Guardar los medicamentos “en un lugar protegido de la luz. Lista de condiciones de almacenamiento adicionales para una serie de medicamentos que deben almacenarse en un lugar protegido de la luz.


10. Los medicamentos particularmente fotosensibles que requieren envolver el recipiente con papel negro opaco durante el almacenamiento incluyen todos excepto:

  1. nitrato de plata

  2. prozerina

  3. glucosa
11. Se disuelve cuando se calienta:

1. pepsina 3. collargol,

2. nitrato de bismuto básico 4. furatsilina.

1. quinina 4. riboflavina

2. índigo carmín 5. permanganato de potasio

3. sulfato de cobre 6. azul de metileno

13. Al preparar extractos acuosos a partir de materiales de plantas medicinales en condiciones de farmacia Los cálculos de la cantidad de extractante se realizan utilizando:

1. factor de aumento de volumen

2. coeficiente de sustitución

3. coeficiente de absorción de agua

14. Se prepara una infusión de raíces de malvavisco a una temperatura:

1. habitación

15. Las sustancias inflamables que requieren condiciones especiales de almacenamiento incluyen todas excepto:

1. trementina 4. éter médico

2. azufre 5. soluciones de alcohol

3. cloroetilo 6. Películas de rayos X

16. Las sustancias altamente inflamables incluyen todo excepto:

1. vendaje

2. azufre 5. aceites vegetales

3. glicerina 6. hierbas medicinales

4.materia prima de cloroetilo

17. El agua purificada se almacena en la farmacia:

3. 12 en punto

18. Desventajas de las formas farmacéuticas en tabletas:


  1. localización de la acción del fármaco en una parte específica del tracto gastrointestinal

  2. posibilidad de dosificación precisa

  3. bajo grado de biodisponibilidad

  4. Posibilidad de protección de la luz y la humedad.

  5. dificultad de uso en pediatría
19. Grupos de excipientes en comprimidos.

  1. conectando

  2. aflojando

  3. estabilizadores antioxidantes

  4. rellenos

  5. sustancias isotónicas
20. La granulación es necesaria para:

  1. absorción lenta

  2. reduciendo la tasa de liberación

  3. fluidez mejorada

  4. mejora del prensado

  5. prevenir la delaminación
21. Indicadores de calidad de la tableta:

1. desintegración

2. peso promedio

3. disolución

4. resistencia mecánica

5. punto de fusión

22. Tiempo de desintegración de tabletas sin cáscara en agua purificada no más de (min.):


  1. 15 3. 20 5. 45

  2. 30 4. 60
23. Métodos tecnológicos para la obtención de formas farmacéuticas prolongadas orales:

  1. revestimiento

  2. obtención de tabletas multicapa

  3. obtención de tabletas matriciales

  4. introducción de deslizantes

  5. recibiendo spansul
24. LOS ESPÁNSULOS son:

  1. forma de dosificación para niños, que es una cápsula de gelatina blanda con un “cuello extendido”.

  2. duro cápsula de gelatina para uso interno, que contiene una mezcla de microcápsulas (microdrageas) con cubierta y diferentes tiempos de disolución de sustancias medicinales.

  3. tableta multicapa

  4. tableta de marco

  5. cápsula de gelatina blanda
25. El grado de dispersión del polvo pertenece al grupo de factores farmacéuticos.

  1. modificación química simple

  2. estado fisico

  3. excipientes, su naturaleza y cantidad

  4. tipo de forma de dosificación

  5. tecnología farmacéutica
26. Tabletas de liberación prolongada:

  1. trituración

  2. matriz

  3. largo

  4. dúplex

  5. multicapa
27. Las tabletas del tipo “RETARD” son

  1. microcápsulas (microdrageas) prensadas en tabletas con cubiertas de diferentes espesores, cuya liberación de sustancias medicinales se produce en todo el tracto gastrointestinal.

  2. tabletas con un esqueleto insoluble, que liberan gradualmente sustancias medicinales.

  3. comprimidos obtenidos moldeando una masa humedecida.

  4. tabletas multicapa

  5. gragea
28. Determinación de la forma farmacéutica de TABLETAS.

  1. forma farmacéutica sólida para uso interno, obtenida mediante capas repetidas de sustancias medicinales y auxiliares sobre gránulos de azúcar.

  2. forma de dosificación en forma de granos (granos) redondos, cilíndricos o Forma irregular, destinado a uso interno.

  3. forma farmacéutica sólida para uso interno o externo, que consiste en una o una mezcla de varias sustancias medicinales a granel que, como resultado de la trituración y mezcla, parecen homogéneas a simple vista.

  4. forma farmacéutica sólida obtenida mediante prensado de medicamentos o una mezcla de sustancias medicinales y auxiliares, destinada a uso interno, externo, sublingual, implantación o parenteral.

  5. microdrageas colocadas en cápsulas de gelatina dura
29. Formas de dosificación oral de Durant

  1. con revestimiento revestido regular

  2. matriz

  3. retardar

  4. dúplex

  5. espansulas
30. De la boca sistema terapéutico Se regula la liberación de sustancias medicinales de "Oros"

  1. número de tripas prensadas

  2. por la acción de la presión osmótica

  3. debido a la disolución gradual de las cáscaras recubiertas

  4. debido a la disolución gradual de las sustancias medicinales incluidas en la matriz

  5. cantidad de desintegrantes
31. Las tabletas con marco son

  1. comprimidos obtenidos moldeando excipientes medicinales en polvo humedecidos

  2. comprimidos obtenidos por capas repetidas en un obductor

  3. comprimidos, que son una matriz insoluble con una sustancia medicinal incorporada

  4. tabletas trituradas por compresión de microdragía

  5. espansulas
32. Para determinar la desintegración de las tabletas, se utiliza.:

  1. cesta giratoria

  2. cesta oscilante

  3. friabilador

  4. cuchilla giratoria

  5. dispositivo "Rezomat"
33. Para determinar la disolución de las tabletas se utiliza lo siguiente:

  1. cesta giratoria

  2. cesta oscilante

  3. friabilador

  4. cuchilla giratoria

  5. dispositivo "Rezomat"
34. El sulfato de cobre (II) se utiliza para determinar la autenticidad, excepto

1. alcohol etílico

2. glicerina

3. sulfacilo de sodio

4. benzoato de sodio

5. barbital

35. La reacción de hidrólisis implica medicamentos que contiene grupos funcionales

1. grupo amino a) respuestas correctas 1,2,3,4

2. imida b) respuestas correctas 1,2,3,5

3. amida c) respuestas correctas 1, 3, 5

4. hidrazida d) respuestas correctas 2, 3, 4.5

5. éster e) respuestas correctas 2, 3, 4

36. Una solución molar (1 mol/l) contiene

1. 1 g-mol de sustancia en 1000 ml de solución

2. 1 g-mol de sustancia en 1000 ml de disolvente

3. 1 g-mol de sustancia en 100 ml de solución

4. 1 g-eq. sustancias en 1000 ml de solución

5. 1 g de sustancia en 100 ml de solución.

37. El título de la sustancia que se está determinando es el número de g de la sustancia.

1. en 1 ml de solución

2. en 1000 ml de solución

3. en 1000 ml de disolvente

4. en 100 ml de solución

5. valorante correspondiente de 1 ml

38. El título de la sustancia determinada según el Fondo Estatal XII se calcula mediante la fórmula:

1. T = EkhM/1000

2. T = EhKv x M.m x M/Kt

3. T=EhM/100

5. T = M.m.xM/1000

39. No tienen derecho a dar recetas de medicamentos.

2. farmacéutico

3. partera

4. paramédico

5. dentista

40. Realiza el examen farmacéutico de la prescripción.

2. farmacéutico

3. partera

4. paramédico

5. dentista

41. Al paciente no se le da una firma en lugar de una receta si se recetan medicamentos

1. venenoso y potente, sujeto a PCU

2. antibióticos

3. narcótico

4. alcohol etílico

42. Las principales tareas del examen farmacéutico de una receta, excepto:

1. Establecer el cumplimiento de la forma del formulario de prescripción, la presencia de detalles básicos y adicionales de la receta.

2. determinación de la elegibilidad de la persona que escribió la receta

3. establecimiento del período de validez de la receta

4. determinar el costo del medicamento (precio de prescripción)

5. determinación del cumplimiento de la prescripción con el procedimiento establecido para la dispensación de medicamentos

43. Se dedica a la preparación de soluciones concentradas y productos semiacabados en farmacia.

1. empacador

2. farmacéutico

3. farmacéutico

4. gerente de farmacia

5. subdirector de farmacia

44. Características de la preparación de extractos acuosos a partir de materiales de plantas medicinales que contienen alcaloides:

1. acidificación del extractante,

2. alcalinización del extractante

3. uso de agua para inyección como extractante

45. Las principales leyes que regulan la prestación de atención médica y farmacéutica en la Federación de Rusia son:


  1. Ley “Sobre Circulación de Medicamentos”

  2. Constitución de la Federación de Rusia

  3. Ley “De Regulación Técnica”

  4. Ley “Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor”
46. ​​​​La farmacia de una institución médica tiene la condición de:

1. municipal

2. autosuficiente

3. subdivisión estructural organización médica

4. departamento de autoridad sanitaria

5. departamento del órgano de gestión del servicio de farmacia

47. Sistema de garantía de calidad medicamentos a nivel federal está representado por:

1. Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia

2. Comité de Farmacopea

3. Comité Asesor

4. Centros de control de calidad de los medicamentos.

5. Departamento de Calidad de Medicamentos y Equipos Médicos.

48. Posiciones trabajadores farmacéuticos dedicadas a la fabricación de medicamentos en farmacias:

1. empacador

2. consultor

3. farmacéutico

4. contador

5. enfermera-lavadora

49. Inscripción en el “libro registro de medicamentos venenosos y otros y alcohol etílico"Los medicamentos están sujetos a

1. narcótico

2. listo

3. extemporáneo

4. vida útil limitada

5. potente

50. Para registrar la vida útil de los medicamentos en un almacén de farmacia se mantiene lo siguiente:

1. tarjeta de cuenta

2. lista de muestra

3. tarjeta publicitaria

4. tarjeta de inventario

5. tarjeta de expedición

51. Medicamentos fabricación farmacéutica están expuestos los siguientes tipos muestreo

1. encuesta

2. escrito

3. físico

4. organoléptico

5. control durante la liberación

52 . La concesión de licencias para las actividades farmacéuticas de empresas farmacéuticas significa:


  1. determinar el cumplimiento de las condiciones y lugar de actividad con los requisitos establecidos para la prestación de asistencia medicinal y servicios

  2. un método de control estatal sobre el cumplimiento por parte de las farmacias de los requisitos legales para su estado organizativo y legal y sus actividades farmacéuticas

  3. estudiar documentos, pagar la tasa estatal de registro y pagar una tasa por su registro.

53. Combinaciones irracionales de fármacos para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias:

1. β-bloqueantes + dihidropiridinas

2. dihidropiridinas + nitratos

3. Β - bloqueadores + nitratos

4. verapamilo + β – bloqueadores

54. Efectos secundarios típicos de los betabloqueantes:

1. hipotensión arterial

2. debilidad muscular

3. astenia

4. neuroléptico

55. Para aliviar un ataque de angina se utilizan los siguientes:

1. nitrong

2. nitroglicerina

3. verapamilo

4. diltiazem

56. Se toman preparaciones de nitroglicerina:

1. mientras come

2. 30 minutos antes de las comidas

3. después de comer

57. Los medicamentos antiulcerosos son:

1. antiácidos

2. agentes antifúngicos

3. antieméticos

4. gastroprotectores

58. Bloqueadores H2 – receptores de histamina:

1. adrenalina

2. atropina

3. famotidina

4. nizatidina

5. pirenzepina

6. cimetidina

59. Para el espasmo intestinal, se prescribe lo siguiente:

1. m - anticolinérgicos

2. azlocilina

3. biseptol

4. laxantes

60. Para la pancreatitis aguda se prescribe lo siguiente:

1. clorhidrato de adrenalina

2. agentes que reducen la secreción y acidez del jugo gástrico

3. tavegil

4. antiespasmódicos

61. Medios que normalizan la digestión:

1. agentes enzimáticos

2. fluoroquinolonas

3. gentamicina

4. vitaminas

62. De los bacteriófagos utilizados para el tratamiento y prevención de infecciones intestinales:

1. polivalente disentérico

2. tifoidea

3. salmonela

4. todo lo anterior

63. Para el tratamiento de la hipertensión arterial se utilizan los siguientes:

1. diacarbo

2. bloqueadores de los receptores de angiotensina

3. agentes antimicrobianos

4. agentes antifúngicos

64. Declaraciones correctas:

1. el labetolol bloquea los receptores adrenérgicos α y β

2. diclorotiazida - antipsicótico

3. captopril – activador del canal de potasio

4. losartán bloquea los receptores α-adrenérgicos

65. Reducir presion arterial Al reducir el volumen de plasma sanguíneo y cambiar el equilibrio de electrolitos de entrada, los siguientes medicamentos:

1. losartán

2. diclorotiazida

3. fluorotano

4. nitroprusiato de sodio
VERIFICAR TAREA No. 2

Primer bloque de tareas


  1. Extracción de medicamentos a partir de materias primas vegetales de producción industrial: tinturas. Formas de mejorar la tecnología. Control de calidad. Almacenamiento. Nomenclatura.

  2. Preparaciones a partir de materias vegetales medicinales frescas y secas. Jugos. Infusiones y decocciones. Tés.

  3. Extracción de medicamentos a partir de materiales vegetales.
Producción industrial: extractos líquidos, espesos y secos. Formas de mejorar la tecnología. Control de calidad. Almacenamiento. Nomenclatura.

  1. Medicinas herbarias purificadas máximas. Preparaciones de sustancias individuales a partir de materias primas de plantas medicinales Métodos de obtención, purificación y aislamiento de sustancias biológicamente activas. Estandarización. Almacenamiento. Nomenclatura.

  2. Preparaciones a partir de materias primas animales. Definición. Clasificación. Nomenclatura.

  3. Requisitos de GMP para organizar la producción de medicamentos estériles y fabricados asépticamente.

  4. Formas farmacéuticas que requieren condiciones de fabricación asépticas.
Creación de condiciones asépticas.

  1. Métodos modernos esterilización. Métodos para evaluar la eficacia de la esterilización.

  2. Solventes para soluciones de inyección. Agua para inyecciones. Métodos para obtenerlo. Análisis de agua para inyección. Pruebas de no pirogenicidad.

  3. Aspectos modernos de la fabricación de soluciones para inyecciones. Sistema tecnológico obtención de soluciones inyectables.

  4. Estabilización de soluciones inyectables.

  5. Filtración de soluciones. El principio de la tecnología de filtración por membrana.

  6. Evaluación de la calidad de las soluciones inyectables.

  7. Fabricación de medicamentos para recién nacidos y niños menores de 1 año. Control de calidad. Almacenamiento.

  8. Fabricación de medicamentos que contienen antibióticos. Control de calidad. Almacenamiento.

  9. Medicamentos oftálmicos. Estabilización. Tecnología. Control de calidad. Almacenamiento.

  10. Formas farmacéuticas con propiedades elásticas o viscoplásticas. Ungüentos. Determinación de la forma farmacéutica. Requisitos. Clasificación de ungüentos según varios signos. Excipientes en tecnología de ungüentos.

  11. Tecnología de ungüentos en farmacias y entornos industriales. Embalaje, almacenamiento.

  12. Requisitos modernos para la estandarización de ungüentos.

  13. Vías rectales y vaginales de administración de fármacos en la farmacoterapia moderna.

  14. Supositorios como forma de dosificación. Requisitos. Clasificación.

  15. Tecnología de supositorios en farmacias y empresas industriales. Estandarización de supositorios. Almacenamiento.

  16. Medicamentos terapéuticos y cosméticos. Definición. Clasificación.

  17. Sustancias auxiliares y biológicamente activas en la tecnología de la cosmética medicinal y decorativa.

  18. Incompatibilidades farmacéuticas. Incompatibilidad física y formas de eliminarla.

  19. Incompatibilidades farmacéuticas. Incompatibilidad química y métodos para su eliminación.

  20. Medicamentos homeopáticos. La homeopatía como método de tratamiento.

  21. Tecnología medicamentos homeopáticos a partir de materias primas vegetales y animales.

  22. Formas farmacéuticas veterinarias. Sustancias correctoras para formas farmacéuticas veterinarias.

  23. Tecnología de formas farmacéuticas veterinarias. Evaluación de calidad y almacenamiento.

  24. Problemas ambientales de la farmacia. Medicamentos como fuente de efectos tóxicos en el organismo.

  25. La industria farmacéutica como fuente de sustancias antropogénicas que ingresan al medio ambiente. Seguridad ambiente. Limpieza Aguas residuales y emisiones a la atmósfera. Protección del medio ambiente en la producción de fármacos antimicrobianos y antitumorales.

  26. Comercialización farmacéutica. El marketing y su papel en la economía de las empresas farmacéuticas.

  27. El mercado farmacéutico como complejo del mercado de bienes y del mercado de servicios. Características del mercado farmacéutico.

  28. Oferta y demanda en el mercado de drogas. Características de las actividades de marketing según el tipo de demanda y tipo de mercado.

  29. Promoción de productos en mercado farmacéutico. Principales medios de promoción: publicidad, propaganda, venta personal, promoción de ventas.

  30. Precio y política de precios en el sistema de comercialización. Formación de una estrategia de precios, tipos y métodos de fijación de precios.

  31. Economía del servicio farmacéutico. Regulación estatal de la economía. El mecanismo de privatización y nacionalización. Legislación antimonopolio y regulación económica.

  32. Finanzas y préstamos. Tipos de equipamiento doméstico de las organizaciones farmacéuticas por finalidad funcional, fuentes de financiación.

  33. Contabilidad y presentación de informes de las organizaciones farmacéuticas que se encuentran en el balance de organizaciones superiores. Documentación y promoción de resultados de inventario.

  34. Sistema fiscal de la Federación de Rusia. Ley de Impuesto. Código de impuestos. Control tributario y responsabilidad del contribuyente por infracciones tributarias.

  35. Impuestos federales básicos. Impuestos básicos autonómicos y locales. Control fiscal sobre los gastos de las personas físicas.

  36. Informática farmacéutica. Tecnologías de la información en la práctica de las organizaciones farmacéuticas. Información profesional sobre medicamentos. Tecnologías informáticas para servicios de información.

  37. Reglas para el examen farmacéutico de recetas, normas para la dispensación de medicamentos. Preparativos para la contabilidad sujeto-cuantitativa.

  38. Características del control de drogas en el entorno farmacéutico. Principales tipos de control (obligatorio y selectivo).

  39. Almacenamiento y transporte de medicamentos. Factores que influyen en las condiciones y la vida útil de los medicamentos.

  40. análisis de drogas origen vegetal. Documentación reglamentaria de materias primas de plantas medicinales.

  41. El papel y el lugar de las hierbas medicinales en lista general medicamentos. Análisis comparativo de remedios herbarios y productos parafarmacéuticos de origen vegetal.

  42. Requisitos para la pureza microbiológica de medicamentos, sustancias y materiales auxiliares terminados.

  43. Úlcera gástrica y duodeno. Mecanismo de acción, indicaciones y contraindicaciones de uso, características de la finalidad, efectos secundarios drogas

  44. Síndrome del intestino irritable e inespecífico. colitis ulcerosa. Mecanismo de acción, indicaciones y contraindicaciones de uso, características de prescripción, efectos secundarios de los medicamentos:

  45. Picante y hepatitis crónica. Mecanismo de acción, indicaciones y contraindicaciones de uso, prescripciones específicas, efectos secundarios de los medicamentos.

  46. Cirrosis del higado. Mecanismo de acción, indicaciones y contraindicaciones de uso, prescripciones específicas, efectos secundarios de los fármacos.

  47. Colecistitis. Mecanismo de acción, indicaciones y contraindicaciones de uso, prescripciones específicas, efectos secundarios de los medicamentos.

  48. Colelitiasis. Mecanismo de acción, indicaciones y contraindicaciones de uso, prescripciones específicas, efectos secundarios de los medicamentos.

  49. Picante y Pancreatitis crónica. Mecanismo de acción, indicaciones y contraindicaciones de uso, finalidades específicas, efectos secundarios de patogenética y terapias sintomáticas. Pancreatitis aguda.

  50. Principios modernos de tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas. Disentería bacteriana. Mecanismo de acción, indicaciones de uso, finalidades específicas, efectos secundarios de la terapia etiotrópica para la disentería bacteriana.

  51. El papel y lugar de los agentes desintoxicantes y correctores del equilibrio agua-sal en el tratamiento de enfermedades infecciosas del tracto gastrointestinal.

  52. Agentes normalizadores digestivos. Mecanismo de acción, indicaciones de uso, finalidad, efectos secundarios.

  53. La importancia de los bacteriófagos (disentería polivalente, tifoidea, salmonella, intestinal-bacteriófagos) para el tratamiento y prevención de las infecciones intestinales.

Institución educativa presupuestaria estatal de educación profesional superior "Universidad Médica Estatal de Kazán"
Ministerio de Salud Federación Rusa
Facultad de Medicina

Departamento de Gestión de Economía Farmacéutica

Medicamentos que requieren protección de la luz.

Objetivo: Familiarícese con la organización del almacenamiento de medicamentos que requieren protección de la luz.

Tareas:

  • Familiarizado con:
    • una lista de medicamentos que requieren protección contra la luz;
    • funciones de almacenamiento;
    • Reacciones que ocurren durante el almacenamiento inadecuado de medicamentos que requieren protección de la luz.
  • Resolver problemas situacionales.
  • Responder tareas de prueba.

Clasificación de las drogas, según el efecto sobre ellas. varios factores ambiente externo

Todos los medicamentos, dependiendo del estado físico y propiedades físicas y químicas, el impacto de diversos factores ambientales sobre ellos, se dividen en:

Requerir protección de la luz

Requerir protección contra la humedad,

Requiere protección contra la volatilización y la desecación,

Requerir protección contra la exposición a temperaturas elevadas,

Requerir protección contra bajas temperaturas,

Requerir protección contra la exposición a gases contenidos en el medio ambiente,

Los perfumados, los colorantes y un grupo separado de medicamentos son desinfectantes.

Órdenes que regulan las normas de almacenamiento de medicamentos y productos. propósitos médicos Requiere protección de la luz.

  • Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia Nº 330 de 12 de noviembre de 1997 "Sobre medidas para mejorar la contabilidad, el almacenamiento, la prescripción y el uso de estupefacientes"
  • Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia Nº 1148 "Sobre el procedimiento de almacenamiento drogas narcóticas y sustancias psicotrópicas"
  • Ley federal de la Federación de Rusia de 22 de junio de 1998 Nº 86-FZ "Sobre medicamentos"
  • Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 706-n de 13 de noviembre de 2010. "Sobre la aprobación de las instrucciones para organizar el almacenamiento en farmacias de diversos grupos de medicamentos y productos médicos"
  • Orden del Ministerio de Salud de 15 de marzo de 2002 No. 80 “Sobre la aprobación de las “reglas” estándar de la industria comercio al por mayor medicamentos. Disposiciones básicas"
  • Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia Nº 214 de 16 de julio de 1997 "Sobre el control de calidad de los medicamentos fabricados en farmacias"
  • Resolución de 1 de noviembre de 2001 No. 388 “Sobre estándares estatales calidad de los medicamentos"

Grupos de medicamentos que requieren protección de la luz.

Los medicamentos que requieren protección de la luz incluyen :

Nombre

Condiciones de almacenamiento adicionales

Hidrotartrato de adrenalina B

Solución de clorhidrato de adrenalina al 0,1%.

Lindo lugar

amidopirina

Lugar seco

amikazol

aminazina

Anestezina

Antipirina

Ácido ascórbico

Ácido ascórbico solución inyectable al 5%.

Lindo lugar

aceclidina

Lugar seco

hoja de beleño

Benzohexonio

benzonal

Bilignost 20% y 50% inyectable

bromizado

bromalcanfor

butadión

Lugar seco

Nitrato de bismuto básico

galascorbina

lugar fresco y seco

Gesamidina

Lugar seco

hidroperita

Lugar seco a temperatura no superior a 20C.

clorhidrato de histidina

dermatol

diazolina

digalen-neo

Diodotirosina

Solución de Dikolina al 1% inyectable.

dicumarina

difenhidramina

dimecolina

diprazina

Solución de diprazina al 2,5% inyectable.

dietilestilbestrol

Propionato de dietilestilbestrol

Solución de propionato de dietilestilbestrol al 0,1% y 0,5% en aceite

Jugo gástrico natural

Lo mismo en t 2-10C

lejía de cal

lugar fresco y seco

Lindo lugar

Yodo de calcio

Lugar seco

Solución de alcanfor en aceite al 20% para inyección.

Carbacolina

Ácido glutamico

Ácido nicotínico

Ácido salicílico

fosfato de codeína

Collargol

lugar fresco y seco

Colodión

Lugar fresco y seco alejado del fuego.

Lugar seco

Solución de Korglykon al 0,06% inyectable.

cordiamina

Corticotropina inyectable

hoja de belladona

lanolina anhidra

peróxido de magnesio

Lugar seco

aceites grasos

Lindo lugar

aceite blanqueado

Lugar seco

Solución de metacina al 0,1% para inyección.

miarsenol

clorhidrato de morfina

Lugar seco

Solución de clorhidrato de morfina al 1% o al 5% para inyección

hoja de dedalera

Nitrito de sodio

Sulfato de neomicina

Lugar seco a t hasta 20C.

Solución de nicotinamida al 1%, 2,5% o 5% para inyección

Solución de ácido nicotínico al 1% inyectable.

Novarsenol

Lindo lugar

Sal sódica de novobiocina

Lugar seco

Solución de novocaína al 0,5%, 1% o 2% para inyección

Novocaína

Hidrotartrato de noradrenalina

Solución de hidrotartrato de norepinefrina al 0,2% para inyección

Lindo lugar

oxafenamida

Lugar seco

Clorhidrato de oxitetraciclina

Solución de omnipona al 1% o 2% para inyección.

pentamina

Lugar seco

Lugar seco a t 2-15C

Solución de peróxido de hidrógeno

Lindo lugar

perhidrol

La temperatura no supera los 25°C, el tapón del recipiente debe contener un tubo de salida de gas.

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)

Lugar seco a t 12-15C

Progesterona

Lugar seco

Solución de progesterona en aceite al 1% o al 2,5% para inyección.

Prozerin

propazina

salicilamida

Saluzida soluble

Lugar seco a t 18-20C

Bromhidrato de escopolamina

Lugar seco

espasmolitina

Cloruro de tiamina (vitamina B1)

Sin contacto con metales

Solución de tetacina-calcio al 10% inyectable.

clorhidrato de tetraciclina

Lugar seco

tripsina cristalina

Lugar seco hasta 10C

clorhidrato de quinina

Lugar seco

Hidrato de cloral

Cloramina B

clorazina

Lugar seco

clorbutina

lugar fresco y seco

cloroetilo

Lindo lugar

Solución de celanida al 0,02% inyectable.

Lindo lugar

Lugar seco

Cianocobalamina (vitamina B12)

extracto de belladona

Extracto de helecho macho

clorhidrato de emetina

Solución inyectable de clorhidrato de emetina

Temperatura no superior a 5C

Eritromicina

Lugar seco

Solución de etazol sódico al 10% o al 20% para inyección

etazol sódico

Eufilín

Solución de Eufillin al 24% inyectable.

Eufillina 0,15 (comprimidos)

clorhidrato de efedrina

Lugar seco

Solución de clorhidrato de efedrina al 5% para inyección.
  • materias primas medicinales a base de hierbas
  • organopreparados
  • vitaminas y preparaciones vitamínicas
  • corticosteroides
  • etéreo y aceites fijos
  • preparaciones recubiertas
  • sales de ácidos yodhídrico y bromhídrico
  • compuestos halogenados
  • compuestos nitro y nitrosos
  • nitratos y nitritos
  • compuestos amino y adido
  • Compuestos fenólicos
  • derivados de fenotiazina

Deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales que protejan la luz (recipientes de vidrio de color naranja, recipientes de metal, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en una habitación oscura o en armarios pintados por dentro con pintura negra con cierres herméticos. puertas o en cajas bien empaquetadas y con tapa hermética.

Para almacenar sustancias medicinales especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, proserina, etc.), los recipientes de vidrio se cubren con papel negro opaco.

Hay sustancias medicinales que requieren exposición a la luz, por ejemplo, las preparaciones de hierro ferroso deben almacenarse en un pequeño recipiente de vidrio claro con luz brillante. exposición directa rayos de sol.

Lista de condiciones de almacenamiento adicionales para una serie de medicamentos que deben almacenarse en un lugar protegido de la luz.

Lista de medicamentos que deben almacenarse en un lugar protegido de la luz.

Descripción de la química de las reacciones que ocurren durante el almacenamiento inadecuado de medicamentos que requieren protección de la luz.

QUÍMICA

Antibióticos, preparados a base de hierbas, materias primas medicinales a base de hierbas, preparados orgánicos, vitaminas y sus preparados, corticosteroides, aceites esenciales y grasos, preparados recubiertos, sales de los ácidos bromhídrico y yodhídrico, compuestos sustituidos con halógenos, compuestos nitro y nitrosos, nitratos, amino y compuestos amido, compuestos fenólicos, derivados de fenotiazina.

Almacenado en recipientes de vidrio de color naranja, recipientes de metal, envases de papel de aluminio, materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja en su interior. colores, en la oscuridad Habitación o armarios pintados de negro por dentro. Las sustancias medicinales que son especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, proserina) se almacenan en recipientes cubiertos con papel negro.

1. Nitras argentinas. Nitrato de plata.
 La Lista A se almacena en un recipiente bien cerrado con tapón esmerilado, cubierto con papel negro, en un lugar protegido de la luz.
Al exponerse a la luz se descompone con la formación de un precipitado negro de plata metálica y liberación de óxido de nitrógeno de olor característico y color marrón.

2. Prosero. Prozerin.
 La lista A, almacenada en un lugar seco, higroscópico, se vuelve rosa con la luz.

3. Fenol purum. El fenol es puro.
 Lista B.

4. Timolum. Timol.
 Lista B.
Bajo la influencia de la luz y en presencia de oxígeno atmosférico, se oxida y la solución adquiere un color rosado.

5. Solución diluida de peróxido de hidrógeno. Solución de peróxido de hidrógeno al 3%.
 Conservar en botellas con tapón esmerilado, en lugar fresco y protegido de la luz.
Cuando se expone a la luz, se descompone para formar agua y oxígeno gaseoso.

6. Natrii nitris.Nitrito de sodio.
 Lista B.
Higroscópico, fácilmente oxidable por el oxígeno atmosférico, almacenado en un lugar protegido de la luz, en frascos de vidrio de color naranja bien cerrados.

7. Subnitras de bismuto. Nitrato de bismuto básico.
 Conservar en un recipiente bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, ya que está sujeto a hidrólisis.
Cuando se expone a la luz, se descompone formando Ácido nítrico, durante cuya descomposición se forman óxidos de nitrógeno, que se notan por el olfato.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
 Lista B. Conservar en un lugar oscuro, protegido de la luz, en frascos de vidrio naranja bien cerrados.

Hydrargyri dicloridum HgCl 2
Lista A.
Cuando se expone a la luz, precipita un precipitado negro de mercurio metálico y se libera cloro con un olor característico.

9. Cloroformo para anestesia.
 Conservar en frascos pequeños de vidrio de color naranja, bien cerrados y llenos hasta arriba, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz. Como estabilizador se utiliza etanol anhidro al 0,6-1%.
En presencia de oxígeno se forma gas venenoso fosgeno, que se oxida aún más para producir cloro gaseoso.
El cloroformo se estabiliza agregando etanol al cloroformo, lo que neutraliza los productos tóxicos de la descomposición del cloroformo.

10. Cloralum hidratado. Hidrato de cloral.
 Lista B. Conservar en lugar fresco y seco, en recipiente bien cerrado y protegido de la luz, ya que es higroscópico, especialmente en humedad, y se evapora lentamente en el aire.
Se descompone al exponerse a la luz y en presencia de humedad, produciendo olor.

11. Éter medicinal. Éter médico.
 Lista B.
Conservar en botellas de vidrio naranja bien cerradas, al abrigo de la luz y lejos del fuego. Las botellas se sellan con tapones de corcho forrados con pergamino y se llenan con una masa especial de gelatina de zinc, insoluble en éter, ya que los tapones de goma se hinchan con el vapor de éter, mientras que los tapones de vidrio no crean la estanqueidad adecuada.
Éter para anestesia: se excluye la acción del oxígeno atmosférico y no se permite la formación de compuestos de peróxido. Frasco naranja de 150 ml, sellado con tapón de corcho con junta de lámina metálica rellena de masilla. La lámina restaura las impurezas resultantes de peróxidos y aldehídos.

12. Dimedrol. Difenhidramina.
 Lista B, higroscópica, gradualmente. Conservar en recipiente bien cerrado, proteger de la luz y la humedad.
Cuando se expone a la luz y en presencia de humedad, se descompone y cambia de color: aparece un tinte amarillo.

13. Nitroglicerina. Nitroglicerina.
 Lista B, conservar en recipiente bien cerrado, en lugar fresco, protegido de la luz, alejado del fuego. Explota al impactar o al sacudirse debido a la formación de gas.
Se descompone cuando se expone a la luz, produciendo nitrógeno gaseoso. dióxido de carbono y oxígeno.

La nitroglicerina derramada se vierte con álcali y se produce una reacción para formar glicerina y nitrato de potasio.

14. Bromisóvalo. Bromizado.
 Lista B, almacenada en frascos de vidrio naranja bien cerrados.
Si se almacena incorrectamente, a la luz y en presencia de humedad y oxígeno, se descompone, aparece un olor característico a amoníaco y se libera dióxido de carbono.

15. Paracetamol Paracetamol.
 La Lista B se almacena en un recipiente de vidrio naranja bien cerrado.
Se descompone al exponerse a la luz y en presencia de humedad, produciendo olor a ácido acético.

16. Derivados de fenotiazina.
 Lista B, higroscópico, se oxida fácilmente con la luz, especialmente soluciones de fármacos.
- Aminazina, Triftazin, Ethmozin - oscurecen;
- Cloracicina – se vuelve roja;
- Propazina – color azul verdoso

17. Salicilato de fenilo.
 Conservar en un recipiente de cristal naranja bien cerrado.
Al exponerse a la luz y en presencia de humedad se descompone produciendo un sedimento y olor a fenol.

18. Metileno coeruleum. Azul de metileno.
 Conservar en un recipiente bien cerrado y protegido de la luz.
A la luz, se produce una reacción de oxidación-reducción en la solución del fármaco.
Al estar parado en el aire -> coloración azul nuevamente.

19. Bromcamphora. Bromoalcanfor.
 Conservar en frascos de vidrio naranja bien cerrados, proteger de la luz.
Cuando se expone a la luz, se descompone produciendo un precipitado amarillo de bromo molecular.

20. Chinini hidrocloruro. Clorhidrato de quinina.
 Conservar en frascos de vidrio de color naranja, proteger de la luz.
Cuando se expone a la luz, se descompone y la sustancia se vuelve amarilla.

21. Hidrocloruro de papaverini.Clorhidrato de papaverina.
 La Lista B se almacena en un recipiente bien cerrado, ya que la oxidación se produce bajo la influencia de la luz y la humedad.
La sustancia se oxida si se almacena incorrectamente.

22. Clorhidrato de morfinio. Clorhidrato de morfina.
 La Lista B se almacena en un recipiente bien cerrado y protegido de la luz.
Si se almacena incorrectamente, pierde agua cristalina, lo que puede provocar una sobreestimación de las dosis.

23. Acidum ascorbinicum. Ácido ascórbico.
 Almacenado en un recipiente bien cerrado, protegido de la luz y del oxígeno atmosférico, estable en forma cristalina (en ausencia de humedad), se oxida rápidamente en soluciones, especialmente en presencia de trazas. metales, en alcalinos Y ambiente ácido. Como estabilizadores se utilizan metabisulfuro de sodio y sulfito de sodio.
Si se almacena incorrectamente, se oxida con el oxígeno del aire.

24. Tocoferoli acetatos. Acetato de tocoferol.
 Conservar en frascos herméticamente cerrados llenos hasta arriba, en un lugar fresco y protegido de la luz.

25. Thimini bromidum, cloridum. Bromuro de tiamina, cloruro.
Conservar en recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz, sin contacto con metales.
Si se almacena incorrectamente pierde agua cristalina.

26. Clorhidrato de adrenalina. Clorhidrato de adrenalina.
 Si se almacena incorrectamente, el oxígeno del aire lo oxida y se vuelve rojo.

27. Ácido fólico. Ácido fólico.
 Conservar en un recipiente bien cerrado, en un lugar seco y oscuro. Higroscópico, se descompone cuando se expone a la luz. Las soluciones son más estables a pH 5-10.
Si se almacena incorrectamente a la luz, se oxida con el oxígeno atmosférico.

28. Riboflavina. Riboflavina.
 Conservar en frascos de vidrio naranja bien cerrados.
Si se almacena incorrectamente, el oxígeno atmosférico lo oxida y se vuelve amarillo.

29. Yodoformio. Yodoformo.
 Conservar en un recipiente de vidrio oscuro bien cerrado, en un lugar fresco y protegido de la luz.
Si se almacena incorrectamente, el oxígeno atmosférico lo oxida, lo que resulta en la formación de un precipitado marrón de yodo molecular y la liberación de dióxido de carbono y dióxido de carbono.

30. Haluros.
 Conservar en lugar seco (higroscópico), en frascos bien cerrados y protegidos de la luz (vidrio naranja).
Si se almacenan incorrectamente, se descomponen con la luz con la formación de halógenos moleculares, lo que da como resultado la formación de un precipitado de bromo amarillo o un precipitado de yodo marrón.

Banco de fotos de lugares de almacenamiento de medicamentos y equipos médicos.

Almacenamiento de formas farmacéuticas en el área de ventas.


Almacenamiento aderezos en el área de ventas


Almacenamiento de aderezos


Almacenamiento de materiales de plantas medicinales.


Infusiones de hierbas medicinales


Cajas de almacenamiento para productos parafarmacéuticos.

Higrómetro del piso de negociación.

Higrómetro de almacén

Higrómetro del piso de negociación.


Almacenamiento de productos médicos.


Almacenamiento de productos de caucho.

Almacenamiento de productos de caucho.

Almacenamiento de productos para el cuidado del paciente en el área de ventas.

Seguro para almacenar sustancias potentes.

Estante seguro para almacenar medicamentos sujetos a PKKN

Tareas situacionales

1. Se vertió fenol en una varilla de vidrio liviana y se olvidó de guardarlo en el armario. ¿Qué pasará con el fenol? ¿Qué cambios visibles se pueden observar?

2. Después de hacer la forma farmacéutica con nitrato de plata, el resto se envolvió en papel pergamino y se dejó en el plato giratorio. ¿Qué condiciones de almacenamiento se violaron? ¿Qué pasa con el nitrato de plata?

3. Al tomar ergocalciferol según lo prescrito por un médico, el paciente desarrolló signos de intoxicación (si el paciente no reacción alérgica para este medicamento). ¿Qué causó la reacción de este paciente?

4. Farmacéutico dispensando al paciente gotas para los ojos con riboflavina, olvidé contarles sobre las condiciones de almacenamiento del medicamento. ¿Qué consecuencias puede tener el error de un farmacéutico?

5. Cuando se realizaron pruebas, se encontraron puntos negros en la botella de dicloruro de mercurio. ¿Qué pudo haber causado tales cambios?

6. Una mujer, al salir de la farmacia, dejó caer una botella de solución de peróxido de hidrógeno. La botella está rota. En casa, vertió la solución en otra botella de vidrio ligero y de menor volumen, llenándola casi al 100%. ¿Qué condiciones de almacenamiento violó la mujer? ¿A qué podría conducir esto?

8. Desde el almacén llegó a la farmacia una solución de clorhidrato de adrenalina en ampollas, cuyo embalaje secundario resultó dañado. ¿Es posible dejar este producto en la farmacia a la venta? ¿Por qué?

9. Durante el análisis, se encontró que la preparación excedía el contenido de clorhidrato de morfina, a pesar de que el tecnólogo pesó con precisión cantidad requerida. ¿Qué pudo haber provocado que se superara la dosis?

10. La farmacia recibió un gran número de tinturas de agripalma. La mitad del envío no cabía en el frigorífico y quedó sobre la mesa. ¿Qué consecuencias puedes esperar?

1. El fenol se oxida bajo la influencia del oxígeno y la luz, adquiriendo un color rosado. Debe almacenarse en un lugar protegido de la luz.

2. El nitrato de plata se almacena en un recipiente bien cerrado con tapón esmerilado, cubierto con papel negro, en un lugar protegido de la luz. Es particularmente sensible a la luz. sustancias medicinales. Se vuelve marrón con la luz. sp. A – almacenado en una caja fuerte.

3. Como resultado del almacenamiento, el ergocalciferol quedó expuesto a la luz, lo que provocó la formación de compuestos tóxicos toxicerol y suprasterol. esta droga Debe almacenarse en botellas de vidrio de color naranja, protegido de la luz.

4. La riboflavina debe almacenarse en frascos de vidrio oscuro bien cerrados y protegidos de la luz, dada su capacidad para oxidarse y descomponerse fácilmente bajo la influencia de la luz para formar lumicrome y lumiflavina biológicamente inactivos. Si se almacena incorrectamente, el paciente no obtendrá el efecto deseado del tratamiento.

5. A la luz, el dicloruro de mercurio se reduce a mercurio metálico, que es negro. Por lo tanto, los preparados con mercurio deben almacenarse en frascos de vidrio de color naranja bien cerrados y protegidos de la luz.

6. Cuando se expone a la luz, el peróxido de hidrógeno se descompone formando agua y oxígeno, cuya acumulación puede provocar una explosión. El medicamento debe almacenarse en un frasco de vidrio oscuro, protegido de la luz.

7. Teniendo en cuenta que el fármaco es higroscópico y se oxida fácilmente en el aire, conservarlo en un lugar oscuro, con precaución (Sp B), en frascos de vidrio naranja bien cerrados. Si no se respetan las condiciones de almacenamiento, el medicamento se vuelve borroso y amarillo debido a la liberación de dióxido de nitrógeno.

8. El clorhidrato de adrenalina se modifica fácilmente bajo la influencia de la luz y el oxígeno atmosférico. Es necesario conservar en un lugar protegido de la luz en un recipiente de vidrio naranja cerrado herméticamente. El embalaje secundario dañado no proporciona una protección adecuada contra la luz, lo que puede provocar oxidación si las ampollas se exponen a la luz durante mucho tiempo, ya que no se sabe hace cuánto tiempo se dañó el embalaje secundario y en qué condiciones se almacenó el medicamento. transportado, es necesario devolverlo al proveedor.

9. Si se almacena incorrectamente (cierre con fugas, exposición a la luz), el medicamento puede perder agua de cristalización, lo que puede llevar a una sobreestimación de las dosis.

10. Las tinturas deben almacenarse en un lugar fresco y protegido de la luz. Si no se cumplen estos requisitos, las sustancias biológicamente activas se inactivan y precipitan.

7. Al colgar el polvo de nitrito de sodio, se encontró que capa superior El polvo del frasco se volvió amarillo y borroso. ¿Qué causó estos cambios? ¿Qué condiciones de almacenamiento se violaron?

Si su piel desarrolla una erupción o un enrojecimiento incómodo después de un día de exposición al sol, su medicamento puede ser el culpable. Los expertos dicen que algunos medicamentos aumentan la sensibilidad de la piel al sol, lo que puede causar daño celular y una apariencia antiestética.

"Estos reacciones de la piel Son causadas por las longitudes de onda UVA y UVB del sol, que provocan reacciones fotobiológicas a fármacos que son principalmente radicales libres. Los radicales libres y el estrés oxidativo contribuyen al daño de las células de la piel, provocando enrojecimiento y erupciones en la piel expuesta, dice la Dra. Kelly Papantoniou, dermatóloga cosmética del Mount Sinai Health Center. "Las investigaciones han demostrado que algunos medicamentos pueden causar fotosensibilidad y se debe tener mucho cuidado de la piel cuando se expone al sol durante períodos prolongados mientras se toman estos medicamentos".

Diuréticos. Los medicamentos que controlan la presión arterial alta y ayudan a reducir la retención de agua (hidroclorotiazida, bumetanida y furosemida) sensibilizan la piel a la exposición al sol mediante actividad fotoquímica. "La erupción, como el lupus subagudo, puede aparecer en la piel expuesta", dice Papantoniou. - En este caso, el protector solar es muy importante, ya que puede prevenir la fotodermatitis, también conocida como intoxicación solar. Pasa más tiempo en interiores si tu piel es particularmente sensible".

antibióticos. La doxiciclina y la tetraciclina son ejemplos de antibióticos comúnmente utilizados en el tratamiento del acné que también pueden causar fototoxicidad cuando la piel se expone al sol. Para evitar una reacción potencialmente desagradable, use protector solar y evite la exposición prolongada al sol.

terbinafina. Este popular medicamento antimicótico, de marca Lamisil, se receta comúnmente para tratar los hongos en las uñas. También puede hacer que tu piel sea extremadamente sensible al sol. Protégete con protector solar.

estatinas. La lovastatina y la simvastatina, dos de las estatinas más recetadas que se utilizan para reducir el colesterol en sangre, pueden hacer que la piel sea más sensible a los rayos UVA y UVB.

Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Los AINE (naproxeno, ibuprofeno y ketoprofeno) producen sustancias nocivas. radicales libres cuando la piel está expuesta a la luz solar directa.

Agentes antihiperglucemiantes. La glipizida, la gliburida y las sulfonilureas son medicamentos que se utilizan para controlar los niveles de azúcar en sangre en los pacientes. diabetes mellitus. Estos medicamentos también hacen que la piel sea más sensible a los rayos ultravioleta.

Medicamentos antipsicóticos. La aaminazina y otras fenotiazinas provocan fotosensibilidad mediante un proceso de oxidación. Para evitar daños en la piel, aplique protector solar.

Retinoides sistémicos. isotretinoína y acitretina- retinoides sistémicos utilizados para tratar Enfermedades de la piel, incluidos el acné y la psoriasis. Necesario de usar protector solar y aceptar Medidas necesarias precauciones.

Cremas anti-envejecimiento. Las cremas antienvejecimiento extremadamente populares que contienen retinol y tretinoína pueden aumentar la sensibilidad de la piel al daño solar. Por este motivo, si estás utilizando alguno de estos productos, deja de tomarlos aproximadamente una semana antes de una exposición prolongada al sol, como un viaje a la playa. Si los necesita, asegúrese de usar un protector solar de amplio espectro que contenga óxido de titanio u óxido de zinc para proteger su piel del daño de los rayos UV.

Alfa hidroxiácidos. Aunque estos medicamentos no son tan fuertes, también pueden aumentar la sensibilidad de la piel. En este caso, aplica protector solar SPF30 todas las mañanas y repite cada dos horas.

Estimados lectores, siempre pueden contactarnos si tienen preguntas sobre las complejidades de la legislación farmacéutica, y nuestros autores les darán respuestas competentes en el "Blog legal". Escríbanos a [correo electrónico protegido]

Uno de los intereses especiales de los inspectores es detectar violaciones de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos. Al mismo tiempo, este tema es el talón de Aquiles de las organizaciones farmacéuticas. Porque la legislación que lo regula es ambigua, a veces contradictoria y algo incompleta.

Tomemos, por ejemplo, el problema de almacenar medicamentos en un lugar protegido de la luz, como prescriben la mayoría de las instrucciones para su uso. Los farmacéuticos y los farmacéuticos periódicamente tienen dudas sobre determinados aspectos de este problema.

Por ejemplo, les interesa saber si estos medicamentos se pueden colocar en el expositor de una farmacia o guardar en un frigorífico con puerta de cristal. Intentaremos responder a estas y otras preguntas.

Nuestro experto

Elena Nevolina

Director ejecutivo de la asociación sin fines de lucro "Pharmacy Guild"

Tres puntos de almacenamiento

Primero, resumamos la parte general. Aquí, en primer lugar, debes guiarte. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 2010 No. 706n "Sobre la aprobación de las normas para el almacenamiento de medicamentos". La sección VI de la orden contiene una subsección titulada "Almacenamiento de medicamentos que requieren protección de la luz" e incluye los párrafos 24 a 26. Aquí están sus disposiciones:

- los medicamentos que requieran protección de la luz deben almacenarse en habitaciones o lugares especialmente equipados que proporcionen protección de la luz natural y artificial (párrafo 24);

- las sustancias farmacéuticas que requieran protección de la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales que protejan la luz, en una habitación o armario oscuro(párrafo 25). Este punto es relevante principalmente para las farmacias con departamento de prescripción y producción. Por “materiales protectores de la luz” nos referimos a recipientes de vidrio de color naranja, recipientes metálicos, envases de láminas de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja;

- medicamentos para uso medico, que requieren protección de la luz, envasados ​​​​en embalajes primarios y secundarios, deben almacenarse en armarios o estantes, siempre que se tomen medidas para evitar la exposición a la luz solar directa u otra luz intensamente dirigida.(párrafo 26). Este párrafo también contiene instrucciones sobre cómo evitarlo: mediante el uso de películas reflectantes, persianas, viseras y otros dispositivos adecuados.

Iluminación interior

A continuación pasamos a monografía general de la farmacopea con el mismo título “Almacenamiento de medicamentos” (OFS 1.1.0010.15), introducido por primera vez en XIII edición de la Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia. Destaquemos de él lo que está directamente relacionado con el tema en consideración.

En primer lugar, la iluminación natural y artificial en las zonas de almacenamiento debe garantizar que todas las operaciones de trabajo puedan realizarse con precisión y seguridad. Es decir, cada lugar de trabajo debe disponer de una iluminación adecuada para que un empleado de una organización farmacéutica disponga de ella suficiente para desempeñar sus funciones y responsabilidades profesionales.

Puedes descubrir cómo debería ser en Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 21 de octubre de 1997 No. 309 "Sobre la aprobación de las instrucciones sobre el régimen sanitario de las organizaciones farmacéuticas (farmacias)". El Apéndice 3 de esta Orden, en particular, establece estándares de iluminación (en lux) para varios locales de farmacia, desde la sala de atención a los visitantes hasta los locales para almacenar medicamentos, envases, varios departamentos de farmacia, asistentes, envases, etc. El apéndice también indica cómo debe haber una fuente de luz en cada uno de estos casos ( Lámpara fluorescente o lámpara incandescente), tipo de lámpara, nivel de incomodidad aceptable, etc.

El jefe de una organización farmacéutica debe garantizar el cumplimiento de estos requisitos de la Orden No. 309 para aprobar con éxito la certificación de los lugares de trabajo de la instalación en cuanto a las condiciones de trabajo (en términos de iluminación), cuyos resultados debe enviar a la Inspección del Trabajo del Estado. para el tema de la Federación. Agreguemos a lo anterior que el párrafo 3.6 del Instructivo para el régimen sanitario de las farmacias determina que las farmacias deben contar con iluminación tanto natural como artificial, y se debe contar con iluminación artificial general en todos los locales de farmacia; Además, también se instala iluminación local para los lugares de trabajo individuales.

Tema fotosensible

Volvamos a la Farmacopea. Según la Monografía de la Farmacopea General 1.1.0010.15 antes mencionada, si es necesario, se debe garantizar la protección de los medicamentos contra la radiación solar. Para ello, en particular, los almacenes deberán estar equipados con cantidad suficiente Armarios, estanterías, cajas fuertes.

En el apartado de la Monografía de la Farmacopea General sobre las peculiaridades del almacenamiento de determinados grupos de medicamentos, se dedican varios párrafos al tema que estamos considerando. La primera instrucción es carácter general– los farmacéuticos están obligados a garantizar el régimen de conservación especificado en la monografía de la farmacopea o en las instrucciones de uso. Inmediatamente sigue un descargo de responsabilidad: Se permiten desviaciones de las condiciones reguladas solo una vez por un período corto (no más de 24 horas), a menos que se especifiquen condiciones especiales por separado.

Continuando arrojando luz sobre este tema, OFS 1.1.0010.15 recuerda que algunos fármacos, bajo la influencia de la energía luminosa, pueden cambiar sus propiedades: oxidarse o, por el contrario, reducirse, descomponerse, cambiar de color, etc. Estos fármacos se denominan fotosensibles o fotosensibles. . Su etiquetado, como se indica en la monografía de la farmacopea, suele contener la instrucción "Conservar en un lugar protegido de la luz".

Otras disposiciones de la farmacopea casi coinciden textualmente con las normas de los párrafos 24 y 25 de la Orden núm. 706n "Sobre la aprobación de las reglas para el almacenamiento de medicamentos", aparentemente tomadas de ella. La Farmacopea General aclara que si se utilizan envases de vidrio como envase para sustancias farmacéuticas especialmente sensibles a la luz (aquí el texto de la Farmacopea no indica el color del vidrio), entonces es necesario cubrirlo con papel negro opaco.

OFS 1.1.0010.15 también establece que Los medicamentos fotosensibles deben envasarse en envases secundarios (de consumo) protectores de la luz. y/o debe almacenarse en un lugar protegido de la luz. Prestemos especial atención a la presencia aquí de dos conjunciones: no sólo “y”, sino también “o”. Este matiz surgirá a continuación cuando intentemos responder preguntas comunes sobre el tema.

Embalaje secundario como protección de la luz

Algunos farmacéuticos y farmacéuticos dicen que durante las actividades de control, los inspectores presentaron reclamos contra su organización farmacéutica por la razón que estos últimos creían: los medicamentos que, según las instrucciones, deben almacenarse en un lugar protegido de la luz, no se pueden colocar en el mostrador de farmacia exhibir o almacenar en un refrigerador con puerta de vidrio. La lógica de los inspectores casos similares es el siguiente: en la vitrina estos medicamentos están bajo la influencia directa de la iluminación artificial; Penetra a través de cualquier vidrio transparente.

En consecuencia, esos casos a menudo se consideraban una infracción administrativa, es decir, una violación grave de los requisitos para la concesión de licencias, y podían dar lugar a la imposición de una sanción administrativa adecuada. Para los funcionarios, se trata de una multa de 5.000 a 10.000 rublos; Para empresarios individuales(IP) – multa de 4.000 a 8.000 rublos. o suspensión administrativa de actividades (ASA) hasta por 90 días; Para entidades legales– multa de 100.000 a 200.000 rublos. o APD hasta 90 días. A partir de enero de 2017, estas multas pueden aumentar significativamente: para funcionarios, de 25.000 a 35.000 rublos, para personas jurídicas y empresarios individuales, de 200.000 a 300.000 rublos. o APD por hasta 90 días.

En definitiva, el castigo por errores en el almacenamiento de medicamentos fotosensibles es significativo, casi ruinoso. ¿Pero hay algún error en los casos anteriores? Citemos una vez más un extracto de la Farmacopea: Los medicamentos vetosensibles deben envasarse en envases secundarios (de consumo) protectores de la luz y/o deben almacenarse en un lugar protegido de la luz.

¿Qué significa aquí la presencia de la conjunción “o”? Esto significa que Incluso si consideramos que una vitrina de farmacia o un refrigerador farmacéutico con puerta de vidrio son un lugar no protegido de la luz, colocar un medicamento en un embalaje secundario en estos lugares no es una violación de las reglas de almacenamiento..

"Si el medicamento se almacena en el embalaje secundario del fabricante", comenta Elena Nevolina, directora ejecutiva de la asociación sin fines de lucro "Gremio de Farmacia" y la Unión "Cámara Nacional de Farmacia", esto ya indica que las condiciones de almacenamiento (en términos de protección contra la luz) se han cumplido”. Con base en esta disposición de la Farmacopea, Elena Nevolina considera que las afirmaciones de los inspectores descritas anteriormente no están suficientemente fundamentadas y recomienda que las organizaciones farmacéuticas defiendan su posición en tales casos.

Incluso hasta el punto de presentar una solicitud por escrito al fabricante preguntando si el cartón de su embalaje secundario proporciona protección contra la luz. El texto de dicha solicitud, junto con las disposiciones citadas del Reglamento General, podrá presentarse al considerar un caso de infracción administrativa.

Modelos en exhibición

Algunos trabajadores de farmacia ofrecen la siguiente salida a la situación: colocar cajas vacías de medicamentos en la vitrina. Tal decisión parece dudosa. Si se trata de chupetes, entonces no tendrá suficientes para todos los medicamentos con condiciones de almacenamiento con protección contra la luz. Y esto es problemático y costoso, una enorme pérdida de tiempo que podría dedicarse de manera más útil, en particular, a atender a los visitantes, y si se colocan envases secundarios vacíos en las vitrinas, esto es aún más incorrecto. De hecho, en este caso surge el problema de almacenar el embalaje primario de este medicamento. Y simplemente es necesario almacenarlos en un lugar protegido de la luz, porque el embalaje primario, como establece la legislación, a diferencia del embalaje secundario, no proporciona protección contra la luz.

Elena Nevolina da un ejemplo correspondiente. Es imposible sacar las ampollas de vidrio livianas, colocadas en plástico transparente, del embalaje secundario (que es “para exhibición”) y guardarlas en un refrigerador con puerta de vidrio. En este caso será necesario aceptar medidas adicionales proteger estas ampollas de la luz, enfatiza Elena Nevolina, resumiendo: "Cualquier retirada del embalaje secundario del fabricante viola la garantía de protección contra la luz que proporciona".

Garantía del fabricante

Por supuesto, los inspectores, en un esfuerzo por probar su caso, pueden referirse al párrafo 26 de la Orden No. 706n, cuyas disposiciones contradicen parcialmente la norma de la farmacopea citada. Este es el principal problema de la regulación de este tema.

Para solucionar esto, podemos sugerir siguiente medida: expresar la norma de la farmacopea en forma de una breve inscripción “El embalaje de consumo garantiza protección contra la luz” en cada secundario (consumidor) envases medicinales. Esta inscripción sería importante no sólo para resolver las contradicciones entre los trabajadores de las farmacias y los inspectores, sino también para los consumidores.

Elena Nevolina recuerda que a su debido tiempo Asociación sin fines de lucro "Gremio de Farmacias" realizó consultas sobre este tema a muchos fabricantes de productos farmacéuticos. En las respuestas, en particular, se enfatizó que la instrucción "Conservar en un lugar protegido de la luz" está escrita no solo para los farmacéuticos, sino también para los consumidores, para que no tiren el embalaje secundario ni transfieran la forma farmacéutica. a otros contenedores de almacenamiento.

Y el aspecto final del tema. Algunos medicamentos con la instrucción "Conservar lejos de la luz" se producen formalmente en envases primarios (por ejemplo, en blísteres), sin envases secundarios. De acuerdo con los estándares anteriores, no se pueden exhibir, sino que deben almacenarse en gabinetes oscuros. Elena Nevolina En este sentido, señala que al fabricante le interesa principalmente que su embalaje ofrezca las condiciones de almacenamiento adecuadas. De lo contrario, cualquier infracción, por ejemplo, durante el transporte, conducirá inevitablemente a daños al medicamento. "Y aquí el daño a la reputación puede ser muy alto, mucho mayor que los costos que implica proporcionar embalaje secundario", concluye Elena Nevolina.

"Boletín Económico de Farmacia. Anexo: Legislación, contabilidad, impuestos, gestión", 2005, N 3

Pregunta: Aclare los requisitos para el almacenamiento de medicamentos fotosensibles al colocarlos en las ventanas de las farmacias y puntos de farmacia. Centro de Certificación y Control de Calidad de Medicamentos Región de Riazán cree que los medicamentos cuyo empaque dice “almacenar lejos de la luz” no se pueden exhibir en vitrinas, incluso si se colocan en un empaque secundario. Según el Centro de Certificación, solo se pueden exhibir envases secundarios vacíos y los medicamentos deben retirarse del envase secundario y almacenarse en un gabinete cerrado. Sin embargo, en la respuesta oficial a Novartis Consumer Health Suiza del Instituto de Normalización de Medicamentos de Moscú del 15 de diciembre de 2003 (ref. N 1650), se dice lo siguiente: “envasado del medicamento en envases primarios como botellas de vidrio oscuro, tubos de aluminio, bolsas desechables de un material combinado polietileno/lámina de aluminio/polietileno/papel, una botella de plástico opaco de polietileno de baja densidad, un tubo de plástico opaco con su posterior inserción en un embalaje secundario para el consumidor (una caja o un paquete de cartón) le permite garantizar que el medicamento se almacene en un lugar protegido de la luz "bajo iluminación natural y artificial en una farmacia".

Respuesta: De acuerdo con la cláusula 5.4. "Estándar de la industria. Reglas para la dispensación (venta) de medicamentos en organizaciones farmacéuticas. Disposiciones básicas. OST 91500.05.0007-2003", aprobado por Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de fecha 04/03/2003 N 80 (modificada el 23/08/2004), los medicamentos deben almacenarse por separado, teniendo en cuenta su estado físico. y propiedades fisicoquímicas, la influencia sobre ellas de diversos factores ambientales de acuerdo con los requisitos establecidos.

El procedimiento para almacenar medicamentos en farmacias está determinado por las "Instrucciones para organizar el almacenamiento de diversos grupos de medicamentos y productos médicos en farmacias", aprobadas por Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 13 de noviembre de 1996 N 377.

Los requisitos para el almacenamiento de distintos grupos de medicamentos y productos médicos se establecen en la sección 4 de esta Instrucción.

De acuerdo con la cláusula 4.1.2. de esta sección, los medicamentos que requieran protección de la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales que protejan la luz (recipientes de vidrio de color naranja, recipientes de metal, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en una habitación oscura o gabinetes , pintados por dentro con pintura negra con puertas herméticas o en cajas bien empaquetadas con tapa hermética.

Al mismo tiempo, de las características estructurales de esta sección de las Instrucciones, podemos concluir que los requisitos para el almacenamiento de medicamentos en los párrafos 4.1.-4.8. Las instrucciones no están listas formas de dosificación, ya que dichos requisitos se destacan en un párrafo separado de la Instrucción 4.9. "Peculiaridades del almacenamiento de medicamentos terminados".

De acuerdo con los requisitos de este párrafo, el almacenamiento de medicamentos terminados debe cumplir con los requisitos de la Farmacopea Estatal y todos los requisitos generales de las Instrucciones para el almacenamiento de medicamentos, teniendo en cuenta las propiedades de los ingredientes incluidos en su composición (cláusula 4.9.1.), mientras que el almacenamiento de comprimidos y grageas debe realizarse en un lugar seco y, si es necesario, protegido de la luz (cláusula 4.9.3.).

Así, formalmente, este tipo de medicamento debe almacenarse en un “lugar protegido de la luz”. Cabe señalar que no existe una definición clara del concepto de "lugar protegido de la luz". En nuestra opinión, el dictamen del Instituto de Normalización al que usted se refiere define en realidad este concepto para el GDF como "almacenamiento en condiciones naturales y artificiales en una farmacia". Teniendo en cuenta esta conclusión, podemos suponer que las condiciones de almacenamiento son “en un lugar protegido de la luz” para los alimentos preparados envasados ​​en envases primarios y secundarios, cuando se exhiben en vitrinas ubicadas dentro de la farmacia y no expuestas a la luz solar directa (en (en este caso es difícil decirlo sobre la iluminación natural en una farmacia).

Sin embargo, el Centro regional de Certificación y Control de Calidad de Medicamentos tiene el derecho, si se detecta un cambio propiedades farmacológicas medicamentos bajo la influencia de la luz, presentar una reclamación contra la farmacia en relación con el almacenamiento de medicamentos en condiciones inadecuadas.

Director de un despacho de abogados

"Yunico-94"

MIMILUSHIN

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20.01.2005

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Descargar: Pregunta: Aclare los requisitos para el almacenamiento de medicamentos fotosensibles al colocarlos en los escaparates de farmacias y puntos de farmacia. El Centro de Certificación y Control de Calidad de Medicamentos de la Región de Riazán cree que los medicamentos en cuyo embalaje se indica que deben almacenarse en un lugar protegido de la luz no están