Reglas para el almacenamiento de medicamentos en el marco de la orden 706n.
Almacenamiento medicamentos regulado por orden del Ministerio de Sanidad y desarrollo Social RF de 23 de agosto de 2010 N 706n “Sobre la aprobación de las Reglas para el almacenamiento de medicamentos”.
La orden 706n proporciona la clasificación medicamentos que requieren protección contra la exposición factores externos- humedad, luz, temperatura, etc. Se distinguen los siguientes grupos de medicamentos, cada uno de los cuales tiene sus propias reglas de almacenamiento:
- medicamentos que requieren protección contra la exposición a ambientes húmedos y a la luz;
La habitación para tales preparaciones debe ser inaccesible a la luz y estar bien ventilada, el aire de la habitación debe estar seco y la humedad permitida debe ser de hasta el 65%. Este grupo incluye, por ejemplo, nitrato de plata, yodo (reaccionan a la luz) y sustancias higroscópicas (reaccionan a la humedad).
- medicamentos que, si se almacenan incorrectamente, pueden secarse y evaporarse;
Este grupo incluye alcoholes, amoníaco, éteres y formaldehídos. Las preparaciones de este grupo requieren un cierto régimen de temperatura, de 8 a 15 ° C.
- medicamentos que requieren condiciones especiales de temperatura;
Los medicamentos expuestos a temperaturas altas o bajas se almacenan estrictamente de acuerdo con los valores de temperatura recomendados indicados por el fabricante en el embalaje primario o secundario del medicamento. La adrenalina, la novocaína y los antibióticos requieren condiciones especiales de temperatura, drogas hormonales(reacciona a temperaturas superiores a 25 ° C) y solución de insulina, formaldehído (reacciona a bajas temperaturas).
- medicamentos que son susceptibles a la influencia de los gases contenidos en el medio ambiente.
Este grupo incluye organomedicamentos, morfina, etc. El embalaje de los medicamentos no debe estar dañado, no debe haber iluminación intensa en la habitación y olores extraños. Se observa el régimen de temperatura recomendado: de 15 a 25 ° C.
¿Dónde almacenar los medicamentos?
Los medicamentos se colocan en lugares especialmente designados: armarios, estantes abiertos y refrigeradores. Si las drogas están clasificadas como estupefacientes o están sujetas a registro cuantitativo sujeto, el gabinete en el que se colocan está sellado para limitar el acceso al mismo.
Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben tener ventanas que se puedan abrir, refrigeradores y aires acondicionados que garanticen unas condiciones de temperatura adecuadas. Para determinar la temperatura y el nivel de humedad en la habitación donde se almacenan los medicamentos, se instalan un termómetro y un higrómetro. Estos dispositivos están ubicados lejos de radiadores y ventanas.
¿Cómo descifrar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos?
Las condiciones de almacenamiento de medicamentos se describen en el embalaje o contenedor de envío, en las instrucciones de uso. La información sobre las condiciones de almacenamiento de los medicamentos también se coloca en el contenedor de envío en forma de señales de advertencia y manipulación: "No tirar", "Mantener alejado de la luz solar" y similares.
A veces resulta difícil para los trabajadores de la salud descifrar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos indicadas en los paquetes. Por ejemplo, el fabricante indicó que el medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente o en un lugar fresco. ¿Qué es la temperatura ambiente? ¿Cuántos grados Celsius tiene?
La Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia explicó las condiciones de almacenamiento recomendadas para los medicamentos:
- 2 - 8 °C - proporcionar un lugar frío (almacenamiento en el frigorífico);
- 8 - 15 °C - condiciones frescas;
- 15 - 25 °C - temperatura ambiente.
El almacenamiento en el congelador prevé un régimen de temperatura de los medicamentos de -5 a -18 °C, el almacenamiento en condiciones de congelación profunda, un régimen de temperatura inferior a -18 °C.
Medicamentos con condiciones especiales de conservación.
Se observan condiciones especiales de almacenamiento de medicamentos para los siguientes medicamentos:
- Explosivo e inflamable.
- Psicotrópicos y estupefacientes.
Los medicamentos explosivos no se deben agitar ni golpear mientras se mueven. Se almacenan lejos de los radiadores de calefacción y de la luz natural.
Los requisitos para el almacenamiento de estupefacientes se especifican en la Ley federal "Sobre drogas narcóticas Oh y sustancias psicotrópicas Oh". Los locales para almacenar dichos medicamentos están equipados. medidas adicionales protección de conformidad con la orden del Ministerio del Interior y el Servicio Federal de Control de Drogas de la Federación de Rusia No. 855/370 del 11 de septiembre de 2012 y la orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 484n del 24 de julio , 2015. La esencia de los requisitos reglamentarios es que se deben reforzar adicionalmente las instalaciones donde se almacenan las drogas psicotrópicas y estupefacientes. Los medicamentos se almacenan en armarios y cajas fuertes de metal, que deben estar sellados. Se han establecido reglas similares para los medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas.
¿Cómo se deben controlar las reglas de almacenamiento de medicamentos?
Garantiza el cumplimiento de las normas de almacenamiento de medicamentos. enfermero. Así se establece en la orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 23 de julio de 2010 No. 541n. Una vez por turno, las enfermeras de guardia y superiores registran los parámetros de temperatura y humedad en las habitaciones donde se almacenan los medicamentos, identifican los medicamentos mediante una tarjeta gráfica y mantienen registros de los medicamentos con una fecha de vencimiento limitada. Los medicamentos caducados se colocan en una zona de cuarentena y se almacenan separados de otros medicamentos, y luego se transfieren para su eliminación.
Según el artículo 14.43 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, la violación de los requisitos de almacenamiento de medicamentos conlleva la imposición de una multa administrativa:
- para ciudadanos: de 1.000 a 2.000 mil rublos;
- para funcionarios: de 10.000 a 20.000 mil rublos;
- en entidades legales- de 100.000 a 300.000 mil rublos.
-Roszdravnadzor informó sobre la práctica policial en el segundo trimestre de 2017,- comenta el abogado médico Alexey Panov. - Se llevaron a cabo alrededor de mil controles del cumplimiento de las normas de almacenamiento de medicamentos y se cometieron violaciones en 528 casos. Se impusieron multas administrativas por valor de 26 millones de rublos.
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Dependiendo del físico y propiedades químicas medicamentos, la influencia de los factores sobre ellos ambiente externo se dividen en medicamentos que requieren protección contra la humedad, la luz, el secado, el aumento y baja temperatura, colorantes y desinfectantes olorosos.
Medicamentos almacenados en un lugar protegido de la luz: antibióticos, tinturas, extractos, vitaminas, corticosteroides, materias primas a base de hierbas, compuestos nitro, compuestos amino y amido, derivados de fenol, fenotiazina.
Los productos anteriores se almacenan en contenedores fabricados con materiales protectores de la luz. Se trata de envases metálicos, papel de aluminio, envases de cristal de color naranja, envases fabricados con materiales pintados de negro, naranja o colores marrones. La sala de almacenamiento de dichos medicamentos debe estar oscura o tener puertas bien cerradas. Estos productos se pueden almacenar en cajas bien empaquetadas y con tapa que ajuste bien.
Los medicamentos especialmente sensibles a la luz (prozurina, nitrato de plata, etc.) se almacenan en recipientes de vidrio forrados con papel negro opaco.
La protección de los medicamentos contra la humedad es necesaria para sustancias y preparados higroscópicos como extractos secos, materiales vegetales, sales de ácidos nitrogenado, nítrico y fosfórico, antibióticos y enzimas.
Estos medicamentos se almacenan en un lugar seco en recipientes herméticos hechos de vidrio, metal, papel de aluminio y plástico. Si las propiedades higroscópicas son pronunciadas, el recipiente debe cerrarse herméticamente y llenarse con parafina por encima. Preparaciones como el yeso quemado y la mostaza en polvo requieren un almacenamiento especial, ya que con mucha humedad pierden sus propiedades y pueden resultar inadecuadas para su uso. El yeso quemado se guarda en un recipiente bien cerrado (es recomendable forrar el interior con film transparente).
Los emplastos de mostaza se almacenan en paquetes envueltos en plástico o papel pergamino. Estos envases se colocan en cajas de cartón revestidas con una película de polímero en su interior.
Sustancias volátiles como: tinturas de alcohol, extractos espesos, concentrados de alcohol líquidos, aceites esenciales, soluciones de amoníaco, cloruro de hidrogeno, formaldehído, ácido carbólico, alcohol etílico, peróxido de hidrógeno, bicarbonato de sodio, cloramina B.
Para protegerlos contra la sequedad y la volatilización, los medicamentos deben almacenarse en recipientes sellados hechos de vidrio, metal o papel de aluminio en un lugar fresco. Los hidratos cristalinos se almacenan en un lugar fresco en recipientes herméticamente cerrados de vidrio, metal o plástico de paredes gruesas con una humedad del aire del 50 al 65%.
Protegido de la exposición temperatura elevada Se necesitan muchos medicamentos (antibióticos, medicamentos hormonales, glucósidos, vitaminas, ungüentos a base de grasas, preparaciones inmunobiológicas). Las instrucciones de uso del medicamento indican la temperatura de almacenamiento: ambiente (+18-20 °C), fresco (+12-15 °C). A veces es necesario baja temperatura almacenamiento (por ejemplo, para ATP - +3-5 °C).
Las preparaciones inmunobiológicas se almacenan por separado por nombre, serie, teniendo en cuenta su fecha de vencimiento. La temperatura de almacenamiento de estos productos se indica en las instrucciones. Al menos una vez al mes, las preparaciones inmunobiológicas se someten a inspección visual.
Los antibióticos se suelen almacenar a temperatura ambiente en envases industriales, salvo que se indique lo contrario en las instrucciones.
Las preparaciones orgánicas se almacenan en un lugar fresco y seco. lugar oscuro a temperaturas de 0 a ±15 °C (a menos que se indique lo contrario en la etiqueta).
Las soluciones de insulina, la solución de formaldehído al 40%, etc. necesitan protección contra los efectos de las bajas temperaturas.
La formalina debe almacenarse a una temperatura no inferior a +9 ° C. Glacial ácido acético almacenado a una temperatura no inferior a +9 °C. Médico aceites fijos debe almacenarse a +4-12 °C (si aparecen sedimentos, el aceite no se usa en medicina). Los medicamentos de insulina se destruyen cuando se congelan.
Los medicamentos que se ven afectados por los gases del aire incluyen la morfina y sus enzimas derivadas, compuestos que contienen azufre, preparaciones y enzimas orgánicas, sales. Metales alcalinos, aminofilina, sosa cáustica y potasio cáustico, óxido de magnesio, etc.
Estos productos se almacenan en un recipiente sellado, si es posible lleno hasta arriba, fabricado con materiales impermeables a los gases, en un lugar seco.
Las sales de ácido barbitúrico requieren condiciones especiales de almacenamiento; se almacenan en recipientes sellados hechos de materiales impermeables al vapor de agua y al dióxido de carbono.
Los colorantes y olorosos, así como los productos parafarmacéuticos (como el verde brillante, el índigo carmín, el azul de metileno) se almacenan en un armario especial en recipientes herméticamente cerrados por separado por nombre. Para trabajar con sustancias de cada tipo, se asignan básculas, espátulas, morteros y otros equipos separados.
El almacenamiento de medicamentos terminados se realiza teniendo en cuenta las propiedades de los ingredientes que los componen.
Los productos terminados se colocan en el embalaje con la etiqueta hacia afuera. Se adjunta una tarjeta de estante a los gabinetes y estantes, que muestra el nombre del medicamento, la serie y la fecha de vencimiento.
Se crea una tarjeta de este tipo para cada serie recién recibida, lo que permite controlar su implementación oportuna.
El departamento debe tener un archivo de tarjetas que muestre las fechas de vencimiento de los medicamentos.
Los medicamentos caducados se almacenan por separado y están sujetos a un nuevo control (después de recibir los resultados del análisis).
Los comprimidos y grageas deben conservarse separados de otros productos en su embalaje original, en un lugar seco y, si es necesario, protegido de la luz.
Los medicamentos inyectables se almacenan en un lugar fresco y oscuro, en un armario o en una habitación aislada.
Líquido formas de dosificación(tinturas, jarabes, etc.) se almacenan en un recipiente hermético, lleno hasta arriba en un lugar oscuro y fresco. Si se forman sedimentos, las tinturas se pueden filtrar. Se considera apto para su uso tras comprobar su calidad.
Las soluciones de desintoxicación y reemplazo de plasma se almacenan por separado a temperaturas de 0 a +14 ° C en un lugar oscuro.
Los extractos deben almacenarse en un recipiente de vidrio con tapa de rosca y tapón con junta, en un lugar oscuro a una temperatura de +12-15 °C.
Los linimentos y ungüentos deben almacenarse en un lugar oscuro y fresco en un recipiente bien cerrado.
La temperatura de almacenamiento es individual.
Los supositorios se almacenan en un lugar oscuro y fresco.
Los productos en envases de aerosol se almacenan principalmente a temperaturas de +3 a 20 ° C en un lugar seco y oscuro, lejos de dispositivos de calefacción.
Estos medicamentos deben protegerse del shock y daños mecanicos.
Los materiales de plantas medicinales se almacenan en un área seca y bien ventilada en un recipiente bien cerrado.
Las materias primas cortadas deben estar en bolsas de tela, los polvos en bolsas dobles (papel multicapa - interior, tela - exterior), en paquetes de cartón. A veces se permiten envases fabricados con materiales poliméricos.
Las hojas de dedalera, el té de riñón y otras hierbas y frutas higroscópicas se almacenan en recipientes herméticamente cerrados de vidrio o metal.
Las materias primas a base de hierbas medicinales se controlan periódicamente de acuerdo con los requisitos de la farmacia estatal.
Si la materia prima se ve afectada por moho, plagas o pierde su color y olor normales, se rechaza o (después del procesamiento) se utiliza.
Los períodos de almacenamiento y control de materiales vegetales que contienen glucósidos cardíacos son más estrictos.
Los desinfectantes se almacenan en un lugar fresco y oscuro, en un recipiente herméticamente cerrado, lejos del almacenamiento de productos de plástico, metal y caucho y de las instalaciones para obtener agua destilada.
Hay características en el almacenamiento de productos. propósitos médicos. Por lo tanto, los productos de caucho deben almacenarse en un lugar oscuro a una temperatura de 0 a +20 ° C, protegidos de daños mecánicos y sustancias agresivas (formalina, Lysol, etc.). El carbonato de amonio ayuda a mantener la elasticidad del caucho, cuyos recipientes se recomiendan para colocar en gabinetes y salas para almacenar productos de caucho. Para evitar que los productos se compriman, no se deben colocar en los armarios en varias capas.
Los armarios para productos de caucho y productos parafarmacéuticos deben tener puertas que cierren herméticamente y una superficie interior lisa. Los arneses y las sondas se almacenan suspendidos en colgadores extraíbles ubicados debajo de la tapa del gabinete. Las almohadillas térmicas de goma, las almohadillas y las bolsas de hielo se almacenan ligeramente infladas. Las piezas de goma extraíbles de los dispositivos deben almacenarse por separado. Los catéteres elásticos, guantes, bujías, vendas de goma y tapones para los dedos se almacenan en cajas bien cerradas y espolvoreadas con talco. Las vendas de goma se espolvorean con talco por toda la superficie y se guardan enrolladas.
La tela cauchutada en rollos se almacena por separado, suspendida horizontalmente en rejillas. Puedes guardarlo en estantes, apilados en no más de 5 filas. Las bujías, catéteres y sondas de barniz elástico se almacenan en un lugar seco. Los productos se rechazan si se vuelven pegajosos y se ablandan.
Cuando los guantes de goma se endurecen, se colocan en una solución tibia de amoníaco al 5% durante 15 minutos, luego se amasan y se mantienen durante 15 minutos en una solución de agua y glicerina al 5% a una temperatura de +40-50 ° C.
Los productos de plástico se almacenan en un lugar oscuro y ventilado, a una distancia de al menos 1 m de los dispositivos de calefacción, con una humedad relativa del aire no superior al 65%. Los interruptores y aparatos eléctricos deben ser ignífugos.
Mantener aderezos Y materiales auxiliares necesario en un área seca y ventilada. Los gabinetes, estanterías y bandejas de almacenamiento deben pintarse por dentro con pintura al óleo clara. Deben limpiarse periódicamente con soluciones. desinfectantes(por ejemplo, solución de cloramina al 0,2%).
Las vendas, servilletas y algodones esterilizados se guardan en su embalaje original. Los apósitos no esterilizados se almacenan en estantes empaquetados en bolsas o papel grueso.
El material auxiliar (cápsulas de papel, papel de filtro) se almacena en su embalaje original en armarios separados y en condiciones estrictamente higiénicas. Después de abrir el paquete, el material se almacena en bolsas de papel o polietileno o en bolsas de papel kraft.
Productos metálicos de equipos médicos, incluidos instrumentos quirúrgicos, almacenado en cuartos secos a temperatura ambiente.
Las fluctuaciones bruscas de la temperatura y la humedad del aire en la sala de almacenamiento son inaceptables. La humedad relativa del aire no debe exceder el 60% (raramente el 70%).
Los productos metálicos que no tengan lubricante anticorrosión deben tratarse con una fina capa de vaselina. Dichos instrumentos deben almacenarse envueltos en papel parafinado. Debe tomar los instrumentos con una gasa o unas pinzas. Para evitar el embotamiento, los bisturís y cuchillos se guardan en cajones especiales.
Los instrumentos quirúrgicos deben almacenarse por su nombre. Esto es conveniente para su liberación y control.
Los productos de cobre (latón) y estaño no requieren lubricación.
Si aparece óxido en productos de hierro pintados, se elimina y se vuelve a pintar el producto.
Los productos fabricados con instrumentos de plata y alpaca no se pueden almacenar junto con productos de azufre y caucho, ya que su superficie puede volverse negra.
Las sanguijuelas medicinales deben almacenarse en una habitación limpia y luminosa, sin olor a medicinas ni perfumes. Las sanguijuelas pueden morir debido a cambios bruscos de temperatura. Se guardan en frascos de vidrio de cuello ancho (de 50 a 100 sanguijuelas se necesitan unos 3 litros de agua). Cubra la parte superior del frasco con una servilleta gruesa de percal o una doble capa de gasa y átelo bien, de lo contrario las sanguijuelas se arrastrarán.
Las sanguijuelas deben mantenerse en agua limpia sin cloro, compuestos de peróxido ni sales. metales pesados. El agua se debe cambiar diariamente, preparándola 2 días antes de su uso.
Antes de cambiar el agua, debe enjuagar el interior del frasco y luego escurrir el agua con una gasa. el frasco esta lleno agua limpia por 1/3. Si las sanguijuelas se vuelven letárgicas, se debe cambiar el agua 2 veces al día.
El almacenamiento de medicamentos y productos médicos con propiedades inflamables y explosivas está regulado por la Orden N° 318 de 5 de noviembre de 1997.
El cumplimiento de esta Orden ayuda a prevenir incendios y accidentes, crea condiciones seguras mano de obra. Esta instrucción deben ser seguidos por todas las organizaciones farmacéuticas.
Un nuevo empleado que ingresa al trabajo debe estar familiarizado con esta Instrucción, con las reglas para el almacenamiento de gases comprimidos y sustancias explosivas. Debe cumplir con las normas de seguridad, seguridad contra incendios y poder brindar primeros auxilios en caso de accidente. Una comisión de 3 personas debe realizar pruebas de conocimientos de los empleados sobre los temas anteriores al menos una vez al año. Los resultados de la inspección se documentan en un protocolo.
De acuerdo con los requisitos de las Normas de seguridad contra incendios de la Federación de Rusia 01-93, todas las farmacias deben tener y almacenar en el lugar adecuado. medios primarios extinguiendo el fuego. En los locales donde se almacenen sustancias inflamables deberán existir instrucciones sobre medidas de seguridad contra incendios y planes de evacuación de personas.
Inflamable y propenso a la combustión espontánea al contacto con aire, agua, rayos de sol Las sustancias deben almacenarse por separado. Influencia altas temperaturas Y influencias mecánicas debe ser completamente excluido.
Debe haber compartimentos o almacenamiento separados para materiales inflamables. El local debe tener buena ventilación.
Los suelos de los almacenes y zonas de descarga deben ser nivelados y duraderos.
Los bastidores y paletas para almacenar sustancias inflamables y explosivas deben estar fabricados de material ignífugo y duradero. El ancho de los bastidores no debe ser superior a 1 m, la distancia desde el suelo y las paredes debe ser de 0,25 m y los pasillos entre ellos no deben ser inferiores a 1,35 m.
Las instalaciones eléctricas se realizan de acuerdo con la normativa.
En las farmacias, no se permite almacenar más de 10 kg de líquidos inflamables en armarios ignífugos. El armario debe ser de libre acceso.
Es necesario tomar, envasar y dispensar medicamentos con propiedades explosivas con extrema precaución y minuciosidad.
La mercancía debe distribuirse al lugar de almacenamiento principal inmediatamente después de su recepción. Merece especial atención el estado del cierre del contenedor.
Está prohibido empaquetar simultáneamente varias sustancias explosivas en una habitación. Al final de la jornada laboral, es necesario devolver las sustancias restantes a las principales zonas de almacenamiento. Los locales se ventilan frecuente y completamente.
En las puertas de cada sala de almacenamiento y embalaje deberán colocarse carteles luminosos e indelebles: “Explosivo”, “Inflamable”, “Prohibido fumar”, “En caso de incendio, llamar...”.
Cerca de la entrada, en un lugar visible, se debe colgar un cartel con la inscripción: "Responsable de garantizar la seguridad contra incendios, nombre completo". Cada día, al final de la jornada laboral, la persona responsable inspecciona el local de almacenamiento.
La nitroglicerina es una sustancia explosiva.
Las sustancias explosivas incluyen permanganato de potasio y nitrato de plata.
Las sustancias inflamables incluyen alcohol, tinturas y soluciones de alcohol, trementina, éter, cloroetilo, cleol, aceites orgánicos y películas de rayos X.
Las sustancias altamente inflamables incluyen glicerina, azufre, aderezos, materias primas vegetales y aceites vegetales.
Los líquidos inflamables y combustibles deben almacenarse separados de otras sustancias en recipientes de vidrio o metal bien cerrados.
El calentamiento debe realizarse en baños de agua o en estufas con espiral cerrada.
Las botellas grandes y los cilindros se pueden almacenar en estanterías en 1 fila de altura, a una distancia de al menos 1 m de los dispositivos de calefacción.
Los contenedores no se pueden llenar con líquido inflamable hasta un máximo del 90% de su volumen.
Los alcoholes en grandes cantidades se almacenan en recipientes metálicos, que no llenan más del 75% del volumen.
Está prohibido almacenar sustancias inflamables junto con ácidos (especialmente sulfúrico y nítrico), gases comprimidos, material de vestir, azufre, permanganato de potasio.
El éter anestésico y el éter médico deben almacenarse en su embalaje original, en un lugar fresco y oscuro, lejos de dispositivos de calefacción.
Se debe tener especial cuidado al cargar, transportar y envasar líquidos inflamables; la estanqueidad del contenedor es importante.
El recipiente, vacío de líquidos, debe dejarse abierto durante algún tiempo.
Las sustancias explosivas requieren condiciones especiales almacenamiento Los recipientes con sustancias deben estar bien cerrados.
El nitrato de plata debe almacenarse por separado en una sala limpia, no más de 50 g en farmacia y hasta 5 kg en almacenes.
El permanganato de potasio es explosivo al entrar en contacto con azufre, polvo, alcohol, éteres, glicerina y sustancias orgánicas. Se almacena en bidones de hojalata en un compartimento separado (en almacenes), en recipientes de vidrio con tapón esmerilado.
La solución de nitroglicerina se almacena en recipientes pequeños en un lugar fresco y oscuro. Se debe tener cuidado al mover platos con nitroglicerina y colgar el medicamento. El contacto de una pequeña cantidad de nitroglicerina con la piel puede provocar intoxicación (dolores de cabeza intensos).
Está prohibido almacenar sustancias explosivas con ácidos y álcalis.
Las bombonas con líquidos inflamables deben ser transportadas por dos personas en cestas o jaulas adecuadas con asas de trabajo.
El almacenamiento de ácidos nítrico y sulfúrico requiere especial cuidado: se debe evitar el contacto con madera, paja y otras sustancias de origen orgánico.
El diseño, composición, dimensiones de las áreas y equipamiento de los locales de almacenamiento de almacenes farmacéuticos y farmacias deben cumplir con todos los requisitos de la documentación técnica y reglamentaria vigente (SNiP, pautas, documentación normativa interna, etc.).
2. El diseño, funcionamiento y equipamiento de los locales de almacenamiento deberán garantizar la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios.
3. Locales de almacenamiento de acuerdo con estándares establecidos cuentan con equipos de seguridad y protección contra incendios.
4. Se deben mantener las áreas de almacenamiento cierta temperatura y la humedad del aire, cuya frecuencia debe controlarse al menos una vez al día. Para controlar estos parámetros, los almacenes deben estar equipados con termómetros e higrómetros, que se montan en las paredes internas del almacén, lejos de los dispositivos de calefacción, a una altura de 1,5 a 1,7 m del suelo y a una distancia de al menos 3 m del suelo. puertas.
Cada departamento deberá contar con un registrador de temperatura y humedad relativa.
5. Para mantener la pureza del aire, las salas de almacenamiento de acuerdo con la documentación técnica y reglamentaria vigente (SNiP, recomendaciones metodológicas, etc.) deben estar equipadas con ventilación de suministro y extracción con accionamiento mecánico. Si es imposible equipar los trasteros con ventilación de suministro y extracción, se recomienda equipar respiraderos, travesaños, segundas puertas de celosía, etc.
6. Los almacenes de farmacia y las farmacias están equipados con dispositivos de calefacción central. No se permite el calentamiento de locales con aparatos de gas con llama abierta o aparatos de calefacción eléctrica con batería eléctrica abierta.
7. En almacenes y farmacias ubicados en una zona climática con grandes desviaciones de los estándares permitidos de temperatura y humedad relativa del aire, las salas de almacenamiento deben estar equipadas con aire acondicionado.
8. Los locales de almacenamiento deberán estar dotados del número necesario de estanterías, armarios, tarimas, pilas, etc.
Los bastidores se instalan de tal manera que estén ubicados a una distancia de 0,6 a 0,7 m de las paredes exteriores, al menos a 0,5 m del techo y al menos a 0,25 m del piso. Los estantes en relación con las ventanas deben ubicarse de manera que los pasillos estén iluminados, y la distancia entre los estantes sea de al menos 0,75 m, asegurando el libre acceso a la mercancía.
9. Los locales de los almacenes farmacéuticos y de las farmacias deberán mantenerse limpios; Los suelos del local deben limpiarse periódicamente (pero al menos una vez al día) mediante un método húmedo utilizando detergentes homologados.
De conformidad con el artículo 58 de la Ley Federal de 12 de abril de 2010 N 61-FZ “Sobre la Circulación de Medicamentos” (Recopilación de Legislación Federación Rusa, 2010, n. 16, art. 1815; N 31, art. 4161) orden:
1. Aprobar las Normas para el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con el anexo.
2. Reconocer como inválido:
secciones 1 y 2, cláusulas 3.1 - 3.4, 3.6 y 3.7 sección 3, secciones 4 - 7, 12 y 13 Instrucciones para organizar el almacenamiento en farmacias de varios grupos de medicamentos y productos médicos, aprobadas por Orden del Ministerio de Salud de Federación de Rusia del 13 de noviembre de 1996 N 377 “Sobre la aprobación de los requisitos para organizar el almacenamiento en farmacias de diversos grupos de medicamentos y productos médicos” (registrado por el Ministerio de Justicia de Rusia el 22 de noviembre de 1996 N 1202).
Apéndice de la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 2010 N 706n Reglas para el almacenamiento de medicamentos (modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre , 2010 N 1221n)
I. Disposiciones generales
1. Estas Reglas establecen requisitos para las instalaciones para almacenar medicamentos para uso médico (en adelante, medicamentos), regulan las condiciones de almacenamiento de estos medicamentos y se aplican a los fabricantes de medicamentos, organizaciones. comercio al por mayor medicamentos, organizaciones farmacéuticas, organizaciones médicas y de otro tipo que operan en la circulación de medicamentos, empresarios individuales con una licencia para actividades farmacéuticas o una licencia para actividades medicas(en adelante, organizaciones y empresarios individuales).
II. Requisitos generales para el diseño y operación de locales de almacenamiento de medicamentos.
fondos
2. El diseño, la composición, el tamaño de las áreas (para los fabricantes de medicamentos, las organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos), el funcionamiento y el equipamiento de los locales para el almacenamiento de medicamentos deben garantizar su seguridad. (cláusula 2 modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
3. En las instalaciones de almacenamiento de medicamentos se deben mantener determinadas temperaturas y humedad del aire para garantizar el almacenamiento de los medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo).
4. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con aires acondicionados y otros equipos que permitan el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo), o se recomienda equipar los locales con ventanas, travesaños y segundas puertas de celosía.
5. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán contar con bastidores, armarios, tarimas y pilas.
6. Acabado de locales para almacenamiento de medicamentos ( superficies internas paredes, techos) deben ser lisos y permitir una limpieza húmeda.
III. Requisitos generales para locales para almacenar medicamentos y organizarlos.
almacenamiento
7. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán estar equipados con instrumentos para registrar los parámetros del aire (termómetros, higrómetros (higrómetros electrónicos) o psicrómetros). Las piezas de medición de estos dispositivos deben ubicarse a una distancia mínima de 3 m de puertas, ventanas y dispositivos de calefacción. Los dispositivos y (o) partes de los dispositivos desde los cuales se leen visualmente las lecturas deben ubicarse en un lugar accesible para el personal a una altura de 1,5 a 1,7 m del piso.
Las lecturas de estos dispositivos deben registrarse diariamente en un libro de registro especial (tarjeta) en papel o en en formato electrónico con archivo (para higrómetros electrónicos), mantenido por la persona responsable. El registro de registro (tarjeta) se almacena durante un año, sin contar el actual. Los dispositivos de control deben estar certificados, calibrados y verificados de acuerdo con el procedimiento establecido.
8. Los medicamentos se almacenan en las salas de almacenamiento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria indicada en el envase del medicamento, teniendo en cuenta:
propiedades físicas y químicas medicamentos;
grupos farmacológicos (para farmacias y organizaciones médicas);
método de aplicación (interno, externo);
Estado de agregación de sustancias farmacéuticas (líquidas, a granel, gaseosas).
A la hora de colocar medicamentos se permite el uso de tecnologías informáticas (alfabéticamente, por código).
9. Por separado, en locales técnicamente fortificados que cumplan con los requisitos de la Ley Federal No. 3-FZ del 8 de enero de 1998 "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, No. 2, Art. 219 ; 2002, No. 30, Artículo 3033; 2003, No. 2, Artículo 167, No. 27 (Parte I), Artículo 2700; 2005, No. 19, Artículo 1752; 2006, No. 43, Artículo 4412; 2007, N° 30, Art. 3748, N° 31, Artículo 4011, 2008, N° 52 (Parte I), Artículo 6233, 2009, N° 29, Artículo 3614, 2010, N° 21, Artículo 2525, N° 31, Artículo 4192), almacenado:
estupefacientes y psicotrópicos;
drogas potentes y venenosas controladas de acuerdo con las normas internacionales normas legales.
10. Los estantes (armarios) para almacenar medicamentos en las salas de almacenamiento de medicamentos deben instalarse de tal manera que garanticen el acceso a los medicamentos, el libre paso del personal y, si es necesario, los dispositivos de carga, así como la accesibilidad de los estantes, paredes y pisos. para limpiar .
Se deben identificar los estantes, armarios y estantes destinados al almacenamiento de medicamentos. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
Los medicamentos almacenados también deben identificarse mediante una tarjeta en el estante que contenga información sobre el medicamento almacenado (nombre, forma de liberación y dosificación, número de lote, fecha de vencimiento, fabricante del medicamento).
Cuando se utiliza tecnología informática, se permite la identificación mediante códigos y dispositivos electrónicos.
11. Las organizaciones y los empresarios individuales deben mantener registros de los medicamentos con una vida útil limitada en papel o en formato electrónico con archivo. El control de la venta oportuna de medicamentos con vida útil limitada debe realizarse mediante tecnología informática, tarjetas publicitarias que indiquen el nombre del medicamento, serie, fecha de vencimiento o registros de fecha de vencimiento. El procedimiento para mantener registros de estos medicamentos lo establece el director de la organización o el empresario individual.
12. Si se identifican medicamentos vencidos, deben almacenarse por separado de otros grupos de medicamentos en un área especialmente designada y designada (cuarentena).
IV. Requisitos para locales para almacenar drogas inflamables y explosivas.
fondos y organización de su almacenamiento.
13. Las instalaciones para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deben cumplir plenamente con los documentos reglamentarios vigentes.
14. Los locales para almacenar medicamentos en organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos y fabricantes de medicamentos (en adelante, almacenes) se dividen en salas (compartimentos) separados con un límite de resistencia al fuego de las estructuras del edificio de al menos 1 hora para garantizar el almacenamiento. de medicamentos inflamables y explosivos según el principio de uniformidad de acuerdo con sus propiedades físico-químicas, riesgo de incendio y naturaleza del envase. (cláusula 14 modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
15. Podrá conservarse en los locales de producción y otros locales la cantidad de medicamentos inflamables necesarios para el envasado y fabricación de medicamentos de uso médico para un turno de trabajo. La cantidad restante de medicamentos inflamables al final del turno se transfiere al siguiente turno o se devuelve al lugar de almacenamiento principal.
16. Los pisos de los almacenes y áreas de descarga deberán tener una superficie dura y uniforme. Está prohibido el uso de tablas y láminas de hierro para nivelar pisos. Los pisos deben garantizar el movimiento cómodo y seguro de personas, carga y Vehículo, tener suficiente resistencia y soportar las cargas de materiales almacenados, aseguran sencillez y facilidad de limpieza del almacén.
17. Los almacenes para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán estar equipados con estanterías y tarimas ignífugas y estables diseñadas para la carga adecuada. Los estantes se instalan a una distancia de 0,25 m del piso y las paredes, el ancho de los estantes no debe exceder 1 m y, en el caso de almacenar sustancias farmacéuticas, tener bridas de al menos 0,25 m. Los pasillos longitudinales entre los estantes deben ser de al menos 1,35 m.
18.V organizaciones farmacéuticas y a los empresarios individuales se les asignan locales aislados, equipados con sistemas automáticos de alarma y protección contra incendios, para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos.
(cláusula 18 modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
19. Las organizaciones farmacéuticas y los empresarios individuales pueden almacenar sustancias farmacéuticas con propiedades inflamables y combustibles en una cantidad de hasta 10 kg fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y
Medicamentos explosivos en armarios ignífugos empotrados. Los armarios deberán ubicarse alejados de superficies y pasillos disipadores de calor, con puertas de al menos 0,7 m de ancho y al menos 1,2 m de alto, debiéndose dejar libre acceso a las mismas.
(modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
Está permitido almacenar medicamentos explosivos para uso médico (en envases secundarios (de consumo)) para su uso durante un turno de trabajo en gabinetes metálicos fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
20. La cantidad de sustancias farmacéuticas inflamables permitidas para el almacenamiento en locales destinados a almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos ubicados en edificios para otros fines no debe exceder los 100 kg a granel.
Los locales para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y los medicamentos explosivos utilizados para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables en cantidades superiores a 100 kg deben estar ubicados en un edificio separado, y el
el almacenamiento debe realizarse en recipientes de vidrio o metal aislados de las instalaciones para almacenar otros grupos de sustancias farmacéuticas inflamables. (cláusula 20 modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
21. En locales de almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y explosivos.
medicamentos, está prohibido ingresar con fuentes de fuego abiertas.
V. Características de la organización del almacenamiento de medicamentos en almacenes.
22. Los medicamentos almacenados en los almacenes deberán colocarse en bastidores o en estanterías (paletas). No está permitido colocar medicamentos en el suelo sin bandeja.
Los palets se pueden colocar en el suelo en una fila o en estanterías en varios niveles, dependiendo de la altura de la estantería. No está permitido colocar paletas con medicamentos en varias filas de altura sin el uso de estanterías.
23. Cuando las operaciones de carga y descarga se realizan manualmente, la altura de apilamiento de los medicamentos no debe exceder los 1,5 m.
Cuando se utilizan dispositivos mecanizados para descarga y carga.
Durante el trabajo, los medicamentos deben almacenarse en varios niveles. En este caso, la altura total
La colocación de medicamentos en los estantes no debe exceder la capacidad.
Equipos mecanizados de carga y descarga (ascensores, camiones, polipastos).
23.1. El área del almacén debe corresponder al volumen de medicamentos almacenados, pero tener al menos 150 metros cuadrados. m, incluyendo:
área de recepción de medicamentos;
área para el almacenamiento principal de medicamentos;
zona de expedición;
locales para medicamentos que requieran condiciones especiales de almacenamiento.
(cláusula 23.1 introducida por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
VI. Funciones de almacenamiento grupos separados medicamentos dependiendo de
Propiedades físicas y fisicoquímicas, efectos sobre ellas. varios factores externo
ambiente
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección de la luz.
24. Los medicamentos que requieren protección de la luz se almacenan en habitaciones o lugares especialmente equipados que brinden protección contra la luz natural y artificial.
25. Las sustancias farmacéuticas que requieran protección contra la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales que protejan la luz (recipientes de vidrio de color naranja, recipientes de metal, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en una habitación o armarios oscuros. .
Para almacenar sustancias farmacéuticas especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, proserina), los recipientes de vidrio se cubren con papel opaco negro.
26. Los medicamentos de uso médico que requieran protección de la luz, envasados en envases primarios y secundarios (de consumo), deben almacenarse en armarios o estantes, siempre que se tomen medidas para evitar la exposición directa de estos medicamentos. luz de sol u otra luz direccional brillante (uso de película reflectante, persianas, viseras, etc.).
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la humedad.
27. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la humedad deben almacenarse en un lugar fresco a temperaturas de hasta +15 grados. C (en adelante, un lugar fresco), en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables al vapor de agua (vidrio, metal, papel de aluminio, recipientes de plástico de paredes gruesas) o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante.
28. Las sustancias farmacéuticas con propiedades higroscópicas pronunciadas deben almacenarse en recipientes de vidrio con cierre hermético, llenos de parafina en la parte superior.
29. Para evitar el deterioro y la pérdida de calidad, el almacenamiento de los medicamentos debe organizarse de acuerdo con los requisitos impresos en forma de avisos en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la volatilización y la desecación.
30. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la volatilización y el secado (medicamentos volátiles en sí; medicamentos que contienen un disolvente volátil (tinturas de alcohol, concentrados de alcohol líquidos, extractos espesos); soluciones y mezclas de sustancias volátiles (aceites esenciales, soluciones de amoníaco, formaldehído, cloruro hidrógeno superior al 13%, ácido fénico, etanol diferentes concentraciones, etc.); materiales de plantas medicinales que contienen aceites esenciales; medicamentos que contienen agua de cristalización - hidratos de cristal; medicamentos que se descomponen formando productos volátiles (yodoformo, peróxido de hidrógeno, bicarbonato de sodio); Los medicamentos con un cierto límite inferior de contenido de humedad (sulfato de magnesio, paraaminosalicilato de sodio, sulfato de sodio) deben almacenarse en un lugar fresco, en recipientes herméticamente cerrados hechos de materiales impenetrables a sustancias volátiles (vidrio, metal, papel de aluminio). o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante.
El uso de envases, envases y cierres de polímero está permitido de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria.
31. Sustancias farmacéuticas: los hidratos cristalinos deben almacenarse en recipientes de vidrio, metal y plástico de paredes gruesas herméticamente cerrados o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante en condiciones que cumplan con los requisitos.
documentación reglamentaria para estos medicamentos.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas.
32. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos que requieran protección contra la exposición a temperaturas elevadas (medicamentos termolábiles) de acuerdo con condiciones de temperatura indicado en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas.
33. Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas (medicamentos cuyo estado fisicoquímico cambia después de la congelación y con el posterior calentamiento a temperatura ambiente no está reconstituido (solución de formaldehído al 40%, soluciones de insulina)), las organizaciones y los empresarios individuales deben realizar de acuerdo con el régimen de temperatura indicado en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.
34. No se permite la congelación de preparados de insulina.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra los gases contenidos en el medio ambiente.
35. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra gases (sustancias que reaccionan con el oxígeno atmosférico: diversos compuestos alifáticos con enlaces intercarbonados insaturados, compuestos cíclicos con grupos alifáticos laterales con enlaces intercarbonados insaturados, fenólicos y polifenólicos, morfina y sus derivados con grupos hidroxilo no sustituidos; azufre -que contengan compuestos, enzimas y organopreparados heterogéneos y heterocíclicos; sustancias que reaccionan con dióxido de carbono aire: sales de metales alcalinos y débiles. Ácidos orgánicos(barbital sódico, hexenal), preparados medicinales que contengan aminas polivalentes (aminofilina), óxido y peróxido de magnesio, sodio cáustico, potasio cáustico) deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados fabricados con materiales impermeables a los gases y, si es posible, llenos hasta arriba.
Almacenamiento de medicamentos olorosos y colorantes.
36. Medicamentos olorosos (sustancias farmacéuticas, tanto volátiles como prácticamente no volátiles, pero que tienen olor fuerte) debe almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado y a prueba de olores.
37. Los medicamentos colorantes (sustancias farmacéuticas que dejan una marca de color que no se elimina mediante un tratamiento sanitario e higiénico normal en envases, cierres, equipos y suministros (verde diamante, azul de metileno, carmín índigo)) deben almacenarse en un armario especial. en un recipiente bien cerrado.
38. Para trabajar con colorantes, es necesario asignar una báscula especial, un mortero, una espátula y otros equipos necesarios para cada artículo.
Almacenamiento de medicamentos desinfectantes.
39. Los medicamentos desinfectantes deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en un lugar aislado y alejado de las zonas de almacenamiento de productos de plástico, caucho y metal y de los locales para la obtención de agua destilada.
Almacenamiento de medicamentos para uso médico.
40. El almacenamiento de medicamentos para uso médico se realiza de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria, además de tener en cuenta las propiedades de las sustancias incluidas en su composición.
41. Cuando se almacenen en gabinetes, estantes o estantes, los medicamentos para uso médico en envases secundarios (de consumo) deben colocarse con la etiqueta (marca) hacia afuera.
42. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos para uso médico de acuerdo con los requisitos de almacenamiento especificados en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento especificado.
droga.
Almacenamiento de materiales de plantas medicinales.
43. Los materiales de plantas medicinales a granel deben almacenarse en un lugar seco (no más del 50% de humedad) y bien ventilado en un recipiente herméticamente cerrado.
44. Los materiales de plantas medicinales a granel que contienen aceites esenciales se almacenan por separado en un recipiente bien cerrado.
45. Los materiales de plantas medicinales a granel deben estar sujetos a un control periódico de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal. Hierbas, raíces, rizomas, semillas, frutos que han perdido su color, olor y cantidad normal. ingredientes activos Se rechazan los afectados por el moho y las plagas del granero.
46. El almacenamiento de materiales de plantas medicinales que contienen glucósidos cardíacos se lleva a cabo de conformidad con los requisitos de la farmacopea estatal, en particular, el requisito de un control repetido de la actividad biológica.
47. Materiales de plantas medicinales a granel incluidos en las listas de sustancias potentes y tóxicas aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como de gran tamaño sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2008, No. 2, Art. 89; 2010, No. 28, Art. 3703), almacenado en una habitación separada o en un armario separado bajo llave.
48. Los materiales vegetales medicinales envasados se almacenan en estanterías o armarios.
Almacenamiento sanguijuelas medicas
49. El almacenamiento de sanguijuelas medicinales se realiza en una habitación luminosa y sin olor a medicamento, para lo cual se establece un régimen de temperatura constante.
Almacenamiento de medicamentos inflamables.
51. Almacenamiento de medicamentos inflamables (medicamentos con propiedades inflamables (alcohol y soluciones de alcohol, tinturas de alcohol y éter, extractos de alcohol y éter, éter, trementina, ácido láctico, cloroetilo, colodión, cleol,
Líquido Novikov, aceites orgánicos); Los medicamentos con propiedades inflamables (azufre, glicerina, aceites vegetales, materiales de plantas medicinales a granel) deben transportarse por separado de otros medicamentos. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
52. Los medicamentos inflamables se almacenan en recipientes de vidrio o metal duraderos y bien cerrados para evitar la evaporación de los líquidos de los recipientes.
53. Los frascos, cilindros y otros recipientes grandes con medicamentos inflamables y altamente combustibles deben almacenarse en estantes en una fila de altura.
Está prohibido almacenarlos en varias filas de altura utilizando diferentes materiales de amortiguación.
No se permite almacenar estos medicamentos cerca de aparatos de calefacción.
La distancia desde la rejilla o la pila hasta el elemento calefactor debe ser de al menos 1 m.
54. El almacenamiento de botellas con sustancias farmacéuticas inflamables y altamente combustibles debe realizarse en contenedores resistentes a impactos o en contenedores volquete de una fila.
55. En los lugares de trabajo de las instalaciones de producción asignadas en organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales, los medicamentos inflamables y combustibles se pueden almacenar en cantidades que no excedan el requisito del turno. En este caso, los recipientes en los que se almacenen deberán estar bien cerrados.
56. No está permitido almacenar medicamentos inflamables y altamente combustibles en contenedores completamente llenos. El grado de llenado no debe superar el 90% del volumen. Los alcoholes en grandes cantidades se almacenan en recipientes metálicos llenos hasta no más del 75% del volumen.
57. No está permitido almacenar medicamentos inflamables junto con ácidos minerales (especialmente sulfúrico y ácidos nítricos), gases comprimidos y licuados, sustancias inflamables ( aceites vegetales, azufre, apósitos), álcalis, así como con sales inorgánicas que producen mezclas explosivas con sustancias orgánicas (clorato potásico, permanganato potásico, cromato potásico, etc.).
58. El éter médico y el éter para anestesia se almacenan en envases industriales, en un lugar fresco, protegido de la luz, lejos del fuego y de aparatos de calefacción.
Almacenamiento de drogas explosivas.
59. Al almacenar medicamentos explosivos (medicamentos con propiedades explosivas (nitroglicerina); medicamentos con propiedades explosivas (permanganato de potasio, nitrato de plata)), se deben tomar medidas para evitar la contaminación con polvo.
60. Los contenedores con drogas explosivas (barras, bidones de hojalata, botellas, etc.) deben estar bien cerrados para evitar que los vapores de estas drogas entren al aire.
61. Se permite el almacenamiento de permanganato de potasio a granel en un compartimento especial del almacén (donde se almacena en bidones de hojalata), en varillas con tapones esmerilados, por separado de los demás. materia orgánica- en organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales.
62. La solución de nitroglicerina a granel se almacena en pequeños recipientes bien cerrados.
botellas o recipientes metálicos en un lugar fresco, protegido de la luz, tomando precauciones contra el fuego. Mueva el recipiente con nitroglicerina y pese este medicamento en condiciones que impidan el derrame y la evaporación de la nitroglicerina, así como el contacto con la piel.
63. Cuando se trabaja con éter dietílico, no se permiten sacudidas, impactos ni fricciones.
Almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos.
Nota.
Por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 16 de mayo de 2011 N 397n Requisitos especiales a las condiciones de almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas registradas de la manera prescrita en la Federación de Rusia como medicamentos destinados a uso médico en farmacias, instituciones médicas, organizaciones educativas de investigación y organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos.
65. Los estupefacientes y psicotrópicos se almacenan en organizaciones en locales aislados, especialmente equipados con equipos técnicos y de ingeniería de seguridad, y en lugares de almacenamiento temporal sujetos a los requisitos de conformidad con las Normas para el almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas establecidas por el Decreto. del Gobierno de la Federación de Rusia de 31 de diciembre de 2009. N 1148 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos, medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema.
66. De conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como como grandes cantidades de sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia”, las drogas potentes y tóxicas incluyen drogas que contienen sustancias potentes y tóxicas incluidas en las listas de sustancias potentes y tóxicas.
67. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional (en adelante, medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional) se lleva a cabo en locales equipados con medios técnicos y de ingeniería similares a los previstos para el almacenamiento de estupefacientes. y drogas psicotrópicas.
68. Está permitido almacenar medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional, así como estupefacientes y psicotrópicos en un local técnicamente fortificado.
En este caso, el almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos debe realizarse (dependiendo del volumen de existencias) en diferentes estantes de la caja fuerte (armario de metal) o en diferentes cajas fuertes (armarios de metal).
69. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos que no están bajo control internacional se realiza en armarios metálicos, sellados o precintados al final de la jornada laboral.
70. Medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa de conformidad con la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre de 2005 N 785 "Sobre el procedimiento para la dispensación de medicamentos" (registrada en el Ministerio de Justicia de Rusia Federación de 16 de enero de 2006 N 7353 ), con excepción de los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, potentes y venenosos, se almacenan en armarios metálicos o de madera, sellados o precintados al final de la jornada laboral.
Reglas para almacenar medicamentos.
Con cambios y adiciones de:
I. Disposiciones generales
1. Estas Reglas establecen requisitos para las instalaciones para almacenar medicamentos para uso médico (en adelante, medicamentos), regulan las condiciones de almacenamiento de estos medicamentos y se aplican a los fabricantes de medicamentos, organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos, farmacias, organizaciones médicas y otras que llevan a cabo actividades en la circulación de medicamentos, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas o licencia para actividades médicas (en adelante, organizaciones, empresarios individuales, respectivamente).
II. Requisitos generales para el diseño y operación de locales de almacenamiento de medicamentos.
2. El diseño, la composición, el tamaño de las áreas (para los fabricantes de medicamentos, las organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos), el funcionamiento y el equipamiento de los locales para el almacenamiento de medicamentos deben garantizar su seguridad.
3. En las instalaciones de almacenamiento de medicamentos se deben mantener determinadas temperaturas y humedad del aire para garantizar el almacenamiento de los medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo).
4. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con aires acondicionados y otros equipos que permitan el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo), o se recomienda equipar los locales con ventanas, travesaños y segundas puertas de celosía.
5. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán contar con bastidores, armarios, tarimas y pilas.
6. El acabado de los locales para el almacenamiento de medicamentos (superficies internas de paredes, techos) debe ser liso y permitir la posibilidad de limpieza en húmedo.
III. Requisitos generales para locales para almacenar medicamentos y organizar su almacenamiento.
7. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán estar equipados con instrumentos para registrar los parámetros del aire (termómetros, higrómetros (higrómetros electrónicos) o psicrómetros). Las piezas de medición de estos dispositivos deben ubicarse a una distancia mínima de 3 m de puertas, ventanas y dispositivos de calefacción. Los dispositivos y (o) partes de los dispositivos desde los cuales se leen visualmente las lecturas deben ubicarse en un lugar accesible para el personal a una altura de 1,5 a 1,7 m del piso.
Las lecturas de estos dispositivos deben registrarse diariamente en un libro de registro especial (tarjeta) en papel o en formato electrónico con archivo (para higrómetros electrónicos), que es mantenido por una persona responsable. El registro de registro (tarjeta) se almacena durante un año, sin contar el actual. Los dispositivos de control deben estar certificados, calibrados y verificados de acuerdo con el procedimiento establecido.
En las salas de almacenamiento, los medicamentos se colocan de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria indicada en el envase del medicamento, teniendo en cuenta:
propiedades fisicoquímicas de los medicamentos;
grupos farmacológicos (para farmacias y organizaciones médicas);
método de aplicación (interno, externo);
Estado de agregación de sustancias farmacéuticas (líquidas, a granel, gaseosas).
A la hora de colocar medicamentos se permite el uso de tecnologías informáticas (alfabéticamente, por código).
9. Por separado, en locales técnicamente fortificados que cumplan con los requisitos de la Ley Federal No. 3-FZ del 8 de enero de 1998 "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, No. 2, Art. 219 ; 2002, N° 30, Artículo 3033, 2003, N° 2, Artículo 167, N° 27 (Parte I), Artículo 2700; 2005, N° 19, Artículo 1752; 2006, N° 43, Artículo 4412; 2007, N° 30, Art. 3748, N° 31, Artículo 4011, 2008, N° 52 (parte 1), Artículo 6233, 2009, N° 29, Artículo 3614, 2010, N° 21, Artículo 2525, N° 31, Artículo 4192) se almacenan:
estupefacientes y psicotrópicos;
Medicamentos potentes y venenosos controlados de acuerdo con las normas legales internacionales.
10. Los estantes (armarios) para almacenar medicamentos en las salas de almacenamiento de medicamentos deben instalarse de tal manera que garanticen el acceso a los medicamentos, el libre paso del personal y, si es necesario, los dispositivos de carga, así como la accesibilidad de los estantes, paredes y pisos. para limpiar .
Se deben identificar los estantes, armarios y estantes destinados al almacenamiento de medicamentos.
Los medicamentos almacenados también deben identificarse mediante una tarjeta en el estante que contenga información sobre el medicamento almacenado (nombre, forma de liberación y dosificación, número de lote, fecha de vencimiento, fabricante del medicamento). Cuando se utiliza tecnología informática, se permite la identificación mediante códigos y dispositivos electrónicos.
11. Las organizaciones y los empresarios individuales deben mantener registros de los medicamentos con una vida útil limitada en papel o en formato electrónico con archivo. El control de la venta oportuna de medicamentos con vida útil limitada debe realizarse mediante tecnología informática, tarjetas publicitarias que indiquen el nombre del medicamento, serie, fecha de vencimiento o registros de fecha de vencimiento. El procedimiento para mantener registros de estos medicamentos lo establece el director de la organización o el empresario individual.
12. Si se identifican medicamentos vencidos, deben almacenarse por separado de otros grupos de medicamentos en un área especialmente designada y designada (cuarentena).
IV. Requisitos para locales para almacenar medicamentos inflamables y explosivos y organizar su almacenamiento.
13. Las instalaciones para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deben cumplir plenamente con los documentos reglamentarios vigentes.
14. Los locales para almacenar medicamentos en organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos y fabricantes de medicamentos (en adelante, almacenes) se dividen en salas (compartimentos) separados con un límite de resistencia al fuego de las estructuras del edificio de al menos 1 hora para garantizar el almacenamiento. de medicamentos inflamables y explosivos según el principio de uniformidad de acuerdo con sus propiedades físico-químicas, riesgo de incendio y naturaleza del envase.
15. Podrá conservarse en los locales de producción y otros locales la cantidad de medicamentos inflamables necesarios para el envasado y fabricación de medicamentos de uso médico para un turno de trabajo. La cantidad restante de medicamentos inflamables al final del turno se transfiere al siguiente turno o se devuelve al lugar de almacenamiento principal.
16. Los pisos de los almacenes y áreas de descarga deberán tener una superficie dura y uniforme. Está prohibido el uso de tablas y láminas de hierro para nivelar pisos. Los suelos deben garantizar la circulación cómoda y segura de personas, cargas y vehículos, tener suficiente resistencia y soportar las cargas de materiales almacenados, y garantizar la sencillez y facilidad de limpieza del almacén.
17. Los almacenes para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán estar equipados con estanterías y tarimas ignífugas y estables diseñadas para la carga adecuada. Los estantes se instalan a una distancia de 0,25 m del piso y las paredes, el ancho de los estantes no debe exceder 1 m y, en el caso de almacenar sustancias farmacéuticas, tener bridas de al menos 0,25 m. Los pasillos longitudinales entre los estantes deben ser de al menos 1,35 m.
18. A las organizaciones farmacéuticas y a los empresarios individuales se les asignan locales aislados, equipados con sistemas automáticos de alarma y protección contra incendios, para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos.
19. En farmacias y empresarios individuales, está permitido almacenar sustancias farmacéuticas con propiedades inflamables y combustibles en una cantidad de hasta 10 kg fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos en armarios empotrados ignífugos. Los armarios deberán ubicarse alejados de superficies y pasillos disipadores de calor, con puertas de al menos 0,7 m de ancho y al menos 1,2 m de alto, debiéndose dejar libre acceso a las mismas.
Está permitido almacenar medicamentos explosivos para uso médico (en envases secundarios (de consumo)) para su uso durante un turno de trabajo en gabinetes metálicos fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos.
20. La cantidad de sustancias farmacéuticas inflamables permitidas para el almacenamiento en locales destinados a almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos ubicados en edificios para otros fines no debe exceder los 100 kg a granel.
Los locales para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y los medicamentos explosivos utilizados para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables en cantidades superiores a 100 kg deben ubicarse en un edificio separado, y el almacenamiento en sí debe realizarse en contenedores de vidrio o metal aislados de los locales para almacenar otros grupos de sustancias inflamables. sustancias farmacéuticas.
21. Está prohibido ingresar a locales de almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos con fuentes de fuego abiertas.
V. Características de la organización del almacenamiento de medicamentos en almacenes.
22. Los medicamentos almacenados en los almacenes deberán colocarse en bastidores o en estanterías (paletas). No está permitido colocar medicamentos en el suelo sin bandeja.
Los palets se pueden colocar en el suelo en una fila o en estanterías en varios niveles, dependiendo de la altura de la estantería. No está permitido colocar paletas con medicamentos en varias filas de altura sin el uso de estanterías.
23. Cuando las operaciones de carga y descarga se realizan manualmente, la altura de apilamiento de los medicamentos no debe exceder los 1,5 m.
Cuando se utilizan dispositivos mecanizados para las operaciones de carga y descarga, los medicamentos deben almacenarse en varios niveles. Al mismo tiempo, la altura total de colocación de medicamentos en los estantes no debe exceder las capacidades de los equipos mecanizados de carga y descarga (ascensores, camiones, polipastos).
Información sobre cambios:
Por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1221n, este apéndice se complementó con la cláusula 23.1
23.1. El área del almacén debe corresponder al volumen de medicamentos almacenados, pero tener al menos 150 metros cuadrados. m, incluyendo:
área de recepción de medicamentos;
área para el almacenamiento principal de medicamentos;
zona de expedición;
locales para medicamentos que requieran condiciones especiales de almacenamiento.
VI. Peculiaridades del almacenamiento de ciertos grupos de medicamentos dependiendo de las propiedades físicas y fisicoquímicas, el impacto de diversos factores ambientales sobre ellos.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección de la luz.
24. Los medicamentos que requieren protección de la luz se almacenan en habitaciones o lugares especialmente equipados que brinden protección contra la luz natural y artificial.
25. Las sustancias farmacéuticas que requieran protección contra la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales que protejan la luz (recipientes de vidrio de color naranja, recipientes de metal, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en una habitación o armarios oscuros. .
Para almacenar sustancias farmacéuticas especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, proserina), los recipientes de vidrio se cubren con papel opaco negro.
26. Los medicamentos para uso médico que requieran protección contra la luz, envasados en envases primarios y secundarios (de consumo), deben almacenarse en armarios o estantes, siempre que se tomen medidas para evitar que estos medicamentos queden expuestos a la luz solar directa u otras luces direccionales. luz (uso de película reflectante, persianas, viseras, etc.).
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la humedad.
27. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la humedad deben almacenarse en un lugar fresco a temperaturas de hasta +15 grados. C (en adelante, un lugar fresco), en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables al vapor de agua (vidrio, metal, papel de aluminio, recipientes de plástico de paredes gruesas) o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante.
28. Las sustancias farmacéuticas con propiedades higroscópicas pronunciadas deben almacenarse en recipientes de vidrio con cierre hermético, llenos de parafina en la parte superior.
29. Para evitar el deterioro y la pérdida de calidad, el almacenamiento de los medicamentos debe organizarse de acuerdo con los requisitos impresos en forma de avisos en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la volatilización y la desecación.
30. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la volatilización y el secado (medicamentos volátiles en sí; medicamentos que contienen un disolvente volátil (tinturas de alcohol, concentrados de alcohol líquidos, extractos espesos); soluciones y mezclas de sustancias volátiles (aceites esenciales, soluciones de amoníaco, formaldehído, cloruro hidrógeno superior al 13%, ácido carbólico, alcohol etílico de diversas concentraciones, etc.); materiales de plantas medicinales que contienen aceites esenciales; medicamentos que contienen agua de cristalización - hidratos cristalinos; medicamentos que se descomponen para formar productos volátiles (yodoformo, peróxido de hidrógeno, bicarbonato de sodio). ; los medicamentos con un cierto límite inferior de contenido de humedad (sulfato de magnesio, paraaminosalicilato de sodio, sulfato de sodio) deben almacenarse en un lugar fresco, en recipientes herméticamente cerrados hechos de materiales impenetrables a sustancias volátiles (vidrio, metal, papel de aluminio) o en el embalaje primario y secundario (consumo) del fabricante. El uso de envases, envases y cierres de polímero está permitido de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria.
31. Sustancias farmacéuticas: los hidratos cristalinos deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados de vidrio, metal y plástico de paredes gruesas o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante en condiciones que cumplan con los requisitos de la documentación reglamentaria para estos medicamentos.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas.
32. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos que requieran protección contra la exposición a temperaturas elevadas (medicamentos termolábiles) de acuerdo con las condiciones de temperatura indicadas en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria. .
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas.
33. El almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas (medicamentos cuyo estado físico y químico cambia después de la congelación y no se restablece con el calentamiento posterior a temperatura ambiente (solución de formaldehído al 40%, soluciones de insulina) que las organizaciones y los empresarios individuales deben realizar en de acuerdo con las condiciones de temperatura indicadas en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.
34. No se permite la congelación de preparados de insulina.
Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra los gases contenidos en el medio ambiente.
35. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra gases (sustancias que reaccionan con el oxígeno atmosférico: diversos compuestos alifáticos con enlaces intercarbonados insaturados, compuestos cíclicos con grupos alifáticos laterales con enlaces intercarbonados insaturados, fenólicos y polifenólicos, morfina y sus derivados con grupos hidroxilo no sustituidos; azufre -que contienen compuestos heterogéneos y heterocíclicos, enzimas y preparados orgánicos; sustancias que reaccionan con el dióxido de carbono del aire: sales de metales alcalinos y ácidos orgánicos débiles (barbital sódico, hexenal), medicamentos que contienen aminas polivalentes (aminofilina), óxido y peróxido de magnesio, hidróxido de sodio, potasio cáustico), deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados hechos de materiales impermeables a los gases, llenos hasta el tope si es posible.
Almacenamiento de medicamentos olorosos y colorantes.
36. Los medicamentos olorosos (sustancias farmacéuticas, tanto volátiles como prácticamente no volátiles, pero de fuerte olor) deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados y a prueba de olores.
37. Los medicamentos colorantes (sustancias farmacéuticas que dejan una marca de color que no se elimina mediante un tratamiento sanitario e higiénico normal en envases, cierres, equipos e inventario (verde diamante, azul de metileno, carmín índigo) deben almacenarse en un gabinete especial en un recipiente bien cerrado.
38. Para trabajar con colorantes, es necesario asignar una báscula especial, un mortero, una espátula y otros equipos necesarios para cada artículo.
Almacenamiento de medicamentos desinfectantes.
39. Los medicamentos desinfectantes deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en un lugar aislado y alejado de las zonas de almacenamiento de productos de plástico, caucho y metal y de los locales para la obtención de agua destilada.
Almacenamiento de medicamentos para uso médico.
40. El almacenamiento de medicamentos para uso médico se realiza de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria, además de tener en cuenta las propiedades de las sustancias incluidas en su composición.
41. Cuando se almacenen en gabinetes, estantes o estantes, los medicamentos para uso médico en envases secundarios (de consumo) deben colocarse con la etiqueta (marca) hacia afuera.
42. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos para uso médico de acuerdo con los requisitos de almacenamiento especificados en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento especificado.
Almacenamiento de materiales de plantas medicinales.
43. Los materiales de plantas medicinales a granel deben almacenarse en un lugar seco (no más del 50% de humedad) y bien ventilado en un recipiente herméticamente cerrado.
44. Los materiales de plantas medicinales a granel que contienen aceites esenciales se almacenan por separado en un recipiente bien cerrado.
45. Los materiales de plantas medicinales a granel deben estar sujetos a un control periódico de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal. Las plagas del granero rechazan la hierba, las raíces, los rizomas, las semillas, los frutos que han perdido su color normal, su olor y la cantidad necesaria de principios activos, así como los afectados por el moho.
46. El almacenamiento de materiales de plantas medicinales que contienen glucósidos cardíacos se lleva a cabo de conformidad con los requisitos de la farmacopea estatal, en particular, el requisito de un control repetido de la actividad biológica.
47. Materiales de plantas medicinales a granel incluidos en las listas de sustancias potentes y tóxicas aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como sustancias potentes de gran tamaño a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2008, núm. 2, art. 89 ; 2010, No. 28, Art. 3703), almacenados en una habitación separada o en un gabinete separado bajo llave.
Almacenamiento de sanguijuelas medicinales.
49. El almacenamiento de sanguijuelas medicinales se realiza en una habitación luminosa y sin olor a medicamento, para lo cual se establece un régimen de temperatura constante.
Almacenamiento de medicamentos inflamables.
51. Almacenamiento de medicamentos inflamables (medicamentos con propiedades inflamables (alcohol y soluciones alcohólicas, tinturas de alcohol y éter, extractos de alcohol y éter, éter, trementina, ácido láctico, cloroetilo, colodión, cleol, líquido de Novikov, aceites orgánicos); medicamentos con Las propiedades inflamables (azufre, glicerina, aceites vegetales, materiales de plantas medicinales a granel) deben transportarse por separado de otros medicamentos.
52. Los medicamentos inflamables se almacenan en recipientes de vidrio o metal duraderos y bien cerrados para evitar la evaporación de los líquidos de los recipientes.
53. Los frascos, cilindros y otros recipientes grandes con medicamentos inflamables y altamente combustibles deben almacenarse en estantes en una fila de altura. Está prohibido almacenarlos en varias filas de altura utilizando diferentes materiales de amortiguación.
No se permite almacenar estos medicamentos cerca de aparatos de calefacción. La distancia desde la rejilla o la pila hasta el elemento calefactor debe ser de al menos 1 m.
54. El almacenamiento de botellas con sustancias farmacéuticas inflamables y altamente combustibles debe realizarse en contenedores resistentes a impactos o en contenedores volquete de una fila.
55. En los lugares de trabajo de las instalaciones de producción asignadas en farmacias y empresarios individuales, los medicamentos inflamables y combustibles se pueden almacenar en cantidades que no excedan las necesidades del turno. En este caso, los recipientes en los que se almacenen deberán estar bien cerrados.
56. No está permitido almacenar medicamentos inflamables y altamente combustibles en contenedores completamente llenos. El grado de llenado no debe superar el 90% del volumen. Los alcoholes en grandes cantidades se almacenan en recipientes metálicos llenos hasta no más del 75% del volumen.
57. No está permitido almacenar medicamentos inflamables junto con ácidos minerales (especialmente ácidos sulfúrico y nítrico), gases comprimidos y licuados, sustancias inflamables (aceites vegetales, azufre, aderezos), álcalis, así como con sales inorgánicas que producen compuestos explosivos. con sustancias orgánicas mezclas (clorato de potasio, permanganato de potasio, cromato de potasio, etc.).
58. El éter médico y el éter para anestesia se almacenan en envases industriales, en un lugar fresco, protegido de la luz, lejos del fuego y de aparatos de calefacción.
Almacenamiento de drogas explosivas.
59. Al almacenar medicamentos explosivos (medicamentos con propiedades explosivas (nitroglicerina); medicamentos con propiedades explosivas (permanganato de potasio, nitrato de plata), se deben tomar medidas para evitar la contaminación por polvo.
60. Los contenedores con drogas explosivas (barras, bidones de hojalata, botellas, etc.) deben estar bien cerrados para evitar que los vapores de estas drogas entren al aire.
61. Se permite el almacenamiento de permanganato de potasio a granel en un compartimento especial del almacén (donde se almacena en bidones de hojalata), en contenedores con tapones esmerilados, por separado de otras sustancias orgánicas, en organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales.
62. La solución de nitroglicerina a granel se almacena en pequeños matraces bien cerrados o en recipientes metálicos en un lugar fresco, protegido de la luz y tomando precauciones contra el fuego. Mueva el recipiente con nitroglicerina y pese este medicamento en condiciones que impidan el derrame y la evaporación de la nitroglicerina, así como el contacto con la piel.
63. Cuando se trabaja con éter dietílico, no se permiten sacudidas, impactos ni fricciones.
Almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos.
65. Los estupefacientes y psicotrópicos se almacenan en organizaciones en locales aislados, especialmente equipados con equipos técnicos y de ingeniería de seguridad, y en lugares de almacenamiento temporal sujetos a los requisitos de conformidad con las Normas para el almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas establecidas por el Decreto. del Gobierno de la Federación de Rusia de 31 de diciembre de 2009. N 1148 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos, medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema.
66. De conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como Como grandes cantidades de sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia, las "drogas potentes y tóxicas" incluyen drogas que contienen sustancias potentes y tóxicas incluidas en las listas de sustancias potentes y tóxicas.
67. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional (en adelante, medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional) se lleva a cabo en locales equipados con medios técnicos y de ingeniería similares a los previstos para el almacenamiento de estupefacientes. y drogas psicotrópicas.
68. Está permitido almacenar medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional, así como estupefacientes y psicotrópicos en un local técnicamente fortificado.
En este caso, el almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos debe realizarse (dependiendo del volumen de existencias) en diferentes estantes de la caja fuerte (armario de metal) o en diferentes cajas fuertes (armarios de metal).
69. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos que no están bajo control internacional se realiza en armarios metálicos, sellados o precintados al final de la jornada laboral.
70. Medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa de conformidad con la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre de 2005 N 785 "Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos" (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 16 de enero de 2006 N 7353 ), con excepción de los medicamentos narcóticos, psicotrópicos, potentes y venenosos, se almacenan en armarios de metal o madera, sellados o precintados al final de la jornada laboral.