الأنسولين لانتوس اسم تجاريأنسولين جلارجين، وهو، مثل الأدوية الأخرى المشابهة له، هو نظير للأنسولين البشري الداخلي، ويوصف للاستخدام من قبل الأشخاص الذين يعانون من السكرى– كل من البالغين والأطفال فوق سن السادسة. يبدو النتوس نفسه السائل واضح، عديم اللون وموجود في خراطيش زجاجية ومحاطة بمحاقن يمكن التخلص منها. تحتوي عبوة واحدة من الأدوية على خمسة أقلام حقنة، ويحتوي كل منها على ثلاثة ملليلتر من المحلول (ما يصل إلى 100 وحدة من المادة الفعالة).
الوصف الدوائي
الأنسولين طويل المفعوليحتوي النتوس على المادة الرئيسية العنصر النشط- جلارجين، الذي تم تصنيعه من سلالة بكتيريا الإشريكية عن طريق إعادة تركيب الحمض النووي الخاص بها. بالإضافة إلى الجلارجين، يحتوي النتوس أيضًا على سواغات:
- ميتاكريسول.
- كلوريد الزنك؛
- هيدروكسيد الصوديوم
- الجلسرين.
- حامض الهيدروكلوريك؛
- ماء.
يتم حقن النتوس تحت الجلد، حيث يتم تشكيل ما يسمى بالرواسب الدقيقة، وذلك بسبب القضاء على التفاعل الحمضي للمحلول: منها سيتم إطلاق الجلارجين تدريجيًا خلال الفترة الزمنية التالية، مما يعمل بلطف وبشكل متوقع على الشخص .
يرتبط جلارجين بمستقبلات الأنسولين بنفس فعالية الأنسولين البشري الداخلي، مما يؤدي إلى تكوينها النشاط البيولوجيقابلة للمقارنة تمامًا. كما هو الحال مع الآخرين أدوية مماثلةويشارك النتوس في تنظيم استقلاب السكر، مما يقلل من كميته في الدم ويساعد الأنسجة الطرفية مثل العضلات والدهون على امتصاصه بشكل أفضل. بالإضافة إلى ذلك، يعمل الجلارجين على إبطاء إنتاج السكر في الكبد، وفي نفس الوقت يحفز إنتاج البروتين.
كونه الأنسولين طويل المفعوليتم امتصاص النتوس ببطء إلى الدم من الدهون الموجودة تحت الجلد، مما يؤدي إلى ضرورة عدم استخدامه أكثر من مرة واحدة في اليوم.
في المتوسط، بعد الحقن، يبدأ تأثير جلارجين في غضون ساعة، ويستمر في العمل طوال اليوم (أحيانًا لعدة ساعات أطول). بشكل عام، تعتمد فعالية ومدة عمل النتوس بشكل مباشر على كل حالة على حدة.
استخدم أثناء الحمل
مثل جميع أدوية مماثلةومع ذلك، يجب استخدام النتوس بحذر إضافي أثناء الحمل البحوث المختبريةولم يكشف عن أي ضرر يمكن أن يحدث للجنين. لا يختلف تأثير هذا العلاج عن نظائره الأخرى التي تستخدمها النساء الحوامل المصابات بمرض السكري. ومع ذلك، فإن هذا لا يلغي الحاجة إلى وصف النتوس بعناية ومراقبة مستويات السكر في الدم حتى الولادة. يحتاج الجسد الأنثويعادة ما يكون مستوى الأنسولين أثناء الحمل أقل قليلاً خلال الأشهر الثلاثة الأولى، ولكنه يرتفع تدريجياً خلال الثلث الثاني والثالث. ويعود هذا المستوى إلى طبيعته بعد الولادة، ولكن في بعض الأحيان يكون هناك احتمال الإصابة بنقص السكر في الدم. خلال اللاحقة الرضاعة الطبيعيةقد يكون من الضروري ضبط الجرعة المحددة من النتوس.
كيفية استخدام النتوس والجرعة
وفقًا للشركة المصنعة، يجب إعطاء حقن النتوس مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت، وهو ما يتم تحديده بشكل فردي من قبل الطبيب المعالج (وكذلك الجرعة).
كما سبق ذكره، يتم إعطاء هذا الدواء بشكل صارم تحت الجلد، ومواقع الحقن الأكثر تفضيلاً هي الأمامية جدار البطن، الكتف أو الورك.
وبالطبع يجب تغيير مكان الحقن من وقت لآخر لتجنب خطر الإصابة بالحثل الشحمي. تجدر الإشارة إلى أن المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 يمكنهم استخدام النتوس كدواء مستقل وكجزء من عوامل سكر الدم الأخرى.
هناك عدد من الاحتياطات التي يجب مراعاتها عند وصف النتوس في حالة معينة:
- قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة إذا تحول المريض إلى دواء جلارجين من أدوية أخرى تحتوي على الأنسولين متوسطة أو طويلة المفعول.
- في نفس الحالة، قد تكون هناك حاجة لتغيير العلاج المضاد لمرض السكر المناسب (نظام الدواء والجرعة)؛
- عندما يتحول المريض من استخدام الأنسولين-إيسوفان مرتين يوميًا إلى حقنة واحدة من النتوس جرعة يوميةسوف تحتاج إلى خفض بنسبة 20-30٪ (في الأسابيع القليلة الأولى) لمنع خطر نقص السكر في الدم في الليل وفي الصباح.
- لا تقم بتخفيف النتوس أو مزجه مع أدوية الأنسولين الأخرى، لأن ذلك قد يؤدي إلى تغيرات في الديناميكيات الدوائية للجلارجين.
- قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا إذا كان لدى مريض السكر أجسام مضادة للأنسولين.
- يمكن أيضًا أن يحدث تغيير في الجرعة بسبب العوامل التالية: التغيرات في وزن المريض أو نمط حياته، والوقت من اليوم للحقن وأسباب أخرى يمكن أن تؤدي إلى تطور فرط أو نقص السكر في الدم.
لا ينبغي مطلقًا إعطاء النتوس عن طريق الوريد لأنه سيؤدي بالتأكيد إلى نقص السكر في الدم بشكل حاد. يبقى أن نضيف أن مدة عمل النتوس تعتمد إلى حد كبير على موقع الحقن.
آثار جانبية
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لدواء النتوس هو نقص السكر في الدم، والذي يحدث عادة بسبب جرعة أعلى بكثير من الدواء مقارنة باحتياجات مريض السكر. غالبًا ما يسبق ظهور الأعراض الرئيسية لنقص السكر في الدم علامات مثل الجوع والتهيج والعصبية والشحوب والتعرق وعدم انتظام دقات القلب. كلهم نتيجة للتنظيم المضاد للأدرينالية - رد فعل الجسم على الاقتراب من نقص السكر في الدم، والذي يتجلى على النحو التالي:
- التعب والتعب.
- انخفاض ملحوظ في التركيز.
- مشاكل في الرؤية؛
- صداع؛
- استفراغ و غثيان؛
- التشنجات.
منذ فترة طويلة و هجمات متكررةنقص السكر في الدم يؤدي إلى الضرر الجهاز العصبي، والتي يمكن أن تسبب الوفاة في النهاية.
رد الفعل النادر تجاه النتوس قد يكون حساسية تتميز بما يلي: الطفح الجلدي، تورم، تشنج قصبي أو انخفاض ضغط الدم الشرياني. والسيناريو الآخر هو ظهور مقاومة الأنسولين بسبب ظهور الأجسام المضادة المقابلة في جسم مريض السكري. كما قيل بالفعل، حالة مماثلةيتطلب تعديل لاحق لجرعة جلارجين.
آحرون آثار جانبيةعند استخدام النتوس، قد يحدث خلل في الإحساس (ضعف أحاسيس الذوق) ، التشوه البصري (أو الفقدان المؤقت)، اعتلال الشبكية السكري، الحثل الشحمي والضمور الشحمي، ألم عضلي. تجدر الإشارة إلى أن العواقب المذكورة، حتى لو تم تضمينها في الإحصائيات العامة، تظهر في نسبة صغيرة جدًا من الأشخاص الذين يتناولون النتوس.
يجب أن نضيف أنه في موقع إدارة الدواء يوجد غالبًا آلام مختلفةوالاحمرار والتورم والحكة، ولكن خلال فترة قصيرة تختفي هذه الأعراض من تلقاء نفسها (سوف يستغرق الأمر من يوم واحد إلى عدة أسابيع).
جرعة زائدة من النتوس
تؤدي جرعة زائدة من الأنسولين حتمًا إلى نقص السكر في الدم - وهذا ينطبق أيضًا على النتوس بالطبع. إذا أصبحت المشكلة معتدلة، فيمكنك التغلب عليها عن طريق تناول الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات سريعة الهضم. بالإضافة إلى ذلك، قد تحتاج إلى تعديل جرعة الجلارجين، بالإضافة إلى نظامك الغذائي ونشاطك البدني. في المزيد الحالات الشديدةسيحتاج المريض إلى إعطاء الجلوكاجون (العضل أو تحت الجلد) ودكستروز مركّز. بالطبع مناسبة النظام الغذائي للكربوهيدرات. يمكن تشخيص نقص السكر في الدم الحاد من خلال هذه العلامات:
- فقدان الوعي؛
- الاضطرابات العصبية؛
- التشنجات.
- غيبوبة.
تفاعل النتوس مع أدوية ومواد أخرى
أدوية مختلفةيمكن أن يعزز خاصية النتوس في خفض السكر في الدم أو يضعفها، لذلك عليك معرفة كل شيء لضبط الجرعة في الوقت المناسب. الخيارات الممكنة. وإذا تحدثنا عن التعزيز فهذا يشمل الأدوية التالية:
- أدوية سكر الدم التي تؤخذ عن طريق الفم.
- ديسوبيراميد.
- فلوكستين.
- البنتوكسيفيلين.
- الساليسيلات.
- الفايبريت.
- مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين.
- بروبوكسيفين.
- الأدوية المضادة للميكروبات السلفوناميد.
على العكس من ذلك، قد تؤدي المواد الأخرى إلى إضعاف التأثير الذي ينتجه النتوس، مما قد يجعل من الضروري زيادة جرعته قليلاً. إلى مماثلة مواد كيميائيةيمكن تضمين ما يلي:
- دانازول.
- مدرات البول المختلفة.
- أيزونيازيد.
- وسائل منع الحمل الهرمونية.
- الإبينفرين، السالبوتامول، تيربوتالين؛
- ديازوكسيد.
- الجلوكاجون.
- الفينوثيازين.
- السوماتوتروبين.
- هرمونات الغدة الدرقية؛
- مضادات الذهان.
- مثبطات الأنزيم البروتيني.
هناك أيضًا مواد يمكن أن يكون لها تأثير مزدوج على خاصية جلارجين لخفض السكر في الدم، وتشمل هذه المواد حاصرات بيتا، وأملاح الليثيوم، والكحول، والكلونيدين، والبنتاميدين، والجوانيثيدين، والريسيربين. تجدر الإشارة إلى أن الأخيرين يمكن أن "يطمسوا" علامات نقص السكر في الدم الوشيك، ولهذا السبب يشكلون خطرا إضافيا على مريض السكري.
ماذا تحتاج لمعرفته أيضًا حول النتوس؟
وبما أن النتوس عبارة عن أنسولين طويل المفعول، فيمكن استخدامه كوسيلة لمكافحة المرض الحماض الكيتوني السكريلا يبدو ممكنا. بالإضافة إلى ذلك، يؤدي اختلال وظائف الكلى (خاصة عند كبار السن) إلى انخفاض معدل التخلص من السكر، ولهذا السبب قد تنخفض حاجتهم إلى الأنسولين بشكل ملحوظ. وينطبق الشيء نفسه على الأشخاص الذين يعانون من تليف كبدىالخامس شكل حاد، حيث أن كفاءة عملية تكوين الجلوكوز تنخفض ويفقد تحول الأنسولين سرعته.
يجب أن يتذكر الطبيب المعالج أنه إذا لم يتم التحكم في نسبة السكر في الدم بعناية، أو كان لدى المريض ميل إلى ارتفاع السكر في الدم أو نقص السكر في الدم، فيجب اتخاذ عدة تدابير قبل ضبط جرعة النتوس. إليك ما يجب فعله:
- التأكد من أن المريض يتبع نظام العلاج المحدد مسبقًا؛
- تأكد من أن المريض قد حقن الجلارجين في الأماكن المحددة بدقة على الجسم؛
- التحقق من امتثال المريض للجميع التدابير اللازمةعندما يتم حقن النتوس تحت الجلد.
يرتبط وقت تطور نقص السكر في الدم لدى المريض بملف عمل الأدوية التي تحتوي على الأنسولين والتي يستخدمها. وهذا يعني أنه إذا دخل الأنسولين طويل المفعول إلى مجرى الدم في وقت متأخر عما هو متوقع، فإن خطر الإصابة بنقص السكر في الدم في الصباح يزداد، بينما يقل احتمال الإصابة بنقص السكر في الدم أثناء الليل. يجب أيضًا أن نتذكر أن تعويض حالة نقص السكر في الدم لدى المريض في حالة النتوس قد يستغرق وقتًا أطول بسبب تأثيره الطويل.
هناك عدد من الحالات الطبية التي يمكن أن يؤدي فيها نقص السكر في الدم الخفيف إلى عواقب صحية خطيرة أو لا رجعة فيها. وتشمل هذه تضيق الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجيةبالإضافة إلى اعتلال الشبكية التكاثري. تجدر الإشارة إلى أنه في بعض المجموعات من الأشخاص، قد تكون علامات نقص السكر في الدم الوشيكة خفيفة أو غائبة تمامًا. تشمل الفئات الرئيسية ما يلي:
- المرضى الذين يعانون من تحسين تنظيم مستويات السكر في الدم.
- الأشخاص الذين لديهم ميل إلى تطوير نقص السكر في الدم ببطء.
- كبار السن.
- المرضى الذين سبق لهم استخدام الأنسولين من أصل حيواني.
- المرضى الذين لديهم تاريخ طويل من مرض السكري.
- الأشخاص الذين يعانون من الاعتلال العصبي أو الاضطرابات النفسية.
أي من هذه الأسباب يمكن أن يؤدي إلى نقص السكر في الدم الشديد (حتى الإغماء) قبل أن يدرك مريض السكري خطره. هناك عوامل أخرى، وجودها يلزم المريض بمراقبة حالته بعناية أكبر وضبط جرعة النتوس. بالإضافة إلى الأمراض المرتبطة بمرض السكري، تشمل هذه الأمراض زيادة التعرض للجلارجين، وتغيير منطقة الحقن، والإفراط ممارسة الإجهادوسوء التغذية، وشرب الكحول، والقيء أو الإسهال، بالإضافة إلى بعض اضطرابات جهاز الغدد الصماء.
التخزين السليم للأنسولين
من الضروري تخزين خراطيش النتوس في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية، والثلاجة هي الأنسب لذلك، لكن يجب التأكد من عدم ملامسة العبوة للفريزر أو الأطعمة المجمدة. من المستحيل الإفراط في تبريد الدواء وتعريضه للتأثيرات المباشرة. أشعة الشمسأو السماح للأطفال بالوصول إليها.
يجب الاحتفاظ بقلم الحقنة الذي تم إدخال الخرطوشة فيه لعدة ساعات قبل الاستخدام. درجة حرارة الغرفة. من المهم أن تتذكر أنه بالنسبة إلى النتوس المعبأ بالفعل في قلم، يتم تقليل الحد الأقصى لمدة الصلاحية إلى شهر واحد، ومن أجل مراقبة ذلك بعد الاستخدام الأول، من الأفضل تحديد تاريخ الحقنة الأولى على الملصق. . لتجنب خطر العدوى، يجب على مريض واحد فقط استخدام القلم.
مهم!
قم بإجراء الاختبار المجاني! وتحقق بنفسك، هل تعرف كل شيء عن مرض السكري؟
الحد الزمني: 0
التنقل (أرقام الوظائف فقط)
0 من أصل 7 مهام مكتملة
معلومة
لنبدأ؟ أؤكد لك! سيكون من المثير جدا)))
لقد أجريت الاختبار بالفعل من قبل. لا يمكنك البدء مرة أخرى.
جاري التحميل التجريبي...
يجب عليك تسجيل الدخول أو التسجيل لتبدأ الاختبار.
يجب أن تنتهي الاختبارات التاليةلبدء هذا واحد:
نتائج
الإجابات الصحيحة: 0 من 7
وقتك:
انتهى الوقت
لقد حصلت على 0 من 0 نقطة (0)
شكرا لك على وقتك! ها هي نتائجك!
- مع الجواب
- مع علامة المشاهدة
المهمة 1 من 7
ماذا يعني اسم "مرض السكري" حرفيا؟
المهمة 2 من 7
ما هو الهرمون الذي يتم إنتاجه بشكل غير كاف في مرض السكري من النوع الأول؟
المهمة 3 من 7
ما هي الأعراض غير النموذجية لمرض السكري؟
شكل جرعات"نوع = "مربع الاختيار">
شكل جرعات
مُجَمَّع
1 مل من المحلول يحتوي على
المادة الفعالة - أنسولين جلارجين (وحدات متساوية الأقطاب من الأنسولين) 3.6378 مجم (100 وحدة)
سواغات المحلول في الخرطوشة: ميتاكريسول، كلوريد الزنك، جليسرين (85%)، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك المركز، ماء للحقن.
سواغات المحلول الموجود في القارورة: ميتاكريسول، بوليسوربات 20، كلوريد الزنك، جليسرين (85%)، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك المركز، ماء للحقن.
وصف
سائل شفاف عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا.
المجموعة العلاجية الدوائية
أدوية لعلاج مرض السكري. الأنسولين ونظائره طويلة المفعول
أنسولين جلارجين. رمز ATX A10AE04
الخصائص الدوائية"نوع = "مربع الاختيار">
الخصائص الدوائية
الدوائية
بالمقارنة مع الأنسولين NPH البشري، وتركيزات الأنسولين في الدم في الأشخاص الأصحاء ومرضى السكري بعد الإدارة تحت الجلدأظهر الأنسولين جلارجين امتصاصًا بطيئًا وأطول بشكل ملحوظ، فضلاً عن عدم وجود قمم. وبالتالي، كانت التركيزات متوافقة مع الملف الزمني للنشاط الدوائي للأنسولين جلارجين. ويبين الشكل 1 ملامح نشاط الأنسولين جلارجين والأنسولين NPH كدالة للوقت. عند تناوله مرة واحدة يوميًا، يتم الوصول إلى التركيز المتوازن للأنسولين جلارجين في الدم بعد 2-4 أيام من الجرعة الأولى. عند تناوله عن طريق الوريد، كان عمر النصف للأنسولين جلارجين والأنسولين البشري قابلاً للمقارنة.
بعد حقن تحت الجلدفي المرضى الذين يعانون من مرض السكري، يتم استقلاب الأنسولين جلارجين سريعًا في نهاية سلسلة بيتا متعدد الببتيد لتشكيل مستقلبين نشطين M1 (21A-Gly-insulin) وM2 (21A-Gly-des-30B-Thr) في المرضى الذين يعانون من مرض السكري. في البلازما، المركب الرئيسي المتداول هو المستقلب M1. يزداد إطلاق المستقلب M1 وفقًا للجرعة الموصوفة من النتوس.
تشير نتائج الحرائك الدوائية والديناميكية الدوائية إلى أن تأثير حقن النتوس تحت الجلد يعتمد بشكل أساسي على إطلاق المستقلب M1. لم يتم الكشف عن الأنسولين جلارجين والمستقلب M2 في معظم المرضى. وفي الحالات التي تم اكتشافها فيها، كان تركيزها مستقلاً عن الجرعة الموصوفة من النتوس.
في الدراسات السريرية، لم يكشف تحليل المجموعات الفرعية على أساس العمر والجنس عن أي اختلاف في الفعالية والسلامة بين المرضى الذين عولجوا بالأنسولين جلارجين ومجموعة الدراسة العامة.
عدد الأطفال
تم تقييم الحرائك الدوائية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات المصابين بداء السكري من النوع الأول في إحدى الدراسات. تجربة سريرية(انظر "الديناميكية الدوائية"). تم قياس مستويات البلازما "المنخفضة" للأنسولين جلارجين ومستقلباته الرئيسية M1 وM2 لدى الأطفال الذين عولجوا بالأنسولين جلارجين. ونتيجة لذلك، وجد أن أنماط تركيز البلازما مماثلة لتلك الموجودة في البالغين، مع عدم وجود دليل يدعم تراكم الأنسولين غلارجين أو مستقلباته مع الإدارة المزمنة.
الديناميكا الدوائية
أنسولين جلارجين هو نظير للأنسولين البشري مصمم ليكون ذو قابلية منخفضة للذوبان عند درجة الحموضة المحايدة. وهو قابل للذوبان تماما في درجة الحموضة الحمضية محلول الحقنلانتوس® (الرقم الهيدروجيني 4). بعد الإعطاء تحت الجلد، يتم تحييد المحلول الحمضي، مما يتسبب في تكوين راسب دقيق يُطلق منه الأنسولين جلارجين بشكل مستمر بكميات صغيرة، مما يوفر تركيزًا/زمنًا سلسًا وخاليًا من الذروة ويمكن التنبؤ به مع مدة عمل طويلة.
الارتباط بمستقبلات الأنسولين: تشير الدراسات المختبرية إلى أن تقارب الأنسولين جلارجين ومستقلباته M1 وM2 لمستقبلات الأنسولين البشري هو نفس تقارب الأنسولين البشري.
الارتباط بمستقبل IGF-1: إن ألفة الأنسولين جلارجين لمستقبل IGF-1 البشري أكبر بحوالي 5-8 مرات من الأنسولين البشري (ولكن أقل بنحو 70-80 مرة من IGF-1)، في حين أن مستقلبات M1 و يرتبط M2 بمستقبل IGF-1 بألفة أقل قليلاً مقارنة بالأنسولين البشري.
كانت تركيزات الأنسولين العلاجية الإجمالية (أنسولين جلارجين ومستقلباته) المحددة في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 أقل بشكل ملحوظ مما هو مطلوب لنصف الاستجابة القصوى من امتصاص مستقبل IGF-1 والتنشيط اللاحق للعامل المسبب للتسبب في مستقبل IGF-1. المسار التكاثري. يمكن للتركيزات الفسيولوجية لـ IGF-1 الداخلي تنشيط المسار التكاثري للتسبب في التسبب في التسبب في ذلك. ومع ذلك، فإن التركيزات العلاجية التي يتم تحديدها باستخدام العلاج بالأنسولين، بما في ذلك علاج النتوس، تكون أقل بكثير من التركيزات الدوائية المطلوبة لتنشيط مسار IGF-1.
العمل الأساسي للأنسولين، بما في ذلك الأنسولين جلارجين، هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. يعمل الأنسولين ونظائره على خفض مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز في الأنسجة المحيطية، وخاصة العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية، وعن طريق تثبيط إنتاج الجلوكوز في الكبد. يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية، ويمنع تحلل البروتينات ويعزز تخليق البروتين. أظهرت الدراسات الدوائية السريرية أن الأنسولين غلارجين الذي يتم تناوله عن طريق الوريد والأنسولين البشري كانا متكافئين عند تناولهما بنفس الجرعات. كما هو الحال مع جميع أنواع الأنسولين، قد تتأثر مدة عمل الأنسولين جلارجين النشاط البدنيوعوامل أخرى.
في دراسات مشبك سكر الدم التي أجريت على متطوعين أصحاء ومرضى يعانون من مرض السكري من النوع الأول، كان بداية عمل الأنسولين جلارجين الذي يتم تناوله تحت الجلد أبطأ من الأنسولين NPH البشري، وكان عمل الأنسولين جلارجين سلسًا وخاليًا من الذروة، ومدة تأثيره. كان أطول.
الوقت (الساعات) المنقضي منذ الحقن تحت الجلد
نهاية فترة المراقبة
*يتم تعريفها على أنها كمية الجلوكوز التي يتم تناولها للحفاظ على مستوى ثابت للجلوكوز في البلازما (المتوسط في الساعة).
يرتبط التأثير الأطول للأنسولين غلارجين الذي يتم تناوله تحت الجلد ارتباطًا مباشرًا بامتصاصه البطيء، مما يسمح باستخدام الدواء مرة واحدة يوميًا. مدة عمل الأنسولين ونظائره، مثل الأنسولين غلارجين، يمكن أن تختلف بشكل كبير بين الأفراد وداخل نفس الشخص.
في دراسة سريرية، كانت أعراض نقص السكر في الدم أو علامات التنظيم الهرموني المضاد متشابهة لدى المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول بعد تناول الأنسولين جلارجين والأنسولين البشري عن طريق الوريد.
مؤشرات للاستخدام
علاج مرض السكري لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
اتجاهات للاستخدام والجرعات
الجرعة
يحتوي Lantus® على أنسولين غلارجين، وهو نظير للأنسولين طويل المفعول. يجب استخدام Lantus® مرة واحدة يوميًا، في أي وقت من اليوم، ولكن في نفس الوقت كل يوم.
يجب اختيار نظام الجرعات (الجرعة ووقت الإعطاء) من النتوس بشكل فردي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2، يمكن أيضًا استخدام Lantus® مع الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم. الأدوية.
يتم التعبير عن نشاط هذا الدواء بالوحدات. هذه الوحدات خاصة بـ Lantus وليست مطابقة لـ IU والوحدات المستخدمة للتعبير عن فعالية نظائر الأنسولين الأخرى (انظر الديناميكيات الدوائية).
المرضى المسنين (≥ 65 سنة)
في المرضى المسنين، يمكن أن يؤدي الانخفاض التدريجي في وظائف الكلى إلى انخفاض مستمر في متطلبات الأنسولين.
اختلال وظائف الكلى
في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى، قد تنخفض متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض استقلاب الأنسولين.
خلل في وظائف الكبد
في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد تنخفض متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض القدرة على تكوين الجلوكوز وانخفاض استقلاب الأنسولين.
عدد الأطفال
لقد تم إثبات سلامة وفعالية عقار Lantus® لدى المراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق (انظر "الديناميكية الدوائية"). لم تتم دراسة Lantus® على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين.
التحول من الأنسولين الآخر إلى Lantus®
عند تغيير نظام العلاج بالأنسولين متوسط مدةالتأثير أو التأثير طويل المدى على علاج النتوس، قد يكون من الضروري تغيير جرعة الأنسولين القاعدي وضبط العلاج المضاد لمرض السكر الذي يتم تناوله في نفس الوقت (جرعات وتوقيت الأنسولين الإضافي قليل الفعاليةأو بسرعة نظائرها الموجودةالأنسولين، أو جرعات من الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم).
لتقليل خطر نقص السكر في الدم ليلاً أو في الصباح الباكر، يجب على المرضى الذين يتحولون من نظام الأنسولين القاعدي NPH المزدوج إلى نظام Lantus واحد تقليل جرعة الأنسولين القاعدية اليومية بنسبة 20-30٪ في الأسابيع الأولى من العلاج.
في الأسابيع الأولى، يجب تعويض انخفاض الجرعة، جزئيًا على الأقل، بزيادة جرعة الأنسولين المستخدمة مع الوجبات، وبعد هذه الفترة، يجب تعديل النظام على أساس فردي.
كما هو الحال مع نظائر الأنسولين الأخرى، في المرضى الذين يتلقون جرعات عاليةالأنسولين بسبب وجود الأجسام المضادة له الأنسولين البشريمن الممكن تحسين الاستجابة للأنسولين عند العلاج باللانتوس.
أثناء الانتقال إلى Lantus® وفي الأسابيع الأولى بعد ذلك، من الضروري إجراء مراقبة صارمة لمؤشرات التمثيل الغذائي.
مع تحسن التحكم الأيضي وزيادة حساسية الأنسجة الناتجة للأنسولين، قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من التعديلات على نظام الجرعات. قد يصبح تعديل الجرعة ضروريًا أيضًا، على سبيل المثال، عندما يتغير وزن جسم المريض أو نمط حياته، أو عندما يتغير توقيت إعطاء الأنسولين، أو في ظل ظروف جديدة أخرى تزيد من التعرض لنقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم (انظر "تعليمات خاصة").
طريقة الإدارة
ينبغي أن تدار Lantus® تحت الجلد. لا ينبغي إعطاء Lantus® عن طريق الوريد. يرجع التأثير المطول لللانتوس إلى إدخاله في الجسم الدهون تحت الجلد. الوريدالجرعة المعتادة تحت الجلد قد تؤدي إلى نقص السكر في الدم الشديد. لا سريريا فرق واضحفي مستويات الأنسولين أو الجلوكوز في الدم بعد حقن النتوس في جدار البطن أو العضلة الدالية أو الفخذ. من الضروري تغيير موقع الحقن داخل نفس المنطقة في كل مرة. يجب عدم خلط Lantus® مع أنسولين آخر أو تخفيفه. قد يؤدي الخلط والتخفيف إلى تغيير ملف تعريف الوقت/الإجراء وقد يتسبب الخلط في هطول الأمطار. للحصول على تعليمات مفصلة للتعامل، انظر أدناه.
تعليمات خاصة للاستخدام
خراطيش
قلم الأنسولين
تُستخدم خراطيش Lantus® حصريًا مع أقلام OptiPen® وClickSTAR® وAutopen® 24 (راجع "التعليمات الخاصة").
يجب اتباع تعليمات الشركة المصنعة للتعامل مع القلم فيما يتعلق بتحميل الخرطوشة وإدخال الإبرة وإدارة الأنسولين بدقة.
إذا كان قلم الأنسولين تالفًا أو لا يعمل بشكل جيد (بسبب عيب ميكانيكي)، فيجب التخلص منه واستخدام قلم أنسولين جديد.
إذا لم يعمل القلم بشكل جيد (انظر تعليمات التعامل مع القلم)، فيمكن إزالة المحلول من الخرطوشة إلى حقنة (مناسبة للأنسولين 100 وحدة / مل) وحقنه.
قبل إدخالها في القلم، يجب تخزين الخرطوشة لمدة 1-2 ساعة في درجة حرارة الغرفة.
افحص الخرطوشة قبل الاستخدام. لا يمكن استخدامه إلا إذا كان المحلول شفافًا وعديم اللون وبدون مواد صلبة مرئية وله قوام يشبه الماء. نظرًا لأن Lantus® هو محلول، فهو لا يتطلب إعادة التعليق قبل الاستخدام.
يجب عدم خلط Lantus® مع أي أنسولين آخر أو تخفيفه. قد يؤدي الخلط أو التخفيف إلى تغيير ملف تعريف الوقت/ملف الإجراء، وقد يتسبب الخلط في هطول الأمطار.
يجب إزالة فقاعات الهواء من الخرطوشة قبل الحقن (انظر تعليمات التعامل مع القلم). لا يمكن إعادة تعبئة الخراطيش الفارغة.
يجب استخدام الأقلام مع خراطيش Lantus®. يجب استخدام خراطيش Lantus® حصريًا مع الأقلام التالية: OptiPen® وClickSTAR® وAutopen® 24، ويجب عدم استخدامها مع أقلام أخرى قابلة لإعادة الاستخدام، حيث لا يمكن الوثوق بدقة الجرعات إلا مع الأقلام المدرجة.
فحص الزجاجة قبل الاستخدام. لا يمكن استخدامه إلا إذا كان المحلول شفافًا وعديم اللون وبدون مواد صلبة مرئية وله قوام يشبه الماء. نظرًا لأن Lantus® هو محلول، فهو لا يتطلب إعادة التعليق قبل الاستخدام.
يجب عدم خلط Lantus® مع أي أنسولين آخر أو تخفيفه. قد يؤدي الخلط أو التخفيف إلى تغيير ملف تعريف الوقت/الحركة، وقد يتسبب الخلط في هطول الأمطار.
يجب عليك دائمًا التحقق من الملصق الموجود على الأنسولين الخاص بك قبل كل حقنة حتى لا تخلط بين أنسولين جلارجين والأنسولين الآخر (انظر "تعليمات خاصة").
الإدارة غير الصحيحة للدواء
كانت هناك حالات تم فيها الخلط بين الدواء وأنسولين آخر، على وجه الخصوص، تم إعطاء الأنسولين قصير المفعول عن طريق الخطأ بدلاً من أنسولين جلارجين. قبل كل حقنة، يجب عليك التحقق من ملصق الأنسولين لتجنب الخلط بين أنسولين جلارجين والأنسولين الآخر.
الجمع بين النتوس والبيوجليتازون
تم الإبلاغ عن حالات فشل القلب عند استخدام البيوجليتازون مع الأنسولين، خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بقصور القلب. يجب أن نتذكر ذلك عند وصف مجموعة من البيوجليتازون واللانتوس. إذا تم تعيينه العلاج المركبيجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض قصور القلب وزيادة الوزن والتورم. يجب إيقاف استخدام البيوجليتازون في حالة تفاقم أي أعراض قلبية.
عدم توافق
لا ينبغي خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى. ومن المهم ألا تحتوي المحاقن على آثار لمواد أخرى.
آثار جانبية"نوع = "مربع الاختيار">
آثار جانبية
غالباً
نقص السكر في الدم، الأكثر شيوعا رد فعل سلبيقد يتطور العلاج بالأنسولين إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة بمتطلبات الأنسولين؛ يمكن أن تؤدي النوبات الشديدة من نقص السكر في الدم، وخاصة المتكررة منها، إلى تلف الجهاز العصبي. الهجمات الطويلة أو الشديدة من نقص السكر في الدم يمكن أن تهدد حياة المريض. في العديد من المرضى، تسبق أعراض وعلامات قلة السكر العصبي أعراض تنظيم مضاد للأدرينالية. بشكل عام، كلما انخفض مستوى السكر في الدم بشكل أسرع وأسرع، كلما كانت ظاهرة التنظيم المضاد وأعراضه أكثر وضوحًا.
في كثير من الأحيان (≥1/100 -<1/10)
تضخم الدهون. مع أي علاج بالأنسولين، قد يتطور الحثل الشحمي في موقع الحقن وقد يتباطأ امتصاص الأنسولين الموضعي. إن تغيير مواقع الحقن بشكل مستمر داخل منطقة الحقن قد يساعد في تقليل أو منع مثل هذه التفاعلات.
ردود الفعل في موقع الحقن. تشمل تفاعلات موقع الحقن الاحمرار أو الألم أو الحكة أو الشرى أو التورم أو الالتهاب. عادةً ما تختفي معظم التفاعلات الخفيفة للأنسولين في موقع الحقن بعد بضعة أيام أو أسابيع.
غير شائع (≥1/1000 -<1/100)
ضمور الدهون
نادراً (≥1/10000 -<1/1000)
من النادر حدوث تفاعلات حساسية فورية تجاه الأنسولين. مثل هذه التفاعلات مع الأنسولين (بما في ذلك الأنسولين جلارجين) أو مكونات الدواء يمكن أن تكون مصحوبة، على سبيل المثال، بتفاعلات جلدية معممة، وذمة وعائية، تشنج قصبي، انخفاض ضغط الدم والصدمة، ويمكن أن تهدد حياة المريض. قد يؤدي إعطاء الأنسولين إلى إنتاج الأجسام المضادة للأنسولين. في الدراسات السريرية، لوحظت الأجسام المضادة التي تتفاعل مع الأنسولين البشري والأنسولين جلارجين بترددات مماثلة في مجموعات العلاج بالأنسولين NPH والأنسولين جلارجين. في حالات نادرة، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين تعديل جرعة الأنسولين لتقليل الميل نحو ارتفاع السكر في الدم أو نقص السكر في الدم.
ضعف البصر، واعتلال الشبكية. يمكن أن يؤدي التغيير الملحوظ في درجة التحكم في نسبة السكر في الدم إلى تدهور مؤقت في الرؤية بسبب تغير مؤقت في التورم وانكسار عدسة العين. يؤدي تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل إلى تقليل خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. ومع ذلك، فإن العلاج المكثف بالأنسولين الذي يتبعه تحسينات كبيرة في السيطرة على نسبة السكر في الدم قد يكون مصحوبًا بتفاقم مؤقت لاعتلال الشبكية السكري. في حالة اعتلال الشبكية التكاثري، خاصة إذا لم يتم تنفيذ العلاج بالتخثير الضوئي، فإن نوبات نقص السكر في الدم الشديدة يمكن أن تسبب العمى المؤقت.
الوذمة؛ في حالات نادرة، قد يسبب الأنسولين احتباس الصوديوم والوذمة، خاصة إذا تحسن التحكم الأيضي السيئ سابقًا مع العلاج المكثف بالأنسولين.
نادرا جدا
خلل الذوق
ألم عضلي
عدد الأطفال
بشكل عام، يشبه ملف السلامة لدى الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا) ما لوحظ لدى البالغين. تشير التقارير عن ردود الفعل السلبية خلال دراسات ما بعد التسويق إلى تفاعلات موقع الحقن (الألم وتفاعلات موقع الحقن) وتفاعلات الجلد (الطفح الجلدي والشرى) في الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا) أكثر تواترًا نسبيًا مقارنة بالمرضى البالغين.
لا توجد بيانات سلامة تم الحصول عليها من الدراسات السريرية لدى الأطفال أقل من عامين.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
تفاعل الأدوية
يؤثر عدد من المواد على استقلاب الجلوكوز وقد يتطلب تعديل جرعة أنسولين جلارجين.
تشمل المواد التي يمكن أن تعزز تأثير خفض نسبة الجلوكوز في الدم وتزيد التعرض لنقص السكر في الدم العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، وديسوبيراميد، والفايبرات، والفلوكستين، ومثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs)، والبنتوكسيفيلين، والبروبوكسيفين، والساليسيلات، والسلفوناميد. المخدرات.
تشمل المواد التي يمكن أن تضعف تأثير خفض الجلوكوز في الدم هرمونات الكورتيكوستيرويد، دانازول، ديازوكسيد، مدرات البول، الجلوكاجون، أيزونيازيد، هرمون الاستروجين والبروجستيرون، مشتقات الفينوثيازين، السوماتروبين، مقلدات الودي (على سبيل المثال، ادرينالين (الأدرينالين)، السالبوتامول، تيربوتالين)، هرمونات الغدة الدرقية، الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية (مثل كلوزابين وأولانزابين) ومثبطات الأنزيم البروتيني.
يمكن لحاصرات بيتا والكلونيدين وأملاح الليثيوم والكحول أن تعزز أو تضعف تأثير الأنسولين في سكر الدم. يمكن أن يسبب البنتاميدين نقص السكر في الدم، والذي يتبعه أحيانًا ارتفاع السكر في الدم.
بالإضافة إلى ذلك، تحت تأثير الأدوية الحالة للودي مثل حاصرات بيتا والكلونيدين والجوانيثيدين والريسيربين، قد تكون علامات التنظيم المضاد للأدرينالية ضعيفة أو غائبة.
تعليمات خاصة
Lantus® ليس الأنسولين المفضل لعلاج الحماض الكيتوني السكري. في مثل هذه الحالات، يوصى بإعطاء الأنسولين قصير المفعول عن طريق الوريد.
قبل الشروع في تعديل الجرعة في حالة عدم كفاية التحكم في الجلوكوز أو الاستعداد لنوبات نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم، من الضروري التحقق من امتثال المريض لنظام العلاج الموصوف ومواقع الحقن وتقنية الإدارة الصحيحة وجميع العوامل المهمة الأخرى. يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع أو ماركة أخرى من الأنسولين تحت إشراف طبي صارم. قد تؤدي التغييرات في القوة والعلامة التجارية (الشركة المصنعة) والنوع (قصير المفعول، NPH، الشريط، طويل المفعول، وما إلى ذلك)، والأصل (حيواني، بشري، نظير الأنسولين البشري) و/أو طريقة الإنتاج إلى الحاجة إلى التغيير الجرعة.
قد يؤدي إعطاء الأنسولين إلى تكوين أجسام مضادة للأنسولين. في حالات نادرة، بسبب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين، قد يكون من الضروري تعديل جرعة الأنسولين للقضاء على الميل إلى ارتفاع السكر في الدم أو نقص السكر في الدم (انظر "الأعراض الجانبية").
نقص سكر الدم
يعتمد وقت تطور نقص السكر في الدم على خصائص عمل الأنسولين المستخدم، وبالتالي قد يتغير إذا تم تغيير نظام العلاج. بسبب الإمداد الأكثر اتساقًا من الأنسولين القاعدي مع علاج النتوس، يمكن توقع انخفاض السكر في الدم أثناء الليل ولكن المزيد من نقص السكر في الدم في الصباح الباكر. يجب توخي الحذر بشكل خاص وإجراء زيادة في مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم لدى المرضى الذين قد تكون نوبات نقص السكر في الدم ذات أهمية سريرية خاصة، مثل أولئك الذين يعانون من تضيق كبير في الشرايين التاجية أو الأوعية الدموية التي تغذي الدماغ (خطر الإصابة بأمراض القلب والدماغ مضاعفات نقص السكر في الدم)، وكذلك في حالة اعتلال الشبكية المتكاثر، خاصة إذا لم يتم إجراء علاج التخثير الضوئي (خطر الإصابة بالعمى العابر بعد نقص السكر في الدم).
يجب تحذير المرضى من الحالات التي تكون فيها الأعراض التحذيرية لنقص السكر في الدم أقل وضوحًا. في بعض المجموعات المعرضة للخطر، قد تتغير الأعراض التحذيرية لنقص السكر في الدم، أو تفقد شدتها، أو تكون غائبة تمامًا.
وهذا يشمل المرضى:
مع تحسن ملحوظ في السيطرة على نسبة السكر في الدم
مع التطور التدريجي لنقص السكر في الدم
كبير
بعد التحول من الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين البشري
مع الاعتلال العصبي اللاإرادي
مع تاريخ طويل من مرض السكري
من يعانون من أمراض نفسية
مع العلاج المتزامن مع أدوية معينة أخرى (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").
في مثل هذه الظروف، قد يحدث نقص حاد في سكر الدم (مع احتمال فقدان الوعي) قبل أن يدرك المريض أنه يعاني من نقص السكر في الدم.
إن التأثير المطول للأنسولين غلارجين الذي يتم تناوله تحت الجلد قد يؤخر الشفاء من نقص السكر في الدم. إذا لوحظت مستويات طبيعية أو منخفضة من الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي، فيجب افتراض احتمال حدوث نوبات نقص السكر في الدم المتكررة وغير المعترف بها (خاصة الليلية).
يعد امتثال المريض للجرعة ونظام التغذية، والإدارة الصحيحة للأنسولين، ومعرفة العلامات التحذيرية لنقص السكر في الدم أمرًا مهمًا لتقليل خطر نقص السكر في الدم. تتطلب العوامل التي تزيد من القابلية للإصابة بنقص السكر في الدم مراقبة دقيقة بشكل خاص، وقد يتطلب وجودها تعديل الجرعة.
وتشمل هذه:
تغيير موقع الحقن
زيادة حساسية الأنسولين (على سبيل المثال، تخفيف الضغوطات)
نشاط بدني غير عادي أو أكثر كثافة أو لفترات طويلة
الأمراض المصاحبة (مثل القيء والإسهال)
انتهاك النظام الغذائي والتغذية
تفادى وجبات
استهلاك الكحول
بعض اضطرابات الغدد الصماء غير المعوضة (مثل قصور الغدة الدرقية وقصور الغدة النخامية الأمامية أو قصور قشر الكظر)
العلاج المصاحب مع بعض الأدوية الأخرى.
مرض مصاحب
في حالة وجود مرض مزمن، من الضروري إجراء مراقبة مكثفة لعملية التمثيل الغذائي للمريض. في كثير من الحالات، تتم الإشارة إلى تحديد الكيتونات في البول، وغالبًا ما تكون هناك حاجة لضبط جرعة الأنسولين. غالبًا ما تزداد الحاجة إلى الأنسولين. يجب على المرضى المصابين بداء السكري من النوع الأول الاستمرار في تناول الكربوهيدرات بانتظام بكميات صغيرة على الأقل، حتى لو كانوا في حالة يمكنهم فيها تناول القليل أو رفض الطعام، أو عند القيء وغيرها من الحالات، ويجب ألا يفوتوا حقن الأنسولين تمامًا.
حمل
لم يتم إجراء دراسات سريرية خاضعة للرقابة حول سلامة وفعالية الأنسولين غلارجين لدى النساء الحوامل. تشير البيانات المحدودة لدى النساء الحوامل (300 إلى 1000 حالة حمل) اللاتي عولجن بالأنسولين جلارجين المشتراة إلى أن الأنسولين جلارجين ليس له تأثير ضار على الحمل وأن الأنسولين جلارجين ليس له سمية للجنين / الوليد أو القدرة على التسبب في التشوهات. لا تشير البيانات المستقاة من الدراسات قبل السريرية إلى السمية الإنجابية. أثناء الحمل، إذا لزم الأمر، يمكن استخدام النتوس.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من داء السكري المسبق أو سكري الحمل، من المهم جدًا الحفاظ على حالة من التوازن الأيضي طوال فترة الحمل. قد تنخفض متطلبات الأنسولين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل؛ وعادة ما يزيد في الثلث الثاني والثالث. بعد الولادة مباشرة، تنخفض متطلبات الأنسولين بسرعة (زيادة خطر نقص السكر في الدم). من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم.
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان الأنسولين جلارجين ينتقل إلى حليب الثدي البشري. من غير المتوقع حدوث تأثيرات استقلابية للأنسولين جلارجين الذي يتم تناوله عن طريق الخطأ على حديثي الولادة أو الرضع الذين يرضعون طبيعيًا، لأن الأنسولين جلارجين، كونه ببتيدًا، يتحول إلى أحماض أمينية في الجهاز الهضمي البشري. قد تحتاج النساء المرضعات إلى تعديلات في جرعة الأنسولين ونظامه الغذائي.
خصوبة
لا تشير الدراسات قبل السريرية إلى أي آثار ضارة مباشرة للأنسولين جلارجين على الخصوبة.
ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة
قد تتدهور قدرة المريض على التركيز وردود أفعاله الحركية نتيجة نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم، أو على سبيل المثال نتيجة ضعف البصر. وقد يكون هذا خطيرًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال، عند قيادة السيارة أو تشغيل الآلات).
يجب توجيه المرضى إلى اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب تطور نقص السكر في الدم أثناء القيادة. وهذا مهم بشكل خاص لأولئك الذين لديهم أعراض تحذيرية خفيفة أو معدومة لنقص السكر في الدم، ولأولئك الذين يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. ومن الضروري أن تقرر ما إذا كان من المستحسن قيادة السيارة أو تشغيل الآلات في مثل هذه الظروف.
جرعة مفرطة
الأعراض: يمكن لجرعة زائدة من الأنسولين أن تسبب نقص السكر في الدم بشكل حاد ومطول أحيانًا ومهدد للحياة.
العلاج: عادة، يمكن علاج نوبات نقص السكر في الدم الخفيف بتناول الكربوهيدرات عن طريق الفم. قد تحتاج إلى تعديل جرعة الدواء أو تناول الطعام أو النشاط البدني.
يمكن علاج الحالات الأكثر خطورة مع الغيبوبة أو النوبات أو التغيرات العصبية باستخدام الجلوكاجون العضلي أو تحت الجلد أو الجلوكوز المركز في الوريد. قد تكون هناك حاجة إلى تناول الكربوهيدرات على المدى الطويل ومراقبة المريض بسبب احتمال حدوث انتكاسة لنقص السكر في الدم بعد الشفاء السريري الواضح.
الافراج عن النماذج والتعبئة والتغليف
محلول للإعطاء تحت الجلد 100 وحدة / مل
3 مل من المحلول في خرطوشة مصنوعة من زجاج شفاف عديم اللون. يتم إغلاق الخرطوشة من جانب واحد بسدادة بروموبوتيل ومضغوطة بغطاء من الألومنيوم، وعلى الجانب الآخر بمكبس بروموبوتيل.
5 خراطيش في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد ورقائق الألومنيوم.
يتم وضع حزمة نفطة واحدة مع تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية في صندوق من الورق المقوى.
محلول للحقن تحت الجلد 100 وحدة/مل
10 مل من المحلول في زجاجات مصنوعة من زجاج شفاف عديم اللون، محكمة الغلق بسدادات الكلوروبوتيل وملفوفة بأغطية من الألومنيوم مع أغطية واقية مصنوعة من مادة البولي بروبيلين.
يتم وضع زجاجة واحدة مع تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية، بعيداً عن الضوء.
لا تجمد! تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!
بعد الاستخدام الأول، يمكن استخدام الخرطوشة المثبتة في القلم لمدة 4 أسابيع وتخزينها في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية (ولكن ليس في الثلاجة).
بعد فتح الزجاجة يمكن استخدام المحلول لمدة 4 أسابيع وتخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية (ولكن ليس في الثلاجة).
مدة الصلاحية
سنتان (زجاجة)، 3 سنوات (خرطوشة).
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
داء السكري المعتمد على الأنسولين (T1DM) هو مرض وراثي يبدأ عادة في مرحلة المراهقة. في هذا النوع من مرض السكري، تنتج خلايا بيتا في البنكرياس القليل من هرمون الأنسولين (الأنسولين) أو لا تنتجه على الإطلاق، وهو المسؤول عن استخدام السكر في الدم بواسطة خلايا العضلات الهيكلية.
لمساعدة الجسم على امتصاص الجلوكوز وعدم الموت من "تسمم السكر"، يضطر المرضى إلى حقن هرمون الأنسولين الاصطناعي بشكل مستمر، على غرار هرمون الإنسان، بما في ذلك عقار الأنسولين لانتوس ونظائره.
المعلومات والفيديو في هذه المقالة سوف تركز على هذا الموضوع. بالمناسبة، يمكن أن يكون مفيدًا ليس فقط لمرضى السكر المعتمدين على الأنسولين المصابين بـ T1DM، ولكن أيضًا للمرضى الذين يعانون من مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين، وكذلك النساء الحوامل المصابات بسكري الحمل.
يمكن وصف الحقن "المؤقتة" للأنسولين طويل المفعول لهم، على سبيل المثال، للتعويض عن المسار الحاد للمرض، خلال الفترة الحادة من العدوى الفيروسية التنفسية الحادة أو غيرها من الأمراض المعدية. سوف تساعد في منع تكوين أو تطور مضاعفات مرض السكري على نظام القلب والأوعية الدموية والكلى والعينين.
بالنسبة للعلاج بالهرمونات البديلة لمرض السكري، تم تطوير وإنتاج 5 أنواع من أدوية الأنسولين الهرمونية:
- مضغة()– يستخدم إما قبل الوجبات أو يتم إعطاؤه لتصحيح تركيزات الجلوكوز المرتفعة في الدم بسرعة؛
- NPH والقاعدية (متوسطة وطويلة المفعول)– ضروري للتحكم في نسبة السكر في الدم خلال الفترات الزمنية التي تتوقف فيها جرعة الأنسولين عن العمل؛
- البلعة القاعدية(مجموعات من أشكال البلعة مع NPH أو القاعدية، بالإضافة إلى مزيج من NPH والقاعدية) مريحة للغاية، لكن استخدامها للعديد من الناس يسبب ارتباكًا كبيرًا والحاجة إلى تخفيف نوبات نقص السكر في الدم الناتجة.
النتوس هو نوع أساسي من أدوية الأنسولين وله مدة عمل طويلة. في الواقع، Lantus هو الاسم التجاري لأول نظير للأنسولين البشري الذي يتمتع بمفعول خالٍ من الذروة على مدار 24 ساعة، والذي طورته شركة الأدوية العالمية Sanofi-Aventis، ومقرها في باريس.
العنصر النشط لانتوس هو الأنسولين البشري المعدل وراثيا. يحتوي النتوس في 1 مل على 100 وحدة دولية (3.6378 مجم) من مادة مشابهة للهرمون البشري، حيث يتم استبدال الأسباراجين من سلسلة الأحماض الأمينية بجزيء الجلايسين، ويتم "لصق" بقايا الأرجينين حتى نهاية المادة. ب-سلسلة.
بسبب هذا الهيكل، يتميز هذا الهرمون المصطنع بالخصائص التالية:
- يحاكي الدواء بأكبر قدر ممكن من الدقة الإفراز القاعدي الطبيعي للأنسولين في جسم الإنسان،
- يتم إعطاء الحقنة مرة أو مرتين فقط في اليوم، ولا يتطلب الأمر انقطاع النوم لإجراء حقنة إضافية، مما يضمن التحكم في مستويات الجلوكوز ليلاً؛
- لا يحتاج الدواء إلى الخلط قبل الحقن؛
- يتم تعويض نسبة السكر في الدم بشكل فعال، وتعويض مرض السكري بشكل مطرد.
- خطر الإصابة بنقص السكر في الدم هو الحد الأدنى.
- على عكس الأدوية الأخرى، لا يوجد فرق في مكان الحقن - تحت الجلد على المعدة أو الفخذ أو الكتف؛
- التأثير سلس ويذكرنا جدًا بالمظهر الباهظ الثمن للتسريب المستمر لهرمون الأنسولين تحت الجلد ؛
- يحسن التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والدهون بشكل عام.
انتباه. مرضى السكر الذين لديهم تركيزات طبيعية أو منخفضة من الهيموجلوبين السكري قد يتعرضون بشكل دوري لنوبات ليلية غير مشخصة من نقص السكر في الدم.
تشير تعليمات استخدام الأنسولين Lantus بوضوح إلى أن مرضى السكر بحاجة إلى أن يتذكروا أن طبيعة عمل glargine تتأثر بمستوى النشاط البدني. لذلك، قبل وبعد التدريب (دروس العلاج الطبيعي أو أي نشاط بدني مهم آخر، على سبيل المثال، العمل في الحديقة)، من الضروري قياس مستوى الجلوكوز في الدم، وإذا لزم الأمر، تصحيحه باستخدام الأنسولين القصير للغاية. .
في مذكرة. مثل أي دواء هرموني آخر، يجب تخزين لانتوس أنسولين جلارجين أو نظائره على الرف السفلي للثلاجة، عند درجة حرارة الهواء من 2 إلى 8 درجات مئوية. بعد فتح الدواء تكون مدة صلاحيته حوالي 40 يومًا.
نظائرها من النتوس
مرادف لعقار Lantus هو أقلام الحقنة Tujeo SoloStar. ما هو الفرق بينهم؟ العنصر النشط في Toujeo هو نفس عنصر Lantus - glargine، لكن 1 مل من محلول Toujeo يحتوي على 3 مرات أكثر منه في Lantus.
يتيح لك ذلك تمديد التأثير من 24 ساعة إلى 35 ساعة، كما يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بنوبات نقص السكر في الدم. لسوء الحظ، هناك الكثير من المراجعات السلبية حول Tujeo على الإنترنت، ولكن على الأرجح أنها حساب غير صحيح لمرضى السكر لجرعات الانتقال من دواء طويل المفعول إلى آخر.
حاليًا، نظائرها من Lantus SoloStar (الأنسولين جلارجين) هي:
- Levemir وLevemir FlexPen من شركة Novo Nordisk.أساسها هو المادة الفعالة للأنسولين ديتيمير. على عكس مستحضرات الأنسولين الأخرى طويلة المفعول، يمكن تخفيفه، مما يجعله أفضل مستحضر أساسي للأطفال المصابين بالسكري. يمكنك معرفة المزيد عن فوائد هذا الدواء الهرموني من الفيديو.
- تريسيبا، تريسيبا فليك تاتش، تريسيبا بنفيلعلى أساس المادة الفعالة الأنسولين دجلوديك. معتمد للاستخدام من قبل الأطفال بدءًا من عمر 12 شهرًا. لديه أطول عمل طويل الأمد في 42 ساعة. يساعد استخدام هذا النوع من هرمون الأنسولين في السيطرة على ظاهرة غير سارة لمرضى السكر مثل "متلازمة الفجر".
بالنسبة لأولئك الذين لديهم الفرصة المالية، يوصي أطباء الغدد الصماء الأجانب بالانتقال من عقار لانتوس طويل المفعول إلى عقار ليفيمير طويل المفعول، أو بشكل خاص، إلى أطول الأنسولين الموجود، تريسيبا. يعتبر أحدث نظير للأنسولين Lantus، Degludec، أفضل الأنسولين القاعدي. ومع ذلك، فإن الأفضل، للأسف، هو أيضًا الأغلى.
ما هو لانتوس سولوستار
Lantus SoloStar ليس نظيرًا للجلارجين. والفرق الوحيد بين "اللانتوس العادي" و"سولوستار" هو شكل "التعبئة" للمادة الفعالة جلارجين. في الواقع، SoloStar هو اسم حاصل على براءة اختراع لقلم حقنة خاص وأغطية إبرة يمكن التخلص منها.
ملامح استخدام الأنسولين الطويل أثناء الحمل
يجب على النساء الحوامل اللاتي يحتاجن إلى حقن هرمون الأنسولين أن يتذكرن أنه على الرغم من أن هذه المادة لا تعبر المشيمة، إلا أنه من المهم أن يتم دراسة تأثير الدواء على الجنين من قبل العلوم الطبية، ويتم التأكد من سلامته من خلال التجارب المعشاة ذات الشواهد.
اليوم هناك الاستنتاجات والتوصيات التالية:
- لم يتم بعد اختبار Toujeo وTresiba بشكل صارم على النساء الحوامل، لذلك لا يوصى باستخدامهما بعد.
- لم يتم إثبات سلامة النتوس على الجنين بشكل كامل، لكن الخبرة الواسعة المتراكمة حول العالم، والتي حققت نتائج إيجابية دون عواقب سلبية على صحة الأطفال، أدت، في عام 2017، إلى السماح رسميًا باستخدامه في روسيا.
- Levemir هو الأكثر دراسة من قبل الأطباء. يوصى باستخدامه أثناء الحمل وللنساء المصابات بداء السكري للتبديل إليه بالفعل في مرحلة التخطيط للحمل.
في مذكرة. قائمة هرمونات الأنسولين قصيرة المفعول ذات الأمان المؤكد لنمو الجنين تشمل Humalog وNovorapid، بينما Apidra مدرج في الفئة المحظورة.
كيف يتم حساب جرعة الأنسولين القاعدي؟
قبل حساب جرعة العلاج بالأنسولين بأحد نظائر الأنسولين الطويلة، يجب عليك:
- بالتأكيد وبدون قيد أو شرط اتباع نظام غذائي منخفض الكربوهيدرات. بدون التقيد الصارم به، من المستحيل ببساطة تحقيق صيانة مستقرة لتركيز الجلوكوز في الدم عند مستوى 3.9-5.5 مليمول / لتر، وبالتالي منع تطور مضاعفات مرض السكري.
- ابدأ في الاحتفاظ بسجل تفصيلي لمكان الكتابة:
- مستويات السكر في الدم، الحد الأدنى - في الصباح على معدة فارغة، بعد 3 ساعات من الإفطار، قبل وبعد 3 ساعات من الغداء، وكذلك قبل العشاء وقبل النوم مباشرة؛
- المنتجات والأطباق والمشروبات المستهلكة؛
- تناول أدوية إضافية
- ما هو هرمون الأنسولين الذي يتم حقنه ومتى وما هو رد الفعل عليه ومكان الحقن وما إذا كان يتسرب؟
- ماذا وكيف يؤثر النشاط البدني على مستويات الجلوكوز في الدم (يلزم إجراء قياسات باستخدام جهاز قياس السكر قبل وبعد)؛
- استجابات الجسم - الرفاهية ومستويات السكر: بعد الإجهاد، للطقس، بعد شرب الكحول ومشروبات القهوة.
- اعتد على تناول العشاء مبكرًا - تناول الطعام في موعد لا يتجاوز 5 ساعات قبل النوم.
- اختر وقتًا محددًا، ويفضل أن يكون قبل النوم بساعة واحدة، لقياس الوزن يوميًا. لا تتكاسل في كتابة هذا الرقم في يومياتك.
حاول تدوين ملاحظات مفصلة ومفصلة. أنفق أموالك وقم بقياس مستويات الجلوكوز لديك قدر الإمكان لمدة 4-7 أيام.
نصيحة. يمكن حقن هرمون الأنسولين طويل المفعول قبل النوم أو في الصباح الباكر. تساعد الحقنة المسائية على تخفيف متلازمة الفجر عن طريق الحفاظ على مستوى السكر في الدم تحت السيطرة ليلاً وفي الصباح. إذا تم تسجيل أن العشاء المبكر يسمح لك بالحفاظ على الجلوكوز في حدود 4.0-5.5 مليمول / لتر، فلا داعي لحقن الأنسولين القاعدي قبل النوم.
صيغة لحساب جرعة الأنسولين طويل المفعول في الليل
للبدء، باستخدام إدخالات اليوميات، احسب عن طريق الحساب الحد الأدنى للفرق، خلال آخر 3-4 أيام، في مستويات الجلوكوز المقاسة في المساء وعلى معدة فارغة في الصباح (MGVU). ثم قم بإجراء الحسابات باستخدام الصيغة التي أوصى بها عالم الغدد الصماء الأمريكي ريتشارد بيرنشتاين.
قم بتقريب الرقم الناتج إلى 0.5. لا تقلق إذا كانت الجرعة الأولية التي تتلقاها صغيرة – 1 أو 0.5 وحدة. قم بحقنه بدقة، ولا تنس مراقبة السكر بجهاز قياس السكر في الصباح. إذا لم تحقق النتيجة المرجوة بعد 3 أيام من هذا العلاج وهي 4.0-5.5 مليمول/لتر، قم بزيادة جرعة البداية بمقدار 0.5 وحدة وحقنها لمدة 3 أمسيات أخرى. لم تنجح مرة أخرى؟ ارفعها بمقدار 0.5 وحدة أخرى.
مهم. أولاً، لا علاقة لقراءة الجلوكوز المرتفعة بالجرعة "الليلية" من الأنسولين القاعدي. ثانياً، لا تتسرع في اختيار الجرعة الليلية المثالية، واحرص على الحفاظ على "خطوة" مدتها 3 أيام.
صيغة لحساب جرعة الأنسولين القاعدي للإعطاء الصباحي
تعليمات الدكتور ر. بيرنشتاين هي:
- صوم لمدة يوم واحد على الشاي والماء، وسجل قراءاتك في الساعات المبينة على الطاولة.
- من أدنى قيمة للسكر، في هذه الحالة 5.9، يجب عليك طرح الرقم 5، وهو متوسط القيمة المستهدفة لسكر الدم الطبيعي. وبالتالي، RSNNS (الفرق بين السكر الأدنى والعادي).
- بعد ذلك، قم بإجراء الحساب باستخدام الصيغة، وتذكر أنه يجب كتابة الوزن بالكيلوجرام، ولكن بدقة تصل إلى رقم واحد بعد العلامة العشرية.
- للتأكد من الملاءمة أو ضبط الجرعة، اتبع هذه الخوارزمية:
- إدارة جرعة الصباح.
- تخطي وجبة الإفطار والغداء والوجبات الخفيفة (يمكنك شرب الماء والشاي غير المحلى)؛
- خلال النهار، قبل العشاء المبكر، قم بإجراء 4-5 قياسات باستخدام جهاز قياس السكر، وبناءً على هذه القياسات، قرر ما إذا كنت بحاجة إلى تغيير الجرعة، وإذا كان الأمر كذلك، في أي اتجاه، يجب أن يتم ذلك أو تقليله أو زيادته.
انتباه! بعد حقن أي من الأنسولين ممتد المفعول، لا تحتاج إلى تناول الطعام.
وفي ختام المقال نود أن نقدم بعض النصائح من أطباء الغدد الصماء الممارسين:
- لا تقم بقمع مستويات السكر المرتفعة بعد الوجبات باستخدام الأنسولين طويل المفعول، استخدم فقط الأنسولين القصير أو القصير جدًا؛
- فقط تريسيبا هو المناسب للحقن لمرة واحدة في اليوم، ولكن هذه الحقيقة فردية للغاية وتحتاج إلى تأكيد عملي؛
- من الأفضل حقن النتوس، والليفمير، والتوجيو في الصباح وفي المساء، مع حساب الجرعات وفقًا للصيغ المذكورة أعلاه؛
- عند التبديل من أنسولين ممتد المفعول إلى آخر، قم بزيادة الجرعة الأولية بنسبة 30٪ من القيمة المحسوبة، وبعد 10 أيام، تحقق من صحتها - إذا لزم الأمر، قم بزيادةها أو تقليلها.
العلاج الفعال الوحيد لـ T1DM وT2DM هو مزيج من نظام غذائي منخفض الكربوهيدرات والحد الأدنى من الجرعات المطلوبة المختارة بدقة، سواء مستحضرات الأنسولين طويلة المدى أو قصيرة المدى أو قصيرة جدًا. حسنا، لتطبيع وزن الجسم، والتغلب على أو منع تطور مقاومة الأنسولين في العضلات، وكذلك منع مضاعفات مرض السكري القلب والأوعية الدموية، من المستحيل الاستغناء عن العلاج بالتمارين الرياضية - مجموعة من تمارين القوة وتدريبات القلب والأوعية الدموية.
من الممكن التعايش بشكل كامل مع مرض السكري من النوع الأول والتعافي من أمراض السكري من النوع الثاني، ولكن هذا يتطلب إرادة حديدية وانضباطًا. فقط سكري الحمل لدى النساء الحوامل سوف يختفي من تلقاء نفسه، ولكنه مدعاة للقلق بشأن تطور T2DM مع مرور الوقت.
لماذا من المهم لمرضى السكر اتباع نظام غذائي ليس فقط نظامًا غذائيًا، بل نظامًا غذائيًا منخفض الكربوهيدرات، وبالنسبة للأمهات الشابات المصابات بسكري الحمل أن يتبعنه أثناء الرضاعة الطبيعية، يتم شرحه في هذا الفيديو.
خراطيش سعة 3 مل وأقلام حقنة SoloStar
1 مل من المحلول يحتوي على:
السواغات: م-كريسول، كلوريد الزنك، جليسرين (85%) (E422)، هيدروكسيد الصوديوم (E524)، حمض الهيدروكلوريك المركز (E507)، ماء للحقن.
زجاجات 10 مل
1 مل من المحلول يحتوي على:
المادة الفعالة: أنسولين جلارجين - 3.6378 مجم، وهو ما يعادل 100 وحدة من الأنسولين البشري.
السواغات: م-كريسول، كلوريد الزنك، جليسرين (85%) (E422)، هيدروكسيد الصوديوم (E524)، حمض الهيدروكلوريك المركز (E507)، بوليسوربات 20، ماء للحقن.
يتم الحصول على الأنسولين جلارجين عن طريق إعادة تجميع الحمض النووي لبكتيريا الإشريكية القولونية.
وصف
حل واضح وعديم اللون.
التأثير الدوائي
النتوس هو دواء تم إنشاؤه بواسطة الهندسة الوراثية. يتم أخذ بنية جزيء الأنسولين البشري كأساس، ولكن يتم استبدال العديد من الأحماض الأمينية فيه، مما يحدد الخصائص الخاصة للدواء. يحتوي محلول الدواء على بيئة حمضية (pH 4)؛ بعد الحقن في الدهون تحت الجلد (بيئة قلوية)، يتفاعل المحلول الحمضي لتكوين رواسب دقيقة، والتي يتم منها إطلاق كميات صغيرة من الأنسولين جلارجين تدريجيًا وامتصاصها في الدم. يوفر هذا ملف تعريف نشاط سلسًا يمكن التنبؤ به (بدون قمم)، بالإضافة إلى مدة أطول للنشاط.
يتم استقلاب الأنسولين جلارجين ليشكل مستقلبين نشطين - Ml وM2
الارتباط بمستقبلات عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 (IGF-1) لدى البشر. سريريًا، من المهم أن يكون ارتباط المستقلبات Ml وM2 مباشرة بعد حقن الدواء في الأنسجة تحت الجلد بمستقبلات IGF-1 أقل قليلاً من ارتباط الأنسولين البشري. عند العلاج باستخدام Lantus، يكون التركيز العلاجي للأنسولين جلارجين ومستقلباته أقل بكثير من تلك التركيزات الدوائية المطلوبة لتنشيط آليات التكاثر التكاثري التي يسببها IGF-1 الموجود من الناحية الفسيولوجية في الجسم.
يخفض الأنسولين ونظائره مستويات الجلوكوز في الدم بعدة طرق:
تحفيز امتصاص الجلوكوز عن طريق الأنسجة الطرفية (وخاصة العضلات والهيكل العظمي والأنسجة الدهنية)،
يمنع تكوين الجلوكوز في الكبد (تكوين السكر).
يمنع الأنسولين انهيار الدهون في خلايا الأنسجة الدهنية، وكذلك عمليات انهيار البروتين، مع تحسين عملية تكوين البروتين في الأعضاء والأنسجة في نفس الوقت.
في الدراسات المقارنة مع الأنسولين NPH المعدل وراثيًا للحفاظ على مستوى السكر في الدم، والتي أجريت على متطوعين أصحاء ومرضى يعانون من داء السكري من النوع الأول، فإن تأثير الأنسولين جلارجين عند تناوله تحت الجلد يتطور بشكل أبطأ، وكان ملف النشاط سلسًا، "بلا ذروة"؛ مدة العمل - أطول في الوقت المناسب.
يعرض الرسم البياني التالي نتائج دراسة لملف نشاط أنسولين جلارجين وأنسولين NPH في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول.
تسمح المدة الطويلة لعمل ألياف الأنسولين
استخدم الدواء مرة واحدة في اليوم. بعد تناوله تحت الجلد، يبدأ مفعوله
يحدث، في المتوسط، بعد ساعة واحدة. متوسط مدة العمل هو 24
ساعات، الحد الأقصى - 29 ساعة. وقت بداية ومدة عمل الأنسولين و
يمكن أن تختلف نظائرها، مثل الأنسولين جلارجين، بشكل كبير من شخص لآخر.
المرضى أو في نفس المريض.
في الدراسات الدوائية السريرية، تبين أن الأنسولين جلارجين والأنسولين البشري لهما نفس التأثيرات عند نفس الجرعات، وكانت أعراض نقص السكر في الدم أو الاستجابة الهرمونية المضادة للتنظيم متشابهة. عندما تمت مقارنة Lantus مع الأنسولين NPH، لم يكن هناك اختلاف في تطور اعتلال الشبكية السكري (تجربة سريرية مفتوحة، لمدة 5 سنوات، خاضعة للتحكم في NPH).
تمت دراسة استخدام الدواء مرة واحدة يوميًا قبل النوم لدى هذه الفئة من المرضى المصابين بداء السكري من النوع الأول في فئات عمرية مختلفة في تجارب سريرية عشوائية ومضبوطة:
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 15 عامًا (العدد = 349) لمدة 28 أسبوعًا، مع استمرار 143 مريضًا في العلاج باستخدام الأنسولين جلارجين في دراسة ممتدة غير منضبطة بمتوسط متابعة لمدة عامين.
دراسة مقطعية على 26 مراهقًا تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 18 عامًا (أكثر من 16 أسبوعًا).
تم إجراء دراسة جماعية متوازية لمدة 24 أسبوعًا (مقارنة مع الأنسولين NPH) على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات (العدد = 125).
ولم تحدد الدراسات أي تهديدات جديدة لسلامة المرضى.
الدوائية
كشفت دراسة مقارنة لتركيزات الأنسولين جلارجين والأنسولين NPH في مصل الدم لدى الأشخاص الأصحاء والمرضى المصابين بداء السكري بعد تناول الأدوية تحت الجلد عن امتصاص أبطأ وأطول بشكل ملحوظ من الأنسجة تحت الجلد، فضلاً عن عدم وجود ذروة تركيز الأنسولين جلارجين في البلازما مقارنة بالأنسولين NPH (انظر الرسم البياني في قسم الديناميكا الدوائية). يوفر غياب ذروة التأثير في Lantus ميزة سريرية مهمة حيث أنه مع استخدامه يكون خطر الإصابة بنقص السكر في الدم أقل بكثير أو غائبًا تمامًا.
مع إعطاء النتوس مرة واحدة تحت الجلد خلال النهار، يتم الوصول إلى متوسط تركيز ثابت للأنسولين جلارجين في الدم بعد 2-4 أيام من الجرعة الأولى.
بعد حقن النتوس تحت الجلد للمرضى الذين يعانون من داء السكري، يتم استقلاب أنسولين جلارجين بسرعة ليشكل مستقلبين نشطين Ml (21-A-glycyl-insulin) وM2 (21-A-glycyl-des-30B-threonyl-insulin). المستقلب الرئيسي المنتشر في البلازما هو Ml. يزداد تركيز Ml في البلازما مع زيادة جرعة النتوس المعطاة تحت الجلد. تشير نتائج الدراسات الدوائية والديناميكية الدوائية إلى أن تأثير الحقن تحت الجلد من النتوس يتم توفيره بشكل رئيسي عن طريق المستقلب Ml ويعتمد على تركيزه في مصل الدم. في الغالبية العظمى من المرضى، لم يتم اكتشاف الأنسولين جلارجين والمستقلب M2 في بلازما الدم، وإذا تم اكتشافهما، فإن تركيزهما لا يعتمد على الجرعة المعطاة من النتوس.
تم تقييم الحرائك الدوائية لدى الأطفال المصابين بداء السكري من النوع الأول الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات في دراسة سريرية واحدة (انظر الديناميكا الدوائية). في الأطفال الذين يتلقون أنسولين جلارجين، تم قياس الحد الأدنى من تركيزات البلازما للأنسولين جلارجين ومستقلباته الرئيسية Ml وM2؛ ونتيجة لذلك، وجد أن نمط التغيرات في التركيزات لدى الأطفال كان مماثلاً لنمط التغيرات في التركيزات لدى البالغين، ولم يكن هناك أي دليل على تراكم الأنسولين جلارجين أو مستقلباته مع الاستخدام لفترة طويلة.
مؤشرات للاستخدام
داء السكري الذي يتطلب العلاج بالأنسولين لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الأنسولين جلارجين في النساء الحوامل تم الحصول عليها من التجارب السريرية الخاضعة للرقابة. كمية محدودة
الحمل، وكذلك صحة الجنين والمولود. لا توجد بيانات وبائية هامة أخرى متاحة في هذا الوقت.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من داء السكري الموجود مسبقًا أو سكري الحمل، من المهم الحفاظ على تنظيم جيد لاستقلاب الجلوكوز طوال فترة الحمل. قد تنخفض متطلبات الأنسولين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وتزيد بشكل عام خلال الثلث الثاني والثالث. مباشرة بعد الولادة، تنخفض الحاجة إلى الأنسولين بسرعة (يزداد خطر نقص السكر في الدم). في هذه الظروف، يعد الرصد الدقيق لمستويات الجلوكوز في الدم أمرًا ضروريًا.
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الأنسولين جلارجين ينتقل إلى حليب الثدي. لا يُتوقع حدوث أي تأثيرات استقلابية عندما يتناول الأطفال حديثي الولادة أنسولين جلارجين عن طريق الفم، نظرًا لأن الأنسولين جلارجين عبارة عن بروتين، فإنه يتحلل إلى أحماض أمينية في الجهاز الهضمي البشري.
قد تحتاج النساء المرضعات إلى تعديلات على جرعة الأنسولين ونظامهن الغذائي.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
الدواء مخصص للإعطاء تحت الجلد.
لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد. يتم تحديد مدة عمل النتوس من خلال إدخاله في الدهون تحت الجلد. الجرعات الوريدية تحت الجلد قد تسبب نقص السكر في الدم الشديد.
لا يوجد اختلاف سريري في مستويات الأنسولين أو الجلوكوز في الدم بعد إعطاء النتوس في الدهون تحت الجلد في البطن أو الذراع أو الفخذ. في نفس منطقة إعطاء الدواء، من الضروري تغيير موقع الحقن في كل مرة.
يحتوي النتوس على أنسولين غلارجين، وهو نظير طويل المفعول للأنسولين البشري. يجب تناول الدواء مرة واحدة يوميًا، دائمًا في نفس الوقت.
يتم تحديد جرعة النتوس والوقت المناسب لإدارته بشكل فردي. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2، يمكن استخدام النتوس إما كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم.
يتم التعبير عن نشاط هذا الدواء بالوحدات (U). تنطبق هذه الوحدات حصريًا على النتوس: فهي ليست نفس الوحدات المستخدمة للتعبير عن نشاط نظائر الأنسولين الأخرى (انظر الديناميكيات الدوائية).
كبار السن (أكثر من 65 سنة)
في المرضى المسنين، قد يؤدي تدهور وظائف الكلى إلى انخفاض تدريجي في متطلبات الأنسولين.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، قد تنخفض متطلبات الأنسولين بسبب ضعف استقلاب الأنسولين.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد
في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد تنخفض متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض القدرة على تكوين الجلوكوز واستقلاب الأنسولين.
تم التأكد من سلامة وفعالية Lantus® للمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين. لم يتم دراسة النتوس على الأطفال أقل من عامين.
التحول من العلاج بأدوية سكر الدم الأخرى إلى النتوس
عند استبدال نظام العلاج بالأنسولين متوسط المفعول أو طويل المفعول بنظام علاج النتوس، قد يكون من الضروري ضبط الجرعة اليومية من الأنسولين القاعدي، وقد تكون هناك حاجة أيضًا إلى تغيير العلاج المضاد لمرض السكر المصاحب (الجرعات ونظام الإدارة) من الأنسولين قصير المفعول المستخدم بالإضافة إلى ذلك أو نظائرها أو جرعات من الأدوية المخفضة للجلوكوز).
عند تحويل المرضى من تناول أنسولين NPH مرتين يوميًا إلى تناول لانتوس مرة واحدة، من أجل تقليل خطر نقص السكر في الدم في الليل وفي الصباح الباكر، يجب تقليل الجرعة اليومية من الأنسولين القاعدي بنسبة 20-30٪ في الأسابيع الأولى من العلاج. علاج.
قد يعاني المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الأنسولين NPH من استجابة أفضل بسبب وجود أجسام مضادة للأنسولين البشري عند التحول إلى النتوس.
أثناء الفترة الانتقالية وفي الأسابيع الأولى بعدها، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم.
في حالة تحسين تنظيم التمثيل الغذائي وما ينتج عنه من زيادة في حساسية الأنسولين، قد يصبح من الضروري إجراء تعديل إضافي لنظام الجرعة. قد يكون تعديل الجرعة مطلوبًا أيضًا، على سبيل المثال، إذا كان هناك تغيير في وزن جسم المريض، أو نمط حياته، أو الوقت من اليوم لإعطاء الدواء، أو إذا ظهرت ظروف أخرى تزيد من قابلية الإصابة بنقص أو ارتفاع السكر في الدم. (انظر التعليمات الخاصة والاحتياطات للاستخدام).
لا ينبغي خلط هذا الدواء مع مستحضرات الأنسولين الأخرى أو تخفيفه. عند مزجه أو تخفيفه، قد يتغير شكل تأثيره بمرور الوقت، بالإضافة إلى أن خلطه مع الأنسولين الآخر قد يسبب هطول الأمطار.
قبل استخدام قلم الحقنة SoloStar®، يجب عليك قراءة تعليمات استخدامه بعناية.
أثر جانبي
إذا شعرت بأعراض مشابهة لتلك الموضحة أدناه، فيرجى الاتصال بطبيبك على الفور!
يمكن أن يحدث نقص السكر في الدم، وهو التأثير السلبي الأكثر شيوعًا للعلاج بالأنسولين، إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة بالحاجة.
يتم عرض التفاعلات الجانبية التالية المتعلقة بالأدوية والتي تمت ملاحظتها في التجارب السريرية أدناه حسب فئة نظام العضو بترتيب تنازلي لحدوثها (الأكثر شيوعًا: > 1/10؛ شائع > 1/100 إلى<1/10; нечасто: >1/1000 إلى<1/100; редко: >1/10000 إلى<1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.
الاضطرابات الأيضية والغذائية
يمكن أن تؤدي نوبات نقص السكر في الدم الشديدة، وخاصة المتكررة منها، إلى تلف الجهاز العصبي. يمكن أن تشكل نوبات نقص السكر في الدم الطويلة والشديدة تهديدًا لحياة المرضى.
عادة ما تسبق الاضطرابات العصبية والنفسية المرتبطة بنقص السكر في الدم أعراض التنظيم المضاد للأدرينالية. كلما تطور نقص السكر في الدم بشكل أسرع وأكثر أهمية، كلما كانت أعراض التنظيم المضاد للأدرينالية أكثر وضوحًا.
اضطرابات الجهاز المناعي
من النادر حدوث تفاعلات حساسية فورية تجاه الأنسولين. مثل هذه التفاعلات مع الأنسولين (بما في ذلك الأنسولين جلارجين) أو سواغات الدواء يمكن أن تظهر، على سبيل المثال، في تطور تفاعلات جلدية معممة، وذمة وعائية، تشنج قصبي، انخفاض ضغط الدم الشرياني أو الصدمة، وبالتالي يمكن أن تهدد حياة المريض.
إذا كنت تعاني من طفح جلدي منتشر وسريع النمو على الجلد أو تورم في الأنسجة الرخوة، وصعوبة في التنفس، ودوخة شديدة وضعف عام، فيجب عليك طلب المساعدة الطبية الطارئة!
استخدام الأنسولين يمكن أن يسبب إنتاج الأجسام المضادة له. في الدراسات السريرية، لوحظت الأجسام المضادة التي تتفاعل مع الأنسولين البشري والأنسولين جلارجين بمعدلات مماثلة في مجموعات الأنسولين NPH والأنسولين جلارجين. في حالات نادرة، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين تعديل جرعة الأنسولين للقضاء على ميول نقص أو ارتفاع السكر في الدم.
اضطرابات بصرية
يمكن أن يؤدي التغير الواضح في مستويات الجلوكوز في الدم إلى ضعف البصر المؤقت بسبب التغير المؤقت في معامل انكسار الضوء بواسطة عدسة العين.
إن تطبيع نسبة الجلوكوز في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. ومع ذلك، فإن العلاج المكثف بالأنسولين، الذي يتبعه تطبيع حاد لمستويات السكر في الدم، قد يكون مصحوبًا بتفاقم مؤقت لاعتلال الشبكية السكري. في المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، وخاصة أولئك الذين لا يتلقون علاج التخثير الضوئي، قد تؤدي نوبات نقص السكر في الدم الشديد إلى فقدان الرؤية العابر.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
مع أي علاج بالأنسولين، قد يتطور الحثل الشحمي في موقع الحقن، مما يؤدي إلى تباطؤ امتصاص الأنسولين الموضعي. ثابت
إن تغيير موقع الحقن داخل المنطقة يساعد في تقليل حدوث مثل هذه التفاعلات.
اضطرابات ذات طبيعة عامة وفي مجال الحقن
وتشمل هذه الاحمرار، الألم، الحكة، الشرى، التورم أو الالتهاب. عادةً ما تختفي معظم التفاعلات الخفيفة للأنسولين في موقع الحقن خلال بضعة أيام إلى بضعة أسابيع.
في حالات نادرة، يمكن أن يسبب الأنسولين تأخيرًا في إفراز الصوديوم وتشكيل الوذمة، وخاصة العلاج بالأنسولين المكثف يؤدي إلى تحسين التنظيم غير الكافي سابقًا لعمليات التمثيل الغذائي.
بشكل عام، ملف تعريف السلامة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا يشبه ملف تعريف السلامة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.
شملت الآثار الضارة المبلغ عنها في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة حدوث حالات أعلى نسبيًا من التفاعلات في موقع الحقن (الألم) والتفاعلات الجلدية (الشرى والاحمرار) في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا مقارنةً بالمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.
لا توجد حاليًا أي بيانات سريرية حول سلامة الدواء لدى الأطفال أقل من عامين.
جرعة مفرطة
اتصل بطبيبك أو غرفة الطوارئ على الفور إذا تناولت جرعة زائدة!
أعراض
جرعة زائدة من الأنسولين يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم الشديد وأحيانا لفترة طويلة، مما يهدد حياة المريض.
عادة ما يتم التحكم في نوبات نقص السكر في الدم الخفيف عن طريق تناول الكربوهيدرات سريعة الهضم. قد يكون من الضروري تغيير نظام جرعات الدواء أو النظام الغذائي أو النشاط البدني.
تتطلب نوبات نقص السكر في الدم الأكثر شدة المصحوبة بغيبوبة أو نوبات أو اضطرابات عصبية إعطاء الجلوكاجون في العضل أو تحت الجلد، بالإضافة إلى إعطاء محلول الجلوكوز المركز عن طريق الوريد. قد تكون هناك حاجة إلى تناول الكربوهيدرات على المدى الطويل والإشراف المتخصص، حيث قد يتكرر نقص السكر في الدم بعد تحسن سريري واضح.
التفاعل مع أدوية أخرى
هناك عدد من الأدوية التي تؤثر على استقلاب الجلوكوز، الأمر الذي قد يتطلب تعديل جرعة الأنسولين جلارجين.
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، حتى لو كان ذلك يحدث في بعض الأحيان!
الأدوية التي قد تعزز تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم وتزيد القابلية لنقص السكر في الدم تشمل عوامل سكر الدم عن طريق الفم، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ديسوبيراميد، الفايبرات، فلوكستين، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، البنتوكسيفيلين، البروبوكسيفين، الساليسيلات، ومضادات الميكروبات السلفوناميد.
الأدوية التي قد تقلل من تأثيرات الأنسولين على سكر الدم تشمل الكورتيكوستيرويدات، دانازول، ديازوكسيد، مدرات البول، الجلوكاجون، أيزونيازيد، هرمون الاستروجين، البروجستيرون، مشتقات الفينوثيازين، هرمون النمو، مقلدات الودي (على سبيل المثال، الإبينفرين [الأدرينالين]، السالبوتامول، تيربوتالين)، وهرمونات الغدة الدرقية. مثبطات الأنزيم البروتيني، وبعض مضادات الذهان (على سبيل المثال، أولانزابين أو كلوزابين).
بالإضافة إلى ذلك، تحت تأثير بعض الأدوية الخافضة للضغط، قد تنخفض أو تختفي الأعراض التي تعتبر نذيرًا لنقص السكر في الدم.
ملاحظات التوافق
لا ينبغي خلط هذا الدواء مع أي أدوية أخرى. من الضروري التأكد من أن المحاقن لا تحتوي على بقايا أدوية أخرى.
ميزات التطبيق
في حالة عدم فعالية السيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم، وكذلك في حالة وجود ميل لتطوير نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم، قبل الشروع في تصحيح نظام الجرعات، يجب عليك التحقق من دقة الامتثال نظام العلاج الموصوف ومواقع إعطاء الدواء وتقنية الحقن الصحيحة تحت الجلد، مع مراعاة جميع العوامل ذات الصلة بالمشكلة. ولذلك، يوصى بشدة بالمراقبة الذاتية الدقيقة وتدوين اليوميات.
يجب أن يتم التحول إلى نوع أو ماركة أخرى من الأنسولين تحت إشراف طبي صارم. قد تتطلب التغييرات في الجرعة والشركة المصنعة والنوع (NPH، قصير المفعول، طويل المفعول، وما إلى ذلك)، والأصل (حيواني، بشري، نظير الأنسولين البشري) و/أو طريقة الإنتاج تعديل الجرعة.
نقص سكر الدم
يعتمد وقت تطور نقص السكر في الدم على خصائص عمل الأنسولين المستخدم وبالتالي قد يتغير عند تغيير نظام العلاج. بسبب زيادة وقت دخول الأنسولين طويل المفعول إلى الجسم عند استخدام النتوس، ينبغي للمرء أن يتوقع انخفاض احتمال الإصابة بنقص السكر في الدم الليلي، في حين أن هذا الاحتمال قد يزيد في ساعات الصباح الباكر.
المرضى الذين قد تكون نوبات نقص السكر في الدم ذات أهمية سريرية خاصة، مثل المرضى الذين يعانون من تضيق شديد في الشرايين التاجية أو الأوعية الدماغية (خطر الإصابة بمضاعفات قلبية ودماغية لنقص السكر في الدم)، وكذلك المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، خاصة إذا كانوا عدم تلقي علاج التخثير الضوئي (خطر فقدان الرؤية العابر بسبب نقص السكر في الدم)، يجب اتخاذ احتياطات خاصة، ويوصى بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بشكل متكرر ودقيق.
تذكر أن هناك بعض الظروف التي قد تتغير فيها العلامات التحذيرية لنقص السكر في الدم، أو تصبح أقل حدة، أو تختفي:
المرضى الذين تحسنوا بشكل ملحوظ في تنظيم نسبة الجلوكوز في الدم
المرضى الذين يتطور لديهم نقص السكر في الدم تدريجياً
المرضى المسنين
المرضى بعد التحول من الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين البشري،
المرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي،
المرضى الذين يعانون من مرض السكري على المدى الطويل،
المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية
المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بأدوية أخرى (انظر التفاعلات مع الأدوية الأخرى).
قد يؤدي التأثير المطول للأنسولين جلارجين تحت الجلد إلى تأخير الشفاء من نقص السكر في الدم.
إذا لوحظت مستويات طبيعية أو منخفضة من الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي، فمن الضروري النظر في إمكانية حدوث نوبات متكررة غير معروفة من نقص السكر في الدم (خاصة في الليل).
إن امتثال المرضى لنظام الجرعات والنظام الغذائي ونظام التغذية والاستخدام الصحيح للأنسولين والتحكم في ظهور أعراض نقص السكر في الدم يساعد على تقليل خطر الإصابة بنقص السكر في الدم بشكل كبير. تتطلب العوامل التي تزيد من التعرض لنقص السكر في الدم مراقبة دقيقة بشكل خاص، لأن قد يتطلب تعديل جرعة الأنسولين. وتشمل هذه العوامل:
تغيير موقع حقن الأنسولين.
زيادة حساسية الأنسولين (على سبيل المثال، عند القضاء على عوامل التوتر)؛
النشاط البدني غير العادي أو المتزايد أو المطول.
الأمراض المتداخلة المصحوبة بالقيء والإسهال.
انتهاك النظام الغذائي والتغذية.
الوجبات المفقودة؛
استهلاك الكحول؛
بعض اضطرابات الغدد الصماء غير المعوضة (على سبيل المثال، قصور الغدة الدرقية، قصور الغدة النخامية أو قشرة الغدة الكظرية)؛
العلاج المصاحب مع بعض الأدوية الأخرى (انظر التفاعلات مع أدوية أخرى).
الأمراض المصاحبة
مع الأمراض المصاحبة، هناك حاجة إلى مراقبة أكثر كثافة لمستويات السكر في الدم. في كثير من الحالات، تتم الإشارة إلى إجراء تحليل لوجود أجسام الكيتون في البول، كما يلزم في كثير من الأحيان تعديل نظام جرعات الأنسولين. غالبًا ما تزداد الحاجة إلى الأنسولين. يجب أن يستمر الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع الأول في استهلاك كمية صغيرة على الأقل من الكربوهيدرات بانتظام، حتى لو كانوا قادرين على تناول كميات صغيرة فقط من الطعام أو لا يمكنهم تناول الطعام على الإطلاق، أو إذا كانوا يتقيؤون، وما إلى ذلك. يجب ألا يتوقف هؤلاء المرضى أبدًا عن تناول الأنسولين تمامًا.
الأخطاء الطبية
تم الإبلاغ عن أخطاء دوائية عندما تم إعطاء أنسولين آخر، وخاصة الأنسولين قصير المفعول، عن طريق الخطأ بدلاً من أنسولين جلارجين. يجب دائمًا فحص ملصق الأنسولين قبل كل حقنة لتجنب الخطأ الطبي بين أنسولين جلارجين والأنسولين الآخر.
مزيج من النتوس والبيوجليتازون
تم الإبلاغ عن حالات فشل القلب عند استخدام البيوجليتازون مع الأنسولين، خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بقصور القلب. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند وصف مزيج من البيوجليتازون واللانتوس. عند تناول مجموعة من هذه الأدوية، يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض قصور القلب، وزيادة الوزن، والوذمة.
يجب إيقاف استخدام البيوجليتازون في حالة حدوث أي تفاقم في أعراض قصور القلب.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات المعقدة
قد تنكسر قدرة المريض على التركيز والاستجابة السريعة للعوامل الخارجية بسبب تطور نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم أو، على سبيل المثال، نتيجة لضعف البصر. قد يمثل هذا خطرًا في مواقف معينة حيث تكون هذه القدرة ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال، عند القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة).
يجب إخطار المريض باتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب تطور نقص السكر في الدم أثناء القيادة. وهذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين لديهم وعي منخفض أو معدوم بالعلامات التحذيرية لنقص السكر في الدم، وكذلك للمرضى الذين يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. ينبغي النظر بعناية في القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآلات المعقدة في هذه المواقف.
تدابير وقائية
الافراج عن النموذج
10 مل في زجاجة مصنوعة من الزجاج الشفاف عديم اللون (النوع الأول). الزجاجة محكمة الغلق بسدادة كلورو بوتيل، مجعدة بغطاء من الألومنيوم ومغطاة بغطاء واقٍ من مادة البولي بروبيلين. يتم وضع زجاجة واحدة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
3 مل في خرطوشة مصنوعة من الزجاج الشفاف عديم اللون (النوع الأول). يتم إغلاق الخرطوشة من جانب واحد بسدادة بروموبوتيل ومضغوطة بغطاء من الألومنيوم، وعلى الجانب الآخر بمكبس بروموبوتيل. 5 خراطيش في كل عبوة نفطة مصنوعة من فيلم PVC ورقائق الألومنيوم. يتم وضع عبوة واحدة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
3 مل في خرطوشة مصنوعة من الزجاج الشفاف عديم اللون (النوع الأول). يتم إغلاق الخرطوشة من جانب واحد بسدادة بروموبوتيل ومضغوطة بغطاء من الألومنيوم، وعلى الجانب الآخر بمكبس بروموبوتيل. يتم تثبيت الخرطوشة في قلم حقنة يمكن التخلص منه
الأنسولين البشري طويل المفعول.
الدواء: لانتوس®
المادة الفعالة للدواء:
الأنسولين جلارجين
ترميز ATX: A10AE04
KFG: الأنسولين البشري طويل المفعول
رقم التسجيل: ف رقم 01/014855
تاريخ التسجيل: 07/21/06
ريج المالك. الشهادة: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (ألمانيا)
شكل إطلاق النتوس، تعبئة الدواء وتركيبه.
الحل للإعطاء تحت الجلد شفاف وعديم اللون.
1 مل
الأنسولين جلارجين
3.6378 ملغ،
والذي يتوافق مع محتوى الأنسولين البشري
100 وحدة دولية
السواغات: م-كريسول، كلوريد الزنك، جلسرين (85%)، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن.
3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (1) - أقلام حقنة OptiPen Pro 1 (5) - عبوات من الورق المقوى.
3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (1) - نظام خرطوشة OptiClick (5) - عبوات من الورق المقوى.
يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا.
العمل الدوائي لللانتوس
الأنسولين جلارجين هو نظير للأنسولين البشري. تم الحصول عليها عن طريق إعادة تركيب الحمض النووي للبكتيريا من نوع الإشريكية القولونية (سلالات K12). لديها قابلية منخفضة للذوبان في بيئة محايدة. كجزء من عقار Lantus، فهو قابل للذوبان تمامًا، وهو ما توفره البيئة الحمضية لمحلول الحقن (الرقم الهيدروجيني = 4). بعد الحقن في الدهون تحت الجلد، يدخل المحلول، بسبب حموضته، في تفاعل معادلة مع تكوين رواسب دقيقة، والتي يتم منها إطلاق كميات صغيرة من الأنسولين جلارجين باستمرار، مما يوفر صورة سلسة (بدون قمم) لوقت التركيز منحنى، فضلا عن مدة أطول من عمل الدواء.
المعلمات الملزمة للأنسولين جلارجين والأنسولين البشري لمستقبلات الأنسولين متشابهة جدًا. للأنسولين جلارجين تأثير بيولوجي مشابه للأنسولين الداخلي.
أهم عمل للأنسولين هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. يخفض الأنسولين ونظائره نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز امتصاص الجلوكوز عن طريق الأنسجة المحيطية (خاصة العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية) وعن طريق تثبيط إنتاج الجلوكوز الكبدي (تكوين السكر). يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية وتحلل البروتينات، بينما يعزز في نفس الوقت تخليق البروتين.
ترجع المدة الممتدة لعمل الأنسولين جلارجين مباشرة إلى انخفاض معدل امتصاصه، مما يسمح باستخدام الدواء مرة واحدة في اليوم. في المتوسط، يبدأ التأثير بعد ساعة واحدة من تناوله تحت الجلد. متوسط مدة العمل هو 24 ساعة، والحد الأقصى هو 29 ساعة.طبيعة عمل الأنسولين ونظائره (على سبيل المثال، الأنسولين جلارجين) مع مرور الوقت يمكن أن تختلف بشكل كبير في كل من المرضى المختلفين وفي نفس المريض.
مدة عمل الدواء Lantus يرجع إلى إدخاله في الدهون تحت الجلد.
الدوائية للدواء.
كشفت دراسة مقارنة لتركيزات الأنسولين جلارجين والأنسولين إيزوفان بعد تناوله تحت الجلد في مصل الدم لدى الأشخاص الأصحاء والمرضى المصابين بداء السكري عن امتصاص أبطأ وأطول بشكل ملحوظ، فضلاً عن عدم وجود ذروة تركيز للأنسولين جلارجين مقارنة بالأنسولين. ايسوفان.
عند تناول الدواء تحت الجلد مرة واحدة في اليوم، يتم الوصول إلى متوسط تركيز ثابت للأنسولين جلارجين في الدم بعد 2-4 أيام من الجرعة الأولى.
عند الإعطاء عن طريق الوريد، يكون T1/2 من الأنسولين جلارجين والأنسولين البشري قابلين للمقارنة.
في البشر، في الدهون تحت الجلد، ينقسم أنسولين غلارجين جزئيًا من نهاية الكربوكسيل (النهاية C) للسلسلة B (سلسلة بيتا) لتكوين أنسولين 21A-Gly و21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. تحتوي البلازما على الأنسولين جلارجين غير المتغير ومنتجاته المتحللة.
مؤشرات للاستخدام:
داء السكري الذي يتطلب العلاج بالأنسولين لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات.
يتم تحديد جرعة الدواء والوقت من اليوم لإدارته بشكل فردي. يتم إعطاء النتوس تحت الجلد مرة واحدة في اليوم، دائمًا في نفس الوقت. يجب حقن النتوس في الدهون تحت الجلد في البطن أو الكتف أو الفخذ. يجب تدوير مواقع الحقن مع كل حقنة جديدة للدواء ضمن المناطق الموصى بها للحقن تحت الجلد للدواء.
بالنسبة لمرض السكري من النوع الأول، يتم استخدام الدواء باعتباره الأنسولين الرئيسي.
بالنسبة لمرض السكري من النوع 2، يمكن استخدام الدواء كعلاج وحيد وبالاشتراك مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم.
عند نقل مريض من الأنسولين طويل المفعول أو متوسط المفعول إلى النتوس، قد يكون من الضروري ضبط الجرعة اليومية من الأنسولين القاعدي أو تغيير العلاج المضاد لمرض السكر المصاحب (جرعات وإعطاء الأنسولين قصير المفعول أو نظائرها، وكذلك الجرعات). من أدوية سكر الدم عن طريق الفم).
عند نقل المريض من جرعة مضاعفة من الأنسولين الإيزوفان إلى جرعة واحدة من النتوس، يجب تخفيض الجرعة اليومية من الأنسولين القاعدي بنسبة 20-30% في الأسابيع الأولى من العلاج من أجل تقليل خطر نقص السكر في الدم في الليل وفي وقت مبكر. ساعات الصباح. خلال هذه الفترة، يجب تعويض النقصان في جرعة النتوس عن طريق زيادة جرعات الأنسولين قصير المفعول، وفي نهاية الفترة
الجرعة وطريقة تعاطي الدواء.
يجب تعديلها بشكل فردي.
كما هو الحال مع نظائر الأنسولين البشرية الأخرى، فإن المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الأدوية بسبب وجود الأجسام المضادة للأنسولين البشري قد يعانون من تحسن في استجابة الأنسولين عند التحول إلى النتوس. أثناء الانتقال إلى النتوس وفي الأسابيع الأولى بعد ذلك، مطلوب مراقبة دقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم.
في حالة تحسين تنظيم التمثيل الغذائي وما ينتج عنه من زيادة في حساسية الأنسولين، قد يصبح من الضروري إجراء تعديل إضافي لنظام الجرعة. قد يكون تعديل الجرعة مطلوبًا أيضًا، على سبيل المثال، إذا كان هناك تغيير في وزن جسم المريض، أو نمط حياته، أو الوقت من اليوم لتناول الدواء، أو إذا ظهرت ظروف أخرى تزيد من قابلية الإصابة بنقص أو ارتفاع السكر في الدم.
لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد. إن تناول الجرعة المعتادة عن طريق الوريد المخصصة للإعطاء تحت الجلد قد يؤدي إلى تطور نقص السكر في الدم الشديد.
قبل تناول الدواء، يجب التأكد من أن المحاقن لا تحتوي على بقايا أدوية أخرى.
الآثار الجانبية لللانتوس:
الآثار الجانبية المرتبطة بالتأثير على استقلاب الكربوهيدرات: يتطور نقص السكر في الدم في أغلب الأحيان إذا تجاوزت جرعة الأنسولين الحاجة إليه.
يمكن أن تؤدي نوبات نقص السكر في الدم الشديدة، وخاصة المتكررة منها، إلى تلف الجهاز العصبي. يمكن أن تشكل نوبات نقص السكر في الدم الطويلة والشديدة تهديدًا لحياة المرضى.
عادة ما تسبق الاضطرابات النفسية العصبية المرتبطة بنقص السكر في الدم (وعي "الشفق" أو فقدانه، المتلازمة المتشنجة) أعراض التنظيم المضاد للأدرينالية (تنشيط الجهاز الودي الكظري استجابة لنقص السكر في الدم): الجوع، والتهيج، والعرق البارد، وعدم انتظام دقات القلب (أسرع وكلما زاد تطور نقص السكر في الدم، كلما كانت أعراض التنظيم المضاد للأدرينالية أكثر وضوحًا).
من جانب جهاز الرؤية: تغييرات كبيرة في تنظيم الجلوكوز في الدم يمكن أن تسبب ضعف البصر المؤقت بسبب التغيرات في تورم الأنسجة ومعامل الانكسار لعدسة العين.
إن تطبيع نسبة الجلوكوز في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. على خلفية العلاج بالأنسولين، الذي يصاحبه تقلبات حادة في مستويات الجلوكوز في الدم، من الممكن حدوث تفاقم مؤقت لمسار اعتلال الشبكية السكري. في المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، وخاصة أولئك الذين لا يتلقون علاج التخثير الضوئي، قد تؤدي نوبات نقص السكر في الدم الشديد إلى فقدان الرؤية العابر.
ردود فعل موضعية: كما هو الحال مع العلاج بأي مستحضرات أنسولين أخرى، من الممكن حدوث الحثل الشحمي والتأخر الموضعي في امتصاص الأنسولين. خلال الدراسات السريرية أثناء العلاج بالأنسولين باستخدام النتوس، لوحظ الحثل الشحمي في 1-2٪ من المرضى، في حين أن الضمور الشحمي لم يكن نموذجيًا على الإطلاق. إن تغيير مواقع الحقن باستمرار داخل مناطق الجسم الموصى بها لإعطاء الأنسولين تحت الجلد قد يساعد في تقليل شدة هذا التفاعل أو منع تطوره.
ردود الفعل التحسسية: خلال الدراسات السريرية أثناء العلاج بالأنسولين باستخدام النتوس، لوحظت ردود فعل تحسسية في موقع الحقن لدى 3-4٪ من المرضى - احمرار، ألم، حكة، شرى، تورم أو التهاب. في معظم الحالات، يتم حل التفاعلات الطفيفة خلال بضعة أيام إلى بضعة أسابيع.
نادرًا ما تتطور تفاعلات حساسية فورية للأنسولين (بما في ذلك الأنسولين جلارجين) أو المكونات المساعدة للدواء - تفاعلات جلدية عامة، وذمة وعائية، تشنج قصبي، انخفاض ضغط الدم الشرياني، صدمة. ردود الفعل هذه قد تشكل تهديدا لحياة المريض.
أخرى: استخدام الأنسولين قد يسبب تكوين أجسام مضادة له. في الدراسات السريرية التي أجريت على مجموعات من المرضى الذين عولجوا بالأنسولين إيزوفان وأنسولين جلارجين، لوحظ تكوين أجسام مضادة تتفاعل مع الأنسولين البشري بتكرار متساوٍ. في حالات نادرة، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين تعديل الجرعة من أجل القضاء على الميل إلى الإصابة بنقص أو ارتفاع السكر في الدم.
في حالات نادرة، قد يسبب الأنسولين احتباس الصوديوم والوذمة، خاصة إذا أدى العلاج المكثف بالأنسولين إلى تحسين التنظيم الأيضي السيئ سابقًا.
موانع للدواء:
الأطفال أقل من 6 سنوات (لا توجد حاليًا بيانات سريرية عن الاستخدام)؛
فرط الحساسية للأنسولين جلارجين أو لأي من المكونات المساعدة للدواء.
استخدم النتوس بحذر أثناء الحمل.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة.
يجب استخدام النتوس بحذر أثناء الحمل.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من داء السكري الموجود مسبقًا أو سكري الحمل، من المهم الحفاظ على تنظيم التمثيل الغذائي المناسب طوال فترة الحمل. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، قد تقل الحاجة إلى الأنسولين، وفي الثلثين الثاني والثالث قد تزيد. بعد الولادة مباشرة، تقل الحاجة إلى الأنسولين، وبالتالي يزيد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. في هذه الظروف، يعد الرصد الدقيق لمستويات الجلوكوز في الدم أمرًا ضروريًا.
لم تقدم الدراسات التجريبية على الحيوانات أي دليل مباشر أو غير مباشر على التأثيرات السامة للأجنة أو الأجنة للأنسولين جلارجين.
لم تكن هناك دراسات سريرية خاضعة للرقابة حول سلامة النتوس أثناء الحمل. توجد بيانات عن استخدام النتوس في 100 امرأة حامل مصابة بداء السكري. لم يختلف مسار ونتائج الحمل لدى هؤلاء المرضى عن النساء الحوامل المصابات بداء السكري والذين تلقوا مستحضرات أنسولين أخرى.
قد تحتاج النساء المرضعات إلى تعديلات على جرعة الأنسولين ونظامهن الغذائي.
تعليمات خاصة لاستخدام النتوس.
النتوس ليس الدواء المفضل لعلاج الحماض الكيتوني السكري. في مثل هذه الحالات، يوصى بإعطاء الأنسولين قصير المفعول عن طريق الوريد.
بسبب الخبرة المحدودة مع النتوس، لم يكن من الممكن تقييم فعاليته وسلامته في علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل إلى شديد.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، قد تنخفض الحاجة إلى الأنسولين بسبب ضعف عمليات التخلص منه. في المرضى المسنين، يمكن أن يؤدي التدهور التدريجي لوظيفة الكلى إلى انخفاض مستمر في متطلبات الأنسولين.
في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، قد تنخفض متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض القدرة على تكوين الجلوكوز والتحول الحيوي للأنسولين.
في حالة عدم فعالية السيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم، وكذلك في حالة وجود ميل لتطوير نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم، قبل الشروع في تصحيح نظام الجرعات، يجب عليك التحقق من دقة الامتثال نظام العلاج الموصوف ومواقع إعطاء الدواء وتقنية الحقن تحت الجلد المختصة، مع الأخذ في الاعتبار جميع العوامل ذات الصلة بالمشكلة.
نقص سكر الدم
يعتمد وقت تطور نقص السكر في الدم على خصائص عمل الأنسولين المستخدم، وبالتالي قد يتغير عند تغيير نظام العلاج. بسبب زيادة وقت دخول الأنسولين طويل المفعول إلى الجسم عند استخدام النتوس، ينبغي توقع انخفاض احتمال الإصابة بنقص السكر في الدم الليلي، بينما في ساعات الصباح الباكر قد يزيد هذا الاحتمال.
المرضى الذين قد يكون لنوبات نقص السكر في الدم لديهم أهمية سريرية خاصة، بما في ذلك. في المرضى الذين يعانون من تضيق شديد في الشرايين التاجية أو الأوعية الدماغية (خطر الإصابة بمضاعفات قلبية ودماغية لنقص السكر في الدم)، وكذلك المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، خاصة إذا كانوا لا يتلقون علاج التخثير الضوئي (خطر فقدان البصر العابر بسبب نقص السكر في الدم) يجب اتخاذ احتياطات خاصة ومراقبة مستوى السكر في الدم عن كثب.
يجب أن يكون المرضى على دراية بالظروف التي قد تتغير فيها الأعراض التحذيرية لنقص السكر في الدم، أو تصبح أقل حدة، أو تغيب في مجموعات معرضة معينة، والتي تشمل:
المرضى الذين تحسن تنظيم نسبة السكر في الدم لديهم بشكل ملحوظ.
المرضى الذين يتطور لديهم نقص السكر في الدم تدريجياً.
المرضى المسنين؛
المرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي.
المرضى الذين يعانون من داء السكري على المدى الطويل.
المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية.
المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا لأدوية أخرى.
قد تؤدي مثل هذه المواقف إلى نقص السكر في الدم بشكل حاد (مع احتمال فقدان الوعي) قبل أن يدرك المريض أنه يعاني من نقص السكر في الدم.
إذا لوحظت مستويات طبيعية أو منخفضة من الهيموجلوبين السكري، فمن الضروري النظر في إمكانية حدوث نوبات متكررة غير معروفة من نقص السكر في الدم (خاصة في الليل).
إن امتثال المريض لنظام الجرعات والنظام الغذائي ونظام التغذية والاستخدام الصحيح للأنسولين والسيطرة على ظهور أعراض نقص السكر في الدم يساعد على تقليل خطر الإصابة بنقص السكر في الدم بشكل كبير. إذا كانت هناك عوامل تزيد من التعرض لنقص السكر في الدم، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة بشكل خاص، لأن قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين. وتشمل هذه العوامل:
تغيير موقع حقن الأنسولين.
زيادة حساسية الأنسولين (على سبيل المثال، عند القضاء على عوامل التوتر)؛
النشاط البدني غير العادي أو المتزايد أو المطول.
الأمراض المتداخلة المصحوبة بالقيء والإسهال.
انتهاك النظام الغذائي والتغذية.
الوجبات المفقودة؛
استهلاك الكحول؛
بعض اضطرابات الغدد الصماء غير المعوضة (على سبيل المثال، قصور الغدة الدرقية، قصور الغدة النخامية أو قشرة الغدة الكظرية)؛
العلاج المصاحب مع بعض الأدوية الأخرى.
الأمراض المتداخلة
تتطلب الأمراض المتداخلة تحكمًا أكثر كثافة في مستويات الجلوكوز في الدم. في كثير من الحالات، تتم الإشارة إلى إجراء تحليل لوجود أجسام الكيتون في البول، كما يلزم في كثير من الأحيان تعديل نظام جرعات الأنسولين. غالبًا ما تزداد الحاجة إلى الأنسولين. يجب على الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول الاستمرار في استهلاك كمية صغيرة على الأقل من الكربوهيدرات بانتظام، حتى عند تناول كميات صغيرة فقط أو عند عدم القدرة على تناول الطعام، أو عند القيء. يجب ألا يتوقف هؤلاء المرضى أبدًا عن تناول الأنسولين تمامًا.
جرعة زائدة من المخدر:
الأعراض: نقص السكر في الدم الشديد والمطول أحيانًا، مما يهدد حياة المريض.
العلاج: عادة ما يتم التحكم في نوبات نقص السكر في الدم الخفيف عن طريق تناول الكربوهيدرات سريعة الهضم. قد يكون من الضروري تغيير نظام جرعات الدواء أو النظام الغذائي أو النشاط البدني.
تتطلب نوبات نقص السكر في الدم الأكثر شدة، المصحوبة بغيبوبة أو نوبات أو اضطرابات عصبية، حقن الجلوكاجون في العضل أو تحت الجلد، بالإضافة إلى الحقن الوريدي لمحلول سكر العنب المركز. قد تكون هناك حاجة إلى تناول الكربوهيدرات على المدى الطويل والإشراف المتخصص، وذلك بسبب من الممكن تكرار نقص السكر في الدم بعد التحسن السريري الواضح.
تفاعل النتوس مع أدوية أخرى.
يتم تعزيز تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم عن طريق أدوية سكر الدم عن طريق الفم، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، الفايبريت، ديسوبيراميد، فلوكستين، مثبطات MAO، البنتوكسيفيلين، البروبوكسيفين، الساليسيلات والسلفوناميدات.
يتم تقليل تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم عن طريق الـ GCS، دانازول، ديازوكسيد، مدرات البول، الجلوكاجون، أيزونيازيد، هرمون الاستروجين، بروجستيرون المفعول، مشتقات الفينوثيازين، السوماتوتروبين، مقلدات الودي (بما في ذلك الإبينفرين، السالبوتامول، تيربوتالين)، هرمونات الغدة الدرقية، مثبطات الأنزيم البروتيني، بعض مضادات الذهان (على سبيل المثال). ، أولانزابين أو كلوزابين).
يمكن لحاصرات بيتا والكلونيدين وأملاح الليثيوم والإيثانول أن تعزز وتضعف تأثير الأنسولين في سكر الدم.
يمكن أن يسبب البنتاميدين نقص السكر في الدم، والذي يتم استبداله في بعض الحالات بارتفاع السكر في الدم.
تحت تأثير الأدوية الحالة للودي مثل حاصرات بيتا والكلونيدين والجوانفاسين والريسيربين، قد تقل أو تختفي علامات التنظيم المضاد للأدرينالية.
التفاعلات الدوائية
لا ينبغي خلط النتوس مع مستحضرات الأنسولين الأخرى أو مع أي أدوية أخرى أو تخفيفه. عند مزجه أو تخفيفه، قد يتغير شكل تأثيره بمرور الوقت، بالإضافة إلى أن خلطه مع الأنسولين الآخر قد يسبب هطول الأمطار.
شروط البيع في الصيدليات.
الدواء متاح بوصفة طبية.
شروط تخزين دواء لانتوس.
يجب تخزين خراطيش OptiClick وأنظمة الخراطيش بعيدًا عن متناول الأطفال، في الثلاجة، عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. للحماية من التعرض للضوء، يجب تخزين الدواء في عبواته الكرتونية الخاصة؛ لا تجمد. تأكد من أن الحاويات لا تتلامس بشكل مباشر مع حجرة التجميد أو العبوات المجمدة.
بعد بدء الاستخدام، يجب تخزين خراطيش وأنظمة الخراطيش OptiClick بعيدًا عن متناول الأطفال، وحمايتها من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. للحماية من التعرض للضوء، يجب تخزين الدواء في عبواته الكرتونية الخاصة.
العمر الافتراضي للمحلول الدوائي في خراطيش OptiClick وأنظمة الخراطيش هو 3 سنوات.
العمر الافتراضي للدواء في الخراطيش وأنظمة الخراطيش بعد الاستخدام الأول هو 4 أسابيع. يوصى بتحديد تاريخ المجموعة الأولى من الدواء على الملصق.