Enap es un medicamento que es un inhibidor de la ECA. ¿Por qué los pacientes prefieren tomar Enap con mayor frecuencia?

P N013165/02-121011

Nombre comercial:

Denominación común internacional:

enalapril

Forma de dosificación:

Pastillas

Compuesto

1 comprimido de 2,5 mg contiene:
Substancia activa:
Maleato de enalapril 2,50 mg
excipientes: bicarbonato de sodio 1,30 mg, lactosa monohidrato 64,90 mg, almidón de maíz 11,20 mg, hiprolosa 1,25 mg, talco 3,00 mg, estearato de magnesio 0,85 mg
1 comprimido de 5 mg contiene:
Substancia activa:
Maleato de enalapril 5,00 mg
Excipientes: bicarbonato de sodio 2,60 mg, lactosa monohidrato 129,80 mg, almidón de maíz 22,40 mg, hiprolosa 2,50 mg, talco 6,00 mg, estearato de magnesio 1,70 mg
1 comprimido de 10 mg contiene:
Substancia activa:
Maleato de enalapril 10,00 mg
Excipientes: bicarbonato de sodio 5,10 mg, lactosa monohidrato 124,60 mg, almidón de maíz 21,40 mg, talco 6,00 mg, estearato de magnesio 1,70 mg, colorante de hierro óxido rojo (E172) 1,20 mg
1 comprimido de 20 mg contiene:
Substancia activa:
Maleato de enalapril 20,00 mg
Excipientes: bicarbonato de sodio 10,20 mg, lactosa monohidrato 117,80 mg, almidón de maíz 13,90 mg, talco 6,00 mg, estearato de magnesio 1,70 mg, colorante de hierro óxido rojo (E172) 0,10 mg, colorante de hierro óxido amarillo (E172) 0,30 mg

Descripción

Comprimidos de 2,5 mg. Tabletas blancas o casi el color blanco, redonda, biconvexa, con chaflán.
Comprimidos de 5 mg. Las pastillas del color blanco o casi blanco, ploskotsilindricheskie, con el riesgo y faceta.
Comprimidos de 10 mg. Pastillas rojo marrón, plano-cilíndrico, con riesgo y chaflán. Se permiten inclusiones blancas y burdeos en la superficie y en la masa de la tableta.
Comprimidos de 20 mg. Las tabletas son de color naranja claro, planas y cilíndricas, con una muesca y un chaflán. En la superficie y en la masa de la tableta, se permiten inclusiones de color blanco y marrón-burdeos.

Grupo farmacoterapéutico:

inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)

codigo atx: C09AA02

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica
Enalapril - antihipertensivo, cuyo mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la actividad de la enzima convertidora de angiotensina, lo que conduce a una disminución en la formación de angiotensina II.
Enalapril es un derivado de dos aminoácidos: L-alanina y L-prolina.
Después de la absorción, el enalapril administrado por vía oral se hidroliza a enalaprilato, que inhibe la ECA. El mecanismo de su acción está asociado con una disminución en la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, cuya disminución en el contenido plasmático conduce a un aumento en la actividad de la renina plasmática (debido a la eliminación de los negativos). reacción trasera cambios en la producción de renina) y una disminución en la secreción de aldosterona. Dado que la ECA es idéntica a la enzima cininasa II, el enalapril también puede bloquear la destrucción de la bradiquinina, un péptido que tiene un poderoso efecto vasopresor. No se ha establecido definitivamente la importancia de este efecto en el mecanismo de acción de enalapril.
El efecto antihipertensivo de enalapril se asocia principalmente con la supresión de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), que juega papel importante en regla presión arterial(INFIERNO).
A pesar de esto, enalapril tiene un efecto antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión arterial y baja concentración de renina.
En el contexto del uso de enalapril, el nivel de presión arterial disminuye independientemente de la posición del cuerpo (tanto en la posición "acostada" como "de pie") sin un aumento significativo de la frecuencia cardíaca (FC). sintomático hipotensión ortostática rara vez se desarrolla. En algunos pacientes, lograr una reducción óptima de la presión arterial puede requerir varias semanas de tratamiento. Cancelación abrupta enalapril no se acompañó de un aumento de la presión arterial.
La inhibición efectiva de la actividad de la ECA generalmente ocurre de 2 a 4 horas después de una dosis oral única de enalapril.
El tiempo de inicio del efecto antihipertensivo suele ser cuando se toma por vía oral - 1 hora, alcanza un máximo - después de 4-6 horas.
La duración de la acción depende de la dosis. A las dosis recomendadas, el efecto antihipertensivo y los efectos hemodinámicos se mantienen durante al menos 24 horas.
En pacientes con hipertensión esencial, la disminución de la presión arterial se acompaña de una disminución de la presión arterial periférica. resistencia vascular y un aumento en el gasto cardíaco, mientras que la frecuencia cardíaca no cambia o cambia ligeramente. El flujo sanguíneo renal aumenta, pero la tasa filtración glomerular no cambia. Sin embargo, en pacientes con una tasa de filtración glomerular inicialmente baja, su nivel suele aumentar.
En pacientes con nefropatía diabética/no diabética, mientras tomaban enalapril, disminuyó la albuminuria/proteinuria y la excreción renal de IgG.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) durante la terapia con glucósidos cardíacos y diuréticos, el uso de enalapril se acompaña de una disminución de la resistencia vascular periférica total y de la presión arterial, un aumento del gasto cardíaco, mientras que la frecuencia cardíaca disminuye (generalmente en pacientes con CHF, la frecuencia cardíaca aumenta). También reduce la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares. En uso a largo plazo enalapril aumenta la tolerancia a actividad física y reduce la gravedad de la insuficiencia cardíaca según lo evaluado por los criterios de NYHA.
Enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca leve a moderada enlentece su progresión y también enlentece el desarrollo de la dilatación del ventrículo izquierdo.
Con disfunción ventricular izquierda, enalapril reduce el riesgo de desarrollar resultados isquémicos mayores (incluyendo la incidencia de infarto de miocardio y el número de hospitalizaciones por angina inestable).
Farmacocinética
Succión
Después de la administración oral, el enalapril se absorbe rápidamente, el grado de absorción de enalapril es aproximadamente del 60%.
La concentración máxima (Cmax) de enalapril en el suero sanguíneo se observa dentro de 1 hora después de la ingestión. Comer no afecta la absorción.
El enalapril se hidroliza rápida y activamente para formar enalaprilato, un potente inhibidor de la ECA. La Cmax de enalaprilato se observa 3-4 horas después de la ingestión. La vida media (T1/2) de enalapril con uso repetido es de 11 horas.En pacientes con función normal Las concentraciones de equilibrio renal de enalaprilato en plasma se alcanzaron el 4º día de tratamiento.
Distribución
El enlace con los proteínas del plasma de la sangre enalaprilata en la banda de las dosis terapéuticas compone 60 %.
Biotransformación (metabolismo.)
Además de convertirse en enalaprilato, el enalapril no sufre una biotransformación significativa.
cría
El enalaprilato se excreta principalmente por vía renal. El enalaprilato (alrededor del 40 % de la dosis) y el enalapril inalterado (alrededor del 20 %) se determinan predominantemente en la orina.
Farmacocinética en grupos individuales pacientes
Disfunción renal
En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina (CC) 36-60 ml/min (0,6-1 ml/seg)) después de tomar enalapril a una dosis de 5 mg 1 vez al día, el área bajo la concentración-tiempo curva (AUC) de enalaprilato es aproximadamente 2 veces mayor que en pacientes con función renal normal. con severa insuficiencia renal(CC ≤30 ml/min): el AUC aumentó unas 8 veces. T1 / 2 de enalaprilato después del uso repetido en insuficiencia renal grave se prolonga y se retrasa el tiempo para alcanzar un estado de equilibrio. El enalaprilato se elimina por hemodiálisis, la velocidad de excreción es de 1,03 ml/s (62 ml/min).

Indicaciones para el uso

Hipertensión esencial.
Insuficiencia cardíaca crónica (que consiste en terapia de combinación).
Prevención del desarrollo de insuficiencia cardíaca clínicamente significativa en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (como parte de la terapia combinada).
Prevención de la isquemia coronaria en pacientes con disfunción ventricular izquierda para:
- reducir la incidencia de infarto de miocardio;
- reducir la frecuencia de hospitalizaciones por angina inestable.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al enalapril, a otros componentes del fármaco o a otros inhibidores de la ECA, antecedentes de angioedema asociado con el uso previo de inhibidores de la ECA, angioedema hereditario angioedema o angioedema idiopático, aplicación simultánea con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (CC inferior a 60 ml/min), embarazo, período de lactancia, porfiria, edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad), deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, glucosa -Síndrome de malabsorción de galactosa, porque Enap® contiene lactosa.

Con cuidado: estenosis bilateral arterias renales o estenosis de la arteria de un solo riñón, hiperaldosteronismo primario, hiperpotasemia, condición después del trasplante de riñón; estenosis aórtica y/o estenosis mitral(con alteración de la hemodinámica), miocardiopatía hipertrófica obstructiva (HOKMP), condiciones con volumen de sangre circulante reducido (BCV) (incluyendo diarrea, vómitos), enfermedades sistémicas tejido conectivo(esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, etc.), enfermedad isquémica cardiopatía (IHD), depresión de la hematopoyesis de la médula ósea, enfermedades cerebrovasculares (por ejemplo, insuficiencia circulación cerebral y etc.), diabetes, insuficiencia renal (proteinuria - más de 1 g / día), insuficiencia hepática pacientes con una dieta restringida sal de mesa o aquellos en hemodiálisis, uso simultáneo con inmunosupresores y diuréticos, edad mayor de 65 años.

Uso durante el embarazo y durante la lactancia

Aplicación durante el embarazo
No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA, incluido el medicamento Enap ®, en el primer trimestre del embarazo.
Está contraindicado el uso de inhibidores de la ECA, incluido el medicamento Enap ®, en el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Los datos epidemiológicos sobre el riesgo de efectos teratogénicos de los inhibidores de la ECA durante el embarazo no permiten extraer conclusiones definitivas. Sin embargo, no se puede descartar el riesgo de su desarrollo. Si es necesario el uso de inhibidores de la ECA, el paciente debe ser transferido a terapia con otro medicamento aprobado. medicamento antihipertensivo con un perfil de seguridad probado para mujeres embarazadas.
Cuando se confirme el embarazo, se debe suspender el uso de Enap® lo antes posible.
El uso en el segundo y tercer trimestre del embarazo puede causar efectos fetotóxicos (deterioro de la función renal, oligohidramnios, osificación lenta de los huesos del cráneo fetal) y efectos tóxicos neonatales (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia).
Si se tomó un inhibidor de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo, se recomienda un examen de ultrasonido de los riñones y los huesos del cráneo fetal.
En aquellos raros casos en los que se considere necesario el uso de un inhibidor de la ECA durante el embarazo, exámenes de ultrasonido(ultrasonido) para evaluar el índice de líquido amniótico. Si se detecta oligohidramnios durante la ecografía, es necesario dejar de tomar el medicamento. Los pacientes y los médicos deben saber que el oligohidramnios se desarrolla cuando hay daño irreversible al feto. Si inhibidores de la ECA se utilizan durante el embarazo y se observa el desarrollo de oligohidramnios, luego dependiendo de la semana de embarazo para evaluar estado funcional El feto puede necesitar una prueba de estrés, una prueba sin estrés o un perfil biofísico fetal.
Los recién nacidos cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA durante el embarazo deben ser monitoreados, dado el riesgo de desarrollar hipotensión arterial. El enalapril, que atraviesa la placenta, puede eliminarse parcialmente de la circulación neonatal mediante diálisis peritoneal y, en teoría, mediante exanguinotransfusión.
Uso durante la lactancia
Enalapril y enalaprilat se definen en la leche materna en concentraciones traza, por lo tanto, si es necesario utilizar el medicamento Enap ® , amamantamiento debe ser detenido.

Dosificación y administración

En el interior, independientemente de la hora de comer, preferiblemente a la misma hora del día, bebiendo una pequeña cantidad de líquido.
Hipertensión arterial
La dosis inicial es de 5 a 20 mg 1 vez al día, dependiendo de la gravedad hipertensión arterial y el estado del paciente. Con hipertensión arterial de gravedad leve, la dosis inicial recomendada es de 5-10 mg / día.
En pacientes con activación severa del SRAA(por ejemplo, con hipertensión renovascular, pérdida de sal y/o deshidratación, insuficiencia cardiaca descompensada o hipertensión arterial severa), es posible una reducción excesiva de la presión arterial al inicio del tratamiento. En tales situaciones, se recomienda iniciar la terapia con una dosis inicial baja de 5 mg/día o menos bajo la supervisión de un médico.
Terapia previa altas dosis diuréticos puede provocar deshidratación y aumentar el riesgo de hipotensión arterial al inicio de la terapia con Enap®, la dosis inicial recomendada es de 5 mg/día. El tratamiento con diuréticos debe suspenderse 2-3 días antes del inicio del uso del medicamento Enap®.
Se debe tener precaución al usar el medicamento Enap ®, controlar la función renal y los niveles de potasio sérico.
La dosis habitual de mantenimiento es de 20 mg una vez al día.
La dosificación se selecciona individualmente, si es necesario, se puede aumentar a una dosis diaria máxima de 40 mg.
Insuficiencia cardíaca crónica y disfunción ventricular izquierda
La dosis inicial del medicamento Enap ® es de 2,5 mg una vez al día, el tratamiento, en este caso, debe iniciarse bajo la estrecha supervisión de un médico.
El medicamento Enap ® para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca se puede usar simultáneamente con diuréticos y / o bloqueadores beta, si es necesario, con glucósidos cardíacos. En ausencia de hipotensión arterial sintomática al comienzo de la terapia o después de su corrección, la dosis debe aumentarse gradualmente (2,5-5 mg cada 3-4 días) hasta la dosis habitual de mantenimiento de 20 mg/día, que se prescribe ya sea una vez o en 2 tomas divididas, dependiendo de la tolerabilidad del fármaco. La selección de la dosis se realiza durante 2-4 semanas.
Máximo dosis diaria- 40 mg en 2 tomas.

* medidas especiales se deben observar precauciones en pacientes con insuficiencia renal y pacientes que toman diuréticos.

Dado el riesgo de desarrollar hipotensión arterial y (observado con mucha menos frecuencia) insuficiencia renal, la presión arterial y la función renal deben ser monitoreadas cuidadosamente antes y después de iniciar el uso del medicamento Enap ®. En pacientes que toman diuréticos, las dosis de diuréticos, si es posible, deben reducirse antes de tomar el medicamento Enap ®. El desarrollo de hipotensión arterial después de tomar la primera dosis no significa que hipotensión arterial persistirá con el uso a largo plazo y no indica la necesidad de dejar de usar el medicamento.
Disfunción renal
En pacientes con deterioro de la función renal, se deben aumentar los intervalos entre usos y/o se debe reducir la dosis de Enap®.

* El enalaprilato se excreta por hemodiálisis. En el intervalo entre sesiones de hemodiálisis, la dosis del medicamento debe seleccionarse bajo el control de la presión arterial.

Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, se observa con mayor frecuencia un efecto antihipertensivo más pronunciado y una mayor duración de la acción del fármaco, lo que se asocia con una disminución en la tasa de excreción de enalapril, por lo que la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg.
En pacientes de edad avanzada, la dosis se selecciona en función de la función de los riñones.

Efecto secundario

Clasificación de la frecuencia de desarrollo. efectos secundarios Organización Mundial de la Salud (OMS):

A menudo	≥1/10
a menudo	de ≥1/100 a<1/10
con poca frecuencia	de ≥1/1000 a<1/100
casi nunca	de ≥1/10000 a<1/1000
muy raramente	de<1/10000
frecuencia desconocida	no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Dentro de cada grupo, los efectos adversos se presentan en orden de gravedad decreciente.
Del lado de los órganos hematopoyéticos:

con poca frecuencia: anemia (incluso aplásica y hemolítica);
raramente: neutropenia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito en el suero sanguíneo, trombocitopenia, agranulocitosis, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes.
Desde el lado del metabolismo:

con poca frecuencia: hipoglucemia.
Del sistema nervioso:

a menudo: dolor de cabeza, depresión;
con poca frecuencia: confusión, insomnio, somnolencia, parestesia, irritabilidad, vértigo;
raramente: cambio en la naturaleza de los sueños, trastornos del sueño.
De los órganos de los sentidos:

a menudo: cambio en la percepción del gusto;
con poca frecuencia: tinnitus;
muy raras: visión borrosa.
Del lado del sistema cardiovascular:

muy a menudo: mareos;
a menudo: una disminución pronunciada de la presión arterial (incluida la hipotensión ortostática), síncope, dolor en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho;
con poca frecuencia: palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente debido a una fuerte caída de la presión arterial en pacientes de alto riesgo;
raramente: síndrome de Raynaud.
Del sistema respiratorio:

muy a menudo: tos;
con poca frecuencia: rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma bronquial;
raramente: dificultad para respirar; infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.
Del aparato digestivo:

muy a menudo: náuseas;
a menudo: diarrea, dolor abdominal, flatulencia;
con poca frecuencia: ileítis, obstrucción intestinal, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, sequedad de la mucosa oral, úlcera péptica;
raramente: deterioro de la función hepática y de la secreción de bilis, hepatitis (hepatocelular o colestática), incluida la necrosis hepática, colestasis (incluida la ictericia), estomatitis/úlceras aftosas, glositis;
muy raramente: angioedema del intestino.
Del lado de la piel:

a menudo: erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad/angioedema (se ha descrito angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, faringe y/o laringe);
con poca frecuencia: aumento de la sudoración, prurito, urticaria, alopecia;
raramente: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo (pénfigo), eritrodermia.
Se describe un complejo de síntomas, que puede incluir: fiebre, mialgia/miositis, artralgia/artritis, serositis, vasculitis, aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), leucocitosis y eosinofilia, prueba positiva de anticuerpos antinucleares. Puede ocurrir: erupción cutánea, reacciones de fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.
Del sistema genitourinario:

con poca frecuencia: alteración de la función renal, proteinuria, insuficiencia renal, impotencia;
raramente: oliguria, ginecomastia.
Del sistema musculoesquelético:

con poca frecuencia: calambres musculares.
Indicadores de laboratorio:

a menudo: hiperpotasemia, aumento de la concentración de creatinina sérica;
con poca frecuencia: un aumento en la concentración de urea en el suero sanguíneo, hiponatremia;
raramente: aumento de la actividad de las enzimas "hepáticas", aumento de la concentración de bilirrubina en el suero sanguíneo.
Otros:

frecuencia desconocida: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética.
Eventos adversos identificados durante el uso posterior a la comercialización del medicamento, pero no se ha establecido una relación causal con la toma del medicamento:

infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, paro cardíaco, fibrilación auricular, herpes zoster, melena, ataxia, embolia pulmonar e infarto pulmonar, anemia hemolítica, incluidos casos de hemólisis en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Sobredosis

Síntomas: aproximadamente 6 horas después de la ingestión: una disminución pronunciada de la presión arterial, hasta el desarrollo de colapso, desequilibrio de agua y electrolitos, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad, tos, convulsiones, estupor.
Después de la administración oral de 300 y 440 mg de enalapril, las concentraciones séricas de enalaprilato en plasma excedieron las concentraciones terapéuticas habituales en 100 y 200 veces, respectivamente.
Tratamiento: el paciente debe colocarse en posición horizontal con un cabecero bajo.
En los casos leves está indicado el lavado gástrico y la ingestión de carbón activado, en los casos más graves la infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%, sustitutos del plasma y, si es necesario, la administración intravenosa de catecolaminas. Es posible eliminar el enalaprilato por hemodiálisis, la tasa de excreción es de 62 ml/min. Se muestra a los pacientes con bradicardia resistente a la terapia colocando un marcapasos.
Los electrolitos séricos y la creatinina sérica deben controlarse de cerca.

Interacción con otras drogas

Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
El riesgo de desarrollar hipotensión arterial, hiperpotasemia y disfunción renal (incluida la insuficiencia renal aguda) es mayor en el caso de un doble bloqueo del SRAA, es decir, con el uso simultáneo de antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II), inhibidores de la ECA o aliskiren, en comparación con el uso de un medicamento de uno de los grupos enumerados.
Si es necesario, se recomienda el uso simultáneo de medicamentos para controlar la presión arterial, la función renal y el equilibrio hídrico y electrolítico.
Está contraindicado el uso simultáneo de enalapril con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (CC inferior a 60 ml/min).
Diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio
Los inhibidores de la ECA reducen la pérdida de potasio debido a los diuréticos.
El uso simultáneo de enalapril y diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, eplerenona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio o sustitutos que contengan potasio, así como el uso de otros medicamentos que aumentan el contenido de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, ejemplo, heparina) puede provocar hiperpotasemia.
Si es necesario, el uso simultáneo debe tener cuidado y monitorear regularmente el contenido de potasio en suero.
Diuréticos (tiazida o "bucle")
El tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede conducir a una disminución del volumen sanguíneo circulante (CBV) y a un mayor riesgo de hipotensión arterial durante el inicio del tratamiento con enalapril. El efecto antihipertensivo excesivo puede reducirse suspendiendo el diurético, aumentando la ingesta de agua o sal, y también iniciando tratamiento con enalapril a dosis bajas.
Otros medicamentos antihipertensivos
Simultáneamente con enalapril, el uso de bloqueadores beta, bloqueadores alfa, bloqueadores ganglionares, metildopa, bloqueadores de los canales de calcio lentos, nitroglicerina u otros nitratos pueden reducir aún más la presión arterial.
Litio
Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA con preparaciones de litio, se observó un aumento transitorio en la concentración sérica de litio y el desarrollo de intoxicación por litio.
El uso de diuréticos tiazídicos puede conducir a un aumento adicional de la concentración sérica de litio y al riesgo de intoxicación por litio con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA.
No se recomienda la administración concomitante de enalapril con litio. Si tal combinación es necesaria, las concentraciones séricas de litio deben controlarse cuidadosamente.
Antidepresivos tricíclicos / antipsicóticos (neurolépticos) / anestésicos / narcóticos
El uso simultáneo de ciertos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos (neurolépticos) con inhibidores de la ECA puede provocar una disminución adicional de la presión arterial.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
El uso simultáneo de AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) puede debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA o ARA II.
Los AINE y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo sobre el aumento del potasio sérico, lo que puede conducir al deterioro de la función renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Este efecto es reversible.
En casos raros, puede desarrollarse insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes de edad avanzada o con hipovolemia grave, incluso durante el uso de diuréticos).
Antes de comenzar la terapia, es necesario reponer el BCC. Durante el tratamiento, se recomienda controlar la función renal.
Hipoglucemiantes orales e insulina
Los estudios epidemiológicos sugieren que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes hipoglucemiantes (insulina e hipoglucemiantes orales) puede conducir a un aumento del efecto hipoglucemiante con riesgo de hipoglucemia. Más a menudo, la hipoglucemia se desarrolla en las primeras semanas de terapia en pacientes con insuficiencia renal.
etanol
El etanol potencia el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.
simpaticomiméticos puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.
Ácido acetilsalicílico, trombolíticos y betabloqueantes
El uso simultáneo de enalapril con ácido acetilsalicílico (como agente antiagregante plaquetario), trombolíticos y betabloqueantes es seguro.
Debilita el efecto de las drogas que contienen teofilina.
Alopurinol, citostáticos e inmunosupresores (incluyendo metotrexato, ciclofosfamida)
El uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia. Con el uso simultáneo con alopurinol, aumenta el riesgo de desarrollar una reacción alérgica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
ciclosporina
El uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia.
antiácidos
Los antiácidos pueden reducir la biodisponibilidad de los inhibidores de la ECA.
preparaciones de oro
Cuando se usaron inhibidores de la ECA, incluido el enalapril, en pacientes que recibieron una preparación de oro por vía intravenosa (aurotiomalato de sodio), se describió un complejo de síntomas que incluía enrojecimiento de la piel de la cara, náuseas, vómitos e hipotensión arterial.
No hubo interacción farmacocinética clínicamente significativa de enalapril con hidroclorotiazida, furosemida, digoxina, timolol, metildopa, warfarina, indometacina, sulindaco y cimetidina. Con el uso simultáneo con propranolol, la concentración de enalaprilato en el suero sanguíneo disminuye, pero este efecto es clínicamente insignificante.

instrucciones especiales

Hipotensión arterial
La hipotensión arterial sintomática rara vez se desarrolla en pacientes con hipertensión arterial no complicada.
La hipotensión arterial con todas las manifestaciones clínicas se puede observar después de la primera dosis de Enap ® en pacientes con hipovolemia, como consecuencia de la terapia con diuréticos, dieta sin sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis. El desarrollo de hipotensión arterial sintomática es más probable en pacientes con insuficiencia cardíaca severa debido al uso de altas dosis de diuréticos, hiponatremia o deterioro de la función renal. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico hasta el ajuste óptimo de la dosis del fármaco Enap® y/o diurético. Se pueden aplicar tácticas similares a pacientes con enfermedad de la arteria coronaria o enfermedad cerebrovascular, en quienes una disminución brusca y excesiva de la presión arterial puede conducir al desarrollo de un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
En caso de hipotensión arterial severa, se debe colocar al paciente en posición horizontal, se deben levantar las piernas y, si es necesario, se debe inyectar una solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa.
La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento con Enap ® después de la estabilización de la presión arterial y BCC.
En algunos pacientes con insuficiencia cardiaca y presión arterial normal o baja, ésta puede reducirse aún más al tomar Enap®. Este efecto es predecible y no suele ser motivo para interrumpir el tratamiento. Si la hipotensión arterial se acompaña de síntomas clínicos, se deben reducir las dosis y/o suspender el diurético y/o Enap.
Estenosis aórtica o mitral, HOCM
Al igual que con todos los vasodilatadores, los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes con obstrucción valvular e hipertrofia del tracto de salida del ventrículo izquierdo. No debe administrarse a pacientes con shock cardiogénico y obstrucción ventricular izquierda hemodinámicamente significativa.
Disfunción renal
En pacientes con insuficiencia renal (QC ® debe seleccionarse, en primer lugar, teniendo en cuenta el QC y, luego, la respuesta clínica al tratamiento. En tales pacientes, se debe controlar periódicamente el contenido de potasio y la concentración de creatinina sérica.
En pacientes con insuficiencia cardíaca grave y enfermedad renal, incluida la estenosis de la arteria renal, se puede desarrollar insuficiencia renal durante el tratamiento con Enap®.
Los cambios fueron generalmente reversibles después de la suspensión del fármaco Enap®.
En algunos pacientes con hipertensión arterial, en los que no se detectó enfermedad renal antes del inicio del tratamiento, se observó un aumento leve y transitorio de la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo al usar el medicamento Enap ® simultáneamente con un diurético. En tales casos, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento Enap ® y/o cancelar el diurético. Esta situación indica la posibilidad de estenosis latente de la arteria renal.
Hipertensión renovascular
Los pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria del único riñón funcional cuando se tratan con inhibidores de la ECA tienen un mayor riesgo de hipotensión arterial e insuficiencia renal. Solo cambios menores en la concentración de creatinina sérica pueden indicar una disminución en la función renal. En tales pacientes, el tratamiento debe iniciarse a dosis bajas bajo estrecha supervisión médica. Es necesario titular cuidadosamente la dosis y controlar la función renal.
transplante de riñón
No existe experiencia con el uso de Enap ® en pacientes que han sido sometidos recientemente a un trasplante renal. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento de dichos pacientes con Enap®.
Deterioro de la función hepática
En casos raros, la terapia con inhibidores de la ECA se acompañó del desarrollo de un síndrome que comenzó con ictericia colestática y hepatitis hasta el desarrollo de necrosis hepática fulminante. Se desconoce el mecanismo por el cual se desarrolla este síndrome. Si se produce ictericia o un aumento significativo en la actividad de las enzimas "hepáticas", es necesario suspender inmediatamente el tratamiento con un inhibidor de la ECA, controlar cuidadosamente al paciente y, si es necesario, realizar el tratamiento necesario.
Neutropenia/agranulocitosis
Se han descrito casos de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. La neutropenia rara vez se desarrolla en pacientes con función renal normal en ausencia de otras complicaciones. El medicamento Enap ® debe usarse con mucha precaución en pacientes con enfermedades del tejido conectivo (incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), mientras reciben terapia inmunosupresora, alopurinol o procainamida, así como con una combinación de estos factores, especialmente con deterioro de la función renal existente . Estos pacientes pueden desarrollar infecciones graves que no son susceptibles de tratamiento intensivo con antibióticos. Si los pacientes aún toman el medicamento Enap ®, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre. Se debe advertir al paciente que en caso de cualquier signo de infección, es necesario consultar inmediatamente a un médico.
Hipersensibilidad/angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el fármaco Enap®, se han notificado casos de desarrollo de angioedema de cara, extremidades, labios, cuerdas vocales y/o laringe en cualquier momento después del inicio del tratamiento. Debe suspender inmediatamente el medicamento Enap ® y observar al paciente hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Incluso en el caso de hinchazón solo de la lengua, cuando solo hay dificultad para tragar sin síndrome de dificultad respiratoria, los pacientes pueden requerir observación a largo plazo, ya que el uso de antihistamínicos y glucocorticosteroides puede no ser suficiente.
El angioedema de la laringe o la lengua puede ser fatal en casos muy raros. La hinchazón de la lengua, las cuerdas vocales o la laringe puede provocar la obstrucción de las vías respiratorias, especialmente después de una cirugía de las vías respiratorias. En presencia de hinchazón de la lengua, cuerdas vocales o laringe, está indicada la terapia adecuada, que puede incluir: inyección subcutánea de una solución al 0,1% de epinefrina (adrenalina) (0,3 ml-0,5 ml) y/o medidas destinadas a restaurar la permeabilidad vías respiratorias (intubación o traqueotomía).
Entre los pacientes de raza negra que reciben terapia con un inhibidor de la ECA, la incidencia de angioedema es mayor que entre los pacientes de otras razas.
Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con los inhibidores de la ECA tienen un mayor riesgo de desarrollar angioedema cuando toman cualquier inhibidor de la ECA.
Reacciones anafilactoides durante la desensibilización con veneno de himenópteros (hymenoptera)
Los pacientes tratados con inhibidores de la ECA durante la desensibilización con veneno de himenópteros rara vez han desarrollado reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Para prevenir tales reacciones, es necesario dejar de tomar temporalmente el inhibidor de la ECA durante los procedimientos de desensibilización.
Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL
Los pacientes que toman inhibidores de la ECA durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con sulfato de dextrano rara vez han desarrollado reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Debe ser reemplazado temporalmente con medicamentos de otro grupo.
Hemodiálisis
Debido al mayor riesgo de reacciones anafilactoides, el medicamento no debe usarse en pacientes en hemodiálisis con membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo (AN69®) sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano. Si es necesaria la hemodiálisis, es recomendable utilizar membranas de diálisis de otro tipo, o fármacos antihipertensivos de otro grupo.
hipoglucemia
En pacientes diabéticos que reciben agentes hipoglucemiantes orales o insulina, los niveles de glucosa en sangre deben controlarse de cerca durante el primer mes de tratamiento con un inhibidor de la ECA.
Tos
Cuando se usa el medicamento Enap ®, puede ocurrir una tos prolongada "seca", improductiva, que desaparece después del cese del uso de inhibidores de la ECA, que debe tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos en el contexto del uso de un inhibidor de la ECA.
Cirugía/anestesia general
Antes de la cirugía (incluidos los procedimientos dentales), es necesario advertir al cirujano/anestesista sobre el uso del medicamento Enap ®.
Durante una cirugía mayor o anestesia general con el uso de medicamentos que causan hipotensión arterial, los inhibidores de la ECA pueden bloquear la formación de angiotensina II en respuesta a la liberación compensatoria de renina. Si al mismo tiempo se desarrolla una disminución pronunciada de la presión arterial, explicada por un mecanismo similar, puede corregirse mediante la introducción de sustitutos del plasma.
hiperpotasemia
Puede desarrollarse durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido Enap ® . Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia son: insuficiencia renal, edad avanzada (más de 70 años), diabetes mellitus, algunas condiciones concomitantes (disminución de BCC, insuficiencia cardíaca aguda en la etapa de descompensación, acidosis metabólica), uso simultáneo de ahorradores de potasio. diuréticos (espironolactona, eplerenona, triamtereno, amilorida), así como preparaciones de potasio o sustitutos que contienen potasio y el uso de otras drogas que aumentan el contenido de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, heparina).
El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio y sustitutos de la sal que contengan potasio puede conducir a un aumento significativo del potasio sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La hiperpotasemia puede provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco, a veces mortales. El uso simultáneo de los medicamentos anteriores debe realizarse con precaución bajo el control del contenido de potasio en el suero sanguíneo.
Litio
No se recomienda el uso simultáneo de sales de litio y el medicamento Enap®.
Características étnicas
Enap ® , al igual que otros inhibidores de la ECA, tiene un efecto antihipertensivo menos pronunciado en pacientes de raza Negroid en comparación con representantes de otras razas.
Información especial sobre excipientes
El medicamento Enap ® contiene lactosa, por lo que el medicamento está contraindicado en pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Influencia en la capacidad para realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren atención especial y reacciones rápidas (por ejemplo, conducir vehículos, trabajar con mecanismos en movimiento): al usar el medicamento Enap ®, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una atención de alta concentración y rapidez de las reacciones psicomotoras (pueden desarrollarse mareos debido a una disminución brusca de la presión arterial, especialmente después de tomar la dosis inicial de Enap en pacientes que toman diuréticos).

Forma de liberación

1.


Se colocan 10, 20, 50 o 100 blisters, junto con las instrucciones de uso, en una caja de cartón.
Al empacar y / o empacar en la empresa rusa KRKA-RUS LLC:
Comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg.
Por 10 pastillas en blistere del material OPA/A1/PVC combinado (poliamida/laminilla de aluminio/PVC) y laminilla de aluminio.
Se colocan 2, 3 ó 6 blisters, junto con las instrucciones de uso, en un envase de cartón.
Al empacar en la empresa rusa CJSC Vector-Medica:
Comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg.
Se colocan 2 ampollas junto con las instrucciones de uso en una caja de cartón.
2.
Comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg.
10 comprimidos en un blíster de material combinado OPA/A1/PVC (poliamida/lámina de aluminio/PVC) y lámina de aluminio.
Se colocan 2, 3 ó 6 blisters, junto con las instrucciones de uso, en una caja de cartón.
Para hospitales (para comprimidos de 10 mg y 20 mg):
En una caja de cartón se colocan 10, 20, 50 ó 100 blisters, junto con las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

En un lugar protegido de la humedad, a una temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de vacaciones

Liberado por prescripción médica.

Fabricante:

1. En producción en Krka, dd Novo mesto JSC, Eslovenia:
JSC Krka, d.d., Novo Mesto, 6 Smarjeska cesta, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Al empacar y / o empacar en una empresa rusa, se indica:
KRKA-RUS LLC, 143500, Rusia, región de Moscú, Istra, Moskovskaya st., 50
o
CJSC "Vector-Medica", 630559, Rusia, región de Novosibirsk, distrito de Novosibirsk, r.p. Koltsovo, edificio 13, edificio 15
2. En producción en KRKA-RUS LLC, Rusia:
LLC KRKA-RUS,
143500, Rusia, región de Moscú, Istra, st. Moscú, d.50
en cooperación con JSC Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Oficina de representación de JSC Krka, d.d., Novo mesto en la Federación Rusa /
Organización que acepta reclamos de consumidores:
123022, Federación Rusa, Moscú, st. 2. Zvenigorodskaya, 13, edificio 41

Enap(Enalaprilum) es un fármaco cardiovascular. Enalapril: tiene un efecto antihipertensivo debido al bloqueo de la ECA por anaprilato, que se hidroliza a partir de enalapril. Enalapril reduce el nivel de angiotensina II y aldosterona en el torrente sanguíneo, inhibe el presor (RAAS) y estimula los sistemas vasodepresores (kalikrein-kinin y prostaglandin) del cuerpo humano, aumenta la formación del factor endotelial vascular. Enalapril reduce la resistencia periférica total, lo que facilita el trabajo del ventrículo izquierdo, provoca la regresión de su hipertrofia, reduce la dilatación y previene el daño de las células miocárdicas. Mejora la hemodinámica coronaria, aumenta la resistencia del músculo cardíaco a la hipoxia y reduce la frecuencia de arritmias ventriculares potencialmente mortales. Enalapril ayuda a reducir el área de necrosis después de un infarto de miocardio y mejora el metabolismo del músculo cardíaco. La frecuencia cardíaca y el volumen de sangre por minuto mientras se toma enalapril prácticamente no cambian. En pacientes con hipertensión y enfermedades cerebrovasculares crónicas, enalapril reduce la resistencia renovascular, estimula la circulación sanguínea en los riñones, la tasa de filtración glomerular, la excreción de sodio y agua, y retiene el potasio en el cuerpo. Por lo tanto, enalapril en pacientes con hipertensión previene el deterioro de la función renal, el desarrollo de insuficiencia renal crónica y nefropatía diabética.

Con el uso sistemático de enalapril se mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares y se reduce la mortalidad en la insuficiencia cardiaca congestiva. No existe dependencia de la disminución de la eficacia de enalapril de la edad, sexo del paciente o del nivel de renina en el plasma sanguíneo. Además, enalapril no afecta negativamente el metabolismo de los carbohidratos y las grasas, no causa disfunción sexual.
Después de la administración oral, aproximadamente el 60% del enalapril se absorbe en el tracto digestivo. Su absorción no depende del momento de la comida. El logro de un efecto terapéutico ocurre en promedio 1 hora después de la administración y un efecto terapéutico pronunciado: 4-6 horas después de la administración. Enapa adentro. Enalapril se une moderadamente a las proteínas plasmáticas - 50-60%. La duración del efecto terapéutico en una sola dosis. aplicación de Enap- alrededor de 24 horas cuando se toma por vía oral.

Indicaciones para el uso

El uso de enalapril está indicado para la hipertensión arterial esencial en cualquier estadio, para la hipertensión arterial renovascular y para la insuficiencia cardíaca de todos los grados. En insuficiencia cardíaca clínica grave y disfunción ventricular izquierda asintomática, enalapril está indicado para retardar la progresión de la insuficiencia cardíaca. Enap también se usa para tratar y prevenir el desarrollo de trastornos miocárdicos isquémicos, reducir la incidencia de infarto de miocardio y angina inestable.

Modo de aplicación

Enap tabletas tomado sin masticar, independientemente de la comida. La dosis inicial en el tratamiento de la hipertensión arterial es de 5 mg al día. Según el grado de hipertensión arterial y el estado del paciente, la dosis aumenta a 10-20 mg por día, en casos especialmente graves, hasta 40 mg por día. En pacientes con descompensación cardíaca o hipertensión arterial severa, así como con hipertensión renovascular y pérdida de sal, puede haber una fuerte disminución de la presión arterial al inicio del tratamiento con Enap. Para tales pacientes, la dosis inicial recomendada de Enap es de 5 mg por día o menos, y el inicio del tratamiento con Enap debe realizarse bajo la estricta supervisión de un médico.

En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva, la dosis inicial es de 2,5 mg por día en 1-2 dosis, si es necesario, la dosis se aumenta gradualmente hasta lograr un efecto clínico satisfactorio. La dosis de mantenimiento para la insuficiencia cardíaca congestiva es de 5 a 20 mg por día, el máximo es de 40 mg por día en 2 dosis divididas.
En pacientes que han sido tratados previamente con medicamentos diuréticos, especialmente en dosis altas, el uso de Enap puede conducir a una disminución del volumen sanguíneo circulante y al riesgo de hipotensión arterial. Dichos pacientes deben comenzar el tratamiento con una dosis de 5 mg por día o menos. Luego aumente gradualmente la dosis si es necesario.
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la dosis debe seleccionarse teniendo en cuenta el nivel de aclaramiento de creatinina. Con creatinina >30ml/min Enap designa a una dosis diaria inicial de 5 mg por día, si el nivel< 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

La dosificación de Enap para niños debe seleccionarse individualmente, según la enfermedad, la tolerancia del cuerpo y teniendo en cuenta el nivel de presión arterial. Para niños con un peso de 20 a 50 kg, la dosis diaria inicial de Enap es de 2,5 mg por día.

Con un peso corporal de 50 kg o más, la dosis inicial es de 5 mg por día.

Efectos secundarios

Desde el lado del sistema nervioso, se observan efectos secundarios en forma de aumento de la fatiga, mareos, dolor de cabeza, cambios en las sensaciones gustativas.
Desde el sistema gastrointestinal en forma de diarrea, náuseas y vómitos.
Por parte del sistema sanguíneo: agranulocitosis, disminución del nivel de leucocitos y plaquetas, anemia.
Del sistema cardiovascular en forma de hipotensión, reacciones ortostáticas.
Del sistema urinario: aumento de los niveles de creatinina, urea y transaminasas en el suero sanguíneo, proteinuria.
Por parte del sistema muscular: espasmos musculares.
Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, picor, urticaria, angioedema.

Contraindicaciones

El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a enalapril o enalaprilat (su metabolito), casos de angioedema en la historia, porfiria.

El embarazo

No se recomienda tomar mujeres enap que están planeando un embarazo. Las mujeres que quedan embarazadas durante la terapia con Enap deben reconsiderar otras tácticas de tratamiento. Durante el embarazo, especialmente en los trimestres II y III, el tratamiento con Enap está categóricamente contraindicado. El uso de Enap durante el embarazo solo es posible en casos severos.
Durante el período de tratamiento con Enap, es necesario rechazar la lactancia. Si esto no es posible, debe controlar cuidadosamente el nivel de presión arterial, el contenido de potasio en el plasma sanguíneo y el estado funcional de los riñones de un niño amamantado por una mujer que toma Enap.

Interacción con otras drogas

Cuando se toma simultáneamente, Enap potencia el efecto hipotensor de los β-bloqueadores, la metildopa, los antagonistas del ión calcio, la hidralizina y la prazosina. Cuando Enap y los AINE se toman juntos, la eficacia de Enap disminuye y aumenta el riesgo de deterioro de la función renal. El uso simultáneo de Enap y preparaciones de potasio o diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. Enap no interactúa con los glucósidos cardíacos.
El consumo de alcohol durante la terapia con Enap puede provocar hipotensión, ya que el alcohol potencia el efecto hipotensor de Enap.

Sobredosis

La manifestación más común es la hipotensión. En caso de hipotensión severa, el paciente debe adoptar una posición horizontal, es necesario lavar el estómago del paciente y tomar carbón activado. Para compensar el volumen de sangre circulante, el paciente debe recibir una solución isotónica de cloruro de sodio por vía intravenosa. Si es necesario, inyecte una solución de angiotensina II. Es necesario controlar y corregir las funciones vitales del cuerpo, para determinar el nivel de potasio, urea y creatinina en el plasma sanguíneo.

Forma de liberación

Tabletas Enap 2.5 mg No. 20.
Tabletas Enap 5 mg №20.
Tabletas Enap 10 mg №20.
Tabletas Enap 20 mg №20.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura de 4 a 25 grados centígrados, en un lugar seco fuera del alcance de los niños.

Sinónimos

enalapril, vasolapril, vasopreno, Invoril, Calpirén, Korandil, mioprilo, olivino, renitek, Ednit, Apo-enalapril, Enalapril-ICN, Enam, Enabril, enaprín, Envas, Abril.

Compuesto

Un comprimido contiene 2,5, 5, 10 ó 20 mg de maleato de enalapril, respectivamente.
Excipientes: hidroxiproilcelulosa, bicarbonato de sodio, lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio, talco.

Ajustes principales

Nombre:	ENAP
Código ATX:	C09AA02 -

Compuesto

Descripción de la forma de dosificación.

Comprimidos, 2,5 mg: blanco o casi blanco, redondo, biconvexo, achaflanado.

Comprimidos, 5 mg: blanco o casi blanco, redondo, cilíndrico plano, con riesgo en un lado y chaflán.

Comprimidos, 10 mg: marrón rojizo, redonda, cilíndrica plana, con riesgo en un lado y chaflán. Se permiten inclusiones blancas y burdeos en la superficie y en la masa de la tableta.

Comprimidos, 20 mg: de color naranja claro, redonda, cilíndrica plana, con un riesgo en un lado y un chaflán. En la superficie y en la masa de la tableta, se permiten inclusiones de color blanco y marrón-burdeos.

efecto farmacológico

efecto farmacológico- hipotenso.

Farmacodinámica

Enalapril es un fármaco antihipertensivo, cuyo mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la actividad de la ECA, lo que lleva a una disminución en la formación de angiotensina II.

Enalapril es un derivado de dos aminoácidos: L-alanina y L-prolina. Después de la absorción, el enalapril administrado por vía oral se hidroliza a enalaprilato, que inhibe la ECA. El mecanismo de su acción está asociado con una disminución en la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, cuya disminución en el contenido plasmático conduce a un aumento en la actividad de la renina plasmática (al eliminar la retroalimentación negativa sobre los cambios en la producción de renina) y una disminución de la secreción de aldosterona. Dado que la ECA es idéntica a la enzima cininasa II, el enalapril también puede bloquear la destrucción de la bradiquinina, un péptido que tiene un poderoso efecto vasopresor. No se ha establecido definitivamente la importancia de este efecto en el mecanismo de acción de enalapril.

El efecto antihipertensivo de enalapril se asocia principalmente con la supresión de la actividad RAAS, que juega un papel importante en la regulación de la presión arterial. A pesar de esto, enalapril tiene un efecto antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión arterial y baja concentración de renina.

En el contexto del uso de enalapril, el nivel de presión arterial disminuye independientemente de la posición del cuerpo (tanto en posición supina como de pie) sin un aumento significativo de la frecuencia cardíaca. Rara vez se desarrolla hipotensión ortostática sintomática. En algunos pacientes, lograr una reducción óptima de la presión arterial puede requerir varias semanas de tratamiento. La retirada brusca de enalapril no se acompañó de un aumento de la presión arterial.

La inhibición efectiva de la actividad de la ECA generalmente ocurre de 2 a 4 horas después de una dosis oral única de enalapril. El tiempo de inicio del efecto antihipertensivo suele ser de 1 hora cuando se toma por vía oral, alcanzando un máximo después de 4-6 horas.La duración de la acción depende de la dosis. A las dosis recomendadas, el efecto antihipertensivo y los efectos hemodinámicos se mantienen durante al menos 24 horas.

En pacientes con hipertensión esencial, una disminución de la presión arterial se acompaña de una disminución de la resistencia vascular periférica y un aumento del gasto cardíaco, mientras que la frecuencia cardíaca no cambia o cambia levemente. El flujo sanguíneo renal aumenta, pero la tasa de filtración glomerular no cambia. Sin embargo, en pacientes con una tasa de filtración glomerular inicialmente baja, su nivel suele aumentar.

En pacientes con nefropatía diabética/no diabética, mientras tomaban enalapril, disminuyó la albuminuria/proteinuria y la excreción renal de IgG.

En pacientes con ICC durante la terapia con glucósidos cardíacos y diuréticos, el uso de enalapril se acompaña de una disminución de la resistencia vascular periférica y de la presión arterial, un aumento del gasto cardíaco, mientras que la frecuencia cardíaca disminuye (generalmente en pacientes con ICC, la frecuencia cardíaca aumenta). ). La presión de enclavamiento de los capilares pulmonares también disminuye. Con el uso a largo plazo, enalapril aumenta la tolerancia al ejercicio y reduce la gravedad de la insuficiencia cardíaca, evaluada por los criterios NYHA. Enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca leve a moderada enlentece su progresión y también enlentece el desarrollo de la dilatación del ventrículo izquierdo.

Con disfunción ventricular izquierda, enalapril reduce el riesgo de desarrollar resultados isquémicos mayores (incluyendo la incidencia de infarto de miocardio y el número de hospitalizaciones por angina inestable).

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, el enalapril se absorbe rápidamente, el grado de absorción de enalapril es aproximadamente del 60%. T max enalapril en suero - 1 hora después de la ingestión. Comer no afecta la absorción. El enalapril se hidroliza rápida y activamente para formar enalaprilato, un potente inhibidor de la ECA. T max enalaprilat - 3-4 horas después de la ingestión. La T 1/2 de enalapril con uso repetido es de 11 horas En pacientes con función renal normal, la C ss de enalaprilato en plasma se alcanzó en el cuarto día de terapia.

Distribución

El enlace con los proteínas del plasma de la sangre enalaprilata en la banda de las dosis terapéuticas compone 60 %.

Biotransformación (metabolismo)

Además de convertirse en enalaprilato, el enalapril no sufre una biotransformación significativa.

cría

El enalaprilato se excreta principalmente por vía renal. El enalaprilato (alrededor del 40 % de la dosis) y el enalapril inalterado (alrededor del 20 %) se determinan predominantemente en la orina.

Grupos especiales de pacientes

Deterioro de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (Cl creatinina 36-60 ml/min (0,6-1 ml/s) después de tomar enalapril a una dosis de 5 mg 1 vez al día, el AUC de enalaprilato es aproximadamente 2 veces mayor que en pacientes con función renal normal. En insuficiencia renal grave (Cl creatinina ≤ 30 ml/min): el AUC aumenta aproximadamente 8 veces. T 1/2 de enalaprilato después del uso repetido en insuficiencia renal grave se prolonga, y el tiempo para alcanzar un equilibrio el estado se retrasa. El enalaprilato se elimina cuando se realiza hemodiálisis, tasa de excreción: 1,03 ml / s (62 ml / min).

Indicaciones de Enap®

hipertensión esencial;

insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia combinada);

prevención del desarrollo de insuficiencia cardíaca clínicamente significativa en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (como parte de la terapia combinada);

prevención de la isquemia coronaria en pacientes con disfunción ventricular izquierda para:

Reducir la incidencia de infarto de miocardio;

Reducir la frecuencia de hospitalizaciones por angina inestable.

Contraindicaciones

hipersensibilidad al enalapril, otros componentes del medicamento u otros inhibidores de la ECA;

antecedentes de angioedema asociado con el uso previo de inhibidores de la ECA, angioedema hereditario angioedema o angioedema idiopático;

uso simultáneo con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (Cl creatinina inferior a 60 ml/min);

porfiria;

deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (porque Enap ® contiene lactosa);

el embarazo;

período de lactancia;

edad hasta los 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad).

Con cuidado: estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un solo riñón; hiperaldosteronismo primario; hiperpotasemia; condición después del trasplante de riñón; estenosis aórtica y/o estenosis mitral (con alteración de la hemodinámica); miocardiopatía obstructiva hipertrófica (GOKMP); condiciones con BCC reducido (incluyendo diarrea, vómitos); enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluyendo esclerodermia, lupus eritematoso sistémico); isquemia cardiaca; opresión de la hematopoyesis de la médula ósea; enfermedades cerebrovasculares (incluyendo insuficiencia cerebrovascular); diabetes; insuficiencia renal (proteinuria - más de 1 g / día); insuficiencia hepática; pacientes con una dieta restringida en sal o en hemodiálisis; recepción simultánea con inmunosupresores y diuréticos; pacientes mayores de 65 años.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El uso de inhibidores de la ECA, incl. No se recomienda el medicamento Enap® en el primer trimestre del embarazo.

El uso de inhibidores de la ECA, incl. Enap® está contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Los datos epidemiológicos sobre el riesgo de efectos teratogénicos de los inhibidores de la ECA durante el embarazo no permiten extraer conclusiones definitivas. Sin embargo, no se puede descartar el riesgo de su desarrollo. Si es necesario el uso de inhibidores de la ECA, el paciente debe ser transferido a terapia con otro medicamento antihipertensivo aprobado con un perfil de seguridad probado para mujeres embarazadas.

Cuando se confirme el embarazo, se debe suspender el uso de Enap® lo antes posible.

Tomar inhibidores de la ECA en los trimestres II y III puede causar reacciones de fetotoxicidad (función renal alterada, oligohidramnios, ralentización de la osificación de los huesos del cráneo fetal) y efectos tóxicos neonatales (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia).

Si se tomó un inhibidor de la ECA en los trimestres II y III del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de los riñones y los huesos del cráneo fetal.

En aquellos casos raros en los que se considere necesario el uso de un inhibidor de la ECA durante el embarazo, se deben realizar ecografías periódicas para evaluar el índice de líquido amniótico. Si se detecta oligohidramnios durante la ecografía, es necesario dejar de tomar el medicamento. Los pacientes y los médicos deben saber que el oligohidramnios se desarrolla cuando hay daño irreversible al feto.

Si se usan inhibidores de la ECA durante el embarazo y se desarrolla oligohidramnios, entonces, dependiendo de la semana de embarazo, puede ser necesaria una prueba de estrés, una prueba sin estrés o un perfil biofísico fetal para evaluar el estado funcional del feto.

Los recién nacidos cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA durante el embarazo deben ser monitoreados, dado el riesgo de desarrollar hipotensión arterial. El enalapril, que atraviesa la placenta, puede eliminarse parcialmente de la circulación neonatal mediante diálisis peritoneal y, en teoría, mediante exanguinotransfusión.

El enalapril y el enalaprilato se encuentran en la leche materna en concentraciones traza, por lo tanto, si es necesario usar el medicamento Enap ®, se debe suspender la lactancia.

Efectos secundarios

Clasificación de la OMS de la incidencia de efectos secundarios: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - de ≥1 / 100 a<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Del lado de los órganos hematopoyéticos: con poca frecuencia - anemia (incluyendo aplásica y hemolítica); Raramente: neutropenia, disminución de la concentración de hemoglobina y hematocrito en el suero sanguíneo, trombocitopenia, agranulocitosis, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes.

Desde el lado del metabolismo: con poca frecuencia - hipoglucemia.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, depresión; con poca frecuencia - confusión, insomnio, somnolencia, parestesia, irritabilidad, vértigo; raramente - un cambio en la naturaleza de los sueños, trastornos del sueño.

De los órganos de los sentidos: a menudo - cambios en la percepción del gusto; con poca frecuencia - tinnitus; muy raramente - visión borrosa.

De la CCC: muy a menudo - mareos; a menudo: una disminución pronunciada de la presión arterial (incluida la hipotensión ortostática), síncope, dolor en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho; con poca frecuencia: palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente debido a una fuerte caída de la presión arterial en pacientes con alto riesgo; raramente - síndrome de Raynaud.

Del sistema respiratorio: muy a menudo - tos; con poca frecuencia - rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo / asma bronquial; Raramente: dificultad para respirar, infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica / neumonía eosinofílica.

Del aparato digestivo: muy a menudo - náuseas; a menudo - diarrea, dolor abdominal, flatulencia; con poca frecuencia: ileítis, obstrucción intestinal, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, sequedad de la mucosa oral, úlcera péptica; Raramente: alteración de la función hepática y secreción biliar, hepatitis (hepatocelular o colestásica), incluida la necrosis hepática, colestasis (incluida la ictericia), estomatitis/úlceras aftosas, glositis; muy raramente - angioedema del intestino.

Del lado de la piel: a menudo: erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad / angioedema (se describe edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, faringe y / o laringe); con poca frecuencia - aumento de la sudoración, prurito, urticaria, alopecia; Raramente: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo (pénfigo), eritrodermia.

Se describe un complejo de síntomas, que puede incluir fiebre, mialgia/miositis, artralgia/artritis, serositis, vasculitis, VSG aumentada, leucocitosis y eosinofilia, y una prueba positiva para anticuerpos antinucleares. Pueden ocurrir erupciones cutáneas, reacciones de fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.

Del sistema genitourinario: con poca frecuencia - alteración de la función renal, proteinuria, insuficiencia renal, impotencia; raramente - oliguria, ginecomastia.

Del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - calambres musculares.

Indicadores de laboratorio: a menudo - hiperpotasemia, aumento de la concentración de creatinina sérica; con poca frecuencia - un aumento en la concentración de urea en el suero sanguíneo, hiponatremia; raramente: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, un aumento en la concentración de bilirrubina en el suero sanguíneo.

Otros: frecuencia desconocida - síndrome de secreción inadecuada de ADH.

Eventos adversos identificados durante el uso posterior a la comercialización del medicamento, pero no se ha establecido una relación causal con el uso del medicamento: infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, paro cardíaco, fibrilación auricular, herpes zoster, melena, ataxia, tromboembolismo de las ramas de la arteria pulmonar e infarto de pulmón, anemia hemolítica, incluidos casos de hemólisis en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Interacción

Doble bloqueo de la RAAS

El riesgo de desarrollar hipotensión arterial, hiperpotasemia y disfunción renal (incluida la insuficiencia renal aguda) es mayor en el caso de un doble bloqueo del SRAA, es decir, con el uso simultáneo de antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la ECA o aliskiren, en comparación con el uso de un medicamento de uno de los grupos enumerados. Si es necesario, se recomienda el uso simultáneo de medicamentos para controlar la presión arterial, la función renal y el equilibrio hídrico y electrolítico.

Está contraindicado el uso simultáneo de enalapril con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (Cl creatinina inferior a 60 ml/min).

Diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio

Los inhibidores de la ECA reducen la pérdida de potasio debido a los diuréticos.

El uso simultáneo de enalapril y diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, eplerenona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio o sustitutos que contengan potasio, así como el uso de otros medicamentos que aumentan el contenido de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, ejemplo, heparina) puede provocar hiperpotasemia.

Si es necesario, el uso simultáneo debe tener cuidado y monitorear regularmente el contenido de potasio en suero.

Diuréticos (tiazida o asa)

La terapia previa con altas dosis de diuréticos puede conducir a una disminución de BCC y un mayor riesgo de hipotensión arterial durante el inicio de la terapia con enalapril. El efecto antihipertensivo excesivo puede reducirse suspendiendo el diurético, aumentando la ingesta de agua o sal, y también iniciando tratamiento con enalapril a dosis bajas.

Otros medicamentos antihipertensivos

El uso simultáneo de bloqueadores beta, bloqueadores alfa, bloqueadores ganglionares, metildopa, BCC, nitroglicerina u otros nitratos con enalapril puede reducir aún más la presión arterial.

Litio

Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA con preparaciones de litio, se observó un aumento transitorio en la concentración sérica de litio y el desarrollo de intoxicación por litio. El uso de diuréticos tiazídicos puede conducir a un aumento adicional de la concentración sérica de litio y al riesgo de intoxicación por litio con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA. No se recomienda la administración concomitante de enalapril con litio. Las concentraciones séricas de litio deben monitorearse cuidadosamente si se requiere tal combinación.

Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos (neurolépticos)/anestésicos/narcóticos

El uso simultáneo de ciertos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos (neurolépticos) con inhibidores de la ECA puede provocar una disminución adicional de la presión arterial.

AINE

El uso simultáneo de AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) puede debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA o de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II.

Los AINE y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo sobre el aumento del potasio sérico, lo que puede conducir al deterioro de la función renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Este efecto es reversible.

En casos raros, se puede desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes de edad avanzada o con hipovolemia grave, incluso en el contexto del uso de diuréticos).

Antes de comenzar la terapia, es necesario reponer el BCC. Durante el tratamiento, se recomienda controlar la función renal.

Hipoglucemiantes orales e insulina

Los estudios epidemiológicos sugieren que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes hipoglucemiantes (insulina e hipoglucemiantes orales) puede conducir a un aumento del efecto hipoglucemiante con riesgo de hipoglucemia. Más a menudo, la hipoglucemia se desarrolla en las primeras semanas de terapia en pacientes con insuficiencia renal.

etanol

El etanol potencia el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.

simpaticomiméticos puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.

Ácido acetilsalicílico, trombolíticos y betabloqueantes

El uso simultáneo de enalapril con ácido acetilsalicílico (como agente antiagregante plaquetario), trombolíticos y betabloqueantes es seguro.

Debilita el efecto de las drogas que contienen teofilina.

Alopurinol, citostáticos e inmunosupresores (incluyendo metotrexato, ciclofosfamida)

El uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de desarrollar leucopenia. Con el uso simultáneo con alopurinol, aumenta el riesgo de desarrollar una reacción alérgica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

ciclosporina

El uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia.

antiácidos

Los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad de los inhibidores de la ECA.

preparaciones de oro

Al usar inhibidores de la ECA, incl. enalapril, pacientes que recibieron una preparación de oro por vía intravenosa (aurotiomalato de sodio), se describió un complejo de síntomas que incluye enrojecimiento de la piel de la cara, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.

No hubo interacción farmacocinética clínicamente significativa de enalapril con hidroclorotiazida, furosemida, digoxina, timolol, metildopa, warfarina, indometacina, sulindaco y cimetidina. Con el uso simultáneo con propranolol, la concentración de enalaprilato en el suero sanguíneo disminuye, pero este efecto es clínicamente insignificante.

Dosificación y administración

adentro, independientemente de la hora de comer, preferiblemente a la misma hora del día, bebiendo una pequeña cantidad de líquido.

Hipertensión arterial

La dosis inicial es de 5 a 20 mg 1 vez al día, según la gravedad de la hipertensión arterial y el estado del paciente. Con hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5-10 mg / día.

En pacientes con activación severa del SRAA (por ejemplo, con hipertensión renovascular, pérdida de sal y/o deshidratación, insuficiencia cardíaca descompensada o hipertensión arterial severa), es posible una disminución excesiva de la presión arterial al inicio del tratamiento. En tales situaciones, se recomienda iniciar la terapia con una dosis inicial baja de 5 mg/día o menos bajo la supervisión de un médico.

La terapia previa con altas dosis de diuréticos puede provocar deshidratación y un mayor riesgo de hipotensión arterial al inicio de la terapia con Enap®; la dosis inicial recomendada es de 5 mg/día. El tratamiento con diuréticos debe suspenderse 2-3 días antes del inicio del uso del medicamento Enap®. Se debe tener precaución al usar el medicamento Enap ®, controlar la función renal y los niveles de potasio sérico.

La dosis habitual de mantenimiento es de 20 mg una vez al día.

La dosificación se selecciona individualmente, si es necesario, se puede aumentar a una dosis diaria máxima de 40 mg.

ICC y disfunción ventricular izquierda

La dosis inicial del fármaco Enap® es de 2,5 mg/día una vez; el tratamiento en este caso debe iniciarse bajo la estrecha supervisión de un médico.

El medicamento Enap ® para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca se puede usar simultáneamente con diuréticos y / o bloqueadores beta, si es necesario, con glucósidos cardíacos. En ausencia de hipotensión arterial sintomática al comienzo de la terapia o después de su corrección, la dosis debe aumentarse gradualmente (2,5-5 mg cada 3-4 días) hasta la dosis habitual de mantenimiento de 20 mg/día, que se prescribe ya sea una vez o en 2 dosis, dependiendo de la tolerancia del fármaco. La selección de la dosis se realiza durante 2-4 semanas. La dosis diaria máxima es de 40 mg divididos en 2 tomas.

1ra semana: 1-3er día - 2,5 mg / día en 1 dosis; 4-7 días - 5 mg / día en 2 dosis divididas.

2ª semana: 10 mg/día repartidos en 1 ó 2 tomas.

3ª y 4ª semana: 20 mg/día repartidos en 1 ó 2 tomas.

Se deben observar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal y que toman diuréticos.

Dado el riesgo de desarrollar hipotensión arterial e insuficiencia renal (observada con mucha menos frecuencia), la presión arterial y la función renal deben ser monitoreadas cuidadosamente antes y después de iniciar el uso del medicamento Enap®. En pacientes que toman diuréticos, las dosis de diuréticos, si es posible, deben reducirse antes de tomar el medicamento Enap ®. El desarrollo de hipotensión arterial después de tomar la primera dosis no significa que la hipotensión arterial persistirá con el uso prolongado y no indica la necesidad de suspender el uso del medicamento.

Grupos especiales de pacientes

Deterioro de la función renal. En pacientes con deterioro de la función renal, se deben aumentar los intervalos entre usos y/o se debe reducir la dosis de Enap®.

Con Cl creatinina de 30 a 80 ml/min, la dosis inicial es de 5-10 mg/día; de 10 a 30 ml / min - 2.5-5 mg / día; menos de 10 ml / min - 2,5 mg el día de la hemodiálisis (el enalaprilato se excreta durante la hemodiálisis).

En el intervalo entre sesiones de hemodiálisis, la dosis del medicamento debe seleccionarse bajo el control de la presión arterial.

Pacientes de edad avanzada. En pacientes de edad avanzada, se observa con mayor frecuencia un efecto antihipertensivo más pronunciado y una mayor duración de la acción del fármaco, lo que se asocia con una disminución en la tasa de excreción de enalapril, por lo que la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg. La dosis se selecciona dependiendo de la función de los riñones.

Sobredosis

Síntomas: aproximadamente 6 horas después de la ingestión: una disminución pronunciada de la presión arterial, hasta el desarrollo de colapso, desequilibrio de agua y electrolitos, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad, tos, convulsiones, estupor. Después de la administración oral de 300 y 440 mg de enalapril, las concentraciones séricas de enalaprilato en plasma excedieron las concentraciones terapéuticas habituales en 100 y 200 veces, respectivamente.

Tratamiento: el paciente debe colocarse en posición horizontal con un cabecero bajo. En los casos leves está indicado el lavado gástrico y la ingestión de carbón activado, en los casos más graves la infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%, sustitutos del plasma y, si es necesario, la administración intravenosa de catecolaminas. Es posible eliminar el enalaprilato por hemodiálisis, la tasa de excreción es de 62 ml/min. Se muestra a los pacientes con bradicardia resistente a la terapia colocando un marcapasos. Los electrolitos séricos y la creatinina sérica deben controlarse de cerca.

instrucciones especiales

Hipotensión arterial

La hipotensión arterial sintomática rara vez se desarrolla en pacientes con hipertensión arterial no complicada. La hipotensión arterial con todas las manifestaciones clínicas se puede observar después de la primera dosis de Enap ® en pacientes con hipovolemia, como consecuencia de la terapia con diuréticos, dieta sin sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis. El desarrollo de hipotensión arterial sintomática es más probable en pacientes con insuficiencia cardíaca severa debido al uso de altas dosis de diuréticos, hiponatremia o deterioro de la función renal. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico hasta el ajuste de la dosis óptima de Enap ® y/o diurético. Se pueden aplicar tácticas similares a pacientes con enfermedad de la arteria coronaria o enfermedad cerebrovascular, en quienes una disminución brusca y excesiva de la presión arterial puede conducir al desarrollo de un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

En caso de hipotensión arterial severa, se debe colocar al paciente en posición horizontal, se deben levantar las piernas y, si es necesario, se debe inyectar solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa.

La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento con Enap ® después de la estabilización de la presión arterial y BCC.

En algunos pacientes con insuficiencia cardiaca y presión arterial normal o baja, ésta puede reducirse aún más al tomar Enap®. Este efecto es predecible y no suele ser motivo para interrumpir el tratamiento. Si la hipotensión arterial se acompaña de síntomas clínicos, se debe reducir la dosis y/o suspender el diurético y/o Enap.

Estenosis aórtica o mitral, HOCM

Al igual que con todos los vasodilatadores, los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes con obstrucción valvular e hipertrofia del tracto de salida del ventrículo izquierdo. No debe administrarse a pacientes con shock cardiogénico y obstrucción ventricular izquierda hemodinámicamente significativa.

Disfunción renal

En pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina<80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем — клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

En pacientes con insuficiencia cardíaca grave y enfermedad renal, incluida la estenosis de la arteria renal, se puede desarrollar insuficiencia renal durante el tratamiento con Enap®. Los cambios fueron generalmente reversibles después de la suspensión del fármaco Enap®.

En algunos pacientes con hipertensión arterial, en los que no se detectó enfermedad renal antes del inicio del tratamiento, se observó un aumento leve y transitorio de la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo al usar el medicamento Enap ® simultáneamente con un diurético. En tales casos, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento Enap ® y/o cancelar el diurético. Esta situación indica la posibilidad de estenosis latente de la arteria renal.

Hipertensión renovascular

Los pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria del único riñón funcional cuando se tratan con inhibidores de la ECA tienen un mayor riesgo de hipotensión arterial e insuficiencia renal. Solo cambios menores en la concentración de creatinina sérica pueden indicar una disminución en la función renal. En tales pacientes, el tratamiento debe iniciarse a dosis bajas bajo estrecha supervisión médica. Es necesario titular cuidadosamente la dosis y controlar la función renal.

transplante de riñón

No existe experiencia con el uso de Enap ® en pacientes que han sido sometidos recientemente a un trasplante renal. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento de dichos pacientes con Enap®.

Deterioro de la función hepática

En casos raros, la terapia con inhibidores de la ECA se acompañó del desarrollo de un síndrome que comenzó con ictericia colestática y hepatitis hasta el desarrollo de necrosis hepática fulminante. Se desconoce el mecanismo por el cual se desarrolla este síndrome. Si se produce ictericia o un aumento significativo de la actividad de las enzimas hepáticas, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con un inhibidor de la ECA, se debe controlar cuidadosamente al paciente y, si es necesario, tratarlo.

Neutropenia/agranulocitosis

Se han descrito casos de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. La neutropenia rara vez se desarrolla en pacientes con función renal normal en ausencia de otras complicaciones. El medicamento Enap ® debe usarse con mucha precaución en pacientes con enfermedades del tejido conectivo (incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), mientras reciben terapia inmunosupresora, alopurinol o procainamida, así como con una combinación de estos factores, especialmente con deterioro de la función renal existente . Estos pacientes pueden desarrollar infecciones graves que no son susceptibles de tratamiento intensivo con antibióticos. Si los pacientes aún toman el medicamento Enap ®, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre. Se debe advertir al paciente que en caso de cualquier signo de infección, es necesario consultar inmediatamente a un médico.

Hipersensibilidad/angioedema

En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido enalapril, se han notificado casos de desarrollo de angioedema de la cara, extremidades, labios, cuerdas vocales y/o laringe en cualquier momento después del inicio del tratamiento. Debe suspender inmediatamente el medicamento Enap ® y observar al paciente hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Incluso en el caso de hinchazón de la lengua solamente, cuando solo hay dificultad para tragar sin síndrome de dificultad respiratoria, los pacientes pueden requerir observación a largo plazo, porque. el uso de antihistamínicos y corticoides puede no ser suficiente.

El angioedema de la laringe o la lengua puede ser fatal en casos muy raros. La hinchazón de la lengua, las cuerdas vocales o la laringe puede provocar la obstrucción de las vías respiratorias, especialmente después de una cirugía de las vías respiratorias. En presencia de inflamación de la lengua, cuerdas vocales o laringe, está indicada la terapia adecuada, que puede incluir: inyección s/c de una solución al 0,1% de epinefrina (adrenalina) (0,3-0,5 ml) y/o medidas encaminadas a la recuperación permeabilidad de las vías respiratorias (intubación o traqueotomía).

Entre los pacientes de raza negra que reciben terapia con un inhibidor de la ECA, la incidencia de angioedema es mayor que entre los pacientes de otras razas.

Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con los inhibidores de la ECA tienen un mayor riesgo de desarrollar angioedema cuando toman cualquier inhibidor de la ECA.

Reacciones anafilactoides durante la desensibilización con veneno de himenópteros (hymenoptera)

Los pacientes tratados con inhibidores de la ECA durante la desensibilización con veneno de himenópteros rara vez han desarrollado reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Para prevenir tales reacciones, es necesario dejar de tomar temporalmente el inhibidor de la ECA durante los procedimientos de desensibilización.

Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL

Los pacientes tratados con inhibidores de la ECA durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano rara vez han desarrollado reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Es necesario reemplazar temporalmente las drogas de otro grupo.

Hemodiálisis

Debido al mayor riesgo de reacciones anafilactoides, el fármaco no debe utilizarse en pacientes en hemodiálisis con membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo (AN69 ®) sometidos a aféresis de LDL con sulfato de dextrano. Si es necesario realizar hemodiálisis, es recomendable utilizar membranas de diálisis de otro tipo o fármacos antihipertensivos de otro grupo.

hipoglucemia

En pacientes diabéticos que reciben agentes hipoglucemiantes orales o insulina, los niveles de glucosa en sangre deben controlarse de cerca durante el primer mes de tratamiento con un inhibidor de la ECA.

Tos

Al usar el medicamento Enap ®, puede ocurrir una tos seca, improductiva y prolongada, que desaparece después del cese del uso de inhibidores de la ECA, que debe tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos en el contexto del uso de un ACE inhibidor

Cirugía/anestesia general

Antes de la cirugía (incluidos los procedimientos dentales), es necesario advertir al cirujano/anestesista sobre el uso del medicamento Enap ®. Durante una cirugía mayor o anestesia general con el uso de medicamentos que causan hipotensión arterial, los inhibidores de la ECA pueden bloquear la formación de angiotensina II en respuesta a la liberación compensatoria de renina. Si al mismo tiempo se desarrolla una disminución pronunciada de la presión arterial, explicada por un mecanismo similar, puede corregirse mediante la introducción de sustitutos del plasma.

hiperpotasemia

Puede desarrollarse durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incl. y medicamento Enap®. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia son insuficiencia renal, edad avanzada (más de 70 años), diabetes mellitus, algunas condiciones concomitantes (disminución de BCC, insuficiencia cardíaca aguda en la etapa de descompensación, acidosis metabólica), uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio. (espironolactona, eplerenona, triamtereno, amilorida), así como preparaciones de potasio o sustitutos que contengan potasio y el uso de otros medicamentos que aumentan el contenido de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, heparina). El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio y sustitutos de la sal que contengan potasio puede conducir a un aumento significativo del potasio sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La hiperpotasemia puede provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco, a veces mortales. El uso simultáneo de los medicamentos anteriores debe realizarse con precaución bajo el control del contenido de potasio en el suero sanguíneo.

Litio

No se recomienda el uso simultáneo de sales de litio y el medicamento Enap®.

Características étnicas

Enap ® , al igual que otros inhibidores de la ECA, tiene un efecto antihipertensivo menos pronunciado en pacientes de raza Negroid en comparación con representantes de otras razas.

Información especial sobre excipientes

El medicamento Enap ® contiene lactosa, por lo que el medicamento está contraindicado en pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Influencia en la capacidad para realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren especial atención y rapidez de reacción (por ejemplo, conducir vehículos, trabajar con mecanismos). Al usar el medicamento Enap ®, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de la atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras (se pueden desarrollar mareos debido a una fuerte disminución de la presión arterial, especialmente después de la toma inicial). dosis de Enap® en pacientes que toman diuréticos).

Forma de liberación

1. Producción en JSC "Krka, d.d., Novo mesto". Eslovenia.

Comprimidos, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg. En blíster de material combinado OPA/Al/PVC y lámina de aluminio, 10 uds. 2, 3, 6 o 9 blísteres en un envase de cartón.

Comprimidos, 10 mg y 20 mg. En una ampolla, 10 uds. 10, 20, 50 o 100 blísteres en un envase de cartón (para hospitales).

Embalaje y/o embalaje en la empresa rusa KRKA-RUS LLC.

Uno de los medicamentos más efectivos que ayudan a bajar la presión arterial es Enap. Actúa sobre los eslabones del sistema nervioso central, provocando la inhibición de la producción de sustancias que aumentan la presión. La diferencia entre este medicamento y los medicamentos análogos es que está permitido incluso para personas con insuficiencia cardíaca y riñones enfermos. Dentro de los límites terapéuticos, al usar este medicamento, la presión arterial disminuye, mientras se mantiene en un nivel suficiente, por lo que Enap es considerado el medicamento más seguro en los círculos médicos. Está disponible en forma de tabletas y ampollas para inyección.

¿En qué ayudan las tabletas de Enap?

1. Este medicamento debe ser tomado por personas que padecen hipertensión, tanto en forma inicial como progresiva.
2. Enap también es eficaz en la hipertensión arterial, que fue provocada por la enfermedad renal.
3. Los médicos suelen recetar este medicamento para la insuficiencia cardíaca crónica. En este caso, este medicamento se usa como un medicamento adicional que mejora el efecto de los medicamentos principales.
4. Enap ayuda eficazmente en la recuperación del paciente después de la angina de pecho y el infarto de miocardio.

Entre las contraindicaciones para el uso de este medicamento se encuentran las siguientes:

• angioedema en la historia, angioedema hereditario Quincke y otras condiciones similares;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• embarazo y lactancia;
• la edad de los niños hasta los 18 años;
• la porfiria es un trastorno hereditario del metabolismo de los pigmentos, en el que hay un aumento del contenido de porfirinas en los tejidos y la sangre, así como su excreción aumentada con las heces y la orina.
• intolerancia a la lactosa, etc

Método de aplicación de Enap y dosificación

Se recomienda tomar este medicamento al mismo tiempo, ya que es con este método de uso que se logra el máximo efecto terapéutico. Las reglas para tomar este medicamento dependen principalmente de la condición del paciente, las características de su cuerpo y el curso de la enfermedad. Con hipertensión arterial, los médicos recomiendan tomar 5 mg. medicamentos una vez al día, mientras aumenta gradualmente la dosis. Por regla general, la dosis de mantenimiento oscila entre 10 y 20 mg. en un día. La dosis diaria máxima permitida es de 40 mg.

Para los pacientes que toman diuréticos, la dosis inicial de este medicamento es de 2,5 mg. por día. En enfermedades renales, la dosis óptima se calcula en función de las indicaciones de Enap y de la función renal. En la vejez, el uso de la droga puede provocar una prolongación del tiempo de su acción, lo que resulta en un efecto hipotensor más pronunciado. Por lo tanto, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis inicial que no supere los 1,25 mg. con un aumento gradual hasta el nivel óptimo. En la práctica médica, existen casos de tratamientos prolongados con Enap, continuando durante toda la vida del paciente. Esta duración del tratamiento también está permitida hasta que ocurran varios eventos adversos.

Sobredosis

En caso de incumplimiento de las instrucciones del médico tratante y un exceso significativo de la dosis del medicamento, existe la posibilidad de efectos secundarios. En la mayoría de los casos, el resultado de una sobredosis de este medicamento es una disminución significativa de la presión arterial, lo que también es inseguro para el cuerpo humano, ya que puede provocar el desarrollo de colapso, infarto de miocardio, trastornos tromboembólicos, etc. Además, una sobredosis de Enap puede ir acompañada de convulsiones y pérdida del conocimiento. Recuerde que es muy importante seguir las reglas para tomar este medicamento y consultar periódicamente a su médico sobre su bienestar.

Enap es un medicamento eficaz que ayuda a bajar la presión arterial. El mecanismo de su acción es causado por la inhibición de la actividad de la ECA, que ocurre bajo la influencia del enalaprilato, Enap, del cual ayuda a reducir la presión arterial diastólica y sistólica y reduce la carga sobre el miocardio. Este medicamento se puede usar para normalizar la presión arterial alta durante mucho tiempo. En este caso, es muy importante seguir las reglas especificadas en las instrucciones. ¡Cuídate y sé saludable!

La hipertensión arterial es bastante peligrosa y requiere un tratamiento complejo. A menudo, los médicos recomiendan Enap (las instrucciones de uso a qué presión beber el medicamento no especifican).

Las tabletas están incluidas no solo en la lista de los medicamentos más importantes de la Federación Rusa, sino que también están incluidas en la lista de medicamentos vitales de la OMS, Enap, cuyo mecanismo de acción y el efecto producido está bien estudiado, es un remedio seguro. .

Enap, cuya instrucción contiene una descripción detallada del medicamento, está disponible en las siguientes dosis:

• 2,5 mg: son un medicamento en tabletas de color blanco, forma redonda, en un lado hay un chaflán;
• 5 mg: las tabletas son blancas, alargadas, tienen un riesgo y una faceta;
• 10 mg: tabletas de color rojo parduzco de forma plana alargada, tienen un riesgo y una faceta;
• Las instrucciones de uso de Enap 20 mg se describen como tabletas de color naranja pálido, de forma plana alargada, con un riesgo y un bisel (a veces son posibles inclusiones de un color más oscuro).

El medicamento Enap tiene un efecto debido al ingrediente activo. Se incluyen sustancias adicionales para obtener la estructura deseada.

Tabla 1. Composición de Enap

Nombre	Efecto
Enap - Principio activo (de las instrucciones de uso)
maleato de enalapril	Tiene un efecto hipotensor (disminuye la presión arterial). Reduce la probabilidad de infarto de miocardio (IM) y muerte por patologías cardíacas. Reduce la progresión de la insuficiencia cardíaca (IC) y el estiramiento de las cámaras de los órganos
Componentes adicionales (de las instrucciones de uso)
bicarbonato de sodio	Reduce la acidez del jugo gástrico, no tóxico. También conocido como bicarbonato de sodio.
Lactosa monohidrato	Relleno de medicamentos, fuente de energía adicional.
Maicena	Se utiliza como espesante y estabilizador.
Giproloza	Es un derivado de la celulosa. Se utiliza como relleno para dar forma a las preparaciones de comprimidos.
Talco	Estabilizador y espesante
Estearato de magnesio	emulsionante

En las cadenas de farmacias, puede encontrar varios productos a la vez con nombres comerciales similares. El medicamento Enap difiere de ellos en composición y fuerza de impacto. Usado como:

1. Medios para monoterapia. Enap, cuyo uso es efectivo en la hipertensión no complicada para disminuir la presión arterial, puede ser el único remedio recomendado.
2. Como parte de un tratamiento complejo. En casos difíciles, los pacientes necesitan información sobre cómo reemplazar a Enap si no ayuda. En ausencia de efecto, se recomienda la inclusión del fármaco en la terapia compleja.

Enap, cuyo fabricante es una empresa eslovena, se ha consolidado como un vasodilatador y hipotensor suave.

A veces requiere tomar medidas intensivas urgentes. La solución para administración intravenosa de Enap R muestra buenos resultados. Una forma de liberación similar:

1. Le permite reducir de manera efectiva y rápida la presión arterial en casos críticos. Indicaciones para el uso de la droga -, encefalopatía hipertensiva e hipertensión arterial, que requieren intervención inmediata.
2. Solo lo utilizan los médicos en un hospital o una ambulancia para reducir la presión. Con la auto designación, Enap, cuyos efectos secundarios son inseguros, puede agravar el estado general. Esta advertencia se refleja en las instrucciones de uso.

La información sobre el agente de alivio de presión se encuentra en las instrucciones de uso. Los comprimidos de Enap son activos debido al maleato de enalapril.

Sin embargo, para mejorar el impacto, la hidroclorotiazida también se incluye en su composición. Pertenece a los diuréticos y conduce a un aumento de la micción.

Recomendado para pacientes que sufren de insuficiencia cardiaca complicada con edema periférico. En combinación con maleato de enalapril, la hidroclorotiazida tiene un efecto hipotensor significativo. Según las estadísticas, la mayoría de los pacientes necesitan un tratamiento complejo, lo que hace que el medicamento sea especialmente solicitado.

Son una combinación de maleato de enalapril y un diurético. Sin embargo, las instrucciones de uso nos permiten concluir que la dosificación del principio activo es algo menor que en la preparación anterior. Exactamente:

• H contiene 25 mg de hidroclorotiazida y 10 mg de maleato de enalapril (las instrucciones de uso enumeran todos los componentes);
• NL contiene 12,5 mg de hidroclorotiazida y 10 mg de maleato de enalapril.

Cuál elegir Enap, cómo tomar el medicamento, por cuánto tiempo, lo determina el especialista, según la gravedad de la enfermedad y el estado de salud general.

Mecanismo de acción

Enap (en latín Enap), según las instrucciones de uso, penetra en la sangre después de 60 minutos. La concentración más alta de la sustancia activa en la sangre se registra después de aproximadamente 3 a 6 horas. Grupo farmacológico -. Todos los fármacos de este tipo tienen un mecanismo de acción idéntico.

Tabla 2. Cómo funciona Enap

Nombre	El efecto de la droga
Angiotensina I (hormona)	Reduce la conversión de "inofensivo" I en angiotensina II
Angiotensina II (una hormona que estrecha la luz de los vasos sanguíneos y aumenta la presión arterial)	Reducción de la síntesis de hormonas
Renina (conduce a la relajación de los vasos sanguíneos y a una disminución natural de la presión arterial)	El tiempo de decaimiento aumenta
Bradicinina (péptido vasodilatador)	El tiempo de decaimiento aumenta
Aldosterona (una hormona que aumenta el volumen sanguíneo y eleva la presión arterial)	Disminuye la emisión
Presión	Disminuye la presión sistólica y diastólica
miocardio	Reducción de post/precarga
venas/arterias	En expansión
Latido del corazón	No se vuelve más frecuente
ventrículo izquierdo	Regresión del engrosamiento de la pared, preservación de la función sistólica
flujo sanguíneo renal	Aumentos, etc

¿De qué son las tabletas de Enap?

• aumento regular de la presión causado por varias razones;
• la amenaza de MI que surgió en el contexto de un curso inestable de otras formas;
• varias formas de CH;
• para la prevención de la muerte por causas cardíacas.

Para informar sobre Enap, cómo beber y para qué enfermedades, las instrucciones de uso pueden ser más detalladas.

Mecanismo de acción y clasificación de los inhibidores de la ECA

Instrucciones de uso

Para obtener información detallada sobre el medicamento, consulte las instrucciones de uso. Contiene respuestas a preguntas como:

• Enap baja o sube la presión;
• en qué consiste la droga;
• Enap - lo que ayuda;
• cómo tomar las pastillas correctamente;
• ¿Qué efectos secundarios puede causar el medicamento?
• lo que amenaza con una sobredosis y más.

Incluso si un especialista prescribe un remedio para la presión, debe leer atentamente las instrucciones de uso antes de tomar las tabletas.

Indicaciones para el uso

El medicamento es efectivo para:

1. hipertensión primaria. Enap, revisiones de pacientes y especialistas sobre los cuales se observa la efectividad del medicamento con un aumento regular de la presión, se usa para violaciones del sistema de regulación de la presión arterial,
2. IC de tipo crónico. La herramienta es eficaz en la terapia de combinación. El tiempo que se puede tomar Enap en este caso se determina individualmente.
3. Llevar a cabo medidas preventivas para evitar el desarrollo de insuficiencia cardíaca e isquemia coronaria en personas con disfunción ventricular izquierda.
4. Alto riesgo de desarrollo.
5. Angina inestable.

¿A qué presión se debe tomar el medicamento?

Es importante entender que tal formulación de la pregunta no es correcta. A partir de qué presión es recomendable tomar Enap, es imposible responder, ya que debe beberse regularmente e independientemente de las lecturas del tonómetro.

El factor determinante en la prescripción de pastillas es el diagnóstico. En base a ello, el especialista hace recomendaciones. Enap, cuyas contraindicaciones y efectos secundarios también se evalúan, está disponible con receta médica.

Dosis

En qué dosis se recomienda Enap, cómo tomarlo, antes o después de las comidas, todo esto se describe en detalle en las instrucciones de uso. Se recomienda beber el medicamento por la mañana, independientemente de la dieta. El comprimido no debe masticarse y debe tomarse con abundante agua. Enap, cuya dosificación, según las instrucciones de uso, depende directamente del diagnóstico establecido, se utiliza para:

1. Hipertensión. La cantidad mínima a presión elevada es de 5-10 mg, luego aumente gradualmente a 20 mg por día. Máximo - 40 mg por día. En formas severas o complicadas de aumento de la presión: no más de 5 mg por día.
2. Insuficiencia cardíaca crónica y/o mal funcionamiento del ventrículo izquierdo. Comience a tomar 2,5 mg al día. Además, la cantidad se aumenta a 20 mg. La reacción a la droga requiere atención especial por parte del médico.
3. Disfunción renal. La dosis es de 2,5-10 mg por día. Depende directamente del aclaramiento de creatinina.

Las instrucciones de uso señalan que Enap se prescribe cuidadosamente para normalizar la presión y tratar otras enfermedades en personas mayores. Para pacientes mayores de 65 años se recomienda una dosis inicial de 1,25 mg. La primera toma a presión debe realizarse bajo supervisión.

¿Cuánto tiempo se tarda en empezar a trabajar?

Sobre cuánto tiempo actúa el medicamento, las instrucciones de uso informan en detalle. En promedio, se observa una disminución de la presión dentro de los 15 a 20 minutos posteriores a la toma del medicamento. Se observa un efecto duradero después de 4-6 horas.

Además, a partir de qué tiempo Enap comienza a actuar depende del propio paciente. En algunos casos, con insensibilidad a los componentes, el efecto no se produce en absoluto.

¿Qué tanto te puedes tardar?

El uso a largo plazo de la droga tiene un efecto positivo en el músculo cardíaco. Sin embargo, con la administración a largo plazo, se observa el llamado "escape" del efecto. Se expresa en una disminución de la susceptibilidad al principio activo a presión elevada. En este caso, se recomienda reemplazar el medicamento. La posibilidad de tomar Enap constantemente depende del efecto producido y de la presencia/ausencia de reacciones negativas del organismo.

Contraindicaciones

Casi todos los agentes farmacológicos tienen restricciones de admisión. La información sobre esto, así como qué tipo de tabletas son, de qué proceden y en qué casos es razonable usarlas, todo esto se encuentra en las instrucciones de uso. Enap (receta en latín Tab. Enap 0,0025) está prohibido cuando:

• intolerancia individual a los componentes del fármaco (principalmente maleato de enalapril y/o monohidrato de lactosa);
• el edema de Quincke, que surgió al tomar medicamentos de este grupo farmacológico;
• angioedema hereditario;
• angioedema idiopático;
• enfermedad de porfirina, etc.

Las instrucciones de uso limitan la ingesta para niños y adolescentes.

Posibilidad de uso durante el embarazo

Para las mujeres que se están preparando para concebir o están esperando un hijo, es importante entender que Enap está prohibido durante el embarazo.

El uso tiene un efecto negativo sobre el embrión, expresado en:

• bajar la presión arterial en el feto;
• trastornos del crecimiento y desarrollo;
• mayor riesgo de una serie de enfermedades.

Es absolutamente imposible tomar el medicamento durante la lactancia.

Sobredosis

6 horas después de una sobredosis de la droga, hay:

• disminución de la presión (a veces hasta el colapso);
• aumento / disminución de la frecuencia cardíaca;
• insuficiencia renal;
• hiperhidratación/deshidratación;
• respiración intensa;
• pérdida de coordinación;
• tos seca;
• convulsiones y más.

Enap, cuya sobredosis requiere acción inmediata, es peligrosa en cantidades excesivas. El paciente debe colocarse en posición horizontal. En casos no complicados, se recomienda el lavado gástrico. Con una sobredosis significativa de medicamentos para la presión, recurren a la excreción mediante hemodiálisis.

Efectos secundarios

Tomar el medicamento puede causar consecuencias negativas incluso si se observa la dosis. Enap, cuyos efectos secundarios afectan varios sistemas, provoca reacciones impredecibles. La lista completa contiene instrucciones de uso.

Tabla 3. Posibles efectos secundarios del medicamento en varios sistemas del cuerpo.

Sistema	efecto secundario
hematopoyético	Anemia aplásica/hemolítica, enfermedades autoinmunes, etc.
Metabolismo	Descenso excesivo de glucosa en sangre
nervioso	Dolor en la cabeza, deterioro del estado emocional, fatiga, desmayo
Órganos sensoriales	Sabor metálico, ruido extraño
Cardiovascular	IM, caída de presión excesiva, arritmia
Respiratorio	Tos seca, angioedema
tracto gastrointestinal	Acidez estomacal, náuseas, vómitos, hepatitis inducida por fármacos
Cuero	Edema de Quincke, picor, descamación, urticaria, eccema, etc.
urogenital	Micción excesiva, impotencia, disminución de la libido
Otro	Caída del cabello, sudoración excesiva, calambres

Para tales manifestaciones, es necesario consultar a un médico sobre cómo reemplazar Enap.

Efecto sobre la potencia

La hipertensión es un factor que afecta negativamente la salud de los hombres. La presión alta conduce a un deterioro en la capacidad de los vasos sanguíneos para expandirse y estrecharse y, en consecuencia, disminuye el suministro de sangre a los genitales. Esto puede causar disfunción eréctil.

Sin embargo, el tratamiento de la hipertensión puede causar violaciones en la esfera íntima. El efecto negativo de Enap sobre la potencia se observa en el 25 por ciento de los hombres.

En algunos casos, la calidad de la vida sexual se puede restaurar reemplazando la droga. Incluso si esto no da el resultado deseado, en ningún caso se debe suspender la terapia de hipertensión arterial. De lo contrario, la presión afectará no solo la salud de los hombres, sino también la esperanza de vida.

Compatibilidad con alcohol

De acuerdo con las instrucciones de uso, el uso conjunto de la droga con alcohol conduce a un aumento del efecto. En particular:

1. El alcohol aumenta el efecto de la droga. Esto conduce a una disminución excesiva de la presión y es muy peligroso.
2. La droga mejora el efecto del alcohol en el cuerpo.

Enap y alcohol, cuya compatibilidad es muy dudosa, no deben usarse juntos.