כללים לאחסנת תרופות במסגרת צו 706נ
אחסון התרופות מוסדר בצו משרד הבריאות ו התפתחות חברתיתהפדרציה הרוסית של 23 באוגוסט 2010 N 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות".
צו 706n מספק סיווג תרופותהדורשים הגנה מפני חשיפה גורמים חיצוניים- לחות, אור, טמפרטורה וכן הלאה. נבדלות בין הקבוצות הבאות של תרופות, שלכל אחת מהן יש כללי אחסון משלה:
- תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לסביבה לחה ולאור;
החדר לתרופות כאלה צריך להיות בלתי נגיש לאור ומאוורר היטב, האוויר בחדר צריך להיות יבש, הלחות המותרת צריכה להיות עד 65%. קבוצה זו כוללת, למשל, חנקתי כסף, יוד (מגיבים לאור) וחומרים היגרוסקופיים (מגיבים ללחות).
- תרופות שאם מאוחסנות בצורה לא נכונה, עלולות להתייבש ולהניף;
קבוצה זו כוללת אלכוהול, אמוניה, אתרים ופורמלדהידים. ההכנות של קבוצה זו דורשות משטר טמפרטורה מסוים - מ 8 עד 15 מעלות צלזיוס.
- תרופות הדורשות משטר טמפרטורה מיוחד;
תרופות הנחשפות לטמפרטורות גבוהות או נמוכות מאוחסנות אך ורק בהתאם לטמפרטורות המומלצות שצוינו על ידי היצרן על האריזה הראשונית או המשנית של התרופות. תנאי טמפרטורה מיוחדים דורשים אדרנלין, נובוקאין, אנטיביוטיקה, תכשירים הורמונליים(מגיבים לטמפרטורות מעל 25 מעלות צלזיוס) ותמיסת אינסולין, פורמלדהידים (מגיבים לטמפרטורות נמוכות).
- תרופות המושפעות מגזים הכלולים בסביבה.
קבוצה זו כוללת תכשירי איברים, מורפיום וכן הלאה. אריזות התרופות לא אמורות להינזק, לא צריכה להיות תאורה חזקה בחדר ו ריחות זרים. משטר הטמפרטורה המומלץ הוא ציין - מ 15 עד 25 מעלות צלזיוס.
היכן לאחסן תרופות?
תרופות מוצבות במקומות ייעודיים במיוחד - ארונות, מדפים פתוחים ומקררים. אם הסמים הם נרקוטיים או כפופים לחשבונאות כמותית, הארון בו הם מוצבים אטום כדי להגביל את הגישה אליו.
בחדרי אחסון תרופות צריכים להיות חלונות נפתחים, מקררים ומזגנים כדי להבטיח מספיק משטר טמפרטורה. מדחום ומד לחות מותקנים לקביעת הטמפרטורה ורמת הלחות בחדר בו מאוחסנים התכשירים. מכשירים אלה ממוקמים הרחק מרדיאטורים וחלונות.
כיצד לפענח את תנאי האחסון של תרופות?
התנאים לאחסון תרופות מתוארים על גבי האריזה או מיכל המשלוח, בהוראות השימוש. מידע על תנאי האחסון של תרופות מונח גם על מיכל המשלוח בצורת שלטי טיפול ואזהרה - "לא לזרוק", "להרחיק מ קרני שמש" וכו.
לפעמים קשה לעובדי הבריאות לפענח את תנאי האחסון של התרופות המצוינות על האריזות. לדוגמה, היצרן ציין שיש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר או במקום קריר. טמפרטורת חדר- מה זה? מגניב - כמה מעלות צלזיוס?
הפרמקופיה הממלכתית של הפדרציה הרוסית נתנה פירוט של תנאי האחסון המומלצים לתרופות:
- 2 - 8 מעלות צלזיוס - מתן מקום קר (אחסון במקרר);
- 8 - 15 מעלות צלזיוס - תנאים קרירים;
- 15 - 25 מעלות צלזיוס - טמפרטורת החדר.
אחסון במקפיא מספק משטר טמפרטורה של תרופות מ-5 עד -18 מעלות צלזיוס, אחסון בתנאי הקפאה עמוקה - משטר טמפרטורה מתחת ל-18 מעלות צלזיוס.
תרופות עם תנאי אחסון מיוחדים
תנאי אחסון מיוחדים לתרופות מתקיימים עבור התרופות הבאות:
- חומר נפיץ ודליק.
- תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות.
אסור לנער או להכות תרופות נפץ בזמן תנועה. הם מאוחסנים הרחק מרדיאטורים ואור יום.
הדרישות לאחסון תרופות נרקוטיות מפורטות ב חוק פדרלי"על אודות סמיםיד חומרים פסיכוטרופיים". הנחות לאחסון תרופות כאלה מצוידות אמצעים נוספיםהגנה בהתאם לצו של משרד הפנים והשירות הפדרלי לבקרת סמים של הפדרציה הרוסית מס' 855/370 מיום 11 בספטמבר 2012 והצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 484n מ-24 ביולי , 2015. המהות של הדרישות הרגולטוריות היא שיש לחזק בנוסף את המקום שבו מאוחסנים תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות. תרופות מאוחסנות בארונות מתכת וכספות הנתונות לאיטום. כללים דומים נקבעו לתרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא.
כיצד לשלוט באחסון התרופות?
מפקח על עמידה בכללי אחסון תרופות אָחוֹת. זה נאמר בהוראה של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 23 ביולי 2010 מס' 541n. אחיות תורניות ואחיות בכירות אחת למשמרת רושמות פרמטרים של טמפרטורה ולחות אוויר בחצרים שבהם מאוחסנות תרופות, מזהות תרופות בכרטיס מדף ומנהלות רישום של תרופות עם חיי מדף מוגבלים. תרופות שפג תוקפן מונחות באזור הסגר ומאוחסנות בנפרד מתרופות אחרות, ולאחר מכן הן מועברות לסילוק.
על פי סעיף 14.43 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית, הפרה של הדרישות לאחסון תרופות כרוכה בהטלת קנס מנהלי:
- לאזרחים - מ 1,000 עד 2,000 אלף רובל;
- לפקידים - מ-10,000 עד 20,000 אלף רובל;
- עַל ישויות משפטיות- מ 100,000 עד 300,000 אלף רובל.
-Roszdravnadzor דיווח על נוהלי אכיפת החוק ברבעון השני של 2017,- מעיר עורך דין רפואי אלכסיי פאנוב. - נערכו כאלף בדיקות לעמידה בכללי אחסון תרופות, ב-528 מקרים בוצעו הפרות. קנסות מנהליים הוטלו על 26 מיליון רובל.
השתתפות בכנס הבינלאומי המדעי והמעשי תעזור לך לשפר את היעילות של המוסד הרפואי שלך
סדר האחסון של תרופות ומוצרים מטרה רפואיתמוסדר על ידי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 13 בנובמבר 1996 מס' 377.
עמידה בהוראות המאושרות מאפשרת להבטיח את השימור איכות גבוההתרופות וליצור תנאים בטוחיםעבודה של רוקחים כאשר עובדים איתם.
תשומת לב מיוחדת מוקדשת לאחסון, רישום, רישום וניפוק של סמים רעילים ונרקוטיים.
אחסון נכון של תרופות מבוסס על נכון ו ארגון רציונליאחסנה, חשבונאות קפדנית של תנועתו, מעקב קבוע אחר תאריכי התפוגה של תרופות.
חשוב גם לתמוך טמפרטורה אופטימליתולחות אוויר, שימו לב להגנה על תכשירים מסוימים מפני אור.
הפרה של הכללים לאחסון תרופות עלולה להוביל לא רק לירידה ביעילות פעולתן, אלא גם לפגיעה בבריאות.
אחסון ארוך מדי של תרופות (גם אם הכללים נשמרים) אינו מקובל, שכן הפעילות התרופתית של התרופות משתנה.
תנאי חשוב לאחסון הוא שיטת התרופות לפי קבוצות, סוגים וצורות מינון.
זה נמנע שגיאות אפשריותבשל הדמיון בין שמות התרופות, פשטו את החיפוש אחר סמים ושלוט בתאריך התפוגה שלהם.
יש לאחסן תרופות נרקוטיות (רשימה א') בכספות או בארונות ברזל עם מנעולים מאובטחים. רשימה מודפסת של תרופות רעילות נשמרת בארון עם ציון המינונים היומיים הגבוהים ביותר.
בחדרים ובכספות עם סמים נרקוטיים ורעילים במיוחד חייבים מערכת אזעקה, חייבים להיות פסי מתכת על החלונות.
מלאי התרופות הרעילות והנרקוטיות לא יעלה על הסטנדרט הכללי של מלאי סחורות שנקבע עבור בית מרקחת זה.
תרופות מרשימה ב' מאוחסנות בלוקרים עם רשימת תרופות ומינונים בודדים ויומיים גבוהים יותר.
הנחיות לארגון אחסון תרופות ומוצרים רפואיים חלות על כל בתי המרקחת ומחסני בתי המרקחת.
הציוד של חדרי האחסון צריך להבטיח את בטיחות התרופות. חדרים אלה מצוידים בציוד כיבוי אש, הם שומרים על הטמפרטורה והלחות הדרושים. בדיקת הפרמטרים של לחות וטמפרטורה מתבצעת פעם אחת ביום. מדי חום ומדדי לחות קבועים על קירות פנימיים הרחק מתנורי חימום במרחק של 3 מ' מהדלתות ו-1.5 מ' מהרצפה.
כדי לרשום את הפרמטרים של טמפרטורה ולחות יחסית, נוצר כרטיס הנהלת חשבונות בכל מחלקה.
תפקיד חשוב ממלא ניקיון האוויר בחצרים לאחסון תרופות, לשם כך עליהם להיות מצוידים באוורור אספקה ופלט או ב מוצא אחרוןפתחי אוורור, טרנסומים, דלתות סריג.
חימום החדר צריך להתבצע על ידי מכשירי הסקה מרכזיים, השימוש במכשירי גז עם להבה פתוחה או מכשירי חשמל עם סליל פתוח אינו נכלל.
אם בתי המרקחת ממוקמים באזורי אקלים עם תנודות חדות בטמפרטורה ולחות, הם מצוידים במזגנים. אזורי אחסון תרופות צריכים להיות מספיקארונות, מתלים, משטחים וכו'. מתלים צריכים להיות במרחק של 0.5-0.7 מ' מהקירות החיצוניים, לפחות 0.25 מ' מהרצפה ו-0.5 מ' מהתקרה. המרחק בין המתלים צריך להיות לפחות 0.75 מ', המעברים צריכים להיות מוארים היטב. הניקיון של בתי המרקחת והמחסנים מובטח על ידי ניקוי רטוב לפחות פעם ביום באמצעות חומרי ניקוי מאושרים.
תרופות ממוקמות לפי קבוצות טוקסיקולוגיות.
תרופות רעילות, נרקוטיות - רשימה א' זוהי קבוצה של תרופות רעילות ביותר.
האחסון והשימוש בהם דורשים טיפול מיוחד. סמים רעילים וממכרים נשמרים בכספת. חומרים רעילים במיוחד מאוחסנים בתא הפנימי של הכספת, הננעל במנעול.
רשימה ב' - תרופות חזקות.
רשימה ב' תרופות כספים מוכנים, המכילים אותם, מאוחסנים בארונות נפרדים, נעולים במנעול, עם הכיתוב "B".
אחסון סמים תלוי בשיטת השימוש בהם (פנימי, חיצוני), כספים אלה מאוחסנים בנפרד.
תרופות מאוחסנות בהתאם מצב צבירה: נוזלים מופרדים מרופפים, גזים וכו'.
יש צורך לאחסן בנפרד בקבוצות מוצרים עשויים פלסטיק, גומי, חבישות, מוצרי ציוד רפואי.
לפחות פעם בחודש יש צורך בשליטה שינויים חיצונייםתרופות, מצב המיכל. אם המיכל פגום, יש להעביר את תכולתו למיכל אחר.
בשטח של בית מרקחת או מחסן, במידת הצורך, ננקטים אמצעים למאבק בחרקים ומכרסמים.
22. תכשירי רפואה המאוחסנים במחסנים צריכים להיות מונחים על מתלים או על תחתונים (משטחים). אסור להניח תרופות על הרצפה ללא משטח. ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים. 23. בשימוש בשיטה הידנית של פעולות פריקה וטעינה, גובה הערימה של תרופות לא יעלה על 1.5 מ'. בשימוש במכשירים ממוכנים לפעולות פריקה וטעינה יש לאחסן תרופות במספר רבדים. יחד עם זאת, הגובה הכולל של הנחת תרופות על המדפים לא יעלה על היכולות של ציוד טיפול ממוכן (מעליות, משאיות, מנופים). 23.1. שטח מתקני האחסון צריך להתאים לנפח התרופות המאוחסנות, אך להיות לפחות 150 מ"ר. מ', כולל: אזור קבלת סמים; שטח לאחסון עיקרי של תרופות; אזור משלחת; מתחם לתרופות הדורשות תנאי אחסון מיוחדים. (כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)
VI. תכונות אחסון של קבוצות מסוימות של תרופות, בהתאם לתכונות הפיזיקליות והפיזיקליות-כימיות, ההשפעה עליהן של גורמים סביבתיים שונים
אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני אור
24. תרופות הדורשות הגנה מפני פעולת האור מאוחסנות בחדרים או במקומות מאובזרים במיוחד המעניקים הגנה מפני תאורה טבעית ומלאכותית. 25. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור יש לאחסן במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחדר חשוך או ארונות. . לאחסון חומרים פרמצבטיים רגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין), מיכלי זכוכית מודבקים בנייר אטום שחור. 26. מוצרי תרופות לשימוש רפואי הדורשים הגנה מפני פעולת האור, ארוזים באריזות ראשוניות ומשניות (צרכניות), יש לאחסן בארונות או על מדפים, ובלבד שינקטו אמצעים למניעת מגע ישיר עם תכשירים אלו. אוֹר שֶׁמֶשׁאו אור כיווני בהיר אחר (שימוש בסרט רפלקטיבי, תריסים, מצחייה וכו').
אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני לחות
27. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני לחות יש לאחסן במקום קריר בטמפרטורות של עד +15 מעלות. C (להלן - מקום קריר), בכלי סגור היטב העשוי מחומרים אטומים לאדי מים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום, מיכלי פלסטיק עבי דופן) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן. 28. חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות היגרוסקופיות בולטות יש לאחסן במיכל זכוכית עם אטימה הרמטית, מלא בפרפין מלמעלה. 29. על מנת למנוע נזק ואובדן איכות, יש לארגן אחסון תכשירים רפואיים בהתאם לדרישות המצוינות בצורת תוויות אזהרה על גבי האריזה המשנית (הצרכנית) של התכשיר.
אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני התנדפות והתייבשות
30. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני הנידוף וייבוש (למעשה תרופות נדיפות; תרופות המכילות ממס נדיף (תמיסות אלכוהול, תרכיזי אלכוהול נוזליים, תמציות עבות); תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים (שמנים אתריים, תמיסות של אמוניה, פורמלדהיד, כלוריד). מימן מעל 13%, חומצה קרבולית, אתנולריכוזים שונים וכו'); חומרים צמחיים רפואיים המכילים שמנים אתריים; תרופות המכילות מים של התגבשות - הידרטים גבישיים; תרופות שמתפרקות עם היווצרות מוצרים נדיפים (יודופורם, מי חמצן, נתרן ביקרבונט); תרופות עם גבול לחות נמוך יותר (מגנזיום גופרתי, נתרן paraaminosalicylate, נתרן גופרתי)), יש לאחסן במקום קריר, במיכל אטום הרמטית העשוי מחומרים אטומים לחומרים נדיפים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום) או ב אריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן. השימוש במיכלי פולימר, אריזה ומכסים מותר בהתאם לדרישות הפרמקופיה הממלכתית ותיעוד רגולטורי. 31. חומרים פרמצבטיים - הידרטים גבישיים יש לאחסן במיכלי זכוכית, מתכת ופלסטיק אטומים הרמטית או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן בתנאים התואמים את דרישות התיעוד הרגולטורי למוצרים תרופתיים אלו.
אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות
32. ארגונים ויזמים בודדים צריכים לאחסן תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות (מוצרים תרמיים) בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של התכשיר בהתאם לדרישות הרגולטוריות. תיעוד.
אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות
33. אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות (תרופות שמצבן הפיזי והכימי משתנה לאחר ההקפאה ואינן משוחזר לאחר ההתחממות לטמפרטורת החדר (תמיסת פורמלדהיד 40%, תמיסות אינסולין)), ארגונים ויזמים בודדים חייבים לשאת. לצאת בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי. 34. אסור להקפיא תכשירי אינסולין.
אחסון מוצרים רפואיים הדורשים הגנה מגזים סביבתיים
35. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני חשיפה לגזים (חומרים המגיבים עם חמצן אטמוספרי: תרכובות אליפטיות שונות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, תרכובות מחזוריות בעלות קבוצות אליפטיות צדדיות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, פנוליות ופוליפנוליות, מורפיום ונגזרותיו הידרוקסיות עם קבוצות הידרוקסיות בלתי-חלופיות. ; תרכובות הטרוגניות והטרוציקליות המכילות גופרית, אנזימים ותכשירי איברים; חומרים המגיבים עם פחמן דו חמצניאוויר: מלחים של מתכות אלקליות וחומצות אורגניות חלשות (נתרן ברביטל, הקסנל), תרופות המכילות אמינים רב-הידריים (אופילין), תחמוצת מגנזיום ופרוקסיד, נתרן קאוסטי, אשלגן קאוסטי), יש לאחסן במיכל אטום הרמטית העשוי מחומרים אטומים בפני גזים מלאים עד למעלה אם אפשר.
אחסון של תרופות ריחניות וצביעה
36. תרופות ריחניות (חומרים פרמצבטיים, נדיפים וכמעט לא נדיפים, אך בעלי ריח חזק) יש לאחסן בכלי אטום הרמטית ואטום לריח. 37. תכשירים רפואיים לצביעת (חומרים פרמצבטיים שמותירים סימן צבעוני שאינו נשטף בטיפול סניטרי והיגייני רגיל על גבי מיכלים, סגרים, ציוד ומלאי (ירוק מבריק, מתילן כחול, אינדיגו קרמין)) יש לאחסן בארון מיוחד. במיכל סגור היטב. 38. כדי לעבוד עם תרופות צביעה, יש צורך להקצות עבור כל פריט קשקשים מיוחדים, מרגמה, מרית ועוד ציוד הכרחי.
אחסון של חומרי חיטוי
39. יש לאחסן חומרי חיטוי במיכלים אטומים הרמטית בחדר מבודד הרחק ממתקני אחסון פלסטיק, גומי ומתכת וממתקני ייצור מים מזוקקים.
אחסון מוצרים רפואיים לשימוש רפואי
40. אחסון תכשירים רפואיים לשימוש רפואי מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית ותיעוד רגולטורי, וכן בהתחשב בתכונות החומרים המרכיבים אותם. 41. בעת אחסון בארונות, על מדפים או מדפים, יש להניח תכשירים רפואיים לשימוש רפואי באריזה משנית (צרכנית) עם התווית (סימון) כלפי חוץ. 42. ארגונים ו יזמים בודדיםחייב לאחסן תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בהתאם לדרישות לאחסנתם המצוינות על האריזה המשנית (הצרכנית) של המוצר הרפואי המצוין.
אחסון חומרי צמחי מרפא
43. חומרי צמחי מרפא בתפזורת יש לאחסן באזור יבש (לא יותר מ-50% לחות), מאוורר היטב בכלי סגור היטב. 44. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת המכילים שמנים אתריים מאוחסנים בבידוד במיכל סגור היטב. 45. חומרי צמחי מרפא בתפזורת חייבים להיות כפופים לבקרה תקופתית בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית. דשא, שורשים, קני שורש, זרעים, פירות שאיבדו את צבעם הרגיל, ריחם וכמות החומרים הפעילים הנדרשת, כמו גם כאלה שנפגעו מעובש, מזיקים ברפת, נדחים. 46. אחסון חומרי צמחי מרפא המכילים גליקוזידים לבביים מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופאה הממלכתית, בפרט, הדרישה לבקרה חוזרת על פעילות ביולוגית. 47. חומרי צמחי מרפא בתפזורת הכלולים ב רשימותחומרים חזקים ורעילים, מאושרים בצו הממשלה הפדרציה הרוסיתמיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור רשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של החוק הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם כמות גדולה של חומרים חזקים למטרות סעיף 234 של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2008, N 2, פריט 89; 2010, N 28, פריט 3703), מאוחסן בחדר נפרד או בארונית נפרדת. 48. חומרי גלם צמחי מרפא ארוזים מאוחסנים על מתלים או בארונות.
אִחסוּן עלוקות מרפא
49. אחסון עלוקות רפואיות מתבצע בחדר מואר ללא ריח של תרופות, שעבורו נקבע משטר טמפרטורה קבוע. 50. תכולת העלוקות מתבצעת באופן שנקבע.
אחסון תרופות דליקות
51. אחסון תרופות דליקות (תרופות בעלות תכונות דליקות (תמיסות אלכוהול ואלכוהול, תמיסות אלכוהול ואתר, תמציות אלכוהול ואתר, אתר, טרפנטין, חומצה לקטית, כלורואתיל, קולודיון, קלאול, נוזל נוביקוב, שמנים אורגניים); תרופות עם דליקות יש למכור תכונות (גופרית, גליצרין, שמנים צמחיים, חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת) בנפרד מתרופות אחרות. מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n) 52. תרופות דליקות מאוחסנות במיכלים חזקים, זכוכית או מתכת אטומים היטב כדי למנוע אידוי של נוזלים מהכלים. 53. יש לאחסן בקבוקים, צילינדרים ומכלים גדולים אחרים עם תרופות דליקות ודליקות על מדפי המתלים בשורה אחת בגובה. אסור לאחסן אותם במספר שורות בגובה באמצעות חומרי ריפוד שונים. אסור לאחסן תרופות אלו ליד מכשירי חימום. המרחק מהמתלה או הערימה לגוף החימום חייב להיות לפחות 1 מ' 54. אחסון בקבוקים עם חומרים פרמצבטיים דליקים ודליקים מאוד חייב להתבצע במיכלים המגנים מפני פגיעות, או בהטיות צילינדרים בשורה אחת. 55. במקומות העבודה של חצרים תעשייתיים המוקצים בארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים, ניתן לאחסן תרופות דליקות ודליקות בכמויות שאינן עולות על דרישת המשמרות. יחד עם זאת, המיכלים שבהם הם מאוחסנים חייבים להיות סגורים היטב. 56. אסור לאחסן תרופות דליקות ודליקות במיכלים מלאים. מידת המילוי צריכה להיות לא יותר מ-90% מהנפח. אלכוהול בכמויות גדולות מאוחסנים במיכלי מתכת, מלאים לא יותר מ-75% מהנפח. 57. אחסון משותף של תרופות דליקות עם חומצות מינרליות (במיוחד חומצות גופרית וחנקתיות), גזים דחוסים ומנוזלים, חומרים דליקים (שמנים צמחיים, גופרית, חבישות), אלקליים וכן עם מלחים אנאורגניים הנותנים חומר נפץ עם חומרים אורגניים. אסור. תערובות (אשלגן כלורט, אשלגן פרמנגנט, אשלגן כרומט וכו'). 58. אתר רפואי ואתר להרדמה מאוחסנים באריזה תעשייתית, במקום קריר וחשוך, הרחק מאש ומכשירי חימום.
אחסון תרופות נפיצים
59. בעת אחסון חומרי נפץ (תרופות בעלות תכונות נפץ (ניטרוגליצרין); תרופות בעלות תכונות נפץ (אשלגן פרמנגנט, חנקתי כסף)) יש לנקוט באמצעים למניעת זיהום באבק. 60. מיכלים עם חומרי נפץ (חביות, תופי פח, בקבוקים וכו') חייבים להיות סגורים היטב על מנת למנוע כניסת אדים של תרופות אלו לאוויר. 61. אחסון אשלגן פרמנגנט בתפזורת מותר בתא מיוחד של מתקני אחסון (שם הוא מאוחסן בתופי פח), במשקולת עם פקקים טחונים בנפרד מחומרים אורגניים אחרים - בבתי מרקחת וביזמים בודדים. 62. תמיסת ניטרוגליצרין בתפזורת מאוחסנת בבקבוקים קטנים וסגורים היטב או במיכלי מתכת במקום קריר וחשוך, תוך נקיטת אמצעי זהירות באש. העבר כלים עם ניטרוגליצרין ושקול תרופה זו צריכה להיות בתנאים שאינם כוללים שפיכה ואידוי של ניטרוגליצרין, כמו גם מגע עם העור. 63. כאשר עובדים עם דיאתיל אתר, טלטול, הלם, חיכוך אסור. 64. אסור לאחסן תרופות נפץ עם חומצות ובסיסים.
אחסון תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות
65. תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות מאוחסנות בארגונים בחדרים מבודדים המצוידים במיוחד באמצעי הגנה הנדסיים וטכניים ובמקומות אחסון זמני, בכפוף לדרישות בהתאם כלליםאחסון של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים שהוקם על ידי צו ממשלת הפדרציה הרוסית מ-31 בדצמבר 2009 N 1148 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
אחסון תרופות חזקות ורעילות, תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא
66. בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964"על אישור רשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של החוק הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם גדולות חומרים חזקיםלמטרות סעיף 234 לחוק הפלילי של הפדרציה הרוסית, סמים חזקים ורעילים כוללים תרופות המכילות חומרים חזקים ורעילים הכלולים ברשימות של סמים חזקים ורעילים. 67. אחסון של סמים חזקים ורעילים בשליטה בהתאם לחוק הבינלאומי נורמות משפטיות (להלן - סמים חזקים ורעילים בשליטה בינלאומית) מתבצעות בחצרים המצוידים בציוד הנדסי וטכני דומה לאלו המסופקים לאחסון סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים. תרופות בשליטה בינלאומית, ותרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות. במקביל, יש לבצע אחסון של תרופות חזקות ורעילות (בהתאם לנפח המלאי) על מדפים שונים של הכספת (ארון מתכת) או בכספות שונות (ארונות מתכת). 69. אחסון תרופות חזקות ורעילות שאינן בשליטה בינלאומית מתבצע בארונות מתכת אטומים או אטומים בתום יום העבודה. 70. תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא בהתאם לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 14 בדצמבר 2005 N 785"על הנוהל לחלוקת תרופות" (נרשם במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-16 בינואר 2006 N 7353), למעט תרופות נרקוטיות, פסיכוטרופיות, חזקות ורעילות, מאוחסנות בארונות מתכת או עץ, אטומים או חתום בסוף יום העבודה.
עובדים ארגוני בתי מרקחתלעתים קרובות יש שאלות בנוגע להצגת תרופות וסחורות אחרות מבחר בתי מרקחתעל ויטרינות. רבות מהשאלות הללו נוגעות לכללים לאחסון תוספי תזונה בבית מרקחת. "הסבר האם אפשר לשים תוספי תזונה יחד עם תרופות על אותו מדף?" - מכתב לאקוני כזה מרוקח מבריאנסק נמצא בדואר המערכת של Katren-Style. זה נראה, ובכן, מה יכול להיות סופר מסובך בהזמנת חלונות ראווה. עם זאת, הבעיה היא שהנושא הזה אינו מוסדר כראוי.
לאחר 2 במרץ 2014 נפסל תקן התעשייה "כללי חלוקת (מכירה) של תרופות בבתי מרקחת. הוראות בסיסיות (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 80 מיום 03/04/2003) ", שהכילה מאוד מעורפלת, אבל לפחות איזו רגולציה של מיקום התצוגה - בנושא זה, אם לא ואקום, אז נוצר מרחב נדיר מאוד בחקיקה. כתוצאה מכך, לעובדי בתי המרקחת אין כללים ברורים מהרגולטור כיצד לפרוס זאת בצורה נכונה, ולפקחים, להיפך, יש אפשרות לפרגן או להעניש לפי שיקול דעתם. ובכל זאת ננסה להדגיש את הנושא הזה.
ויטרינה היא גם אחסון
לכל מוצר שמתקבל על ידי בית מרקחת יכולים להיות רק שני מצבים - הוא מאוחסן או משוחרר. והנוכחות של אריזה על תצוגת בית המרקחת - בין אם זה תרופה ללא מרשםאו תוסף תזונה - זוהי אחת מאפשרויות האחסון, שבמהלכה מודיעים לצרכנים על מוצר זה, זמינותו בבית המרקחת, מחיר, מינון, צורת מינוןוכו' אולי בגלל זה הרגולטורים לא רואים צורך או דחוף להסדיר בנפרד את נושא הוויטרינה - הרי נושא האחסון מוסדר באקט החוקי הרגולטורי הרלוונטי.
זה אומר צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 2010 מס' 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות". בנוגע ל "הנחיות לארגון אחסון בבתי מרקחת קבוצות שונותתרופות ומכשור רפואי" (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 13 בנובמבר 1996 מס' 377), אז רוב המאמרים שלו אינם תקפים עוד. חלות רק הנורמות המתייחסות למכשירים רפואיים ולציוד רפואי, חבישותו חומר עזר, מוצרי פלסטיק וגומי.
בצו מס' 706n, אפילו המילים "חלון ראווה" ו"פריסה" נעדרות. אבל, כנראה, אין בית מרקחת אחד או נקודת בית מרקחת, שבו חלק מהמוצרים הרפואיים לא יאוחסנו בחלון הראווה מראש ובחלקי הראווה של אולם בית המרקחת. לכן, כללים לאחסון תרופותהזמנה מס' 706n חלה באופן טבעי על אולם בית המרקחת.
העולה מצו מס' 706נ
שימו לב לשם ההזמנה - זה באמת נוגע כמעט אך ורק לתרופות. סעיף 8 לסעיף ג' לצו קובע כי הם ממוקמים בחדרי אחסון - כבר הזכרנו לעיל כי מדובר גם בחלקי קדם ויטרינה של אולמות בית מרקחת - תוך התחשבות:
- קבוצות פרמקולוגיות;
- תכונות פיזיקליות וכימיות;
- שיטת היישום (פנימית, חיצונית);
- מצב מצטבר של חומרים פרמצבטיים (נוזל, בתפזורת, גזי);
וכן בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי והטכני המצוין על אריזת המוצר הרפואי.
אין הוראות נפרדות כיצד לאחסן בבית מרקחת - כולל על ויטרינה - תוספי תזונה, מכשירים רפואיים, מוצרי טיפוח אישי, מים מינרלים, קוסמטיקה וכדומה לגבי תכשירים רפואיים, הזמנה מס' 706n אינה מכילה. הם לא בפנים « דרישות היגיינהלארגון הייצור והמחזור של תוספי מזון פעילים ביולוגית "(SanPiN 2.3.2. 1290-03). לכן, מנקודת מבט פורמלית, יש המפרשים זאת כך שניתן להניח תוספי תזונה עם תרופות "מאותו כיוון" על אותו מדף תצוגה.
אולם מסקנה זו נראית בספק. ראשית, תוספי תזונה, למעשה, לא יכולים להיות "מאותו כיוון" עם תרופות, כי הם לא סמים (ההשפעה על אותן מערכות גוף עדיין לא אומר כלום).
שנית, "התמצאות" אין פירושה השתייכות לקבוצה פרמקולוגית אחת, אשר, אגב, אינה יכולה להכיל גם תרופות וגם לא סמים, כלומר תוספי תזונה. ומכיוון שבצו מס' 706נ ובפסקה הנ"ל מדברים על ייעול האחסון של תרופות בדיוק ודווקא לפי קבוצות תרופתיות, ברור שבאף אחד ממקומות האחסון - כולל בחלון - לא ניתן להניח תרופות. יחד עם תוספי תזונה.
כדי לא להיות שולל
יש גם צד נוסף של הנושא. אל לנו לשכוח את סעיף 10 לחוק "הגנת זכויות הצרכן" (מיום 07.02.1992 מס' 2300-1), המחייב לספק לקונים את המידע הדרוש ומהימן על טובין, המבטיח את בחירתם הנכונה. .
תארו לעצמכם שצרכן ניגש לוויטרינה שמכילה לא רק תרופות של אחד קבוצה פרמקולוגית, אבל גם תוספי תזונה "מאותו כיוון איתם". הביטוי "זה לא תרופה", כמובן, לפי סעיף 4.4 של SanPiN 2.3.2. 1290-03, קיים על אריזות תוספי התזונה, אך, ככלל, הוא מודפס באותיות קטנות, ואינו בולט מרחוק.
לכן, בהסתכלות על חלון ראווה, קל לפספס ביטוי כזה, לפספס אותו. בנוסף, בעת הפריסה היא עשויה להיות בצד האריזה שאינו נגיש לעין. כתוצאה מכך, הקונה יכול לחשב זאת באופן אוטומטי המוצר הזה, כמו גם התרופות הממוקמות מסביב, היא תרופה, אם כי, נדגיש, בקושי אפשר לקרוא לזה הטעיה מודעת על ידי בית מרקחת. עם זאת, הצרכן עשוי להחליט לרכוש את השם המסוים הזה, מתוך אמונה שהוא מרפא. ורק בבית, בהסתכלות על האריזה או ההוראות, תגלה שלא.
כך, התצוגה המשותפת של תרופות ותוספי תזונה באותו מדף תצוגה יוצרת סיכון למידע מוטעה לא מודע של הצרכן, פגיעה בזכויותיו, המוגדרות בסעיף 10 לחוק "הגנת זכויות הצרכן". ולכן יש גם להימנע מכך.
המסקנות הן כדלקמן. תרופות וכל תוספי תזונה אינם מומלצים להיות מונחים על אותו מדף תצוגה.לאחסון תוספי תזונה בבית מרקחת, עדיף לספק חללי תצוגה נפרדים, שאמורים להיות מלווה בכתובת "ביולוגית תוספים פעיליםלאוכל." על הזמנת תוספי תזונה שונים במסגרת חלון ראווה שכזה SanPiN 2.3.2. 1290–03 לא מדווח דבר. הוא מכיל רק אינדיקציה שיש לאחסן תוספי תזונה תוך התחשבות בתכונות הפיזיקליות והכימיות שלהם, בתנאים שצוינו על ידי היצרן, תוך התבוננות במשטר הטמפרטורה, הלחות והתאורה.
המכשיר, הרכב, גודל השטחים והציוד של מתקני אחסון עבור מחסני בתי מרקחת ובתי מרקחת חייבים לעמוד בכל הדרישות של התיעוד הרגולטורי והטכני הנוכחי (SNiP, הנחיות, תיעוד תוך מחלקתי נורמטיבי וכו').
2. המכשיר, ההפעלה והציוד של מתקני אחסון צריכים להבטיח את בטיחותם של תרופות ומוצרים רפואיים.
3. חדרי אחסון בהתאם נורמות מבוססותמצויד בציוד אבטחה וכיבוי אש.
4. יש לתחזק את חדרי האחסון טמפרטורה מסוימתולחות אוויר, שתדירותן צריכה להיבדק לפחות פעם ביום. כדי לפקח על פרמטרים אלה, יש לספק למחסנים מדי חום ומדדי לחות, אשר קבועים על הקירות הפנימיים של המחסן הרחק ממכשירי חימום בגובה של 1.5 - 1.7 מ' מהרצפה ובמרחק של לפחות 3 מ' מהמחסן. דלתות.
לכל מחלקה צריך להיות תיעוד של טמפרטורה ולחות יחסית.
5. על מנת לשמור על טוהר האוויר בחדר האחסון, בהתאם לתיעוד הרגולטורי והטכני העדכני (SNiP, הנחיות וכו'), יש צורך לצייד את אוורור האספקה והפליטה בהנעה מכנית. אם אין אפשרות לצייד מחסנים באוורור אספקה ופלט, מומלץ לצייד פתחי חלונות, טרנסומים, דלתות סורג שני וכו'.
6. מחסני בתי מרקחת ובתי מרקחת מצוידים במכשירי הסקה מרכזית. אסור לחמם את המקום עם מכשירי גז עם להבה פתוחה או תנורי חימום חשמליים עם סליל חשמלי פתוח.
7. במחסנים ובבתי מרקחת הממוקמים באזור אקלימי עם חריגות גדולות מהנורמות המותרות של טמפרטורה ולחות יחסית, יש להצטייד בחדרי אחסון במזגנים.
8. יש לספק לחדרי אחסון את המספר הדרוש של מתלים, ארונות, משטחים, קופסאות אחסון וכו'.
המתלים מותקנים בצורה כזו שהם נמצאים במרחק של 0.6 - 0.7 מ' מהקירות החיצוניים, לפחות 0.5 מ' מהתקרה ולפחות 0.25 מ' מהרצפה. המתלים ביחס לחלונות צריכים להיות ממוקמים כך שהמעברים יהיו מוארים, והמרחק בין המתלים הוא לפחות 0.75 מ', המאפשר גישה חופשית לסחורה.
9. יש לשמור על ניקיון שטחי מחסני בתי המרקחת ובתי המרקחת; יש לנקות את רצפות המתחם מעת לעת (אך לפחות פעם ביום). דרך רטובהבאמצעות חומרי ניקוי מאושרים.