Movalis - تعليمات، استخدام، نظائرها، تكوين، آثار جانبية. Movalis: تكوين الدواء، شكل الإصدار والعمل الدوائي

اسم:

موفاليس

الدوائية
فعل:

رئيسي العنصر النشطالدواء هو ميلوكسيكام. انها غير الستيرويدية عامل مضاد للالتهابات، وهو مثبط انتقائي للأنزيمات الأكسدة الحلقية -2. وهو مشتق من حمض الانوليك. المادة الفعالةله تأثير مسكن ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة على الجسم، ويمنع أيضًا عمل إنزيم معين يشارك بشكل مباشر في تطور العمليات الالتهابية.

الحركية الدوائية:
توزيع: ترتبط المادة الفعالة للدواء ببروتينات البلازما بنسبة 99 بالمائة. يحدث اختراق الأعضاء الملتهبة من خلال الحواجز النسيجية.

الاسْتِقْلاب: يحدث الاستقلاب في الكبد.

إزالة: يحدث خلال 20 ساعة بعد الابتلاع. حوالي 5 في المئة من الجرعة اليومية من الدواء تمر دون تغيير من خلال الأمعاء

مؤشرات ل
طلب:

أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي.
- أعراض هشاشة العظام.
- أعراض التهاب الفقار المقسط (مرض بختريو):
- متلازمات الألملالتهاب المفاصل العظمي ، والتهاب المفاصل ، الأمراض التنكسيةالمفاصل.

طريقة التطبيق:

من الممكن استخدام عقار موفاليس أنافقط في الأيام القليلة الأولى من العلاج. للعلاج اللاحق يجب أن يوصف أشكال الجرعاتدواء للإعطاء عن طريق الفم (أقراص).
في التهاب المفصل الروماتويديوالتهاب الفقار اللاصقيوصف الدواء بجرعة 15 ملغ / يوم، عندما تكون النتيجة إيجابية تأثير علاجييمكن تخفيض الجرعة إلى 7.5 ملغ / يوم.
لالتهاب المفاصل العظمي جرعة يوميةهو 7.5-15 ملغ / يوم.
الجرعة اليومية القصوى- 15 ملغ.
داخل الأشخاص الذين لديهم خطر متزايد للإصابة آثار جانبيةيجب أن يبدأ العلاج بجرعة 7.5 ملغ/يوم.
المرضى الذين يعانون من الفشل الكلويشدة شديدة، أثناء غسيل الكلى، يوصف الدواء بجرعة يومية قدرها 7.5 ملغ.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي درجة متوسطة الشدة (تصفية الكرياتينين أكثر من 25 مل / دقيقة)، لا يلزم تخفيض الجرعة.
حبوبينبغي أن تؤخذ مع وجبات الطعام مع الماء أو مشروب آخر.
حلينبغي حقن عقار Movalis عميقاً في العضل.

آثار جانبية:

في الواقع، يمكن أن يؤثر الدواء على جميع أعضاء وأنظمة الجسم تقريبًا.

الجهاز الهضمي: قد يعاني ما يصل إلى 5 بالمائة من الذين يتناولون الدواء من الغثيان والقيء وآلام البطن وانتفاخ البطن والإسهال والإمساك. أعراض أخرى (مثل التجشؤ والتهاب المريء والآفات التقرحية). الجهاز الهضمي(نزيف الجهاز الهضمي الخفي أو العياني والتهاب القولون والتهاب المعدة) بنسبة تقل عن 0.1 بالمائة.

نظام المكونة للدم: في بعض الأحيان، فإن استخدام الدواء يمكن أن يثير فقر الدم، وحتى في كثير من الأحيان أقل - نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، ويساهم في تغيير عدد أنواع معينة من الكريات البيض لكل وحدة قياس.

ردود فعل الجلد: حكة، طفح جلدي، التهاب الفم، الشرى، حساسية للضوء. في بعض الحالات، قد يحدث رد فعل تحسسي.

الجهاز التنفسي: يمكن أن يكون نادرا للغاية هجمات حادة الربو القصبي.

الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة، وطنين الأذن، والنعاس، وتقلب المزاج، والعصبية.

وديا نظام الأوعية الدموية : تورم، تغير ضغط الدم، الهبات الساخنة وخفقان القلب.

رؤية: عدم وضوح الرؤية والتهاب الملتحمة.

موانع الاستعمال:

شائع في جميع أشكال الجرعات

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المكونات المساعدة للدواء. هناك احتمال فرط الحساسية المتبادلة لحمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

أعراض الربو أو الزوائد اللحمية الأنفية أو الوذمة الوعائية أو الشرى بعد تناوله حمض أسيتيل الساليسيليكأو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى في التاريخ؛

القرحة الهضمية/ثقب المعدة و الاثنا عشريفي المرحلة الحادة أو المنقولة مؤخرا؛

مرض كرون أو التهاب القولون التقرحيفي المرحلة الحادة

فشل الكبد الحاد.

ثقيل الفشل الكلوي(إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى، الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة، وكذلك مع فرط بوتاسيوم الدم المؤكد)، مرض الكلى التدريجي.

نزيف حاد في الجهاز الهضمي، أو نزيف دماغي حديث، أو التشخيص المعمول بهأمراض نظام تخثر الدم.

قصور القلب الشديد غير المنضبط.

حمل؛

الرضاعة الطبيعية؛

علاج الألم المحيطة بالجراحة أثناء جراحة مجازة الشريان التاجي.

لحل ل الحقن العضليبالإضافة إلى ذلك:

الأطفال دون سن 18 عامًا.

للأقراص والتحاميل بالإضافة إلى ذلك:

الأطفال أقل من 12 عامًا، باستثناء الاستخدام لالتهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال (إذا تم تسجيل هذا المؤشر).

تعليمات خاصة:

Movalis في أمبولات غير مخصص للإعطاء عن طريق الوريد.
ينبغي استخدام Movalis بحذر عندما الأمراض المصاحبةالجهاز الهضمي العلوي، وكذلك في المرضى الذين يتلقون العلاج المضاد للتخثر. في حالة القرحة الهضمية أو نزيف الجهاز الهضمييجب وقف الدواء.
عند وصف عقار Movalis، قد يحدث نزيف في الجهاز الهضمي، الآفة التقرحيةأو الانثقاب، سواء عندما يكون لدى المرضى تاريخ من الأعراض السابقة ونوبات من مضاعفات مماثلة من الجهاز الهضمي، أو بدونها. في الشيخوخة هناك المزيد بالطبع شديدهذه المضاعفات.
وينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين لديهم آثار غير مرغوب فيهامن الجلد والأغشية المخاطية، في مثل هذه الحالات يجب أن تفكر في التوقف عن تناول عقار Movalis.
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تمنع التوليف البروستاجلاندين الكلويةالتي تشارك في الحفاظ مستوى كافتدفق الدم الكلوي. إن وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للمرضى الذين يعانون من انخفاض تدفق الدم الكلوي وحجمه قد يؤدي إلى تسريع المعاوضة الكلوية، ومع ذلك، بعد التوقف عن العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، عادة ما يتم استعادة وظيفة الكلى إلى مستواها السابق.
هناك خطر كبير بشكل خاص للتطور ردود الفعل السلبيةفي المرضى الذين يعانون من أعراض الجفاف وقصور القلب الاحتقاني وتليف الكبد والمتلازمة الكلوية و أمراض خطيرةالكلى، في المرضى الذين يتلقون مدرات البول، وكذلك في أولئك الذين خضعوا بشكل كبير جراحةمما يؤدي إلى نقص حجم الدم. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة دقيقة لإدرار البول ووظيفة الكلى منذ بداية العلاج.
في حالات نادرة، تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات الترانساميناسات في الدم أو تغيرات في المؤشرات الأخرى لوظائف الكبد. وفي معظم الحالات، كانت الانحرافات عن القاعدة طفيفة وعابرة. إذا كانت مؤشرات وظائف الكبد أكثر شدة أو دائمة، فيجب عليك التوقف عن تناول عقار موفيكاليس وإجراء الاختبارات المعملية للمراقبة.
في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد غير التدريجي سريريًا، ليس من الضروري تقليل الجرعة.
قد يعاني المرضى الضعفاء والمرهقون من آثار جانبية أكثر خطورة ويتطلب هؤلاء المرضى مراقبة دقيقة.
يجب استخدام Movalis بحذر عند المرضى المسنين، الذين هم أكثر عرضة للإصابة بضعف وظائف الكلى أو الكبد أو القلب. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تعزز احتباس الصوديوم والبوتاسيوم والماء وتقلل من تأثير مدرات البول. نتيجة لذلك، في ظل وجود العوامل المؤهبة، يمكن أن يؤدي تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تطور قصور القلب وارتفاع ضغط الدم.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
خلال فترة العلاج، في حالة حدوث اضطرابات في حدة البصر أو الدوخة أو النعاس، فمن الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والأنشطة المحتملة. الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب زيادة التركيزالانتباه وسرعة ردود الفعل النفسية الحركية.

تفاعل
الطبية الأخرى
بوسائل أخرى:

إذا تم وصف الأدوية لعلاج أي مرض من مجموعة NSAID، فهناك خطر محتمل للإصابة بأمراض الجهاز الهضمي والنزيف وتطور القرحة الهضمية. في بعض الحالات، قد يقلل الدواء من فعاليته أجهزة داخل الرحم. يجب على المرضى الذين يستخدمون عقار Movalis مع مدرات البول فحص الكلى أولاً وشرب كمية كافية من السوائل باستمرار.
بالإضافة إلى ذلك، فإن الدواء يقلل بشكل كبير من تأثير الأدوية الخافضة للضغط.
قد يسبب احتباس الصوديوم، البوتاسيوم، يضعف تأثير السالوريتيك، ومن الممكن تطور قصور القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني.

دواء الحقنلا ينبغي أن تكون مختلطة في حقنة واحدة مع الآخرين.
مع الإدارة المتزامنة للمضادات الحموضة، السيميتيدان، الديجوكسين، فوروسيميد مع الميلوكسيكام، الحركية الدوائية تفاعل الأدويةلم يتم التعرف عليه.

حمل:

هو بطلان Movalis أثناء الحمل. قد يكون لقمع تخليق PG آثار غير مرغوب فيها على الحمل ونمو الجنين. تشير بيانات الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإجهاض التلقائي وعيوب القلب وانشقاق البطن الخلقي لدى الجنين بعد استخدام مثبطات تخليق PG أثناء الحمل.

ارتفع الخطر المطلق للإصابة بعيوب القلب من أقل من 1 إلى 1.5%. ويزداد هذا الخطر مع زيادة الجرعة ومدة العلاج.

في الفصل الثالثأثناء الحمل، فإن استخدام مثبطات تخليق PG يمكن أن يؤدي إلى الاضطرابات التالية لدى الجنين:

إغلاق سابق لأوانه القناة الشريانيةو ارتفاع ضغط الشريان الرئويبسبب الآثار السامةعلى الجهاز القلبي الرئوي.

الخلل الكلوي مع مزيد من تطور الفشل الكلوي مع انخفاض في كمية السائل الأمنيوسي.

الأم أثناء الولادةقد تزيد مدة النزيف وقد تقل انقباضات الرحم، ونتيجة لذلك قد يزيد وقت المخاض. يمكن أن يحدث التأثير المضاد للصفيحات حتى عند تناول جرعات منخفضة.

ومن المعروف أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تخترق حليب الثديولذلك، لا ينصح باستخدام Movalis® أثناء الرضاعة الطبيعية.

سواغ: سترات الصوديوم؛ اللاكتوز. مركز عملائي؛ بوليفيدون. أنهيدريد السيليكا الغروية؛ كروسبوليفيدون. ستيرات المغنيسيوم.
- 10 قطع في نفطة، 1 أو 2 نفطة في صندوق من الورق المقوى.

حل Movalis IMمقدمة شفافة، اللون المصفر والأخضر.
1 مل من المحلول يحتوي على ميلوكسيكام 10 ملغ (1 أمبولة - 15 ملغ) ؛
سواغ: N-ميثيل-د-جلوكامين، جلوكوفورول، فلورونيك F68، كلوريد الصوديوم، جلايسين، هيدروكسيد الصوديوم؛
- في أمبولات سعة 1.5 مل، في عبوات نفطة 3 أو 5 أمبولات، في علبة من الورق المقوى 1 علبة.

المادة الفعالة

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

الحل للإعطاء العضلي أصفر مع لون أخضرالألوان، شفافة، خالية عمليا من الجزيئات.

سواغ: ميجلومين - 9.375 ملغ، جليكوفورفورال - 150 ملغ، بولوكسامير 188 - 75 ملغ، - 4.5 ملغ، جليكاين - 7.5 ملغ، هيدروكسيد الصوديوم - 0.228 ملغ، ماء للحقن - 1279.482 ملغ.

1.5 مل - أمبولات زجاجية عديمة اللون (3) - صواني كنتور بلاستيكية (1) - صناديق من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات زجاجية عديمة اللون (5) - صواني كنتور بلاستيكية (1) - صناديق من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات زجاجية عديمة اللون (5) - صواني كنتور بلاستيكية (2) - صناديق كرتون (5) - فيلم بولي بروبيلين (للمستشفيات).

التأثير الدوائي

وهو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID)، ينتمي إلى مشتقات حمض الإينوليك وله تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة.

تم إثبات التأثير الواضح المضاد للالتهابات للميلوكسيكام في جميع النماذج القياسية للالتهاب. آلية عمل الميلوكسيكام هي قدرته على تثبيط تخليق البروستاجلاندين، وسطاء الالتهاب المعروفين.

يثبط الميلوكسيكام في الجسم الحي تخليق البروستاجلاندين في موقع الالتهاب بدرجة أكبر مما هو عليه في الغشاء المخاطي في المعدة أو الكلى.

ترجع هذه الاختلافات إلى تثبيط أكثر انتقائية لإنزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2) مقارنةً بإنزيمات الأكسدة الحلقية -1 (COX-1). ويعتقد أن تثبيط COX-2 يوفر ذلك الإجراءات العلاجيةمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، في حين أن تثبيط إنزيم COX-1 الموجود بشكل أساسي قد يكون مسؤولاً عن آثار جانبيةمن المعدة والكلى. تم تأكيد انتقائية الميلوكسيكام لـ COX-2 في أنظمة اختبار مختلفة، سواء في المختبر أو في الجسم الحي. تم إثبات القدرة الانتقائية للميلوكسيكام على تثبيط COX-2 عند استخدام الدم البشري الكامل كنظام اختبار في المختبر. وقد وجد أن الميلوكسيكام (بجرعات 7.5 ملغ و 15 ملغ) يثبط بشكل أكثر فعالية COX-2، وله تأثير مثبط أكبر على إنتاج البروستاجلاندين E2 المحفز بواسطة عديد السكاريد الدهني (التفاعل الذي يتم التحكم فيه بواسطة COX-2) مقارنة بإنتاج البروستاجلاندين E2. الثرومبوكسان، الذي يشارك في عملية تخثر الدم (التفاعل الذي يتم التحكم فيه بواسطة COX-1). وكانت هذه الآثار تعتمد على الجرعة.

أظهرت الدراسات خارج الجسم الحي أن الميلوكسيكام (بجرعات 7.5 مجم و 15 مجم) ليس له أي تأثير على تراكم الصفائح الدموية وزمن النزف.

في الدراسات السريريةحدثت الآثار الجانبية المعدية المعوية عمومًا بشكل أقل تكرارًا عند تناول جرعات الميلوكسيكام 7.5 و15 ملغ مقارنة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى مقارنة. هذا الاختلاف في حدوث الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي يرجع بشكل رئيسي إلى حقيقة أنه عند تناول الميلوكسيكام، تظهر ظواهر مثل عسر الهضم والقيء والغثيان، وجع بطن. معدل الانثقاب لكل الأقسام العلويةكانت القرحات الهضمية والنزيف المصاحب لاستخدام الميلوكسيكام منخفضة وتعتمد على جرعة الدواء.

الدوائية

استيعاب

يمتص الميلوكسيكام بالكامل بعد الإعطاء العضلي. التوافر البيولوجي النسبي مقارنة بالتوافر البيولوجي عن طريق الفم هو ما يقرب من 100٪. لذلك عند التحول من الحقن إلى الأشكال الشفويةلا يلزم تعديل الجرعة. بعد إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي بجرعة 15 ملغ، يصل Cmax إلى 1.6-1.8 ميكروغرام/مل ويتم الوصول إليه خلال 60-90 دقيقة تقريبًا.

توزيع

يرتبط الميلوكسيكام جيدًا بالبروتينات، وخاصة الألبومين (99%). يخترق السائل الزليلي، ويبلغ تركيزه في السائل الزليلي حوالي 50٪ من تركيزه في البلازما. V d منخفض، حوالي 11 لترًا. الاختلافات بين الأفراد هي 7-20٪.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب الميلوكسيكام بالكامل تقريبًا في الكبد لتكوين 4 مشتقات غير نشطة دوائيًا. يتكون المستقلب الرئيسي، 5"- كربوكسي ميلوكسيكام (60٪ من الجرعة)، عن طريق أكسدة المستقلب الوسيط، 5 "-هيدروكسي ميثيل ميلوكسيكام، والذي يتم إفرازه أيضًا، ولكن بدرجة أقل (9٪ من الجرعة). وقد أظهرت الدراسات في المختبر أنه في هذا التحول الأيضي دور مهميلعب نظائر الإنزيم CYP2C9 دورًا إضافيًا، بينما يلعب نظائر الإنزيم CYP3A4 دورًا إضافيًا. ويشارك البيروكسيديز في تكوين المستقلبين الآخرين (يشكلان، على التوالي، 16% و4% من جرعة الدواء)، ومن المحتمل أن يختلف نشاطهما بشكل فردي.

إزالة

يتم إخراجه بالتساوي من خلال الأمعاء والكلى، وخاصة في شكل مستقلبات. في شكله دون تغيير، يتم إخراج أقل من 5٪ من الجرعة اليومية في البراز، وفي البول، دون تغيير، يوجد الدواء بكميات ضئيلة فقط. متوسط عمر النصف للميلوكسيكام يتراوح من 13 إلى 25 ساعة، ومتوسط تصفية البلازما 7-12 مل/دقيقة بعد جرعة واحدة.

يُظهر ميلوكسيكام حركية دوائية خطية بجرعات تتراوح من 7.5 إلى 15 ملغ عند تناوله في العضل.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

إن قصور وظائف الكبد، وكذلك الفشل الكلوي الخفيف، ليس لهما تأثير كبير على الحرائك الدوائية للميلوكسيكام. معدل طرح الميلوكسيكام من الجسم أعلى بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل. يرتبط الميلوكسيكام بشكل أقل ببروتينات البلازما في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية. في المرحلة النهائية من الفشل الكلوي، يمكن أن تؤدي الزيادة في V d إلى المزيد تركيزات عاليةميلوكسيكام مجاني، لذلك يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية لهؤلاء المرضى 7.5 ملغ.

المرضى المسنون مقارنة بالمرضى الشباب لديهم معلمات حركية دوائية مماثلة. في المرضى المسنين، يكون متوسط تصفية البلازما أثناء الحرائك الدوائية للحالة المستقرة أقل قليلاً منه في المرضى الأصغر سناً. النساء المسنات لديهن المزيد قيم عالية AUC و T1/2 الطويل مقارنة بالمرضى الشباب من كلا الجنسين.

دواعي الإستعمال

العلاج الأولي وعلى المدى القصير علاج الأعراضفي:

- هشاشة العظام (التهاب المفاصل وأمراض المفاصل التنكسية) ؛

- التهاب المفصل الروماتويدي؛

- التهاب الفقرات التصلبي؛

- الأمراض الالتهابية والتنكسية الأخرى الجهاز العضلي الهيكلي، مثل اعتلال المفاصل واعتلال الظهر (على سبيل المثال، عرق النسا وآلام أسفل الظهر والتهاب حوائط المفصل في الكتف وغيرها)، مصحوبة بألم.

موانع

- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المكونات المساعدة للدواء.

- فرط الحساسية (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى)، مجموعة كاملة أو غير كاملة من الربو القصبي، داء السلائل المتكرر في الأنف أو الجيوب الأنفية، الوذمة الوعائية أو الشرى الناجم عن عدم تحمل أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بسبب الاحتمال الموجودالحساسية المتبادلة (بما في ذلك التاريخ)؛

— الآفات التآكلية والتقرحيةالمعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة أو التي عانت مؤخرا.

— الأمراض الالتهابيةالأمعاء (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي في المرحلة الحادة) ؛

- فشل الكبد الحاد.

- فشل كلوي حاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى، CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- مرض الكبد النشط.

- نزيف الجهاز الهضمي النشط، نزيف الأوعية الدموية الدماغية الحديثة أو التشخيص المحدد لأمراض نظام تخثر الدم.

- العلاج المصاحب، لأن هناك خطر تشكيل ورم دموي عضلي.

— علاج الألم في الفترة المحيطة بالجراحة أثناء عملية تطعيم مجازة الشريان التاجي؛

- حمل؛

- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛

- العمر يصل إلى 18 سنة.

بحرص:

- تاريخ أمراض الجهاز الهضمي (وجود عدوى هيليكوباكتر بيلوري).

- فشل القلب الاحتقاني؛

- الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين 30-60 مل/دقيقة)؛

- أمراض الأوعية الدموية الدماغية.

- دسليبيدميا / فرط شحميات الدم.

- السكري؛

- العلاج المصاحب للأدوية التالية: مضادات التخثر، الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم، العوامل المضادة للصفيحات، مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية.

— أمراض الشرايين الطرفية.

- سن الشيخوخة؛

- الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

- التدخين؛

- كثرة شرب الكحول.

الجرعة

يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي العميق. لا يمكن إعطاء الدواء عن طريق الوريد.

يشار إلى إدارة الدواء IM فقط خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج. وبعد ذلك، يستمر العلاج باستخدام أشكال الجرعات عن طريق الفم.

هشاشة العظام مع متلازمة الألم: 7.5 ملغ/يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ / يوم.

التهاب المفصل الروماتويدي:

التهاب الفقرات التصلبي: 15 ملغ/يوم. اعتمادا على التأثير العلاجي، يمكن تخفيض الجرعة إلى 7.5 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية (تاريخ أمراض الجهاز الهضمي، وجود عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية)، يوصى ببدء العلاج بجرعة 7.5 ملغ / يوم.

لأن يعتمد الخطر المحتمل للتفاعلات العكسية على الجرعة ومدة العلاج، ويجب وصف أقل جرعة فعالة لأقصر دورة علاجية قصيرة ممكنة.

ش المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد على غسيل الكلى،يجب ألا تتجاوز الجرعة 7.5 ملغ / يوم.

الاستخدام المشترك

لا ينبغي أن يستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية من Movalis، المستخدمة في أشكال جرعات مختلفة، 15 ملغ.

نظرا لعدم التوافق المحتمل، لا ينبغي خلط محلول Movalis للإعطاء العضلي في نفس المحقنة مع أدوية أخرى.

آثار جانبية

فيما يلي وصف للآثار الجانبية التي يُعتقد أنها قد تكون مرتبطة باستخدام عقار موفاليس.

الآثار الجانبية المسجلة أثناء الاستخدام بعد التسويق، والتي تم اعتبار ارتباطها باستخدام الدواء ممكنًا، تم تمييزها بعلامة *.

ضمن فئات الأعضاء الجهازية، يتم استخدام الفئات التالية وفقًا لتكرار الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

من الدم والجهاز الليمفاوي:نادرا - فقر الدم. نادرا - نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، والتغيرات في عدد خلايا الدم، بما في ذلك التغيرات في صيغة الكريات البيض.

من الجهاز المناعي:غير شائعة – تفاعلات فرط حساسية فورية أخرى*؛ لم يتم تحديدها - صدمة الحساسية*، تفاعلات تأقانية*.

أمراض عقلية:نادرا - تغيرات في المزاج*؛ غير مثبت - ارتباك*، ارتباك*.

جمن ناحية الجهاز العصبي :في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - الدوخة والنعاس.

ج على أعضاء الحس:نادرا - الدوار. نادراً - التهاب الملتحمة*، ضعف البصر، بما في ذلك عدم وضوح الرؤية*، طنين الأذن.

ج على جانب نظام القلب والأوعية الدموية:نادرا - ارتفاع ضغط الدم، والشعور "الاندفاع" من الدم إلى الوجه. نادرا - خفقان.

ج من ناحية الجهاز التنفسي :نادراً - الربو القصبي لدى المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

من الجهاز الهضمي :في كثير من الأحيان - آلام في البطن وعسر الهضم والإسهال والغثيان والقيء. غير شائعة – نزيف معوي خفي أو واضح، التهاب المعدة*، التهاب الفم، الإمساك، الانتفاخ، التجشؤ. نادرا - قرحة المعدة والاثني عشر، التهاب القولون، التهاب المريء. نادرا جدا - ثقب في الجهاز الهضمي.

من الكبد والقناة الصفراوية:نادرا - تغييرات عابرة في مؤشرات وظائف الكبد (على سبيل المثال، زيادة نشاط الترانساميناسات أو تركيز البيليروبين)؛ نادرا جدا – التهاب الكبد*.

ج o جوانب الجلد والأنسجة تحت الجلد:غير شائعة – وذمة وعائية*، حكة، طفح جلدي. نادرا - انحلال البشرة السمي*، متلازمة ستيفنز جونسون*، الشرى. نادرا جدا – التهاب الجلد الفقاعي*، حمامي عديدة الأشكال*؛ لم يتم تحديد التردد - حساسية للضوء.

من الجهاز البولي :غير شائعة – تغيرات في وظائف الكلى (زيادة تركيزات الكرياتينين و/أو اليوريا في مصل الدم)، اضطرابات في الجهاز البولي، بما في ذلك احتباس البول الحاد*؛ نادرا جدا – فشل كلوي حاد*.

من الأعضاء التناسلية والغدة الثديية:نادرا - الإباضة المتأخرة*؛ لم يثبت - العقم عند النساء*.

الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن:في كثير من الأحيان - الألم والتورم في موقع الحقن. نادرا - تورم.

الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تثبط نخاع العظم (على سبيل المثال، الميثوتريكسيت) قد يسبب قلة الكريات.

يمكن أن يكون نزيف الجهاز الهضمي أو التقرح أو الانثقاب قاتلاً.

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، لا يمكن استبعاد احتمال الإصابة بالتهاب الكلية الخلالي، والتهاب كبيبات الكلى، ونخر النخاع الكلوي، والمتلازمة الكلوية.

جرعة مفرطة

لا توجد بيانات كافية عن الحالات المرتبطة بجرعة زائدة من المخدرات. من المرجح أن يكون حاضرا أعراض، سمة من سمات جرعة زائدة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في الحالات الشديدة: النعاس، واضطرابات الوعي، والغثيان، والتقيؤ، وألم شرسوفي، ونزيف الجهاز الهضمي، والفشل الكلوي الحاد، والتغيرات في ضغط الدم، وتوقف التنفس، والانقباض.

علاج:لا يوجد ترياق معروف. في حالة تناول جرعة زائدة من المخدرات، يجب استخدام علاج الأعراض. ومن المعروف أن كوليستيرامين يسرع عملية التخلص من الميلوكسيكام.

تفاعل الأدوية

عندما تستخدم في وقت واحد مع ميلوكسيكام، مثبطات أخرى لتخليق البروستاجلاندين، بما في ذلك. تزيد الكورتيزون والساليسيلات من خطر الإصابة بقرحة الجهاز الهضمي ونزيف الجهاز الهضمي (بسبب العمل التآزري). لا ينصح بالاستخدام المتزامن للميلوكسيكام ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

مضادات التخثر للإعطاء عن طريق الفم، والهيبارين للاستخدام الجهازي، والعوامل الحالة للخثرة عند استخدامها في وقت واحد مع الميلوكسيكام تزيد من خطر النزيف. في حالة الاستخدام المتزامن، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لنظام تخثر الدم.

الأدوية المضادة للصفيحات ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين، عند استخدامها في وقت واحد مع ميلوكسيكام، تزيد من خطر النزيف بسبب تثبيط وظيفة الصفائح الدموية. في حالة الاستخدام المتزامن، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لنظام تخثر الدم.

تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تركيزات الليثيوم في البلازما عن طريق تقليل إفراز الكلى. لا ينصح بالاستخدام المتزامن للميلوكسيكام مع مستحضرات الليثيوم. إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا، يوصى بالمراقبة الدقيقة لتركيزات الليثيوم في البلازما طوال فترة استخدام الليثيوم.

تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من إفراز الميثوتريكسات الأنبوبي عن طريق الكلى، مما يزيد من تركيزه في البلازما. لا ينصح بالاستخدام المتزامن للميلوكسيكام والميثوتريكسات (بجرعة تزيد عن 15 ملغ في الأسبوع). في حالة الاستخدام المتزامن، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لوظائف الكلى وتعداد الدم. قد يزيد الميلوكسيكام من السمية الدموية للميثوتريكسات، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

هناك أدلة على أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من فعالية وسائل منع الحمل داخل الرحم، ولكن لم يتم إثبات ذلك.

إن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء تناول مدرات البول في حالة جفاف المرضى يصاحبه خطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط (حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، موسعات الأوعية، مدرات البول) بسبب تثبيط البروستاجلاندين التي لها خصائص توسع الأوعية.

الاستخدام المشترك لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، وكذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، يعزز تأثير تقليل الترشيح الكبيبي، وبالتالي يمكن أن يؤدي إلى تطور الفشل الكلوي الحاد، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

يؤدي الكولسترامين، عن طريق ربط الميلوكسيكام في الجهاز الهضمي، إلى التخلص منه بشكل أسرع.

في المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين من 45 إلى 79 مل / دقيقة، يجب إيقاف الميلوكسيكام قبل 5 أيام من بدء العلاج بالبيميتركسيد ومن الممكن استئنافه بعد يومين من التوقف عن البيميتريكسيد. إذا كانت هناك حاجة للاستخدام المتزامن للميلوكسيكام والبيميتريكسيد، فيجب مراقبة المرضى بعناية، خاصة فيما يتعلق بتثبيط نقي العظم وحدوث آثار جانبية معدية معوية. في المرضى الذين يعانون من CC<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، من خلال تأثيرها على البروستاجلاندينات الكلوية، قد تزيد من السمية الكلوية للسيكلوسبورين.

عند تناول أدوية متزامنة مع ميلوكسيكام والتي لها قدرة معروفة على تثبيط CYP2C9 و/أو CYP3A4 (أو يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات)، مثل مشتقات السلفونيل يوريا أو البروبينيسيد، يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية التفاعل الحرائك الدوائية.

عند استخدامه بشكل متزامن مع عوامل سكر الدم عن طريق الفم (مثل السلفونيل يوريا، ناتيجلينيد)، من الممكن حدوث تفاعل بوساطة CYP2C9، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزات الدم لكل من عوامل سكر الدم والميلوكسيكام. يجب على المرضى الذين يتناولون ميلوكسيكام بالتزامن مع السلفونيل يوريا أو الناتيجلينيد مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم بعناية بسبب احتمال حدوث نقص السكر في الدم.

مع الاستخدام المتزامن للميلوكسيكام مع مضادات الحموضة والسيميتيدين والديجوكسين والفوروسيميد، لم يتم اكتشاف أي تفاعل دوائي مهم.

تعليمات خاصة

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي بانتظام. في حالة حدوث آفات تقرحية في الجهاز الهضمي أو نزيف في الجهاز الهضمي، يجب التوقف عن تناول عقار موفاليس.

قد تحدث قرحات أو انثقاب أو نزيف في الجهاز الهضمي في أي وقت أثناء استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ من المضاعفات المعدية المعوية الخطيرة. وتكون عواقب هذه المضاعفات أكثر خطورة بشكل عام بالنسبة لكبار السن.

عند استخدام Movalis، قد تتطور تفاعلات جلدية خطيرة مثل التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي. لذلك، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين أبلغوا عن تطور آثار جانبية على الجلد والأغشية المخاطية، بالإضافة إلى تفاعلات فرط الحساسية للدواء، خاصة إذا تمت ملاحظة مثل هذه التفاعلات خلال دورات العلاج السابقة. ويلاحظ تطور مثل هذه التفاعلات، كقاعدة عامة، خلال الشهر الأول من العلاج. إذا ظهرت العلامات الأولى لطفح جلدي، أو تغيرات في الأغشية المخاطية أو علامات أخرى لفرط الحساسية، فيجب عليك التفكير في التوقف عن استخدام Movalis.

تم وصف حالات زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي الخطير واحتشاء عضلة القلب ونوبة الذبحة الصدرية، والتي قد تكون قاتلة، عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. ويزداد هذا الخطر مع الاستخدام طويل الأمد للدواء، وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض المذكورة أعلاه والمعرضين لمثل هذه الأمراض.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تمنع تخليق البروستاجلاندين في الكلى، والتي تشارك في الحفاظ على التروية الكلوية. قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين يعانون من انخفاض تدفق الدم الكلوي أو انخفاض حجمه إلى معاوضة الفشل الكلوي الكامن. بعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، تعود وظيفة الكلى عادة إلى مستويات خط الأساس. الأشخاص الأكثر عرضة لخطر الإصابة بهذا التفاعل هم المرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من الجفاف، أو قصور القلب الاحتقاني، أو تليف الكبد، أو المتلازمة الكلوية أو القصور الكلوي الحاد، والمرضى الذين يتناولون بشكل متزامن مدرات البول، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، وكذلك المرضى الذين خضعوا لجراحات كبرى. التدخلات الجراحية التي تؤدي إلى نقص حجم الدم. في مثل هؤلاء المرضى، يجب مراقبة إدرار البول ووظيفة الكلى بعناية عند بدء العلاج.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع مدرات البول إلى احتباس الصوديوم والبوتاسيوم والماء، بالإضافة إلى انخفاض في التأثير المدر للصوديوم لمدرات البول. ونتيجة لذلك، قد يعاني المرضى المعرضون للإصابة بعلامات متزايدة لفشل القلب أو ارتفاع ضغط الدم. ولذلك، فمن الضروري مراقبة حالة هؤلاء المرضى بعناية، وكذلك الحفاظ على كمية كافية من الماء.

قبل بدء العلاج، من الضروري إجراء اختبار وظائف الكلى. في حالة العلاج المركب، يجب أيضًا مراقبة وظائف الكلى.

عند استخدام عقار Movalis (وكذلك معظم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى)، من الممكن حدوث زيادات عرضية في نشاط الترانساميناسات في مصل الدم أو مؤشرات أخرى لوظائف الكبد. وفي معظم الحالات، كانت هذه الزيادة صغيرة ومؤقتة. إذا كانت التغييرات التي تم تحديدها كبيرة أو لا تقل مع مرور الوقت، فيجب التوقف عن تناول عقار Movalis ويجب مراقبة التغييرات المخبرية المحددة.

قد يكون المرضى الضعفاء أو الذين يعانون من سوء التغذية أقل قدرة على تحمل الأحداث الضائرة ولذلك يجب مراقبتهم عن كثب.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن لموفاليس إخفاء أعراض المرض المعدي الأساسي.

كدواء يثبط تخليق COX/البروستاجلاندين، قد يكون لـ Movalis تأثير على الخصوبة، وبالتالي لا ينصح به للنساء اللاتي يعانين من صعوبة في الحمل. في النساء اللواتي يخضعن للفحص لهذا السبب، يوصى بإيقاف الدواء Movalis.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط (CR>

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات سريرية خاصة حول تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، عند القيادة وتشغيل الآلات، يجب أن تؤخذ في الاعتبار احتمالية حدوث الدوخة أو النعاس أو ضعف البصر أو غيرها من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي. خلال فترة العلاج، يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

الحمل والرضاعة

يمنع استخدام عقار Movalis خلال فترة الحمل.

من المعروف أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تنتقل إلى حليب الثدي، لذا يمنع استخدام عقار موفاليس أثناء الرضاعة الطبيعية.

كدواء يثبط تخليق COX/البروستاجلاندين، قد يكون لـ Movalis تأثير على الخصوبة، وبالتالي لا ينصح به للنساء اللاتي يخططن للحمل. الميلوكسيكام قد يؤخر الإباضة. وفي هذا الصدد، عند النساء اللاتي يعانين من مشاكل في الحمل ويخضعن لفحص لمثل هذه المشاكل، يوصى بالتوقف عن تناول عقار Movalis.

استخدامها في مرحلة الطفولة

يمنع تناوله للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا.

لضعف وظائف الكلى

هو بطلان هذا الدواء في الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى، CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

يجب وصف الدواء بحذر في حالة الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة).

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد ويخضعون لغسيل الكلى، يجب ألا تتجاوز الجرعة 7.5 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين> 25 مل / دقيقة)، لا يلزم تعديل الجرعة.

لاختلال وظائف الكبد

يمنع استخدام الدواء في حالات الفشل الكبدي الحاد أو أمراض الكبد النشطة.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (التعويض)، لا يلزم تعديل الجرعة.

استخدامها في الشيخوخة

يجب وصف الدواء بحذر للمرضى المسنين.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء في مكان محمي من الضوء، بعيدا عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

عقار Movalis هو دواء غير ستيرويدي فعال ذو تأثيرات دوائية مضادة للالتهابات ومسكن.

بفضل تركيبته المدمجة بنجاح، يمكن استخدام هذا الدواء لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض، ولكنه سيكون أكثر فعالية في علاج التهاب المفاصل والتهاب المفاصل وأمراض أخرى في الجهاز العضلي الهيكلي البشري.

ووفقا للإحصاءات، فإن أكثر من 60٪ من البالغين اليوم يعانون من آلام الظهر العادية بسبب الأمراض التنكسية، وبالتالي فإن مسألة استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على شكل حقن Movalis هي أكثر من ذات صلة.

مُجَمَّع

العنصر النشط الرئيسي للدواء Movalis في جميع أشكال الإطلاق هو الميلوكسيكام.

المكونات المساعدة لهذا الدواء هي الجلايسين والصوديوم والجلوكامين والجلوكوفيورول. وتجدر الإشارة إلى أن مثل هذا الدواء لا يمكن تناوله إلا بعد الحصول على إذن الطبيب، حيث أن عقار Movalis يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة لدى الشخص. يجب أيضًا الاتفاق على الجرعة وطريقة تناول الدواء مع أخصائي.

الافراج عن النموذج

يتوفر Movalis اليوم في أشكال الجرعات التالية:

محلول للحقن العضلي، والذي قد يكون شفافًا أو ذو لون أصفر طفيف.
الأقراص الفموية مستديرة الشكل ذات لون أصفر.
تحاميل مستقيمية ذات قاعدة ناعمة.
تعليق عن طريق الفم.

التأثير الدوائي

ينتمي عقار Movalis إلى مجموعة أدوية NSAID. وهو مشتق من حمض الإينوليك، والذي بفضله، في أي شكل من أشكال الإطلاق، يساعد على تحقيق تأثير علاجي واضح مضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة.

ويتحقق التأثير العلاجي الرئيسي للدواء بسبب تثبيط إنتاج البروستاجلاندين، والتي هي بطبيعتها مصادر الالتهاب في الجسم. بالمقارنة مع الأدوية الأخرى في هذه المجموعة (ديكلوفيناك، أرتروسان)، يتمتع Movalis بتوافر حيوي مرتفع وامتصاص جيد في الجسم.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

عندما يدخل الجسم، يتم امتصاص المادة الفعالة لهذا الدواء بسرعة ويمكن تتبعها في الدم بعد ساعتين. يصل امتصاص الدواء إلى 88٪ وهو مؤشر ممتاز.

يصل الميلوكسيكام إلى أقصى تركيز له في الدم بعد خمس ساعات من تناوله. يحتوي الدواء أيضًا على خاصية تراكمية، لذلك إذا تم تناوله بانتظام، فسيستمر تأثيره لمدة ثلاثة أيام أخرى. يتم إخراج الدواء دون تغيير مع البول والبراز.

حقن Movalis: المؤشرات الرئيسية للاستخدام وموانع الاستعمال والآثار الجانبية المحتملة لهذا العلاج

وتجدر الإشارة على الفور إلى أن كل شكل من أشكال إطلاق الدواء المحلي أو الأجنبي له مؤشراته الخاصة للاستخدام.

وبالتالي، يشار إلى حقن Movalis للمرضى الذين يعانون من تفاقم أمراض الجهاز العضلي الهيكلي. في الوقت نفسه، غالبا ما تستخدم حقن Movalis لعلاج هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار.

في مثل هذه الظروف، يمكن استخدام حقن Movalis للقضاء على الالتهاب والألم، ولكن يجدر بنا أن نتذكر أن العلاج يجب أن يكون قصير الأجل.

تمت الموافقة على استخدام أقراص Movalis، والتحاميل، والمعلق عن طريق الفم في حالات التهاب المفاصل التقدمي، والتهاب المفاصل بدرجات متفاوتة من الإهمال، والتهاب المفاصل العظمي. يمكن أيضًا استخدام أقراص Movalis لتخفيف الأعراض غير السارة لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

موانع

وفقا لتعليمات الاستخدام، Movalis لديه نفس موانع لجميع أشكال الإفراج. لا ينبغي استخدام أقراص Movalis والمحاليل والتحاميل إذا كان المريض يعاني من عدم تحمل فردي للمواد الفعالة للدواء، مما يثير الحساسية أو مضاعفات أخرى. لا ينبغي وصف Movalis لتفاقم قرحة المعدة أو مرض كرون أو التهاب القولون الحاد أو فشل الكبد المتقدم لدى البشر.

كما يجب عدم ممارسة مثل هذا العلاج خلال فترة الحساسية الحادة في الجسم. . موانع العلاج بهذا الدواء هي أمراض القلب الشديدة والحمل والرضاعة عند النساء والنزيف في الجهاز الهضمي أو الأمراض التقدمية في الجهاز الكلوي.

يجب ممارسة العلاج بـ Movalis بحذر وفقط بعد الحصول على إذن الطبيب في حالة مرض السكري أو العلاج المتزامن مع الأدوية القوية أو كبار السن أو التدخين أو إدمان الكحول. خلال هذا العلاج، من المهم مراقبة عمل القلب والكلى والكبد باستمرار. إذا ساءت وظائفهم، يجب إيقاف العلاج واستبدال الدواء بنظير أكثر أمانًا.

آثار جانبية

الآثار الجانبية أثناء العلاج بهذا الدواء لا تتطور في كثير من الأحيان. إن تناول جرعة خاطئة من Movalis أو علاجها إذا كانت هناك موانع خطيرة لدى الشخص يمكن أن يزيد بشكل كبير من احتمال حدوث هذه المضاعفات. في الجهاز العصبي المركزي، يمكن للدواء إثارة الصداع، وطنين الأذن، واضطرابات النوم، والارتباك وحالات الاكتئاب. قد يحدث أيضًا الدوخة وفقدان الوعي.

في الجهاز الهضمي، يمكن أن يسبب Movalis عددًا من المضاعفات التي ستظهر في شكل نزيف وتفاقم القرحة وآلام في البطن والتهاب المعدة وتدهور وظائف الكبد. قد يتطور أيضًا التهاب الكبد والإسهال والغثيان والانتفاخ. أما بالنسبة لردود الفعل التحسسية، بعد تناول Movalis، قد يعاني الشخص من طفح جلدي، وتورم في الحنجرة، والربو القصبي، وصدمة الحساسية، وحكة في الجلد.

قد تشمل المضاعفات الإضافية المحتملة بعد هذا العلاج تدهور وظائف القلب والتهاب الكلية والاضطرابات الحسية وعدم وضوح الرؤية وزيادة ضغط الدم. في حالة حدوث واحد على الأقل من الآثار الجانبية المذكورة أعلاه، يجب على الشخص التوقف عن العلاج واستشارة الطبيب على الفور.

دواء Movalis: ميزات الإدارة والجرعة للدواء في كل شكل إطلاق، وأعراض الجرعة الزائدة

من أجل القضاء على العملية الالتهابية، والتي لوحظت دائما في أمراض المفاصل، تحتاج إلى معرفة كيفية تناول الدواء Movalis بشكل صحيح. يجب أن نتذكر أن كل شكل من أشكال الدواء له خصائصه الخاصة في الإدارة والجرعة. دعونا ننظر إليهم بمزيد من التفصيل.

حل

ينبغي إعطاء الدواء Movalis في شكل محلول عن طريق الحقن العضلي. في الوقت نفسه، لا يُسمح باستخدام الدواء للألم والالتهاب إلا لبضعة أيام.

بعد ذلك، يحتاج الشخص إلى التحول إلى أشكال الدواء عن طريق الفم (أقراص، تعليق). بالنسبة للحقن، الجرعة الموصى بها هي 7 ملغ. الحد الأقصى للجرعة اليومية من الدواء هو 15 ملغ. ومن الجدير بالذكر أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى، يجب ألا تتجاوز جرعة الحقن 7.5 ملغ في اليوم.

حبوب

ينبغي تناول الدواء Movalis على شكل أقراص مع وجبات الطعام. يجب أن تتناول هذه الأقراص مع الماء العادي. الجرعة الموصى بها من أقراص Movalis هي قرص واحد ثلاث مرات في اليوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من الدواء في هذا النموذج 15 ملغ.

تعليق

ينبغي أن يؤخذ تعليق Movalis عن طريق الفم مع وجبات الطعام. لعلاج التهاب الفقار، الجرعة اليومية هي 15 ملغ. للقضاء على التهاب المفاصل الحاد أو التهاب المفاصل، الجرعة اليومية المسموح بها هي 7.5 ملغ. أثناء العلاج لدى كبار السن أو المراهقين، يمكن تعديل جرعة الدواء من قبل الطبيب المعالج.

الشموع

ينبغي استخدام التحاميل الشرجية بجرعة 7.5 ملغ مرة واحدة في اليوم. في حالة العمليات الالتهابية الحادة في الجسم، يمكن مضاعفة هذه الجرعة. كما يمكن الجمع بين العلاج بالتحاميل وتناول الأقراص والحقن.

في ماذا يتم استخدامه وكيف؟

يُسمح أيضًا باستخدام Movalis عندما يكون لدى المريض ارتفاع في درجة حرارة الجسم. ولهذا الغرض يمكن استخدام الدواء على شكل أقراص أو تحاميل شرجية. الجرعة القياسية هي 7.5 ملغ يوميا.

جرعة مفرطة

عند تناول جرعة أكبر من الدواء، قد يصاب الشخص بأعراض الجرعة الزائدة مثل ضعف الوعي والقيء وآلام البطن ونزيف المعدة واختلال وظائف الكلى. علاج الجرعة الزائدة عادة ما يكون من الأعراض. ويجب أن يتم ذلك في المستشفى تحت إشراف الطبيب. الدواء ليس لديه ترياق.

تفاعل

يتمتع Movalis بميزات التفاعل الدوائي التالية:

عند دمجه مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإنه يعزز التأثير العلاجي.
يقلل من تأثير وسائل منع الحمل داخل الرحم.
عندما يقترن مع مدرات البول فإنه يؤدي إلى الفشل الكلوي.

عقار Movalis: شروط البيع ومدة صلاحية الدواء وميزات تخزين الدواء وإدارته

لا يمكنك شراء عقار Movalis من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلا بوصفة طبية صادرة عن طبيبك المعالج. وبالتالي، لكي يتمكن الشخص من شراء مثل هذا الدواء، يجب عليه أولاً زيارة الطبيب لإجراء فحص والحصول على الوصفة الطبية اللازمة.

شروط التخزين

يجب أن يتم تخزين Movalis في مكان جاف وجيد التهوية عند درجة حرارة 25 درجة مئوية. وفي الوقت نفسه، يجب أن يتم تخزين هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال الصغار.

من المهم ملاحظة أنه لا يمكن استخدام الأقراص والمعلقات والأشكال الأخرى من الأدوية في حالة تلف عبواتها بالكامل. أيضًا، لا يجوز استخدام عقار Movalis إذا تم تخزينه بشكل غير صحيح (فقد يفقد العنصر النشط خصائصه جزئيًا).

الافضل قبل الموعد

يمكن استخدام معلق ومحلول وأقراص Movalis لمدة خمس سنوات من التاريخ المبين على عبوة الدواء. العمر الافتراضي للتحاميل الشرجية لعلاج الأمراض الالتهابية هو ثلاث سنوات. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، يجب عدم استخدام الدواء حتى لا يؤدي إلى تدهور حالتك.

تعليمات خاصة

أثناء العلاج بـ Movalis عليك أن تعرف ما يلي:

يجب دائمًا مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي عند تناول هذا الدواء من قبل الطبيب وإجراء الاختبارات.
تميل المضاعفات الأكثر خطورة بعد هذا العلاج إلى التطور لدى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة حادة مصاحبة.
خلال فترة العلاج يجب تجنب شرب المشروبات الكحولية القوية.
من المهم شرب المزيد من السوائل أثناء العلاج.
يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة السيارة، لأن المعلومات الدقيقة حول سلامة تأثير الدواء على معدل التفاعل غير متوفرة في التعليمات.

Movalis: نظائرها من المادة الفعالة المستخدمة أثناء الحمل

اليوم، يقدم السوق الدوائي العديد من البدائل لـ Movalis، والتي قد يكون لها سعر أرخص وتأثير علاجي مماثل. عند مقارنة Movalis، نظائرها التي لها نفس التركيب، ينبغي للمرء أن يشير إلى بدائله الرئيسية.

هؤلاء هم:

ميلوكسيكام (تناظرية كاملة).
ريفموكسيكام.
ميلبيك.
أميلوتكس.
موفاسين.
أتروزان.
ميرلوكس.

قبل تناول الأدوية الموصوفة أعلاه، يجب عليك دراسة التعليمات بعناية، لأن هذه الأدوية قد يكون لها ميزات جرعة وإدارة مختلفة قليلاً.

Movalis ، نظائرها لها أيضًا تأثير مضاد للالتهابات ، يجب أن تؤخذ بحذر شديد. يجب ألا تزيد المدة الإجمالية لهذا العلاج عن أسبوعين.

للأطفال

يمنع استخدام Movalis، التي يتم عرض نظائرها في التعليمات، للأطفال دون سن الثانية عشرة.

إذا كان من الضروري القضاء على الألم والالتهابات، يجب على الطبيب المعالج اختيار دواء معتمد للطفل.

أثناء الحمل والرضاعة

لقد وجد العلماء أن تناول عقار Movalis أثناء الحمل يمكن أن يؤثر سلبًا على نمو الجنين (إثارة عيوب القلب لدى الطفل، والإجهاض، وعيوب النمو المختلفة).

ولهذا السبب يمنع منعا باتا العلاج بهذا الدواء أثناء الحمل. علاوة على ذلك، هناك معلومات تفيد بأن المادة الفعالة في عقار Movalis يمكن أن تنتقل إلى حليب الثدي، لذلك يُمنع أيضًا العلاج بهذا الدواء أثناء الرضاعة.

1 قرص يحتوي على:

المادة الفعالة: ميلوكسيكام - 7.5 مجم أو 15.0 مجم.

سواغ: سترات الصوديوم، مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، البوفيدون K 25، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، كروسبوفيدون، ستيرات المغنيسيوم.

وصف

أقراص مستديرة، ذات أخدود سريع الغلق، لونها أصفر فاتح إلى أصفر ليموني، جانب واحد محدب، ذو حواف مشطوفة، مميز بشعار الشركة، الجانب الآخر مميز برمز وبه أخدود يقسم السطح بالكامل نصف. قد يكون سطح الأقراص خشنًا بعض الشيء.

التأثير الدوائي

MOVALIS هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID)، ينتمي إلى مشتقات حمض الإينوليك وله تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة. تم إثبات التأثير الواضح المضاد للالتهابات للميلوكسيكام في جميع النماذج القياسية للالتهاب. آلية عمل الميلوكسيكام هي قدرته على تثبيط تخليق البروستاجلاندين، وسطاء الالتهاب المعروفين.

في الجسم الحي، يثبط الميلوكسيكام تخليق البروستاجلاندين في موقع الالتهاب بدرجة أكبر مما هو عليه في الغشاء المخاطي في المعدة أو الكلى.

ترجع هذه الاختلافات إلى تثبيط أكثر انتقائية لإنزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2) مقارنةً بإنزيمات الأكسدة الحلقية -1 (COX-1).

القدرة الانتقائية للميلوكسيكام على تثبيط COX-2 باستخدام الدم الكامل كنظام اختبار، ثبت أن الميلوكسيكام (بجرعات 7.5 و15 ملغ) يثبط بشكل أكثر فعالية COX-2، وله تأثير مثبط أكبر على إنتاج البروستاجلاندين. على سبيل المثال، يتم تحفيزه بواسطة عديد السكاريد الدهني (تفاعل COX-2 الذي يتم التحكم فيه) بدلاً من إنتاج الثرومبوكسان، الذي يشارك في عملية تخثر الدم (يتم التحكم في التفاعل بواسطة COX-1). وكانت هذه الآثار تعتمد على الجرعة. وقد ثبت خارج الجسم الحي أن الميلوكسيكام عند تناول الجرعات الموصى بها يؤثر على تراكم الصفائح الدموية وزمن النزف بدرجة أقل من الإندوميتاسين والديكلوفيناك والإيبوبروفين والنابروكسين.

في الدراسات السريرية، كانت الآثار الجانبية المعدية المعوية (GI) أقل شيوعًا بشكل عام مع الميلوكسيكام 7.5 و15 ملغ مقارنة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المماثلة الأخرى. هذا الاختلاف في تواتر الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي يرجع بشكل رئيسي إلى حقيقة أنه عند تناول الميلوكسيكام، لوحظت ظواهر مثل عسر الهضم والقيء والغثيان وآلام البطن بشكل أقل. إن حدوث ثقب وتقرح ونزيف في الجهاز الهضمي العلوي مرتبط بالميلوكسيكام منخفض ويعتمد على الجرعة.

الدوائية

مص

يتم امتصاص الميلوكسيكام بشكل جيد من الجهاز الهضمي، كما يتضح من التوافر البيولوجي العالي المطلق عند تناوله عن طريق الفم (90٪).

مع جرعة واحدة من الدواء في شكل أقراص، يتم الوصول إلى متوسط الحد الأقصى للتركيز في البلازما خلال 5-6 ساعات. مع الاستخدام المتكرر، يتم تحقيق حالة ثابتة من الحرائك الدوائية خلال 3 إلى 5 أيام. يوفر إعطاء جرعة يومية واحدة تركيزات بلازما للدواء مع تقلب ذروة صغير نسبيًا في حدود 0.4-1.0 ميكروجرام/مل لجرعة 7.5 مجم و0.8-2.0 ميكروجرام/مل لجرعة 15 مجم (على التوالي). Cmin وStach في حالة مستقرة).

تم إثبات خطية الجرعة بعد تناوله عن طريق الفم على مدى علاجي يتراوح من 7.5 إلى 15 ملغ.

لا يؤثر تناول الطعام المتزامن أو مضادات الحموضة غير العضوية على امتصاص الميلوكسيكام.

توزيع

يرتبط الميلوكسيكام جيدًا ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين (99%). يخترق الميلوكسيكام السائل الزليلي، ويبلغ تركيزه حوالي 50% من تركيزه في البلازما.

يبلغ حجم التوزيع للجرعات الفموية المتعددة من الميلوكسيكام (7.5 إلى 15 ملغ) حوالي 16 لترًا مع معامل تباين يتراوح من 11 إلى 32٪.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب الميلوكسيكام بالكامل تقريبًا في الكبد لتكوين 4 مشتقات غير نشطة دوائيًا.

إزالة

يُفرز الميلوكسيكام في المقام الأول على شكل مستقلبات، بالتساوي في البراز والبول. في شكله دون تغيير، يتم إخراج أقل من 5٪ من الجرعة اليومية في البراز، وفي البول، دون تغيير، يوجد الدواء بكميات ضئيلة فقط. يتراوح متوسط عمر النصف للميلوكسيكام من 13 إلى 25 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم أو العضل أو الوريد.

يبلغ إجمالي تصفية البلازما حوالي 7-12 مل / دقيقة بعد جرعة فموية واحدة.

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي / كلوي: لا يؤثر القصور الكبدي والقصور الكلوي المعتدل بشكل كبير على الحرائك الدوائية للميلوكسيكام. ولوحظ وجود ارتفاع في تصفية الدواء بشكل عام في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية، لوحظ انخفاض في الارتباط ببروتينات البلازما. في المرحلة النهائية من الفشل الكلوي، قد تؤدي الزيادة في حجم التوزيع إلى تركيزات أعلى من الميلوكسيكام الحر، لذلك يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية لهؤلاء المرضى 7.5 ملغ.

المرضى المسنين

كانت المعلمات الحركية الدوائية للمرضى الذكور المسنين مماثلة للبارامترات الدوائية للمرضى الشباب الذكور. كان لدى المرضى المسنات مساحة AUC أعلى ونصف عمر أطول مقارنة بالمرضى الأصغر سناً من كلا الجنسين.

في المرضى المسنين، يكون متوسط تصفية البلازما أثناء الحرائك الدوائية المستقرة أقل قليلاً منه في المرضى الأصغر سناً.

مؤشرات للاستخدام

علاج الأعراض:

متلازمة الألم بسبب هشاشة العظام (التهاب المفاصل، تلف المفاصل التنكسية)؛

التهاب المفصل الروماتويدي؛

التهاب الفقرات التصلبي.

موانع

فرط الحساسية المعروف للميلوكسيكام أو لأي مكون من مكونات الدواء.

هناك احتمال لتطوير حساسية متصالبة لحمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

المرضى الذين عانوا سابقًا من أعراض الربو القصبي أو الزوائد اللحمية الأنفية أو الوذمة الوعائية أو الشرى بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

موانع لعلاج الألم أثناء العملية الجراحية أثناء تطعيم مجازة الشريان التاجي (CABG).

قرحة / ثقب الجهاز الهضمي الحاد أو الحديث.

أمراض الأمعاء الالتهابية غير النوعية في المرحلة الحادة (مرض كرون، التهاب القولون التقرحي).

فشل الكبد الحاد.

الفشل الكلوي الحاد (ما لم يتم إجراء غسيل الكلى).

نزيف الجهاز الهضمي المفتوح أو نزيف المخ الوعائي الحديث أو غيرها من الاضطرابات الجسدية المحددة المصحوبة بالنزيف.

قصور القلب الشديد غير المنضبط.

عمر الأطفال يصل إلى 16 عامًا.

الحمل والرضاعة

هو بطلان MOVALIS أثناء الحمل.

قد يكون لتثبيط تخليق البروستاجلاندين تأثيرات غير مرغوب فيها على الحمل ونمو الجنين. تشير بيانات الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإجهاض التلقائي وعيوب القلب وانقباض المعدة لدى الجنين بعد استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين في الحمل المبكر. ارتفع الخطر المطلق للإصابة بعيوب القلب والأوعية الدموية من أقل من 1٪ إلى 1.5٪. ويزداد هذا الخطر مع زيادة الجرعة ومدة العلاج.

في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، يمكن أن يؤدي استخدام أي مثبطات تخليق البروستاجلاندين إلى اضطرابات نمو الجنين التالية:

الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي بسبب التأثيرات السامة على الجهاز القلبي الرئوي.

الخلل الكلوي، مع مزيد من التطور للفشل الكلوي مع قلة السائل الأمنيوسي.

أثناء المخاض، قد تزيد مدة النزيف لدى الأم، وقد يتطور التأثير المضاد للتراكم حتى عند تناول جرعة منخفضة، وقد تنخفض انقباضية الرحم، ونتيجة لذلك، ستزداد مدة المخاض.

على الرغم من عدم وجود بيانات عن تجربة استخدام عقار MOVALIS، فمن المعروف أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تنتقل إلى حليب الثدي. ونتيجة لذلك، يتم بطلان هذه الأدوية أثناء الرضاعة.

إن استخدام الميلوكسيكام، مثل الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق إنزيمات الأكسدة الحلقية/البروستاجلاندين، قد يؤثر على الخصوبة، لذلك لا ينصح بهذا الدواء للنساء اللاتي يخططن للحمل. الميلوكسيكام قد يؤخر الإباضة. إذا كانت القدرة على الحمل لدى النساء ضعيفة أو عند إجراء فحص العقم، فمن الضروري النظر في التوقف عن تناول الميلوكسيكام.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

هشاشة العظام: 7.5 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملجم / يوم.

التهاب المفاصل الروماتويدي: 15 ملغ يومياً. اعتمادا على الاستجابة العلاجية، يمكن تخفيض الجرعة إلى 7.5 ملغ / يوم.

التهاب الفقار اللاصق: 15 ملغ يومياً. اعتمادا على الاستجابة العلاجية، يمكن تخفيض الجرعة إلى 7.5 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر ردود الفعل السلبية والفشل في غسيل الكلى، ملغ يوميا.

نظرًا لأن احتمال حدوث ردود فعل سلبية يزداد مع زيادة الجرعة ومدة استخدام الدواء، فمن المستحسن وصف أقل جرعة يومية فعالة لأقصر فترة زمنية.

العلاج المركب بأشكال جرعات مختلفة يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية لـ MOVALIS على شكل أقراص وتحاميل ومحلول حقن 15 ملغ.

يمكن استخدام الدواء من قبل البالغين والمراهقين. ينبغي تناول الجرعة اليومية الإجمالية من الأقراص كجرعة وحيدة مرة واحدة يوميًا. ينبغي تناول الأقراص مع الوجبات ومع الماء أو السوائل الأخرى.

أثر جانبي

فيما يلي الآثار الجانبية التي اعتبرت من الممكن أن تكون مرتبطة باستخدام MOVALIS.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: تغيرات في صيغة الدم (بما في ذلك التغيرات في صيغة الكريات البيض)، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فقر الدم، ندرة المحببات.

أحد العوامل المؤهبة لحدوث قلة الكريات هو الاستخدام المتزامن للأدوية التي يحتمل أن تكون سامة للنقوي، وخاصة الميثوتريكسيت.

اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات تأقية، تفاعلات تأقانية وتفاعلات فرط حساسية فورية أخرى.

الاضطرابات النفسية: الارتباك، والارتباك، وتغيرات المزاج.

اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، النعاس، الصداع.

الاضطرابات البصرية: ضعف البصر، بما في ذلك. عدم وضوح الرؤية، والتهاب الملتحمة.

اضطرابات السمع والتيه: الدوخة، وطنين الأذن.

اضطرابات القلب: نبض القلب.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: تم الإبلاغ عن تطور حاد للربو القصبي لدى المرضى المستعدين بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك MOVALIS.

اضطرابات الجهاز الهضمي: ثقب الجهاز الهضمي، نزيف الجهاز الهضمي الخفي أو الواضح، قرحة المعدة والاثني عشر، التهاب القولون، التهاب المعدة، التهاب المريء، التهاب الفم، آلام البطن، عسر الهضم، الإسهال، الغثيان، القيء، الإمساك، انتفاخ البطن، التجشؤ. يمكن أن يكون نزيف الجهاز الهضمي والتقرح والانثقاب قاتلاً.

اضطرابات الكبد والقناة الصفراوية: التهاب الكبد، تغيرات عابرة في اختبارات وظائف الكبد (على سبيل المثال، زيادة نشاط الترانساميناسات أو البيليروبين).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز جونسون، وذمة وعائية، التهاب الجلد الفقاعي، حمامي عديدة الأشكال، طفح جلدي، شرى، حساسية للضوء، حكة.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: فشل كلوي حاد، تغيرات في وظائف الكلى (زيادة مستويات الكرياتينين و/أو اليوريا في مصل الدم).

استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد يسبب صعوبة في التبول، بما في ذلك احتباس البول الحاد.

اضطرابات عامة واضطرابات في مكان الحقن: التورم.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة حادة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، قد تتم ملاحظة الأعراض التالية، والتي عادة ما تكون قابلة للعكس مع العلاج المداوم: الضعف والنعاس والغثيان والقيء والألم الشرسوفي. قد يكون هناك نزيف في الجهاز الهضمي. يمكن أن يؤدي التسمم الشديد إلى ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي الحاد وفشل الكبد واكتئاب الجهاز التنفسي والغيبوبة والنوبات وفشل القلب والأوعية الدموية. كما هو الحال مع علاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فإن جرعاتها الزائدة قد تسبب تفاعلات تأقانية.

لا يوجد ترياق معروف؛ في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء، يجب إجراء غسل المعدة والعلاج الداعم العام. في الدراسات السريرية، ثبت أن الكوليستيرامين يسرع عملية التخلص من الميلوكسيكام.

التفاعل مع أدوية أخرى

مثبطات تخليق البروستاجلاندين الأخرى، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات والساليسيلات، عند تناولها بالتزامن مع الميلوكسيكام، تزيد من خطر تقرح الجهاز الهضمي ونزيف الجهاز الهضمي (بسبب العمل التآزري) وبالتالي لا ينصح باستخدامها معًا. لا ينصح أيضًا بالاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية تزيد من خطر نزيف الجهاز الهضمي.

عند استخدام الليثيوم بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يزداد تركيز الليثيوم في البلازما عن طريق تقليل إفرازه عن طريق الكلى. يوصى بمراقبة تركيزات الليثيوم خلال فترة تناول عقار Movalis، عند تغيير جرعة مستحضرات الليثيوم وعند التوقف عنها.

مع الاستخدام المتزامن للميثوتريكسيت مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، ينخفض إفراز الميثوتريكسيت الأنبوبي، ويزيد تركيزه في بلازما الدم ويزداد خطر التسمم الدموي. لا تتغير الحرائك الدوائية للميثوتريكسيت. في هذا الصدد، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لـ Movalis والميثوتريكسيت بجرعة تزيد عن 15 ملغ في الأسبوع. قد يحدث أيضًا خطر التفاعل بين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والميثوتريكسيت في المرضى الذين يستخدمون جرعات منخفضة من الميثوتريكسيت، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. لذلك، من الضروري المراقبة المستمرة لعدد خلايا الدم ووظائف الكلى. عند استخدام الميلوكسيكام والميثوتريكسات معًا لمدة 3 أيام، يزداد خطر زيادة سمية الأخير.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تقلل من فعالية وسائل منع الحمل داخل الرحم.

مع الاستخدام المتزامن لمدرات البول مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في حالة الجفاف لدى المرضى، يزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد.

مضادات مستقبل الأنجيوتنسين 2، عند تناولها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، تزيد من انخفاض الترشيح الكبيبي، مما قد يؤدي إلى تطور الفشل الكلوي الحاد، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

عند استخدام المنتجات الطبية ذات القدرة المعروفة على تثبيط CYP2C9 و/أو CYP3A4 (أو يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات) مع الميلوكسيكام، يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية التفاعل الحرائك الدوائية.

لا يمكن استبعاد إمكانية التفاعل مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم.

مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة والسيميتيدين والديجوكسين والفوروسيميد، لم يتم اكتشاف أي تفاعل دوائي كبير.

ميزات التطبيق

كما هو الحال مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يجب اتخاذ احتياطات خاصة عند علاج المرضى الذين عانوا أو يعانون من أمراض الجهاز الهضمي، وكذلك المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي عن كثب. في حالة حدوث آفات تقرحية في الجهاز الهضمي أو نزيف في الجهاز الهضمي، يجب التوقف عن استخدام عقار MOVALIS.

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يحدث نزيف أو تقرح أو ثقب في الجهاز الهضمي قد يهدد الحياة أثناء العلاج في أي وقت مع أو بدون أعراض تحذيرية، بغض النظر عن تاريخ المريض من أمراض الجهاز الهضمي الخطيرة. عادة ما تكون المضاعفات المذكورة أعلاه أكثر خطورة عند المرضى الأكبر سنا.

في حالات نادرة جدًا، تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية شديدة، وأحيانًا مميتة، مرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. ولوحظ أعلى خطر لتطوير هذه التفاعلات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن استخدام عقار MOVALIS عند أول ظهور لطفح جلدي أو تلف في الغشاء المخاطي أو أي علامات أخرى للحساسية.

تشير الدراسات السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (خاصة بجرعات عالية وأثناء العلاج طويل الأمد) يؤدي إلى زيادة طفيفة في خطر تجلط الدم الشرياني (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية، بما في ذلك الوفاة). المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الذين لديهم عوامل تؤهبهم للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية هم أكثر عرضة للخطر.

بعد التوقف، تعود وظيفة الكلى عادة إلى مستواها الأصلي، والمرضى المسنين معرضون لخطر تطوير هذا التفاعل. المرضى الذين يعانون من الجفاف أو قصور القلب الاحتقاني أو تليف الكبد أو المتلازمة الكلوية أو أمراض الكلى التي تظهر سريريًا. المرضى الذين يتناولون مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II في نفس الوقت، وكذلك المرضى الذين خضعوا لتدخلات جراحية كبيرة أدت إلى نقص حجم الدم. في مثل هؤلاء المرضى، يجب مراقبة إدرار البول ووظيفة الكلى بعناية عند بدء العلاج.

في حالات نادرة، قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التهاب الكلية الخلالي، أو التهاب كبيبات الكلى، أو نخر الكلى النخاعي، أو المتلازمة الكلوية.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية من غسيل الكلى، يجب ألا تتجاوز جرعة MOVALIS 7.5 ملغ. لا يلزم تخفيض الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي بسيط أو متوسط (أي إذا كانت تصفية الكرياتينين أكثر من 25 مل / دقيقة).

عند استخدام MOVALIS (كما هو الحال مع معظم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى)، تم الإبلاغ عن زيادات عرضية في مستويات الترانساميناسات في المصل أو غيرها من مؤشرات وظائف الكبد. وفي معظم الحالات، كانت هذه الزيادة صغيرة ومؤقتة. إذا كانت التغييرات المكتشفة كبيرة أو لا تقل مع مرور الوقت، فيجب التوقف عن استخدام عقار MOVALIS ومراقبة التغييرات المخبرية المكتشفة.

المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المستقر سريريًا لا يحتاجون إلى تخفيض الجرعة.

قد يكون المرضى الضعفاء أو الذين يعانون من سوء التغذية أقل قدرة على تحمل ردود الفعل السلبية ويجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يجب توخي الحذر في علاج المرضى المسنين الذين هم أكثر عرضة للإصابة بضعف وظائف الكلى والكبد والقلب.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى احتباس الصوديوم والبوتاسيوم والماء ويؤثر على التأثير المدر للصوديوم لمدرات البول. ونتيجة لذلك، قد يعاني المرضى المعرضون للإصابة بعلامات متزايدة لفشل القلب أو ارتفاع ضغط الدم. يوصى بالمراقبة السريرية لهؤلاء المرضى.

يمكن للميلوكسيكام، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، أن يخفي أعراض المرض المعدي.

للحصول على احتياطات خاصة عند التفاعل مع أدوية أخرى، راجع قسم "التفاعلات الدوائية".

لم يتم إجراء دراسات خاصة حول تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف البصر والمرضى الذين يعانون من النعاس أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي الامتناع عن هذا النشاط.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، يجب تحذير المرضى من احتمال حدوث آثار جانبية، مثل: اضطرابات بصرية، بما في ذلك عدم وضوح الرؤية، والدوخة، والنعاس، والدوار وغيرها من تشوهات الجهاز العصبي المركزي.

يوصى بتوخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات. يجب على المرضى الذين يعانون من الأعراض المذكورة أعلاه تجنب القيام بأنشطة يحتمل أن تكون خطرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات.

الافراج عن النموذج

10 أقراص في نفطة مصنوعة من فيلم PVC أبيض غير لامع ورقائق الألومنيوم.

2 بثور مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة

شروط الصرف من الصيدليات

على وصفة طبية.

نظائر أقراص Movalis والمرادفات والأدوية الجماعية

التطبيب الذاتي يمكن أن يكون ضارًا بصحتك.
يجب عليك استشارة الطبيب وقراءة التعليمات قبل الاستخدام.

خلال هجمات تفاقم التهاب المفاصل، ينصح الأطباء المرضى باستخدام أقراص Movalis - وهذا أكثر ملاءمة من الحل المستخدم في المستشفى، ويعطي تأثير أسرع من التحاميل. إلا أن التأثير السلبي للدواء على الجهاز الهضمي عند تناوله عن طريق الفم يزداد، مما يطرح السؤال: هل الخطورة مبررة؟ فهل يستحق تناول هذا الدواء نظرا لكثرة آثاره الجانبية؟

Movalis - ما يساعد

كما هو الحال مع جميع الأدوية غير الستيرويدية، فإن هذا الدواء يخفف الالتهاب وله خصائص خافضة للحرارة ومسكنة. يوصى باستخدام Movalis في حالة وجود أمراض المفاصل المزمنة، أثناء تفاقم الداء العظمي الغضروفي، وحتى في التهاب المفاصل عند الأطفال. إذا قمت بدراسة مراجعات المرضى الذين تناولوا هذه الحبوب، فيمكنك رؤية طرق غير قياسية لاستخدامها - لتخفيف الألم أثناء الحيض وعرق النسا.