Miles de artículos surtidos en el ordenador, decenas de miles de paquetes en los estantes de las farmacias, ¡y todos ellos aportan salud a nuestros clientes! Es cierto, sólo si los almacenamos correctamente. La abundancia de productos en la farmacia y las múltiples formas de almacenamiento confundirán al ciudadano medio, pero a nosotros, los profesionales. mercado farmacéutico, no es difícil cumplir con los requisitos de la farmacopea.
Temperatura y humedad en una farmacia.
Almacenamiento de medicamentos para uso medico realizado de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria, además de tener en cuenta las propiedades de las sustancias incluidas en su composición. Además de la farmacopea, el microclima de una farmacia está regulado por tres documentos principales: Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 377 del 13 de noviembre de 1996 "Sobre la aprobación de los requisitos para organizar el almacenamiento en farmacias" varios grupos medicamentos y productos propósitos médicos", Orden del Ministerio de Sanidad y desarrollo Social RF de 23 de agosto de 2010 No. 706n “Sobre la aprobación de las Reglas para el almacenamiento de medicamentos” y Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 21.10.97 No. 309 “Sobre la aprobación de las instrucciones sobre el régimen sanitario de la farmacia organizaciones”.
La Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia (12.ª edición, que entró en vigor en 2009) contiene información detallada sobre las condiciones de temperatura para almacenar medicamentos y sustancias para su fabricación:
- en el frigorífico: 2-8⁰C
- lugar frío o fresco: 8-15⁰C
- temperatura ambiente: 15-25⁰C
- modo de almacenamiento en caliente: 40-50⁰C
- modo de almacenamiento en caliente: 80-90⁰C
- temperatura del baño de agua: 98-100⁰C
- temperatura del baño de hielo: 0⁰С
- enfriamiento profundo: por debajo de – 15⁰C
En una farmacia que ofrece a los visitantes sólo productos preparados. formas de dosificación, generalmente Se utilizan los primeros tres modos de temperatura. y se realiza un seguimiento constante de la humedad del aire. Se utiliza un higrómetro o psicrómetro electrónico para medir la humedad relativa. Puede que en una farmacia pequeña solo haya un higrómetro, pero un termómetro debe estar disponible no solo cerca de los estantes de la farmacia, sino también en los refrigeradores. Todos los instrumentos deben estar debidamente certificados y calibrados. El termómetro se coloca en las paredes interiores de la habitación, lejos de los dispositivos de calefacción, a una altura de 1,5 a 1,7 m del suelo y a una distancia de al menos 3 m de las puertas. La temperatura del aire recomendada en las instalaciones de la farmacia es de 16-20⁰С, la humedad relativa del aire es de hasta el 60% (en algunas zonas hasta el 70%). Es dentro de este intervalo que se garantiza el almacenamiento correcto de la mayoría de las formas farmacéuticas que tienen un modo de almacenamiento a "temperatura ambiente" (por ejemplo, la mayoría de los fabricantes recomiendan almacenar aerosoles a una temperatura de 3-20⁰C).
El control de la temperatura y la humedad en una farmacia corresponde al farmacéutico: al menos una vez al día, las lecturas del instrumento se ingresan en una tarjeta (registro) para registrar la temperatura y la humedad relativa, que debe conservarse en cada departamento de la farmacia. Debe haber tarjetas de contabilidad separadas no solo en los departamentos de ventas, sino también en las áreas de almacenamiento: la sala de materiales, el área de aceptación de mercancías. Se puede mantener un registro de la temperatura y la humedad del aire. en formato electrónico con archivo de datos del último año. Los diarios manuscritos y las fichas contables se almacenan durante un año, sin contar el actual (Orden No. 706n).
Si la temperatura del aire en la farmacia no coincide con la temperatura requerida, vale la pena cuidar el aire acondicionado o la calefacción adicional. Los sistemas de calefacción y ventilación deben ubicarse de manera que excluyan cambios bruscos temperaturas y calentamiento excesivo del área de almacenamiento de medicamentos. Cuando enciendas el aire acondicionado, no olvides controlar la humedad: incluso los sistemas climáticos más modernos tienden a “deshidratar” el ambiente.
Es recomendable disponer en la farmacia de al menos dos frigoríficos o una vitrina refrigerada de dos cámaras con posibilidad de ajustar la temperatura por separado. La temperatura de almacenamiento del ATP es de 3-5⁰С, muchos supositorios se almacenan a una temperatura de 8-15⁰С; es imposible almacenarlos en el mismo compartimento del frigorífico.
¿Dónde identificar el producto?
Un error común al recibir mercancías en una farmacia es colocar en el suelo las cajas que trae el transportista del almacén. Esto es inaceptable: tanto en la zona de almacenamiento como en la zona de recepción debe haber palés y estanterías sobre las que se puedan colocar cajas de mercancías.
Información sobre el modo de almacenamiento del medicamento. siempre está presente en la anotación y en el embalaje secundario (de consumo), si está disponible, por lo tanto, en el proceso de aceptación de mercancías del almacén del distribuidor, no puede confiar en la memoria, sino seguir las instrucciones del fabricante (N.º de pedido 377 ). Los requisitos de temperatura también se describen en los documentos de entrega adjuntos: muchos almacenes farmacéuticos marcan con un icono especial los medicamentos que deben almacenarse en el refrigerador; La información necesaria también está contenida en los documentos que confirman la calidad del producto (certificado, certificado de higiene, etc.).
A menudo, en la anotación se recomienda almacenar el medicamento en un lugar seco. La farmacopea considera seco un lugar con una humedad relativa no superior al 40% a temperatura ambiente.. Durante las inspecciones de las farmacias por parte de Roszdravnadzor, a menudo se encuentran violaciones de este régimen de almacenamiento: no todas las organizaciones farmacéuticas pueden asignar una habitación separada y proporcionar allí una humedad tan baja para almacenar hierbas y una serie de otros medicamentos que deben almacenarse en un lugar seco. Se recomienda que la farmacia asigne una habitación separada para dichos medicamentos y seque el aire hasta alcanzar la humedad requerida.
Un excelente conocimiento de los documentos reglamentarios ayuda al farmacéutico. La Orden No. 706n, emitida muchos años después de la Orden No. 377, establece: “Los materiales de plantas medicinales a granel deben almacenarse en un área seca (no más del 50% de humedad) y bien ventilada en un recipiente herméticamente cerrado. Los materiales de plantas medicinales envasados se almacenan en estantes o armarios”. A pesar de que esta disposición contradice un poco la farmacopea, uno debe guiarse por ella: las materias primas medicinales en el embalaje del fabricante están preenvasadas y pueden almacenarse en vitrinas en el área de ventas. Sí, a veces un director de farmacia tiene que ser un poco abogado para defender su punto de vista durante una inspección.
Algunos productos farmacéuticos requieren protección adicional contra la luz (materias primas medicinales a base de hierbas, antibióticos, tinturas y extractos, complejos vitamínicos, aceites esenciales, nitratos y muchos otros). Llegan a la farmacia en envases elaborados con materiales protectores de la luz, pero deben almacenarse en una habitación oscura o en armarios bien cerrados o en rejillas, siempre que se tomen medidas para evitar el contacto directo con estos medicamentos. luz de sol u otra luz direccional brillante (uso de película reflectante, persianas, viseras, etc.).
Los estupefacientes, psicotrópicos, potentes y venenosos tienen sus propias reglas especiales de almacenamiento, pero su cumplimiento está más relacionado con garantizar la seguridad que con el mantenimiento de la calidad del medicamento en la farmacia. Reglas de almacenamiento drogas narcóticas Y sustancias psicotrópicas establecido por decreto gubernamental Federación Rusa de 31 de diciembre de 2009 N 1148.
Requiere atención especial Colocación de medicamentos inflamables en una farmacia.– alcohol, soluciones alcohólicas, tinturas, extractos, aceites orgánicos y muchos otros productos. Para su almacenamiento, se debe asignar un armario separado lejos de los dispositivos de calefacción (al menos 1 metro), en el que las botellas solo se pueden colocar en una fila de altura.
En una farmacia, generalmente se siguen las reglas para almacenar medicamentos, pero ¿qué sucede después de que se vende el medicamento? Muchos de nuestros clientes colocan un botiquín de primeros auxilios en el baño o la cocina, lo que afecta negativamente la calidad de los medicamentos y puede reducir significativamente su efectividad, porque hace más calor en la cocina mientras se cocina y bebederos de bebidas calientes en el baño. procedimientos de agua pueden "elevar" la temperatura a 50⁰С e incluso más, y la humedad del aire no alcanza el nivel requerido. ¡Al completar la venta, asegúrese de recordarle al cliente la necesidad de seguir las reglas para almacenar el medicamento en casa!
Publicado: 20/02/2013Tema: Tratamiento farmacológico en la práctica de enfermería.
preparado por el maestro
Aforkina A.N.
Presidente del Comité Central
Osmirko E.K.
Oremburgo -2015
I. Vías y métodos de introducción de fármacos en el organismo.
Terapia de drogas es el componente más importante de todo el proceso de curación.
Las sustancias medicinales tienen efectos tanto locales como generales (de resorción) en el cuerpo.
Los medicamentos se introducen en el cuerpo humano de diversas formas. La forma en que se introduce el fármaco en el organismo depende de:
1) velocidad de aparición del efecto,
2) tamaño del efecto,
3) duración de la acción.
Pestaña 1 Vías y métodos de administración de medicamentos.
II. Reglas para prescribir, recibir, almacenar, registrar y distribuir medicamentos.
Reglas para la prescripción de medicamentos para el departamento.
1. El médico, examinando diariamente a los pacientes en el departamento, anota en la historia clínica o lista de prescripción los medicamentos necesarios para el paciente, sus dosis, frecuencia de administración y vías de administración.
2. Enfermera a cargo realiza una selección de recetas diariamente, copiando los medicamentos recetados en el “Cuaderno de recetas” por separado para cada paciente. La información sobre las inyecciones se transmite a la enfermera de procedimiento que las realiza.
3. La lista de medicamentos recetados que no se encuentran en el puesto o en la sala de tratamiento se entrega a la jefa de enfermería del departamento.
4. La jefa de enfermería (si es necesario) redacta en varias copias una factura (demanda) en un formulario determinado para recibir medicamentos de la farmacia, que está firmada por el gerente. departamento. La primera copia permanece en la farmacia, la segunda se devuelve a la persona económicamente responsable. El formulario de factura No. 434 debe indicar el nombre completo de los medicamentos, sus tamaños, envase, forma farmacéutica, posología, envase, cantidad.
Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 1999 N 328 "Sobre la prescripción racional de medicamentos, las reglas para redactar recetas y el procedimiento para su dispensación por parte de las farmacias (organizaciones)", modificada el 9 de enero. 2001, 16 de mayo de 2003.
La farmacia dispensa los medicamentos a los departamentos en la cantidad necesaria actualmente: venenosos: un suministro para 5 días, narcóticos: un suministro para 3 días (en la unidad de cuidados intensivos), todos los demás: un suministro para 10 días .
Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia Nº 330 de 12 de noviembre de 1997 "Sobre medidas para mejorar la contabilidad, el almacenamiento, la emisión y el uso de NLS".
5. Los requisitos para sustancias tóxicas (por ejemplo, estrofantina, atropina, prozerina, etc.) y estupefacientes (por ejemplo, promedol, omnopon, morfina, etc.), así como para el alcohol etílico, se detallan en formularios separados del senior m/s en latín. Estos requisitos son sellados y firmados por el médico jefe del centro de salud o su suplente para el tratamiento médico, indicando la vía de administración y la concentración de alcohol etílico.
6. En los requisitos para medicamentos extremadamente escasos y costosos, indicar el nombre completo. paciente, número de historia clínica, diagnóstico.
7. Al recibir medicamentos de la farmacia, la jefa de enfermería verifica que cumplan con la orden. Al dispensar ampollas con estupefacientes en una farmacia, se comprueba la integridad de las ampollas.
Las formas farmacéuticas fabricadas en una farmacia deben tener etiquetas de un color determinado:
para uso externo – amarillo;
para uso interno - blanco;
Para administración parental- azul (en frascos con soluciones estériles).
Las etiquetas deben contener nombres claros de los medicamentos, indicaciones de concentración, dosis, fecha de fabricación y la firma del farmacéutico (datos del fabricante) que preparó estas formas farmacéuticas.
Reglas para el almacenamiento de medicamentos en el departamento.
1. Para guardar medicamentos en la estación de enfermería existen gabinetes que deben estar cerrados con llave.
2. En el armario sustancias medicinales colocados en grupos (estériles, internos, externos) en estantes separados o en gabinetes separados. Cada estante debe tener una indicación adecuada (“Para uso externo”, “Para uso interno”, etc.).
3. Es recomendable colocar en los estantes los medicamentos para administración parenteral y enteral según su finalidad prevista (antibióticos, vitaminas, medicamentos antihipertensivos etc.).
4. Los platos y envases más grandes se colocan detrás y los más pequeños delante. Esto permite leer cualquier etiqueta y tomar rápidamente el medicamento adecuado.
6. Los medicamentos incluidos en la lista A, así como los medicamentos caros y extremadamente escasos se almacenan en una caja fuerte. En el interior de la caja fuerte debe haber una lista de ellos, indicando las dosis únicas y diarias más altas, así como una tabla de terapia con antídotos. Dentro de cualquier gabinete (caja fuerte), los medicamentos se dividen en grupos: externos, internos, gotas para los ojos, inyecciones.
7. Los medicamentos que se descomponen con la luz (por eso se producen en frascos oscuros) se almacenan en un lugar protegido de la luz.
8. Los medicamentos con olor fuerte (yodoformo, ungüento Vishnevsky, etc.) se almacenan por separado para que el olor no se propague a otros medicamentos.
9. Medicamentos perecederos (infusiones, decocciones, mezclas), así como ungüentos, vacunas, sueros, supositorios rectales y otros medicamentos se guardan en el refrigerador.
10. Los extractos y tinturas de alcohol se almacenan en frascos con tapones bien esmerilados, ya que debido a la evaporación del alcohol pueden volverse más concentrados con el tiempo y provocar una sobredosis.
11. La vida útil de las soluciones estériles preparadas en la farmacia está indicada en el frasco. Si no se venden en este plazo, deberán desecharse, aunque no presenten signos de inadecuación.
Deben respetarse las condiciones de temperatura y luz. Las infusiones, decocciones, emulsiones, sueros, vacunas y preparaciones de órganos deben conservarse únicamente en el frigorífico.
Los signos de inadecuación son:
Para soluciones estériles: cambios de color, transparencia, presencia de escamas;
En infusiones y decocciones: turbidez, cambio de color, apariencia. olor no placentero;
En ungüentos: decoloración, deslaminación, olor rancio;
Los polvos y tabletas muestran un cambio de color.
La enfermera no tiene derecho:
Cambiar la forma de los medicamentos y sus envases;
Combine medicamentos idénticos de diferentes paquetes en uno;
Reemplazar y corregir etiquetas de medicamentos:
Almacene los medicamentos sin etiquetas.
Para que una empresa solo genere ganancias, es necesario estar en guardia literalmente en todo. De lo contrario, la farmacia se enfrentará a multas graves, confiscación de productos, suspensión de actividades durante tres meses o cierre...
¡LEE LAS INSTRUCCIONES!
Por lo tanto, para que la farmacia funcione tranquilamente, sin gastar dinero en multas y para que el negocio sea rentable, los empleados de la recepción deben cumplir estrictamente con todas las reglas y regulaciones prescritas para el personal de la farmacia. Lo mismo puede decirse del equipamiento farmacéutico. Mientras tanto, no todo ni en todas partes va como debería. Y en este momento los representantes de las autoridades reguladoras vienen con inspecciones. ¿Y que pasa? Aquí hay sólo un ejemplo real de la práctica. Una vez en Moscú, en la zona. estación paveletski, un joven empresario abrió una farmacia. Y el proceso, como dicen, comenzó. Pero sólo hasta el primer control. El grupo de inspectores que acudió a él en primer lugar preguntó sobre la presencia y funcionamiento de termómetros e higrómetros. ¿Por qué el dueño? negocio de farmacia No sin sorpresa preguntó: "¿Por qué? Tenemos aire acondicionado. El clima es agradable. ¡Todo está bien!". El empresario no tenía nada que demostrar que en la farmacia todo iba realmente bien. Como resultado, esta farmacia fue sellada y cerrada en una hora, y el inventario ascendió a 9 millones de rublos. confiscados y destruidos.
Por supuesto, el ejemplo descrito es casi una rareza. Pero casi con regularidad ocurren más problemas locales. ¿Lo que está sucediendo? El hecho es que el personal de cualquier farmacia trabaja con personas, la mayoría de ellas trabajan en un estado de estrés, porque los visitantes de la farmacia suelen ser personas enfermas que ya llevan negatividad en su comunicación. Imagine que el empleado de la primera mesa debe despedirse, escuchar atentamente al comprador, dar una respuesta cualificada, sin olvidarse de la buena voluntad. Y además (una farmacia moderna sigue siendo un negocio) se quiere vender y revender, también hay plazos y productos del día. Pero al mismo tiempo, el trabajador de farmacia debe aceptar, desmontar y disponer los productos que llegan a la farmacia una o dos veces al día...
Cual es el resultado? El tiempo corre, y los carros con mercancías siguen creciendo y creciendo. El trabajo de organizar los productos se vuelve automático: no piensan, no miran, no leen, simplemente empujan los productos recibidos, teniendo en cuenta el miedo a algún tipo de inspección no programada (las farmacias conocen los controles exhaustivos). .
Después de todo, los inspectores pueden ir a una farmacia, tomar una fotografía, hacer una pregunta inesperada, a veces complicada, abrir cualquier gabinete y refrigerador y verificar los electrodomésticos. El miedo a ellos paraliza literalmente al trabajador en el primer escritorio, e incluso los gerentes experimentados a veces no pueden decir cómo se llaman durante varios minutos. Esto dice el inspector farmacéutico de la Asociación de Instituciones de Farmacia "SoyuzPharma" Olga Afanasyevna Pozdnyakova:
— Voy a la farmacia, tomo un paquete del medicamento N y le pregunto al farmacéutico: “¿Qué es esto?” El farmacéutico comienza a repetir todas las instrucciones literalmente de memoria, como una excelente colegiala. Después de escuchar con atención, digo: “Bien: 40 mil”. Ella dice: "¿Por qué? ¡Te lo dije todo!". ¡Sí, me olvidé de las condiciones de almacenamiento! Esta es quizás la información más importante que los fabricantes de medicamentos o suplementos dietéticos quieren transmitir a las farmacias. Después de todo, lo que es una droga es una sustancia, un compuesto químico, molecular, obtenido bajo ciertas condiciones e influencias, probado, datado y estudiado. El fabricante garantiza la estabilidad de esta sustancia si se almacena en farmacias en determinadas condiciones especificadas por él. A menudo, una desviación de la temperatura, el nivel de humedad u otros factores requeridos conduce al hecho de que el medicamento está en en el mejor de los casos no tendrá el efecto deseado y, en el peor de los casos, causará un daño irreparable a la salud del consumidor.
Los gerentes de farmacia y los trabajadores de recepción deben conocer las normas relativas al almacenamiento de medicamentos. Puede familiarizarse con ellos leyendo la Farmacopea Estatal de la XIII edición (Artículo 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), el artículo de la Farmacopea describe en detalle que al almacenar medicamentos que requieren protección de la influencia de factores ambientales (luz, temperatura, composición atmosférica del aire, etc.), es necesario garantizar el régimen de almacenamiento especificado en la monografía de la farmacopea o la documentación reglamentaria.
Esta monografía de la farmacopea establece requisitos generales para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas, excipientes y medicamentos y se aplica a todas las organizaciones en las que se almacenan medicamentos, teniendo en cuenta el tipo de actividad de la organización.
Volvamos a los controles. El inspector farmacéutico revisa el refrigerador y la temperatura allí no corresponde al concepto de "lugar fresco", es decir, ¡8-15°C! ¿Se puede garantizar la estabilidad de las sustancias si se almacenan incorrectamente? No se respetan los parámetros requeridos de humedad, temperatura e iluminación. Pero la gente confía en las farmacias. Pero, lamentablemente, tenemos que admitir que el almacenamiento de medicamentos es el punto más débil de nuestras farmacias. Los inspectores lo saben y les imponen fuertes multas.
¡CADA UNO TIENE SU LUGAR!
¿A qué debe prestar atención primero un trabajador de farmacia cuando recoge un paquete? Para distribución por grupos farmacéuticos - externos y medicamentos internos¡por separado! "Abro los armarios. ¿Y qué veo? Medicamentos, suplementos dietéticos, ungüentos, cosméticos, masajeadores... Todo está en una sola caja. A mi pregunta escucho la respuesta: "¡Es muy conveniente para nosotros!" - Olga Pozdnyakova Da un ejemplo de su práctica, pero la Farmacopea Estatal no está de acuerdo con esto: "Todos los medicamentos, tanto el almacenamiento como la presentación, se dividen en grupos farmacéuticos, teniendo en cuenta su uso externo o interno".
Algunas empresas producen tanto medicamentos como suplementos dietéticos (suplementos dietéticos) y los trabajadores de las farmacias los muestran en una línea en el escaparate. Como resultado, las multas ascienden a 40 mil rublos. por cada (!) infracción. Si el inspector llega a manos de un paquete que no lleva la inscripción " Medicamento" o " Suplemento dietético", entonces el relleno interno puede considerarse un producto alimenticio; su venta generalmente está prohibida a través de Farmacia. ¡Otra vez una multa! Recordemos la exhibición del medicamento y el complemento dietético no pueden estar juntas.
"¡Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura que no supere los 25°C!", es decir. El embalaje secundario no puede servir como protección contra la luz, incluso si hay vidrio oscuro en el armario o en el embalaje oscurecido. Los requisitos tanto de Roszdravnadzor como de Rospotrebnadzor confirman que es necesario colocar el medicamento con la información especificada en el embalaje primario en un armario sin puerta de vidrio; de lo contrario, la farmacia volverá a recibir los mismos 40 mil rublos. bien
Algunos fabricantes escriben que su embalaje secundario sirve como protección contra la luz. Entonces es un asunto diferente. Pero sucede que los inspectores, al examinar las puertas de los gabinetes desde el interior, notan que no hay una capa oscura en el vidrio y imponen una multa por la infracción, pero esto ya está mal. Según los nuevos requisitos, el oscurecimiento del interior de la puerta debe realizarse únicamente para sustancias y no para formas farmacéuticas terminadas. En general, la luz puede ser natural (luz solar) o artificial; los trabajadores de las farmacias a veces consideran “prohibida” sólo la primera. De hecho, estamos hablando de cualquier iluminación.
También hay contradicciones. Por ejemplo, puede estar escrito en el paquete (en las instrucciones) " almacenar en un lugar fresco a una temperatura que no exceda los 6° CON", Es necesario confiar en esta información del fabricante, incluso si no corresponde a las especificadas en la Farmacopea para un “lugar fresco” de 8-15°C.
Por cierto, aún no se han desarrollado normas para los suplementos dietéticos que determinen qué se considera un lugar de almacenamiento fresco y qué se considera un lugar frío.
Asegúrese de leer las instrucciones, prestando atención a lo siguiente.
- ¿Qué hay en el paquete? Medicina, suplemento dietético, dispositivo médico, producto de higiene, etc. Extiende todo por separado.
- Estado agregado de la droga. Los colorantes líquidos volátiles deben tener un lugar de almacenamiento separado; inflamable - en un gabinete de metal. Fármacos explosivos, radiofármacos, cáusticos, corrosivos, licuados y otros con propiedades peligrosas, debe almacenarse en una habitación especialmente diseñada y equipada fondos adicionales seguridad y proteccion.
¡LLENE EL DIARIO CORRECTAMENTE!
También es importante quién y cómo en la farmacia completa los registros contables (de control) obligatorios. Todo puede ser muy bonito, pero no siempre es correcto. El inspector, junto con el ayuntamiento, abre el frigorífico y, en lugar de 2-8°C, los tres termómetros marcan 15°C. Lo comprueban con el registro y hay una entrada por la mañana - +6°C. Todas las infracciones son fotografiadas y registradas inmediatamente. El veredicto del inspector fue un refrigerador lleno de drogas para destrucción inmediata y suspensión de la licencia por 90 días. Debemos recordar que el almacenamiento adecuado de los medicamentos significa la vida y la salud de sus consumidores. Debe abordar el llenado del diario de manera extremadamente responsable. A veces, especialmente en las vacaciones de Año Nuevo, el empleado de la farmacia que lleva el registro combina varios días con una llave y fija, por ejemplo, 12°C. Todo. Bien. Cada día debe completarse en una línea separada. Si un empleado de farmacia da una respuesta incorrecta o incluso simplemente inexacta a la pregunta del inspector, se le impone una multa. También sucede que abren un lugar de almacenamiento, pero en el frigorífico hace -6°C, ¡todo está congelado! A veces la revista dice: por la mañana +4°C y por la tarde +8°C. Ésta es una fluctuación de temperatura inaceptable. ¡Según las normas, sólo puede ser 1°C! De lo contrario, esto significa que el refrigerador necesita reparación y no se puede utilizar.
Ahora existen los llamados refrigeradores farmacéuticos, en los que todo el elemento refrigerante recorre toda la cámara. En un frigorífico de este tipo se garantiza la misma temperatura en todos sus lugares. Al mismo tiempo, todavía no existe el término oficial "refrigerador farmacéutico", pero sé que en Voronezh, por ejemplo, las farmacias tienen licencia solo si tienen un refrigerador de este tipo. Pero ésta es una excepción “local”. Las farmacias suelen tener frigoríficos domésticos. A menudo tienen puertas de cristal, lo que ya es una infracción para los medicamentos que deben almacenarse en un lugar protegido de la luz. El elemento de refrigeración se encuentra sólo en la parte superior o sólo en la mitad del frigorífico. Naturalmente, la temperatura es partes diferentes Existen diferentes tipos de frigoríficos como este. Más cerca del elemento de enfriamiento, más bajo. En otras zonas es mayor. Por lo tanto, se deben instalar tres termómetros en dichos refrigeradores. Si hablamos de almacenar insulina y otros medicamentos biológicos, en este caso necesitará su propio termómetro en cada estante del refrigerador.
¡Importante! Volvamos nuevamente al artículo de la farmacopea: “El régimen de temperatura en los estantes del frigorífico es diferente: la temperatura es más baja cerca del congelador, más alta cerca del panel de la puerta que se abre.
Proporcionar un lugar frío significa almacenar los medicamentos en un frigorífico a una temperatura de 2 a 8 ° C, evitando la congelación. Almacenamiento en frío significa almacenar medicamentos en el refrigerador a una temperatura de 8 a 15°C. En este caso, se permite conservar los medicamentos en el frigorífico, con excepción de los medicamentos que, conservados a una temperatura del frigorífico inferior a 8°C, puedan cambiar sus características físicas y químicas, por ejemplo, tinturas, extractos líquidos y etc.
No está permitido congelar medicamentos que tengan los requisitos correspondientes en la monografía de la farmacopea o en la documentación reglamentaria y estén indicados en el embalaje primario o secundario, incl. preparaciones de insulina, preparaciones inmunobiológicas adsorbentes, etc.
No está permitido congelar medicamentos colocados en envases que puedan destruirse por congelación, por ejemplo, medicamentos en ampollas, frascos de vidrio, etc."
"SECO" ¿CÓMO ES ESTO?
Ahora sobre la humedad. Las farmacias están literalmente en pleno apogeo. A veces es muy difícil para el personal encontrar tiempo para tomar lecturas del higrómetro. Y esto debe hacerse diariamente, antes de las 10 horas, con una anotación en el diario. Sucede que un determinado empleado es responsable de este trámite y trabaja en un horario de “dos días en dos”. Como resultado, escribe las lecturas del higrómetro "hacia adelante". Todos los inspectores lo saben y... está bien. Debe recordar exactamente el procedimiento para trabajar con un higrómetro. El algoritmo es como sigue:
- Tome lecturas de los termómetros "seco" y "húmedo".
- Calcule la diferencia de temperatura entre los termómetros "seco" y "húmedo".
- Determine la humedad relativa utilizando la tabla psicrométrica. La humedad relativa deseada estará en la intersección de las líneas de temperatura de bulbo seco y la diferencia entre las temperaturas de bulbo seco y húmedo.
- Lugares donde se almacenen medicamentos por más de 4 horas, en obligatorio debe estar equipado con higrómetros (Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 377 de 13 de noviembre de 1996 "Sobre la aprobación de los requisitos para organizar el almacenamiento en farmacias de diversos grupos de medicamentos y productos médicos").
- El almacenamiento de los medicamentos se realiza a una humedad relativa no superior al 60 ± 5%, según la zona climática correspondiente (I, II, III, IVA, IVB), si condiciones especiales Los almacenamientos no están especificados en la documentación reglamentaria.
- La humedad durante el almacenamiento en un lugar fresco y seco debe ser del 50%. No tenemos más humedad. Pero tenemos higrómetros desconfigurados. Y ese es el problema. Si está seco se considera inoperativo y no se tiene en cuenta su rendimiento.
Un trabajador de farmacia debe ser responsable de la calidad de los productos y medicamentos que dispensa al consumidor, y la calidad depende principalmente de las condiciones de almacenamiento del medicamento. Si una farmacia hace todo correctamente y trabaja honestamente, ¡no tendrá miedo a las multas!
Basado en materiales del seminario de formación de AAU "SoyuzPharma"
Ministro
T.Golikova
Registrado
en el Ministerio de Justicia
Federación Rusa
4 de octubre de 2010,
matrícula n° 18608
Solicitud. Reglas para almacenar medicamentos.
Solicitud
a la orden del Ministerio
salud y sociales
desarrollo de la federación rusa
de 23 de agosto de 2010 N 706n
I. Disposiciones generales
1. Estas Reglas establecen requisitos para las instalaciones para almacenar medicamentos para uso médico (en adelante, medicamentos), regulan las condiciones de almacenamiento de estos medicamentos y se aplican a los fabricantes de medicamentos, organizaciones. comercio al por mayor medicamentos, organizaciones farmacéuticas, organizaciones médicas y de otro tipo que operan en la circulación de medicamentos, empresarios individuales con una licencia para actividades farmacéuticas o una licencia para actividades medicas(en adelante, organizaciones y empresarios individuales).
II. Requisitos generales para el diseño y operación de locales de almacenamiento de medicamentos.
2. El diseño, composición, tamaño de las áreas (para fabricantes de medicamentos, organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos), operación y equipamiento de los locales para el almacenamiento de medicamentos deben garantizar su seguridad (cláusula modificada, que entró en vigor el 22 de febrero de 2011).
3. En las instalaciones de almacenamiento de medicamentos se deben mantener determinadas temperaturas y humedad del aire para garantizar el almacenamiento de los medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo).
4. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con aires acondicionados y otros equipos que permitan el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo), o se recomienda equipar los locales con ventanas, travesaños y segundas puertas de celosía.
5. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán contar con bastidores, armarios, tarimas y pilas.
6. El acabado de los locales para el almacenamiento de medicamentos (superficies internas de paredes, techos) debe ser liso y permitir la posibilidad de limpieza en húmedo.
III. Requisitos generales para locales para almacenar medicamentos y organizar su almacenamiento.
7. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán estar equipados con instrumentos para registrar los parámetros del aire (termómetros, higrómetros (higrómetros electrónicos) o psicrómetros). Las piezas de medición de estos dispositivos deben ubicarse a una distancia mínima de 3 m de puertas, ventanas y dispositivos de calefacción. Los dispositivos y (o) partes de los dispositivos desde los cuales se leen visualmente las lecturas deben ubicarse en un lugar accesible para el personal a una altura de 1,5 a 1,7 m del piso.
Las lecturas de estos dispositivos deben registrarse diariamente en un libro de registro especial (tarjeta) en papel o en formato electrónico con archivo (para higrómetros electrónicos), que es mantenido por la persona responsable. El registro de registro (tarjeta) se almacena durante un año, sin contar el actual. Los dispositivos de control deben estar certificados, calibrados y verificados de acuerdo con el procedimiento establecido.
8. Los medicamentos se almacenan en las salas de almacenamiento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria indicada en el envase del medicamento, teniendo en cuenta:
propiedades físicas y químicas medicamentos;
grupos farmacológicos (para farmacias y organizaciones médicas);
método de aplicación (interno, externo);
Estado de agregación de sustancias farmacéuticas (líquidas, a granel, gaseosas).
A la hora de colocar medicamentos se permite el uso de tecnologías informáticas (alfabéticamente, por código).
9. Por separado, en locales técnicamente fortificados que cumplan con los requisitos de la Ley Federal del 8 de enero de 1998 N 3-FZ "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, artículo 3033, 2003, N° 2, artículo 167, N° 27 (Parte I), artículo 2700; 2005, N° 19, artículo 1752; 2006, N° 43, artículo 4412; 2007, N°. 30, Art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (parte 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21,
Art. 2525, N 31, Art. 4192) se almacenan:
estupefacientes y psicotrópicos;
drogas potentes y venenosas controladas de acuerdo con las normas internacionales normas legales.
10. Los estantes (armarios) para almacenar medicamentos en las salas de almacenamiento de medicamentos deben instalarse de tal manera que garanticen el acceso a los medicamentos, el libre paso del personal y, si es necesario, los dispositivos de carga, así como la accesibilidad de los estantes, paredes y pisos. para limpiar .
Se deben identificar los estantes, armarios y estantes destinados al almacenamiento de medicamentos (párrafo modificado, que entró en vigor el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n.
Los medicamentos almacenados también deben identificarse mediante una tarjeta en el estante que contenga información sobre el medicamento almacenado (nombre, forma de liberación y dosificación, número de lote, fecha de vencimiento, fabricante del medicamento). Cuando se utiliza tecnología informática, se permite la identificación mediante códigos y dispositivos electrónicos.
11. Las organizaciones y los empresarios individuales deben mantener registros de los medicamentos con una vida útil limitada en papel o en formato electrónico con archivo. El control de la venta oportuna de medicamentos con vida útil limitada debe realizarse mediante tecnología informática, tarjetas publicitarias que indiquen el nombre del medicamento, serie, fecha de vencimiento o registros de fecha de vencimiento. El procedimiento para mantener registros de estos medicamentos lo establece el director de la organización o el empresario individual.
12. Si se identifican medicamentos vencidos, deben almacenarse por separado de otros grupos de medicamentos en un área especialmente designada y designada (cuarentena).
IV. Requisitos para locales para almacenar medicamentos inflamables y explosivos y organizar su almacenamiento.
13. Las instalaciones para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deben cumplir plenamente con los documentos reglamentarios vigentes.
14. Los locales para almacenar medicamentos en organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos y fabricantes de medicamentos (en adelante, almacenes) se dividen en salas (compartimentos) separados con un límite de resistencia al fuego de las estructuras del edificio de al menos 1 hora para garantizar el almacenamiento. de medicamentos inflamables y explosivos según el principio de homogeneidad de acuerdo con sus características físico-químicas, propiedades peligrosas para el fuego y la naturaleza del embalaje (cláusula modificada, puesta en vigor el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n.
15. Podrá conservarse en los locales de producción y otros locales la cantidad de medicamentos inflamables necesarios para el envasado y fabricación de medicamentos de uso médico para un turno de trabajo. La cantidad restante de medicamentos inflamables al final del turno se transfiere al siguiente turno o se devuelve al lugar de almacenamiento principal.
16. Los pisos de los almacenes y áreas de descarga deberán tener una superficie dura y uniforme. Está prohibido el uso de tablas y láminas de hierro para nivelar pisos. Los suelos deben garantizar la circulación cómoda y segura de personas, cargas y vehículos, tener suficiente resistencia y soportar las cargas de materiales almacenados, y garantizar la sencillez y facilidad de limpieza del almacén.
17. Los almacenes para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán estar equipados con estanterías y tarimas ignífugas y estables diseñadas para la carga adecuada. Los estantes se instalan a una distancia de 0,25 m del piso y las paredes, el ancho de los estantes no debe exceder 1 m y, en el caso de almacenar sustancias farmacéuticas, tener bridas de al menos 0,25 m. Los pasillos longitudinales entre los estantes deben ser de al menos 1,35 m.
18.V organizaciones farmacéuticas y a los empresarios individuales se les asignan locales aislados, equipados con sistemas automáticos de alarma y protección contra incendios, para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos (cláusula modificada, entró en vigor el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n.
19. En farmacias y empresarios individuales, está permitido almacenar sustancias farmacéuticas con propiedades inflamables y combustibles en una cantidad de hasta 10 kg fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos en armarios empotrados ignífugos. Los gabinetes deberán ubicarse alejados de superficies y pasillos disipadores de calor, con puertas de al menos 0,7 m de ancho y al menos 1,2 m de alto, a los que se deberá permitir libre acceso (párrafo ampliado el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 año N 1221n.
Se permite almacenar medicamentos explosivos para uso médico (en envases secundarios (de consumo)) para su uso durante un turno de trabajo en gabinetes metálicos fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos (párrafo complementado el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221н.
20. La cantidad de sustancias farmacéuticas inflamables permitidas para el almacenamiento en locales destinados a almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos ubicados en edificios para otros fines no debe exceder los 100 kg a granel.
Los locales para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y los medicamentos explosivos utilizados para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables en cantidades superiores a 100 kg deben ubicarse en un edificio separado, y el almacenamiento en sí debe realizarse en contenedores de vidrio o metal aislados de los locales para almacenar otros grupos de sustancias inflamables. sustancias farmacéuticas.
(Cláusula modificada, entró en vigor el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n.
21. Está prohibido ingresar a locales de almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos con fuentes de fuego abiertas (cláusula complementada el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n.
V. Características de la organización del almacenamiento de medicamentos en almacenes.
22. Los medicamentos almacenados en los almacenes deberán colocarse en bastidores o en estanterías (paletas). No está permitido colocar medicamentos en el suelo sin bandeja.
Los palets se pueden colocar en el suelo en una fila o en estanterías en varios niveles, dependiendo de la altura de la estantería. No está permitido colocar paletas con medicamentos en varias filas de altura sin el uso de estanterías.
23. Cuando las operaciones de carga y descarga se realizan manualmente, la altura de apilamiento de los medicamentos no debe exceder los 1,5 m.
Cuando se utilizan dispositivos mecanizados para las operaciones de carga y descarga, los medicamentos deben almacenarse en varios niveles. Al mismo tiempo, la altura total de colocación de medicamentos en los estantes no debe exceder las capacidades de los equipos mecanizados de carga y descarga (ascensores, camiones, polipastos).
23_1. El área del almacén debe corresponder al volumen de medicamentos almacenados, pero debe tener al menos 150 metros cuadrados, e incluir:
área de recepción de medicamentos;
área para el almacenamiento principal de medicamentos;
zona de expedición;
locales para medicamentos que requieran condiciones especiales almacenamiento
(El párrafo fue incluido adicionalmente el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
VI. Peculiaridades del almacenamiento de ciertos grupos de medicamentos dependiendo de las propiedades físicas y fisicoquímicas, el impacto de diversos factores ambientales sobre ellos.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección de la luz.
24. Los medicamentos que requieren protección de la luz se almacenan en habitaciones o lugares especialmente equipados que brinden protección contra la luz natural y artificial.
25. Las sustancias farmacéuticas que requieran protección contra la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales que protejan la luz (recipientes de vidrio de color naranja, recipientes de metal, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en una habitación o armarios oscuros. .
Para almacenar sustancias farmacéuticas especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, proserina), los recipientes de vidrio se cubren con papel opaco negro.
26. Los medicamentos para uso médico que requieran protección contra la luz, envasados en envases primarios y secundarios (de consumo), deben almacenarse en armarios o estantes, siempre que se tomen medidas para evitar que estos medicamentos queden expuestos a la luz solar directa u otras luces direccionales. luz (uso de película reflectante, persianas, viseras, etc.).
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la humedad.
27. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la humedad deben almacenarse en un lugar fresco a temperaturas de hasta + 15 grados. C (en adelante, un lugar fresco), en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables al vapor de agua (vidrio, metal, papel de aluminio, recipientes de plástico de paredes gruesas) o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante.
28. Las sustancias farmacéuticas con propiedades higroscópicas pronunciadas deben almacenarse en recipientes de vidrio con cierre hermético, llenos de parafina en la parte superior.
29. Para evitar el deterioro y la pérdida de calidad, el almacenamiento de los medicamentos debe organizarse de acuerdo con los requisitos impresos en forma de avisos en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la volatilización y la desecación.
30. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la volatilización y el secado (medicamentos volátiles en sí; medicamentos que contienen un disolvente volátil ( tinturas de alcohol, concentrados de alcohol líquidos, extractos espesos); soluciones y mezclas de sustancias volátiles (aceites esenciales, soluciones de amoníaco, formaldehído, cloruro de hidrogeno superior al 13%, ácido fénico, alcohol etílico en diversas concentraciones, etc.); materiales de plantas medicinales que contienen aceites esenciales; medicamentos que contienen agua de cristalización - hidratos de cristal; medicamentos que se descomponen formando productos volátiles (yodoformo, peróxido de hidrógeno, bicarbonato de sodio); Los medicamentos con un cierto límite inferior de contenido de humedad (sulfato de magnesio, paraaminosalicilato de sodio, sulfato de sodio) deben almacenarse en un lugar fresco, en recipientes herméticamente cerrados hechos de materiales impenetrables a sustancias volátiles (vidrio, metal, papel de aluminio) o en envases primarios y secundarios (consumo) embalaje del fabricante. El uso de envases, envases y cierres de polímero está permitido de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria.
31. Sustancias farmacéuticas: los hidratos de cristal deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados de vidrio, metal y plástico de paredes gruesas o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante en condiciones que cumplan con los requisitos de la documentación reglamentaria para estos medicamentos.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas.
32. Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición. temperatura elevada(medicamentos termolábiles), las organizaciones y los empresarios individuales deben realizar de acuerdo con el régimen de temperatura indicado en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas.
33. Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición. baja temperatura(medicamentos cuyo estado fisicoquímico cambia después de la congelación y tras el calentamiento posterior a temperatura ambiente Las organizaciones y los empresarios individuales no reconstituidos (solución de formaldehído al 40%, soluciones de insulina) deben realizar de acuerdo con las condiciones de temperatura indicadas en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.
34. No se permite la congelación de preparados de insulina.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra los gases contenidos en el medio ambiente.
35. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra gases (sustancias que reaccionan con el oxígeno atmosférico: diversos compuestos alifáticos con enlaces intercarbonados insaturados, compuestos cíclicos con grupos alifáticos laterales con enlaces intercarbonados insaturados, fenólicos y polifenólicos, morfina y sus derivados con grupos hidroxilo no sustituidos; azufre -que contengan compuestos, enzimas y organopreparados heterogéneos y heterocíclicos; sustancias que reaccionan con dióxido de carbono aire: sal Metales alcalinos y débil Ácidos orgánicos(barbital sódico, hexenal), preparados medicinales que contienen aminas polivalentes (aminofilina), óxido y peróxido de magnesio, sodio cáustico, potasio cáustico) deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados fabricados con materiales impenetrables a los gases y, si es posible, llenos hasta arriba.
Almacenamiento de medicamentos olorosos y colorantes.
36. Los medicamentos olorosos (sustancias farmacéuticas, tanto volátiles como prácticamente no volátiles, pero de fuerte olor) deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados e impenetrables al olor.
37. Los medicamentos colorantes (sustancias farmacéuticas que dejan una marca de color que no se elimina mediante un tratamiento sanitario e higiénico normal en envases, cierres, equipos y suministros (verde diamante, azul de metileno, carmín índigo) deben almacenarse en un armario especial en un recipiente bien cerrado.
38. Para trabajar con colorantes, es necesario asignar una báscula especial, un mortero, una espátula y otros equipos necesarios para cada artículo.
Almacenamiento de medicamentos desinfectantes.
39. Los medicamentos desinfectantes deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en un lugar aislado y alejado de las zonas de almacenamiento de productos de plástico, caucho y metal y de los locales para la obtención de agua destilada.
Almacenamiento de medicamentos para uso médico.
40. El almacenamiento de medicamentos para uso médico se realiza de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria, además de tener en cuenta las propiedades de las sustancias incluidas en su composición.
41. Cuando se almacenen en gabinetes, estantes o estantes, los medicamentos para uso médico en envases secundarios (de consumo) deben colocarse con la etiqueta (marca) hacia afuera.
42. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos para uso médico de acuerdo con los requisitos de almacenamiento especificados en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento especificado.
Almacenamiento de materiales de plantas medicinales.
43. Los materiales de plantas medicinales a granel deben almacenarse en un lugar seco (no más del 50% de humedad) y bien ventilado en un recipiente herméticamente cerrado.
44. Los materiales de plantas medicinales a granel que contienen aceites esenciales se almacenan por separado en un recipiente bien cerrado.
45. Los materiales de plantas medicinales a granel deben estar sujetos a un control periódico de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal. Las plagas del granero rechazan la hierba, las raíces, los rizomas, las semillas, los frutos que han perdido su color normal, su olor y la cantidad necesaria de principios activos, así como los afectados por el moho.
46. El almacenamiento de materiales de plantas medicinales que contienen glucósidos cardíacos se lleva a cabo de conformidad con los requisitos de la farmacopea estatal, en particular, el requisito de un control repetido de la actividad biológica.
47. Materiales de plantas medicinales a granel incluidos en las listas de sustancias potentes y tóxicas aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros Artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como las tallas principales. sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2008, No. 2, Art. 89; 2010, No. 28, Art. 3703), almacenado en una habitación separada o en un armario separado bajo llave.
48. Los materiales vegetales medicinales envasados se almacenan en estanterías o armarios.
Almacenamiento de sanguijuelas medicinales.
49. Almacenamiento sanguijuelas medicas se lleva a cabo en una habitación luminosa y sin olor a drogas, para lo cual se establece un régimen de temperatura constante.
Almacenamiento de medicamentos inflamables.
51. Almacenamiento de medicamentos inflamables (medicamentos con propiedades inflamables (alcohol y soluciones de alcohol, tinturas de alcohol y éter, extractos de alcohol y éter, éter, trementina, ácido láctico, cloroetilo, colodión, cleol, líquido de Novikov, aceites orgánicos); Los medicamentos con propiedades inflamables (azufre, glicerina, aceites vegetales, materias primas de plantas medicinales a granel) deben transportarse por separado de otros medicamentos (cláusula modificada, puesta en vigor el 22 de febrero de 2011 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social). de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n.
52. Los medicamentos inflamables se almacenan en recipientes de vidrio o metal duraderos y bien cerrados para evitar la evaporación de los líquidos de los recipientes.
53. Los frascos, cilindros y otros recipientes grandes con medicamentos inflamables y altamente combustibles deben almacenarse en estantes en una fila de altura. Está prohibido almacenarlos en varias filas de altura utilizando diferentes materiales de amortiguación.
No se permite almacenar estos medicamentos cerca de aparatos de calefacción. La distancia desde la rejilla o la pila hasta el elemento calefactor debe ser de al menos 1 m.
54. El almacenamiento de botellas con sustancias farmacéuticas inflamables y altamente combustibles debe realizarse en contenedores resistentes a impactos o en contenedores volquete de una fila.
55. En los lugares de trabajo de las instalaciones de producción asignadas en organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales, los medicamentos inflamables y combustibles se pueden almacenar en cantidades que no excedan el requisito del turno. En este caso, los recipientes en los que se almacenen deberán estar bien cerrados.
56. No está permitido almacenar medicamentos inflamables y altamente combustibles en contenedores completamente llenos. El grado de llenado no debe superar el 90% del volumen. Los alcoholes en grandes cantidades se almacenan en recipientes metálicos llenos hasta no más del 75% del volumen.
57. No está permitido almacenar medicamentos inflamables junto con ácidos minerales (especialmente ácidos sulfúrico y nítrico), gases comprimidos y licuados, sustancias inflamables ( aceites vegetales, gris, material de vestir), álcalis, así como con sales inorgánicas que producen mezclas explosivas con sustancias orgánicas (clorato de potasio, permanganato de potasio, cromato de potasio, etc.).
58. El éter médico y el éter para anestesia se almacenan en envases industriales, en un lugar fresco, protegido de la luz, lejos del fuego y de aparatos de calefacción.
Almacenamiento de drogas explosivas.
59. Al almacenar medicamentos explosivos (medicamentos con propiedades explosivas (nitroglicerina); medicamentos con propiedades explosivas (permanganato de potasio, nitrato de plata), se deben tomar medidas para evitar la contaminación por polvo.
60. Los contenedores con drogas explosivas (barras, bidones de hojalata, botellas, etc.) deben estar bien cerrados para evitar que los vapores de estas drogas entren al aire.
61. Se permite el almacenamiento de permanganato de potasio a granel en un compartimento especial de los almacenes (donde se almacena en bidones de hojalata), en contenedores con tapones esmerilados, por separado de otras sustancias orgánicas, en organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales.
62. La solución de nitroglicerina a granel se almacena en pequeños matraces bien cerrados o en recipientes metálicos en un lugar fresco, protegido de la luz y tomando precauciones contra el fuego. Mueva el recipiente con nitroglicerina y pese este medicamento en condiciones que impidan el derrame y la evaporación de la nitroglicerina, así como el contacto con la piel.
63. Cuando se trabaja con éter dietílico, no se permiten sacudidas, impactos ni fricciones.
Almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos.
65. Los estupefacientes y psicotrópicos se almacenan en organizaciones en locales aislados, especialmente equipados con equipos de ingeniería y seguridad técnica, y en lugares de almacenamiento temporal sujetos a los requisitos de conformidad con las Normas para el almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas establecidas por el Decreto de del Gobierno de la Federación de Rusia de 31 de diciembre de 2009 N 1148 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, No. 4, Art. 394; No. 25, Art. 3178).
Almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos, medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema.
66. De conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como como grandes cantidades de sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia "Las drogas fuertes y tóxicas incluyen drogas que contienen sustancias potentes y tóxicas incluidas en las listas de sustancias potentes y tóxicas.
67. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional (en adelante, medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional) se lleva a cabo en locales equipados con medios técnicos y de ingeniería similares a los previstos para el almacenamiento de estupefacientes. y drogas psicotrópicas.
68. Está permitido almacenar medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional, así como estupefacientes y psicotrópicos en un local técnicamente fortificado.
En este caso, el almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos debe realizarse (dependiendo del volumen de existencias) en diferentes estantes de la caja fuerte (armario de metal) o en diferentes cajas fuertes (armarios de metal).
69. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos que no están bajo control internacional se realiza en armarios metálicos, sellados o precintados al final de la jornada laboral.
70. Medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa de conformidad con la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre de 2005 N 785 "Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos" (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia del 16 de enero de 2006 N 7353), con excepción de los estupefacientes, psicotrópicos, potentes y venenosos, se almacenan en armarios de metal o madera, sellados o precintados al final de la jornada laboral.
Revisión del documento teniendo en cuenta.
cambios y adiciones preparadas
JSC "Kodeks"
Locales para almacenamiento de insumos básicos de medicamentos y productos médicos en el centro de mayores. enfermero Las subdivisiones de instalaciones de atención médica deben cumplir con los requisitos y condiciones técnicos, sanitarios, de seguridad contra incendios y otros requisitos de licencia, y estar aisladas de otras instalaciones de la subdivisión. Superficies internas Las paredes y los techos deben ser lisos y permitir la limpieza en húmedo. El piso de la habitación debe tener un revestimiento libre de polvo y resistente a los efectos de la mecanización y la limpieza húmeda con desinfectantes. No se permite el uso de superficies de madera sin pintar. Los materiales para el acabado de las instalaciones deben cumplir con los requisitos de los documentos reglamentarios pertinentes.
El almacén de medicamentos y productos médicos debe estar equipado con equipos especiales para garantizar su almacenamiento y seguridad adecuada, teniendo en cuenta las propiedades fisicoquímicas, farmacológicas y toxicológicas, así como los requisitos de las normas de calidad de los medicamentos y de la Farmacopea Estatal de Rusia. Federación, a saber:
· Armarios, estanterías, paletas para almacenar medicamentos y productos médicos, así como armarios metálicos con cerradura y cajas fuertes para almacenamiento. grupos separados medicamentos;
· Refrigeradores para almacenar medicamentos termolábiles;
· Dispositivos para registrar los parámetros del aire (termómetros, higrómetros o psicrómetros), que se colocan en la pared interior de la habitación, lejos de los dispositivos de calefacción, a una altura de 1,5 a 1,7 m del suelo y a una distancia de al menos 3 m del suelo. puertas;
· Detergentes y desinfectantes para asegurar las condiciones sanitarias.
El equipo debe ser resistente a la limpieza húmeda con desinfectantes y cumplir con los requisitos sanitarios, higiénicos, de seguridad contra incendios y de protección laboral.
Requisitos generales para el almacenamiento de medicamentos y productos médicos.
Los medicamentos y productos médicos en los departamentos deben almacenarse en armarios cerrados con llave, con división obligatoria en grupos: "Externo", "Interno", "Inyección", " Gotas para los ojos”, etc. Además, en cada compartimento del gabinete (por ejemplo, “Interno”) debe haber una división de los medicamentos en tabletas, mezclas, etc.; Los polvos y las tabletas generalmente se almacenan en el estante superior y las soluciones en el inferior.
El almacenamiento de los medicamentos terminados debe realizarse de acuerdo con Condiciones externas(temperatura, humedad, condiciones de luz) especificadas por el fabricante en las instrucciones del medicamento y requisitos generales. Todos los medicamentos terminados deben apilarse e instalarse en el lugar industrial o industrial original. embalaje farmacéutico etiqueta (marca) hacia afuera.
Las tabletas y grageas se almacenan por separado de otros medicamentos en un lugar seco y, si es necesario, protegido de la luz.
Las formas de dosificación inyectables deben almacenarse en un lugar fresco y oscuro en un gabinete (o compartimento del gabinete) separado.
Las formas farmacéuticas líquidas (jarabes, tinturas) deben almacenarse en un lugar protegido de la luz.
Las soluciones de reemplazo de plasma se almacenan por separado en un lugar fresco y protegido de la luz. Los ungüentos y linimentos se almacenan en un lugar fresco, protegido de la luz, en un recipiente bien cerrado. Las preparaciones que contienen sustancias volátiles y termolábiles se almacenan a una temperatura que no exceda los +10 C.
Los supositorios se almacenan en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
La mayoría de los medicamentos en envases de aerosol deben almacenarse a una temperatura de +3 a +20 C en un lugar seco, protegido de la luz y lejos de dispositivos de calefacción. Los paquetes de aerosol deben protegerse de impactos y daños mecánicos.
Las infusiones, decocciones, emulsiones, sueros, vacunas, organopreparados, soluciones que contienen bencilpenicilina, glucosa, etc. se almacenan únicamente en refrigeradores (+2 - +10 C).
Preparaciones inmunobiológicas Debe almacenarse por separado por artículo a la temperatura indicada para cada artículo en la etiqueta o en las instrucciones de uso. Las preparaciones inmunobiológicas del mismo nombre se almacenan en lotes, teniendo en cuenta la fecha de vencimiento.
Los materiales de plantas medicinales deben almacenarse en un área seca y bien ventilada.
Medicamentos con olor fuerte (yodoformo, Lysol, amoníaco etc.) y altamente inflamables (éter, alcohol etílico), guárdelos en un armario separado. Los colorantes (yodo, verde brillante, etc.) también se almacenan por separado.
El almacenamiento de medicamentos en el quirófano, vestidor y sala de tratamiento se organiza en vitrinas para instrumentos o en mesas quirúrgicas. Cada frasco, frasco y paquete que contenga un medicamento debe tener una etiqueta adecuada.
Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas, sustancias potentes y tóxicas deben almacenarse en cajas fuertes. En locales técnicamente fortificados, se permite almacenar estupefacientes y sustancias psicotrópicas en armarios metálicos. Las cajas fuertes (armarios metálicos) deben mantenerse cerradas. Una vez finalizada la jornada laboral, deberán ser sellados o precintados. Las llaves de las cajas fuertes, los precintos y los precintos deben ser conservados por personas financieramente responsables autorizadas para ello por orden del médico jefe de una institución de salud.
Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas, sustancias potentes y tóxicas recibidas por el personal médico de turno deben almacenarse en una caja fuerte cerrada y sellada, fijada al piso o a la pared en una habitación especialmente designada. En adentro La puerta de seguridad contiene una lista de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, indicando las dosis únicas y diarias más altas. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas para uso parenteral, interno y externo deben almacenarse por separado.
Los responsables de organizar el almacenamiento y distribución de estupefacientes y sustancias psicotrópicas a los pacientes son el jefe del centro de salud o sus adjuntos, así como las personas autorizadas para ello por orden del centro de salud.
Las unidades de los establecimientos de salud deben contar con tablas de dosis únicas y diarias más altas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como tablas de antídotos contra las intoxicaciones por ellos, en las áreas de almacenamiento y en los puestos de médicos y enfermeras de turno. Los productos médicos deben almacenarse separados de los medicamentos y en grupos: productos de caucho, productos de plástico, aderezos Y materiales auxiliares, productos de equipos médicos.