Te presentamos diez rusos. fabricantes farmacéuticos medicamentos de baja calidad con el mayor volumen de productos rechazados por Roszdravnadzor.
Se presentaron reclamaciones contra los medicamentos producidos por la compañía farmacéutica de Tula por los siguientes puntos: peso del contenido del paquete, descripción y pH. Roszdravnadzor rechazó 5 episodios por 3 nombres comerciales.
9. JSC "Vifitech"
La empresa, fundada en 1992, produce tanto formas farmacéuticas terminadas como sustancias. origen vegetal(“Mukaltin”, “Extracto seco de aloe” y otros). Las infracciones identificadas durante la inspección de sus productos estaban relacionadas con el peso del contenido del embalaje, la pérdida de peso durante el secado y la determinación cuantitativa. 6 series de 2 nombres comerciales están defectuosas.
8. JSC "Biosintez"
Esta empresa rusa es una de las mayores empresas productoras de medicamentos. Quejas sobre los medicamentos producidos por Biosintez relacionados con la uniformidad de dosificación, disolución y determinación cuantitativa. Según los resultados de la inspección, se rechazaron 7 series 3. nombres comerciales.
7. OJSC "Tatkhimfarmpreparaty"
Roszdravnadzor no estaba satisfecho con: descripción incorrecta de algunos medicamentos producidos por Tatkhimfarmpreparaty, su etiquetado, cuantificación y embalaje, así como el peso medio de las tabletas. En total, en este OJSC se encontraron 7 series defectuosas de 4 nombres comerciales.
6. LLC "Lekar"
Se rechazaron 9 series de 1 nombre comercial. Los motivos son la discrepancia entre la autenticidad y el volumen del contenido del paquete y los parámetros declarados.
5. JSC NPK "Eskom"
Esta empresa de investigación y producción es uno de los principales fabricantes rusos. soluciones de infusión. Se encontraron inclusiones mecánicas en los productos de la empresa y hay quejas sobre el etiquetado y el embalaje. Roszdravnadzor rechazó 9 episodios de 5 nombres comerciales.
4. JSC NPC "Biogen"
La pureza microbiológica y la autenticidad de algunos medicamentos producidos por Biogen no cumplían con los estándares. Según los resultados de la inspección, Roszdravnadzor consideró defectuosas 10 series de 2 nombres comerciales.
3. OJSC "Fábrica farmacéutica de Tver"
La empresa entró entre los 3 principales fabricantes rusos de medicamentos de baja calidad debido a descripciones inexactas varios medicamentos, la masa del contenido del paquete y el paquete en sí. 11 series de medicamentos de 4 nombres comerciales resultaron ser de mala calidad.
2. Ozon LLC
uno de los líderes mercado ruso para la producción de genéricos: "copias" de medicamentos patentados originales. Los productos rechazados de Ozon LLC incluían 14 series de 3 nombres comerciales. Se descubrió que tenían problemas de disolución y encontraron inconsistencias en la dosificación.
1. JSC "Planta de fabricación de instrumentos Murom"
Los medicamentos se producen bajo nuestra propia marca "VerbaPharm". La empresa se convirtió en líder en la clasificación de los peores fabricantes. medicamentos debido a 29 episodios rechazados de dos títulos. Las inspecciones revelaron deficiencias en cuantificación productos farmaceuticos, producido en la planta de fabricación de instrumentos de Murom.
en lo domestico mercado farmacéutico Hay muchos medicamentos diferentes disponibles, pero al mismo tiempo, la mayoría de ellos son muy caros. Como alternativa asequible, muchas personas prefieren elegir análogos rusos de medicamentos importados, cuya lista y cumplimiento se pueden obtener del médico tratante o farmacéutico en la farmacia.
Analgésicos y antiespasmódicos.
Los analgésicos (analgésicos) están destinados a aliviar síndromes de dolor de diversos orígenes. En general, los analgésicos se dividen en 2 grupos:
- Medicamentos no narcóticos que contienen ácido acetilsalicílico, analgin, paracetamol, ácido mefinámico, piroxicam, ibuprofeno, dimexido, etc.
- Estupefacientes que se prescriben en los casos más extremos y graves, por ejemplo, morfina, promedol, fentanilo, etc.
Los medicamentos antiespasmódicos (antiespasmódicos, antiespasmódicos) están destinados a aliviar los espasmos. vasos sanguineos, músculos lisos órganos internos, por ejemplo, el tracto gastrointestinal, el tracto urinario y biliar, el sistema reproductor femenino.
Cardíaco e hipotenso.
Los medicamentos cardíacos combinan varios grupos de medicamentos para mejorar la isquemia y circulación cerebral, normaliza la frecuencia cardíaca, aumenta el contenido y el transporte de oxígeno al corazón.
Los medicamentos antihipertensivos (antihipertensivos) están destinados a reducir presión arterial. El efecto requerido se puede lograr mediante diferentes principios acciones de las drogas:
- disminución del tono del sistema nervioso simpático;
- supresión de la producción de renina (un componente del sistema de regulación de la presión arterial);
- vasodilatación;
- aumento de la producción de orina (diuréticos).
Antibacteriano y antiviral
Los medicamentos antibacterianos (antibióticos) son medicamentos que inhiben el crecimiento de microorganismos dañinos o causan su muerte.
Los medicamentos antivirales son medicamentos que se utilizan para tratar enfermedades virales de diversos orígenes. A menudo se utilizan para prevenir enfermedades virales y aumentar la inmunidad del cuerpo en terapias complejas.
Antiinflamatorio y antipirético.
Los antiinflamatorios no esteroides (AINE, AINE) tienen un efecto antiinflamatorio, al que también se suman efectos antipiréticos y analgésicos.
antidiarreico
La diarrea (malestar estomacal) es síntoma común varias enfermedades Tracto gastrointestinal, otros órganos internos, intoxicaciones. Los fármacos antidiarreicos reducen la motilidad intestinal y aumentan el tono del esfínter. Este grupo también incluye eubióticos (enzimas y bacterias que regulan la microflora del tracto gastrointestinal) y adsorbentes (limpian el tracto gastrointestinal de toxinas y alérgenos).
| Nombre | Ingrediente activo | análogo ruso |
|---|---|---|
| imodio | loperamida | Vero-loperamida diara loperamida |
| linux | Ácido láctico y bifidobacterias. | bifidumbacterina bifinorme lactobacterina lactonorm |
| Nifuroxazida | Nifuroxazida | Ecofuril |
| esmecta | Esmectita dioctaédrica | Diosmectita neosmectina |
| Sorbex | Carbón activado | Carbón activado |
Antiulceroso
La acción de los fármacos antiulcerosos tiene como objetivo eliminar las manifestaciones ulcerosas en la mucosa gástrica y duodeno. Reducen la secreción excesiva de secreciones gástricas, reducen la actividad de la pepsina (la enzima principal jugo gástrico), destruye Helicobacter en el tracto gastrointestinal, normaliza la motilidad secciones superiores tubo digestivo.
Antialérgico
Los medicamentos para las alergias (antihistamínicos) bloquean los receptores de histamina en el cuerpo, un neurotransmisor que afecta vías respiratorias, piel, tracto gastrointestinal, vasos sanguíneos, músculos lisos y provoca manifestaciones. reacción alérgica.
Medicamentos para inhalación y supresores de la tos.
La inhalación es un método para introducir drogas en el cuerpo mediante la inhalación de vapor, gas o humo. Para realizarlo se utilizan dispositivos nebulizadores (inhaladores, nebulizadores), que se llenan de sustancias gaseosas, líquidas o volátiles.
Los agentes mucolíticos son medicamentos para la tos que descargan la mucosidad en los pulmones y facilitan su eliminación, reducen proceso inflamatorio en el tracto respiratorio.
Calmante
Los sedantes (sedantes, psicolépticos) son un grupo de fármacos que provocan sedación o reducen estrés emocional sin efecto hipnótico, y al mismo tiempo facilitar el proceso de conciliación del sueño y mejorar la calidad del sueño.
Preparaciones para uso externo.
El grupo de medicamentos para uso externo (local) incluye gran cantidad preparaciones en forma de ungüentos, geles, cremas, soluciones, polvos, etc. Dependiendo de la composición, tienen efectos antibacterianos, desinfectantes, analgésicos, antiinflamatorios, antihistamínicos y otros.
Todos estamos acostumbrados a que cada medicamento tenga sus propios análogos o genéricos. A menudo puedes encontrar un reemplazo para costosos droga importada entre los muchos medicamentos nacionales o fabricados en “países del tercer mundo”. Los medicamentos intercambiables (tabla adjunta) son, de hecho, medicamentos que se basan en un principio activo.
¿Por qué los originales son tan caros?
A menudo, al comprar un remedio habitual para el resfriado en una farmacia, hay que gastar una cantidad bastante considerable. Entonces surge la pregunta: “¿Existen medicamentos intercambiables? ¿Por qué pagamos tanto dinero?”
Pero no es tan simple. Los precios fijados para muchos medicamentos tienen una justificación bastante convincente. Por supuesto, no todos son completamente efectivos, pero en comparación con sus análogos merecen preferencia.
¿Qué pasa? Hay una frase: “¿Quieres las que existen, o las que curan?” Por supuesto, los fármacos análogos no son placebos. Muchos de ellos mejoran la calidad de vida y ayudan a mejorar la salud de personas que no pueden gastar una fortuna en ello. Sin embargo, sucede que los medicamentos elaborados con materias primas baratas no producen el efecto esperado. Todo depende del fabricante y de su integridad.
El principio de fijación de precios de medicamentos caros y baratos.
Si entramos en detalle y explicamos la diferencia en la acción de los medicamentos con el mismo principio activo, vale la pena señalar la esencia de la analogía. ¡No todas las harinas se pueden utilizar para hacer un pan! Parece harina de trigo, pero en uno de ellos sólo se elaboran tortitas y en el otro se elabora cualquier tipo de repostería.
Así, las materias primas baratas utilizadas para la producción de medicamentos económicos fabricados localmente (o en países del tercer mundo), además de la sustancia activa principal, contienen algunas impurezas. Las materias primas químicas mal purificadas pueden, en última instancia, dar un ligero resultado negativo, que a menudo se manifiesta como un efecto secundario o una reacción alérgica.
Para la producción de medicamentos con una política de precios más elevada se utilizan materias primas purificadas caras.
Sustitución de importaciones
Hoy en día surge a menudo la cuestión de la sustitución de importaciones. Sin embargo, no todos los medicamentos originales pueden sustituirse por uno análogo. Por desgracia, varios medicamentos no tienen igual en el tratamiento. Por ejemplo, medicamentos para tratar enfermedades oncológicas, las enfermedades hereditarias y las enfermedades de las articulaciones no tienen igual entre sus análogos, por ejemplo, Alflutop.
Existe el llamado índice de Wyshkowski, que determina el grado de beneficio de un medicamento y su popularidad. Guiado por este índice, usted mismo puede determinar la elección del medicamento necesario entre toda la masa de análogos. A veces sucede que un análogo es más popular y más eficaz que su "hermano" original.
¿Qué es una droga analógica?
Los análogos o genéricos son medicamentos que no tienen patente y no difieren en composición del desarrollo patentado. Sin embargo, todos estos medicamentos se diferencian de los medicamentos originales en la composición cualitativa y cuantitativa de sustancias adicionales.
Un análogo es una especie de copia, ¡pero no una falsificación! Una vez que expira la licencia para los medicamentos originales, las empresas fabricantes copian rápidamente la composición del medicamento y reemplazan algunos de los ingredientes por otros más baratos. Como resultado, las farmacias ofrecen a sus clientes muchos medicamentos más baratos. Y las empresas que desarrollaron el original y trabajaron mucho en pruebas e investigaciones terminan perdiendo. Las grandes ganancias por las ventas de análogos generan ingresos fabulosos, pero al mismo tiempo ayudan a las personas con bajos ingresos a sobrevivir en las crueles condiciones del mercado.
Es este hecho el que obligó a los fabricantes de medicamentos originales a comenzar a producir análogos en países con precios bajos. Al mismo tiempo, las empresas controlan la calidad de todos los productos. Situaciones de conflicto el uso de análogos no debería afectar negativamente la reputación del original. Por lo tanto, los análogos producidos en famosos. fábricas farmacéuticas, son preferidos.
Copias y falsificaciones
Además de los análogos, también hay copias de medicamentos que son verdaderamente. Entonces, en Bielorrusia intentaron lanzar a producción un análogo de Tamiflu, mientras que en China se compraron materias primas de dudosa calidad. El resultado fue que el fármaco producido no tiene ningún efecto. efecto terapéutico.
¡Los medicamentos más peligrosos para la salud son las falsificaciones (estos no son medicamentos intercambiables, cuya tabla se encuentra en el artículo)! Estos medicamentos se producen en las fábricas farmacéuticas locales, fuera del horario habitual, pero más a menudo se hace en condiciones insalubres y sin observar las normas y estándares básicos de higiene, en sótanos y graneros. Los “medicamentos” llegan a las farmacias por caminos indirectos, llegan a los enfermos y causan daños irreparables a la salud. Son estos medicamentos los que amenazan la reputación de un médico y causan un daño enorme a la industria.
A continuación se muestra una tabla de medicamentos extranjeros de producción original, teniendo en cuenta el índice Vyshkovsky, junto con sus "hermanos" análogos y más baratos. Se trata de más de 48 pares de medicamentos intercambiables que se recetan con frecuencia.
Drogas intercambiables
Aquí hay medicamentos intercambiables (tabla).
| Propósito, cantidad | Original | Costo en rublos | Índice | Término análogo | Costo en rublos | Índice |
antigripal, | "Teraflu" | 330 | 0,0331 | "Flucomp" | 195 | 0,0077 |
frío, tabletas, 10 | "Nurofeno" | 109 | 1,0231 | "Ibuprofeno" | 38 | 0,9 |
antibiótico tabletas, 6 | "Sumamado" | 500 | 3,1332 | "Factor Z" | 228 | 0,1906 |
antigripal, tabletas, 10 | "Coldrex" | 150 | 0,6943 | "Influnet" | 100 | 0,0065 |
antiespasmódico, tabletas, 10 | "No-shpa" | 140 | 2,355 | "Drotaverina" | 40 | 0,0323 |
antifúngico, líquido, 15 mililitros | "Exoderilo" | 616 | 0,625 | "Clorhidrato de naftifina" | 330 | 0,0816 |
antipirético, supositorios rectales, | "Panadol" | 75 | 0,3476 | "Cefekon D" | 51 | 0,3897 |
antiespasmódico, pastillas | "Espazmalgón" | 150 | 0,6777 | "Renalgán" | 88 | 0,005 |
antiespasmódico, inyecciones | "Espazmalgón" | 285 | 0,6777 | "Geomag" | 122 | 0,044 |
antihistamínicos, tabletas, 10 | "Erio" | 1000 | 0,8003 | "Desloratadina" | 330 | 0,0273 |
antifúngico anticándida, tabletas, 1 | "Diflucán" | 500 | 1,0307 | "Fluconazol" | 130 | 0,8797 |
antipirético tabletas, 10 | "Aspirina" | 139 | 0,5482 | "Ácido acetilsalicílico" | 8 | 0,0592 |
antifúngico, | "Clotrimazol" | 72 | 0,8676 | "Kanizon" | 57 | 0,391 |
antifúngico, tabletas vaginales | "Cándido" | 85 | 0,8676 | "Clotrimazol" | 55 | 0,3489 |
de diarrea, tabletas, 6 | "Imodio" | 240 | 0,3179 | "Loperamida" | 58 | 0,0102 |
antirreumático tabletas analgésicas, 10 | "Movalis" | 550 | 1,6515 | "Meloxicam" | 45 | 0,7007 |
| corrector del metabolismo óseo, 10 | "DONA" | 1350 | 0,9476 | "Máximo de glucosamina" | 470 | 0,391 |
| tabletas de enzimas, 20 | "Mezim fuerte" | 270 | 1,5264 | "Pancreatina" | 28 | 0,6564 |
| agente enzimático, 10 | "Festivo" | 107 | 1,5732 | "Normoenzima" | 40 | 0,044 |
| tabletas antidiabéticas, 30 | "Diabetón MV" | 280 | 0,6647 | "Gliclazida MV" | 128 | 0,0527 |
| para el tratamiento de la disfunción eréctil, comprimidos, 3 | "Viagra" | 1500 | 0,7319 | "Dynamiko" | 395 | 0,3941 |
inmunoestimulante, | "inmunal" | 285 | 0,6658 | "Equinácea Vilar" | 178 | 0,0109 |
| venoprotector | "Detralex" | 1460 | 1,7879 | "Venaro" | 650 | 1,0866 |
| tabletas de antihistamínico, 10 | "Claritín" | 188 | 0,7079 | "Loratadina" | 12 | 0,1017 |
| antidepresivo | "Heptral" | 1800 | 2,1899 | "Héptor" | 950 | 0,643 |
antivírico pastillas | "Zovirax" | 850 | 0,7329 | "Ciclovir" | 72 | 0,1117 |
| antibacteriano, tabletas, 10 | "Tricópolos" | 65 | 0,7738 | "Metronidazol" | 19 | 0,7432 |
| tabletas, 10 | "Kapotén" | 155 | 1,5296 | "Captopril" | 9 | 0,5245 |
| Tabletas inhibidoras de PN, 30 | "Omez" | 200 | 2,5697 | "Omeprozol" | 55 | 0,7745 |
| antihistamínico, tabletas | "Zyrtec" | 236 | 1,5075 | "Cetirizina" | 80 | 0,0503 |
| secretolítico, jarabe | "Lazolván" | 230 | 1,864 | "Ambroxol" | 132 | 0,0141 |
| tabletas antiinflamatorias, 20 | "Voltaren" | 320 | 0,4561 | "Ortofen" | 11 | 0,0726 |
| pastillas anticonceptivas, 21 | "Janine" | 870 | 0,307 | "Silueta" | 650 | 0,1476 |
| antiséptico, líquido | "Miramistín" | 330 | 1,6511 | "Hexicon" | 116 | 0,9029 |
| Vitaminas B, inyecciones. | "Milgama" | 1100 | 2,808 | "Trigamma" | 99 | 0,0334 |
| antiácido, tabletas | "Zantac" | 300 | 0,2345 | "Gistak" | 41 | 0,0293 |
| antifúngico, crema | "Lamisil" | 700 | 0,7227 | "Terbinox" | 63 | 0,012 |
| mejora la microcirculación sanguínea, tabletas | "Trental" | 300 | 1,55 | "pentilina" | 136 | 0,0366 |
| cápsulas hepatoprotectoras, 30 | "Esencial Fuerte N" | 555 | 2,2309 | "Fosfoncial" | 435 | 0,0943 |
| tabletas diuréticas, 30 | "Lasix" | 50 | 0,6781 | "Furasemida" | 28 | 0,0148 |
| solución antiemética inyectable | "Cerucal" | 250 | 1,1001 | "Metocopramida" | 71 | 0,2674 |
| antibiótico antimicrobiano, ungüento | "Levomekol" | 97 | 0,8167 | "Levomitilo" | 45 | 0,0268 |
| analgésico antiinflamatorio, gel | "Fastum-gel" | 460 | 0,2459 | "Ketoprofeno" | 97 | 0,0221 |
| anticoagulante, gel | "Lyotón 1000" | 800 | 0,2965 | "Heparina-Acrigel" | 210 | 0,0657 |
| gotas nasales | "Otrivin" | 178 | 0,2831 | "Tizin Xiló" | 111 | 0,0751 |
| tabletas inmunomoduladoras, 20 | "Groprinosina" | 1400 | 0,5692 | "Inoprinosina" | 1200 | 2,917 |
| estimulador de regeneración de tejidos | "Bepanten" | 370 | 0,7003 | "Pantodermo" | 240 | 0,1216 |
| gotas sedantes | "Valocordina" | 281 | 0,3382 | "Corvaldín" | 144 | 0,0318 |
| tabletas de antibióticos, 16 | "Flemoxina Salutab" | 490 | 3,4917 | "Ospamox" | 200 | 0,107 |
Esta es la llamada lista de medicamentos intercambiables. Por supuesto, no está completo, ya que constantemente aparecen nuevos análogos y desaparecen medicamentos antiguos que se han vuelto irrelevantes. En principio, cada farmacia importante tiene su propia tabla: análogos. medicamentos caros.
Recetar medicamentos
Al prescribir medicamentos para el tratamiento, el médico debe, en primer lugar, tener en cuenta el estatus social y los ingresos del paciente. Los ricos están acostumbrados a pagar por la rapidez de los resultados, por la calidad del tratamiento, por la marca. El resto combina la calidad de los medicamentos con su coste. No se puede arrinconar al paciente prescribiéndole un original caro; de todos modos, no lo comprará.
El tratamiento se realiza por “consejo de la abuela” o no se realiza en absoluto. Si prescribe a un paciente así. análogo económico, existe la posibilidad de que se cumpla la tarea. Esto sucederá porque el costo de los medicamentos no asustará al paciente en la misma medida que lo asustará el precio de un original costoso. Por eso la tabla "Análogos de medicamentos caros" será de gran utilidad.
A todo lo anterior me gustaría agregar: nunca compre medicamentos con sus propias manos. En este caso, no hay garantía de que se trate de un medicamento y no de un veneno o un “chupete”. En una farmacia, para confirmar la calidad de los medicamentos, puede pedirle al farmacéutico que le proporcione los documentos adjuntos si tiene dudas sobre su producción, así como familiarizarse con los análogos o sustitutos disponibles. "Medicamentos intercambiables: tabla" será muy útil aquí.
Lista negra de Roszdravnadzor
Roszdravnadzor ha definido una lista negra, es decir, es mejor no utilizar en el tratamiento sus medicamentos intercambiables (tabla), que son análogos de marcas reconocidas a nivel mundial. Se ha establecido mediante métodos de prueba que los producidos en estas fábricas suministros medicos son de dudosa calidad. Entre ellos: “Belmedpreparaty”, “Tatfarmkhimpreparaty”, “Biokhimik”, “Herbion Pakistan”, “Farmak”, “Sagmel Inc”, “Dalkhimpharm”, “Biosintez” y otros.
En conclusión, me gustaría agregar que antes de comprar un medicamento conviene leer las instrucciones que lo acompañan, en las que se describen todas sus ventajas en el tratamiento y una serie de efectos secundarios. Para ello existe una tabla de medicamentos extranjeros. Al elegir un análogo, debe consultar a su médico.
La elección del medicamento es elección del paciente. ¡Sé saludable!
I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Departamento de Farmacia Industrial, Institución Educativa Estatal MARTIT
La terminología farmacéutica reciente está repleta de una serie de innovaciones interesantes que obligan a esforzarse el cerebro y tratar de comprender de alguna manera su significado y contenido en categorías familiares para un especialista. Por ejemplo, el término "farmacéutica", introducido en circulación principalmente por representantes de los medios de comunicación, quienes en su mayor parte todavía pronuncian, entienden (¡y a menudo escriben!) la palabra "farmacia" como "formación" o "farmacia" con énfasis. en el primer caso, en la segunda sílaba, y en el segundo, en la penúltima, y para el cual el término “productos farmacéuticos” es socialmente más cercano. No está claro qué se supone que significa este término. Un periodista que conozco dijo una vez que "... todo es cuestión de drogas". Eso es todo, sencillo y agradable. El término “cosmecéuticos” ya está en camino, y es posible que pronto le siga “productores”... U otra perla: “ industria farmaceutica" ¿Quién explicará qué es esto?
Todo esto podría vivirse con calma, entendiendo que no es tan fácil para los no especialistas comprender estas complejas complejidades farmacéuticas (¡y farmacológicas!). Pero no hace mucho se puso en circulación un término que no se puede atribuir a esta casuística, y fue introducido por especialistas. Este término se denomina “medicamentos domésticos”. El término no es simple y de ninguna manera seguro. Vamos a resolverlo.
En la URSS, se llamaba medicina nacional (medicamentos, drogas) a todo lo que fue desarrollado, investigado y producido por investigadores nacionales y trabajadores de producción a partir de materias primas nacionales en equipos predominantemente domésticos y en el territorio, por supuesto, de la URSS. Esto quedó claro y nadie planteó preguntas. Hoy en día, muchas personas interpretan el término “medicamentos domésticos” a su manera, dándole contenidos muy diversos.
Por ejemplo, los trabajadores de producción (principalmente los propietarios y la alta dirección de la mayoría de las empresas) llaman nacionales a aquellos medicamentos, que se producen en el extranjero y se envasan simplemente en envases de consumo en Rusia y se suministran con un inserto en ruso. Además, llaman con orgullo a la transición generalizada a la producción de genéricos después de la crisis de 1998 "sustitución de importaciones", sobornando con este término a muchos funcionarios farmacéuticos que informaban alegremente a los dirigentes del país sobre la victoria sobre las importaciones. Bueno, ¿a quién, díganme, se le ocurriría llamar automóvil nacional a un Ford Focus ensamblado en Vsevolozhsk? Esto solo puede suceder si se encuentran defectos de fabricación graves en él. Pocas personas incluso llamaron al VAZ "kopek", ensamblado casi en su totalidad a partir de piezas y componentes nacionales, un automóvil nacional. Los nacionales eran "Moskvich", "Pobeda", "Volga", "ZiS", "ZiL", "ZiM", "IzhAvto", etc.
Los creadores de medicamentos originales, de los que literalmente quedan unos pocos en el país, clasifican como medicamentos nacionales sólo aquellos desarrollados por ellos o por sus colegas rusos. Pero lo que la población entiende por este término es una incógnita.
Si recurrimos a las declaraciones de funcionarios responsables en el ámbito de la circulación de medicamentos última década, entonces escucharemos muchos llamados a aumentar la participación de los “medicamentos nacionales” en el mercado farmacéutico. Los planes más ambiciosos se anunciaron recientemente en Zelenogrado, donde el primer ministro hizo una evaluación insatisfactoria de la industria farmacéutica nacional y pidió un cambio radical en la situación con provisión de medicamentos población del país a favor de los medicamentos nacionales, recuperando al menos la mitad del mercado y asegurando la producción del 85% de los medicamentos más importantes. Sin embargo, aún no está del todo claro cómo una industria calificada como “dos” puede hacer frente a una tarea tan difícil.
“Los suelos son de parquet y los médicos tienen cuestionarios”, así se llamaba, no sin humor, el personal médico del hospital “Kremlin”. Pero también estaban los farmacéuticos del "Kremlin", especialistas responsables del suministro de medicamentos a los dirigentes del país. medicamentos necesarios. Así, estos especialistas, personas competentes y respetadas, buscaron constantemente reducir la proporción de medicamentos nacionales en el surtido de medicamentos de la "farmacia del Kremlin" hacia productos más modernos y drogas efectivas importaciones, especialmente de países capitalistas, y sobre todo de Estados Unidos, Suiza, Francia, Gran Bretaña, Alemania, Italia, Japón, buscando financiación adecuada para estas compras con cargo al presupuesto. Y no hace falta hablar de los medicamentos de los países del CAME y de Yugoslavia: siempre han sido un medicamento deseado y buscado por el Kremlin y los departamentos de salud de las repúblicas unidas. Y hoy, creemos, los responsables de la salud de la nomenklatura siguen el mismo concepto. Además, hay casos en que personas de la nomenklatura, bohemios y empresarios que tienen esa oportunidad, en principio, dan a luz, reciben tratamiento y compran medicamentos exclusivamente en el extranjero, incluso si pueden adquirirse en Rusia.
Entonces, ¿por qué hoy se plantea con tanta insistencia la cuestión del predominio de las drogas “nacionales” entre las drogas? terapia con medicamentos? ¿Y esto es posible en principio?
Para responder a estas preguntas es necesario, en primer lugar, dar una respuesta clara, inequívoca, diferentes interpretaciones, definición de lo que debe entenderse por medicamentos domésticos. Pero primero es necesario hacer un breve recorrido histórico para que quede más claro de qué estamos hablando en realidad.
Después de la Segunda Guerra Mundial, la población de los Estados Unidos experimentó una alergia aguda a los productos fabricados en Alemania, incluidos los medicamentos que circulaban en el mercado farmacéutico estadounidense, se consideraban muy eficaces y se caracterizaban por una calidad adecuada (alemana). La población prefirió ser tratada con medicamentos “nacionales”, estadounidenses, y las empresas farmacéuticas, que ya habían ganado capacidad, respondieron inmediatamente al llamado de los consumidores, que es generalmente típico de las empresas estadounidenses, incluidas las farmacéuticas. Grandes corporaciones de forma independiente, así como a través de la cooperación con universidades y otros centros científicos Los países han llevado a cabo pruebas exhaustivas de muchas sustancias sintéticas y naturales. compuestos químicos, habiendo logrado un importante avance científico, técnico e innovador y sentando una base farmacológica activa durante muchos años. Esto es lo que permitió a Estados Unidos hacer una verdadera revolución en el negocio farmacéutico a mediados de los años sesenta, atraer a decenas de científicos destacados, incluidos premios Nobel, al desarrollo de medicamentos de nueva generación, abrir una nueva dirección en el desarrollo y producción de medicamentos: la biofarmacia, que se ha convertido en el principal medio para estudiar y garantizar la biodisponibilidad, sin la cual ningún medicamento puede entrar al mercado sin evaluación, comienza a transferir las etapas principales ciclo vital creando medicamentos en formato buenas practicas– BPL, BPC, GMP, etc. Durante el mismo período, se sentaron las condiciones teóricas, científicas y técnicas para la creación de generaciones fundamentalmente nuevas de medicamentos, que se basaban en la síntesis química total de análogos de productos biológicos naturales. sustancias activas, sus derivados, clases fundamentalmente nuevas compuestos orgánicos, así como tecnologías avanzadas para el aislamiento y purificación de los productos objetivo. Así es como funcionan las penicilinas semisintéticas, los antibióticos de cefalosporina, los bloqueadores de la biosíntesis de prostaglandinas (antiinflamatorios no esteroides), los bloqueadores de la biosíntesis del colesterol, las estatinas y toda una serie otros estructuras químicas, muchos de los cuales siguen siendo éxitos de taquilla en el mercado farmacéutico.
Lo anterior en al máximo también puede aplicarse a algún otro países desarrollados– fabricantes mundiales de medicamentos. Por ejemplo, los japoneses, después de sufrir un ataque nuclear en 1945, se negaron a utilizar las drogas estadounidenses más efectivas, que ni siquiera tenían análogos cercanos en Japón, solo porque fueron creadas en el país de los Yankees. Los residentes de Japón querían ser tratados con medios "nacionales": por eso, con el tiempo, se creó una poderosa industria farmacéutica e I+D japonesas con énfasis en la biotecnología y el uso de compuestos orgánicos naturales, especialmente sustancias biológicamente activas de hidrobiontes (organismos marinos) como la base para medicamentos contra el cáncer, terapia para la diabetes, patologías cardiovasculares y vasculares y enfermedades infecciosas.
¿Cómo se crea hoy una droga “nacional” estadounidense (o japonesa, alemana, francesa, etc.)?
En primer lugar, es necesario enfatizar que la creación de un medicamento verdaderamente fundamentalmente nuevo sólo puede lograrse mediante una estructura poderosa, autosuficiente y con motivaciones innovadoras que tenga la capacidad de iniciar investigacion basica y disfrutar de sus frutos. Esto se logra principalmente mediante la participación de grandes empresas farmacéuticas y corporaciones multinacionales en forma de asociaciones público-privadas en la financiación de la ciencia universitaria mediante la concesión de subvenciones nacionales e internacionales, cuyo importe total asciende a decenas de miles de millones de dólares. Pero esto no es suficiente. Es necesario que el proceso de desarrollo de dicho fármaco esté dirigido por una escuela científica reconocida que haya demostrado su liderazgo en el área elegida de investigación farmacológica y producción farmacéutica durante bastante tiempo. Por ejemplo, la “farmacia del mundo”, la empresa farmacéutica alemana Bayer, es líder mundial en el desarrollo y producción de fármacos antiateroscleróticos, antiinflamatorios y antimicrobianos; American Merck (en otros países Merck, Sharp y Dome): medios para combatir la aterosclerosis y sus manifestaciones a base de estatinas; Ellie Lily, Novo Nordisk y Ayinomoto - humanos insulina genéticamente modificada y drogas nutrición parenteral; Pfizer: medicamentos contra el cáncer, p. remedio efectivo citosar de origen marino (citarabina, citosina arabinósida) de esponjas marinas, etc. etc.
Las empresas que cotizan en bolsa también producen una serie de otros medicamentos no menos importantes: en el período de globalización y armonización de la economía farmacéutica mundial, el desarrollo explosivo de la ciencia y la tecnología, las barreras a la investigación y el desarrollo se están eliminando en todas partes. El único regulador eficaz de la expansión farmacéutica innovadora global del siglo XXI es la ley de patentes, que protege de manera confiable la propiedad intelectual e industrial de los desarrolladores.
La creación de un nuevo fármaco suele comenzar con un “diseño”, que se basa en la experiencia previa acumulada en farmacoterapia. cierto grupo o grupos de enfermedades. Pero también hay excepciones. Así, por ejemplo, premio Nobel en física, Linus Pauling propuso luchar enfermedades virales sobredosis ácido ascórbico sin ninguna experiencia previa, sólo sobre la base de inferencias. Pero ésta es más la excepción que la regla. La principal vía de innovación en la ciencia de las drogas es el conocimiento científico y tecnológico ya acumulado, así como el conocimiento profundo. derecho internacional en el ámbito de la circulación de drogas.
Se necesitan aproximadamente de cinco a siete años para desarrollar un ingrediente farmacéutico activo (sustancia), a partir del cual se crean las formas farmacéuticas correspondientes, y lo mismo para las etapas GLP y GCP. Además, cuanto más larga sea la etapa ensayos clínicos, más información se acumula sobre las consecuencias a largo plazo y los posibles efectos secundarios del uso del fármaco desarrollado. Por ejemplo, los ensayos clínicos en etapa V, que acompañan al uso ya aprobado de un medicamento, pueden continuar en el marco de la farmacovigilancia durante 15 años o más.
Además, la sustancia para la cual se ha demostrado la actividad farmacológica declarada debe estar revestida con tal forma de dosificación, que es el más adecuado para la aplicación prevista. Esto se logra mediante el uso de sustancias auxiliares apropiadas, principalmente inertes, y aquí es donde entra en juego la biofarmacia, la ciencia de la influencia de los factores farmacéuticos sobre la actividad farmacológica de las sustancias medicinales. Se trata de una sección relativamente joven de la ciencia farmacéutica que, no sin problemas y resistencias, se introdujo en la práctica de la ciencia farmacéutica nacional en los años 70 del siglo pasado. Utilizando técnicas y tecnologías biofarmacéuticas se consigue una composición de la forma farmacéutica (sólida, blanda, líquida, gaseosa, etc.) en la que los excipientes no sólo no interfieren, sino que, por el contrario, contribuyen a la máxima manifestación del efecto terapéutico. efecto de la sustancia con un mínimo de efectos secundarios no deseados. Con la participación de excipientes, no solo es posible crear la forma farmacéutica en sí, sino también darle ciertas propiedades: extender (prolongar) efecto curativo, proteger la sustancia de la acción del jugo gástrico cuando se toma el medicamento por vía oral, disolver sustancias "insolubles", mejorar o enmascarar el sabor u olor desagradable del medicamento, etc. En otras palabras, el desarrollador (diseñador) debe garantizar la biodisponibilidad óptima del fármaco: hacer que funcione dónde, cuándo y cuánto es necesario para tener un efecto farmacoterapéutico en el curso del proceso patológico.
Teniendo en cuenta estas circunstancias, la legislación internacional impone a la calidad de los excipientes los mismos requisitos que a los ingredientes farmacéuticos activos: deben producirse y controlarse en las mismas condiciones, es decir, de acuerdo con los requisitos de las normas GMP, ni más ni menos. Por lo tanto, las empresas de producción de sustancias y excipientes deben cumplir con los requisitos de BPF en la misma medida que las empresas de producción de medicamentos terminados.
Entonces, ¿qué es una medicina “doméstica” en el sentido del hombre de la calle europeo, americano o japonés?
Sin duda, se trata de un fármaco desarrollado y producido por científicos "nacionales" en una empresa "nacional" a partir de sustancias "nacionales" que utilizan excipientes "nacionales" y en equipos de procesamiento farmacéutico "nacionales". Creemos que un especialista extranjero dará una explicación similar o similar. En cuanto al territorio en el que se produce el fármaco, hoy puede ser cualquier territorio reconocido por la comunidad farmacéutica mundial como apto para este tipo de negocio.
Entonces, ¿qué debemos entender nosotros, los rusos, por el término medicina “doméstica”?
Las sustancias nacionales prácticamente no se producen en el país y, si se producen en cualquier lugar, se utilizan, por regla general, sustancias importadas. componentes químicos(sintones, catalizadores, etc.) y de ninguna manera cumple con los estándares GMP. Lo mismo se aplica plenamente a los excipientes. Los equipos tecnológicos farmacéuticos nacionales validados se pueden contar con los dedos de una mano. Según nuestras estimaciones, no hay más de 10 empresas farmacéuticas que cumplan con las BPM en el país, y se trata principalmente de empresas de capital extranjero. Los 340 restantes (nadie sabe exactamente cuántos fabricantes de medicamentos operan realmente en Rusia) no cumplen estos requisitos. Primero, el Presidente de la Federación de Rusia (13 de agosto de 2003), luego dos veces el Primer Ministro (19 de junio de 2008 y 9 de octubre de 2009) pidieron sin éxito a la industria farmacéutica nacional que cambiara al estándar GMP, primero a partir del 1 de enero de 2005, luego a partir del 1 de enero de 2010 y finalmente a partir del 1 de enero de 2010.
2011, pero las cosas siguen ahí.
Pero no basta con producir un medicamento: para que llegue al mercado es necesario controlar adecuadamente su calidad. Los medios de control de calidad farmacéutica en la actualidad son los siguientes: control, pruebas, equipos analíticos y auxiliares, instrumentos, materiales, reactivos, muestras de referencia, estándares, columnas, medios, etc. etc. – ¡Todo esto, por regla general, es importado!
El deseo de aumentar la proporción de medicamentos "nacionales" a cualquier precio, especialmente aquellos producidos en empresas que no cumplen requisitos modernos, en detrimento de los fondos recibidos a través de las importaciones, tiene graves consecuencias, especialmente si se considera el celo con el que el funcionario se apresura a ejecutar el decreto del señor. Al recortar las importaciones, el país podría algún día enfrentar una escasez de los productos más importantes. medios modernos Tratamiento de diabetes, cáncer, enfermedades cardiovasculares, infecciosas. Y, de hecho, ¿por qué necesitamos producir el 85% de los medicamentos de la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales? ¿Vamos a mucho tiempo¿Estar en el bloqueo como parte beligerante? Para los consumidores, lo principal es que esta lista contiene medicamentos verdaderamente modernos, verdaderamente efectivos y seguros, entonces las enfermedades en nuestro país, que están fuera de serie en casi todas las nosologías graves, tal vez comiencen a disminuir.
Ya nos hemos convertido en un poder “genérico”, es decir. un país clásico del tercer mundo medicinal, y los genéricos, como sabéis, son “ancianos” y “ancianas” de una edad muy avanzada y sus capacidades son muy limitadas.
Por lo tanto, si resulta que no somos capaces, como en la industria del automóvil, de organizar la producción moderna por nuestra cuenta, y sin esa producción el desarrollo de medicamentos no parece relevante, deberíamos desarrollar la producción farmacéutica subcontratada con aquellos que son maestros. de este asunto, es decir, e. con empresas extranjeras o con participación de capital extranjero, lo que, de hecho, ya está sucediendo.
De ahí la siguiente conclusión: los medicamentos registrados en Rusia, producidos de acuerdo con GOST R 52249-2004 y los impuestos sobre los cuales, de acuerdo con la legislación rusa, se pagan a nuestro tesoro, deberán llamarse nacionales. Entonces la cifra del 85% en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales no causará gran preocupación. Y por defecto, no olvidemos que las sustancias, los excipientes, la mayoría de los materiales de embalaje primario y secundario, los equipos tecnológicos y los medios de control se compran en el extranjero y que debemos mantener relaciones amistosas con sus fabricantes y países de registro para que algún día no se nieguen a suministros.
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2015
Dicen que no hay tiempos sencillos. ¡Pero qué poco consuelo es este cuando nos enfrentamos a un aumento total del precio de todo! La base de la economía doméstica actual es el ahorro. Tenemos que buscar constantemente “algo parecido, pero más barato”. ¿Son correctos estos cambios y cómo se puede evitar la falta de oxígeno al intentar apretarse el cinturón?
"Falto favor" de Internet
El almacén de información más popular y casi inagotable es, por supuesto, Internet. Nos sumergimos sin miedo en la World Wide Web, creyendo ingenuamente que la mente nos ayudará a distinguir la mentira de la verdad. Pero, desgraciadamente, no siempre es así.
Millones de ciudadanos rusos, en un esfuerzo por ahorrar dinero, estudian listas de análogos nacionales de costosos medicamentos importados que inundan Internet. Mañana irán a la farmacia y con evidente placer comprarán un “sustituto” doméstico barato en lugar del medicamento original. Y luego la historia puede tener una continuación diferente, y depende de la persona anónima con educación desconocida que publicó la información, y de Su Majestad Chance.
Detrás de esta confianza descuidada se esconde una tragedia invisible. Cuando yo, un farmacéutico con muchos años de experiencia, abro una "lista de sustitutos" de este tipo, apenas puedo contener mis emociones. Autores anónimos recomiendan encarecidamente sustituir el Mercedes por un VAZ, argumentando que los coches nacionales también tienen cuatro ruedas. ¡Y a veces ofrecen una scooter con la salsa de un coche!
Mi conciencia farmacéutica está hirviendo, habiendo notado en la lista de "análogos" varios pares de completamente diferentes drogas. Por ejemplo, la miramistina no es clorhexidina y el ersefuril tiene solo una relación con la furazolidona: ambos medicamentos pertenecen al grupo de los nitrofuranos.
Y esto es sólo una gota en el océano. Además, incluso las sustituciones que a primera vista parecen bastante correctas pueden no ser ni mucho menos inofensivas.
Medicamento original y análogo. Un medicamento original es un fármaco que fue sintetizado por primera vez por el fabricante. Al comprar un medicamento original o, como suelen decir los farmacéuticos, de marca, pagamos por muchos años de desarrollo del principio activo, el registro, etc. El fabricante incluye todos estos enormes costos en el precio, por lo que medicamentos originales
a priori mucho más caro que los genéricos (del inglés generic) o sus análogos.
Los fabricantes de análogos solo sintetizan la sustancia según un algoritmo bien conocido, preparan una forma farmacéutica a partir de ella y la envasan. Sus costos son mínimos y esto tiene el efecto más favorable en el precio del producto final. Idealmente, los análogos deberían corresponder al medicamento de marca en todos los aspectos, incluida la efectividad. ¿Pero en realidad?
Para "peinar" a todos los fabricantes con un solo cepillo de calidad, en 1968, con la participación de la OMS, se adoptaron normas uniformes para la producción de medicamentos y suplementos dietéticos, GMP (Buenas prácticas de fabricación). El sistema GMP regula todos los aspectos de la producción de medicamentos: desde las materias primas, el estado de las instalaciones y equipos hasta la higiene personal y la formación del personal. Por cierto, no todas las empresas rusas han cambiado a GMP, y esto da otro motivo para pensar.
Pero incluso si se cumplen todos los requisitos y estándares, el genérico puede diferir del original. En el año 2000, científicos estadounidenses publicaron datos de un estudio independiente. Después de comparar las propiedades del medicamento original Klacid y cuarenta de sus genéricos producidos en 13 países, los científicos llegaron a una conclusión decepcionante. ¡Ni un solo análogo ha sido reconocido como equivalente al original!
Y esto a pesar de que todos los medicamentos se produjeron de acuerdo con los requisitos de GMP.
Guardamos correctamente Y, sin embargo, la experiencia muestra qué cocinar. buena sopa de pescado
Puedes hacerlo con pescado barato si sigues todas las reglas de cocción. Primero, debe hacer clic con decisión para eliminar de sus marcadores los sitios con listas desafortunadas. Bueno, ¡el fluconazol de producción desconocida no puede funcionar de la misma manera que el famoso Diflucan, purificado, estandarizado y verificado en milésimas de miligramo! No espere el mismo efecto que produce la enzima única Creon de la pancreatina doméstica. Si, son iguales ingredientes activos
- Internet no nos engañó en esto. Pero hacer una enzima que no se destruya en el estómago y los intestinos, sino que se absorba y, lo más importante, comience a actuar como si fuera propia, es todo un arte. Y hasta ahora no está disponible para las empresas nacionales.
No se sienta avergonzado e informe a su médico si no puede pagar un medicamento de marca costoso. La elección de medicamentos en el mercado moderno le permite reemplazar el medicamento original con un análogo más económico y de alta calidad que no es inferior en efectividad a su antepasado. Y asegúrese de cerrar los sitios que ofrecen intercambiar punzones por jabón y no volver a abrirlos nunca más.
Marina Pozdeeva
Foto de Alina trucha