• تعليمات لاستخدام HYDROCORTISONE-RICHTER
• تكوين عقار HYDROCORTISONE-RICHTER
• مؤشرات ل HYDROCORTISONE-RICHTER
• شروط تخزين عقار HYDROCORTISONE-RICHTER
• العمر الافتراضي لعقار HYDROCORTISONE-RICHTER

كود ATC:الهرمونات الاستخدام الجهازي(باستثناء الهرمونات الجنسية والأنسولين) (H)> الكورتيكوستيرويدات الجهازية (H02)> الكورتيكوستيرويدات الجهازية (H02A)> الجلوكوكورتيكويدات (H02AB)> الهيدروكورتيزون (H02AB09)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

تعليق. الجريزوفولفين للحقن. 125 مجم + 25 مجم / 5 مل: قنينة. حاسب شخصي 1.
ريج. رقم: 892/94/99/02/04/09/15 بتاريخ 14/1/2015 - ساري

تعليق الجريزوفولفين للحقن أبيض أو تقريبا لون أبيض، تهتز بسهولة ، ولها رائحة مميزة.

سواغ: بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، كلوريد الصوديوم ، فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكاهيدراتي ، ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين ، بوفيدون ، بولي سوربات 80 ، N ، N- ثنائي ميثيل أسيتاميد ، ماء للحقن.

5 مل - عبوات زجاجية عديمة اللون (1) - علب كرتون.

وصف المنتجات الطبية هيدروكورتيزون ثريتم إنشاؤه في عام 2010 على أساس التعليمات المنشورة على الموقع الرسمي لوزارة الصحة في جمهورية بيلاروسيا.

التأثير الدوائي

الهيدروكورتيزون هو مضاد فعال للالتهابات الجلوكوكورتيكويد. الليدوكائين هو مسكن موضعي يعمل على تثبيت الغشاء. خلف وقت قصيريهدئ الألم.

من وجهة النظر السريرية ، لا توجد نتائج مهمة أخرى ، باستثناء تلك المذكورة في الخصائص المعممة للدواء.

الدوائية

لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء مع التعليق للحقن. يمكن امتصاص الهيدروكورتيزون الموضعي وإظهار تأثيرات جهازية. يرتبط أكثر من 90٪ من الهيدروكورتيزون ببروتينات البلازما. يمر عبر حاجز المشيمة. يتم استقلاب الهيدروكورتيزون في الكبد على شكل رباعي هيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزول. تفرز هذه المستقلبات في البول بشكل مترافق.

في الاختبارات الإنجابية على الحيوانات ، تم الكشف عن التأثير السام للأجنة للهيدروكورتيزون ، وتم تحديد التشوهات (الحنك المشقوق) ، وكذلك التأخير الكبير في نمو وتطور النسل.

على الرغم من حقيقة أنه في الممارسة الإنسانية لم يتم العثور على مثل هذه الظواهر ، مع استخدام طويل الأمدقد يزيد الهيدروكورتيزون من خطر تأخر النمو داخل الرحم.

يمتص الليدوكائين بسرعة من الأغشية المخاطية ومن سطح الجلد المصاب. يرتبط إلى حد كبير ببروتينات البلازما. عمر النصف هو 1-2 ساعة ، ويتم استقلاب الليدوكائين بشكل رئيسي في الكبد. يمر عبر المشيمة ، من خلال الحاجز الدموي الدماغي ، ويتم إفرازه في حليب الثدي.

مؤشرات للاستخدام

هشاشة العظام التي تؤثر على مفاصل قليلة ، التهاب المفصل الأحادي لبعض المفاصل (الركبة ، الكوع ، الورك) ، التهاب المفاصل الروماتيزمي أو المسببات الأخرى (باستثناء التهاب المفاصل السلي والسيلاني) ، التهاب حوائط المفصل (خاصة مفصل الكتف) ، التهاب الجراب ، التهاب اللقيمة ، التهاب الوتر المهبلي. يشار إلى الدواء للإعطاء من قبل تدخل جراحيعلى المفاصل اللاسلويدية (المتحجرة) ، ثم للمكملات الموضعية للعلاج بالكورتيكوستيرويد العام.

نظام الجرعات

الكبار:اعتمادًا على حجم المفصل وشدة المرض ، 5-50 مجم داخل المفصل أو حول المفصل.

أطفال: 5-30 مجم يوميا مقسمة على عدة مرات.

كبير:في كبار السن ، قد تكون الآثار الجانبية للعلاج بالكورتيكوستيرويد أكثر حدة.

لا يمكن حقن أكثر من ثلاثة مفاصل خلال 24 ساعة. يمكن إجراء دورة العلاج على فترات كل ثلاثة أسابيع. عندما يتم إعطاء الدواء داخل المفصل ، يمكن أن يؤثر الهيدروكورتيزون سلبًا على الغضروف الهياليني ، وبالتالي ، في غضون عام واحد ، لا يمكن علاج مفصل واحد أكثر من ثلاث مرات. لا ينبغي حقن الدواء مباشرة في الوتر ، لذلك ، مع التهاب الأوتار ، يجب حقن الدواء في غمد الوتر. لا ينبغي استخدام الدواء لعلاج وتر العرقوب. يجب عدم استخدام الدواء العلاج الجهازي(لعلاج الكائن الحي كله).

أثر جانبي

مثل عقاقير الستيرويد داخل المفصل الأخرى المطبقة محليًا ، تحدث الآثار الجانبية في شكل تورم وألم ، في المقام الأول في موقع الحقن. عادة ، تختفي هذه الظواهر تلقائيًا في غضون ساعات قليلة بعد تناول الدواء. قد تظهر علامات جلدية أخرى:

• تأخر التئام الجروح ، ضمور الجلد ، المشارب ، حب الشباب ، حكة، التهاب الجريبات ، الشعرانية ، نقص التصبغ ، التهيج ، الجفاف ، ترقق وحساسية الجلد ، وكذلك توسع الشعيرات الدموية الجلدية.

خاصة عندما يتم تناول الدواء بجرعة كبيرة ، منذ وقت طويليجب مراعاة التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويد واليدوكائين:

نظام الغدد الصماء والتمثيل الغذائي.قد يحدث كبت الغدة الكظرية ، خاصة مع الاستخدام المطول أو الجرعات العالية. بسبب تقويض البروتين ، يمكن ملاحظة توازن نيتروجين سلبي. يزداد تحمل الكربوهيدرات سوءًا ، وتزداد الحاجة إلى دواء مضاد لمرض السكر.

تبادل الماء والكهارل.قد يحدث احتباس الماء والصوديوم وفقدان البوتاسيوم والقلاء الناقص بوتاسيوم الدم وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب.

الجهاز العضلي الهيكلي.يمكن أن تسبب الكورتيكوستيرويدات هشاشة العظام وقد تعيق نمو الطفل. قد يصاب باعتلال عضلي الستيرويد نخر معقم.

الجهاز الهضمي.قد يكون هناك قرحة هضمية في المعدة أو الاثنا عشريمع نزيف مع انثقاب ، نزيف معدي ، التهاب البنكرياس ، التهاب المريء.

الجهاز العصبي المركزي.قد يكون هناك زيادة الضغط داخل الجمجمة، مع تورم في الحلمة العصب البصري(أعراض احتقان الحلمة) ، تشنجات ، دوار ، صداع، أرق، أمراض عقلية.

عيون.قد تحدث قرحة القرنية ، زيادة ضغط العين ، الجلوكوما ، جحوظ. في طفولة، فإن احتمال إعتام عدسة العين أكبر.

نظام القلب والأوعية الدموية.إذا تم امتصاص ليدوكائين محليا ، يمكن أن يسبب اضطرابات في التوصيل أو توسع الأوعية المحيطية.

آخر.الالتهابات الانتهازية ، تفاقم مرض السل الكامن ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، فرط الحساسية ، الجلطات الدموية ، زيادة الشهية ، الغثيان ، احساس سيء.

العلامات المحتملة في نهاية دورة العلاج بالكورتيكوستيرويد. حمى ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، قصور الغدة الكظرية.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء. مفصل مصاب الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وجود متلازمة كوشينغ. الميل إلى أمراض الانسداد التجلطي ، والأمراض المعدية الجهازية دون علاج موجه ؛ علاج وتر العرقوب.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

تبين أن استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية في الحيوانات الحوامل يسبب ضررًا للجنين (على سبيل المثال:

• ظهور الحنك المشقوق ، ضعف النمو داخل الرحم).

لا توجد بيانات حول سلامة استخدام هذه الأدوية أثناء الحمل ، لذلك لا ينبغي استخدامها في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، وبعد ذلك يمكن استخدام الدواء بعد الموازنة الدقيقة بين فوائد / مخاطر تناوله. هناك احتمال ضئيل لحدوث تشوه في سقف الحلق أو حدوث تشوه.

الرضاعة

يتم إفراز كل من الكورتيكوستيرويد والليدوكائين في حليب الأم ، لذلك يمكن أن يتداخل الكورتيكوستيرويد مع الغدد الكظرية للطفل ويسبب تأخر النمو.

تعليمات خاصة

قد يزيد الكورتيكوستيرويد المعطى داخل المفصل من فرصة الشفاء العمليات الالتهابية. مع إدخال الدواء ، يمكن أن تحدث عدوى بكتيرية في المفصل ، لذلك لا يمكن إعطاء الدواء إلا في ظل ظروف معقمة.

لا ينبغي إجراء التحصين الفعال أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد (خاصة عند إعطاء جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات) ، بسبب زيادة احتمالية حدوث مضاعفات عصبية بسبب نقص إنتاج الأجسام المضادة. أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات ، قد تنخفض مقاومة الجسم ، وقد تنخفض قدرة الجسم على تحديد المناطق المصابة في الجسم. يمكن أن يؤدي إدخال الجرعات الكبيرة المقبولة عمومًا من الكورتيكوستيرويدات إلى زيادة ضغط الدم ، ويمكن أن يزيد من احتباس الصوديوم والماء في الجسم مع إطلاق قسري للبوتاسيوم من الجسم. تزيد جميع الكورتيكوستيرويدات من إفراز الكالسيوم من الجسم. في حالة وجود مرض السل الكامن ، يمكن تناول الدواء باستخدام الأدوية المضادة للسل. في حالة وجود عدوى جهازية ، لا يمكن إعطاء الدواء إلا بعلاج محدد (على سبيل المثال:

• مضاد حيوي، العوامل المضادة للفيروسات). أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد ، يُنصح بإعادة تحديد الجرعة العلاجية للعوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ومضادات التخثر. في تطبيق متزامنالستيرويدات القشرية مع مدرات البول ، من الضروري المراقبة الصارمة لتبادل الإلكتروليت (استبدال البوتاسيوم). مع الاستخدام المطول للهيدروكورتيزون ، قد يكون من الضروري استبدال البوتاسيوم لمنع نقص بوتاسيوم الدم. الستيرويدات القشرية تؤخر نمو الأطفال في مرحلة الطفولة و العمر الانتقالي. يقترح إدارة الحد الأدنى من الجرعة الفعالة ، واستخدام الدواء في أقل وقت. يجب أن يكتمل مسار العلاج بانخفاض تدريجي في جرعة الدواء. أثناء العلاج ، يُنصح بالقياس بانتظام الضغط الشريانيوإجراء فحوصات البول والبراز. في الشيخوخة ، يكون احتمال حدوث آثار جانبية أعلى.

يجب أن تستمر دورة العلاج بالهيدروكورتيزون بحذر:في حالة داء السكري أو في وجود مريض مصاب بداء السكري في الأسرة ، في هشاشة العظام (بين النساء بعد سن اليأس ، يكون الخطر أعلى) ، في ارتفاع ضغط الدم ، في وجود ردود فعل ذهانية مزمنة ، في وجود مرض السل في سوابق المرض ، في الجلوكوما ، في اعتلال عضلي الستيرويد ، في التهاب المعدة أو القرح. pes على العين (بسبب خطر انثقاب قرن الأغنام) وجدري الماء.

تأثير الدواء على قيادة المركبات وعلى القدرة على قيادة الآلات ذات الإصابة المتزايدة.لا يوجد دليل على أن العقار سيؤثر على قيادة المركبات والقدرة على قيادة الآلات ذات الإصابة المتزايدة.

جرعة مفرطة

قد تظهر الجرعة الزائدة في علامات موضعية وجهازية ، اعتمادًا على كمية الكورتيكوستيرويد واليدوكائين المبتلعين. لا يوجد ترياق محدد ، ويقترح علاج الأعراض.

تفاعل الدواء

المرضى الذين يعانون من مرض أديسون لا ينبغي أن يوصف الدواء مع الباربيتورات بسبب احتمال حدوث أزمة. يمكن تناول الكورتيكوستيرويدات بحذر:

• مع الباربيتورات ، مع فينيل بوتازون ، مع الفينيتوين والريفامبيسين (تنخفض فعالية الكورتيكوستيرويدات) ؛
• مع العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم (بسبب انخفاض الفعالية ، قد يكون من الضروري زيادة جرعة العوامل المضادة لمرض السكر) ؛
• مع مضادات التخثر (قد يتغير التأثير المضاد للتخثر: قد يزيد أو ينقص) ؛
• مع الساليسيلات (بعد الانتهاء من العلاج بالكورتيكوستيرويد ، قد يرتفع مستوى الساليسيلات في الدم ، مما يسبب التسمم ؛ كلا الدواءين يسببان التقرح ، لذلك ، عندما طلب اشتراكقد تزيد المخاطر نزيف الجهاز الهضمي، أو ظهور تقرحات) ؛
• مع الأمفوتريسين ، مع مدرات البول ، مع الثيوفيلين ، مع الديجوكسين ، مع جليكوسيدات القلب (يزيد خطر نقص بوتاسيوم الدم) ؛
• مع موانع الحمل الفموية (يزيد تركيز الكورتيكوستيرويدات في الدم) ؛
• مع العوامل الخافضة للضغط (الكورتيكوستيرويدات تعمل ضد العوامل الخافضة للضغط) ؛
• مع الميفيبريستون (تنخفض فعالية الكورتيكوستيرويدات).

تعليق هيدروكورتيزون - ريختر الجريزوفولفين للحقن هو معلق ، لذلك لا يمكن حقنه في الوريد ؛ عند استخدامه ، يُمنع منعًا باتًا تخفيف التعليق بمحلول التسريب.

GEDEON RICHTER OJSC ، مكتب تمثيلي ، (المجر)

المعلومات صالحة اعتبارًا من 2011 ويتم توفيرها لأغراض مرجعية فقط. يرجى الاتصال بطبيبك لاختيار نظام العلاج وتأكد من قراءة التعليمات الخاصة بالدواء أولاً.

الاسم اللاتيني: HYDROCORTISONE-RICHTER

مالك شهادة تسجيل: GEDEON RICHTER Ltd.

تعليمات لاستخدام عقار HYDROCORTISONE-RICHTER (HYDROCORTISONE-RICHTER)

HYDROCORTISONE-RICHTER - شكل الإفراج والتركيب والتغليف

معلق للحقن أبيض أو أبيض تقريبا ، ذو رائحة مميزة.

بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، كلوريد الصوديوم ، فوسفات الصوديوم ، فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ، بوفيدون ، بولي سوربات 80 ، N ، ثنائي ميثيل أسيتاميد ، ماء للحقن.

5 مل - عبوات زجاجية عديمة اللون (1) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

الهيدروكورتيزون هو عامل جلوكورتيكوستيرويد له تأثير مضاد للالتهابات. يمنع إطلاق السيتوكينات (إنترلوكينات وإنترفيرون) من الخلايا الليمفاوية والضامة ، ويمنع إطلاق الوسطاء الالتهابي بواسطة الحمضات ، ويقلل من شدة التمثيل الغذائي حمض الأراكيدونيكوتوليف البروستاجلاندين. ينشط مستقبلات الستيرويد ، ويحث على تكوين ليبوكورتين ، التي لها نشاط مضاد للوذمة. يقلل من تسلل الخلايا الالتهابية ، ويمنع هجرة الكريات البيض والخلايا الليمفاوية إلى موقع الالتهاب. في جرعات كبيرةيمنع تطور اللمفويد و النسيج الضام. عن طريق تقليل العدد الخلايا البدينة، يقلل من التعليم حمض الهيالورونيك؛ يمنع الهيالورونيداز ، ويساعد على تقليل نفاذية الشعيرات الدموية.

الغرض منه هو إعطاء i / m ، داخل وحول المفصل ، من أجل توفير تأثيرات جهازية أو محلية مضادة للالتهابات ، وكذلك تأثيرات مضادة للحساسية. عندما تدار داخل المفصل تأثير الشفاءيحدث في غضون 6-24 ساعة ويستمر لعدة أيام أو أسابيع.

الليدوكائين هو مخدر موضعي له تأثير مثبت في الغشاء. المدى القصيرله تأثير مسكن.

الدوائية

مع الإدارة داخل المفصل وحول المفصل ، يخترق الهيدروكورتيزون في الدورة الدموية الجهازية. التواصل مع البروتين> 90٪. يتم استقلابه في الكبد إلى رباعي هيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزول ، والتي تفرز عن طريق الكلى في شكل مترافق. يخترق حاجز المشيمة.

بعد امتصاص الكورتيكوستيرويدات الحقن داخل المفصلأو مقدمة ل الأنسجة الناعمهبطيء.

بعد إعطاء / م ، يتم امتصاص المعلق ببطء ، مما يوفر عملًا طويل الأمد.

يمتص الليدوكائين جيدًا من الأغشية المخاطية وسطح الجلد التالف ، وله صلة عالية ببروتينات البلازما. يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد. T 1/2 1-2 ساعة تخترق في حليب الثديوعبر حواجز المشيمة والدم.

جرعات من عقار HYDROCORTISONE-RICHTER

داخل المفصل وحولها. في يوم واحد ، لا يمكنك إدخال أكثر من 3 مفاصل. إعادة التقديميمكن إجراء الحقن لمدة 3 أسابيع. يجوز الحقن مباشرة في المفصل أثر سلبيعلى الغضروف الزجاجي ، لذلك لا يمكن معالجة نفس المفصل أكثر من 3 مرات في السنة.

بالنسبة لالتهاب الأوتار ، يجب إعطاء الحقن في غمد الوتر - وليس في الوتر مباشرة. غير مناسب للعلاج الجهازي ولعلاج وتر العرقوب.

الكبار:اعتمادًا على حجم المفصل وشدة المرض ، 5-50 مجم داخل المفصل وحول المفصل. في / م البالغين ، يتم حقن الدواء بعمق في عضلة الألوية بجرعة 125-250 مجم / يوم.

أطفال:: ٢٥ ملغ من سنة إلى 6 سنوات: 25-50 مجم ، من 6 إلى 14 عامًا: 50-75 مجم.

في كبار السنالمرضى المعرضين لخطر التطور ردود الفعل السلبيةأعلى.

تفاعل الدواء

في مرض أديسون ، يمكن أن تؤدي الإدارة المتزامنة مع الباربيتورات إلى حدوث أزمة. يزيد من سمية جليكوسيدات القلب (التأثير المسبق لاضطراب النظم لنقص بوتاسيوم الدم).

يقلل من التأثير الخافض للضغط للأدوية الخافضة للضغط. يسرع الإخراج حمض أسيتيل الساليسيليكتقليل تركيزه في الدم.

مع إلغاء الهيدروكورتيزون ، قد يزيد تركيز الساليسيلات في الدم ويؤدي إلى تطور ردود فعل سلبية. كلا العقارين لهما تأثير تقرحي ، وقد يؤدي استخدامهما في وقت واحد إلى زيادة خطر التقرح والنزيف.

التطعيم بلقاحات حية مضادة للفيروسات وأنواع أخرى من التحصين أثناء العلاج بالهيدروكورتيزون يساهم في تنشيط الفيروسات وتطور العدوى.

يزيد من استقلاب أيزونيازيد ، ميكسيليتين ، خاصة في المرضى الذين يعانون من الأسيتيل السريع ، مما يقلل من تركيزات البلازما لهذه الأدوية.

يعزز التأثير السام للكبد للباراسيتامول ، لأنه. يستحث إنزيمات الكبد وتكوين مستقلب سام للباراسيتامول.

في علاج طويل الأمديزيد من محتوى حمض الفوليك.

يزيد نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن الكورتيكوستيرويدات من شدة ومدة انسداد العضلات بمرخيات العضلات.

الجرعات العالية من الهيدروكورتيزون تقلل من تأثير هرمون النمو.

يقلل من فعالية عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، قد يتطلب تعديل الجرعة.

يقلل أو يعزز تأثير الأدوية المضادة للتخثر.

يمنع Ergocalciferol وهرمون الغدة الجار درقية تطور اعتلال العظام الجلوكوكورتيكوستيرويد.

يقلل من تركيز البرازيكوانتيل في الدم.

يمنع السيكلوسبورين استقلاب الهيدروكورتيزون.

يقلل الكيتوكونازول من التصفية ويزيد من سمية الهيدروكورتيزون.

مدرات البول الثيازيدية ، مثبطات الأنهيدراز الكربونية ، الأمفوتريسين ب ، الثيوفيلين والكورتيكوستيرويدات الأخرى تزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم.

تساهم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والإيثانول في تقرح الغشاء المخاطي المعدي المعوي وتطور النزيف. عند علاج التهاب المفاصل مع الهيدروكورتيزون بالاشتراك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يجب تقليل جرعة الهيدروكورتيزون لتجنب المواد المضافة تأثير علاجي.

يساهم الإندوميتاسين ، الذي يحل محل الهيدروكورتيزون من ارتباطه بالبروتينات ، في تطوير ردود الفعل السلبية لهذا الأخير.

تزيد مثبطات الأمفوتريسين ب ومثبطات الأنهيدراز الكربونية من خطر الإصابة بهشاشة العظام.

الفينيتوين ، الباربيتورات ، الايفيدرين ، الثيوفيلين ، فينيل بوتازون ، ريفامبيسين ومحفزات أخرى لأنزيمات الكبد الميكروسومي تقلل من تأثير الهيدروكورتيزون ، مما يزيد من عملية التمثيل الغذائي.

مع الاستخدام المتزامن لميتوتان ومثبطات أخرى لقشرة الغدة الكظرية ، قد تكون هناك حاجة إلى زيادة جرعة الهيدروكورتيزون.

الأدوية - الهرمونات الغدة الدرقيةزيادة تصفية الهيدروكورتيزون.

تزيد الأدوية المثبطة للمناعة من خطر الإصابة بالعدوى والأورام اللمفاوية وعمليات التكاثر اللمفاوي بسبب فيروس ابشتاين بارأ.

الإستروجين ، بما في ذلك الفم المحتوي على الإستروجين موانع الحمل، وتقليل تصفية الهيدروكورتيزون ، وإطالة عمر النصف وتعزيز الآثار العلاجية والسامة لهذا الأخير.

الاستخدام المتزامن مع الستيرويد الآخر الوسائل الهرمونية(الأندروجينات ، الإستروجين ، الابتنائية ، موانع الحمل الفموية) يساهم في تطور حب الشباب والشعرانية.

الاستقبال المتزامن مع مضادات الكولين M ، بما في ذلك. مضادات الهيستامين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والنترات ، يزيد ضغط العين.

يضعف عمل GCS مع استقبال متزامنمع الميفيبريستون.

استخدام HYDROCORTISONE-RICHTER أثناء الحمل

النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يتم بطلان تعيين الدواء بسبب عدم وجود بيانات كافية حول سلامة الدواء في هذه المجموعة ، أكثر المواعيد المتأخرة- ممكن فقط بعد وزن دقيق للفائدة المقصودة للأم والمخاطر المحتملة على الجنين (احتمالية تكوين الحنك المشقوق والاضطرابات داخل الرحم ضئيلة). في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يوصف بحذر. يجب مراقبة الأطفال الذين تلقت أمهاتهم هيدروكورتيزون أثناء الحمل عن كثب بحثًا عن علامات قصور الغدة الكظرية.

استخدم بحذر أثناء الرضاعة.

يمكن أن يؤدي استخدام الدواء أثناء الرضاعة إلى ضعف وظيفة الغدة الكظرية وتطور الرضع ، وذلك بسبب. ينتقل الجلوكوكورتيكوستيرويدات واليدوكائين إلى حليب الثدي.

التطبيق في الطفولة

أطفال: 5-30 مجم / يوم مقسمة على عدة جرعات. جرعة واحدةمع الحقن حول المفصل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 1 سنة: ٢٥ ملغ من سنة إلى 6 سنوات: 25-50 مجم ، من 6 إلى 14 عامًا: 50-75 مجم.

تأخر النمو المحتمل وعمليات التعظم لدى الأطفال والمراهقين (الإغلاق المبكر لمناطق النمو المشاشية). من المستحسن وصف الدواء بأصغر جرعات علاجية ، وإذا أمكن ، لأقصر وقت ممكن.

HYDROCORTISONE-RICHTER - الآثار الجانبية

تحدث التفاعلات العكسية بشكل أساسي في موقع الحقن ، وغالبًا ما تكون على شكل وذمة وألم في الأنسجة ، وتختفي تلقائيًا بعد بضع ساعات. بالإضافة إلى ذلك ، تأخر التئام الجروح ، وضمور الجلد ، والسطور ، والطفح الجلدي الشبيه بحب الشباب ، والحكة ، والتهاب الجريبات ، والشعرانية ، ونقص التصبغ ، وتهيج الجلد ، والجفاف ، والضعف ، و بشرة حساسةتوسع الشعريات.

مع العلاج المطول واستخدام جرعات كبيرة من الجلوكوكورتيكويد واليدوكائين ، قد تتطور الآثار الجانبية الجهازية.

من الجانب نظام الغدد الصماء: انخفاض في تحمل الجلوكوز وزيادة الحاجة إلى عقار سكر الدم ، مظهر من مظاهر مرض السكري الكامن ، الستيرويد السكري. مع العلاج طويل الأمد - قمع وظيفة الغدة الكظرية ، متلازمة Itsenko-Cushing ، تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.

من الجانب الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والتهاب البنكرياس والقرحة الهضمية والتهاب المريء والنزيف وانثقاب الجهاز الهضمي وزيادة الشهية وانتفاخ البطن والفواق وفي حالات نادرة زيادة في ترانس أميناس الكبد و الفوسفاتيز القلوية.

من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: مع امتصاص كبير ، يمكن أن يسبب ليدوكائين ضعف التوصيل في القلب وتوسع الأوعية المحيطية ؛ بجرعات عالية من الهيدروكورتيزون: ارتفاع ضغط الدم ونقص بوتاسيوم الدم وخصائصه تغييرات تخطيط القلبالجلطات الدموية وفشل القلب.

من الجانب الجهاز العصبي: الأرق ، والتهيج ، والقلق ، والإثارة ، والنشوة ، والتشنجات الصرعية ، والاضطرابات العقلية ، والهذيان ، والارتباك ، والهلوسة ، والذهان الهوس الاكتئابي ، والاكتئاب ، والبارانويا ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة مع وذمة حليمة العصب البصري ، والدوخة ، والورم الكاذب المخيخي ، والصداع.

من ناحية التمثيل الغذائي:زيادة إفراز البوتاسيوم ، نقص بوتاسيوم الدم ، زيادة الوزن ، توازن النيتروجين السلبي ، زيادة التعرق.

من جانب جهاز الرؤية:تقرح القرنية ، إعتام عدسة العين الخلفي (على الأرجح عند الأطفال) ، زيادة الضغط داخل العين مع احتمال تلف العصب البصري ، فطريات جرثومية ثانوية و اصابات فيروسيةالعين ، التغيرات الغذائية في القرنية ، جحوظ العين ، الجلوكوما.

من الجانب الجهاز العضلي الهيكلي: عمليات تأخر النمو والتعظم عند الأطفال (الإغلاق المبكر لمناطق النمو المشاشية) ، هشاشة العظام ، نادرًا جدًا - كسور العظام المرضية ، تنخر معقم لرأس عظم العضد و عظم الفخذ، تمزق الأوتار والعضلات ، اعتلال عضلي الستيرويد ، انخفض كتلة العضلات، ألم مفصلي.

التأثيرات الناتجة عن نشاط القشرانيات المعدنية للدواء:احتباس السوائل والصوديوم مع تكوين وذمة محيطية ، فرط صوديوم الدم ، متلازمة نقص بوتاسيوم الدم (نقص بوتاسيوم الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، ألم عضلي ، تشنج عضلي ، زيادة الضعف، التعب) ، قلاء نقص بوتاسيوم الدم.

من الجانب الجهاز المناعي: الالتهابات الانتهازية ، تفاقم مرض السل الكامن ، ردود الفعل فرط الحساسية؛ محلي ومعمم: الطفح الجلدي، الحكة ، الصدمة التأقية ، تأخر التئام الجروح ، الميل لتطور تقيح الجلد وداء المبيضات ، تفاقم الالتهابات ، خاصة مع التطعيم والعلاج المتزامن العوامل المثبطة للمناعة.

ردود الفعل الجلدية:نمشات ، كدمات ، فرط ونقص تصبغ ، حب الشباب الستيرويد ، السطور ، ضمور الجلد و الأنسجة تحت الجلدفي موقع الحقن (من الخطورة بشكل خاص دخول العضلة الدالية) ، التهاب الجريبات ، الشعرانية ، نقص التصبغ ، التهيج ، توسع الشعيرات.

آحرون:الشعور بالضيق ومتلازمة الانسحاب حرارةالجسم ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، قصور الغدة الكظرية) ، بيلة الكريات البيض ، زيادة عدد الكريات البيض.

ردود الفعل المحلية: زيادة الألم في المفصل عند الحقن في المفصل ، وتورم الأنسجة ، والحرق ، والتنميل ، وتنمل في موقع الحقن ، ونادرًا - تنخر الأنسجة المحيطة ، تندب في موقع الحقن.

تعليمات خاصة لأخذ HYDROCORTISONE-RICHTER

يتم إعطاء الحقن وفقًا لقواعد التعقيم من أجل تجنب التطور عدوى بكتيرية.

أثناء العلاج ، أي تطعيم هو بطلان ، لأنه. أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات ، خاصة في الجرعات العالية ، يمكن أن يؤدي إلى تخليق غير كافٍ للأجسام المضادة.

من الضروري التحكم في ضغط الدم ، وقياس مستوى السكر في الدم ، وتخثر الدم ، والتحكم في البول والبراز.

قد يستمر قصور الغدة الكظرية النسبي ، الذي يحدث بعد انتهاء عمل GCS ، لعدة أشهر بعد التوقف عن الدواء ، لذلك ، في حالة زيادة الضغط ، يجب استئنافه العلاج بالهرموناتمع التعيين المتزامن للستيرويدات القشرية المعدنية والأملاح.

يجب مراقبة الأطفال الذين تلقت أمهاتهم هيدروكورتيزون أثناء الحمل عن كثب بحثًا عن علامات قصور الغدة الكظرية.

مع وجود شكل كامن من مرض السل وأثناء فترة اختبارات السل ، من الضروري مراقبة حالة المريض بعناية ، وإذا لزم الأمر ، الوقاية الكيميائية.

GCS يبطئ نمو وتطور الأطفال والمراهقين. من المستحسن وصف الدواء بأصغر جرعات علاجية ، وإذا أمكن ، لأقصر وقت ممكن.

أرقام التسجيل:

P N011969 / 01

* وصف الدواء مبني على تعليمات معتمدة رسميًا للاستخدام ووافقت عليها الشركة المصنعة لإصدارات عام 2012
HYDROCORTISONE-RICHTER - وصف وتعليمات مقدمة في الكتاب المرجعي للأدوية "فيدال"

ذكر عقار "HYDROCORTISONE-RICHTER" في مشاركات المستخدم:

المجلة هل لديك طبيب أطفال؟ من فضلك تعال ، أحتاج إلى نصيحة

طفلي مريض باستمرار. لم يحدث هذا من قبل ، لكنه لم يخرج من القروح خلال الشهرين الماضيين. في البداية كان هناك نزلة برد استمرت ثلاث مرات. الآن ، خلال الأسبوع ، لا يأكل طفلي أي شيء عمليًا ، نذهب إلى الطبيب كل يوم تقريبًا ، دون جدوى. قال لا في المرة الأولى التي قال فيها الطبيب إن الأسنان لم يصف أي شيء لتخفيف آلام المرض المزعوم ، من الأدوية فقط التي تحسن الشهية ، إلى سؤالي - أو ربما الكلجل أو البيع بالتجزئة. بعد يومين لم يتحسن الأمر ، عدنا مرة أخرى ، يقول أن الحلق أحمر ويصف لنا المضاد الحيوي Augmentin. لقد وصف أيضًا مادة الهيدروكورتيزون الغنية ، لكنني لم أفهم على الإطلاق ما هو الغرض منه وكيفية تناوله ، أكتب في نشرة ...

هيدروكورتيزون - ريختر

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

شكل جرعات

تعليق الجريزوفولفين للحقن ، 5 مل

مُجَمَّع

تحتوي قنينة واحدة

المواد الفعالة- هيدروكورتيزون أسيتات 125 مجم ،

ليدوكائين هيدروكلوريد 25 مجم

سواغ: بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، كلوريد الصوديوم ، فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكاهيدرات ، ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين ، بوفيدون ، بولي سوربات 80 ، ن ، ن-ثنائي ميثيل أسيتاميد ، ماء للحقن.

وصف

أبيض أو أبيض تقريبًا ، يمكن تعليقه بسهولة عند الاهتزاز ، معلق برائحة مميزة

مجموعة العلاج الدوائي

الكورتيكويدات للاستخدام الجهازي. تركيبة الجلوكوكورتيكويد للاستخدام الجهازي.

كود ATH H02VH

الخصائص الدوائية

الدوائية

في الاستخدام المحلي، الهيدروكورتيزون يمكن امتصاصه ويكون له تأثير جهازى. في الدوران الجهازي ، يكون 90٪ من الهيدروكورتيزون في حالة ارتباط بالبروتين. الهيدروكورتيزون يعبر حاجز المشيمة. يتم استقلاب الهيدروكورتيزون في الكبد لتكوين رباعي هيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزول. تفرز هذه المشتقات في البول على شكل اتحادات.

في دراسات السمية الإنجابية ، والتأثير السام للأجنة للدواء ، وتطور التشوهات (شق الحنك الصلب) وتأخر النمو. على الرغم من حقيقة أنه لم يلاحظ في الاستخدام السريري للأدوية عمل سام, استخدام طويل الأمدقد تترافق الكورتيكوستيرويدات مع زيادة خطر تأخر النمو داخل الرحم.

يمتص الليدوكائين بسرعة من الأغشية المخاطية والجلد التالف. في الدوران الجهازي ، يرتبط الدواء بنشاط بالبروتينات ؛ نصف عمر الدواء هو 1 - 2 ساعة. يتم استقلاب الليدوكائين بشكل أساسي في الكبد. يعبر الدواء حاجز المشيمة والدم الدماغي ويتم إفرازه في حليب الثدي.

الديناميكا الدوائية

هيدروكورتيزون هرمون الستيرويدمع انخفاض الجلوكوكورتيكويد وعمل مضاد للالتهابات. يدوكائين - مخدر موضعيعمل تثبيت الغشاء مع التطور السريع للتخدير.

مؤشرات للاستخدام

هشاشة العظام التي تصيب عدة مفاصل (الركبة ، الكوع ، الورك) ، التهاب المفصل الأحادي

التهاب المفاصل الروماتيزمي والتهاب المفاصل من أصول أخرى (باستثناء السل والسيلان)

داء مفصل الكتف والكتف

التهاب الجراب ، التهاب اللقيمة ، التهاب الأوتار

التحضير قبل الجراحة للمفاصل اللاصقة ، وهو مساعد للعلاج بالكورتيكوستيرويد المجموعي

الجرعة وطريقة الاستعمال

الكبار:من 5 إلى 50 مجم داخل وحول المفصل ، اعتمادًا على حجم المفصل وشدة المرض.

أطفال:من 5 إلى 30 مجم يوميًا في عدة حقن.

كبير:يتطلب تعيين المنشطات في المرضى المسنين عناية خاصة ، بسبب زيادة احتمالية حدوث ردود فعل سلبية على الدواء مع تقدم العمر.

في يوم واحد ، لا يمكن إعطاء الدواء أكثر من 3 مفاصل ؛ يمكن إعادة إدخال الدواء بفاصل 3 أسابيع. يمكن أن يؤدي تناول الدواء داخل المفصل إلى تلف الغضروف الزجاجي ، ويبلغ الحد الأقصى لتكرار الإعطاء في مفصل واحد 3 مرات في السنة. هو بطلان إدخال الدواء مباشرة في الوتر. مع التهاب الأوتار ، يجب حقن الدواء في غمد الوتر. لا ينبغي استخدام الدواء لعلاج آفات وتر العرقوب. الدواء غير محدد للإعطاء الجهازي.

آثار جانبية

لا تتوفر بيانات عن حدوث ردود الفعل السلبية.

ألم وتورم (تتراجع ردود الفعل هذه من تلقاء نفسها في غضون ساعات قليلة)

بطء التئام الجروح الجلدية ، ضمور الجلد ، السطور ، حب الشباب ، التقشير ، التهاب الجريبات ، الشعرانية ، نقص التصبغ ، التهيج ، الجفاف ، ترقق الجلد وفرط الحساسية ، توسع الشعيرات

- عند استخدام جرعات عالية و / أو مع الإعطاء لفترات طويلة ، يمكن امتصاص الهيدروكورتيزون واليدوكائين بكميات كافية لتطوير تأثيرات جهازية

تثبيط قشرة الغدة الكظرية (عند تناوله في جرعات عاليةو / أو الاستخدام المطول)

- اضطرابات الأكل واضطرابات التمثيل الغذائي

ضعف تحمل الجلوكوز وزيادة الجرعة المطلوبة من أدوية سكر الدم عن طريق الفم

- احتباس الماء والصوديوم ، انخفاض تركيز البوتاسيوم ، قلاء نقص بوتاسيوم الدم ، زيادة عدد الكريات البيضاء

هشاشة العظام ، وتأخر النمو عند الأطفال ، وتطور اعتلال عضلي الستيرويد وتنخر العظم العقيم

- زيادة الشهية ، غثيان ، ضعف عام ، ظهور تقرحات معدية (في بعض الحالات مع انثقاب ونزيف) ، نزيف في المعدة ، التهاب البنكرياس ، التهاب المريء

زيادة الضغط داخل الجمجمة مع التطور اللاحق لوذمة حليمة العصب البصري ، والتشنجات ، والدوخة ، والصداع ، والأرق ، والاضطرابات العقلية

- تقرح القرنية ، زيادة ضغط العين ، الجلوكوما ، جحوظ العين ، زيادة خطر الإصابة بإعتام عدسة العين لدى مرضى الأطفال

تطور اضطرابات التوصيل داخل القلب وتوسع الأوعية المحيطية وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب

- الجلطات الدموية

الالتهابات الانتهازية ، تفاقم مرض السل الكامن

فرط الحساسية

بعد التوقف عن إعطاء المنشطات ، تظهر أعراض الانسحاب: الحمى ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، قصور الغدة الكظرية.

موانع

فرط الحساسية ل المادة الفعالةأو سواغات الدواء

التهابات داخل المفصل

متلازمة كوشينغ

الاستعداد للتخثر الوريدي

تعفن الدم دون علاج كاف بالمضادات الحيوية

علاج اصابة وتر العرقوب

الحمل والرضاعة

تفاعل الأدوية

مع مرض أديسون ، فإن الإدارة المتزامنة للهيدروكورتيزون والباربيتورات هي بطلان ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى أزمة الغدة الكظرية.

مطلوب انتباه خاصعند تناوله بالتزامن مع الأدوية التالية:

الباربيتورات والفينيل بوتازون والفينيتوين والريفامبيسين - قد تقلل هذه الأدوية من فعالية الكورتيكوستيرويدات

أدوية سكر الدم عن طريق الفم (قد يلزم تعديل الجرعة لتصحيح تأثير ارتفاع السكر في الدم للكورتيكوستيرويدات)

قد يؤدي التناول المشترك للكورتيكوستيرويدات إما إلى زيادة أو تقليل فعالية مضادات التخثر.

مع إلغاء الكورتيكوستيرويدات ، قد يكون هناك زيادة في تركيز الساليسيلات ، في بعض الحالات مع تطور التسمم. بما أن الساليسيلات والكورتيكوستيرويدات لها تأثير تقرحي ، فإن استخدامها المتزامن يزيد من خطر التقرح وتطور نزيف الجهاز الهضمي.

المشاركة مع الأمفوتريسين ، مدرات البول ، الثيوفيلين ، الديجوكسين ، جليكوسيدات القلب - قد يزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم.

استقبال موانع الحمل الفمويةيمكن أن ترفع تركيزات المصلالستيرويدات القشرية

الأدوية الخافضة للضغط - تقلل الجلوكوكورتيكويدات من فعالية العلاج الخافض للضغط

يقلل الميفيبريستون من فعالية الكورتيكوستيرويدات

تعليمات خاصة

يترافق تناول الكورتيكوستيرويدات داخل المفصل مع زيادة كبيرة في خطر حدوث استجابة التهابية لأنسجة المفاصل ، بما في ذلك التطور عدوى بكتيريةعند الإصابة. لذلك ، فإن الالتزام الدقيق بقواعد التعقيم مطلوب للإعطاء داخل المفصل لعقاقير الستيرويد.

أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات (خاصة عند الجرعات العالية) ، يُمنع التطعيم بسبب احتمال عدم كفاية إنتاج الأجسام المضادة وزيادة خطر حدوث مضاعفات عصبية. يمكن أن تؤدي هذه الظروف إلى انخفاض المناعة. يمكن أن يؤدي إدخال هيدروكورتيزون-ريختر بجرعات عادية أو عالية إلى زيادة ضغط الدم واحتباس الملح والمياه ، وقد يزيد من إفراز البوتاسيوم. جميع الكورتيكوستيرويدات تزيد من معدل إفراز الكالسيوم. مع مرض السل الكامن ، لا يمكن وصف هيدروكورتيزون-ريختر إلا بالاشتراك مع الأدوية المضادة للسل. مع تطور الالتهابات الجهازية ، لا يمكن وصف هيدروكورتيزون-ريختر إلا بالاشتراك مع أدوية محددة (على سبيل المثال ، المضادات الحيوية). من الضروري تعديل جرعة أدوية سكر الدم ومضادات التخثر عن طريق الفم أثناء تناول الكورتيكوستيرويدات. عند تناوله مع مدرات البول ، يلزم التحكم في توازن الماء والكهارل. قد تكون هناك حاجة لمكملات البوتاسيوم لمنع نقص بوتاسيوم الدم. القراءة المطلقةهو علاج طويل الأمد. يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات إلى إبطاء النمو لدى الأطفال والمراهقين. لذلك ، من الضروري تعيين حد أدنى جرعة فعالةواستخدام الدورات ذات المدة الدنيا. يجب التوقف عن الدواء بعد الانخفاض التدريجيجرعات. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة ضغط الدم ، التحليل العامالبول وإجراء اختبارات البراز دم غامض. يتميز كبار السن بنسبة عالية من ردود الفعل السلبية.

عند وصف الكورتيكوستيرويدات ، يلزم المراقبة الإلزامية في الحالات التالية:

داء السكري (أو تاريخ عائلي لمرض السكري)

هشاشة العظام (خاصة مخاطرة عاليةالمرض الذي تتميز به النساء بعد سن اليأس)

ارتفاع ضغط الدم

ردود الفعل الذهانية المزمنة

مرض السل في التاريخ

الجلوكوما ، اعتلال عضلي الستيرويد

قرحة في المعدة أو الاثني عشر

الصرع

الهربس البسيط أو الهربس العيني (بسبب خطر انثقاب القرنية) ، جدري الماء.

الحمل والرضاعة

قد يكون القبول مصحوبًا بخطر ضئيل يتمثل في ولادة طفل مصاب بالحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم.

ينتقل الهيدروكورتيزون واليدوكائين إلى حليب الثدي. قد تحتوي الستيرويدات القشرية تأثير سيءعلى وظيفة الغدة الكظرية ويسبب اضطرابات النمو.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لا يؤثر معلق هيدروكورتيزون - ريختر للحقن على القدرة على القيادة مركباتوالعمل مع الآلات.

جرعة مفرطة

أعراض:اعتمادًا على كمية الكورتيكوستيرويدات والليدوكائين الممتصة ، قد تتطور الاضطرابات الموضعية والجهازية.

علاج:لا يوجد ترياق محدد. يظهر علاج الأعراض.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

يتم وضع 5 مل من الدواء في زجاجة من النوع الأول من الزجاج الشفاف عديم اللون ، ومختومة بإحكام بسدادة بروموبوتيل من المطاط الرمادي ، مجعدة بغطاء ألومنيوم مدمج مع قرص بولي بروبيلين ( تقليب).

1 قنينة مع تعليمات للاستخدام الاستخدام الطبيفي الدولة واللغات الروسية توضع في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 15 و 30 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

اسم وبلد المنظمة المصنعة

OJSC "Gedeon Richter" ،

1103 بودابست ، شارع. Dömröi ، 19-21 ، المجر

اسم وبلد صاحب ترخيص التسويق

OJSC "Gedeon Richter" ، المجر

عنوان المنظمة التي تقبل المطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتجات في أراضي جمهورية كازاخستان:

Catad_pgroup الستيرويدات القشرية الجهازية

Hydrocortisone-Richter - تعليمات * رسمية للاستخدام

* مسجلة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (وفقًا لـ grls.rosminzdrav.ru)

تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء

هيدروكورتيزون ثري

رقم التسجيل:

P N011969 / 01

اسم تجاري: هيدروكورتيزون ثري

INN أو اسم المجموعة:هيدروكورتيزون + ليدوكائين

شكل جرعات:

تعليق للإعطاء داخل المفصل وحول المفصل

مُجَمَّع
تحتوي قارورة واحدة (5 مل) على:
المواد الفعالة: هيدروكورتيزون أسيتات - 125 مجم ، ليدوكائين هيدروكلوريد مونوهيدرات - 26.66 مجم (ما يعادل ليدوكائين هيدروكلوريد 25 مجم).
سواغ:بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ؛ ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ؛ كلوريد الصوديوم؛ فوسفات الصوديوم؛ فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم البوفيدون. بولي سوربات 80 ؛ N ، N- ثنائي ميثيل أسيتاميد ؛ ماء للحقن.

وصف
تعليق أبيض أو أبيض تقريبا ذو رائحة مميزة.

المجموعة الدوائية:الجلوكوكورتيكوستيرويد.

كود ATC: H02A B09

الخصائص الصيدلانية
الديناميكا الدوائية:هيدروكورتيزون أسيتات هو جلايكورتيكوستيرويد. له تأثير مضاد للالتهابات. يمنع الهيدروكورتيزون إطلاق السيتوكينات (الإنترلوكينات والإنترفيرون) من الخلايا الليمفاوية والضامة ، ويمنع إطلاق الوسطاء الالتهابي بواسطة الحمضات ، ويقلل من شدة استقلاب حمض الأراكيدونيك وتخليق البروستاجلاندين. ينشط مستقبلات الستيرويد ، ويحث على تكوين ليبوكورتين ، التي لها نشاط مضاد للوذمة. يقلل من تسلل الخلايا الالتهابية ، ويمنع هجرة الكريات البيض والخلايا الليمفاوية إلى موقع الالتهاب. في الجرعات الكبيرة ، يثبط نمو الأنسجة اللمفاوية والضامة. عن طريق تقليل عدد الخلايا البدينة ، فإنه يقلل من تكوين حمض الهيالورونيك. يمنع الهيالورونيداز ، ويساعد على تقليل نفاذية الشعيرات الدموية. إنه مخصص للإعطاء العضلي وداخل المفصل وحول المفصل ، من أجل توفير تأثير مضاد للالتهابات جهازية أو موضعية. مع الإعطاء داخل المفصل ، يحدث التأثير العلاجي في غضون 6-24 ساعة ويستمر لعدة أيام أو أسابيع.
الليدوكائين هو مخدر موضعي له تأثير مثبت للغشاء وله تأثير مسكن في وقت قصير.
الدوائية:
مع الإدارة داخل المفصل وحول المفصل ، يخترق الهيدروكورتيزون في الدورة الدموية الجهازية. التواصل مع البروتينات - أكثر من 90٪. يتم استقلابه في الكبد إلى رباعي هيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزول ، والتي تفرز عن طريق الكلى في شكل مترافق. يخترق حاجز المشيمة.
يُمتص الليدوكائين جيدًا وله صلة عالية ببروتينات البلازما.
يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد. عمر النصف هو 1-2 ساعة.
يمر الليدوكائين في حليب الثدي ، من خلال حواجز المشيمة والدم في الدماغ.

مؤشرات للاستخدام
الأمراض الروماتيزمية المصحوبة بالتهاب المفاصل ، بما في ذلك هشاشة العظام في وجود التهاب الغشاء المفصلي (باستثناء السل والسيلان والتهاب المفاصل القيحي والأمراض المعدية الأخرى) ؛ التهاب المفصل الروماتويدي, التهاب حوائط المفصل العضدي، التهاب الجراب ، التهاب اللقيمة ، التهاب الأوتار.

موانع
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء. مفصل مصاب متلازمة Itsenko-Cushing الميل إلى تجلط الدم. أنا في الثلث الأخير من الحمل ؛ عدوى جهازية بدون علاج محدد؛ مرض وتر العرقوب.
يُمنع الإعطاء داخل المفصل في المرضى الذين يعانون من عمليات جراحية سابقة للمفاصل أو نزيف مرضي (داخلي المنشأ أو ناتج عن مضادات التخثر) ، كسر داخل المفصلالعظام والتهاب المفاصل المعدية (الإنتانية) والعدوى حول المفصل (بما في ذلك التاريخ) ، عامة الأمراض المعدية، هشاشة العظام حول المفصل الشديدة ، هشاشة العظام بدون التهاب الغشاء المفصلي (ما يسمى بالمفصل "الجاف") ، المفصل غير المستقر ، النخر العقيم لمشاش العظام المكونة للمفصل ، تدمير شديد للعظام وتشوه المفصل (تضيق كبير في مساحة المفصل ، تقلق).

بحرص: القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر. الهربس البسيط ، بما في ذلك العيون (إمكانية ثقب قرنية العين) ؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ داء السكري ، بما في ذلك التاريخ العائلي ؛ هشاشة العظام (في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث ، يزداد خطر الإصابة بهشاشة العظام) ؛ ردود الفعل الذهانية المزمنة مرض السل في التاريخ. الزرق؛ اعتلال عضلي الستيرويد الصرع. مرض الحصبة؛ قصور القلب المزمن؛ كبار السن(أكثر من 65 سنة) ، الحمل (الثلث الثاني والثالث) ، فترة الرضاعة.

الحمل والرضاعة
بالنسبة للنساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، فإن تعيين Hydrocortisone-Richter هو بطلان بسبب عدم وجود بيانات كافية حول سلامة الدواء في هذه المجموعة. في الثلث الثاني والثالث من الحمل والمرضعات ، من الممكن تناول هيدروكورتيزون-ريختر عندما تفوق الفائدة المقصودة للأم المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.
يمكن أن يؤدي استخدام هيدروكورتيزون-ريختر أثناء الرضاعة إلى ضعف وظيفة الغدة الكظرية وتأخر نمو الأطفال ، tk. ينتقل الهيدروكورتيزون واليدوكائين إلى حليب الثدي.

طريقة التطبيق والجرعات
داخل المفصل وحولها. في يوم واحد ، يمكن حقن هيدروكورتيزون-ريختر في أكثر من 3 مفاصل. الحقن المتكرر ممكن بعد فترة 3 أسابيع. يمكن أن يكون لإدخال هيدروكورتيزون-ريختر مباشرة في المفصل تأثير سلبي على الغضروف الزجاجي ، لذلك لا يمكن معالجة نفس المفصل أكثر من 3 مرات في السنة.
بالنسبة لالتهاب الأوتار ، يجب إعطاء الحقنة في غمد الوتر - لا يمكن حقنها مباشرة في الوتر.
الكبار: حسب حجم المفصل وشدة المرض 5-50 مجم داخل المفصل وحول المفصل.
الأطفال: 5-30 مجم / يوم مقسمة على عدة جرعات. جرعة واحدة للإعطاء حول المفصل للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر. حتى سنة واحدة: 25 ملغ ؛ من 1 إلى 6 سنوات: 25-50 ملغ ؛ من 6 إلى 14 سنة: 50-75 ملغ.

أثر جانبي
من جهاز الغدد الصماء:انخفاض تحمل الجلوكوز وزيادة الحاجة إلى عقار سكر الدم ؛ مظهر من مظاهر داء السكري الكامن. داء السكري الستيرويد. مع العلاج طويل الأمد - تثبيط وظيفة الغدة الكظرية. متلازمة Itsenko-Cushing تأخر النمو عند الأطفال والمراهقين.
من الجانب الجهاز الهضمي: غثيان؛ القيء. التهاب البنكرياس. القرحة الهضمية؛ التهاب المريء. نزيف وانثقاب الجهاز الهضمي. زيادة الشهية؛ انتفاخ؛ الفواق في حالات نادرة ، زيادة في نشاط إنزيم ناقلة أمين الكبد والفوسفاتيز القلوي.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:يمكن أن يسبب ليدوكائين اضطرابات التوصيل (بجرعات تتجاوز العلاجية) ، توسع الأوعية المحيطية ؛ بجرعات عالية من الهيدروكورتيزون: ارتفاع ضغط الدم. تغيرات نقص بوتاسيوم الدم وتخطيط القلب من سماته ؛ الجلطات الدموية. سكتة قلبية.
من الجهاز العصبي:الأرق ، والتهيج ، والقلق ، والإثارة ، والنشوة ، والتشنجات الصرعية. أمراض عقلية؛ هذيان؛ الارتباك. الهلوسة. تفاقم الذهان الهوسي الاكتئابي أثناء تناول الدواء ؛ اكتئاب؛ جنون العظمة؛ زيادة الضغط داخل الجمجمة مع وذمة في حلمة العصب البصري ، والدوخة. الورم الكاذب في المخيخ. صداع.
من ناحية التمثيل الغذائي:زيادة الوزن ، توازن النيتروجين السلبي ، زيادة التعرق.
من جانب جهاز الرؤية:تقرح القرنية إعتام عدسة العين الخلفي (أكثر احتمالا عند الأطفال) زيادة ضغط العين مع احتمال تلف العصب البصري ؛ التهابات العين البكتيرية والفطرية والفيروسية الثانوية. التغيرات التغذوية في القرنية. جحوظ ، الجلوكوما.
من الجهاز الحركي:عمليات تأخر النمو والتعظم عند الأطفال (الإغلاق المبكر لمناطق النمو المشاشية) ؛ هشاشة العظام؛ نادرا جدا - كسور العظام المرضية. نخر معقم من رأس عظم العضد وعظم الفخذ. تمزق الوتر العضلي. اعتلال عضلي الستيرويد انخفاض في كتلة العضلات. ألم مفصلي.
التأثيرات الناتجة عن نشاط القشرانيات المعدنية للدواء:احتباس السوائل والصوديوم مع تكوين وذمة محيطية ؛ فرط صوديوم الدم. نقص بوتاسيوم الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، ألم عضلي ، تشنج عضلي ، زيادة الضعف ، التعب.
من جهاز المناعة:الالتهابات الانتهازية ، تفاقم مرض السل الكامن ، تفاعلات فرط الحساسية. محلي ومعمم: طفح جلدي ، حكة. صدمة الحساسية؛ تأخر التئام الجروح. الميل إلى تطوير تقيح الجلد وداء المبيضات ، وتفاقم الالتهابات ، خاصة مع التطعيم والعلاج المتزامن مع العوامل المثبطة للمناعة.
من الجلد والأغشية المخاطية:نمشات. كدمات. فرط أو نقص تصبغ. حب الشباب الستيرويد السطور. التهاب الجريبات ، الشعرانية ، توسع الشعيرات. ردود الفعل المحلية: وذمة الأنسجة وألم في موقع الحقن ، والتي تختفي تلقائيًا بعد بضع ساعات ، وزيادة الألم في المفصل عند حقن الدواء في المفصل ، والحرق ، والخدر ، وتنمل في موقع الحقن ، وضمور الجلد والأنسجة تحت الجلد في موقع الحقن (مع الحقن العرضي في العضلة الدالية) ، ونادرًا - تنخر في الأنسجة المحيطة ، تندب في موقع الحقن.
أعراض أخرى: الشعور بالضيق ، متلازمة "الانسحاب" (ارتفاع درجة حرارة الجسم ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، قصور الغدة الكظرية) ؛ بيلة الكريات البيض ، زيادة عدد الكريات البيضاء.
المرضى المسنون لديهم مخاطر أعلى لتطوير ردود الفعل السلبية.
مع العلاج المطول واستخدام جرعات كبيرة من الهيدروكورتيزون واليدوكائين ، قد تتطور الآثار الجانبية الجهازية.

جرعة مفرطة
يمكن أن يؤدي تجاوز جرعة هيدروكورتيزون - ريختر أو إعطائه لفترات طويلة إلى تثبيط إنتاجه للجلوكوكورتيكويدات ، وزيادة ضغط الدم ، نزيف القرحةالجهاز الهضمي ، تفاقم الالتهابات المزمنة، ألم مفصلي ، تطور متلازمة Itsenko-Cushing. لا يوجد ترياق محدد. العلاج عرضي.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى
يزيد الهيدروكورتيزون من سمية جليكوسيدات القلب (بسبب نقص بوتاسيوم الدم الناتج ، يزداد خطر الإصابة باضطراب نظم القلب).
يسرع إفراز حمض أسيتيل الساليسيليك ، ويقلل من محتوى مستقلباته في الدم (عندما يتم إلغاؤه ، يزيد تركيز الساليسيلات في الدم وخطر الإصابة به. آثار جانبية).
عند استخدامه في وقت واحد مع اللقاحات الحية (الموهنة) وعلى خلفية أنواع التطعيمات الأخرى ، فإنه يزيد من خطر تنشيط الفيروس وتطور العدوى.
يزيد من استقلاب أيزونيازيد ، ميكسيليتين (خاصة في "المؤستيلات السريعة") ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيزاتها في البلازما.
يزيد من خطر حدوث تأثيرات سامة للكبد للباراسيتامول (تحريض إنزيمات "الكبد" وتشكيل مستقلب سام للباراسيتامول).
قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن الهيدروكورتيزون إلى زيادة شدة ومدة انسداد العضلات على خلفية مرخيات العضلات.
في الجرعات العالية ، يقلل من تأثير السوماتروبين.
يقلل الهيدروكورتيزون من تأثير أدوية سكر الدم عن طريق الفم.
يعزز التأثير المضاد للتخثر لمشتقات الكومارين.
يضعف تأثير فيتامين د على امتصاص الكالسيوم في تجويف الأمعاء.
الكيتوكونازول (يقلل التصفية) يزيد من سمية الهيدروكورتيزون.
تزيد مدرات البول الثيازيدية ، ومثبطات الأنهيدراز الكربونية ، والقشرانيات السكرية الأخرى والأمفوتريسين ب من خطر نقص بوتاسيوم الدم المحتوي على الصوديوم الأدوية- وذمة وزيادة ضغط الدم.
تزيد العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والإيثانول من خطر تقرح الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي (GIT) والنزيف. بالاشتراك مع العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات لعلاج التهاب المفاصل ، من الممكن تقليل جرعة الهيدروكورتيزون بسبب تجميع التأثير العلاجي.
الإندوميتاسين ، الذي يحل محل الهيدروكورتيزون من ارتباطه بالألبومين ، يزيد من مخاطر آثاره الجانبية.
تزيد مثبطات الأمفوتريسين ب ومثبطات الأنهيدراز الكربونية من خطر الإصابة بهشاشة العظام.
العمل العلاجييتم تقليل الهيدروكورتيزون تحت تأثير الفينيتوين ، الباربيتورات ، الايفيدرين ، الثيوفيلين ، ريفامبيسين ومحفزات أخرى للإنزيمات الميكروسومية "الكبدية" (زيادة معدل الأيض).
قد تتطلب Mitotane ومثبطات تخليق الستيرويد الأخرى زيادة جرعة الهيدروكورتيزون.
يتم زيادة تصفية الهيدروكورتيزون على خلفية مستحضرات هرمون الغدة الدرقية.
تزيد مثبطات المناعة من خطر الإصابة بالعدوى والأورام اللمفاوية أو اضطرابات التكاثر اللمفاوي الأخرى المرتبطة بفيروس إبشتاين بار.
يقلل هرمون الاستروجين (بما في ذلك موانع الحمل التي تحتوي على الاستروجين عن طريق الفم) من تصفية الهيدروكورتيزون ، ويطيل T 1/2 وآثارها العلاجية والسامة.
يتم تسهيل ظهور الشعرانية وحب الشباب من خلال الاستخدام المتزامن للهيدروكورتيزون والأدوية الهرمونية الستيرويدية - الأندروجينات ، الإستروجين ، المنشطاتحبوب منع الحمل.
قد تزيد مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات من شدة الاكتئاب الناجم عن الهيدروكورتيزون (غير موصوف لعلاج هذه الآثار الجانبية).
يزداد خطر الإصابة بإعتام عدسة العين عند استخدامه مع أدوية قشرانيات سكرية أخرى وأدوية مضادة للذهان (مضادات الذهان) وكاربوتاميد وآزاثيوبرين.
الإدارة المتزامنة مع النترات ، مضادات الكولين م (بما في ذلك مضادات الهيستامين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) ، يزيد من ضغط العين.

تعليمات خاصة
يتم إعطاء الحقن وفقًا لقواعد التطهير والتعقيم لتجنب تطور العدوى البكتيرية.
أثناء العلاج بهيدروكورتيزون - ريختر ، وخاصة في الجرعات الكبيرة ، يُمنع استخدام أي لقاح ، حيث قد يكون هناك تخليق غير كافٍ للأجسام المضادة.
أثناء العلاج بهيدروكورتيزون-ريختر ، يوصى باتباع نظام غذائي مقيد بالصوديوم محتوى عاليالبوتاسيوم كافٍالبروتين في الطعام.
من الضروري مراقبة ضغط الدم وتركيز الجلوكوز في الدم وتجلط الدم وإدرار البول ووزن جسم المريض بانتظام.
قد يستمر قصور الغدة الكظرية النسبي لعدة أشهر بعد التوقف عن استخدام الهيدروكورتيزون ، لذلك ، في حالات الإجهاد المتزايد ، يجب استئناف العلاج الهرموني مع الإدارة المتزامنة للستيرويدات القشرية المعدنية والأملاح.
يجب مراقبة الأطفال الذين تلقت أمهاتهم هيدروكورتيزون أثناء الحمل عن كثب بحثًا عن علامات قصور الغدة الكظرية.
مع وجود شكل كامن من مرض السل وأثناء فترة اختبارات السل ، من الضروري مراقبة حالة المريض بعناية ، وإذا لزم الأمر ، الوقاية الكيميائية.
هيدروكورتيزون - ريختر يبطئ نمو وتطور الأطفال والمراهقين.
من المستحسن وصف الدواء في أصغر الجرعات العلاجية ، وإذا أمكن ، لفترة قصيرة من الزمن.

نموذج الإفراج
معلق للإعطاء داخل المفصل وحول المفصل 25 مجم + 5 مجم / مل:
5 مل من الدواء في قنينة زجاجية عديمة اللون. زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
يخزن في درجات حرارة تتراوح من 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية في مكان محمي من الضوء. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد
سنتان
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط وأحكام الخصم من الصيدليات
بوصفة طبية.

الصانع
OJSC "Gedeon Richter"
1103 بودابست ، شارع. Dömröi ، 19-21 ، المجر

يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى:
المكتب التمثيلي لشركة JSC في موسكو "جيديون ريختر"
119049 موسكو ، حارة دوبرينينسكي الرابعة ، 8.

الهيدروكورتيزون هو عامل جلوكورتيكوستيرويد له تأثير مضاد للالتهابات. يمنع إطلاق السيتوكينات (إنترلوكينات وإنترفيرون) من الخلايا الليمفاوية والضامة ، ويمنع إطلاق الوسطاء الالتهابي بواسطة الحمضات ، ويقلل من شدة استقلاب حمض الأراكيدونيك وتخليق البروستاجلاندين. ينشط مستقبلات الستيرويد ، ويحث على تكوين ليبوكورتين ، التي لها نشاط مضاد للوذمة. يقلل من تسلل الخلايا الالتهابية ، ويمنع هجرة الكريات البيض والخلايا الليمفاوية إلى موقع الالتهاب. في الجرعات الكبيرة ، يثبط نمو الأنسجة اللمفاوية والضامة. عن طريق تقليل عدد الخلايا البدينة ، فإنه يقلل من تكوين حمض الهيالورونيك. يمنع الهيالورونيداز ، ويساعد على تقليل نفاذية الشعيرات الدموية.

الغرض منه هو إعطاء i / m ، داخل وحول المفصل ، من أجل توفير تأثيرات جهازية أو محلية مضادة للالتهابات ، وكذلك تأثيرات مضادة للحساسية. مع الإعطاء داخل المفصل ، يحدث التأثير العلاجي في غضون 6-24 ساعة ويستمر لعدة أيام أو أسابيع.

الليدوكائين هو مخدر موضعي له تأثير مثبت للغشاء وله تأثير مسكن في وقت قصير.

الدوائية

مع الإدارة داخل المفصل وحول المفصل ، يخترق الهيدروكورتيزون في الدورة الدموية الجهازية. التواصل مع البروتين> 90٪. يتم استقلابه في الكبد إلى رباعي هيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزول ، والتي تفرز عن طريق الكلى في شكل مترافق. يخترق حاجز المشيمة.

إن امتصاص GCS بعد الحقن داخل المفصل أو الحقن في الأنسجة الرخوة بطيء.

بعد إعطاء / م ، يتم امتصاص المعلق ببطء ، مما يوفر عملًا طويل الأمد.

يمتص الليدوكائين جيدًا من الأغشية المخاطية وسطح الجلد التالف ، وله صلة عالية ببروتينات البلازما. يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد. 1 - 2 ساعة يخترق حليب الثدي ومن خلال المشيمة وحاجز الدم في الدماغ.

نموذج الافراج

معلق للإعطاء داخل المفصل وحول المفصل أبيض أو أبيض تقريبا ، مع رائحة مميزة.

سواغ: بروبيل باراهيدروكسي بنزوات - 0.5 مجم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات - 4.5 مجم ، كلوريد الصوديوم - 20.5 مجم ، فوسفات الصوديوم - 31.5 مجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 47.8 مجم ، بوفيدون - 50 مجم ، بولي سوربات 80-25 مجم ، N ، N- داي ميثيل أسيتاميد للحقن.

5 مل - عبوات زجاجية عديمة اللون (1) - عبوات من الورق المقوى.

الجرعة

داخل المفصل وحولها. في يوم واحد ، لا يمكنك إدخال أكثر من 3 مفاصل. يمكن إعادة الحقن بعد فترة 3 أسابيع. قد يؤثر الحقن مباشرة في المفصل سلبًا على الغضروف الزجاجي ، لذلك لا يمكن معالجة نفس المفصل أكثر من 3 مرات في السنة.

بالنسبة لالتهاب الأوتار ، يجب إعطاء الحقن في غمد الوتر - وليس في الوتر مباشرة. غير مناسب للعلاج الجهازي ولعلاج وتر العرقوب.

الكبار: حسب حجم المفصل وشدة المرض 5-50 مجم داخل المفصل وحول المفصل. في / م البالغين ، يتم حقن الدواء بعمق في عضلة الألوية بجرعة 125-250 مجم / يوم.

المرضى المسنون لديهم مخاطر أعلى لتطوير ردود الفعل السلبية.

جرعة مفرطة

اعتمادًا على جرعة الكورتيكوستيرويدات واليدوكائين ، قد تظهر الأعراض الموضعية والجهازية.

لا يوجد ترياق محدد. قم بمعالجة الأعراض.

تفاعل

في مرض أديسون ، يمكن أن تؤدي الإدارة المتزامنة مع الباربيتورات إلى حدوث أزمة. يزيد من سمية جليكوسيدات القلب (التأثير المسبق لاضطراب النظم لنقص بوتاسيوم الدم).

يقلل من التأثير الخافض للضغط للأدوية الخافضة للضغط. يسرع إفراز حمض أسيتيل الساليسيليك ، مما يقلل من تركيزه في الدم.

مع إلغاء الهيدروكورتيزون ، قد يزيد تركيز الساليسيلات في الدم ويؤدي إلى تطور ردود فعل سلبية. كلا العقارين لهما تأثير تقرحي ، وقد يؤدي استخدامهما في وقت واحد إلى زيادة خطر التقرح والنزيف.

التطعيم بلقاحات حية مضادة للفيروسات وأنواع أخرى من التحصين أثناء العلاج بالهيدروكورتيزون يساهم في تنشيط الفيروسات وتطور العدوى.

يزيد من استقلاب أيزونيازيد ، ميكسيليتين ، خاصة في المرضى الذين يعانون من الأسيتيل السريع ، مما يقلل من تركيزات البلازما لهذه الأدوية.

يعزز التأثير السام للكبد للباراسيتامول ، لأنه. يستحث إنزيمات الكبد وتكوين مستقلب سام للباراسيتامول.

مع العلاج طويل الأمد يزيد محتوى حمض الفوليك.

يزيد نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن الكورتيكوستيرويدات من شدة ومدة انسداد العضلات بمرخيات العضلات.

الجرعات العالية من الهيدروكورتيزون تقلل من تأثير هرمون النمو.

يقلل من فعالية عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، قد يتطلب تعديل الجرعة.

يقلل أو يعزز تأثير الأدوية المضادة للتخثر.

يمنع Ergocalciferol وهرمون الغدة الجار درقية تطور اعتلال العظام الجلوكوكورتيكوستيرويد.

يقلل من تركيز البرازيكوانتيل في الدم.

يمنع السيكلوسبورين استقلاب الهيدروكورتيزون.

يقلل الكيتوكونازول من التصفية ويزيد من سمية الهيدروكورتيزون.

مدرات البول الثيازيدية ، مثبطات الأنهيدراز الكربونية ، الأمفوتريسين ب ، الثيوفيلين والكورتيكوستيرويدات الأخرى تزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم.

تساهم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والإيثانول في تقرح الغشاء المخاطي المعدي المعوي وتطور النزيف. عند علاج التهاب المفاصل مع الهيدروكورتيزون بالاشتراك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يجب تقليل جرعة الهيدروكورتيزون لتجنب التأثير العلاجي الإضافي.

يساهم الإندوميتاسين ، الذي يحل محل الهيدروكورتيزون من ارتباطه بالبروتينات ، في تطوير ردود الفعل السلبية لهذا الأخير.

تزيد مثبطات الأمفوتريسين ب ومثبطات الأنهيدراز الكربونية من خطر الإصابة بهشاشة العظام.

الفينيتوين ، الباربيتورات ، الايفيدرين ، الثيوفيلين ، فينيل بوتازون ، ريفامبيسين ومحفزات أخرى لأنزيمات الكبد الميكروسومي تقلل من تأثير الهيدروكورتيزون ، مما يزيد من عملية التمثيل الغذائي.

مع الاستخدام المتزامن لميتوتان ومثبطات أخرى لقشرة الغدة الكظرية ، قد تكون هناك حاجة إلى زيادة جرعة الهيدروكورتيزون.

الأدوية - تزيد هرمونات الغدة الدرقية من تصفية الهيدروكورتيزون.

تزيد العوامل المثبطة للمناعة من خطر الإصابة بالعدوى والأورام اللمفاوية وعمليات التكاثر اللمفاوي التي يسببها فيروس إبشتاين بار.

هرمون الاستروجين ، بما في ذلك موانع الحمل الفموية المحتوية على هرمون الاستروجين ، يقلل من تصفية الهيدروكورتيزون ، ويطيل عمر النصف ويعزز الآثار العلاجية والسامة لهذا الأخير.

الاستخدام المتزامن مع هرمونات الستيرويد الأخرى (الأندروجينات ، الإستروجين ، الابتنائية ، موانع الحمل الفموية) يساهم في تطور حب الشباب والشعرانية.

الاستقبال المتزامن مع مضادات الكولين M ، بما في ذلك. مضادات الهيستامين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والنترات تزيد من ضغط العين.

يضعف عمل GCS عند تناوله بالتزامن مع الميفيبريستون.

آثار جانبية

تحدث التفاعلات العكسية بشكل أساسي في موقع الحقن ، وغالبًا ما تكون على شكل وذمة وألم في الأنسجة ، وتختفي تلقائيًا بعد بضع ساعات. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن حدوث تأخر في التئام الجروح ، وضمور الجلد ، والسطور ، والطفح الجلدي الذي يشبه حب الشباب ، والحكة ، والتهاب الجريبات ، والشعرانية ، ونقص التصبغ ، وتهيج الجلد ، والجلد الجاف والرقيق والحساس ، وتوسع الشعيرات.

مع العلاج المطول واستخدام جرعات كبيرة من الجلوكوكورتيكويد واليدوكائين ، قد تتطور الآثار الجانبية الجهازية.

من جهاز الغدد الصماء: انخفاض في تحمل الجلوكوز وزيادة الحاجة إلى عقار سكر الدم ، مظهر من مظاهر مرض السكري الكامن ، داء السكري الستيرويد. مع العلاج طويل الأمد - قمع وظيفة الغدة الكظرية ، متلازمة Itsenko-Cushing ، تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.

من جانب الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، التهاب البنكرياس ، قرحة هضمية ، التهاب المريء ، نزيف وانثقاب في الجهاز الهضمي ، زيادة الشهية ، انتفاخ البطن ، الفواق ، في حالات نادرة ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية والفوسفاتاز القلوي.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: مع الامتصاص الكبير ، يمكن لليدوكائين أن يسبب ضعف التوصيل في القلب وتوسع الأوعية المحيطية ؛ عند تناول جرعات عالية من الهيدروكورتيزون: ارتفاع ضغط الدم ، نقص بوتاسيوم الدم وتغييرات تخطيط القلب ، الانصمام الخثاري ، قصور القلب.

من الجهاز العصبي: أرق ، تهيج ، قلق ، هياج ، نشوة ، تشنجات صرعية ، اضطرابات عقلية ، هذيان ، توهان ، هلوسة ، ذهان هوس اكتئابي ، اكتئاب ، جنون العظمة ، زيادة الضغط داخل الجمجمة مع انتفاخ حليمة العصب البصري ، دوار ، ورم كاذب مخيخي.

من جانب التمثيل الغذائي: زيادة إفراز البوتاسيوم ، نقص بوتاسيوم الدم ، زيادة الوزن ، توازن النيتروجين السلبي ، زيادة التعرق.

على جزء من جهاز الرؤية: تقرح القرنية ، إعتام عدسة العين الخلفي (على الأرجح عند الأطفال) ، زيادة ضغط العين مع احتمال تلف العصب البصري ، عدوى بكتيرية ثانوية فطرية وفيروسية ، تغيرات تغذوية في القرنية ، جحوظ العين ، الجلوكوما.

من الجهاز العضلي الهيكلي: تأخر النمو وعمليات التعظم عند الأطفال (الإغلاق المبكر لمناطق النمو المشاشية) ، هشاشة العظام ، نادرًا جدًا - كسور العظام المرضية ، تنخر معقم في رأس عظم العضد وعظم الفخذ ، تمزق الأوتار والعضلات ، اعتلال عضلي الستيرويد ، انخفاض كتلة العضلات ، ألم مفصلي.

التأثيرات الناتجة عن نشاط القشرانيات المعدنية للدواء: احتباس السوائل والصوديوم مع تكوين وذمة محيطية ، فرط صوديوم الدم ، متلازمة نقص بوتاسيوم الدم (نقص بوتاسيوم الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، ألم عضلي ، تشنج عضلي ، زيادة الضعف ، التعب) ، قلاء نقص بوتاسيوم الدم.

من الجهاز المناعي: الالتهابات الانتهازية ، تفاقم مرض السل الكامن ، تفاعلات فرط الحساسية. موضعي ومعمم: طفح جلدي ، حكة ، صدمة تأقية ، تأخر التئام الجروح ، ميل لتطور تقيح الجلد وداء المبيضات ، تفاقم الالتهابات ، خاصة مع التطعيم والعلاج المتزامن بعوامل مثبطة للمناعة.

ردود الفعل الجلدية: نمشات ، كدمات ، فرط تصبغ ، حب الشباب الستيرويد ، السطور ، ضمور الجلد والأنسجة تحت الجلد في موقع الحقن (الحقن في العضلة الدالية خطير بشكل خاص) ، التهاب الجريبات ، الشعرانية ، نقص التصبغ ، التهيج ، توسع الشعيرات.

أعراض أخرى: الشعور بتوعك ، متلازمة الانسحاب (ارتفاع درجة حرارة الجسم ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، قصور الغدة الكظرية) ، بيلة بيضاء ، زيادة عدد الكريات البيضاء.

ردود الفعل الموضعية: زيادة الألم في المفصل عند حقنه في المفصل ، تورم الأنسجة ، حرقان ، تنميل ، تنمل في موقع الحقن ، نادرًا - تنخر الأنسجة المحيطة ، تندب في موقع الحقن.

دواعي الإستعمال

• الأمراض الروماتيزمية المصحوبة بالتهاب المفاصل ، بما في ذلك. هشاشة العظام في وجود التهاب الغشاء المفصلي (باستثناء التهاب المفاصل السل ، السيلان ، القيحي والتهاب المفاصل المعدية الأخرى) ؛
• التهاب المفصل الروماتويدي؛
• التهاب حوائط المفصل العضدي.
• التهاب كيسي؛
• التهاب اللقيمة.
• التهاب الوتر.

موانع

• مفصل مصاب
• متلازمة Itsenko-Cushing
• الميل إلى تجلط الدم.
• أنا في الثلث الأخير من الحمل ؛
• عدوى جهازية دون علاج محدد ؛
• أمراض وتر العرقوب.
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

هو بطلان الإدارة داخل المفصل في:

• تقويم المفاصل المنقولة
• نزيف مرضي (داخلي المنشأ أو بسبب مضادات التخثر) ؛
• كسر داخل المفصل من العظام.
• التهاب المفاصل المعدي (الإنتاني) والعدوى حول المفصل (بما في ذلك التاريخ) ؛
• مرض معدي شائع
• هشاشة العظام حول المفصل الشديد.
• هشاشة العظام بدون التهاب الغشاء المفصلي (ما يسمى بالمفصل "الجاف") ؛
• مفصل غير مستقر
• نخر معقم لمشاش العظام المكونة للمفصل ؛
• تدمير شديد للعظام وتشوه في المفاصل (تضيق كبير في مساحة المفصل ، قلة).

بحذر: القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر ، الهربس البسيط ، الهربس البسيط في العين (احتمال ثقب قرنية العين) ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، داء السكري ، بما في ذلك. التاريخ العائلي ، هشاشة العظام (يزيد خطر الإصابة بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث) ، ردود الفعل الذهانية المزمنة ، تاريخ مرض السل ، الجلوكوما ، اعتلال عضلي الستيرويد ، الصرع ، الحصبة ، قصور القلب المزمن ، الشيخوخة (> 65 سنة) ، الحمل (I-III tr.) ، فترة الرضاعة.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى ، هو بطلان إدارة الدواء بسبب عدم وجود بيانات كافية عن سلامة الدواء في هذه المجموعة ؛ في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يوصف بحذر. يجب مراقبة الأطفال الذين تلقت أمهاتهم هيدروكورتيزون أثناء الحمل عن كثب بحثًا عن علامات قصور الغدة الكظرية.

استخدم بحذر أثناء الرضاعة.

يمكن أن يؤدي استخدام الدواء أثناء الرضاعة إلى ضعف وظيفة الغدة الكظرية وتطور الرضع ، وذلك بسبب. ينتقل الجلوكوكورتيكوستيرويدات واليدوكائين إلى حليب الثدي.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

لا يتم توفير بيانات عن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

لا يتم توفير بيانات عن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

استخدم في الأطفال

الأطفال: 5-30 مجم / يوم مقسمة على عدة جرعات. جرعة وحيدة للإعطاء حول المفصل للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 1 سنة: 25 مجم ، من سنة إلى 6 سنوات: 25-50 مجم ، من 6 إلى 14 سنة: 50-75 مجم.

تأخر النمو المحتمل وعمليات التعظم لدى الأطفال والمراهقين (الإغلاق المبكر لمناطق النمو المشاشية). من المستحسن وصف الدواء بأصغر جرعات علاجية ، وإذا أمكن ، لأقصر وقت ممكن.

استخدم في المرضى المسنين

المرضى المسنون معرضون لخطر التطور آثار جانبيةأعلى.

تعليمات خاصة

يتم إعطاء الحقن وفقًا لقواعد التعقيم لتجنب تطور العدوى البكتيرية.

أثناء العلاج ، أي تطعيم هو بطلان ، لأنه. أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات ، خاصة في الجرعات العالية ، يمكن أن يؤدي إلى تخليق غير كافٍ للأجسام المضادة.

من الضروري التحكم في ضغط الدم ، وقياس مستوى السكر في الدم ، وتخثر الدم ، والتحكم في البول والبراز.

يمكن أن يستمر قصور الغدة الكظرية النسبي الذي يحدث في نهاية عمل GCS لعدة أشهر بعد التوقف عن الدواء ، لذلك ، في حالة زيادة الضغط ، يجب استئناف العلاج الهرموني مع الإدارة المتزامنة للستيرويدات القشرية المعدنية والأملاح.

يجب مراقبة الأطفال الذين تلقت أمهاتهم هيدروكورتيزون أثناء الحمل عن كثب بحثًا عن علامات قصور الغدة الكظرية.

مع وجود شكل كامن من مرض السل وأثناء فترة اختبارات السل ، من الضروري مراقبة حالة المريض بعناية ، وإذا لزم الأمر ، الوقاية الكيميائية.

GCS يبطئ نمو وتطور الأطفال والمراهقين. من المستحسن وصف الدواء بأصغر جرعات علاجية ، وإذا أمكن ، لأقصر وقت ممكن.