Enap to lek będący inhibitorem ACE. Dlaczego pacjenci najczęściej wolą przyjmować Enap

P-N013165/02-121011

Nazwa handlowa:

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

enalapryl

Postać dawkowania:

pigułki

Mieszanina

1 tabletka 2,5 mg zawiera:
Substancja aktywna:
Maleinian enalaprylu 2,50 mg
Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan 1,30 mg, laktoza jednowodna 64,90 mg, skrobia kukurydziana 11,20 mg, hyproloza 1,25 mg, talk 3,00 mg, stearynian magnezu 0,85 mg
1 tabletka 5 mg zawiera:
Substancja aktywna:
Maleinian enalaprylu 5,00 mg
Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan 2,60 mg, laktoza jednowodna 129,80 mg, skrobia kukurydziana 22,40 mg, hyproloza 2,50 mg, talk 6,00 mg, stearynian magnezu 1,70 mg
1 tabletka 10 mg zawiera:
Substancja aktywna:
Maleinian enalaprylu 10,00 mg
Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan 5,10 mg, laktoza jednowodna 124,60 mg, skrobia kukurydziana 21,40 mg, talk 6,00 mg, magnezu stearynian 1,70 mg, żelaza barwnik czerwony tlenek (E172) 1,20 mg
1 tabletka 20 mg zawiera:
Substancja aktywna:
Maleinian enalaprylu 20,00 mg
Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan 10,20 mg, laktoza jednowodna 117,80 mg, skrobia kukurydziana 13,90 mg, talk 6,00 mg, magnezu stearynian 1,70 mg, żelaza barwnik czerwony tlenek (E172) 0,10 mg, żelaza barwnik żółty tlenek (E172) 0,30 mg

Opis

Tabletki 2,5 mg. Tabletki białe lub prawie biały kolor, okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ścięciem.
Tabletki 5 mg. Tabletki koloru białego lub prawie białego, ploskotsilindrichesky, z ryzykiem i aspektem.
Tabletki 10 mg. pigułki kasztanowy, płasko-cylindryczne, z ryzykiem i fazą. Dopuszcza się białe i bordowe wtrącenia na powierzchni iw masie tabletki.
Tabletki 20 mg. Tabletki są jasnopomarańczowe, płaskie, cylindryczne, z wycięciem i ścięciem. Na powierzchni iw masie tabletki dozwolone są inkluzje białe i brązowo-bordowe.

Grupa farmakoterapeutyczna:

inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).

kod ATX: C09AA02

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Enalapryl - przeciwnadciśnieniowe, którego mechanizm działania jest związany z hamowaniem aktywności enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się angiotensyny II.
Enalapril jest pochodną dwóch aminokwasów: L-alaniny i L-proliny.
Po wchłonięciu enalapryl przyjęty doustnie ulega hydrolizie do enalaprylatu, który hamuje ACE. Mechanizm jego działania jest związany ze zmniejszeniem tworzenia się angiotensyny II z angiotensyny I, której zmniejszenie zawartości w osoczu prowadzi do zwiększenia aktywności reninowej osocza (ze względu na eliminację negatywnych reakcja zwrotna zmiany w produkcji reniny) i zmniejszenie wydzielania aldosteronu. Ponieważ ACE jest identyczny z enzymem kininazą II, enalapryl może również blokować niszczenie bradykininy, peptydu o silnym działaniu wazopresyjnym. Znaczenie tego efektu w mechanizmie działania enalaprylu nie zostało ostatecznie ustalone.
Przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu jest związane przede wszystkim z hamowaniem aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), który odgrywa ważna rola w regulacji ciśnienie krwi(PIEKŁO).
Mimo to enalapryl działa hipotensyjnie nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niskim stężeniem reniny.
Na tle stosowania enalaprylu poziom ciśnienia tętniczego obniża się niezależnie od pozycji ciała (zarówno w pozycji „leżącej”, jak i „stojącej”) bez istotnego wzrostu częstości akcji serca (HR). objawowy niedociśnienie ortostatyczne rzadko się rozwija. U niektórych pacjentów osiągnięcie optymalnego obniżenia ciśnienia krwi może wymagać kilkutygodniowej terapii. Nagłe odwołanie enalaprylowi nie towarzyszył wzrost ciśnienia krwi.
Skuteczne hamowanie aktywności ACE występuje zwykle po 2-4 godzinach od podania pojedynczej dawki doustnej enalaprylu.
Czas wystąpienia działania przeciwnadciśnieniowego jest zwykle przyjmowany doustnie - 1 godzina, osiąga maksimum - po 4-6 godzinach.
Czas działania zależy od dawki. Przy zalecanych dawkach działanie przeciwnadciśnieniowe i hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym spadkowi ciśnienia krwi towarzyszy zmniejszenie obwodowych opór naczyniowy oraz wzrost pojemności minutowej serca, podczas gdy częstość akcji serca nie zmienia się lub zmienia się nieznacznie. Nerkowy przepływ krwi wzrasta, ale szybkość filtracja kłębuszkowa nie zmienia. Jednak u pacjentów z początkowo niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego jego poziom zwykle wzrastał.
U pacjentów z nefropatią cukrzycową/niecukrzycową podczas przyjmowania enalaprylu zmniejszała się albuminuria/białkomocz i wydalanie IgG przez nerki.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) podczas leczenia glikozydami nasercowymi i lekami moczopędnymi, stosowaniu enalaprylu towarzyszy zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego i ciśnienia tętniczego, zwiększenie pojemności minutowej serca oraz zwolnienie częstości akcji serca (zwykle u pacjentów z CHF, przyspieszenie akcji serca). Zmniejsza również ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc. Na długotrwałe użytkowanie enalapryl zwiększa tolerancję na aktywność fizyczna i zmniejsza nasilenie niewydolności serca ocenianej według kryteriów NYHA.
Enalapryl u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca spowalnia jej postęp, a także spowalnia rozwój rozstrzeni lewej komory.
W przypadku dysfunkcji lewej komory enalapryl zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych powikłań niedokrwiennych (w tym częstości występowania zawału mięśnia sercowego i liczby hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej).
Farmakokinetyka
Ssanie
Po podaniu doustnym enalapryl jest szybko wchłaniany, stopień wchłaniania enalaprylu wynosi około 60%.
Maksymalne stężenie (Cmax) enalaprylu w surowicy krwi obserwuje się w ciągu 1 godziny po spożyciu. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie.
Enalapryl jest szybko i aktywnie hydrolizowany do enalaprylatu, silnego inhibitora ACE. Cmax enalaprylatu obserwuje się 3-4 godziny po spożyciu. Okres półtrwania (T1 / 2) enalaprylu przy wielokrotnym stosowaniu wynosi 11 h. U pacjentów z normalna funkcja równowagowe stężenia enalaprylatu w nerkach w osoczu osiągnięto w 4. dniu leczenia.
Dystrybucja
Komunikacja z białkami osocza krwi enalaprylatu w zakresie dawek terapeutycznych wynosi 60%.
Biotransformacja (metabolizm).
Oprócz przekształcania w enalaprylat, enalapryl nie podlega znaczącej biotransformacji.
hodowla
Enalaprilat jest wydalany głównie przez nerki. Enalaprylat (około 40% dawki) i niezmieniony enalapryl (około 20%) są wykrywane głównie w moczu.
Farmakokinetyka w poszczególne grupy pacjenci
Upośledzona czynność nerek
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny (CC) 36-60 ml/min (0,6-1 ml/s)) po przyjęciu enalaprylu w dawce 5 mg 1 raz na dobę, obszar pod stężeniem w czasie krzywa (AUC) enalaprylatu jest około 2 razy większa niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Z ciężkim niewydolność nerek(CC ≤30 ml/min): AUC zwiększyło się około 8-krotnie. T1/2 enalaprylatu po wielokrotnym stosowaniu w ciężkiej niewydolności nerek ulega wydłużeniu, a czas dojścia do stanu równowagi jest opóźniony. Enalaprylat jest usuwany podczas hemodializy, a szybkość wydalania wynosi 1,03 ml/s (62 ml/min).

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie samoistne.
Przewlekła niewydolność serca (składająca się z Terapia skojarzona).
Zapobieganie rozwojowi klinicznie istotnej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory (w ramach terapii skojarzonej).
Profilaktyka niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z dysfunkcją lewej komory w celu:
- zmniejszenie częstości występowania zawału mięśnia sercowego;
- zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na enalapryl, inne składniki leku lub inne inhibitory ACE, obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE w wywiadzie, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, jednoczesna aplikacja z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 60 ml/min), ciążą, okresem karmienia piersią, porfirią, wiekiem do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone), niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy, glukozą -zespół złego wchłaniania galaktozy, ponieważ Enap ® zawiera laktozę.

Ostrożnie: obustronne zwężenie tętnice nerkowe lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, pierwotny hiperaldosteronizm, hiperkaliemia, stan po przeszczepie nerki; zwężenie zastawki aortalnej i/lub zwężenie zastawki dwudzielnej(z zaburzeniami hemodynamicznymi), kardiomiopatia przerostowa z zawężaniem dróg oddechowych (HOKMP), stany ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (BCV) (w tym biegunka, wymioty), choroby ogólnoustrojowe tkanka łączna(twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy itp.), choroba niedokrwienna choroba serca (ChNS), zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, choroby naczyń mózgowych (np. krążenie mózgowe itd.), cukrzyca, niewydolność nerek (białkomocz - więcej niż 1 g / dzień), niewydolność wątroby pacjentów na restrykcyjnej diecie sól kuchenna lub poddawanych hemodializie, stosujących jednocześnie leki immunosupresyjne i moczopędne, w wieku powyżej 65 lat.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie podczas ciąży
Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym leku Enap®, w pierwszym trymestrze ciąży.
Stosowanie inhibitorów ACE, w tym leku Enap ®, w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego inhibitorów ACE w czasie ciąży nie pozwalają na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków. Nie można jednak wykluczyć ryzyka ich rozwoju. W przypadku konieczności zastosowania inhibitorów ACE pacjent musi zostać przeniesiony na terapię innym zarejestrowanym lekiem. lek przeciwnadciśnieniowy o sprawdzonym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży.
Po potwierdzeniu ciąży należy jak najszybciej odstawić Enap®.
Stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży może powodować działanie toksyczne na płód (zaburzenia czynności nerek, małowodzie, powolne kostnienie kości czaszki płodu) oraz działanie toksyczne na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
W przypadku przyjmowania inhibitora ACE w II i III trymestrze ciąży wskazane jest wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i kości czaszki płodu.
W tych rzadkich przypadkach, gdy stosowanie inhibitora ACE podczas ciąży uważa się za konieczne, okresowo badania ultrasonograficzne(USG) w celu oceny wskaźnika płynu owodniowego. Jeśli małowodzie zostanie wykryte podczas USG, konieczne jest przerwanie przyjmowania leku. Pacjenci i lekarze powinni mieć świadomość, że małowodzie rozwija się w przypadku nieodwracalnego uszkodzenia płodu. Jeśli Inhibitory ACE są stosowane w czasie ciąży i obserwuje się rozwój małowodzia, następnie w zależności od tygodnia ciąży do oceny stan funkcjonalny Płód może potrzebować testu wysiłkowego, testu bezstresowego lub profilu biofizycznego płodu.
Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE podczas ciąży, powinny być monitorowane ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. Enalapril, który przenika przez łożysko, może być częściowo usunięty z krążenia noworodka za pomocą dializy otrzewnowej, a teoretycznie można go usunąć za pomocą transfuzji wymiennej.
Stosować w okresie karmienia piersią
Enalapril i enalaprylat są zdefiniowane w mleko matki w śladowych stężeniach, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku Enap ® , karmienie piersią należy zatrzymać.

Dawkowanie i sposób podawania

W środku, niezależnie od pory jedzenia, najlepiej o tej samej porze dnia, popijając niewielką ilością płynu.
Nadciśnienie tętnicze
Dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg 1 raz dziennie, w zależności od ciężkości nadciśnienie tętnicze i stan pacjenta. W przypadku nadciśnienia tętniczego o łagodnym nasileniu zalecana dawka początkowa wynosi 5-10 mg na dobę.
U pacjentów z ciężką aktywacją RAAS(np. z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym, utratą soli i/lub odwodnieniem, niewyrównaną niewydolnością serca lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) możliwe jest nadmierne obniżenie ciśnienia krwi na początku leczenia. W takich sytuacjach zaleca się rozpoczęcie terapii od małej dawki początkowej 5 mg/dobę lub mniejszej pod nadzorem lekarza.
Wcześniejsza terapia wysokie dawki diuretyki może prowadzić do odwodnienia i zwiększać ryzyko niedociśnienia tętniczego na początku terapii preparatem Enap®, zalecana dawka początkowa to 5 mg/dobę. Leczenie lekami moczopędnymi należy przerwać na 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Enap ® .
Należy zachować ostrożność stosując lek Enap ®, monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.
Dawkę dobiera się indywidualnie, w razie potrzeby można ją zwiększyć do maksymalnej dawki dziennej 40 mg.
Przewlekła niewydolność serca i dysfunkcja lewej komory
Dawka początkowa leku Enap ® wynosi 2,5 mg raz dziennie, leczenie w tym przypadku należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarza.
Lek Enap ® do leczenia niewydolności serca można stosować jednocześnie z lekami moczopędnymi i / lub beta-blokerami, jeśli to konieczne - z glikozydami nasercowymi. W przypadku braku objawowego niedociśnienia tętniczego na początku leczenia lub po jego wyrównaniu dawkę należy stopniowo zwiększać (o 2,5-5 mg co 3-4 dni) do zwykłej dawki podtrzymującej 20 mg/dobę, która jest zalecana albo jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych, w zależności od tolerancji leku. Wybór dawki przeprowadza się w ciągu 2-4 tygodni.
Maksymalny dzienna dawka- 40 mg w 2 dawkach.

* środki specjalne należy zachować środki ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów przyjmujących leki moczopędne.

Ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego i (obserwowanej znacznie rzadziej) niewydolności nerek, przed i po rozpoczęciu stosowania leku Enap ® należy dokładnie kontrolować ciśnienie krwi i czynność nerek. U pacjentów przyjmujących leki moczopędne należy w miarę możliwości zmniejszyć dawki leków moczopędnych przed przyjęciem leku Enap®. Rozwój niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki nie oznacza tego niedociśnienie tętnicze będzie się utrzymywać przy długotrwałym stosowaniu i nie wskazuje na konieczność zaprzestania stosowania leku.
Upośledzona czynność nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy wydłużyć odstępy między kolejnymi podaniami i/lub zmniejszyć dawkę preparatu Enap®.

* Enalaprilat jest wydalany podczas hemodializy. W przerwie między sesjami hemodializy dawkę leku należy dobierać pod kontrolą ciśnienia krwi.

Starsi pacjenci
U pacjentów w podeszłym wieku częściej obserwuje się wyraźniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe i dłuższy czas działania leku, co wiąże się ze zmniejszeniem szybkości wydalania enalaprylu, dlatego zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg.
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę dobiera się w zależności od czynności nerek.

Efekt uboczny

Klasyfikacja częstości rozwoju skutki uboczneŚwiatowa Organizacja Zdrowia (WHO):

Często	≥1/10
często	od ≥1/100 do<1/10
nieczęsto	od ≥1/1000 do<1/100
rzadko	od ≥1/10000 do<1/1000
bardzo rzadko	z<1/10000
częstotliwość nieznana	nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

W obrębie każdej grupy działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącej ciężkości.
Od strony narządów krwiotwórczych:

rzadko: niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna);
rzadko: neutropenia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu w surowicy krwi, małopłytkowość, agranulocytoza, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, pancytopenia, powiększenie węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne.
Od strony metabolizmu:

rzadko: hipoglikemia.
Z układu nerwowego:

często: ból głowy, depresja;
rzadko: splątanie, bezsenność, senność, parestezje, drażliwość, zawroty głowy;
rzadko: zmiana charakteru snów, zaburzenia snu.
Z narządów zmysłów:

często: zmiana postrzegania smaku;
rzadko: szum w uszach;
bardzo rzadko: niewyraźne widzenie.
Od strony układu sercowo-naczyniowego:

bardzo często: zawroty głowy;
często: wyraźny spadek ciśnienia krwi (w tym niedociśnienie ortostatyczne), omdlenia, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna;
rzadko: kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego lub udar, prawdopodobnie z powodu gwałtownego spadku ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka;
rzadko: zespół Raynauda.
Z układu oddechowego:

bardzo często: kaszel;
rzadko: wyciek z nosa, ból gardła i chrypka, skurcz oskrzeli/astma oskrzelowa;
rzadko: duszność; nacieki w płucach, nieżyt nosa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/eozynofilowe zapalenie płuc.
Z układu pokarmowego:

bardzo często: nudności;
często: biegunka, ból brzucha, wzdęcia;
rzadko: zapalenie jelita krętego, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcia, jadłowstręt, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny;
rzadko: zaburzenia czynności wątroby i wydzielania żółci, zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne), w tym martwica wątroby, cholestaza (w tym żółtaczka), zapalenie jamy ustnej/owrzodzenia aftowe, zapalenie języka;
bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy jelita.
Od strony skóry:

często: wysypka skórna, reakcje nadwrażliwości/obrzęk naczynioruchowy (opisano obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła i (lub) krtani);
rzadko: wzmożona potliwość, świąd, pokrzywka, łysienie;
rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzyca (pęcherzyca), erytrodermia.
Opisano zespół objawów, który może obejmować: gorączkę, ból mięśni/zapalenie mięśni, ból stawów/zapalenie stawów, zapalenie błony surowiczej, zapalenie naczyń, zwiększoną szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), leukocytozę i eozynofilię, dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwjądrowych. Mogą wystąpić: wysypka skórna, reakcje nadwrażliwości na światło lub inne objawy skórne.
Z układu moczowo-płciowego:

rzadko: zaburzenia czynności nerek, białkomocz, niewydolność nerek, impotencja;
rzadko: skąpomocz, ginekomastia.
Z układu mięśniowo-szkieletowego:

rzadko: kurcze mięśni.
Wskaźniki laboratoryjne:

często: hiperkaliemia, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy;
rzadko: zwiększenie stężenia mocznika w surowicy krwi, hiponatremia;
rzadko: zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy krwi.
Inni:

częstość nieznana: zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego.
Zdarzenia niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu, ale nie ustalono związku przyczynowego z przyjmowaniem leku:

infekcje dróg moczowych, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zatrzymanie akcji serca, migotanie przedsionków, półpasiec, melena, ataksja, zatorowość płucna i zawał płuc, niedokrwistość hemolityczna, w tym przypadki hemolizy u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Przedawkować

Objawy: po około 6 godzinach od spożycia - wyraźny spadek ciśnienia krwi, aż do rozwoju zapaści, zaburzenia wodno-elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój, kaszel, drgawki, otępienie.
Po podaniu doustnym enalaprylu w dawce 300 i 440 mg, stężenie enalaprylatu w osoczu przekraczało zwykle stosowane stężenia terapeutyczne odpowiednio 100 i 200 razy.
Leczenie: pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z niskim zagłówkiem.
W łagodnych przypadkach wskazane jest płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, w cięższych przypadkach dożylny wlew 0,9% roztworu chlorku sodu, substytuty osocza i, jeśli to konieczne, dożylne podanie katecholamin. Możliwe jest usunięcie enalaprylatu przez hemodializę, szybkość wydalania wynosi 62 ml / min. Przedstawiono pacjentów z bradykardią oporną na leczenie z wszczepionym rozrusznikiem serca.
Należy ściśle monitorować stężenie elektrolitów w surowicy i kreatyniny w surowicy.

Interakcje z innymi lekami

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS)
Ryzyko rozwoju niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i dysfunkcji nerek (w tym ostrej niewydolności nerek) jest większe w przypadku podwójnej blokady RAAS, tj. przy jednoczesnym stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II (ARA II), inhibitorów ACE lub aliskirenu, w porównaniu ze stosowaniem leku z jednej z wymienionych grup.
W razie potrzeby zaleca się jednoczesne stosowanie leków kontrolujących ciśnienie krwi, czynność nerek oraz gospodarkę wodno-elektrolitową.
Jednoczesne stosowanie enalaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 60 ml/min) jest przeciwwskazane.
Leki moczopędne oszczędzające potas i suplementy potasu
Inhibitory ACE zmniejszają utratę potasu spowodowaną diuretykami.
Jednoczesne stosowanie enalaprylu i leków moczopędnych oszczędzających potas (takich jak spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd), preparatów potasu lub zamienników zawierających potas, a także stosowanie innych leków zwiększających stężenie potasu w osoczu krwi (np. heparyna) może prowadzić do hiperkaliemii.
Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie należy zachować ostrożność i regularnie monitorować zawartość potasu w surowicy.
Leki moczopędne (tiazydowe lub „pętlowe”)
Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może prowadzić do zmniejszenia objętości krwi krążącej (CBV) i zwiększonego ryzyka niedociśnienia tętniczego podczas rozpoczynania leczenia enalaprylem. Nadmierne działanie przeciwnadciśnieniowe można zmniejszyć poprzez odstawienie leku moczopędnego, zwiększenie spożycia wody lub soli, a także rozpoczęcie leczenia enalaprylem w małej dawce.
Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Jednoczesne z enalaprylem stosowanie beta-adrenolityków, alfa-adrenolityków, blokerów zwojów nerwowych, metyldopy, wolnych blokerów kanału wapniowego, nitrogliceryny lub innych azotanów może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi.
Lit
Przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z preparatami litu obserwowano przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i rozwój zatrucia litem.
Stosowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do dodatkowego zwiększenia stężenia litu w surowicy i ryzyka zatrucia litem przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE.
Jednoczesne podawanie enalaprylu z litem nie jest zalecane. Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, należy uważnie monitorować stężenie litu w surowicy.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne / przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) / znieczulające / narkotyki
Jednoczesne stosowanie niektórych środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków) z inhibitorami ACE może prowadzić do dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Jednoczesne stosowanie NLPZ (w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2) może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE lub ARA II.
NLPZ i inhibitory ACE mają addytywny wpływ na zwiększenie stężenia potasu w surowicy, co może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Efekt ten jest odwracalny.
W rzadkich przypadkach może rozwinąć się ostra niewydolność nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. u pacjentów w podeszłym wieku lub z ciężką hipowolemią, w tym podczas stosowania leków moczopędnych).
Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest uzupełnienie BCC. Podczas leczenia zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Doustne leki hipoglikemizujące i insulina
Badania epidemiologiczne sugerują, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków hipoglikemizujących (insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących) może prowadzić do nasilenia działania hipoglikemizującego z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii. Częściej hipoglikemia rozwija się w pierwszych tygodniach terapii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
etanol
Etanol nasila przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.
Sympatykomimetyki może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.
Kwas acetylosalicylowy, leki trombolityczne i beta-blokery
Jednoczesne stosowanie enalaprylu z kwasem acetylosalicylowym (jako lekiem przeciwpłytkowym), lekami trombolitycznymi i beta-blokerami jest bezpieczne.
Osłabia działanie leków zawierających teofilinę.
Allopurynol, cytostatyki i leki immunosupresyjne (w tym metotreksat, cyklofosfamid)
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko leukopenii. Przy równoczesnym stosowaniu z allopurynolem zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Cyklosporyna
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko hiperkaliemii.
Leki zobojętniające
Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać biodostępność inhibitorów ACE.
Preparaty ze złota
Podczas stosowania inhibitorów ACE, w tym enalaprylu, u pacjentów otrzymujących dożylnie preparat złota (aurotiojabłczan sodu) opisano zespół objawów obejmujący zaczerwienienie skóry twarzy, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze.
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych enalaprylu z hydrochlorotiazydem, furosemidem, digoksyną, tymololem, metylodopą, warfaryną, indometacyną, sulindakiem i cymetydyną. Przy równoczesnym stosowaniu z propranololem stężenie enalaprylatu w surowicy krwi zmniejsza się, ale efekt ten jest klinicznie nieistotny.

Specjalne instrukcje

Niedociśnienie tętnicze
Objawowe niedociśnienie tętnicze rzadko rozwija się u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym.
Niedociśnienie tętnicze ze wszystkimi objawami klinicznymi można zaobserwować po podaniu pierwszej dawki Enap ® u pacjentów z hipowolemią w wyniku leczenia moczopędnego, diety bezsolnej, biegunki, wymiotów lub hemodializy. Wystąpienie objawowego niedociśnienia tętniczego jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z ciężką niewydolnością serca z powodu stosowania dużych dawek leków moczopędnych, hiponatremii lub upośledzonej czynności nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza, aż do uzyskania optymalnej dawki leku Enap® i/lub diuretyku. Podobną taktykę można zastosować u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą naczyniowo-mózgową, u których gwałtowny nadmierny spadek ciśnienia krwi może doprowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego.
W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy ułożyć pacjenta w pozycji poziomej, unieść nogi iw razie potrzeby podać dożylnie 0,9% roztwór chlorku sodu.
Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia preparatem Enap ® po ustabilizowaniu się ciśnienia krwi i BCC.
U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi może ono ulec dalszemu obniżeniu podczas przyjmowania leku Enap®. Efekt ten jest przewidywalny i zwykle nie jest powodem do przerwania terapii. Jeśli niedociśnieniu tętniczemu towarzyszą objawy kliniczne, należy zmniejszyć dawki i (lub) odstawić lek moczopędny i (lub) Enap.
Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, HOCM
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków rozszerzających naczynia krwionośne, inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem zastawek i przerostem drogi odpływu lewej komory. Nie należy go podawać pacjentom we wstrząsie kardiogennym i istotnej hemodynamicznie niedrożności lewej komory.
Upośledzona czynność nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek (QC ® należy dobierać przede wszystkim biorąc pod uwagę QC, a następnie odpowiedź kliniczną na leczenie. U takich pacjentów należy regularnie kontrolować zawartość potasu i stężenie kreatyniny w surowicy.
U pacjentów z ciężką niewydolnością serca i chorobą nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej, podczas leczenia lekiem Enap ® może rozwinąć się niewydolność nerek.
Zmiany były zazwyczaj odwracalne po odstawieniu leku Enap ® .
U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których przed rozpoczęciem leczenia nie wykryto choroby nerek, podczas jednoczesnego stosowania leku Enap ® z lekiem moczopędnym obserwowano nieznaczny i przejściowy wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki leku Enap ® i/lub odstawienie leku moczopędnego. Sytuacja ta wskazuje na możliwość utajonego zwężenia tętnicy nerkowej.
Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe
Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki podczas leczenia inhibitorami ACE są narażeni na zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. Jedynie niewielkie zmiany stężenia kreatyniny w surowicy mogą wskazywać na pogorszenie czynności nerek. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od małych dawek pod ścisłym nadzorem lekarza. Konieczne jest staranne miareczkowanie dawki i monitorowanie czynności nerek.
przeszczep nerki
Nie ma doświadczenia w stosowaniu preparatu Enap ® u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki. Dlatego nie zaleca się leczenia takich pacjentów preparatem Enap®.
Upośledzona czynność wątroby
W rzadkich przypadkach terapii inhibitorami ACE towarzyszył rozwój zespołu rozpoczynającego się od żółtaczki cholestatycznej i zapalenia wątroby do rozwoju piorunującej martwicy wątroby. Mechanizm powstawania tego zespołu jest nieznany. Jeśli wystąpi żółtaczka lub znaczny wzrost aktywności enzymów „wątrobowych”, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia inhibitorem ACE, uważne monitorowanie pacjenta i, jeśli to konieczne, przeprowadzenie niezbędnego leczenia.
Neutropenia/agranulocytoza
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE opisywano przypadki neutropenii/agranulocytozy, trombocytopenii i niedokrwistości. Neutropenia rzadko rozwija się u pacjentów z prawidłową czynnością nerek przy braku innych powikłań. Lek Enap ® należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobami tkanki łącznej (m.in. toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), w trakcie leczenia immunosupresyjnego, allopurynolem lub prokainamidem, a także z połączeniem tych czynników, zwłaszcza z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek . U tych pacjentów mogą rozwinąć się ciężkie infekcje, które nie są podatne na intensywną antybiotykoterapię. Jeśli pacjenci nadal przyjmują lek Enap ®, zaleca się okresowe monitorowanie liczby leukocytów we krwi. Pacjenta należy ostrzec, że w przypadku jakichkolwiek objawów infekcji należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym lekiem Enap®, zgłaszano rozwój obrzęku naczynioruchowego twarzy, kończyn, warg, strun głosowych i/lub krtani w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia. Należy natychmiast przerwać podawanie leku Enap ® i obserwować pacjenta aż do całkowitego ustąpienia objawów. Nawet w przypadku obrzęku samego języka, gdy występują jedynie trudności w połykaniu bez zespołu zaburzeń oddychania, chorzy mogą wymagać długotrwałej obserwacji, ponieważ stosowanie leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów może być niewystarczające.
W bardzo rzadkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy krtani lub języka może być śmiertelny. Obrzęk języka, strun głosowych lub krtani może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, zwłaszcza po operacji dróg oddechowych w wywiadzie. W przypadku wystąpienia obrzęku języka, strun głosowych lub krtani wskazana jest odpowiednia terapia, która może obejmować: podskórne wstrzyknięcie 0,1% roztworu epinefryny (adrenaliny) (0,3 ml-0,5 ml) i/lub działania mające na celu przywrócenie drożności dróg oddechowych (intubacja lub tracheostomia).
Wśród pacjentów rasy czarnej leczonych inhibitorem ACE częstość występowania obrzęku naczynioruchowego jest większa niż wśród pacjentów innych ras.
Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym niezwiązanym z inhibitorami ACE w wywiadzie mają zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas przyjmowania jakiegokolwiek inhibitora ACE.
Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE podczas odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych rzadko występowały zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Aby zapobiec takim reakcjom, konieczne jest czasowe przerwanie przyjmowania inhibitora ACE podczas zabiegów odczulania.
Reakcje anafilaktoidalne podczas aferezy LDL
U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu rzadko występowały zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Należy go tymczasowo zastąpić lekami z innej grupy.
Hemodializa
Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych, leku nie należy stosować u pacjentów hemodializowanych z użyciem wysokoprzepływowych błon poliakrylonitrylowych (AN69®) poddawanych aferezie lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu. Jeśli konieczna jest hemodializa, wskazane jest stosowanie membran dializacyjnych innego typu lub leków hipotensyjnych z innej grupy.
hipoglikemia
U pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę należy ściśle monitorować stężenie glukozy we krwi podczas pierwszego miesiąca leczenia inhibitorem ACE.
Kaszel
Podczas stosowania leku Enap ® może wystąpić „suchy”, nieproduktywny, długotrwały kaszel, który ustępuje po zaprzestaniu stosowania inhibitorów ACE, co należy wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej kaszlu na tle stosowania inhibitor ACE.
Chirurgia/znieczulenie ogólne
Przed zabiegiem chirurgicznym (w tym stomatologicznym) należy ostrzec chirurga/anestezjologa o stosowaniu leku Enap®.
Podczas dużych zabiegów chirurgicznych lub znieczulenia ogólnego lekami powodującymi niedociśnienie tętnicze inhibitory ACE mogą blokować tworzenie angiotensyny II w odpowiedzi na wyrównawcze uwalnianie reniny. Jeśli w tym samym czasie wystąpi wyraźny spadek ciśnienia krwi, wyjaśniony podobnym mechanizmem, można go skorygować, wprowadzając substytuty osocza.
Hiperkaliemia
Może rozwinąć się podczas leczenia inhibitorami ACE, w tym Enap ® . Czynnikami ryzyka rozwoju hiperkaliemii są: niewydolność nerek, zaawansowany wiek (powyżej 70 lat), cukrzyca, niektóre choroby współistniejące (spadek BCC, ostra niewydolność serca w fazie dekompensacji, kwasica metaboliczna), jednoczesne stosowanie leków oszczędzających potas leki moczopędne (spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd), a także preparaty potasu lub zamienniki zawierające potas oraz stosowanie innych leków zwiększających zawartość potasu w osoczu krwi (np. heparyna).
Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas i substytutów soli zawierających potas może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Hiperkaliemia może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, niekiedy śmiertelnych. Jednoczesne stosowanie powyższych leków należy przeprowadzać ostrożnie pod kontrolą zawartości potasu w surowicy krwi.
Lit
Jednoczesne stosowanie soli litu i leku Enap ® nie jest zalecane.
Cechy etniczne
Enap ® , podobnie jak inne inhibitory ACE, ma słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy Negroid w porównaniu z przedstawicielami innych ras.
Specjalne informacje dotyczące substancji pomocniczych
Lek Enap ® zawiera laktozę, dlatego lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szczególnej uwagi i szybkiej reakcji (na przykład prowadzenie pojazdów, praca z ruchomymi mechanizmami): podczas stosowania leku Enap ® należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (mogą wystąpić zawroty głowy z powodu gwałtownego spadku ciśnienia krwi, zwłaszcza po przyjęciu dawki początkowej leku Enap u pacjentów przyjmujących leki moczopędne).

Formularz zwolnienia

1.


Pudełko tekturowe zawiera 10, 20, 50 lub 100 blistrów wraz z instrukcją użycia.
Podczas pakowania i / lub pakowania w rosyjskim przedsiębiorstwie KRKA-RUS LLC:
Tabletki 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg.
Na 10 tabletkach w blistrze z połączonego materiału OPA/A1/PVC (poliamid/folia aluminiowa/PVC) i folii aluminiowej.
Opakowanie tekturowe zawiera 2, 3 lub 6 blistrów wraz z instrukcją użycia.
Podczas pakowania w rosyjskim przedsiębiorstwie CJSC Vector-Medica:
Tabletki 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg.
W tekturowym pudełku umieszczono 2 blistry wraz z instrukcją użycia.
2.
Tabletki 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg.
10 tabletek w blistrze wykonanym z połączenia materiału OPA/A1/PVC (poliamid/folia aluminiowa/PVC) i folii aluminiowej.
Pudełko tekturowe zawiera 2, 3 lub 6 blistrów wraz z instrukcją użycia.
Dla szpitali (dla tabletek 10 mg i 20 mg):
Pudełko tekturowe zawiera 10, 20, 50 lub 100 blistrów wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania

W miejscu chronionym przed wilgocią, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować po upływie daty ważności.

Warunki wakacyjne

Wydawany na receptę.

Producent:

1. W produkcji w Krka, d.d. Novo mesto JSC, Słowenia:
JSC Krka, d.d., Novo Mesto, 6 Smarjeska cesta, 8501 Novo Mesto, Słowenia
Podczas pakowania i / lub pakowania w rosyjskim przedsiębiorstwie wskazane jest:
KRKA-RUS LLC, 143500, Rosja, obwód moskiewski, Istra, Moskovskaya st., 50
Lub
CJSC „Vector-Medica”, 630559, Rosja, obwód nowosybirski, rejon nowosybirski, r.p. Kolcowo, budynek 13, budynek 15
2. W produkcji w KRKA-RUS LLC, Rosja:
LLC KRKA-RUS,
143500, Rosja, obwód moskiewski, Istra, ul. Moskwa, zm. 50
we współpracy z JSC Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Przedstawicielstwo JSC Krka, d.d., Novo mesto w Federacji Rosyjskiej /
Organizacja przyjmująca reklamacje konsumenckie:
123022, Federacja Rosyjska, Moskwa, ul. Zvenigorodskaya 2, 13, budynek 41

Enap(Enalaprilum) jest lekiem sercowo-naczyniowym. Enalapril - ma działanie przeciwnadciśnieniowe dzięki blokadzie ACE przez anaprilat, który jest hydrolizowany z enalaprylu. Enalapril zmniejsza poziom angiotensyny II i aldosteronu we krwi, hamuje presję (RAAS) i stymuluje układy wazodepresyjne (kalikreina-kinina i prostaglandyna) organizmu człowieka, zwiększa tworzenie czynnika śródbłonka naczyniowego. Enalapril zmniejsza całkowity opór obwodowy, co ułatwia pracę lewej komory, powoduje regresję jej przerostu, zmniejsza rozstrzeń i zapobiega uszkodzeniu komórek mięśnia sercowego. Poprawia hemodynamikę wieńcową, zwiększa odporność mięśnia sercowego na niedotlenienie oraz zmniejsza częstość zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu. Enalapril pomaga zmniejszyć obszar martwicy po zawale mięśnia sercowego i poprawia metabolizm mięśnia sercowego. Tętno i minutowa objętość krwi podczas przyjmowania enalaprylu praktycznie się nie zmieniają. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłymi chorobami naczyń mózgowych enalapryl zmniejsza opór naczyniowo-nerkowy, pobudza krążenie krwi w nerkach, poprawia filtrację kłębuszkową, wydalanie sodu i wody oraz zatrzymuje potas w organizmie. Dlatego enalapryl u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zapobiega zaburzeniom czynności nerek, rozwojowi przewlekłej niewydolności nerek i nefropatii cukrzycowej.

Przy systematycznym stosowaniu enalaprylu jakość życia pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia ulega znacznej poprawie, a śmiertelność w zastoinowej niewydolności serca ulega zmniejszeniu. Nie ma zależności zmniejszenia skuteczności enalaprylu od wieku, płci pacjenta ani od poziomu reniny w osoczu krwi. Ponadto enalapryl nie wpływa niekorzystnie na metabolizm węglowodanów i tłuszczów, nie powoduje dysfunkcji seksualnych.
Po podaniu doustnym około 60% enalaprylu wchłania się w przewodzie pokarmowym. Jego wchłanianie nie zależy od pory posiłku. Osiągnięcie efektu terapeutycznego następuje średnio po 1 godzinie od podania, a wyraźnego efektu terapeutycznego - po 4-6 godzinach od podania. Enapa wewnątrz. Enalapryl wiąże się z białkami osocza umiarkowanie - 50-60%. Czas trwania efektu terapeutycznego przy pojedynczej dawce aplikacja Enap- około 24 godzin po podaniu doustnym.

Wskazania do stosowania

Stosowanie enalaprylu jest wskazane w przypadku samoistnego nadciśnienia tętniczego w każdym stadium, tętniczego nadciśnienia nerkowo-naczyniowego oraz niewydolności serca wszystkich stopni. W ciężkiej klinicznej niewydolności serca i bezobjawowej dysfunkcji lewej komory enalapryl jest wskazany w celu spowolnienia postępu niewydolności serca. Enap stosuje się również w leczeniu i profilaktyce rozwoju zaburzeń niedokrwiennych mięśnia sercowego, zmniejszaniu częstości występowania zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dusznicy bolesnej.

Tryb aplikacji

Tabletki Enap przyjmowane bez żucia, niezależnie od posiłku. Dawka początkowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 5 mg na dobę. W zależności od stopnia nadciśnienia tętniczego i stanu pacjenta dawkę zwiększa się do 10-20 mg na dobę, w szczególnie ciężkich przypadkach do 40 mg na dobę. U pacjentów z niewyrównaną czynnością serca lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym, jak również z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym i utratą soli, na początku leczenia produktem Enap może wystąpić silne obniżenie ciśnienia krwi. U takich pacjentów zalecana dawka początkowa leku Enap wynosi 5 mg na dobę lub mniej, a rozpoczęcie leczenia produktem Enap powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

W leczeniu zastoinowej niewydolności serca dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę w 1-2 dawkach, w razie potrzeby dawkę stopniowo zwiększa się do uzyskania zadowalającego efektu klinicznego. Dawka podtrzymująca w zastoinowej niewydolności serca wynosi 5-20 mg na dobę, maksymalna to 40 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych.
U pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekami moczopędnymi, zwłaszcza w dużych dawkach, stosowanie leku Enap może prowadzić do zmniejszenia objętości krwi krążącej i ryzyka niedociśnienia tętniczego. Tacy pacjenci powinni rozpocząć leczenie od dawki 5 mg na dobę lub mniejszej. Następnie stopniowo zwiększaj dawkę, jeśli to konieczne.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek dawkę należy dobrać uwzględniając poziom klirensu kreatyniny. Z kreatyniną >30ml/min Enap mianować w początkowej dawce dobowej 5 mg na dobę, jeśli poziom< 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

Dawkowanie preparatu Enap dla dzieci należy dobierać indywidualnie, w zależności od choroby, tolerancji organizmu i poziomu ciśnienia krwi. W przypadku dzieci o masie ciała od 20 do 50 kg początkowa dawka dobowa leku Enap wynosi 2,5 mg na dobę.

Przy masie ciała 50 kg lub większej dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę.

Skutki uboczne

Od strony układu nerwowego obserwuje się działania niepożądane w postaci zwiększonego zmęczenia, zawrotów głowy, bólu głowy, zmian w odczuciach smakowych.
Z przewodu pokarmowego w postaci biegunki, nudności i wymiotów.
Ze strony układu krwionośnego: agranulocytoza, spadek poziomu leukocytów i płytek krwi, niedokrwistość.
Z układu sercowo-naczyniowego w postaci niedociśnienia, reakcji ortostatycznych.
Z układu moczowego: podwyższone stężenie kreatyniny, mocznika i aminotransferaz w surowicy krwi, białkomocz.
Ze strony układu mięśniowego: skurcze mięśni.
Reakcje alergiczne: wysypki skórne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na enalapryl lub enalaprylat (jego metabolit), przypadki obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie, porfirię.

Ciąża

Nie zaleca się przyjmowania Enap kobiety które planują ciążę. Kobiety, które zajdą w ciążę w trakcie terapii lekiem Enap, powinny przemyśleć dalszą taktykę leczenia. W czasie ciąży, zwłaszcza w II i III trymestrze ciąży, leczenie produktem Enap jest kategorycznie przeciwwskazane. Stosowanie leku Enap podczas ciąży jest możliwe tylko w ciężkich przypadkach.
W okresie leczenia lekiem Enap należy odmówić karmienia piersią. Jeśli nie jest to możliwe, należy uważnie monitorować poziom ciśnienia krwi, zawartość potasu w osoczu krwi i stan czynnościowy nerek dziecka karmionego piersią przez kobietę przyjmującą Enap.

Interakcje z innymi lekami

Enap przyjmowany jednocześnie nasila hipotensyjne działanie beta-adrenolityków, metyldopy, antagonistów wapnia, hydralizyny i prazosyny. Jednoczesne przyjmowanie leku Enap i NLPZ zmniejsza skuteczność leku Enap i zwiększa ryzyko pogorszenia czynności nerek. Jednoczesne stosowanie preparatu Enap i preparatów potasu lub leków moczopędnych oszczędzających potas może wywołać hiperkaliemię. Enap nie wchodzi w interakcje z glikozydami nasercowymi.
Picie alkoholu podczas leczenia lekiem Enap może wywołać niedociśnienie, ponieważ alkohol nasila hipotensyjne działanie leku Enap.

Przedawkować

Najczęstszym objawem jest niedociśnienie. W przypadku silnego niedociśnienia pacjent powinien przyjąć pozycję poziomą, konieczne jest umycie żołądka pacjenta i przyjęcie węgla aktywowanego. W celu wyrównania objętości krwi krążącej pacjentowi należy podać dożylnie izotoniczny roztwór chlorku sodu. W razie potrzeby wstrzyknąć roztwór angiotensyny II. Konieczne jest kontrolowanie i korygowanie funkcji życiowych organizmu, oznaczanie poziomu potasu, mocznika i kreatyniny w osoczu krwi.

Formularz zwolnienia

Tabletki Enap 2,5 mg nr 20.
Tabletki Enap 5 mg №20.
Tabletki Enap 10 mg №20.
Tabletki Enap 20 mg №20.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 4 do 25 stopni Celsjusza, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci.

Synonimy

Enalapryl, Wasolapril, Wazopren, Invoril, Calpiren, Korandil, Miopryl, oliwin, Renitek, edytuj, Apo-enalapryl, Enalapryl-ICN, em, Enapril, Enaprina, Envas, Kwiecień.

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera odpowiednio 2,5, 5, 10 lub 20 mg enalaprylu maleinianu.
Substancje pomocnicze: hydroksyproiloceluloza, wodorowęglan sodu, laktoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, talk.

Ustawienia główne

Nazwa:	ENAP
Kod ATX:	C09AA02 -

Mieszanina

Opis postaci dawkowania

Tabletki, 2,5 mg: biały lub prawie biały, okrągły, obustronnie wypukły, sfazowany.

Tabletki, 5 mg: biała lub prawie biała, okrągła, płasko-cylindryczna, z ryzykiem po jednej stronie i fazą.

Tabletki, 10 mg: czerwono-brązowy, okrągły, płasko-cylindryczny, z ryzykiem po jednej stronie i fazą. Dopuszcza się białe i bordowe wtrącenia na powierzchni iw masie tabletki.

Tabletki, 20 mg: jasnopomarańczowy, okrągły, płasko-walcowy, z ryzykiem po jednej stronie i fazą. Na powierzchni iw masie tabletki dozwolone są inkluzje białe i brązowo-bordowe.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- hipotensyjne.

Farmakodynamika

Enalapryl jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, którego mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności ACE, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się angiotensyny II.

Enalapril jest pochodną dwóch aminokwasów: L-alaniny i L-proliny. Po wchłonięciu enalapryl przyjęty doustnie ulega hydrolizie do enalaprylatu, który hamuje ACE. Mechanizm jej działania polega na zmniejszeniu tworzenia się angiotensyny II z angiotensyny I, której zmniejszenie zawartości w osoczu prowadzi do zwiększenia aktywności reninowej osocza (poprzez eliminację ujemnego sprzężenia zwrotnego na zmiany w produkcji reniny) oraz zmniejszenie wydzielania aldosteronu. Ponieważ ACE jest identyczny z enzymem kininazą II, enalapryl może również blokować niszczenie bradykininy, peptydu o silnym działaniu wazopresyjnym. Znaczenie tego efektu w mechanizmie działania enalaprylu nie zostało ostatecznie ustalone.

Przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu związane jest przede wszystkim z hamowaniem aktywności układu RAAS, który odgrywa ważną rolę w regulacji ciśnienia krwi. Mimo to enalapryl działa hipotensyjnie nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niskim stężeniem reniny.

Na tle stosowania enalaprylu poziom ciśnienia krwi obniża się niezależnie od pozycji ciała (zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej) bez znacznego wzrostu częstości akcji serca. Objawowe niedociśnienie ortostatyczne rozwija się rzadko. U niektórych pacjentów osiągnięcie optymalnego obniżenia ciśnienia krwi może wymagać kilkutygodniowej terapii. Nagłemu odstawieniu enalaprylu nie towarzyszył wzrost ciśnienia krwi.

Skuteczne hamowanie aktywności ACE występuje zwykle po 2-4 godzinach od podania pojedynczej dawki doustnej enalaprylu. Czas wystąpienia działania przeciwnadciśnieniowego przy podaniu doustnym wynosi zwykle 1 godzinę, a maksymalne działanie osiąga po 4-6 h. Czas działania zależy od dawki. Przy zalecanych dawkach działanie przeciwnadciśnieniowe i hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.

U pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym spadkowi ciśnienia towarzyszy spadek obwodowego oporu naczyniowego i wzrost pojemności minutowej serca, przy czym częstość akcji serca nie zmienia się lub zmienia się nieznacznie. Nerkowy przepływ krwi wzrasta, ale szybkość przesączania kłębuszkowego nie zmienia się. Jednak u pacjentów z początkowo niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego jego poziom zwykle wzrastał.

U pacjentów z nefropatią cukrzycową/niecukrzycową podczas przyjmowania enalaprylu zmniejszała się albuminuria/białkomocz i wydalanie IgG przez nerki.

U pacjentów z CHF podczas leczenia glikozydami nasercowymi i lekami moczopędnymi, stosowaniu enalaprylu towarzyszy spadek obwodowego oporu naczyniowego i ciśnienia krwi, zwiększenie pojemności minutowej serca, przy jednoczesnym zmniejszeniu częstości akcji serca (zwykle u pacjentów z CHF częstość akcji serca jest zwiększona ). Zmniejsza się również ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc. Przy długotrwałym stosowaniu enalapryl zwiększa tolerancję wysiłku i zmniejsza ciężkość niewydolności serca ocenianej według kryteriów NYHA. Enalapryl u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca spowalnia jej postęp, a także spowalnia rozwój rozstrzeni lewej komory.

W przypadku dysfunkcji lewej komory enalapryl zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych powikłań niedokrwiennych (w tym częstości występowania zawału mięśnia sercowego i liczby hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej).

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym enalapryl jest szybko wchłaniany, stopień wchłaniania enalaprylu wynosi około 60%. T max enalapryl w surowicy - 1 godzina po spożyciu. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Enalapryl jest szybko i aktywnie hydrolizowany do enalaprylatu, silnego inhibitora ACE. T max enalaprylat - 3-4 godziny po spożyciu. T 1/2 enalaprylu przy wielokrotnym stosowaniu wynosi 11 h. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek C ss enalaprylatu w osoczu osiągnięto w 4. dniu leczenia.

Dystrybucja

Komunikacja z białkami osocza krwi enalaprylatu w zakresie dawek terapeutycznych wynosi 60%.

Biotransformacja (metabolizm)

Oprócz przekształcania w enalaprylat, enalapryl nie podlega znaczącej biotransformacji.

hodowla

Enalaprilat jest wydalany głównie przez nerki. Enalaprylat (około 40% dawki) i niezmieniony enalapryl (około 20%) są wykrywane głównie w moczu.

Specjalne grupy pacjentów

Upośledzona czynność nerek. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (Cl kreatyniny 36-60 ml/min (0,6-1 ml/s) po przyjęciu enalaprylu w dawce 5 mg 1 raz na dobę, AUC enalaprylatu jest około 2 razy większe niż u pacjentów pacjenci z prawidłową czynnością nerek. W ciężkiej niewydolności nerek (Cl kreatyniny ≤30 ml/min): AUC zwiększone około 8-krotnie. T 1/2 enalaprylatu po wielokrotnym zastosowaniu w ciężkiej niewydolności nerek wydłuża się, a czas do osiągnięcia równowagi stan jest opóźniony.Enalaprilat jest usuwany podczas hemodializy, szybkość wydalania - 1,03 ml / s (62 ml / min).

Wskazania Enap®

samoistne nadciśnienie;

przewlekła niewydolność serca (w ramach terapii skojarzonej);

zapobieganie rozwojowi klinicznie istotnej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory (w ramach terapii skojarzonej);

profilaktyka niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z dysfunkcją lewej komory w celu:

Zmniejszenie częstości występowania zawału mięśnia sercowego;

Zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na enalapryl, inne składniki leku lub inne inhibitory ACE;

historia obrzęku naczynioruchowego związanego z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE, dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego obrzęku naczynioruchowego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego;

jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (Cl kreatyniny poniżej 60 ml / min);

porfiria;

niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ponieważ Enap ® zawiera laktozę);

ciąża;

okres karmienia piersią;

wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Ostrożnie: obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki; pierwotny hiperaldosteronizm; hiperkaliemia; stan po przeszczepie nerki; zwężenie zastawki aortalnej i/lub zwężenie zastawki dwudzielnej (z zaburzeniami hemodynamicznymi); przerostowa kardiomiopatia obturacyjna (GOKMP); stany z obniżonym BCC (w tym biegunka, wymioty); układowe choroby tkanki łącznej (w tym twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy); niedokrwienie serca; ucisk hematopoezy szpiku kostnego; choroby naczyniowo-mózgowe (w tym niewydolność naczyniowo-mózgowa); cukrzyca; niewydolność nerek (białkomocz - więcej niż 1 g / dzień); niewydolność wątroby; pacjenci na diecie z ograniczeniem soli lub poddawani hemodializie; jednoczesne przyjmowanie z lekami immunosupresyjnymi i moczopędnymi; pacjentów powyżej 65 roku życia.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie inhibitorów ACE, m.in. nie zaleca się stosowania leku Enap ® w pierwszym trymestrze ciąży.

Stosowanie inhibitorów ACE, m.in. Enap ® jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego inhibitorów ACE w czasie ciąży nie pozwalają na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków. Nie można jednak wykluczyć ryzyka ich rozwoju. W przypadku konieczności zastosowania inhibitorów ACE pacjentka musi zostać przeniesiona do terapii innym zarejestrowanym lekiem hipotensyjnym o udowodnionym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży.

Po potwierdzeniu ciąży należy jak najszybciej odstawić Enap®.

Przyjmowanie inhibitorów ACE w II i III trymestrze ciąży może powodować reakcje toksyczne dla płodu (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, spowolnienie kostnienia kości czaszki płodu) oraz działanie toksyczne dla noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).

Jeśli inhibitor ACE był przyjmowany w II i III trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i kości czaszki płodu.

W tych rzadkich przypadkach, gdy konieczne jest zastosowanie inhibitora ACE w czasie ciąży, należy okresowo wykonywać badanie ultrasonograficzne w celu oceny wskaźnika płynu owodniowego. Jeśli małowodzie zostanie wykryte podczas USG, konieczne jest przerwanie przyjmowania leku. Pacjenci i lekarze powinni mieć świadomość, że małowodzie rozwija się w przypadku nieodwracalnego uszkodzenia płodu.

Jeśli w czasie ciąży stosuje się inhibitory ACE i rozwija się małowodzie, wówczas w zależności od tygodnia ciąży może być konieczne wykonanie testu wysiłkowego, testu bezstresowego lub profilu biofizycznego płodu w celu oceny stanu funkcjonalnego płodu.

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE podczas ciąży, powinny być monitorowane ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. Enalapril, który przenika przez łożysko, może być częściowo usunięty z krążenia noworodka za pomocą dializy otrzewnowej, a teoretycznie można go usunąć za pomocą transfuzji wymiennej.

Enalapril i enalaprylat przenikają do mleka matki w śladowych stężeniach, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku Enap ® należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne

klasyfikacja WHO częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często – ≥1/10; często - od ≥1 / 100 do<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Od strony narządów krwiotwórczych: rzadko - niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna); rzadko - neutropenia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu w surowicy krwi, małopłytkowość, agranulocytoza, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, pancytopenia, powiększenie węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne.

Od strony metabolizmu: rzadko - hipoglikemia.

Z układu nerwowego: często - ból głowy, depresja; rzadko - splątanie, bezsenność, senność, parestezje, drażliwość, zawroty głowy; rzadko - zmiana charakteru snów, zaburzenia snu.

Z narządów zmysłów: często - zmiany w postrzeganiu smaku; rzadko - szum w uszach; bardzo rzadko - niewyraźne widzenie.

Z CCC: bardzo często - zawroty głowy; często - wyraźny spadek ciśnienia krwi (w tym niedociśnienie ortostatyczne), omdlenia, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna; rzadko - kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego lub udar, prawdopodobnie z powodu gwałtownego spadku ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka; rzadko - zespół Raynauda.

Z układu oddechowego: bardzo często - kaszel; rzadko - wyciek z nosa, ból gardła i chrypka, skurcz oskrzeli/astma oskrzelowa; rzadko - duszność, nacieki w płucach, nieżyt nosa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych / eozynofilowe zapalenie płuc.

Z układu pokarmowego: bardzo często - nudności; często - biegunka, ból brzucha, wzdęcia; rzadko - zapalenie jelita krętego, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcia, jadłowstręt, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny; rzadko - zaburzenia czynności wątroby i wydzielania żółci, zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne), w tym martwica wątroby, cholestaza (w tym żółtaczka), zapalenie jamy ustnej/owrzodzenia aftowe, zapalenie języka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy jelita.

Od strony skóry: często - wysypka skórna, reakcje nadwrażliwości/obrzęk naczynioruchowy (opisano obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła i/lub krtani); rzadko - wzmożona potliwość, świąd, pokrzywka, łysienie; rzadko - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzyca (pęcherzyca), erytrodermia.

Opisano zespół objawów, który może obejmować gorączkę, ból mięśni/zapalenie mięśni, ból stawów/zapalenie stawów, zapalenie błony surowiczej, zapalenie naczyń, zwiększoną OB, leukocytozę i eozynofilię oraz dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwjądrowych. Może wystąpić wysypka skórna, reakcje nadwrażliwości na światło lub inne objawy skórne.

Z układu moczowo-płciowego: rzadko - zaburzenia czynności nerek, białkomocz, niewydolność nerek, impotencja; rzadko - skąpomocz, ginekomastia.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcze mięśni.

Wskaźniki laboratoryjne: często - hiperkaliemia, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy; rzadko - wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi, hiponatremia; rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi.

Inni: częstość nieznana - zespół nieprawidłowego wydzielania ADH.

Zdarzenia niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu, ale nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem leku: zakażenia dróg moczowych, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zatrzymanie akcji serca, migotanie przedsionków, półpasiec, smoliste stolce, ataksja, choroba zakrzepowo-zatorowa gałęzi tętnicy płucnej i zawał płuca, niedokrwistość hemolityczna, w tym przypadki hemolizy u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Interakcja

Podwójna blokada RAAS

Ryzyko rozwoju niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i dysfunkcji nerek (w tym ostrej niewydolności nerek) jest większe w przypadku podwójnej blokady RAAS, tj. przy jednoczesnym stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II, inhibitorów ACE lub aliskirenu w porównaniu ze stosowaniem leku z jednej z wymienionych grup. W razie potrzeby zaleca się jednoczesne stosowanie leków kontrolujących ciśnienie krwi, czynność nerek oraz gospodarkę wodno-elektrolitową.

Jednoczesne stosowanie enalaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (Cl kreatyniny poniżej 60 ml/min) jest przeciwwskazane.

Leki moczopędne oszczędzające potas i suplementy potasu

Inhibitory ACE zmniejszają utratę potasu spowodowaną diuretykami.

Jednoczesne stosowanie enalaprylu i leków moczopędnych oszczędzających potas (takich jak spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd), preparatów potasu lub zamienników zawierających potas, a także stosowanie innych leków zwiększających stężenie potasu w osoczu krwi (np. heparyna) może prowadzić do hiperkaliemii.

Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie należy zachować ostrożność i regularnie monitorować zawartość potasu w surowicy.

Leki moczopędne (tiazydowe lub pętlowe)

Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może prowadzić do zmniejszenia BCC i zwiększenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia tętniczego podczas rozpoczynania leczenia enalaprylem. Nadmierne działanie przeciwnadciśnieniowe można zmniejszyć poprzez odstawienie leku moczopędnego, zwiększenie spożycia wody lub soli, a także rozpoczęcie leczenia enalaprylem w małej dawce.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe

Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków, alfa-adrenolityków, blokerów zwojów nerwowych, metyldopy, CCB, nitrogliceryny lub innych azotanów z enalaprylem może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi.

Lit

Przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z preparatami litu obserwowano przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i rozwój zatrucia litem. Stosowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do dodatkowego zwiększenia stężenia litu w surowicy i ryzyka zatrucia litem przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE. Jednoczesne podawanie enalaprylu z litem nie jest zalecane. Stężenia litu w surowicy należy dokładnie monitorować, jeśli takie połączenie jest wymagane.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne/leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki)/znieczulające/narkotyki

Jednoczesne stosowanie niektórych środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków) z inhibitorami ACE może prowadzić do dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi.

NLPZ

Jednoczesne stosowanie NLPZ (w tym selektywnych inhibitorów COX-2) może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II.

NLPZ i inhibitory ACE mają addytywny wpływ na zwiększenie stężenia potasu w surowicy, co może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Efekt ten jest odwracalny.

W rzadkich przypadkach może rozwinąć się ostra niewydolność nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów w podeszłym wieku lub z ciężką hipowolemią, w tym na tle stosowania leków moczopędnych).

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest uzupełnienie BCC. Podczas leczenia zaleca się monitorowanie czynności nerek.

Doustne leki hipoglikemizujące i insulina

Badania epidemiologiczne sugerują, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków hipoglikemizujących (insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących) może prowadzić do nasilenia działania hipoglikemizującego z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii. Częściej hipoglikemia rozwija się w pierwszych tygodniach terapii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

etanol

Etanol nasila przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.

Sympatykomimetyki może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.

Kwas acetylosalicylowy, leki trombolityczne i beta-blokery

Jednoczesne stosowanie enalaprylu z kwasem acetylosalicylowym (jako lekiem przeciwpłytkowym), lekami trombolitycznymi i beta-blokerami jest bezpieczne.

Osłabia działanie leków zawierających teofilinę.

Allopurynol, cytostatyki i leki immunosupresyjne (w tym metotreksat, cyklofosfamid)

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko wystąpienia leukopenii. Przy równoczesnym stosowaniu z allopurynolem zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Cyklosporyna

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko hiperkaliemii.

Leki zobojętniające

Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać biodostępność inhibitorów ACE.

Preparaty ze złota

W przypadku stosowania inhibitorów ACE, m.in. enalaprylem, u pacjentów otrzymujących dożylnie preparat złota (aurotiojabłczan sodu), opisano zespół objawów obejmujący zaczerwienienie skóry twarzy, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych enalaprylu z hydrochlorotiazydem, furosemidem, digoksyną, tymololem, metylodopą, warfaryną, indometacyną, sulindakiem i cymetydyną. Przy równoczesnym stosowaniu z propranololem stężenie enalaprylatu w surowicy krwi zmniejsza się, ale efekt ten jest klinicznie nieistotny.

Dawkowanie i sposób podawania

wewnątrz, niezależnie od pory jedzenia, najlepiej o tej samej porze dnia, popijając niewielką ilością płynu.

Nadciśnienie tętnicze

Dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg 1 raz na dobę, w zależności od ciężkości nadciśnienia tętniczego i stanu pacjenta. Przy łagodnym nadciśnieniu zalecana dawka początkowa to 5-10 mg/dobę.

U pacjentów z ciężką aktywacją RAAS (na przykład z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym, utratą soli i (lub) odwodnieniem, niewyrównaną niewydolnością serca lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) możliwe jest nadmierne obniżenie ciśnienia krwi na początku leczenia. W takich sytuacjach zaleca się rozpoczęcie terapii od małej dawki początkowej 5 mg/dobę lub mniejszej pod nadzorem lekarza.

Wcześniejsza terapia dużymi dawkami leków moczopędnych może prowadzić do odwodnienia i zwiększonego ryzyka niedociśnienia tętniczego na początku terapii preparatem Enap ® ; zalecana dawka początkowa to 5 mg/dobę. Leczenie lekami moczopędnymi należy przerwać na 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Enap ® . Należy zachować ostrożność stosując lek Enap ®, monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.

Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.

Dawkę dobiera się indywidualnie, w razie potrzeby można ją zwiększyć do maksymalnej dawki dziennej 40 mg.

CHF i dysfunkcja lewej komory

Początkowa dawka leku Enap ® wynosi 2,5 mg / dobę raz; leczenie w tym przypadku należy rozpocząć pod ścisłym nadzorem lekarza.

Lek Enap ® do leczenia niewydolności serca można stosować jednocześnie z lekami moczopędnymi i / lub beta-blokerami, jeśli to konieczne - z glikozydami nasercowymi. W przypadku braku objawowego niedociśnienia tętniczego na początku leczenia lub po jego wyrównaniu dawkę należy stopniowo zwiększać (o 2,5-5 mg co 3-4 dni) do zwykłej dawki podtrzymującej 20 mg/dobę, która jest zalecana albo jednorazowo lub w 2 dawkach, w zależności od tolerancji leku. Wybór dawki przeprowadza się w ciągu 2-4 tygodni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg w 2 dawkach podzielonych.

1. tydzień: 1-3 dzień - 2,5 mg / dzień w 1 dawce; 4-7 dzień - 5 mg/dzień w 2 dawkach podzielonych.

2. tydzień: 10 mg/dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Tydzień 3 i 4: 20 mg/dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i przyjmujących leki moczopędne.

Ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek (obserwowane znacznie rzadziej), ciśnienie krwi i czynność nerek powinny być dokładnie monitorowane przed i po rozpoczęciu stosowania leku Enap ®. U pacjentów przyjmujących leki moczopędne należy w miarę możliwości zmniejszyć dawki leków moczopędnych przed przyjęciem leku Enap®. Wystąpienie niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki nie oznacza utrzymywania się niedociśnienia tętniczego podczas długotrwałego stosowania i nie wskazuje na konieczność zaprzestania stosowania leku.

Specjalne grupy pacjentów

Upośledzona czynność nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy wydłużyć odstępy między kolejnymi podaniami i/lub zmniejszyć dawkę preparatu Enap®.

Przy Cl kreatyniny od 30 do 80 ml/min dawka początkowa wynosi 5-10 mg/dobę; od 10 do 30 ml / min - 2,5-5 mg / dzień; mniej niż 10 ml / min - 2,5 mg w dniu hemodializy (enalaprylat jest wydalany podczas hemodializy).

W przerwie między sesjami hemodializy dawkę leku należy dobierać pod kontrolą ciśnienia krwi.

Starsi pacjenci. U pacjentów w podeszłym wieku częściej obserwuje się wyraźniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe i dłuższy czas działania leku, co wiąże się ze zmniejszeniem szybkości wydalania enalaprylu, dlatego zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg. Dawkę dobiera się w zależności od funkcji nerek.

Przedawkować

Objawy: po około 6 godzinach od spożycia - wyraźny spadek ciśnienia krwi, aż do rozwoju zapaści, zaburzenia wodno-elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój, kaszel, drgawki, otępienie. Po podaniu doustnym enalaprylu w dawce 300 i 440 mg, stężenie enalaprylatu w osoczu przekraczało zwykle stosowane stężenia terapeutyczne odpowiednio 100 i 200 razy.

Leczenie: pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z niskim zagłówkiem. W łagodnych przypadkach wskazane jest płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, w cięższych przypadkach dożylny wlew 0,9% roztworu chlorku sodu, substytuty osocza i, jeśli to konieczne, dożylne podanie katecholamin. Możliwe jest usunięcie enalaprylatu przez hemodializę, szybkość wydalania wynosi 62 ml / min. Przedstawiono pacjentów z bradykardią oporną na leczenie z wszczepionym rozrusznikiem serca. Należy ściśle monitorować stężenie elektrolitów w surowicy i kreatyniny w surowicy.

Specjalne instrukcje

Niedociśnienie tętnicze

Objawowe niedociśnienie tętnicze rzadko rozwija się u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym. Niedociśnienie tętnicze ze wszystkimi objawami klinicznymi można zaobserwować po podaniu pierwszej dawki Enap ® u pacjentów z hipowolemią w wyniku leczenia moczopędnego, diety bezsolnej, biegunki, wymiotów lub hemodializy. Wystąpienie objawowego niedociśnienia tętniczego jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z ciężką niewydolnością serca z powodu stosowania dużych dawek leków moczopędnych, hiponatremii lub upośledzonej czynności nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza do czasu ustalenia optymalnej dawki Enap® i/lub diuretyku. Podobną taktykę można zastosować u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą naczyniowo-mózgową, u których gwałtowny nadmierny spadek ciśnienia krwi może doprowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego.

W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy ułożyć pacjenta w pozycji poziomej, unieść nogi iw razie potrzeby podać dożylnie 0,9% roztwór chlorku sodu.

Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia preparatem Enap ® po ustabilizowaniu się ciśnienia krwi i BCC.

U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi może ono ulec dalszemu obniżeniu podczas przyjmowania leku Enap®. Efekt ten jest przewidywalny i zwykle nie jest powodem do przerwania terapii. Jeśli niedociśnieniu tętniczemu towarzyszą objawy kliniczne, należy zmniejszyć dawkę i/lub odstawić lek moczopędny i/lub Enap.

Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, HOCM

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków rozszerzających naczynia krwionośne, inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem zastawek i przerostem drogi odpływu lewej komory. Nie należy go podawać pacjentom we wstrząsie kardiogennym i istotnej hemodynamicznie niedrożności lewej komory.

Upośledzona czynność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek (Cl kreatyniny<80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем — клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca i chorobą nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej, podczas leczenia lekiem Enap ® może rozwinąć się niewydolność nerek. Zmiany były zazwyczaj odwracalne po odstawieniu leku Enap ® .

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których przed rozpoczęciem leczenia nie wykryto choroby nerek, podczas jednoczesnego stosowania leku Enap ® z lekiem moczopędnym obserwowano nieznaczny i przejściowy wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki leku Enap ® i/lub odstawienie leku moczopędnego. Sytuacja ta wskazuje na możliwość utajonego zwężenia tętnicy nerkowej.

Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe

Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki podczas leczenia inhibitorami ACE są narażeni na zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. Jedynie niewielkie zmiany stężenia kreatyniny w surowicy mogą wskazywać na pogorszenie czynności nerek. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od małych dawek pod ścisłym nadzorem lekarza. Konieczne jest staranne miareczkowanie dawki i monitorowanie czynności nerek.

przeszczep nerki

Nie ma doświadczenia w stosowaniu preparatu Enap ® u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki. Dlatego nie zaleca się leczenia takich pacjentów preparatem Enap®.

Upośledzona czynność wątroby

W rzadkich przypadkach terapii inhibitorami ACE towarzyszył rozwój zespołu rozpoczynającego się od żółtaczki cholestatycznej i zapalenia wątroby do rozwoju piorunującej martwicy wątroby. Mechanizm powstawania tego zespołu jest nieznany. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub znacznego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych należy natychmiast przerwać leczenie inhibitorem ACE, uważnie obserwować pacjenta iw razie potrzeby zastosować leczenie.

Neutropenia/agranulocytoza

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE opisywano przypadki neutropenii/agranulocytozy, trombocytopenii i niedokrwistości. Neutropenia rzadko rozwija się u pacjentów z prawidłową czynnością nerek przy braku innych powikłań. Lek Enap ® należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobami tkanki łącznej (m.in. toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), w trakcie leczenia immunosupresyjnego, allopurynolem lub prokainamidem, a także z połączeniem tych czynników, zwłaszcza z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek . U tych pacjentów mogą rozwinąć się ciężkie infekcje, które nie są podatne na intensywną antybiotykoterapię. Jeśli pacjenci nadal przyjmują lek Enap ®, zaleca się okresowe monitorowanie liczby leukocytów we krwi. Pacjenta należy ostrzec, że w przypadku jakichkolwiek objawów infekcji należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym enalaprylem, zgłaszano występowanie obrzęku naczynioruchowego twarzy, kończyn, warg, strun głosowych i (lub) krtani w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia. Należy natychmiast przerwać podawanie leku Enap ® i obserwować pacjenta aż do całkowitego ustąpienia objawów. Nawet w przypadku obrzęku samego języka, gdy występują tylko trudności w połykaniu bez zespołu zaburzeń oddychania, pacjenci mogą wymagać długotrwałej obserwacji, ponieważ. stosowanie leków przeciwhistaminowych i kortykosteroidów może nie być wystarczające.

W bardzo rzadkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy krtani lub języka może być śmiertelny. Obrzęk języka, strun głosowych lub krtani może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, zwłaszcza po operacji dróg oddechowych w wywiadzie. W przypadku wystąpienia obrzęku języka, strun głosowych lub krtani wskazana jest odpowiednia terapia, która może obejmować: s/c wstrzyknięcie 0,1% roztworu epinefryny (adrenaliny) (0,3-0,5 ml) i/lub działania mające na celu wyzdrowienie drożność dróg oddechowych (intubacja lub tracheostomia).

Wśród pacjentów rasy czarnej leczonych inhibitorem ACE częstość występowania obrzęku naczynioruchowego jest większa niż wśród pacjentów innych ras.

Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym niezwiązanym z inhibitorami ACE w wywiadzie mają zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas przyjmowania jakiegokolwiek inhibitora ACE.

Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE podczas odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych rzadko występowały zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Aby zapobiec takim reakcjom, konieczne jest czasowe przerwanie przyjmowania inhibitora ACE podczas zabiegów odczulania.

Reakcje anafilaktoidalne podczas aferezy LDL

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE podczas aferezy LDL siarczanem dekstranu rzadko występowały zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Konieczne jest tymczasowe zastąpienie leków z innej grupy.

Hemodializa

Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych, leku nie należy stosować u pacjentów hemodializowanych z użyciem wysokoprzepływowych błon poliakrylonitrylowych (AN69®) poddawanych aferezie LDL siarczanem dekstranu. W przypadku konieczności przeprowadzenia hemodializy wskazane jest stosowanie membran dializacyjnych innego typu lub leków przeciwnadciśnieniowych innej grupy.

hipoglikemia

U pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę należy ściśle monitorować stężenie glukozy we krwi podczas pierwszego miesiąca leczenia inhibitorem ACE.

Kaszel

Podczas stosowania leku Enap ® może wystąpić suchy, nieproduktywny, długotrwały kaszel, który ustępuje po zaprzestaniu stosowania inhibitorów ACE, co należy wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej kaszlu na tle stosowania ACE inhibitor.

Chirurgia/znieczulenie ogólne

Przed zabiegiem chirurgicznym (w tym stomatologicznym) należy ostrzec chirurga/anestezjologa o stosowaniu leku Enap®. Podczas dużych zabiegów chirurgicznych lub znieczulenia ogólnego lekami powodującymi niedociśnienie tętnicze inhibitory ACE mogą blokować tworzenie angiotensyny II w odpowiedzi na wyrównawcze uwalnianie reniny. Jeśli w tym samym czasie wystąpi wyraźny spadek ciśnienia krwi, wyjaśniony podobnym mechanizmem, można go skorygować, wprowadzając substytuty osocza.

Hiperkaliemia

Może rozwinąć się podczas leczenia inhibitorami ACE, m.in. i lek Enap®. Czynnikami ryzyka rozwoju hiperkaliemii są niewydolność nerek, zaawansowany wiek (powyżej 70 lat), cukrzyca, niektóre współistniejące stany (spadek BCC, ostra niewydolność serca w fazie dekompensacji, kwasica metaboliczna), jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd), a także preparaty potasu lub zamienniki zawierające potas oraz stosowanie innych leków zwiększających zawartość potasu w osoczu krwi (np. heparyna). Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas i substytutów soli zawierających potas może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Hiperkaliemia może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, niekiedy śmiertelnych. Jednoczesne stosowanie powyższych leków należy przeprowadzać ostrożnie pod kontrolą zawartości potasu w surowicy krwi.

Lit

Jednoczesne stosowanie soli litu i leku Enap ® nie jest zalecane.

Cechy etniczne

Enap ® , podobnie jak inne inhibitory ACE, ma słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy Negroid w porównaniu z przedstawicielami innych ras.

Specjalne informacje dotyczące substancji pomocniczych

Lek Enap ® zawiera laktozę, dlatego lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szczególnej uwagi i szybkości reakcji (np. prowadzenie pojazdów, praca z mechanizmami). Podczas stosowania leku Enap ® należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (mogą wystąpić zawroty głowy z powodu gwałtownego spadku ciśnienia krwi, zwłaszcza po przyjęciu początkowej dawki leku). dawki leku Enap ® u pacjentów przyjmujących leki moczopędne).

Formularz zwolnienia

1. Produkcja w JSC „Krka, d.d., Novo mesto”. Słowenia.

Tabletki, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg. W blistrze z materiału kombinowanego OPA/Al/PVC i folii aluminiowej, 10 szt. 2, 3, 6 lub 9 blistrów w pudełku tekturowym.

Tabletki, 10 mg i 20 mg. W blistrze, 10 szt. 10, 20, 50 lub 100 blistrów w opakowaniu kartonowym (dla szpitali).

Pakowanie i / lub pakowanie w rosyjskim przedsiębiorstwie KRKA-RUS LLC.

Jednym z najskuteczniejszych leków pomagających obniżyć ciśnienie krwi jest Enap. Działa na ogniwa ośrodkowego układu nerwowego, wywołując zahamowanie produkcji substancji podwyższających ciśnienie. Różnica między tym lekiem a analogami polega na tym, że jest dozwolony nawet dla osób z niewydolnością serca i chorymi nerkami. W granicach terapeutycznych, podczas stosowania tego leku, ciśnienie krwi spada, przy czym utrzymuje się ono na wystarczającym poziomie, od którego Enap jest uważany za najbezpieczniejszy lek w kręgach medycznych. Jest dostępny w postaci tabletek i ampułek do wstrzykiwań.

Na co pomagają tabletki Enap?

1. Lek ten powinny przyjmować osoby cierpiące na nadciśnienie, zarówno w początkowej, jak i postępującej postaci.
2. Enap jest również skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego wywołanego chorobą nerek.
3. Lekarze często przepisują ten lek na przewlekłą niewydolność serca. W tym przypadku lek ten jest stosowany jako dodatkowy lek, który wzmacnia działanie głównych leków.
4. Enap skutecznie pomaga w rekonwalescencji pacjenta po dławicy piersiowej i zawale mięśnia sercowego.

Wśród przeciwwskazań do stosowania tego leku są:

• obrzęk naczynioruchowy w historii, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy Quinckego i inne podobne stany;
• nadwrażliwość na składniki leku;
• Ciąża i laktacja;
• wiek dzieci do 18 lat;
• porfiria jest dziedzicznym zaburzeniem metabolizmu pigmentu, w którym dochodzi do zwiększonej zawartości porfiryn w tkankach i krwi oraz ich zwiększonego wydalania z kałem i moczem.
• nietolerancja laktozy itp.

Sposób stosowania Enap i dawkowanie

Lek ten zaleca się przyjmować w tym samym czasie, ponieważ dzięki tej metodzie stosowania osiąga się maksymalny efekt terapeutyczny. Zasady przyjmowania tego leku zależą przede wszystkim od stanu pacjenta, cech jego organizmu oraz przebiegu choroby. W przypadku nadciśnienia tętniczego lekarze zalecają przyjmowanie 5 mg. leki raz dziennie, stopniowo zwiększając dawkę. Z reguły dawka podtrzymująca wynosi od 10 do 20 mg. w dzień. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka wynosi 40 mg.

W przypadku pacjentów przyjmujących leki moczopędne początkowa dawka tego leku wynosi 2,5 mg. na dzień. W chorobach nerek optymalne dawkowanie ustala się w zależności od wskazań do Enap i funkcji nerek. W starszym wieku stosowanie leku może powodować wydłużenie czasu jego działania, co skutkuje wyraźniejszym działaniem hipotensyjnym. Dlatego zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej nieprzekraczającej 1,25 mg. ze stopniowym wzrostem do poziomu optymalnego. W praktyce lekarskiej zdarzają się przypadki długotrwałego leczenia preparatem Enap, trwającego przez całe życie pacjenta. Ten czas trwania leczenia jest również dozwolony do wystąpienia różnych zdarzeń niepożądanych.

Przedawkować

W przypadku nieprzestrzegania zaleceń lekarza prowadzącego i znacznego przekroczenia dawki leku istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych. W większości przypadków wynikiem przedawkowania tego leku jest znaczny spadek ciśnienia krwi, który jest również niebezpieczny dla organizmu człowieka, ponieważ może powodować rozwój zapaści, zawału mięśnia sercowego, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych itp. Ponadto przedawkowaniu leku Enap mogą towarzyszyć drgawki i utrata przytomności. Pamiętaj, że bardzo ważne jest przestrzeganie zasad przyjmowania tego leku i okresowe konsultowanie swojego samopoczucia z lekarzem.

Enap to skuteczny lek, który pomaga obniżyć ciśnienie krwi. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności ACE, co następuje pod wpływem enalaprylatu, Enap, przez co pomaga obniżyć rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi oraz zmniejsza obciążenie mięśnia sercowego. Ten lek może być stosowany do normalizacji wysokiego ciśnienia krwi przez długi czas. W takim przypadku bardzo ważne jest przestrzeganie zasad określonych w instrukcji. Dbajcie o siebie i bądźcie zdrowi!

Nadciśnienie tętnicze jest dość niebezpieczne i wymaga złożonego leczenia. Często lekarze zalecają Enap (instrukcje użytkowania, pod jakim ciśnieniem pić lek, nie określają).

Tabletki znajdują się nie tylko na liście najważniejszych leków Federacji Rosyjskiej, ale także na liście ważnych leków WHO, Enap, mechanizm działania i efekt, który jest dobrze zbadany, jest bezpiecznym lekarstwem .

Enap, którego instrukcja zawiera szczegółowy opis leku, jest dostępny w następujących dawkach:

• 2,5 mg - to tabletka o białym kolorze, okrągłym kształcie, z jednej strony faza;
• 5 mg - tabletki są białe, podłużne, mają ryzyko i fasetę;
• 10 mg - brązowo-czerwone tabletki o wydłużonym płaskim kształcie, mają ryzyko i fasetę;
• Instrukcje użytkowania Enap 20 mg opisują tabletki o jasnopomarańczowym kolorze, wydłużonym płaskim kształcie, z ryzykiem i fazą (czasami możliwe są wtrącenia ciemniejszego koloru).

Lek Enap ma działanie ze względu na substancję czynną. Dodatkowe substancje są zawarte w celu uzyskania pożądanej struktury.

Tabela 1. Skład Enap

Nazwa	Efekt
Enap - Substancja czynna (z instrukcji użytkowania)
Maleinian enalaprylu	Działa hipotensyjnie (obniża ciśnienie krwi). Zmniejsza prawdopodobieństwo zawału mięśnia sercowego (MI) i śmierci z powodu patologii serca. Zmniejsza progresję niewydolności serca (HF) i rozciąganie komór narządów
Dodatkowe składniki (z instrukcji użytkowania)
wodorowęglan sodu	Zmniejsza kwasowość soku żołądkowego, nie jest toksyczny. Znana również jako soda oczyszczona
Laktoza jednowodna	Wypełniacz leków, źródło dodatkowej energii.
Skrobia kukurydziana	Stosowany jako zagęstnik i stabilizator
Giproloza	Jest pochodną celulozy. Jest stosowany jako wypełniacz do nadania kształtu preparatom w postaci tabletek.
Talk	Stabilizator i zagęszczacz
Stearynian magnezu	Emulgator

W sieciach aptecznych można znaleźć jednocześnie kilka produktów o podobnych nazwach handlowych. Lek Enap różni się od nich składem i siłą oddziaływania. Użyty jako:

1. Środki do monoterapii. Enap, którego stosowanie jest skuteczne w niepowikłanym nadciśnieniu w celu obniżenia ciśnienia krwi, może być jedynym zalecanym środkiem.
2. W ramach kompleksowego leczenia. W trudnych przypadkach pacjenci potrzebują informacji, jak wymienić Enap, jeśli to nie pomoże. W przypadku braku efektu zaleca się włączenie leku do złożonej terapii.

Enap, którego producentem jest firma ze Słowenii, ugruntował swoją pozycję jako łagodny środek rozszerzający naczynia krwionośne i obniżający ciśnienie.

Czasami wymaga to podjęcia pilnych intensywnych działań. Dobre wyniki wykazuje roztwór do podawania dożylnego Enap R. Podobna forma uwalniania:

1. Pozwala skutecznie i szybko obniżyć ciśnienie krwi w krytycznych przypadkach. Wskazania do stosowania leku - encefalopatia nadciśnieniowa i nadciśnienie tętnicze, wymagające natychmiastowej interwencji.
2. Jest używany do obniżania ciśnienia tylko przez lekarzy w szpitalu lub karetce. W przypadku samodzielnego powołania Enap, którego skutki uboczne są niebezpieczne, może pogorszyć ogólny stan. To ostrzeżenie znajduje odzwierciedlenie w instrukcji obsługi.

Informacje dotyczące środka obniżającego ciśnienie zawarte są w instrukcji użytkowania. Tabletki Enap są aktywne dzięki maleinianowi enalaprylu.

Jednak, aby wzmocnić działanie, w jego skład wchodzi dodatkowo hydrochlorotiazyd. Należy do diuretyków i prowadzi do zwiększonego oddawania moczu.

Polecany pacjentom z niewydolnością serca powikłaną obrzękami obwodowymi. W połączeniu z maleinianem enalaprylu hydrochlorotiazyd ma znaczące działanie hipotensyjne. Według statystyk większość pacjentów wymaga kompleksowego leczenia, co sprawia, że ​​​​lek jest szczególnie poszukiwany.

Są połączeniem maleinianu enalaprylu i diuretyku. Jednak instrukcja użytkowania pozwala stwierdzić, że dawka substancji czynnej jest nieco niższa niż w poprzednim preparacie. Dokładnie:

• H zawiera 25 mg hydrochlorotiazydu, a maleinianu enalaprylu 10 mg (instrukcja użycia wymienia wszystkie składniki);
• NL zawiera 12,5 mg hydrochlorotiazydu i 10 mg enalaprylu maleinianu.

Który wybrać Enap, jak przyjmować lek, jak długo - określa specjalista na podstawie ciężkości choroby i ogólnego stanu zdrowia.

Mechanizm akcji

Enap (po łacinie Enap), zgodnie z instrukcją użytkowania, przenika do krwi po 60 minutach. Najwyższe stężenie substancji czynnej we krwi notuje się po około 3-6 godzinach. Grupa farmakologiczna -. Wszystkie leki tego typu mają identyczny mechanizm działania.

Tabela 2. Jak działa Enap

Nazwa	Efekt leku
Angiotensyna I (hormon)	Zmniejsza konwersję „nieszkodliwego” I do angiotensyny II
Angiotensyna II (hormon zwężający światło naczyń krwionośnych i zwiększający ciśnienie krwi)	Zmniejszenie syntezy hormonów
Renina (prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych i naturalnego obniżenia ciśnienia krwi)	Wydłuża się czas rozkładu
Bradykinina (peptyd rozszerzający naczynia krwionośne)	Wydłuża się czas rozkładu
Aldosteron (hormon, który zwiększa objętość krwi i podnosi ciśnienie krwi)	Emisja maleje
Ciśnienie	Obniża zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe
mięśnia sercowego	Redukcja post/preload
Żyły/tętnice	Rozszerzanie
Bicie serca	Nie staje się częstszy
lewa komora	Regresja pogrubienia ścian, zachowanie funkcji skurczowej
nerkowy przepływ krwi	Zwiększa itp.

Z czego są tabletki Enap?

• regularny wzrost ciśnienia spowodowany różnymi przyczynami;
• zagrożenie MI, które powstało na tle niestabilnego przebiegu innych postaci;
• różne formy CH;
• w celu zapobiegania zgonom z przyczyn sercowych.

Aby opowiedzieć o Enap, jak pić i jakie choroby, instrukcje użytkowania mogą być najbardziej szczegółowe.

Mechanizm działania i klasyfikacja inhibitorów ACE

Instrukcja użycia

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat leku, zapoznaj się z instrukcją użycia. Zawiera odpowiedzi na pytania takie jak:

• Enap obniża lub podnosi ciśnienie;
• z czego składa się lek;
• Enap - co pomaga;
• jak prawidłowo przyjmować pigułki;
• Jakie skutki uboczne może powodować lek?
• co grozi przedawkowaniem i nie tylko.

Nawet jeśli środek uciskowy jest przepisywany przez specjalistę, przed zażyciem tabletek należy uważnie przeczytać instrukcję użycia.

Wskazania do stosowania

Lek jest skuteczny w przypadku:

1. nadciśnienie pierwotne. Enap, recenzje pacjentów i specjalistów, o których odnotowuje się skuteczność leku przy regularnym wzroście ciśnienia, stosuje się do naruszeń systemu regulacji ciśnienia krwi,
2. typ przewlekły HF. Narzędzie jest skuteczne w terapii skojarzonej. Jak długo można przyjmować Enap w tym przypadku, ustala się indywidualnie.
3. Prowadzenie działań profilaktycznych zapobiegających rozwojowi niewydolności serca i niedokrwienia wieńcowego u osób z dysfunkcją lewej komory.
4. Wysokie ryzyko rozwoju.
5. Niestabilna dławica piersiowa.

Pod jakim ciśnieniem należy przyjmować lek?

Ważne jest, aby zrozumieć, że takie sformułowanie pytania nie jest poprawne. Z jakiej presji wskazane jest przyjmowanie Enap, nie można odpowiedzieć, ponieważ należy go pić regularnie i niezależnie od odczytów tonometru.

Decydującym czynnikiem przy przepisywaniu tabletek jest diagnoza. Na tej podstawie specjalista wydaje zalecenia. Enap, którego przeciwwskazania i działania niepożądane są również oceniane, jest dostępny na receptę.

Dawkowanie

W jakich dawkach zalecany jest Enap, jak go przyjmować, przed czy po posiłku – wszystko to szczegółowo opisano w instrukcji stosowania. Zaleca się pić lek rano, niezależnie od diety. Tabletki nie należy żuć i należy ją popijać dużą ilością wody. Enap, którego dawkowanie, zgodnie z instrukcją użytkowania, zależy bezpośrednio od ustalonej diagnozy, służy do:

1. Nadciśnienie. Minimalna ilość przy podwyższonym ciśnieniu wynosi 5-10 mg, następnie stopniowo zwiększaj ją do 20 mg na dobę. Maksymalnie - 40 mg dziennie. W ciężkich lub skomplikowanych postaciach podwyższonego ciśnienia - nie więcej niż 5 mg na dobę.
2. Przewlekła niewydolność serca i/lub nieprawidłowe funkcjonowanie lewej komory. Zacznij przyjmować 2,5 mg dziennie. Ponadto ilość zwiększa się do 20 mg. Reakcja na lek wymaga szczególnej uwagi lekarza.
3. Dysfunkcja nerek. Dawka wynosi 2,5-10 mg na dobę. Zależy to bezpośrednio od klirensu kreatyniny.

Instrukcje użytkowania wskazują, że Enap jest starannie przepisywany w celu normalizacji ciśnienia i leczenia innych chorób u osób starszych. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zaleca się dawkę początkową 1,25 mg. Pierwszego pobrania pod ciśnieniem należy dokonać pod nadzorem.

Jak długo trzeba czekać, aby zacząć działać?

O tym, jak długo działa lek, instrukcje użytkowania informują szczegółowo. Średnio spadek ciśnienia obserwuje się w ciągu 15-20 minut po zażyciu leku. Trwały efekt obserwuje się po 4-6 godzinach.

Ponadto, po jakim czasie Enap zacznie działać, zależy od samego pacjenta. W niektórych przypadkach, przy niewrażliwości na składniki, efekt w ogóle nie występuje.

Jak długo wytrzymasz?

Długotrwałe stosowanie leku ma pozytywny wpływ na mięsień sercowy. Jednak przy długotrwałym stosowaniu obserwuje się tzw. „ucieczkę” efektu. Wyraża się to zmniejszeniem wrażliwości na substancję czynną przy podwyższonym ciśnieniu. W takim przypadku zaleca się zastąpienie leku. To, czy możliwe jest ciągłe przyjmowanie Enap, zależy od wytwarzanego efektu i obecności / braku negatywnych reakcji organizmu.

Przeciwwskazania

Prawie wszystkie środki farmakologiczne mają ograniczenia dotyczące przyjmowania. Informacje na ten temat, a także jakie to tabletki, z czego są iw jakich przypadkach zasadne jest ich stosowanie - wszystko to zawarte jest w instrukcji obsługi. Enap (recepta w łacińskiej tab. Enap 0,0025) jest zabroniona, gdy:

• indywidualna nietolerancja składników leku (głównie maleinian enalaprylu i/lub laktoza jednowodna);
• obrzęk Quinckego, który powstał podczas przyjmowania leków z tej grupy farmakologicznej;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• choroba porfirynowa itp.

Instrukcja użytkowania ogranicza spożycie dla dzieci i młodzieży.

Możliwość stosowania w czasie ciąży

Dla kobiet, które przygotowują się do poczęcia lub noszą dziecko, ważne jest, aby zrozumieć, że Enap jest zabroniony w czasie ciąży.

Stosowanie ma negatywny wpływ na zarodek, wyrażający się w:

• obniżenie ciśnienia krwi u płodu;
• zaburzenia wzrostu i rozwoju;
• zwiększone ryzyko wielu chorób.

Absolutnie niemożliwe jest przyjmowanie leku podczas karmienia piersią.

Przedawkować

6 godzin po przedawkowaniu leku następuje:

• spadek ciśnienia (czasami do upadku);
• wzrost / spadek częstości akcji serca;
• upośledzona czynność nerek;
• przewodnienie/odwodnienie;
• intensywny oddech;
• utrata koordynacji;
• suchy kaszel;
• drgawki i więcej.

Enap, którego przedawkowanie wymaga natychmiastowego działania, jest niebezpieczny w nadmiernych ilościach. Pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej. W przypadkach niepowikłanych zaleca się płukanie żołądka. Przy znacznym przedawkowaniu leków na ciśnienie uciekają się do wydalania przez hemodializę.

Skutki uboczne

Przyjmowanie leku może powodować negatywne konsekwencje, nawet jeśli przestrzegane jest dawkowanie. Enap, którego skutki uboczne wpływają na różne układy, prowadzi do nieprzewidywalnych reakcji. Pełna lista zawiera instrukcje użytkowania.

Tabela 3. Możliwe działania niepożądane leku na różne układy organizmu

System	Efekt uboczny
hematopoetyczny	Anemia aplastyczna/hemolityczna, choroby autoimmunologiczne itp.
Metabolizm	Nadmierny spadek stężenia glukozy we krwi
nerwowy	Ból głowy, pogorszenie stanu emocjonalnego, zmęczenie, omdlenia
narządy zmysłów	Metaliczny smak, obcy hałas
Układ sercowo-naczyniowy	MI, nadmierny spadek ciśnienia, arytmia
Oddechowy	Suchy kaszel, obrzęk naczynioruchowy
przewód pokarmowy	Zgaga, nudności, wymioty, polekowe zapalenie wątroby
Skóra	Obrzęk naczynioruchowy, swędzenie, łuszczenie, pokrzywka, egzema itp.
moczowo-płciowy	Nadmierne oddawanie moczu, impotencja, spadek libido
Inny	Wypadanie włosów, nadmierne pocenie się, skurcze

W przypadku takich objawów należy skonsultować się z lekarzem, jak wymienić Enap.

Wpływ na potencję

Nadciśnienie tętnicze jest czynnikiem, który negatywnie wpływa na zdrowie mężczyzn. Wysokie ciśnienie prowadzi do pogorszenia zdolności naczyń krwionośnych do rozszerzania się i zwężania, aw konsekwencji do zmniejszenia ukrwienia narządów płciowych. Może to powodować zaburzenia erekcji.

Jednak leczenie nadciśnienia może powodować naruszenia w sferze intymnej. Negatywny wpływ Enap na potencję obserwuje się u 25 proc. mężczyzn.

W niektórych przypadkach jakość życia seksualnego można przywrócić poprzez zastąpienie leku. Nawet jeśli nie daje to pożądanego rezultatu, w żadnym wypadku nie należy przerywać leczenia nadciśnienia tętniczego. W przeciwnym razie presja wpłynie nie tylko na zdrowie mężczyzn, ale także na długość życia.

Zgodność z alkoholem

Zgodnie z instrukcją użytkowania, wspólne stosowanie leku z alkoholem prowadzi do zwiększenia efektu. W szczególności:

1. Alkohol nasila działanie leku. Prowadzi to do nadmiernego spadku ciśnienia i jest bardzo niebezpieczne.
2. Lek nasila działanie alkoholu na organizm.

Enap i alkohol, których kompatybilność jest bardzo wątpliwa, nie powinny być stosowane razem.