כללים לאחסון קבוצות שונות של תרופות. סוגיות ארגוניות של יצירת מערך להבטחת איכות האחסון והשינוע של תרופות במוסד רפואי

כללים לאחסנת תרופות במסגרת צו 706נ

אִחסוּן תרופותמוסדר בצו משרד הבריאות ו התפתחות חברתיתהפדרציה הרוסית של 23 באוגוסט 2010 N 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות".

צו 706n מספק סיווג תרופותהדורשים הגנה מפני חשיפה גורמים חיצוניים- לחות, אור, טמפרטורה וכן הלאה. נבדלות בין הקבוצות הבאות של תרופות, שלכל אחת מהן יש כללי אחסון משלה:

תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לסביבה לחה ולאור;

החדר לתרופות כאלה צריך להיות בלתי נגיש לאור ומאוורר היטב, האוויר בחדר צריך להיות יבש, הלחות המותרת צריכה להיות עד 65%. קבוצה זו כוללת, למשל, חנקתי כסף, יוד (מגיבים לאור) וחומרים היגרוסקופיים (מגיבים ללחות).

תרופות שאם מאוחסנות בצורה לא נכונה, עלולות להתייבש ולהניף;

קבוצה זו כוללת אלכוהול, אמוניה, אתרים ופורמלדהידים. ההכנות של קבוצה זו דורשות משטר טמפרטורה מסוים - מ 8 עד 15 מעלות צלזיוס.

תרופות הדורשות משטר טמפרטורה מיוחד;

תרופות הנחשפות לטמפרטורות גבוהות או נמוכות מאוחסנות אך ורק בהתאם לטמפרטורות המומלצות שצוינו על ידי היצרן על האריזה הראשונית או המשנית של התרופות. תנאי טמפרטורה מיוחדים דורשים אדרנלין, נובוקאין, אנטיביוטיקה, תכשירים הורמונליים(מגיבים לטמפרטורות מעל 25 מעלות צלזיוס) ותמיסת אינסולין, פורמלדהידים (מגיבים לטמפרטורות נמוכות).

תרופות המושפעות מגזים הכלולים בסביבה.

קבוצה זו כוללת תכשירי איברים, מורפיום וכן הלאה. אריזות התרופות לא אמורות להינזק, לא צריכה להיות תאורה חזקה בחדר ו ריחות זרים. משטר הטמפרטורה המומלץ הוא ציין - מ 15 עד 25 מעלות צלזיוס.

היכן לאחסן תרופות?

תרופות מוצבות במקומות ייעודיים במיוחד - ארונות, מדפים פתוחים ומקררים. אם הסמים הם נרקוטיים או כפופים לחשבונאות כמותית, הארון בו הם מוצבים אטום כדי להגביל את הגישה אליו.

בחדרי אחסון לתרופות צריכים להיות חלונות נפתחים, מקררים ומזגנים כדי להבטיח את הטמפרטורה הנכונה. מדחום ומד לחות מותקנים לקביעת הטמפרטורה ורמת הלחות בחדר בו מאוחסנים התכשירים. מכשירים אלה ממוקמים הרחק מרדיאטורים וחלונות.

כיצד לפענח את תנאי האחסון של תרופות?

התנאים לאחסון תרופות מתוארים על גבי האריזה או מיכל המשלוח, בהוראות השימוש. מידע על תנאי האחסון של תרופות מונח גם על מיכל המשלוח בצורת שלטי טיפול ואזהרה - "לא לזרוק", "להגן מאור השמש" וכדומה.

לפעמים קשה לעובדי הבריאות לפענח את תנאי האחסון של התרופות המצוינות על האריזות. לדוגמה, היצרן ציין שיש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר או במקום קריר. מהי טמפרטורת החדר? מגניב - כמה מעלות צלזיוס?

הפרמקופיה הממלכתית של הפדרציה הרוסית נתנה פירוט של תנאי האחסון המומלצים לתרופות:

2 - 8 מעלות צלזיוס - מתן מקום קר (אחסון במקרר);
8 - 15 מעלות צלזיוס - תנאים קרירים;
15 - 25 מעלות צלזיוס - טמפרטורת החדר.

אחסון במקפיא מספק משטר טמפרטורה של תרופות מ-5 עד -18 מעלות צלזיוס, אחסון בתנאי הקפאה עמוקה - משטר טמפרטורה מתחת ל-18 מעלות צלזיוס.

תרופות עם תנאי אחסון מיוחדים

תנאי אחסון מיוחדים לתרופות מתקיימים עבור התרופות הבאות:

חומר נפיץ ודליק.
סמים פסיכוטרופיים ונרקוטיים.

אסור לנער או להכות תרופות נפץ בזמן תנועה. הם מאוחסנים הרחק מרדיאטורים ואור יום.

הדרישות לאחסון תרופות נרקוטיות מפורטות בחוק הפדרלי "על סמיםיד חומרים פסיכוטרופייםאה". הנחות לאחסון תרופות כאלה מצוידות אמצעים נוספיםהגנה בהתאם לצו של משרד הפנים והשירות הפדרלי לבקרת סמים של הפדרציה הרוסית מס' 855/370 מיום 11 בספטמבר 2012 והצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 484n מ-24 ביולי , 2015. המהות של הדרישות הרגולטוריות היא שיש לחזק בנוסף את המקום שבו מאוחסנים תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות. תרופות מאוחסנות בארונות מתכת וכספות הנתונות לאיטום. כללים דומים נקבעו לתרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא.

כיצד לשלוט באחסון התרופות?

מפקח על עמידה בכללי אחסון תרופות אָחוֹת. זה נאמר בהוראה של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 23 ביולי 2010 מס' 541n. אחיות תורניות ואחיות בכירות אחת למשמרת רושמות פרמטרים של טמפרטורה ולחות אוויר במתחם שבו מאוחסנות תרופות, מזהות תרופות בכרטיס מדף ומנהלות רישום של תרופות בעלות חיי מדף מוגבלים. תרופות שפג תוקפן מונחות באזור הסגר ומאוחסנות בנפרד מתרופות אחרות, ולאחר מכן הן מועברות לסילוק.

על פי סעיף 14.43 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית, הפרה של הדרישות לאחסון תרופות גוררת הטלת קנס מנהלי:

לאזרחים - מ 1,000 עד 2,000 אלף רובל;
לפקידים - מ-10,000 עד 20,000 אלף רובל;
עַל ישויות משפטיות- מ 100,000 עד 300,000 אלף רובל.

-Roszdravnadzor דיווח על נוהלי אכיפת החוק ברבעון השני של 2017,- מעיר עורך דין רפואי אלכסיי פאנוב. - נערכו כאלף בדיקות לעמידה בכללי אחסון תרופות, ב-528 מקרים בוצעו הפרות. קנסות מנהליים הוטלו על 26 מיליון רובל.

השתתפות בכנס הבינלאומי המדעי והמעשי תעזור לך לשפר את היעילות של המוסד הרפואי שלך

בהתאם הפיזי ו תכונות כימיותתרופות, השפעת הגורמים עליהן סביבה חיצוניתהם מחולקים לתרופות הדורשות הגנה מפני לחות, אור, ייבוש, מוגבר ו טמפרטורה נמוכה, צבע וריח, חומרי חיטוי.

תרופות המאוחסנות במקום מוגן מאור - אנטיביוטיקה, טינקטורות, תמציות, ויטמינים, קורטיקוסטרואידים, חומרים צמחיים, תרכובות ניטרו, תרכובות אמינו ואמידו, נגזרות פנול, פנותיאזין.

הכספים הנ"ל מאוחסנים במיכלים העשויים מחומרים מגני אור. מדובר בכלי מתכת, נייר אלומיניום, מיכלי זכוכית כתומים, אריזות מחומרים צבועים בשחור, כתום או צבעים חומים. החדר לאחסון תרופות כאלה צריך להיות חשוך או עם דלתות סגורות היטב. ניתן לאחסן מוצרים אלו בקופסאות סרוגות היטב עם מכסים מתאימים היטב.

תכשירים רגישים לאור במיוחד (פרוזורין, חנקתי כסף וכו') מאוחסנים במיכלי זכוכית מרופדים בנייר אטום שחור.

יש צורך בהגנה על תרופות מפני לחות לחומרים ותכשירים היגרוסקופיים כגון תמציות יבשות, חומרים צמחיים, מלחים של חומצות חנקן, חנקתי, זרחתי, אנטיביוטיקה, אנזימים.

תרופות אלו מאוחסנות במקום יבש במיכל צפוף עשוי זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום, פלסטיק. אם התכונות ההיגרוסקופיות בולטות, המיכל חייב להיות אטום הרמטית, מלא בפרפין למעלה. תכשירים כמו גבס שרוף ואבקת חרדל דורשים אחסון מיוחד, שכן בלחות גבוהה הם מאבדים את תכונותיהם ועלולים להיות בלתי מתאימים לשימוש. גבס שרוף מאוחסן במיכל סגור היטב (רצוי לפרוס סרט פלסטיק מבפנים).

פלסטרים של חרדל מאוחסנים בחבילות עטופות בניילון או בנייר פרגמנט. חבילות אלה מונחות בקופסאות קרטון, מודבקות מבפנים עם סרט פולימר.

חומרים נדיפים כגון תמיסות אלכוהול, תמציות עבות, תרכיזי אלכוהול נוזליים, שמנים חיוניים, תמיסות אמוניה, מימן כלורי, פורמלדהיד, חומצה קרבולית, אלכוהול אתילי, מי חמצן, נתרן ביקרבונט, כלורמין B.

על מנת להגן מפני ייבוש ונידוף, יש לאחסן מוצרים תרופתיים בכלים אטומים עשויים זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום במקום קריר. הידרטים גבישיים מאוחסנים במקום קריר במיכל סגור הרמטית עשוי זכוכית, מתכת או פלסטיק בעל דופן עבה בלחות אוויר של 50-65%.

בהגנה מפני פגיעה טמפרטורה גבוההיש צורך בתרופות רבות (אנטיביוטיקה, תכשירים הורמונליים, גליקוזידים, ויטמינים, משחות על בסיס שומן, תכשירים אימונוביולוגיים). הוראות השימוש בתרופה מציינות את טמפרטורת האחסון: חדר (+18-20 מעלות צלזיוס), קריר (+12-15 מעלות צלזיוס). לפעמים נדרש טמפרטורה נמוכהאחסון (לדוגמה, עבור ATP - + 3-5 מעלות צלזיוס).

תכשירים אימונוביולוגיים מאוחסנים בנפרד לפי שם, סדרה, תוך התחשבות בתאריך התפוגה שלהם. טמפרטורת האחסון של מוצרים אלה מצוינת בהוראות. לפחות פעם בחודש, תכשירים אימונוביולוגיים נתונים לבקרה חזותית.

אחסון אנטיביוטיקה מתבצע לרוב בטמפרטורת החדר באריזה תעשייתית, אלא אם צוין אחרת בהוראות.

תכשירים אורגניים מאוחסנים במקום יבש, קריר ו מקום חשוךבטמפרטורות מ-0 עד ± 15 מעלות צלזיוס (אלא אם צוין אחרת על התווית).

תמיסות אינסולין, תמיסת פורמלדהיד 40% וכו' זקוקות להגנה מפני פעולת טמפרטורה נמוכה.

יש לאחסן פורמלין בטמפרטורה שאינה נמוכה מ-+9 מעלות צלזיוס. קרח חומצה אצטיתמאוחסן בטמפרטורה שאינה נמוכה מ-+9 מעלות צלזיוס. רְפוּאִי שמנים קבועיםיש לאחסן אותו בטמפרטורה של +4-12 מעלות צלזיוס (אם מופיע משקעים, השמן אינו משמש ברפואה). תכשירי אינסולין נהרסים בהקפאה.

תרופות המושפעות מגזי אוויר כוללות מורפיום והאנזימים הנגזרים שלו, תרכובות המכילות גופרית, תכשירי איברים ואנזימים, מלחים מתכות אלקליות, אמינופילין, סודה קאוסטית ואשלג קאוסטי, תחמוצת מגנזיום וכו'.

מוצרים אלו מאוחסנים במיכלים אטומים, במידת האפשר, מלאים עד לראש העשויים מחומרים אטומים לגזים בחדר יבש.

מלחים של חומצה ברביטורית דורשים תנאי אחסון מיוחדים; הם מאוחסנים במיכלים אטומים העשויים מחומרים אטומים לאדי מים ופחמן דו חמצני.

תרופות צביעה וריח ומוצרים פרא-פרמצבטיים (כגון ירוק מבריק, אינדיגו קרמין, מתילן כחול) מאוחסנים בארון מיוחד במיכל סגור היטב בנפרד לפי השם. כדי לעבוד עם חומרים של כל שם, נבדלים מאזניים נפרדים, מרית, מרגמה וציוד אחר.

אחסון של מוצרים רפואיים מוגמרים מתבצע תוך התחשבות בתכונות המרכיבים המרכיבים אותם.

מוצרים מוכנים נארזים כשהתווית פונה החוצה. לארונות ולמדפים מוצמד כרטיס מתלה המשקף את שם התרופה, הסדרה ותאריך התפוגה.

כרטיס כזה מוזן עבור כל סדרה חדשה שהתקבלה, מה שמאפשר לך לשלוט על יישומו בזמן.

למחלקה צריך להיות תיק על תאריכי התפוגה של תרופות.

תכשירים רפואיים שפג תוקפם מאוחסנים בנפרד ונתונים לבקרה מחדש (לאחר קבלת תוצאות הניתוח).

יש לאחסן טבליות ודראג'ים בנפרד ממוצרים אחרים באריזתם המקורית במקום יבש ובמידת הצורך מוגן מאור.

תכשירים להזרקה מאוחסנים במקום קריר וחשוך בארון או בחדר מבודד.

נוזל צורות מינון(טינקטורות, סירופים וכו') מאוחסנים בכלי אטום מלא עד למעלה במקום חשוך וקריר. כאשר מתרחשים משקעים, ניתן לסנן את התמיסה. הוא נחשב מתאים לשימוש לאחר בדיקת איכותו.

פתרונות החלפת פלזמה וניקוי רעלים מאוחסנים בנפרד בטמפרטורות מ-0 עד +14 מעלות צלזיוס במקום חשוך.

יש לאחסן תמציות במיכל זכוכית עם פקק ברגים ופקק עם אטם במקום חשוך בטמפרטורה של +12-15 מעלות צלזיוס.

יש לאחסן לינימנטים ומשחות במקום חשוך וקריר בכלי סגור היטב.

טמפרטורת האחסון היא אינדיבידואלית.

נרות מאוחסנים במקום חשוך וקריר.

אמצעים באריזות אירוסול מאוחסנים בעיקר בטמפרטורה של +3 עד 20 מעלות צלזיוס במקום יבש וחשוך, הרחק ממכשירי חימום.

יש להגן על תכשירים אלו מפני הלם ו נזק מכני.

חומרי צמחי מרפא מאוחסנים באזור יבש ומאוורר היטב במיכל סגור היטב.

חומרי גלם חתוכים צריכים להיות בשקיות בד, אבקות - בשקיות כפולות (נייר רב שכבתי - פנימי, בד - חיצוני), באריזות קרטון. לפעמים מותרת אריזה מחומרים פולימריים.

עלי דיגיטליס, תה כליות ועשבי תיבול ופירות היגרוסקופיים אחרים מאוחסנים במיכלי זכוכית או מתכת סגורים היטב.

חומרי גלם צמחיים מרפאים נשלטים מעת לעת בהתאם לדרישות הרפואה הממלכתית.

אם חומר הגלם מושפע מעובש, מזיקים או מאבד את צבעו וריחו הרגילים, הוא נדחה או (לאחר עיבוד) נעשה בו שימוש.

מחמירים יותר הם תנאי האחסון והבקרה של חומרים צמחיים המכילים גליקוזידים לבביים.

חומרי החיטוי מאוחסנים במקום חשוך קריר, במיכל סגור הרמטית, הרחק מאחסון מוצרי פלסטיק, מתכת וגומי, ממתחמים להשגת מים מזוקקים.

ישנן תכונות באחסון מוצרים מטרה רפואית. אז, מוצרי גומי חייבים להיות מאוחסנים במקום חשוך בטמפרטורה של 0 עד +20 מעלות צלזיוס, מוגן מפני נזק מכני, חומרים אגרסיביים (פורמלין, ליסול וכו '). אמוניום פחמתי תורם לשימור גמישות הגומי, שאת הכלים שבאמצעותו מומלץ להציב בארונות ובחדרים לאחסון מוצרי גומי. כדי למנוע סחיטת מוצרים, לא ניתן לערום אותם בארונות במספר שכבות.

ארונות למוצרי גומי ומוצרים פרא-פארמצבטיים צריכים להיות בעלי דלתות סגורות היטב ומשטח פנימי חלק. רתמות, בדיקות מאוחסנות במצב תלוי על מתלים נשלפים הממוקמים מתחת לכיסוי הארון. כריות חימום גומי, עיגולים מעל, שקיות קרח מאוחסנים מנופחים מעט. חלקי גומי נשלפים של מכשירי חשמל חייבים להיות מאוחסנים בנפרד. צנתרים אלסטיים, כפפות, בוגי, תחבושות גומי, קצות האצבעות מאוחסנים בקופסאות סגורות היטב, מפוזרים בטלק. תחבושות גומי מפזרים טלק על כל פני השטח ומאוחסנים מגולגלים.

אחסן בנפרד בד מגומי בגלילים, תלויים אופקית על מתלים. אתה יכול לאחסן אותו על מדפים מוערמים לא יותר מ-5 שורות. בוגי לכה אלסטי, צנתרים, בדיקות מאוחסנים במקום יבש. מוצרים נדחים אם מופיעים הדביקות והריכוך שלהם.

כאשר כפפות גומי מתקשות, הן מונחות בתמיסת אמוניה חמה של 5% למשך 15 דקות, לאחר מכן הם נלושים ונשמרים במשך 15 דקות בתמיסת מים-גליצרין 5% בטמפרטורה של + 40-50 מעלות צלזיוס.

מוצרי פלסטיק מאוחסנים בחדר חשוך ומאוורר במרחק של לפחות 1 מ' ממכשירי חימום, עם לחות יחסית של לא יותר מ-65%. מתגים ומכשירי חשמל חייבים להיות חסיני אש.

לִשְׁמוֹר חבישותו חומרי עזרהכרחי באזור יבש ומאוורר. יש לצבוע ארונות, מתלים ומגשי אחסון מבפנים בצבע שמן בהיר. מעת לעת, יש לנגב אותם עם פתרונות חומרי חיטוי(לדוגמה, תמיסת כלורמין 0.2%).

תחבושות סטריליות, מגבונים וצמר גפן מאוחסנים באריזתם המקורית. חבישות לא סטריליות מאוחסנות על מתלים ארוזים בנייר עבה או בשקיות.

חומר עזר (קפסולות נייר, נייר סינון) מאוחסן באריזתו המקורית בארונות נפרדים בתנאים היגייניים למהדרין. לאחר פתיחת האריזה החומר מאוחסן בשקיות נייר או פוליאתילן או בשקיות נייר קראפט.

מוצרי מתכת של ציוד רפואי, כולל מכשירים כירורגייםמאוחסן במקום יבש בטמפרטורת החדר.

תנודות חדות בטמפרטורה ולחות בחדר האחסון אינן מקובלות. הלחות היחסית לא תעלה על 60% (לעיתים רחוקות 70%).

מוצרי מתכת שאין בהם שומן נגד קורוזיה חייבים להיות מטופלים בשכבה דקה של ג'לי נפט. יש לאחסן מכשירים כאלה עטופים בנייר פרפין. קח כלים עם מטלית גזה או פינצטה. אזמלים וסכינים מאוחסנים בארגזים מיוחדים של קופסאות כדי להימנע מהקהה.

אחסן מכשירי ניתוח לפי שם. זה נוח לחופשה ולשליטה שלהם.

מוצרי נחושת (פליז), פח אינם דורשים שימון.

אם מופיעה חלודה על מוצרי ברזל צבועים, היא מוסרת והמוצר נצבע מחדש.

אין לאחסן פריטי כסף וכלי כסף ניקל יחד עם פריטי גופרית וגומי, שכן פני השטח שלהם עלולים להשחיר.

יש לאחסן עלוקות מרפא בחדר מואר ונקי ללא ריח של תרופות ובשמים. עלוקות יכולות למות עקב תנודה חדה בטמפרטורה. הם נשמרים בצנצנות זכוכית רחבות פה (50-100 עלוקות דורשות כ-3 ליטר מים). מלמעלה, הצנצנת מכוסה במפית קליקו עבה או בשכבה כפולה של גזה וקשורה היטב, אחרת העלוקות יתפשטו.

עלוקות יש לשמור במים נקיים ללא כלור, תרכובות מי חמצן, מלחים מתכות כבדות. יש להחליף מים מדי יום, לקצור אותם יומיים לפני השימוש.

לפני החלפת המים, שטפו את החלק הפנימי של הצנצנת, ואז רוקנו את המים דרך גזה. הצנצנת נמזגת מים נקייםעד 1/3. אם העלוקות הופכות לרדום, יש להחליף את המים פעמיים ביום.

אחסון תרופות ומכשירים רפואיים בעלי תכונות דליקות ונפיצות מוסדר בצו מס' 318 מיום 5.11.1997.

עמידה בצו זה מסייעת במניעת שריפות ותאונות, יוצרת תנאים בטוחיםעבודה. הוראה זוחייבים לעקוב אחר כל בתי המרקחת.

עובד חדש הנכנס לעבודה חייב להכיר הוראה זו, עם הכללים לאחסון גזים דחוסים וחומרים נפיצים. עליו לעמוד בתקנות הבטיחות, בטיחות אש ולהיות מסוגל להגיש עזרה ראשונה במקרה של תאונה. בדיקת הידע של העובדים בנושאים הנ"ל צריכה להתבצע לפחות פעם בשנה על ידי ועדה של 3 אנשים. תוצאות הבדיקה מתועדות בפרוטוקול.

בהתאם לדרישות של כללי בטיחות האש של הפדרציה הרוסית 01-93, כל בתי המרקחת חייבים להחזיק ולאחסן במקום הנכון קרנות ראשוניותכיבוי אש. הוראות בטיחות אש ותוכניות פינוי צריכות להיות במקום לאחסון חומרים דליקים.

דליק ונוטה לבעירה ספונטנית במגע עם אוויר, מים, קרני שמשיש לאחסן חומרים בנפרד. לְהַשְׁפִּיעַ טמפרטורה גבוההו השפעות מכניותצריך להחריג לחלוטין.

צריך להיות אחסון נפרד או תאים עבור מוצרים דליקים. החדרים חייבים להיות מאווררים היטב.

רצפות המחסנים ואזורי הפריקה חייבות להיות אחידות וחזקות.

מתלים ומשטחים לאחסון חומרים דליקים ונפיצים חייבים להיות עשויים מחומר בלתי דליק, עמיד. רוחב המתלים צריך להיות לא יותר מ-1 מ', המרחק מהרצפה והקירות - 0.25 מ', המעברים ביניהם - לפחות 1.35 מ'.

מתקני חשמל מותקנים בהתאם לתקנות.

מותר לאחסן בבתי מרקחת לא יותר מ-10 ק"ג של נוזלים דליקים בארונות חסיני אש. הארון חייב להיות נגיש באופן חופשי.

עם זהירות ויסודיות מיוחדים, יש צורך לבצע את הקבלה, האריזה והניפוק של תרופות בעלות תכונות נפץ.

יש צורך לחלק את הסחורה למקום האחסון הראשי מיד עם קבלתה. מצב הסגירה של המיכל ראוי לתשומת לב מיוחדת.

אסור לארוז מספר חומרי נפץ במקביל בחדר אחד. בסוף יום העבודה, יש צורך להחזיר את החומרים הנותרים לחצרים של האחסון הראשי. החדרים מאווררים באופן תדיר ויסודי.

על דלתות כל חדר אחסון ואריזה יש להציב כתובות בהירות בלתי מחיקות: "חומר נפץ", "דליק", "עישון אסור", "במקרה של שריפה, התקשר ...".

בסמוך לכניסה, במקום בולט, יש לתלות שלט עם הכיתוב: "אחראי על הבטחת בטיחות האש שם מלא". מדי יום, אחראי האחראי בודק את שטחי האחסון בתום יום העבודה.

חומרי נפץ כוללים ניטרוגליצרין.

חומרים נפיצים כוללים אשלגן פרמנגנט, חנקתי כסף.

חומרים דליקים כוללים אלכוהול, תמיסות ותמיסות אלכוהול, טרפנטין, אתר, כלורואתיל, קלאול, שמנים אורגניים, סרטי רנטגן.

חומרים דליקים כוללים גליצרין, גופרית, רטבים, חומרי גלם צמחיים, שמנים צמחיים.

אחסן נוזלים דליקים ודליקים בנפרד מחומרים אחרים במיכלי זכוכית או מתכת סגורים היטב.

החימום צריך להתבצע באמבטיות מים או על תנורים עם ספירלה סגורה.

ניתן לאחסן בקבוקים גדולים, צילינדרים על מתלים בשורה אחת בגובה, במרחק של לפחות 1 מ' מתנורי חימום.

מילוי מיכלים בנוזל דליק יכול להיות לא יותר מ-90% מהנפח.

אלכוהול מאוחסן בכמויות גדולות במיכלי מתכת, וממלאים לא יותר מ-75% מהנפח.

אחסון משותף של חומרים דליקים עם חומצות (במיוחד גופרית וחנקתי), גזים דחוסים, חומר ההלבשה, גופרית, פרמנגנט אשלגן.

אתר הרדמה ואתר רפואי יש לאחסן באריזתם המקורית במקום קריר וחשוך הרחק ממכשירי חימום.

יש להקפיד במיוחד בעת העמסה, נשיאה ואריזה של נוזלים דליקים, אטימות המיכל חשובה.

יש להשאיר מיכל משוחרר מנוזלים פתוח למשך זמן מה.

חומרים נפיצים דורשים תנאים מיוחדיםאִחסוּן. מיכלים עם חומרים חייבים להיות סגורים היטב.

יש לאחסן חנקתי כסף בבידוד בחדר נקי לא יותר מ-50 גרם בבית מרקחת ועד 5 ק"ג במחסנים.

אשלגן פרמנגנט הוא חומר נפץ במגע עם גופרית, אבק, אלכוהול, אתרים, גליצרין, חומרים אורגניים. הוא מאוחסן בתופי פח בתא נפרד (במחסנים), במשקולת עם פקקים טחונים.

תמיסה של ניטרוגליצרין מאוחסנת בכלים קטנים במקום חשוך וקריר. יש להיזהר בעת העברת כלים עם ניטרוגליצרין ותליית התרופה. מגע בעור עם כמות קטנה של ניטרוגליצרין עלול לגרום להרעלה (כאבי ראש עזים).

אסור לאחסן חומרים נפיצים עם חומצות ואלקליות.

צילינדרים עם נוזלים דליקים חייבים להינשא על ידי שני אנשים בסלים מתאימים או בארגזים עם ידיות ניתנות לשירות.

אחסון של חומצות חנקתיות וגופרית דורש טיפול מיוחד: יש להימנע ממגע עם עץ, קש וחומרים אורגניים אחרים.

המכשיר, הרכב, גודל השטחים והציוד של מתקני אחסון עבור מחסני בתי מרקחת ובתי מרקחת חייבים לעמוד בכל הדרישות של התיעוד הרגולטורי והטכני הנוכחי (SNiP, הנחיות, תיעוד תוך מחלקתי נורמטיבי וכו').

2. המכשיר, ההפעלה והציוד של מתקני אחסון צריכים להבטיח את בטיחותם של תרופות ומוצרים רפואיים.

3. חדרי אחסון בהתאם נורמות מבוססותמצויד בציוד אבטחה וכיבוי אש.

4. יש לתחזק את חדרי האחסון טמפרטורה מסוימתולחות אוויר, שתדירותן צריכה להיבדק לפחות פעם ביום. כדי לפקח על פרמטרים אלה, יש לספק למחסנים מדי חום ומדדי לחות, אשר קבועים על הקירות הפנימיים של המחסן הרחק ממכשירי חימום בגובה של 1.5 - 1.7 מ' מהרצפה ובמרחק של לפחות 3 מ' מהמחסן. דלתות.

לכל מחלקה צריך להיות תיעוד של טמפרטורה ולחות יחסית.

5. על מנת לשמור על טוהר האוויר בחדר האחסון, בהתאם לתיעוד הרגולטורי והטכני העדכני (SNiP, הנחיות וכו'), יש צורך לצייד את אוורור האספקה והפליטה בהנעה מכנית. אם אין אפשרות לצייד מחסנים באוורור אספקה ופלט, מומלץ לצייד פתחי חלונות, טרנסומים, דלתות סורג שני וכו'.

6. מחסני בתי מרקחת ובתי מרקחת מצוידים במכשירי הסקה מרכזית. אסור לחמם את המקום עם מכשירי גז עם להבה פתוחה או תנורי חימום חשמליים עם סליל חשמלי פתוח.

7. במחסנים ובבתי מרקחת הממוקמים באזור אקלימי עם חריגות גדולות מהנורמות המותרות של טמפרטורה ולחות יחסית, יש להצטייד בחדרי אחסון במזגנים.

8. יש לספק לחדרי אחסון את המספר הדרוש של מתלים, ארונות, משטחים, קופסאות אחסון וכו'.

המתלים מותקנים בצורה כזו שהם נמצאים במרחק של 0.6 - 0.7 מ' מהקירות החיצוניים, לפחות 0.5 מ' מהתקרה ולפחות 0.25 מ' מהרצפה. המתלים ביחס לחלונות צריכים להיות ממוקמים כך שהמעברים יהיו מוארים, והמרחק בין המתלים הוא לפחות 0.75 מ', המאפשר גישה חופשית לסחורה.

9. יש לשמור על ניקיון שטחי מחסני בתי המרקחת ובתי המרקחת; יש לנקות את רצפות המתחם מעת לעת (אך לפחות פעם ביום) בשיטה רטובה באמצעות חומרי ניקוי מאושרים.

בהתאם לסעיף 58 לחוק הפדרלי מ-12 באפריל 2010 N 61-FZ "על מחזור התרופות" (אוסף חקיקה הפדרציה הרוסית, 2010, N 16, art. 1815; N 31, אמנות. 4161)

1. לאשר את הכללים לאחסון תכשירים רפואיים בהתאם לנספח.

2. זיהוי כלא חוקי:

סעיפים 1 ו-2, סעיפים 3.1 - 3.4, 3.6 ו-3.7 לסעיף 3, סעיפים 4 - 7, 12 ו-13 הנחיות לארגון אחסנה בבתי מרקחת של קבוצות שונות של תרופות ומכשור רפואי, שאושרו בצו משרד הבריאות של משרד הבריאות. הפדרציה הרוסית של 13 בנובמבר 1996 ז' N 377 "על אישור הדרישות לארגון האחסון בבתי מרקחת של קבוצות שונות של תרופות ומוצרים רפואיים" (נרשם על ידי משרד המשפטים של רוסיה ב-22 בנובמבר 1996 N 1202).
נספח לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 23.08.2010 N 706n כללים לאחסון תרופות (כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28.12.2010 N 1221n)

I. הוראות כלליות

1. תקנון זה קובע דרישות למתקני אחסון של תכשירים רפואיים לשימוש רפואי (להלן: תכשירים רפואיים), מסדיר את תנאי האחסון של תכשירים אלה וחלים על יצרני מוצרים רפואיים, ארגונים. סחר סיטונאימוצרים רפואיים, ארגוני רוקחות, ארגונים רפואיים ואחרים הפועלים במחזור מוצרי רפואה, יזמים בודדים המחזיקים ברישיון לפעילות פרמצבטית או ברישיון עבור פעילות רפואית(להלן, בהתאמה - ארגונים, יזמים בודדים).

II. דרישות כלליות לסידור ותפעול מתקני אחסון תרופות
כְּסָפִים

2. מכשיר, הרכב, גודל שטחים (ליצרני תרופות, סיטונאי תרופות), תפעול וציוד של מתחמים לאחסון תרופות חייבים להבטיח את בטיחותם. (סעיף 2 כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

3. יש להקפיד על אחסון תכשירים רפואיים בטמפרטורה ולחות אוויר מסוימת כדי להבטיח אחסון תכשירים רפואיים בהתאם לדרישות יצרני התרופות המצוינות על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית).

4. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במזגנים ובציוד אחר להבטחת אחסון התרופות בהתאם לדרישות יצרני התרופות המצוינות על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית), או שמומלץ לצייד את מתחם עם פתחי אוורור, טרנסומים, דלתות סריג שני.

5. יש להצטייד בחצרים לאחסון תרופות עם מתלים, ארונות, משטחים וקופסאות אחסון.

6. גימור מקום לאחסון תרופות ( משטחים פנימייםקירות, תקרות) חייבים להיות חלקים ולאפשר ניקוי רטוב.

III. דרישות כלליות לחצרים לאחסון תרופות וארגונם
אִחסוּן

7. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במכשירים לרישום פרמטרי אוויר (מדחום, מדי לחות (מדדי לחות אלקטרוניים) או פסיכומטרים). יש למקם את חלקי המדידה של מכשירים אלה במרחק של לפחות 3 מ' מדלתות, חלונות ומכשירי חימום. התקנים ו(או) חלקים של מכשירים מהם נלקחות קריאות חזותיות צריכים להיות ממוקמים במקום נגיש לצוות בגובה של 1.5 - 1.7 מ' מהרצפה.
יש לרשום את קריאות המכשירים הללו מדי יום ביומן (כרטיס) מיוחד של רישום על נייר או בתוך בפורמט אלקטרוניעם ארכיון (עבור מדי לחות אלקטרוניים), שמתוחזק על ידי אדם אחראי. יומן הרישום (כרטיס) נשמר למשך שנה אחת, לא סופר את הנוכחי. התקני בקרה חייבים להיות מאושרים, מכוילים ומאומתים באופן שנקבע.

8. מוצרי תרופות מוצבים בחדרי האחסון בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי המצוין על גבי אריזת התכשיר, תוך התחשבות:
תכונות פיזיקליות וכימיותתרופות;
קבוצות פרמקולוגיות (עבור בתי מרקחת וארגונים רפואיים);
שיטת היישום (פנימי, חיצוני);
מצב מצטבר של חומרים פרמצבטיים (נוזל, בתפזורת, גזי).
בהנחת תרופות מותר להשתמש בטכנולוגיות מחשב (בסדר אלפביתי, לפי קודים).

9. בנפרד, בחצרים מבוצרים טכנית העומדים בדרישות החוק הפדרלי מיום 8 בינואר 1998 N 3-FZ "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1998, N 2, Art. 219; תשס"ב, נ 30 , פריט 3033; תשס"ג, נ 2, פריט 167, נ 27 (חלק א), פריט 2700; תשס"ה, נ 19, פריט 1752; 2006, נ 43, פריט 4412; 2007, נ 34, פריט, נ 31, פריט 4011; 2008, נ 52 (חלק א), פריט 6233; 2009, נ 29, פריט 3614; 2010, נ 21, פריט 2525, נ 31, פריט 4192), מאוחסן:
סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים;
תרופות חזקות ורעילות תחת שליטה בהתאם הבינלאומי תקנות משפטיות.

10. יש להתקין מדפים (ארונות) לאחסון תרופות במקום לאחסון תרופות באופן שיבטיח גישה לתרופות, מעבר חופשי של כוח אדם ובמידת הצורך מכשירי העמסה וכן נגישות למדפים, קירות, רצפות לניקוי.
יש לזהות מתלים, ארונות, מדפים המיועדים לאחסון תרופות. (כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)
כמו כן, יש לזהות את התכשירים המאוחסנים באמצעות כרטיס מתלה המכיל מידע על המוצר הרפואי המאוחסן (שם, צורת שחרור ומינון, מספר אצווה, תאריך תפוגה, יצרן המוצר).
בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב, מותר זיהוי באמצעות קודים ומכשירים אלקטרוניים.

11. בארגונים וביזמים בודדים יש צורך לנהל רישום של תרופות עם חיי מדף מוגבלים על נייר או בצורה אלקטרונית עם ארכיון. בקרה על מכירה בזמן של תרופות עם חיי מדף מוגבלים צריכה להתבצע באמצעות טכנולוגיית מחשב, כרטיסי מתלה המציינים את שם התרופה, סדרה, תאריך תפוגה או פנקסי תאריך תפוגה. נוהל ניהול התיעוד של תרופות אלו נקבע על ידי ראש הארגון או יזם בודד.

12. אם מזוהים תכשירים תרופתיים שפג תוקפם, יש לאחסן אותם בנפרד מקבוצות אחרות של תכשירים רפואיים באזור ייעודי ומיועד במיוחד (הסגר).

IV. דרישות לחצרים לאחסון סמים דליקים ונפיצים
כספים וארגון האחסון שלהם

13. מקום לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייב לעמוד במלוא התקנות העדכניות.

14. מתחמים לאחסון תרופות בארגוני מסחר סיטונאי של תרופות ויצרני תרופות (להלן מחסנים) מחולקים לחדרים נפרדים (תאים) עם מגבלת עמידות אש של מבני בניין של שעה לפחות על מנת להבטיח אחסון תרופות דליקות ונפיצות על פי עקרון האחידות בהתאם לתכונות הפיזיקליות, מסוכנות האש ואופי האריזה שלהן. (סעיף 14 כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

15. ניתן להחזיק את כמות המוצרים הרפואיים הדליקים הדרושה לאריזה וייצור של מוצרים רפואיים לשימוש רפואי במשמרת עבודה אחת בייצור ובמקום אחר. יתרת התרופות הדליקות בתום המשמרת מועברת למשמרת הבאה או מוחזרת למקום האחסון הראשי.

16. לרצפות חדרי אחסון ואזורי פריקה יש משטח קשיח ואחיד. אסור להשתמש בלוחות ויריעות ברזל ליישור הרצפות. רצפות צריכות לספק תנועה נוחה ובטוחה של אנשים, סחורות ו רכב, בעלי חוזק מספיק ועמיד בעומסים מחומרים מאוחסנים, מבטיחים פשטות וקלות ניקוי המחסן.

17. מחסנים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייבים להיות מצוידים במדפים ומשטחים חסיני אש ויציבים המיועדים לעומס המתאים. מתלים מותקנים במרחק של 0.25 מ' מהרצפה והקירות, רוחב המתלים לא יעלה על 1 מ' ובמקרה של אחסון חומרים פרמצבטיים יש להם אוגנים של לפחות 0.25 מ'. מעברי אורך בין המתלים צריכים להיות לפחות 1.35 מ'.

18. ב ארגוני בתי מרקחתוליזמים בודדים מסופקים מתחמים מבודדים המצוידים במערכות מיגון אש ואזעקה אוטומטיות לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים.
(סעיף 18 כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

19. בבתי מרקחת וביזמים בודדים מותר לאחסן חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות דליקות ודליקות בנפח של עד 10 ק"ג מחוץ למתחם לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ו.
חומרי נפץ בארונות מובנים חסיני אש. יש להסיר ארונות ממשטחים ומעברים מסירי חום, עם דלתות לא פחות מ-0.7 מ' רוחב ולא פחות מ-1.2 מ' גובה, יש לארגן גישה חופשית אליהם.
(כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)
מותר לאחסן תכשירי נפץ לשימוש רפואי (באריזה משנית (צרכנית)) לשימוש למשמרת עבודה אחת בארונות מתכת מחוץ למתחם לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים. (כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

20. כמות החומרים הפרמצבטיים הדליקים המותרים לאחסנה בחדרים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפץ המצויות במבנים למטרות אחרות לא תעלה על 100 ק"ג בתפזורת.
מבנים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים המשמשים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים מעל 100 ק"ג חייבים להיות ממוקמים בבניין נפרד, וכן
האחסון צריך להתבצע במיכלי זכוכית או מתכת מבודדים מחדרי אחסון עבור קבוצות אחרות של חומרים פרמצבטיים דליקים. (סעיף 20 כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

21. בחדרים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים וחומרי נפץ
תרופות אסורות להיכנס עם מקורות אש פתוחים.

V. תכונות של ארגון אחסון תרופות במחסנים

22. תכשירי רפואה המאוחסנים במחסנים צריכים להיות מונחים על מתלים או על תחתונים (משטחים). אסור להניח תרופות על הרצפה ללא משטח.
ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים.

23. בשיטה הידנית של פעולות פריקה וטעינה, גובה ערימת התרופות לא יעלה על 1.5 מ'.
בעת שימוש במכשירים ממוכנים לפריקה וטעינה
יש לאחסן תרופות עובד בכמה שכבות. עם זאת, הגובה הכולל
מיקום התרופות על המדפים לא יעלה על הקיבולת
ציוד טיפול ממוכן (מעליות, משאיות, מנופים).

23.1. שטח מתקני האחסון צריך להתאים לנפח התרופות המאוחסנות, אך להיות לפחות 150 מ"ר. מ', כולל:
אזור קבלת סמים;
שטח לאחסון עיקרי של תרופות;
אזור משלחת;
מתחם לתרופות הדורשות תנאי אחסון מיוחדים.
(סעיף 23.1 הוצג בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

VI. תכונות אחסון קבוצות בודדותתרופות בהתאם
תכונות פיזיקליות ופיזיקליות-כימיות, השפעה עליהן גורמים שוניםחיצוני
סביבות

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני אור

24. תרופות הדורשות הגנה מפני פעולת האור מאוחסנות בחדרים או במקומות מאובזרים במיוחד המעניקים הגנה מפני תאורה טבעית ומלאכותית.
25. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור יש לאחסן במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחדר חשוך או ארונות. .
לאחסון חומרים פרמצבטיים רגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין), מיכלי זכוכית מודבקים בנייר אטום שחור.

26. מוצרי תרופות לשימוש רפואי הדורשים הגנה מפני פעולת האור, ארוזים באריזות ראשוניות ומשניות (צרכניות), יש לאחסן בארונות או על מדפים, ובלבד שינקטו אמצעים למניעת מגע ישיר עם תכשירים אלו. אוֹר שֶׁמֶשׁאו אור כיווני בהיר אחר (שימוש בסרט רפלקטיבי, תריסים, מצחייה וכו').

אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני לחות

27. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני לחות יש לאחסן במקום קריר בטמפרטורות של עד +15 מעלות. C (להלן מקום קריר), בכלי סגור היטב העשוי מחומרים אטומים לאדי מים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום, מיכלי פלסטיק בעלי דופן עבה) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן.

28. חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות היגרוסקופיות בולטות יש לאחסן במיכל זכוכית עם אטימה הרמטית, מלא בפרפין מלמעלה.

29. על מנת למנוע נזק ואובדן איכות, יש לארגן אחסון תכשירים רפואיים בהתאם לדרישות המצוינות בצורת תוויות אזהרה על גבי האריזה המשנית (הצרכנית) של התכשיר.

אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני התנדפות והתייבשות

30. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני הנידוף וייבוש (למעשה תרופות נדיפות; תרופות המכילות ממס נדיף (תמיסות אלכוהול, תרכיזי אלכוהול נוזליים, תמציות עבות); תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים (שמנים אתריים, תמיסות של אמוניה, פורמלדהיד, כלוריד). מימן מעל 13%, חומצה קרבולית, אתנולריכוזים שונים וכו'); חומרים צמחיים רפואיים המכילים שמנים אתריים; תרופות המכילות מים של התגבשות - הידרטים גבישיים; תרופות שמתפרקות עם היווצרות מוצרים נדיפים (יודופורם, מי חמצן, נתרן ביקרבונט); תרופות עם גבול לחות נמוך יותר (מגנזיום גופרתי, נתרן paraaminosalicylate, נתרן גופרתי)), יש לאחסן במקום קריר, במיכל אטום הרמטית העשוי מחומרים אטומים לחומרים נדיפים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום) או ב אריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן.
השימוש במיכלי פולימר, אריזה ומכסים מותר בהתאם לדרישות הפרמקופיה הממלכתית ותיעוד רגולטורי.

31. חומרים פרמצבטיים - הידרטים גבישיים יש לאחסן במיכלי זכוכית, מתכת ופלסטיק אטומים הרמטית או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן בתנאים העומדים בדרישות.
תיעוד רגולטורי עבור תכשירים אלה.

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות

32. אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות (תרופות תרמוביליות), ארגונים ויזמים בודדים צריך להתבצע בהתאם משטר טמפרטורהמצוין על האריזה הראשונית והמשניה (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות

33. אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות (תרופות שמצבן הפיזי והכימי משתנה לאחר הקפאה וחימום לאחר מכן ל טמפרטורת חדרלא ניתן לשחזור (תמיסת פורמלדהיד 40%, פתרונות אינסולין)), ארגונים ויזמים בודדים חייבים לבצע בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.

34. אסור להקפיא תכשירי אינסולין.

אחסון מוצרים רפואיים הדורשים הגנה מגזים סביבתיים

35. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני חשיפה לגזים (חומרים המגיבים עם חמצן אטמוספרי: תרכובות אליפטיות שונות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, תרכובות מחזוריות בעלות קבוצות אליפטיות צדדיות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, פנוליות ופוליפנוליות, מורפיום ונגזרותיו הידרוקסיות עם קבוצות הידרוקסיות בלתי-חלופיות. ; תרכובות הטרוגניות והטרוציקליות המכילות גופרית, אנזימים ותכשירי איברים; חומרים המגיבים עם פחמן דו חמצניאוויר: מלחים של מתכות אלקליות וחלשים חומצה אורגנית(נתרן ברביטל, הקסנל), תרופות המכילות אמינים רב-הידריים (אופילין), תחמוצת מגנזיום ופרוקסיד, נתרן קאוסטי, אשלג קאוסטי) יש לאחסן במיכלים אטומים הרמטית העשויים מחומרים אטומים לגזים, במידת האפשר מלאים עד למעלה.

אחסון של תרופות ריחניות וצביעה

36. תרופות ריחניות (חומרים פרמצבטיים, נדיפים וכמעט לא נדיפים, אך בעלי ריח חזק) יש לאחסן בכלי אטום הרמטית ואטום לריח.

37. תכשירים רפואיים לצביעת (חומרים פרמצבטיים שמותירים סימן צבעוני שאינו נשטף בטיפול סניטרי והיגייני רגיל על גבי מיכלים, סגרים, ציוד ומלאי (ירוק מבריק, מתילן כחול, אינדיגו קרמין)) יש לאחסן בארון מיוחד. במיכל סגור היטב.

38. כדי לעבוד עם תרופות צביעה, יש צורך להקצות עבור כל פריט קשקשים מיוחדים, מרגמה, מרית ועוד ציוד הכרחי.

אחסון של חומרי חיטוי

39. יש לאחסן חומרי חיטוי במיכלים אטומים הרמטית בחדר מבודד הרחק ממתקני אחסון פלסטיק, גומי ומתכת וממתקני ייצור מים מזוקקים.

אחסון מוצרים רפואיים לשימוש רפואי

40. אחסון תכשירים רפואיים לשימוש רפואי מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית ותיעוד רגולטורי, וכן בהתחשב בתכונות החומרים המרכיבים אותם.

41. בעת אחסון בארונות, על מדפים או מדפים, יש להניח תכשירים רפואיים לשימוש רפואי באריזה משנית (צרכנית) עם התווית (סימון) כלפי חוץ.

42. ארגונים ויזמים בודדים חייבים לאחסן תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בהתאם לדרישות האחסון שלהם המצוינות על גבי האריזה המשנית (הצרכנית) של המוצר הרפואי הנקוב.
תְרוּפָה.

אחסון חומרי צמחי מרפא

43. חומרי צמחי מרפא בתפזורת יש לאחסן באזור יבש (לא יותר מ-50% לחות), מאוורר היטב בכלי סגור היטב.

44. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת המכילים שמנים אתריים מאוחסנים בבידוד במיכל סגור היטב.

45. חומרי צמחי מרפא בתפזורת חייבים להיות כפופים לבקרה תקופתית בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית. דשא, שורשים, קני שורש, זרעים, פירות שאיבדו את צבעם, הריח והכמות הרגילה שלהם חומרים פעילים, כמו גם אלה שנפגעו מעובש, מזיקי אסם, נדחים.

46. אחסון חומרי צמחי מרפא המכילים גליקוזידים לבביים מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופאה הממלכתית, בפרט, הדרישה לבקרה חוזרת על פעילות ביולוגית.

47. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור הרשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ו סעיפים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם גודל גדול חומרים חזקיםלמטרות סעיף 234 לחוק הפלילי של הפדרציה הרוסית" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, מס' 2, סעיף 89; 2010, מס' 28, סעיף 3703), מאוחסן בחדר נפרד או ב ארון נפרד מתחת למנעול ומפתח.
48. חומרי גלם צמחי מרפא ארוזים מאוחסנים על מתלים או בארונות.

אִחסוּן עלוקות מרפא

49. אחסון עלוקות רפואיות מתבצע בחדר מואר ללא ריח של תרופות, שעבורו נקבע משטר טמפרטורה קבוע.

אחסון תרופות דליקות

51. אחסון תרופות דליקות (תרופות בעלות תכונות דליקות (אלכוהול ו תמיסות אלכוהול, תמיסות אלכוהול ואתר, תמציות אלכוהול ואתר, אתר, טרפנטין, חומצה לקטית, כלורואתיל, קולודיון, קלאול,
נוזל נוביקוב, שמנים אורגניים); תרופות בעלות תכונות דליקות (גופרית, גליצרין, שמנים צמחיים, חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת)) צריכות להינשא בנפרד מתרופות אחרות. (כפי שתוקן בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n)

52. תרופות דליקות מאוחסנות במיכלים חזקים, זכוכית או מתכת אטומים היטב כדי למנוע אידוי של נוזלים מהכלים.

53. יש לאחסן בקבוקים, צילינדרים ומכלים גדולים אחרים עם תרופות דליקות ודליקות על מדפי המתלים בשורה אחת בגובה.
אסור לאחסן אותם במספר שורות בגובה באמצעות חומרי ריפוד שונים.
אסור לאחסן תרופות אלו ליד מכשירי חימום.
המרחק מהמתלה או הערימה לגוף החימום חייב להיות לפחות 1 מ'.

54. אחסון בקבוקים עם חומרים פרמצבטיים דליקים ודליקים יש לבצע במיכלים המגנים מפני פגיעות, או במטות גלילים בשורה אחת.

55. במקומות העבודה של חצרים תעשייתיים המוקצים בארגוני רוקחות ו יזמים בודדים, ניתן לאחסן תרופות דליקות ודליקות בכמויות שאינן עולות על דרישת המשמרת. יחד עם זאת, המיכלים שבהם הם מאוחסנים חייבים להיות סגורים היטב.

56. אסור לאחסן תרופות דליקות ודליקות במיכלים מלאים. מידת המילוי צריכה להיות לא יותר מ-90% מהנפח. אלכוהול בכמויות גדולות מאוחסנים במיכלי מתכת, מלאים לא יותר מ-75% מהנפח.

57. אחסון משותף של תרופות דליקות עם חומצות מינרליות (במיוחד גופרתי ו חומצה חנקתית), גזים דחוסים ומנוזלים, חומרים דליקים ( שמני ירקות, גופרית, חומר הלבשה), אלקליות, כמו גם עם מלחים אנאורגניים, נותנים תערובות נפץ עם חומרים אורגניים (אשלגן כלורט, אשלגן פרמנגנט, אשלגן כרומט וכו ').

58. אתר רפואי ואתר להרדמה מאוחסנים באריזה תעשייתית, במקום קריר וחשוך, הרחק מאש ומכשירי חימום.

אחסון תרופות נפיצים

59. בעת אחסון חומרי נפץ (תרופות בעלות תכונות נפץ (ניטרוגליצרין); תרופות בעלות תכונות נפץ (אשלגן פרמנגנט, חנקתי כסף)) יש לנקוט באמצעים למניעת זיהום באבק.

60. מיכלים עם חומרי נפץ (חביות, תופי פח, בקבוקים וכו') חייבים להיות סגורים היטב על מנת למנוע כניסת אדים של תרופות אלו לאוויר.

61. אחסון אשלגן פרמנגנט בתפזורת מותר בתא מיוחד של מתקני אחסון (שם הוא מאוחסן בתופי פח), במשקולת עם פקקים טחונים בנפרד מאחרים. חומר אורגני- בבתי מרקחת וביזמים בודדים.

62. תמיסת ניטרוגליצרין בתפזורת מאוחסנת בקטן אטום היטב
בקבוקים או מיכלי מתכת במקום קריר וחשוך, תוך נקיטת אמצעי זהירות מפני אש. העבר כלים עם ניטרוגליצרין ושקול תרופה זו צריכה להיות בתנאים שאינם כוללים שפיכה ואידוי של ניטרוגליצרין, כמו גם מגע עם העור.

63. כאשר עובדים עם דיאתיל אתר, טלטול, הלם, חיכוך אסור.

אחסון תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות

הערה.

צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 16 במאי 2011 אושר N 397n דרישות מיוחדותלתנאי האחסון של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הרשומים כדין בפדרציה הרוסית כתרופות המיועדות לשימוש רפואי בבתי מרקחת, מוסדות רפואיים, ארגוני מחקר חינוך וסיטונאי תרופות.

65. סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים מאוחסנים בארגונים בחדרים מבודדים המצוידים במיוחד בציוד הנדסי ואבטחה טכני, ובמקומות של אחסון זמני, בכפוף לדרישות בהתאם לכללים לאחסנה של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים שנקבעו בצו. של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-31 בדצמבר 2009 מס' N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
אחסון תרופות חזקות ורעילות, תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא

66. בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 964 מיום 29 בדצמבר 2007 "על אישור רשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם כמו כמויות גדולות של חומרים חזקים למטרות סעיף 234 של החוק הפלילי של הפדרציה הרוסית" סמים חזקים ורעילים כוללים תרופות המכילות חומרים חזקים ורעילים הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים.

67. אחסון סמים חזקים ורעילים בפיקוח בהתאם לנורמות משפטיות בינלאומיות (להלן - סמים חזקים ורעילים בפיקוח בינלאומי) מתבצע בחדרים המצוידים בציוד הנדסי וטכני אבטחה דומה לאלה המסופקים לאחסון תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות. סמים.

68. ניתן לאחסן תרופות חזקות ורעילות בשליטה בינלאומית ותרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בחדר אחד מבוצר טכנית.
במקביל, יש לבצע אחסנה של תרופות חזקות ורעילות (בהתאם לנפח המלאי) על מדפים שונים של הכספת (ארון מתכת) או בכספות שונות (ארונות מתכת).

69. אחסון תרופות חזקות ורעילות שאינן בשליטה בינלאומית מתבצע בארונות מתכת אטומים או אטומים בתום יום העבודה.

70. תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בהתאם לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 14 בדצמבר 2005 N 785 "על הנוהל לחלוקת תרופות" (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ביום 16 בינואר 2006 N 7353 ), למעט תרופות נרקוטיות, פסיכוטרופיות, חזקות ורעילות, מאוחסנות בארונות מתכת או עץ, אטומים או אטומים בסוף יום העבודה.

כללים לאחסון תרופות

עם שינויים ותוספות מ:

I. הוראות כלליות

1. תקנון זה קובע דרישות למתקני אחסון למוצרים רפואיים לשימוש רפואי (להלן: תכשירים רפואיים), מסדיר את תנאי האחסון של תכשירים אלו וחלים על יצרני תרופות, סיטונאי תרופות, בתי מרקחת, ארגונים רפואיים ואחרים המבצעים פעילות במחזור תרופות, יזמים בודדים המחזיקים ברישיון לפעילות פרמצבטית או ברישיון לפעילות רפואית (להלן, בהתאמה - ארגונים, יזמים בודדים).

II. דרישות כלליות לסידור ותפעול מתקני אחסון לתרופות

2. מכשיר, הרכב, גודל שטחים (ליצרני תרופות, סיטונאי תרופות), תפעול וציוד של מתחמים לאחסון תרופות חייבים להבטיח את בטיחותם.

5. יש להצטייד בחצרים לאחסון תרופות עם מתלים, ארונות, משטחים וקופסאות אחסון.

6. גימור מקום לאחסון תרופות (משטחים פנימיים של קירות, תקרות) צריך להיות חלק ולאפשר ניקוי רטוב.

III. דרישות כלליות לחצרים לאחסון מוצרים רפואיים וארגון אחסונם

את קריאות המכשירים הללו יש לרשום מדי יום ביומן (כרטיס) רישום מיוחד על נייר או בצורה אלקטרונית עם ארכיון (עבור מדי לחות אלקטרוניים), המתוחזק על ידי גורם אחראי. יומן הרישום (כרטיס) נשמר למשך שנה אחת, לא סופר את הנוכחי. התקני בקרה חייבים להיות מאושרים, מכוילים ומאומתים באופן שנקבע.

מוצרי תרופות ממוקמים בחדרי אחסון בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי המצוין על אריזת המוצר, תוך התחשבות:

תכונות פיסיקליות-כימיות של תרופות;

קבוצות פרמקולוגיות (עבור בתי מרקחת וארגונים רפואיים);

שיטת היישום (פנימי, חיצוני);

מצב מצטבר של חומרים פרמצבטיים (נוזל, בתפזורת, גזי).

בהנחת תרופות מותר להשתמש בטכנולוגיות מחשב (בסדר אלפביתי, לפי קודים).

9. בנפרד, בחצרים מבוצרים טכנית העומדים בדרישות החוק הפדרלי מיום 8 בינואר 1998 N 3-FZ "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, Art. 20029, Art. 20029, Art. 20019 נ 30 , סימן 3033, 2003, מס' 2, סעיף 167, מס' 27 (חלק א), סימן 2700; 2005, מס' 19, סעיף 1752; 2006, מס' 43, סעיף 4412; 2007, מס' 30, סעיף 3748, N 31, פריט 4011; 2008, N 52 (חלק 1), פריט 6233; 2009, N 29, פריט 3614; 2010, N 21, פריט 2525, N 31, פריט 4192) מאוחסנים:

סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים;

תרופות חזקות ורעילות הנשלטות בהתאם לנורמות משפטיות בינלאומיות.

10. יש להתקין מדפים (ארונות) לאחסון תרופות במקום לאחסון תרופות באופן שיבטיח גישה לתרופות, מעבר חופשי של כוח אדם ובמידת הצורך מכשירי העמסה וכן נגישות למדפים, קירות, רצפות לניקוי.

יש לזהות מתלים, ארונות, מדפים המיועדים לאחסון תרופות.

כמו כן, יש לזהות את התכשירים המאוחסנים באמצעות כרטיס מתלה המכיל מידע על המוצר הרפואי המאוחסן (שם, צורת שחרור ומינון, מספר אצווה, תאריך תפוגה, יצרן המוצר). בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב, מותר זיהוי באמצעות קודים ומכשירים אלקטרוניים.

IV. דרישות לחצרים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות וארגון אחסנה

13. מקום לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייב לעמוד במלוא התקנות העדכניות.

14. מתחמים לאחסון תרופות בסיטונאי תרופות ויצרני תרופות (להלן מחסנים) מחולקים לחדרים נפרדים (תאים) עם מגבלת עמידות אש של מבני בניין של שעה לפחות על מנת להבטיח אחסנה של תרופות דליקות ונפיצות על פי עקרון האחידות בהתאם לתכונות הפיזיקליות, מסוכנות האש ואופי האריזה שלהן.

16. לרצפות חדרי אחסון ואזורי פריקה יש משטח קשיח ואחיד. אסור להשתמש בלוחות ויריעות ברזל ליישור הרצפות. רצפות חייבות לספק תנועה נוחה ובטוחה של אנשים, סחורות וכלי רכב, להיות בעלות חוזק מספק ולעמוד בעומסים מחומרים מאוחסנים, ולהבטיח פשטות וקלות ניקוי המחסן.

18. בבתי מרקחת וביזמים בודדים מוקצים מתחמים מבודדים המצוידים במערכות מיגון אש ואזעקה אוטומטיות לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים.

19. בבתי מרקחת וביזמים בודדים מותר לאחסן חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות דליקות ודליקות בנפח של עד 10 ק"ג מחוץ למתחם לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים בארונות מובנים חסיני אש. יש להסיר ארונות ממשטחים ומעברים מסירי חום, עם דלתות לא פחות מ-0.7 מ' רוחב ולא פחות מ-1.2 מ' גובה, יש לארגן גישה חופשית אליהם.

מותר לאחסן תכשירי נפץ לשימוש רפואי (באריזה משנית (צרכנית)) לשימוש למשמרת עבודה אחת בארונות מתכת מחוץ למתחם לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצים.

20. כמות החומרים הפרמצבטיים הדליקים המותרים לאחסנה בחדרים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפץ המצויות במבנים למטרות אחרות לא תעלה על 100 ק"ג בתפזורת.

מתחמים לאחסון חומרים תרופות דליקים ומוצרי נפיצים המשמשים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים בכמות מעל 100 ק"ג חייבים להימצא במבנה נפרד, והאחסון עצמו חייב להתבצע במיכלי זכוכית או מתכת מבודדים מהמחסן. חדרים לקבוצות אחרות של חומרים פרמצבטיים דליקים.

21. אסור להיכנס לחצרים לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים ותרופות נפיצות עם מקורות אש פתוחים.

V. תכונות של ארגון אחסון תרופות במחסנים

22. תכשירי רפואה המאוחסנים במחסנים צריכים להיות מונחים על מתלים או על תחתונים (משטחים). אסור להניח תרופות על הרצפה ללא משטח.

ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים.

23. בשיטה הידנית של פעולות פריקה וטעינה, גובה ערימת התרופות לא יעלה על 1.5 מ'.

בעת שימוש במכשירים ממוכנים לפעולות פריקה וטעינה, יש לאחסן מוצרים רפואיים במספר רבדים. יחד עם זאת, הגובה הכולל של הנחת תרופות על המדפים לא יעלה על היכולות של ציוד טיפול ממוכן (מעליות, משאיות, מנופים).

מידע על שינויים:

לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 28 בדצמבר 2010 N 1221n, נספח זה הושלם על ידי סעיף 23.1

23.1. שטח מתקני האחסון צריך להתאים לנפח התרופות המאוחסנות, אך להיות לפחות 150 מ"ר. מ', כולל:

אזור קבלת סמים;

שטח לאחסון עיקרי של תרופות;

אזור משלחת;

מתחם לתרופות הדורשות תנאי אחסון מיוחדים.

VI. תכונות אחסון של קבוצות מסוימות של תרופות, בהתאם לתכונות הפיזיקליות והפיזיקליות-כימיות, ההשפעה עליהן של גורמים סביבתיים שונים

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני אור

24. תרופות הדורשות הגנה מפני פעולת האור מאוחסנות בחדרים או במקומות מאובזרים במיוחד המעניקים הגנה מפני תאורה טבעית ומלאכותית.

25. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור יש לאחסן במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחדר חשוך או ארונות. .

לאחסון חומרים פרמצבטיים רגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין), מיכלי זכוכית מודבקים בנייר אטום שחור.

26. מוצרי תרופות לשימוש רפואי הדורשים הגנה מפני פעולת האור, ארוזים באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית), יש לאחסן בארונות או על מתלים, ובלבד שינקטו אמצעים למניעת אור שמש ישיר או אור כיווני בהיר אחר. הגעה למוצרים רפואיים אלו (שימוש בסרט מחזיר אור, תריסים, מצחייה וכו').

אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני לחות

28. חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות היגרוסקופיות בולטות יש לאחסן במיכל זכוכית עם אטימה הרמטית, מלא בפרפין מלמעלה.

אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני התנדפות והתייבשות

30. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני הנידוף וייבוש (למעשה תרופות נדיפות; תרופות המכילות ממס נדיף (תמיסות אלכוהול, תרכיזי אלכוהול נוזליים, תמציות עבות); תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים (שמנים אתריים, תמיסות של אמוניה, פורמלדהיד, כלוריד). מימן מעל 13%, חומצה קרבולית, אלכוהול אתילי בריכוזים שונים וכו'); חומרים צמחיים רפואיים המכילים שמנים אתריים; תרופות המכילות מי גיבוש - הידרטים גבישיים; תרופות המתפרקות עם היווצרות מוצרים נדיפים (יודופורם, מי חמצן, נתרן ביקרבונט יש לאחסן מוצרים תרופתיים עם גבול תחתון מסוים של תכולת הלחות (מגנזיום סולפט, נתרן paraaminosalicylate, נתרן סולפט) במקום קריר, במיכל סגור הרמטית העשוי מחומרים אטומים לחומרים נדיפים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן. השימוש במיכלי פולימר, אריזה ומכסים מותר בהתאם לדרישות הפרמקופיה הממלכתית ותיעוד רגולטורי.

31. חומרים פרמצבטיים - הידרטים גבישיים יש לאחסן במיכלי זכוכית, מתכת ופלסטיק אטומים הרמטית או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן בתנאים התואמים את דרישות התיעוד הרגולטורי למוצרים תרופתיים אלו.

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות

32. ארגונים ויזמים בודדים צריכים לאחסן תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות (מוצרים תרמיים) בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של התכשיר בהתאם לדרישות הרגולטוריות. תיעוד.

אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות

33. אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות (תרופות שמצבן הפיזי והכימי משתנה לאחר ההקפאה ואינן משוחזר לאחר ההתחממות לטמפרטורת החדר (תמיסת פורמלדהיד 40%, פתרונות אינסולין) ארגונים ויזמים בודדים חייבים לבצע ב בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.

34. אסור להקפיא תכשירי אינסולין.

אחסון מוצרים רפואיים הדורשים הגנה מגזים סביבתיים

35. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני חשיפה לגזים (חומרים המגיבים עם חמצן אטמוספרי: תרכובות אליפטיות שונות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, תרכובות מחזוריות בעלות קבוצות אליפטיות צדדיות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, פנוליות ופוליפנוליות, מורפיום ונגזרותיו הידרוקסיות עם קבוצות הידרוקסיות בלתי-חלופיות. ; תרכובות הטרוגניות והטרוציקליות המכילות גופרית, אנזימים ותכשירים אורגניים; חומרים המגיבים עם פחמן דו-חמצני באטמוספירה: מלחים של מתכות אלקליות וחומצות אורגניות חלשות (נתרן ברביטל, הקסנל), תרופות המכילות אמינים רב-הידריים (אופילין), תחמוצת מגנזיום ופרוקסיד, נתרן הידרוקסיד, אשלג קאוסטי) יש לאחסן במיכלים אטומים הרמטית העשויים מחומרים אטומים לגזים, במידת האפשר מלאים עד למעלה.

אחסון של תרופות ריחניות וצביעה

36. תכשירים רפואיים מריחים (חומרים פרמצבטיים, נדיפים וכמעט שאינם נדיפים, אך בעלי ריח חזק) יש לאחסן בכלי אטום הרמטית, אטום לריח.

37. צביעת מוצרים רפואיים (חומרים פרמצבטיים שמותירים סימן צבעוני שאינו נשטף על ידי טיפול סניטרי והיגייני רגיל על גבי מיכלים, סגרים, ציוד ומלאי (ירוק מבריק, מתילן כחול, אינדיגו קרמין) יש לאחסן בארון מיוחד ב. מיכל סגור היטב.

38. כדי לעבוד עם תרופות צביעה, יש צורך להקצות עבור כל פריט קשקשים מיוחדים, מרגמה, מרית ועוד ציוד הכרחי.

אחסון של חומרי חיטוי

אחסון מוצרים רפואיים לשימוש רפואי

42. ארגונים ויזמים בודדים חייבים לאחסן תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בהתאם לדרישות האחסון שלהם המצוינות על גבי האריזה המשנית (הצרכנית) של המוצר הרפואי הנקוב.

אחסון חומרי צמחי מרפא

43. חומרי צמחי מרפא בתפזורת יש לאחסן באזור יבש (לא יותר מ-50% לחות), מאוורר היטב בכלי סגור היטב.

44. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת המכילים שמנים אתריים מאוחסנים בבידוד במיכל סגור היטב.

45. חומרי צמחי מרפא בתפזורת חייבים להיות כפופים לבקרה תקופתית בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית. דשא, שורשים, קני שורש, זרעים, פירות שאיבדו את צבעם הרגיל, ריחם וכמות החומרים הפעילים הנדרשת, כמו גם אלה שנפגעו מעובש, נדחים על ידי מזיקים ברפת.

47. חומרי צמחי מרפא בתפזורת הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור הרשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ו סעיפים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם גודל גדול של חומרים חזקים למטרות סעיף 234 של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010 , N 28, Art. 3703), מאוחסן בחדר נפרד או בארון נפרד מתחת למנעול ומפתח.

אחסון עלוקות מרפא

49. אחסון עלוקות רפואיות מתבצע בחדר מואר ללא ריח של תרופות, שעבורו נקבע משטר טמפרטורה קבוע.

אחסון תרופות דליקות

51. אחסון תרופות דליקות (תרופות בעלות תכונות דליקות (תמיסות אלכוהול ואלכוהול, תמיסות אלכוהול ואתר, תמציות אלכוהול ואתר, אתר, טרפנטין, חומצה לקטית, כלורואתיל, קולודיון, קלאול, נוזל נוביקוב, שמנים אורגניים); תרופות עם דליקות תכונות (גופרית, גליצרין, שמנים צמחיים, חומרי צמחי מרפא בתפזורת) צריכות להינשא בנפרד מתרופות אחרות.

52. תרופות דליקות מאוחסנות במיכלים חזקים, זכוכית או מתכת אטומים היטב כדי למנוע אידוי של נוזלים מהכלים.

53. יש לאחסן בקבוקים, צילינדרים ומכלים גדולים אחרים עם תרופות דליקות ודליקות על מדפי המתלים בשורה אחת בגובה. אסור לאחסן אותם במספר שורות בגובה באמצעות חומרי ריפוד שונים.

אסור לאחסן תרופות אלו ליד מכשירי חימום. המרחק מהמתלה או הערימה לגוף החימום חייב להיות לפחות 1 מ'.

54. אחסון בקבוקים עם חומרים פרמצבטיים דליקים ודליקים יש לבצע במיכלים המגנים מפני פגיעות, או בהטיית צילינדר בשורה אחת.

55. במקומות העבודה של חצרים תעשייתיים המוקצים בארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים, ניתן לאחסן תרופות דליקות ודליקות בכמויות שאינן עולות על דרישת המשמרות. יחד עם זאת, המיכלים שבהם הם מאוחסנים חייבים להיות סגורים היטב.

57. אחסון משותף של תרופות דליקות עם חומצות מינרליות (במיוחד חומצות גופרית וחנקתיות), גזים דחוסים ומנוזלים, חומרים דליקים (שמנים צמחיים, גופרית, חבישות), אלקליים וכן עם מלחים אנאורגניים הנותנים חומר נפץ עם חומרים אורגניים. אסור. תערובות (אשלגן כלורט, אשלגן פרמנגנט, אשלגן כרומט וכו').

58. אתר רפואי ואתר להרדמה מאוחסנים באריזה תעשייתית, במקום קריר וחשוך, הרחק מאש ומכשירי חימום.

אחסון תרופות נפיצים

59. בעת אחסון חומרי נפץ (תרופות בעלות תכונות נפץ (ניטרוגליצרין); תרופות בעלות תכונות נפץ (אשלגן פרמנגנט, כסף חנקתי), יש לנקוט באמצעים למניעת זיהום באבק.

61. אחסון אשלגן פרמנגנט בתפזורת מותר בתא מיוחד של מתקני אחסון (שם הוא מאוחסן בתופי פח), במשקולת עם פקקים טחונים בנפרד מחומרים אורגניים אחרים - בבתי מרקחת וביזמים בודדים.

62. תמיסת ניטרוגליצרין בתפזורת מאוחסנת בבקבוקים קטנים וסגורים היטב או במיכלי מתכת במקום קריר וחשוך, תוך נקיטת אמצעי זהירות באש. העבר כלים עם ניטרוגליצרין ושקול תרופה זו צריכה להיות בתנאים שאינם כוללים שפיכה ואידוי של ניטרוגליצרין, כמו גם מגע עם העור.

63. כאשר עובדים עם דיאתיל אתר, טלטול, הלם, חיכוך אסור.

אחסון תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות

65. תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות מאוחסנות בארגונים בחדרים מבודדים המצוידים במיוחד בציוד הנדסי ואבטחה טכני, ובמקומות אחסון זמני, בכפוף לדרישות בהתאם לכללים לאחסנה של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים שנקבעו בצו. של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-31 בדצמבר 2009 מס' N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

אחסון תרופות חזקות ורעילות, תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא

66. בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור הרשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו כמו גם כמויות גדולות של חומרים חזקים למטרות סעיף 234 של החוק הפלילי של הפדרציה הרוסית" סמים חזקים ורעילים כוללים תרופות המכילות חומרים חזקים ורעילים הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים.

67. אחסון תרופות חזקות ורעילות בשליטה בהתאם לנורמות משפטיות בינלאומיות (להלן תרופות חזקות ורעילות בפיקוח בינלאומי) מתבצע בחצרים המצויידים בציוד הנדסי וטכני דומה לאלו המסופקים לאחסון תרופות נרקוטיות. ותרופות פסיכוטרופיות.

68. ניתן לאחסן תרופות חזקות ורעילות בשליטה בינלאומית ותרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בחדר אחד מבוצר טכנית.

במקביל, יש לבצע אחסנה של תרופות חזקות ורעילות (בהתאם לנפח המלאי) על מדפים שונים של הכספת (ארון מתכת) או בכספות שונות (ארונות מתכת).