Registro N° 28924
De conformidad con el artículo 20 Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 N 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en Federación Rusa"(Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2011, núm. 48, art. 6724; 2012, núm. 26, art. 3442, 3446) Ordeno:
Aprobar:
procedimiento para dar consentimiento voluntario informado a una intervención médica y denegación de intervención médica en relación con ciertos tipos intervenciones medicas según el Apéndice No. 1;
forma de consentimiento voluntario informado para los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista de ciertos tipos de intervenciones médicas a las que los ciudadanos dan su consentimiento voluntario informado al elegir un médico y organización médica recibir atención primaria de salud, de conformidad con el Anexo No. 2;
forma de rechazo de un tipo de intervención médica incluida en la Lista de ciertos tipos de intervenciones médicas a las que los ciudadanos dan su consentimiento voluntario informado al elegir un médico y una organización médica para recibir atención primaria de salud, de acuerdo con el Apéndice No. 3.
Ministra V. Skvortsova
Apéndice No. 1
El procedimiento para dar consentimiento voluntario informado a la intervención médica y rechazar la intervención médica en relación con ciertos tipos de intervenciones médicas.
1. Este procedimiento establece las reglas para dar y procesar el consentimiento voluntario informado para una intervención médica y la denegación de intervención médica en relación con ciertos tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista de ciertos tipos de intervenciones médicas a las que los ciudadanos dan su consentimiento voluntario informado al elegir un médico y organización médica para recibir atención primaria de salud, aprobado por orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social Federación de Rusia de 23 de abril de 2012 N 390n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 5 de mayo de 2012, registro N 24082) (en adelante, los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista).
2. El consentimiento voluntario informado a los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista, y el rechazo de los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista, lo otorga un ciudadano o uno de los padres u otro representante legal en relación con las personas especificadas en párrafo 3 de este Procedimiento.
3. El consentimiento voluntario informado a los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista lo otorga uno de los padres u otro representante legal en relación con:
1) una persona que no haya cumplido la edad establecida en la parte 2 del artículo 54 de la Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 N 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2011, N48, Art. 6724; 2012, No. 26, Art. 3442, 3446) (un menor con drogadicción, menor de dieciséis años, y otro menor menor de quince años), o un persona reconocida como incompetente en la forma prescrita por la ley, si dicha persona, debido a su condición, no puede dar su consentimiento a la intervención médica;
2) un menor drogadicto cuando se le proporcione tratamiento por drogas o cuando examen medico un menor para establecer el estado de intoxicación por estupefacientes u otras sustancias tóxicas (excepto en los casos establecidos por la legislación de la Federación de Rusia para menores que adquieran plena capacidad jurídica antes de cumplir los dieciocho años).
4. El consentimiento voluntario informado para los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista se formaliza después de elegir una organización médica y un médico al contactar por primera vez con una organización médica para la prestación de atención primaria de salud.
5. Antes de registrar el consentimiento voluntario informado para los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista, el médico tratante u otro trabajador médico, el ciudadano, uno de los padres u otro representante legal de la persona especificada en el párrafo 3 de este Procedimiento, proporciona en una forma accesible para él información completa sobre los objetivos, métodos para proporcionar atención médica, el riesgo asociado con ellos, opciones posibles tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista, las consecuencias de estas intervenciones médicas, incluida la probabilidad de complicaciones, así como los resultados esperados de la atención médica.
6. Al rechazar los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista, el ciudadano, uno de los padres u otro representante legal de la persona especificada en el párrafo 3 de este Procedimiento deberá ser explicado en un formulario accesible para él. posibles consecuencias tal negativa, incluida la probabilidad de desarrollar complicaciones de la enfermedad (condición).
7. El consentimiento voluntario informado para los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista se redacta en el formulario previsto en el Apéndice No. 2 de la Orden No. 1177n del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012, firmada por un ciudadano, uno de los padres u otro representante legal de la persona indicada en el párrafo 3 de este Procedimiento, así como por el trabajador médico que emitió dicho consentimiento, y se presenta en documentacion medica paciente.
8. El consentimiento voluntario informado para los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista es válido durante todo el período de prestación de atención primaria de salud en la organización médica seleccionada.
9. Un ciudadano, uno de los padres u otro representante legal de la persona especificada en el párrafo 3 de este Procedimiento tiene derecho a rechazar uno o más tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista, o a exigir su terminación (incluyendo si se emitió un consentimiento voluntario informado para los tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista), con excepción de los casos previstos en la Parte 9 del artículo 20 de la Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 N 323-FZ “Sobre los fundamentos de la protección la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia”.
10. La denegación de uno o más tipos de intervenciones incluidas en la Lista se redacta en la forma prevista en el Apéndice No. 3 de la Orden No. 1177n del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012, firmada por un ciudadano, uno de los padres u otro representante legal de la persona indicada en el párrafo 3 de este Procedimiento, así como por el trabajador médico que emitió dicha negativa, y se archiva en la documentación médica del paciente.
De conformidad con la Parte 2 del artículo 20 de la Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 N 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia".
Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 26 de abril de 2012 N 406n “Sobre la aprobación del Procedimiento para que un ciudadano seleccione una organización médica al brindarle atención médica en el marco del programa de garantía estatal provisión pagada asistencia médica a los ciudadanos" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 21 de mayo de 2012 N 24278).
A cualquier persona que se comunique con una organización médica se le pedirá que complete un consentimiento informado voluntario para una intervención médica. Los pacientes no siempre tienen claro por qué deben rellenar y firmar este formulario, indicando sus datos personales. Además, los profesionales médicos no siempre explican claramente qué acepta exactamente una persona al firmar un consentimiento informado voluntario para intervención médica (DIS). ¿Qué derechos otorga este documento al médico tratante? Particularmente preocupante esta pregunta padres de niños menores: llenar y firmar un consentimiento voluntario para la intervención médica de su hijo a menudo se ofrece no sólo en la clínica infantil local, sino también en institución educativa. ¿Necesito firmar un DIS o es mejor emitir una exención? ¿Por qué necesitas completar este documento? ¿Cuáles son las consecuencias de aceptar una intervención médica y rechazarla?
¿Qué es la intervención médica?
El término “intervención médica” se refiere a cualquier tipo de exámenes, procedimientos y manipulaciones que se realicen. Personal medico en relación al paciente. Por lo tanto, la intervención médica incluye tanto un simple examen médico y preguntas sobre las quejas del paciente como el trasplante de órganos de donantes.
formulario DIS
El consentimiento a la intervención médica, y junto con él la negativa a la intervención médica o el consentimiento a tipos específicos de procedimientos, deben formalizarse en escribiendo. Los formularios estándar y el procedimiento para completarlos fueron aprobados por Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 1177n del 20 de diciembre de 2012.
¿Qué intervención médica implica DIS?
El consentimiento informado voluntario es un documento que confirma que se respeta el derecho del paciente a recibir información confiable, comprensible y completa sobre los servicios médicos brindados. La norma DIS (Apéndice 2 de la Orden No. 1177n) es completada y firmada por el paciente (representante del paciente) y el trabajador médico antes de brindar atención médica primaria, de acuerdo con la lista aprobada por Orden del Ministerio de Salud y Asuntos Sociales. Desarrollo No. 309n de fecha 23 de abril de 2012).
Se debe presentar el historial médico de un paciente en una clínica, el historial médico de un niño en una institución educativa, un acuerdo para la prestación de servicios médicos remunerados y otros documentos relacionados con la prestación de este tipo de servicio. obligatorio contener consentimiento informado voluntario para la intervención médica.
¡Importante! Antes de completar el formulario DIS, el médico tratante (trabajador médico) está obligado a: forma accesible Proporcionar al paciente información detallada sobre la próxima intervención, incluidos los objetivos, métodos y posibles consecuencias de los próximos procedimientos.
Al firmar el consentimiento informado voluntario para intervención médica en la escuela o jardín de infancia, el padre también da permiso únicamente a los procedimientos cuya lista está especificada en la ley. El formulario DIS estándar siempre contiene una lista detallada de los procedimientos propuestos realizados de acuerdo con la edad del menor. Si los padres tienen dudas sobre esta lista, sería útil estudiar el formulario DIS en casa, en un ambiente tranquilo, antes de firmar. Si el formulario de consentimiento se refiere a un examen médico, el padre (representante del niño) puede aclarar la lista de procedimientos propuestos en la orden actual del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 1346n del 21 de diciembre de 2012 "Sobre el procedimiento para menores exámenes médicos…”, y el procedimiento y tipos de vacunación se encuentran en el calendario oficial de vacunación.
Cómo completar correctamente: instrucciones, muestra
¿Cómo debo llenar el consentimiento informado voluntario para intervención médica? El formulario DIS es redactado y firmado por el paciente y el médico tratante exclusivamente antes del inicio de todas las manipulaciones. Condición requerida llenado: toda la información la completa el paciente (representante legal de un paciente menor) con su propia mano. Una excepción a esta regla es si el paciente, por motivos de salud, no puede completar el formulario por sí solo. En este caso, un empleado autorizado de la organización médica lo hará por él.
¿Qué información se debe proporcionar al completar el consentimiento para una intervención médica? (Para ver un ejemplo de relleno, consulte el artículo más abajo).
De acuerdo con las Instrucciones para completar los formularios DIS aprobadas oficialmente (en adelante, el artículo - instrucciones), anexo a la orden de la Agencia Federal Médica y Biológica de Rusia No. 88 del 30 de marzo de 2008, el paciente debe indicar en el formulario:
Sus datos personales: nombre completo, dirección de registro (residencia), año de nacimiento, información sobre su pasaporte (cédula de identidad).
Datos trabajador médico(médico) que proporcionó información sobre la intervención médica.
Una lista de personas que están autorizadas a proporcionar información sobre el diagnóstico y el estado de salud del paciente.
Al registrar un DIS antes tratamiento hospitalario: Información sobre Institución medica donde está prevista la hospitalización.
Fecha de firma DIS.
Al llenar un paciente:
Al principio del formulario (primeras líneas) se indican los datos personales del padre (representante) y su dirección de registro (residencia) e información sobre el pasaporte (cédula de identidad).
En el texto del DIS se debe enfatizar la expresión “el representante legal del que soy...”.
Indique (nombre completo, año de nacimiento).
Al final del formulario, se certifica el consentimiento informado voluntario a la intervención médica mediante la firma de un profesional médico (médico).
Consentimiento para ciertos tipos de procedimientos médicos.
Para tipos específicos de intervención médica, se requiere obtener un DIS además del consentimiento estándar. Por ejemplo, para realizar la vacunación (vacunación) de un paciente (su representante legal) de un paciente menor, es necesario dar su consentimiento informado voluntario para la intervención médica (ver ejemplo a continuación en el artículo).
Para DIS para tipos específicos de intervención médica, se aplican reglas de llenado similares. Antes de firmar el consentimiento, se debe informar detalladamente al paciente tanto sobre el procedimiento en sí como sobre las consecuencias esperadas. Cada formulario DIS completado por el paciente o su representante legal también se pega en el expediente médico.
¿A qué deberías prestarle atención? El formulario debe contener el nombre del procedimiento específico para el cual el paciente (representante) dará su consentimiento. Cualquier designaciones generales y las frases son inaceptables. Por ejemplo, al dar su consentimiento para la vacunación, el DIS debe indicar no sólo el procedimiento, sino también el nombre de la vacuna utilizada.
¿Es posible proporcionar información adicional en el formulario?
En el formulario DIS estándar, la sección "Información adicional" puede, si es necesario, ser completada por el médico tratante, quien ingresa información sobre la recepción de DIS del paciente y la próxima intervención médica.
La ley no exige ingresar información adicional en el formulario estándar de consentimiento o rechazo, pero tampoco está prohibido.
¿Es posible redactar el consentimiento o la negativa de forma libre?
Las instrucciones también prevén casos en los que el paciente, por algún motivo, no quiera completar el DIS en el formulario aprobado. EN situación similar El consentimiento informado voluntario para la intervención médica puede escribirse a mano o imprimirse en forma escrita libre. Sin embargo, se aclara que al redactar un DIS por su cuenta, el paciente aún debe cumplir con todos los requisitos legales establecidos para un DIS para intervención médica.
Intervención médica sin obtener el consentimiento del paciente
EN casos excepcionales La ley permite la prestación de atención médica o procedimientos médicos necesarios sin obtener un DIS:
Si necesario medidas de emergencia para eliminar la amenaza a la vida del paciente, pero al mismo tiempo se encuentra en un estado que no le permite indicar su decisión y sus representantes legales están ausentes.
Respecto a las personas:
1) representar un peligro para otros debido a enfermedades existentes;
2) tener desordenes mentales en forma grave;
3) quienes cometieron delitos;
4) respecto de quien se está realizando un examen psiquiátrico forense.
Cómo negarse: complete una renuncia a la intervención médica
La negativa a una intervención médica es un derecho legal del paciente (representante legal de un paciente menor). El paciente puede emitir una negativa en un formulario especial (Apéndice 3 de la Orden No. 1177n) o escribiéndolo a mano en una hoja estándar.
Antes de redactar este documento, el médico tratante (trabajador médico) está obligado a informar al paciente sobre todas las posibles consecuencias de firmar una renuncia a la intervención médica o una parte de "rechazo" de los procedimientos médicos.
Para ello, la parte superior “pasaporte” del formulario DIS se completa en el mismo orden que el consentimiento, de acuerdo con las instrucciones. A continuación, debe indicar su desacuerdo con la intervención, un acta que acredite que los trabajadores médicos dieron una explicación sobre las consecuencias de la negativa. El formulario de rechazo estándar tiene una sección para que la complete el médico tratante, que incluye las posibles consecuencias de un rechazo informado.
La negativa del paciente a la intervención médica se pega en su expediente o, en caso de negativa a la hospitalización, en los documentos de alta del paciente.
¿Cómo puedo renunciar parcialmente a los procedimientos especificados en el consentimiento?
Por separado, debemos considerar la situación en la que se espera que se rechace no toda intervención médica, sino uno o más procedimientos. En esta situación, se debe redactar en un formulario estándar especial que indique el procedimiento específico que el paciente se negó a realizar (Apéndice 3 de la Orden No. 1177n).
El formulario se diligencia en su totalidad, según el procedimiento e instrucciones de cumplimentación establecidos. El médico tratante indica las consecuencias esperadas de rechazar este procedimiento.
¿A qué edad un niño puede firmar un DIS por sí solo?
Una persona que haya cumplido 15 años puede dar su consentimiento informado a una intervención médica. Pero existen excepciones a esta regla establecidas por leyes y reglamentos. regulaciones. El consentimiento para determinadas categorías de intervención médica sólo puede ser firmado por un adulto plenamente capaz, es decir, un ciudadano mayor de dieciocho años o una persona que haya recibido capacidad jurídica antes de lo previsto en la forma prescrita por la ley. Tales excepciones incluyen:
Consentimiento a cualquier manipulaciones medicas relacionados con la donación (extracción con fines de donación) de órganos o sangre y el trasplante de órganos de un donante a un paciente.
Consentimiento para realizar un examen bajo sospecha de intoxicación por drogas (alcohol).
DIS al brindar asistencia de tratamiento de drogas a un ciudadano adicto a las drogas. Sin embargo, para intervenciones médicas no relacionadas con tratamiento de drogas, un drogadicto puede dar su consentimiento a partir de los dieciséis años.
¡Importante! Un ciudadano declarado incompetente en la forma prescrita por la ley tampoco tiene derecho a emitir un DIS de forma independiente. Su representante legal deberá decidir por él si consiente o rechaza la intervención médica.
Período de validez del DIS
La legislación no establece períodos de validez estrictos para los TBI. La única definición a este respecto es que el consentimiento es válido durante todo el período de tratamiento (atención médica). En la práctica, esto significa que el consentimiento informado para la intervención médica será válido durante todo el tiempo que el paciente esté asignado a una organización médica. Es decir, es de teléfono fijo, tratamiento de sanatorio o, en lo que respecta a la prestación adicional remunerada de servicios médicos, durante toda la duración del contrato con la clínica.
Sin embargo, un paciente que ha dado su consentimiento informado a una intervención médica tiene derecho a retirarlo total o parcialmente antes de la fecha de vencimiento. Debe rechazar la intervención médica o parte de los procedimientos por escrito completando el formulario correspondiente. organización médica o escribiendo una solicitud en formato libre dirigida al médico jefe. El paciente puede indicar en la solicitud (formulario de denegación) el motivo de la revocación del DIS, pero esta no es una condición obligatoria.
Responsabilidad de proporcionar intervención médica sin DIS
Informar al paciente sobre las próximas procedimientos médicos y sus posibles consecuencias: la obligación de la organización médica establecida por la legislación vigente y el estado de la licencia (permiso) para brindar este tipo de servicio. El médico tratante u organización médica que no haya formalizado adecuadamente el consentimiento informado voluntario para la intervención médica está sujeto a responsabilidad administrativa, de conformidad con el artículo 14.1 (cláusula 3.4) del Código de Infracciones Administrativas, en forma de multa o suspensión temporal de la profesión. actividades.
Si al paciente se le dio servicios médicos pagado en virtud del contrato, luego la responsabilidad en virtud del art. 14.8 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia por el hecho de que el paciente no recibió información confiable sobre los servicios prestados.
La situación se complica mucho más si se ha perjudicado la salud o la vida del paciente. Si la víctima no recibió información completa y confiable contra firma sobre los próximos procedimientos médicos y sus posibles consecuencias, el paciente (o sus familiares) tiene derecho a recibir una compensación completa por el daño de conformidad con la Ley de Protección de los Derechos del Consumidor. (Artículo 12) y el Código Civil de la Federación de Rusia (Artículo 1095). Cabe señalar que, en ausencia de una exención de responsabilidad, el paciente puede reclamar una indemnización por el daño recibido, independientemente de si la organización médica tiene la culpa del incidente.
reglas para dar y procesar el consentimiento voluntario informado para la intervención médica y el rechazo de la intervención médica en relación con ciertos tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista de ciertos tipos de intervenciones médicas a las que los ciudadanos dan su consentimiento voluntario informado al elegir un médico y una organización médica para recibir atención primaria de salud , aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 23 de abril de 2012 N 390n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia una persona, debido a su condición, no es capaz de dar consentimiento para la intervención médica; 2) un menor drogadicto al proporcionarle tratamiento por drogas o durante un examen médico con el fin de establecer un menor, el representante legal de la persona especificada en el párrafo 3 de este Procedimiento tiene el nombre de la organización médica ) Trabajador médico _________________________________________________ (cargo, nombre completo trabajador médico) en una forma accesible para mí, los objetivos, métodos de prestación de atención médica, la firma asociada) (nombre completo del ciudadano o representante legal del ciudadano) __________ __________________________________________________________ (firma) (nombre completo del trabajador médico) fueron me explicó "__" ___________________________________________ (fecha de ejecución) Apéndice No. 3 de la orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 No. 1177n Formulario Denegación de tipos de intervenciones médicas incluidas en la Lista de ciertos tipos de intervenciones médicas a las que los ciudadanos dan su consentimiento voluntario informado al elegir médico y organización médica para recibir atención primaria de salud Yo, _____________________________________________________________________ (nombre completo del ciudadano) "________________" __________________________________________ año de nacimiento, registrado en la dirección: __________________________________________ (dirección de residencia de el ciudadano o representante legal) al brindarme atención primaria de salud - atención sanitaria en ______________________________________________________________________________ (nombre completo de la organización médica) Me niego los siguientes tipos intervenciones médicas incluidas en la Lista de ciertos tipos de intervenciones médicas a las que los ciudadanos dan su consentimiento voluntario informado al elegir un médico y una organización médica para recibir atención primaria de salud, aprobada por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 23 de abril , 2012 N 390n ( registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 5 de mayo de 2012 N 24082) (en adelante, tipos de intervenciones médicas): ___________________________________________________________________________ (nombre del tipo de intervención médica) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Por un trabajador médico _________________________________________________. (cargo, nombre completo del trabajador médico) me explicaron las posibles consecuencias de rechazar los tipos de intervenciones médicas anteriores, incluida la probabilidad de desarrollar complicaciones de la enfermedad (condición), en una forma comprensible para mí. Se me explicó que si surge la necesidad de uno o más tipos de intervenciones médicas, respecto de las cuales se ha emitido esta negativa, tengo derecho a emitir un consentimiento voluntario informado para este tipo (de tales tipos) de intervención médica. __________ ___________________________________________________________ (firma) (nombre completo de un ciudadano o representante legal de un ciudadano) __________ __________________________________________________________ (firma) (nombre completo de un trabajador médico) "__" ________________________________________ (fecha de registro)
Resumen del documento
¿Cómo se obtiene el consentimiento para una intervención médica?
para obtener la primaria cuidado de la salud Al elegir un médico y una organización médica, los ciudadanos (sus representantes legales) dan su consentimiento voluntario e informado a la intervención médica.
Se proporcionan formas de consentimiento a la intervención médica y de rechazo de la misma.
El consentimiento se emite en el primer contacto con una organización médica. Antes de recibirlo, el paciente recibe información accesible y completa sobre los objetivos y métodos de brindar atención médica, los riesgos asociados, las posibles opciones de intervención médica y sus consecuencias, incluida la probabilidad de complicaciones. También se informan los resultados esperados de la atención médica.
Si un ciudadano rechaza la intervención médica, se le explican las posibles consecuencias de tal decisión, incluida la probabilidad de desarrollar complicaciones de la enfermedad (condición).
El consentimiento voluntario informado se archiva en la documentación médica del paciente y tiene validez durante todo el período de prestación de atención primaria de salud en la organización médica seleccionada.
Los ciudadanos tienen derecho a rechazar uno o más tipos de intervenciones médicas o exigir su cese (con excepción de determinados casos: por ejemplo, esto no se aplica a personas que padecen trastornos mentales graves ni a delincuentes).
Registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 28 de junio de 2013. Número de registro 28924.