एक गोली के लिए।
मुख्य
सक्रिय पदार्थ:
पैनक्रिएटिन पाउडर -137,500 मिलीग्राम न्यूनतम एंजाइमिक गतिविधि के साथ:लाइपेस 10000 यूनिट पीएच.डी. ईयूआर।एमाइलेज 7500 यूनिट पीएच.डी. ईयूआर।प्रोटीज 375 यू पीएच.डी. ईयूआर।
एक्सीसिएंट्स:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 89.100 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 52.000 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1.533 मिलीग्राम, क्रॉसपोविडोन - 18.000 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.867 मिलीग्राम;शंख: हाइप्रोमेलोज (~5 एमपीए- साथ) - 4,800 मिलीग्राम, मेथैक्रेलिकएसिड और एथिल एक्रिलाट सहबहुलक (1:1)फैलाव 30% (शुष्कवज़न) - 12,200 मिलीग्राम, ट्राइएथिल साइट्रेट -3.900 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 5.050 मिलीग्राम, तालक - 6.780 मिलीग्राम, सिमेथिकोन इमल्शन 30% (सूखा वजन) - 0.049 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.210 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम (~ 30 एमपीए - एस) - 0.440 मिलीग्राम, पॉलीसॉर्बेट 80 - 0.690 मिलीग्राम, एज़ोरूबाइन वार्निश (ई 122) - 0.232 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोक्साइड - 0.035 मिलीग्राम।
विवरण:गुलाबी फ्लैट-बेलनाकार गोलियां, फिल्म-लेपित, लगभग समतल-समानांतर सतहों और बेवेल्ड किनारों के साथ, भूरे रंग के धब्बे टूटने पर संभव हैं।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:पाचन एंजाइमेटिक एजेंट एटीएक्स: nbspए.09.ए.ए एंजाइम की तैयारी
ए.09.ए.ए.02 पैनक्रिएटिन
फार्माकोडायनामिक्स:एंजाइम की तैयारीजो पाचन में सुधार करता है।
पैनक्रिएटिन पोर्सिन अग्न्याशय से एक पाउडर है, जिसमें एक्सोक्राइन अग्नाशयी एंजाइम - लाइपेस, एमाइलेज, प्रोटीज, ट्रिप्सिन और काइमोट्रिप्सिन के साथ-साथ अन्य एंजाइम भी होते हैं।
अग्नाशयी एंजाइम, जो दवा का हिस्सा हैं, प्रोटीन, वसा और कार्बोहाइड्रेट के टूटने की सुविधा प्रदान करते हैं, जिससे उनका अधिक पूर्ण अवशोषण होता है छोटी आंत. अग्न्याशय के उत्तेजित स्राव को दबाता है, एक एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदान करता है। दवा की अधिकतम एंजाइमेटिक गतिविधि 30-45 मिनट बाद देखी जाती है मौखिक सेवन.
फार्माकोकाइनेटिक्स:Mezim® forte 10000 टैबलेट एक एसिड-प्रतिरोधी कोटिंग के साथ लेपित हैं जो की कार्रवाई के तहत भंग नहीं होता है हाइड्रोक्लोरिक एसिड कीपेट और इस तरह तैयारी में निहित एंजाइमों को निष्क्रियता से बचाता है। खोल का विघटन और एंजाइमों की रिहाई तटस्थ या थोड़ा क्षारीय के करीब पीएच मान पर होती है।
संकेत:एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता के लिए रिप्लेसमेंट थेरेपी (incl। पुरानी अग्नाशयशोथ, पुटीय तंतुशोथ);
पेट, आंतों, यकृत, पित्ताशय की पुरानी सूजन-डिस्ट्रोफिक बीमारियां;
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के उच्छेदन या विकिरण के बाद की स्थिति, भोजन पाचन, पेट फूलना, दस्त (के भाग के रूप में) के उल्लंघन के साथ संयोजन चिकित्सा);
एक कार्यात्मक प्रकृति के जठरांत्र संबंधी मार्ग का विकार (आंतों के साथ संक्रामक रोगचिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, आदि);
के रोगियों में भोजन के पाचन में सुधार करने के लिए सामान्य कार्यपोषण संबंधी त्रुटियों के मामले में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट;
एक्स-रे की तैयारी और अल्ट्रासाउंड अनुसंधाननिकायों पेट की गुहा.
मतभेद:पुरानी अग्नाशयशोथ का गहरा होना;
अतिसंवेदनशीलताअग्नाशय या दवा के अन्य घटकों के लिए;
वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
3 साल तक के बच्चों की उम्र (अविभाज्य खुराक का रूप)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मनुष्यों में अग्नाशयी एंजाइमों के उपयोग पर पर्याप्त डेटा की कमी के कारण, Mezim® forte 10000 का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण या बच्चे के लिए। खुराक और प्रशासन:Mezim® forte 10000 की खुराक रोग की गंभीरता और भोजन की संरचना के आधार पर अलग-अलग निर्धारित की जाती है।
जब तक अन्यथा संकेत न दिया जाए, वयस्कों के लिए औसत एकल खुराक प्रति भोजन 2-4 Mezim® forte 10000 टैबलेट है। भोजन की शुरुआत में आधा या एक तिहाई एकल खुराक लेने की सिफारिश की जाती है, और शेष इसके दौरान। दवा को बिना चबाये और पीये मौखिक रूप से लिया जाता है पर्याप्ततरल पदार्थ। खुराक को बढ़ाना संभव है, जिसे लक्षणों के कमजोर होने पर ध्यान केंद्रित करते हुए केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, स्टीटोरिया, पेट दर्द)। अधिकतम रोज की खुराक- 15000-20000 आईयू पीएच.डी. ईयूआर। लाइपेस / किग्रा शरीर का वजन।
बच्चों के लिए, रोग की गंभीरता और 500-1000 IU Ph की दर से भोजन की संरचना के आधार पर, डॉक्टर द्वारा खुराक की खुराक निर्धारित की जाती है। ईयूआर। प्रत्येक भोजन के लिए बच्चे के शरीर के वजन का लाइपेस / किग्रा।
उपचार की अवधि कई दिनों से भिन्न हो सकती है (अपच के मामले में, आहार में त्रुटियां) कई महीनों और वर्षों तक (यदि आवश्यक हो, निरंतर) प्रतिस्थापन चिकित्सा).
दुष्प्रभाव:कोई विकास नहीं मिला दुष्प्रभावया बिगड़ा हुआ अग्न्याशय के रोगियों में Mezim® forte 10000 के लंबे समय तक और नियमित उपयोग से भी जटिलताएं।
कुछ मामलों में, पैनक्रिएटिन लेने के बाद, यह विकसित होना संभव है एलर्जीशायद ही कभी - दस्त या कब्ज, मतली, अधिजठर क्षेत्र में असुविधा। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में पृथक मामलों में, के साथ दीर्घकालिक उपयोग उच्च खुराकदवा हाइपर्यूरिकोसुरिया विकसित कर सकती है (के स्तर में वृद्धि यूरिक एसिडप्लाज्मा में), ileocecal क्षेत्र और आरोही बृहदान्त्र में सख्ती बन सकती है।
ओवरडोज़:दवा के साथ अधिक मात्रा और नशा के मामलों पर कोई डेटा नहीं है।
संभव: बच्चों में हाइपर्यूरिकोसुरिया, हाइपर्यूरिसीमिया - कब्ज।
उपचार: दवा वापसी, रोगसूचक चिकित्सा.
इंटरैक्शन:युक्त दवाएं लेते समय, अवशोषण को कम करना संभव है फोलिक एसिड. हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (एकार्बोज, मिग्लिटोल) का प्रभाव कम हो सकता है एक साथ स्वागतअग्नाशय के साथ।
लोहे की तैयारी के साथ पैनक्रिएटिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद के अवशोषण में कमी संभव है। एक साथ प्रयोगएंटासिड युक्त और / या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड दवा की प्रभावशीलता में कमी ला सकता है। विशेष निर्देश:तीव्र अग्नाशयशोथ में या पुरानी अग्नाशयशोथ की उत्तेजना (उत्तेजना के क्षीणन के स्तर पर), वसूली के दौरान आहार खाद्यअग्न्याशय के कार्य की मौजूदा या शेष अपर्याप्तता की पृष्ठभूमि के खिलाफ Mezim® forte 10000 निर्धारित करने की सलाह दी जाती है। Mezim® forte 10000, ठोस अविभाज्य खुराक के रूप को ध्यान में रखते हुए, 3 साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:Mezim® forte 10000 साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और स्थिति को देखने या आकलन करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
धन्यवाद
पंजीकरण संख्या : प संख्या 014681/01 दिनांक 03/24/09
व्यापरिक नाम: मेज़िम® फोर्ट 10000
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम
या समूह का नाम: पैनक्रिएटिन
दवाई लेने का तरीका: आंत्र-लेपित गोलियाँ
प्रति टैबलेट संरचना
मुख्य
सक्रिय पदार्थ: पैनक्रिएटिन पाउडर -137.5 मिलीग्राम
न्यूनतम एंजाइमेटिक गतिविधि के साथ:
लाइपेस 10000 आईयू पीएच.डी. ईयूआर।
एमाइलेज 7500 आईयू पीएच.डी. ईयूआर।
प्रोटीज 375 यू पीएच.डी. ईयूआर।
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट; खोल: हाइपोर्मेलोज (~5 mPa s), मेथैक्रेलिक एसिड और एथिल एक्रिलेट कोपोलिमर (1:1) फैलाव 30% (सूखा वजन), ट्राइएथिल साइट्रेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), टैल्क, सिमेथिकोन इमल्शन 30% (सूखा वजन), मैक्रोगोल 6000, सोडियम कारमेलोज (~ 30 mPa s), पॉलीसॉर्बेट 80, एज़ोरूबाइन वार्निश (E 122), सोडियम हाइड्रॉक्साइड।
विवरण: गुलाबी गोल एंटिक-लेपित गोलियां, उभयलिंगी सतहों के साथ, चामर के साथ, भूरे रंग के धब्बे टूटने पर संभव हैं।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: पाचन एंजाइम एजेंट
एटीएक्स कोड: A09AA02।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स. एक एंजाइम तैयारी जो पाचन में सुधार करती है।
पैनक्रिएटिन पोर्सिन अग्न्याशय से एक पाउडर है, जिसमें एक्सोक्राइन अग्नाशयी एंजाइम - लाइपेस, एमाइलेज, प्रोटीज, ट्रिप्सिन और काइमोट्रिप्सिन के साथ-साथ अन्य एंजाइम भी होते हैं।
अग्नाशयी एंजाइम, जो दवा का हिस्सा हैं, प्रोटीन, वसा और कार्बोहाइड्रेट के टूटने की सुविधा प्रदान करते हैं, जिससे छोटी आंत में उनका अधिक पूर्ण अवशोषण होता है। ट्रिप्सिन अग्न्याशय के उत्तेजित स्राव को दबा देता है, एक एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदान करता है। मौखिक प्रशासन के 30-45 मिनट बाद दवा की अधिकतम एंजाइमिक गतिविधि देखी जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स. Mezim® forte 10000 गोलियाँ एक एसिड-प्रतिरोधी कोटिंग के साथ लेपित हैं जो गैस्ट्रिक हाइड्रोक्लोरिक एसिड की क्रिया के तहत भंग नहीं होती हैं और इस प्रकार तैयारी में निहित एंजाइमों को निष्क्रियता से बचाती हैं। खोल का विघटन और एंजाइमों की रिहाई तटस्थ या थोड़ा क्षारीय के करीब पीएच मान पर होती है।
उपयोग के संकेत
- एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा (पुरानी अग्नाशयशोथ, सिस्टिक फाइब्रोसिस सहित);- पेट, आंतों, यकृत, पित्ताशय की पुरानी सूजन-डिस्ट्रोफिक बीमारियां;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के उच्छेदन या विकिरण के बाद की स्थिति, भोजन, पेट फूलना, दस्त (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) के बिगड़ा हुआ पाचन के साथ;
- एक कार्यात्मक प्रकृति के जठरांत्र संबंधी मार्ग का विकार (आंतों के संक्रामक रोगों, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, आदि के मामले में);
- पोषण संबंधी त्रुटियों के मामले में सामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल फ़ंक्शन वाले रोगियों में भोजन के पाचन में सुधार करना;
- पेट के अंगों के एक्स-रे और अल्ट्रासाउंड परीक्षाओं की तैयारी।
मतभेद
- एक्यूट पैंक्रियाटिटीज;
- पुरानी अग्नाशयशोथ का गहरा होना;
- अग्नाशय या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
- बचपन 3 साल तक (अविभाज्य खुराक फॉर्म)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मनुष्यों में अग्नाशयी एंजाइमों के उपयोग पर पर्याप्त डेटा की कमी के कारण, Mezim® forte 10000 का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।खुराक और प्रशासन
Mezim® forte 10000 की खुराक रोग की गंभीरता और भोजन की संरचना के आधार पर अलग-अलग निर्धारित की जाती है।जब तक अन्यथा संकेत न दिया जाए, वयस्कों के लिए औसत एकल खुराक प्रति भोजन 2-4 मेज़िम® फोर्टे 10000 टैबलेट है। भोजन की शुरुआत में आधा या एक तिहाई एकल खुराक लेने की सिफारिश की जाती है, और शेष इसके दौरान। दवा को बिना चबाए और पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ के बिना मौखिक रूप से लिया जाता है।
खुराक को बढ़ाना संभव है, जिसे लक्षणों के कमजोर होने पर ध्यान केंद्रित करते हुए केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, स्टीटोरिया, पेट दर्द)।
अधिकतम दैनिक खुराक 15000-20000 IU Ph है। ईयूआर। लाइपेस / किग्रा शरीर का वजन।
बच्चों के लिए, रोग की गंभीरता और 500-1000 IU Ph की दर से भोजन की संरचना के आधार पर, डॉक्टर द्वारा खुराक की खुराक निर्धारित की जाती है। ईयूआर। प्रत्येक भोजन के लिए बच्चे के शरीर के वजन का लाइपेस / किग्रा।
उपचार की अवधि कई दिनों से भिन्न हो सकती है (अपच के मामले में, आहार में त्रुटियां) कई महीनों और यहां तक कि वर्षों तक (यदि स्थायी प्रतिस्थापन चिकित्सा आवश्यक है)।
खराब असर
बिगड़ा हुआ अग्न्याशय समारोह वाले रोगियों में Mezim® forte 10000 के दीर्घकालिक और नियमित उपयोग के साथ भी कोई दुष्प्रभाव या जटिलताओं का पता नहीं चला।कुछ मामलों में, अग्नाशय लेने के बाद, एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है, शायद ही कभी - दस्त या कब्ज, मतली, अधिजठर क्षेत्र में असुविधा। पृथक मामलों में, सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित रोगियों में, दवा की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ, हाइपर्यूरिकोसुरिया विकसित हो सकता है (रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि), इलियोसेकल क्षेत्र और आरोही बृहदान्त्र में सख्ती बन सकती है। .
जरूरत से ज्यादा
दवा के साथ अधिक मात्रा और नशा के मामलों पर कोई डेटा नहीं है।संभव: हाइपर्यूरिकोसुरिया, हाइपर्यूरिसीमिया, बच्चों में कब्ज।
इलाज: दवा वापसी, रोगसूचक उपचार.
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
अग्नाशय युक्त दवाएं लेते समय फोलिक एसिड के अवशोषण को कम करना संभव है। अग्नाशय के साथ एक साथ लेने पर हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (एकार्बोज, मिग्लिटोल) का प्रभाव कम हो सकता है।
लोहे की तैयारी के साथ पैनक्रिएटिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद के अवशोषण में कमी संभव है। कैल्शियम कार्बोनेट और / या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड के एक साथ उपयोग से दवा की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है।
विशेष निर्देश
तीव्र अग्नाशयशोथ या पुरानी अग्नाशयशोथ (उत्तेजना क्षीणन के चरण में) के तेज होने की स्थिति में, आहार पोषण के दौरान, चल रही या शेष अग्नाशयी अपर्याप्तता की पृष्ठभूमि के खिलाफ Mezim® forte 10000 निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।
Mezim® forte 10000, ठोस अविभाज्य खुराक के रूप को ध्यान में रखते हुए, 3 साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोगदवाई
औषधीय कार्रवाई का विवरण
यह अग्न्याशय के एक्सोक्राइन फ़ंक्शन की अपर्याप्तता की भरपाई करता है, भोजन के पाचन में सुधार करता है।
उपयोग के संकेत
अग्न्याशय (सिस्टिक फाइब्रोसिस, पुरानी अग्नाशयशोथ, आदि) के एक्सोक्राइन फ़ंक्शन की अपर्याप्तता; पेट, आंतों, यकृत, पित्ताशय की पुरानी सूजन-डिस्ट्रोफिक बीमारियां; भोजन, पेट फूलना, दस्त (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) के बिगड़ा हुआ पाचन के साथ इन अंगों के उच्छेदन या विकिरण के बाद की स्थिति; आहार में त्रुटियां, सहित। वसायुक्त, असामान्य या अपचनीय खाद्य पदार्थों का उपयोग; अल्ट्रासाउंड की तैयारी एक्स-रे परीक्षापेट के अंग।
रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ, लेपित, आंत में घुलनशील 1 टैब।
न्यूनतम एंजाइम गतिविधि के साथ पोर्सिन पैनक्रिएटिन
लाइपेस ईडी ईएफ 10000
एमाइलेज ईडी ईएफ 7500
प्रोटीज ईडी ईएफ 375
फफोले में 20 पीसी ।; 1, 2, 5 या 10 पैक के कार्टन पैक में या 50 टुकड़ों की कांच की बोतलों में; कार्डबोर्ड 1 बोतल के एक पैकेट में।
फार्माकोडायनामिक्स
तैयारी में शामिल अग्न्याशय एंजाइम - एमाइलेज, लाइपेज और प्रोटीज एक क्षारीय वातावरण में जारी किए जाते हैं। छोटी आंत; कार्बोहाइड्रेट, वसा और प्रोटीन के पाचन की सुविधा प्रदान करता है और उनके पूर्ण अवशोषण में योगदान देता है।
गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें
शायद गर्भावस्था के दौरान, यदि चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम को कम कर देता है।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (पोर्क असहिष्णुता सहित), तीव्र अग्नाशयशोथ, पुरानी अग्नाशयशोथ का गहरा होना।
दुष्प्रभाव
एलर्जी; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - हाइपर्यूरिकोसुरिया, हाइपर्यूरिसीमिया; सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ, इलियोसेकल क्षेत्र और आरोही बृहदान्त्र में सख्ती (रेशेदार कोलोनोपैथी) विकसित हो सकती है।
खुराक और प्रशासन
अंदर, भोजन के दौरान, बिना चबाए, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ। पाचन विकार की गंभीरता के आधार पर, खुराक को अलग-अलग सेट किया जाता है। आमतौर पर - 1-2 गोलियां। उपचार की अवधि एक खुराक या कई दिनों से भिन्न हो सकती है (यदि आहार में त्रुटियों के कारण पाचन प्रक्रिया बाधित होती है) तो कई महीनों या वर्षों तक (यदि निरंतर प्रतिस्थापन चिकित्सा आवश्यक हो)।
जरूरत से ज्यादा
Mezim forte 10,000 की अधिक मात्रा पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
आयरन के अवशोषण को कम करता है। कैल्शियम कार्बोनेट और/या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं।
प्रवेश के लिए विशेष निर्देश
Mezim forte 10,000 बच्चों को निर्धारित करने का प्रश्न नैदानिक स्थिति के आधार पर व्यक्तिगत रूप से तय किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
एटीएक्स-वर्गीकरण से संबंधित:
** दवा गाइड केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। अधिक जानकारी के लिए पूरी जानकारीकृपया निर्माता के निर्देशों का संदर्भ लें। स्व-दवा न करें; Mezim forte 10000 का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। EUROLAB पोर्टल पर पोस्ट की गई जानकारी के उपयोग से होने वाले परिणामों के लिए ज़िम्मेदार नहीं है। साइट पर कोई भी जानकारी डॉक्टर की सलाह को प्रतिस्थापित नहीं करती है और गारंटी के रूप में काम नहीं कर सकती है सकारात्म असरऔषधीय उत्पाद।
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सक्रिय पदार्थ: 1 एंटेरिक टैबलेट में अग्न्याशय (सूअर) 125 मिलीग्राम से पाउडर होता है, जिसमें 10,000 IU E.F की न्यूनतम राजनीतिक गतिविधि होती है, E.F. की 7500 IU की न्यूनतम एमाइलोलिटिक गतिविधि, E.F की 375 IU की न्यूनतम प्रोटियोलिटिक गतिविधि होती है। ;
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोर्मेलोज, मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (टाइप ए), ट्राइथाइल साइट्रेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), टैल्क, सिमेथिकोन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, कारमेलोज सोडियम, पॉलीसोर्बेट, एज़ोरूबिन (ई) 122), सोडियम हाइड्रोक्साइड।
दवाई लेने का तरीका
एंटरिक टैबलेट।
गुलाबी लेपित गोलियाँ फिल्म म्यान, लगभग समतल-समानांतर सतहों और एक बेवेल एज के साथ।
औषधीय समूह"टाइप =" चेकबॉक्स ">
औषधीय समूह
बहुएंजाइमेटिक तैयारी। एटीसी कोड A09A A02।
अग्नाशय- अग्न्याशय का एक एंजाइम जो प्रोटीन, वसा और कार्बोहाइड्रेट के पाचन में भाग लेता है पाचन नाल. निर्णायक कारक लाइपेस की एंजाइमी गतिविधि है, साथ ही ट्रिप्सिन की सामग्री भी है, जबकि एमाइलोलिटिक गतिविधि केवल सिस्टिक फाइब्रोसिस के उपचार में महत्वपूर्ण है, क्योंकि अग्न्याशय की स्रावी गतिविधि में उल्लेखनीय कमी के साथ, एमाइलेज में पर्याप्त गतिविधि. गोलियों को ढकने वाला खोल गैस्ट्रिक जूस की क्रिया के तहत अघुलनशील होता है और एंजाइमों को उनकी निष्क्रियता से बचाता है। आमाशय रस. केवल तटस्थ या थोड़े के प्रभाव में क्षारीय वातावरणछोटी आंत झिल्ली का विघटन और एंजाइमों की रिहाई है।
संकेत
- अपर्याप्त उत्सर्जन के कारण भोजन के पाचन की प्रक्रिया के उल्लंघन के साथ रोग पाचक एंजाइमअग्न्याशय जैसे पुरानी अग्नाशयशोथ, सिस्टिक फाइब्रोसिस।
- पेट और छोटी आंत के एक साथ उच्छेदन के बाद स्थितियां, आंतों के माध्यम से भोजन के पारित होने के कार्यात्मक त्वरण, आंतों के विकार, एक साथ उपयोगअपचनीय सब्जी, वसायुक्त और असामान्य खाद्य पदार्थ।
- आंत की विकृति और एक्स-रे या अल्ट्रासाउंड डायग्नोस्टिक अध्ययन की तैयारी।
मतभेद
पोर्सिन मूल, एज़ोरूबाइन वार्निश या अन्य के पैनक्रिएटिन के लिए अतिसंवेदनशीलता excipientsदवाई। तीव्र चरण में तीव्र अग्नाशयशोथ या पुरानी अग्नाशयशोथ (लेकिन बिगड़ा हुआ अग्नाशय समारोह की उपस्थिति में आहार के विस्तार के साथ लुप्त होती तीव्रता के चरण में एपिसोडिक उपयोग संभव है)। प्रतिरोधी आंत्र रुकावट वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
समुचित उपायलागू करते समय सुरक्षा" प्रकार = "चेकबॉक्स">
उपयोग के लिए उपयुक्त सुरक्षा सावधानियां
अंतड़ियों में रुकावट- यह सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में एक प्रसिद्ध जटिलता है, इसलिए, इस स्थिति से मिलते-जुलते लक्षणों के साथ, संभावित आंतों की सख्ती के बारे में पता होना आवश्यक है। दवा में सक्रिय एंजाइम होते हैं जो श्लेष्म झिल्ली को नुकसान पहुंचा सकते हैं मुंह, अल्सर के गठन तक, इसलिए गोलियों को बिना चबाए पूरा निगल जाना चाहिए। दुर्लभ रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए वंशानुगत रूपगैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, दवा को डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार लिया जाना चाहिए, अगर मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण / बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता
कोई आरक्षण नहीं है।
बच्चे
3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों पर लागू करें।
खुराक और प्रशासन
Mezim â forte 10000 की खुराक अग्नाशयी एंजाइम की कमी पर निर्भर करती है ग्रहणीऔर व्यक्तिगत रूप से स्थापित। यदि कोई अन्य सिफारिशें नहीं हैं और अपचनीय के उपयोग के मामलों में पौधे भोजन, वसायुक्त या असामान्य भोजन, 1-2 गोलियां लें। उपरोक्त अन्य मामलों में, पाचन विकारों के मामले में, अनुशंसित खुराक 2-4 गोलियां हैं। यदि आवश्यक हो, तो खुराक बढ़ाया जा सकता है। रोग के लक्षणों को कम करने के लिए खुराक बढ़ाना, जैसे कि स्टीटोरिया या पेट दर्द, केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। लाइपेस की दैनिक खुराक 15000-20000 U E.F से अधिक नहीं होनी चाहिए। शरीर के वजन के प्रति 1 किलो।
गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, पूरा निगल लिया जाना चाहिए, बहुत सारे तरल पदार्थ के साथ, जैसे कि एक गिलास पानी।
उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है और चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है।
दवा की खुराक और बच्चों के इलाज की अवधि का सवाल डॉक्टर द्वारा तय किया जाता है।
Mezim® forte 10000 मल को सामान्य करने के लिए आवश्यक दैनिक खुराक में निर्धारित है, लेकिन 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे में शरीर के वजन के 1 किलो प्रति लाइपेस की 1500 इकाइयों से अधिक नहीं है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, एंजाइम की दैनिक खुराक 15,000-20,000 IU E.F से अधिक नहीं होनी चाहिए। शरीर के वजन के प्रति 1 किलो लाइपेस।
जरूरत से ज्यादा
संभावित बढ़े हुए दुष्प्रभाव। Hyperuricemia और hyperuricosuria अन्य अग्नाशयी पाउडर की तैयारी की अत्यधिक उच्च खुराक के साथ देखा गया है। उपचार रोगसूचक है।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की घटनाओं का आकलन करने के लिए, निम्न ग्रेडेशन का उपयोग किया जाता है: बहुत बार ≥ 1/10; अक्सर: ≥ 1/100 और<1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से। फ्रीक्वेंसी अज्ञात: टैचीकार्डिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली से। बहुत ही कम, तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर लाल चकत्ते, छींकना, लैक्रिमेशन, ब्रोंकोस्पज़्म)। आवृत्ति अज्ञात: एज़ोरूबाइन वार्निश (ई 122) से एलर्जी हो सकती है।
पाचन तंत्र से। बहुत ही कम, सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले मरीजों में, पैनक्रिएटिन की उच्च खुराक का उपयोग करते समय, इलियोसेकल क्षेत्र और आरोही कोलन में संकुचन हो सकता है; पाचन तंत्र से एलर्जी की प्रतिक्रिया (दस्त, पेट में दर्द, मतली, मल की प्रकृति में परिवर्तन)।