10. تشمل الأدوية الحساسة للضوء بشكل خاص والتي تتطلب تغليف العبوة بورق أسود غير شفاف أثناء التخزين جميعها باستثناء:

1. 
   نترات الفضة
2. 
   بروزيرين
3. 
   الجلوكوز

11. يذوب عند تسخينه:

1. البيبسين 3. الياقة،

2. نترات البزموت الأساسية 4. الفوراتسيلين.

1. الكينين. 4. الريبوفلافين

2. القرمزي النيلي 5. برمنجنات البوتاسيوم

3. كبريتات النحاس. 6. أزرق الميثيلين

13. عند تحضير المستخلصات المائية من المواد النباتية الطبية شروط الصيدلةيتم إجراء حسابات كمية المستخرج باستخدام:

1. عامل زيادة الحجم

2. معامل الاستبدال

3. معامل امتصاص الماء

14. يتم تحضير منقوع جذور الخطمي عند درجة حرارة:

1. غرفة

15. تشمل المواد القابلة للاشتعال والتي تتطلب شروط تخزين خاصة جميعها ما عدا:

1. زيت التربنتين 4. الأثير الطبي

2. الكبريت. 5. المحاليل الكحولية

3. الكلورو إيثيل. 6. أفلام الأشعة السينية

16. تشمل المواد شديدة الاشتعال كل شيء ما عدا:

1. خلع الملابس

2. الكبريت 5. الزيوت النباتية

3. الجلسرين. 6. عشبي طبي

4. المواد الخام الكلوريثيل

17. يتم تخزين المياه النقية في الصيدلية:

3. الساعة 12 ظهرا

18. مساوئ الأشكال الصيدلانية اللوحية:

1. 
   توطين عمل الدواء في جزء معين من الجهاز الهضمي
2. 
   إمكانية الجرعات الدقيقة
3. 
   درجة منخفضة من التوافر البيولوجي
4. 
   إمكانية الحماية من الضوء والرطوبة
5. 
   صعوبة الاستخدام في طب الأطفال

19. مجموعات السواغات في الأقراص

1. 
   توصيل
2. 
   تخفيف
3. 
   مثبتات مضادات الأكسدة
4. 
   الحشو
5. 
   المواد متساوية التوتر

20. التحبيب ضروري من أجل:

1. 
   امتصاص بطيء
2. 
   تقليل معدل الافراج
3. 
   تحسين التدفق
4. 
   تحسين الضغط
5. 
   منع التصفيح

21. مؤشرات جودة الجهاز اللوحي:

1. التفكك

2. متوسط ​​الوزن

3. الانحلال

4. القوة الميكانيكية

5. نقطة الانصهار

22. زمن تفكك الأقراص بدون قشرتها في الماء النقي لا يزيد عن (دقيقة):

1. 
   15 3. 20 5. 45
2. 
   30 4. 60

23. الطرق التكنولوجية للحصول على أشكال الجرعات المطولة عن طريق الفم:

1. 
   طلاء
2. 
   الحصول على أقراص متعددة الطبقات
3. 
   الحصول على أقراص المصفوفة
4. 
   مقدمة من glidings
5. 
   تلقي سبانسول

24. SPANSULS هي:

1. 
   جرعة الأطفال وهي عبارة عن كبسولة جيلاتينية ناعمة ذات "رقبة ممتدة".
2. 
   صعب كبسولة الجيلاتينللاستخدام الداخلي، يحتوي على خليط من الكبسولات الدقيقة (الجرعات الدقيقة) ذات القشرة وأوقات ذوبان مختلفة للمواد الطبية.
3. 
   قرص متعدد الطبقات
4. 
   قرص الإطار
5. 
   كبسولة جيلاتينية ناعمة

25. تنتمي درجة تشتت المسحوق إلى مجموعة العوامل الصيدلانية

1. 
   تعديل كيميائي بسيط
2. 
   الحالة الفيزيائية
3. 
   السواغات وطبيعتها وكميتها
4. 
   نوع شكل الجرعة
5. 
   التكنولوجيا الصيدلانية

26. أقراص ممتدة المفعول:

1. 
   سحن
2. 
   مصفوفة
3. 
   com.lontab
4. 
   دوبلكس
5. 
   متعدد الطبقات

27. الأجهزة اللوحية من النوع "RETARD" هي

1. 
   كبسولات دقيقة (microdragees) يتم ضغطها على أجهزة لوحية بأغلفة ذات سماكات مختلفة، ويتم إطلاق المواد الطبية منها في جميع أنحاء الجهاز الهضمي.
2. 
   أقراص ذات هيكل عظمي غير قابل للذوبان، تطلق المواد الطبية تدريجيًا.
3. 
   أقراص تم الحصول عليها عن طريق صب كتلة مبللة.
4. 
   أقراص متعددة الطبقات
5. 
   دراجي

28. تحديد الشكل الصيدلاني للأقراص

1. 
   شكل جرعات صلب للاستخدام الداخلي، يتم الحصول عليه عن طريق وضع طبقات متكررة من المواد الطبية والمساعدة على حبيبات السكر.
2. 
   شكل جرعات على شكل حبوب (حبيبات) مستديرة أو أسطوانية أو ذو شكل غير منتظم، مخصص للاستخدام الداخلي.
3. 
   شكل جرعات صلب للاستخدام الداخلي أو الخارجي، يتكون من مادة طبية واحدة أو خليط من عدة مواد طبية سائبة، والتي نتيجة سحقها وخلطها تبدو متجانسة عند النظر إليها بالعين المجردة.
4. 
   شكل جرعات صلب يتم الحصول عليه بالضغط على المواد الطبية أو خليط من المواد الطبية والمساعدة، مخصص للاستخدام الداخلي أو الخارجي أو تحت اللسان أو الغرس أو الحقن.
5. 
   دراج صغير يوضع في كبسولات جيلاتينية صلبة

29. أشكال جرعات ديورانت عن طريق الفم

1. 
   مع طلاء المغلفة العادية
2. 
   مصفوفة
3. 
   تؤخر
4. 
   دوبلكس
5. 
   سبانسولاس

30. من الفم النظام العلاجييتم تنظيم إطلاق "Oros" للمواد الطبية

1. 
   عدد الأغلفة المضغوطة
2. 
   بسبب عمل الضغط الأسموزي
3. 
   بسبب الذوبان التدريجي للقذائف المغلفة
4. 
   بسبب الذوبان التدريجي للمواد الطبية المدرجة في المصفوفة
5. 
   كمية من المتفككات

31. أقراص الإطار هي

1. 
   أقراص تم الحصول عليها عن طريق صب السواغات الطبية المسحوقة المبللة
2. 
   أقراص تم الحصول عليها عن طريق الطبقات المتكررة في المعوق
3. 
   الأقراص، وهي عبارة عن مصفوفة غير قابلة للذوبان تحتوي على مادة طبية مدمجة
4. 
   أقراص سحقت عن طريق ضغط ميكرودراجي
5. 
   سبانسولاس

32. لتحديد تفكك الأقراص يتم استخدامه:

1. 
   سلة دوارة
2. 
   سلة يتأرجح
3. 
   frabilator
4. 
   شفرة دوارة
5. 
   جهاز "ريزومات"

33. لتحديد ذوبان الأقراص يستخدم ما يلي:

1. 
   سلة دوارة
2. 
   سلة يتأرجح
3. 
   frabilator
4. 
   شفرة دوارة
5. 
   جهاز "ريزومات"

34. تستخدم كبريتات النحاس (II) لتحديد الأصالة، باستثناء

1. الكحول الإيثيلي

2. الجلسرين

3. سلفاسيل الصوديوم

4. بنزوات الصوديوم

5. الباربيتال

35. يتضمن تفاعل التحلل المائي الأدويةتحتوي على مجموعات وظيفية

1. المجموعة الأمينية أ) الإجابات الصحيحة 1،2،3،4

2. إيميد ب) الإجابات الصحيحة 1،2،3،5

3. أميد ج) الإجابات الصحيحة 1، 3، 5

4. هيدرازيد د) الإجابات الصحيحة 2، 3، 4.5

5. استر ه) الإجابات الصحيحة 2، 3، 4

36. يحتوي محلول مولاري واحد (1 مول/لتر).

1. 1 جم مول من المادة في 1000 مل من المحلول

2. 1 جم مول من المادة في 1000 مل من المذيب

3. 1 جم مول من المادة في 100 مل من المحلول

4. 1 جم مكافئ. المواد في 1000 مل من المحلول

5. 1 جم من المادة في 100 مل من المحلول

37. عيار المادة التي يتم تحديدها هو عدد جرام المادة

1. في 1 مل من المحلول

2. في 1000 مل من المحلول

3. في 1000 مل من المذيب

4. في 100 مل من المحلول

5. المقابل 1 مل معاير

38. يتم حساب عيار المادة المحددة وفقًا لصندوق الدولة XII باستخدام الصيغة:

1. تي = إخم/1000

2. T = EhKv x M.m x M/Kt

3. T=EhM/100

5. T = M.m.xM/1000

39. ليس لهم الحق في كتابة الوصفات الطبية للأدوية

2. صيدلي

3. قابلة

4. مسعف

5. طبيب أسنان

40. إجراء الفحص الصيدلي للوصفة الطبية

2. صيدلي

3. قابلة

4. مسعف

5. طبيب أسنان

41. لا يُعطى للمريض توقيع بدلاً من الوصفة الطبية في حالة وصف الأدوية

1. سامة وقوية، وتخضع لـ PCU

2. المضادات الحيوية

3. مخدر

4. الكحول الإيثيلي

42. المهام الرئيسية للفحص الصيدلي للوصفة الطبية ما عدا :

1. إثبات الالتزام بصيغة وصفة الوصفة ووجود التفاصيل الأساسية والإضافية للوصفة

2. تحديد أهلية كاتب الوصفة الطبية

3. تحديد مدة صلاحية الوصفة الطبية

4. تحديد تكلفة الدواء (تسعيرة الوصفة الطبية)

5. تحديد مدى مطابقة الوصفة الطبية للإجراءات المتبعة لصرف الدواء

43. يشارك في تحضير المحاليل المركزة والمنتجات شبه المصنعة في الصيدلية.

1. باكر

2. صيدلي

3. صيدلي

4. مدير صيدلية

5. نائب رئيس الصيدلة

44. مميزات تحضير المستخلصات المائية من المواد النباتية الطبية المحتوية على قلويدات :

1. تحمض المستخرج،

2. قلونة المستخرج

3. استخدام الماء للحقن كمستخلص

45- القوانين الرئيسية التي تنظم تقديم الرعاية الطبية والصيدلانية في الاتحاد الروسي هي:

1. 
   قانون "تداول الأدوية"
2. 
   دستور الاتحاد الروسي
3. 
   قانون "اللائحة الفنية"
4. 
   قانون "حماية حقوق المستهلك"

46. ​​تتمتع صيدلية المؤسسة الطبية بالوضعية التالية:

1. البلدية

2. الدعم الذاتي

3. التقسيم الهيكليمنظمة طبية

4. إدارة الهيئة الصحية

5. قسم هيئة إدارة خدمات الصيدلة

47. نظام ضمان الجودة الأدويةعلى المستوى الاتحادي ويمثلها:

1. وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي

2. لجنة دستور الأدوية

3. اللجنة الاستشارية

4. مراكز مراقبة جودة الدواء

5. قسم جودة الأدوية والمعدات الطبية.

48. المناصب عمال الصيدلةتعمل في صناعة الأدوية في الصيدليات :

1. باكر

2. مستشار

3. صيدلي

4. محاسب

5. ممرضة الغسالة

49. القيد في دفتر سجل الأدوية السامة وغيرها و الكحول الإيثيلي"الأدوية تخضع ل

1. مخدر

2. جاهز

3. ارتجالية

4. مدة صلاحية محدودة

5. قوية

50. لتسجيل مدة صلاحية الأدوية في مستودع الصيدلية يجب مراعاة ما يلي:

1. بطاقة الحساب

2. قائمة العينات

3. بطاقة الرف

4. بطاقة الجرد

5. بطاقة الرحلة

51. الأدوية تصنيع الأدويةويتعرض الأنواع التاليةأخذ العينات

1. المسح

2. مكتوب

3. جسدية

4. الحسية

5. التحكم أثناء الإصدار

52 . يقصد بالترخيص للأنشطة الصيدلانية للمؤسسات الصيدلانية ما يلي:

1. 
   تحديد مدى امتثال شروط ومكان النشاط للمتطلبات المحددة لتوفير المساعدة الطبيةوالخدمات
2. 
   طريقة لرقابة الدولة على امتثال الصيدليات للمتطلبات القانونية لوضعها التنظيمي والقانوني وأنشطتها الصيدلانية
3. 
   دراسة الوثائق ودفع رسوم الدولة للتسجيل ودفع رسوم تسجيلها.

53. تركيبات غير عقلانية من الأدوية لعلاج مرض الشريان التاجي:

1. حاصرات بيتا + ثنائي هيدروبيريدين

2. ثنائي هيدروبيريدين + نترات

3. Β - حاصرات + نترات

4. فيراباميل + β – حاصرات

54. الآثار الجانبية النموذجية لحاصرات بيتا:

1. انخفاض ضغط الدم الشرياني

2. ضعف العضلات

3. الوهن

4. مضاد للذهان

55. للتخفيف من نوبة الذبحة الصدرية يستخدم ما يلي:

1. النترونج

2. النتروجليسرين

3. فيراباميل

4. الديلتيازيم

56. تؤخذ مستحضرات النتروجليسرين :

1. أثناء الأكل

2. 30 دقيقة قبل وجبات الطعام

3. بعد الأكل

57. الأدوية المضادة للقرحة هي:

1. مضادات الحموضة

2. عوامل مضادة للفطريات

3. مضادات القيء

4. واقيات المعدة

58. حاصرات H2 – مستقبلات الهستامين :

1. الأدرينالين

2. الأتروبين

3. فاموتيدين

4. نيزاتيدين

5. البيرنزيبين

6. السيميتيدين

59. في حالة التشنج المعوي يوصف ما يلي:

1. م - مضادات الكولين

2. أزلوسيلين

3. بيسيبتول

4. المسهلات

60. في حالة التهاب البنكرياس الحاد، يوصف ما يلي:

1. هيدروكلوريد الأدرينالين

2. عوامل تقلل من إفراز وحموضة عصير المعدة

3. تافيجيل

4. مضادات التشنج

61. الوسائل التي تعمل على تطبيع عملية الهضم :

1. عوامل إنزيمية

2. الفلوروكينولونات

3. الجنتاميسين

4. الفيتامينات

62. من العاثيات المستخدمة في العلاج والوقاية من الالتهابات المعوية:

1. الزحار متعدد التكافؤ

2. التيفوئيد

3. السالمونيلا

4. جميع ما سبق

63. لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني يتم استخدام ما يلي:

1. دياكارب

2. حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين

3. العوامل المضادة للميكروبات

4. العوامل المضادة للفطريات

64. التصريحات الصحيحة:

1. يحجب اللابيتولول مستقبلات α و β الأدرينالية

2. ثنائي كلوروثيازيد - مضاد للذهان

3. كابتوبريل – منشط لقنوات البوتاسيوم

4. اللوسارتان يمنع مستقبلات ألفا الأدرينالية

65. تقليل الضغط الشريانيعن طريق تقليل حجم بلازما الدم وتغيير توازن المدخلات بالكهارل، يتم استخدام الأدوية التالية:

1. اللوسارتان

2. ثنائي كلوروثيازيد

3. الفلورتان

4. نيتروبروسيد الصوديوم
تحقق من المهمة رقم 2

الكتلة الأولى من المهام

1. 
   استخلاص المنتجات الطبية من المواد الخام النباتية للإنتاج الصناعي: الصبغات. طرق تحسين التكنولوجيا. رقابة جودة. تخزين. التسميات.
2. 
   محضرات من مواد نباتية طبية طازجة ومجففة. العصائر. الحقن و decoctions. الشاي.
3. 
   استخلاص المستحضرات الطبية من المواد النباتية

الإنتاج الصناعي: مستخلصات سائلة وسميكة وجافة. طرق تحسين التكنولوجيا. رقابة جودة. تخزين. التسميات.

1. 
   الحد الأقصى من الأدوية العشبية النقية. تحضيرات المواد الفردية من المواد الخام النباتية الطبية طرق الحصول على المواد النشطة بيولوجيا وتنقيتها وعزلها. التوحيد القياسي. تخزين. التسميات.
2. 
   الاستعدادات من المواد الخام الحيوانية. تعريف. تصنيف. التسميات.
3. 
   متطلبات GMP لتنظيم إنتاج الأدوية المعقمة والمصنعة بطريقة معقمة.
4. 
   أشكال الجرعات تتطلب ظروف التصنيع المعقمة.

خلق ظروف معقمة.

1. 
   الأساليب الحديثةتعقيم. طرق تقييم فعالية التعقيم.
2. 
   المذيبات ل حلول الحقن. الماء للحقن. طرق الحصول عليها. تحليل الماء للحقن. اختبارات عدم البيروجينية.
3. 
   الجوانب الحديثة لصناعة محاليل الحقن. نظام التكنولوجياالحصول على حلول الحقن.
4. 
   استقرار حلول الحقن.
5. 
   تصفية المحاليل. مبدأ تكنولوجيا الترشيح الغشائي.
6. 
   تقييم جودة المحاليل الخاصة بالحقن.
7. 
   تصنيع أدوية الأطفال حديثي الولادة والأطفال أقل من سنة واحدة. رقابة جودة. تخزين.
8. 
   تصنيع الأدوية التي تحتوي على مضادات حيوية. رقابة جودة. تخزين.
9. 
   أدوية العيون. الاستقرار. تكنولوجيا. رقابة جودة. تخزين.
10. 
    أشكال جرعات ذات خصائص مرنة أو لزجة من البلاستيك. المراهم. تحديد شكل الجرعة. متطلبات. تصنيف المراهم حسب علامات مختلفة. سواغفي تكنولوجيا المرهم.
11. 
    تكنولوجيا المراهم في الصيدليات والأماكن الصناعية. التعبئة والتغليف والتخزين.
12. 
    المتطلبات الحديثة لتوحيد المراهم.
13. 
    الطرق المستقيمية والمهبلية لإدارة الدواء في العلاج الدوائي الحديث.
14. 
    التحاميل كشكل جرعات. متطلبات. تصنيف.
15. 
    تكنولوجيا التحاميل في الصيدليات و المؤسسات الصناعية. توحيد التحاميل. تخزين.
16. 
    الأدوية العلاجية والتجميلية. تعريف. تصنيف.
17. 
    المواد المساعدة والنشطة بيولوجيا في تكنولوجيا مستحضرات التجميل الطبية والزخرفية.
18. 
    عدم التوافق الدوائي. عدم التوافق الجسدي وطرق التخلص منه.
19. 
    عدم التوافق الدوائي. عدم التوافق الكيميائي وطرق القضاء عليه.
20. 
    أدوية المعالجة المثلية. المعالجة المثلية كوسيلة للعلاج.
21. 
    تكنولوجيا أدوية المعالجة المثليةمن المواد الخام النباتية والحيوانية.
22. 
    أشكال الجرعات البيطرية المواد التصحيحية لأشكال الجرعات البيطرية.
23. 
    تكنولوجيا أشكال الجرعات البيطرية. تقييم الجودة والتخزين.
24. 
    المشاكل البيئية للصيدلة. الأدوية كمصدر للتأثيرات السامة على الجسم.
25. 
    صناعة الأدوية كمصدر للمواد البشرية التي تدخل البيئة. حماية بيئة. تنظيف مياه الصرفوالانبعاثات في الغلاف الجوي. حماية البيئة في إنتاج الأدوية المضادة للميكروبات والأورام.
26. 
    تسويق الأدوية. التسويق ودوره في اقتصاديات المؤسسات الدوائية.
27. 
    سوق الأدوية كمجمع لسوق السلع وسوق الخدمات. ملامح سوق الأدوية.
28. 
    العرض والطلب في سوق الأدوية. مميزات الأنشطة التسويقية حسب نوع الطلب ونوع السوق.
29. 
    الترويج للسلع على سوق الأدوية. الوسائل الرئيسية للترويج: الإعلان، الدعاية، البيع الشخصي، ترويج المبيعات.
30. 
    سياسة الأسعار والتسعير في النظام التسويقي. تشكيل استراتيجية التسعير وأنواع وطرق تحديد الأسعار.
31. 
    اقتصاديات الخدمة الصيدلانية. تنظيم الدولة للاقتصاد. آلية الخصخصة والتأميم. تشريعات مكافحة الاحتكار والتنظيم الاقتصادي.
32. 
    التمويل والقروض. أنواع المعدات المنزلية لمنظمات الصيدلة حسب الغرض الوظيفي ومصادر تمويلها.
33. 
    المحاسبة وإعداد التقارير عن منظمات الصيدلة الموجودة في الميزانية العمومية للمنظمات العليا. توثيق وترويج نتائج الجرد.
34. 
    النظام الضريبي في الاتحاد الروسي. قانون الضرائب. قانون الضرائب. الرقابة الضريبية ومسؤولية دافعي الضرائب عن الجرائم الضريبية.
35. 
    الضرائب الفيدرالية الأساسية. الضرائب الإقليمية والمحلية الأساسية. الرقابة الضريبية على نفقات الأفراد.
36. 
    المعلوماتية الصيدلانية. تكنولوجيا المعلوماتفي ممارسة المنظمات الصيدلانية. معلومات مهنية عن الأدوية. تقنيات الحاسوب لخدمات المعلومات.
37. 
    قواعد الفحص الصيدلاني للوصفات الطبية ومعايير صرف الأدوية. الاستعدادات للمحاسبة الكمية الموضوعية.
38. 
    مميزات الرقابة الدوائية في الصيدليات. الأنواع الرئيسية للرقابة (إلزامية وانتقائية).
39. 
    تخزين ونقل الأدوية. العوامل المؤثرة على شروط ومدة صلاحية الأدوية.
40. 
    تحليل المخدرات أصل نباتي. الوثائق التنظيمية للمواد الخام النباتية الطبية.
41. 
    دور ومكانة الأدوية العشبية في القائمة العامةالأدوية. تحليل مقارن للعلاجات العشبية والمنتجات الصيدلانية ذات الأصل النباتي.
42. 
    متطلبات النقاء الميكروبيولوجي للمنتجات الطبية الجاهزة والمواد والمواد المساعدة.
43. 
    قرحة المعدة و الاثنا عشري. آلية العمل، مؤشرات وموانع للاستخدام، وميزات الغرض، آثار جانبيةالمخدرات
44. 
    متلازمة القولون العصبي وغير محددة التهاب القولون التقرحي. آلية العمل، مؤشرات وموانع للاستخدام، ميزات الوصفة الطبية، الآثار الجانبية للأدوية:
45. 
    حار و التهاب الكبد المزمن. آلية العمل، مؤشرات وموانع للاستخدام، وصفات محددة، الآثار الجانبية للأدوية
46. 
    تليف الكبد. آلية العمل، مؤشرات وموانع للاستخدام، وصفات محددة، الآثار الجانبية للأدوية.
47. 
    التهاب المرارة. آلية العمل، مؤشرات وموانع للاستخدام، وصفات محددة، الآثار الجانبية للأدوية
48. 
    تحص صفراوي. آلية العمل، مؤشرات وموانع للاستخدام، وصفات محددة، الآثار الجانبية للأدوية
49. 
    حار و التهاب البنكرياس المزمن. آلية العمل، مؤشرات وموانع للاستخدام، لأغراض محددة، والآثار الجانبية المسببة للأمراض و علاجات الأعراض. التهاب البنكرياس الحاد.
50. 
    المبادئ الحديثة للعلاج والوقاية من الأمراض المعدية. الزحار البكتيري. آلية العمل، مؤشرات للاستخدام، أغراض محددة، الآثار الجانبية للعلاج الموجه للدوسنتاريا البكتيرية
51. 
    دور ومكان عوامل إزالة السموم ومصححات توازن الماء والملح في علاج الأمراض المعدية في الجهاز الهضمي.
52. 
    عوامل تطبيع الجهاز الهضمي. آلية العمل، مؤشرات للاستخدام، والغرض، والآثار الجانبية
53. 
    أهمية العاثيات (الدوسنتاريا المتعددة التكافؤ والتيفوئيد والسالمونيلا والعاثيات المعوية) في العلاج والوقاية من الالتهابات المعوية.

مؤسسة ميزانية الدولة التعليمية للتعليم المهني العالي "جامعة كازان الطبية الحكومية"
وزارة الصحة الاتحاد الروسي
كلية الصيدلة

قسم إدارة اقتصاديات الصيدلة

الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء.

هدف:تعرف على تنظيم تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء.

مهام:

• تعرف على:
• قائمة الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء؛
• ميزات التخزين
• التفاعلات التي تحدث أثناء التخزين غير السليم للأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء.
• حل المشاكل الظرفية.
• الإجابة على مهام الاختبار.

تصنيف الأدوية حسب تأثيرها عليها عوامل مختلفة بيئة خارجية

جميع الأدوية، اعتمادا على المادية و الخصائص الفيزيائية والكيميائية، وينقسم تأثير العوامل البيئية المختلفة عليها، إلى:

تتطلب الحماية من الضوء

تتطلب الحماية من الرطوبة،

تتطلب الحماية من التطاير والجفاف،

تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة،

تتطلب الحماية من درجات الحرارة المنخفضة،

تتطلب الحماية من التعرض للغازات الموجودة في البيئة،

المعطرة والملونة ومجموعة منفصلة من الأدوية هي المطهرات.

القرارات المنظمة لقواعد تخزين الأدوية والمستحضرات أهداف طبيةتتطلب الحماية من الضوء

• أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 330 المؤرخ 12 نوفمبر 1997 "بشأن التدابير الرامية إلى تحسين محاسبة وتخزين ووصف واستخدام الأدوية المخدرة"
• مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 1148 "بشأن إجراءات التخزين". المخدراتوالمؤثرات العقلية"
• القانون الاتحادي للاتحاد الروسي بتاريخ 22 يونيو 1998 رقم 86-FZ "بشأن الأدوية"
• أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 706-ن بتاريخ 13 نوفمبر 2010. "عند الموافقة على تعليمات تنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية"
• قرار وزارة الصحة بتاريخ 15 مارس 2002 رقم 80 "بشأن الموافقة على "قواعد" معيار الصناعة تجارة الجملةالأدوية. أحكام أساسية"
• أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 بتاريخ 16 يوليو 1997 "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات"
• الأمر الصادر في 1 نوفمبر 2001 رقم 388 "في معايير الدولةجودة الأدوية"

مجموعات من الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء

الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء تشمل :

• مضادات حيوية
• علاج بالأعشاب(الصبغات والمستخلصات والمركزات من المواد النباتية)

		اسم			شروط تخزين إضافية
		الأدرينالين هيدروطرطرات ب
		محلول الأدرينالين هيدروكلوريد 0.1%			مكان رائع
		أميدوبايرين			مكان جاف
		اميكازول
		أمينازين
		التخدير
		خافض للحرارة
		حمض الاسكوربيك
		محلول حمض الاسكوربيك 5% للحقن			مكان رائع
		الأسيكليدين			مكان جاف
		ورقة نبات الهينبان
		بنزوهيكسونيوم
		البنزونال
		بيليجنوست 20% و 50% للحقن
		بروميد
		برومكافور
		بوتاديون
					مكان جاف
		نترات البزموت الأساسية
		جلاسكوربين			مكان بارد وجاف
		جيساميدين			مكان جاف
		هيدروبريت			مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 20 درجة مئوية
		هيستيدين هيدروكلوريد
		ديرماتول
		ديازولين
		ديجالين-نيو
		ديودوتيروسين
		محلول ديكولينا 1% للحقن
		ديكومارين
		ديفينهيدرامين
		ديميكولين
		ديبرازين
		محلول ديبرازين 2.5% للحقن
		ديثيلستيلبيسترول
		بروبيونات ثنائي إيثيلستيلبيسترول
		محلول بروبيونات ثنائي إيثيلستيلبيسترول 0.1% و 0.5% في الزيت
		عصير المعدة الطبيعي			نفس الشيء عند 2-10 درجة مئوية
		مبيض الجير
					مكان بارد وجاف
					مكان رائع
		اليود الكالسيوم			مكان جاف
		محلول الكافور في الزيت 20% للحقن
		كارباكولين
		حمض الجلوتاميك
		حمض النيكيتون
		حمض الصفصاف
		فوسفات الكوديين
		كولجول			مكان بارد وجاف
		كولوديون			مكان بارد وجاف بعيدا عن النار
					مكان جاف
		محلول كورجليكون 0.06% للحقن
		كورديامين
		الكورتيكوتروبين للحقن
		ورقة البلادونا
		اللانولين اللامائي
		بيروكسيد المغنيسيوم			مكان جاف
		الزيوت الدهنية			مكان رائع
		زيت مبيض
					مكان جاف
		محلول ميتاسين 0.1% للحقن
		ميارسنول
		هيدروكلوريد المورفين			مكان جاف
		محلول هيدروكلوريد المورفين 1% أو 5% للحقن
		ورقة قفاز الثعلب
		نترات الصوديوم
		نيومايسين سلفات			مكان جاف عند درجة حرارة تصل إلى 20 درجة مئوية
		محلول نيكوتيناميد 1% أو 2.5% أو 5% للحقن
		محلول حمض النيكوتينيك 1% للحقن
		نوفارسينول			مكان رائع
		نوفوبيوسين ملح الصوديوم			مكان جاف
		محلول نوفوكائين 0.5% أو 1% أو 2% للحقن
		نوفوكين
		نورإبينفرين هيدروطرطرات
		محلول نورإبينفرين هيدروطرطرات 0.2% للحقن			مكان رائع
		أوكسافيناميد			مكان جاف
		أوكسي تتراسيكلين هيدروكلوريد
		محلول أومنوبونا 1% أو 2% للحقن
		بنتامين			مكان جاف
					مكان جاف عند درجة حرارة 2-15 درجة مئوية
		محلول بيروكسيد الهيدروجين			مكان رائع
		بيرهيدرول			لا تزيد درجة الحرارة عن 25 درجة مئوية، ويجب أن يحتوي قابس الوعاء على أنبوب مخرج غاز
		هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب6)			مكان جاف عند درجة حرارة 12-15 درجة مئوية
		البروجسترون			مكان جاف
		محلول البروجسترون في الزيت 1% أو 2.5% للحقن
		بروزيرين
		بروبازين
		الساليسيلاميد
		سالوزيد قابل للذوبان			مكان جاف عند درجة حرارة 18-20 درجة مئوية
		هيدروبروميد السكوبولامين			مكان جاف
		سباسموليتين
		كلوريد الثيامين (فيتامين ب1)			لا يوجد اتصال مع المعادن
		محلول ثيتاسين-كالسيوم 10% للحقن
		هيدروكلوريد التتراسيكلين			مكان جاف
		التربسين بلوري			مكان جاف يصل إلى 10 درجة مئوية
		هيدروكلوريد الكينين			مكان جاف
		الكلورال هيدرات
		الكلورامين ب
		الكلورازيسين			مكان جاف
		الكلوربوتين			مكان بارد وجاف
		كلورو إيثيل			مكان رائع
		محلول سيلانيد 0.02% للحقن			مكان رائع
					مكان جاف
		سيانوكوبالامين (فيتامين ب12)
		مستخلص البلادونا
		مستخلص السرخس الذكر
		ايميتين هيدروكلوريد
		محلول حقن إيميتين هيدروكلوريد
					درجة الحرارة لا تزيد عن 5C
		الاريثروميسين			مكان جاف
		ايتازول محلول صوديوم 10% أو 20% للحقن
		إيتازول الصوديوم
		يوفيلين
		محلول يوفيلين 24% للحقن
		يوفيلينا 0.15 (أقراص)
		الايفيدرين هيدروكلوريد			مكان جاف
		محلول ايفيدرين هيدروكلوريد 5% للحقن

• المواد الخام الطبية العشبية
• الاستعدادات العضوية
• الفيتامينات ومستحضرات الفيتامينات
• الكورتيكوستيرويدات
• أثيري و زيوت ثابتة
• الاستعدادات المغلفة
• أملاح الأحماض الهيدرويوديك والهيدروبروميك
• المركبات المهلجنة
• مركبات النيترو والنيتروزو
• النترات والنتريت
• المركبات الأمينية والأميدو
• مركبات فينوليه
• مشتقات الفينوثيازين

يجب تخزينها في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية، حاويات معدنية، عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي)، في غرفة مظلمة أو خزائن مطلية من الداخل بطلاء أسود مع تركيب محكم. الأبواب أو في صناديق معبأة بإحكام مع غطاء محكم.

لتخزين المواد الطبية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة، البروسيرين، وما إلى ذلك)، يتم تغطية الحاويات الزجاجية بورق أسود غير شفاف.

هناك مواد طبية تتطلب التعرض للضوء، فمثلاً مستحضرات الحديدوز يجب تخزينها في وعاء زجاجي صغير من الزجاج الخفيف في الضوء الساطع. التعرض المباشر أشعة الشمس.

قائمة شروط التخزين الإضافية لعدد من الأدوية التي يجب تخزينها في مكان محمي من الضوء

قائمة الأدوية التي يجب حفظها في مكان محمي من الضوء

وصف كيمياء التفاعلات التي تحدث أثناء التخزين غير السليم للمنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من الضوء

كيمياء

المضادات الحيوية، المستحضرات العشبية، المواد الخام الطبية العشبية، المستحضرات العضوية، الفيتامينات ومستحضراتها، الكورتيكوستيرويدات، الزيوت العطرية والدهنية، المستحضرات المغلفة، أملاح أحماض الهيدروبروميك والهيدروديك، مركبات استبدال الهالوجين، مركبات النيترو والنيتروزو، النترات، الأحماض الأمينية والهيدروليكية. مركبات الأميدو، المركبات الفينولية، مشتقات الفينوثيازين.

يتم تخزينها في عبوات زجاجية برتقالية، وحاويات معدنية، وتغليف برقائق الألومنيوم، ومواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي من الداخل الألوان، في الظلامغرفة أو خزائن مطلية باللون الأسود من الداخل. المواد الطبية الحساسة بشكل خاص للضوء: نترات الفضة، البروسيرين - يتم تخزينها في حاويات مغطاة بورق أسود.

1. أرجنتيني نيتراس. نترات الفضة.
يتم تخزين القائمة (أ) في حاوية مغلقة جيدًا بسدادة أرضية، ومغطاة بورق أسود، في مكان محمي من الضوء.
عند تعرضه للضوء فإنه يتحلل مع تكوين راسب أسود من الفضة المعدنية وانبعاث أكسيد النيتروجين ذو الرائحة المميزة واللون البني.

2. بروسيريوم. بروزيرين.
القائمة أ، المخزنة في مكان جاف، استرطابي، تتحول إلى اللون الوردي في الضوء.

3. الفينولوم بوروم. الفينول نقي.
القائمة ب.

4. الثيمولوم. الثيمول.
القائمة ب.
تحت تأثير الضوء وبوجود الأكسجين الجوي، يتأكسد، ويكتسب المحلول اللون الوردي.

5. محلول بيروكسيد الهيدروجين المخفف. محلول بيروكسيد الهيدروجين 3%.
يحفظ في زجاجات ذات سدادة أرضية، في مكان بارد، بعيداً عن الضوء.
عند تعرضه للضوء، فإنه يتحلل لتكوين الماء وغاز الأكسجين.

6. نيتريس الصوديوم نتريت الصوديوم.
القائمة ب.
استرطابي، يتأكسد بسهولة بواسطة الأكسجين الجوي، مخزن في مكان محمي من الضوء، في مرطبانات زجاجية برتقالية محكمة الغلق.

7. البزموتى subnitras. نترات البزموت الأساسية.
يخزن في حاوية مغلقة جيدا، محمية من الضوء والرطوبة، لأنه يخضع للتحلل المائي.
عند تعرضها للضوء، فإنها تتحلل إلى شكل حمض النيتريك، أثناء التحلل تتشكل أكاسيد النيتروجين التي يمكن ملاحظتها بالرائحة.

8. هيدراجيري أوكسيدوم فلافوم زئبق، هيدراجيري أميدوكلوريدوم.
القائمة ب. قم بالتخزين في مكان مظلم، محمي من الضوء، في مرطبانات زجاجية برتقالية محكمة الغلق.

هيدراجيري ثنائي كلوريدوم HgCl 2
القائمة أ.
عند تعرضه للضوء، يترسب راسب أسود من معدن الزئبق وينطلق الكلور ذو الرائحة المميزة.

9. الكلوروفورم للتخدير.
يحفظ في عبوات زجاجية صغيرة الحجم ومغلقة جيداً ومملوءة من الأعلى باللون البرتقالي، في مكان جاف وبارد، بعيداً عن الضوء. يستخدم الإيثانول اللامائي 0.6-1% كمثبت.
وبوجود الأكسجين يتكون غاز سامالفوسجين، الذي يتأكسد أكثر لينتج غاز الكلور.
يتم تثبيت الكلوروفورم عن طريق إضافة الإيثانول إلى الكلوروفورم، الذي يحيد منتجات التحلل السامة للكلوروفورم.

10. الكلورالوم هيدراتوم. الكلورال هيدرات.
القائمة ب. يخزن في مكان بارد وجاف، في حاوية مغلقة جيدا، محمي من الضوء، لأنه استرطابي، خاصة في الرطوبة، ويتبخر ببطء في الهواء.
يتحلل عند تعرضه للضوء وفي وجود الرطوبة، مما ينتج عنه رائحة.

11. الأثير الطبي. الأثير الطبي.
القائمة ب.
يحفظ في عبوات زجاجية برتقالية محكمة الغلق، بعيدة عن الضوء، وبعيداً عن النار. الزجاجات مختومة بسدادات من الفلين مع بطانة من البرشمان ومملوءة بكتلة خاصة من الزنك والجيلاتين، غير قابلة للذوبان في الأثير، لأن السدادات المطاطية تنتفخ من بخار الأثير، في حين أن السدادات الزجاجية لا تخلق إحكامًا مناسبًا.
الأثير للتخدير - يتم استبعاد تأثير الأكسجين الجوي ولا يسمح بتكوين مركبات البيروكسيد. زجاجة برتقالية سعة 150 مل، مختومة بسدادة من الفلين بحشية معدنية مملوءة بالمصطكي. يستعيد الرقائق الشوائب الناتجة من البيروكسيدات والألدهيدات.

12. ديميدرول. ديفينهيدرامين.
القائمة ب، استرطابي، تدريجيا. يخزن في حاوية مغلقة جيدا، بعيدا عن الضوء والرطوبة.
عند تعرضه للضوء وبوجود الرطوبة فإنه يتحلل ويتغير لونه - فتظهر صبغة صفراء.

13. النتروجليسرين. النتروجليسرين.
القائمة ب: تحفظ في وعاء محكم الغلق، في مكان بارد، محمي من الضوء، بعيداً عن النار. ينفجر عند الاصطدام أو عند الاهتزاز بسبب تكوين الغاز.
يتحلل عند تعرضه للضوء وينتج النيتروجين الغازي. ثاني أكسيد الكربونوالأكسجين.

يُسكب النتروجليسرين المسكوب مع القلويات، ويحدث تفاعل لتكوين الجلسرين ونترات البوتاسيوم.

14. بروميسوفالوم. بروميد.
القائمة ب، مخزنة في مرطبانات زجاجية برتقالية محكمة الغلق.
إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح - في الضوء وبوجود الرطوبة والأكسجين - فإنها تتحلل - وتظهر رائحة مميزة للأمونيا ويتم إطلاق ثاني أكسيد الكربون.

15. الباراسيتامول.
يتم تخزين القائمة ب في حاوية زجاجية برتقالية مغلقة جيدًا.
يتحلل عند تعرضه للضوء وفي وجود الرطوبة، مما ينتج عنه رائحة حمض الأسيتيك.

16. مشتقات الفينوثيازين.
القائمة ب، استرطابي، يتأكسد بسهولة في الضوء، وخاصة محاليل الأدوية.
- أمينازين، تريفتازين، إثموزين - أغمق؛
– كلوراسيزين – يتحول إلى اللون الأحمر.
- بروبازين – لونه أزرق مخضر

17. فينيل الساليسيلات.
تخزينها في حاوية زجاجية برتقالية مغلقة جيدا.
عند تعرضها للضوء وفي وجود الرطوبة، فإنها تتحلل وتنتج رواسب ورائحة الفينول.

18. ميثيلينوم كوروليوم. الميثيلين الأزرق.
تخزينها في حاوية مغلقة جيدا، محمية من الضوء.
في الضوء، يحدث تفاعل أكسدة واختزال في المحلول الدوائي.
عند الوقوف في الهواء -> اللون الأزرق مرة أخرى.

19. برومكامفورا. بروموكافور.
يحفظ في مرطبانات زجاجية برتقالية محكمة الغلق، بعيداً عن الضوء.
عند تعرضه للضوء، فإنه يتحلل وينتج راسبًا أصفر من البروم الجزيئي.

20. تشينيني هيدروكلوريدوم. هيدروكلوريد الكينين.
يحفظ في مرطبانات زجاجية برتقالية اللون، بعيداً عن الضوء.
وعند تعرضها للضوء تتحلل وتتحول المادة إلى اللون الأصفر.

21. بابافيريني هيدروكلوريدوم.بابافيرين هيدروكلوريد.
يتم تخزين القائمة ب في حاوية مغلقة جيدا، حيث تحدث الأكسدة تحت تأثير الضوء والرطوبة.
تتأكسد المادة إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح.

22. مورفيني هيدروكلوريدوم. هيدروكلوريد المورفين.
يتم تخزين القائمة ب في حاوية مغلقة جيدًا، ومحمية من الضوء.
إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح، فإنها تفقد الماء البلوري، مما قد يسبب المبالغة في تقدير الجرعات.

23. حامض الأسكوربينيكوم. حمض الاسكوربيك.
مخزنة في حاوية مغلقة جيدا، محمية من الضوء والأكسجين الجوي، مستقرة في شكل بلوري (في غياب الرطوبة)، تتأكسد بسرعة في المحاليل، وخاصة في وجود آثار المعادن في القلويةو البيئة الحمضية. يتم استخدام ميتابيسلفيد الصوديوم وكبريتيت الصوديوم كمثبتات.
إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح، فإنه يتأكسد بواسطة الأكسجين الجوي.

24. أسيتات توكوفيرولي. خلات توكوفيرول.
يخزن في مرطبانات محكمة الغلق مملوءة إلى الأعلى، في مكان بارد، محمي من الضوء.

25. ثيميني بروميدوم، كلوريدوم. بروميد الثيامين، كلوريد.
يخزن في حاوية محكمة الإغلاق، محمية من الضوء، دون ملامسة المعادن.
إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح، فإنه يفقد الماء البلوري.

26. هيدروكلوريد الأدريناليني. هيدروكلوريد الأدرينالين.
إذا تم تخزينه بشكل غير صحيح، فإنه يتأكسد بواسطة الأكسجين الجوي ويتحول إلى اللون الأحمر.

27. حمض الفوليك. حمض الفوليك.
تخزينها في حاوية مغلقة جيدا، في مكان جاف ومظلم. استرطابي، يتحلل عند تعرضه للضوء. تكون المحاليل أكثر استقرارًا عند درجة الحموضة 5-10.
إذا تم تخزينه بشكل غير صحيح في الضوء، فإنه يتأكسد بواسطة الأكسجين الجوي.

28. الريبوفلافينوم. الريبوفلافين.
يحفظ في مرطبانات زجاجية برتقالية محكمة الغلق.
إذا تم تخزينه بشكل غير صحيح، فإنه يتأكسد بواسطة الأكسجين الجوي ويتحول إلى اللون الأصفر.

29. اليودوفورميوم. اليودوفورم.
يحفظ في وعاء زجاجي داكن مغلق جيداً، في مكان بارد، بعيداً عن الضوء.
إذا تم تخزينه بشكل غير صحيح، فإنه يتأكسد بواسطة الأكسجين الجوي، مما يؤدي إلى تكوين راسب بني من اليود الجزيئي، وإطلاق ثاني أكسيد الكربون وثاني أكسيد الكربون.

30. هاليدات.
يخزن في مكان جاف (استرطابي)، في مرطبانات محكمة الغلق، محمية من الضوء (زجاج برتقالي).
إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح، فإنها تتحلل في الضوء مع تكوين الهالوجينات الجزيئية، مما يؤدي إلى تكوين راسب البروم الأصفر أو راسب اليود البني.

بنك الصور لمواقع تخزين الأدوية والمعدات الطبية

تخزين أشكال الجرعات في منطقة المبيعات

تخزين الضماداتفي منطقة المبيعات

تخزين الضمادات

تخزين المواد النباتية الطبية

الحقن العشبية الطبية

صناديق تخزين للمستحضرات الصيدلانية

رطوبة قاعة التداول

مقياس رطوبة المستودع

رطوبة قاعة التداول

تخزين المنتجات الطبية

تخزين المنتجات المطاطية

تخزين المنتجات المطاطية

تخزين منتجات رعاية المرضى في منطقة المبيعات

آمنة لتخزين المواد القوية

رف آمن لتخزين الأدوية الخاضعة لـ PKKN

المهام الظرفية

1. تم صب الفينول في قضيب زجاجي خفيف ونسي وضعه في الخزانة. ماذا سيحدث للفينول؟ ما هي التغييرات المرئية التي يمكن ملاحظتها؟

2. بعد عمل شكل الجرعة باستخدام نترات الفضة، يتم لف الباقي في ورق البرشمان وتركه على القرص الدوار للطاولة. ما هي شروط التخزين التي تم انتهاكها؟ ماذا يحدث لنترات الفضة؟

3. عند تناول إرغوكالسيفيرول كما وصفه الطبيب ظهرت على المريض علامات التسمم (إذا لم يتناول المريض رد فعل تحسسيلهذا الدواء). ما سبب رد فعل هذا المريض؟

4. الصيدلي يصرف للمريض قطرات للعينمع الريبوفلافين، نسيت أن أخبركم عن ظروف تخزين الدواء. ما هي العواقب التي يمكن أن يؤدي إليها خطأ الصيدلي؟

5. عند الاختبار، تم العثور على بقع سوداء في زجاجة ثاني كلوريد الزئبق. ما الذي يمكن أن يسبب مثل هذه التغييرات؟

6. امرأة غادرت الصيدلية وأسقطت زجاجة من محلول بيروكسيد الهيدروجين. الزجاجة متشققة. وفي المنزل، قامت بسكب المحلول في قنينة زجاجية خفيفة أخرى ذات حجم أصغر، فملأتها بنسبة 100% تقريبًا. ما هي شروط التخزين التي انتهكت المرأة؟ ما الذي يمكن أن يؤدي إليه هذا؟

8. وصل محلول هيدروكلوريد الأدرينالين في أمبولات من المستودع إلى الصيدلية وتضررت عبوته الثانوية. هل من الممكن ترك هذا المنتج في الصيدلية للبيع؟ لماذا؟

9. خلال التحليل تبين أن المستحضر تجاوز محتوى هيدروكلوريد المورفين رغم أن التقني وزنه بدقة الكمية المطلوبة. ما الذي يمكن أن يسبب تجاوز الجرعة؟

10. استقبلت الصيدلية عدد كبير منصبغات نبتة الأم. لم يتم وضع نصف الكمية في الثلاجة وتم تركها على الطاولة. ما هي العواقب التي يمكن أن تتوقعها؟

1. يتأكسد الفينول تحت تأثير الأكسجين والضوء ويكتسب اللون الوردي. ويجب أن يتم تخزينه في مكان محمي من الضوء.

2. تخزن نترات الفضة في وعاء مغلق جيدا بسدادة أرضية ومغطى بورق أسود في مكان محمي من الضوء. إنه حساس بشكل خاص للضوء المواد الطبية. يتحول إلى اللون البني في الضوء. Sp. أ- مخزنة في خزنة.

3. نتيجة للتخزين، تعرض الإرغوكالسيفيرول للضوء، مما أدى إلى تكوين مركبات سامة توكسسيرول وسوبراسترول. هذا الدواءيجب أن يتم تخزينه في عبوات زجاجية برتقالية اللون، محمية من الضوء.

4. يجب تخزين الريبوفلافين في مرطبانات زجاجية داكنة محكمة الغلق ومحمية من الضوء نظرا لقدرته على التأكسد والتحلل بسهولة تحت تأثير الضوء لتكوين اللوميكروم واللوميفلافين غير النشطين بيولوجيا. إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح، فلن يحصل المريض على التأثير المطلوب من العلاج.

5. في الضوء، يتم اختزال ثاني كلوريد الزئبق إلى زئبق معدني، وهو أسود اللون. ولذلك، يجب تخزين مستحضرات الزئبق في مرطبانات زجاجية برتقالية محكمة الغلق، ومحمية من الضوء.

6. عند تعرضه للضوء، يتحلل بيروكسيد الهيدروجين ليشكل الماء والأكسجين، مما قد يؤدي تراكمه إلى حدوث انفجار. يجب حفظ الدواء في قنينة زجاجية داكنة محمية من الضوء.

7. باعتبار أن الدواء استرطابي وسهل التأكسد في الهواء، يحفظ في مكان مظلم، بحذر (Sp B)، في عبوات زجاجية برتقالية محكمة الغلق. إذا لم تتم مراعاة شروط التخزين، يصبح الدواء ضبابيًا ويتحول إلى اللون الأصفر بسبب إطلاق ثاني أكسيد النيتروجين.

8. يتم تغيير هيدروكلوريد الأدرينالين بسهولة تحت تأثير الضوء والأكسجين الجوي. من الضروري تخزينها في مكان محمي من الضوء في حاوية زجاجية برتقالية محكمة الغلق. العبوة الثانوية التالفة لا توفر حماية كافية من الضوء، مما قد يؤدي إلى الأكسدة إذا تعرضت الأمبولات للضوء لفترة طويلة، لأنه من غير المعروف منذ متى تعرضت العبوة الثانوية للتلف وتحت أي ظروف تم تخزين الدواء و نقلها، فمن الضروري إعادتها إلى المورد.

9. في حالة تخزين الدواء بشكل غير صحيح (تسرب الإغلاق، التعرض للضوء)، يمكن أن يفقد الدواء ماء التبلور، مما قد يؤدي إلى المبالغة في تقدير الجرعات.

10. يجب تخزين الصبغات في مكان بارد ومحمي من الضوء. إذا لم يتم استيفاء هذه المتطلبات، تصبح المواد النشطة بيولوجيا معطلة وتترسب.

7. عند تعليق مسحوق نتريت الصوديوم وجد ذلك الطبقة العلياتحول المسحوق الموجود في الزجاجة إلى اللون الأصفر وغير الواضح. ما سبب هذه التغييرات؟ ما هي شروط التخزين التي تم انتهاكها؟

إذا أصيب جلدك بطفح جلدي أو احمرار غير مريح بعد يوم من التعرض لأشعة الشمس، فقد يكون الدواء هو السبب. يقول الخبراء أن بعض الأدوية تزيد من حساسية الجلد لأشعة الشمس، مما قد يسبب تلف الخلايا ومظهر قبيح.

"هؤلاء ردود فعل الجلدتنتج عن الأطوال الموجية للأشعة فوق البنفسجية فئة A وB للشمس، والتي تسبب تفاعلات بيولوجية ضوئية مع الأدوية التي تتكون بشكل أساسي من الجذور الحرة. تقول الدكتورة كيلي بابانتونيو، طبيبة الأمراض الجلدية التجميلية في مركز ماونت سيناي الصحي، إن الجذور الحرة والإجهاد التأكسدي تساهم في تلف خلايا الجلد، مما يسبب احمرارًا وطفحًا جلديًا على الجلد المكشوف. “أثبتت الأبحاث أن بعض الأدوية قد تسبب حساسية للضوء، ويجب العناية بالبشرة بعناية عند التعرض للشمس لفترات طويلة أثناء تناول هذه الأدوية”.

مدرات البول. الأدوية التي تتحكم في ارتفاع ضغط الدم وتساعد على تقليل احتباس الماء - هيدروكلوروثيازيد، وبوميتانيد، وفوروسيميد - تعمل على حساسية الجلد للتعرض لأشعة الشمس من خلال النشاط الكيميائي الضوئي. يقول بابانتونيو: "يمكن أن يظهر الطفح الجلدي، مثل مرض الذئبة تحت الحاد، على الجلد المكشوف". - واقي الشمس مهم جدًا في هذه الحالة - فهو يمكن أن يمنع التهاب الجلد الضوئي، المعروف أيضًا باسم التسمم الشمسي. اقضي المزيد من الوقت في الداخل إذا كانت بشرتك حساسة بشكل خاص."

مضادات حيوية. يعد الدوكسيسيكلين والتتراسيكلين من الأمثلة على المضادات الحيوية الشائعة الاستخدام في علاج حب الشباب والتي يمكن أن تسبب أيضًا تسممًا ضوئيًا عندما يتعرض الجلد لأشعة الشمس. لتجنب رد الفعل غير السار، استخدم واقي الشمس وتجنب التعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة.

تيربينافين. يوصف هذا الدواء المضاد للفطريات الشهير، واسمه التجاري Lamisil، لعلاج فطريات الأظافر. كما يمكن أن يجعل بشرتك حساسة للغاية لأشعة الشمس. احمي نفسك باستخدام واقي الشمس.

الستاتينات. لوفاستاتين وسيمفاستاتين، وهما من أكثر أدوية الستاتين الموصوفة المستخدمة لخفض نسبة الكوليسترول في الدم، يمكن أن يجعل الجلد أكثر حساسية للأشعة فوق البنفسجية فئة A والأشعة فوق البنفسجية فئة B.

أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - النابروكسين والإيبوبروفين والكيتوبروفين - تنتج أضرارًا الشوارد الحرةعندما يتعرض الجلد لأشعة الشمس المباشرة.

العوامل المضادة لارتفاع السكر في الدم. جليبيزيد، غليبوريد، والسلفونيل يوريا هي الأدوية المستخدمة للسيطرة على مستويات السكر في الدم لدى المرضى السكرى. كما أن هذه الأدوية تجعل الجلد أكثر حساسية للأشعة فوق البنفسجية.

الأدوية المضادة للذهان. أمينازين والفينوثيازينات الأخرى تسبب حساسية للضوء من خلال عملية الأكسدة. لتجنب تلف الجلد، استخدمي واقي الشمس.

الرتينوئيدات الجهازية. الايزوتريتينوين و أسيتريتين- الرتينوئيدات الجهازية المستخدمة في العلاج أمراض جلدية، بما في ذلك حب الشباب والصدفية. ضروري للاستخدام كريم واقي من الشمسوقبول التدابير اللازمةاحتياطات.

الكريمات المضادة للشيخوخة. يمكن للكريمات المضادة للشيخوخة الشائعة للغاية والتي تحتوي على الريتينول والتريتينوين أن تزيد من حساسية الجلد لأضرار أشعة الشمس. لهذا السبب، إذا كنت تستخدم أيًا من هذه المنتجات، فتوقف عن تناولها قبل أسبوع تقريبًا من التعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة، مثل رحلة إلى الشاطئ. إذا كنت في حاجة إليها، تأكد من استخدام واقي الشمس واسع النطاق الذي يحتوي على أكسيد التيتانيوم أو أكسيد الزنك لحماية بشرتك من أضرار الأشعة فوق البنفسجية.

أحماض ألفا هيدروكسي. على الرغم من أن هذه الأدوية ليست قوية، إلا أنها يمكن أن تزيد أيضًا من حساسية الجلد. في هذه الحالة، ضعي واقي الشمس SPF30 كل صباح وكرري ذلك كل ساعتين.

عزيزي القراء، يمكنك دائمًا الاتصال بنا لطرح أسئلة حول تعقيدات التشريعات الصيدلانية، وسيقدم مؤلفونا إجابات مختصة عليها في "المدونة القانونية". اكتب لنا على [البريد الإلكتروني محمي]

يعد الكشف عن مخالفات شروط تخزين المنتجات الطبية من الاهتمامات الخاصة للمفتشين. وفي الوقت نفسه، يعتبر هذا الموضوع بمثابة كعب أخيل في منظمات الصيدلة. لأن التشريعات المنظمة لها غامضة ومتناقضة أحيانا وغير مكتملة إلى حد ما.

لنأخذ على سبيل المثال مشكلة تخزين الأدوية في مكان محمي من الضوء، كما تنص معظم تعليمات استخدامها. لدى الصيادلة والصيادلة بشكل دوري أسئلة بخصوص جوانب معينة من هذه المشكلة.

على سبيل المثال، يهتمون بما إذا كان من الممكن وضع هذه الأدوية على شاشة الصيدلية أو تخزينها في ثلاجة ذات باب زجاجي. سنحاول الإجابة على هذه الأسئلة وغيرها.

خبيرنا

ايلينا نيفولينا

المدير التنفيذي للشراكة غير الربحية "نقابة الصيادلة"

ثلاث نقاط تخزين

أولا، دعونا الخطوط العريضة للجزء العام. هنا، أولا وقبل كل شيء، يجب أن تسترشد أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية".يحتوي القسم السادس من الأمر على قسم فرعي بعنوان "تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من الضوء" ويتضمن الفقرات 24-26. وإليكم أحكامه:

- الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء يجب تخزينها في غرف أو أماكن مجهزة خصيصاً لذلك الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي (الفقرة 24)؛

- المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء يجب تخزينها في عبوات مصنوعة من مواد عازلة للضوء، في غرفة مظلمة أو خزانة(الفقرة 25). هذه النقطة مناسبة في المقام الأول للصيدليات التي لديها قسم للوصفات الطبية والإنتاج. نعني بـ "المواد الواقية من الضوء" العبوات الزجاجية المصنوعة من الزجاج البرتقالي، أو العبوات المعدنية، أو العبوات المصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد البوليمر المطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي؛

- أدوية ل الاستخدام الطبيالتي تتطلب الحماية من الضوء، المعبأة في عبوات أولية وثانوية، ينبغي تخزينها في خزائن أو على رفوف، بشرط اتخاذ التدابير اللازمة لمنع التعرض لأشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الضوء الساطع الموجه(الفقرة 26). تحتوي هذه الفقرة أيضًا على تعليمات حول كيفية منع ذلك - من خلال استخدام الأفلام العاكسة والستائر والأقنعة وغيرها من الأجهزة المناسبة.

الإضاءة الداخلية

التالي ننتقل إلى دراسة دستور الأدوية العامة بنفس العنوان "تخزين المنتجات الطبية" (OFS 1.1.0010.15)، تم تقديمه لأول مرة في الطبعة الثالثة عشرة من دستور الأدوية الحكومي للاتحاد الروسي. دعونا نسلط الضوء منه على ما يتعلق مباشرة بالموضوع قيد النظر.

أولاً، يجب أن تضمن الإضاءة الطبيعية والاصطناعية في مناطق التخزين إمكانية تنفيذ جميع عمليات العمل بدقة وأمان. بمعنى آخر، يجب أن يتمتع كل مكان عمل بالإضاءة المناسبة بحيث يكون لدى موظف مؤسسة الصيدلة ما يكفي منها للقيام بوظائفه ومسؤولياته المهنية.

يمكنك معرفة ما ينبغي أن يكون عليه الحال أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أكتوبر 1997 رقم 309 "بشأن الموافقة على التعليمات المتعلقة بالنظام الصحي لمنظمات الصيدلة (الصيدليات)". يوفر الملحق 3 من هذا الأمر، على وجه الخصوص، معايير الإضاءة (باللوكس) لمختلف مباني الصيدليات - من قاعة خدمة الزوار إلى أماكن تخزين الأدوية والحاويات وأقسام الصيدلية المختلفة والمساعد والتعبئة وما إلى ذلك. ويشير الملحق أيضًا إلى كيفية ويجب أن يكون هناك مصدر للضوء في كل حالة من هذه الحالات ( مصباح الفلورسنتأو المصباح المتوهج)، ونوع المصباح، ومستوى الانزعاج المقبول، وما إلى ذلك.

يجب على رئيس منظمة الصيدلة التأكد من الامتثال لمتطلبات الأمر رقم 309 من أجل اجتياز شهادة أماكن عمل المنشأة بنجاح لظروف العمل (من حيث الإضاءة)، والتي يجب عليه إرسال نتائجها إلى مفتشية العمل الحكومية بالنسبة لموضوع الاتحاد . دعونا نضيف إلى ما سبق أن الفقرة 3.6 من تعليمات النظام الصحي للصيدليات تنص على أن الصيدليات يجب أن تتمتع بإضاءة طبيعية وصناعية، ويجب توفير الإضاءة الاصطناعية العامة في جميع مباني الصيدليات؛ بالإضافة إلى ذلك، يتم أيضًا تركيب الإضاءة المحلية لأماكن العمل الفردية.

موضوع حساس

دعنا نعود إلى دستور الأدوية. وفقا لدراسة دستور الأدوية العام 1.1.0010.15 المذكورة أعلاه، إذا لزم الأمر، يجب ضمان حماية المنتجات الطبية من الإشعاع الشمسي. ولهذا الغرض، على وجه الخصوص، يجب أن تكون غرف التخزين مجهزة كمية كافيةخزائن ورفوف وخزائن.

في قسم دراسة دستور الأدوية العام حول خصوصيات تخزين مجموعات معينة من الأدوية، يتم تخصيص عدة فقرات للموضوع الذي ندرسه. التعليمات الأولى هي الطابع العام– يلتزم الصيادلة بالتأكد من نظام التخزين المحدد في دستور الأدوية أو تعليمات الاستخدام. يتبع إخلاء المسؤولية على الفور: يُسمح بالانحرافات عن الشروط المنظمة مرة واحدة فقط لفترة قصيرة (لا تزيد عن 24 ساعة)ما لم يتم تحديد شروط خاصة بشكل منفصل.

مواصلة تسليط الضوء على هذا الموضوع، يذكر OFS 1.1.0010.15 أن بعض الأدوية تحت تأثير الطاقة الضوئية يمكن أن تغير خصائصها: أكسدة أو، على العكس من ذلك، اختزال، تتحلل، تغير اللون، وما إلى ذلك. وتسمى هذه الأدوية حساس للضوء أو للضوء . عادةً ما تحتوي بطاقاتها التعريفية، كما هو مذكور في دراسة دستور الأدوية، على تعليمات "تخزينها في مكان محمي من الضوء".

تتطابق الأحكام الإضافية لدستور الأدوية نصًا تقريبًا مع معايير الفقرات 24-25 من الأمر رقم 706ن "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية"، والتي يبدو أنها مستعارة منه. يوضح دستور الأدوية العام أنه إذا تم استخدام العبوات الزجاجية كتغليف للمواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (هنا لا يشير نص دستور الأدوية إلى لون الزجاج)، فمن الضروري تغطيتها بورق أسود غير شفاف.

يحدد OFS 1.1.0010.15 ذلك أيضًا يجب تعبئة المنتجات الطبية الحساسة للضوء في عبوات ثانوية (استهلاكية) واقية من الضوء و/أويجب أن يتم تخزينها في مكان محمي من الضوء. دعونا نولي اهتمامًا خاصًا لوجود علامتي العطف هنا - ليس فقط "و"، ولكن أيضًا "أو". ستظهر هذه الفروق الدقيقة أدناه عندما نحاول الإجابة على الأسئلة الشائعة حول هذا الموضوع.

التغليف الثانوي للحماية من الضوء

يقول بعض الصيادلة والصيادلة أنه أثناء أعمال المراقبة، نشأت دعاوى ضد مؤسستهم الصيدلية من المفتشين لسبب اعتقاد هؤلاء: أن الأدوية التي يجب، حسب التعليمات، أن يتم تخزينها في مكان محمي من الضوء، لا يمكن وضعها في الثلاجة. عرض الصيدلية أو تخزينها في الثلاجة بباب زجاجي. منطق المفتشين حالات مماثلةكما يلي: على علبة العرض، تكون هذه الأدوية تحت التأثير المباشر للإضاءة الاصطناعية؛ يخترق أي زجاج شفاف.

وبناء على ذلك، غالبا ما تعتبر مثل هذه الحالات بمثابة جريمة إدارية، أي انتهاك صارخ لمتطلبات الترخيص، ويمكن أن تؤدي إلى فرض عقوبة إدارية مناسبة. بالنسبة للمسؤولين، هذه غرامة من 5000 إلى 10000 روبل؛ ل أصحاب المشاريع الفردية(IP) – غرامة من 4000 إلى 8000 روبل. أو التعليق الإداري للأنشطة (ASA) لمدة تصل إلى 90 يومًا؛ ل الكيانات القانونية- غرامة من 100.000 إلى 200.000 روبل. أو APD لمدة تصل إلى 90 يومًا. اعتبارًا من يناير 2017، قد تزيد هذه الغرامات بشكل كبير: بالنسبة للمسؤولين - من 25000 إلى 35000 روبل، للكيانات القانونية ورجال الأعمال الأفراد - من 200000 إلى 300000 روبل. أو APD لمدة تصل إلى 90 يومًا.

باختصار، إن عقوبة الأخطاء في تخزين الأدوية الحساسة للضوء كبيرة، ومدمرة تقريبًا. ولكن هل هناك أي خطأ في الحالات المذكورة أعلاه؟ ولنقتبس مرة أخرى مقتطفًا من دستور الأدوية: يجب تعبئة الأدوية الحساسة للنبات في عبوات ثانوية (استهلاكية) واقية من الضوء و/أو يجب تخزينها في مكان محمي من الضوء.

ماذا يعني وجود أداة العطف "أو" هنا؟ هذا يعني انه حتى لو اعتبرنا علبة عرض الصيدلية أو ثلاجة الأدوية ذات الباب الزجاجي مكانًا غير محمي من الضوء، فإن وضع المنتج الطبي في عبوة ثانوية في هذه الأماكن لا يعد انتهاكًا لقواعد التخزين.

"إذا تم تخزين الدواء في العبوة الثانوية للشركة المصنعة"، تعلق إيلينا نيفولينا، المديرة التنفيذية للشراكة غير الربحية "نقابة الصيدلة" واتحاد "الغرفة الوطنية للصيدلة"، فإن هذا يشير بالفعل إلى أن شروط التخزين (من حيث تم استيفاء الحماية من الضوء). وبناء على هذا النص في دستور الأدوية، ايلينا نيفوليناترى أن ادعاءات المفتشين الموصوفة أعلاه غير مدعومة بأدلة كافية وتوصي منظمات الصيدلة بالدفاع عن موقفها في مثل هذه الحالات.

حتى إلى حد تقديم طلب كتابي إلى الشركة المصنعة للاستفسار عما إذا كان الورق المقوى الموجود في عبوتها الثانوية يوفر حماية للضوء. يجوز تقديم نص هذا الطلب مع الأحكام المذكورة في اللائحة العامة عند النظر في قضية مخالفة إدارية.

النماذج المعروضة

يقدم بعض العاملين في الصيدليات الطريقة التالية للخروج من الموقف - وضع صناديق الأدوية الفارغة على علبة العرض. مثل هذا القرار يبدو مشكوكا فيه. إذا كانت هذه دمى، فلن يكون لديك ما يكفي منها لجميع الأدوية ذات ظروف التخزين الواقية من الضوء. وهذا أمر مزعج ومكلف - وهو مضيعة هائلة للوقت الذي يمكن إنفاقه بشكل أكثر فائدة، على وجه الخصوص، لخدمة الزوار. وإذا وضعت عبوات ثانوية فارغة على علب العرض، فهذا أكثر خطأ. في الواقع، في هذه الحالة، تنشأ مشكلة تخزين العبوة الأولية لهذا الدواء. ويحتاجون فقط إلى تخزينها في مكان محمي من الضوء، لأن التعبئة والتغليف الأولي، على النحو التالي من التشريع، على عكس التعبئة والتغليف الثانوي، لا يوفر حماية للضوء.

ايلينا نيفولينايعطي مثالا مماثلا. من المستحيل إزالة الأمبولات الزجاجية الخفيفة الموضوعة في بلاستيك شفاف من العبوة الثانوية (المخصصة للعرض) ووضعها للتخزين في الثلاجة بباب زجاجي. في هذه الحالة سيكون من الضروري قبول تدابير إضافيةويؤكد حماية هذه الأمبولات من الضوء ايلينا نيفولينا، تلخيصًا: "أي إزالة من هذا القبيل من العبوة الثانوية للشركة المصنعة تنتهك ضمان الحماية من الضوء الذي توفره."

ضمان الصانع

وبطبيعة الحال، يمكن للمفتشين - في محاولة لإثبات قضيتهم - الرجوع إلى الفقرة 26 من الأمر رقم 706ن، التي تتعارض أحكامها جزئيا مع قاعدة دستور الأدوية المذكورة. هذه هي المشكلة الرئيسية لتنظيم هذا الموضوع.

لحل هذه المشكلة يمكننا أن نقترح التدبير التالي: التعبير عن القاعدة الدستورية في شكل نقش مختصر "تغليف المستهلك يضمن الحماية من الضوء" على كل ثانوي (مستهلك) التعبئة والتغليف الطبية. سيكون هذا النقش مهمًا ليس فقط لحل التناقضات بين العاملين في الصيدلة والمفتشين، ولكن أيضًا للمستهلكين.

ايلينا نيفولينايذكر أنه في الوقت المناسب شراكة غير ربحية "نقابة الصيادلة"قدمت استفسارات حول هذا الموضوع للعديد من الشركات المصنعة للأدوية. في الردود عليه، على وجه الخصوص، تم التأكيد على أن تعليمات "التخزين في مكان محمي من الضوء" مكتوبة ليس فقط للصيادلة، ولكن أيضًا للمستهلكين - حتى لا يتخلصوا من العبوة الثانوية أو ينقلوا شكل الجرعة إلى حاويات تخزين أخرى.

والجانب الأخير من الموضوع. يتم إنتاج بعض الأدوية التي تحمل تعليمات "التخزين بعيدًا عن الضوء" رسميًا في عبوات أولية (على سبيل المثال، في بثور)، بدون عبوات ثانوية. وفقا للمعايير المذكورة أعلاه، لا يمكن عرضها على الشاشة، ولكن يجب تخزينها في خزائن مظلمة. ايلينا نيفوليناويشير في هذا الصدد إلى أن الشركة المصنعة مهتمة في المقام الأول بالتأكد من أن عبواتها توفر ظروف تخزين مناسبة. وإلا فإن أي انتهاك - على سبيل المثال، أثناء النقل - سيؤدي حتما إلى تلف الدواء. ويخلص إلى القول: "هنا يمكن أن يكون الضرر الذي يلحق بالسمعة مرتفعًا جدًا، أعلى بكثير من التكاليف التي تدخل في توفير التغليف الثانوي". ايلينا نيفولينا.

"النشرة الاقتصادية للصيدلة. ملحق: التشريعات، المحاسبة، الضرائب، الإدارة"، 2005، العدد 3

سؤال: يرجى توضيح اشتراطات تخزين الأدوية الحساسة للضوء عند وضعها على نوافذ الصيدليات و نقاط الصيدلية. مركز التصديق ومراقبة جودة الأدوية منطقة ريازانتعتقد أن الأدوية التي تنص عبواتها على "التخزين بعيدًا عن الضوء" لا يمكن وضعها على علب العرض حتى لو تم وضعها في عبوات ثانوية. ووفقا لمركز الاعتماد، يمكن عرض العبوة الثانوية الفارغة فقط على الشاشة، ويجب إزالة الأدوية من العبوة الثانوية وتخزينها في خزانة مغلقة. ومع ذلك، في الرد الرسمي لشركة نوفارتيس لصحة المستهلك في سويسرا من معهد توحيد الأدوية في موسكو بتاريخ 15 ديسمبر 2003 (المرجع رقم 1650)، جاء ما يلي: "تغليف الدواء في عبوات أولية مثل الزجاجات الداكنة، أنابيب الألومنيوم، والأكياس التي يمكن التخلص منها المصنوعة من مادة البولي إيثيلين/رقائق الألومنيوم/البولي إيثيلين/الورق، وزجاجة بلاستيكية غير شفافة مصنوعة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة، وأنبوب بلاستيكي غير شفاف مع إدخالها لاحقًا في عبوات المستهلك الثانوية (صندوق أو عبوة من الورق المقوى) يسمح لك بالتأكد من تخزين الدواء في مكان محمي من الضوء "تحت الإضاءة الطبيعية والصناعية في الصيدلية".

الإجابة: وفقًا للفقرة 5.4. "معيار الصناعة. قواعد توزيع (بيع) الأدوية في منظمات الصيدلة. الأحكام الأساسية. OST 91500.05.0007-2003"، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 03/04/2003 N 80 (بصيغته المعدلة بتاريخ 23/08/2004)، يجب تخزين الأدوية بشكل منفصل، مع مراعاة خصائصها المادية والخصائص الفيزيائية والكيميائية، وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها وفقا للمتطلبات المقررة.

يتم تحديد إجراءات تخزين الأدوية في الصيدليات من خلال "تعليمات تنظيم تخزين مجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات" ، المعتمدة بأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377.

تم توضيح متطلبات تخزين مجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية في القسم 4 من هذه التعليمات.

وفقًا للبند 4.1.2. من هذا القسم، يجب تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية، عبوات معدنية، عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي)، في غرفة مظلمة أو خزائن مطلية من الداخل بطلاء أسود بأبواب محكمة الإغلاق أو في صناديق معبأة بإحكام بغطاء محكم.

في الوقت نفسه، من السمات الهيكلية لهذا القسم من التعليمات، يمكننا أن نستنتج أن متطلبات تخزين الأدوية في الفقرات 4.1.-4.8. التعليمات ليست جاهزة أشكال الجرعات، حيث تم تسليط الضوء على هذه المتطلبات في فقرة منفصلة من التعليمات 4.9. "ميزات تخزين المنتجات الطبية النهائية."

وفقًا لمتطلبات هذه الفقرة، يجب أن يفي تخزين المنتجات الطبية النهائية بمتطلبات دستور الأدوية الحكومي وجميع المتطلبات العامة لتعليمات تخزين المنتجات الطبية، مع مراعاة خصائص المكونات المدرجة في تركيبتها (البند 4.9.1.)، في حين يجب أن يتم تخزين الأقراص والملبس في مكان جاف، وإذا لزم الأمر، محمي من الضوء (البند 4.9.3.).

وبالتالي، رسميًا، يجب تخزين هذا النوع من الأدوية في "مكان محمي من الضوء". وتجدر الإشارة إلى أنه لا يوجد تعريف واضح لمفهوم "المكان المحمي من الضوء". في رأينا، فإن رأي خبراء معهد التقييس، الذي تشير إليه، يُعرّف في الواقع مفهوم GDF بأنه "التخزين في ظل الظروف الطبيعية والاصطناعية في الصيدلية". ومع الأخذ في الاعتبار هذا الاستنتاج، يمكننا أن نفترض أن شروط التخزين "في مكان محمي من الضوء" لـ FDF المعبأ في العبوات الأولية والثانوية، عندما يتم عرضها على علب العرض الموجودة داخل الصيدلية وعدم تعرضها لأشعة الشمس المباشرة (في هذه الحالة من الصعب القول على الإضاءة الطبيعية في الصيدلية).

ومع ذلك، فإن المركز الإقليمي لإصدار الشهادات ومراقبة جودة الأدوية له الحق، إذا تم اكتشاف تغيير الخصائص الدوائيةالأدوية تحت تأثير الضوء، رفع دعوى ضد الصيدلية فيما يتعلق بتخزين الأدوية في ظروف غير مناسبة.

مدير مكتب محاماة

"يونيكو-94"

ميميلوشين

وقعت للختم

20.01.2005

تساعد الجمعية في تقديم الخدمات في مجال بيع الأخشاب: بأسعار تنافسية ل قواعد دائمة. منتجات الغابات ذات نوعية ممتازة.

تحميل:

تحميل: سؤال: يرجى توضيح اشتراطات تخزين الأدوية الحساسة للضوء عند وضعها على نوافذ الصيدليات ونقاط الصيدليات. يعتقد مركز التصديق ومراقبة جودة الأدوية في منطقة ريازان أن الأدوية الموجودة على عبواتها والتي يُشار إلى تخزينها في مكان محمي من الضوء ليست كذلك