قواعد تخزين مجموعات الأدوية المختلفة. القضايا التنظيمية لإنشاء نظام لضمان جودة تخزين الأدوية ونقلها في مؤسسة طبية

قواعد تخزين الأدوية في إطار الأمر 706n

تخزين الأدويةبأمر من وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةالاتحاد الروسي بتاريخ 23 أغسطس 2010 N 706n "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية".

يوفر الأمر 706n تصنيفًا الأدويةالتي تتطلب الحماية من التعرض عوامل خارجية- الرطوبة والضوء ودرجة الحرارة وما إلى ذلك. يتم تمييز مجموعات الأدوية التالية ، ولكل منها قواعد التخزين الخاصة بها:

الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لبيئة رطبة والضوء ؛

يجب أن تكون غرفة هذه الأدوية غير قابلة للوصول إلى الضوء وجيد التهوية ، ويجب أن يكون الهواء في الغرفة جافًا ، ويجب أن تصل الرطوبة المسموح بها إلى 65٪. تشمل هذه المجموعة ، على سبيل المثال ، نترات الفضة واليود (يتفاعل مع الضوء) والمواد المسترطبة (تتفاعل مع الرطوبة).

الأدوية التي ، إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح ، يمكن أن تجف وتتطاير ؛

تشمل هذه المجموعة الكحول والأمونيا والإيثرات والفورمالديهايد. تتطلب الاستعدادات لهذه المجموعة نظام درجة حرارة معين - من 8 إلى 15 درجة مئوية.

الأدوية التي تتطلب نظام درجة حرارة خاص ؛

يتم تخزين الأدوية التي تتعرض لدرجات حرارة عالية أو منخفضة بشكل صارم وفقًا لدرجات الحرارة الموصى بها والتي تشير إليها الشركة المصنعة على العبوة الأولية أو الثانوية للأدوية. تتطلب ظروف درجات الحرارة الخاصة الأدرينالين والنوفوكايين والمضادات الحيوية مستحضرات هرمونية(تتفاعل مع درجات حرارة أعلى من 25 درجة مئوية) ومحلول الأنسولين ، الفورمالديهايد (تتفاعل مع درجات الحرارة المنخفضة).

الأدوية التي تتأثر بالغازات الموجودة في البيئة.

تشمل هذه المجموعة مستحضرات الأعضاء والمورفين وما إلى ذلك. يجب ألا تتلف عبوات الأدوية ، ولا ينبغي أن تكون هناك إضاءة شديدة في الغرفة و روائح غريبة. لوحظ نظام درجة الحرارة الموصى به - من 15 إلى 25 درجة مئوية.

أين تخزن الأدوية؟

يتم وضع الأدوية في أماكن مخصصة - خزانات وأرفف مفتوحة وثلاجات. إذا كانت المخدرات مخدرة أو خاضعة للمحاسبة الكمية ، يتم إغلاق الخزانة التي توضع فيها لتقييد الوصول إليها.

يجب أن تحتوي غرف تخزين الأدوية على نوافذ وثلاجات ومكيفات هواء مفتوحة لضمان درجة الحرارة المناسبة. يتم تركيب ميزان حرارة ومقياس رطوبة لتحديد درجة الحرارة ومستوى الرطوبة في الغرفة حيث يتم تخزين المستحضرات. تقع هذه الأجهزة بعيدًا عن المشعات والنوافذ.

كيف يتم فك شروط تخزين الأدوية؟

تم وصف شروط تخزين الأدوية على العبوة أو حاوية الشحن ، في تعليمات الاستخدام. يتم أيضًا وضع معلومات حول شروط تخزين الأدوية على حاوية الشحن في شكل علامات تداول وعلامات تحذير - "لا ترمي" ، "احم من أشعة الشمس" وما شابه.

في بعض الأحيان يصعب على العاملين الصحيين فك رموز شروط تخزين الأدوية الموضحة على العبوات. على سبيل المثال ، أشارت الشركة المصنعة إلى أنه يجب تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة أو في مكان بارد. ما هي درجة حرارة الغرفة؟ بارد - كم درجة مئوية؟

أعطت دستور الأدوية الحكومي في الاتحاد الروسي تفصيلاً لشروط التخزين الموصى بها للأدوية:

2-8 درجات مئوية - توفير مكان بارد (تخزين في الثلاجة) ؛
8-15 درجة مئوية - ظروف باردة ؛
15 - 25 درجة مئوية - درجة حرارة الغرفة.

يوفر التخزين في الفريزر نظام درجة حرارة للأدوية من -5 إلى -18 درجة مئوية ، والتخزين في ظروف التجميد العميق - نظام درجة حرارة أقل من -18 درجة مئوية.

الأدوية ذات شروط التخزين الخاصة

تمت مراعاة شروط تخزين الأدوية الخاصة بالأدوية التالية:

مادة متفجرة وقابلة للاشتعال.
المؤثرات العقلية والمخدرات.

يجب عدم رج أو ضرب الأدوية المتفجرة أثناء الحركة. يتم تخزينها بعيدًا عن المشعات وضوء النهار.

يتم تحديد متطلبات تخزين العقاقير المخدرة في القانون الاتحادي "بتاريخ المخدراتيد المؤثرات العقليةأوه". تم تجهيز أماكن لتخزين هذه الأدوية تدابير إضافيةالحماية وفقًا لأمر وزارة الشؤون الداخلية والخدمة الفيدرالية لمكافحة المخدرات في الاتحاد الروسي رقم 855/370 المؤرخ 11 سبتمبر 2012 وأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 484n المؤرخ 24 يوليو ، 2015. جوهر المتطلبات التنظيمية هو أنه يجب تعزيز المباني التي يتم فيها تخزين المؤثرات العقلية والعقاقير المخدرة بشكل إضافي. يتم تخزين الأدوية في خزانات وخزائن معدنية قابلة للإغلاق. تم وضع قواعد مماثلة للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية.

كيف تتحكم في تخزين الأدوية؟

يراقب الامتثال لقواعد تخزين الأدوية ممرضة. جاء ذلك بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 يوليو 2010 برقم 541n. يقوم الممرضون المناوبون وكبار الممرضات مرة واحدة في كل نوبة بتسجيل معايير درجة الحرارة ورطوبة الهواء في المباني حيث يتم تخزين الأدوية ، وتحديد الأدوية على بطاقة الرف ، والاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود. يتم وضع الأدوية منتهية الصلاحية في منطقة الحجر الصحي وتخزينها بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى ، ثم يتم نقلها للتخلص منها.

وفقًا للمادة 14.43 من قانون المخالفات الإدارية للاتحاد الروسي ، فإن انتهاك متطلبات تخزين الأدوية يستلزم فرض غرامة إدارية:

للمواطنين - من 1000 إلى 2000 ألف روبل ؛
للمسؤولين - من 10000 إلى 20000 روبل ؛
على الكيانات القانونية- من 100.000 إلى 300.000 ألف روبل.

-ذكرت Roszdravnadzor عن ممارسات إنفاذ القانون للربع الثاني من عام 2017 ،- تعليقات المحامي الطبي اليكسي بانوف. - ونفذت قرابة ألف عملية تفتيش للالتزام بقواعد تخزين الأدوية ، وارتكبت 528 حالة مخالفة. فرض غرامات إدارية على 26 مليون روبل.

ستساعدك المشاركة في المؤتمر العلمي والعملي الدولي على تحسين كفاءة مؤسستك الطبية

اعتمادا على المادية و الخواص الكيميائيةالأدوية ، تأثير العوامل عليها بيئة خارجيةوهي مقسمة إلى أدوية تتطلب الحماية من الرطوبة والضوء والجفاف وزيادة و درجة حرارة منخفضةوالمطهرات والملونات والرائحة.

الأدوية المخزنة في مكان محمي من الضوء - المضادات الحيوية ، والصبغات ، والمستخلصات ، والفيتامينات ، والكورتيكوستيرويدات ، والمواد النباتية ، ومركبات النيترو ، والمركبات الأمينية والأميدو ، ومشتقات الفينول ، والفينوثيازين.

يتم تخزين الأموال المذكورة أعلاه في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء. وهي عبارة عن حاويات معدنية ، ورق ألومنيوم ، أوعية زجاجية برتقالية ، وعبوات مصنوعة من مواد مطلية باللون الأسود أو البرتقالي أو ألوان بنية. يجب أن تكون غرفة تخزين هذه الأدوية مظلمة أو ذات أبواب محكمة الإغلاق. يمكن تخزين هذه المنتجات في صناديق محكمة الغلق ذات أغطية مناسبة.

يتم تخزين المستحضرات الحساسة للضوء بشكل خاص (prozurin ، نترات الفضة ، إلخ) في عبوات زجاجية مبطنة بورق أسود معتم.

هناك حاجة إلى حماية الأدوية من الرطوبة لمواد ومستحضرات استرطابية مثل المستخلصات الجافة والمواد النباتية وأملاح النيتروز والنتريك وأحماض الفوسفوريك والمضادات الحيوية والإنزيمات.

يتم تخزين هذه الأدوية في مكان جاف في وعاء محكم مصنوع من الزجاج والمعدن ورقائق الألومنيوم والبلاستيك. إذا ظهرت خصائص استرطابية ، يجب أن تكون الحاوية محكمة الإغلاق ، مملوءة بالبارافين في الأعلى. تتطلب المستحضرات مثل الجبس المحروق ومسحوق الخردل تخزينًا خاصًا ، لأنها تفقد خصائصها عند الرطوبة العالية وقد تكون غير مناسبة للاستخدام. يتم تخزين الجبس المحترق في حاوية مغلقة بإحكام (يُنصح بوضع فيلم بلاستيكي من الداخل).

يتم تخزين لصقات الخردل في عبوات ملفوفة في غلاف بلاستيكي أو ورق رق. يتم وضع هذه العبوات في صناديق من الورق المقوى ، يتم لصقها من الداخل بغشاء بوليمر.

المواد المتطايرة مثل صبغات الكحول، مستخلصات سميكة ، مركزات الكحول السائلة ، الزيوت الأساسيةحلول الأمونيا كلوريد الهيدروجين، الفورمالديهايد ، حمض الكربوليك ، كحول الإيثيل ، بيروكسيد الهيدروجين ، بيكربونات الصوديوم ، الكلورامين ب.

للحماية من الجفاف والتطاير ، يجب تخزين المنتجات الطبية في حاويات محكمة الإغلاق مصنوعة من الزجاج والمعدن ورقائق الألومنيوم في مكان بارد. يتم تخزين الهيدرات البلورية في مكان بارد في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من الزجاج أو المعدن أو البلاستيك ذي الجدران السميكة عند رطوبة الهواء بنسبة 50-65٪.

في الحماية من التأثير حرارة عاليةهناك حاجة للعديد من الأدوية (المضادات الحيوية ، المستحضرات الهرمونية ، الجليكوزيدات ، الفيتامينات ، المراهم الدهنية ، المستحضرات المناعية). تشير تعليمات استخدام الدواء إلى درجة حرارة التخزين: الغرفة (+ 18-20 درجة مئوية) ، باردة (+ 12-15 درجة مئوية). مطلوب في بعض الأحيان درجة حرارة منخفضةالتخزين (على سبيل المثال ، لـ ATP - + 3-5 درجة مئوية).

يتم تخزين المستحضرات المناعية الحيوية بشكل منفصل بالاسم ، السلسلة ، مع مراعاة تاريخ انتهاء صلاحيتها. يشار إلى درجة حرارة تخزين هذه المنتجات في التعليمات. مرة واحدة على الأقل في الشهر ، تخضع المستحضرات المناعية للتحكم البصري.

عادة ما يتم تخزين المضادات الحيوية في درجة حرارة الغرفة في عبوات صناعية ، ما لم يرد خلاف ذلك في التعليمات.

يتم تخزين المستحضرات العضوية في مكان جاف وبارد و مكان مظلمفي درجات حرارة من 0 إلى 15 درجة مئوية (ما لم يذكر خلاف ذلك على الملصق).

تحتاج محاليل الأنسولين ، محلول الفورمالديهايد بنسبة 40٪ ، وما إلى ذلك إلى الحماية من تأثير درجات الحرارة المنخفضة.

يجب تخزين الفورمالين عند درجة حرارة لا تقل عن +9 درجة مئوية. جليد حمض الاسيتيكيخزن في درجة حرارة لا تقل عن +9 درجة مئوية. طبي زيوت ثابتةمطلوب تخزينه في +4-12 درجة مئوية (إذا ظهر راسب ، لا يستخدم الزيت في الطب). يتم إتلاف مستحضرات الأنسولين عند تجميدها.

تشمل الأدوية التي تتأثر بغازات الهواء المورفين وإنزيماته المشتقة والمركبات المحتوية على الكبريت ومستحضرات الأعضاء والإنزيمات والأملاح الفلزات القلوية، أمينوفيلين ، الصودا الكاوية والبوتاس الكاوية ، أكسيد المغنيسيوم ، إلخ.

يتم تخزين هذه المنتجات في محكم الإغلاق ، وإذا أمكن ، يتم تعبئتها في الحاويات العلوية المصنوعة من مواد مانعة لتسرب الغاز في غرفة جافة.

تتطلب أملاح حمض الباربيتوريك ظروف تخزين خاصة ؛ يتم تخزينها في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء وثاني أكسيد الكربون.

يتم تخزين الأدوية الملونة والرائحة والمنتجات شبه الصيدلانية (مثل الأخضر اللامع والنيلي القرمزي والأزرق الميثيلين) في خزانة خاصة في حاوية مغلقة بإحكام منفصلة بالاسم. للعمل مع مواد من كل اسم ، يتم تمييز المقاييس المنفصلة والملعقة والملاط وغيرها من المعدات.

يتم تخزين المنتجات الطبية النهائية مع مراعاة خصائص المكونات المكونة لها.

يتم تعبئة المنتجات الجاهزة مع توجيه الملصق للخارج. يتم إرفاق بطاقة رف بالخزائن والأرفف ، والتي تعكس اسم الدواء وسلسلة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

يتم إدخال هذه البطاقة لكل سلسلة مستلمة حديثًا ، مما يسمح لك بالتحكم في تنفيذها في الوقت المناسب.

يجب أن يكون لدى القسم ملف بتاريخ انتهاء صلاحية الأدوية.

يتم تخزين المنتجات الطبية منتهية الصلاحية بشكل منفصل وتخضع لإعادة التحكم (بعد تلقي نتائج التحليل).

يجب تخزين الأقراص والسوائل بشكل منفصل عن المنتجات الأخرى في عبواتها الأصلية في مكان جاف ، وإذا لزم الأمر ، محمية من مكان الضوء.

يتم تخزين المستحضرات القابلة للحقن في مكان بارد ومظلم في خزانة أو في غرفة معزولة.

سائل أشكال الجرعات(الصبغات والعصائر وما إلى ذلك) يتم تخزينها في وعاء مغلق مملوء بالأعلى في مكان مظلم وبارد. عندما يحدث الترسيب ، يمكن ترشيح الصبغة. يعتبر مناسبًا للاستخدام بعد التحقق من جودته.

يتم تخزين حلول استبدال البلازما وإزالة السموم بشكل منفصل في درجات حرارة من 0 إلى +14 درجة مئوية في مكان مظلم.

يجب تخزين المستخلصات في وعاء زجاجي بغطاء لولبي وفلين مع حشية في مكان مظلم عند درجة حرارة + 12-15 درجة مئوية.

يجب تخزين المراهم والمراهم في مكان مظلم وبارد في وعاء مغلق جيدًا.

درجة حرارة التخزين فردية.

يتم تخزين التحاميل في مكان مظلم وبارد.

يتم تخزين الوسائل في عبوات الهباء الجوي بشكل أساسي عند درجة حرارة من +3 إلى 20 درجة مئوية في مكان جاف ومظلم ، بعيدًا عن أجهزة التدفئة.

يجب حماية هذه الاستعدادات من الصدمات و ضرر ميكانيكي.

يتم تخزين المواد النباتية الطبية في منطقة جافة جيدة التهوية في حاوية مغلقة جيدًا.

يجب أن تكون المواد الخام المقطوعة في أكياس من القماش ، ومساحيق - في أكياس مزدوجة (ورق متعدد الطبقات - داخلي ، قماش - خارجي) ، في عبوات من الورق المقوى. يُسمح أحيانًا بالتعبئة المصنوعة من مواد بوليمرية.

يتم تخزين أوراق الديجيتال وشاي الكلى والأعشاب والفواكه الأخرى المسترطبة في حاويات زجاجية أو معدنية مغلقة بإحكام.

يتم التحكم في المواد الخام الطبية العشبية بشكل دوري وفقًا لمتطلبات صيدلية الدولة.

إذا تأثرت المادة الخام بالعفن أو الآفات أو فقدت لونها الطبيعي ورائحتها ، فإنها إما تُرفض أو تُستخدم (بعد المعالجة).

أكثر صرامة هي شروط تخزين ومراقبة المواد النباتية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب.

يتم تخزين المطهرات في مكان بارد ومظلم ، في حاوية محكمة الإغلاق ، بعيدًا عن تخزين المنتجات البلاستيكية والمعدنية والمطاطية ، من الأماكن للحصول على الماء المقطر.

هناك ميزات في تخزين المنتجات الغرض الطبي. لذلك ، يجب تخزين المنتجات المطاطية في مكان مظلم عند درجة حرارة من 0 إلى +20 درجة مئوية ، محمية من التلف الميكانيكي والمواد العدوانية (الفورمالين ، اللايسول ، إلخ). تساهم كربونات الأمونيوم في الحفاظ على مرونة المطاط ، ويوصى بوضع الأوعية في خزانات وغرف لتخزين المنتجات المطاطية. لمنع ضغط المنتجات ، لا يمكن تكديسها في خزانات في عدة طبقات.

يجب أن تحتوي خزائن المنتجات المطاطية والمنتجات الصيدلانية على أبواب محكمة الإغلاق وسطح داخلي أملس. يتم تخزين المجسات ، المجسات في حالة تعليق على الشماعات القابلة للإزالة الموجودة أسفل غطاء الخزانة. يتم تخزين وسادات التسخين المطاطية والدوائر العلوية وحزم الثلج منتفخة قليلاً. يجب تخزين الأجزاء المطاطية القابلة للإزالة من الأجهزة بشكل منفصل. يتم تخزين القسطرة المرنة والقفازات والبوجي والضمادات المطاطية وأطراف الأصابع في صناديق مغلقة بإحكام ، مع رشها بالتلك. يتم رش الضمادات المطاطية بالتلك على السطح بالكامل ويتم تخزينها ملفوفة.

قم بتخزين القماش المطاطي بشكل منفصل على شكل لفات ، معلق أفقيًا على الرفوف. يمكنك تخزينه على أرفف مكدسة بما لا يزيد عن 5 صفوف. يتم تخزين درع اللك المرن والقسطرة والمجسات في مكان جاف. يتم رفض المنتجات إذا ظهرت اللزوجة واللين.

عندما تتصلب القفازات المطاطية ، توضع في محلول أمونيا دافئ 5٪ لمدة 15 دقيقة ، ثم تعجن وتحفظ لمدة 15 دقيقة في محلول جلسرين مائي بنسبة 5٪ عند درجة حرارة +40-50 درجة مئوية.

يتم تخزين المنتجات البلاستيكية في غرفة مظلمة جيدة التهوية على مسافة لا تقل عن متر واحد من أجهزة التدفئة ، مع رطوبة نسبية لا تزيد عن 65٪. يجب أن تكون المفاتيح والأجهزة الكهربائية مقاومة للحريق.

يحفظ الضماداتو المواد المساعدةضروري في منطقة جافة جيدة التهوية. يجب طلاء الخزانات والرفوف وصواني التخزين من الداخل بطلاء زيتي فاتح. بشكل دوري ، يجب محوها بالحلول المطهرات(على سبيل المثال ، 0.2٪ محلول كلورامين).

يتم تخزين الضمادات المعقمة والمناديل والصوف القطني في عبواتها الأصلية. يتم تخزين الضمادات غير المعقمة على رفوف معبأة في ورق سميك أو في أكياس.

يتم تخزين المواد المساعدة (كبسولات ورقية ، ورق ترشيح) في عبواتها الأصلية في خزانات منفصلة في ظل ظروف صحية صارمة. بعد فتح العبوة ، يتم تخزين المادة في أكياس ورقية أو بولي إيثيلين أو في أكياس ورقية كرافت.

المنتجات المعدنية من المعدات الطبية ، بما في ذلك الأدوات الجراحيةيحفظ في مكان جاف في درجة حرارة الغرفة.

التقلبات الحادة في درجة الحرارة والرطوبة في غرفة التخزين غير مقبولة. يجب ألا تزيد الرطوبة النسبية عن 60٪ (نادرًا 70٪).

يجب معالجة المنتجات المعدنية التي لا تحتوي على شحم مضاد للتآكل بطبقة رقيقة من الفازلين. يجب تخزين هذه الأدوات ملفوفة في ورق البارافين. خذ أدوات بقطعة قماش شاش أو ملاقط. يتم تخزين المباضع والسكاكين في صناديق خاصة لتجنب التقرح.

تخزين الأدوات الجراحية بالاسم. هذا مناسب لقضاء إجازتهم والتحكم.

لا تتطلب منتجات النحاس (النحاس الأصفر) والقصدير التشحيم.

في حالة ظهور صدأ على منتجات الحديد المطلي ، تتم إزالته وإعادة طلاء المنتج.

يجب عدم تخزين العناصر الفضية والأدوات الفضية المصنوعة من النيكل مع الكبريت والمواد المطاطية ، حيث قد يتحول سطحها إلى اللون الأسود.

يجب تخزين العلقات الطبية في غرفة مشرقة ونظيفة بدون رائحة الأدوية والعطور. يمكن أن تموت العلقات بسبب التقلبات الحادة في درجة الحرارة. يتم حفظها في عبوات زجاجية واسعة الفوهة (تتطلب 50-100 علقة حوالي 3 لترات من الماء). من الأعلى ، الجرة مغطاة بمنديل كاليكو سميك أو طبقة مزدوجة من الشاش ومربوطة بإحكام ، وإلا ستنتشر العلقات.

يجب حفظ العلقات في مياه نظيفة خالية من الكلور ومركبات البيروكسيد والأملاح معادن ثقيلة. يجب تغيير الماء يوميًا ، وحصاده قبل يومين من الاستخدام.

قبل تغيير الماء ، اشطف البرطمان من الداخل ، ثم صفي الماء من خلال الشاش. يُسكب الجرة ماء نظيفبنسبة 1/3. إذا أصبحت العلق خاملة ، يجب تغيير الماء مرتين في اليوم.

يتم تنظيم تخزين الأدوية والأجهزة الطبية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والانفجار بموجب الأمر رقم 318 المؤرخ 5 نوفمبر 1997.

يساعد الامتثال لهذا الأمر في منع الحرائق والحوادث ظروف آمنةتَعَب. هذه التعليماتيجب أن تتبعه جميع الصيدليات.

يجب أن يكون الموظف الجديد الذي يدخل العمل على دراية بهذه التعليمات ، مع قواعد تخزين الغازات المضغوطة والمواد المتفجرة. يجب أن يلتزم بقواعد السلامة والسلامة من الحرائق وأن يكون قادرًا على تقديم الإسعافات الأولية في حالة وقوع حادث. يجب أن يتم التحقق من معرفة الموظفين بالقضايا المذكورة أعلاه مرة واحدة على الأقل في السنة من قبل لجنة مكونة من 3 أشخاص. يتم توثيق نتائج الاختبار في بروتوكول.

وفقًا لمتطلبات قواعد السلامة من الحرائق في الاتحاد الروسي 01-93 ، يجب أن يكون لدى جميع الصيدليات وتخزينها في المكان المناسب الأموال الأوليةمطفاءة حريق. يجب وضع تعليمات السلامة من الحرائق وخطط الإخلاء لتخزين المواد القابلة للاشتعال.

قابلة للاشتعال وعرضة للاحتراق التلقائي عند ملامستها للهواء والماء ، أشعة الشمسيجب تخزين المواد بشكل منفصل. تأثير درجات حرارة عاليةو التأثيرات الميكانيكيةيجب استبعادها تمامًا.

يجب أن يكون هناك تخزين منفصل أو مقصورات للمنتجات القابلة للاشتعال. يجب أن تكون الغرف جيدة التهوية.

يجب أن تكون أرضيات المستودعات ومناطق التفريغ مستوية وقوية.

يجب أن تكون الرفوف والمنصات لتخزين المواد القابلة للاشتعال والمتفجرة مصنوعة من مواد غير قابلة للاحتراق ومتينة. يجب ألا يزيد عرض الرفوف عن 1 متر ، والمسافة من الأرضية والجدران - 0.25 متر ، والممرات بينهما - 1.35 متر على الأقل.

يتم تركيب التركيبات الكهربائية وفقًا للوائح.

يُسمح بالتخزين في الصيدليات بما لا يزيد عن 10 كجم من السوائل القابلة للاشتعال في خزانات مقاومة للحريق. يجب أن تكون الخزانة متاحة مجانًا.

مع عناية ودقة خاصتين ، من الضروري إجراء استلام وتعبئة وصرف الأدوية ذات الخصائص المتفجرة.

من الضروري توزيع البضائع على مكان التخزين الرئيسي فور استلامها. تستحق حالة إغلاق الحاوية اهتمامًا خاصًا.

يحظر تعبئة عدة مواد متفجرة في نفس الوقت في غرفة واحدة. في نهاية يوم العمل ، من الضروري إعادة المواد المتبقية إلى أماكن التخزين الرئيسية. يتم تهوية الغرف بشكل متكرر وشامل.

على أبواب كل غرفة تخزين وتعبئة ، يجب وضع نقوش لامعة لا تمحى: "متفجر" ، "قابل للاشتعال" ، "التدخين ممنوع" ، "في حالة نشوب حريق ، اتصل ...".

بالقرب من المدخل ، في مكان ظاهر ، يجب تعليق لافتة مكتوب عليها: "مسؤول عن ضمان السلامة من الحرائق الاسم الكامل". يقوم الشخص المسؤول كل يوم بتفتيش أماكن التخزين في نهاية يوم العمل.

تشمل المتفجرات النتروجليسرين.

تشمل المواد المتفجرة برمنجنات البوتاسيوم ونترات الفضة.

تشمل المواد القابلة للاشتعال الكحول ، صبغات الكحول والمحاليل ، زيت التربنتين ، الأثير ، كلورو إيثيل ، كليول ، الزيوت العضوية ، أفلام الأشعة السينية.

تشمل المواد القابلة للاشتعال الجلسرين والكبريت والضمادات والمواد الخام النباتية والزيوت النباتية.

قم بتخزين السوائل القابلة للاشتعال والاشتعال بشكل منفصل عن المواد الأخرى في عبوات زجاجية أو معدنية محكمة الإغلاق.

يجب أن يتم التسخين في حمامات مائية أو على مواقد ذات دوامة مغلقة.

يمكن تخزين الزجاجات والأسطوانات الكبيرة على رفوف بارتفاع صف واحد ، على مسافة لا تقل عن متر واحد من السخانات.

يجب ألا تزيد تعبئة الحاويات بسائل قابل للاشتعال عن 90٪ من الحجم.

يتم تخزين الكحول بكميات كبيرة في حاويات معدنية لا تملأ أكثر من 75٪ من الحجم.

التخزين المشترك للمواد القابلة للاشتعال مع الأحماض (خاصة الكبريت والنتريك) والغازات المضغوطة ، مواد التضميدوالكبريت وبرمنجنات البوتاسيوم.

يجب تخزين الأثير المخدر والأثير الطبي في عبواتهما الأصلية في مكان بارد ومظلم بعيدًا عن أجهزة التدفئة.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تحميل السوائل القابلة للاشتعال وحملها وتعبئتها ، فمن المهم إحكام الحاوية.

يجب ترك الحاوية الخالية من السوائل مفتوحة لبعض الوقت.

تتطلب المواد المتفجرة شروط خاصةتخزين. يجب أن تكون الحاويات التي تحتوي على مواد مغلقة بإحكام.

يجب تخزين نترات الفضة بمعزل في غرفة نظيفة لا تزيد عن 50 جم في الصيدلية وما يصل إلى 5 كجم في المستودعات.

برمنجنات البوتاسيوم مادة متفجرة عند ملامستها للكبريت والغبار والكحول والإيثرات والجلسرين والمواد العضوية. يتم تخزينها في براميل من الصفيح في حجرة منفصلة (في المستودعات) ، في أقواس مع سدادات أرضية.

يتم تخزين محلول النتروجليسرين في أوعية صغيرة في مكان بارد ومظلم. يجب توخي الحذر عند تحريك الأطباق بالنيتروجليسرين وتعليق الدواء. يمكن أن يتسبب ملامسة الجلد لكمية صغيرة من النتروجليسرين في حدوث تسمم (صداع شديد).

يحظر تخزين المواد المتفجرة مع الأحماض والقلويات.

يجب حمل الأسطوانات التي تحتوي على سوائل قابلة للاشتعال بواسطة شخصين في سلال مناسبة أو صناديق ذات مقابض قابلة للصيانة.

يتطلب تخزين أحماض النيتريك والكبريتيك عناية خاصة: من الضروري تجنب ملامسة الخشب والقش والمواد العضوية الأخرى.

يجب أن يفي الجهاز والتكوين وحجم المساحات ومعدات مرافق التخزين لمستودعات الصيدليات والصيدليات بجميع متطلبات الوثائق التنظيمية والفنية الحالية (SNiP ، القواعد الارشادية، التوثيق المعياري داخل الأقسام ، إلخ).

2. يجب أن يضمن جهاز وتشغيل ومعدات المخازن سلامة الأدوية والمنتجات الطبية.

3. غرف التخزين وفقا ل القواعد المعمول بهامزودة بمعدات الأمن ومكافحة الحرائق.

4. يجب صيانة غرف التخزين درجة حرارة معينةورطوبة الهواء ، ويجب التحقق من وتيرتها مرة واحدة على الأقل يوميًا. لرصد هذه المعلمات ، يجب تزويد المستودعات بمقاييس حرارة ومقاييس رطوبة ، والتي يتم تثبيتها على الجدران الداخلية للمخزن بعيدًا عن أجهزة التدفئة على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرضية وعلى مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأرضية. أبواب.

يجب أن يكون لكل قسم سجل لدرجة الحرارة والرطوبة النسبية.

5. من أجل الحفاظ على نقاء الهواء في غرفة التخزين ، وفقًا للوثائق التنظيمية والتقنية الحالية (SNiP ، الإرشادات ، إلخ) ، من الضروري تجهيز تهوية الإمداد والعادم بمحرك ميكانيكي. إذا لم يكن من الممكن تجهيز غرف التخزين بتهوية الإمداد والعادم ، يوصى بتجهيز فتحات النوافذ ، والرافعات ، والأبواب الشبكية الثانية ، إلخ.

6. مستودعات الصيدليات والصيدليات مجهزة بأجهزة تدفئة مركزية. لا يسمح بتدفئة المباني بأجهزة تعمل بالغاز بلهب مفتوح أو سخانات كهربائية بملف كهربائي مفتوح.

7. في المستودعات والصيدليات الواقعة في منطقة مناخية مع انحرافات كبيرة عن المعايير المسموح بها لدرجة الحرارة والرطوبة النسبية ، يجب أن تكون غرف التخزين مجهزة بمكيفات الهواء.

8. يجب تزويد غرف التخزين بالعدد اللازم من الرفوف ، والخزائن ، والمنصات النقالة ، وصناديق التخزين ، إلخ.

يتم تثبيت الرفوف بحيث تكون على مسافة 0.6 - 0.7 متر من الجدران الخارجية ، وما لا يقل عن 0.5 متر من السقف ، وعلى الأقل 0.25 متر من الأرض. يجب وضع الرفوف المتعلقة بالنوافذ بحيث تضيء الممرات ، والمسافة بين الرفوف لا تقل عن 0.75 متر ، مما يوفر وصولاً مجانيًا إلى البضائع.

9 - المحافظة على نظافة مستودعات الصيدليات والصيدليات. يجب تنظيف أرضيات المباني بشكل دوري (ولكن مرة واحدة على الأقل في اليوم) بطريقة مبللة باستخدام المنظفات المعتمدة.

وفقًا للمادة 58 من القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (مجموعة التشريعات الاتحاد الروسي، 2010 ، العدد 16 ، مادة. 1815 ؛ العدد 31 ، ق. 4161)

1. الموافقة على قواعد تخزين المستحضرات الطبية وفقاً للملحق.

2. التعرف على أنه غير صالح:

الأقسام 1 و 2 ، الفقرات 3.1 - 3.4 ، 3.6 و 3.7 من القسم 3 ، الأقسام 4-7 ، 12 و 13 تعليمات لتنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والأجهزة الطبية ، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 ز رقم 377 "بشأن الموافقة على متطلبات تنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية" (مسجلة من قبل وزارة العدل الروسية في 22 نوفمبر 1996 N 1202).
ملحق بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 23.08.2010 N 706n قواعد تخزين الأدوية (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 28.12.2010 البجراوية N 1221n)

أولا - أحكام عامة

1. تحدد هذه القواعد متطلبات مرافق تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي (المشار إليها فيما يلي بالمنتجات الطبية) ، وتنظم شروط التخزين لهذه المنتجات الطبية وتنطبق على الشركات المصنعة للمنتجات الطبية ، والمنظمات تجارة الجملةالمنتجات الطبية ، والمنظمات الصيدلية ، والمنظمات الطبية وغيرها من المنظمات العاملة في تداول المنتجات الطبية ، وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية أو ترخيص لـ النشاط الطبي(من الآن فصاعدًا ، على التوالي - المنظمات ورجال الأعمال الأفراد).

ثانيًا. المتطلبات العامة لترتيب وتشغيل مرافق تخزين الأدوية
أموال

2. يجب أن يضمن الجهاز والتكوين وحجم المساحات (لمصنعي الأدوية وتجار الأدوية بالجملة) وتشغيلها ومعدات أماكن تخزين الأدوية سلامتها. (البند 2 بصيغته المعدلة بموجب أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n)

3. يجب الحفاظ على أماكن تخزين المنتجات الطبية عند درجة حرارة ورطوبة هواء معينة لضمان تخزين المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للمنتجات الطبية الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك).

4. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بمكيفات هواء وغيرها من المعدات لضمان تخزين الأدوية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للأدوية الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) ، أو يوصى بتجهيزها. أماكن مع فتحات تهوية ، رافعات ، أبواب شبكية ثانية.

5. يجب تزويد أماكن تخزين الأدوية بأرفف وخزائن ومنصات نقالة وصناديق تخزين.

6- إنهاء أماكن تخزين الأدوية ( الأسطح الداخليةيجب أن تكون الجدران والسقوف) ناعمة وتسمح بالتنظيف الرطب.

ثالثا. المتطلبات العامة لأماكن تخزين الأدوية وتنظيمها
تخزين

7. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بأجهزة لتسجيل معاملات الهواء (موازين الحرارة ، أجهزة قياس الرطوبة (أجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية) أو أجهزة قياس ضغط الدم). يجب وضع أجزاء القياس لهذه الأجهزة على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة. يجب وضع الأجهزة و (أو) أجزاء من الأجهزة التي يتم أخذ القراءات المرئية منها في مكان يمكن الوصول إليه من قبل الأفراد على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرض.
يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة يوميًا في سجل خاص (بطاقة) للتسجيل على الورق أو في في شكل إلكترونيمع الأرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية) ، والتي يتم صيانتها بواسطة شخص مسؤول. يتم تخزين سجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد ، دون احتساب السنة الحالية. يجب اعتماد أجهزة التحكم ومعايرتها والتحقق منها بالطريقة المنصوص عليها.

8. توضع المنتجات الطبية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي ، مع مراعاة:
الخصائص الفيزيائية والكيميائيةالأدوية؛
المجموعات الدوائية (للصيدليات والمنظمات الطبية) ؛
طريقة التطبيق (داخلي ، خارجي) ؛
الحالة الإجمالية للمواد الصيدلانية (سائلة ، سائبة ، غازية).
عند وضع الأدوية ، يُسمح باستخدام تقنيات الكمبيوتر (أبجديًا ، حسب الرموز).

9. بشكل منفصل ، في المباني المحصنة تقنيًا والتي تفي بمتطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، العدد 2 ، المادة 219 ؛ 2002، N 30، item 3033؛ 2003، N 2، item 167، N 27 (part I)، item 2700؛ 2005، N 19، item 1752؛ 2006، N 43، item 4412؛ 2007، N 30، item 3748 ، N 31 ، البند 4011 ؛ 2008 ، N 52 (الجزء الأول) ، البند 6233 ؛ 2009 ، N 29 ، البند 3614 ؛ 2010 ، N 21 ، البند 2525 ، N 31 ، البند 4192) ، المخزنة:
العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.
الأدوية القوية والسامة تخضع للمراقبة الدولية تنظيمات قانونية.

10. يجب تركيب أرفف (خزانات) لتخزين الأدوية في أماكن تخزين الأدوية بطريقة تضمن الوصول إلى الأدوية ، وحرية مرور الأفراد ، وإذا لزم الأمر ، أجهزة تحميل ، وكذلك إمكانية الوصول إلى الأرفف والجدران ، أرضيات للتنظيف.
يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن)
يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة تخزين تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ، وشكل الإصدار والجرعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، والشركة المصنعة للمنتج الطبي).
عند استخدام تقنية الكمبيوتر ، يُسمح بالتعرف باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

11. في المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية ، من الضروري الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود على الورق أو في شكل إلكتروني مع الأرشفة. يجب أن يتم التحكم في البيع في الوقت المناسب للأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر ، أو بطاقات الرف التي تشير إلى اسم الدواء أو السلسلة أو تاريخ انتهاء الصلاحية أو سجلات تاريخ انتهاء الصلاحية. يتم تحديد إجراءات الاحتفاظ بسجلات هذه الأدوية من قبل رئيس المنظمة أو رجل الأعمال الفردي.

12. إذا تم تحديد المنتجات الطبية منتهية الصلاحية ، فيجب تخزينها بشكل منفصل عن المجموعات الأخرى من المنتجات الطبية في منطقة مخصصة ومخصصة (حجر صحي).

رابعا. متطلبات أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة
الأموال وتنظيم تخزينها

13. يجب أن تمتثل أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرات امتثالاً كاملاً للوائح الحالية.

14- تنقسم أماكن تخزين الأدوية في مؤسسات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المستودعات) إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع حد مقاومة الحريق لهياكل المباني لمدة ساعة واحدة على الأقل من أجل ضمان تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وفقًا لمبدأ التوحيد وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخصائصها الخطرة وطبيعة العبوة. (المادة 14 بصيغتها المعدلة بموجب أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n)

15. قد يتم الاحتفاظ بكمية المنتجات الطبية القابلة للاشتعال اللازمة لتغليف وتصنيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي لكل وردية عمل واحدة في الإنتاج وفي أماكن أخرى. يتم نقل الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية النوبة إلى الوردية التالية أو إعادتها إلى مكان التخزين الرئيسي.

16. أرضيات غرف التخزين والتفريغ يجب أن تكون صلبة ومتساوية السطح. يحظر استخدام الألواح وألواح الحديد لتسوية الأرضيات. يجب أن توفر الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع و عربة، تتمتع بالقوة الكافية وتحمل الأحمال من المواد المخزنة ، وتضمن البساطة وسهولة تنظيف المستودع.

17. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأرفف ومنصات مقاومة للحريق ومستقرة مصممة للحمل المناسب. يتم تثبيت الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران ، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن متر واحد ، وفي حالة تخزين المواد الصيدلانية ، يجب أن تكون الحواف لا تقل عن 0.25 متر.يجب أن تكون الممرات الطولية بين الرفوف 1.35 م على الأقل.

18. في منظمات الصيدلةويتم تزويد رواد الأعمال الأفراد بأماكن معزولة مجهزة بأنظمة الحماية من الحرائق والإنذار الأوتوماتيكي لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة.
(البند 18 بصيغته المعدلة بموجب أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n)

19. في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية ، يُسمح بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والاحتراق بحجم يصل إلى 10 كجم خارج المباني لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال و
العقاقير المتفجرة في خزانات مدمجة مقاومة للحريق. يجب إزالة الخزانات من الأسطح والممرات العازلة للحرارة ، على أن لا يقل عرض الأبواب عن 0.7 متر ولا يقل ارتفاعها عن 1.2 متر ، ويجب تنظيم دخول مجاني لها.
(بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن)
يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المتفجرة للاستخدام الطبي (في عبوات ثانوية (استهلاكية)) لاستخدامها في وردية عمل واحدة في خزانات معدنية خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والمنتجات الطبية المتفجرة. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن)

20. يجب ألا تتجاوز كمية المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال المسموح بتخزينها في غرف تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة الموجودة في المباني لأغراض أخرى 100 كجم سائبة.
يجب أن تكون أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال التي تزيد عن 100 كجم في مبنى منفصل ، و
يجب أن يتم التخزين في عبوات زجاجية أو معدنية معزولة عن غرف التخزين لمجموعات أخرى من المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال. (البند 20 بصيغته المعدلة بموجب أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n)

21. في غرف تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والمتفجرات
يحظر دخول الأدوية بمصادر مفتوحة للنار.

خامساً- ملامح تنظيم تخزين الأدوية في المستودعات

22. المنتجات الطبية المخزنة في المستودعات يجب أن توضع على الرفوف أو على الهياكل السفلية (المنصات). لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة.
يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على الرفوف في عدة طبقات ، حسب ارتفاع الرف. لا يجوز وضع الطبليات مع الأدوية في عدة صفوف في ارتفاع دون استخدام الرفوف.

23. باستخدام الطريقة اليدوية لعمليات التفريغ والتحميل ، يجب ألا يتجاوز ارتفاع تكديس الأدوية 1.5 متر.
عند استخدام الأجهزة الميكانيكية للتفريغ والتحميل
يجب تخزين الأدوية التي تعمل في عدة مستويات. ومع ذلك ، فإن الارتفاع الإجمالي
يجب ألا يتجاوز وضع الأدوية على الرفوف السعة
معدات المناولة الآلية (المصاعد ، الشاحنات ، الرافعات).

23.1. يجب أن تتوافق مساحة مرافق التخزين مع حجم الأدوية المخزنة ، على ألا تقل عن 150 مترًا مربعًا. م ، بما في ذلك:
منطقة قبول المخدرات
منطقة للتخزين الرئيسي للأدوية ؛
منطقة الاستكشاف
أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة.
(تم تقديم البند 23.1 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن)

السادس. ميزات التخزين مجموعات فرديةتعتمد على الأدوية
الخصائص الفيزيائية والكيميائية الفيزيائية وتأثيرها عليها عوامل مختلفةخارجي
البيئات

تخزين الأدوية التي تتطلب حماية من الضوء

24. الأدوية التي تتطلب الحماية من تأثير الضوء يتم تخزينها في غرف أو أماكن مجهزة بشكل خاص توفر الحماية من الإضاءة الطبيعية والاصطناعية.
25- يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من الضوء في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية اللون ، أوعية معدنية ، أو عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمرية مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي) ، في غرفة مظلمة أو خزائن.
لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة ، prozerin) ، يتم لصق العبوات الزجاجية بورق أسود معتم.

26. المنتجات الطبية للاستخدام الطبي التي تتطلب الحماية من تأثير الضوء ، والمعبأة في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) ، يجب تخزينها في خزانات أو على الأرفف ، شريطة اتخاذ تدابير لمنع الاتصال المباشر مع هذه المنتجات الطبية. ضوء الشمسأو أي ضوء اتجاهي ساطع آخر (استخدام فيلم عاكس ، ستائر ، أقنعة ، إلخ).

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة

27. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من الرطوبة في مكان بارد عند درجات حرارة تصل إلى +15 درجة. C (المشار إليها فيما يلي باسم مكان بارد) ، في حاوية مغلقة بإحكام مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (زجاج ، معدن ، رقائق الألومنيوم ، أوعية بلاستيكية سميكة الجدران) أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلك).

28. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في وعاء زجاجي محكم الإغلاق ومملوء بالبارافين في الأعلى.

29. من أجل تجنب التلف وفقدان الجودة ، يجب تنظيم تخزين المنتجات الطبية وفقًا للمتطلبات الموضحة في شكل ملصقات تحذير على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي.

تخزين الأدوية التي تتطلب حماية من التطاير والجفاف

30- المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من التطاير والتجفيف (عقاقير متطايرة فعلاً ؛ عقاقير تحتوي على مذيب متطاير (صبغات كحولية ، مركزات كحول سائلة ، مستخلصات سميكة) ؛ محاليل ومخاليط من المواد المتطايرة (زيوت أساسية ، محاليل الأمونيا ، الفورمالديهايد ، الكلوريد الهيدروجين أكثر من 13٪ ، حمض الكربوليك ، الإيثانولتركيزات مختلفة ، إلخ) ؛ مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت أساسية ؛ الأدوية التي تحتوي على ماء التبلور - هيدرات بلورية ؛ الأدوية التي تتحلل بتكوين منتجات متطايرة (اليودوفورم ، بيروكسيد الهيدروجين ، بيكربونات الصوديوم) ؛ يجب تخزين الأدوية التي تحتوي على حد معين من محتوى الرطوبة المنخفض (كبريتات المغنيسيوم ، بارامينوساليسيلات الصوديوم ، كبريتات الصوديوم)) في مكان بارد ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للمواد المتطايرة (الزجاج ، المعدن ، رقائق الألومنيوم) أو في عبوات المصنع الأولي والثانوي (المستهلك).
يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتعبئة والسد وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية.

31- المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) للشركة المصنعة في ظل ظروف تفي بالمتطلبات
الوثائق التنظيمية لهذه المنتجات الطبية.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة

32- يجب أن يتم تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة (الأدوية القابلة للتحلل بالحرارة) والمنظمات وأصحاب المشاريع الفردية بما يتوافق مع نظام درجة الحرارةالمشار إليها على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة

33. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة (الأدوية التي تتغير حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد التجميد والتسخين اللاحق إلى درجة حرارة الغرفةغير قابل للاسترداد (40٪ من محلول الفورمالديهايد ، محاليل الأنسولين)) ، يجب على المؤسسات ورجال الأعمال الفرديين التنفيذ وفقًا لنظام درجة الحرارة المحدد في العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

34. لا يسمح بتجميد مستحضرات الأنسولين.

تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من الغازات البيئية

35 - المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من التعرض للغازات (المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: مركبات أليفاتية مختلفة مع روابط غير مشبعة بين الكربون ، ومركبات حلقية مع مجموعات أليفاتية جانبية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، ومورفين ومشتقاته مع مجموعات هيدروكسيل غير مستبدلة ؛ المركبات غير المتجانسة وغير المتجانسة المحتوية على الكبريت ، والإنزيمات ومستحضرات الأعضاء ؛ المواد التي تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربونالهواء: أملاح الفلزات القلوية والضعيفة الأحماض العضوية(الصوديوم باربيتال ، هكسينال) ، الأدوية التي تحتوي على الأمينات متعددة الهيدروكسيد (يوفيلين) ، أكسيد المغنيسيوم والبيروكسيد ، الصوديوم الكاوية ، البوتاس الكاوية) يجب تخزينها في حاويات محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات ، مملوءة إلى الأعلى إن أمكن.

تخزين الأدوية المعطرة والتلوين

36. العقاقير ذات الرائحة (المواد الصيدلانية ، متطايرة وغير متطايرة عمليا ، ولكن لها راءحة قوية) في حاوية محكمة الإغلاق ومحكمة الرائحة.

37- يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يتم غسلها بالمعالجة الصحية والصحية العادية على الحاويات ، والإغلاق ، والمعدات والمخزون (الأخضر اللامع ، والأزرق الميثيلين ، والنيلي القرمزي)) في خزانة خاصة في حاوية مغلقة بإحكام.

38. للعمل مع أدوية التلوين ، من الضروري تخصيص موازين خاصة ومدافع هاون وملعقة ومعدات أخرى ضرورية لكل عنصر.

تخزين المطهرات

39. يجب تخزين المطهرات في حاويات محكمة الإغلاق في غرفة معزولة بعيدًا عن مرافق تخزين البلاستيك والمطاط والمعادن ومرافق إنتاج الماء المقطر.

تخزين الأدوية للأغراض الطبية

40. يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية ، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد التي تتكون منها.

41. عند تخزينها في خزانات أو على رفوف أو أرفف ، يجب أن توضع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) مع ملصق (علامة) إلى الخارج.

42. يجب على المؤسسات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات تخزينها الموضحة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي المحدد.
دواء.

تخزين المواد النباتية الطبية

43. يجب تخزين المواد النباتية الطبية السائبة في منطقة جافة (لا تزيد نسبة الرطوبة فيها عن 50٪) وجيدة التهوية في حاوية مغلقة بإحكام.

44- يتم تخزين المواد النباتية الطبية السائبة التي تحتوي على زيوت عطرية منعزلة في حاوية محكمة الإغلاق.

45. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية في الدولة. العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة مكونات نشطة، وكذلك المتضررين من العفن وآفات الحظيرة ، يتم رفضها.

46. يتم تخزين المواد النباتية الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب بما يتوافق مع متطلبات دستور الأدوية الخاص بالولاية ، وعلى وجه الخصوص ، متطلبات المراقبة المتكررة للنشاط البيولوجي.

47. المواد النباتية الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 N 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 و مواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، فضلا عن الحجم الكبير مواد قويةلأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii ، 2008 ، رقم 2 ، المادة 89 ؛ 2010 ، رقم 28 ، المادة 3703) ، يتم تخزينها في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.
48. المواد الخام العشبية الطبية المعبأة يتم تخزينها على رفوف أو في خزائن.

تخزين العلق الطبية

49. يتم تخزين العلقات الطبية في غرفة مضاءة بدون رائحة الأدوية ، حيث يتم وضع نظام درجة حرارة ثابتة.

تخزين الأدوية القابلة للاشتعال

51. تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (كحول و محاليل الكحول، صبغات الكحول والأثير ، مستخلصات كحولية وإيثرية ، إثير ، زيت التربنتين ، حمض اللاكتيك ، كلورو إيثيل ، كولوديون ، كليول ،
سائل Novikov ، زيوت عضوية) ؛ يجب حمل الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (الكبريت ، الجلسرين ، الزيوت النباتية ، المواد النباتية الطبية السائبة)) بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن)

52- يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال في عبوات قوية أو زجاجية أو معدنية محكمة الغلق لمنع تبخر السوائل من الأوعية.

53. الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وسهلة الاحتراق ، ينبغي تخزينها على رفوف الرفوف في صف واحد في ارتفاع.
يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة.
لا يجوز تخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة.
يجب ألا تقل المسافة من الرف أو المكدس إلى عنصر التسخين عن 1 متر.

54. يجب أن يتم تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية سريعة الاشتعال وقابلة للاشتعال في حاويات تحمي من الصدمات ، أو في حاويات اسطوانية في صف واحد.

55. في أماكن العمل من المباني الصناعية المخصصة في منظمات الصيدلة و رواد الأعمال الأفراد، الأدوية القابلة للاشتعال والاشتعال بسهولة بكميات لا تتجاوز متطلبات التحول. في الوقت نفسه ، يجب إغلاق الحاويات التي يتم تخزينها فيها بإحكام.

56- لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والسهلة الاحتراق في عبوات مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين الكحوليات بكميات كبيرة في حاويات معدنية ، لا تملأ أكثر من 75٪ من الحجم.

57. التخزين المشترك للأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة الكبريتيك و حمض النيتريك) والغازات المضغوطة والمسيلة والمواد القابلة للاشتعال ( الزيوت النباتية، الكبريت ، مواد التضميد) ، القلويات ، وكذلك الأملاح غير العضوية ، مما يعطي مخاليط متفجرة مع المواد العضوية (كلورات البوتاسيوم ، برمنجنات البوتاسيوم ، كرومات البوتاسيوم ، إلخ).

58. يتم تخزين الأثير والأثير الطبي للتخدير في عبوات صناعية ، في مكان بارد ومظلم ، بعيدًا عن أجهزة الحريق والتدفئة.

تخزين الأدوية المتفجرة

59. عند تخزين العقاقير المتفجرة (العقاقير ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين) ؛ العقاقير ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم ، نترات الفضة)) ينبغي اتخاذ تدابير لمنع التلوث بالغبار.

60. يجب إغلاق الحاويات التي تحتوي على مواد متفجرة (براميل ، براميل ، زجاجات ، إلخ) بإحكام لمنع أبخرة هذه الأدوية من الوصول إلى الهواء.

61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من مرافق التخزين (حيث يتم تخزينها في براميل من الصفيح) ، في أقواس مع سدادات أرضية منفصلة عن غيرها. المواد العضوية- في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية.

62. يتم تخزين محلول النتروجليسرين السائب في صغيرة محكمة الإغلاق
الزجاجات أو الأوعية المعدنية في مكان بارد ومظلم مع أخذ الاحتياطات ضد الحريق. نقل الأطباق بالنيتروجليسرين ووزن هذا الدواء يجب أن يكون في ظروف تستبعد انسكاب النتروجليسرين وتبخره ، وكذلك ملامسته للجلد.

63. عند العمل مع ثنائي إيثيل الأثير ، والرج ، والصدمة ، والاحتكاك غير مسموح به.

تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

ملحوظة.

قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 مايو 2011 تمت الموافقة على N 397n متطلبات خاصةلشروط تخزين العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المسجلة حسب الأصول في الاتحاد الروسي كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي في الصيدليات والمؤسسات الطبية والمؤسسات التعليمية البحثية وتجار الأدوية بالجملة.

65- تخزن العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية في منظمات في غرف منعزلة مجهزة خصيصاً بمعدات هندسية وتقنية أمنية ، وفي أماكن التخزين المؤقت ، مع مراعاة الاشتراطات وفقاً لقواعد تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المنشأة بموجب مرسوم. الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر / كانون الأول 2009 رقم N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii، 2010، N 4، مادة 394؛ N 25، مادة 3178).
تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

66- عملاً بمرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 964 المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها من مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، وكذلك ككميات كبيرة من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "تشمل العقاقير القوية والسامة العقاقير التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد القوية والسامة.

67 - يتم تخزين العقاقير القوية والسامة تحت المراقبة وفقا للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما يلي - العقاقير القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في غرف مجهزة بمعدات أمنية هندسية وتقنية مماثلة لتلك المخصصة لتخزين المواد المخدرة والمؤثرات العقلية. المخدرات.

68- يمكن تخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة تقنياً.
في الوقت نفسه ، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة (حسب حجم المخزون) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزانات معدنية).

69- يتم تخزين الأدوية القوية والسامة غير الخاضعة للمراقبة الدولية في خزانات معدنية مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.

70- الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية وفقاً لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 14 كانون الأول / ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006 N 7353) ، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والقوية والسامة ، يتم تخزينها في خزانات معدنية أو خشبية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.

قواعد تخزين الأدوية

مع التغييرات والإضافات من:

أولا - أحكام عامة

1. تحدد هذه القواعد متطلبات مرافق تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي (المشار إليها فيما يلي بالمنتجات الطبية) ، وتنظم شروط تخزين هذه المنتجات الطبية وتنطبق على الشركات المصنعة للأدوية وتجار الأدوية بالجملة والصيدليات والمنظمات الطبية وغيرها من المنظمات التي تنفذ الأنشطة في تداول الأدوية ، رواد الأعمال الأفراد الحاصلين على ترخيص للنشاط الصيدلاني أو ترخيص النشاط الطبي (يشار إليها فيما يلي ، على التوالي ، المنظمات ، رواد الأعمال الأفراد).

ثانيًا. المتطلبات العامة لترتيب وتشغيل مرافق تخزين الأدوية

2. يجب أن يضمن الجهاز والتكوين وحجم المساحات (لمصنعي الأدوية وتجار الأدوية بالجملة) وتشغيلها ومعدات أماكن تخزين الأدوية سلامتها.

5. يجب تزويد أماكن تخزين الأدوية بأرفف وخزائن ومنصات نقالة وصناديق تخزين.

6. تشطيب أماكن تخزين الأدوية (الأسطح الداخلية للجدران ، الأسقف) يجب أن يكون سلسًا ويسمح بالتنظيف الرطب.

ثالثا. المتطلبات العامة لأماكن تخزين المنتجات الطبية وتنظيم تخزينها

يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة يوميًا في سجل خاص (بطاقة) للتسجيل على الورق أو في شكل إلكتروني مع أرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية) ، والتي يحتفظ بها شخص مسؤول. يتم تخزين سجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد ، دون احتساب السنة الحالية. يجب اعتماد أجهزة التحكم ومعايرتها والتحقق منها بالطريقة المنصوص عليها.

يتم وضع المنتجات الطبية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي ، مع مراعاة:

الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية.

المجموعات الدوائية (للصيدليات والمنظمات الطبية) ؛

طريقة التطبيق (داخلي ، خارجي) ؛

الحالة الإجمالية للمواد الصيدلانية (سائلة ، سائبة ، غازية).

عند وضع الأدوية ، يُسمح باستخدام تقنيات الكمبيوتر (أبجديًا ، حسب الرموز).

9 - بشكل منفصل ، في المباني المحصنة تقنيًا والتي تفي بمتطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 كانون الثاني / يناير 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii ، 1998 ، العدد 2 ، المادة 219 ؛ 2002 ، N 30 ، مقالة 3033 ، 2003 ، رقم 2 ، مادة 167 ، رقم 27 (الجزء الأول) ، مادة 2700 ؛ 2005 ، رقم 19 ، مادة 1752 ؛ 2006 ، رقم 43 ، مادة 4412 ؛ 2007 ، رقم 30 ، المادة 3748 ، ن 31 ، بند 4011 ؛ 2008 ، ن 52 (الجزء 1) ، بند 6233 ؛ 2009 ، ن 29 ، بند 3614 ؛ 2010 ، ن 21 ، بند 2525 ، ن 31 ، صنف 4192):

العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.

الأدوية القوية والسامة التي يتم التحكم فيها وفقًا للمعايير القانونية الدولية.

يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية.

يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة تخزين تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ، وشكل الإصدار والجرعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، والشركة المصنعة للمنتج الطبي). عند استخدام تقنية الكمبيوتر ، يُسمح بالتعرف باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

رابعا. اشتراطات أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وتنظيم تخزينها

13. يجب أن تمتثل أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرات امتثالاً كاملاً للوائح الحالية.

14. تنقسم أماكن تخزين الأدوية في تجار الأدوية بالجملة ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المستودعات) إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع حد مقاومة الحريق لهياكل المباني لمدة ساعة واحدة على الأقل من أجل ضمان تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وفقًا لمبدأ التوحيد وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخصائصها الخطرة وطبيعة العبوة.

16. أرضيات غرف التخزين والتفريغ يجب أن تكون صلبة ومتساوية السطح. يحظر استخدام الألواح وألواح الحديد لتسوية الأرضيات. يجب أن توفر الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع والمركبات ، وأن تكون ذات قوة كافية وتتحمل الأحمال من المواد المخزنة ، وتضمن بساطة وسهولة تنظيف المستودع.

18. في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية ، يتم تخصيص أماكن معزولة ، ومجهزة بأنظمة الحماية من الحرائق والإنذار الآلي ، لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة.

19. في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية ، يُسمح بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والاشتعال بحجم يصل إلى 10 كجم خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة في خزانات مدمجة مقاومة للحريق. يجب إزالة الخزانات من الأسطح والممرات العازلة للحرارة ، على أن لا يقل عرض الأبواب عن 0.7 متر ولا يقل ارتفاعها عن 1.2 متر ، ويجب تنظيم دخول مجاني لها.

يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المتفجرة للاستخدام الطبي (في عبوات ثانوية (استهلاكية)) لاستخدامها في وردية عمل واحدة في خزانات معدنية خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والمنتجات الطبية المتفجرة.

يجب أن تكون أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والمنتجات الطبية المتفجرة المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكميات تزيد عن 100 كجم في مبنى منفصل ، ويجب أن يتم التخزين نفسه في عبوات زجاجية أو معدنية معزولة عن التخزين غرف لمجموعات أخرى من المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال.

21. يحظر دخول أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة بمصادر مفتوحة للنار.

خامساً- ملامح تنظيم تخزين الأدوية في المستودعات

22. المنتجات الطبية المخزنة في المستودعات يجب أن توضع على الرفوف أو على الهياكل السفلية (المنصات). لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة.

يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على الرفوف في عدة طبقات ، حسب ارتفاع الرف. لا يجوز وضع الطبليات مع الأدوية في عدة صفوف في ارتفاع دون استخدام الرفوف.

23. باستخدام الطريقة اليدوية لعمليات التفريغ والتحميل ، يجب ألا يتجاوز ارتفاع تكديس الأدوية 1.5 متر.

عند استخدام الأجهزة الآلية لعمليات التفريغ والتحميل ، يجب تخزين المنتجات الطبية في عدة طبقات. في الوقت نفسه ، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات معدات المناولة الآلية (المصاعد ، الشاحنات ، الرافعات).

معلومات حول التغييرات:

بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا مؤرخ في 28 ديسمبر 2010 ن 1221 ن ، تم استكمال هذا الملحق بالبند 23.1

23.1. يجب أن تتوافق مساحة مرافق التخزين مع حجم الأدوية المخزنة ، على ألا تقل عن 150 مترًا مربعًا. م ، بما في ذلك:

منطقة قبول المخدرات

منطقة للتخزين الرئيسي للأدوية ؛

منطقة الاستكشاف

أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة.

السادس. ميزات تخزين مجموعات معينة من الأدوية ، اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والفيزيائية الكيميائية ، وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها

تخزين الأدوية التي تتطلب حماية من الضوء

24. الأدوية التي تتطلب الحماية من تأثير الضوء يتم تخزينها في غرف أو أماكن مجهزة بشكل خاص توفر الحماية من الإضاءة الطبيعية والاصطناعية.

25- يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من الضوء في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية اللون ، أوعية معدنية ، أو عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمرية مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي) ، في غرفة مظلمة أو خزائن.

لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة ، prozerin) ، يتم لصق العبوات الزجاجية بورق أسود معتم.

26. المنتجات الطبية للاستخدام الطبي التي تتطلب الحماية من تأثير الضوء ، والمعبأة في عبوات أولية وثانوية (المستهلك) ، يجب تخزينها في خزانات أو على رفوف ، شريطة اتخاذ تدابير لمنع أشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الضوء الاتجاهي الساطع من الوصول إلى هذه المنتجات الطبية (استخدام غشاء عاكس ، ستائر ، أقنعة ، إلخ).

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة

تخزين الأدوية التي تتطلب حماية من التطاير والجفاف

30- المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من التطاير والتجفيف (عقاقير متطايرة فعلاً ؛ عقاقير تحتوي على مذيب متطاير (صبغات كحولية ، مركزات كحول سائلة ، مستخلصات سميكة) ؛ محاليل ومخاليط من المواد المتطايرة (زيوت أساسية ، محاليل الأمونيا ، الفورمالديهايد ، الكلوريد الهيدروجين بنسبة تزيد عن 13٪ ، وحمض الكربوليك ، والكحول الإيثيلي بتركيزات مختلفة ، وما إلى ذلك) ؛ المواد النباتية الطبية التي تحتوي على زيوت أساسية ؛ الأدوية التي تحتوي على ماء التبلور - هيدرات بلورية ؛ الأدوية التي تتحلل بتكوين منتجات متطايرة (يودوفورم ، بيروكسيد الهيدروجين ، بيكربونات الصوديوم ) ؛ يجب تخزين الأدوية التي تحتوي على حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم ، بارامينوساليسيلات الصوديوم ، كبريتات الصوديوم) في مكان بارد ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للمواد المتطايرة (زجاج ، معدن ، رقائق الألومنيوم) أو في الابتدائية و التعبئة والتغليف الثانوي (المستهلك) للشركة المصنعة. يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتعبئة والسد وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية.

31. المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الإغلاق أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) للشركة المصنعة في ظل ظروف تتوافق مع متطلبات الوثائق التنظيمية لهذه المنتجات الطبية.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة

32. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة (المنتجات الطبية ذات قابلية الحرارة الحرارية) وفقًا لنظام درجة الحرارة المحدد في العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا للمتطلبات التنظيمية توثيق.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة

33- تخزين الأدوية التي تتطلب حماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة (الأدوية التي تتغير حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد التجميد ولا يتم استعادتها عند الاحترار اللاحق إلى درجة حرارة الغرفة (محلول الفورمالديهايد 40٪ ، محاليل الأنسولين) يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تنفيذ ذلك في وفقًا لنظام درجة الحرارة الموضح على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

34. لا يسمح بتجميد مستحضرات الأنسولين.

تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من الغازات البيئية

35 - المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من التعرض للغازات (المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: مركبات أليفاتية مختلفة مع روابط غير مشبعة بين الكربون ، ومركبات حلقية مع مجموعات أليفاتية جانبية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، ومورفين ومشتقاته مع مجموعات هيدروكسيل غير مستبدلة ؛ المركبات غير المتجانسة وغير المتجانسة المحتوية على الكبريت ، والإنزيمات والمستحضرات العضوية ؛ المواد التي تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الغلاف الجوي: أملاح الفلزات القلوية والأحماض العضوية الضعيفة (باربيتال الصوديوم ، الهكسينال) ، والأدوية التي تحتوي على الأمينات المتعددة الهيدروكسيد (يوفيلين) ، وأكسيد المغنيسيوم والبيروكسيد ، هيدروكسيد الصوديوم ، البوتاس الكاوية) يجب تخزينها في حاويات محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات ، مملوءة إلى الأعلى إذا أمكن.

تخزين الأدوية المعطرة والتلوين

36. المنتجات الطبية ذات الرائحة الكريهة (المواد الصيدلانية ، المتطايرة وغير المتطايرة عملياً ، ولكن ذات الرائحة القوية) يجب تخزينها في حاوية محكمة الإغلاق ، غير منفذة للرائحة.

37- يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يتم غسلها بالمعالجة الصحية والصحية العادية على الحاويات ، والإغلاق ، والمعدات والمخزون (الأخضر اللامع ، والأزرق الميثيلين ، والنيلي القرمزي) في خزانة خاصة في حاوية مغلقة بإحكام.

38. للعمل مع أدوية التلوين ، من الضروري تخصيص موازين خاصة ومدافع هاون وملعقة ومعدات أخرى ضرورية لكل عنصر.

تخزين المطهرات

تخزين الأدوية للأغراض الطبية

42. يجب على المؤسسات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات تخزينها الموضحة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي المحدد.

تخزين المواد النباتية الطبية

44- يتم تخزين المواد النباتية الطبية السائبة التي تحتوي على زيوت عطرية منعزلة في حاوية محكمة الإغلاق.

45. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية في الدولة. ترفض آفات الحظيرة العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المواد الفعالة ، وكذلك تلك المتأثرة بالعفن.

47- المواد النباتية الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 N 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 و مواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، فضلاً عن الحجم الكبير للمواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "(Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii، 2008، N 2، Art. 89؛ 2010 ، رقم 28 ، مادة 3703) ، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت قفل ومفتاح.

تخزين العلق الطبي

49. يتم تخزين العلقات الطبية في غرفة مضاءة بدون رائحة الأدوية ، حيث يتم وضع نظام درجة حرارة ثابتة.

تخزين الأدوية القابلة للاشتعال

51- تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (محاليل الكحول والكحول ، وصبغات الكحول والأثير ، ومستخلصات الكحول والأثير ، والأثير ، والتربنتين ، وحمض اللاكتيك ، وكلورو إيثيل ، والكولوديون ، وكليول ، وسوائل نوفيكوف ، والزيوت العضوية) ؛ والعقاقير القابلة للاشتعال يجب حمل الخصائص (الكبريت ، الجلسرين ، الزيوت النباتية ، المواد النباتية الطبية السائبة) بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى.

53. الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وسهلة الاحتراق ، يجب تخزينها على أرفف الرفوف في صف واحد في ارتفاع. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة.

لا يجوز تخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب ألا تقل المسافة من الرف أو المكدس إلى عنصر التسخين عن 1 متر.

54. يجب أن يتم تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية سريعة الاشتعال وقابلة للاشتعال في حاويات تحمي من الصدمات ، أو في حاويات أسطوانية في صف واحد.

55- في أماكن العمل بالمباني الصناعية المخصصة لمنظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية ، يمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والسهلة الاحتراق بكميات لا تتجاوز متطلبات المناوبة. في الوقت نفسه ، يجب إغلاق الحاويات التي يتم تخزينها فيها بإحكام.

57 - التخزين المشترك للأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة الكبريتيك وحمض النيتريك) والغازات المضغوطة والمسيلة والمواد القابلة للاشتعال (الزيوت النباتية والكبريت والضمادات) والقلويات وكذلك الأملاح غير العضوية التي تعطي متفجرات مع مواد عضوية. ممنوع الخلائط (كلورات البوتاسيوم ، برمنجنات البوتاسيوم ، كرومات البوتاسيوم ، إلخ).

تخزين الأدوية المتفجرة

59. عند تخزين العقاقير المتفجرة (العقاقير ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين) ؛ العقاقير ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم ، نترات الفضة) ، ينبغي اتخاذ تدابير لمنع التلوث بالغبار.

61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من مرافق التخزين (حيث يتم تخزينها في براميل من الصفيح) ، في أقواس مع سدادات أرضية منفصلة عن المواد العضوية الأخرى - في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية.

62. يتم تخزين محلول النتروجليسرين السائب في زجاجات صغيرة محكمة الإغلاق أو حاويات معدنية في مكان بارد ومظلم ، مع أخذ احتياطات الحريق. نقل الأطباق بالنيتروجليسرين ووزن هذا الدواء يجب أن يكون في ظروف تستبعد انسكاب النتروجليسرين وتبخره ، وكذلك ملامسته للجلد.

63. عند العمل مع ثنائي إيثيل الأثير ، والرج ، والصدمة ، والاحتكاك غير مسموح به.

تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

65- تخزن الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في منظمات في غرف منعزلة مجهزة خصيصاً بمعدات هندسية وتقنية أمنية ، وفي أماكن التخزين المؤقت ، مع مراعاة الاشتراطات وفقاً لقواعد تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المنشأة بموجب مرسوم. الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر / كانون الأول 2009 رقم N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii، 2010، N 4، art. 394؛ N 25، art. 3178).

تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

66- وفقاً لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها من مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، وكذلك كميات كبيرة من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "تشمل العقاقير القوية والسامة العقاقير التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد القوية والسامة.

67 - يتم تخزين الأدوية القوية والسامة تحت المراقبة وفقا للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما يلي بالأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في أماكن مجهزة بمعدات أمنية هندسية وتقنية مماثلة لتلك المقدمة لتخزين المخدرات. والمؤثرات العقلية.

68- يمكن تخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة تقنياً.

في الوقت نفسه ، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة (حسب حجم المخزون) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزانات معدنية).

70- الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 14 كانون الأول / ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في جمهورية روسيا الاتحادية). الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006 N 7353) ، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والقوية والسامة ، يتم تخزينها في خزانات معدنية أو خشبية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.