Numer rejestracyjny:
LS-000866-141113
Nazwa handlowa leku: Oprah
międzynarodowy nazwa ogólna:
citalopram
Forma dawkowania:
tabletki powlekane
Mieszanina:
1 tabletka powlekana zawiera:
Tabletka 20 mg:
bromowodorek citalopramu 24,99 mg, co odpowiada zasadzie citalopramu 20,00 mg;
mannitol 132,55 mg, celuloza mikrokrystaliczna 17,885 mg, krzemionka koloidalna 0,625 mg, stearynian magnezu 3,95 mg;
hypromeloza 2,19 mg, dwutlenek tytanu (E171) 0,88 mg, makrogol-6000 0,53 mg.
Tabletka 40 mg:
bromowodorek citalopramu 49,98 mg, co odpowiada zasadzie citalopramu 40,00 mg;
mannitol 265,10 mg, celuloza mikrokrystaliczna 35,77 mg, krzemionka koloidalna 1,25 mg, stearynian magnezu 7,90 mg;
hypromeloza 4,38 mg, dwutlenek tytanu (E171) 1,76 mg, makrogol-6000 1,06 mg.
Opis
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane osłona filmowa, biały lub prawie biały kolor z ryzykiem po obu stronach tabletu i ryzykiem bocznym.
Grupa farmakoterapeutyczna: antydepresyjny
Kod ATC: N06AB04
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika
Citalopram jest wysoce selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny.
Podczas długotrwałego leczenia nie występuje oporność na hamujące działanie citalopramu na wychwyt serotoniny.
Przeciwdepresyjne działanie citalopramu jest prawdopodobnie związane ze specyficznym hamowaniem wychwytu serotoniny w neuronach mózgu.
Citalopram praktycznie nie ma wpływu na neuronalny wychwyt noradrenaliny, dopaminy i kwas gamma-aminomasłowy. Ma niewielkie lub żadne powinowactwo do leków cholinergicznych, histaminergicznych, różne rodzaje receptory adrenergiczne, serotoninergiczne i dopaminergiczne.
Citalopram jest bicykliczną pochodną izobenzofuranu, która struktura chemiczna nie dotyczy trójpierścieniowych i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz innych grup leków przeciwdepresyjnych. Głównymi metabolitami citalopramu są selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ale ich aktywność jest mniejsza w porównaniu do citalopramu, na ogół nie wpływają one znacząco na przeciwdepresyjne działanie citalopramu.
Farmakokinetyka
Ssanie
Citalopram jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest średnio po 4 (1-7) godzinach. Wchłanianie jest niezależne od spożycia pokarmu. Dostępność biologiczna citalopramu po podaniu doustnym wynosi około 80%.
Dystrybucja
Pozorna objętość dystrybucji wynosi 12-17 l/kg. Wiązanie citalopramu i jego metabolitów z białkami osocza wynosi poniżej 80%.
Metabolizm
Metabolizowany do demetylocytalopramu, didemetylocitalopramu, N-tlenku citalopramu i określonych pochodnych kwasu propionowego. Pochodne kwasu propionowego są farmakologicznie nieaktywne. Demetylocitalopram, didemetylocitalopram, N-tlenek citalopramu są selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny o mniejszej aktywności farmakologicznej niż citalopram.
Jest metabolizowany głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19, a proces ten przebiega także z pewnym udziałem izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6.
hodowla
Okres półtrwania leku wynosi 1,5 dnia. Odprawa plazmowa o godz spożycie doustne wynosi około 0,4 l/min.
Cytalopram jest wydalany głównie przez wątrobę (85%) i częściowo przez nerki (15%). W postaci niezmienionej 12–23% citalopramu jest wydalane przez nerki. Klirens wątrobowy wynosi około 0,3 l/min, klirens nerkowy wynosi 0,05-0,08 l/min.
Stężenie równowagi osiągane jest po 1-2 tygodniach. Wykazano zależność liniowa pomiędzy równowagowym stężeniem citalopramu a jego stężeniem zaakceptowaną dawkę. W dawce 40 mg na dzień średnie stężenie citalopram w osoczu wynosi około 300 nmol / l. Nie ustalono związku pomiędzy stężeniem citalopramu w osoczu, wielkością odpowiedzi terapeutycznej lub intensywnością działania niepożądane.
W wyniku powolnego metabolizmu u pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się dłuższy okres półtrwania i niskie wartości klirensu.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby cytalopram jest wydalany wolniej. Okres półtrwania cytalopramu i jego stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym są prawie dwukrotnie większe niż u pacjentów normalna funkcja wątroba.
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego niewydolność nerek Cytalopram jest wydalany wolniej, nie wpływa to znacząco na farmakokinetykę citalopramu. Obecnie doświadczenie w leczeniu pacjentów z poważne naruszenia czynność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) jest niewystarczająca.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Epizody depresyjne o umiarkowanym i ciężkim stopniu
Zaburzenia lękowe z agorafobią lub bez
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na citalopram lub którykolwiek składnik leku.
Jednoczesne podawanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), w tym selegiliny, w dawce dobowej przekraczającej 10 mg/dobę.
Citalopramu nie należy przyjmować w ciągu 14 dni od zaprzestania stosowania leku nieodwracalne inhibitory MAO, a także w okresie po unieważnieniu odwracalny MAO, co jest wymienione w ich instrukcjach stosowania medycznego.
Leczenie inhibitorami MAO można rozpocząć nie wcześniej niż 7 dni po odstawieniu citalopramu.
Wspólne przyjęcie linezolid, jeśli nie ma warunków do dokładnego monitorowania i kontroli pacjenta ciśnienie krwi.
Citalopram jest przeciwwskazany u pacjentów z długim odstępem QT lub wrodzonym zespołem długiego QT.
Jednoczesne podawanie leków wydłużających odstęp QT.
Jednoczesne podawanie z pimozydem.
Dzieciństwo(do 18 roku życia).
OSTROŻNIE
Naruszenie funkcji wątroby i / lub nerek, niewystarczająca aktywność izoenzym CYP2C19; hipomania, mania, depresja z myślami i próbami samobójczymi, cukrzyca, ciężka bradykardia, niedawny zawał mięśnia sercowego, wyrównana niewydolność serca, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, skłonność do krwawień; jednoczesny odbiór z selegiliną (dawka ≤ 10 mg dziennie), lekami serotoninergicznymi i lekami litowymi, lekami pochodzenie roślinne na bazie dziurawca zwyczajnego, leków wpływających na układ krzepnięcia krwi; leki powodujące hipokaliemię / hipomagnezemię; neuroleptyki, cymetydyna, inhibitory CYP2C19, CYP2D6; terapia elektrowstrząsowa, dostępność drgawki historia i leki, obniżając próg konwulsyjna gotowość; starszy wiek; ciąża i okres karmienie piersią.
STOSOWAĆ W CIĄŻY I W OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ
Stosowanie leku Oprah jest możliwe w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść bo matka przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.
Noworodki należy uważnie monitorować, jeśli matka przyjmowała lek późniejsze daty ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze. Należy unikać nagłe zaprzestanie przyjmowanie leku w czasie ciąży.
Jeśli matka przyjmuje selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny pod koniec ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: Niewydolność oddechowa zespół bólowy, sinica, bezdech, drgawki, niestabilna temperatura ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia krwi, wzmożenie odruchów, drżenie, drżenie, drażliwość, letarg, nieustanny płacz, zaburzenia snu, w tym senność. Objawy te można zaobserwować zarówno w związku z rozwiniętym zespołem serotoninergicznym, jak i zespołem „odstawienia”.
W większości przypadków powikłania zaczynają się natychmiast po porodzie (mniej niż 24 godziny).
Dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w czasie ciąży, szczególnie w późnej ciąży, może zwiększać ryzyko rozwoju przewlekłej nadciśnienie płucne u noworodków.
Citalopram jest wydalany mleko matki. Ustalono, że dziecko karmione piersią otrzyma około 5% dawki przyjmowanej przez matkę karmiącą, obliczonej na podstawie masy ciała (mg/kg). Podczas stosowania citalopramu podczas karmienia piersią u noworodków nie zaobserwowano ani nie wystąpiły żadne działania niepożądane łagodna forma. Dostępne informacje są jednak niewystarczające, aby dokonać oceny możliwa krzywda ze względu na zdrowie dziecka, dlatego też w okresie karmienia piersią zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Oprah.
SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Wewnątrz raz dziennie (rano lub wieczorem), niezależnie od posiłku, popić płynem.
Zalecana dzienna dawka wynosi 20 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie i ciężkości choroby dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg.
Efektu leczenia przeciwdepresyjnego należy spodziewać się dopiero po co najmniej 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, które należy kontynuować przez 4-6 tygodni do ustąpienia objawów choroby. Pacjenci z nawracającą depresją jednobiegunową mogą wymagać kontynuacji leczenia podtrzymującego długi okres, unikać epizody depresyjne dalej.
Zalecana dawka dobowa w pierwszym tygodniu leczenia wynosi 10 mg raz na dobę, po czym dawkę zwiększa się do 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie i ciężkości choroby dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg.
Leczenie lęk napadowy długi. Wspierający efekt kliniczny osiągnięty podczas długotrwałe leczenie(1 rok). W przypadku bezsenności lub uczucia silnego niepokoju ostry okres zalecana jest choroba terapia uzupełniająca środki uspokajające. Jeśli zostanie podjęta decyzja o przerwaniu leczenia, dawkę należy stopniowo zmniejszać, aby zminimalizować jej działanie ciężkie objawy syndrom odstawienia.
U pacjentów z dysfunkcją światło nerek I stopień średni stopień dostosowania dawki nie jest wymagany. Brak danych dotyczących leczenia citalopramem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min).
U pacjentów z dysfunkcją wątroba płucna lub o umiarkowanym nasileniu, zalecana dawka początkowa w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia wynosi 10 mg.W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie i ciężkości choroby dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę leku należy zwiększać ostrożnie.
U pacjentów ze zmniejszoną aktywnością izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia wynosi 10 mg. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie i ciężkości choroby dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę.
Syndrom „anulowania”
Należy unikać nagłego odstawiania leku. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji organizmu w wyniku rozwiniętego zespołu „odstawiennego”, należy stopniowo przerywać przyjmowanie leku, zmniejszając jego dawkę w ciągu 1-2 tygodni. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub odstawienia wystąpią źle tolerowane reakcje „odstawienne”, należy wznowić ostatnią dostosowaną dawkę leku, a następnie można ją wznowić poprzez stopniowe odstawianie, zmniejszając dawkę już w dużych odstępach czasu.
EFEKT UBOCZNY
Działania niepożądane występujące podczas stosowania citalopramu są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej pojawiają się w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, potem zwykle stają się mniej intensywne i występują rzadziej w miarę kontynuacji terapii.
Zidentyfikowano następujące reakcje zależne od dawki: zwiększone pocenie się, suchość w ustach, bezsenność, senność, biegunka, nudności i zmęczenie.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono według następującej gradacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).
częstotliwość nie jest znana – małopłytkowość.
częstotliwość nie jest znana - reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne.
częstość nie jest znana - niewystarczające wydzielanie hormonu antydiuretycznego.
często - utrata apetytu, utrata masy ciała; rzadko - zwiększony apetyt, przyrost masy ciała; rzadka hiponatremia, częstotliwość nie jest znana - hipokaliemia.
często - pobudzenie, zmniejszenie libido, niepokój, nerwowość, splątanie, zaburzenia orgazmu (kobiety), zaburzenia snu; rzadko - agresja, depersonalizacja, halucynacje, mania; częstotliwość nieznana – ataki paniki, bruksizm, stany lękowe, myśli samobójcze, zachowania samobójcze 2.
bardzo często - senność, bezsenność, ból głowy; często - drżenie, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia uwagi; rzadko - omdlenia; rzadko - duże drgawki, dyskinezy, zaburzenia smaku; częstotliwość nieznana – drgawki, zespół serotoninowy, zaburzenia pozapiramidowe, akatyzja, zaburzenia ruchowe.
rzadko - rozszerzenie źrenic (które może prowadzić do rozwoju jaskry zamykającego się kąta); częstotliwość nieznana – zaburzenia widzenia.
często - szumy uszne.
rzadko - bradykardia, tachykardia; rzadko - krwotoki; częstotliwość nie jest znana – wydłużenie odstępu QT 1, komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsades de pointes, niedociśnienie ortostatyczne.
często - ziewanie; częstotliwość nieznana - krwawienie z nosa.
bardzo często - suchość w ustach, nudności; często - biegunka, wymioty, zaparcia; częstość nieznana - krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym krwawienia z odbytu).
rzadko - zapalenie wątroby; częstotliwość nieznana – odchylenia w wynikach badań laboratoryjnych czynności wątroby.
bardzo często - zwiększone pocenie; często - swędzenie; rzadko - pokrzywka, łysienie, wysypka, plamica, reakcje nadwrażliwości na światło; częstotliwość nie jest znana - wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy.
często - bóle mięśni, bóle stawów.
rzadko - zatrzymanie moczu.
często - impotencja, zaburzenia wytrysku, niemożność wytrysku; rzadko - krwotok miesiączkowy (kobiety); częstotliwość nieznana - krwotok (kobiety), priapizm (mężczyźni), mlekotok.
często - apatia; rzadko - obrzęki obwodowe; rzadko - hipertermia.
1 - W ramach nadzoru po wprowadzeniu do obrotu produktów zawierających citalopram zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes, głównie u kobiet z hipokaliemią lub z czynnikami ryzyka predysponującymi do wydłużenia odstępu QT lub z innymi chorobami serca choroby.
2 - W trakcie leczenia citalopramem lub wkrótce po jego zakończeniu zgłaszano myśli i zachowania samobójcze.
Badania epidemiologiczne, obejmujące głównie pacjentów w wieku 50 lat i starszych, wykazały zwiększone ryzyko złamań kości podczas stosowania leków z grupy SSRI i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Mechanizm tego działania nie jest znany.
Zakończenie leczenia citalopramem (szczególnie nagłe) często prowadzi do rozwoju zespołu „odstawienia”. Ogólnie zgłaszano zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i głęboki sen), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie, splątanie, zwiększoną potliwość, ból głowy, biegunkę, kołatanie serca. , chwiejność emocjonalna, drażliwość i zaburzenia widzenia. Zwykle objawy te mają charakter łagodny do umiarkowanego, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i długotrwałe, dlatego też w przypadku przerwania leczenia citalopramem zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku (patrz punkty Dawkowanie i sposób podawania oraz instrukcje specjalne).
PRZEDAWKOWAĆ
Objawy: drgawki, tachykardia, senność, wydłużenie odstępu QT, śpiączka, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi, zatrzymanie akcji serca, nudności, zespół serotoninowy, pobudzenie, bradykardia, zawroty głowy, blok odnogi pęczka Hisa, wydłużenie odstępu QRS, nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie źrenic, arytmia typu piruetowego, osłupienie, wzmożona potliwość, sinica, hiperwentylacja płuc, hipertermia, przedsionkowe i komorowe zaburzenia rytmu.
Leczenie: zaleca się leczenie podtrzymujące i objawowe. Zaleca się stosowanie węgla aktywowanego, osmotycznych środków przeczyszczających (takich jak sulfonian sodu) i płukanie żołądka. Wymaga monitorowania EKG i funkcji życiowych organizmu.
W przypadku przedawkowania monitorowanie EKG jest konieczne przede wszystkim u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca/bradyarytmią, u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT lub u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak zaburzenia czynności wątroby
Nie ma swoistego antidotum.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Zgłaszano rozwój zespołu serotoninowego podczas stosowania citalopramu z moklobemidem i buspironem.
Inhibitory MAO
Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO i citalopramu może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego (patrz punkt Przeciwwskazania).
Zgłaszano poważne działania niepożądane, czasami śmiertelne, u pacjentów przyjmujących lek z grupy SSRI w skojarzeniu z inhibitorami MAO, w tym z nieodwracalnym inhibitorem MAO selegiliną oraz odwracalnym inhibitorem MAO linezolidem i moklobemidem, a także u pacjentów, którzy niedawno zaprzestali przyjmowania leków z grupy SSRI i zacząłem brać inhibitory MAO.
Niektóre przypadki interakcji przypominały objawy zespołu serotoninowego. Objawy interakcji obejmują: pobudzenie, drżenie, mioklonie i hipertermię.
Wydłużenie odstępu QT
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych i farmakodynamicznych interakcji citalopramu z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT. Nie można wykluczyć efektu addytywnego, gdy są one brane razem wzięte. Dlatego jednoczesne podawanie citalopramu jest przeciwwskazane z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna , erytromycyna (postać dożylna), pentamidyna, leki na malarię, zwłaszcza halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna) itp.
pimozyd
Jednoczesne podawanie pimozydu w pojedynczej dawce 2 mg przez pacjentów przyjmujących citalopram w dawce 40 mg/dobę przez 11 dni spowodowało zwiększenie pola pod krzywą stężenia pimozydu w funkcji czasu oraz zwiększenie jego maksymalnego stężenia w osoczu. Jednoczesne podawanie pimozydu i citalopramu powoduje wydłużenie odstępu QTc o około 10 ms. Ze względu na występowanie tej interakcji podczas stosowania małych dawek pimozydu, jednoczesne stosowanie citalopramu i pimozydu jest przeciwwskazane.
Selegilina (selektywny inhibitor MAO-B)
Badania interakcji farmakokinetycznych/farmakodynamicznych citalopramu w dawce 20 mg na dobę i selegiliny w dawce 10 mg na dobę nie wykazały klinicznie istotnej interakcji. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania citalopramu i selegiliny w dawce przekraczającej 10 mg na dobę.
Leki serotoninergiczne
lit i tryptofan
W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji farmakodynamicznych podczas jednoczesnego podawania citalopramu i litu. Istnieją jednak doniesienia o nasileniu działania serotoninergicznego podczas stosowania leków z grupy SSRI z litem lub tryptofanem, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tych leków z citalopramem. Należy regularnie monitorować stężenie litu w osoczu.
Jednoczesne podawanie z serotoninergicznymi produktami leczniczymi (np. tramadolem, sumatryptanem) może nasilać działanie serotoniny.
Do czasu wyjaśnienia informacji dotyczących jednoczesnego stosowania citalopramu i agonistów receptora 5-HT, takich jak sumatryptan i inne tryptany, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.
Preparaty ziołowe na bazie dziurawca zwyczajnego
Jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i leków zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Ta interakcja farmakokinetyczna nie była badana.
Leki przeciwzakrzepowe i inne leki wpływające na krzepnięcie krwi
Citalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe i inne leki wpływające na krzepliwość krwi, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, tyklopidyna lub inne leki (na przykład atypowe leki przeciwpsychotyczne), które zwiększają ryzyko krwawienia (patrz punkt Instrukcje specjalne).
Alkohol
Citalopram nie wchodzi w interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne z etanolem. Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania citalopramu i alkoholu.
Leki powodujące hipokaliemię/hipomagnezemię
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami wywołującymi hipokaliemię/hipomagnezemię, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia złośliwej arytmii.
Leki obniżające próg drgawkowy
SSRI mogą obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków obniżających próg drgawkowy (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI, neuroleptyki (pochodne butyrofenonu, tioksantenu), meflochina, bupropion i tramadol).
Leki przeciwpsychotyczne
Doświadczenie ze stosowaniem citalopramu nie wykazało żadnych klinicznie istotnych interakcji z neuroleptykami. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków z grupy SSRI, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji farmakodynamicznych.
Biotransformacja cytalopramu do demetylocytalopramu jest regulowana przez izoenzymy CYP 2C19 (około 38%), CYP 3A4 (około 31%) i CYP 2D6 (około 31%) układu cytochromu P450. Fakt, że citalopram jest metabolizowany przez więcej niż jeden izoenzym, oznacza, że jest mało prawdopodobne, aby jego biotransformacja została zahamowana i nie zachodzi interakcja farmakokinetyczna w przypadku stosowania z innymi lekami.
Skojarzenie z ketokonazolem (silnym inhibitorem CYP3A4) nie zmienia farmakokinetyki citalopramu.
Badanie interakcji farmakokinetycznych litu i citalopramu nie wykazało interakcji farmakokinetycznych.
Cymetydyna (silny inhibitor CYP2D6, CYP3A4 i CYP1A2) prowadzi do umiarkowanego zwiększenia średniego stężenia citalopramu w stanie stacjonarnym. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania citalopramu z cymetydyną. Uzasadnione może być zmniejszenie dawki citalopramu.
Jednoczesne podawanie escitalopramu (aktywnego enancjomeru citalopramu) z omeprazolem w dawce 30 mg raz na dobę (inhibitorem CYP2C19) powoduje umiarkowane (około 50%) zwiększenie stężenia escytalopramu w osoczu. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP2C19 (np. omeprazolem, esomeprazolem, fluwoksaminą, lansoprazolem, tyklopidyną) lub cymetydyną. Uzasadnione może być zmniejszenie dawki citalopramu.
Escitalopram (aktywny enancjomer citalopramu) jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania citalopramu z lekami metabolizowanymi przez ten izoenzym i posiadającymi niski indeks terapeutyczny, takimi jak flekainid, propafenon i metoprolol (w przypadku stosowania w niewydolności serca) lub lekami metabolizowanymi głównie przez CYP2D6 i działającymi na układ ośrodkowy układ nerwowy np. leki przeciwdepresyjne – dezypramina, klomipramina, nortryptylina lub leki przeciwpsychotyczne – risperidon, tiorydazyna, haloperidol. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.
Przyjmowany razem z metoprololem prowadzi do wzrostu jego stężenia we krwi, nie wpływa to jednak znacząco na wpływ metoprololu na ciśnienie krwi i częstość akcji serca.
Skojarzenie citalopramu z metoprololem prowadzi do 2-krotnego zwiększenia stężenia metoprololu, ale do nieistotnego statystycznie zwiększenia wpływu metoprololu na ciśnienie krwi i częstość akcji serca u zdrowych ochotników.
Citalopram i demetylocitalopram w niewielkim stopniu hamują izoenzymy CYP2C9, CYP2E1 i CYP3A4, słabo hamują izoenzymy CYP1A2, CYP2C19 i CYP2D6 w porównaniu do innych leków z grupy SSRI, które są uważane za silne inhibitory tych izoenzymów.
Lewomepromazyna, digoksyna, karbamazepina
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji podczas przyjmowania citalopramu z substratami izoenzymu CYP1A2 (klozapina i teofilina), CYP2C9 (warfaryna), CYP2C19 (imipramina i mefenytoina), CYP2D6 (sparteina, imipramina, amitryptylina, rysperydon) i CYP3A4 (warfaryna). , karbamazepina, jej metabolit epoksyd karbamazepiny i triazolam).
Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy citalopramem a lewomepromazyną lub digoksyną, co wskazuje na brak indukcji lub hamowania glikoproteiny P.
dezypramina, imipramina
W badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono wpływu na stężenie citalopramu i imipraminy w osoczu, chociaż wzrosło stężenie jego głównego metabolitu (dezypraminy). Podczas przyjmowania dezypraminy w skojarzeniu z citalopramem obserwuje się wzrost stężenia dezypraminy w osoczu krwi, w wyniku czego może być konieczne zmniejszenie dawki tej ostatniej.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować leków przeciwdepresyjnych. W szeregu przypadków w trakcie badań klinicznych dotyczących leczenia lekami przeciwdepresyjnymi u dzieci i młodzieży, w porównaniu z placebo, stwierdzono zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych (myśli i próby samobójcze) oraz zaobserwowano wrogość wobec innych (przy przewaga agresji, duża drażliwość). Jeśli mimo to zostanie podjęta decyzja o przepisaniu leku, należy ściśle monitorować pacjenta w celu monitorowania objawów samobójczych.
Warto również zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku w odniesieniu do wpływu na wzrost, rozwój fizyczny, psychiczny i psychiczny przy długotrwałym stosowaniu u dzieci i młodzieży.
Na początku leczenia przeciwdepresyjnego u niektórych pacjentów z zaburzeniami lękowymi może wystąpić nasilenie objawów lękowych. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Aby zapobiec rozwojowi działania przeciwlękowego, zaleca się rozpoczynanie leczenia od małych dawek leku.
Podczas stosowania leków z grupy SSRI zdarzały się przypadki hiponatremii, która mogła wynikać z niewystarczającego wydzielania hormonu antydiuretycznego. To działanie niepożądane ustępuje po przerwaniu leczenia. Ryzyko wystąpienia hiponatremii jest szczególnie zwiększone u kobiet w podeszłym wieku.
Ryzyko samobójstwa jest nieodłącznym elementem depresji i może utrzymywać się do momentu wystąpienia stanu stabilnej remisji. Ponieważ poprawa stanu pacjenta może nie zostać osiągnięta w ciągu pierwszych tygodni leczenia i dłużej, konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów do czasu wystąpienia poprawy. Istnieje ogólne doświadczenie kliniczne dotyczące zwiększonego ryzyka samobójstwa we wczesnych stadiach rekonwalescencji w trakcie trwającego leczenia.
Tymi samymi zaleceniami należy kierować się w leczeniu innych niż depresja zaburzeń psychicznych, gdyż mogą im towarzyszyć także objawy samobójcze, w tym również tym chorobom może towarzyszyć depresja.
Pacjenci, u których w przeszłości występowały objawy samobójcze, a także pacjenci, u których przed rozpoczęciem leczenia wyraźnie pojawiały się myśli samobójcze, są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zamiarów samobójczych i prób samobójczych, dlatego należy ich uważnie monitorować w trakcie leczenia.
Metaanaliza badań klinicznych kontrolowanych placebo dotyczących leczenia leków przeciwdepresyjnych wykazała zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych u osób dorosłych w wieku poniżej 25 lat w porównaniu z placebo.
Należy uważnie monitorować pacjentów, szczególnie tych z grupy ryzyka, zwłaszcza na początku leczenia i podczas zmiany dawki leku. Należy ostrzec pacjentów, personel i krewnych opiekujących się pacjentami, aby monitorowali pogorszenie obrazu klinicznego choroby, próby i myśli samobójcze, a także nietypowe zmiany w zachowaniu pacjenta. W przypadku wykrycia któregokolwiek z powyższych odchyleń należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Podczas przyjmowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny/noradrenaliny może rozwinąć się akatyzja, charakteryzująca się występowaniem nieprzyjemnego uczucia wewnętrznego niepokoju motorycznego lub wewnętrznej potrzeby ruchu, któremu często towarzyszy niemożność długotrwałego siedzenia lub stania. Zjawisko to występuje zwykle w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. Nie należy zwiększać dawki leku u pacjentów, u których wystąpią te objawy.
U pacjentów z chorobą maniakalno-depresyjną może nastąpić zmiana fazy z depresyjnej na maniakalną. Wraz z rozwojem stanu maniakalnego lek należy przerwać.
Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek. U pacjentów, u których wystąpiły drgawki, należy przerwać stosowanie cytalopramu. Należy unikać stosowania cytalopramu u pacjentów z niestabilną padaczką. Należy uważnie monitorować pacjentów z kontrolowaną padaczką, przy wzroście częstości napadów drgawkowych należy odstawić lek,
U pacjentów z cukrzycą leki z grupy SSRI mogą wpływać na poziom glukozy we krwi. Może zaistnieć konieczność dostosowania dawek insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.
W rzadkich przypadkach podczas leczenia lekami z grupy SSRI zgłaszano rozwój zespołu serotoninowego. Objawy kliniczne tego zespołu obejmują pobudzenie, drżenie, mioklonie i hipertermię. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie citalopramu i rozpocząć leczenie objawowe.
Podczas przyjmowania leków z grupy SSRI zgłaszano wydłużenie czasu krwawienia i rozwój krwotoków podskórnych (wybroczyn), krwotoków na błonach śluzowych, narządach miednicy i krwawienia z żołądka. Należy zachować ostrożność podczas stosowania citalopramu u pacjentów ze skłonnością do krwawień, u pacjentów przyjmujących pośrednie leki przeciwzakrzepowe i inne leki wpływające na krzepnięcie krwi oraz u pacjentów, u których występowały krwawienia w wywiadzie (patrz punkt Interakcja z innymi lekami).
Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania leków z grupy SSRI i terapii elektrowstrząsowej jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia tych metod leczenia.
U pacjentów, zwłaszcza po nagłym odstawieniu, po zaprzestaniu leczenia lekami z grupy SSRI często obserwuje się zespół „odstawienia”.
Ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego może zależeć od różnych czynników, w tym od czasu trwania leczenia, dawki leku i stopnia zmniejszenia dawki. Ogólnie zgłaszano zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i głęboki sen), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie, splątanie, zwiększoną potliwość, ból głowy, biegunkę, kołatanie serca. , chwiejność emocjonalna, drażliwość i zaburzenia widzenia. Zazwyczaj objawy te mają charakter łagodny do umiarkowanego, ale u niektórych pacjentów mogą być ciężkie.
Objawy odstawienia występują zwykle w pierwszych dniach odstawienia leku i bardzo rzadko zgłaszano je, gdy pacjent pominął lek z powodu zaniedbania. Większość tych objawów ustępuje samoistnie w ciągu dwóch tygodni, chociaż u niektórych pacjentów mogą one utrzymywać się przez 2-3 miesiące lub dłużej. Zaleca się odstawianie cytalopramu stopniowo w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od stanu pacjenta (patrz punkt Dawkowanie i sposób podawania).
Leczenie pacjentów z psychozą związaną z epizodami depresyjnymi może zaostrzyć objawy psychotyczne.
Wykazano, że citalopram powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT. Przypadki wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes, zgłaszano głównie u kobiet z hipokaliemią lub z czynnikami wpływającymi na wydłużenie odstępu QT lub u pacjentów z innymi chorobami serca.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką bradykardią, u pacjentów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub z wyrównaną niewydolnością serca.
Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, takie jak hipokaliemia i hipomagnezemia, zwiększają ryzyko rozwoju złośliwych arytmii. Należy skorygować te stany przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.
U pacjentów ze stabilną chorobą serca przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać analizę EKG.
Jeśli podczas leczenia citalopramem wystąpią objawy arytmii, należy przerwać jego stosowanie i przeprowadzić analizę EKG.
Leki SSRI, w tym citalopram, mogą wpływać na wielkość źrenicy oka, co może prowadzić do rozszerzenia źrenic. Efekt rozszerzenia źrenic powoduje zwężenie kąta widzenia, co jest skutkiem wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego i rozwoju jaskry zamkniętego kąta, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do tej choroby. Dlatego też citalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą zamkniętego kąta lub jaskrą zamkniętego kąta w wywiadzie.
Badania na zwierzętach wykazały, że citalopram może wpływać na jakość nasienia. Doniesienia dotyczące wpływu leków z grupy SSRI na jakość nasienia u mężczyzn wykazały, że wpływ na jakość nasienia jest odwracalny.
Dotychczas nie odnotowano wpływu citalopramu na płodność u ludzi.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I MECHANIZMÓW
Citalopram wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Pacjenci powinni wziąć pod uwagę możliwe naruszenia i powstrzymać się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Układ sercowo-naczyniowy jest jedną z najczęstszych patologii naszych czasów. Codziennie miliony ludzi na całym świecie zażywa leki kardio, przedłużając w ten sposób swoje życie i poprawiając jego jakość. Skuteczność i niezawodność leków w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego ma czasami ogromne znaczenie. W związku z tym zrozumiałe jest zwrócenie szczególnej uwagi lekarzy i farmaceutów na leki z tej grupy, ich jakość, a co za tym idzie, na firmy produkujące te leki. Dziś zwracamy uwagę czytelników na materiał dotyczący firmy farmaceutycznej Actavis, jednego z pięciu światowych liderów w zakresie rozwoju, produkcji i sprzedaży leków generycznych.
Actavis to siła, która działa
Actavis to międzynarodowa grupa farmaceutyczna z ponad półwieczną historią. Nazwa Actavis jest pochodną dwóch łacińskich słów: acta – akcja i vis – siła, która została nadana firmie w 2004 roku nieprzypadkowo i w pełni uzasadniła się w przyszłości. Firma przeszła długą drogę od małej firmy dystrybucyjnej, otwartej w 1956 roku w Reykjaviku, stolicy Islandii, do dużego międzynarodowego holdingu dostarczającego swoje produkty na światowy rynek farmaceutyczny. Actavis z sukcesem działa na rynkach Europy Zachodniej i Wschodniej, Azji i Ameryki. Dziś Actavis to szybko rozwijająca się międzynarodowa grupa firm, w skład której wchodzi około 30 oddziałów, z których każdy do 2004 roku nosił własną nazwę. Teraz wszyscy działają pod jedną marką Actavis. Medyczne centra badawcze, zakłady farmaceutyczne i biura Actavis zlokalizowane są w 32 krajach na całym świecie i zatrudniają ponad 10 000 pracowników. Siedziba główna Grupy Actavis mieści się w Islandii. Wschodnioeuropejski oddział Actavis mieści się w Moskwie. Biuro w Moskwie zarządza przedstawicielstwami Actavis w Rosji, Ukrainie, Białorusi, w krajach regionu Kaukazu oraz w Azji. Actavis aktywnie wspiera inicjatywy społeczne: wydarzenia kulturalne i sportowe różnego szczebla, finansuje pracę Islandzkiego Towarzystwa Onkologicznego. Firma aktywnie współpracuje z UNESCO, regularnie dostarczając bezpłatne leki.
Actavis na rynku rosyjskim
Reprezentacja Actavis został otwarty w Rosji w 1999 roku. Obecnie przedstawicielstwo zatrudnia ponad 300 osób, w tym pracowników własnej jednostki produkcyjnej oraz przedstawicieli regionalnych. Actavis produkuje na rynek rosyjski ponad 40 leków, które są produkowane w Rosji i za granicą. Produkcja szeregu leków została już przeniesiona do miasta Podolsk, na potrzeby ultranowoczesnego zakładu, który również jest częścią grupy Actavis.
Kardiologia - tylko niezbędne leki
Rozwijanie kierunku receptowego swojego portfolio, oddział rosyjski Actavis skoncentrował swoje wysiłki na leczeniu najważniejszych dla Rosji i najczęstszych chorób układu sercowo-naczyniowego. Linia leków nasercowych Actavis w pełni obejmuje wszystkie nowoczesne klasy leków przeciwnadciśnieniowych:
- Blokery „wolnych” kanałów wapniowych (antagoniści Ca++)
- Escordi Cor (S-amlodypina) to innowacyjny produkt. Jedyny czysty lewoskrętny izomer amlodypiny w Rosji, charakteryzujący się wyjątkową tolerancją dla tej klasy leków.
- Inhibitory ACE - Fosicard (fosinopril) - najlepiej sprzedający się generyczny fozynopryl w Rosji. Jedyny fozynopryl w dawce 5 mg.
- Blokery receptora AT-II (angiotensyny) – Vazotenz (losartan) – to jeden z najlepiej przebadanych sartanów. Jedyny losartan w Rosji w dawce 100 mg.
- Statyny (kontrola cholesterolu) - Actalipid (simwastatyna) - „złoty” standard z najlepszą bazą dowodową.
- Suplementy diety o udowodnionej skuteczności klinicznej - Ateroblock (Omega-3) - profilaktyka hipercholesterolemii.
Rdzeń Escordiego(s-amlodypina) jest pierwszym i jedynym czystym lewoskrętnym izomerem amlodypiny. Ze względu na brak farmakologicznie nieskutecznego izomeru R, Rdzeń Escordiego ma wyraźniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe, znacznie zmniejsza ryzyko obrzęków w porównaniu z racemiczną amlodypiną i innymi lekami dihydropirydynowymi. Rdzeń Escordiego działa hipotensyjnie przez długi czas, ze względu na bezpośredni wpływ na gładkie mięśnie naczyniowe. W nadciśnieniu już jedna dawka klinicznie gwarantuje znaczny spadek ciśnienia krwi w ciągu dnia. Skuteczna dawka tego leku jest 2-krotnie mniejsza w porównaniu do stosowanej racemicznej (konwencjonalnej) amlodypiny (2,5 i 5 mg w porównaniu do 5 i 10 mg). Escordi Cor jest wskazany w leczeniu wczesnych postaci nadciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z obrzękami obwodowymi powstającymi podczas stosowania konwencjonalnej amlodypiny i innych leków dihydropirydynowych.
Fosykardium pierwszy i jedyny generyczny fozynopryl w Rosji, który ma unikalny profil bezpieczeństwa i podwójną wymienną drogę eliminacji. Wysoka organoprotekcja tego leku to kolejna ważna zaleta. Fosykardium- to jedyny lek fozynoprylowy, produkowany w dawce 5 mg, co pozwala na jego skuteczne stosowanie u pacjentów z CHF i współistniejącym niedociśnieniem. Przystępna cena leku umożliwia jego stosowanie wśród najszerszych grup ludności. Lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, CHF. Fosykardium Ma działanie hipotensyjne, rozszerzające naczynia krwionośne, moczopędne i oszczędzające potas. Efekt hipotensyjny utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia, nie rozwija się tolerancja na lek.
Vasotenz(losartan) - oprócz skutecznej kontroli ciśnienia krwi, zmniejsza ryzyko udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jest lekiem z wyboru u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, działa profilaktycznie w CHF. Lek zapobiega rozwojowi przerostu mięśnia sercowego, zwiększa tolerancję wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca. Vasotenz charakteryzuje się także wysokim poziomem bezpieczeństwa i doskonałą jakością w przystępnej cenie. Wygoda stosowania leku – raz dziennie – zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, poprawiając wyniki terapii. Vasotenz- jedyny losartan w Rosji w dawce 100 mg.
Akalipid(simwastatyna) to jedna z najlepiej przebadanych statyn na świecie, posiadająca największą liczbę wskazań, potwierdzoną wysoką skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo. Przywrócenie funkcji śródbłonka obserwuje się w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia podawania leku. Akalipid można przepisać nawet pacjentom ze współistniejącą cukrzycą i patologią pęcherzyka żółciowego, ponieważ jest dobrze tolerowany i ma wysoki stopień skuteczności. Działanie leku opiera się na obniżeniu zawartości trójglicerydów, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) oraz cholesterolu całkowitego w osoczu krwi. W której Akalipid zwiększa zawartość HDL i zmniejsza stosunek LDL/HDL do cholesterolu całkowitego/HDL. Lek jest przepisywany na hipercholesterolemię, chorobę wieńcową itp.
Atheroblok to unikalny biologicznie aktywny suplement diety o wysokim stężeniu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych Omega-3. Atheroblok może być stosowany nie tylko jako środek profilaktyczny, ale także w kompleksowej terapii takich chorób jak nadciśnienie, zawał mięśnia sercowego, miażdżyca, migrena, zaburzenia pamięci, stany poudarowe. Leki omega-3 znajdują się w zaleceniach American Heart Association, a także Ogólnorosyjskiego Narodowego Towarzystwa Kardiologicznego.
Dynamicznie rozwijająca się firma Actavis już wkrótce zaoferuje rosyjskim konsumentom kilka nowych, wysokiej jakości produktów w rozsądnych cenach.
Lek regulujący metabolizm wapnia i fosforu
Aktywne składniki
Wapń
- cholekalcyferol (wit. D 3) (cholekalcyferol)
Forma wydania, skład i opakowanie
Miętowe tabletki do żucia okrągłe, białe, z jednostronnym napisem ALPHARMA, o charakterystycznym zapachu mięty.
Substancje pomocnicze: powidon K90, aspartam, laktoza, powidon (K-30), aromat miętowy, stearynian magnezu, talk.
Czekoladowe tabletki do żucia okrągły, brązowy, z jednostronnym napisem „ALPHARMA”, o charakterystycznym zapachu czekolady; wtrącenia są dozwolone.
Substancje pomocnicze: mannitol, aspartam, K90, laktoza, proszek kakaowy, wanilina, barwnik brązowej czekolady, aromat czekoladowy, stearynian magnezu, talk.
30 szt. - butelki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.
efekt farmakologiczny
Preparat złożony regulujący wymianę wapnia i fosforu w organizmie. Zmniejsza resorpcję (resorpcję) i zwiększa gęstość kości, uzupełniając braki wapnia i D 3 w organizmie. Niezbędny do mineralizacji zębów i kości.
Wapń
Regulator metabolizmu wapniowo-fosforowego. Wyrównuje niedobory wapnia w organizmie, normalizuje gospodarkę elektrolitową wapnia i fosforu Wapń bierze udział w regulacji przewodnictwa nerwowego, skurczów mięśni oraz jest składnikiem układu krzepnięcia krwi.
Cholekalcyferol (witamina D3)
Regulator metabolizmu wapniowo-fosforowego, zwiększa wchłanianie jonów wapnia (Ca 2+) i fosforanów w jelicie (poprzez zwiększenie przepuszczalności błon komórkowych i mitochondrialnych nabłonka jelitowego) oraz ich ponowne wchłanianie w kanalikach nerkowych nerek; wspomaga mineralizację kości, wzmaga proces kostnienia, jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania przytarczyc.
Farmakokinetyka
Wchłanianie - szybko (w dystalnym odcinku jelita cienkiego), przedostaje się do układu limfatycznego, przedostaje się do wątroby i do krążenia ogólnego.We krwi wiąże się z alfa 2-globulinami i częściowo z nimi. Gromadzi się w wątrobie, kościach, mięśniach szkieletowych, nerkach, nadnerczach, mięśniu sercowym, tkance tłuszczowej. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w tkankach wynosi 4-5 godzin, następnie stężenie leku nieznacznie spada, utrzymując się przez długi czas na stałym poziomie. W postaci polarnych metabolitów zlokalizowana jest głównie w błonach komórkowych i mikrosomach, mitochondriach i jądrach. Przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka matki. Odkładany w wątrobie.
Jest metabolizowany w wątrobie i nerkach: w wątrobie przekształca się w nieaktywny metabolit kalcyfediol (25-dihydrocholekalcyferol), w nerkach z kalcyfediolu w aktywny metabolit kalcytriol (1,25-dihydroksycholekalcyferol) i nieaktywny metabolit 24, 25-dihydroksycholekalcyferol. Podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej.
Witamina D i jej metabolity wydalane są z żółcią, w niewielkich ilościach – przez nerki. gromadzi się w organizmie
Wapń jest wchłaniany w postaci zjonizowanej w proksymalnej części jelita cienkiego poprzez aktywny mechanizm transportu zależny od witaminy D.
Wskazania
Uzupełnianie niedoborów wapnia i witaminy D3 w organizmie, zwłaszcza w okresach zwiększonego zapotrzebowania:
- wiek dziecka w okresie intensywnego wzrostu;
- starszy wiek;
- okres menopauzy;
- Ciąża i laktacja.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na składniki leku;
- hiperkalcemia (w tym w wyniku pierwotnej lub wtórnej nadczynności przytarczyc);
- hiperkalciuria;
- kamica nerkowa;
- aktywna postać gruźlicy;
— hiperwitaminoza witaminy D3;
- równoczesny odbiór z innymi kompleksami witaminowymi zawierającymi wapń i witaminę D3;
- nowotwory odwapniające (szpiczak, przerzuty do kości, sarkoidoza);
- osteoporoza z powodu długotrwałego unieruchomienia;
- fenyloketonurię (zawiera asnartam);
- ciężka postać przewlekłej niewydolności nerek;
- wiek dzieci do 12 lat;
- niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ostrożnie: Ciąża i laktacja.
Dawkowanie
W celu uzupełnienia niedoborów wapnia i/lub witaminy D3 w organizmie dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia- 1 tabletka 1 raz dziennie.
Podczas Ciąża i laktacja- 1 tabletka raz dziennie. Tabletkę można żuć lub połykać w całości.
Skutki uboczne
Z układu pokarmowego: zmniejszenie apetytu, zaparcie lub biegunka, wzdęcia, ból w nadbrzuszu, nudności.
Z układu moczowego: wielomocz, zaburzenia czynności nerek.
Inni: reakcje alergiczne; hiperkalcemia, hiperkalciuria, ból głowy, bóle mięśni, bóle stawów, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu, zaostrzenie procesu gruźliczego w płucach.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania możliwe są następujące objawy: pragnienie i wielomocz (jako objawy przewlekłej niewydolności nerek), utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcie, zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, omdlenia, śpiączka; przy długotrwałym stosowaniu: zwapnienie naczyń krwionośnych i tkanek.
Laboratoryjne wskaźniki przedawkowania: hiperkalciuria, hiperkalcemia (Ca 2+ w około 2,6 mmol / l).
Leczenie: nawodnienie, diuretyki pętlowe, glikokortykosteroidy (GCS), kalcytonina, bisfosfoniany, hemodializa.
interakcje pomiędzy lekami
Spożywanie pokarmów zawierających szczawiany (szczaw, szpinak) i fitynę (zboża) zmniejsza wchłanianie wapnia.
W przypadku hiperwitaminozy D może dojść do nasilenia działania glikozydów nasercowych i zwiększenia ryzyka ich toksyczności, w tym zwiększonego ryzyka arytmii na skutek rozwoju hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydów). W przypadku jednoczesnego stosowania z glikozydami nasercowymi konieczne jest monitorowanie EKG i stanu klinicznego pacjenta.
Pod wpływem barbituranów (w tym fenobarbitalu), fenytoiny i prymidonu zapotrzebowanie na cholekalcyferol może znacznie wzrosnąć (zwiększyć tempo metabolizmu).Kalcytonina, kwas etidronowy, kwas pamidronowy, plikamycyna osłabiają to działanie. Kortykosteroidy zmniejszają wchłanianie wapnia, dlatego u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy może być konieczne zwiększenie dawki leku Calcium-Dz Actavis.
Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie w przewodzie pokarmowym witaminy D 3 i wymagają zwiększenia ich dawki.
Przy jednoczesnym stosowaniu z bisfosfonianami odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny, ponieważ następuje zmniejszenie ich wchłaniania. Preparaty wapnia i witaminy D3 mogą zmniejszać wchłanianie tetracyklin z przewodu pokarmowego, dlatego przerwa pomiędzy przyjęciem Calcium-Dz Actavis a antybiotykami z grupy tetracyklin powinna wynosić co najmniej 3 godziny.
Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy.
Tiazydowe leki moczopędne zwiększają ryzyko hiperkalcemii z powodu zwiększonego kanalikowego wchłaniania zwrotnego wapnia. Przeciwnie, furosemid i inne leki moczopędne „pętlowe” zwiększają wydalanie wapnia przez nerki.
Specjalne instrukcje
W okresie leczenia należy stale monitorować wydalanie Ca 2+ z moczem oraz stężenie Ca 2+ i kreatyniny w osoczu (w przypadku kalciurii przekraczającej 7,5 mmol/dobę (300 mg/dobę) należy konieczne jest zmniejszenie dawki lub przerwanie jej stosowania). Zawiera aspartam, który w organizmie metabolizowany jest do niezbędnej fenyloalaniny
rozważyć u pacjentów z fenyloketonurią.
Aby uniknąć przedawkowania, należy uwzględnić dodatkowe spożycie witaminy D3 z innych źródeł. Nie stosować jednocześnie z kompleksami witaminowymi zawierającymi Ca 2+ i witaminę D3. Nie należy przyjmować leku w ciągu 2 godzin po zażyciu szczawiu, szpinaku, płatków śniadaniowych.
U osób starszych zapotrzebowanie na Ca 2+ wynosi 1,5 g/dobę, na witaminę D3 – 0,5-1 tys. IU/dobę.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami
Lek nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Ciąża i laktacja
Dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 j.m. witaminy D3. Hiperkalcemia, która rozwija się na tle przedawkowania, w czasie ciąży może powodować wady w rozwoju psychicznym i fizycznym dziecka.
Na receptę.
Warunki przechowywania
W suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Trzymać z dala od dzieci! Okres ważności - 3 lata.
|
- Kiedy dziecko wykazuje niezwykłe zdolności, nazywa się je cudownym dzieckiem. A jak nazwać firmę, która działa i rozwija się tak dynamicznie, że w ostatnich latach podwoiła tempo wzrostu?
J.T.: Taka firma nazywa się „Actavis”, ponieważ sama jej nazwa zawiera wezwanie do ciągłego rozwoju. Chcieliśmy nadać firmie nazwę, która odzwierciedlałaby naszą chęć dynamicznego rozwoju i szybkiego rozwiązywania problemów. Ponadto niezbędną cechą nowej nazwy miała być jej stosowalność i adekwatność w dowolnym kraju na świecie. Nazwa „Actavis” pochodzi od dwóch łacińskich słów – „acta”, co oznacza „działanie” i „vis”, co oznacza „siła”.
- Ambitnie planujesz zostać liderem międzynarodowego rynku leków generycznych. Wyniki działalności firmy, jej najnowsze akwizycje udowadniają nie do opisania powagę tej strategii. Czy są jakieś trudności w zarządzaniu tak dużą firmą?
J.T.: 6 lat temu nasza firma, która wówczas nosiła nazwę Pharmaco, stając przed problemem ograniczonego rynku krajowego na Islandii, przejęła trzy fabryki holdingu Balkanpharma w Bułgarii i sytuacja stopniowo się poprawiała. W 2002 roku połączyła się z inną islandzkią firmą farmaceutyczną Delta. W ten sposób przejmując i rozwijając, poszliśmy do przodu. Historia Actavis to historia pięknych marzeń, ciężkiej pracy i determinacji w dążeniu do sukcesu. Wartości te podziela każdy członek międzynarodowego zespołu Actavis. W końcu wszyscy jesteśmy jednym zespołem ludzi o podobnych poglądach. A takimi ludźmi, niezależnie od kraju, zawsze łatwiej jest zarządzać. To właśnie elastyczność umysłu pracowników i elastyczna struktura organizacyjna Actavis stały się głównymi przewagami konkurencyjnymi firmy. Nasza filozofia zarządzania jest przejrzysta: kochaj sukces, a nie własną rangę, zawsze witaj zmiany, codziennie twórz wartość i rozwijaj się, aby odnieść sukces. Tylko dzięki temu, że firma zatrudnia zdolnych, niezależnych i kreatywnych ludzi, stale poszukujemy najlepszych sposobów na osiągnięcie naszych celów.
- Skoro mowa o celach. Jaki jest główny cel strategiczny Actavis?
J.T.: Na przełomie drugiego i trzeciego tysiąclecia firma nakreśliła swój globalny cel - stać się światowym liderem w rozwoju i produkcji wysokiej jakości leków generycznych, a dziś Actavis jest jedną z pięciu największych firm generycznych na świecie. Produkty Actavis pomagają milionom ludzi na całym świecie, udział firmy w światowym rynku leków generycznych wynosi 4%. Czy naszym celem strategicznym jest ślepe i niepohamowane pragnienie zwycięstwa za wszelką cenę? Nie, sama ambicja tu nie wystarczy. Wiele firm pragnie wygrać, ale przegrywa, ponieważ nie planuje aktywnie strategii i nie realizuje jej.
Wytrwałość i tolerancja na nieoczekiwane to elementy naszej codziennej pracy, które pomagają nam zrozumieć, że zdobycie szczytu to dopiero początek podróży. Bardzo ważne jest, aby nadal być godnym tego szczytu. Jeśli upadniesz, wstań i idź dalej. Przyszłość nie czeka. Oczekuj wiele od ludzi, jeszcze więcej od siebie, i nigdy nie bierz niczego za pewnik w biznesie. To cała mądrość.
- Skład grupy spółek Actavis stale się powiększa dzięki nowym akwizycjom. Jakimi kryteriami kieruje się dobór przyszłych członków grupy?
J.T.: Społeczność światowa z zainteresowaniem śledzi postępy Actavis. W ciągu 6 lat firma rozrosła się z małego stowarzyszenia zajmującego się sprzedażą hurtową i produkcją na Islandii, zatrudniającego 146 osób, do jednego z liderów na światowym rynku leków generycznych, zrzeszającego 24 firmy i 10 000 pracowników. W 1999 roku obroty firmy wyniosły 57 milionów euro, przewidywana prognoza na rok 2006 to 1,3 miliarda euro. Dlatego Actavis słusznie jest uważany za jedną z najszybciej rozwijających się firm farmaceutycznych na świecie.
Aby stać się liderem, konieczne jest wzmocnienie międzynarodowej potęgi poprzez silne pozycje regionalne, dlatego Actavis dokonuje strategicznych akwizycji, biorąc pod uwagę lokalne osiągnięcia „aplikantów”. Każda z firm, które dołączyły do grupy Actavis, ma się czym pochwalić. Łączy ich wiele – często są to stabilne firmy o nienagannej reputacji na rodzimych rynkach. Dziś jednoczą nas wspólne wysiłki i dzięki temu staliśmy się skuteczniejsi niż kiedykolwiek.
Aby zostać mistrzem, trzeba agresywnie podchodzić do polityki cenowej, a do tego pozyskujemy nowe spółki, redukując koszty w obszarze badań, rozwoju i produkcji leków. W odróżnieniu od wielu naszych konkurentów, dokonując ekspansji strategicznej, bierzemy pod uwagę możliwość wpływu firm na główne kryteria cenowe – koszty surowców i materiałów pomocniczych, koszty rozwoju, produkcji i sprzedaży, szukając możliwości oszczędności.
Tym samym mamy przewagę w postaci dobrej znajomości rynków krajowych, co czyni nas bardziej elastycznymi, zwinnymi i gotowymi na zaspokojenie potrzeb odbiorców, a głównym powodem jest to, że nasza siła jest poparta silną pozycją lokalną.
Ekspansja grupy spółek Actavis poprzez przejęcia firm farmaceutycznych na całym świecie jest jednym z najważniejszych celów strategicznych firmy. Ostatnie przejęcie miało miejsce pod koniec marca 2006 roku, kiedy do międzynarodowej rodziny Actavis dołączyła rumuńska firma produkująca leki generyczne Sindan, specjalizująca się w produkcji i marketingu leków do stosowania w onkologii. Asortyment obejmujący ponad 30 leków uzupełnia światowe portfolio produktów Actavis. Wraz z przejęciem rumuńskiej firmy produkcja leków do stosowania w onkologii stała się dla nas kolejnym obszarem działalności.
|
V.M.: Każda nowa akwizycja pomaga umacniać pozycję Actavis na krajowych rynkach firm produkcyjnych, a także konsekwentnie poszerzać ofertę produktową firmy. Oprócz tego ważny jest także czynnik indywidualnych preferencji terytorialnych naszych klientów. Tradycyjnie pacjenci mają większe zaufanie do leków krajowych producentów, których marki znają od dawna. Po pewnym czasie od przejęcia przedsiębiorstwa w którymkolwiek z krajów znak towarowy Actavis staje się także „rodzimy” dla jego mieszkańców, co stwarza znaczne korzyści przy promocji nowych produktów na rynku.
- A jakimi osiągnięciami może dziś pochwalić się ukraińskie przedstawicielstwo Actavis?
V.M.: Grupa firm Actavis nie pojawiła się na Ukrainie znikąd, w naszym kraju działa przedstawicielstwo Balkanpharma już od kilku lat. Actavis zaczął budować swój biznes na rynku ukraińskim, korzystając z platformy i potencjału, który wytworzył się przez lata. Jako kierownik przedstawicielstwa na Ukrainie z wielką przyjemnością odnotowuję wysokie wyniki pracy naszego zespołu: sprzedaż wzrosła kilkukrotnie, firma cieszy się zasłużonym autorytetem wśród partnerów i konsumentów, cała nasza działalność przeszła znaczący restrukturyzację zarówno w zakresie dystrybucji produktów jak i marketingu. Dzięki aktywnej i owocnej współpracy z agencją reklamową Media Partner udało nam się zrealizować szereg udanych projektów promujących produkty grupy spółek Actavis na rynku ukraińskim.
Dzięki wykorzystaniu zaawansowanego światowego doświadczenia procesy biznesowe stały się bardziej nowoczesne. Dziś wyznajemy zupełnie nowe zasady, stosujemy progresywny system doboru i motywacji personelu. Odnowiony zespół przedstawicielstwa powstaje w oparciu o zasady zdrowych ambicji, chęci wzrostu i rozwoju. Dokładamy wszelkich starań, aby jeszcze bardziej wzmocnić pozycję Actavis na rynku ukraińskim. Naszą drużyną kieruje przede wszystkim chęć udowodnienia, że jesteśmy najlepsi i potrafimy osiągać wyniki, jakich nikomu wcześniej się nie udało. Wszystko to pozwala nam wykazać znaczny wzrost wskaźników ilościowych Actavis na Ukrainie i zmianę na lepszą jakościowo.
- Jak aktywne przejęcia firm farmaceutycznych wpłynęły na portfolio produktowe grupy spółek Actavis na Ukrainie?
V.V.: Geograficznie portfolio Actavis jest dość zróżnicowane. Nowoczesna oferta leków Actavis w krajach byłego Związku Radzieckiego i wielu krajach Europy Wschodniej jest w dużej mierze identyczna i jest reprezentowana przez leki produkowane przez Balkanfarmę. Dziś efektem dynamicznego, szerokiego rozwoju jest początek intensywnej pracy, polegającej na wyszukiwaniu najciekawszych i najbardziej obiecujących produktów na każdym z rynków, dzięki czemu międzynarodowe portfolio Actavis powinno stać się bardziej uniwersalne. Również ukraińskie przedstawicielstwo Actavis aktywnie pracuje nad wprowadzeniem nowych produktów na rynek krajowy. W najbliższej przyszłości na Ukrainie mają pojawić się dwa nowe leki produkcji bułgarskiej i niemieckiej, a do końca roku planowane jest rozszerzenie geograficzne ukraińskiego portfolio o produkty wytwarzane przez przedsiębiorstwa z Islandii, Malty, Serbii , USA, Indiach, Chinach i Francji. W 2006 roku planowane jest wprowadzenie na rynek 10 nowych leków z grupy Actavis. Podsumowując, można powiedzieć, że z czasem globalne portfolio Actavis stanie się bardziej ustrukturyzowane, część starych produktów zostanie zastąpiona bardziej obiecującymi.
- Jednak na rynku leków generycznych zawsze istniała dość silna konkurencja. Jakimi zasadami kieruje się ukraińskie przedstawicielstwo Actavis przy wyborze leków wprowadzanych na rynek krajowy?
V.V.: O wyborze decyduje przede wszystkim popyt na dany lek. Aby to ustalić, szeroko wykorzystujemy dorobek i możliwości naszej służby zewnętrznej: kontakty z kluczowymi przedstawicielami środowiska medycznego w kraju, a także z pracownikami instytucji medycznych i aptek. Co więcej, bardzo często nasi współpracownicy sami sugerują potrzebę pójścia w tę czy inną stronę w kwestii poszerzania portfolio produktów. Uzyskane informacje porównujemy z własnymi badaniami rynku, możliwościami naszych działów produkcyjnych i badawczych i podejmujemy decyzję o celowości wprowadzenia nowego leku na rynek. Zdarzają się sytuacje, gdy stwierdza się zapotrzebowanie na nowy lek, lecz Actavis go nie produkuje. W takich przypadkach czasami wskazane jest wyprodukowanie takiego leku w innym przedsiębiorstwie w ramach kontraktu. Na chwilę obecną nie mamy takich produktów na rynku ukraińskim, ale pojawią się one również w najbliższej przyszłości.
Obecny asortyment Actavis na Ukrainie reprezentowany jest głównie przez leki dostępne bez recepty. Wszystkie mają długą historię stosowania w praktyce przez krajowych specjalistów. Najczęściej sprzedawane są leki przeciwbólowe, preparaty witaminowe, leki działające na układ nerwowy, wpływające na układ trawienny i metabolizm, a także leki do stosowania miejscowego: maści i żele. Jeśli mówimy o oczekiwanych nowościach, to leki te zostały już dobrze zbadane i z reguły udowodniły biorównoważność. Niemniej jednak, gdy zostaną wprowadzone na rynek, planujemy przeprowadzić badania także na Ukrainie, ponieważ naszych lekarzy interesują przede wszystkim doświadczenia związane z ich stosowaniem w krajowych ośrodkach medycznych. Wraz z wprowadzeniem na rynek nowych leków, akcent zostanie nieco przesunięty w stronę leków wydawanych na receptę, w szczególności tych stosowanych w neurologii i kardiologii.
- Powszechnie przyjmuje się, że z wielu powodów leki importowane są znacznie droższe od krajowych, ale ceny produktów grupy firm Actavis są dość „demokratyczne”. Opowiedz nam o polityce cenowej stosowanej przez Actavis na Ukrainie, biorąc pod uwagę wprowadzanie na rynek nowych produktów.
V.V.: Rzeczywiście produkty Actavis, prezentowane dziś na rynku ukraińskim, są dostępne dla szerokiego grona konsumentów. Pomimo ostrej konkurencji udaje nam się utrzymać ceny naszych leków na poziomie akceptowalnym dla naszych klientów. Oczywiście po uzupełnieniu portfolio spółek grupy Actavis o nowe leki średni koszt opakowania wzrośnie, ale pozostanie dość konkurencyjny. Aby zrekompensować wzrost cen leków, Actavis zaoferuje konsumentom pewne szczególne cechy nowego produktu, które, jestem pewien, zostaną docenione.
- Na czym opiera się polityka wewnętrzna Actavis? Okazując troskę o klientów, jak bardzo firma dba o własnych pracowników?
J.T.: Nasze hasło „Tworzenie wartości w farmaceutykach” jasno odzwierciedla misję Actavis. Tworzymy wartość i korzyści dla naszych klientów dostarczając na rynek wysokiej jakości produkty generyczne; dla naszych inwestorów i akcjonariuszy – stworzenie jednej z najszybciej rozwijających się spółek w swojej branży; jak i dla naszych pracowników – zapewniając pewne i obiecujące miejsca pracy. Naszym celem jest bycie pierwszym na wszystkich głównych rynkach farmaceutycznych. Ale to pojęcie jest dość niejednoznaczne. Może oznaczać dominację na rynku lub zajęcie pozycji najbardziej dochodowej i zaawansowanej firmy w swojej branży. Albo to może po prostu oznaczać najlepsze miejsce do pracy...
Główną ideą pracy w Actavis jest jasne zrozumienie osobistej odpowiedzialności – cokolwiek powiesz, a mianowicie nasi inteligentni, niezależni i kreatywni pracownicy stale znajdują najlepsze sposoby na osiągnięcie swoich celów. Aby stworzyć taką siłę - najlepsi z najlepszych - prowadzimy staranną selekcję nowych pracowników i aktywne szkolenia personelu, aby mógł on w pełni wykorzystać swój potencjał i tym samym pomóc firmie w osiągnięciu jej celów.
- Co łączy osoby tworzące zespół przedstawicielstwa grupy Actavis na Ukrainie? Co jest specjalnego w tym zespole?
J.T.: Demokratyczny styl przywództwa w naszej firmie tworzy atmosferę kreatywności i przyczynia się do realizacji każdego pracownika i całego zespołu regionalnego. Ukraińska drużyna jest bardzo niezależna. Dajemy mu szanse, a on odkrywa swój potencjał. To naprawdę przykład dla innych reprezentacji pod względem inicjatywy, ducha zespołowego i pracowitości. Prawdopodobnie to właśnie te cechy sprawiają, że jest „doskonałym studentem” wśród ponad 30 biur Actavis na całym świecie.
V.M.: Pomimo dość sztywnej struktury organizacyjnej i dyscypliny wykonawczej, w grupie spółek Actavis duch partnerstwa zespołowego przeważa nad formalnymi procesami biznesowymi. Actavis nie zatrudnia ludzi, którzy nie wierzą w sukces tego, co robią. Pracownicy przedstawicielstwa na Ukrainie są energiczni i proaktywni, co w połączeniu ze skutecznym wzajemnym wsparciem daje nam znaczącą przewagę nad konkurencją. W naszej pracy wyznajemy zasadę: „Nie kochaj swojego stanowiska, ale kochaj biznes, który robisz”. Ważnym narzędziem motywacyjnym, obok elementu materialnego, jest moralna satysfakcja z wykonanej pracy. Dla każdego pracownika bardzo ważne jest, aby pracował w odpowiednim zespole i robił właściwe rzeczy dla najlepszych. Jest to charakterystyczne nie tylko dla ukraińskiego przedstawicielstwa, ale dla całej grupy spółek Actavis.
|
K.Ch.: W 2005 roku zespół obsługi zagranicznej przedstawicielstwa powiększył się trzykrotnie, obecnie liczy 47 osób: 42 przedstawicieli medycznych, pozostała część to kierownicy regionalni odpowiedzialni za prace terenowe. Pracownicy serwisu zewnętrznego współpracują z lekarzami i farmaceutami w aptekach – specjaliści otrzymują od naszych przedstawicieli medycznych wszelkie niezbędne informacje o produktach Actavis, co pozwala im dokonać właściwego wyboru przy przepisywaniu leku. Zwiększając personel obsługi zewnętrznej przedstawicielstwa, zapewniliśmy stabilną obecność i skuteczną promocję produktów grupy spółek Actavis we wszystkich ośrodkach regionalnych i regionach Ukrainy.
- Mówisz, że zespół Actavis to zespół podobnie myślących ludzi i profesjonalistów. W jaki sposób rekrutuje się i szkoli personel?
J.T.: Dział Zasobów Ludzkich koordynuje działania w tym obszarze w całej Grupie. Odpowiada także za prowadzenie szkoleń dla pracowników administracyjnych oraz realizację czynności menadżerskich. Akademia Actavis to nasz autorski program szkoleniowo-edukacyjny, będący uzupełnieniem systemu szkoleń zawodowych funkcjonującego w każdym regionalnym oddziale grupy.
Szkolenia są ważną częścią codziennych działań grupy. Obejmuje kurs wprowadzający dla nowych pracowników, różne projekty mające na celu rozwój umiejętności i zdolności niezbędnych Actavis, aby stać się pierwszym w dzisiejszym wysoce konkurencyjnym środowisku.
Wśród inicjatyw Akademii „Actavis” zaplanowanych na rok 2006 znalazła się realizacja programów skutecznego zarządzania i rozwoju umiejętności przywódczych. Celem Kursu Dobrego Ładu jest wypracowanie wspólnej wizji działania Actavis i dalsze budowanie kultury ładu korporacyjnego.
K.Ch.: Ukraińskie przedstawicielstwo Actavis stworzyło specjalny program szkoleniowo-edukacyjny dla przedstawicieli medycyny. Obejmuje dogłębną analizę produktów firmy, ogólnych zagadnień medycznych i oczywiście dbamy o to, aby każdy z naszych pracowników przeszedł profesjonalne szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych.
Dodatkowo efektywnie wykorzystujemy instytucję naszych menadżerów regionalnych, gdyż są to osoby, które z własnego doświadczenia znają specyfikę pracy przedstawicieli medycznych. Są stale zajęci doskonaleniem poziomu szkolenia swoich podwładnych, kierownik regionalny poświęca 80% swojego czasu pracy na wspólną pracę z przedstawicielami medycznymi - są to wspólne wizyty w placówkach medycznych i farmaceutycznych, praca z kluczowymi klientami itp. Dzięki temu wszyscy gracze w naszym zespole mogą rozwijać się zawodowo, zdobywać niezbędne praktyczne doświadczenie i dzielić się nim ze swoimi współpracownikami.
Sprzyjający mikroklimat w naszym zespole i pozytywne nastawienie do pracy to także ważny składnik sukcesu całego zespołu ukraińskiego przedstawicielstwa Actavis. W firmie skutecznie funkcjonuje dwukierunkowy mechanizm komunikacji; inicjatywa ze strony naszych pracowników jest zawsze mile widziana. W oparciu o wyniki anonimowych ankiet pracowników na temat ich opinii na temat warunków pracy, zasad i polityk wewnętrznych firmy, podejmujemy niezbędne wysiłki w celu udoskonalenia wewnętrznego systemu interakcji korporacyjnej. Jesteśmy bardzo zadowoleni, że według najnowszych badań zdecydowana większość naszych pracowników wyraża satysfakcję z własnego statusu w Actavis. Teraz naszym zadaniem jest utrzymanie osiągniętego poziomu efektywności interakcji i dalsze motywowanie personelu firmy do jeszcze większych osiągnięć.
- Jednym z ważnych czynników sukcesu każdej firmy farmaceutycznej jest efektywna współpraca z dystrybutorami. Jak przedstawicielstwo grupy spółek Actavis na Ukrainie buduje swoją politykę w tym zakresie?
V.M.: Firma zrewidowała swoją strategię organizacyjną dotyczącą interakcji z dystrybutorami, określając dla siebie szereg priorytetowych kryteriów. Przede wszystkim jest to pełne pokrycie geograficzne terytorium Ukrainy, wielkość prowadzonej działalności, zasady, którymi dystrybutor kieruje się w swojej pracy (ceny, dyscyplina finansowa) oraz, co również ważne, wcześniejsze pozytywne doświadczenia z pracować razem. Wierzymy, że nasza firma zrobiła poważny krok naprzód w dziedzinie dystrybucji, a najlepszym tego dowodem jest znaczący wzrost naszych obrotów. Jednym z kluczowych czynników takiego sukcesu jest otwartość i przejrzystość polityki partnerskiej ze spółkami dystrybucyjnymi: zapewniamy każdemu równe warunki współpracy.
K.Ch.: Głównym celem nowej strategii było maksymalne skrócenie czasu pomiędzy momentem otrzymania wniosku a faktem dostarczenia produktów do klienta. Udało nam się rozwiązać ten problem tworząc elastyczny system prognozowania i kształtowania zapasów towarowych w magazynach naszych partnerów. Nieocenioną pomoc w naszej pracy zapewnia firma Alba Ukraina, której licencjonowany magazyn celny od kilku lat służy do przechowywania wyrobów grupy spółek Actavis. Moim zdaniem Actavis i spółki dystrybucyjne są ogniwami tego samego łańcucha, wspólnie rozwiązujemy jeden problem - nieprzerwane zaopatrzenie ukraińskich konsumentów w leki wysokiej jakości.
- Opowiedz nam o priorytetowych metodach promocji produktów Actavis na rynku ukraińskim w kontekście zwiększania poziomu sprzedaży firmy.
K.Ch.: Biorąc pod uwagę specyfikę portfolio produktowego grupy spółek Actavis oraz perspektywy jego rozwoju, wysiłki serwisu zewnętrznego skierowane są głównie do lekarzy różnych specjalności. Początkowo współpracowaliśmy wyłącznie z lekarzami pierwszego kontaktu, następnie dołączono do nich wyspecjalizowanych specjalistów: neuropatologów, laryngologów, kardiologów itp. Głównym zadaniem przedstawicieli medycznych jest terminowe przekazywanie lekarzom i farmaceutom niezbędnych informacji o naszych produktach, tak aby specjalista mógł z łatwością zaproponować pacjentowi niezbędny lek. To dzięki ciągłej celowej pracy „w terenie” kształtuje się lojalność klientów wobec leków firmy. W przyszłej pracy największe nadzieje pokładamy w produktach wydawanych na receptę, a promując je, stawiamy przede wszystkim na lekarzy przepisujących leki.
V.V.: Wzrost wolumenów sprzedaży wynika w dużej mierze z rozwoju ukraińskiego rynku farmaceutycznego jako całości. Rozszerzając nasz zasięg geograficzny, jesteśmy w stanie dostarczyć informacje o produktach Actavis większej liczbie specjalistów, w tym także lekarzom, z którymi wcześniej nie współpracowaliśmy. Istotnym elementem sukcesu komercyjnego są metody promocji produktów wśród konsumentów. Staramy się maksymalnie wykorzystać wszystkie dostępne nośniki reklamy - prasę popularną i specjalistyczną, telewizję i radio, reklamę zewnętrzną, reklamę w transporcie itp. Kombinacja różnych metod promocji dobierana jest indywidualnie dla każdego konkretnego leku. Pomaga nam w tym jedna z najlepszych ukraińskich agencji reklamowych, firma Media Partner, z którą blisko współpracujemy już drugi rok.
- W ostatnim czasie grupa firm „Actavis” przywiązuje dużą wagę do promocji swojej marki korporacyjnej. Czy ten trend utrzyma się w przyszłości?
V.V.: Nie tak dawno temu zmieniliśmy design opakowań naszych leków, po czym zyskaliśmy wszelkie powody, aby rozpocząć promocję marki korporacyjnej Actavis na Ukrainie. Kampania promująca markę korporacyjną właśnie się rozpoczęła, aby zapobiec potencjalnemu zamieszaniu wśród naszych partnerów i konsumentów - Od teraz produkty grupy spółek Actavis powinny kojarzyć się z nową marką, wysoką jakością i pierwszorzędną obsługą. Praca nad wizerunkiem firmy już przynosi efekty: nasi partnerzy i klienci wiedzą, że Actavis jest następcą prawnym Balkanpharma na Ukrainie i nazywają Actavis jedną z najbardziej dynamicznych firm na rynku.
- Jakie są perspektywy grupy spółek Actavis na ukraińskim rynku farmaceutycznym?
V.M.: Wyraźnie realizując globalny cel firmy, jakim jest osiągnięcie pozycji lidera na rynku generycznym, planujemy dynamicznie poszerzać ukraińskie portfolio produktów o leki różnych przedsiębiorstw tworzących rodzinę Actavis. Mogę powiedzieć, że obecnie trwają aktywne negocjacje w sprawie kolejnych przejęć, możliwe jest, że do grupy spółek Actavis dołączy przedsiębiorstwo zlokalizowane w jednym z krajów WNP. Maksymalnie wykorzystamy międzynarodowy potencjał Actavis, aby osiągnąć najlepsze wyniki na Ukrainie.
V.V.: W imieniu przedstawicielstwa Actavis na Ukrainie pragnę serdecznie podziękować wszystkim naszym partnerom i konsumentom za duże zaufanie i owocną współpracę. Wiele naszych osiągnięć zawdzięczamy firmom dystrybucyjnym. Jednak nie ostatnie miejsce w strategii sukcesu Actavis zajmują lekarze i farmaceuci: słuchając ich życzeń i zaleceń, próbując zrozumieć i przewidywać ich potrzeby, budujemy pracę obsługi marketingowej przedstawicielstwa. Wraz z moimi współpracownikami z przyjemnością codziennie uświadamiam sobie, że pracujemy w firmie, której produkty charakteryzują się wysoką jakością i dlatego cieszą się szacunkiem zarówno konsumentów, jak i lekarzy w całym kraju.
- Pomimo faktu, że geograficznie Islandia i Ukraina są daleko od siebie, istnieją fakty historyczne, które potwierdzają związek między naszymi narodami. Czy to połączenie jest zauważalne dzisiaj – w XXI wieku?
J.T.: Masz absolutną rację. Niemal w tym samym czasie na Islandii pojawili się pierwsi osadnicy i powstała Ruś Kijowska. Słynne wyprawy Wikingów na starożytne ziemie rosyjskie przeszły do historii jako „Droga od Warangian do Greków”, a normańska rodzina Rurikowiczów przez długi czas zasiadała na tronie książęcym potężnego państwa słowiańskiego.
Mam szczególne relacje z Kijowem. W tym mieście ducha czasów można poczuć jak nigdzie indziej. Pomimo tego, że Kijów jest europejską metropolią, kopuły wielowiekowych katedr i kościołów przywodzą na myśl odwieczną…
Ukraina i Islandia to dziś dwa sympatyczne narody: Ukraińcy są tak samo gościnni, otwarci i pracowici jak Islandczycy. Te cechy niewątpliwie pomagają nam w naszej pracy. Robienie interesów z ludźmi o podobnych poglądach jest łatwe i przyjemne. o
Witalij Szewczenko, fot. Igor Krivinsky, dzięki uprzejmości
przedstawicielstwo Actavis na Ukrainie