Zasady przechowywania leków w ramach zlecenia 706n
Składowanie leki regulowane rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska z dnia 23 sierpnia 2010 r. N 706n „O zatwierdzeniu zasad przechowywania leków”.
Rozkaz 706n zawiera klasyfikację leki które wymagają ochrony przed narażeniem czynniki zewnętrzne- wilgotność, światło, temperatura i tak dalej. Wyróżnia się następujące grupy leków, z których każda ma swoje własne zasady przechowywania:
- leki wymagające ochrony przed narażeniem na wilgotne środowisko i światło;
Pomieszczenie przeznaczone na takie leki powinno być niedostępne dla światła i dobrze wentylowane, powietrze w pomieszczeniu powinno być suche, dopuszczalna wilgotność powinna wynosić do 65%. Do tej grupy zalicza się np. azotan srebra, jod (reagujący na światło) oraz substancje higroskopijne (reagujące na wilgoć).
- leki, które w przypadku niewłaściwego przechowywania mogą wysychać i ulatniać się;
Do tej grupy należą alkohole, amoniak, etery i formaldehydy. Preparaty z tej grupy wymagają określonego reżimu temperaturowego - od 8 do 15 ° C.
- leki wymagające specjalnego reżimu temperaturowego;
Leki narażone na działanie wysokich lub niskich temperatur są przechowywane ściśle zgodnie z zalecanymi temperaturami wskazanymi przez producenta na opakowaniu podstawowym lub zbiorczym leków. Specjalne warunki temperaturowe wymagają adrenaliny, nowokainy, antybiotyków, preparaty hormonalne(reagują na temperatury powyżej 25°C) oraz roztwór insuliny, formaldehydy (reagują na niskie temperatury).
- leki, na które mają wpływ gazy zawarte w środowisku.
Ta grupa obejmuje preparaty narządów, morfinę i tak dalej. Opakowania leków nie powinny być uszkodzone, w pomieszczeniu nie powinno być intensywnego oświetlenia i obce zapachy. Przestrzegany jest zalecany reżim temperaturowy - od 15 do 25 ° С.
Gdzie przechowywać leki?
Leki umieszczane są w specjalnie do tego wyznaczonych miejscach – szafkach, otwartych półkach i lodówkach. Jeśli narkotyki są narkotykami lub podlegają rozliczeniu ilościowemu, szafka, w której się znajdują, jest plombowana w celu ograniczenia dostępu do nich.
Pomieszczenia do przechowywania leków powinny mieć otwierane okna, lodówki i klimatyzatory, aby zapewnić odpowiednią temperaturę. Termometr i higrometr są instalowane w celu określenia temperatury i poziomu wilgotności w pomieszczeniu, w którym przechowywane są preparaty. Urządzenia te znajdują się z dala od grzejników i okien.
Jak rozszyfrować warunki przechowywania leków?
Warunki przechowywania leków opisane są na opakowaniu lub pojemniku transportowym, w instrukcji użycia. Informacje o warunkach przechowywania leków umieszczane są również na opakowaniu transportowym w postaci znaków postępowania i znaków ostrzegawczych – „Nie wyrzucać”, „Chronić przed światłem słonecznym” i tym podobne.
Czasami pracownikom służby zdrowia trudno jest rozszyfrować warunki przechowywania leków wskazane na opakowaniach. Na przykład producent zaznaczył, że lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej lub w chłodnym miejscu. Co to jest temperatura pokojowa? Fajne - ile stopni Celsjusza?
Farmakopea Państwowa Federacji Rosyjskiej podała zestawienie zalecanych warunków przechowywania leków:
- 2 - 8°C - zapewnienie zimnego miejsca (przechowywanie w lodówce);
- 8 - 15 °С - chłodne warunki;
- 15 - 25 °C - temperatura pokojowa.
Przechowywanie w zamrażarce zapewnia reżim temperaturowy leków od -5 do -18 ° C, przechowywanie w warunkach głębokiego zamrażania - reżim temperaturowy poniżej -18 ° C.
Leki o specjalnych warunkach przechowywania
Specjalne warunki przechowywania leków są przestrzegane w przypadku następujących leków:
- Wybuchowy i łatwopalny.
- Leki psychotropowe i odurzające.
Leków wybuchowych nie wolno potrząsać ani uderzać podczas przenoszenia. Są przechowywane z dala od grzejników i światła dziennego.
Wymagania dotyczące przechowywania środków odurzających są określone w ustawie federalnej „Dz narkotyki ręka substancje psychotropowe Oh". Pomieszczenia do przechowywania takich leków są wyposażone dodatkowe środki ochrona zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Federalnej Służby Kontroli Narkotyków Federacji Rosyjskiej nr 855/370 z dnia 11 września 2012 r. oraz zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 484n z dnia 24 lipca , 2015. Istotą wymagań regulacyjnych jest konieczność dodatkowego wzmocnienia pomieszczeń, w których przechowywane są środki psychotropowe i środki odurzające. Leki są przechowywane w metalowych szafkach i sejfach, które podlegają plombowaniu. Podobne zasady zostały ustalone dla leków podlegających podmiotowo-ilościowemu rozliczeniu.
Jak kontrolować przechowywanie leków?
Monitoruje przestrzeganie zasad przechowywania leków pielęgniarka. Jest to określone w zarządzeniu Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 lipca 2010 r. Nr 541n. Pielęgniarki dyżurne i starsze pielęgniarki raz na zmianę dokonują rejestracji parametrów temperatury i wilgotności powietrza w pomieszczeniach, w których przechowywane są leki, identyfikują leki na karcie półki oraz prowadzą ewidencję leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia. Leki przeterminowane są umieszczane w strefie kwarantanny i przechowywane oddzielnie od innych leków, a następnie przekazywane do utylizacji.
Zgodnie z art. 14.43 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej naruszenie wymagań dotyczących przechowywania leków pociąga za sobą nałożenie kary administracyjnej:
- dla obywateli - od 1000 do 2000 tysięcy rubli;
- dla urzędników - od 10 000 do 20 000 tysięcy rubli;
- NA osoby prawne- od 100 000 do 300 000 tysięcy rubli.
-Roszdrawnadzor poinformował o praktyce organów ścigania za II kwartał 2017 r.,- komentuje prawnik medyczny Aleksiej Panow. - Przeprowadzono około tysiąca kontroli przestrzegania zasad przechowywania leków, w 528 przypadkach dopuszczono się naruszeń. Kary administracyjne nałożone na 26 mln rubli.
Udział w Międzynarodowej Konferencji Naukowo-Praktycznej pomoże Ci poprawić efektywność Twojej placówki medycznej
w zależności od fizyczności i właściwości chemiczne leki, wpływ czynników na nie otoczenie zewnętrzne dzielą się na leki wymagające ochrony przed wilgocią, światłem, wysuszeniem, podwyższoną i niska temperatura, barwiące i zapachowe, dezynfekujące.
Leki przechowywane w miejscu chronionym przed światłem - antybiotyki, nalewki, ekstrakty, witaminy, kortykosteroidy, surowce roślinne, nitrozwiązki, związki aminowe i amido, pochodne fenolu, fenotiazyna.
Powyższe środki są przechowywane w pojemnikach wykonanych z materiałów chroniących przed światłem. Są to pojemniki metalowe, folia aluminiowa, pojemniki szklane pomarańczowe, opakowania wykonane z materiałów malowanych na kolor czarny, pomarańczowy lub brązowe kolory. Pomieszczenie do przechowywania takich leków powinno być ciemne lub mieć szczelnie zamykane drzwi. Produkty te można przechowywać w zwartych pudełkach z dobrze dopasowanymi wieczkami.
Preparaty szczególnie światłoczułe (prozuryna, azotan srebra itp.) przechowuje się w szklanych pojemnikach wyłożonych czarnym nieprzezroczystym papierem.
Ochrona leków przed wilgocią jest konieczna w przypadku substancji i preparatów higroskopijnych, takich jak wyciągi suche, surowce roślinne, sole kwasu azotowego, azotowego, fosforowego, antybiotyki, enzymy.
Leki te są przechowywane w suchym miejscu w szczelnym pojemniku wykonanym ze szkła, metalu, folii aluminiowej, tworzywa sztucznego. Jeśli właściwości higroskopijne są wyraźne, pojemnik musi być hermetycznie zamknięty, wypełniony parafiną na wierzchu. Preparaty takie jak gips palony i proszek musztardowy wymagają specjalnego przechowywania, gdyż przy dużej wilgotności tracą swoje właściwości i mogą nie nadawać się do użytku. Spalony gips jest przechowywany w szczelnie zamkniętym pojemniku (wskazane jest ułożenie folii z tworzywa sztucznego od wewnątrz).
Plastry musztardowe są przechowywane w opakowaniach owiniętych folią lub pergaminem. Opakowania te umieszczane są w kartonowych pudłach, oklejanych od wewnątrz folią polimerową.
Substancje lotne, np nalewki alkoholowe, gęste ekstrakty, płynne koncentraty alkoholowe, olejki eteryczne, roztwory amoniaku, chlorek wodoru, formaldehyd, kwas karbolowy, alkohol etylowy, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu, chloramina B.
W celu ochrony przed wysychaniem i ulatnianiem się, produkty lecznicze należy przechowywać w hermetycznych pojemnikach ze szkła, metalu, folii aluminiowej w chłodnym miejscu. Hydraty krystaliczne przechowuje się w chłodnym miejscu w hermetycznie zamkniętym pojemniku ze szkła, metalu lub grubościennego tworzywa sztucznego przy wilgotności powietrza 50-65%.
W ochronie przed uderzeniem podniesiona temperatura potrzeba wielu leków (antybiotyki, preparaty hormonalne, glikozydy, witaminy, maści tłuszczowe, preparaty immunobiologiczne). Instrukcja użycia leku wskazuje temperaturę przechowywania: pokojowa (+18-20 °C), chłodna (+12-15 °C). Czasami wymagane niska temperatura przechowywanie (na przykład dla ATP - + 3-5 ° С).
Preparaty immunobiologiczne są przechowywane osobno według nazwy, serii, z uwzględnieniem ich daty ważności. Temperatura przechowywania tych produktów jest podana w instrukcjach. Przynajmniej raz w miesiącu preparaty immunobiologiczne poddawane są kontroli wzrokowej.
Przechowywanie antybiotyków odbywa się zwykle w temperaturze pokojowej w opakowaniach przemysłowych, chyba że w instrukcji podano inaczej.
Preparaty ekologiczne przechowuje się w suchym, chłodnym i ciemne miejsce w temperaturze od 0 do ± 15°C (o ile na etykiecie nie wskazano inaczej).
Roztwory insuliny, 40% roztwór formaldehydu itp. wymagają ochrony przed działaniem niskiej temperatury.
Formalina powinna być przechowywana w temperaturze nie niższej niż +9°C. lód kwas octowy przechowywać w temperaturze nie niższej niż +9 °C. Medyczny oleje stałe należy przechowywać w temperaturze + 4-12 ° С (jeśli pojawi się osad, olej nie jest stosowany w medycynie). Preparaty insuliny ulegają zniszczeniu po zamrożeniu.
Leki, na które mają wpływ gazy powietrza, obejmują morfinę i jej pochodne enzymy, związki zawierające siarkę, preparaty narządów i enzymy, sole metale alkaliczne, aminofilina, soda kaustyczna i potaż kaustyczny, tlenek magnezu itp.
Produkty te są przechowywane w szczelnych, w miarę możliwości wypełnionych do góry pojemnikach wykonanych z materiałów gazoszczelnych w suchym pomieszczeniu.
Sole kwasu barbiturowego wymagają specjalnych warunków przechowywania, są przechowywane w szczelnych pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej i dwutlenku węgla.
Leki barwiące i zapachowe oraz produkty parafarmaceutyczne (takie jak zieleń brylantowa, indygotyna, błękit metylenowy) są przechowywane w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku oddzielnie według nazwy. Do pracy z substancjami o każdej nazwie wyróżnia się osobne łuski, szpatułkę, moździerz i inny sprzęt.
Przechowywanie gotowych produktów leczniczych odbywa się z uwzględnieniem właściwości ich składników składowych.
Gotowe produkty pakowane są etykietą skierowaną na zewnątrz. Do szafek i półek przymocowana jest karta stojaka, która odzwierciedla nazwę leku, serię i datę ważności.
Taką kartę wpisuje się do każdej nowo otrzymanej serii, co pozwala kontrolować terminowość jej realizacji.
Oddział powinien posiadać kartotekę dotyczącą terminów ważności leków.
Przeterminowane produkty lecznicze są przechowywane oddzielnie i podlegają ponownej kontroli (po otrzymaniu wyników analizy).
Tabletki i drażetki należy przechowywać oddzielnie od innych produktów w oryginalnym opakowaniu, w suchym iw razie potrzeby chronionym przed światłem.
Preparaty do iniekcji przechowuje się w chłodnym, ciemnym miejscu w szafie lub w izolowanym pomieszczeniu.
Płyn postaci dawkowania(nalewki, syropy itp.) przechowuje się w szczelnym pojemniku napełnionym do góry w ciemnym i chłodnym miejscu. Gdy wystąpią opady, nalewkę można przefiltrować. Uznaje się, że nadaje się do użytku po sprawdzeniu jego jakości.
Roztwory do wymiany osocza i detoksykacji są przechowywane oddzielnie w temperaturze od 0 do +14 ° C w ciemnym miejscu.
Ekstrakty należy przechowywać w szklanym pojemniku z zakrętką i korkiem z uszczelką w ciemnym miejscu w temperaturze +12-15 °C.
Mazidła i maści należy przechowywać w ciemnym i chłodnym miejscu w dobrze zamkniętym pojemniku.
Temperatura przechowywania jest indywidualna.
Czopki przechowuje się w ciemnym i chłodnym miejscu.
Środki w opakowaniach aerozolowych są przechowywane głównie w temperaturze od +3 do 20 ° C w suchym i ciemnym miejscu, z dala od urządzeń grzewczych.
Preparaty te należy chronić przed wstrząsami i uszkodzenie mechaniczne.
Roślinne surowce lecznicze przechowuje się w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w dobrze zamkniętym pojemniku.
Surowce cięte powinny znajdować się w workach tekstylnych, proszki - w workach podwójnych (papier wielowarstwowy - wewnętrzny, tkanina - zewnętrzny), w opakowaniach kartonowych. Czasami dopuszcza się opakowania wykonane z materiałów polimerowych.
Liście naparstnicy, napar z nerki oraz inne higroskopijne zioła i owoce przechowuje się w szklanych lub metalowych szczelnie zamkniętych pojemnikach.
Ziołowe surowce lecznicze są okresowo kontrolowane zgodnie z wymaganiami Farmacji Państwowej.
Jeśli surowiec jest zaatakowany przez pleśń, szkodniki lub traci swój normalny kolor i zapach, jest albo odrzucany, albo (po przetworzeniu) używany.
Bardziej rygorystyczne są warunki przechowywania i kontroli surowców roślinnych zawierających glikozydy nasercowe.
Środki dezynfekujące przechowuje się w chłodnym, ciemnym miejscu, w hermetycznie zamkniętym pojemniku, z dala od magazynów wyrobów z tworzyw sztucznych, metali i gumy, od miejsc pozyskiwania wody destylowanej.
Istnieją funkcje przechowywania produktów cel medyczny. Tak więc wyroby gumowe należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 0 do +20°C, chronić przed uszkodzeniami mechanicznymi, substancjami agresywnymi (formalina, lizol itp.). Węglan amonu przyczynia się do zachowania elastyczności gumy, naczynia z którymi zaleca się umieszczać w szafkach i pomieszczeniach do przechowywania wyrobów gumowych. Aby zapobiec ściśnięciu produktów, nie można ich układać w szafkach w kilku warstwach.
Szafy na wyroby gumowe i parafarmaceutyczne powinny mieć szczelnie zamykające się drzwi i gładką powierzchnię wewnętrzną. Wiązki, sondy są przechowywane w stanie podwieszonym na wyjmowanych wieszakach umieszczonych pod pokrywą szafy. Gumowe podkładki grzewcze, krążki nad głową, okłady z lodu są przechowywane lekko napompowane. Zdejmowane gumowe części urządzeń należy przechowywać oddzielnie. Elastyczne cewniki, rękawiczki, bougie, gumowe bandaże, opuszki palców są przechowywane w szczelnie zamkniętych pudełkach, posypanych talkiem. Bandaże gumowe są posypywane talkiem na całej powierzchni i przechowywane zwinięte.
Oddzielnie przechowuj gumowaną tkaninę w rolkach, zawieszoną poziomo na stojakach. Możesz przechowywać go na półkach ułożonych w nie więcej niż 5 rzędach. Elastyczne bougie lakiernicze, cewniki, sondy przechowuje się w suchym miejscu. Produkty są odrzucane, jeśli pojawi się ich lepkość i zmiękczenie.
Gdy gumowe rękawice stwardnieją, umieszcza się je w ciepłym 5% roztworze amoniaku na 15 minut, następnie zagniata się i trzyma przez 15 minut w 5% roztworze woda-gliceryna w temperaturze + 40-50 ° C.
Wyroby z tworzyw sztucznych przechowuje się w ciemnym, wentylowanym pomieszczeniu w odległości co najmniej 1 m od urządzeń grzewczych, o wilgotności względnej nie większej niż 65%. Przełączniki i urządzenia elektryczne muszą być ognioodporne.
Trzymać opatrunki I materiały pomocnicze konieczne w suchym, wentylowanym miejscu. Szafki, regały i tace należy pomalować od wewnątrz jasną farbą olejną. Okresowo należy je przecierać roztworami środki dezynfekujące(na przykład 0,2% roztwór chloraminy).
Sterylne bandaże, chusteczki i wata są przechowywane w oryginalnych opakowaniach. Opatrunki niesterylne przechowywane są na stojakach zapakowanych w gruby papier lub w worki.
Materiał pomocniczy (kapsułki papierowe, bibuła filtracyjna) przechowywany jest w oryginalnych opakowaniach w osobnych szafkach w ściśle higienicznych warunkach. Po otwarciu opakowania materiał jest przechowywany w workach papierowych lub polietylenowych lub w torebkach z papieru typu kraft.
Wyroby metalowe sprzętu medycznego, w tym narzędzia chirurgiczne przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej.
Niedopuszczalne są gwałtowne wahania temperatury i wilgotności w pomieszczeniu magazynowym. Wilgotność względna nie powinna przekraczać 60% (rzadko 70%).
Produkty metalowe, które nie mają smaru antykorozyjnego, należy pokryć cienką warstwą wazeliny. Narzędzia takie należy przechowywać zawinięte w papier parafinowy. Weź narzędzia za pomocą gazy lub pęsety. Skalpele i noże są przechowywane w specjalnych pudełkach, aby uniknąć stępienia.
Przechowuj narzędzia chirurgiczne według nazwy. Jest to wygodne dla ich wakacji i kontroli.
Miedź (mosiądz), wyroby z cyny nie wymagają smarowania.
Jeśli na malowanych produktach żelaznych pojawi się rdza, jest ona usuwana, a produkt jest przemalowywany.
Przedmiotów srebrnych i narzędzi ze srebra niklowego nie należy przechowywać razem z siarką, przedmiotami gumowymi, ponieważ ich powierzchnia może czernieć.
Pijawki lekarskie należy przechowywać w jasnym i czystym pomieszczeniu pozbawionym zapachu leków i perfum. Pijawki mogą umrzeć z powodu gwałtownej zmiany temperatury. Przechowywane są w szklanych słoikach z szeroką szyjką (50-100 pijawek potrzebuje około 3 litrów wody). Z góry słoik jest przykryty grubą perkalową serwetką lub podwójną warstwą gazy i mocno zawiązany, w przeciwnym razie pijawki się rozprzestrzenią.
Pijawki należy trzymać w czystej wodzie bez chloru, związków nadtlenkowych, soli metale ciężkie. Wodę należy wymieniać codziennie, zbierając ją 2 dni przed użyciem.
Przed podmianą wody wypłucz wnętrze słoiczka, następnie odcedź wodę przez gazę. Słoik jest nalewany czysta woda o 1/3. Jeśli pijawki stają się letargiczne, wodę należy zmieniać dwa razy dziennie.
Przechowywanie leków i wyrobów medycznych o właściwościach łatwopalnych i wybuchowych reguluje rozporządzenie nr 318 z dnia 5 listopada 1997 r.
Przestrzeganie tego Rozporządzenia pomaga zapobiegać pożarom i wypadkom, stwarza bezpieczne warunki praca. Niniejsza instrukcja muszą być przestrzegane przez wszystkie apteki.
Nowy pracownik przystępujący do pracy musi zapoznać się z niniejszą Instrukcją, z zasadami przechowywania gazów sprężonych i substancji wybuchowych. Musi przestrzegać przepisów bezpieczeństwa, przeciwpożarowych oraz umieć udzielić pierwszej pomocy w razie wypadku. Sprawdzenie wiedzy pracowników na powyższe tematy powinno być przeprowadzane przynajmniej raz w roku przez 3-osobową komisję. Wyniki badań są dokumentowane w protokole.
Zgodnie z wymogami przepisów przeciwpożarowych Federacji Rosyjskiej 01-93 wszystkie apteki muszą mieć i przechowywać we właściwym miejscu fundusze podstawowe gaszenie ognia. W przypadku przechowywania substancji łatwopalnych powinny istnieć instrukcje przeciwpożarowe i plany ewakuacji.
Łatwopalny i podatny na samozapalenie w kontakcie z powietrzem, wodą, promienie słoneczne substancje należy przechowywać oddzielnie. Wpływ wysokie temperatury I wpływy mechaniczne należy całkowicie wykluczyć.
Powinny istnieć oddzielne magazyny lub przedziały dla produktów łatwopalnych. Pomieszczenia muszą być dobrze wentylowane.
Podłogi magazynów i stref rozładunku muszą być równe i mocne.
Regały i palety do przechowywania substancji łatwopalnych i wybuchowych muszą być wykonane z materiału niepalnego, trwałego. Szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m, odległość od podłogi i ścian - 0,25 m, przejścia między nimi - co najmniej 1,35 m.
Instalacje elektryczne są zamontowane zgodnie z przepisami.
Dopuszcza się przechowywanie w aptekach nie więcej niż 10 kg cieczy łatwopalnych w szafach ognioodpornych. Szafa musi być swobodnie dostępna.
Ze szczególną ostrożnością i starannością należy przeprowadzać odbiór, pakowanie i wydawanie leków o właściwościach wybuchowych.
Konieczne jest natychmiastowe rozmieszczenie towaru do miejsca głównego składowania. Na szczególną uwagę zasługuje stan zamknięcia pojemnika.
Zabrania się jednoczesnego pakowania kilku substancji wybuchowych w jednym pomieszczeniu. Na koniec dnia roboczego konieczne jest zwrócenie pozostałych substancji do pomieszczeń magazynu głównego. Pomieszczenia są często i dokładnie wietrzone.
Na drzwiach każdego pomieszczenia do przechowywania i pakowania należy umieścić jasne, nieusuwalne napisy: „Materiał wybuchowy”, „Łatwopalny”, „Zakaz palenia”, „W przypadku pożaru zadzwoń ...”.
Przy wejściu, w widocznym miejscu, należy wywiesić tabliczkę z napisem: „Odpowiedzialny za zapewnienie bezpieczeństwa pożarowego Imię i nazwisko”. Codziennie na koniec dnia pracy osoba odpowiedzialna przeprowadza kontrolę pomieszczeń magazynowych.
Materiały wybuchowe obejmują nitroglicerynę.
Substancje wybuchowe obejmują nadmanganian potasu, azotan srebra.
Substancje łatwopalne obejmują alkohol, nalewki i roztwory alkoholowe, terpentynę, eter, chloroetyl, cleol, oleje organiczne, klisze rentgenowskie.
Substancje łatwopalne obejmują glicerynę, siarkę, dressingi, surowce roślinne, oleje roślinne.
Ciecze łatwopalne i łatwopalne przechowywać oddzielnie od innych substancji w dobrze zamkniętych szklanych lub metalowych pojemnikach.
Ogrzewanie należy prowadzić w łaźniach wodnych lub na piecach z zamkniętą spiralą.
Duże butelki, butle można przechowywać na stojakach w 1 rzędzie na wysokość, w odległości co najmniej 1 m od grzejników.
Napełnij pojemniki łatwopalną cieczą nie więcej niż 90% objętości.
Alkohole są przechowywane w dużych ilościach w metalowych pojemnikach, wypełniając nie więcej niż 75% objętości.
Wspólne magazynowanie substancji palnych z kwasami (zwłaszcza siarkowym i azotowym), sprężonymi gazami, materiał opatrunkowy, siarka, nadmanganian potasu.
Eter anestezjologiczny i medyczny należy przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od urządzeń grzewczych.
Szczególną ostrożność należy zachować przy załadunku, przenoszeniu i pakowaniu cieczy łatwopalnych, ważna jest szczelność pojemnika.
Pojemnik wolny od płynów należy pozostawić otwarty przez jakiś czas.
Substancje wybuchowe wymagają specjalne warunki składowanie. Pojemniki z substancjami muszą być szczelnie zamknięte.
Azotan srebra należy przechowywać w izolacji w czystym pomieszczeniu nie więcej niż 50 gw aptece i do 5 kg w magazynach.
Nadmanganian potasu jest wybuchowy w kontakcie z siarką, pyłem, alkoholem, eterami, gliceryną, substancjami organicznymi. Przechowywany jest w blaszanych beczkach w wydzielonym przedziale (w magazynach), w sztangach z uziemionymi stoperami.
Roztwór nitrogliceryny przechowuje się w małych naczyniach w ciemnym, chłodnym miejscu. Należy zachować ostrożność podczas przenoszenia naczyń z nitrogliceryną i wieszania leku. Kontakt skóry z niewielką ilością nitrogliceryny może spowodować zatrucie (silne bóle głowy).
Zabrania się przechowywania substancji wybuchowych z kwasami i zasadami.
Butle z cieczami łatwopalnymi muszą być przenoszone przez dwie osoby w odpowiednich koszach lub skrzyniach z wygodnymi uchwytami.
Przechowywanie kwasu azotowego i siarkowego wymaga szczególnej ostrożności: należy unikać kontaktu z drewnem, słomą i innymi substancjami organicznymi.
Urządzenie, skład, wielkość powierzchni i wyposażenie magazynów dla magazynów aptecznych i aptek muszą spełniać wszystkie wymagania aktualnej dokumentacji regulacyjnej i technicznej (SNiP, wytyczne, dokumentacja normatywna wewnątrzwydziałowa itp.).
2. Urządzenie, działanie i wyposażenie magazynów powinny zapewniać bezpieczeństwo leków i wyrobów medycznych.
3. Pomieszczenia magazynowe zgodnie z ustalone normy wyposażone w sprzęt ochronny i przeciwpożarowy.
4. Pomieszczenia magazynowe muszą być konserwowane pewna temperatura i wilgotności powietrza, których częstotliwość należy sprawdzać przynajmniej raz dziennie. W celu monitorowania tych parametrów magazyny muszą być wyposażone w termometry i higrometry, które są zamocowane na ścianach wewnętrznych magazynu z dala od urządzeń grzewczych na wysokości 1,5 - 1,7 m od podłogi i w odległości co najmniej 3 m od drzwi.
Każdy oddział powinien mieć zapis temperatury i wilgotności względnej.
5. W celu utrzymania czystości powietrza w pomieszczeniu magazynowym, zgodnie z aktualnymi dokumentacjami regulacyjnymi i technicznymi (SNiP, wytycznymi itp.), konieczne jest wyposażenie wentylacji nawiewno-wywiewnej w napęd mechaniczny. W przypadku braku możliwości wyposażenia pomieszczeń magazynowych w wentylację nawiewno-wywiewną zaleca się wyposażenie w otwory okienne, naświetla, drugie drzwi kratowe itp.
6. Magazyny apteczne i apteki są wyposażone w urządzenia centralnego ogrzewania. Zabrania się ogrzewania pomieszczeń urządzeniami gazowymi z otwartym płomieniem lub grzejnikami elektrycznymi z otwartą wężownicą elektryczną.
7. W magazynach i aptekach położonych w strefie klimatycznej o dużych odchyleniach od dopuszczalnych norm temperatury i wilgotności względnej pomieszczenia magazynowe muszą być wyposażone w klimatyzatory.
8. Pomieszczenia magazynowe muszą być wyposażone w niezbędną ilość regałów, szafek, palet, boksów magazynowych itp.
Regały montuje się w taki sposób, aby znajdowały się w odległości 0,6 - 0,7 m od ścian zewnętrznych, co najmniej 0,5 m od sufitu i co najmniej 0,25 m od podłogi. Regały względem okien powinny być usytuowane tak, aby alejki były oświetlone, a odległość między regałami wynosiła co najmniej 0,75 m, zapewniając swobodny dostęp do towaru.
9. Pomieszczenia magazynów aptecznych i aptek muszą być utrzymywane w czystości; podłogi pomieszczeń należy okresowo (ale nie rzadziej niż raz dziennie) czyścić metodą na mokro przy użyciu zatwierdzonych detergentów.
Zgodnie z art. 58 ustawy federalnej z dnia 12 kwietnia 2010 r. N 61-FZ „O obiegu leków” (zbiór aktów prawnych Federacja Rosyjska, 2010, N 16, art. 1815; N 31, art. 4161)
1. Zatwierdzenia Regulaminu przechowywania produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem.
2. Uznaj za nieważne:
ust. 1 i 2, ust. 3.1 - 3.4, 3.6 i 3.7 ust. 3, ust. 4 - 7, 12 i 13 Instrukcja organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i wyrobów medycznych, zatwierdzona Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacja Rosyjska z dnia 13 listopada 1996 r. g. N 377 „O zatwierdzeniu wymagań dotyczących organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i produktów medycznych” (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Rosji w dniu 22 listopada 1996 r. N 1202).
Załącznik do Rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 23.08.2010 N 706n Zasady przechowywania leków (zmieniony Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28.12.2010 N 1221n)
I. Postanowienia ogólne
1. Niniejszy Regulamin określa wymagania dla miejsc przechowywania produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego (zwanych dalej produktami leczniczymi), reguluje warunki przechowywania tych produktów leczniczych oraz ma zastosowanie do producentów produktów leczniczych, organizacji handel hurtowy produktów leczniczych, organizacje apteczne, organizacje medyczne i inne działające w obrocie produktami leczniczymi, indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na prowadzenie działalności farmaceutycznej lub koncesję na działalność medyczna(dalej odpowiednio - organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).
II. Ogólne wymagania dotyczące aranżacji i funkcjonowania magazynów leków
fundusze
2. Urządzenie, skład, wielkość powierzchni (dla producentów leków, hurtowni leków), działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków muszą zapewniać ich bezpieczeństwo. (klauzula 2 zmieniona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
3. Pomieszczenia do przechowywania produktów leczniczych muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności powietrza, aby zapewnić przechowywanie produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami producentów produktów leczniczych wskazanymi na opakowaniu podstawowym i zbiorczym (konsumenckim).
4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w klimatyzatory i inny sprzęt zapewniający przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczenia z otworami wentylacyjnymi, naświetlami, drugimi drzwiami kratowymi.
5. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w regały, szafy, palety i skrzynie magazynowe.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków ( powierzchnie wewnętrzneściany, sufity) muszą być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro.
III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków i ich organizacji
składowanie
7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których pobierane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5 - 1,7 m od podłogi.
Odczyty tych urządzeń muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym dzienniku (karcie) rejestracji na papierze lub w w formacie elektronicznym z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji jest przechowywana przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i sprawdzane w zalecany sposób.
8. Produkty lecznicze są umieszczane w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:
fizyczne i chemiczne właściwości leki;
grupy farmakologiczne (dla organizacji farmaceutycznych i medycznych);
sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy).
Przy umieszczaniu leków dozwolone jest stosowanie technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach ufortyfikowanych technicznie, spełniających wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 1998 r., N 2, art. 219; 2002, N 30, poz. 3033; 2003, N 2, poz. 167, N 27 (część I), poz. 2700; 2005, N 19, poz. 1752; 2006, N 43, poz. 4412; 2007, N 30, poz. N 31, poz. 4011; 2008, N 52 (część I), poz. 6233; 2009, N 29, poz. 3614; 2010, N 21, poz. 2525, N 31, poz. 4192), przechowywane:
środki odurzające i psychotropowe;
silne i trujące narkotyki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi regulacje prawne.
10. Półki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zamontowane w sposób zapewniający dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadowczych oraz dostępność półek, ścian, podłogi do czyszczenia.
Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków muszą być oznaczone. (Zmienione rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane za pomocą karty stojaka zawierającej informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma uwalniania i dawkowania, numer serii, data ważności, wytwórca produktu leczniczego).
Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest prowadzenie ewidencji leków o ograniczonym terminie ważności w formie papierowej lub elektronicznej wraz z archiwizacją. Kontrola terminowości sprzedaży leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia powinna być prowadzona z wykorzystaniem techniki komputerowej, kart stojakowych zawierających nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry daty ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.
12. W przypadku identyfikacji przeterminowanych produktów leczniczych należy je przechowywać oddzielnie od innych grup produktów leczniczych w specjalnie do tego wyznaczonym i wyznaczonym miejscu (kwarantanna).
IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków
fundusze i organizacja ich przechowywania
13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być w pełni zgodne z obowiązującymi przepisami.
14. Pomieszczenia do przechowywania leków w organizacjach handlu hurtowego lekami i producentami leków (zwane dalej magazynami) są podzielone na odrębne pomieszczenia (przedziały) o granicy odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godzinę w celu zapewnienia przechowywanie leków łatwopalnych i wybuchowych zgodnie z zasadą jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, przeciwpożarowymi oraz charakterem opakowania. (klauzula 14 zmieniona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
15. Ilość łatwopalnych produktów leczniczych potrzebna do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do celów medycznych w przeliczeniu na jedną zmianę roboczą może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego magazynu.
16. Podłogi magazynów i miejsc rozładunku powinny mieć twardą, równą powierzchnię. Zabrania się stosowania desek i blach stalowych do wyrównywania podłóg. Podłogi powinny zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i Pojazd, posiadają wystarczającą wytrzymałość i wytrzymują obciążenia składowanymi materiałami, zapewniają prostotę i łatwość utrzymania czystości w magazynie.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone w ognioodporne i stabilne regały i palety przystosowane do odpowiedniego ładunku. Regały instaluje się w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m oraz w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze o długości co najmniej 0,25 m. Podłużne przejścia pomiędzy regałami powinny być co najmniej 1,35 m.
18. W organizacje apteczne a indywidualnym przedsiębiorcom udostępniane są wydzielone pomieszczenia wyposażone w automatyczną ochronę przeciwpożarową i systemy alarmowe do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych leków.
(klauzula 18 zmieniona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
19. W aptekach i u przedsiębiorców indywidualnych dopuszcza się przechowywanie substancji farmaceutycznych o właściwościach łatwopalnych i łatwopalnych w ilości do 10 kg poza pomieszczeniami przeznaczonymi do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i
środki wybuchowe w zabudowanych szafach ognioodpornych. Szafki muszą być usunięte z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 m i wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zorganizować swobodny dostęp do nich.
(Zmienione rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
Dopuszcza się przechowywanie wybuchowych produktów leczniczych do użytku medycznego (w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) do wykorzystania przez jedną zmianę roboczą w szafach metalowych poza pomieszczeniami do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych produktów leczniczych. (Zmienione rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
20. Ilość łatwopalnych substancji farmaceutycznych dopuszczonych do przechowywania w pomieszczeniach do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.
Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych leków służące do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilości przekraczającej 100 kg muszą znajdować się w oddzielnym budynku, oraz
przechowywanie powinno odbywać się w szklanych lub metalowych pojemnikach odizolowanych od pomieszczeń magazynowych dla innych grup łatwopalnych substancji farmaceutycznych. (klauzula 20 zmieniona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
21. W pomieszczeniach do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych
leków nie wolno wprowadzać z otwartymi źródłami ognia.
V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach
22. Produkty lecznicze przechowywane w magazynach powinny być umieszczane na regałach lub na podwoziach (paletach). Niedozwolone jest umieszczanie leków na podłodze bez palety.
Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku kondygnacjach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest ustawianie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.
23. Przy ręcznym sposobie rozładunku i załadunku wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5 m.
Podczas używania zmechanizowanych urządzeń do rozładunku i załadunku
lekarstwa zakładowe należy przechowywać na kilku poziomach. Jednak całkowita wysokość
rozmieszczenie leków na półkach nie powinno przekraczać ich pojemności
zmechanizowany sprzęt przeładunkowy (dźwigi, wózki, wciągniki).
23.1. Powierzchnia magazynów powinna odpowiadać objętości przechowywanych leków, ale wynosić co najmniej 150 metrów kwadratowych. m, w tym:
strefa przyjmowania leków;
pomieszczenie do głównego przechowywania leków;
strefa ekspedycyjna;
pomieszczenia na leki wymagające specjalnych warunków przechowywania.
(klauzula 23.1 została wprowadzona Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
VI. Funkcje przechowywania poszczególne grupy leki w zależności od
właściwości fizyczne i fizykochemiczne, wpływ na nie różne czynniki zewnętrzny
środowiska
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem
24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie wyposażonych, zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pomieszczeniu lub szafki. .
Do przechowywania substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna), szklane pojemniki są oklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.
26. Produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego, które wymagają ochrony przed działaniem światła, zapakowane w opakowania podstawowe i zbiorcze (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafach lub na półkach, pod warunkiem zachowania środków zapobiegających bezpośredniemu kontaktowi z tymi produktami leczniczymi. światło słoneczne lub innego jasnego światła kierunkowego (stosowanie folii odblaskowych, żaluzji, przyłbic itp.).
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią
27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed wilgocią należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do +15 stopni. C (dalej jako chłodnia), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne plastikowe pojemniki) lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta.
28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamknięciem, wypełnionym od góry parafiną.
29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci etykiet ostrzegawczych na opakowaniu zbiorczym (konsumenckim) produktu leczniczego.
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem
30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem (właściwie lotne; leki zawierające lotny rozpuszczalnik (nalewki alkoholowe, płynne koncentraty alkoholowe, gęste ekstrakty); roztwory i mieszaniny substancji lotnych (olejki eteryczne, roztwory amoniaku, formaldehydu, chlorku wodór powyżej 13%, kwas karbolowy, etanol różne stężenia itp.); lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną – hydraty krystaliczne; leki rozkładające się z tworzeniem lotnych produktów (jodoform, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu); leki o określonej dolnej granicy wilgotności (siarczan magnezu, paraaminosalicylan sodu, siarczan sodu)), należy przechowywać w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w pierwotne i wtórne (konsumenckie) opakowanie producenta.
Stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakrętek jest dozwolone zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Substancje farmaceutyczne - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach szklanych, metalowych i grubościennych z tworzyw sztucznych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta w warunkach spełniających wymagania
dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury
32. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed narażeniem na działanie podwyższonej temperatury (leki termolabilne) organizacji i przedsiębiorców indywidualnych powinno odbywać się zgodnie z art. reżim temperaturowy wskazane na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) opakowaniu produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur
33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur (leków, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu, a następnie ogrzaniu do temperatura pokojowa nie do odzyskania (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny)), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) opakowaniu produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zabrania się zamrażania preparatów insulinowych.
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi
35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed działaniem gazów (substancje reagujące z tlenem atmosferycznym: różne związki alifatyczne z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, związki cykliczne z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, fenolowe i polifenolowe, morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi ; związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę, enzymy i preparaty narządowe; substancje reagujące z dwutlenek węgla powietrze: sole metali alkalicznych i słabe kwasy organiczne(barbital sodu, heksenal), leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, sód żrący, żrący potaż) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych do góry.
Przechowywanie leków zapachowych i barwiących
36. Środki zapachowe (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale mające silny zapach) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym, nieprzepuszczającym zapachów pojemniku.
37. Produkty lecznicze barwiące (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu barwny ślad, który nie jest zmywany przy zwykłych zabiegach sanitarno-higienicznych (zieleń brylantowa, błękit metylenowy, indygokarmin)) należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
38. Do pracy z lekami barwiącymi konieczne jest przydzielenie do każdego przedmiotu specjalnej wagi, moździerza, szpatułki i innego niezbędnego wyposażenia.
Przechowywanie środków dezynfekujących
39. Środki dezynfekujące należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach, w odizolowanym pomieszczeniu, z dala od magazynów tworzyw sztucznych, gumy i metalu oraz urządzeń do produkcji wody destylowanej.
Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego
40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej, a także z uwzględnieniem właściwości substancji, które je tworzą.
41. W przypadku przechowywania w szafach, na stojakach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) należy umieszczać etykietą (oznaczeniem) na zewnątrz.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy są zobowiązani przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ich przechowywania wskazanymi na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.
lek.
Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych
43. Roślinne materiały lecznicze luzem należy przechowywać w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Roślinne surowce lecznicze zawierające olejki eteryczne luzem przechowuje się w odosobnieniu w dobrze zamkniętym pojemniku.
45. Roślinne materiały lecznicze luzem muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które straciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość Składniki aktywne, jak również te dotknięte przez pleśń, szkodniki stodołowe, są odrzucane.
46. Przechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy nasercowe odbywa się zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.
47. Roślinne materiały lecznicze luzem zawarte w wykazach silnych i toksycznych substancji zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i inne artykuły Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duże rozmiary silnie działające substancje w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art. 89; 2010, nr 28, art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w osobna szafka zamykana na klucz.
48. Opakowane lecznicze surowce zielarskie są przechowywane na stojakach lub w szafach.
Składowanie pijawki lecznicze
49. Przechowywanie pijawek lekarskich odbywa się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustalono stały reżim temperaturowy.
Przechowywanie łatwopalnych leków
51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leki o właściwościach łatwopalnych (alkohol i roztwory alkoholowe, nalewki alkoholowe i eterowe, ekstrakty alkoholowe i eterowe, eter, terpentyna, kwas mlekowy, chloroetyl, kolodion, cleol,
płyn Novikov, oleje organiczne); leki o właściwościach łatwopalnych (siarka, gliceryna, oleje roślinne, lecznicze materiały roślinne luzem)) należy przewozić oddzielnie od innych leków. (Zmienione rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n)
52. Leki łatwopalne przechowuje się w szczelnie zamkniętych, mocnych, szklanych lub metalowych pojemnikach, zapobiegających parowaniu płynów z naczyń.
53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z łatwopalnymi i łatwopalnymi lekami należy przechowywać na półkach regałów w jednym rzędzie wysokości.
Zabrania się składowania ich w kilku rzędach na wysokości przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.
Nie wolno przechowywać tych leków w pobliżu urządzeń grzewczych.
Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce łatwopalnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach zabezpieczających przed uderzeniami lub w wywrotnicach cylindrycznych w jednym rzędzie.
55. W miejscach pracy pomieszczeń przemysłowych przydzielonych w organizacjach aptecznych i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i łatwopalne leki mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających zapotrzebowania zmiany. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Zabrania się przechowywania łatwopalnych i łatwo zapalnych leków w całkowicie wypełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie leków łatwopalnych z kwasami mineralnymi (zwłaszcza siarkowym i kwas azotowy), gazy sprężone i skroplone, substancje łatwopalne ( oleje roślinne, siarka, materiał opatrunkowy), zasadami, a także z solami nieorganicznymi, tworząc mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi (chloran potasu, nadmanganian potasu, chromian potasu itp.).
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowuje się w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.
Przechowywanie leków wybuchowych
59. Przy przechowywaniu środków wybuchowych (środki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); środki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra)) należy zabezpieczyć przed zanieczyszczeniem pyłem.
60. Pojemniki z materiałami wybuchowymi (beczki, beczki, butelki itp.) muszą być szczelnie zamknięte, aby opary tych środków nie przedostawały się do powietrza.
61. Przechowywanie nadmanganianu potasu luzem jest dozwolone w specjalnym przedziale urządzeń magazynowych (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z uziemionymi korkami oddzielnie od innych. materia organiczna- w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Roztwór nitrogliceryny luzem jest przechowywany w małych, dobrze uszczelnionych
butelki lub metalowe pojemniki w chłodnym, ciemnym miejscu, zachowując środki ostrożności przeciwpożarowe. Przenoszenie naczyń z nitrogliceryną i ważenie tego leku powinno odbywać się w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.
63. Podczas pracy z eterem dietylowym wstrząsy, wstrząsy, tarcie są niedozwolone.
Przechowywanie środków odurzających i psychotropowych
Notatka.
Zatwierdzone rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2011 r. N 397n Specjalne wymagania do warunków przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych należycie zarejestrowanych w Federacji Rosyjskiej jako leki przeznaczone do użytku medycznego w aptekach, placówkach medycznych, badawczych organizacjach edukacyjnych i hurtowniach leków.
65. Środki odurzające i psychotropowe są przechowywane w organizacjach, w wydzielonych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjny i techniczny oraz w miejscach czasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymagań określonych w Regulaminie przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych ustanowionym rozporządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających podmiotowo-ilościowemu rozliczeniu
66. Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej nr 964 z dnia 29 grudnia 2007 r. „O zatwierdzeniu wykazów substancji silnie działających i trujących dla celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także jako duże ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „silne i toksyczne środki odurzające” obejmują środki odurzające zawierające substancje silnie działające i toksyczne, które znajdują się w wykazach substancji silnie działających i toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących środków odurzających pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (dalej - silne i toksyczne środki odurzające pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w techniczne i techniczne urządzenia zabezpieczające podobne do przewidzianych do przechowywania środków odurzających i psychotropowych narkotyki.
68. Silne i trujące leki pod kontrolą międzynarodową oraz środki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu.
Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafkach metalowych).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków poza kontrolą międzynarodową odbywa się w metalowych szafach zaplombowanych lub zaplombowanych na koniec dnia pracy.
70. Leki podlegające rachunkowości ilościowej zgodnie z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie procedury wydawania leków” (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2006 r. N 7353), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnie działających i trujących, są przechowywane w szafach metalowych lub drewnianych, opieczętowanych lub plombowanych na koniec dnia pracy.
Zasady przechowywania leków
Ze zmianami i dodatkami od:
I. Postanowienia ogólne
1. Niniejszy Regulamin określa wymagania dla magazynów produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego (zwanych dalej produktami leczniczymi), reguluje warunki przechowywania tych produktów leczniczych i ma zastosowanie do producentów leków, hurtowni leków, aptek, organizacji medycznych i innych organizacji prowadzących działalność działalność w obrocie lekami, indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na działalność farmaceutyczną lub koncesję na działalność medyczną (dalej odpowiednio – organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).
II. Ogólne wymagania dotyczące rozmieszczenia i funkcjonowania magazynów leków
2. Urządzenie, skład, wielkość powierzchni (dla producentów leków, hurtowni leków), działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków muszą zapewniać ich bezpieczeństwo.
3. Pomieszczenia do przechowywania produktów leczniczych muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności powietrza, aby zapewnić przechowywanie produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami producentów produktów leczniczych wskazanymi na opakowaniu podstawowym i zbiorczym (konsumenckim).
4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w klimatyzatory i inny sprzęt zapewniający przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczenia z otworami wentylacyjnymi, naświetlami, drugimi drzwiami kratowymi.
5. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w regały, szafy, palety i skrzynie magazynowe.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinno być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro.
III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych i organizacji ich przechowywania
7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których pobierane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.
Odczyty tych urządzeń muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym dzienniku (karcie) rejestracji w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji jest przechowywana przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i sprawdzane w zalecany sposób.
Produkty lecznicze są umieszczane w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:
właściwości fizykochemiczne leków;
grupy farmakologiczne (dla organizacji farmaceutycznych i medycznych);
sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy).
Przy umieszczaniu leków dozwolone jest stosowanie technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach ufortyfikowanych technicznie, spełniających wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, nr 2, art. 167, nr 27 (część I), art. 2700, 2005, nr 19, art. 1752, 2006, nr 43, art. 4412, 2007, nr 30, Art. 3748, N 31, poz. 4011; 2008, N 52 (część 1), poz. 6233; 2009, N 29, poz. 3614; 2010, N 21, poz. 2525, N 31, poz. 4192) przechowuje się:
środki odurzające i psychotropowe;
silne i trujące narkotyki, które są kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.
10. Półki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zamontowane w sposób zapewniający dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadowczych oraz dostępność półek, ścian, podłogi do czyszczenia.
Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków muszą być oznaczone.
Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane za pomocą karty stojaka zawierającej informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma uwalniania i dawkowania, numer serii, data ważności, wytwórca produktu leczniczego). Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest prowadzenie ewidencji leków o ograniczonym terminie ważności w formie papierowej lub elektronicznej wraz z archiwizacją. Kontrola terminowości sprzedaży leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia powinna być prowadzona z wykorzystaniem techniki komputerowej, kart stojakowych zawierających nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry daty ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.
12. W przypadku identyfikacji przeterminowanych produktów leczniczych należy je przechowywać oddzielnie od innych grup produktów leczniczych w specjalnie do tego wyznaczonym i wyznaczonym miejscu (kwarantanna).
IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych oraz organizacji ich przechowywania
13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być w pełni zgodne z obowiązującymi przepisami.
14. Pomieszczenia do przechowywania leków w hurtowniach leków i producentach leków (zwane dalej magazynami) są podzielone na odrębne pomieszczenia (przedziały) o granicy odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godzinę w celu zapewnienia przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych zgodnie z zasadą jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, właściwościami przeciwpożarowymi oraz charakterem opakowania.
15. Ilość łatwopalnych produktów leczniczych potrzebna do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do celów medycznych w przeliczeniu na jedną zmianę roboczą może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego magazynu.
16. Podłogi magazynów i miejsc rozładunku powinny mieć twardą, równą powierzchnię. Zabrania się stosowania desek i blach stalowych do wyrównywania podłóg. Posadzki muszą zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i pojazdów, być odpowiednio wytrzymałe i wytrzymywać obciążenia składowanymi materiałami oraz zapewniać prostotę i łatwość utrzymania czystości w magazynie.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone w ognioodporne i stabilne regały i palety przystosowane do odpowiedniego ładunku. Regały instaluje się w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m oraz w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze o długości co najmniej 0,25 m. Podłużne przejścia pomiędzy regałami powinny być co najmniej 1,35 m.
18. W aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach wydziela się wydzielone pomieszczenia, wyposażone w automatyczną ochronę przeciwpożarową i systemy alarmowe, do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych leków.
19. W aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach dopuszcza się przechowywanie substancji farmaceutycznych o właściwościach łatwopalnych i łatwopalnych w objętości do 10 kg poza pomieszczeniami przeznaczonymi do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych we wbudowanych szafach ognioodpornych. Szafki muszą być usunięte z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 m i wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zorganizować swobodny dostęp do nich.
Dopuszcza się przechowywanie wybuchowych produktów leczniczych do użytku medycznego (w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) do wykorzystania przez jedną zmianę roboczą w szafach metalowych poza pomieszczeniami do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych produktów leczniczych.
20. Ilość łatwopalnych substancji farmaceutycznych dopuszczonych do przechowywania w pomieszczeniach do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.
Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych produktów leczniczych służących do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilościach powyżej 100 kg muszą znajdować się w oddzielnym budynku, a samo przechowywanie musi odbywać się w szklanych lub metalowych pojemnikach odizolowanych od miejsca przechowywania pomieszczenia dla innych grup łatwopalnych substancji farmaceutycznych.
21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń przeznaczonych do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i wybuchowych leków z otwartymi źródłami ognia.
V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach
22. Produkty lecznicze przechowywane w magazynach powinny być umieszczane na regałach lub na podwoziach (paletach). Niedozwolone jest umieszczanie leków na podłodze bez palety.
Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku kondygnacjach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest ustawianie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.
23. Przy ręcznym sposobie rozładunku i załadunku wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5 m.
W przypadku stosowania urządzeń zmechanizowanych do rozładunku i załadunku produkty lecznicze należy przechowywać na kilku poziomach. Jednocześnie łączna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanego sprzętu manipulacyjnego (windy, wózki, podnośniki).
Informacje o zmianach:
Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 28 grudnia 2010 r. N 1221n niniejszy załącznik został uzupełniony o klauzulę 23.1
23.1. Powierzchnia magazynów powinna odpowiadać objętości przechowywanych leków, ale wynosić co najmniej 150 metrów kwadratowych. m, w tym:
strefa przyjmowania leków;
pomieszczenie do głównego przechowywania leków;
strefa ekspedycyjna;
pomieszczenia na leki wymagające specjalnych warunków przechowywania.
VI. Cechy przechowywania niektórych grup leków w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływu na nie różnych czynników środowiskowych
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem
24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie wyposażonych, zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pomieszczeniu lub szafki. .
Do przechowywania substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna), szklane pojemniki są oklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.
26. Produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego, które wymagają ochrony przed działaniem światła, zapakowane w opakowania podstawowe i zbiorcze (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafach lub na stojakach, pod warunkiem zachowania środków zapobiegających przedostawaniu się bezpośredniego światła słonecznego lub innego jasnego światła kierunkowego dotarcia do tych produktów leczniczych (stosowanie folii odblaskowych, rolet, przyłbic itp.).
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią
27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed wilgocią należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do +15 stopni. C (dalej jako chłodnia), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne plastikowe pojemniki) lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta.
28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamknięciem, wypełnionym od góry parafiną.
29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci etykiet ostrzegawczych na opakowaniu zbiorczym (konsumenckim) produktu leczniczego.
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem
30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem (właściwie lotne; leki zawierające lotny rozpuszczalnik (nalewki alkoholowe, płynne koncentraty alkoholowe, gęste ekstrakty); roztwory i mieszaniny substancji lotnych (olejki eteryczne, roztwory amoniaku, formaldehydu, chlorku wodór powyżej 13%, kwas karbolowy, alkohol etylowy o różnych stężeniach itp.); lecznicze surowce roślinne zawierające olejki eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną - hydraty krystaliczne; leki rozkładające się z wytworzeniem produktów lotnych (jodoform, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu ); leki o określonej dolnej granicy wilgotności (siarczan magnezu, paraaminosalicylan sodu, siarczan sodu) należy przechowywać w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w podstawowym i opakowania wtórne (konsumenckie) producenta. Stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakrętek jest dozwolone zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Substancje farmaceutyczne - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych szklanych, metalowych i grubościennych pojemnikach z tworzyw sztucznych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta, w warunkach zgodnych z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury
32. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy powinni przechowywać produkty lecznicze wymagające ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury (produkty lecznicze termolabilne) zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymaganiami przepisów dokumentacja.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur
33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur (leków, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie powraca po ponownym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać w zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zabrania się zamrażania preparatów insulinowych.
Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi
35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed działaniem gazów (substancje reagujące z tlenem atmosferycznym: różne związki alifatyczne z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, związki cykliczne z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, fenolowe i polifenolowe, morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi ; związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę, enzymy i preparaty organiczne; substancje reagujące z atmosferycznym dwutlenkiem węgla: sole metali alkalicznych i słabych kwasów organicznych (barbital sodu, heksenal), leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, wodorotlenek sodu, żrący potaż) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych po brzegi.
Przechowywanie leków zapachowych i barwiących
36. Produkty lecznicze wydzielające zapach (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale o silnym zapachu) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym opakowaniu, nieprzepuszczającym zapachu.
37. Produkty lecznicze barwiące (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu barwny ślad, który nie jest zmywany przy zwykłych zabiegach sanitarno-higienicznych (zieleń brylantowa, błękit metylenowy, indygokarmin) należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
38. Do pracy z lekami barwiącymi konieczne jest przydzielenie do każdego przedmiotu specjalnej wagi, moździerza, szpatułki i innego niezbędnego wyposażenia.
Przechowywanie środków dezynfekujących
39. Środki dezynfekujące należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach, w odizolowanym pomieszczeniu, z dala od magazynów tworzyw sztucznych, gumy i metalu oraz urządzeń do produkcji wody destylowanej.
Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego
40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej, a także z uwzględnieniem właściwości substancji, które je tworzą.
41. W przypadku przechowywania w szafach, na stojakach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) należy umieszczać etykietą (oznaczeniem) na zewnątrz.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy są zobowiązani przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ich przechowywania wskazanymi na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.
Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych
43. Roślinne materiały lecznicze luzem należy przechowywać w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Roślinne surowce lecznicze zawierające olejki eteryczne luzem przechowuje się w odosobnieniu w dobrze zamkniętym pojemniku.
45. Roślinne materiały lecznicze luzem muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawy, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które straciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość substancji aktywnych, a także zaatakowane przez pleśń są odrzucane przez szkodniki stodołowe.
46. Przechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy nasercowe odbywa się zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.
47. Roślinne materiały lecznicze luzem zawarte w wykazach silnych i toksycznych substancji zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także dużych rozmiarów substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010 , N 28, Art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w oddzielnej szafie zamykanej na klucz.
Przechowywanie pijawek lekarskich
49. Przechowywanie pijawek lekarskich odbywa się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustalono stały reżim temperaturowy.
Przechowywanie łatwopalnych leków
51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leki o właściwościach łatwopalnych (roztwory alkoholowe i alkoholowe, nalewki alkoholowe i eterowe, ekstrakty alkoholowe i eterowe, eter, terpentyna, kwas mlekowy, chloroetyl, kolodion, cleol, płyn Novikov, oleje organiczne); leki z łatwopalnymi właściwości (siarka, gliceryna, oleje roślinne, lecznicze materiały roślinne luzem) powinny być przewożone oddzielnie od innych leków.
52. Leki łatwopalne przechowuje się w szczelnie zamkniętych, mocnych, szklanych lub metalowych pojemnikach, zapobiegających parowaniu płynów z naczyń.
53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z łatwopalnymi i łatwopalnymi lekami należy przechowywać na półkach regałów w jednym rzędzie wysokości. Zabrania się składowania ich w kilku rzędach na wysokości przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.
Nie wolno przechowywać tych leków w pobliżu urządzeń grzewczych. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce łatwopalnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach zabezpieczających przed uderzeniami lub w cylindrach przechylających w jednym rzędzie.
55. Na stanowiskach pracy w obiektach przemysłowych przydzielonych w organizacjach farmaceutycznych i indywidualnych przedsiębiorcach można przechowywać łatwopalne i łatwopalne leki w ilościach nieprzekraczających zapotrzebowania na zmianę. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Zabrania się przechowywania łatwopalnych i łatwo zapalnych leków w całkowicie wypełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.
57. Łączne przechowywanie leków łatwopalnych z kwasami mineralnymi (zwłaszcza siarkowym i azotowym), gazami sprężonymi i skroplonymi, substancjami zapalnymi (oleje roślinne, siarka, dressingi), zasadami, a także z solami nieorganicznymi dającymi materiały wybuchowe z substancjami organicznymi jest niedozwolone mieszaniny (chloran potasu, nadmanganian potasu, chromian potasu itp.).
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowuje się w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.
Przechowywanie leków wybuchowych
59. Podczas przechowywania środków wybuchowych (środki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); środki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy podjąć środki zapobiegające zanieczyszczeniu pyłem.
60. Pojemniki z materiałami wybuchowymi (beczki, beczki, butelki itp.) muszą być szczelnie zamknięte, aby opary tych środków nie przedostawały się do powietrza.
61. Przechowywanie nadmanganianu potasu luzem jest dozwolone w specjalnym pomieszczeniu magazynów (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z uziemionymi korkami oddzielnie od innych substancji organicznych - w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Roztwór nitrogliceryny luzem przechowuje się w małych, dobrze zamkniętych buteleczkach lub metalowych pojemnikach w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciwpożarowej. Przenoszenie naczyń z nitrogliceryną i ważenie tego leku powinno odbywać się w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.
63. Podczas pracy z eterem dietylowym wstrząsy, wstrząsy, tarcie są niedozwolone.
Przechowywanie środków odurzających i psychotropowych
65. Środki odurzające i psychotropowe są przechowywane w organizacjach w wydzielonych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjny i techniczny oraz w miejscach czasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymagań określonych w Regulaminie przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych ustanowionym rozporządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających podmiotowo-ilościowemu rozliczeniu
66. Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji dla celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, zgodnie z art. a także duże ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „silne i toksyczne środki odurzające” obejmują środki odurzające zawierające substancje silnie działające i toksyczne, które znajdują się w wykazach substancji silnie działających i toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i trującymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.
68. Silne i trujące leki pod kontrolą międzynarodową oraz środki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu.
Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafkach metalowych).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków poza kontrolą międzynarodową odbywa się w metalowych szafach zaplombowanych lub zaplombowanych na koniec dnia pracy.
70. Leki podlegające przedmiotowej rachunkowości ilościowej zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie procedury wydawania leków” (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacja Rosyjska z dnia 16 stycznia 2006 r. N 7353 ), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnych i trujących, są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafach, zapieczętowanych lub zapieczętowanych na koniec dnia pracy.