दवाओं का भंडारण तापमान। औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए सामान्य नियम

1. ये नियम भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं दवाइयाँके लिए चिकित्सा उपयोग(इसके बाद - औषधीय उत्पाद), इन औषधीय उत्पादों के भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और औषधीय उत्पादों, संगठनों के निर्माताओं पर लागू होते हैं थोक का कामऔषधीय उत्पाद, फार्मेसी संगठन, चिकित्सा और औषधीय उत्पादों के संचलन में काम करने वाले अन्य संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास दवा गतिविधियों के लिए लाइसेंस या लाइसेंस है चिकित्सा गतिविधि(बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

न्यायिक अभ्यास और कानून - 23 अगस्त, 2010 एन 706 एन रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश (28 दिसंबर, 2010 को संशोधित) दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर

दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुसार दवाओं का भंडारण किया जाता है, जिसे स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया जाता है और सामाजिक विकास रूसी संघदिनांक 23 अगस्त, 2010 एन 706 एन (बाद में आदेश के रूप में संदर्भित)।

अनुच्छेद 58 संघीय विधानदिनांक 12 अप्रैल, 2010 "दवाओं के संचलन पर" (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्टवा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 2010, एन 16, कला। 1815; एन 31, कला। 4161)। मैने आर्डर दिया है:

1. परिशिष्ट के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को अनुमोदित करें।

2. अमान्य के रूप में पहचानें:

खंड 1 और 2, खंड 3.1 - 3.4, 3.6 और 3.7 खंड 3, खंड 4 - 7, 12 और 13 फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के लिए निर्देश विभिन्न समूहदवाएं और उत्पाद चिकित्सा उद्देश्य 13 नवंबर, 1996 एन 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) रूस 22 नवंबर, 1996 एन 1202)।

मंत्री टी. गोलिकोवा

आवेदन

दवाओं के भंडारण के नियम

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित), इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसियों, चिकित्सा और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं जो दवाओं के संचलन में गतिविधियाँ, दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमी या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस (इसके बाद क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय। सामान्य उपकरण आवश्यकताएँ

और परिसर का संचालन

दवाओं का भंडारण

2. दवाओं के भंडारण के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार (दवा थोक विक्रेताओं के लिए), संचालन और परिसर के उपकरण को उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए।

3. परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए बनाए रखा जाना चाहिए निश्चित तापमानऔर हवा की नमी, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित दवा निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देती है।

4. दवाओं के भंडारण के लिए प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित दवाओं के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए एयर कंडीशनर और अन्य उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए, या इसे लैस करने की सिफारिश की जाती है वेंट, ट्रांज़ोम, दूसरा जालीदार दरवाजे वाला परिसर।

5. दवाओं के भंडारण के लिए रैक, कैबिनेट, पैलेट और स्टोरेज बॉक्स के साथ परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग ( आंतरिक सतहोंदीवारें, छतें) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए।

तृतीय। परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं

दवाओं के भंडारण के लिए

और उनके भंडारण का संगठन

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को वायु मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजों, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ जगह पर स्थित होना चाहिए।

इन उपकरणों की रीडिंग को कागज पर या पंजीकरण के एक विशेष लॉग (कार्ड) में प्रतिदिन दर्ज किया जाना चाहिए इलेक्ट्रॉनिक प्रारूप मेंसंग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ, जिसे एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, कैलिब्रेट और सत्यापित किया जाना चाहिए।

8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:

भौतिक और रासायनिक गुणदवाइयाँ;

औषधीय समूह(फार्मेसियों के लिए और चिकित्सा संगठन);

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);

एकत्रीकरण की स्थितिऔषधीय पदार्थ (तरल, थोक, गैसीय)।

दवाइयाँ रखते समय, कंप्यूटर तकनीकों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।

9. अलग से, तकनीकी रूप से प्रबलित परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 एन 3-एफजेड के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करता है "पर ड्रग्सएक हाथ साइकोट्रोपिक पदार्थआह" (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्टवा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, कला। 3033, 2003, एन 2, कला। 167, एन 27 (भाग I), कला। 2700; 2005, एन 19)। , आइटम 1752; 2006, एन 43, आइटम 4412; 2007, एन 30, आइटम 3748, एन 31, आइटम 4011; 2008, एन 52 (भाग 1), आइटम 6233; 2009, एन 29, 3614; 2010, एन 21, आइटम 2525, एन 31, आइटम 4192) संग्रहीत हैं:

मादक और मनोदैहिक दवाएं;

अंतरराष्ट्रीय के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं कानूनी नियमों.

10. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियाँ) को इस तरह से स्थापित किया जाना चाहिए ताकि दवाओं तक पहुँच सुनिश्चित हो सके, कर्मियों का मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग डिवाइस, साथ ही अलमारियों, दीवारों की पहुंच, सफाई के लिए फर्श।

दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों को क्रमांकित किया जाना चाहिए।

संग्रहीत औषधीय उत्पादों को एक रैक कार्ड का उपयोग करके भी पहचाना जाना चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद के निर्माता) के बारे में जानकारी शामिल है। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।

11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, रैक कार्ड का उपयोग करके दवा का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टरों का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं के रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।

12. यदि एक्सपायर्ड औषधीय उत्पादों की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से निर्दिष्ट और नामित (संगरोध) क्षेत्र में औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

चतुर्थ। परिसर के लिए आवश्यकताएँ

ज्वलनशील पदार्थों के भंडारण के लिए

और विस्फोटक दवाएं

और उनके भंडारण का संगठन

13. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को मौजूदा नियमों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।

14. उनके भौतिक रसायन के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत पर ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए, ज्वलनशील गुणऔर पैकेजिंग की प्रकृति, दवाओं के थोक विक्रेताओं और दवाओं के निर्माताओं (बाद में गोदामों के रूप में संदर्भित) के लिए भंडारण सुविधाओं को अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित किया गया है, जिसमें कम से कम 1 घंटे की इमारत संरचनाओं की अग्नि प्रतिरोध सीमा होती है।

15. पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक दवाइयाँप्रति कार्य शिफ्ट चिकित्सा उपयोग के लिए, ज्वलनशील औषधीय उत्पादों की संख्या को उत्पादन और अन्य परिसरों में रखा जा सकता है। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली शिफ्ट में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर लौटा दिया जाता है।

16. भंडारण कक्षों और अनलोडिंग क्षेत्रों के फर्श एक सख्त, सम सतह वाले होने चाहिए। फर्शों को समतल करने के लिए तख्तों और लोहे की चादरों का उपयोग वर्जित है। फर्श को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत होनी चाहिए और संग्रहीत सामग्रियों से भार का सामना करना चाहिए, और गोदाम की सफाई में आसानी और आसानी सुनिश्चित करनी चाहिए।

17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उचित भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और, फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंग्स होने चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारे होने चाहिए कम से कम 1.35 मी.

18. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए फार्मेसी संगठनोंऔर व्यक्तिगत उद्यमियों को स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से सुसज्जित पृथक परिसर प्रदान किया जाता है (बाद में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के रूप में संदर्भित)।

19. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, ज्वलनशील और ज्वलनशील गुणों वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को 10 किलो तक की मात्रा में परिसर के बाहर ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए निर्मित अग्निरोधक अलमारियाँ में रखने की अनुमति है। अलमारियाँ गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्गों से हटा दी जानी चाहिए, जिनमें दरवाजे 0.7 मीटर से कम चौड़े और 1.2 मीटर से कम ऊंचे न हों। उनके लिए मुफ्त पहुंच की व्यवस्था की जानी चाहिए।

ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु के अलमारियाँ में एक काम की पाली के लिए चिकित्सा उपयोग (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) के लिए विस्फोटक दवाओं को स्टोर करने की अनुमति है।

20. अन्य उद्देश्यों के लिए भवनों में स्थित ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा थोक में 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

100 किलोग्राम से अधिक मात्रा में ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक अलग इमारत में स्थित होना चाहिए, और भंडारण के लिए परिसर से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में ही भंडारण किया जाना चाहिए। अन्य समूहों के ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का भंडारण।

21. आग के खुले स्रोतों के साथ ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करने की मनाही है।

वी। दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

गोदामों में

22. गोदामों में संग्रहीत औषधीय उत्पादों को रैक या अंडरकारेज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के फर्श पर दवाइयां रखने की अनुमति नहीं है।

रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट लगाने की अनुमति नहीं है।

23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैन्युअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उतराई और लोडिंग संचालन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। इसी समय, रैक पर दवाइयां रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

छठी। भंडारण सुविधाएँ व्यक्तिगत समूहदवाओं पर निर्भर करता है

भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों पर, उन पर प्रभाव कई कारकबाहरी वातावरण

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उन्हें कमरे या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहीत किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं।

25. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या अलमारियां..

दवा पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

26. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए, उन्हें अलमारियाँ या अलमारियों में संग्रहित किया जाना चाहिए, बशर्ते कि इन औषधीय उत्पादों के सीधे संपर्क को रोकने के लिए उपाय किए जाएँ। सूरज की रोशनीया अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश (चिंतनशील फिल्म, ब्लाइंड्स, विज़र्स, आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

27. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर + 15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (बाद में एक ठंडी जगह के रूप में संदर्भित), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।

28. उच्चारित हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को एक ग्लास कंटेनर में एक भली भांति सील के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए, जो शीर्ष पर पैराफिन से भरा हो।

29. गुणवत्ता की क्षति और हानि से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

वाष्पीकरण और सुखाने से

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में वाष्पशील दवाएं; वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं ( अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क); समाधान और वाष्पशील पदार्थों का मिश्रण ( ईथर के तेल, अमोनिया के घोल, फॉर्मलाडेहाइड, हाइड्रोजन क्लोराइड 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, इथेनॉलविभिन्न सांद्रता, आदि); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलाइजेशन पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाएं; नमी की मात्रा की एक निश्चित निचली सीमा (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) के साथ दवाओं को ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में या प्राथमिक में और माध्यमिक (उपभोक्ता) निर्माता की पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।

31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवारों वाले प्लास्टिक के कंटेनरों में या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में उन शर्तों के तहत संग्रहित किया जाना चाहिए जो इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं।

जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण उच्च तापमान

32. ऊंचे तापमान (थर्मोलैबाइल दवाओं) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण, संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को इसके अनुसार किया जाना चाहिए तापमान शासननियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेत दिया गया है।

जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण हल्का तापमान

33. कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण (दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक स्थिति ठंड और बाद में गर्म करने के बाद बदल जाती है कमरे का तापमानबहाल नहीं (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान) संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार करना चाहिए।

34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसे पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न एलिफैटिक यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव के साथ असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ चक्रीय यौगिक। ; सल्फर युक्त विषम और हेट्रोसायक्लिक यौगिक, एंजाइम और अंग की तैयारी; पदार्थ जो प्रतिक्रिया करते हैं कार्बन डाईऑक्साइडहवा: नमक क्षारीय धातुऔर कमजोर कार्बनिक अम्ल(सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, कास्टिक सोडियम, कास्टिक पोटाश) वाली दवाओं को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो ऊपर से भरा जाए।

गंधयुक्त तथा रंग देने वाली औषधियों का भण्डारण

36. गंध वाली दवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन होने वाले तेज़ गंध) भली भांति बंद करके सीलबंद, गंधहीन कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

37. रंगीन औषधीय उत्पाद (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनर, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य सैनिटरी और हाइजीनिक उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है) को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। एक कसकर बंद कंटेनर।

38. रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक वस्तु के लिए विशेष तराजू, मोर्टार, स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. कीटाणुनाशकों को प्लास्टिक, रबर और धातु भंडारण सुविधाओं और आसुत जल उत्पादन सुविधाओं से दूर एक अलग कमरे में भली भांति बंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

दवाओं का भंडारण

चिकित्सा उपयोग के लिए

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के साथ-साथ उन्हें बनाने वाले पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

41. जब अलमारियों में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को लेबल (अंकन) के साथ बाहर रखा जाना चाहिए।

42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित उनके भंडारण के लिए आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को संग्रहित करना चाहिए।

औषधीय भंडारण

सब्जी कच्चे माल

43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को कसकर बंद कंटेनर में सूखे (50% आर्द्रता से अधिक नहीं), अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में संग्रहित किया जाना चाहिए।

44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलग रखा जाता है।

45. राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार थोक औषधीय पौधों की सामग्री आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और आवश्यक मात्रा खो चुके हैं सक्रिय पदार्थ, साथ ही फफूंदी, खलिहान कीटों से प्रभावित लोगों को अस्वीकार कर दिया जाता है।

46. ​​​​कार्डियक ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।

47. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूचियों में शामिल बल्क औषधीय पौधों की सामग्री "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर" रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही बड़े आकार शक्तिशाली पदार्थरूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए "(सोब्रानी ज़कोनोडाटेलस्टवा रोसिस्कॉय फेडेरत्सी, 2008, नंबर 2, कला। 89; 2010, संख्या 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में या में संग्रहीत है। ताला और चाबी के नीचे एक अलग कैबिनेट।

48. पैक किए गए औषधीय हर्बल कच्चे माल को रैक या कैबिनेट में संग्रहित किया जाता है।

भंडारण औषधीय जोंक

49. दवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में मेडिकल जोंक का भंडारण किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान व्यवस्था स्थापित की जाती है।

ज्वलनशील पदार्थों का भंडारण

दवाइयाँ

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब समाधान, अल्कोहल और ईथर टिंचर, अल्कोहल और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल, नोविकोव तरल, कार्बनिक तेल); ज्वलनशील गुणों वाली दवाओं (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, औषधीय पौधों की सामग्री) को अन्य दवाओं से अलग रखा जाना चाहिए।

52. ज्वलनशील दवाओं को जहाजों से तरल पदार्थों के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील किए गए मजबूत कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।

53. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनरों को ऊंचाई में एक पंक्ति में रैक की अलमारियों पर संग्रहित किया जाना चाहिए। अलग-अलग कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में स्टोर करना मना है।

इन दवाओं को हीटिंग डिवाइस के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।

54. ज्वलनशील और अत्यधिक ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों वाली बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स से रक्षा करते हैं।

55. फार्मेसी संगठनों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर और व्यक्तिगत उद्यमी, ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक मात्रा में संग्रहित नहीं किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद कर दिया जाना चाहिए।

56. पूरी तरह से भरे कंटेनरों में ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को स्टोर करने की अनुमति नहीं है। भरने की मात्रा मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, जो मात्रा के 75% से अधिक नहीं होता है।

57. ज्वलनशील दवाओं का संयुक्त भंडारण खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसें, ज्वलनशील पदार्थ ( वनस्पति तेल, स्लेटी, ड्रेसिंग सामग्री), क्षार, साथ ही अकार्बनिक लवण जो कार्बनिक पदार्थों (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि) के साथ विस्फोटक मिश्रण देते हैं।

58. एनेस्थेसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, ठंडी, अंधेरी जगह में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर रखा जाता है।

विस्फोटक का भंडारण

दवाइयाँ

59. विस्फोटक दवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट) का भंडारण करते समय, धूल से संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

60. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।

61. भंडारण सुविधाओं के एक विशेष डिब्बे (जहां इसे टिन के ड्रमों में संग्रहित किया जाता है) में बल्क पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति दी जाती है, दूसरों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ। कार्बनिक पदार्थ- फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में।

62. नाइट्रोग्लिसरीन के थोक घोल को छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में आग की सावधानी बरतते हुए ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन उन स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के छलकने और वाष्पीकरण को बाहर करते हैं, साथ ही त्वचा के साथ इसका संपर्क भी।

63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय झटकों, झटकों, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक पदार्थों का भंडारण

और साइकोट्रोपिक दवाएं

65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं को विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित अलग-अलग कमरों में और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, डिक्री द्वारा स्थापित नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन रखा जाता है। 31 दिसंबर, 2009 की रूसी संघ की सरकार की संख्या एन 1148 (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्ट्वा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।

शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण,

दवाओं के अधीन

विषय-मात्रात्मक लेखा

66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार के फरमान के अनुसार "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, जैसा कि साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ "शक्तिशाली और विषाक्त दवाओं में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।

67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (इसके बाद अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है जो कि मादक पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किया जाता है। और साइकोट्रोपिक दवाएं।

68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मन:प्रभावी दवाएं एक तकनीकी रूप से सुरक्षित कमरे में संग्रहित की जा सकती हैं।

उसी समय, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के अलग-अलग अलमारियों या अलग-अलग तिजोरियों (धातु कैबिनेट) में किया जाना चाहिए।

69. कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या मुहरबंद धातु के अलमारियों में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नहीं किया जाता है।

70. 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत)। 16 जनवरी, 2006 एन 7353 पर रूसी संघ), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है।

कंप्यूटर में हजारों वर्गीकरण आइटम, फार्मेसी अलमारियों पर हजारों पैकेज, और ये सभी हमारे ग्राहकों को स्वास्थ्य प्रदान करते हैं! सच है, अगर हम उन्हें सही तरीके से स्टोर करते हैं। फार्मेसी में सामानों की प्रचुरता और भंडारण के कई तरीके आम आदमी को भ्रमित करेंगे, लेकिन हम, पेशेवर दवा बाजार, श्रम के फार्माकोपिया की आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं है।

फार्मेसी में तापमान और आर्द्रता

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के साथ-साथ उन्हें बनाने वाले पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। फार्माकोपिया के अलावा, फार्मेसी के माइक्रॉक्लाइमेट को तीन मुख्य दस्तावेजों द्वारा नियंत्रित किया जाता है: रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 377 दिनांक 11/13/1996 "के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूह", रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश 23 अगस्त 2010 नंबर 706 एन "दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर" और स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश रूसी संघ दिनांक 21 अक्टूबर, 1997 नंबर 309 "फार्मेसी संगठनों के स्वच्छता शासन पर निर्देशों के अनुमोदन पर"।

रूसी संघ के स्टेट फार्माकोपिया (12वां संस्करण, 2009 में लागू हुआ) में उनके निर्माण के लिए दवाओं और पदार्थों के भंडारण के लिए तापमान शासन पर विस्तृत जानकारी शामिल है:

• रेफ्रिजरेटर में: 2-8⁰सी
• ठंडी या ठंडी जगह: 8-15⁰C
• कमरे का तापमान: 15-25⁰C
• वार्म स्टोरेज मोड: 40-50⁰C
• गर्म भंडारण: 80-90⁰C
• पानी के स्नान का तापमान: 98-100⁰C
• बर्फ स्नान तापमान: 0⁰С
• गहरी शीतलन: नीचे - 15⁰C

एक फार्मेसी में जो आगंतुकों को केवल तैयार-किए गए खुराक रूपों की पेशकश करता है, आमतौर पर पहले तीन तापमान मोड का उपयोग किया जाता हैऔर हवा की नमी की निरंतर निगरानी। सापेक्ष आर्द्रता को मापने के लिए एक इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर या साइक्रोमीटर का उपयोग किया जाता है। एक छोटे में हाइग्रोमीटर फार्मेसीकेवल एक ही हो सकता है, लेकिन थर्मामीटर न केवल फार्मेसी अलमारियों के पास, बल्कि रेफ्रिजरेटर में भी उपलब्ध होना चाहिए। सभी उपकरणों को ठीक से प्रमाणित और कैलिब्रेट किया जाना चाहिए। थर्मामीटर को फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर और दरवाजों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर हीटिंग उपकरणों से दूर कमरे की भीतरी दीवारों पर रखा जाता है। फार्मेसी में अनुशंसित हवा का तापमान 16-20⁰С है, सापेक्ष वायु आर्द्रता 60% तक है (कुछ क्षेत्रों में 70% तक)। यह इस अंतराल में है कि अधिकांश का सही भंडारण खुराक के स्वरूप"कमरे के तापमान" का भंडारण मोड होना (उदाहरण के लिए, अधिकांश निर्माता 3-20⁰С के तापमान पर एयरोसोल भंडारण की सलाह देते हैं)।

फार्मेसी में तापमान और आर्द्रता की जाँच फार्मासिस्ट के कंधों पर होती है:दिन में कम से कम एक बार, उपकरणों की रीडिंग को तापमान और सापेक्ष आर्द्रता रिकॉर्ड (जर्नल) में दर्ज किया जाता है, जिसे फार्मेसी के प्रत्येक विभाग में दर्ज किया जाना चाहिए। अलग-अलग लेखा कार्ड न केवल व्यापारिक विभागों में, बल्कि भंडारण कक्षों - सामग्री कक्ष, माल स्वीकृति क्षेत्र में भी होने चाहिए। डेटा संग्रह के साथ हवा के तापमान और आर्द्रता लॉग को इलेक्ट्रॉनिक रूप में रखा जा सकता है पिछले साल. हस्तलिखित पत्रिकाएँ और लेखा कार्ड एक वर्ष के लिए संग्रहीत किए जाते हैं, वर्तमान की गिनती नहीं (आदेश संख्या 706एन)।

यदि फार्मेसी में तापमान आवश्यक नहीं है, तो आपको एयर कंडीशनिंग या अतिरिक्त हीटिंग का ध्यान रखना चाहिए। हीटिंग और वेंटिलेशन सिस्टम स्थित होना चाहिए ताकि बाहर रखा जा सके तेज बूंदेंतापमान और दवाओं के भंडारण क्षेत्र का अत्यधिक ताप। जब आप एयर कंडीशनर चालू करते हैं, तो आर्द्रता को नियंत्रित करना न भूलें: यहां तक ​​​​कि सबसे आधुनिक जलवायु प्रणालियां भी पर्यावरण को "निर्जलित" करती हैं।

अलग-अलग तापमान सेटिंग्स की संभावना के साथ फार्मेसी में कम से कम दो रेफ्रिजरेटर या दो-कक्ष प्रशीतित डिस्प्ले केस रखने की सलाह दी जाती है। एटीपी भंडारण तापमान - 3-5⁰С, कई मोमबत्तियाँ 8-15⁰С के तापमान पर संग्रहीत की जाती हैं - उन्हें एक रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत करना असंभव है।

किसी उत्पाद को कहाँ परिभाषित करें?

किसी फ़ार्मेसी में सामान प्राप्त करते समय एक सामान्य गलती वेयरहाउस फ़ॉरवर्डर द्वारा लाए गए बक्से को फर्श पर रखना है। यह अस्वीकार्य है: भंडारण क्षेत्र और प्राप्त क्षेत्र दोनों में पैलेट और हवाई जहाज़ के पहिये होने चाहिए, जिन पर माल के साथ बक्से रखे जा सकते हैं।

दवा के भंडारण मोड के बारे में जानकारीहमेशा एनोटेशन में और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर मौजूद होता है, यदि कोई हो, इसलिए, वितरक के गोदाम से माल स्वीकार करने की प्रक्रिया में, आप मेमोरी पर भरोसा नहीं कर सकते, लेकिन निर्माता के निर्देशों का पालन करें (ऑर्डर नंबर 377) ). साथ में दिए गए डिलीवरी दस्तावेजों में तापमान की आवश्यकताओं का भी वर्णन किया गया है: कई फार्मास्युटिकल वेयरहाउस एक विशेष आइकन के साथ रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत करने की तैयारी को चिह्नित करते हैं; माल की गुणवत्ता (प्रमाणपत्र, स्वच्छता प्रमाण पत्र, आदि) की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों में आवश्यक जानकारी है।

अक्सर एनोटेशन में दवा को सूखी जगह पर स्टोर करने की सिफारिश होती है। फार्माकोपिया कमरे के तापमान पर 40% से अधिक नहीं की सापेक्ष आर्द्रता के साथ एक सूखी जगह मानता है।. Roszdravnadzor द्वारा फार्मेसियों के निरीक्षण के दौरान, इस भंडारण शासन का उल्लंघन अक्सर सामने आता है - सभी फार्मेसी संगठन एक अलग कमरा आवंटित नहीं कर सकते हैं और वहां जड़ी-बूटियों और कई अन्य दवाओं को रखने के लिए इतनी कम आर्द्रता प्रदान कर सकते हैं जिन्हें एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। फार्मेसी को ऐसी दवाओं के लिए एक अलग कमरा आवंटित करने और उसमें हवा को आवश्यक आर्द्रता में सुखाने की सिफारिश की जाती है।

उत्कृष्ट ज्ञान फार्मासिस्ट की सहायता के लिए आता है नियामक दस्तावेज. आदेश संख्या 377 के कई वर्षों बाद जारी किए गए आदेश संख्या 706n में कहा गया है: "थोक में औषधीय पौधों की सामग्री को सूखे (50% से अधिक आर्द्रता नहीं), अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। पैक किए गए औषधीय हर्बल कच्चे माल को रैक या कैबिनेट में रखा जाता है। इस तथ्य के बावजूद कि यह प्रावधान कुछ हद तक फार्माकोपिया के विपरीत है, इसे इसके द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए: निर्माता के पैकेज में औषधीय कच्चे माल को पैक किया जाता है और बिक्री तल पर डिस्प्ले कैबिनेट में संग्रहीत किया जा सकता है। हां, कभी-कभी एक फ़ार्मेसी मैनेजर को चेक के दौरान अपनी बात का बचाव करने के लिए थोड़ा वकील होना पड़ता है!

कुछ फार्मेसी सामानप्रकाश से अतिरिक्त सुरक्षा की आवश्यकता होती है (हर्बल औषधीय कच्चे माल, एंटीबायोटिक्स, टिंचर और अर्क, विटामिन कॉम्प्लेक्स, आवश्यक तेल, नाइट्रेट और कई अन्य)। वे प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्रियों से बने पैकेजिंग में फार्मेसी में आते हैं, लेकिन उन्हें एक अंधेरे कमरे में या कसकर बंद अलमारियाँ या अलमारियों में संग्रहित किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे धूप या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को इन पर गिरने से रोकने के उपाय किए जाएं। ड्रग्स (चिंतनशील फिल्म, ब्लाइंड्स, विज़र्स आदि का उपयोग)।

नारकोटिक, साइकोट्रोपिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपने विशेष भंडारण नियम हैं, लेकिन उनका पालन किसी फार्मेसी में दवा की गुणवत्ता बनाए रखने की तुलना में सुरक्षा सुनिश्चित करने के बारे में अधिक है। मादक दवाओं और नशीले पदार्थों के भंडारण के नियम 31 दिसंबर, 2009 एन 1148 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा स्थापित किए गए हैं।

विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है एक फार्मेसी में ज्वलनशील दवाओं की नियुक्ति- शराब, शराब समाधान, टिंचर, अर्क, जैविक तेल और कई अन्य उत्पाद। उनके भंडारण के लिए, हीटिंग उपकरणों (कम से कम 1 मीटर) से दूर एक अलग कैबिनेट आवंटित किया जाना चाहिए, जिसमें बोतलों को केवल एक पंक्ति में ऊंचाई में रखा जा सकता है।

फार्मेसी में, आमतौर पर दवाओं के भंडारण के नियमों का पालन किया जाता है, लेकिन दवा की बिक्री के बाद क्या होता है? हमारे कई ग्राहक प्राथमिक चिकित्सा किट को बाथरूम या रसोई में रखते हैं, जो दवाओं की गुणवत्ता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है और उनकी प्रभावशीलता को काफी कम कर सकता है, क्योंकि खाना पकाने के दौरान रसोई गर्म हो जाती है, और बाथरूम में गर्म पेय के प्रेमी जल प्रक्रियाएंवे तापमान को 50⁰С तक और इससे भी अधिक "भाप" कर सकते हैं, और हवा की नमी आवश्यक नहीं है। बिक्री पूरी करते समय, ग्राहक को घर पर दवा के भंडारण के नियमों का पालन करने की आवश्यकता को याद दिलाना सुनिश्चित करें!

प्रकाशित: 20.02.2013

पैरा 3 में आदेश एन 646 एन दवाओं के संचलन के विषय के प्रमुख (इसके बाद एमडी के रूप में संदर्भित) को एमडी के भंडारण और (या) परिवहन के नियमों का पालन करने के लिए कर्मचारियों के लिए उपायों का एक सेट प्रदान करने का दायित्व देता है। संचलन के विषय के अंतर्गत इस मामले मेंग्रामीण क्षेत्र में स्थित चिकित्सा संगठन और उसके अलग-अलग उपखंडों (बाहरी रोगी क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा (परिवार) अभ्यास के केंद्र (विभाग) सहित उक्त आदेश के अधीन कोई भी संगठन बस्तियोंजिसमें कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं। यह ऊपर से इस प्रकार है कि दवाओं के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को 2017 से "नए" नियमों का पालन करना चाहिए अच्छा रिवाज़उनका भंडारण।

एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख के लिए उपायों के एक सेट को एक गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कई प्रकार की कार्रवाइयाँ शामिल होती हैं। विशेष रूप से, एक चिकित्सा संगठन के औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए यह आवश्यक है:

1. कर्मचारियों को दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए नियमों को मंजूरी दें।
2. माप उपकरणों और उपकरणों की सर्विसिंग और जाँच के लिए प्रक्रियाओं को अनुमोदित करें।
3. पत्र-पत्रिकाओं में अभिलेख रखने, प्रतिवेदन प्रक्रिया के आदेश स्वीकृत करें।
4. मानक संचालन प्रक्रियाओं का अनुपालन सुनिश्चित करें।

उसी समय, दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए नए नियमों के लिए एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले दस्तावेजों को अतिरिक्त रूप से अनुमोदित करने की आवश्यकता होती है। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रिया कहा जाता है।

कर्मचारियों के लिए दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए विनियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) का अनुमोदन

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को पूरा करने के लिए, चिकित्सा संगठन का प्रमुख एक आदेश जारी करता है और जिम्मेदार व्यक्ति को औषधीय उत्पाद के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए नियमों (निर्देशों) को विकसित करने और अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने का निर्देश देता है। अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों द्वारा ऐसे निर्देशों की एक विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। दवाओं के स्वागत, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "टूटने" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करना और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देना उचित है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को मंजूरी दें:

1. वाहक से दवाएं लेने के निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से दवा लेने की प्रक्रिया पर निर्देश दवाओं के एक बैच की प्राप्ति पर एक चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के कार्यों की सूची को ठीक करना चाहिए और दस्तावेजों को तैयार करते समय कर्मचारी को किन परिस्थितियों में पता लगाना चाहिए, इस पर निर्देश शामिल हैं। दवाओं के प्रत्येक बैच के लिए। इस प्रकार, कर्मचारी को पता होना चाहिए कि, भंडारण और परिवहन के लिए अच्छी प्रथाओं के अनुसार, कम समाप्ति तिथि वाली दवाओं को पहले परिवहन के लिए भेजा जाता है। परिवहन की तैयारी में औषधीय उत्पाद के प्राप्तकर्ता के साथ शेष शेल्फ जीवन पर सहमति है। यदि औषधीय उत्पाद का अवशिष्ट शैल्फ जीवन लंबा नहीं है, तो चिकित्सा संगठन के लिए यह बेहतर है कि जब वह औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के लिए सहमत हो, तो पूरे प्राप्त बैच के बाद के राइट-ऑफ से बचने के लिए ऐसी आपूर्ति से इनकार कर दे।

एक औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय, कर्मचारी को प्राप्त दवा के साथ वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के लिए दस्तावेजों के साथ अनुपालन की जांच करनी चाहिए (खेप नोट या वेबिल के साथ नाम, दवाओं की मात्रा की जांच करें और उपस्थितिकंटेनर)।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के एक भाग के रूप में, एक चिकित्सा संगठन को दवाएँ लेने से पहले संभावित जोखिमों के विश्लेषण और मूल्यांकन के साथ दवाओं के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, डिलीवरी से पहले, वाहक यह पता लगाता है कि क्या औषधीय उत्पाद में विशेष भंडारण की स्थिति है और क्या वाहक उन्हें परिवहन के दौरान प्रदान कर सकता है। इस तथ्य के बावजूद कि यह वाहक की जिम्मेदारी है, न कि चिकित्सा संगठन की, उत्तरार्द्ध को भी परिवहन कंपनी के ज्ञान में किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तों के बारे में जानने में रुचि है ताकि इसे उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया जा सके। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, प्रदान करने की अनुशंसा की जाती है पूरी जानकारीऔषधीय उत्पादों की गुणात्मक विशेषताओं पर, उनके भंडारण और परिवहन की स्थिति, तापमान की स्थिति, रोशनी, कंटेनरों और पैकेजिंग के लिए आवश्यकताओं सहित।

अलग से, यह पैकेजिंग पर रहने लायक है। एक कर्मचारी जो दवा लेता है, उसे पैकेजिंग की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही पैकेजिंग पर नाम, परिवहन की गई दवाओं की श्रृंखला, उनकी रिलीज की तारीख, पैकेजों की संख्या, नाम और दवा निर्माता के स्थान के बारे में जानकारी की उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण की स्थिति, परिवहन। इस जानकारी की अनुपस्थिति अप्रत्यक्ष रूप से इंगित कर सकती है संभावित उल्लंघनपरिवहन की स्थिति या नकली के बारे में भी। यदि विसंगतियां पाई जाती हैं, या कंटेनर को नुकसान होता है, तो दवाओं को नहीं लिया जाना चाहिए - उन्हें आपूर्तिकर्ता को उचित अधिनियम की तैयारी और अनुबंध द्वारा प्रदान की गई वापसी प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ वापस किया जाना चाहिए। एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस तरह के सामान को वापस करने की प्रक्रिया को संसाधित करने की प्रक्रिया के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए।

भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नए नियमों के अनुसार, एक उड़ान पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को दवाओं के परिवहन के लिए इंसुलेटेड कंटेनर तैयार करने की प्रक्रिया (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए) के साथ-साथ संभावना पर भी निर्देश दिया जाता है। पुन: उपयोगठंडे तत्व। नए परिवहन नियमों के अलावा, उन्हें तैयारियों के निर्देशों के साथ-साथ दूसरे में उल्लिखित परिवहन की शर्तों को भी ध्यान में रखना चाहिए नियमों. उदाहरण के लिए, इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन की शर्तें एसपी 3.3.2.3332-16 में अनुमोदित हैं। 17 फरवरी, 2016 एन 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का फरमान, जो अन्य बातों के अलावा, इन दवाओं और भोजन, अन्य दवाओं, कच्चे माल, सामग्री के संयुक्त परिवहन के लिए कोल्ड चेन उपकरण के उपयोग पर स्पष्ट रूप से प्रतिबंध लगाता है। , उपकरण और आइटम जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकते हैं। ILS का परिवहन करते समय, तैयारी को लोड और अनलोड करते समय प्रत्येक थर्मोइंडिकेटर की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए, रीडिंग दिन में दो बार ILS की आवाजाही के लिए एक विशेष रजिस्टर में दर्ज की जाती हैं - "कोल्ड चेन" के पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर ", और कार्य दिवसों में दिन में एक बार - चौथे स्तर पर। साथ ही, पत्रिका को प्रशीतन उपकरण, टूटने और तापमान शासन के उल्लंघन के नियोजित या आपातकालीन शटडाउन के तथ्यों को रिकॉर्ड करना चाहिए।

में वास्तविक जीवन, निश्चित रूप से, कोई अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के लिए निर्दिष्ट दायित्वों के साथ-साथ अपने श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए ऐसे कर्मचारियों के जिम्मेदार रवैये पर वाहक के सख्त पालन पर भरोसा नहीं कर सकता है। परिवहन के दौरान, मानव कारक को बाहर करना मुश्किल है जो परिवहन की शर्तों का उल्लंघन करता है - पैसे बचाने के लिए, कई बार दोषपूर्ण आइस पैक का उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान दर्ज किया जाता है लॉग में "जैसा आप चाहें", आमतौर पर दवा के प्राप्तकर्ता के पहुंचने से ठीक पहले। ऐसे मामले होते हैं जब वाहक के प्रशीतन उपकरण थर्मामीटर से बिल्कुल भी सुसज्जित नहीं होते हैं या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा समान मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि एक आने वाली कार तकनीकी निर्देशया निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान व्यवस्था की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सका, लेकिन जारी किया गया था परिवहन कंपनीएक उड़ान पर।

हालांकि परिवहन के नियमों की आवश्यकता है कि औषधीय उत्पाद के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को भंडारण के तापमान शासन के उल्लंघन के मामलों और औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पाए गए पैकेज को नुकसान के बारे में सूचित किया जाए, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा नहीं देखा जाता है। वाहक वहन के नियमों का पालन न करने के कारण हुए नुकसान के लिए मुआवजे के जोखिम को स्वीकार करने के लिए तैयार नहीं हैं और इस जानकारी को छिपाने की मांग कर सकते हैं।

औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में ध्यान दिया जाना चाहिए कि, यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य शर्तों के पालन के बारे में उचित संदेह हैं, तो पहचानी गई परिस्थितियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। दस्तावेजी रूप में परिलक्षित होता है और प्रबंधन को सूचित किया जाता है। नए भंडारण नियम चिकित्सा संगठन को इस तथ्य की पुष्टि करने के अनुरोध के साथ आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं कि किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तों को पूरा किया गया है। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को परिवहन की शर्तों के उल्लंघन में वितरित औषधीय उत्पादों को स्वीकार करने से इंकार करने का अधिकार है।

2. भंडारण क्षेत्र में औषधीय उत्पादों की नियुक्ति (परिवहन) पर निर्देश

निर्देशों को प्रतिबिंबित करना चाहिए कि जब कोई कर्मचारी दवा लेता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ किया जाता है - इसे मिटा दिया जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही इसे परिसर या भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है। औषधीय उत्पाद, और औषधीय उत्पाद के आगे के भंडारण को औषधीय उत्पादों के पंजीकरण डोजियर, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, पैकेजों की जानकारी, परिवहन कंटेनरों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों को ध्यान में रखते हुए निर्देशों में औषधीय उत्पादों की नियुक्ति के नियमों का वर्णन होना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है, और कर्मचारी को यह बताना चाहिए कि क्या नहीं किया जाना चाहिए: उदाहरण के लिए, फर्श पर बिना फूस के दवाइयाँ रखें, फर्श पर कई पंक्तियों में फूस रखें, दवाओं के साथ स्टोर करें खाद्य उत्पाद, तंबाकू उत्पादवगैरह।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियाँ) को लेबल किया जाना चाहिए, एक दृश्य क्षेत्र में स्थित शेल्फ कार्ड होने चाहिए, और दवा उत्पादों की पहचान को लेखा प्रणाली द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रणाली के अनुसार सुनिश्चित करना चाहिए। दवाओं के वितरण का विषय, भंडारण दवाओं के निर्देशों में और कर्मचारी की नौकरी के विवरण में रैक (अलमारियाँ) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने के दायित्व को प्रतिबिंबित करना चाहिए।

यदि चिकित्सा संगठन लागू होता है इलेक्ट्रॉनिक प्रणालीरैक कार्ड के बजाय डेटा संसाधित करना, कर्मचारी को ऐसी प्रणाली में डेटा भरने का शुल्क देना चाहिए। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान करने की अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं या उनके स्थानों के पूर्ण नाम दर्ज करने की कोई आवश्यकता नहीं है - यह एक विशेष मूल्य के लिए एक कोड असाइन करने और कोड पत्राचार तालिका को अनुमोदित करने के लिए पर्याप्त है, जो कार्यालय के काम को बहुत सरल करता है।

क्योंकि औषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुरूप कमरे और क्षेत्रों में भंडारण की स्थिति और आर्द्रता को बनाए रखा जाना चाहिए, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश और पैकेजिंग पर, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए निर्देशों में नियुक्ति का उल्लेख होना चाहिए संकेतित मोड के अनुसार दवाएं और दायित्व एक कर्मचारी द्वारा तापमान और आर्द्रता में परिवर्तन को ट्रैक करता है।

उसी निर्देश में, दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई के लिए प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित करने की अनुमति है - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो दवाओं के भंडारण के सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का अर्थ SanPin 2.1.3.2630-10 "चिकित्सा गतिविधियों में लगे संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी संबंधी आवश्यकताओं" की धारा 11 में वर्णित उपायों से है - ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के संबंध में समान हैं (साथ में) कुछ अपवाद): दिन में कम से कम 2 बार, बसन्त की सफाईमहीने में कम से कम एक बार, साल में कम से कम 2 बार खिड़की की सफाई आदि। भंडारण के लिए निर्देशों में, आप केवल एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का संदर्भ बना सकते हैं, ताकि दस्तावेज़ को अनावश्यक जानकारी के साथ अव्यवस्थित न किया जा सके।

एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा परिभाषित पहुँच अधिकार नहीं हैं, उन्हें दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में जाने की अनुमति नहीं है, अर्थात। चेहरा, आधिकारिक कर्तव्योंजो दवाओं के स्वागत, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण पर निर्देश

इस दस्तावेज़ में, विभिन्न श्रेणियों के औषधीय उत्पादों के भंडारण के बिंदुओं का विश्लेषण करना आवश्यक है, उदाहरण के लिए, ध्यान दें कि ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों का भंडारण आग और ताप उपकरणों से दूर किया जाता है, और श्रमिकों को बाहर करना चाहिए यांत्रिक प्रभावऐसी दवाओं के लिए। निर्देशों में यह तय किया जाना चाहिए कि मादक, मादक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों को धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित की गई है, एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को पता होना चाहिए यह सूचीऔर निर्दिष्ट सूची के अनुसार दवाओं को छाँटने में सक्षम हों।

मादक दवाओं और नशीले पदार्थों से युक्त औषधीय तैयारी रूसी संघ के मादक पदार्थों और नशीले पदार्थों पर कानून के अनुसार संग्रहीत की जानी चाहिए - सबसे पहले, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए 24 जुलाई, 2015 एन 484 एन। इस प्रकार, यह आदेश चौथी श्रेणी से संबंधित परिसर में या उचित परिसर या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मन:प्रभावी दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। इसलिए, जिस कार्यकर्ता को तिजोरी की चाबी दी गई थी, उसकी पहचान की जानी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी आर्थिक रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और "हस्ताक्षर के तहत" एक कुंजी प्राप्त करता है। निर्देशों में, अजनबियों को चाबियां सौंपने की अयोग्यता, पोस्ट को चाबी सौंपने की प्रक्रिया और चाबियों को घर ले जाने पर प्रतिबंध लगाने के लायक है।

निर्दिष्ट आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, मादक और मादक दवाओं के मुख्य भंडारण के स्थान पर मादक और मादक दवाओं को वापस किया जाना चाहिए - स्वास्थ्य कार्यकर्ताइस आवश्यकता के अनुपालन को सत्यापित करने और कमी का पता लगाने की प्रक्रिया को दर्शाने का कर्तव्य बनाया जाना चाहिए।

चिकित्सा संगठनों में भीतर की ओरतिजोरियों या धातु की अलमारियों के दरवाजे जहां ये औषधीय उत्पाद संग्रहीत किए जाते हैं, संग्रहीत दवाओं की सूची को उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक का संकेत देते हुए पोस्ट किया जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, इन एजेंटों के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं चिकित्सा संगठनों में भंडारण स्थानों में रखी जाती हैं। किसी विशिष्ट कर्मचारी को इन सूचियों को उत्पन्न करने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता की निगरानी करने का दायित्व सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या फार्मेसी संगठन द्वारा निर्मित मादक और मन:प्रभावी दवाओं का भंडारण करना चाहिए, इसलिए, निर्देश किसी कर्मचारी द्वारा स्व-निर्माण की अयोग्यता का संकेत दे सकते हैं इसी तरह की दवाएं. कार्य दिवस के अंत में संकेतित दवाओं के साथ तिजोरी या कैबिनेट को सील या सील कर दिया जाता है - निर्देशों में सीलिंग प्रक्रिया को भी प्रतिबिंबित किया जाना चाहिए।

शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पादों का भंडारण, जो अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में हैं, इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है, जो मादक और मन:प्रभावी औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए उपलब्ध कराए गए हैं। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को बर्गलर अलार्म प्रदान करना चाहिए, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना चाहिए, नियुक्त करना चाहिए इस प्रणाली को बनाए रखने के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या तीसरे पक्ष के अनुबंध संगठनों की मदद से)।

"दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर"

13 अक्टूबर 2010 को प्रकाशित 24 अक्टूबर 2010 से प्रभावी 4 अक्टूबर 2010 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत पंजीकरण संख्या 18608

दवाओं के भंडारण के नियम

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित) के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और लागू होते हैं

• दवा निर्माता,
• दवाओं में थोक व्यापार का संगठन,
• फार्मेसी संगठन,
• दवाओं के संचलन में गतिविधियों को अंजाम देने वाले चिकित्सा और अन्य संगठन,
• व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधि के लिए लाइसेंस है या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस है (इसके बाद क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय। दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

2. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार (औषधीय उत्पादों के थोक व्यापार संगठनों के लिए), संचालन और परिसर के उपकरण को सुनिश्चित करना चाहिए सुरक्षा.
3. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में, निश्चित तापमानऔर हवा मैं नमी, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित दवा निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देता है।
4. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर सुसज्जित होना चाहिए एयर कंडिशनरऔर प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित दवा निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए अन्य उपकरण, या यह अनुशंसा की जाती है कि परिसर को वेंट, ट्रांज़ोम और दूसरे जालीदार दरवाजों से सुसज्जित किया जाए।
5. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए रैक, अलमारियाँ, फूस.
6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग (दीवारों, छत की आंतरिक सतह) होनी चाहिए चिकनाऔर संभावना की अनुमति दें गीली सफाई.

तृतीय। औषधीय उत्पादों के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की सामान्य आवश्यकताएं

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए वायु मापदंडों का पंजीकरण(थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर)। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजों, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ जगह पर स्थित होना चाहिए।
इन उपकरणों की रीडिंग प्रतिदिन एक विशेष में दर्ज की जानी चाहिए पत्रिका (नक्शा)कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में संग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ पंजीकरण, जिसे एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, कैलिब्रेट और सत्यापित किया जाना चाहिए।
8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:

• दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुण;
• औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);
• आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
• फार्मास्युटिकल पदार्थों की समग्र स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।

दवाइयाँ रखते समय, कंप्यूटर तकनीकों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।
9. अलग से, तकनीकी रूप से प्रबलित परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 एन 3-एफजेड के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करता है "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर"(रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, नंबर 2, कला। 219; 2002, नंबर 30, कला। 3033, 2003, नंबर 2, कला। 167, नंबर 27 (भाग I), कला। 2700; 2005, नंबर 19, 1752; 2006, एन 43, आइटम 4412; 2007, एन 30, आइटम 3748, एन 31, आइटम 4011; 2008, एन 52 (भाग 1), आइटम 6233; 2009, एन 29, आइटम 3614; 2010, एन 21, आइटम 2525, एन 31, आइटम 4192) संग्रहीत हैं:

• मादक और मनोदैहिक दवाएं;
• शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।

10. ठंडे बस्ते (अलमारियाँ)दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए इस तरह से स्थापित किया जाना चाहिए ताकि दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित हो सके, कर्मियों का मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग डिवाइस, साथ ही रैक, दीवारों, फर्श की पहुंच सफाई।
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियां होनी चाहिए गिने.
संग्रहीत औषधीय उत्पादों की भी पहचान की जानी चाहिए रैक कार्ड, जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद के निर्माता) के बारे में जानकारी शामिल है। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।
11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में इसे बनाए रखना आवश्यक है सीमित समाप्ति तिथि वाली दवाओं के लिए लेखांकनकागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में। सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, रैक कार्ड का उपयोग करके दवा का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टरों का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं के रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।
12. दवाओं की पहचान करते समय खत्म हो चुकाउन्हें रखा जाना चाहिए अलग सेविशेष रूप से आवंटित और नामित (संगरोध) क्षेत्र में दवाओं के अन्य समूहों से।

चतुर्थ। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं

13. भंडारण कक्ष ज्वलनशील और विस्फोटक दवाएंमौजूदा नियमों का पालन करना चाहिए।
14. उनके भौतिक और रासायनिक, ज्वलनशील गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए, दवा थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं के भंडारण के लिए परिसर (इसके बाद) गोदाम परिसर के रूप में संदर्भित) के साथ अलग-अलग परिसर (डिब्बों) में विभाजित हैं अग्नि प्रतिरोध सीमाकम से कम 1 घंटे के लिए भवन निर्माण।
15. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक एक काम की पारीज्वलनशील दवाओं की संख्या को उत्पादन और अन्य परिसरों में रखने की अनुमति है। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली शिफ्ट में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर लौटा दिया जाता है।
16. भंडारण कक्षों और अनलोडिंग क्षेत्रों के फर्श होने चाहिए कठिन, यहां तक ​​कि समाप्त. फर्शों को समतल करने के लिए तख्तों और लोहे की चादरों का उपयोग वर्जित है। फर्श को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत होनी चाहिए और संग्रहीत सामग्रियों से भार का सामना करना चाहिए, और गोदाम की सफाई में आसानी और आसानी सुनिश्चित करनी चाहिए।
17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदाम सुसज्जित होने चाहिए अग्निरोधक और प्रतिरोधीठंडे बस्ते और पैलेट, उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और, फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंग्स होने चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारे होने चाहिए कम से कम 1.35 मी.
18. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए, पृथक परिसर, स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से लैस (बाद में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरे के रूप में संदर्भित)।
19. फ़ार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, उन फ़ार्मास्युटिकल पदार्थों को संग्रहीत करने की अनुमति है जिनके पास है ज्वलनशील और दहनशील गुण, बिल्ट-इन में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए 10 किलो तक की मात्रा में अग्निरोधक अलमारियाँ. अलमारियाँ गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्गों से हटा दी जानी चाहिए, जिनमें दरवाजे 0.7 मीटर से कम चौड़े और 1.2 मीटर से कम ऊंचे न हों। उनके लिए मुफ्त पहुंच की व्यवस्था की जानी चाहिए।
उपयोग के लिए चिकित्सा उपयोग (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) के लिए विस्फोटक औषधीय उत्पादों को स्टोर करने की अनुमति है एक काम की पारीज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए बाहर धातु की अलमारियों में।
20. अन्य उद्देश्यों के लिए भवनों में स्थित ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की संख्या से अधिक नहीं होनी चाहिए 100 किलो थोक.
100 किलो से अधिक ज्वलनशील दवा पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर स्थित होना चाहिए अलग इमारत, और भंडारण को अन्य समूहों की ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए परिसर से अलग एक कांच या धातु के कंटेनर में किया जाना चाहिए।
21. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करने की मनाही है आग के खुले स्रोत.

वी। गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

22. गोदामों में रखी दवाओं को रखना चाहिए ठंडे बस्तेया कि विक्रेताओं(पैलेट)। बिना फूस के फर्श पर दवाइयां रखने की अनुमति नहीं है।
रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट लगाने की अनुमति नहीं है।
23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैन्युअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई अधिक नहीं होनी चाहिए 1.5 मी.
उतारने और चढ़ाने के संचालन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को अंदर संग्रहित किया जाना चाहिए कई स्तरों. इसी समय, रैक पर दवाइयां रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

छठी। दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उन्हें कमरे या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो सुरक्षा प्रदान करते हैं प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश.
25. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए प्रकाश-परिरक्षण सामग्री(नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की प्लास्टिक सामग्री), एक अंधेरे कमरे या अलमारियाँ में।
दवा पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन), कांच के कंटेनरों को काले रंग से चिपकाया जाता है अपारदर्शी कागज.
26. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किए गए, कैबिनेट में या रैक पर संग्रहीत किए जाने चाहिए, बशर्ते कि उपाय किए जाएं हिट को रोकेंइन दवाओं के लिए सीधी धूपया अन्यथा उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश(चिंतनशील फिल्म, ब्लाइंड्स, विज़र्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

27. औषधीय पदार्थ जिनके विरुद्ध सुरक्षा की आवश्यकता है नमी के संपर्क मेंतक के तापमान पर ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए + 15 डिग्री। साथ(इसके बाद - एक ठंडी जगह), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।
28. उच्चारित हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को किसमें संग्रहित किया जाना चाहिए कांच के मर्तबानभली भांति बंद होने के साथ, शीर्ष पर पैराफिन से भरा हुआ।
29. गुणवत्ता की क्षति और हानि से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

30. औषधीय पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है:

• वास्तव में अस्थिर दवाएं;
• एक वाष्पशील विलायक युक्त औषधीय उत्पाद

1. अल्कोहल टिंचर,
2. तरल शराब केंद्रित,
3. गाढ़ा अर्क;

• समाधान और वाष्पशील पदार्थों का मिश्रण

1. ईथर के तेल,
2. अमोनिया समाधान,
3. फॉर्मल्डेहाइड समाधान,
4. 13% से अधिक हाइड्रोजन क्लोराइड के समाधान,
5. कार्बोलिक एसिड के समाधान,
6. विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि;

• औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं;
• क्रिस्टलाइजेशन पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स;
• दवाएं जो वाष्पशील उत्पादों को बनाने के लिए विघटित होती हैं

1. आयोडोफॉर्म,
2. हाइड्रोजन पेरोक्साइड,
3. सोडियम बाईकारबोनेट;

• परिभाषित कम नमी सामग्री सीमा वाले औषधीय उत्पाद

1. मैग्नीशियम सल्फेट,
2. सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट,
3. सोडियम सल्फेट,

में संग्रहित करना चाहिए अच्छा स्थानअस्थिर पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री में या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में। राज्य फार्माकोपिया और नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।
31. औषधि पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेटइन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं का अनुपालन करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनरों में या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

उच्च तापमान के जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण उच्च तापमान(थर्मोलेबल औषधीय उत्पाद), संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार कार्य करना चाहिए।

कम तापमान के जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

33. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण हल्का तापमान(दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक अवस्था ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान) के गर्म होने पर बहाल नहीं होती है, संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पर संकेतित तापमान शासन के अनुसार बाहर ले जाना चाहिए। ) नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग।
34. हिमकारी औषधियाँ इंसुलिनअनुमति नहीं।

पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

35. औषधीय पदार्थ जिनके विरुद्ध सुरक्षा की आवश्यकता है गैसों के संपर्क में

• पदार्थ जो प्रतिक्रिया करते हैं वायु ऑक्सीजन:

1. असंतृप्त इंटरकार्बन बांड के साथ स्निग्ध श्रृंखला के विभिन्न यौगिक,
2. असंतृप्त इंटरकार्बन बांड के साथ साइड एलिफैटिक समूहों के साथ चक्रीय,
3. फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक,
4. अप्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव;
5. सल्फर युक्त विषम और विषमकोणीय यौगिक,
6. एंजाइम और अंग की तैयारी;

• पदार्थ जो प्रतिक्रिया करते हैं हवा में कार्बन डाइऑक्साइड:

1. क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल),
2. पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, कास्टिक सोडियम, कास्टिक पोटेशियम युक्त दवाएं

में संग्रहित करना चाहिए भली भांति बंद करके सील कंटेनरगैसों के लिए अभेद्य सामग्री से, यदि संभव हो तो शीर्ष पर भरा हुआ।

गंधयुक्त तथा रंग देने वाली औषधियों का भण्डारण

36. सुगंधितदवाएं (दवा पदार्थ, दोनों अस्थिर और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन रखने वाले तेज़ गंध) भली भांति बंद करके सीलबंद, गंधहीन कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
37. रंगदवाएं (दवाएं जो एक रंगीन निशान छोड़ती हैं जो कंटेनर, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार से नहीं धुलती हैं:

• शानदार हरा,
• मेथिलीन ब्लू,
• इंडिगो कारमाइन

एक कसकर बंद कंटेनर में एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए।
38. प्रत्येक आइटम के लिए रंगीन दवाओं के साथ काम करने के लिए आवंटित करना आवश्यक है विशेषतराजू, मोर्टार, स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. कीटाणुनाशकऔषधीय उत्पादों को प्लास्टिक, रबर और धातु भंडारण सुविधाओं और आसुत जल सुविधाओं से दूर एक अलग कमरे में भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है राज्य फार्माकोपियाऔर नियामक दस्तावेज, और भी ध्यान में रखते हुए गुणउनकी संरचना में शामिल पदार्थ।
41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को रखा जाना चाहिए लेबल(अंकन) बाहर.
42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को निम्नलिखित के अनुसार संग्रहित करना चाहिए उनके भंडारण के लिए आवश्यकताएँनिर्दिष्ट औषधीय उत्पाद की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेत दिया गया है।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

43. थोकऔषधीय पौधों की सामग्री को किसमें संग्रहित किया जाना चाहिए सूखा(50% से अधिक आर्द्रता नहीं), कसकर बंद कंटेनर में अच्छी तरह हवादार क्षेत्र।
44. थोक औषधीय हर्बल कच्चे माल युक्त ईथर के तेलएक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलग से संग्रहीत।
45. राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार थोक औषधीय पौधों की सामग्री आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और आवश्यक मात्रा में सक्रिय पदार्थ खो चुके हैं, साथ ही मोल्ड, खलिहान कीटों से प्रभावित हैं, अस्वीकार करना.
46. ​​​​युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।
47. सूचियों में शामिल थोक औषधीय हर्बल कच्चे माल प्रबलऔर जहरीला 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित पदार्थ "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही बड़े रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों की मात्रा "(सोब्रानिये ज़कोनोडाटेलस्ट्वा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 2008, एन 2, कला। 89; 2010, एन 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में संग्रहीत है। या ताला और चाबी के नीचे एक अलग कोठरी में।
48. पूर्व-पैकेजऔषधीय पौधों की सामग्री को अलमारियों या अलमारियों में संग्रहित किया जाता है।

औषधीय जोंक का भंडारण

49. दवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में मेडिकल जोंक का भंडारण किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान व्यवस्था स्थापित की जाती है।
50. जोंक की सामग्री निर्धारित तरीके से की जाती है।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

• दवाएं जिनके पास है ज्वलनशीलगुण

1. शराब और शराब समाधान,
2. शराब और ईथर टिंचर,
3. शराब और आवश्यक अर्क,
4. ईथर,
5. तारपीन,
6. दुग्धाम्ल,
7. क्लोरोइथाइल,
8. कोलोडियन,
9. क्लेओल,
10. नोविकोव तरल,
11. जैविक तेल

• दवाएं जिनके पास है ज्वलनशीलगुण

1. गंधक,
2. ग्लिसरॉल,
3. वनस्पति तेल,
4. औषधीय जड़ी बूटियाँ)

किया जाना चाहिए अलग सेअन्य दवाओं से।
52. ज्वलनशील दवाओं को रोकने के लिए कसकर बंद मजबूत कांच या धातु के कंटेनर में संग्रहित किया जाता है वाष्पीकरणजहाजों से तरल पदार्थ।
53. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनर अलमारियों पर संग्रहित किए जाने चाहिए ऊंचाई में एक पंक्ति में. अलग-अलग कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में स्टोर करना मना है।
इन औषधीय उत्पादों को स्टोर करने की अनुमति नहीं है हीटिंग उपकरण. रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।
54. ज्वलनशील और अत्यधिक ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों वाली बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स से रक्षा करते हैं।
55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं को मात्रा से अधिक नहीं रखा जा सकता है विनिमय करने योग्यज़रूरत। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद कर दिया जाना चाहिए।
56. पूरी तरह से भरे कंटेनरों में ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को स्टोर करने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री अधिक नहीं होनी चाहिए 90% मात्रा. बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, जो मात्रा के 75% से अधिक नहीं होता है।
57. ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का संयुक्त भंडारण

• खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड),
• संपीड़ित और तरलीकृत गैसें,
• ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग),
• क्षार,
• साथ ही अकार्बनिक लवण के साथ, कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक मिश्रण देते हैं

1. पोटेशियम क्लोरेट,
2. पोटेशियम परमैंगनेट,
3. पोटेशियम क्रोमेट, आदि

58. संज्ञाहरण के लिए ईथर चिकित्सा और ईथरआग और हीटिंग उपकरणों से दूर, ठंडी, अंधेरी जगह में औद्योगिक पैकेजिंग में स्टोर करें।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

59. भंडारण विस्फोटकदवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट) को धूल के संदूषण से बचाया जाना चाहिए।
60. विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन के ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनर होने चाहिए तंग बंद करोइन उत्पादों के वाष्प को हवा में जाने से बचाने के लिए।
61. थोक भंडारण पोटेशियम परमैंगनेटभंडारण सुविधाओं के एक विशेष डिब्बे में अनुमति दी जाती है (जहां इसे टिन के ड्रमों में संग्रहीत किया जाता है), अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में - फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में।
62. थोक समाधान नाइट्रो ग्लिसरीनआग के खिलाफ सावधानी बरतते हुए, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन उन स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के छलकने और वाष्पीकरण को बाहर करते हैं, साथ ही त्वचा के साथ इसका संपर्क भी।
63. साथ काम करते समय दिएथील ईथरझटकों, मारपीट, घर्षण की अनुमति नहीं है।
64. विस्फोटक दवाओं को साथ रखना प्रतिबंधित है अम्ल और क्षार.

मादक और मन:प्रभावी दवाओं का भंडारण

65. मादकऔर नशीलीऔषधीय उत्पादों को विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित अलग-अलग कमरों में और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, सरकार की डिक्री द्वारा स्थापित मादक दवाओं और नशीले पदार्थों के भंडारण के लिए नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन रखा जाता है। रूसी संघ 31 दिसंबर, 2009 एन 1148 (विधान संग्रह रूसी संघ, 2010, एन 4, आइटम 394; एन 25, आइटम 3178)।

शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं

66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार के फरमान के अनुसार "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, जैसा कि साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ "शक्तिशाली और विषाक्त दवाओं में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।
67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (इसके बाद अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है जो कि मादक पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किया जाता है। और साइकोट्रोपिक दवाएं।
68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मन:प्रभावी दवाएं एक तकनीकी रूप से सुरक्षित कमरे में संग्रहित की जा सकती हैं।
उसी समय, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के अलग-अलग अलमारियों या अलग-अलग तिजोरियों (धातु कैबिनेट) में किया जाना चाहिए।
69. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण, जो अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं है, में किया जाता है धातु अलमारियाँ, कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या मुहरबंद।
70. दवाओं के अधीन विषय-मात्रात्मक लेखा 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (16 जनवरी, 2006 एन 7353 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) मादक, मादक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, कार्य दिवस के अंत में सील या सील धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।
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