चमड़े के नीचे के इंजेक्शन - अत्यधिक मांग वाले चिकित्सा प्रक्रिया. इसके कार्यान्वयन की तकनीक परिचय की तकनीक से भिन्न होती है दवाइयाँइंट्रामस्क्युलर रूप से, हालांकि तैयारी एल्गोरिथ्म समान है।
इंजेक्शन चमड़े के नीचे कम गहराई से किया जाना चाहिए: यह सुई को केवल 15 मिमी अंदर डालने के लिए पर्याप्त है। चमड़े के नीचे ऊतकरक्त की आपूर्ति अच्छी होती है, जिससे होता है उच्च गतिअवशोषण और, परिणामस्वरूप, दवाओं की क्रिया। प्रशासन के ठीक 30 मिनट बाद औषधीय समाधानदेखा अधिकतम प्रभावउसके कृत्य से.
चमड़े के नीचे दवाओं की शुरूआत के लिए सबसे सुविधाजनक स्थान:
- कंधा (इसका बाहरी क्षेत्र या मध्य तीसरा);
- जांघों की पूर्वकाल सतह;
- पेट की दीवार का पार्श्व भाग;
- स्पष्ट चमड़े के नीचे की वसा की उपस्थिति में उप-स्कैपुलर क्षेत्र।
प्रारंभिक चरण
कोई भी निष्पादन एल्गोरिदम चिकित्सीय हेरफेर, जिसके परिणामस्वरूप रोगी के ऊतकों की अखंडता का उल्लंघन होता है, तैयारी से शुरू होता है। इंजेक्शन देने से पहले, अपने हाथों को कीटाणुरहित करें: उन्हें धो लें जीवाणुरोधी साबुनया एक एंटीसेप्टिक के साथ इलाज किया गया।
महत्वपूर्ण: सुरक्षा के लिए स्वयं का स्वास्थ्यरोगियों के साथ सभी प्रकार के संपर्क में चिकित्सा कर्मियों के काम के लिए मानक एल्गोरिदम बाँझ दस्ताने पहनने का प्रावधान करता है।
उपकरणों और तैयारियों की तैयारी:
- बाँझ ट्रे (सिरेमिक प्लेट साफ और पोंछकर कीटाणुरहित) और अपशिष्ट ट्रे;
- 2 से 3 सेमी लंबी और 0.5 मिमी व्यास से अधिक नहीं सुई के साथ 1 या 2 मिलीलीटर की मात्रा वाली एक सिरिंज;
- बाँझ पोंछे (कपास झाड़ू) - 4 पीसी ।;
- निर्धारित दवा;
- शराब 70%.
प्रक्रिया के दौरान उपयोग की जाने वाली हर चीज़ एक स्टेराइल ट्रे पर होनी चाहिए। आपको दवा और सिरिंज की पैकेजिंग की समाप्ति तिथि और जकड़न की जांच करनी चाहिए।
वह स्थान जहाँ इंजेक्शन लगाने की योजना है, निम्नलिखित की उपस्थिति के लिए निरीक्षण किया जाना चाहिए:
- यांत्रिक क्षति;
- सूजन;
- त्वचा संबंधी रोगों के लक्षण;
- एलर्जी की अभिव्यक्ति.
यदि चयनित क्षेत्र में उपरोक्त समस्याएं हैं, तो हस्तक्षेप स्थल को बदला जाना चाहिए।
दवा वापसी
निर्धारित दवा को सिरिंज में लेने का एल्गोरिदम मानक है:
- डॉक्टर द्वारा निर्धारित शीशी में निहित दवा के अनुपालन की जाँच करना;
- खुराक का स्पष्टीकरण;
- चौड़े हिस्से से संकीर्ण हिस्से में संक्रमण के बिंदु पर गर्दन की कीटाणुशोधन और दवा के साथ एक बॉक्स में आपूर्ति की गई एक विशेष नाखून फ़ाइल के साथ खरोंच करना। कभी-कभी ampoules में खोलने के लिए विशेष रूप से कमजोर स्थान होते हैं, जो फ़ैक्टरी तरीके से बनाए जाते हैं। फिर संकेतित क्षेत्र में बर्तन पर एक निशान होगा - एक रंगीन क्षैतिज पट्टी। शीशी की हटाई गई नोक को अपशिष्ट ट्रे में रखा जाता है;
- एक बाँझ झाड़ू के साथ गर्दन को पकड़कर और उसे आपसे दूर करके शीशी को खोला जाता है;
- सिरिंज खोली जाती है, उसके प्रवेशनी को सुई के साथ जोड़ा जाता है, जिसके बाद केस को उसमें से हटा दिया जाता है;
- सुई को खुली हुई शीशी में रखा जाता है;
- सिरिंज प्लंजर पीछे हट जाता है अँगूठा, तरल पदार्थ का सेवन होता है;
- सिरिंज को सुई के साथ ऊपर उठाया जाता है, हवा को बाहर निकालने के लिए सिलेंडर को उंगली से हल्के से थपथपाया जाना चाहिए। सुई की नोक पर एक बूंद दिखाई देने तक दवा को पिस्टन से निचोड़ें;
- सुई केस पर रखो.
करने से पहले चमड़े के नीचे इंजेक्शनसर्जिकल क्षेत्र (पक्ष, कंधे) को कीटाणुरहित करना आवश्यक है: शराब में डूबा हुआ एक (बड़ा) स्वाब के साथ, एक बड़ी सतह का इलाज किया जाता है, दूसरा (मध्य) स्थान जहां सीधे इंजेक्शन लगाने की योजना बनाई जाती है। कार्य क्षेत्र की नसबंदी की तकनीक: स्वाब को केन्द्रापसारक रूप से या ऊपर से नीचे की ओर ले जाना। इंजेक्शन वाली जगह अल्कोहल से सूखी होनी चाहिए।
हेरफेर एल्गोरिथ्म:
- सिरिंज दाहिने हाथ में ली जाती है। तर्जनी को प्रवेशनी पर रखा गया है, छोटी उंगली को पिस्टन पर रखा गया है, बाकी को सिलेंडर पर रखा जाएगा;
- बायां हाथ - बड़ा और तर्जनी- त्वचा पकड़ो. आपको त्वचा की तह मिलनी चाहिए;
- एक इंजेक्शन बनाने के लिए, सुई को परिणामी त्वचा की तह के आधार में लंबाई के 2/3 के लिए 40-45º के कोण पर कट अप के साथ डाला जाता है;
- तर्जनी अंगुली दांया हाथप्रवेशनी पर अपनी स्थिति बनाए रखता है, और बायां हाथपिस्टन में स्थानांतरित किया जाता है और इसे निचोड़ना शुरू कर देता है, धीरे-धीरे दवा इंजेक्ट करता है;
- अल्कोहल में डूबा हुआ स्वाब आसानी से सुई की प्रविष्टि वाली जगह पर दबाया जाता है, जिसे अब हटाया जा सकता है। सुरक्षा सावधानियों में यह प्रावधान है कि टिप को हटाने की प्रक्रिया में, आपको उस स्थान को पकड़ना चाहिए जहां सुई सिरिंज से जुड़ी हुई है;
- इंजेक्शन समाप्त होने के बाद, रोगी को रुई के गोले को अगले 5 मिनट तक पकड़कर रखना चाहिए, उपयोग की गई सिरिंज को सुई से अलग कर दिया जाता है। सिरिंज बाहर निकल जाती है, प्रवेशनी और सुई टूट जाती है।
महत्वपूर्ण: इंजेक्शन लगाने से पहले, आपको रोगी को आरामदायक स्थिति में रखना होगा। इंजेक्शन लगाने की प्रक्रिया में, व्यक्ति की स्थिति, हस्तक्षेप के प्रति उसकी प्रतिक्रिया की लगातार निगरानी करना आवश्यक है। कभी-कभी जब मरीज लेटा हो तो इंजेक्शन लगाना बेहतर होता है।
जब आप इंजेक्शन देना समाप्त कर लें, तो यदि आपने दस्ताने पहने हैं तो उन्हें हटा दें, और अपने हाथों को फिर से कीटाणुरहित करें: धोएं या किसी एंटीसेप्टिक से पोंछ लें।
यदि आप इस हेरफेर को करने के लिए एल्गोरिदम का पूरी तरह से पालन करते हैं, तो संक्रमण, घुसपैठ और अन्य का खतरा होता है नकारात्मक परिणामतेजी से घट जाती है.
तेल समाधान
करना अंतःशिरा इंजेक्शनतेल समाधान निषिद्ध हैं: ऐसे पदार्थ रक्त वाहिकाओं को रोकते हैं, आसन्न ऊतकों के पोषण को बाधित करते हैं, जिससे उनका परिगलन होता है। ऑयल एम्बोली फेफड़ों की वाहिकाओं में जाकर उन्हें अवरुद्ध कर सकता है, जिससे गंभीर घुटन हो सकती है, जिसके बाद मृत्यु हो सकती है।
तैलीय तैयारी खराब रूप से अवशोषित होती है, इसलिए, इंजेक्शन स्थल पर घुसपैठ असामान्य नहीं है।
युक्ति: इंजेक्शन स्थल पर घुसपैठ की घटना को रोकने के लिए, आप एक हीटिंग पैड लगा सकते हैं (गर्म सेक करें)।
परिचय एल्गोरिथ्म तेल का घोलदवा को 38ºС तक प्रारंभिक रूप से गर्म करने का प्रावधान है। दवा का इंजेक्शन लगाने और देने से पहले, रोगी की त्वचा के नीचे सुई डालें, सिरिंज के प्लंजर को अपनी ओर खींचें और सुनिश्चित करें कि यह क्षतिग्रस्त नहीं हुआ है। नस. यदि रक्त सिलेंडर में प्रवेश कर गया है, तो सुई डालने वाली जगह को स्टेराइल स्वैब से हल्के से दबाएं, सुई हटा दें और दूसरी जगह दोबारा प्रयास करें। इस मामले में, सुरक्षा सावधानियों के लिए सुई को बदलने की आवश्यकता होती है, क्योंकि। पहले से ही उपयोग किया गया निष्फल नहीं है।
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एटीएक्स कोड: G03GA05
सीएफजी: पुनः संयोजक मानव कूप उत्तेजक हार्मोन
ICD-10 कोड (संकेत): E23.0, N97, Z31.1
केएफयू कोड: 15.06.05.01
उत्पादक: मर्क सेरोनो एस.पी.ए. (इटली)
फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
एस/सी इंजेक्शन के लिए समाधान
सहायक पदार्थ:
0.5 मिली - सिरिंज पेन (1) डिस्पोजेबल सुइयों (5 पीसी) के साथ पूर्ण - प्लास्टिक कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड बक्से।
एस/सी इंजेक्शन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, हल्की ओपलेसेंस की अनुमति है।
सहायक पदार्थ:पोलोक्सामर 188, सुक्रोज, मेथियोनीन, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, एम-क्रेसोल, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
0.75 मिली - सिरिंज पेन (1) डिस्पोजेबल सुइयों के साथ पूर्ण (7 पीसी।) - प्लास्टिक कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड बक्से।
एस/सी इंजेक्शन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, हल्की ओपलेसेंस की अनुमति है।
सहायक पदार्थ:पोलोक्सामर 188, सुक्रोज, मेथियोनीन, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, एम-क्रेसोल, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
1.5 मिली - सिरिंज पेन (1) डिस्पोजेबल सुइयों के साथ पूर्ण (14 पीसी।) - प्लास्टिक कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड बक्से।
औषधीय प्रभाव
पुनः संयोजक मानव कूप उत्तेजक हार्मोन। द्वारा औषधि प्राप्त की जाती है जेनेटिक इंजीनियरिंगचीनी हैम्स्टर अंडाशय कोशिका संवर्धन में। इसका एक गोनैडोट्रोपिक प्रभाव होता है: कूप/रोम के विकास और परिपक्वता को उत्तेजित करता है, सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के कार्यक्रमों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन के दौरान कई रोमों के विकास को बढ़ावा देता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
एस/सी प्रशासन के साथ, पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 70% है।
अंतर्जात गोनाडोट्रोपिन के दबे हुए स्राव वाली महिलाओं में, एलएच के अचूक निम्न स्तर के बावजूद, फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा को कूपिक विकास और स्टेरॉइडोजेनेसिस को उत्तेजित करने में प्रभावी दिखाया गया है।
वितरण एवं उत्सर्जन
गोनल-एफ® दवा के बार-बार इंजेक्शन के बाद, एक इंजेक्शन की तुलना में रक्त में दवा का तीन गुना संचय देखा जाता है। रक्त में सी एसएस 3-4 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाता है। वीडी 10 लीटर है.
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा बाह्यकोशिकीय द्रव में निर्धारित होता है। शरीर से प्रारंभिक टी 1/2 लगभग 2 घंटे का होता है, अंतिम टी 1/2 लगभग 24 घंटे का होता है।
फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा की प्रशासित खुराक का 1/8 भाग मूत्र में उत्सर्जित होता है। सामान्य निकासी - 0.6 एल/एच.
संकेत
औरत
रोम की वृद्धि और परिपक्वता की अनुपस्थिति में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम सहित) और क्लोमीफीन साइट्रेट थेरेपी की विफलता के मामले में;
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन;
महिलाओं में हाइपोगोनैडोट्रोपिक स्थितियों में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (एलएच दवा के साथ संयोजन में)।
पुरुषों
पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म में शुक्राणुजनन की उत्तेजना (कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के साथ संयोजन में)।
खुराक मोड
दवा को एस/सी प्रशासित किया जाता है।
औरत
पर संरक्षित मासिक धर्म चक्र के साथ या इसकी आवधिकता के उल्लंघन के साथ एनोवुलेटरी बांझपनउपचार चक्र के पहले 7 दिनों में शुरू होता है। उत्तेजना अल्ट्रासाउंड (कूपों के आकार को मापना) और/या एस्ट्रोजन के स्तर के नियंत्रण में की जाती है। उत्तेजना 75-150 आईयू की दैनिक खुराक से शुरू होती है, वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक 7-14 दिनों के बाद इसे 37.5 आईयू-75 आईयू तक बढ़ाया जाता है। एक इंजेक्शन की अधिकतम खुराक 225 IU है। 4 सप्ताह के बाद सकारात्मक गतिशीलता के अभाव में उपचार बंद कर दिया जाता है। में अगला चक्रउत्तेजना अधिक मात्रा से शुरू होनी चाहिए।
पहुंचने के बाद इष्टतम आकारगोनल-एफ® के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद, 250 μg की खुराक पर पुनः संयोजक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) की एक खुराक या 5000-10,000 आईयू की खुराक पर एचसीजी प्रशासित की जाती है। एचसीजी इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी को संभोग करने की सलाह दी जाती है।
उत्तेजना के प्रति अंडाशय की अत्यधिक प्रतिक्रिया के मामले में, मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन की शुरूआत बंद कर दी जानी चाहिए। अगले चक्र में, पिछले चक्र की तुलना में कम खुराक निर्धारित की जाती है।
पर सहायक प्रजनन तकनीकों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन का संचालन करनागोनल-एफ® को चक्र के 2-3 दिन से शुरू करके प्रतिदिन 150-225 आईयू की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। दैनिक खुराक भिन्न हो सकती है, लेकिन आमतौर पर 450 IU से अधिक नहीं होती है। उपचार तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि फॉलिकल्स अल्ट्रासाउंड डेटा (औसतन 5-20 दिन) के अनुसार पर्याप्त आकार तक नहीं पहुंच जाते। गोनल-एफ® के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद, रोम की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए 250 μg की खुराक पर पुनः संयोजक एचसीजी या 5000-10,000 आईयू की खुराक पर एचसीजी की एक खुराक दी जाती है।
जीएनआरएच एनालॉग्स का उपयोग अंतर्जात एलएच रिलीज को दबाने और इसे निम्न स्तर पर रखने के लिए किया जाता है।
पर संख्या के साथ एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी मासिक धर्मएफएसएच और एलएच की कमी के परिणामस्वरूपडॉक्टर दवा की खुराक और उपचार का नियम अलग-अलग निर्धारित करता है। आमतौर पर Gonal-F® को LH के साथ 5 सप्ताह तक प्रतिदिन निर्धारित किया जाता है। गोनल-एफ® के साथ उपचार 75-150 आईयू की खुराक के साथ-साथ ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा 75 आईयू की खुराक के साथ शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो गोनल-एफ® की खुराक हर 7-14 दिनों में 37.5-75 आईयू तक बढ़ाई जा सकती है। 5 सप्ताह के भीतर उत्तेजना के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया के अभाव में, चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और उच्च खुराक पर एक नए चक्र में फिर से शुरू की जानी चाहिए।
गोनल-एफ® और ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा दवा के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद कूप/रोम के इष्टतम आकार तक पहुंचने के बाद, एक पुनः संयोजक एचसीजी को 250 μg की खुराक पर या एचसीजी को 5000-10,000 की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। आईयू. एचसीजी इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी को संभोग करने की सलाह दी जाती है। वैकल्पिक रूप से, अंतर्गर्भाशयी गर्भाधान किया जा सकता है।
उत्तेजना के प्रति अत्यधिक डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और एचसीजी बंद कर दिया जाना चाहिए। उत्तेजना अगले चक्र में दोहराई जाती है, जो पिछले चक्र की तुलना में कम खुराक से शुरू होती है।
पुरुषों
गोनल-एफ®, एक नियम के रूप में, एचसीजी के संयोजन में कम से कम 4 महीने के लिए सप्ताह में 3 बार 150 आईयू की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। अनुपस्थिति के साथ सकारात्म असरइस दौरान इलाज 18 महीने तक जारी रखा जा सकता है।
दवा के प्रशासन के लिए नियम
दवा का स्व-प्रशासन करते समय, रोगियों को निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए।
दवा की पैकेजिंग के लिए अभिप्रेत है व्यक्तिगत उपयोग. पहले इंजेक्शन के बाद अगला इंजेक्शन अगले दिन उसी समय पर लगाना चाहिए।
1. इंजेक्शन एसेप्सिस और एंटीसेप्सिस के नियमों के अनुपालन में किया जाना चाहिए।
2. इंजेक्शन के लिए अल्कोहल में भिगोए हुए 2 स्वैब, पहले से भरी हुई सिरिंज पेन और एक इंजेक्शन सुई को साफ सतह पर रखना जरूरी है।
पहले उपयोग के लिए गोनल-एफ® का पहले से भरा हुआ सिरिंज पेन तैयार करना: पेन का ढक्कन हटा दें, चरण 3 में बताए अनुसार सुई पर लगाएं। फिर खुराक निर्धारित करने के लिए खुराक सूचक को काले डायल पर बिंदु 37.5 पर सेट करके पेन को फिर से भरें। इंजेक्शन बटन को पूरी तरह से दबाएं, बाहरी सुई टोपी को हटा दें, फिर भीतरी सुई टोपी को, सुई के साथ पेन को लंबवत पकड़ते हुए (सुई ऊपर की ओर होनी चाहिए)। कार्ट्रिज के स्थान पर धीरे से टैप करें ताकि संभव हवा के बुलबुले सुई के आधार पर एकत्र हो जाएं। सुई को लंबवत ऊपर की ओर निर्देशित करते हुए, इंजेक्शन बटन को पूरी तरह से छोड़ दें। सुई की नोक पर एक बूंद दिखाई दे सकती है। इसका मतलब है कि पहले से भरा हुआ पेन इंजेक्शन के लिए तैयार है। एक नुकसान छोटी राशिसुई की नोक पर मौजूद तरल कोई मायने नहीं रखता, क्योंकि सिरिंज पेन विशेष रूप से कुछ अतिरिक्त से भरा हुआ है। यदि सुई की नोक पर तरल दिखाई नहीं देता है, तो तैयारी प्रक्रिया को दोहराया जाना चाहिए। फिर आपको खुराक निर्धारित करनी चाहिए, जैसा कि पैराग्राफ 4 में बताया गया है।
अगले इंजेक्शन के लिए, सुई लगाएं और पीपी में बताए अनुसार खुराक निर्धारित करें। क्रमशः 3 और 4.
3. सुई जोड़ना. एक नई सुई ले लो. यदि सुई की पैकेजिंग टूट गई है तो उसे फेंक देना चाहिए और नई सुई ले लेनी चाहिए। बाहरी सुई टोपी से सुरक्षात्मक टैब हटा दें, आंतरिक सुई टोपी से सुरक्षात्मक टैब हटा दें। सुई को आंतरिक टोपी से मजबूती से पकड़कर, थ्रेडेड टिप के साथ हैंडल को सुई में डालें, इसे दक्षिणावर्त घुमाएं जब तक कि यह अपनी जगह पर लॉक न हो जाए। केवल पेन के साथ दी गई या इस पेन के लिए अलग से दी गई सुइयों का ही उपयोग करें।
4. खुराक निर्धारित करना. खुराक सेटिंग डायल को तब तक घुमाकर आवश्यक खुराक निर्धारित करें जब तक कि खुराक का मान तीर के विपरीत न हो जाए। खुराक सेटिंग डायल आपको खुराक को 37.5 IU वृद्धि में सेट करने की अनुमति देता है। न्यूनतम खुराक और अधिकतम खुराक 37.5 एमई से 300 एमई तक के अंतराल में हैं। आवश्यक खुराक निर्धारित करने के बाद, इंजेक्शन बटन को पूरा दबाकर इसे डायल करें। डिस्क पर निर्धारित खुराक को सावधानीपूर्वक नियंत्रित करना आवश्यक है, क्योंकि। इंजेक्शन बटन दबाने के बाद इसे बदलना संभव नहीं होगा। यदि इंजेक्शन के लिए बटन दबाने और खुराक डायल करने के बाद यह पता चलता है कि खुराक गलती से डायल हो गई है, तो इंजेक्शन नहीं दिया जाना चाहिए। गलती से डायल की गई खुराक हटा दें और सेट दोबारा दोहराएं। यह सुनिश्चित करने के लिए लाल खुराक नियंत्रण डिस्क की जाँच की जानी चाहिए सही खुराक: जब इंजेक्शन बटन जारी किया जाता है, तो डायल की गई खुराक का प्रतिनिधित्व करने वाले लाल नियंत्रण डायल पर संख्या तीर के सामने काले खुराक डायल पर निर्धारित खुराक के विपरीत होती है। यदि डायल की गई खुराक आवश्यक खुराक से कम है, तो खुराक पूरी नहीं होती है। इस मामले में, पैराग्राफ 2 के अनुसार कार्य करना आवश्यक है।
यदि हर बार एक ही खुराक की आवश्यकता होती है, तो खुराक सूचक को एक ही स्थिति में रहना चाहिए।
5. डॉक्टर की सिफारिश पर चुनी गई इंजेक्शन साइट का इलाज अल्कोहल स्वैब से किया जाना चाहिए। सुई को त्वचा में डालें और इंजेक्शन बटन दबाएँ। सुई को त्वचा में कम से कम 10 सेकंड के लिए छोड़ दें। जब तक सुई त्वचा में रहे तब तक बटन दबाए रखें। यह गारंटी के रूप में कार्य करता है कि आवश्यक खुराक पूरी तरह से दी गई है।
6. सुई निकालना. प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को फेंक देना चाहिए। दवा के भंडार द्वारा सिरिंज पेन को मजबूती से पकड़कर, ध्यान से सुई पर बाहरी टोपी लगाएं। सुई की बाहरी टोपी को दबाएं और इसे वामावर्त घुमाकर सुई को खोल दें। इस्तेमाल की गई सुई को फेंक दें। सिरिंज पेन पर सुरक्षात्मक टोपी लगाएं।
7. पहले से भरे हुए पेन को स्टोर करना। इंजेक्शन के बाद, बिंदु 6 में बताए अनुसार उपयोग की गई सुइयों को हटा दें। सिरिंज पेन पर एक सुरक्षात्मक टोपी लगाएं। पेन को संग्रहित किया जाना चाहिए सुरक्षित जगहअधिमानतः मूल पैकेजिंग में। सिरिंज पेन खाली हो जाने के बाद आपको इसे फेंक देना चाहिए।
टिप्पणी:पैमाना, जिसे दवा भंडार के माध्यम से देखा जा सकता है, भंडार में शेष दवा की मात्रा के संकेतक के रूप में कार्य करता है। इसका उपयोग खुराक निर्धारित करने के लिए नहीं किया जा सकता है। इंजेक्शन बटन पर लाल खुराक नियंत्रण डायल का उपयोग यह जांचने के लिए किया जाता है कि आखिरी खुराक पूरी हो गई है या नहीं। यह भंडार में दवा की मात्रा को इंगित करने के लिए अपनी स्थिति बदलता है। यदि डायल की गई खुराक इंजेक्शन को पूरा करने के लिए पर्याप्त नहीं है, तो दो संभावनाएं हैं: ए) जो खुराक पेन में बची है उसे इंजेक्ट करें, और फिर एक नया पेन लें, उस पर शेष आवश्यक खुराक सेट करें और इसे इंजेक्ट करें; बी) पुराने सिरिंज पेन को फेंक दें, नया लें और आवश्यक खुराक इंजेक्ट करें।
यदि मरीज़ों को चिकित्सीय सलाह लेने के लिए सचेत किया जाना चाहिए बड़ी खुराकआवश्यकता से अधिक, या अगली खुराक चूक जाने की स्थिति में; दवा की खुराक दोगुनी न करें.
खराब असर
आवृत्ति का पता लगाना दुष्प्रभाव: बहुत बार (>1/10,<1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).
औरत
बहुत बार - डिम्बग्रंथि अल्सर; अक्सर - हल्के या मध्यम गंभीरता का डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस); शायद ही कभी - ओएचएसएस का एक गंभीर रूप, डिम्बग्रंथि पुटी मरोड़ (ओएचएसएस की जटिलता के रूप में), डिम्बग्रंथि एपोप्लेक्सी, एक्टोपिक गर्भावस्था (फैलोपियन ट्यूब रोग के इतिहास के साथ), एकाधिक गर्भावस्था। ओएचएसएस का हल्का रूप पेट के निचले हिस्से में दर्द, मतली, उल्टी, वजन बढ़ना, डिम्बग्रंथि वृद्धि आदि के साथ होता है। सिस्ट के बनने के कारण। ओएचएसएस के मध्यम और गंभीर रूपों में, इसके अलावा, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया, जलोदर, हाइड्रोथोरैक्स, फुफ्फुस बहाव, पेरिकार्डियल गुहा में द्रव का संचय नोट किया जाता है; संभव तीव्र फुफ्फुसीय अपर्याप्तता, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - सिरदर्द.
पाचन तंत्र से:अक्सर - पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेट का दर्द, डकार।
हृदय प्रणाली की ओर से:बहुत कम ही - रक्त का थक्का जमना (थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, इस्केमिक स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन।
श्वसन तंत्र से:बहुत कम ही - ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, पाठ्यक्रम का बिगड़ना या रोग का बढ़ना।
एलर्जी:बहुत कम ही - हल्की प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा का लाल होना, दाने, चेहरे की सूजन, पित्ती, सांस की तकलीफ), गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस सहित)।
अन्य:बुखार, गठिया.
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:
पुरुषों
अंतःस्रावी तंत्र से:अक्सर - गाइनेकोमेस्टिया, वैरिकोसेले।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - ब्लैकहेड्स (मुँहासे) की उपस्थिति।
अन्य:अक्सर - वजन बढ़ना।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर हल्का या मध्यम दर्द, लालिमा, चोट, सूजन।
मतभेद
हाइपोथैलेमो-पिट्यूटरी ट्यूमर;
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
औरत
गर्भावस्था;
वॉल्यूमेट्रिक नियोप्लाज्म या डिम्बग्रंथि सिस्ट (पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम के कारण नहीं);
अज्ञात एटियलजि का गर्भाशय रक्तस्राव;
डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा;
गर्भाशय कर्क रोग;
स्तन कैंसर;
जननांग अंगों और गर्भाशय फाइब्रॉएड के विकास में विसंगतियाँ जो गर्भावस्था के साथ संगत नहीं हैं;
प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता;
समय से पहले रजोनिवृत्ति.
पुरुषों
प्राथमिक वृषण विफलता.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जाती है।
विशेष निर्देश
क्योंकि गोनल-एफ® गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है और इसे केवल बांझपन विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत बांझ जोड़े की जांच से पहले होनी चाहिए, विशेष रूप से, हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी नियोप्लाज्म को बाहर करने के लिए अध्ययन किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो उचित चिकित्सा निर्धारित की जाती है।
सहायक प्रजनन तकनीक की विधि का चयन करने के लिए फैलोपियन ट्यूब की सहनशीलता का आकलन करना आवश्यक है। यदि रोगी इन विट्रो निषेचन कार्यक्रम में भाग नहीं ले रहा है तो फैलोपियन ट्यूब में रुकावट से इंकार किया जाना चाहिए। पोर्फिरीया वाले रोगियों में, साथ ही रिश्तेदारों में पोर्फिरीया की उपस्थिति में, गोनल-एफ® के साथ चिकित्सा के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि स्थिति बिगड़ती है या इस बीमारी के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है। दवा के साथ इलाज करते समय, अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके अंडाशय की स्थिति का आकलन करना आवश्यक होता है, दोनों अलग-अलग और रक्त प्लाज्मा में एस्ट्राडियोल के निर्धारण के साथ संयोजन में। दवा का उपयोग महिलाओं और पुरुषों दोनों में सबसे कम प्रभावी खुराक पर किया जाना चाहिए।
एचसीजी निर्धारित करते समय, ओएचएसएस और मल्टीपल सुपरओव्यूलेशन की संभावना बढ़ जाती है। इसलिए, उत्तेजना के प्रति अत्यधिक डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के मामले में, एचसीजी निर्धारित नहीं किया जाता है, और रोगियों को कम से कम 4 दिनों के लिए संभोग से परहेज करने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन से गुजरने वाले रोगियों में ओएचएसएस की संभावना सभी रोमों की आकांक्षा से कम हो जाती है।
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के साथ एकाधिक गर्भधारण के जोखिम की डिग्री स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या पर निर्भर करती है, जुड़वां गर्भधारण अधिक आम हैं। ओव्यूलेशन शुरू होने के बाद, प्राकृतिक गर्भाधान की तुलना में कई गर्भधारण और प्रसव की आवृत्ति बढ़ जाती है।
ओव्यूलेशन प्रेरण और सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के कार्यक्रमों के बाद गर्भधारण की समाप्ति की आवृत्ति आबादी की तुलना में थोड़ी अधिक है, लेकिन बांझपन के अन्य रूपों से पीड़ित महिलाओं की दर के बराबर है।
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों के बाद अस्थानिक गर्भावस्था की संभावना 2% से 5% है, जबकि सामान्य आबादी में यह 1-1.5% है।
पुरुषों के रक्त सीरम में एफएसएच का उच्च स्तर प्राथमिक वृषण अपर्याप्तता का संकेत दे सकता है। इस मामले में, गोनल-एफ® के साथ उपचार अप्रभावी है।
गोनल-एफ® उत्तेजना की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए, चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत के 4-6 महीने बाद शुक्राणु को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
रोगियों को होने वाली सभी प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ उन सभी दवाओं के बारे में जानकारी प्राप्त करना आवश्यक है जो रोगियों को गोनल-एफ® के साथ उपचार शुरू करने से पहले प्राप्त हुई थीं।
मरीजों को डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता और ऊपर वर्णित नहीं किए गए गंभीर दुष्प्रभावों या प्रभावों की उपस्थिति के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
दवा वाले पेन पर प्रयोग के पहले दिन की तारीख अंकित करना जरूरी है। पहले उपयोग की तारीख से 28 दिनों के बाद दवा समाधान का उपयोग न करें। दवा को कमरे के तापमान पर 28 दिनों तक 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं रखने की अनुमति है। इस अवधि के दौरान उपयोग न करने पर दवा को नष्ट कर देना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
गोनल-एफ® वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
जरूरत से ज्यादा
वर्तमान में, गोनल-एफ® दवा के ओवरडोज के मामले सामने नहीं आए हैं। अत्यधिक मात्रा में दवा का उपयोग करते समय, जाहिरा तौर पर, किसी को ओएचएसएस के विकास की उम्मीद करनी चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
जब गोनल-एफ® को अन्य उत्तेजक दवाओं (एचसीजी, क्लोमीफीन साइट्रेट) के साथ मिलाया जाता है, तो डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया बढ़ जाती है; जीएनआरएच एनालॉग्स के साथ पिट्यूटरी ग्रंथि के डिसेन्सिटाइजेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यह कम हो जाता है (दवा की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है)।
अन्य दवाओं के साथ गोनल-एफ® दवा की असंगति पर कोई डेटा नहीं है।
फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें
दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित, मूल पैकेजिंग में 2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.
चमड़े के नीचे की वसा परत को रक्त वाहिकाओं के साथ अच्छी तरह से आपूर्ति की जाती है, इसलिए, औषधीय पदार्थ की तेज कार्रवाई के लिए चमड़े के नीचे के इंजेक्शन (एस/सी) का उपयोग किया जाता है। चमड़े के नीचे दिए गए औषधीय पदार्थ मुंह से दिए जाने की तुलना में तेजी से अवशोषित होते हैं। चमड़े के नीचे के इंजेक्शन 15 मिमी की गहराई तक एक सुई के साथ लगाए जाते हैं और 2 मिलीलीटर तक दवाएं इंजेक्ट की जाती हैं, जो जल्दी से ढीले चमड़े के नीचे के ऊतकों में अवशोषित हो जाती हैं और उस पर हानिकारक प्रभाव नहीं डालती हैं।
एस/सी इंजेक्शन के लिए सुइयों, सीरिंज की विशेषताएं :
सुई की लंबाई -20 मिमी
क्रॉस सेक्शन -0.4 मिमी
सिरिंज की मात्रा - 1; 2 एमएल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए साइटें:
कंधे की अग्रपार्श्व सतह का मध्य तीसरा भाग;
जांघ की अग्रपार्श्व सतह का मध्य तीसरा भाग;
उपस्कैपुलर क्षेत्र;
पूर्वकाल पेट की दीवार.
इन जगहों पर त्वचा आसानी से तह में कैद हो जाती है और रक्त वाहिकाओं, तंत्रिकाओं और पेरीओस्टेम को नुकसान पहुंचने का कोई खतरा नहीं होता है। इंजेक्शन लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है: सूजन वाले चमड़े के नीचे के वसा वाले स्थानों में; खराब अवशोषित पिछले इंजेक्शन से सील में।
उपकरण:
निष्पादन एल्गोरिथ्म:
साफ गाउन पहनें, मास्क लगाएं, अपने हाथों को स्वच्छ रखें, दस्ताने पहनें।
दवा लें, सिरिंज से हवा छोड़ें, इसे ट्रे में रखें।
इंजेक्शन स्थल और दवा की पसंद के आधार पर, रोगी को बैठाएँ या लिटाएँ।
इंजेक्शन स्थल का निरीक्षण करें और स्पर्श करें।
70% अल्कोहल घोल में भिगोए हुए 2 कॉटन बॉल से इंजेक्शन स्थल को एक दिशा में क्रमिक रूप से उपचारित करें: पहले एक बड़ा क्षेत्र, फिर दूसरा बॉल सीधे इंजेक्शन स्थल पर, इसे बाएं हाथ की छोटी उंगली के नीचे रखें।
सिरिंज को अपने दाहिने हाथ में लें (दाएं हाथ की तर्जनी से सुई के प्रवेशनी को पकड़ें, छोटी उंगली से सिरिंज प्लंजर को पकड़ें, सिलेंडर को उंगलियों 1,3,4 से पकड़ें)।
अपने बाएं हाथ से, त्वचा को एक त्रिकोणीय मोड़ में इकट्ठा करें, आधार नीचे की ओर।
त्वचा की तह के आधार में 1-2 सेमी (सुई की लंबाई का 2/3) की गहराई तक कटे हुए हिस्से के साथ सुई को 45° के कोण पर डालें, अपनी तर्जनी से सुई के प्रवेशनी को पकड़ें। .
अपना बायां हाथ प्लंजर पर रखें और दवा इंजेक्ट करें (सिरिंज को एक हाथ से दूसरे हाथ में न डालें)।
दस्ताने उतारो, अंदर रखो
हाथ धोएं, सुखाएं.
टिप्पणी। इंजेक्शन के दौरान और उसके बाद, 15-30 मिनट के बाद, रोगी से उसकी भलाई और इंजेक्शन वाली दवा की प्रतिक्रिया (जटिलताओं और प्रतिक्रियाओं का पता लगाना) के बारे में पूछें।
चित्र .1।एस/सी इंजेक्शन के लिए स्थान
अंक 2। चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तकनीक.
चमड़े के नीचे तेल समाधान का परिचय।
लक्ष्य: चिकित्सा।
संकेत: हार्मोनल दवाओं की शुरूआत, वसा में घुलनशील विटामिन की तैयारी के समाधान।
उपकरण:
बाँझ: गॉज टफ्स या कॉटन बॉल के साथ एक ट्रे, एक 1.0 या 2.0 मिलीलीटर सिरिंज, 2 सुई, 70% अल्कोहल, दवाएं, दस्ताने।
गैर-बाँझ: कैंची, सोफ़ा या कुर्सी, सुइयों, सिरिंज, ड्रेसिंग के कीटाणुशोधन के लिए कंटेनर।
निष्पादन एल्गोरिथ्म:
रोगी को हेरफेर का तरीका समझाएं, उसकी सहमति लें।
साफ गाउन पहनें, मास्क लगाएं, अपने हाथों को स्वच्छ रखें, दस्ताने पहनें।
उपयोग करने से पहले, शीशी को गर्म पानी के साथ एक कंटेनर में डुबोएं, इसे 38 डिग्री सेल्सियस तक गर्म करें।
दवा को सिरिंज में डालें, सिरिंज से हवा छोड़ें।
टफ़ीकोमी इंजेक्शन स्थल को 70% अल्कोहल से दो बार उपचारित करें।
सुई से इंजेक्ट करें, पिस्टन को अपनी ओर खींचें - सुनिश्चित करें कि कोई रक्त सिरिंज में प्रवेश न करे - ड्रग एम्बोलिज्म (तेल) की रोकथाम।
घोल को धीरे-धीरे इंजेक्ट करें (t° तेल घोल 38°C)।
इंजेक्शन वाली जगह को 70% अल्कोहल वाले कॉटन बॉल से दबाएं।
सुई को कैनुला से पकड़कर निकालें।
डिस्पोजेबल सिरिंज और सुई को 3% क्लोरैमाइन के एक कंटेनर में 60 मिनट के लिए फेंक दें।
दस्ताने उतारें, कीटाणुनाशक घोल वाला एक कंटेनर रखें।
हाथ धोएं, सुखाएं.
लगभग सफेद रंग के एस/सी इंजेक्शन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिज़ेट, एक स्पष्ट समाधान बनाने के लिए संलग्न विलायक में फैला हुआ, व्यावहारिक रूप से कणों से मुक्त। 1 शीशी ट्रिप्टोरेलिन (एसीटेट के रूप में) 100 एमसीजी। सहायक पदार्थ: मैनिटोल 10 मिलीग्राम। विलायक: सोडियम क्लोराइड का घोल 0.9% - 1 मिली।
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह: गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन का एक एनालॉग।
औषधीय प्रभाव
सिंथेटिक डिकैपेप्टाइड, प्राकृतिक GnRH का एनालॉग। डिफ़ेरेलिन, उत्तेजना की प्रारंभिक अवधि के बाद, लंबे समय तक उपयोग के साथ, डिम्बग्रंथि समारोह के बाद के निषेध के साथ गोनाडोट्रोपिन के स्राव को दबा देता है। डिफेरलाइन का निरंतर उपयोग गोनाडोट्रोपिन (एफएसएच और एलएच) के स्राव को रोकता है। मध्यवर्ती अंतर्जात एलएच चोटियों के दमन से फॉलिकुलोजेनेसिस की गुणवत्ता में सुधार होता है, जबकि परिपक्व होने वाले रोमों की संख्या में वृद्धि होती है, और परिणामस्वरूप, प्रति चक्र गर्भावस्था की संभावना बढ़ जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
100 μg की खुराक पर डिफेरेलिन के एस/सी प्रशासन के बाद, ट्रिप्टोरेलिन तेजी से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में Cmax 0.63±0.26 घंटे के बाद पहुँच जाता है और 1.85±0.23 ng/ml होता है।
वितरण
वितरण चरण 3-4 घंटों के बाद समाप्त होता है, वीडी 1562±158 मिली/किग्रा है।
प्रजनन
टी1/2 7.6 ± 1.6 घंटे है। कुल प्लाज्मा निकासी 161 ± 28 मिली/मिनट है।
संकेत
महिला बांझपन, इन विट्रो फर्टिलाइजेशन और भ्रूण स्थानांतरण के कार्यक्रमों में गोनाडोट्रोपिन (एचएमजी, एचसीजी, एफएसएच) के साथ डिम्बग्रंथि उत्तेजना, साथ ही अन्य सहायक प्रजनन तकनीकें।
खुराक देने का नियम
उपचार का संक्षिप्त कोर्स डिफेरलाइन को हर दिन 100 एमसीजी की खुराक पर एससी दिया जाता है, जो चक्र के दूसरे दिन से शुरू होता है (साथ ही डिम्बग्रंथि उत्तेजना शुरू होती है), और मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के निर्धारित प्रशासन से 1 दिन पहले उपचार समाप्त होता है। उपचार का कोर्स 10-12 दिन है। दीर्घकालिक उपचार डिफेरेलिन को चक्र के दूसरे दिन से शुरू करके प्रतिदिन 100 एमसीजी / दिन की खुराक पर प्रशासित किया जाता है।
पिट्यूटरी ग्रंथि के असंवेदनशीलता (ई2 50 पीजी/एमएल से कम, यानी उपचार शुरू होने के लगभग 15वें दिन) के साथ, गोनाडोट्रोपिन के साथ डिम्बग्रंथि उत्तेजना शुरू की जाती है और 100 एमसीजी/की खुराक पर डिफेरेलिन के एस/सी इंजेक्शन जारी रखे जाते हैं। दिन, मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के नियोजित प्रशासन से 1 दिन पहले उन्हें समाप्त करना। उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
समाधान तैयार करने के नियम
संलग्न विलायक को लियोफिलिसेट के साथ शीशी में डाला जाता है और पूरी तरह से घुलने तक हिलाया जाता है।
प्रयुक्त सुइयों को शार्प कंटेनर में रखा जाना चाहिए।
खराब असर
इलाज की शुरुआत में
प्रजनन प्रणाली की ओर से: जब गोनैडोट्रोपिन के साथ मिलाया जाता है, तो डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन संभव होता है (अंडाशय के आकार में वृद्धि, पेट में दर्द)।
इलाज के दौरान
प्रजनन प्रणाली से: सबसे अधिक बार - अचानक गर्म चमक, योनि का सूखापन, कामेच्छा में कमी और पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि नाकाबंदी से जुड़े डिस्पेर्यूनिया।
पाचन तंत्र से: कभी-कभार - मतली, उल्टी, वजन बढ़ना।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: कभी-कभार - भावनात्मक विकलांगता, दृश्य हानि; कुछ मामलों में - सिरदर्द.
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: हड्डियों का विखनिजीकरण संभव है, ऑस्टियोपोरोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है (उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग के साथ); कुछ मामलों में - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया।
हृदय प्रणाली की ओर से: कभी-कभार - रक्तचाप में वृद्धि।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली; अक्सर नहीं - क्विन्के की सूजन।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - उत्पाद के इंजेक्शन स्थल पर दर्द।
मतभेद
गर्भावस्था;
उत्पाद घटकों के प्रति उच्च संवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान डिफेरलाइन का उपयोग वर्जित है। हालाँकि, अभ्यास से पता चला है कि पिछले चक्र में ओव्यूलेशन उत्तेजित होने के बाद, कुछ मामलों में, उत्तेजना के बिना गर्भावस्था हुई, और ओव्यूलेशन उत्तेजना का एक और कोर्स जारी रहा। जानवरों में दो अच्छी तरह से किए गए प्रयोगात्मक अध्ययनों में, डिफेरेलिन का कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।
इस प्रकार, उत्पाद का उपयोग करते समय, मनुष्यों में जन्मजात विसंगतियों का विकास अपेक्षित नहीं है। जीएनआरएच एनालॉग प्राप्त करने वाली गर्भवती महिलाओं की एक छोटी संख्या में नैदानिक अध्ययन के परिणामों में भ्रूण संबंधी कोई विकृति या भ्रूणविषाक्तता नहीं देखी गई।
हालाँकि, गर्भावस्था पर उत्पाद के प्रभावों पर और अध्ययन की आवश्यकता है।
विशेष निर्देश
गोनाडोट्रोपिन के साथ संयोजन में डिफेरलाइन के एस/सी प्रशासन के प्रति डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया, विशेष रूप से पॉलीसिस्टिक अंडाशय के मामले में, पूर्वनिर्धारित रोगियों में उल्लेखनीय रूप से बढ़ सकती है। रोगियों में गोनैडोट्रोपिन के साथ संयोजन में उत्पाद के प्रशासन पर अंडाशय की प्रतिक्रिया भिन्न हो सकती है, इसके अलावा, विभिन्न चक्रों वाले एक ही रोगियों में प्रतिक्रिया भिन्न हो सकती है।
ओव्यूलेशन की उत्तेजना एक चिकित्सक की देखरेख में की जानी चाहिए और जैविक और नैदानिक तरीकों का उपयोग करके नियमित विश्लेषण किया जाना चाहिए: प्लाज्मा और अल्ट्रासोनोग्राफी में एस्ट्रोजेन की सामग्री में वृद्धि। यदि अंडाशय की प्रतिक्रिया अत्यधिक है, तो उत्तेजना चक्र को बाधित करने और गोनैडोट्रोपिन के इंजेक्शन को रोकने की सिफारिश की जाती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा वाहन चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
जरूरत से ज्यादा
डिफेरेलिन की अधिक मात्रा के मामले ज्ञात नहीं हैं।
दवा बातचीत
डिफेरेलिन दवा की परस्पर क्रिया का वर्णन नहीं किया गया है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.
ध्यान!दवा का उपयोग करने से पहले "डिफेरलाइन (डिफेरलाइन) चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए"डॉक्टर से सलाह लेना जरूरी है.
निर्देश केवल "से परिचित होने के लिए प्रदान किए गए हैं" चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए डिफेरलाइन (डिफेरलाइन)।».
चमड़े के नीचे की वसा परत को रक्त वाहिकाओं के साथ अच्छी तरह से आपूर्ति की जाती है, इसलिए, औषधीय पदार्थ की तेज कार्रवाई के लिए चमड़े के नीचे के इंजेक्शन (एस/सी) का उपयोग किया जाता है। चमड़े के नीचे दिए गए औषधीय पदार्थ मुंह से दिए जाने की तुलना में तेजी से अवशोषित होते हैं। चमड़े के नीचे के इंजेक्शन 15 मिमी की गहराई तक एक सुई के साथ लगाए जाते हैं और 2 मिलीलीटर तक दवाएं इंजेक्ट की जाती हैं, जो जल्दी से ढीले चमड़े के नीचे के ऊतकों में अवशोषित हो जाती हैं और उस पर हानिकारक प्रभाव नहीं डालती हैं।
एस/सी इंजेक्शन के लिए सुइयों, सीरिंज की विशेषताएं:
सुई की लंबाई -20 मिमी
क्रॉस सेक्शन -0.4 मिमी
सिरिंज की मात्रा - 1; 2 एमएल
चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए साइटें:
कंधे की अग्रपार्श्व सतह का मध्य तीसरा भाग;
जांघ की अग्रपार्श्व सतह का मध्य तीसरा भाग;
उपस्कैपुलर क्षेत्र;
पूर्वकाल पेट की दीवार.
इन जगहों पर त्वचा आसानी से तह में कैद हो जाती है और रक्त वाहिकाओं, तंत्रिकाओं और पेरीओस्टेम को नुकसान पहुंचने का कोई खतरा नहीं होता है। इंजेक्शन लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है: सूजन वाले चमड़े के नीचे के वसा वाले स्थानों में; खराब अवशोषित पिछले इंजेक्शन से सील में।
उपकरण:
बाँझ: गॉज टफ्स या कॉटन बॉल के साथ एक ट्रे, एक 1.0 या 2.0 मिलीलीटर सिरिंज, 2 सुई, 70% अल्कोहल, दवाएं, दस्ताने।
गैर-बाँझ: कैंची, सोफ़ा या कुर्सी, सुइयों, सिरिंज, ड्रेसिंग के कीटाणुशोधन के लिए कंटेनर।
निष्पादन एल्गोरिथ्म:
1. रोगी को हेरफेर की प्रक्रिया समझाएं, उसकी सहमति लें।
2. साफ गाउन, मास्क पहनें, अपने हाथों को स्वच्छ रखें, दस्ताने पहनें।
3. दवा निकालें, सिरिंज से हवा छोड़ें, इसे ट्रे में रखें।
4. इंजेक्शन स्थल और दवाओं की पसंद के आधार पर, रोगी को बैठाएं या लिटाएं।
5. इंजेक्शन स्थल का निरीक्षण करें और स्पर्श करें।
6. इंजेक्शन स्थल को 70% अल्कोहल घोल में भिगोए हुए 2 कॉटन बॉल से एक दिशा में क्रमिक रूप से उपचारित करें: पहले एक बड़ा क्षेत्र, फिर दूसरी गेंद सीधे इंजेक्शन स्थल पर, इसे बाएं हाथ की छोटी उंगली के नीचे रखें।
7. सिरिंज को अपने दाहिने हाथ में लें (दाएं हाथ की तर्जनी से सुई प्रवेशनी को पकड़ें, छोटी उंगली से सिरिंज प्लंजर को पकड़ें, सिलेंडर को उंगलियों 1,3,4 से पकड़ें)।
8. अपने बाएं हाथ से, त्वचा को एक त्रिकोणीय मोड़ में इकट्ठा करें, आधार नीचे की ओर।
9. त्वचा की तह के आधार में 1-2 सेमी (सुई की लंबाई का 2/3) की गहराई तक कटे हुए हिस्से के साथ सुई को 45° के कोण पर डालें, सुई के प्रवेशनी को अपने साथ रखें तर्जनी।
10. अपने बाएं हाथ को प्लंजर की ओर ले जाएं और दवा इंजेक्ट करें (सिरिंज को एक हाथ से दूसरे हाथ में न डालें)।
11. इंजेक्शन वाली जगह को 70% अल्कोहल वाले कॉटन बॉल से दबाएं।
12. सुई को कैनुला से पकड़कर निकालें।
13. डिस्पोजेबल सिरिंज और सुई को 60 मिनट के लिए 3% क्लोरैमाइन के कंटेनर में फेंक दें।
14. दस्ताने उतारें, कीटाणुनाशक घोल वाले कंटेनर में रखें।
15. अपने हाथ धोएं, सुखाएं.
टिप्पणी।इंजेक्शन के दौरान और उसके बाद, 15-30 मिनट के बाद, रोगी से उसकी भलाई और इंजेक्शन वाली दवा की प्रतिक्रिया (जटिलताओं और प्रतिक्रियाओं का पता लगाना) के बारे में पूछें।
चित्र .1।एस/सी इंजेक्शन के लिए स्थान
अंक 2। चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तकनीक.