Tysiące pozycji asortymentowych w komputerze, dziesiątki tysięcy opakowań na aptecznych półkach, a to wszystko przynosi zdrowie naszym klientom! To prawda, tylko jeśli odpowiednio je przechowujemy. Obfitość towarów w aptece i wiele sposobów przechowywania wprawi w zakłopotanie laika, ale nas, profesjonalistów rynek farmaceutyczny, aby spełnić wymagania farmakopei pracy nie jest.
Temperatura i wilgotność w aptece
Przechowywanie leków do zastosowanie medyczne odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej, a także z uwzględnieniem właściwości substancji, które składają się na ich skład. Oprócz farmakopei mikroklimat apteki regulują trzy główne dokumenty: Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 1 z 2007 r. różne grupy leki i produkty cel medyczny”, Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i rozwój społeczny Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 2010 r. Nr 706n „O zatwierdzeniu zasad przechowywania leków” oraz Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 21 października 1997 r. Nr 309 „O zatwierdzeniu instrukcji reżim sanitarny organizacji aptecznych”.
Farmakopea Państwowa Federacji Rosyjskiej (wydanie 12., które weszło w życie w 2009 r.) Zawiera szczegółowe informacje na temat reżimów temperaturowych przechowywania leków i substancji do ich produkcji:
- w lodówce: 2-8⁰C
- zimne lub chłodne miejsce: 8-15⁰C
- temperatura pokojowa: 15-25⁰C
- ciepły tryb przechowywania: 40-50⁰C
- gorące przechowywanie: 80-90⁰C
- temperatura łaźni wodnej: 98-100⁰C
- temperatura łaźni lodowej: 0⁰С
- głębokie schładzanie: poniżej - 15⁰C
W aptece, która oferuje odwiedzającym tylko gotowe postaci dawkowania, zazwyczaj używane są pierwsze trzy tryby temperaturowe oraz stały monitoring wilgotności powietrza. Elektroniczny higrometr lub psychrometr służy do pomiaru wilgotności względnej. W małej aptece może być tylko jeden higrometr, ale termometr powinien być dostępny nie tylko przy aptecznych półkach, ale także w lodówkach. Wszystkie instrumenty muszą być odpowiednio certyfikowane i skalibrowane. Termometr umieszcza się na wewnętrznych ścianach pomieszczenia z dala od urządzeń grzewczych na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi iw odległości co najmniej 3 m od drzwi. Zalecana temperatura powietrza w aptece wynosi 16-20⁰С, wilgotność względna powietrza do 60% (w niektórych obszarach do 70%). W tym przedziale zapewnione jest prawidłowe przechowywanie większości postaci dawkowania w trybie przechowywania „temperatura pokojowa” (na przykład większość producentów zaleca przechowywanie aerozoli w temperaturze 3-20⁰С).
Sprawdzenie temperatury i wilgotności w aptece spoczywa na barkach farmaceuty: przynajmniej raz dziennie odczyty urządzeń są wpisywane do rejestru (dziennika) temperatury i wilgotności względnej, który musi być wpisany w każdym oddziale apteki. Oddzielne karty rozliczeniowe powinny znajdować się nie tylko w działach handlowych, ale także w pomieszczeniach magazynowych – materiałowni, strefie przyjęcia towaru. Można prowadzić dziennik temperatury i wilgotności w formacie elektronicznym z archiwizacją danych za ostatni rok. Dzienniki odręczne i karty rozliczeniowe przechowuje się przez rok, nie licząc bieżącego (zarządzenie nr 706n).
Jeśli temperatura w aptece nie odpowiada wymaganiom, warto zadbać o klimatyzację lub dodatkowe ogrzewanie. Instalacje grzewcze i wentylacyjne powinny być zlokalizowane w sposób wykluczający ostre krople temperatury i nadmiernego nagrzania miejsca przechowywania leków. Po włączeniu klimatyzatora nie zapomnij o kontrolowaniu wilgotności: nawet najnowocześniejsze systemy klimatyczne mają tendencję do „odwadniania” środowiska.
Wskazane jest posiadanie w aptece co najmniej dwóch lodówek lub dwukomorowej witryny chłodniczej z możliwością osobnego ustawienia temperatury. Temperatura przechowywania ATP - 3-5⁰С, wiele czopków jest przechowywanych w temperaturze 8-15⁰С - nie można ich przechowywać w jednej lodówce.
Gdzie zdefiniować produkt?
Częstym błędem przy odbiorze towaru w aptece jest stawianie na podłodze kartonów przyniesionych przez spedytora magazynowego. Jest to niedopuszczalne: zarówno w strefie składowania, jak iw strefie przyjęć muszą znajdować się palety i podwozia, na których można ustawić skrzynie z towarem.
Informacje o sposobie przechowywania leku jest zawsze obecny w adnotacji do niego oraz na ewentualnym opakowaniu wtórnym (konsumenckim), dlatego też w procesie przyjmowania towaru z magazynu dystrybutora nie można polegać na pamięci, lecz postępować zgodnie z zaleceniami producenta (Zlecenie nr 377 ). Wymagania dotyczące temperatury są również opisane w towarzyszących dokumentach dostawy: wiele hurtowni farmaceutycznych oznacza preparaty przeznaczone do przechowywania w lodówce specjalną ikoną; w dokumentach potwierdzających jakość towaru (certyfikat, atest higieniczny itp.) znajdują się niezbędne informacje.
Często w adnotacji znajduje się zalecenie przechowywania leku w suchym miejscu. Farmakopea uważa suche miejsce o wilgotności względnej nie większej niż 40% w temperaturze pokojowej.. Podczas kontroli aptek przez Roszdrawnadzora często spotyka się naruszenie tego reżimu przechowywania - nie wszystkie organizacje apteczne mogą wydzielić oddzielne pomieszczenie i zapewnić tam tak niską wilgotność do umieszczania ziół i szeregu innych leków, które należy przechowywać w suchym miejscu. W aptece zaleca się wydzielenie osobnego pomieszczenia na takie leki i wysuszenie w nim powietrza do wymaganej wilgotności.
Z pomocą farmaceucie przychodzi doskonała znajomość dokumentów regulacyjnych. Rozporządzenie nr 706n, wydane wiele lat po rozporządzeniu nr 377, stanowi: „Materiały roślin leczniczych luzem należy przechowywać w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Zapakowane lecznicze surowce zielarskie są przechowywane na stojakach lub w szafach. Pomimo tego, że przepis ten jest nieco sprzeczny z farmakopeą, należy się nim kierować: surowce lecznicze w opakowaniach producenta są pakowane i mogą być przechowywane w gablotach na sali sprzedaży. Tak, czasem kierownik apteki musi być trochę prawnikiem, żeby obronić swój punkt widzenia podczas kontroli!
Niektóre produkty farmaceutyczne wymagają dodatkowej ochrony przed światłem (ziołowe surowce lecznicze, antybiotyki, nalewki i ekstrakty, kompleksy witaminowe, olejki eteryczne, azotany i wiele innych). Do apteki trafiają w opakowaniach wykonanych z materiałów chroniących przed światłem, jednak należy je przechowywać w ciemnym pomieszczeniu lub w szczelnie zamkniętych szafkach lub na półkach, pod warunkiem zachowania środków zapobiegających bezpośredniemu kontaktowi z tymi lekami. światło słoneczne lub innego jasnego światła kierunkowego (stosowanie folii odblaskowych, żaluzji, przyłbic itp.).
Środki odurzające, psychotropowe, silnie działające i trujące mają swoje specjalne zasady przechowywania, ale ich przestrzeganie ma na celu bardziej zapewnienie bezpieczeństwa niż utrzymanie jakości leku w aptece. Zasady przechowywania narkotyki I substancje psychotropowe ustanowiony dekretem rządowym Federacja Rosyjska z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148.
Wymaga szczególnej uwagi umieszczanie łatwopalnych leków w aptece- alkohole, roztwory alkoholowe, nalewki, ekstrakty, oleje organiczne i szereg innych produktów. Do ich przechowywania należy wydzielić oddzielną szafkę z dala od urządzeń grzewczych (co najmniej 1 metr), w której butelki można umieścić tylko w jednym rzędzie wysokości.
W aptece zwykle przestrzega się zasad przechowywania leków, ale co dzieje się po sprzedaży leku? Wielu naszych klientów umieszcza apteczkę w łazience lub w kuchni, co negatywnie wpływa na jakość leków i może znacznie obniżyć ich skuteczność, ponieważ kuchnia nagrzewa się podczas gotowania, a miłośnicy gorących napojów w łazience procedury wodne potrafią „parować” temperaturę do 50⁰С, a nawet wyższą, a wilgotność powietrza nie spełnia wymaganej. Kończąc sprzedaż koniecznie przypomnij klientowi o konieczności przestrzegania zasad przechowywania leku w domu!
Opublikowano: 20.02.2013Temat: Farmakoterapia w praktyce pielęgniarskiej
Przygotowane przez nauczyciela
Aforkina A.N.
Przewodniczący Komitetu Centralnego
Osmirko E.K.
Orenburg -2015
I. Sposoby i sposoby wprowadzania leków do organizmu.
Terapia medyczna jest istotną częścią całego procesu gojenia.
Substancje lecznicze działają na organizm zarówno miejscowo, jak i ogólnie (resorpcyjnie).
Narkotyki są wprowadzane do organizmu człowieka na różne sposoby. Sposób wprowadzenia leku do organizmu zależy od:
1) szybkość początku efektu,
2) wielkość efektu,
3) czas trwania działania.
Tab.1 Sposoby i środki podawania leków
II. Zasady przepisywania, przyjmowania, przechowywania, ewidencji i dystrybucji leków.
Zasady przepisywania leków dla oddziału.
1. Lekarz przeprowadzając codzienne badanie pacjentów w oddziale, wpisuje do historii choroby lub listy recept leki niezbędne temu pacjentowi, ich dawki, częstość podawania oraz drogi podawania.
2. Pielęgniarka dyżurna codziennie dokonuje selekcji recept, przepisując przepisane leki w „Księdze recept” osobno dla każdego pacjenta. Informacja o iniekcjach przekazywana jest pielęgniarce zabiegowej, która je wykonuje.
3. Listę przepisanych leków, których nie ma na posterunku lub w sali zabiegowej, przedstawia się przełożonej oddziału.
4. Przełożona (w razie potrzeby) wystawia w określonej formie fakturę (wymaganie) za odbiór leków z apteki w kilku egzemplarzach, które podpisuje ordynator. dział. Pierwszy egzemplarz pozostaje w aptece, drugi jest zwracany osobie odpowiedzialnej finansowo. Faktura f. nr 434 musi zawierać pełną nazwę leków, ich wielkość, opakowanie, postać dawkowania, dawkowanie, opakowanie, ilość.
Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 „W sprawie racjonalnego przepisywania leków, zasad wypisywania na nie recept oraz trybu ich wydawania przez apteki (organizacje)”, zmienione 9 stycznia , 2001, 16 maja 2003
Leki wydawane są przez aptekę oddziałom w ilości odpowiadającej ich bieżącemu zapotrzebowaniu: trujące - zapas na 5 dni, narkotyczne - zapas na 3 dni (na oddziale intensywnej terapii), wszystkie pozostałe - zapas na 10 dni.
Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 330 z dnia 12 listopada 1997 r. „W sprawie środków mających na celu poprawę rachunkowości, przechowywania, przepisywania i stosowania NLS”.
5. Wymagania dotyczące trujących (na przykład strofantyny, atropiny, prozeryny itp.) I środków odurzających (na przykład promedolu, omnoponu, morfiny itp.), A także alkoholu etylowego są wypisane na oddzielnych formularzach starszy m / s wł łacina. Wymagania te są opieczętowane i podpisane przez naczelnego lekarza zakładu opieki zdrowotnej lub jego zastępcę ds. jednostki medycznej, wskazując drogę podania, stężenie alkoholu etylowego.
6. W wymaganiach dotyczących bardzo rzadkich i drogich leków podaj pełną nazwę. pacjent, numer historii przypadku, diagnoza.
7. Odbierając leki z apteki, przełożona sprawdza ich zgodność z zamówieniem. Podczas wydawania ampułek ze środkami odurzającymi z apteki sprawdzana jest integralność ampułek.
Na postaciach dawkowania wykonanych w aptece musi być określony kolor etykiety:
do użytku zewnętrznego - żółty;
do użytku wewnętrznego - biały;
Dla podawanie pozajelitowe- niebieski (na butelkach ze sterylnymi roztworami).
Etykiety powinny zawierać wyraźne nazwy leków, oznaczenia stężenia, dawki, daty produkcji oraz podpis farmaceuty (dane wytwórcy), który wytworzył te postacie dawkowania.
Zasady przechowywania leków w oddziale.
1. Do przechowywania leków na stanowisku pielęgniarki znajdują się szafki, które muszą być zamykane na klucz.
2. W szafie substancje lecznicze umieszczane są w grupach (sterylne, wewnętrzne, zewnętrzne) na osobnych półkach lub w osobnych szafkach. Każda półka powinna mieć odpowiednie oznaczenie („Do użytku zewnętrznego”, „Do użytku wewnętrznego” itp.).
3. Substancje lecznicze do podawania pozajelitowego i dojelitowego powinny być umieszczone na półkach zgodnie z ich przeznaczeniem (antybiotyki, witaminy, leki przeciwnadciśnieniowe itp.).
4. Większe naczynia i opakowania umieszcza się z tyłu, a mniejsze z przodu. Dzięki temu można przeczytać każdą etykietę i szybko zażyć odpowiedni lek.
6. Substancje lecznicze znajdujące się na liście A oraz drogie i pilnie deficytowe leki są przechowywane w sejfie. Na wewnętrznej powierzchni sejfu powinna znajdować się ich lista z podaniem najwyższych dawek dziennych i jednorazowych oraz tabela terapii antidotum. W każdej szafce (sejf) leki są podzielone na grupy: zewnętrzne, wewnętrzne, krople do oczu, zastrzyki.
7. Preparaty rozkładające się pod wpływem światła (dlatego są produkowane w ciemnych fiolkach) przechowujemy w miejscu chronionym przed światłem.
8. Silnie pachnące leki (jodoform, maść Vishnevsky'ego itp.) Są przechowywane osobno, aby zapach nie rozprzestrzeniał się na inne leki.
9. Preparaty łatwo psujące się (napary, odwary, mikstury) oraz maści, szczepionki, surowice, czopki doodbytnicze i inne leki są przechowywane w lodówce.
10. Ekstrakty alkoholowe, nalewki przechowuje się w butelkach ze szczelnie zaszlifowanymi korkami, ponieważ w wyniku odparowania alkoholu mogą z czasem ulec zagęszczeniu i spowodować przedawkowanie.
11. Termin ważności sterylnych roztworów sporządzonych w aptece jest podany na butelce. Jeśli w tym czasie nie zostaną sprzedane, należy je wylać, nawet jeśli nie ma oznak nieprzydatności.
Należy przestrzegać warunków temperatury i oświetlenia. Napary, odwary, emulsje, surowice, szczepionki, preparaty narządowe należy przechowywać wyłącznie w lodówce.
Oznaki nieprzydatności to:
W sterylnych roztworach - zmiana koloru, przezroczystości, obecność płatków;
Napary, wywary - zmętnienie, przebarwienia, wygląd nieprzyjemny zapach;
W maściach - przebarwienia, rozwarstwienia, zjełczały zapach;
W proszkach, tabletkach – przebarwienia.
Pielęgniarka nie może:
Zmień formę leków i ich opakowania;
Połącz te same leki z różnych opakowań w jedno;
Wymiana i korekta etykiet na lekach:
Przechowuj substancje lecznicze bez etykiet.
Aby przedsięwzięcie przynosiło tylko zysk, trzeba mieć się na baczności dosłownie we wszystkim. W przeciwnym razie apteki grożą albo dotkliwe grzywny, albo konfiskata towaru, albo zawieszenie działalności na trzy miesiące, albo zamknięcie...
PRZECZYTAJ INSTRUKCJĘ!
Tak więc, aby apteka działała cicho, nie wydając pieniędzy na kary, a biznes był rentowny, pracownicy pierwszego biurka muszą ściśle przestrzegać wszystkich zasad i przepisów obowiązujących personel apteki. To samo można powiedzieć o sprzęcie aptecznym. Tymczasem nie wszystko i nie wszędzie idzie tak, jak powinno. A przedstawiciele organów regulacyjnych w tym czasie przychodzą z czekami. I co się dzieje? Oto tylko jeden prawdziwy przykład z praktyki. Raz w Moskwie, w okolicy Dworzec Pawelecki, młody biznesmen otworzył aptekę. I proces, jak mówią, się rozpoczął. Ale tylko przed pierwszą kontrolą. Przychodząca do niego grupa inspektorów w pierwszej kolejności wypytywała o obecność i wskazania termometrów i higrometrów. Jaki jest właściciel biznes apteczny nie bez zdziwienia zapytał: „Dlaczego są? Mamy klimatyzatory. Klimat jest komfortowy. Wszystko jest w porządku!” Przedsiębiorca nie miał nic do udowodnienia, że w aptece wszystko było naprawdę dobrze. W rezultacie apteka ta została zamknięta w ciągu godziny, a inwentarz za 9 milionów rubli został zamknięty. zdobyty i zniszczony.
Oczywiście opisany przykład jest niemalże rzadkością. Ale więcej lokalnych problemów zdarza się prawie regularnie. Co się dzieje? Faktem jest, że personel każdej apteki pracuje z ludźmi, większość z nich pracuje w stanie stresu, ponieważ odwiedzający apteki to najczęściej osoby chore, które już niosą ze sobą negatywność w komunikacji. Wyobraź sobie, że pracownik pierwszego stołu musi wziąć urlop, uważnie wysłuchać kupującego, udzielić kwalifikowanej odpowiedzi, nie zapominając jednocześnie o dobrej woli. A jednak (nowoczesna apteka to wciąż biznes) chcę sprzedawać i odsprzedawać, są też terminy i towary dnia. Ale jednocześnie pracownik apteki musi przyjmować, demontować, rozkładać towary, które docierają do apteki raz lub dwa razy dziennie ...
Jaki jest wynik? Czas ucieka, a wózki z towarem wciąż rosną i rosną. Praca przy układaniu towaru dochodzi do automatyzmu – nie myślą, nie patrzą, nie czytają, tylko wpychają przyjmowany towar, mając jednocześnie na uwadze obawę przed jakąś nieplanowaną kontrolą (apteki wiedzą o kompleksowe kontrole).
Inspektorzy mogą przecież przyjść do apteki, zrobić zdjęcie, zadać nieoczekiwane, czasem podchwytliwe pytanie „do zasypania”, otworzyć dowolną szafkę i lodówkę, sprawdzić sprzęt. Strach przed nimi dosłownie paraliżuje pracownika pierwszego stołu, a nawet doświadczeni menedżerowie czasami nie potrafią wymówić ich nazwiska przez kilka minut. Oto, co mówi inspektor farmaceutyczny Stowarzyszenia Instytucji Farmaceutycznych SoyuzPharma Olga Afanasjewna Pozdniakowa:
- Idę do apteki, biorę opakowanie leku N i pytam aptekarza: „Co to jest?” Farmaceuta zaczyna powtarzać całą instrukcję dosłownie na pamięć, jak doskonała uczennica. Po uważnym wysłuchaniu mówię: „Dobra. 40 tysięcy”. Mówi: „Po co? Wszystko powiedziałam!” Tak, właśnie zapomniałem o warunkach przechowywania! To chyba najważniejsza informacja, jaką producenci leków czy suplementów diety chcą przekazać aptekom. W końcu czym jest lek - jest to substancja, związek chemiczny, molekularny uzyskany w określonych warunkach i pod pewnymi wpływami, przetestowany, datowany i zbadany. Producent gwarantuje stabilność tej substancji, jeśli jest przechowywana w aptekach w określonych przez niego warunkach. Często odchylenie od wymaganej temperatury, poziomu wilgotności lub innych czynników prowadzi do tego, że lek jest w środku najlepszy przypadek nie przyniesie pożądanego skutku, aw najgorszym przypadku – spowoduje nieodwracalną szkodę dla zdrowia konsumenta.
Kierownicy aptek, pracownicy pierwszej recepcji mają obowiązek znać standardy dotyczące przechowywania leków. Możesz się z nimi zapoznać, czytając Farmakopeę Państwową 13. wydania (art. 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), artykuł farmakopealny szczegółowo opisuje, że podczas przechowywania leków wymagających ochrony przed wpływem czynników środowiskowych (światło, temperatura, skład atmosferyczny powietrza itp.), konieczne jest zapewnienie trybu przechowywania określonego w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej.
Niniejsza monografia określa ogólne wymagania dotyczące przechowywania substancji farmaceutycznych, Substancje pomocnicze i produktów leczniczych i dotyczy wszystkich organizacji, w których przechowywane są leki, z uwzględnieniem rodzaju działalności organizacji.
Wróćmy do kontroli. Inspektor farmaceutyczny sprawdza lodówkę, a tam temperatura nie odpowiada pojęciu „chłodnego miejsca”, tj. 8-15°C! Czy można zagwarantować stabilność substancji, jeśli są one niewłaściwie przechowywane? Wymagane parametry wilgotności, temperatury, oświetlenia nie są przestrzegane. Ale ludzie ufają aptekom. Ale niestety musimy przyznać, że przechowywanie leków to najsłabszy punkt w naszych aptekach. Inspektorzy wiedzą o tym i nakładają surowe kary.
KAŻDY MA MIEJSCE!
Na co przede wszystkim powinien zwrócić uwagę pracownik apteki, gdy odbiera paczkę? Do dystrybucji przez grupy farmaceutyczne - zewnętrzne i preparaty wewnętrzne osobno! "Otwieram szafki. I co widzę? Leki, suplementy diety, maści, kosmetyki, masażery... Wszystko w jednym pudełku. Słyszę odpowiedź na moje pytanie: "To dla nas takie wygodne!" - daje Olga Pozdnyakova przykład z jej praktyki.A oto Farmakopea Państwowa z tym się nie zgadza: "Wszystkie leki - przechowywanie i ekspozycja - oddzielnie według grup farmaceutycznych, z uwzględnieniem ich zastosowania zewnętrznego lub wewnętrznego".
Niektóre firmy produkują zarówno leki, jak i suplementy diety (BAA), a pracownicy aptek układają je w jednej linii na gablocie. W rezultacie grzywny - 40 tysięcy rubli każda. za każde (!) naruszenie. Jeżeli w ręce inspektora wpadnie paczka, na której nie będzie napisu „ Medycyna" Lub " dodatek biologicznie aktywny, to wewnętrzne nadzienie można uznać za produkt spożywczy, generalnie zabroniona jest sprzedaż przez Apteka. Znowu, dobrze! Pamiętamy ekspozycja leku i suplementu diety nie może być razem.
„Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25°C!”, tj. opakowanie zbiorcze nie może służyć jako ochrona przed światłem, nawet jeśli istnieje ciemne szkło w szafce lub zaciemniającym opakowaniu. Wymagania zarówno Roszdravnadzora, jak i Rospotrebnadzoru potwierdzają konieczność wyjęcia leku ze wskazaną informacją na opakowaniu podstawowym w szafce bez szklanych drzwi; w przeciwnym razie apteka ponownie otrzyma te same 40 tysięcy rubli. Cienki.
Niektórzy producenci piszą, że ich opakowanie zbiorcze służy jako ochrona przed światłem. Potem to inna sprawa. Ale zdarza się, że inspektorzy, badając drzwi szafy od wewnątrz, zauważają, że na szkle nie ma ciemnej powłoki i wystawiają grzywnę za naruszenie, a to już jest złe. Zgodnie z nowymi wymogami zaciemnianie wewnętrznej strony drzwiczek musi dotyczyć tylko substancji, a nie gotowych postaci farmaceutycznych. Ogólnie światło może być zarówno naturalne (słoneczne), jak i sztuczne, pracownicy aptek czasami uważają tylko to pierwsze za „zakazane”. W rzeczywistości mówimy o każdym rodzaju oświetlenia.
Są też sprzeczności. Na przykład może być napisane na opakowaniu (w instrukcji) " przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 6 st° Z", należy kierować się tymi informacjami od producenta, nawet jeśli nie odpowiadają one wskazanym w Farmakopei dla „chłodnego miejsca” o temperaturze 8-15 ° C.
Nawiasem mówiąc, w przypadku suplementów diety nie opracowano jeszcze standardów określających, co jest uważane za chłodne miejsce do przechowywania, a co za zimno.
Przeczytaj instrukcje, zwracając uwagę na następujące kwestie.
- Co jest w paczce? lek, suplement diety, Urządzenie medyczne, produkt higieniczny itp. Rozłóż wszystko osobno.
- Zbiorczy stan leku. Produkty lecznicze barwiące, lotne, płynne muszą mieć wydzielone miejsce przechowywania; łatwopalne - w metalowej szafce. Wybuchowe, radiofarmaceutyczne, żrące, żrące, skroplone i inne leki, które niebezpieczne właściwości należy przechowywać w specjalnie do tego celu wyposażonym pomieszczeniu dodatkowe fundusze bezpieczeństwo i ochrona.
DZIENNIK WYPEŁNIAMY PRAWIDŁOWO!
Istotne jest również, kto iw jaki sposób wypełnia obowiązkowe dzienniki księgowe (kontrolne) w aptece. Wszystko jest bardzo piękne, ale nie zawsze właściwe. Inspektor wraz z radą otwiera lodówkę, a tam zamiast 2-8°C wszystkie trzy termometry pokazują 15°C. Sprawdzają w magazynie, a tam poranny rekord to + 6 ° С. Wszystkie naruszenia są natychmiast fotografowane i rejestrowane. Werdykt inspektora to lodówka pełna lekarstw do natychmiastowego zniszczenia i zawieszenie prawa jazdy na 90 dni. Trzeba pamiętać, że właściwe przechowywanie leków to życie i zdrowie ich konsumentów. Do wypełnienia dziennika należy podchodzić niezwykle odpowiedzialnie. Czasami, zwłaszcza w święta noworoczne, pracownik apteki prowadzący dziennik łączy kilka dni jednym nawiasem klamrowym i ustawia np. 12°C. Wszystko. Cienki. Wskazania każdego dnia muszą być wypełnione w osobnej linii. Jeśli pracownik apteki udzieli błędnej lub wręcz niedokładnej odpowiedzi na pytanie inspektora, jest to kara pieniężna. Zdarza się również, że otwierają miejsce do przechowywania, aw lodówce -6 ° C wszystko jest zamrożone! Czasami magazyn mówi - rano + 4 ° C, a wieczorem + 8 ° C. To niedopuszczalne wahania temperatury. Zgodnie z przepisami może to być tylko 1°C! W przeciwnym razie oznacza to, że lodówka wymaga naprawy i nie może być używana.
Teraz są tak zwane lodówki farmaceutyczne, w których cały element chłodzący przechodzi przez komorę. W takiej lodówce temperatura jest taka sama we wszystkich jej miejscach. Jednocześnie nie ma jeszcze oficjalnego terminu „chłodziarka farmaceutyczna”, ale wiem, że na przykład w Woroneżu apteki są licencjonowane tylko wtedy, gdy taka lodówka jest dostępna. Ale to jest „lokalny” wyjątek. Zwykle w drogeriach znajdują się domowe lodówki. Często mają szklane drzwi, co już jest naruszeniem w przypadku leków przepisanych do przechowywania w miejscu chronionym przed światłem. Element chłodzący znajduje się albo tylko na górze, albo tylko do połowy lodówki. Oczywiście temperatura w różne części taka lodówka jest inna. Bliżej elementu chłodzącego - poniżej. W innych obszarach - wyższy. Dlatego w takich lodówkach należy zainstalować trzy termometry. Jeśli mówimy o przechowywaniu insuliny i innych preparatów biologicznych, to w tym przypadku potrzebny jest termometr na każdej półce lodówki.
Ważny! Wróćmy ponownie do artykułu farmakopealnego: „Reżim temperaturowy na półkach lodówki jest inny: temperatura jest niższa w pobliżu zamrażarki, wyższa w pobliżu otwieranych drzwi.
Zapewnienie zimnego miejsca oznacza przechowywanie leków w lodówce w temperaturze od 2 do 8 ° C, unikając zamrażania. Przechowywanie w chłodnym miejscu oznacza przechowywanie leku w lodówce w temperaturze od 8 do 15°C. W takim przypadku dopuszcza się przechowywanie leków w lodówce, z wyjątkiem leków, które przechowywane w lodówce w temperaturze poniżej 8°C mogą zmienić swoje właściwości fizyczne i chemiczne, np. nalewki, płynne ekstrakty itd.
Niedopuszczalne jest zamrażanie leków, które posiadają odpowiednie wymagania w monografii lub dokumentacji regulacyjnej i są wskazane na opakowaniu podstawowym lub zbiorczym, m.in. preparaty insulinowe, adsorbujące preparaty immunobiologiczne itp.
Niedopuszczalne jest zamrażanie leków umieszczonych w opakowaniach, które mogą zostać zniszczone przez zamrożenie, np. leków w ampułkach, szklanych fiolkach itp.
„SUCHY” TO JAK?
Teraz o wilgotności. W aptekach praca dosłownie „kipi”. Czasami personelowi bardzo trudno jest znaleźć czas na odczyty higrometru. I trzeba to robić codziennie, przed godziną 10, z wpisem w dzienniku. Zdarza się, że za tę procedurę odpowiada pewien pracownik, który pracuje według schematu „dwa dni po drugim”. W rezultacie zapisuje odczyty higrometru „do przodu”. Wszyscy inspektorzy o tym wiedzą i… ukarani grzywną. Należy dokładnie zapamiętać procedurę pracy z higrometrem. Algorytm to:
- Przeczytaj odczyty termometru suchego i mokrego.
- Oblicz różnicę temperatur między termometrami suchymi i mokrymi.
- Określ wilgotność względną powietrza zgodnie z tabelą psychrometryczną. Pożądana wilgotność względna będzie na przecięciu linii temperatury według termometru „suchego” i różnicy temperatur według termometru „suchego” i „mokrego”.
- Miejsca, w których leki są przechowywane dłużej niż 4 godziny, w bezbłędnie muszą być wyposażone w higrometry (Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 377 z dnia 13 listopada 1996 r. „W sprawie zatwierdzenia wymagań dotyczących organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i produktów medycznych”).
- Przechowywanie produktów leczniczych odbywa się przy wilgotności względnej nie większej niż 60 ± 5%, w zależności od odpowiedniej strefy klimatycznej (I, II, III, IVA, IVB), jeżeli specjalne warunki przechowywania nie są określone w dokumentacji regulacyjnej.
- Wilgotność podczas przechowywania w chłodnym, suchym miejscu powinna wynosić 50%. Nie mamy większej wilgotności. Ale mamy nieskonfigurowane higrometry. I w tym tkwi problem. Jeśli jest suchy, uznaje się go za niesprawny, a jego działanie nie jest brane pod uwagę.
Pracownik apteki powinien odpowiadać za jakość produktów, leków, które wydaje konsumentowi, a jakość zależy przede wszystkim od warunków przechowywania produktu leczniczego. Jeśli apteka robi wszystko dobrze, działa uczciwie, to nie boi się kar!
Na podstawie materiałów z seminarium szkoleniowego AAU „SoyuzPharma”
Minister
T. Golikova
Zarejestrowany
w Ministerstwie Sprawiedliwości
Federacja Rosyjska
4 października 2010 r
numer rejestracyjny 18608
Aplikacja. Zasady przechowywania leków
Aplikacja
na zlecenie ministerstwa
zdrowotną i społeczną
rozwój Federacji Rosyjskiej
z dnia 23 sierpnia 2010 r. N 706н
I. Postanowienia ogólne
1. Niniejszy Regulamin określa wymagania dla miejsc przechowywania produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego (zwanych dalej produktami leczniczymi), reguluje warunki przechowywania tych produktów leczniczych oraz ma zastosowanie do producentów produktów leczniczych, organizacji handel hurtowy produktów leczniczych, organizacje apteczne, organizacje medyczne i inne działające w obrocie produktami leczniczymi, indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na prowadzenie działalności farmaceutycznej lub koncesję na działalność medyczna(dalej odpowiednio - organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).
II. Ogólne wymagania dotyczące rozmieszczenia i funkcjonowania magazynów leków
2. Układ, skład, wielkość powierzchni (dla wytwórców produktów leczniczych, hurtowni leków), funkcjonowanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych muszą zapewniać ich bezpieczeństwo (klauzula z późniejszymi zmianami, obowiązująca od 22 lutego 2011 r.).
3. Pomieszczenia do przechowywania produktów leczniczych muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności powietrza, aby zapewnić przechowywanie produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami producentów produktów leczniczych wskazanymi na opakowaniu podstawowym i zbiorczym (konsumenckim).
4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w klimatyzatory i inny sprzęt zapewniający przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczenia z otworami wentylacyjnymi, naświetlami, drugimi drzwiami kratowymi.
5. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w regały, szafy, palety i skrzynie magazynowe.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinno być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro.
III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych i organizacji ich przechowywania
7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których pobierane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.
Odczyty tych urządzeń muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym dzienniku (karcie) rejestracji w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji jest przechowywana przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i sprawdzane w zalecany sposób.
8. Produkty lecznicze są umieszczane w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:
fizyczne i chemiczne właściwości leki;
grupy farmakologiczne (dla organizacji farmaceutycznych i medycznych);
sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy).
Przy umieszczaniu leków dozwolone jest stosowanie technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach ufortyfikowanych technicznie, spełniających wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych” (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, nr 2, art. 167, nr 27 (część I), art. 2700, 2005, nr 19, art. 1752, 2006, nr 43, art. 4412, 2007, nr 30, Art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (część 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21,
st.2525, N 31, st.4192) są przechowywane:
środki odurzające i psychotropowe;
silne i trujące narkotyki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi regulacje prawne.
10. Półki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zamontowane w sposób zapewniający dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadowczych oraz dostępność półek, ścian, podłogi do czyszczenia.
Stojaki, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków muszą być zidentyfikowane (akapit zmieniony zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n.
Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane za pomocą karty stojaka zawierającej informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma uwalniania i dawkowania, numer serii, data ważności, wytwórca produktu leczniczego). Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest prowadzenie ewidencji leków o ograniczonym terminie ważności w formie papierowej lub elektronicznej wraz z archiwizacją. Kontrola terminowości sprzedaży leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia powinna być prowadzona z wykorzystaniem techniki komputerowej, kart stojakowych zawierających nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry daty ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.
12. W przypadku identyfikacji przeterminowanych produktów leczniczych należy je przechowywać oddzielnie od innych grup produktów leczniczych w specjalnie do tego wyznaczonym i wyznaczonym miejscu (kwarantanna).
IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych oraz organizacji ich przechowywania
13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być w pełni zgodne z obowiązującymi przepisami.
14. Pomieszczenia do przechowywania leków w hurtowniach leków i producentach leków (zwane dalej magazynami) są podzielone na odrębne pomieszczenia (przedziały) o granicy odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godzinę w celu zapewnienia przechowywania leki łatwopalne i wybuchowe według zasady jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, właściwości łatwopalne oraz charakter opakowania (pozycja z późniejszymi zmianami, wprowadzona w życie 22 lutego 2011 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n.
15. Ilość łatwopalnych produktów leczniczych potrzebna do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do celów medycznych w przeliczeniu na jedną zmianę roboczą może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego magazynu.
16. Podłogi magazynów i miejsc rozładunku powinny mieć twardą, równą powierzchnię. Zabrania się stosowania desek i blach stalowych do wyrównywania podłóg. Posadzki muszą zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i pojazdów, być odpowiednio wytrzymałe i wytrzymywać obciążenia składowanymi materiałami oraz zapewniać prostotę i łatwość utrzymania czystości w magazynie.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone w ognioodporne i stabilne regały i palety przystosowane do odpowiedniego ładunku. Regały instaluje się w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m oraz w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze o długości co najmniej 0,25 m. Podłużne przejścia pomiędzy regałami powinny być co najmniej 1,35 m.
18. W organizacje apteczne a indywidualnym przedsiębiorcom przydzielane są izolowane pomieszczenia wyposażone w automatyczne systemy przeciwpożarowe i alarmowe do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych (paragraf z późniejszymi zmianami, wszedł w życie 22 lutego 2011 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28, 2010 N 1221n.
19. W aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach dopuszcza się przechowywanie substancji farmaceutycznych o właściwościach łatwopalnych i łatwopalnych w objętości do 10 kg poza pomieszczeniami przeznaczonymi do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych we wbudowanych szafach ognioodpornych. Szafy należy usunąć z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości co najmniej 0,7 m i wysokości co najmniej 1,2 m. rok N 1221n.
Dopuszcza się przechowywanie wybuchowych produktów leczniczych do użytku medycznego (w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) do wykorzystania przez jedną zmianę roboczą w zewnętrznych szafach metalowych do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych produktów leczniczych 2010 N 1221n.
20. Ilość łatwopalnych substancji farmaceutycznych dopuszczonych do przechowywania w pomieszczeniach do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.
Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych produktów leczniczych służących do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilościach powyżej 100 kg muszą znajdować się w oddzielnym budynku, a samo przechowywanie musi odbywać się w szklanych lub metalowych pojemnikach odizolowanych od miejsca przechowywania pomieszczenia dla innych grup łatwopalnych substancji farmaceutycznych.
(Ustęp ze zmianami, wprowadzony w życie 22 lutego 2011 r. Zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n.
21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych z otwartymi źródłami ognia (klauzula została uzupełniona z dnia 22 lutego 2011 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28 grudnia 2011 r. 2010 N 1221n.
V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach
22. Produkty lecznicze przechowywane w magazynach powinny być umieszczane na regałach lub na podwoziach (paletach). Niedozwolone jest umieszczanie leków na podłodze bez palety.
Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku kondygnacjach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest ustawianie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.
23. Przy ręcznym sposobie rozładunku i załadunku wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5 m.
W przypadku stosowania urządzeń zmechanizowanych do rozładunku i załadunku produkty lecznicze należy przechowywać na kilku poziomach. Jednocześnie łączna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanego sprzętu manipulacyjnego (windy, wózki, podnośniki).
23_1. Powierzchnia magazynów powinna odpowiadać objętości przechowywanych leków, ale wynosić co najmniej 150 m2, w tym:
strefa przyjmowania leków;
pomieszczenie do głównego przechowywania leków;
strefa ekspedycyjna;
pomieszczenia dla leków wymagających specjalne warunki składowanie.
(Akapit został dodatkowo włączony od 22 lutego 2011 r. Zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
VI. Cechy przechowywania niektórych grup leków w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływu na nie różnych czynników środowiskowych
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem
24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie wyposażonych, zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pomieszczeniu lub szafki. .
Do przechowywania substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna), szklane pojemniki są oklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.
26. Produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego, które wymagają ochrony przed działaniem światła, zapakowane w opakowania podstawowe i zbiorcze (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafach lub na stojakach, pod warunkiem zachowania środków zapobiegających przedostawaniu się bezpośredniego światła słonecznego lub innego jasnego światła kierunkowego dotarcia do tych produktów leczniczych (stosowanie folii odblaskowych, rolet, przyłbic itp.).
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią
27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed wilgocią należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do +15 stopni. C (dalej jako chłodnia), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne plastikowe pojemniki) lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta.
28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamknięciem, wypełnionym od góry parafiną.
29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci etykiet ostrzegawczych na opakowaniu zbiorczym (konsumenckim) produktu leczniczego.
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem
30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem (leki faktycznie lotne; leki zawierające lotny rozpuszczalnik ( nalewki alkoholowe, płynne koncentraty alkoholowe, gęste ekstrakty); roztwory i mieszaniny substancji lotnych (olejki eteryczne, roztwory amoniaku, formaldehydu, chlorek wodoru powyżej 13%, kwas karbolowy, alkohol etylowy o różnym stężeniu itp.); lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną – hydraty krystaliczne; leki rozkładające się z tworzeniem lotnych produktów (jodoform, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu); leki o określonej dolnej granicy wilgotności (siarczan magnezu, paraaminosalicylan sodu, siarczan sodu) należy przechowywać w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w pierwotnym oraz wtórne (konsumenckie) opakowanie producenta. Stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakrętek jest dozwolone zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Substancje farmaceutyczne - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych szklanych, metalowych i grubościennych pojemnikach z tworzyw sztucznych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta, w warunkach zgodnych z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury
32. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura(termolabilne produkty lecznicze), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) opakowaniu produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur
33. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem niska temperatura(leki, których stan fizyko-chemiczny zmienia się po zamrożeniu i późniejszym ogrzaniu do temperatura pokojowa nie przywrócone (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) opakowaniu produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zabrania się zamrażania preparatów insulinowych.
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi
35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed działaniem gazów (substancje reagujące z tlenem atmosferycznym: różne związki alifatyczne z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, związki cykliczne z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, fenolowe i polifenolowe, morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi ; związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę, enzymy i preparaty narządowe; substancje reagujące z dwutlenek węgla powietrze: sól metale alkaliczne i słaby kwasy organiczne(barbital sodu, heksenal), leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, sód żrący, żrący potaż) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych do góry.
Przechowywanie leków zapachowych i barwiących
36. Produkty lecznicze wydzielające zapach (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale o silnym zapachu) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym opakowaniu, nieprzepuszczającym zapachu.
37. Produkty lecznicze barwiące (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu barwny ślad, który nie jest zmywany przy zwykłych zabiegach sanitarno-higienicznych (zieleń brylantowa, błękit metylenowy, indygokarmin) należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
38. Do pracy z lekami barwiącymi konieczne jest przydzielenie do każdego przedmiotu specjalnej wagi, moździerza, szpatułki i innego niezbędnego wyposażenia.
Przechowywanie środków dezynfekujących
39. Środki dezynfekujące należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach, w odizolowanym pomieszczeniu, z dala od magazynów tworzyw sztucznych, gumy i metalu oraz urządzeń do produkcji wody destylowanej.
Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego
40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej, a także z uwzględnieniem właściwości substancji, które je tworzą.
41. W przypadku przechowywania w szafach, na stojakach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) należy umieszczać etykietą (oznaczeniem) na zewnątrz.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy są zobowiązani przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ich przechowywania wskazanymi na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.
Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych
43. Roślinne materiały lecznicze luzem należy przechowywać w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Roślinne surowce lecznicze zawierające olejki eteryczne luzem przechowuje się w odosobnieniu w dobrze zamkniętym pojemniku.
45. Roślinne materiały lecznicze luzem muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawy, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które straciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość substancji aktywnych, a także zaatakowane przez pleśń są odrzucane przez szkodniki stodołowe.
46. Przechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy nasercowe odbywa się zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.
47. Roślinne materiały lecznicze luzem zawarte w wykazach silnych i toksycznych substancji, zatwierdzone dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i inne artykuły Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duże rozmiary silnie działające substancje w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w oddzielnym szafka pod zamek i klucz.
48. Opakowane lecznicze surowce zielarskie są przechowywane na stojakach lub w szafach.
Przechowywanie pijawek lekarskich
49. Przechowywanie pijawki lecznicze przeprowadzane w jasnym pomieszczeniu bez zapachu narkotyków, dla którego ustawiony jest stały reżim temperaturowy.
Przechowywanie łatwopalnych leków
51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leki o właściwościach łatwopalnych (alkohol i roztwory alkoholowe, nalewki alkoholowe i eterowe, ekstrakty alkoholowe i eterowe, eter, terpentyna, kwas mlekowy, chloroetyl, kolodion, cleol, płyn Novikov, oleje organiczne); leki o właściwościach łatwopalnych (siarka, gliceryna, oleje roślinne, luzem lecznicze materiały roślinne) należy przewozić oddzielnie od innych leków (paragraf z późniejszymi zmianami, wprowadzony w życie 22 lutego 2011 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28 grudnia 2010 N 1221n.
52. Leki łatwopalne przechowuje się w szczelnie zamkniętych, mocnych, szklanych lub metalowych pojemnikach, zapobiegających parowaniu płynów z naczyń.
53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z łatwopalnymi i łatwopalnymi lekami należy przechowywać na półkach regałów w jednym rzędzie wysokości. Zabrania się składowania ich w kilku rzędach na wysokości przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.
Nie wolno przechowywać tych leków w pobliżu urządzeń grzewczych. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce łatwopalnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach zabezpieczających przed uderzeniami lub w cylindrach przechylających w jednym rzędzie.
55. W miejscach pracy pomieszczeń przemysłowych przydzielonych w organizacjach aptecznych i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i łatwopalne leki mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających zapotrzebowania zmiany. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Zabrania się przechowywania łatwopalnych i łatwo zapalnych leków w całkowicie wypełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych z kwasami mineralnymi (zwłaszcza siarkowym i azotowym), gazami sprężonymi i skroplonymi, substancjami łatwopalnymi ( oleje roślinne, szary, materiał opatrunkowy), zasady, a także z solami nieorganicznymi, które tworzą wybuchowe mieszaniny z substancjami organicznymi (chloran potasu, nadmanganian potasu, chromian potasu itp.).
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowuje się w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.
Przechowywanie leków wybuchowych
59. Podczas przechowywania środków wybuchowych (środki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); środki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy podjąć środki zapobiegające zanieczyszczeniu pyłem.
60. Pojemniki z materiałami wybuchowymi (beczki, beczki, butelki itp.) muszą być szczelnie zamknięte, aby opary tych środków nie przedostawały się do powietrza.
61. Przechowywanie nadmanganianu potasu luzem jest dozwolone w specjalnym pomieszczeniu magazynów (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z uziemionymi korkami oddzielnie od innych substancji organicznych - w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Roztwór nitrogliceryny luzem przechowuje się w małych, dobrze zamkniętych buteleczkach lub metalowych pojemnikach w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciwpożarowej. Przenoszenie naczyń z nitrogliceryną i ważenie tego leku powinno odbywać się w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.
63. Podczas pracy z eterem dietylowym wstrząsy, wstrząsy, tarcie są niedozwolone.
Przechowywanie środków odurzających i psychotropowych
65. Środki odurzające i środki psychotropowe są przechowywane w organizacjach w wydzielonych pomieszczeniach, specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjny i zabezpieczenia technicznego oraz w miejscach czasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymagań wynikających z Regulaminu przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych, ustanowionego dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających podmiotowo-ilościowemu rozliczeniu
66. Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji dla celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, zgodnie z art. a także duże ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „Środki silnie działające i toksyczne obejmują narkotyki zawierające substancje silnie działające i toksyczne, które znajdują się w wykazach substancji silnie działających i toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i trującymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.
68. Silne i trujące leki pod kontrolą międzynarodową oraz środki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu.
Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafkach metalowych).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków poza kontrolą międzynarodową odbywa się w metalowych szafach zaplombowanych lub zaplombowanych na koniec dnia pracy.
70. Leki podlegające przedmiotowej rachunkowości ilościowej zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie procedury wydawania leków” (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacja Rosyjska z dnia 16 stycznia 2006 r. N 7353), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnie działających i trujących, są one przechowywane w szafach metalowych lub drewnianych, plombowanych lub plombowanych na koniec dnia pracy.
Rewizja dokumentu, biorąc pod uwagę
przygotowane zmiany i uzupełnienia
JSC "Kodeks"
Pomieszczenie do przechowywania podstawowych zapasów leków i wyrobów medycznych u seniora pielęgniarka jednostki placówki medycznej muszą spełniać wymagania i warunki techniczne, sanitarne, przeciwpożarowe i inne licencyjne, być odizolowane od innych pomieszczeń jednostki. Powierzchnie wewnętrzneściany, sufity muszą być gładkie, umożliwiać czyszczenie na mokro. Podłoga pomieszczenia musi mieć powłokę bezpyłową odporną na działanie mechanizacji oraz stosowanie czyszczenia na mokro środki dezynfekujące. Niedozwolone jest stosowanie niemalowanych powierzchni drewnianych. Materiały do dekoracji wnętrz muszą spełniać wymagania odpowiednich dokumentów regulacyjnych.
Pomieszczenie do przechowywania leków i produktów medycznych musi być wyposażone w specjalny sprzęt zapewniający ich przechowywanie i właściwą konserwację, z uwzględnieniem właściwości fizykochemicznych, farmakologicznych i toksykologicznych, a także wymagań norm jakości dla leków i Farmakopei Państwowej Federacji Rosyjskiej Federacja, a mianowicie:
Szafy, regały, palety do przechowywania leków i wyrobów medycznych, a także zamykane szafki metalowe i sejfy do przechowywania poszczególne grupy leki;
Lodówki do przechowywania leków termolabilnych;
· Urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry lub psychrometry), które umieszcza się na wewnętrznej ścianie pomieszczenia z dala od urządzeń grzewczych na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi i w odległości co najmniej 3 m od drzwi;
· Detergenty i środki dezynfekujące zapewniające warunki sanitarne.
Sprzęt musi być odporny na działanie czyszczenia na mokro środkami dezynfekującymi oraz spełniać wymagania sanitarno-higieniczne, przeciwpożarowe i ochrony pracy.
Ogólne wymagania dotyczące przechowywania leków i wyrobów medycznych
Leki i wyroby medyczne na oddziałach należy przechowywać w szafkach zamykanych na klucz, z obowiązkowym podziałem na grupy: „Zewnętrzne”, „Wewnętrzne”, „Iniekcyjne”, „ Krople do oczu” itp. Ponadto w każdym przedziale szafki (na przykład „Wewnętrzny”) powinien znajdować się podział leków na tabletki, mikstury itp .; proszki i tabletki są z reguły przechowywane na górnej półce, a roztwory - na dole.
Przechowywanie gotowych produktów leczniczych powinno odbywać się zgodnie z art warunki zewnętrzne(tryby temperatury, wilgotności, oświetlenia) określone przez producenta w instrukcji przygotowania i wymaganiach ogólnych. Wszystkie gotowe produkty lecznicze muszą być zapakowane i zainstalowane w oryginalnym opakowaniu przemysłowym lub opakowania apteczne etykieta (oznaczenie) na zewnątrz.
Tabletki i drażetki są przechowywane oddzielnie od innych leków w suchym iw razie potrzeby chronionym przed światłem.
Postacie dawkowania do wstrzykiwań należy przechowywać w chłodnym, ciemnym miejscu w oddzielnej szafce (lub komorze szafki).
Płynne postacie dawkowania (syropy, nalewki) należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem.
Roztwory zastępujące osocze są przechowywane w izolacji w chłodnym, ciemnym miejscu. Maści, mazidła przechowujemy w chłodnym, ciemnym miejscu, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Preparaty zawierające substancje lotne i termolabilne przechowuje się w temperaturze nieprzekraczającej +10 C.
Czopki przechowuje się w suchym, chłodnym, ciemnym miejscu.
Przechowywanie większości leków w opakowaniach aerozolowych powinno odbywać się w temperaturze od +3 do +20 C w suchym, ciemnym miejscu, z dala od urządzeń grzewczych. Opakowania aerozolowe należy chronić przed wstrząsami i uszkodzeniami mechanicznymi.
Napary, odwary, emulsje, surowice, szczepionki, preparaty narządowe, roztwory zawierające penicylinę benzylową, glukozę itp. Przechowywane są wyłącznie w lodówkach (+2 - +10 C).
Preparaty immunobiologiczne należy przechowywać osobno według nazwy w temperaturze wskazanej dla każdej nazwy na etykiecie lub w instrukcji użytkowania. Preparaty immunobiologiczne o tej samej nazwie są przechowywane w partiach z uwzględnieniem daty ważności.
Roślinne materiały lecznicze należy przechowywać w suchym, dobrze wentylowanym miejscu.
Leki o silnym zapachu (jodoform, lizol, amoniak itp.) i łatwopalne (eter, alkohol etylowy) przechowuje się w oddzielnej szafie. Leki barwiące (jod, zieleń brylantowa itp.) są również przechowywane oddzielnie.
Przechowywanie leków w sali operacyjnej, garderobie, sali zabiegowej zorganizowane jest w przeszklonych szafkach na instrumenty lub na stołach operacyjnych. Każda fiolka, słoiczek, opakowanie zawierające produkt leczniczy musi posiadać odpowiednią etykietę.
Środki odurzające i substancje psychotropowe, substancje silnie działające i trujące należy przechowywać w sejfach. Dopuszcza się przechowywanie środków odurzających i substancji psychotropowych w szafach metalowych w pomieszczeniach ufortyfikowanych technicznie. Sejfy (szafki metalowe) muszą być zamknięte. Po zakończeniu dnia roboczego należy je zapieczętować lub zapieczętować. Klucze do sejfów, plomb i lodów powinny być przechowywane przez osoby odpowiedzialne finansowo, upoważnione do tego poleceniem lekarza naczelnego zakładu opieki zdrowotnej.
Środki odurzające i substancje psychotropowe, substancje silnie działające i trujące przyjmowane przez zmianowy personel medyczny muszą być przechowywane w zamkniętym i zaplombowanym sejfie przymocowanym do podłogi lub ściany w specjalnie do tego przeznaczonym pomieszczeniu. NA wewnątrz na drzwiach sejfu znajduje się lista środków odurzających i substancji psychotropowych, ze wskazaniem najwyższych dawek jednorazowych i dziennych. Środki odurzające i substancje psychotropowe do stosowania pozajelitowego, wewnętrznego i zewnętrznego należy przechowywać oddzielnie.
Za organizację przechowywania i wydawanie pacjentom środków odurzających i substancji psychotropowych odpowiedzialny jest kierownik zakładu opieki zdrowotnej lub jego zastępcy, a także osoby upoważnione do tego zarządzeniem zakładu opieki zdrowotnej.
Jednostki zakładów opieki zdrowotnej powinny posiadać tablice wyższych dawek jednorazowych i dobowych środków odurzających i substancji psychotropowych oraz tabele odtrutek na zatrucia nimi, w miejscach ich przechowywania oraz na stanowiskach dyżurujących lekarzy i pielęgniarek. Wyroby medyczne należy przechowywać oddzielnie od leków i w grupach: wyroby gumowe, wyroby z tworzyw sztucznych, opatrunki I materiały pomocnicze, produkty sprzętu medycznego.