Solze Tobramicin je razvrščen kot aminoglikozid. In njegovo delovanje je usmerjeno v odpravo uničenja presnovni procesi veverica. Zdravilo lahko ustavi rast mikrobnih celic.
To je edinstveno zdravilo, ki je postavljeno kot baktericidni antibiotik. In trenutno se pogosto uporablja pri zdravljenju pljučnice, meningitisa ali sepse.
Oblika sproščanja tobramicina je v steklenih vialah. Prihaja v obliki raztopine prozorna barva, kot tudi v obliki praška za nadaljnjo pripravo injekcij. Glede na zdravilo ima tudi antibakterijske lastnosti.
Zdravilo se prodaja v posebnih zaprtih pakiranjih z navodili in podrobnim odmerkom.
Spojina
tobramicin kapljice za oči
V 1 ml. solze vsebuje 3 mg tobramicin sulfata. Kot tudi dodatne snovi: benzalkonijev klorid, natrijev sulfat, Borova kislina, žveplova kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda. Uporablja se za različne nalezljive bolezni.
Farmakološke lastnosti
Zdravilo ima širok spekter delovanja, ima baktericidni učinek, delovanje pa je usmerjeno v motnje sinteze beljakovin. Navodila za okoferon kapljice za oči najdete v našem.
Upoštevano pozitiven učinek med zdravljenjem bolezni, ki jih povzročajo bakterije, odporne na gentamicin, neomicin. Izrazit učinek pri zdravljenju okužb, zlasti tistih, povezanih s Pseudomonas aeruginosa. Z drugimi protivnetnimi in antibakterijske kapljice za oči je mogoče najti.
Antibiotične kapljice za oči zelo dobro delujejo proti stafilokokom. Zdravilo ne prodre dobro skozi nepoškodovano roženico. Zdravilo lahko kratek čas odpravi okužbo, lajša rdečico in oteklino. Ali lahko okomistin pomaga pri konjunktivitisu?
Indikacije za uporabo
Zdravilo Tobramicin lahko predpišemo za odpravo površinskih okužb oči, uporabljamo pa ga tudi pri pooperativno obdobje za preprečevanje in hitro celjenje. Lahko preberete ocene kapljic za oko Luxfen.
Ni priporočljivo uporabljati zdravila za otroke, mlajše od 1 leta.
Otroci, starejši od 1 leta, lahko uporabljajo kapljice za oči na enak način kot odrasli. Odmerjanje in trajanje uporabe določi zdravnik.
Način uporabe
pri boleznih, ki jih povzroča virus, predpišemo 1-2 kapljici v okuženo oko, največ 4-krat na dan.
Če je okužba bolj zapletena, je vredno vkapati 2 kapljici zdravila v obe očesi vsako uro, dokler ne pride do očitnega olajšanja. pomaga izboljšati vid.
Neželeni učinki in previdnostni ukrepi
V nekaterih primerih se lahko po uporabi kapljic pojavi stranski učinki, kot so: srbenje, rdečina, močno solzenje, otekanje vek. Takšni simptomi se pojavijo pri 3% bolnikov. Kot je navedeno v, je zdravilo predpisano za različne vnetne procese.
Zdravilo pod tem trgovsko ime povzroča takšne simptome zaradi svoje toksičnosti za površino roženice. V tem primeru se lahko pojavi točkasti keratitis. Ocene kapljic stillavit lahko preberete na našem.
Pri sistemskem jemanju tobramicina so ugotovili naslednje neželene učinke:
- Poškodbe ledvic.
- Okvara sluha.
- Poslabšanje delovanja živčni sistem.
Tako, da ne nastane stranski učinki je treba upoštevati naslednje previdnostne ukrepe:
1. Ne uporabljajte kapljic za oči dolgo časa.
2. Nenehno prilagajajte režim zdravljenja z zdravnikom.
3.Strogo upoštevajte odmerek in čas uporabe.
4. Ne uporabljajte zdravila za nosečnice.
5. Občutljivost je mogoče povečati s kombinacijo uporabe zdravila z iminoglikozidi.
TOBRAMICIN-GOBBI
Obrazec za sprostitev
raztopina za inhalacijo
Lastnik/Magistrar
GENFA MEDICA, S.A.
Mednarodna klasifikacija bolezni (ICD-10)
E84 Cistična fibrozaFarmakološka skupina
Antibiotik skupine aminoglikozidov
farmakološki učinek
Zdravilo je antibiotik širok spekter delovanja iz skupine aminoglikozidov, ki jih proizvaja aktinomiceta Streplomyces lenebrarius.
Blokira ribosomsko podenoto 30S in zavira sintezo beljakovin (bakteriostatični učinek). V več visoke koncentracije moti delovanje citoplazemskih membran, kar povzroči celično smrt.
Zelo aktiven proti gram-negativnim mikroorganizmom: Pseudomonas aeruginosa, kot tudi proti Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.; proti nekaterim gram-pozitivnim mikroorganizmom: Staphylococcus spp. (vključno s tistimi, ki so odporni na peniciline, cefalosporine), nekateri sevi Streptococcus spp., Enterococcus spp.
Farmakokinetika
Tobramicin je kationska polarna molekula, ki ne prehaja zlahka skozi epitelijske membrane. Biološka uporabnost tobramicina se lahko razlikuje zaradi individualne razlike pri delu nebulatorja in patologije dihalni trakt.
Sesanje in distribucija
Koncentracije v sputumu: 10 minut po vdihavanju prvega odmerka (300 mg) zdravila, povprečna koncentracija tobramicina je 1237 µg/g (razpon od 35 do 7414 µg/g). Tobramicin se ne kopiči v sputumu. Po 20 tednih uporabe zdravila je povprečna koncentracija v sputumu 10 minut po inhalaciji 1154 mcg/g (razpon od 39 do 8085 mcg/g). 2 uri po inhalaciji je koncentracija tobramicina v sputumu 14 % njegove koncentracije v sputumu 10 minut po inhalaciji. Koncentracije v serumu: povprečna koncentracija tobramicina 1 uro po inhalaciji enkratnega odmerka 300 mg pri bolnikih s cistično fibrozo je bila 0,95 mcg/g. Po 20 tednih zdravljenja s tobramicinom je bila povprečna serumska koncentracija 1 uro po inhalaciji 1,05 mcg/g.
Odstranitev
Izločanje tobramicina iz telesa med inhalacijo ni raziskano. T1/2 tobramicina iz krvne plazme je približno 2 uri po intravenskem dajanju. Pri intravenski uporabi se zdravilo izloča predvsem z ledvicami. glomerulna filtracija. Vezava zdravila na plazemske beljakovine je manjša od 10%. Pri inhalacijskem dajanju se tobramicin najverjetneje izloča predvsem z izpljunkom.
Indikacije
Okužbe dihalnih poti, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Kontraindikacije
Otroška starost (do 6 let);
Huda ledvična disfunkcija (vsebnost kreatinina več kot 2 mcg / ml);
Preobčutljivost (vključno z drugimi aminoglikozidi).
Z pozor: pri bolnikih z okvarjenim delovanjem slušnega ali vestibularnega aparata, z ugotovljeno ali sumljivo boleznijo ledvic, z živčno-mišičnimi patologijami (parkinsonizem ali druge bolezni, ki jih spremlja mišična oslabelost, vključno z miastenijo gravis (myasthenia gravis).
Pri vdihavanju zdravila z nebulatorjem je možna aktivacija refleksa kašlja, zato je predpisovanje zdravila bolnikom s hemoptizo možno v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja odtehta možno tveganje za nastanek pljučne krvavitve.
Stranski učinki
Najpogostejša neželena učinka, povezana z uporabo zdravila, sta bila sprememba glasu in tinitus. Ti pojavi so bili začasni in so izginili po prekinitvi zdravljenja z zdravilom. Tinitus ni povezan z okvaro sluha in se ne poveča z ponovite tečaje zdravljenje z zdravili.
Pogostost pojavljanja neželeni dogodki pri uporabi zdravila Tobramycin-Gobbi je bila ocenjena na naslednji način: včasih - od ≥ 0,1% do< 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.
Od zunaj prebavni sistem: redko - slabost, izguba apetita, bruhanje, razjede na sluznici ustne votline; zelo redko - driska, bolečine v trebuhu in kandidoza ustne sluznice.
Iz hematopoetskega sistema: redko - limfadenopatija.
Iz živčnega sistema: redko - omotica; zelo redko - zaspanost.
Od zunaj dihalni sistem: včasih - sprememba glasu (vključno s hripavostjo), afonija, težko dihanje, povečan kašelj, faringitis; redko - bronhospazem, tiščanje v prsnici, povečana količina izpljunka, hemoptiza, poslabšanje dihalne funkcije, laringitis, krvavitve iz nosu, rinitis, poslabšanje bronhialna astma; zelo redko - hiperventilacija, hipoksija, sinusitis.
Iz čutil: možna ototoksičnost (pogosto - zvonjenje, brenčanje v ušesih); zelo redko - bolečine v ušesu; posamezni primeri delne ali popolne izgube sluha), vestibularne in labirintne motnje (zelo redko - težave s koordinacijo, redko - omotica, slabost, bruhanje, nestabilnost); redko - izkrivljanje okusa.
Iz telesa kot celote: redko - bolečine v prsih, astenija, zvišana telesna temperatura, glavobol; zelo redko - alergijske reakcije, vključno z urtikarijo in srbeča koža, glivična okužba, splošno slabo počutje, bolečine v hrbtu.
Dermatološke reakcije: redko - izpuščaj.
Znaki, kot so spremembe barve izpljunka, okužbe dihalnih poti, mialgija, nosni polipi in vnetje srednjega ušesa, so simptomi cistične fibroze, vendar povezave med uporabo zdravila in pojavom teh pojavov ni mogoče izključiti.
Pri uporabi zdravila niso opazili nefrotoksičnih učinkov.
Poročali so o več primerih izgube sluha pri bolnikih, ki so bili predhodno dolgotrajno zdravljeni z aminoglikozidi, pa tudi pri bolnikih, ki so sočasno prejemali intravensko zdravljenje z aminoglikozidi.
Stranski učinki, povezani s parenteralnim zdravljenjem z aminoglikozidi, vključujejo ototoksičnost in nefrotoksičnost.
Preveliko odmerjanje
Inhalacijska uporaba zagotavlja nizko absorpcijo in biološko uporabnost zdravila. Tobramicin se slabo absorbira iz prebavil, zato se zdravilo pomotoma zaužije peroralno toksični učinek malo verjetno.
Eden od simptomov prevelikega odmerka zdravila je huda hripavost.
simptomi preveliki odmerki z nenamernim intravenskim dajanjem zdravila so vključevali: omotico, tinitus, izgubo sluha, odpoved dihanja in/ali blokada nevromuskularnega prevajanja, kot tudi ledvična disfunkcija.
Za diagnosticiranje prevelikega odmerka zdravila je treba določiti koncentracijo tobramicina v krvni plazmi.
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila je treba bolnika spremljati in predpisati ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Zdravljenje z zdravilom sme potekati le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistične fibroze.
Zdravila ne smemo redčiti ali mešati z drugimi zdravili, vklj. v vsebniku nebulatorja.
Če po enkratnem inhalacijsko uporabo V ampuli je ostala neporabljena raztopina zdravila, ki jo je treba ustrezno zavreči. Ponovno uporabite neuporabljena raztopina je nesprejemljiva.
Zdravljenje z zdravilom, izmenični tečaji zdravljenja z odmori, se izvaja, dokler se ne ohrani klinični učinek.
Če se potek bolezni med zdravljenjem s tobramicinom poslabša, je treba razmisliti o predpisovanju dodatnega protimikrobna terapija, aktiven proti Pseudomonas aeruginosa.
Pri uporabi zdravila še naprej sledite standardnemu režimu fizioterapevtskih postopkov.
Če je potrebno, lahko zdravljenje z bronhodilatatorji nadaljujemo. Kompleksna terapija Priporočljivo je, da se izvaja v naslednjem vrstnem redu: jemanje bronhodilatatorjev, fizioterapevtski postopki, inhalacije drugih zdravila in končno - vdihavanje tobramicina.
Ker so po inhalaciji tobramicina v redkih primerih opazili bronhospazem, se prvi odmerek zdravila inhalira pod zdravniškim nadzorom. Predpisano bronhodilatatorsko terapijo je treba izvesti pred prvo inhalacijo zdravila.
Pred in po inhalaciji tobramicina je treba določiti funkcijo zunanjega dihanja - fiksni ekspiracijski volumen (FEV 1). Če se pri bolnikih, ki ne prejemajo bronhodilatatorja, razvije bronhospazem, je treba določitev FEV 1 ponoviti, v nekaterih primerih z uporabo bronhodilatatorjev. Če bronhospazem po uporabi bronhodilatatorjev ni odpravljen, je lahko vzrok za njegov razvoj povečana občutljivost do zdravila. Če obstaja sum na alergijsko reakcijo, je treba inhalacijski tobramicin prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje z bronhodilatatorjem.
Pri uporabi zdravila skupaj z intravensko danimi aminoglikozidi ali pri bolnikih, ki so predhodno prejemali dolgotrajno intravensko zdravljenje z aminoglikozidi, so opazili primere okvare sluha. Glede na potencialno ototoksičnost aminoglikozidov je treba med zdravljenjem z zdravilom določiti ostrino sluha pri bolnikih s kakršno koli okvaro sluha (tinitus, zmanjšana ostrina sluha), pa tudi pri tveganju za takšne zaplete (zlasti ob prisotnosti predhodnih dolgotrajnih sistemsko zdravljenje z aminoglikozidi). Pri bolnikih, ki so pred tem prejemali dolgotrajno sistemsko zdravljenje aminoglikozidov, pred predpisovanjem zdravila je treba določiti ostrino sluha.
Zaradi tveganja kumulativne toksičnosti je treba spremljati bolnike, ki sočasno prejemajo parenteralno zdravljenje z drugimi aminoglikozidnimi antibiotiki.
Aminoglikozidi imajo lahko kurare podobnega delovanja na živčno-mišični prenos in poveča mišično oslabelost.
Teoretično obstaja možno tveganje da lahko bolniki, zdravljeni z inhalacijskim tobramicinom, razvijejo odpornost Pseudomonas aeruginosa na IV tobramicin.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji
O škodljiv vpliv zdravilo na sposobnost vožnje vozila in vključevanje v druge dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo in hitrost psihomotorične reakcije, ni prijavljeno. Glede na to, da lahko zdravilo povzroči omotico ali zaspanost, je pri izvajanju teh dejavnosti potrebna previdnost.
Za odpoved ledvic
Kontraindicirano pri hude kršitve delovanje ledvic (vsebnost kreatinina več kot 2 μg / ml).
Uporabljajte previdno pri bolnikih z znano boleznijo ledvic ali sumom nanjo.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom je treba oceniti delovanje ledvic. Po vsakih 6 polnih ciklih zdravljenja s tobramicinom se ponovno določi vsebnost sečnine in kreatinina v krvni plazmi (1 cikel je 28-dnevni potek zdravljenja, ki mu sledi 28-dnevni premor).
Če se pojavijo znaki nefrotoksičnosti, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti, dokler raven tobramicina v krvni plazmi ne pade pod 2 mcg/ml. Po tem se lahko po presoji zdravnika zdravljenje nadaljuje. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba redno določati koncentracijo tobramicina v krvni plazmi.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo je treba predpisati med nosečnostjo le, če obstajajo vitalne indikacije in v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod. Uporaba zdravila pri nosečnicah ni raziskana. V eksperimentalnih študijah tobramicin ni imel teratogenega učinka. Vendar pa lahko aminoglikozidi med nosečnostjo škodljivo vplivajo na plod (prirojena gluhost). Odločitev o predpisovanju zdravila med nosečnostjo mora sprejeti zdravnik. Bolnice, ki prejemajo zdravilo med nosečnostjo ali nameravajo zanositi, morajo biti obveščene o možnem tveganju za plod. Ni znano, ali se tobramicin izloča iz Materino mleko po vdihavanju zdravila. Glede na možne ototoksične in nefrotoksične učinke tobramicina, če je med dojenjem potrebno zdravilo, je priporočljivo prekiniti dojenje.
Interakcije z zdravili
Izboljša učinek nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov.
Zmanjša učinek antimiasteničnih zdravil.
Izogibati se je treba sočasni in/ali zaporedni uporabi tobramicina z zdravili, za katera je znano, da so nefrotoksična ali ototoksična.
Nekateri diuretiki lahko povečajo toksičnost aminoglikozidov s spreminjanjem koncentracije antibiotika v plazmi in tkivu.
Tobramicina se ne sme uporabljati skupaj s furosemidom, sečnino ali manitolom.
Amfotericin B, cefalotin, ciklosporin, polimiksini povečajo nefrotoksični učinek zdravila.
Spojine platine lahko tudi povečajo potencialno toksičnost parenteralno danih aminoglikozidov (možni povečani nefrotoksični in ototoksični učinki).
Zaviralci holinesteraze in botulinski nevrotoksini povečajo učinek na živčno-mišično prevodnost.
Način uporabe
Vdihavanje približno 15 minut z uporabo nebulatorja, sede ali stoje navpični položaj. Odrasli in otroci, starejši od 6 let 300 mg 2-krat na dan 28 dni. Interval med dajanjem naj bo približno 12 ur, vendar ne manj kot 6 ur.
Po končanem tečaju si vzemite odmor za 28 dni in izvedite naslednji tečaj po zgoraj opisani shemi.
Ta dozirna oblika zdravila ni namenjena za intramuskularno in intravensko dajanje.
Navodila za inhalacijo
Ampula z zdravilom se odpre in njena vsebina se postavi v komoro nebulatorja. Pred začetkom inhalacije je potrebno preveriti pravilno delovanje nebulatorja in zračnega kompresorja. Inhalacijo nadaljujemo, dokler ne porabimo vsega zdravila. Za zagotovitev dihanja skozi usta je priporočljiva uporaba sponke za nos. Pretok zdravila mora biti enakomeren in enakomeren.
Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti
Zdravilo shranjujte pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo. Hranite izven dosega otrok - 3 leta. Zdravila ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Vključeno v priprave
Vključeno v seznam (Uredba Vlade Ruske federacije št. 2782-r z dne 30. decembra 2014):VED
ATX:J.01.G.B Drugi aminoglikozidi
J.01.G.B.01 Tobramicin
Farmakodinamika:Upodobitve baktericidni učinek, ki moti sintezo beljakovin in prepustnost citoplazmatsko membrano bakterije.
Zelo aktiven proti Pseudomonas aeruginosa.
Tobramicin je aktiven proti gram-negativnim bakterijam: Escherichia coli, Proteus spp.(indol-pozitivni in indol-negativni sevi), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp.(vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo).
Farmakokinetika:Po intramuskularni uporabi se hitro absorbira. Praktično se ne absorbira iz prebavil in se ne veže na beljakovine (0-10%). Dobro porazdeljen v organih in tkivih telesa. Ni presnovljeno. Razpolovni čas pri normalnem delovanju ledvic je 2-3 ure po intramuskularnem dajanju tobramicina, največje koncentracije v plazmi so dosežene v 30-90 minutah (4 mcg/ml po odmerku 1 mg/kg). Izločanje preko ledvic je 93 % v 24 urah, večinoma nespremenjeno.
Indikacije:Za sistemsko uporabo: hude infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na tobramicin (sepsa, meningitis, peritonitis, endokarditis, okužbe dihalnih poti, okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe sečila, okužbe kostnega tkiva).
Za lokalno uporabo: okužbe oči (kot del kombinirane terapije).
I.A30-A49.A40 Streptokokna septikemija
I.A30-A49.A41 Druga septikemija
VI.G00-G09.G00 Bakterijski meningitis, ki ni uvrščen drugje
VII.H10-H13.H10 Konjunktivitis
VII.H15-H22.H15.0 Sklerit
VII.H15-H22.H15.1 Episkleritis
VII.H15-H22.H16 Keratitis
IX.I30-I52.I33 Akutni in subakutni endokarditis
X.J00-J06.J01 Akutni sinusitis
X.J00-J06.J02 Akutni faringitis
X.J00-J06.J03 Akutni tonzilitis
X.J00-J06.J04 Akutni laringitis in traheitis
X.J10-J18.J15 Bakterijska pljučnica, ki niso uvrščeni drugje
X.J20-J22.J20 Akutni bronhitis
X.J30-J39.J31 Kronični rinitis, nazofaringitis in faringitis
X.J30-J39.J32 Kronični sinusitis
X.J30-J39.J35.0 Kronični tonzilitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Kožni absces, furunkul in karbunkul
XII.L00-L08.L03 Celulitis
XII.L00-L08.L08.0 Pioderma
XIII.M86-M90.M86 Osteomielitis
XIV.N10-N16.N10 Akutni tubulointersticijski nefritis
XIV.N10-N16.N11 Kronični tubulointersticijski nefritis
XIV.N30-N39.N30 Cistitis
XIV.N30-N39.N34 Uretritis in uretralni sindrom
XIV.N40-N51.N41 Vnetne bolezni prostata
Kontraindikacije:Preobčutljivost, nevritis slušni živec, huda kronična odpoved ledvic, nosečnost.
Previdno:Starost, akustični nevritis, odpoved ledvic, botulizem, miastenija gravis, parkinsonizem, dehidracija, dojenje.
Nosečnost in dojenje:Nevarnost popolne nepopravljive gluhosti ploda. Vsi aminoglikozidi prehajajo skozi placento in se včasih kopičijo v visokih koncentracijah v popkovnični krvi in/ali amnijski tekočini. Aminoglikozidi so lahko nefrotoksični za plod. koncentrirana v embrionalnih ledvicah in lahko povzroči popolno ireverzibilno dvostransko gluhost pri plodu. Treba je pretehtati koristi in tveganja v primerih, ko je zdravljenje nujno zaradi življenjsko nevarnih stanj oz. resne bolezniče drugih načinov zdravljenja ni mogoče uporabiti ali niso učinkoviti.
Navodila za uporabo in odmerjanje:Za dozirna oblika"solze:okužbe z svetlobni tok - 1 ali 2 kapljici na veznična vreča vsake 4 ure;
hude okužbe- 2 kapljici v veznično vrečko vsako uro, dokler ni doseženo izboljšanje, nato pa je treba pred prekinitvijo zdravila odmerek postopoma zmanjšati.
Trajanje zdravljenja je 6-8 dni.
Za dozirno obliko "mazilo za oči":
blage okužbe - trak mazila približno 1,5 cm v konjunktivno vrečko 2-3 krat na dan;
akutne okužbe s hudim potekom- trak mazila približno 1,5 cm v veznično vrečko vsake 3-4 ure, z zmanjšanjem pogostosti uporabe zdravila, ko se vnetje zmanjša.
Za dozirno obliko "kapsule s praškom za inhalacijo":
predpisano za odrasle in otroke 112 mg (vsebina 4 kapsul) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) 28 dni, ne glede na bolnikovo telesno težo. Interval med inhalacijami zdravila mora biti približno 12 ur, vendar ne manj kot 6 ur. Po 28-dnevnem zdravljenju mora biti premor med uporabo zdravila 28 dni. Zgornji režim zdravljenja je treba dosledno upoštevati, izmenjujoč 28-dnevne tečaje zdravljenja z 28-dnevnimi odmori.
Za dozirno obliko "raztopina za inhalacijo":
vdihavanje približno 15 minut, z uporabo nebulatorja, sede ali stoje v pokončnem položaju. Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 300 mg 2-krat na dan 28 dni. Interval med dajanjem naj bo približno 12 ur, vendar ne manj kot 6 ur. Po končanem tečaju si vzemite odmor za 28 dni in izvedite naslednji tečaj po zgoraj opisani shemi.
Za dozirno obliko "raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje":
pri intramuskularna injekcija - vsebino steklenice raztopimo v 3-5 ml 0,5% raztopine prokaina ali vode za injekcije.
pri intravensko dajanje - dajemo po kapljicah, pred dajanjem razredčimo v 100-200 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze, dajemo 20-60 minut.
Enkratni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 1 leta, je 1 mg/kg telesne mase, dnevni odmerek je 3 mg/kg telesne mase; maksimum dnevni odmerek- 5 mg/kg telesne teže.
Otroci od 1 tedna do 1 leta: 6-7,5 mg/kg na dan, razdeljeno na 3-4 enake odmerke (2-2,5 mg/kg vsakih 8 ur ali 1,5-1,89 mg/kg vsakih 6 ur).
Nedonošenčki ali novorojenčki do 1 tedna življenja: do 4 mg/kg na dan, razdeljeno na 2 enaka odmerka vsakih 12 ur.
Običajno trajanje zdravljenja je 7-10 dni.
Stranski učinki:Od zunaj CNS in periferni živčni sistem: ototoksični učinek, glavobol, letargija, dezorientacija, oslabljen živčno-mišični prenos.
Od zunaj prebavni sistem: slabost, bruhanje, zvišane vrednosti jetrnih transaminaz in bilirubina v krvi.
Od zunaj hematopoetski sistemi: anemija, granulocitopenija, trombocitopenija.
Lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja.
Od zunaj metabolizem: hipokalciemija, hiponatremija, hipokalemija, hipomagneziemija.
drugi: možni nefrotoksični učinki, alergijske reakcije.
Preveliko odmerjanje:Simptomi: toksične reakcije (izguba sluha, ataksija, omotica, motnje uriniranja, žeja, izguba apetita, slabost, bruhanje, zvonjenje ali občutek "polnjenja" v ušesih, nefronekroz - povečana koncentracija sečnine, hiperkreatininemija, proteinurija, oligurija), paraliza dihalne mišice.
Zdravljenje: bolniki z normalno delovanje ledvice dobijo infuzijo tekočine in prisilno diurezo; za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic - hemodializa ali peritonealna dializa. Z nevromuskularno blokado - antiholinesterazna zdravila, Ca2+ soli; če se dihanje ustavi - mehansko prezračevanje, drugo simptomatsko in podporno zdravljenje.
Interakcija:Tobramicin je nezdružljiv z drugimi zdravili: ker raztopine za injiciranje imajo kisle pH vrednosti, so lahko nekompatibilne z alkalnimi zdravili ali zdravili z nestabilnimi pH vrednostmi.
Posebna navodila:Aminoglikozid druge generacije, aktiven predvsem proti gram-negativnim mikroorganizmom, vključno z - Pseudomonas spp.(razen odpornih sevov), Zlati stafilokok.
Tobramicin je in vitro nekoliko bolj aktiven proti Pseudomonas aeruginosa kot , in je manj aktiven v zvezi z Serratia, stafilokoki in enterokoki, vendar te razlike morda niso klinično pomembne.
Odpornost bakterij na gentamicin in tobramicin je običajno podobna, vendar nekateri bakterijski sevi (≈10 %), odporni na gentamicin, ostajajo občutljivi na tobramicin.
pri sistemsko uporabo učinkovit pri zdravljenju hudih oz bolnišnične okužbe ki jih povzročajo gram-negativni mikroorganizmi, v večini primerov - v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili.
Očesna mazila in kapljice so učinkovite pri zdravljenju zunanjih okužb oči.
Kadar se inhalacijski tobramicin uporablja skupaj z drugimi inhalacijskimi zdravili, je treba ta zdravila uporabiti pred dajanjem prvega odmerka tobramicina. Pred uporabo inhalacijskega tobramicina je treba oceniti delovanje ledvic in ponoviti oceno vsakih 6 mesecev.
Sistematični pregled strategij protibakterijskega izkoreninjenja P. aeruginosa s cistično fibrozo. Zdravljenje peritonitisa, vključno s cirozo jeter; bolnišnične okužbe dihalnih poti, vključno s cistično fibrozo (vključno z inhalacijsko terapijo); zapletene okužbe sečil, osteomielitis, hude okužbe kože in mehkih tkiv, sepsa. Zgodnje izkoreninjenje P. aeruginosa dosegljiva, ni pa še mogoče ugotoviti, ali je povezana s pozitivnimi klinični rezultati pri bolnikih s cistično fibrozo (nezadostna statistična moč vključenih CT-jev, ocenjeni so bili le mikrobiološki izidi).
NavodilaNAVODILA
Avtor: medicinsko uporabo zdravilo
Registrska številka:
P N014702/01-070808
Mednarodno nelastniško ime:
Tobramicin.
Kemijsko ime:
4-O-(3-amino-3-deoksi-α-D-glukopiranozil)-2-deoksi-6-O-(2,6-diamino-2,3,6-trideoksi-α-D- ribo-heksopiranozil)-L-streptamin.
Odmerna oblika:
solze;
mazilo za oči.
Sestava kapljic za oči (na 1 ml):
Zdravilna učinkovina: tobramicin 3,00 mg;
Pomožne snovi:
benzalkonijev klorid, raztopina, enakovreden benzalkonijev klorid 0,10 mg; borova kislina 12,40 mg; brezvodni natrijev sulfat 1,52 mg; natrijev klorid 2,78 mg; tiloksapol 1,00 mg; žveplovo kislino in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH; prečiščena voda na 1 ml.
Sestava očesnega mazila (na 1 g):
Zdravilna učinkovina: tobramicin 3,0 mg;
Pomožne snovi: brezvodni klorobutanol 5,0 mg; tekoči parafin (sin. mineralno olje) 50,0 mg; beli vazelin do 1 g.
Opis:
Kapljice za oko: bistra raztopina od brezbarvne do svetlo rumene barve.
Mazilo za oči: homogeno mazilo bele ali skoraj bele barve.
Farmakoterapevtska skupina:
antibiotik, aminoglikozid.
koda ATS:801AA12.
farmakološki učinek
Antibiotik širokega spektra iz skupine aminoglikozidov. Ima baktericidni učinek, moti sintezo beljakovin in prepustnost citoplazemske membrane. mikrobna celica.
Aktiven proti naslednjim občutljivim mikroorganizmom:
- Stafilokoki, vključno s S.aureus in S.epidermidis (koagulaza negativni in koagulaza pozitivni), vključno s sevi, odpornimi na penicilin.
- Streptokoki, vključno z nekaterimi β-hemolitičnimi sevi skupine A, nehemolitičnimi vrstami in Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis(indol-negativne) in indol-pozitivne vrste Proteus, Haemophilus influenzae in H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) in nekatere vrste Neisseria.
Farmakokinetika
pri lokalna aplikacija sistemska absorpcija je nizka.
Indikacije za uporabo
Okužbe očesa in njegovih dodatkov:
- blefaritis;
- konjunktivitis;
- keratokonjunktivitis;
- blefarokonjunktivitis;
- keratitis;
- iridociklitis.
Preprečevanje pooperativnih okužb.
Kontraindikacije
Individualna preobčutljivost za sestavine zdravila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Z uporabo zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj izkušenj. Lahko se uporablja za zdravljenje nosečnic in doječih mater po navodilih lečečega zdravnika, če se pričakuje zdravilni učinek presega tveganje za razvoj možnih stranskih učinkov.
Uporaba v pediatriji
Zadostne izkušnje z uporabo zdravila v otroštvošt. Zdravilo se lahko uporablja po navodilih lečečega zdravnika, če pričakovani terapevtski učinek presega tveganje za razvoj možnih neželenih učinkov.
Navodila za uporabo in odmerki
Lokalno.
Solze:
Za blago infekcijski proces 1-2 kapljici v veznično vrečko vsake 4 ure.
V primeru akutnega hudega infekcijskega procesa 2 kapljici v veznično vrečko vsakih 60 minut, z zmanjšanjem pogostosti instilacij zdravila, ko se vnetje zmanjša.
Mazilo za oči:
Pri blagi okužbi 2-3 krat na dan nanesite trak mazila približno 1,5 cm v veznično vrečko.
V primeru akutnega hudega nalezljivega procesa, trak mazila približno 1,5 cm v veznično vrečko vsake 3-4 ure, z zmanjšanjem pogostosti uporabe zdravila, ko se vnetje zmanjša.
Možno je kombinirati uporabo mazila in kapljic za oči.
Stranski učinki
Lokalno. Alergijska reakcija, ki ga spremlja srbenje in otekanje vek, hiperemija veznice, solzenje. Lahko pride do pekočega občutka in občutka tuje telo v očesu.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: pikčasti keratitis, eritem, povečano solzenje, srbenje in otekanje veke.
Zdravljenje je simptomatsko.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
V primeru sočasne topikalne uporabe tobramicina s sistemskimi aminoglikozidnimi antibiotiki se lahko povečajo sistemski neželeni učinki.
Posebna navodila
Dolgotrajna uporaba antibiotika lahko povzroči čezmerno rast neobčutljivih mikroorganizmov, vključno z glivicami. V primeru superinfekcije je treba predpisati ustrezno terapijo.
Za bolnike, ki uporabljajo kontaktne leče, pred uporabo zdravila morate odstraniti leče in jih namestiti nazaj ne prej kot 15 minut po vkapanju zdravila.
Bolnikom, katerih vid se po uporabi zdravila začasno zmanjša, se ne priporoča ukvarjanje z dejavnostmi, ki zahtevajo povečana pozornost in reakcije, dokler se ne obnovi.
Po vsaki uporabi je treba steklenico zapreti.
Obrazec za sprostitev
Kapljice za oko 0,3%:
5 ml v steklenički s kapalko Droptainer™ iz polietilena nizke gostote. 1 steklenica z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Mazilo za oči 0,3%:
3,5 g v aluminijasti tubi s plastičnim navojnim pokrovčkom. 1 tuba z navodili za uporabo na kartonsko škatlo.
Rok uporabnosti
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Kapljice za oko je treba uporabiti v 4 tednih po odprtju stekleničke.
Pogoji shranjevanja
Seznam B. Pri temperaturi 8-30 ° C, izven dosega otrok.
Pogoji za dopust:
na recept.
Proizvajalec:
"s.a. Alkon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, Belgija.
Naslov predstavništva Alcon Pharmaceuticals Ltd. in sprejem reklamacij:
109004, Moskva, ul. Nikoloyamskaya, 54.
Tobrex– zdravilo za zdravljenje očesnih infekcijskih in vnetnih bolezni. Tobrex je aminoglikozidni antibiotik Tobramicin– škodljivo deluje na streptokoke, stafilokoke, proteus, Escherichia coli, Klebsiella, enterobakterije, acinetobacter, bakterije davice, gonokoke in druge mikrobe.
Obrazci za sprostitev
Tobrex je na voljo v obliki kapljic za oko in mazila za oko.- Solze: 0,3 % raztopina 5 ml v sterilni plastični steklenički s kapalko.
1 ml raztopine vsebuje 3 mg tobramicina in pomožne snovi. - Mazilo za oči 0,3%, 3,5 g v aluminijasti tubi.
Navodila za uporabo kapljic za oko Tobrex
Indikacije za uporabo
- Konjunktivitis (vnetje očesne sluznice);
- keratokonjunktivitis;
- keratitis (vnetje roženice);
- blefarokonjunktivitis;
- blefaritis (vnetje robov vek);
- dakriocistitis (vnetje solzne vrečke);
- iridociklitis (vnetje šarenice in ciliarnega telesa zrkla);
- endoftalmitis ( gnojno vnetje notranje membrane zrkla);
- meibomitis (vnetje žleze lojnice stoletja).
Tobrex se lahko uporablja tudi v profilaktične namene (za preprečevanje razvoja okužb po operacijah) v oftalmologiji.
Kontraindikacije
Individualna nestrpnost do katere koli sestavine zdravila.Stranski učinki
Nekateri bolniki lahko občutijo pordelost veznice, srbenje in otekanje vek. V redkih primerih se pojavijo bolečine v očeh in pojav razjed na roženici.Dolgotrajno uporabo zdravila Tobrex (več kot 24 dni) lahko spremlja povečana rast mikroorganizmov in gliv, neobčutljivih na tobramicin.
Sistemski učinek tobramicina v kapljicah za oko je zelo nepomemben. Če pa je zdravilo Tobrex predpisano sočasno z aminoglikozidnimi antibiotiki, se lahko povečajo sistemski neželeni učinki (izguba sluha, toksični učinki na ledvice in hematopoezo). Zdravnika morate obvestiti, če so bili pred kratkim uporabljeni antibiotiki iz te skupine te bolezni ali za to bolezen po predpisu zdravnika na drugi kliniki.
Zdravljenje s kapljicami Tobrex
Kako uporabljati Tobrex?1. Roke si temeljito umijte z milom;
2. Vzemite steklenico kapljic in večkrat pretresite;
3. Odprite steklenico;
4. Nagnite glavo nazaj;
5. Potegnite spodnjo veko navzdol;
6. Steklenico držite navpično in se s konico ne dotikajte sluznice in veke, spustite zdravilo v spodnjo veznično vrečko in s kazalcem nežno pritisnite na dno steklenice;
7. Sprostite spodnjo veko in zaprite oko;
8. Nežno pritisnite s prstom notranji kotiček oči in držite nekaj minut;
9. Če morate Tobrex kapljati v obe očesi, ponovite postopek za drugo oko;
10. Zaprite steklenico.
Če je bil med vkapanjem odmerek pomotoma presežen, lahko oko sperete s toplo vodo.
Po odprtju steklenice lahko kapljice uporabljate največ 1 mesec.
Kapljice shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Če se zdravilo uporablja v obliki mazila, ga uporabite tako: previdno potegnite spodnjo veko, vnesite približno 1-1,5 cm mazila v veznično vrečko, nato morate zapreti oko in ga večkrat odpreti. . Pri nanašanju mazila se s konico tube ne dotikajte očesne sluznice ali veke.
Uporabo Tobrexa lahko kombinirate v obliki kapljic in v obliki mazila (kapljice podnevi in mazilo ponoči). Mazilo bo zagotovilo daljši stik očesnih tkiv z zdravilom.
Odmerjanje zdravila Tobrex
Odraslim bolnikom predpišemo 1-2 kapljici vsake 4 ure v spodnjo veznično vrečko očesa 7-10 dni.
IN akutni primeri lahko kapljate 1-2 kapljici vsako uro, dokler se vnetje ne umiri in zmanjša, nato pa preklopite na zgoraj opisano pogostost instilacij.
Tobrex mazilo se uporablja 2-3 krat na dan, in kdaj hud potek bolezni - vsake 3-4 ure s trakom dolžine 1-1,5 cm.
Tobrex za otroke
Za otroke star več kot eno leto Tobrex je predpisan 1 kapljico 5-krat na dan. Potek zdravljenja ni daljši od 7 dni. Indikacije za zdravljenje so enake kot pri odraslih (glejte zgoraj).Tobrex za novorojenčke
Kljub dejstvu, da navodila za zdravilo kažejo na nezadostne raziskave o uporabi Tobrexa pri otrocih, mlajših od 1 leta, praktične izkušnje delo pediatrov kaže visoka učinkovitost Tobrex pri novorojenčkih. Druga pozitivna stvar je, da se učinek pojavi hitro, brez potrebe dolgotrajno zdravljenje.
Tobrex se predpisuje novorojenčkom, 1 kapljica 5-krat na dan, ne več kot 7 dni.
pri pravilno upoštevanje odmerka, ne pride do zapletov. Ob neupoštevanju zdravniških priporočil ali prevelikem odmerjanju zdravila lahko otrok doživi okvaro sluha, težave z ledvicami ali paralizo. dihalne mišice. Če se pojavijo kakršne koli nepravilnosti, prenehajte z zdravljenjem z zdravilom Tobrex in se obrnite na svojega pediatra ali pediatričnega oftalmologa.
Otrok ne sme uporabljati zdravila Tobrex sam brez zdravniškega recepta!
Tobrex za konjunktivitis
Tobrex se uporablja za zdravljenje bakterijski konjunktivitis, torej povzroča bakterijska flora, ne virusi, saj Antibiotiki nimajo učinka na viruse, za zdravljenje virusnega konjunktivitisa pa se predpisujejo druga zdravila. V ozadju virusni konjunktivitis se lahko pridruži in bakterijska okužba– takšen konjunktivitis se lahko zdravi s Tobrexom v kombinaciji z drugimi zdravili.
Za zdravljenje alergijski konjunktivitis veljajo tudi drugi zdravila, Tobrex je v teh primerih neučinkovit.
Zdravnik določi odmerek (pogostost vkapanja) in trajanje zdravljenja.
Tobrex za ječmen
Ječmen je akutno gnojno (in torej bakterijsko) vnetje veke, ki vključuje lojnica ali mešiček trepalnic. Za zdravljenje se lahko uspešno uporablja Tobrex v obliki mazila.Za odmerjanje zdravila glejte zgoraj.
Tobrex za izcedek iz nosu
Čeprav je v navodilih navedeno, da je Tobrex kapljica za oko, se lahko uporablja za vkapanje v nos. Praksa je pokazala njegovo učinkovitost pri stanjih, ko nosni izcedek postane gost in gnojen, na primer pri sinusitisu, čelnem sinusitisu (vnetje obnosnih votlin nos). V takih primerih se lahko Tobrex uporablja za zdravljenje odraslih in otrok. Odmerjanje je običajno (glejte zgoraj). Analogi zdravila Tobrex
Strukturni analogi Tobrexa učinkovina so naslednja zdravila:Brulamicin, Bramitob, Nembic, Dilaterob, Tobi, Tobracin, Tobrex 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Analogi v spektru delovanja so:
Levomicetin, Normax, Tsipromed, Oftaquix, Albucid, Floxal, Sulfacil natrij.