תכונות של אחסון של מוצרים רפואיים מוגמרים. יישום

אלפי פריטי מבחר במחשב, עשרות אלפי אריזות על מדפי בתי המרקחת, וכולם מביאים בריאות ללקוחותינו! נכון, רק אם נאחסן אותם נכון. שפע הסחורה בבית המרקחת ומצבי האחסון הרבים יבלבלו את ההדיוט, אבל אנחנו, המקצוענים שוק התרופות, כדי לעמוד בדרישות של הפרמקופאה של העבודה אינו.

טמפרטורה ולחות בבית המרקחת

אחסון תרופות עבור שימוש רפואימתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופאה של המדינה והתיעוד הרגולטורי, כמו גם תוך התחשבות במאפיינים של החומרים המרכיבים את הרכבם. בנוסף לפרמקופיה, המיקרו אקלים של בית המרקחת מוסדר על ידי שלושה מסמכים עיקריים: צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס. קבוצות שונות תרופותומוצרים מטרה רפואית”, צו משרד הבריאות ו התפתחות חברתיתשל הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 2010 מס' 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות" וצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 21 באוקטובר 1997 מס' 309 "על אישור הנחיות ל- משטר סניטרי של ארגוני רוקחות".

הפרמקופיה הממלכתית של הפדרציה הרוסית (מהדורה 12, נכנסה לתוקף בשנת 2009) מכילה מידע מפורט על משטרי הטמפרטורה לאחסון תרופות וחומרים לייצורם:

• במקרר: 2-8⁰C
• מקום קר או קריר: 8-15⁰C
• טמפרטורת החדר: 15-25⁰C
• מצב אחסון חם: 40-50⁰C
• אחסון חם: 80-90⁰C
• טמפרטורת אמבט מים: 98-100⁰C
• טמפרטורת אמבט קרח: 0⁰С
• קירור עמוק: מתחת ל-15⁰C

בבית מרקחת שמציע למבקרים מוכנים בלבד צורות מינון, בדרך כלל נעשה שימוש בשלושת מצבי הטמפרטורה הראשוניםוניטור מתמיד של לחות האוויר. מד לחות אלקטרוני או פסיכומטר משמש למדידת לחות יחסית. יכול להיות שיש רק מד לחות אחד בבית מרקחת קטן, אבל מדחום צריך להיות זמין לא רק ליד מדפי בתי המרקחת, אלא גם במקררים. כל המכשירים חייבים להיות מאושרים ומכוילים כראוי. המדחום ממוקם על הקירות הפנימיים של החדר הרחק ממכשירי חימום בגובה של 1.5-1.7 מ' מהרצפה ובמרחק של לפחות 3 מ' מהדלתות. טמפרטורת האוויר המומלצת בבית המרקחת היא 16-20⁰С, לחות האוויר היחסית היא עד 60% (באזורים מסוימים עד 70%). במרווח זה מובטח האחסון הנכון של רוב צורות המינון עם מצב האחסון "טמפרטורת החדר" (לדוגמה, רוב היצרנים ממליצים לאחסן אירוסולים בטמפרטורה של 3-20⁰С).

בדיקת הטמפרטורה והלחות בבית המרקחת מונחת על כתפי הרוקח:לפחות פעם ביום, קריאות המכשירים מוזנות לרישום טמפרטורה ולחות יחסית (יומן), אותו יש להזין בכל מחלקה בבית המרקחת. כרטיסי הנהלת חשבונות נפרדים צריכים להיות לא רק במחלקות המסחר, אלא גם בחדרי האחסון - חדר החומרים, אזור קבלת הסחורה. ניתן לשמור יומן טמפרטורה ולחות בפורמט אלקטרוניעם ארכיון נתונים לשנה האחרונה. יומנים בכתב יד וכרטיסי הנהלת חשבונות נשמרים למשך שנה, ללא חשבון הנוכחי (צו מס' 706n).

אם הטמפרטורה בבית המרקחת אינה עומדת בנדרש, כדאי לדאוג למיזוג או לחימום נוסף. מערכות חימום ואוורור צריכות להיות ממוקמות כך שלא יכלול נפילות חדותטמפרטורה וחימום יתר של אזור אחסון התרופות. כאשר אתה מפעיל את המזגן, אל תשכח לשלוט בלחות: אפילו מערכות האקלים המודרניות ביותר נוטות "לייבש" את הסביבה.

רצוי להחזיק בבית המרקחת לפחות שני מקררים או ויטרינה מקררת דו תאית עם אפשרות להגדרות טמפרטורה נפרדות. טמפרטורת אחסון ATP - 3-5⁰С, נרות רבות מאוחסנות בטמפרטורה של 8-15⁰С - אי אפשר לאחסן אותם במקרר אחד.

איפה להגדיר מוצר?

טעות נפוצה בקבלת סחורה בבית מרקחת היא הנחת ארגזים שהביאו משלח מחסן על הרצפה. זה לא מקובל: גם באזור האחסון וגם באזור הקבלה חייבים להיות משטחים וגרסאות תחתונים שעליהם ניתן להניח קופסאות עם סחורה.

מידע על אופן האחסון של התרופהקיים תמיד בהערה לו ובאריזה המשנית (הצרכנית), אם ישנה, ​​לכן, בתהליך קבלת סחורה ממחסן המפיץ, לא ניתן להסתמך על הזיכרון, אלא לפעול לפי הוראות היצרן (הזמנה מס' 377 ). דרישות הטמפרטורה מתוארות גם במסמכי המשלוח הנלווים: מחסני תרופות רבים מסמנים תכשירים לאחסון במקרר באייקון מיוחד; יש את המידע הדרוש במסמכים המאשרים את איכות הסחורה (תעודה, תעודת היגיינה וכו').

לעתים קרובות יש בביאור המלצה לאחסן את התרופה במקום יבש. הפרמקופיה מחשיבה מקום יבש עם לחות יחסית של לא יותר מ-40% בטמפרטורת החדר.. במהלך בדיקות של בתי מרקחת על ידי Roszdravnadzor, לעתים קרובות נתקלים בהפרה של משטר אחסון זה - לא כל ארגוני בתי המרקחת יכולים להקצות חדר נפרד ולספק שם לחות נמוכה כל כך להנחת צמחי מרפא ומספר תרופות אחרות שיש לאחסן במקום יבש. לבית המרקחת מומלץ להקצות חדר נפרד לתרופות כאלה ולייבש בו את האוויר ללחות הנדרשת.

ידע מצוין במסמכים רגולטוריים בא לעזרתו של רוקח. צו מס' 706n, שניתן שנים רבות לאחר צו מס' 377, קובע: "בכמות גדולה של חומרי צמחי מרפא יש לאחסן במקום יבש (לא יותר מ-50% לחות), מאוורר היטב בכלי סגור היטב. חומרי הגלם של צמחי המרפא הארוזים מאוחסנים על מתלים או בארונות. חרף העובדה שהוראה זו נוגדת במקצת את הפרמקופאה, יש להנחות אותה: חומרי גלם רפואיים באריזות היצרן נארזים וניתנים לאחסנם בארונות הראווה בקומת המכירה. כן, לפעמים מנהל בית מרקחת צריך להיות קצת עורך דין כדי להגן על נקודת המבט שלו במהלך הבדיקה!

מוצרים פרמצבטיים מסוימים דורשים הגנה נוספת מפני אור (חומרי גלם צמחיים, אנטיביוטיקה, טינקטורות ותמציות, מתחמי ויטמינים, שמנים חיוניים, חנקות ועוד רבים אחרים). הם מגיעים לבית המרקחת באריזות העשויות מחומרים מגני אור, אך יש לאחסן אותם בחדר חשוך או בארונות סגורים היטב או על מדפים, בתנאי שננקטים אמצעים למניעת מגע ישיר עם תרופות אלו. אוֹר שֶׁמֶשׁאו אור כיווני בהיר אחר (שימוש בסרט רפלקטיבי, תריסים, מצחייה וכו').

לתרופות נרקוטיות, פסיכוטרופיות, חזקות ורעילות יש כללי אחסון מיוחדים משלהן, אך השמירה עליהן עוסקת יותר בהבטחת בטיחות מאשר בשמירה על איכות התרופה בבית מרקחת. כללי אחסון סמיםו חומרים פסיכוטרופייםנקבע בצו הממשלה הפדרציה הרוסיתמיום 31 בדצמבר 2009 N 1148.

דורש תשומת לב מיוחדת הצבת תרופות דליקות בבית מרקחת- אלכוהול, תמיסות אלכוהול, טינקטורות, תמציות, שמנים אורגניים ועוד מספר מוצרים. לאחסון שלהם, יש להקצות ארון נפרד הרחק ממכשירי חימום (לפחות 1 מטר), שבו ניתן להציב בקבוקים רק בשורה אחת בגובה.

בבית מרקחת מקפידים בדרך כלל על כללי אחסון התרופות, אך מה קורה לאחר מכירת התרופה? רבים מלקוחותינו מניחים את ערכת העזרה הראשונה בחדר האמבטיה או במטבח, מה שמשפיע לרעה על איכות התרופות ועלול להפחית משמעותית את יעילותן, מכיוון שהמטבח מתחמם במהלך הבישול, ואוהבי שתייה חמה בחדר האמבטיה נהלי מיםהם יכולים "לאדות" את הטמפרטורה של עד 50⁰С ואף יותר, ולחות האוויר אינה עומדת בזו הנדרשת. בעת השלמת המכירה, הקפד להזכיר ללקוח על הצורך לעמוד בכללי אחסון התרופה בבית!

פורסם: 20.02.2013

נושא: טיפול תרופתי במטפלת סיעודית

הוכן על ידי המורה

אפרקינה א.נ.

יו"ר הוועד המרכזי

אוסמירקו א.ק.

אורנבורג -2015

ט דרכים ואמצעים להחדרת תרופות לגוף.

טיפול רפואימהווה חלק מהותי מתהליך הריפוי כולו.

לחומרים רפואיים יש השפעות מקומיות והן כלליות (resorptive) על הגוף.

תרופות מוכנסות לגוף האדם בדרכים שונות. אופן הכנסת התרופה לגוף תלוי ב:

1) מהירות הופעת ההשפעה,

2) גודל אפקט,

3) משך הפעולה.

Tab.1דרכים ואמצעים למתן תרופות

II. כללים לרישום, קבלה, אחסון, רישום והפצת תרופות.

כללי רישום תרופות למחלקה.

1. הרופא, עורך בדיקה יומית של חולים במחלקה, רושם בהיסטוריה הרפואית או ברשימת המרשם את התרופות הדרושות לחולה זה, מינוניהן, תדירות המתן ודרכי המתן.

2. אחות אחראיתמבצעת מבחר מרשמים מדי יום, משכתבת את התרופות שנרשמו ב"פנקס המרשמים" בנפרד לכל מטופל. מידע על ההזרקות מועבר לאחות הפרוצדורלית המבצעת אותן.

3. רשימת התרופות שנרשמו שאינן בעמדה או בחדר הטיפולים מוגשת לאחות הראשית של המחלקה.

4. האחות הראשית (במידת הצורך) כותבת, בצורה מסוימת, חשבונית (דרישה) לקבלת תרופות מבית מרקחת במספר עותקים, החתומה על ידי הראש. מַחלָקָה. העותק הראשון נשאר בבית המרקחת, השני מוחזר לגורם האחראי הכלכלי. בחשבונית ו' מס' 434 יש לציין את השם המלא של התרופות, גדליהן, אריזות, צורת מינון, מינון, אריזות, כמות.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 1999 N 328 "על מרשם רציונלי של תרופות, הכללים לכתיבת מרשמים עבורן והליך חלוקתן על ידי בתי מרקחת (ארגונים)", כפי שתוקן ב-9 בינואר , 2001, 16 במאי, 2003

תרופות ניתנות על ידי בית המרקחת למחלקות בכמות הצורך השוטף בהן: רעילה - אספקה ​​של 5 ימים, נרקוטית - אספקה ​​של 3 ימים (ביחידה לטיפול נמרץ), כל השאר - אספקה ​​של 10 ימים.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 330 מיום 12 בנובמבר 1997 "על אמצעים לשיפור החשבונאות, האחסון, המרשמים והשימוש ב-NLS".

5. דרישות לתרופות רעילות (לדוגמה, סטרופנטין, אטרופין, פרוזרין וכו') ותרופות נרקוטיות (לדוגמה, לפרומדול, אומנופון, מורפיום וכו'), וכן לאתילי אלכוהול, כתובות על צורות נפרדות של הבכיר m/s על לָטִינִית. דרישות אלו חותמות וחתומות על ידי הרופא הראשי של מוסד הבריאות או סגנו ליחידה הרפואית, תוך ציון דרך המתן, ריכוז האלכוהול האתילי.

6. בדרישות לתרופות נדירות ויקרות, ציינו את השם המלא. מטופל, מספר היסטוריית מקרה, אבחנה.

7. בקבלת תרופות מבית המרקחת, האחות הראשית בודקת את עמידתם בצו. בהנפקת אמפולות עם תרופות נרקוטיות מבית מרקחת, בודקים את תקינותן של האמפולות.

על טפסי מינון המיוצרים בבית מרקחת, חייב להיות צבע מסוים של התווית:

לשימוש חיצוני - צהוב;

לשימוש פנימי - לבן;

ל ניהול פרנטרלי- כחול (על בקבוקים עם תמיסות סטריליות).

התוויות צריכות להכיל שמות ברורים של תרופות, כינויים של ריכוז, מינון, תאריכי ייצור וחתימת הרוקח (פרטי היצרן) שיצר את צורות המינון הללו.

כללים לאחסון תרופות במחלקה.

1. לאחסון תרופות בעמדת האחות ישנם ארונות שיש לנעול במפתח.

2. בארון חומרים רפואייםממוקמים בקבוצות (סטריליות, פנימיות, חיצוניות) על מדפים נפרדים או בארונות נפרדים. לכל מדף צריך להיות אינדיקציה מתאימה ("לשימוש חיצוני", "לשימוש פנימי" וכו').

3. יש להניח על המדפים חומרים רפואיים למתן פרנטרלי ואנטרלי בהתאם לייעודם (אנטיביוטיקה, ויטמינים, תרופות להורדת לחץ דםוכו.).

4. כלים ואריזות גדולות יותר מונחות מאחור, וקטנות יותר מלפנים. זה מאפשר לקרוא כל תווית ולקחת במהירות את התרופה הנכונה.

6. חומרים רפואיים הכלולים ברשימה א', וכן תרופות יקרות ונדירות מאוד מאוחסנים בכספת. על המשטח הפנימי של הכספת צריכה להיות רשימה שלהם המציינת את המינונים היומיים והבודדים הגבוהים ביותר, כמו גם טבלה של טיפול נוגדן. בתוך כל ארון (כספת), התרופות מחולקות לקבוצות: חיצוניות, פנימיות, טיפות עיניים, זריקות.

7. תכשירים המתפרקים באור (לכן הם מיוצרים בבקבוקונים כהים) מאוחסנים במקום מוגן מאור.

8. תרופות בעלות ריח חזק (יודופורם, משחת וישנבסקי וכו') מאוחסנות בנפרד כדי שהריח לא יתפשט לתרופות אחרות.

9. תכשירים מתכלים (חליטות, מרתחים, שיקויים), וכן משחות, חיסונים, סרומים, נרות פי הטבעתותרופות אחרות מאוחסנות במקרר.

10. תמציות אלכוהוליות, טינקטורות מאוחסנות בבקבוקים עם פקקים טחונים היטב, שכן עקב אידוי האלכוהול הם עלולים להתרכז עם הזמן ולגרום למינון יתר.

11. חיי המדף של תמיסות סטריליות המיוצרות בבית מרקחת מצוינים על הבקבוק. אם בזמן זה הם לא נמכרים, יש לשפוך אותם, גם אם אין סימני אי התאמה.

יש להקפיד על תנאי טמפרטורה ואור. חליטות, מרתחים, תחליבים, סרומים, חיסונים, תכשירי איברים יש לאחסן רק במקרר.

סימנים לאי התאמה הם:

בתמיסות סטריליות - שינוי בצבע, שקיפות, נוכחות של פתיתים;

חליטות, מרתחים - עכירות, שינוי צבע, מראה ריח רע;

במשחות - שינוי צבע, דלמינציה, ריח מעופש;

באבקות, טבליות - שינוי צבע.

האחות אינה רשאית:

לשנות את צורת התרופות והאריזה שלהן;

שלב את אותן תרופות מאריזות שונות לאחת;

החלפה ותיקון של תוויות על תרופות:

אחסן חומרים רפואיים ללא תוויות.

כדי שהמיזם יביא רק רווח, צריך להיות בכוננות ממש בכל דבר. אחרת, בית המרקחת יעמוד בפני קנסות חמורים, או החרמת סחורה, או השעיית פעילות למשך שלושה חודשים, או סגירה...

קרא את ההוראות!

לכן, על מנת שבית המרקחת יעבוד בשקט, מבלי להוציא כסף על קנסות, וכדי שהעסק יהיה רווחי, עובדי הדלפק הראשון חייבים לעמוד בקפדנות בכל הכללים והתקנות שנקבעו לעובדי בית המרקחת. אותו הדבר ניתן לומר על ציוד בית מרקחת. בינתיים, לא הכל ולא בכל מקום הולך כמו שצריך. ונציגי הרשויות הרגולטוריות בשלב זה מגיעים עם צ'קים. ומה קורה? הנה רק דוגמה אחת אמיתית מהתרגול. פעם אחת במוסקבה, באזור תחנת הרכבת פאבלצקי, איש עסקים צעיר פתח בית מרקחת. והתהליך, כמו שאומרים, התחיל. אבל רק לפני הבדיקה הראשונה. קבוצת הפקחים שהגיעה אליו ביררה קודם כל על הימצאות ומחוונים של מדי חום ומדדי לחות. מה הבעלים עסק בתי מרקחתלא בלי הפתעה, הוא שאל: "למה הם? יש לנו מזגנים. האקלים נוח. הכל בסדר!" ליזם לא היה מה להוכיח שהכל באמת טוב בבית המרקחת. כתוצאה מכך, בית המרקחת הזה נסגר תוך שעה, והמלאי של 9 מיליון רובל נסגר. נתפס והושמד.

כמובן, הדוגמה המתוארת היא כמעט דבר נדיר. אבל יותר צרות מקומיות קורות כמעט באופן קבוע. מה קורה? העובדה היא שהצוות של כל בית מרקחת עובד עם אנשים, רובם עובדים במצב של לחץ, מכיוון שמבקרי בית מרקחת הם לרוב אנשים חולים שכבר נושאים שליליות בתקשורת. תארו לעצמכם שעובד השולחן הראשון חייב לצאת לחופשה, להקשיב היטב לקונה, לתת תשובה מוסמכת, מבלי לשכוח את המוניטין. ובכל זאת (בית מרקחת מודרני זה עדיין עסק) אני רוצה למכור ולמכור מחדש, יש גם תנאים ומוצרים של היום. אך במקביל, על עובד בית המרקחת לקבל, לפרק, לפרק את הסחורה שמגיעה לבית המרקחת פעם או פעמיים ביום...

מהי התוצאה? הזמן רץ, ועגלות עם סחורה ממשיכות לגדול ולגדול. העבודה של פריסת הסחורה מגיעה לאוטומטיזם - הם לא חושבים, הם לא מסתכלים, הם לא קוראים, רק ממלאים את הסחורה הנכנסת, תוך שהם גם מתחשבים בחשש מאיזו בדיקה לא מתוכננת (בתי המרקחת יודעים על בדיקות מקיפות).

הרי הפקחים יכולים להגיע לבית המרקחת, להצטלם, לשאול שאלה לא צפויה, לפעמים מסובכת "למילוי חוזר", לפתוח כל ארון ומקרר, לבדוק מכשירי חשמל. הפחד מהם ממש משתק את עובד השולחן הראשון, ואפילו מנהלים מנוסים לפעמים לא יכולים לומר את שמם במשך כמה דקות. הנה מה שאומר מפקח התרופות של איגוד סויוזפארמה של מוסדות הרוקחות אולגה אפאנאסייבנה פוזדניקובה:

- אני הולך לבית המרקחת, לוקח חבילה של תרופה N ושואל את הרוקח: "מה זה?" הרוקח מתחיל לספר מחדש את כל ההוראה בעל פה, כמו תלמידת בית ספר מצוינת. אחרי שהקשבתי היטב, אני אומר: "בסדר. 40 אלף". היא אומרת: "בשביל מה? סיפרתי הכל!" כן, פשוט שכחתי מתנאי האחסון! זה אולי המידע החשוב ביותר שיצרני תרופות או תוספי תזונה רוצים להעביר לבתי המרקחת. אחרי הכל, מהי תרופה - זה חומר, תרכובת כימית, מולקולרית המתקבלת בתנאים ובהשפעות מסוימות, נבדקה, תוארכה ונחקרה. היצרן מבטיח את היציבות של חומר זה אם הוא מאוחסן בבתי מרקחת בתנאים מסוימים שצוינו על ידו. לעתים קרובות חריגה מהטמפרטורה הנדרשת, רמת הלחות או גורמים אחרים מובילה לכך שהתרופה נמצאת ב המקרה הטוב ביותרלא יקבל את האפקט הרצוי, ובמקרה הרע - יגרום לנזק בלתי הפיך לבריאות הצרכן.

מנהלי בתי מרקחת, עובדי דלפק ראשון נדרשים להכיר את התקנים לגבי אחסון תרופות. אתה יכול להכיר אותם על ידי קריאת הפרמקופאה הממלכתית של המהדורה ה-13 (סעיף 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), מאמר התרופתי מתאר בפירוט כי בעת אחסון תרופות הדורשות הגנה מהשפעת גורמים סביבתיים (אור, טמפרטורה, הרכב אטמוספרי של אוויר וכו'), יש צורך להבטיח את מצב האחסון המצוין במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי.

מונוגרפיה זו קובעת דרישות כלליות לאחסון חומרים פרמצבטיים, חומרי עזרומוצרים רפואיים וחלה על כל הארגונים בהם מאוחסנים תרופות, תוך התחשבות בסוג הפעילות של הארגון.

בוא נחזור לצ'קים. פקח התרופות בודק את המקרר, ושם הטמפרטורה אינה תואמת את המושג "מקום קריר", כלומר. 8-15 מעלות צלזיוס! האם ניתן להבטיח את יציבותם של חומרים אם הם מאוחסנים בצורה לא נכונה? הפרמטרים הנדרשים של לחות, טמפרטורה, תאורה אינם נצפו. אבל אנשים סומכים על בתי מרקחת. אבל, למרבה הצער, עלינו להודות שאחסון התרופות הוא נקודת התורפה בבתי המרקחת שלנו. הפקחים יודעים על זה וקנס בכבדות.

לכולם יש מקום!

למה צריך קודם כל למשוך את תשומת ליבו של עובד בית מרקחת כשהוא אוסף חבילה? להפצה לפי קבוצות תרופות - חיצוניות ו הכנות פנימיותלְחוּד! "אני פותח את הארונות. ומה אני רואה? תרופות, תוספי תזונה, משחות, קוסמטיקה, עיסויים... הכל בקופסה אחת. אני שומע את התשובה לשאלתי: "זה כל כך נוח לנו!" - נותנת אולגה פוזדניאקובה דוגמה מהפרקטיקה שלה. והנה הפרמקופיה הממלכתית עם זה לא מסכים: "כל התרופות - אחסון ותצוגה - בנפרד לפי קבוצות תרופות, תוך התחשבות בשימוש החיצוני או הפנימי שלהן."

חברות מסוימות מייצרות גם תרופות וגם תוספי תזונה (BAA), ועובדי בית המרקחת מסדרים אותם בשורה אחת על חלון הראווה. כתוצאה מכך, קנסות - 40 אלף רובל כל אחד. על כל (!) הפרה. אם נפלה חבילה לידיו של המפקח, שלא יהיה עליה כיתוב " תרופה"או " תוסף פעיל ביולוגית, אז המילוי הפנימי יכול להיחשב מוצר מזון, זה בדרך כלל אסור למכירה דרך בֵּית מִרקַחַת. שוב, בסדר! אנחנו זוכרים הצגת התרופה ותוספי התזונה אינם יכולים להיות ביחד.

"שמור במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס!", כלומר אריזה משנית לא יכולה לשמש כהגנה מפני אור, גם אם יש זכוכית כההבארון או אריזת האפלה. הדרישות הן של Roszdravnadzor והן של Rospotrebnadzor מאשרות כי יש צורך להסיר את התרופה עם המידע המצוין על האריזה העיקרית בארון ללא דלת זכוכית; אחרת, בית המרקחת יקבל שוב את אותם 40 אלף רובל. בסדר גמור.

חלק מהיצרנים כותבים שהאריזה המשנית שלהם משמשת כהגנה מפני אור. ואז זה עניין אחר. אבל קורה שהפקחים, הבודקים את דלתות הארונות מבפנים, מבחינים שאין ציפוי כהה על הזכוכית, ומוציאים קנס על הפרה, וזה כבר פסול. על פי הדרישות החדשות, הכהה של פנים הדלת חייבת להיעשות רק עבור חומרים, ולא צורות מינון מוגמרות. באופן כללי, האור יכול להיות גם טבעי (שטוף שמש) וגם מלאכותי, עובדי בית המרקחת רואים לפעמים רק את הראשון כ"אסור". למעשה, אנחנו מדברים על כל סוג של תאורה.

יש גם סתירות. לדוגמה, זה עשוי להיות כתוב על האריזה (בהוראות) " אחסן במקום קריר בטמפרטורה שאינה עולה על 6° עם",יש להנחות מידע זה מהיצרן, גם אם הוא אינו תואם לאלה המצוינים בפרמקופיה עבור "מקום קריר" של 8-15 מעלות צלזיוס.

אגב, לתוספי תזונה טרם פותחו תקנים הקובעים מה נחשב למקום אחסון קריר, ומה קר.

הקפד לקרוא את ההוראות, תוך שימת לב לדברים הבאים.

• מה יש בחבילה? תרופות, תוסף תזונה, מיכשור רפואי, מוצר היגייני וכו'. פרש הכל בנפרד.
• מצב מצטבר של התרופה. צביעת מוצרים רפואיים, נדיפים, נוזליים חייבים להיות עם מקום אחסון נפרד; דליק - בארון מתכת. חומרי נפץ, רדיו-פרמצבטיים, קאוסטיים, קורוזיביים, נוזליים ותרופות אחרות שיש תכונות מסוכנותיש לאחסן בחדר מעוצב במיוחד המצויד ב כספים נוספיםאבטחה והגנה.

אנו ממלאים את היומן בצורה נכונה!

חשוב גם מי וכיצד ממלא את יומני החשבונאות החובה (בקרה) בבית המרקחת. הכל מאוד יפה, אבל לא תמיד נכון. המפקח, יחד עם המועצה, פותח את המקרר, ושם במקום 2-8 מעלות צלזיוס, כל שלושת המדחום מציגים 15 מעלות צלזיוס. הם בודקים עם המגזין, ושם שיא הבוקר הוא + 6 מעלות צלזיוס. כל ההפרות מצולמות ומתועדות מיד. פסק דינו של המפקח הוא מקרר מלא בתרופות להשמדה מיידית והתליית הרישיון למשך 90 יום. יש לזכור שאחסון נכון של תרופות הוא החיים והבריאות של הצרכנים שלהן. יש לגשת למילוי היומן באחריות רבה. לפעמים, במיוחד בחגים של ראש השנה, עובד בית מרקחת שמנהל יומן משלב מספר ימים עם סוגר מתולתל אחד ומגדיר, למשל, 12 מעלות צלזיוס. את כל. בסדר גמור. יש למלא אינדיקציות בכל יום בשורה נפרדת. אם עובד בית מרקחת נותן תשובה לא נכונה או אפילו פשוט לא מדויקת לשאלת המפקח, מדובר בקנס. זה קורה גם שהם פותחים מקום אחסון, ובמקרר -6 מעלות צלזיוס, הכל קפוא! לפעמים המגזין אומר - בבוקר + 4 מעלות צלזיוס, ובערב + 8 מעלות צלזיוס. זוהי תנודת טמפרטורה בלתי מתקבלת על הדעת. על פי התקנות, זה יכול להיות רק 1 מעלות צלזיוס! אחרת, המשמעות היא שהמקרר זקוק לתיקון ולא ניתן להשתמש בו.

עכשיו יש מה שנקרא מקררים פרמצבטיים, שבהם כל אלמנט הקירור עובר לאורך החדר. במקרר כזה הטמפרטורה זהה בכל מקומותיו. יחד עם זאת, אין עדיין מונח רשמי "מקרר תרופתי", אבל אני יודע שבוורונז', למשל, בתי מרקחת מורשים רק אם יש מקרר כזה. אבל זה חריג "מקומי". בדרך כלל בבתי מרקחת יש מקררים ביתיים. לעתים קרובות יש להם דלתות זכוכית, וזה כבר הפרה של תרופות שנקבעות לאחסון במקום מוגן מאור. גוף הקירור נמצא רק בחלק העליון או רק עד מחצית מהמקרר. באופן טבעי, הטמפרטורה ב חלקים שוניםמקרר כזה הוא שונה. קרוב יותר לגוף הקירור - למטה. בתחומים אחרים - גבוה יותר. לכן, במקררים כאלה יש להתקין שלושה מדחומים. אם אנחנו מדברים על אחסון אינסולין ותכשירים ביולוגיים אחרים, אז במקרה זה יש צורך במדחום בכל מדף של המקרר.

חָשׁוּב!הבה נפנה שוב למאמר הפרמקופי: "משטר הטמפרטורה על מדפי המקרר שונה: הטמפרטורה נמוכה יותר ליד המקפיא, גבוהה יותר ליד לוח הדלת הנפתח.

אספקת מקום קר מרמזת על אחסון תרופות במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס, הימנעות מהקפאה. אחסון במקום קריר פירושו אחסון התרופה במקרר בטמפרטורה של 8 עד 15 מעלות צלזיוס. במקרה זה, מותר לאחסן תרופות במקרר, למעט תרופות שכאשר הן מאוחסנות במקרר בטמפרטורות מתחת ל-8 מעלות צלזיוס, יכולות לשנות את המאפיינים הפיזיים והכימיים שלהן, למשל, טינקטורות, תמציות נוזליותוכו.

אסור להקפיא תרופות בעלות הדרישות הרלוונטיות במונוגרפיה או בתיעוד הרגולטורי והן מצוינות על האריזה הראשונית או המשנית, כולל. תכשירי אינסולין, תכשירים אימונוביולוגיים סופחים וכו'.

אסור להקפיא תרופות המונחות באריזות הניתנות להרס בהקפאה, למשל תרופות באמפולות, בקבוקוני זכוכית וכו'.

"יבש" זה איך?

עכשיו ללחות. בבתי מרקחת העבודה ממש "רותח". לפעמים קשה מאוד לצוות למצוא זמן לבצע קריאות מד לחות. ואת זה יש לעשות מדי יום, לפני 10 בבוקר, עם רישום ביומן. קורה שעובד מסוים אחראי להליך זה, שעובד לפי לוח הזמנים של "יומיים אחרי יומיים". כתוצאה מכך, היא כותבת את קריאות מד הלחות "קדימה". כל הפקחים יודעים על זה ו...נקנס. יש לזכור בדיוק את ההליך לעבודה עם מד לחות. האלגוריתם הוא:

1. קרא קריאות מדחום יבש ורטוב.
2. חשב את הפרש הטמפרטורה בין מדחום יבש לרטוב.
3. קבעו את הלחות היחסית של האוויר לפי הטבלה הפסיכומטרית. הלחות היחסית הרצויה תהיה בהצטלבות קווי הטמפרטורה לפי מדחום "יבש" והפרש הטמפרטורות לפי מדחום "יבש" ו"רטוב".
4. מקומות שבהם תרופות מאוחסנות יותר מ-4 שעות, ב בלי להיכשלחייב להיות מצויד במדדי לחות (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 377 מ-13 בנובמבר 1996 "על אישור הדרישות לארגון האחסון בבתי מרקחת של קבוצות שונות של תרופות ומוצרים רפואיים").
5. אחסון מוצרים רפואיים מתבצע בלחות יחסית של לא יותר מ-60 ± 5%, בהתאם לאזור האקלימי המתאים (I, II, III, IVA, IVB), אם תנאים מיוחדיםאחסון אינו מצויין בתיעוד הרגולטורי.
6. הלחות באחסון במקום קריר ויבש צריכה להיות 50%. אין לנו יותר לחות. אבל יש לנו מדי לחות לא מוגדרים. ובזה טמונה הבעיה. אם הוא יבש, הוא נחשב ללא תפקוד, וביצועיו אינם נלקחים בחשבון.

עובד בית מרקחת צריך להיות אחראי על איכות המוצרים, התרופות, אותם הוא מנפק לצרכן, והאיכות תלויה בעיקר בתנאי האחסון של המוצר התרופתי. אם בית המרקחת עושה הכל נכון, עובד ביושר, אז הוא לא מפחד מקנסות!

מבוסס על החומרים של סמינר ההדרכה AAU "SoyuzPharma"

שר בממשלה
טי גוליקובה

רשום
במשרד המשפטים
הפדרציה הרוסית
4 באוקטובר 2010
רישום N 18608

יישום. כללים לאחסון תרופות

יישום
לפקודת המשרד
בריאות וחברתית
פיתוח הפדרציה הרוסית
מיום 23 באוגוסט 2010 N 706n

I. הוראות כלליות

1. תקנון זה קובע דרישות למתקני אחסון של תכשירים רפואיים לשימוש רפואי (להלן: תכשירים רפואיים), מסדיר את תנאי האחסון של תכשירים אלה וחלים על יצרני מוצרים רפואיים, ארגונים. סחר סיטונאימוצרים רפואיים, ארגוני רוקחות, ארגונים רפואיים ואחרים הפועלים במחזור מוצרי רפואה, יזמים בודדים המחזיקים ברישיון לפעילות פרמצבטית או ברישיון עבור פעילות רפואית(להלן, בהתאמה - ארגונים, יזמים בודדים).

II. דרישות כלליות לסידור ותפעול מתקני אחסון לתרופות

2. הסדר, הרכב, גודל שטחים (ליצרני תרופות, סיטונאי תרופות), תפעול וציוד של מתחמים לאחסון תכשירים רפואיים חייבים להבטיח את בטיחותם (סעיף בתיקון, החל מיום 22.2.2011).

3. יש להקפיד על אחסון תכשירים רפואיים בטמפרטורה ולחות אוויר מסוימת כדי להבטיח אחסון תכשירים רפואיים בהתאם לדרישות יצרני התרופות המצוינות על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית).

4. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במזגנים ובציוד אחר להבטחת אחסון התרופות בהתאם לדרישות יצרני התרופות המצוינות על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית), או שמומלץ לצייד את מתחם עם פתחי אוורור, טרנסומים, דלתות סריג שני.

5. יש להצטייד בחצרים לאחסון תרופות עם מתלים, ארונות, משטחים וקופסאות אחסון.

6. גימור מקום לאחסון תרופות (משטחים פנימיים של קירות, תקרות) צריך להיות חלק ולאפשר ניקוי רטוב.

III. דרישות כלליות לחצרים לאחסון מוצרים רפואיים וארגון אחסונם

7. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במכשירים לרישום פרמטרי אוויר (מדחום, מדי לחות (מדדי לחות אלקטרוניים) או פסיכומטרים). יש למקם את חלקי המדידה של מכשירים אלה במרחק של לפחות 3 מ' מדלתות, חלונות ומכשירי חימום. התקנים ו(או) חלקים של מכשירים מהם נלקחות קריאות חזותיות צריכים להיות ממוקמים במקום נגיש לצוות בגובה של 1.5-1.7 מ' מהרצפה.

את קריאות המכשירים הללו יש לרשום מדי יום ביומן (כרטיס) רישום מיוחד על נייר או בצורה אלקטרונית עם ארכיון (עבור מדי לחות אלקטרוניים), המתוחזק על ידי גורם אחראי. יומן הרישום (כרטיס) נשמר למשך שנה אחת, לא סופר את הנוכחי. התקני בקרה חייבים להיות מאושרים, מכוילים ומאומתים באופן שנקבע.

8. מוצרי תרופות מוצבים בחדרי האחסון בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי המצוין על גבי אריזת התכשיר, תוך התחשבות:

תכונות פיזיקליות וכימיותתרופות;

קבוצות פרמקולוגיות (עבור בתי מרקחת וארגונים רפואיים);

שיטת היישום (פנימי, חיצוני);

מצב מצטבר של חומרים פרמצבטיים (נוזל, בתפזורת, גזי).

בהנחת תרופות מותר להשתמש בטכנולוגיות מחשב (בסדר אלפביתי, לפי קודים).

9. בנפרד, בחצרים מבוצרים מבחינה טכנית העומדים בדרישות החוק הפדרלי מיום 8 בינואר 1998 N 3-FZ "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, Art. 2002, Art. 20029; נ 30, סימן 3033, 2003, מס' 2, סעיף 167, מס' 27 (חלק א'), סימן 2700; 2005, מס' 19, סימן 1752; 2006, מס' 43, סעיף 4412; 2007, מס' 30, סעיף 3748, N 31, סעיף 4011; 2008, N 52 (חלק 1), סעיף 6233; 2009, N 29, Article 3614; 2010, N 21,
st.2525, N 31, st.4192) מאוחסנים:

סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים;

תרופות חזקות ורעילות תחת שליטה בהתאם הבינלאומי תקנות משפטיות.

10. יש להתקין מדפים (ארונות) לאחסון תרופות במקום לאחסון תרופות באופן שיבטיח גישה לתרופות, מעבר חופשי של כוח אדם ובמידת הצורך מכשירי העמסה וכן נגישות למדפים, קירות, רצפות לניקוי.

יש לזהות מתלים, ארונות, מדפים המיועדים לאחסון תרופות (סעיף כפי שתוקן לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n.

כמו כן, יש לזהות את התכשירים המאוחסנים באמצעות כרטיס מתלה המכיל מידע על המוצר הרפואי המאוחסן (שם, צורת שחרור ומינון, מספר אצווה, תאריך תפוגה, יצרן המוצר). בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב, מותר זיהוי באמצעות קודים ומכשירים אלקטרוניים.

11. בארגונים וביזמים בודדים יש צורך לנהל רישום של תרופות עם חיי מדף מוגבלים על נייר או בצורה אלקטרונית עם ארכיון. בקרה על מכירה בזמן של תרופות עם חיי מדף מוגבלים צריכה להתבצע באמצעות טכנולוגיית מחשב, כרטיסי מתלה המציינים את שם התרופה, סדרה, תאריך תפוגה או פנקסי תאריך תפוגה. נוהל ניהול התיעוד של תרופות אלו נקבע על ידי ראש הארגון או יזם בודד.

12. אם מזוהים תכשירים תרופתיים שפג תוקפם, יש לאחסן אותם בנפרד מקבוצות אחרות של תכשירים רפואיים באזור ייעודי ומיועד במיוחד (הסגר).

IV. דרישות לחצרים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות וארגון אחסנה

13. מקום לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייב לעמוד במלוא התקנות העדכניות.

14. מתחמים לאחסון תרופות בסיטונאי תרופות ויצרני תרופות (להלן מחסנים) מחולקים לחדרים נפרדים (תאים) עם מגבלת עמידות אש של מבני בניין של שעה לפחות על מנת להבטיח אחסנה של תרופות דליקות ונפיצות על פי עקרון ההומוגניות בהתאם לפיזיקו-כימיקלים שלהן, תכונות דליקותואופי האריזה (פריט כפי שתוקן, נכנס לתוקף ב-22 בפברואר 2011 לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n.

15. ניתן להחזיק את כמות המוצרים הרפואיים הדליקים הדרושה לאריזה וייצור של מוצרים רפואיים לשימוש רפואי במשמרת עבודה אחת בייצור ובמקום אחר. יתרת התרופות הדליקות בתום המשמרת מועברת למשמרת הבאה או מוחזרת למקום האחסון הראשי.

16. לרצפות חדרי אחסון ואזורי פריקה יש משטח קשיח ואחיד. אסור להשתמש בלוחות ויריעות ברזל ליישור הרצפות. רצפות חייבות לספק תנועה נוחה ובטוחה של אנשים, סחורות וכלי רכב, להיות בעלות חוזק מספק ולעמוד בעומסים מחומרים מאוחסנים, ולהבטיח פשטות וקלות ניקוי המחסן.

17. מחסנים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייבים להיות מצוידים במדפים ובמשטחים חסיני אש ויציבים המיועדים לעומס המתאים. מתלים מותקנים במרחק של 0.25 מ' מהרצפה ומהקירות, רוחב המתלים לא יעלה על 1 מ' ובמקרה של אחסון חומרים פרמצבטיים יש להם אוגנים של לפחות 0.25 מ'. מעברים אורכיים בין המתלים צריכים להיות לפחות 1.35 מ'.

18. ב ארגוני בתי מרקחתוליזמים בודדים מוקצים מתחמים מבודדים המצוידים במערכות מיגון אש ואזעקה אוטומטיות לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים (סעיף כפי שתוקן, נכנס לתוקף ב-22 בפברואר 2011 בהוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מדצמבר 28, 2010 N 1221n.

19. בבתי מרקחת וביזמים בודדים מותר לאחסן חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות דליקות ודליקות בנפח של עד 10 ק"ג מחוץ למתחם לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים בארונות מובנים חסיני אש. יש להסיר ארונות ממשטחים ומעברים מסירי חום, עם דלתות ברוחב 0.7 מ' לפחות ובגובה של 1.2 מ' לפחות. שנה N 1221n.

מותר לאחסן תכשירי נפץ לשימוש רפואי (באריזה משנית (צרכנית)) לשימוש למשמרת עבודה אחת בארונות מתכת בחוץ לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ומוצרי נפץ 2010 N 1221n.

20. כמות החומרים הפרמצבטיים הדליקים המותרים לאחסנה בחדרים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפץ המצויות במבנים למטרות אחרות לא תעלה על 100 ק"ג בתפזורת.

מתחמים לאחסון חומרים תרופות דליקים ומוצרי נפיצים המשמשים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים בכמות מעל 100 ק"ג חייבים להימצא במבנה נפרד, והאחסון עצמו חייב להתבצע במיכלי זכוכית או מתכת מבודדים מהמחסן. חדרים לקבוצות אחרות של חומרים פרמצבטיים דליקים.
(סעיף כפי שתוקן, נכנס לתוקף ב-22 בפברואר 2011 לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n.

21. אסור להיכנס לחצרים לאחסנה של חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים עם מקורות אש פתוחים (הסעיף נוספה מיום 22.2.2011 בהוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 28.12. 2010 N 1221n.

V. תכונות של ארגון אחסון תרופות במחסנים

22. תכשירי רפואה המאוחסנים במחסנים צריכים להיות מונחים על מתלים או על תחתונים (משטחים). אסור להניח תרופות על הרצפה ללא משטח.

ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים.

23. בשיטה הידנית של פעולות פריקה וטעינה, גובה ערימת התרופות לא יעלה על 1.5 מ'.

בעת שימוש במכשירים ממוכנים לפעולות פריקה וטעינה, יש לאחסן מוצרים רפואיים במספר רבדים. יחד עם זאת, הגובה הכולל של הנחת תרופות על המדפים לא יעלה על היכולות של ציוד טיפול ממוכן (מעליות, משאיות, מנופים).

23_1. שטח מתקני האחסון צריך להתאים לנפח התרופות המאוחסנות, אך להיות לפחות 150 מ"ר, כולל:

אזור קבלת סמים;

שטח לאחסון עיקרי של תרופות;

אזור משלחת;

מקום לתרופות הדורשות תנאים מיוחדיםאִחסוּן.
(הפסקה נכללה בנוסף מ-22 בפברואר 2011 לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

VI. תכונות האחסון של קבוצות מסוימות של תרופות, בהתאם לתכונות הפיזיקליות והפיזיקליות-כימיות, ההשפעה עליהן של גורמים סביבתיים שונים

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני אור

24. תרופות הדורשות הגנה מפני פעולת האור מאוחסנות בחדרים או במקומות מאובזרים במיוחד המעניקים הגנה מפני תאורה טבעית ומלאכותית.

25. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור יש לאחסן במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחדר חשוך או ארונות. .

לאחסון חומרים פרמצבטיים רגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין), מיכלי זכוכית מודבקים בנייר אטום שחור.

26. מוצרי תרופות לשימוש רפואי הדורשים הגנה מפני פעולת האור, ארוזים באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית), יש לאחסן בארונות או על מתלים, ובלבד שינקטו אמצעים למניעת אור שמש ישיר או אור כיווני בהיר אחר. הגעה למוצרים רפואיים אלו (שימוש בסרט מחזיר אור, תריסים, מצחייה וכו').

אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני לחות

27. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני רטיבות יש לאחסן במקום קריר בטמפרטורות של עד +15 מעלות. C (להלן מקום קריר), בכלי סגור היטב העשוי מחומרים אטומים לאדי מים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום, מיכלי פלסטיק בעלי דופן עבה) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן.

28. חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות היגרוסקופיות בולטות יש לאחסן במיכל זכוכית עם אטימה הרמטית, מלא בפרפין מלמעלה.

29. על מנת למנוע נזק ואובדן איכות, יש לארגן אחסון תכשירים רפואיים בהתאם לדרישות המצוינות בצורת תוויות אזהרה על גבי האריזה המשנית (הצרכנית) של התכשיר.

אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני התנדפות והתייבשות

30. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני הנידוף וייבוש (למעשה תרופות נדיפות; תרופות המכילות ממס נדיף ( תמיסות אלכוהול, תרכיזי אלכוהול נוזליים, תמציות עבות); תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים (שמנים אתריים, תמיסות של אמוניה, פורמלדהיד, מימן כלורימעל 13%, חומצה קרבולית, אלכוהול אתילי בריכוזים שונים וכו'); חומרים צמחיים רפואיים המכילים שמנים אתריים; תרופות המכילות מי התגבשות - הידרטים גבישיים; תרופות שמתפרקות עם היווצרות מוצרים נדיפים (יודופורם, מי חמצן, נתרן ביקרבונט); יש לאחסן תרופות עם גבול תחתון מסוים של תכולת הלחות (מגנזיום סולפט, סודיום paraaminosalicylate, סודיום סולפט) במקום קריר, במיכל סגור הרמטית העשוי מחומרים אטומים לחומרים נדיפים (זכוכית, מתכת, נייר אלומיניום) או ברדיד אלומיניום ראשוני. ואריזת יצרן משנית (צרכנית). השימוש במיכלי פולימר, אריזה ומכסים מותר בהתאם לדרישות הפרמקופיה הממלכתית ותיעוד רגולטורי.

31. חומרים פרמצבטיים - הידרטים גבישיים יש לאחסן במיכלי זכוכית, מתכת ופלסטיק אטומים הרמטית או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן בתנאים התואמים את דרישות התיעוד הרגולטורי למוצרים תרופתיים אלו.

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות

32. אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני חשיפה טמפרטורה גבוהה(מוצרים תרמוביליים), ארגונים ויזמים בודדים חייבים לבצע בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות

33. אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני חשיפה טמפרטורה נמוכה(תרופות, שמצבן הפיזיקלי-כימי משתנה לאחר הקפאה ועם התחממות לאחר מכן ל טמפרטורת חדרלא משוחזר (תמיסת פורמלדהיד 40%, פתרונות אינסולין) ארגונים ויזמים בודדים חייבים לבצע בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.

34. אסור להקפיא תכשירי אינסולין.

אחסון מוצרים רפואיים הדורשים הגנה מגזים סביבתיים

35. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני חשיפה לגזים (חומרים המגיבים עם חמצן אטמוספרי: תרכובות אליפטיות שונות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, תרכובות מחזוריות בעלות קבוצות אליפטיות צדדיות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, פנוליות ופוליפנוליות, מורפיום ונגזרותיו הידרוקסיות עם קבוצות הידרוקסיות בלתי-חלופיות. ; תרכובות הטרוגניות והטרוציקליות המכילות גופרית, אנזימים ותכשירי איברים; חומרים המגיבים עם פחמן דו חמצניאוויר: מלח מתכות אלקליותוחלש חומצה אורגנית(נתרן ברביטל, הקסנל), תרופות המכילות אמינים רב-הידריים (אופילין), תחמוצת מגנזיום ופרוקסיד, נתרן קאוסטי, אשלג קאוסטי) יש לאחסן במיכלים אטומים הרמטית העשויים מחומרים אטומים לגזים, במידת האפשר מלאים עד למעלה.

אחסון של תרופות ריחניות וצביעה

36. תכשירים רפואיים מריחים (חומרים פרמצבטיים, נדיפים וכמעט שאינם נדיפים, אך בעלי ריח חזק) יש לאחסן בכלי אטום הרמטית, אטום לריח.

37. צביעת מוצרים רפואיים (חומרים פרמצבטיים שמותירים סימן צבעוני שאינו נשטף על ידי טיפול סניטרי והיגייני רגיל על גבי מיכלים, סגרים, ציוד ומלאי (ירוק מבריק, מתילן כחול, אינדיגו קרמין) יש לאחסן בארון מיוחד ב. מיכל סגור היטב.

38. כדי לעבוד עם תרופות צביעה, יש צורך להקצות עבור כל פריט קשקשים מיוחדים, מרגמה, מרית ועוד ציוד הכרחי.

אחסון של חומרי חיטוי

39. יש לאחסן חומרי חיטוי במיכלים אטומים הרמטית בחדר מבודד הרחק ממתקני אחסון פלסטיק, גומי ומתכת וממתקני ייצור מים מזוקקים.

אחסון מוצרים רפואיים לשימוש רפואי

40. אחסון תכשירים רפואיים לשימוש רפואי מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית ותיעוד רגולטורי, וכן בהתחשב בתכונות החומרים המרכיבים אותם.

41. בעת אחסון בארונות, על מדפים או מדפים, יש להניח תכשירים רפואיים לשימוש רפואי באריזה משנית (צרכנית) עם התווית (סימון) כלפי חוץ.

42. ארגונים ויזמים בודדים חייבים לאחסן תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בהתאם לדרישות האחסון שלהם המצוינות על גבי האריזה המשנית (הצרכנית) של המוצר הרפואי הנקוב.

אחסון חומרי צמחי מרפא

43. חומרי צמחי מרפא בתפזורת יש לאחסן באזור יבש (לא יותר מ-50% לחות), מאוורר היטב בכלי סגור היטב.

44. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת המכילים שמנים אתריים מאוחסנים בבידוד במיכל סגור היטב.

45. חומרי צמחי מרפא בתפזורת חייבים להיות כפופים לבקרה תקופתית בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית. דשא, שורשים, קני שורש, זרעים, פירות שאיבדו את צבעם הרגיל, ריחם וכמות החומרים הפעילים הנדרשת, כמו גם אלה שנפגעו מעובש, נדחים על ידי מזיקים ברפת.

46. ​​אחסון חומרי צמחי מרפא המכילים גליקוזידים לבביים מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופאה הממלכתית, בפרט, הדרישה לבקרה חוזרת על פעילות ביולוגית.

47. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור רשימות החומרים החזקים והרעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם גודל גדול חומרים חזקיםלמטרות סעיף 234 לחוק הפלילי של הפדרציה הרוסית" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), מאוחסן בחדר נפרד או בחדר נפרד. ארון מתחת למנעול ומפתח.

48. חומרי גלם צמחי מרפא ארוזים מאוחסנים על מתלים או בארונות.

אחסון עלוקות רפואיות

49. אחסון עלוקות מרפאמתבצע בחדר מואר ללא ריח של סמים, שעבורו נקבע משטר טמפרטורה קבוע.

אחסון תרופות דליקות

51. אחסון תרופות דליקות (תרופות בעלות תכונות דליקות (אלכוהול ו תמיסות אלכוהול, תמיסות אלכוהול ואתר, תמציות אלכוהול ואתר, אתר, טרפנטין, חומצה לקטית, כלורואתיל, קולודיון, קלאול, נוזל נוביקוב, שמנים אורגניים); תרופות בעלות תכונות דליקות (גופרית, גליצרין, שמנים צמחיים, חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת) צריכות להינשא בנפרד מתרופות אחרות (סעיף כפי שתוקן, נכנס לתוקף ב-22 בפברואר 2011 לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום. 28 בדצמבר 2010 N 1221n.

52. תרופות דליקות מאוחסנות במיכלים חזקים, זכוכית או מתכת אטומים היטב כדי למנוע אידוי של נוזלים מהכלים.

53. יש לאחסן בקבוקים, צילינדרים ומכלים גדולים אחרים עם תרופות דליקות ודליקות על מדפי המתלים בשורה אחת בגובה. אסור לאחסן אותם במספר שורות בגובה באמצעות חומרי ריפוד שונים.

אסור לאחסן תרופות אלו ליד מכשירי חימום. המרחק מהמתלה או הערימה לגוף החימום חייב להיות לפחות 1 מ'.

54. אחסון בקבוקים עם חומרים פרמצבטיים דליקים ודליקים יש לבצע במיכלים המגנים מפני פגיעות, או בהטיית צילינדר בשורה אחת.

55. במקומות העבודה של חצרים תעשייתיים המוקצים בארגוני רוקחות ו יזמים בודדים, ניתן לאחסן תרופות דליקות ודליקות בכמויות שאינן עולות על דרישת המשמרת. יחד עם זאת, המיכלים שבהם הם מאוחסנים חייבים להיות סגורים היטב.

56. אסור לאחסן תרופות דליקות ודליקות במיכלים מלאים. מידת המילוי צריכה להיות לא יותר מ-90% מהנפח. אלכוהול בכמויות גדולות מאוחסנים במיכלי מתכת, מלאים לא יותר מ-75% מהנפח.

57. אחסון משותף של תכשירים רפואיים דליקים עם חומצות מינרליות (במיוחד חומצות גופרתיות וחנקתיות), גזים דחוסים ומנוזלים, חומרים דליקים ( שמני ירקות, אפור, חומר ההלבשה), אלקליות, כמו גם עם מלחים אנאורגניים שנותנים תערובות נפץ עם חומרים אורגניים (אשלגן כלורט, אשלגן פרמנגנט, אשלגן כרומט וכו').

58. אתר רפואי ואתר להרדמה מאוחסנים באריזה תעשייתית, במקום קריר וחשוך, הרחק מאש ומכשירי חימום.

אחסון תרופות נפיצים

59. בעת אחסון תרופות נפץ (תרופות בעלות תכונות נפץ (ניטרוגליצרין); תרופות בעלות תכונות נפץ (אשלגן פרמנגנט, כסף חנקתי), יש לנקוט באמצעים למניעת זיהום באבק.

60. מיכלים עם חומרי נפץ (חביות, תופי פח, בקבוקים וכו') חייבים להיות סגורים היטב על מנת למנוע כניסת אדים של תרופות אלו לאוויר.

61. אחסון אשלגן פרמנגנט בתפזורת מותר בתא מיוחד של מתקני אחסון (שם הוא מאוחסן בתופי פח), במשקולת עם פקקים טחונים בנפרד מחומרים אורגניים אחרים - בבתי מרקחת וביזמים בודדים.

62. תמיסת ניטרוגליצרין בתפזורת מאוחסנת בבקבוקים קטנים וסגורים היטב או במיכלי מתכת במקום קריר וחשוך, תוך נקיטת אמצעי זהירות באש. העבר כלים עם ניטרוגליצרין ושקול תרופה זו צריכה להיות בתנאים שאינם כוללים שפיכה ואידוי של ניטרוגליצרין, כמו גם מגע עם העור.

63. כאשר עובדים עם דיאתיל אתר אסורים טלטול, הלם, חיכוך.

אחסון תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות

65. סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים מאוחסנים בארגונים בחדרים מבודדים, מצוידים במיוחד בציוד הנדסי ואבטחה טכני, ובמקומות של אחסון זמני, בכפוף לדרישות בהתאם לכללים לאחסון סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, שנקבעו. על ידי צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 31 בדצמבר 2009 N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

אחסון תרופות חזקות ורעילות, תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא

66. בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור הרשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו כמו גם כמויות גדולות של חומרים חזקים למטרות סעיף 234 של החוק הפלילי של הפדרציה הרוסית "תרופות בעלות עוצמה ורעילות כוללות תרופות המכילות חומרים חזקים ורעילים הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים.

67. אחסון תרופות חזקות ורעילות בשליטה בהתאם לנורמות משפטיות בינלאומיות (להלן תרופות חזקות ורעילות בפיקוח בינלאומי) מתבצע בחצרים המצויידים בציוד הנדסי וטכני דומה לאלו המסופקים לאחסון תרופות נרקוטיות. ותרופות פסיכוטרופיות.

68. ניתן לאחסן תרופות חזקות ורעילות בשליטה בינלאומית ותרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בחדר אחד מבוצר טכנית.

במקביל, יש לבצע אחסנה של תרופות חזקות ורעילות (בהתאם לנפח המלאי) על מדפים שונים של הכספת (ארון מתכת) או בכספות שונות (ארונות מתכת).

69. אחסון תרופות חזקות ורעילות שאינן בשליטה בינלאומית מתבצע בארונות מתכת אטומים או אטומים בתום יום העבודה.

70. תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא בהתאם לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 14 בדצמבר 2005 N 785 "על הנוהל לחלוקת תרופות" (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-16 בינואר 2006 N 7353), למעט תרופות נרקוטיות, פסיכוטרופיות, חזקות ורעילות, הן מאוחסנות בארונות מתכת או עץ, אטומים או אטומים בסוף יום העבודה.

עדכון המסמך, תוך התחשבות
הוכנו שינויים ותוספות
JSC "קודקס"

חדר לאחסון מלאי בסיסי של תרופות ומוצרים רפואיים אצל הבכיר אָחוֹתיחידות המתקן הרפואי חייבות לעמוד בדרישות ובתנאי הרישוי הטכניים, הסניטריים, האש ואחרים, להיות מבודדות מחצרים אחרים של היחידה. משטחים פנימייםקירות, תקרות חייבות להיות חלקות, לאפשר את האפשרות של ניקוי רטוב. רצפת החדר חייבת להיות בעלת ציפוי נטול אבק עמיד בפני השפעות מיכון וניקוי רטוב באמצעות חומרי חיטוי. אסור להשתמש במשטחי עץ לא צבועים. חומרים לקישוט פנים חייבים לעמוד בדרישות המסמכים הרגולטוריים הרלוונטיים.

חדר האחסון לתרופות ומוצרים רפואיים חייב להיות מצויד בציוד מיוחד כדי להבטיח את אחסונם ושימורם הראוי, תוך התחשבות בתכונות הפיזיקוכימיות, הפרמקולוגיות והטוקסיקולוגיות, כמו גם בדרישות תקני האיכות לתרופות ובפרמקופיה הממלכתית של הרוסים. הפדרציה, כלומר:

ארונות, מתלים, משטחים לאחסון תרופות ומוצרים רפואיים, וכן ארונות מתכת ניתנים לנעילה וכספות לאחסון קבוצות בודדותתרופות;

מקררים לאחסון תרופות תרמיות;

· מכשירים לרישום פרמטרי אוויר (מדחום, מדי לחות או פסיכומטרים), הממוקמים על הקיר הפנימי של החדר הרחק ממכשירי חימום בגובה של 1.5-1.7 מ' מהרצפה ובמרחק של לפחות 3 מ' מהחדר. דלתות;

· חומרי ניקוי וחיטוי להבטחת תנאים סניטריים.

הציוד חייב להיות עמיד בפני ההשפעות של ניקוי רטוב עם שימוש בחומרי חיטוי ולעמוד בדרישות התברואתיות וההיגייניות, בטיחות האש והגנת העבודה.

דרישות כלליות לאחסון תרופות ומכשור רפואי

יש לאחסן תרופות ומכשור רפואי במחלקות בארונות ננעלים, בחלוקה חובה לקבוצות: "חיצוני", "פנימי", "הזרקה", " טיפות עיניים" וכו' בנוסף, בכל תא של הארון (למשל "פנימי") צריכה להיות חלוקה של תרופות לטבליות, שיקויים וכו'; אבקות וטבליות מאוחסנות, ככלל, על המדף העליון, ותמיסות - בתחתית.

אחסון של מוצרים רפואיים מוגמרים צריך להתבצע בהתאם תנאים חיצוניים(מצבי טמפרטורה, לחות, תאורה) שצוינו על ידי היצרן בהוראות ההכנה, ובדרישות כלליות. יש לארוז ולהתקין את כל המוצרים הרפואיים המוגמרים במקור התעשייתי או אריזת בית מרקחתתווית (סימון) בחוץ.

טבליות ודראג' מאוחסנים בנפרד מתרופות אחרות במקום יבש ובמידת הצורך מוגן מאור.

יש לאחסן טפסי מינון להזרקה במקום קריר וחשוך בארון נפרד (או תא ארון).

יש לאחסן צורות מינון נוזלי (סירופים, תמיסות) במקום מוגן מאור.

תמיסות מחליפות פלזמה מאוחסנות בבידוד במקום קריר וחשוך. משחות, לימנטים מאוחסנים במקום קריר וחשוך, במיכל סגור היטב. תכשירים המכילים חומרים נדיפים ותרמיים מאוחסנים בטמפרטורה שאינה עולה על +10 C.

נרות מאוחסנים במקום יבש, קריר וחשוך.

אחסון רוב התרופות באריזות אירוסול צריך להתבצע בטמפרטורה של +3 עד +20 C במקום יבש וחשוך, הרחק ממכשירי חימום. יש להגן על אריזות אירוסול מפני זעזועים ונזק מכני.

חליטות, מרתחים, תחליבים, סרומים, חיסונים, תכשירי איברים, תמיסות המכילות בנזילפניצילין, גלוקוז וכו', מאוחסנים רק במקררים (+2 - +10 C).

תכשירים אימונוביולוגייםיש לאחסן בנפרד לפי שם בטמפרטורה המצוינת לכל שם על התווית או בהוראות השימוש. תכשירים אימונוביולוגיים בעלי אותו שם מאוחסנים בקבוצות, תוך התחשבות בתאריך התפוגה.

יש לאחסן חומרים מצמחי מרפא באזור יבש ומאוורר היטב.

תרופות עם ריח חזק (יודופורם, ליסול, אַמוֹנִיָהוכו') ודליקים (אתר, אלכוהול אתילי) מאוחסנים בארון נפרד. גם תרופות צביעה (יוד, ירוק מבריק וכו') מאוחסנות בנפרד.

אחסון התרופות בחדר הניתוח, בחדר ההלבשה, בחדר הפרוצדורה מאורגן בארונות מכשירים מזכוכית או על שולחנות ניתוח. כל בקבוקון, צנצנת, אריזה המכילה מוצר תרופתי חייבת להיות עם תווית מתאימה.

תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, חומרים חזקים ורעילים חייבים להישמר בכספות. מותר לאחסן תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים בארונות מתכת בחצרים מבוצרים טכנית. יש לשמור כספות (ארונות מתכת) סגורות. לאחר תום יום העבודה יש ​​לאטום או לאטום אותם. מפתחות לכספות, חותמות וגלידה צריכים להישמר על ידי אנשים אחראים כלכלית המוסמכים לעשות זאת לפי הוראת הרופא הראשי של מוסד הבריאות.

תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, חומרים חזקים ורעילים המתקבלים על ידי צוות רפואי משמרת חייבים להיות מאוחסנים בכספת סגורה ואטומה המחוברת לרצפה או לקיר בחדר ייעודי במיוחד. עַל בְּתוֹךדלת הכספת מכילה רשימה של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, המציינת את המינונים החד פעמיים והיומיים הגבוהים ביותר. יש לאחסן בנפרד תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים לשימוש פרנטרלי, פנימי וחיצוני.

על ארגון האחסון וההנפקה של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים למטופלים אחראים ראש מוסד הבריאות או סגניו וכן גורמים המוסמכים לכך בפקודת מוסד הבריאות.

ליחידות של מכוני בריאות צריך להיות טבלאות של מינונים בודדים ויומיים גבוהים יותר של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, וכן טבלאות של תרופות נגד הרעלה על ידם, במקומות האחסון ובעמדות רופאים ואחיות תורנים. יש לאחסן מכשירים רפואיים בנפרד מתרופות ובקבוצות: מוצרי גומי, מוצרי פלסטיק, חבישותו חומרי עזר, מוצרי ציוד רפואי.