INSTRUCCIONES
sobre el uso de la vacuna contra la tuberculosis (BCG - M) seca (para una inmunización primaria suave) - vacuna BCG - M
El fármaco es una micobacteria viva de la cepa vacunal BCG-1, liofilizada en una solución de glutamato monosódico al 1,5%. La masa porosa es en polvo o en forma de pastilla blanca o cremosa. Higroscópico.
La dosis de vacunación contiene 0,025 mg de vacuna BCG-M en 0,1 ml de disolvente.
PROPIEDADES BIOLÓGICAS E INMUNOLOGICAS
Las micobacterias vivas de la cepa BCG-1, que se multiplican en el cuerpo de una persona vacunada, conducen al desarrollo de inmunidad a largo plazo contra la tuberculosis.
OBJETIVO
Activo prevención específica tuberculosis.
MÉTODOS DE APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN
La vacuna BCG-M se utiliza por vía intradérmica en una dosis de 0,025 mg en 0,1 ml de disolvente.
La vacuna BCG-M se vacuna:
- En el hospital de maternidad, los recién nacidos prematuros con un peso corporal de 2000 gramos o más, cuando recuperan su peso corporal original, el día antes del alta a casa.
- En los departamentos de lactancia de recién nacidos prematuros en hospitales médicos (segunda etapa de lactancia): niños que pesan 2300 go más antes de ser dados de alta del hospital a su domicilio.
- En las clínicas infantiles: niños que no recibieron la vacuna antituberculosa en el hospital de maternidad por contraindicaciones médicas y están sujetos a vacunación en
relación con la eliminación de contraindicaciones. - En zonas con una situación epidemiológica satisfactoria según
La vacuna contra la tuberculosis BCG-M se utiliza para vacunar a todos los recién nacidos.
Los niños que no han sido vacunados en los primeros días de vida son vacunados durante los dos primeros meses en una clínica infantil u otro centro de tratamiento médico. institución preventiva sin diagnóstico preliminar de tuberculina.
Antes de la vacunación, los niños de 2 meses en adelante requieren una prueba preliminar de Mantoux con 2 TE PPD - L.
Se vacuna a los niños con una reacción negativa a la tuberculina. La reacción se considera negativa cuando ausencia total infiltrado (hiperemia) o la presencia de una reacción de pinchazo (1,0 mm). El intervalo entre la prueba de Mantoux y la vacunación debe ser de al menos 3 días y no más de 2 semanas.
La vacunación debe ser realizada por personal médico especialmente capacitado del hospital de maternidad (sala), del departamento de lactancia de bebés prematuros, de las clínicas infantiles o de los puestos médicos y obstétricos. La vacunación de los recién nacidos se realiza por la mañana en una sala especialmente designada después de que los niños hayan sido examinados por un pediatra. Están prohibidas las vacunas en casa. La selección de los niños a vacunar la realiza preliminarmente un médico (paramédico) con termometría obligatoria el día de la vacunación, teniendo en cuenta contraindicaciones medicas y datos del historial médico. Si es necesario, se realiza consulta con médicos especialistas y análisis de sangre y orina. En la historia clínica del recién nacido ( tarjeta medica) se indica la fecha de vacunación, serie y fecha de vencimiento de la vacuna, el fabricante es
Para la vacunación se utilizan jeringas de tuberculina estériles desechables con una capacidad de 1,0 ml con émbolos bien ajustados y agujas cortas y delgadas con un bisel corto. Está prohibido el uso de jeringas y agujas caducadas e inyectores sin aguja. Después de cada inyección, se empapa una jeringa con una aguja y hisopos de algodón en una solución desinfectante (cloramina al 5%) y luego se destruye centralmente. Está prohibido utilizar instrumentos destinados a la vacunación contra la tuberculosis para otros fines. En la sala de vacunación, la vacuna se guarda en el frigorífico (bajo llave) y se diluye. Personas no relacionadas con vacunación BCG, no pueden ingresar a la sala de vacunación. Para evitar la contaminación, es inaceptable combinar la vacunación contra la tuberculosis con otros procedimientos parenterales el mismo día.
Las ampollas de vacuna se inspeccionan cuidadosamente antes de abrirlas.
El medicamento no se puede utilizar:
- si la ampolla no tiene etiqueta o está mal llena;
- cuando haya vencido la fecha de vencimiento;
- si hay grietas y muescas en la ampolla;
- al cambiar propiedades fisicas medicamento (tableta arrugada, decoloración, etc.);
- en presencia de inclusiones extrañas o escamas irrompibles en el fármaco diluido.
La vacuna seca se diluye inmediatamente antes de su uso con una solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% adherida a la vacuna. El disolvente debe ser transparente, incoloro y libre de inclusiones extrañas.
Se limpian el cuello y la cabeza de la ampolla con alcohol, se lima la zona de sellado (cabeza) y se rompe con cuidado con unas pinzas. Luego liman y rompen el cuello de la ampolla, envolviendo el extremo aserrado en una gasa esterilizada.
Para obtener una dosis de 0,025 mg de BCG-M en 0,1 ml, se transfieren 2 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% a una ampolla con la vacuna con una jeringa esterilizada (capacidad de 2,0 ml con una aguja larga). La vacuna debe disolverse completamente en 1 minuto después de agitarla 2 o 3 veces.
No se permite la precipitación ni la formación de escamas que no se rompan al agitarlas.
La vacuna diluida debe protegerse de la luz solar y del día (por ejemplo, un cilindro hecho de papel negro) y consumirse dentro de una hora después de la dilución. Es obligatorio mantener un protocolo que indique el tiempo de dilución y destrucción de la ampolla de vacuna. La vacuna no utilizada se destruye esterilizando en autoclave a 126 °C durante 30 minutos, sumergiéndola en una solución desinfectante (solución de cloramina al 5%) durante 60 minutos o hirviéndola durante 30 minutos.
Para una vacunación, se extraen 0,2 ml (2 dosis) de la vacuna diluida con una jeringa esterilizada, luego se liberan 0,1 ml de la vacuna a través de una aguja en un hisopo de algodón esterilizado para desplazar el aire y llevar el émbolo de la jeringa a la graduación deseada. - 0,1 ml. Antes de cada serie de dos dosis, la vacuna debe mezclarse cuidadosamente con una jeringa 2 o 3 veces. Una jeringa sólo puede administrar la vacuna a un niño.
La vacuna BCG-M se administra estrictamente por vía intradérmica en el borde del tercio superior y medio. superficie exterior hombro izquierdo después del tratamiento previo de la piel con alcohol de 70°. La aguja se inserta con el corte hacia arriba en la capa superficial de la piel estirada. Primero entra cantidad insignificante vacuna para asegurarse de que la aguja ingrese exactamente por vía intradérmica y luego la dosis completa del medicamento (solo 0,1 ml). En técnica correcta Tras la inyección, se debe formar una pápula blanquecina con un diámetro de al menos 7-9 mm, que suele desaparecer al cabo de 15-20 minutos.
Inyectar el medicamento debajo de la piel es inaceptable, ya que esto puede provocar la formación de un absceso frío.
Está prohibido aplicar vendajes y tratar con yodo y otros. soluciones desinfectantes Sitios de administración de vacunas.
REACCIÓN A LA INTRODUCCIÓN
En el lugar de la administración intradérmica de la vacuna BCG-M, se desarrolla una reacción específica en forma de pápula de 5 a 10 mm de diámetro.
En los recién nacidos, aparece una reacción normal a la vacunación después de 4 a 6 semanas. La reacción sufre un desarrollo inverso en 2-3 meses, a veces durante un período más largo.
El sitio de reacción debe protegerse de irritación mecánica, especialmente durante los procedimientos con agua.
En el 90-95% de las personas vacunadas se debe formar una cicatriz superficial de hasta 10,0 mm de diámetro en el lugar de la vacunación.
Las complicaciones después de la vacunación son raras y suelen ser de naturaleza local.
CONTRAINDICACIONES PARA LA VACUNACIÓN CON VACUNA BCG-M EN RECIÉN NACIDOS
- Prematuridad: peso al nacer inferior a 2000 g.
- Enfermedades agudas. Se pospone vacunación hasta su finalización manifestaciones agudas enfermedades y exacerbaciones enfermedades cronicas(infección intrauterina, enfermedades purulentas-sépticas, enfermedad hemolítica moderada y grave de los recién nacidos, daño grave al sistema nervioso con síntomas neurológicos graves, generalizado lesiones de la piel etc.).
- Estado de inmunodeficiencia (primaria), neoplasias malignas.
Al prescribir inmunosupresores y radioterapia la vacunación se lleva a cabo no antes de 6 meses después del final del tratamiento.
- Infección generalizada por BCG detectada en otros niños de la familia.
- El VIH es una infección en la madre.
Las personas temporalmente exentas de vacunas deben ser monitoreadas y registradas, y vacunadas después de su recuperación completa o de la eliminación de las contraindicaciones. Si es necesario, se llevan a cabo exámenes clínicos y de laboratorio adecuados.
Los niños que no fueron vacunados durante el período neonatal reciben la vacuna BCG-M una vez eliminadas las contraindicaciones.
Se pueden realizar otras vacunas preventivas a intervalos de al menos 1 mes antes (a excepción de la vacunación contra hepatitis viral C) y después de la vacunación con BCG - M.
FORMULARIO DE LIBERACIÓN
En ampollas que contienen 0,5 mg del medicamento (20 dosis), se completa con un disolvente: solución de cloruro de sodio al 0,9%, 2 ml por ampolla.
Un paquete contiene 5 ampollas de vacuna BCG-M y 5 ampollas de solución de cloruro de sodio al 0,9% (5 juegos).
MEJOR ANTES DE LA FECHA
1 año No se puede utilizar un medicamento caducado.
Condiciones de almacenamiento y transporte.
Guarde el medicamento a una temperatura que no exceda los 8 ° C según SP 3. 3. 2. 028-95.
Transporte por todo tipo de transporte a una temperatura no superior a 8 ° C.
según SP 3. 3. 2. 028-95.
BCG (abreviatura de BCG bacilo Calmette-Guérin) es una vacuna contra la tuberculosis creada a partir de una cepa de bacilo tuberculoso vivo debilitado. Mycobacterium prácticamente ha perdido su capacidad de infectar cuerpo humano, porque fue creado en un entorno artificial. Se trata de una inyección intradérmica que se utiliza desde 1927.
La vacunación preventiva contra la tuberculosis es la primera vacuna que se le da a un niño en el hospital de maternidad.
El método de administración de la vacuna BCG es sencillo. Sin embargo, el trabajador sanitario debe estar atento y sereno. Sólo el personal médico de nivel medio que haya recibido una formación especial puede realizar el procedimiento.
Composición de la vacuna
La preparación de BCG contiene diferentes subtipos de micobacterias. La composición actual de la vacuna no difiere de la composición del fármaco desde su primer uso en 1927. La OMS mantiene datos sobre todos los tipos de micobacterias utilizadas en la producción de BCG. Para obtener el cultivo deseado de micobacterias, que son necesarias para crear preparaciones de vacunas
- , se utiliza el método de inocular bacilos en un medio nutritivo especialmente creado. El cultivo celular crece en un medio nutritivo en siete días. Después de esto, los bacilos pasan por varios procesos de procesamiento:
- selección;
- filtración;
- concentración;
- llevar la masa a una consistencia homogénea;
dilución con agua purificada.
- Como resultado, la vacuna terminada contiene bacterias vivas y muertas. La cantidad de bacterias en una dosis única del medicamento puede variar. Esto depende del subtipo de bacteria y de la producción específica de la vacuna. En la actualidad se producen muchos tipos de vacuna BCG. Sin embargo, el 90% de todos los medicamentos contienen una de las cepas de micobacterias:
- Tokio 172.
- Danés 1331.
- Francés 1173 P2.
Glasco 1077.
La eficacia de las cepas utilizadas en todos los preparados es similar.
Contraindicaciones para BCG
- La administración de la vacuna BCG está contraindicada en recién nacidos si:
- prematuridad (peso al nacer inferior a 2,5 kg);
- enfermedades agudas;
- infección prenatal;
- enfermedades purulentas;
- anemia (como resultado de incompatibilidad sanguínea);
- alteraciones en el funcionamiento del sistema nervioso con síntomas neurológicos;
- infecciones de la piel;
- sistema inmunológico debilitado;
- enfermedades oncológicas;
- tratamiento de radiación;
- tuberculosis de miembros de la familia;
infección materna por VIH.
Algoritmo de administración de BCG
- Equipo para el procedimiento:
- Mesa esterilizada, hisopos de algodón, servilletas, pinzas.
- Guantes médicos de látex.
- Vacuna BCG, disolvente.
- Vaso para una ampolla con el medicamento.
- Cono negro para protección de la luz.
- Dos jeringas: 2 ml y tuberculina.
- Contenedor para jeringas usadas.
- Recipiente con solución desinfectante para material de desecho.
Alcohol etílico 70%.
- Secuencia de acciones de un trabajador médico.
- Preparar los materiales necesarios.
- Retire las ampollas con el fármaco y el disolvente de la caja, trate las ampollas con un hisopo de algodón humedecido en alcohol y limítelas.
- Cubrir con una servilleta esterilizada y romper.
- Deseche los materiales usados en un recipiente preparado con una solución desinfectante.
- Coloque las ampollas abiertas en un vaso de precipitados.
- Abra el paquete de la jeringa de 2 ml. Coloque la aguja y asegúrela. Retire la tapa.
- De la ampolla con el disolvente, extraiga el líquido con una jeringa de 2 ml.
- Introduzca la solución en la ampolla con la vacuna con cuidado a lo largo de la pared.
- La vacuna es mixta. La jeringa prelavada se vierte en un recipiente con líquido desinfectante.
- Abra el envoltorio de la jeringa de tuberculina, coloque la aguja y asegúrela.
- De la ampolla con la vacuna disuelta, extraiga 0,2 ml de la solución preparada con una jeringa.
- Ampolla con residuo producto terminado colocado en un vaso, cubierto con una servilleta esterilizada y un cono protector de luz.
- La servilleta esterilizada se toma con unas pinzas. Se libera aire desde la jeringa. La servilleta se arroja a un recipiente con una solución desinfectante.
- Debe quedar 0,1 ml del medicamento en la jeringa. La jeringa se retira dentro de la mesa esterilizada.
Nota: Los recién nacidos toman 0,1 ml de solución, la velocidad de administración es de 0,05 ml. BCG se administra después de que la madre del niño haya recibido instrucciones sobre las reglas de cuidado del lugar de la inyección.
Sitio de inyección de la vacuna
Según recomendación de la Organización Mundial de la Salud, la vacuna BCG se administra en hombro izquierdo, a lo largo de la línea aproximada de separación de las partes superior y media. En Rusia este es exactamente el método utilizado. El medicamento se administra estrictamente por vía intradérmica. Está prohibida la administración intramuscular o subcutánea. Si por alguna razón la vacuna no se puede administrar en el hombro, se inyecta en el muslo.
¿Dónde se realiza la vacunación?
En el hospital de maternidad, después del nacimiento, todos los bebés reciben esto. Si el niño no recibió la vacuna durante su estancia en la maternidad, la inmunización se realiza en la clínica donde se observa al recién nacido.
Cualquier clínica infantil dispone de una sala de vacunación especialmente equipada donde se lleva a cabo el procedimiento de vacunación. Vacunación simultánea, muestreo de sangre, inyecciones. medicamentos inaceptable. si hay dos salas de tratamiento uno se usa para los procedimientos de rutina diarios, el segundo se usa solo para vacunas. Si solo hay una oficina, se asigna un día específico de la semana para la vacunación con BCG de los niños. La oficina se utiliza exclusivamente para este trámite.
Además de en la clínica, la vacuna BCG se puede entregar a dispensario de tuberculosis. niño teniendo alto riesgo desarrollo de una reacción activa, se vacuna exclusivamente en un entorno hospitalario.
La legislación de la Federación de Rusia permite que la vacunación se realice en casa. La visita de un equipo especializado con los equipos y materiales necesarios se realiza de forma remunerada. Este servicio no está incluido en la lista de medidas obligatorias del seguro médico y corre a cargo del cliente del servicio.
La vacunación BCG se puede realizar en centro especializado vacunas. El centro deberá disponer de un certificado válido en el momento del trámite del certificado.
tipo de vacuna
La vacuna ha sido desarrollada en dos versiones: BCG y BCG-M. El medicamento BCG-M contiene la mitad de bacterias y es una opción de vacunación suave. El medicamento se usa para aquellos niños a quienes, por alguna razón, no se les puede administrar la solución prevista. niño sano. Por regla general, se trata de bebés prematuros que pesan menos de 2,5 kg.
¿Cuándo se aplica la vacuna?
La primera vacunación se realiza en el hospital de maternidad entre 3 y 7 días después del nacimiento. Sólo si no se encuentran contraindicaciones. La primera revacunación se realiza a los 7 años.
Antes de la inmunización, se requiere una prueba: la prueba de Mantoux. En caso de reacción negativa, la vacunación se realiza no antes de tres días después de la prueba, a más tardar dos semanas. Si la reacción del cuerpo a la prueba es positiva, no se realiza la inmunización.
La segunda revacunación se realiza a los 14 años según reglas similares. Primero, se realiza una prueba de Mantoux y luego, según los resultados, el médico prescribe la vacunación o si no es necesaria.
Los adultos se vacunan sólo una vez después de los 30 años.
Cómo recibir la vacuna BCG
La técnica de administración de la vacuna BCG requiere el cumplimiento de ciertas reglas obligatorias. La vacunación se realiza estrictamente por vía intradérmica inmediatamente después de extraer la solución con una jeringa. La zona de la piel del hombro izquierdo se trata con alcohol etílico al 70%.
La aguja se inserta con el borde cortado hacia arriba en la capa superficial de la piel. Para facilitar la inserción, está ligeramente estirado. Primero debe asegurarse de que la aguja toque exactamente la piel. Para ello, se inyecta una pequeña cantidad de vacuna. Luego el medicamento se administra por completo. Como resultado de una vacunación realizada correctamente, se forma una pápula blanquecina. Su diámetro es de 7-9 mm. Por lo general, la pápula primaria desaparece dentro de los 20 minutos posteriores a la administración del fármaco.
No se requiere preparación para la vacuna BCG.
Complicaciones después de la vacunación.
En el lugar de la inyección el fármaco se desarrolla. reacción local. Tiene varias variedades externas:
- pápula;
- infiltrado;
- pústula;
- úlcera.
En recién nacidos o niños con vacunación primaria, la reacción a la vacuna se desarrolla entre las 4 y 6 semanas. Durante el procedimiento de revacunación, la reacción aparece después de 1-2 semanas.
Las complicaciones se manifiestan predominantemente localmente:
- la aparición de pústulas;
- inflamación de los ganglios linfáticos;
- Aparición de una cicatriz queloide.
¿Cómo es la reacción al BCG?
La vacuna BCG provoca una reacción alérgica. Los linfocitos T comienzan a acumularse debajo de la piel, que luchan activamente contra el patógeno de la tuberculosis. Se desarrolla una reacción correspondiente. piel.
Durante los primeros días después de la vacunación no se observan cambios visibles en la piel. Tal vez ligero enrojecimiento en el lugar de la inyección. La ausencia de una reacción visible puede durar varios días. Después de esto, el lugar de la inyección no debe diferir de la piel circundante.
Un mes después de la vacunación, comienza a formarse una pequeña pápula. Externamente, es un pequeño vial de líquido. Este es el desarrollo de una reacción normal y podemos hablar de una vacunación exitosa. En ocasiones, la aparición de una pápula va acompañada de picazón. Está estrictamente prohibido rascarse para evitar infecciones subcutáneas.
Después de tres meses, la pápula forma una costra y sana. Se forma una pequeña cicatriz blanquecina en el lugar de la herida cicatrizada. El tamaño de la cicatriz varía de 7 a 10 mm. Una cicatriz de menos de 4 mm indica que no se ha logrado el objetivo de la vacunación. No se ha desarrollado inmunidad antituberculosa.
Los padres deben saber que la vacuna no protege a una persona de infectarse con tuberculosis. Puede impedir el desarrollo formas severas enfermedades de tuberculosis, que puede provocar la muerte. Es imperativo proteger a un niño en los primeros días de su vida. cuando sale el niño el mundo que nos rodea, donde 2/3 de la población son portadores de la infección, puede que ya sea demasiado tarde.
Mycobacterium, o bacilo de Koch, en el cuerpo humano conduce al desarrollo de tuberculosis. Este enfermedad grave, que tiene muchas complicaciones y muchas veces termina en la muerte.
Nombre completo, composición y forma de liberación de la vacuna BCG.
Para prevenir el desarrollo de la tuberculosis, se utiliza la vacuna contra la tuberculosis o BCG. La abreviatura BCG es una traducción de la abreviatura BCG, que significa bacilo Calmette-Guerin (bacilo Calmette-Guerin).
La vacuna BCG se compone de micobacterias vivas debilitadas. Disponible en forma de liofilizado para la preparación de una suspensión completa con un disolvente: solución de cloruro de sodio al 0,9%. Parece una masa en polvo de color cremoso o blanco. Una ampolla contiene 0,05 mg de bacterias vivas y 0,3 mg de estabilizador (glutamato monosódico).
Características de la vacuna BCG
La vacuna BCG se elabora a partir del bacilo vivo de la tuberculosis bovina. Esta cepa de micobacterias no es peligrosa para los humanos y no causa enfermedades. Las bacterias debilitadas, después de ingresar al cuerpo, se multiplican y forman una inmunidad antituberculosa estable.
La varita de Koch está muy extendida en la naturaleza y los humanos entran en contacto con ella todos los días. Pero no todo el mundo desarrolla tuberculosis. Vale la pena entender que la vacunación no protege a una persona de la infección por el bacilo de Koch. BCG previene el desarrollo de formas graves y abiertas de tuberculosis. La inmunidad después de dicha vacuna no es estéril (infecciosa). Esto significa que los anticuerpos contra las micobacterias persisten mientras circulen en la sangre humana.
Indicaciones para la administración de vacunas.
Está indicada la prevención activa de la tuberculosis:
- a todos los recién nacidos sanos los días 3-5 en ausencia de contraindicaciones;
- niños mayores de 2 meses después de la prueba de Mantoux, si no se realizó BCG antes;
- para niños de 7 y 14 años como revacunación;
- niños y adultos que entran en contacto con pacientes tuberculosos;
- niños, previa eliminación de contraindicaciones temporales;
Método de administración de la vacuna
La vacunación contra la tuberculosis se realiza en una maternidad, clínica infantil o tuberculosis. dispensario. De acuerdo a normas sanitarias la clínica debe tener dos salas de vacunación: en una se administra solo BCG y en la otra todas las demás vacunas. Si solo hay una oficina de este tipo, entonces la clínica selecciona un día para la vacunación únicamente contra la tuberculosis. El resto de días se realizarán otras vacunaciones. Está prohibido colocar BCG en salas de manipulación.
La vacuna se administra con una jeringa desechable a una dosis de 0,05 mg por vía intradérmica. Si la inyección se realiza correctamente, se forma una pápula blanca de aproximadamente 1 cm de diámetro. La vacuna BCG se aplica a afuera tercio superior hombro izquierdo. Si por alguna razón es imposible vacunar en el hombro, elija otro lugar con un área de piel gruesa. En estos casos, la mayoría de las veces la vacuna se inyecta en el muslo.
¡Importante! ¡La vacuna no se puede administrar por vía subcutánea ni intramuscular! Este tipo de vacunación conduce al desarrollo de complicaciones y no forma inmunidad.
¿Cómo sana el lugar de la inyección?
Normalmente, una cicatriz de BCG comienza a formarse en 1 o 2 meses. Inicialmente, aparece enrojecimiento en el lugar de la inyección, que con el tiempo puede cambiar de color a azul o negro. Además, en el centro del enrojecimiento, se desarrolla gradualmente un absceso que se cubre con una costra. A veces, el absceso se abre por sí solo y sale pus por un tiempo. Después de esto, la herida cicatriza y se forma una cicatriz de hasta 10 mm. El período de desarrollo de la cicatriz dura aproximadamente 5 meses.
En algunos niños, la formación de cicatrices ocurre sin la formación de un absceso. En tales casos, aparece una vesícula roja con líquido en el lugar de la inyección. Después de un tiempo, aparece una costra en este lugar y luego aparece una cicatriz. Ambas opciones representan la respuesta normal del organismo a la vacunación contra la tuberculosis.
El consejo del médico. No trate la herida con antisépticos ni aplique un vendaje en el lugar de la inyección. Tampoco debes exprimir tú mismo el pus de la herida. Tales acciones no acelerarán la curación, solo causarán complicaciones.
Contraindicaciones para administrar la vacuna.
Las contraindicaciones se dividen en temporales y permanentes. Las contraindicaciones temporales incluyen:
- Prematuridad del niño, peso inferior a 2,5 kg. Una vez que el niño alcance un peso superior a 2,5 kg se podrá realizar la vacunación;
- infección intrauterina;
- enfermedades de la piel purulentas-sépticas;
- enfermedad hemolítica de los recién nacidos;
- Infección por VIH en la madre. La vacunación se realiza 18 meses después de establecer un estado serológico negativo en el niño;
- enfermedades agudas o exacerbación de las crónicas. La vacunación se realiza un mes después de la recuperación o remisión;
- tomando inmunosupresores, quimioterapia o radioterapia. La vacunación es posible seis meses después de finalizar el tratamiento;
- anemia;
- Enfermedades alérgicas y autoinmunes. La vacunación se realiza después de la recuperación;
- contacto con pacientes tuberculosos. La vacunación se realiza una vez finalizada la cuarentena.
Contraindicaciones absolutas de la vacuna BCG:
- inmunodeficiencias primarias;
- infección generalizada por BCG en otros niños de la familia;
- enfermedades sanguíneas malignas y neoplasias;
- historia de tuberculosis;
- trastornos neurológicos con síntomas vívidos;
- complicación de la vacunación previa contra la tuberculosis;
- resultados positivos o cuestionables de la prueba de Mantoux, prueba de Mantoux;
- Infección por VIH.
Posibles complicaciones y reacciones.
Por lo general, el cuerpo reacciona normalmente a la administración de BCG. Pero a veces, al cabo de unas horas o incluso días, se producen reacciones específicas a la vacuna de las que no hay que alarmarse. Tales reacciones incluyen:
- enrojecimiento;
- supuración;
- hinchazón;
- aumento de temperatura a 37,5-38°C;
- picazón en el lugar de la inyección.
Estas reacciones son normales y generalmente desaparecen en unos pocos días. Si la temperatura supera los 38°C o dura más de 3 días, debe consultar inmediatamente a un médico.
En casos raros, se producen complicaciones después de la administración de BCG:
- absceso frío. Se desarrolla cuando la vacuna se administra por vía subcutánea en lugar de intradérmica. Aparece después de 1-2 meses y requiere obligatorio. tratamiento quirúrgico;
- Úlcera en el lugar de la inyección. Esta reacción ocurre si el niño tiene inmunodeficiencia o sensibilidad a los componentes de la vacuna. El tratamiento se realiza localmente;
- linfadenitis. Desarrollo esta complicación significa que las bacterias han entrado en los ganglios linfáticos. El agrandamiento de los ganglios linfáticos hasta 10 mm o más requiere intervención quirúrgica;
- osteomielitis. Esta enfermedad suele significar que se utilizó una vacuna de baja calidad o que se almacenó incorrectamente. Requiere tratamiento obligatorio según la etapa de la enfermedad;
- cicatriz queloide. Una cicatriz roja y protuberante significa que ese niño no puede volver a vacunarse con BCG. Si la cicatriz no causa molestias, no es necesario tratarla. El tratamiento de este tipo de cicatrices es quirúrgico;
- Infección generalizada por BCG. La complicación más grave de la vacunación contra la tuberculosis. Se desarrolla en niños con inmunodeficiencias graves. Esta enfermedad se presenta como tuberculosis diseminada con intoxicación grave y daño a otros órganos humanos. Esta complicación ocurre muy raramente y requiere tratamiento urgente.
Si ocurren complicaciones en un niño, es necesario urgentemente Comuníquese con su pediatra para recibir tratamiento adicional.
Aplicación de la vacuna
Según el calendario de vacunación, los niños son vacunados contra la tuberculosis tres veces:
- 2-5 días después del nacimiento;
- 7 años;
- 14 años.
Si la vacunación no se realizó entre los días 2 y 5 después del nacimiento, se realiza hasta que el niño cumpla los 2 meses. Después de 2 meses, la vacuna BCG se puede administrar sólo después de realizar la prueba de Mantoux y obtener resultado negativo. La revacunación a los 7 y 14 años también se realiza sólo si la prueba de Mantoux es negativa. Según las normas, entre la prueba de Mantoux y la vacunación BCG deben transcurrir al menos 3 días y no más de 2 semanas.
Los adultos pueden recibir la vacuna contra la tuberculosis después de una prueba de Mantoux si lo desean. La vacuna se administra sólo si no existen contraindicaciones.
¿Cuándo se debe vacunar a los adultos con la vacuna BCG?
- pruebas de Mantoux negativas;
- contacto constante con pacientes con tuberculosis, personas socialmente desfavorecidas (trabajadores médicos, maestros, servicios sociales);
- falta de datos de vacunación y falta de una cicatriz característica.
Esta vacuna no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Pros y contras de usar una vacuna
La varita de Koch se puede encontrar en cualquier parte del planeta. Pacientes con formularios abiertos Los pacientes con tuberculosis caminan tranquilamente por las calles, viajan en transporte público y van a las tiendas, liberando millones de micobacterias en ambiente externo. Las personas sanas encuentran bacterias todos los días. Por tanto, la cuestión de la vacunación contra la tuberculosis sigue abierta. Desafortunadamente, la vacunación no reduce la propagación de micobacterias ni protege contra la infección. Pero BCG crea protección confiable del desarrollo de formas diseminadas de tuberculosis y meningitis tuberculosa. Estas complicaciones suelen provocar la muerte. En las personas vacunadas, la tuberculosis suele presentarse en formas leves que responden bien al tratamiento. Pero como cualquier vacuna, la BCG tiene ventajas y desventajas.
Beneficios de la vacuna:
- reduce el riesgo de desarrollar formas graves de tuberculosis, que provocan la muerte;
- con una administración adecuada no hay complicaciones;
- no requiere cuidados especiales;
- Se forma inmunidad estable.
Las desventajas incluyen:
- una gran cantidad de contraindicaciones;
- complicaciones graves si se administra incorrectamente;
- no protege contra la infección por micobacterias.
La vacuna BCG no tiene más desventajas que cualquier otra. La decisión de vacunar a un niño debe tomarse con cuidado, sopesando los pros y los contras. Dada la tasa de mortalidad por tuberculosis y la prevalencia de la bacteria, es mejor vacunarse. Pero antes de esto, el niño debe ser examinado minuciosamente para detectar cualquier contraindicación para esta vacuna.
Interacción con otros fármacos para inmunoprofilaxis.
Está prohibido administrar otras vacunas junto con BCG. La inmunidad se forma entre 4 y 6 semanas después de la vacunación, y eso es todo. posibles reacciones También surgen durante este período. Es por eso próximas vacunas Está permitido administrarlo no antes de un mes después de la vacunación BCG.
Condiciones de almacenamiento de vacunas
Las ampollas de vacuna se almacenan en el frigorífico bajo estrictas condiciones. régimen de temperatura. Temperatura de almacenamiento en el rango +2+4°C. La vacuna se transporta a la misma temperatura. Los estantes en los que se almacena la vacuna deben estar etiquetados. Los frigoríficos están equipados con dos termómetros, superior e inferior, para controlar la temperatura. El control de la temperatura se realiza dos veces al día y todos los datos se ingresan en un registro. vacunación BCG sensible a la luz, por lo que es necesario evitar la exposición rayos de sol para ampollas con vacuna. La vida útil de BCG es de 2 años.
Una ampolla contiene 10 dosis de vacuna. La vacuna diluida se conserva durante una hora a una temperatura de +2 a +8°C. La droga también está protegida de los rayos directos del sol. En consultorio se mantiene un protocolo, que indica el momento de apertura de la ampolla y su eliminación. La vacuna no utilizada debe desecharse. Si se compromete la integridad del embalaje, se deberá destruir la fecha de caducidad, la falta de etiquetado o el almacenamiento inadecuado de las ampollas de vacuna.
¡Importante! La vacuna BCG no tiene análogos.
BCG y BCG-M: vacunas contra la tuberculosis, graves enfermedad infecciosa, causada por ciertos tipos de microbacterias (bacilos de Koch).
Los agentes causantes de la tuberculosis aman los lugares oscuros y húmedos; por ejemplo, en nuestro país el problema de la incidencia de la tuberculosis es especialmente grave en San Petersburgo. Una ciudad lluviosa construida sobre pantanos. lugar perfecto para palitos de Koch.
El cuerpo humano tiene cierta resistencia innata a los patógenos, pero son las vacunas las que ayudan al sistema inmunológico a desarrollar también la llamada resistencia posvacunación a determinadas infecciones. Ambos medicamentos se preparan a partir de una cepa de tuberculosis debilitada y casi incapaz de infectar a los humanos. Fueron estas vacunas las que sirvieron la razón de la reducción de la mortalidad por tuberculosis en 6 veces.
Cuándo poner BCG y cuándo poner BCG-M
BCG se administra a bebés sanos poco después del nacimiento o escolares más jóvenes para la revacunación. BCG-M es una forma más suave la misma vacuna y se administra a bebés prematuros (se administra aproximadamente un día antes del alta del hospital de maternidad), a bebés que viven en áreas con una incidencia de tuberculosis satisfactoria o baja, así como en instituciones médicas infantiles a pacientes que no fueron vacunados en el hospital de maternidad por motivos de salud. La vida útil de ambas vacunas es 2 años.
¡Importante!¡BCG-M se usa solo como primera vacuna antituberculosa; BCG se usa para revacunaciones posteriores! En tumores malignos¡Es inaceptable usar ambas drogas!
Reglas para el transporte de BCG.
Todos los trabajos de almacenamiento y transporte de cualquier tipo de vacunas se realizan de acuerdo con las reglas de la llamada cadena de frío ( orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia 275). Su parte incluye diversos frigoríficos, neveras portátiles y contenedores térmicos.
Todas las reglas de funcionamiento de la cadena de frío tienen como objetivo prevenir violaciones del régimen de temperatura durante el almacenamiento de medicamentos; las acciones para llenar los refrigeradores y transportar están estrictamente reguladas.
Foto 1. Contenedor térmico para almacenamiento y transporte de vacunas en todo tipo de transporte.
BCG es una vacuna sin pretensiones en términos de transporte. Se puede transportar por todos los medios de transporte, la única condición es que la temperatura en el contenedor térmico con la vacuna no supere los +8 grados centígrados.
Existen muchas exigencias en cuanto a las bolsas isotérmicas. requisitos estrictos:
- Todos ellos deben estar completamente equipados con compresas frías. proporcionado por el diseño de la bolsa;
- Cada bolsa térmica deberá ir acompañada de al menos un juego más de elementos fríos listos para usar;
- todos los contenedores con vacunas están sujetos a un control constante de los cambios de temperatura y están equipados con termómetros internos (además de ellos, se deben instalar indicadores de tiempo térmico);
- cada bolsa debe mantener una temperatura de +2 a +8 grados Celsius durante un mínimo de 48 horas a ambiente aproximadamente 43 grados.
La carga y descarga de bolsas de contenedores con compresas frías debe tomar no más de 10-15 minutos y producido solo trabajadores médicos que hayan recibido una formación especial y estén certificados por la organización de atención sanitaria del lugar de trabajo.
¡Importante! Las principales reglas para el transporte y almacenamiento de la vacuna BCG son: estricto cumplimiento régimen de temperatura (de +2 a +8 grados) y prevención de la exposición prolongada a la luz de la ampolla con el medicamento.
¿Qué pasa si violas las reglas de transporte?
Reglas de la cadena de frío para transporte y almacenamiento. suministros medicos están dirigidos principalmente a prevenir el enfriamiento de ampollas con activo sustancia activa.
Lo peor que le puede pasar al BCG durante el transporte es precisamente esto incumplimiento de las condiciones de temperatura..
¿Qué pasa con la vacuna si se calienta? Como cualquier sustancia biológica, BCG pierde con el tiempo su actividad (la capacidad de proteger al cuerpo humano de infecciones posteriores). Fiebre acelera esto proceso natural muchas veces. Una vacuna que ha perdido su actividad no puede recuperarse y debe desecharse.
¡Importante! En algunos foros de aficionados, existe la creencia generalizada de que la vacuna BCG se puede dejar fuera de la cámara de refrigeración a la temperatura adecuada durante dos horas sin perder sus propiedades médicas. ¡Esto está mal! ¡Si la vacuna fuera tan inmune a los cambios de temperatura, los estándares para su almacenamiento y transporte se simplificarían significativamente!
Almacenamiento de la vacuna BCG
Estantes refrigerados utilizados para almacenamiento. ampollas medicas, debe estar marcado. Para cada vacuna, se asigna espacio en el frigorífico de acuerdo con las reglas para su almacenamiento. BCG es muy sensible a la luz- Debe estar en un refrigerador especial separado, en el estante del medio.
Instalado en el almacén de medicamentos. termómetros- en los estantes superior e inferior. Se lleva a cabo un control de temperatura. dos veces al dia, los resultados se registran y los registros de datos se conservan durante al menos tres años. Las cámaras frigoríficas se instalan a una distancia de diez centímetros de la pared.
Foto 2. El frigorífico para guardar ampollas médicas está ubicado alejado de los elementos calefactores.
No se permiten fuentes de calor ni elementos calefactores cerca de los refrigeradores. Cada unidad de refrigeración debe tener peritaje técnico y documentación que el dispositivo sea adecuado para almacenar medicamentos.
Si el medicamento se almacena en un centro médico, el número de dosis no puede ser mayor número de vacunaciones previstas para el próximo mes. Las cajas de vacunas deben colocarse de manera que el sistema de ventilación del refrigerador garantice que el aire frío llegue uniformemente a todos los paquetes.
¡Importante!¡El almacenamiento de vacunas en los estantes de las puertas del refrigerador es inaceptable! ¡Estos lugares son más susceptibles a los cambios de temperatura, que tienen un efecto perjudicial sobre la droga!
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¿Qué sucede si viola las reglas de almacenamiento?
Los microorganismos de la vacuna pueden morir no solo cuando aumenta la temperatura, sino también cuando la ampolla con el medicamento se expone directamente a la luz. Los agentes causantes de la tuberculosis aman los ambientes frescos, húmedos y oscuros.
Las consecuencias de "exponer" el medicamento son las mismas que las del incumplimiento del régimen de temperatura. pérdida de las propiedades médicas de la vacuna sin posibilidad de su restauración. Las ampollas que contienen este medicamento deben desecharse.
¿Cuándo se debe desechar la vacuna y de qué color son las bolsas de desechos?
El medicamento debe ser eliminado siguientes casos:
- Se daña la integridad de la ampolla con el medicamento.
- Las marcas en la ampolla no son claras, son difíciles de leer o están ausentes por completo.
- La ampolla fue almacenada en condiciones inapropiadas.(sin observar los estándares de temperatura o por mucho tiempo estaba en la luz).
- La droga ha caducado.
- La transparencia y el color del medicamento en la ampolla difieren de la norma.
- Después de diluir y agitar el fármaco, quedan escamas flotantes en la solución.
La eliminación de medicamentos y ampollas que contienen microorganismos vivos puede ser física o química. Independientemente del método elegido para eliminar las vacunas, las ampollas no se desinfectan, su contenido se vierte en la alcantarilla y se coloca en contenedores especiales.
¡Importante! La eliminación física se utiliza para las ampollas sin abrir, la química, para las abiertas.
Eliminación física
Las ampollas se esterilizan en autoclave principalmente en bolsas de residuos. amarillo, con menos frecuencia: rojo, negro, blanco, según la clase del medicamento.
Posteriormente las ampollas se eliminan según.
Eliminación de productos químicos
Las ampollas se colocan en una solución desinfectante. Posteriormente se envía el desinfectante. por el desagüe, y las ampollas se eliminan según Estándares SanPiN 2.1.7.14-20-2005.
Qué hacer si se rompe la ampolla
Lo principal es entender que no pasó nada malo. A veces las ampollas se rompen, a veces los termómetros con mercurio se rompen. Si el BCG fuera tan terrible como les gusta retratarlo, no se tiraría por el desagüe durante su eliminación. La propia vacuna pierde sus propiedades. a temperaturas superiores a +8 grados y en la luz. Para la limpieza, puede utilizar guantes de goma y toallitas desechables. Para destruir las sobras sustancia activa El peróxido de hidrógeno se utiliza como desinfectante.
Consecuencias del uso de BCG en mal estado
Inyectar a un paciente un medicamento BCG contaminado es una negligencia médica inaceptable. Es imposible predecir el resultado de tal error con un 100% de certeza.
Las consecuencias dependen tanto de la duración y la intensidad de los efectos que provocaron el deterioro de la vacuna como de la persistencia. sistema inmunitario víctima. El uso de BCG de mala calidad aumenta la probabilidad de complicaciones.
Además de la vacuna estropeada, efectos secundarios puede ser consecuencia de las características de una cepa determinada, violaciones de las reglas de administración de medicamentos o las características del cuerpo del paciente.
Hay complicaciones después de la vacuna BCG cuatro tipos:
- erupciones y otras reacciones alérgicas provocadas directa o indirectamente por la administración de BCG;
- lesiones cutáneas locales (por ejemplo, absceso frío o aparición de cicatrices queloides);
- infección progresiva por BCG (lupus, osteítis);
- Infección por BCG que provoca la muerte del paciente (con infección congénita por VIH).
Un ejemplo sorprendente de una complicación causada únicamente por la administración incorrecta de la vacuna BCG es un absceso frío. Se forma en el lugar de inyección del fármaco en el caso de inyección subcutánea en lugar de intradérmica.
¡Importante! Preparaciones BCG y BCG-M - inyecciones intradérmicas¡La administración subcutánea del medicamento es inaceptable!
ostami llamadas lesiones óseas graves. Este es un diagnóstico que puede provocar discapacidad y es más difícil de curar que la tuberculosis. Lupus - grave enfermedad autoinmune, requiriendo tratamiento a largo plazo fuerte medicamentos.
A veces, cuando la revacunación se produce en el lugar de administración del fármaco, cicatrices queloides. Exteriormente, parecen una cicatriz parecida a un tumor. Grandes cicatrices queloides ( más de 1 cm de largo) a veces puede seguir creciendo, lo que va acompañado de sensaciones desagradables o incluso sensaciones dolorosas.
Muy a menudo, las cicatrices queloides aparecen durante la revacunación de las niñas en la pubertad. Si se producen, es necesario acudir a un dispensario antituberculoso. Las cicatrices pequeñas no se tratan y, por lo general, no molestan a los pacientes; las cicatrices grandes se tratan con un ciclo de inyecciones.
Foto 3. cicatriz queloide Más de 1 cm de largo, similar a una cicatriz similar a un tumor.
La linfadenitis posvacunación en los ganglios linfáticos es una complicación característica de los lactantes vacunados. la razón por consulta medica es fuerte aumento ganglios linfáticos. La mayoría de las veces aumentan ganglios linfáticos axilares. Las formaciones no duelen, la piel en el sitio de la lesión local no cambia de color ni se vuelve rosada. La linfadenitis posvacunación es tratable.
Cuando los abscesos fríos sanan, se forma una cicatriz en el lugar del daño tisular.
¡Importante! Las complicaciones de cualquier tipo después de la administración de la vacuna se observan, en promedio, sólo en 0,004% pacientes vacunados por primera vez. Entre los revacunados, esta cifra se reduce a 0,0001% .
En muchos foros antivacunas se puede leer sobre la nocividad del BCG, que supuestamente convierte a niños sanos en personas discapacitadas y sin sistema inmunológico. Como prueba de estas palabras, una lista de países que se han negado últimos años de ubicuo
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La vacuna contra la tuberculosis (BCG), un liofilizado para preparar una suspensión para administración intradérmica, es una cepa vacunal de micobacterias vivas BCC-1, liofilizada en una solución al 1,5% de estabilizador de glutamato monosódico.
Una ampolla de vacuna BCG (10 dosis) contiene 0,5 mg. células microbianas BCG y 3± 0,02 mg de glutamato monosódico; La vacuna BCG (20 dosis) contiene 1,0 mg de células microbianas BCG y 3±0,02 mg de glutamato monosódico. El medicamento no contiene conservantes ni antibióticos.
La dosis de vacunación contiene 0,05 mg de células microbianas BCG en 0,1 ml de disolvente.
La masa porosa es en polvo o en forma de una fina pastilla calada de color blanco o crema. Higroscópico.
PROPIEDADES BIOLÓGICAS E INMUNOLOGICAS
Las micobacterias vivas de la cepa BCG-1, que se multiplican en el cuerpo de una persona vacunada, conducen al desarrollo de inmunidad a largo plazo contra la tuberculosis.
OBJETIVO
Prevención activa específica de la tuberculosis.
MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN
La vacuna BCG se usa por vía intradérmica en una dosis de 0,05 mg en 0,1 ml del disolvente suministrado (solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección).
La vacunación se lleva a cabo en niños recién nacidos sanos entre los días 3 y 7 de vida (generalmente el día del alta del hospital de maternidad) en áreas con una tasa de incidencia de tuberculosis superior a 80 por 100.000 habitantes. Con menor incidencia de tuberculosis, la población es vacunada con BCG-M.
Los niños que no fueron vacunados durante el período neonatal reciben la vacuna BCG-M después de su recuperación. A los niños de 2 meses y mayores se les realiza primero una prueba de Mantoux con 2 TE de tuberculina purificada en cría estándar y sólo se vacuna a las personas tuberculina negativas.
Niños de 7 y 14 años que hayan reacción negativa para prueba de Mantoux con 2 TE PPD-L. La prueba de Mantoux se considera negativa en ausencia total de infiltración, hiperemia o en presencia de una reacción de punción (1 mm). Los niños infectados con Mycobacterium tuberculosis que tengan una reacción negativa a la prueba de Mantoux no están sujetos a revacunación. El intervalo entre la prueba de Mantoux y la revacunación debe ser de al menos 3 días y no más de 2 semanas.
La vacunación debe ser realizada por personal médico especialmente capacitado y certificado de los hospitales (departamentos) de maternidad, departamentos para el cuidado de bebés prematuros, clínicas infantiles o estaciones obstétricas feldsher. La vacunación de los recién nacidos se realiza por la mañana en una sala especialmente designada después de que los niños hayan sido examinados por un pediatra.
En las clínicas, la selección de los niños para la vacunación la realiza preliminarmente un médico (paramédico) con termometría obligatoria el día de la vacunación, teniendo en cuenta las contraindicaciones médicas y el historial médico. Si es necesario, se realizan consultas con médicos especialistas y análisis de sangre y orina. Al realizar la revacunación en la escuela se deben cumplir todos los requisitos anteriores. Para evitar la contaminación con micobacterias vivas BCG, es inaceptable combinar la vacunación contra la tuberculosis con otros procedimientos parenterales el mismo día.
El hecho de la vacunación (revacunación) se registra en los formularios de registro establecidos indicando la fecha de vacunación, nombre de la vacuna, fabricante, número de lote y fecha de vencimiento del medicamento.
Para la vacunación (revacunación) se utilizan jeringas de tuberculina estériles desechables con una capacidad de 1 ml con agujas finas y cortas con un bisel corto. Para agregar el solvente a la ampolla con la vacuna, use una jeringa estéril desechable con una capacidad de 2 ml con una aguja larga. Está prohibido utilizar jeringas y agujas caducadas y jeringas de insulina que no tengan graduaciones en ml. Está prohibido vacunar con inyección sin aguja. Después de cada inyección, se empapa una jeringa con una aguja y hisopos de algodón en una solución desinfectante (solución de cloramina al 5% o solución de peróxido de hidrógeno al 3%) y luego se destruye centralmente. Está prohibido utilizar instrumentos destinados a la vacunación contra la tuberculosis para otros fines. La vacuna se almacena en el refrigerador (cerrado bajo llave) en la sala de vacunación. Las personas no relacionadas con la vacunación BCG deben ingresar al local donde se realiza la vacunación ( hospital de maternidad) y en la oficina de vacunación (clínica), el día de la vacunación no se permiten. El día de la vacunación BCG (revacunación), otras vacunas preventivas están prohibidas en la sala (sala) de vacunación.
Las ampollas de vacuna se inspeccionan cuidadosamente antes de abrirlas.
El medicamento no debe usarse si:
- ausencia de marcas en la ampolla o llenado incorrecto;
- fecha de vencimiento vencida;
- presencia de grietas y muescas en la ampolla;
- cambio en las propiedades físicas del fármaco (cambio de color, comprimido arrugado, etc.).
La vacuna se disuelve inmediatamente antes de su uso con una solución inyectable estéril de cloruro de sodio al 0,9%, suministrada con la vacuna. El disolvente debe ser transparente, incoloro y libre de inclusiones extrañas.
La vacuna se envasa al vacío: el cuello y la cabeza de la ampolla se limpian con alcohol. Primero, lima y con cuidado, con unas pinzas, rompe la zona de sellado. Luego liman y rompen el cuello de la ampolla, envolviendo el extremo aserrado en una gasa esterilizada.
La vacuna está sellada bajo gas inerte: Se limpian el cuello y la cabeza de la ampolla con alcohol. Rompa el cuello de la ampolla a lo largo del anillo o punto de rotura, envolviendo la cabeza en una gasa esterilizada.
Para obtener una dosis de 0,05 mg de BCG en 0,1 ml, transfiera 2 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% con una jeringa estéril a una ampolla que contenga 20 dosis de la vacuna y 1 ml de solución de cloruro de sodio a una ampolla que contenga 10 dosis de la vacuna 0,9% para inyección. La vacuna debe disolverse en 1 minuto. Se permite la presencia de escamas, que deben romperse al mezclarlas 3-4 veces con una jeringa (no debe entrar aire en la jeringa). La vacuna disuelta debe verse como una suspensión gruesa de color blanco con un tinte grisáceo. Si en la preparación diluida quedan escamas grandes que no se rompen al mezclar 3-4 veces con una jeringa, o sedimento, esta ampolla con la vacuna se destruye sin usarla.
La vacuna diluida debe protegerse de la luz solar y del día (por ejemplo, con un cilindro de papel negro). La vacuna diluida es adecuada para su uso durante no más de 1 hora después de la dilución cuando se almacena en condiciones asépticas, a una temperatura de 2 a 8 ° C. Es obligatorio mantener un protocolo que indique el tiempo de dilución del fármaco y destrucción de la ampolla con la vacuna. La vacuna no utilizada se destruye hirviéndola durante 30 minutos, esterilizando en autoclave a 126 °C durante 30 minutos o sumergiendo las ampollas abiertas en una solución desinfectante (solución de cloramina al 5% o solución de peróxido de hidrógeno al 3%) durante 60 minutos.
Para cada vacunación, se introducen 0,2 ml (2 dosis) de la vacuna diluida en una jeringa de tuberculina, luego se liberan aproximadamente 0,1 ml de vacuna a través de una aguja en un hisopo de algodón esterilizado para desplazar el aire y llevar el pistón de la jeringa a la posición deseada. graduación - 0,1 ml . Antes de cada aplicación, la vacuna se debe mezclar cuidadosamente 2 o 3 veces con una jeringa. Una jeringa sólo puede administrar la vacuna a un niño.
La vacuna BCG se administra estrictamente por vía intradérmica en el borde del tercio superior y medio de la superficie exterior del hombro izquierdo después de un tratamiento previo de la piel con alcohol a 70°. La aguja se inserta con el corte hacia arriba en la capa superficial de la piel estirada. Primero, se inyecta una pequeña cantidad de vacuna para garantizar que la aguja ingrese exactamente por vía intradérmica, y luego se inyecta la dosis completa del medicamento (solo 0,1 ml). Con la técnica de inyección correcta, se debe formar una pápula blanquecina con un diámetro de 7 a 9 mm, que suele desaparecer en 15 a 20 minutos.
REACCIÓN A LA INTRODUCCIÓN
Normalmente, en el lugar de la administración intradérmica de la vacuna BCG, después de 4 a 6 semanas, las personas vacunadas desarrollan constantemente una reacción local específica en forma de infiltrados, pápulas, pústulas y úlceras de 5 a 10 mm de diámetro. La reacción sufre un desarrollo inverso en 2-3 meses, a veces durante un período más largo. En los revacunados, se desarrolla una reacción local después de 1 a 2 semanas. El lugar de la reacción debe protegerse de la irritación mecánica, especialmente durante los procedimientos con agua.
En el 90-95% de las personas vacunadas se forma una cicatriz superficial de hasta 10 mm en el lugar de la vacunación.
EFECTOS SECUNDARIOS
Después de la vacunación y la revacunación, las complicaciones son raras y suelen ser de naturaleza local (linfadenitis con un diámetro de más de 1 cm - regional, a menudo axilar, a veces supra o subclavia, con menos frecuencia - infiltrados subcutáneos, abscesos fríos, úlceras, queloides). Infección por BCG persistente y diseminada sin desenlace fatal(lupus, osteítis, etc.), síndrome post-BCG de naturaleza alérgica, que surge poco después de la vacunación (eritema nudoso, granuloma anular, erupciones cutáneas, etc.), extremadamente raramente: daño generalizado a BCG con inmunodeficiencia congénita. Las complicaciones se detectan en diferentes plazos después de la vacunación, desde varias semanas hasta un año o más.
UTILIZAR SIMULTÁNEAMENTE CON OTROS MEDICAMENTOS
Otras vacunaciones preventivas se pueden realizar con un intervalo de al menos 1 mes antes y después de la vacunación (revacunación) con BCG (a excepción de la vacuna contra la hepatitis B, que se administra de acuerdo con el Calendario Nacional vacunas preventivas en la Federación de Rusia).
CONTRAINDICACIONES
Vacunación
1. Prematuridad: peso al nacer inferior a 2500 g.
2. Desnutrición intrauterinaШ-1У grado.
3. Enfermedades agudas. La vacunación se pospone hasta el final de las manifestaciones agudas de la enfermedad y la exacerbación de las enfermedades crónicas (infección intrauterina, enfermedades sépticas purulentas, enfermedad hemolítica moderada y grave de los recién nacidos, daños graves al sistema nervioso con síntomas neurológicos graves, lesiones cutáneas generalizadas, etc. .).
4. Estado de inmunodeficiencia (primaria), neoplasias malignas.
5. Infección generalizada por BCG detectada en otros niños de la familia.
6. Infección por VIH en la madre de un recién nacido.
Los niños que tienen contraindicaciones para la vacuna BCG se vacunan con la vacuna BCG-M de acuerdo con las instrucciones de esta vacuna.
Revacunación
1. Enfermedades infecciosas agudas y enfermedades no transmisibles, exacerbación de enfermedades crónicas, incluidas las alérgicas. La vacunación se realiza 1 mes después de la recuperación o remisión.
2. Condiciones de inmunodeficiencia, enfermedades sanguíneas malignas y neoplasias.
Cuando se prescriben inmunosupresores y radioterapia, la vacunación se realiza no antes de 6 meses después del final del tratamiento.
3. Pacientes con tuberculosis, personas que han tenido tuberculosis y están infectadas con micobacterias.
4. Reacción positiva y cuestionable a la prueba de Mantoux con 2 TE PPD-L.
5. Complicaciones por administración previa de la vacuna BCG.
En caso de contacto con pacientes infecciosos en la familia, institución infantil etc. las vacunas se realizan al final del período de cuarentena o período máximo período de incubación para esta enfermedad.
Las personas exentas temporalmente de vacunas deberán mantenerse bajo observación y registro. y vacunados después de la recuperación completa o la eliminación de las contraindicaciones. Si es necesario, se llevan a cabo exámenes clínicos y de laboratorio adecuados.
PRECAUCIONES
Inyectar el medicamento debajo de la piel es inaceptable, ya que se formará un absceso frío.
Está prohibido aplicar un vendaje y tratar el lugar de administración de la vacuna con yodo y otras soluciones desinfectantes durante el desarrollo de una reacción local a la vacuna: infiltrados, pápulas, pústulas, úlceras, sobre las cuales se debe advertir a los padres del niño.
Más información completa sobre la implementación de la prevención de la tuberculosis con vacunas se presenta en la Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 109 "Sobre la mejora de las medidas antituberculosas en la Federación de Rusia", de 21 de marzo de 2003.
FORMULARIO DE LIBERACIÓN
En ampollas que contienen 0,5 mg (10 dosis) o 1,0 mg del medicamento (20 dosis), complete con un solvente - solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección - 1 o 2 ml por ampolla, respectivamente.
Un paquete contiene 5 ampollas de vacuna BCG y 5 ampollas de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% (5 juegos).
CONDICIONES DE VACACIONES
El medicamento está destinado a ser utilizado en instituciones médicas.
MEJOR ANTES DE LA FECHA
2 años. No se puede utilizar un medicamento caducado.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
El medicamento se almacena según SP 3.3.2.1248-03, a una temperatura de 0 a 8 °C, fuera del alcance de los niños.
Transportado según SP 3.3.2.1248-03 a temperaturas de 0 a 8 °C.
Fabricante:
FSBI "NIIEM que lleva el nombre de N.F. Gamaleya" del Ministerio de Salud de Rusia (Sucursal "Medgamal" del FSBI "NIIEM que lleva el nombre de N.F. Gamaleya" del Ministerio de Salud de Rusia).