास्टेटिन की लगभग 10% खुराक सीमित चयापचय के अधीन है। रोसुवास्टेटिन साइटोक्रोम P450 प्रणाली द्वारा किए गए चयापचय के लिए एक गैर-प्रमुख पदार्थ है। रोसुवास्टेटिन को चयापचय करने वाला मुख्य एंजाइम CYP 2C9 है। कुछ हद तक, एंजाइम CYP 3A4, CYP 2C19 और CYP 2D6 रोसुवास्टेटिन के चयापचय में भाग लेते हैं। सक्रिय पदार्थ के मुख्य मेटाबोलाइट्स लैक्टोन मेटाबोलाइट्स और एन-डिस्मिथाइल हैं। उनकी तुलना करने पर पता चला कि एन-डिस्मिथाइल रोसुवास्टेटिन की तुलना में लगभग आधा (50%) कम सक्रिय है। यह निर्धारित किया गया है कि लैक्टोन मेटाबोलाइट्स औषधीय रूप से निष्क्रिय हैं।
रोसुवास्टेटिन की औसत ज्यामितीय निकासी 21.7% की भिन्नता के गुणांक के साथ लगभग 50 एल/एच है। प्रशासित खुराक का लगभग 90% मल के साथ आंतों में अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है, और बिना अवशोषित रोसुवास्टेटिन और अवशोषित दोनों उत्सर्जित होते हैं। 10% पदार्थ गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 19 घंटे है, जो बढ़ती खुराक के साथ अपरिवर्तित रहता है। सक्रिय पदार्थ अणु के यकृत ग्रहण की प्रक्रिया (जैसा कि अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के साथ होता है) में कोलेस्ट्रॉल ट्रांसपोर्टर शामिल होता है, जो यकृत द्वारा रोसुवास्टेटिन के उन्मूलन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
प्रशासित खुराक के अनुपात में रोसुवास्टेटिन का प्रणालीगत एक्सपोज़र बढ़ जाता है। दवा की कई दैनिक खुराक लेने पर, सक्रिय पदार्थ क्रेस्टर के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
यूरोप और एशिया में रहने वाले यूरोपीय लोगों के आंकड़ों की तुलना में एशिया (एशियाई जाति) में रहने वाले रोगियों में एक तुलनात्मक अध्ययन से एयूसी में वृद्धि और रोसुवास्टेटिन की अधिकतम सांद्रता में 2 गुना वृद्धि का पता चला। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिणामी अंतर पर पर्यावरणीय और आनुवंशिक कारकों के प्रभाव की पहचान नहीं की गई। नेग्रोइड और कोकेशियान जाति के रोगियों के बीच रोसुवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया।
यदि गुर्दे का कार्य ख़राब (हल्का या मध्यम) है, तो रोसुवास्टेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट (एन-डिस्मिथाइल) की प्लाज्मा सामग्री में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। ≤30 मिली/मिनट के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस स्तर के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता में, सक्रिय पदार्थ की प्लाज्मा सांद्रता 3 गुना बढ़ जाती है (और सक्रिय मेटाबोलाइट, एन-डिस्मिथाइल, 9 गुना बढ़ जाती है)। क्रोनिक हेमोडायलिसिस प्राप्त करने वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 50% अधिक है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक समूह की तुलना में गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन करने के लिए एक अध्ययन किया गया था।
जिगर की विफलता की विभिन्न डिग्री वाले रोगियों में सक्रिय पदार्थ के आधे जीवन के मापदंडों में कोई वृद्धि नहीं हुई, जिनका मूल्यांकन चाइल्ड-पुग पैमाने पर 7 अंक या उससे कम पर किया गया था। चाइल्ड-पुघ पैमाने पर 8 और 9 स्कोर करने वाले रोगियों में, आधे जीवन में कम से कम 2 गुना की वृद्धि देखी गई। 9 या अधिक के चाइल्ड-पुघ स्कोर वाले लीवर विफलता वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन के उपयोग का अभी तक कोई अनुभव नहीं है।
उपयोग के संकेत
· लिपिड-कम करने वाले उपचार के लिए संकेतित रोगियों में रोग की प्रगति को धीमा करने के लिए एथेरोस्क्लेरोसिस की थेरेपी;
· अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले उपचार (उदाहरण के लिए, एलडीएल एफेरेसिस) या आहार के अतिरिक्त समयुग्मक पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के लिए, साथ ही ऐसे मामलों में जहां ऐसा उपचार अप्रभावी है;
· आहार में अतिरिक्त के रूप में - मिश्रित हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार IIc) के लिए, ऐसे मामलों में जहां गैर-दवा विधियां (वजन घटाने, शारीरिक गतिविधि) और आहार परिवर्तन अप्रभावी हैं;
· प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया प्रकार IIa (पारिवारिक विषमयुग्मजी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया सहित)।
आवेदन का तरीका
भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दवा को दिन के किसी भी समय पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है। चबाओ मत.
उपचार की प्रतिक्रिया और रोसुवस्टैटिन के उपयोग के उद्देश्य के आधार पर क्रेस्टर की खुराक का चयन किया जाता है, जबकि लक्ष्य लिपोप्रोटीन स्तर पर सिफारिशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। दवा के साथ उपचार के दौरान, रोगी को निरंतर उपयोग के लिए लिपिड कम करने वाला आहार (मानक) निर्धारित किया जाता है।
अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के उपयोग को प्रतिस्थापित करते समय या पहली बार क्रेस्टर निर्धारित करते समय, 5-10 मिलीग्राम/दिन की शुरुआती खुराक की सिफारिश की जाती है। खुराक का चुनाव व्यक्तिगत कोलेस्ट्रॉल के स्तर, दुष्प्रभावों के जोखिम और हृदय प्रणाली से भविष्य की जटिलताओं के जोखिम कारकों पर निर्भर करता है। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो आप दवा लेना शुरू करने के 21 दिन से पहले क्रेस्टर की खुराक नहीं बढ़ा सकते हैं (क्योंकि इस अवधि तक अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव विकसित होता है)। 40 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर लेने से कम खुराक की तुलना में दवा के साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए हृदय संबंधी जटिलताओं (रोगियों सहित) के विकास के उच्च जोखिम के मामले में ही क्रेस्टर की खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाने की अनुमति है पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ) और गंभीर हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया में। खुराक में 40 मिलीग्राम/दिन की वृद्धि केवल तभी की जाती है जब 20 मिलीग्राम/दिन पर क्रेस्टर का उपयोग करने से वांछित प्रभाव प्राप्त नहीं हुआ है, और रोगी को करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए। 40 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर क्रेस्टर लेने के पहले दिनों के दौरान ऐसे रोगी पर विशेष ध्यान देना आवश्यक है।
यदि 20 मिलीग्राम की खुराक लेने पर वांछित परिणाम पर्याप्त नहीं है और मरीज किसी विशेषज्ञ की करीबी निगरानी में हैं तो खुराक बढ़ाने की सलाह दी जाती है। 40 मिलीग्राम दवा लेना शुरू करते समय विशेष निगरानी की सिफारिश की जाती है।
वृद्धावस्था के रोगियों को दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
गुर्दे की विफलता के लिए
हल्के डिग्री वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए, रोसुवास्टेटिन की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम/दिन होनी चाहिए।
हल्के गुर्दे की विफलता के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम/दिन है, मध्यम गुर्दे की विफलता के लिए (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤60 मिली/मिनट के साथ) - 20 मिलीग्राम/दिन।
गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में क्रेस्टर का उपयोग वर्जित है।
लीवर की खराबी के लिए
लीवर की विफलता वाले उन रोगियों में क्रेस्टर के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है जिनका चाइल्ड-पुघ स्कोर 9 अंक या उससे अधिक है। सक्रिय यकृत रोग वाले रोगियों में क्रेस्टर का उपयोग वर्जित है।
जातीय समूह
मंगोलॉयड जाति के रोगियों में रोसुवास्टेटिन की प्रणालीगत सांद्रता में वृद्धि हुई है। ऐसे रोगियों को 5 मिलीग्राम/दिन की खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करनी चाहिए, अधिकतम 20 मिलीग्राम/दिन की खुराक के साथ। मंगोलॉयड जाति के रोगियों के लिए 40 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर क्रेस्टर का उपयोग वर्जित है।
मायोपैथी विकसित होने की प्रवृत्ति के साथ
मायोपैथी विकसित करने की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, रोसुवास्टेटिन की शुरुआती खुराक 5 मिलीग्राम/दिन होनी चाहिए, अधिकतम खुराक 20 मिलीग्राम/दिन होनी चाहिए। ऐसे रोगियों में, क्रेस्टर की 40 मिलीग्राम/दिन की खुराक वर्जित है।
दुष्प्रभाव
अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों की तरह, साइड इफेक्ट की घटना इस्तेमाल की गई खुराक पर निर्भर करती है।
साइड इफेक्ट की घटनाओं का मूल्यांकन इस प्रकार किया गया: सामान्य साइड इफेक्ट (≥1/100, ≤1/10), दुर्लभ साइड इफेक्ट (≥1/1000, ≤1/100), दुर्लभ साइड इफेक्ट (≥1/10,000, ≤ 1 /1000), बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (≤1/10,000)। क्रेस्टर का उपयोग करते समय साइड इफेक्ट्स को मध्यम और आत्म-सीमित माना जाता है। साइड इफेक्ट के कारण नैदानिक परीक्षणों के दौरान क्रेस्टर थेरेपी को बंद करना 4% या उससे कम था।
तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द (अक्सर)।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित) दुर्लभ हैं।
त्वचा और उसके उपांगों से: दाने, खुजली, पित्ती (असामान्य दुष्प्रभाव)।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: रबडोमायोलिसिस और मायोपैथी (शायद ही कभी), मांसपेशियों में दर्द (सामान्य)। क्रेस्टर की कोई भी खुराक लेने वाले रोगियों में मायोपैथी, मांसपेशियों में दर्द और (शायद ही कभी) रबडोमायोलिसिस नोट किया गया था, लेकिन विशेष रूप से 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक का उपयोग करने वाले रोगियों में। क्रेस्टर लेने वाले रोगियों में क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज (सीपीके) स्तर में खुराक पर निर्भर वृद्धि ज्यादातर मामलों में हल्की, क्षणिक और बिना लक्षण वाली थी। यदि सीपीके का स्तर 5 या अधिक गुना बढ़ जाता है, तो रोसुवास्टेटिन लेना बंद कर दें।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: कब्ज, पेट दर्द, मतली (अक्सर), अग्नाशयशोथ (शायद ही कभी)।
मूत्र प्रणाली से: ट्यूबलर प्रोटीनमेह. ≤1% रोगियों में, जिन्हें क्रेस्टर 10-20 मिलीग्राम/दिन की खुराक निर्धारित की गई थी, मूत्र में प्रोटीन की मात्रा में शून्य से लेकर प्रोटीन के अंश या दो प्लस या अधिक तक का परिवर्तन देखा गया था। 40 मिलीग्राम/दिन की खुराक लेते समय, ऐसे रोगियों की संख्या लगभग 3% रोगी थी। 20 मिलीग्राम/दिन की क्रेस्टर खुराक का उपयोग करते समय, मूत्र में प्रोटीन की मात्रा में मामूली वृद्धि देखी गई। ज्यादातर मामलों में प्रोटीनुरिया निरंतर उपयोग के साथ कम हो गया या गायब हो गया और यह तीव्र किडनी रोग के विकास या मौजूदा बीमारी की प्रगति का लक्षण नहीं था।
यकृत से: कम संख्या में रोगियों में, अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के उपयोग के साथ, ट्रांसएमिनेज़ स्तर में खुराक पर निर्भर वृद्धि देखी गई। अधिकांश मामलों में ट्रांसएमिनेस में वृद्धि क्षणिक, बिना लक्षण वाली और नगण्य थी।
अन्य: अस्थेनिया (अक्सर)।
चिकित्सा पद्धति में क्रेस्टर के व्यापक परिचय के बाद, निम्नलिखित दुष्प्रभाव भी दर्ज किए गए:
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: जोड़ों का दर्द (दुर्लभ)।
तंत्रिका तंत्र से: पोलीन्यूरोपैथी (बहुत दुर्लभ)।
हेपेटोबिलरी सिस्टम से: हेपेटाइटिस और पीलिया (बहुत दुर्लभ)।
मतभेद
· सक्रिय चरण में लिवर की बीमारियाँ, जिनमें अज्ञात मूल के ट्रांसएमिनेस के स्तर में लगातार वृद्धि, साथ ही सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना या अधिक के स्तर के साथ ट्रांसएमिनेस में कोई वृद्धि शामिल है;
· क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली/मिनट के साथ गंभीर गुर्दे की हानि;
· साइक्लोस्पोरिन का एक साथ उपयोग;
· गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
· रोसुवास्टेटिन या क्रेस्टर के किसी अन्य घटक के प्रति प्रतिरक्षा प्रणाली की संवेदनशीलता में वृद्धि;
· यह दवा उन रोगियों को नहीं दी जाती है जो गर्भनिरोधक के अत्यधिक प्रभावी और कुशल तरीकों का उपयोग नहीं करते हैं;
· मायोपैथी;
· रेबडोमायोलिसिस या मायोपैथी के विकास के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में क्रेस्टर 40 मिलीग्राम/दिन की एक खुराक वर्जित है;
· 18 वर्ष से कम आयु.
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में क्रेस्टर का उपयोग वर्जित है। यदि स्तनपान कराने वाली मां को निर्धारित किया जाता है, तो स्तनपान बंद कर दिया जाता है। क्रेस्टर के उपचार से पहले, प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भावस्था परीक्षण कराना चाहिए। दवा लेते समय गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
साइक्लोस्पोरिन और रोसुवास्टेटिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद का एयूसी स्वस्थ स्वयंसेवकों में समान पैरामीटर से लगभग 7 गुना अधिक था। इन दवाओं के एक साथ उपयोग से साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता में कोई बदलाव नहीं होता है।
उपचार की शुरुआत में और क्रेस्टर की खुराक में वृद्धि के दौरान, उन रोगियों में जो एक साथ वारफारिन और अन्य विटामिन के प्रतिपक्षी प्राप्त करते हैं, जैसा कि अन्य एचएमजी-सीओ-ए रिडक्टेस अवरोधक लेने के मामले में, आईएनआर में वृद्धि - अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात - प्रोथ्रोम्बिन समय देखा जा सकता है। क्रेस्टर को बंद करने या इसकी खुराक में कमी करने से आईएनआर में कमी आती है। जब क्रेस्टर को विटामिन के प्रतिपक्षी के साथ जोड़ा जाता है, तो आईएनआर (प्रोथ्रोम्बिन समय) की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
लिपिड कम करने वाली दवाओं (उदाहरण के लिए, जेमीफाइब्रोसिल) और रोसुवास्टेटिन के एक साथ उपयोग से रोसुवास्टेटिन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है और इसका एयूसी 2 गुना बढ़ जाता है।
इज़ेटिमिब और क्रेस्टर के एक साथ उपयोग से दोनों दवाओं की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता, साथ ही एयूसी में कोई बदलाव नहीं हुआ। हालाँकि, साइड इफेक्ट के विकास के साथ उनकी औषधीय बातचीत को बाहर करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
फाइब्रेट्स के साथ फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन अपेक्षित नहीं है, लेकिन फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है। हेमोफाइब्रेट्स, जेमफाइब्रोज़िल, अन्य फाइब्रेट्स और निकोटिनिक एसिड की लिपिड कम करने वाली खुराक (1 ग्राम/दिन या अधिक के बराबर खुराक पर) एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के साथ सहवर्ती रूप से लेने पर मायोपैथी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। यह शायद इस तथ्य के कारण है कि मोनोथेरेपी के रूप में निर्धारित होने पर ये दवाएं मायोपैथी का कारण बनती हैं। इसलिए, इस संयोजन के साथ, रोगियों को शुरू में क्रेस्टर 5 मिलीग्राम/दिन की एक खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक फार्माकोकाइनेटिक परीक्षण में, क्रेस्टर का संयोजन और दो प्रोटीज अवरोधकों (100 मिलीग्राम रटनावोर और 400 मिलीग्राम लोपिनवीर) वाले एक संयोजन उत्पाद को क्रेस्टर एयूसी में लगभग 2 गुना वृद्धि के साथ जोड़ा गया था। इसी समय, रोसुवास्टेटिन की अधिकतम सांद्रता लगभग 5 गुना बढ़ गई। अन्य प्रोटीज अवरोधकों के साथ बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है। क्रेस्टर का उपयोग करते समय रटनवीर/लोपिनवीर लेने वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों को क्रेस्टर निर्धारित करते समय, जोखिम/लाभ अनुपात को ध्यान में रखा जाना चाहिए, खासकर खुराक बढ़ाते समय या उपचार की शुरुआत में।
एरिथ्रोमाइसिन और रोसुवास्टेटिन के एक साथ प्रशासन से रोसुवास्टेटिन के एयूसी में 20% की कमी होती है और इसकी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30% तक कम हो जाती है। एरिथ्रोमाइसिन के उपयोग के कारण आंतों की गतिशीलता में वृद्धि के कारण यह इंटरैक्शन विकसित होता है।
एंटासिड और क्रेस्टर के बीच परस्पर क्रिया के नैदानिक महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है। मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड या एल्यूमीनियम और रोसुवास्टेटिन युक्त एंटासिड के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में 50% की कमी हो जाती है। यदि रोसुवास्टेटिन के 2 घंटे बाद एंटासिड लिया जाता है, तो यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है।
डिगॉक्सिन के साथ कोई चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत अपेक्षित नहीं है।
रोसुवास्टेटिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के एक साथ उपयोग से नॉरगेस्ट्रेल का एयूसी और एथिनिल एस्ट्राडियोल का एयूसी क्रमशः 34% और 26% बढ़ जाता है। इसलिए, गर्भनिरोधक लेते समय प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए। हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए क्रेस्टर और दवाओं के संयोजन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन इस तरह की बातचीत से इंकार नहीं किया जा सकता है। दवाओं के इस संयोजन का नैदानिक परीक्षणों के दौरान व्यापक रूप से उपयोग किया गया था - सभी रोगियों ने इसे अच्छी तरह से सहन किया।
इन विवो और इन विट्रो इंटरेक्शन अध्ययनों के नतीजे बताते हैं कि क्रेस्टर का सक्रिय पदार्थ साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों का न तो एक प्रेरक है और न ही अवरोधक है। रोसुवास्टेटिन इन एंजाइमों की क्रिया के लिए केवल एक कमजोर सब्सट्रेट है। केटोकोनाज़ोल (सीवाईपी 3ए4 और सीवाईपी 2ए6 अवरोधक) या फ्लुकोनाज़ोल (सीवाईपी 3ए4 और सीवाईपी 2ए9 अवरोधक) और रोसुवास्टेटिन के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत निर्धारित नहीं की गई थी। इट्राकोनाज़ोल (CY P3A4 अवरोधक) और रोसुवास्टेटिन का एक साथ प्रशासन बाद के एयूसी को 28% तक बढ़ा देता है, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं है। इसलिए, साइटोक्रोम P450 चयापचय से संबंधित इंटरैक्शन अपेक्षित नहीं हैं।
जरूरत से ज्यादा
यदि खुराक अधिक हो जाती है, तो कोई विशिष्ट उपचार विकसित नहीं किया गया है। रोगसूचक दवाओं और सहायक चिकित्सा का उपयोग किया जाता है। यदि खुराक पार हो गई है, तो यकृत समारोह और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज (सीपीके) की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस के प्रभावी होने की संभावना नहीं है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ 10; 20; 40 मिलीग्राम. छाले में 28 गोलियाँ होती हैं।
जमा करने की अवस्था
30°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें। बच्चों से दूर रखें। नुस्खे द्वारा वितरित।
मिश्रण
क्रेस्टर 10 मि.ग्रा
सक्रिय पदार्थ: रोसुवास्टेटिन 10 मिलीग्राम।
क्रेस्टर 20 मि.ग्रा
सक्रिय पदार्थ: रोसुवास्टेटिन 20 मिलीग्राम।
निष्क्रिय तत्व: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, ग्लिसरॉल ट्राईसेटेट, हाइपोमेलोज, रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुद्ध पानी।
क्रेस्टर 40 मि.ग्रा
सक्रिय पदार्थ: रोसुवास्टेटिन 40 मिलीग्राम।
निष्क्रिय तत्व: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, ग्लिसरॉल ट्राईसेटेट, हाइपोमेलोज, रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुद्ध पानी।
औषधीय समूह
हृदय संबंधी औषधियाँ
एंटीस्क्लेरोटिक दवाएं
सक्रिय पदार्थ:रोसुवास्टेटिन
इसके अतिरिक्त
मायोपैथी या रबडोमायोलिसिस विकसित होने के बढ़ते जोखिम के साथ, उपचार के लाभ और संभावित जोखिम के बीच संतुलन को ध्यान में रखा जाना चाहिए; ऐसे मरीज़ सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन हैं। यदि उपचार शुरू होने से पहले ही सीपीके का स्तर काफी (5 गुना या अधिक) बढ़ जाता है, तो आपको रोसुवास्टेटिन नहीं लेना चाहिए। रबडोमायोलिसिस या मायोपैथी के संभावित विकास की निगरानी के लिए क्रेटिन फ़ॉस्फ़ोकिनेज़ का निर्धारण सीपीके बढ़ाने के लिए अन्य संभावित कारकों की उपस्थिति में या गहन शारीरिक व्यायाम के बाद करने की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि यह प्राप्त परिणामों की गलत व्याख्या में योगदान कर सकता है। यदि क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज की प्रारंभिक सामग्री 5 गुना या उससे अधिक बढ़ जाती है, तो रक्त सीरम में एंजाइम का अगला निर्धारण कम से कम 5 (अधिकतम 7) दिनों के बाद किया जाना चाहिए। यदि दोबारा निर्धारण में क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज का उच्च प्रारंभिक स्तर (सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना अधिक) दिखाई देता है, तो आपको क्रेस्टर के साथ इलाज शुरू नहीं करना चाहिए।
क्रेस्टर, अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों की तरह, मायोपैथी/रबडोमायोलिसिस विकसित होने की संभावना वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। रबडोमायोलिसिस या मायोपैथी के जोखिम कारकों में शामिल हो सकते हैं: हाइपोथायरायडिज्म; वृक्कीय विफलता; ऐसी स्थितियाँ जो रोसुवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बनती हैं; शराब का दुरुपयोग; 70 वर्ष से अधिक आयु; किसी परिवार या व्यक्तिगत इतिहास में वंशानुगत मांसपेशी रोगों की उपस्थिति; अन्य फाइब्रेट्स या एचएमसी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के उपयोग के इतिहास के कारण होने वाली मायोटॉक्सिसिटी; फाइब्रेट्स का एक साथ उपयोग।
यदि किसी मरीज को क्रेस्टर निर्धारित किया गया है, तो उसे सूचित किया जाना चाहिए कि उसे अप्रत्याशित मांसपेशियों की कमजोरी, मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन के किसी भी मामले की तुरंत उपस्थित चिकित्सक को रिपोर्ट करनी चाहिए, खासकर अगर वे बुखार और अस्वस्थता के साथ हों। ऐसे रोगियों में क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज (सीपीके) के स्तर का निर्धारण आवश्यक है। यदि सीके सामग्री काफी बढ़ गई है (5 गुना या अधिक), या यदि मांसपेशियों के लक्षण गंभीर हैं, तो क्रेस्टर लेना बंद कर देना चाहिए, जिससे क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज का स्तर 5 गुना वृद्धि तक नहीं पहुंचने पर भी लगातार दैनिक असुविधा हो रही है। यदि संकेत गायब हो जाते हैं और सीके सामग्री मूल शारीरिक मूल्य पर लौट आती है, तो अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक या क्रेस्टर को पिछले वाले की तुलना में कम खुराक में दोबारा लेने की संभावना पर विचार करें। ऐसे रोगी को सावधानीपूर्वक चिकित्सकीय देखरेख की आवश्यकता होती है। रबडोमायोलिसिस या मायोपैथी के लक्षणों की अनुपस्थिति में सीपीके की नियमित निगरानी की सलाह नहीं दी जाती है।
सहवर्ती चिकित्सा के साथ नैदानिक अध्ययन के दौरान कंकाल की मांसपेशियों पर क्रेस्टर के बढ़ते प्रभाव का कोई सबूत नहीं था। हालाँकि, उन रोगियों में मायोपैथी और मायोसिटिस के मामलों की संख्या में वृद्धि की रिपोर्ट है, जिन्होंने फ़ाइब्रिक एसिड डेरिवेटिव का उपयोग करते समय अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर लिया था (जिसमें निकोटिनिक एसिड, जेमफिब्रोज़िल, साइक्लोस्पोरिन, इनहिबिटर प्रोटीज़, एज़ोल जैसी दवाएं निर्धारित करना शामिल है)। एंटीफंगल और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स)। जब क्रेस्टर को कुछ एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के साथ जोड़ा जाता है तो जेमफाइब्रोज़िल मायोपैथी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। क्रेस्टर और जेमफाइब्रोज़िल को एक ही समय में निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। नियासिन, फाइब्रेट्स और क्रेस्टर का संयोजन निर्धारित करते समय संभावित लाभों और संभावित जोखिमों के संतुलन का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना आवश्यक है।
40 मिलीग्राम की खुराक पर क्रेस्टर फाइब्रेट्स के साथ सह-प्रशासन वर्जित है।
तीव्र गंभीर स्थितियों वाले रोगियों में क्रेस्टर का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (उदाहरण के लिए, धमनी हाइपोटेंशन, आघात, सेप्सिस, प्रमुख सर्जरी के दौरान, गंभीर अंतःस्रावी, चयापचय या इलेक्ट्रोलाइट विकार, साथ ही अनियंत्रित मिर्गी के मामले में, क्योंकि ये स्थितियां बन सकती हैं रबडोमायोलिसिस/मायोपैथी की घटना के लिए जोखिम कारक)।
उच्च खुराक (मुख्य रूप से 40 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर) में रोसुवास्टेटिन लेने वाले रोगियों में ट्यूबलर प्रोटीनूरिया के मामले देखे गए हैं। ज्यादातर मामलों में ट्यूबलर प्रोटीनुरिया अल्पकालिक या क्षणिक था। यह प्रोटीनुरिया तीव्र किडनी रोग के विकास या मौजूदा रोग की प्रगति का संकेत नहीं देता है। 40 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर क्रेस्टर प्राप्त करने वाले मरीजों को क्रेस्टर (चिकित्सा का पूरा कोर्स) लेते समय समय-समय पर गुर्दे के कार्यात्मक मापदंडों की निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
रोसुवास्टेटिन के साथ, विशेष रूप से लगभग 20 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर, मांसपेशियों में दर्द, रबडोमायोलिसिस या मायोपैथी जैसे कंकाल की मांसपेशियों पर प्रभाव की सूचना मिली है। हालाँकि, जब एज़ेटिमाइब को एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के साथ जोड़ा गया, तो बहुत ही दुर्लभ मामलों में रबडोमायोलिसिस विकसित हुआ।
बच्चों में क्रेस्टर की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। बाल चिकित्सा अभ्यास में, रोसुलोस्टैटिन के उपयोग का अनुभव कम संख्या में अवलोकनों तक सीमित है (8 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और समयुग्मक पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले अधिक उम्र के बच्चे)। इसलिए, बाल चिकित्सा अभ्यास में उपचार के लिए क्रेस्टर का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
क्रेस्टर दवा का नुस्खा, जिसके एनालॉग फार्मेसी श्रृंखला में व्यापक रूप से उपलब्ध हैं, रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए आवश्यक है। चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन की शुरुआत से 7 दिनों के बाद ध्यान देने योग्य होगा। अगले सप्ताह में, दवा खतरनाक कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता को लगभग 2 गुना कम कर देती है। विभिन्न परिस्थितियों के कारण, मूल दवा का हमेशा उपयोग नहीं किया जा सकता है; इस मामले में, जेनेरिक (एनालॉग) का उपयोग किया जाता है।
चिकित्सीय एजेंटों का बड़ा शस्त्रागार
किसी भी दवा को निर्धारित करने से पहले, आपको एक परीक्षा आयोजित करने की आवश्यकता है। इसका उद्देश्य शरीर की संवेदनशीलता की डिग्री निर्धारित करना है। यदि कोई उचित आवश्यकता है, तो निम्नलिखित दवाओं में से कोई एक मूल दवा की जगह ले सकती है:
रोगी के पास सस्ते एनालॉग्स चुनने का अवसर होता है जो प्रदर्शन में मुख्य दवा से कमतर नहीं होते हैं। यह याद रखना चाहिए कि खुराक और उपयोग की अवधि केवल उपलब्ध नैदानिक संकेतों के आधार पर डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। इनमें एथेरोस्क्लेरोसिस और उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल स्तर की रोकथाम और उपचार शामिल है।
सटीक सटीकता के साथ चुनी गई खुराक एक अच्छा परिणाम प्राप्त करने में मदद करती है। यदि रोगी को हाल ही में स्ट्रोक या दिल का दौरा पड़ा हो तो डॉक्टर को विशेष रूप से दवा की आवश्यक मात्रा का सावधानीपूर्वक निर्धारण करना चाहिए। यदि किसी व्यक्ति को हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का निदान किया जाता है - रक्त में पैथोलॉजिकल रूप से परिवर्तित कोलेस्ट्रॉल, तो जटिल चिकित्सीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
मूल दवा और उसके विकल्प अक्सर आहार के हिस्से के रूप में निर्धारित किए जाते हैं। उदाहरण के लिए, डॉक्टर ने शरीर का वजन कम करने की सलाह दी। इस मामले में, आप रूसी एनालॉग का उपयोग कर सकते हैं। हम बात कर रहे हैं मार्टिनिल, ओवेनकोर और सिम्वास्टिन दवा के बारे में। इसी तरह की सलाह तब पूरी तरह से उचित होती है जब रोगी को मधुमेह के प्रारंभिक रूप का पता चलता है।
खुराक का चयन इस तरह से किया जाता है कि घटते कोलेस्ट्रॉल के दुष्प्रभाव न हों।
औषधीय उत्पाद के उपयोग की विशेषताएं
लीवर और किडनी की बीमारियाँ मुख्य बारीकियाँ हैं जिन्हें पुनर्प्राप्ति प्रक्रिया को तेज करने के लिए ध्यान में रखा जाना चाहिए। इस तथ्य के कारण कि एनालॉग्स में ऐसे पदार्थ होते हैं जिनका हेमटोपोइएटिक अंग की कोशिकाओं पर एक निश्चित प्रभाव पड़ता है, डॉक्टर को कई बार परिणामों का विश्लेषण करना चाहिए। एक ओर, रक्त वाहिकाओं के कामकाज को यथाशीघ्र सामान्य करना आवश्यक है। जितने लंबे समय तक वे कोलेस्ट्रॉल प्लाक से भरे रहेंगे, रक्त के लिए पूरे शरीर में यात्रा करना उतना ही कठिन होगा।
दूसरी ओर, आपको लीवर की गतिशीलता को भी ध्यान में रखना होगा। यदि इस प्रक्रिया में अवरोध देखा जाता है, तो न्यूनतम स्वीकार्य खुराक चुनने की सिफारिश की जाती है - प्रति दिन 25 ग्राम से अधिक पदार्थ नहीं। डॉक्टर उपचार के दौरान मरीज के स्वास्थ्य की निगरानी करता है। अगर मरीज को किडनी की समस्या है तो भी ऐसी ही सतर्कता उपयोगी रहेगी।
प्रारंभिक विश्लेषण से कोई नुकसान नहीं होगा। प्राप्त परिणामों के आधार पर, दवा के उपयोग की संभावना के बारे में निष्कर्ष निकाला जाता है। अन्य जोखिम कारकों में, डॉक्टर रोगी की उम्र, पुरानी बीमारियों की उपस्थिति, पहले से निर्धारित दवाएं और कई व्यक्तिगत विशेषताओं की पहचान करते हैं।
आवश्यक सावधानियां
चिकित्सीय पाठ्यक्रम शुरू करने से पहले, डॉक्टर यह जांचने के लिए बाध्य है कि किसी व्यक्तिगत रोगी के लिए एनालॉग या मूल दवा कितनी सुरक्षित है। इसे गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं को देने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि रोगी की आयु 18 वर्ष से कम है, तो अतिसंवेदनशीलता, यकृत की समस्याओं के मामले में क्रेस्टर के एनालॉग्स को चुनना बेहतर है।
कोलेस्ट्रॉल के लिए एनालॉग या मुख्य दवा का उपयोग करना हमेशा सुरक्षित नहीं होता है। भले ही डॉक्टर सभी सावधानियां बरतें, दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना है:
- मधुमेह मेलेटस की उपस्थिति;
- माइग्रेन और सिरदर्द;
- मतली के दौरे;
- पेट में दर्द दर्द;
- दस्त;
- कब्ज़;
- चक्कर आना;
- पित्ती;
- दाने और खुजली;
- श्वास कष्ट।
मुख्य दवा और उसके एनालॉग्स के उपयोग की अनुमति डॉक्टर के कार्यालय में जाने के बाद ही दी जाती है। डॉक्टर जांच करेंगे और आवश्यक परीक्षण लिखेंगे। एकत्रित जानकारी के आधार पर स्वास्थ्य मूल्यांकन किया जाता है। इसके बाद, चिकित्सीय खुराक और प्रशासन की अवधि निर्धारित की जाती है। रोगी जितनी अधिक सटीकता से प्राप्त सिफारिशों का पालन करेगा, उतनी ही तेजी से रिकवरी होगी।
क्रेस्टर दवा सैटिन समूह से संबंधित एक लिपिड कम करने वाली दवा है। सक्रिय घटक रोसुवास्टेटिन है, जो कुल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है, प्रारंभिक एथेरोस्क्लेरोसिस में एंडोथेलियल डिसफंक्शन को समाप्त करता है, रक्त वाहिकाओं की दीवारों की स्थिति, एथेरोमा की स्थिति और रक्त के रियोलॉजिकल कार्यों में सुधार करता है। शरीर पर एंटीऑक्सीडेंट और एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव नोट किए जाते हैं।
उपयोग के संकेतों में पारिवारिक समयुग्मजी सहित हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया की स्थिति शामिल है।दवा में निम्नलिखित मतभेद हैं: गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन और 18 वर्ष से कम उम्र की किशोरावस्था, सक्रिय चरण में यकृत और गुर्दे की बीमारियाँ।
ग्रेट ब्रिटेन और प्यूर्टो रिको में उत्पादित दवा के करीबी विकल्प और पर्यायवाची शब्द हैं। क्रेस्टर टैबलेट की कीमतें हर मरीज के लिए सस्ती नहीं हैं: 800-9800 रूबल। दवा के सस्ते एनालॉग घरेलू और आयातित दोनों निर्माताओं द्वारा उत्पादित किए जाते हैं।
रूसी निर्मित एनालॉग्स
| दवा का नाम | रूबल में औसत कीमत | विशेषता |
| अकोर्ता | 550–880 | क्रेस्टर के सबसे अच्छे रूसी एनालॉग्स में से एक, इसकी संरचना और उपयोग के लिए संकेत समान हैं। उत्पाद को गोलियों में बेचा जाता है और डॉक्टर द्वारा बताए गए लंबे कोर्स के दौरान लिया जाता है। |
| रोसुवास्टेटिन कैनन | 400–710 | यह दवा प्रश्न में दी गई दवा का सटीक एनालॉग है और इसकी संरचना में मुख्य पदार्थ के रूप में शामिल है। सस्ती दवा का उपयोग शरीर में कुल कोलेस्ट्रॉल की मात्रा को कम करके हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के इलाज के लिए किया जाता है। |
| नोवोस्टैट | 320–550 | दवा में एटोरवास्टेटिन होता है, जो हृदय संबंधी विकृति को रोकने के लिए एंडोथेलियल डिसफंक्शन, प्रारंभिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, जिसमें पारिवारिक होमोजीगस, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, डिस्बेटालिपोप्रोटीनेमिया शामिल है, के मामले में हाइपोलिपिडेमिक कार्य करता है। |
यूक्रेनी विकल्प
यदि आपको एक प्रभावी, सस्ता पर्यायवाची खोजने की आवश्यकता है तो क्रेस्टर दवा को कैसे बदलें? उपयुक्त यूक्रेनी-निर्मित दवाओं में नीचे दी गई सूची शामिल है।
- क्लाइवास. टैबलेट के रूप में क्रेस्टर का सबसे सस्ता एनालॉग। दवा की संरचना में रोसुवास्टेटिन शामिल है। यह दवा हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया की स्थितियों का प्रभावी ढंग से इलाज करती है और इसका उपयोग हृदय संबंधी विकारों की रोकथाम में भी किया जाता है। औसत कीमत 10-155 रूबल है।
- एटोरवाकोर. दवा की संरचना में एटोरवास्टेटिन में हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव होता है, जो रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है। दवा की क्रिया का स्थान यकृत कोशिकाएं हैं, इसलिए मुख्य मतभेदों में यकृत विफलता शामिल है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान भी उत्पाद निषिद्ध है। औसत कीमत 140-220 रूबल है।
बेलारूसी जेनेरिक
क्रेस्टर के बेलारूसी जेनेरिक उपयोग के निर्देशों में समान डेटा के साथ एक सस्ती लिपिड-कम करने वाली दवा के लिए एक इष्टतम प्रतिस्थापन हैं।
तालिका नीचे प्रस्तुत की गई है:
| दवा का नाम | रूबल में औसत कीमत | विशेषता |
| रोसुटैटिन | 150–510 | दवा की समान संरचना के साथ क्रेस्टर का एक सस्ता बेलारूसी करीबी विकल्प। दवा प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, मिश्रित डिस्लिपिडेमिया, पारिवारिक होमोजीगस हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के लिए निर्धारित है। |
| लिप्रोमैक एलएफ | 135–550 | गोलियों में सक्रिय घटक एटोरवास्टेटिन है। यह रक्त में कुल कोलेस्ट्रॉल की मात्रा को कम करता है। उपयोग के दायरे में प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, संयुक्त हाइपरलिपिडेमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, डिस्बेटालिपोप्रोटीनेमिया का उपचार, साथ ही हृदय संबंधी जटिलताओं के विकास की रोकथाम शामिल है। यह दवा 10 वर्ष की आयु के बाद बच्चों को दी जा सकती है। |
अन्य विदेशी एनालॉग्स
रोसुवास्टेटिन-आधारित क्रेस्टर के आधुनिक आयातित पर्यायवाची:
- मेर्टेनिल. सक्रिय पदार्थ रोसुवास्टेटिन है। दवा के संकेतों में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए डिस्लिपिडेमिक स्थितियाँ शामिल हैं।
इसके औषधीय गुणों के संदर्भ में क्रेस्टर का सबसे अच्छा विदेशी एनालॉग। मूल देश: हंगरी. औसत कीमत 510-1700 रूबल है।
- रोज़ीस्टार. सस्ती कीमत पर रोसुवास्टेटिन पर आधारित एक प्रभावी आयातित दवा। उपचार के दौरान ध्यान देने की आवश्यकता वाले मतभेदों, दुष्प्रभावों और परिस्थितियों के लिए उपयोग के निर्देशों को पढ़ने की सिफारिश की जाती है।
दवा का उत्पादन क्रोएशिया में होता है। औसत कीमत 250-790 रूबल है।
- Tevastor. कार्रवाई के समान तंत्र के साथ प्रश्न में दवा का एक पर्यायवाची। दवा लंबे समय तक ली जाती है - उपचार शुरू होने के 4 सप्ताह बाद लगातार चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।
मूल देश: इज़राइल. औसत कीमत 350-1500 रूबल है।
- रोक्सेरा. क्रेस्टर के समान सक्रिय घटक वाला एक लिपिड-कम करने वाला एजेंट। गर्भावस्था, स्तनपान और 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के दौरान दवा निषिद्ध है। स्लोवेनियाई रिलीज़ की दवा। औसत कीमत 440-1800 रूबल है।
- रोज़ुलिप. रोसुवास्टेटिन युक्त गोलियाँ रक्त प्लाज्मा में कुल कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता को कम करती हैं।
दवा का उपयोग प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, होमोजीगस वंशानुगत हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास को रोकने के साथ-साथ हृदय संबंधी जटिलताओं के निवारक उपचार में प्रासंगिक है।
मूल देश: हंगरी. औसत कीमत 380-990 रूबल है।
कृपया ध्यान दें कि एनालॉग दवाओं का प्रत्येक रोगी के शरीर पर अलग-अलग चिकित्सीय प्रभाव हो सकता है। उपयोग के निर्देश विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और मतभेदों का संकेत दे सकते हैं। केवल एक डॉक्टर ही लिपिड कम करने वाली दवा लिख सकता है।
क्रेस्टर थेरेपी से चक्कर आ सकते हैं, इसलिए आपको ऐसी गतिविधियों में शामिल नहीं होना चाहिए जिनमें अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।
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