Instrucciones para uso medico
medicamento
Hidrocortisona-Richter
Nombre comercial
Hidrocortisona-Richter
Denominación común internacional
No
Forma de dosificación
Suspensión microcristalina inyectable, 5ml
Compuesto
Una botella contiene
sustancias activas - acetato de hidrocortisona 125 mg,
Clorhidrato de lidocaína 25 mg.
excipientes : parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidrato, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, povidona, polisorbato 80, N,N-dimetilacetamida, agua para inyectables.
Descripción
Blanca o casi blanca, se resuspende fácilmente al agitarla, suspensión con olor característico
Grupo farmacoterapéutico
Corticoides para uso sistémico. Combinación de glucocorticoides para uso sistémico.
Código ATX Н02ВХ
Farmacocinética
En uso local, la hidrocortisona puede absorberse y tener efectos sistémicos. En la circulación sistémica, el 90% de la hidrocortisona se encuentra unida a proteínas. La hidrocortisona atraviesa la barrera placentaria. La hidrocortisona se metaboliza en el hígado para formar tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol; estos derivados se excretan en la orina en forma de conjugados.
En los estudios de toxicidad reproductiva, el efecto fetotóxico del fármaco, el desarrollo de malformaciones (hendidura paladar duro) y un crecimiento más lento. A pesar de que no se observó el uso clínico de los medicamentos. efecto tóxico, uso a largo plazo Los corticosteroides pueden estar asociados con un mayor riesgo de restricción del crecimiento intrauterino.
La lidocaína se absorbe rápidamente en las membranas mucosas y en la piel dañada. En la circulación sistémica, el fármaco se une activamente a las proteínas; La vida media del fármaco es de 1 a 2 horas. La lidocaína se metaboliza principalmente en el hígado. El fármaco atraviesa la barrera placentaria y hematoencefálica y se excreta con la leche materna.
Farmacodinamia
La hidrocortisona es hormona esteroide con bajos efectos glucocorticoides y antiinflamatorios. Lidocaína - anestésico local Efecto estabilizador de la membrana con rápido desarrollo del alivio del dolor.
Indicaciones de uso
Osteoartrosis que afecta a varias articulaciones (rodilla, codo, cadera), monoartrosis
Artritis reumatoide y artritis de otros orígenes (a excepción de tuberculosis y gonorrea)
Periartrosis humeroscapular
Bursitis, epicondilitis, tendovaginitis.
Preparación preoperatoria de articulaciones anquilosadas, complementaria al tratamiento con corticosteroides sistémicos.
Modo de empleo y dosis.
Adultos:de 5 a 50 mg por vía intra y periarticular, según el tamaño de la articulación y la gravedad de la enfermedad.
Niños:de 5 a 30 mg por día en varias administraciones.
Anciano:La prescripción de esteroides en pacientes de edad avanzada requiere una atención especial, debido a la mayor probabilidad de desarrollar reacciones adversas sobre el medicamento con la edad.
En un día, el medicamento se puede administrar en no más de 3 articulaciones; Es posible la administración repetida del medicamento sujeto a un intervalo de 3 semanas. La administración intraarticular del fármaco puede dañar el cartílago hialino; la frecuencia máxima de administración en una articulación es de 3 veces al año. Está contraindicado inyectar el fármaco directamente en el tendón; en caso de tendinitis, el fármaco debe inyectarse en la vaina del tendón. El medicamento no debe usarse para tratar lesiones del tendón de Aquiles. El medicamento no está indicado para administración sistémica.
No se dispone de datos sobre la incidencia de reacciones adversas.
- dolor, hinchazón (estas reacciones desaparecen por sí solas en unas pocas horas)
- curación lenta de heridas cutáneas, atrofia cutánea, estrías, acné, descamación, foliculitis, hirsutismo, hipopigmentación, irritación, sequedad, adelgazamiento e hipersensibilidad de la piel, telangiectasia
- cuando se utilizan dosis altas y/o con administración prolongada, la hidrocortisona y la lidocaína pueden absorberse en cantidades suficientes para desarrollar efectos sistémicos.
- supresión de la corteza suprarrenal (cuando se prescribe en dosis altas y/o uso a largo plazo)
- trastornos alimentarios y trastornos metabólicos
- intolerancia a la glucosa y aumento de la dosis requerida de medicamentos orales para reducir la glucosa
- retención de sodio y agua, disminución de la concentración de potasio, alcalosis hipopotasémica, leucocitosis
- osteoporosis, retraso del crecimiento en niños, desarrollo de miopatía esteroide y osteonecrosis aséptica
- aumento del apetito, náuseas, debilidad general, desarrollo de úlceras pépticas (en algunos casos con perforación y hemorragia), hemorragia gástrica, pancreatitis, esofagitis.
- aumento de la presión intracraneal con posterior desarrollo de edema de la papila del nervio óptico, convulsiones, mareos, dolor de cabeza, insomnio, trastornos mentales
- ulceración corneal, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos, aumento del riesgo de cataratas en pacientes pediátricos
- desarrollo de trastornos de la conducción intracardíaca y vasodilatación periférica, hipertensión, insuficiencia cardíaca
- tromboembolismo
Infecciones oportunistas, exacerbación de tuberculosis latente.
- hipersensibilidad
Después de suspender la administración de esteroides, se desarrollan síntomas de abstinencia: fiebre, mialgia, artralgia, insuficiencia suprarrenal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a sustancia activa o excipientes droga
Infecciones intraarticulares
síndrome de cushing
Predisposición a la trombosis venosa.
Sepsis sin terapia antibiótica adecuada
Tratamiento de la lesión del tendón de Aquiles
Embarazo y lactancia
En la enfermedad de Addison, la administración simultánea de hidrocortisona y barbitúricos está contraindicada, ya que puede provocar una crisis suprarrenal.
Requerido atención especial cuando se prescribe simultáneamente con los siguientes medicamentos:
Barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína, rifampicina: estos medicamentos pueden reducir la eficacia de los corticosteroides.
Fármacos hipoglucemiantes orales (puede ser necesaria una modificación de la dosis para corregir el efecto hiperglucemiante de los corticosteroides)
El uso concomitante de corticosteroides puede aumentar o disminuir la eficacia de los anticoagulantes.
Cuando se suspenden los corticosteroides, puede haber un aumento en las concentraciones de salicilato, en algunos casos con el desarrollo de intoxicación. Dado que los salicilatos y los corticosteroides tienen un efecto ulcerógeno, su uso simultáneo aumenta el riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal.
La combinación con anfotericina, diuréticos, teofilina, digoxina, glucósidos cardíacos puede aumentar el riesgo de desarrollar hipopotasemia;
Recepción anticonceptivos orales puede aumentar concentraciones séricas corticosteroides
Medicamentos antihipertensivos: los glucocorticoides reducen la eficacia de la terapia antihipertensiva
La mifepristona reduce la eficacia de los corticosteroides.
La administración intraarticular de corticosteroides se acompaña de un aumento significativo en el riesgo de una respuesta inflamatoria de los tejidos articulares, incluido el desarrollo. infección bacteriana cuando está infectado. Por lo tanto, se requiere un cumplimiento especialmente cuidadoso de las reglas asépticas al administrar esteroides intraarticulares.
Durante el tratamiento con corticosteroides (especialmente en dosis altas), la vacunación está contraindicada debido a la posibilidad de una producción insuficiente de anticuerpos y un mayor riesgo de complicaciones neurológicas. Estas condiciones pueden conducir a una disminución de la inmunidad. Introducción de hidrocortisona-Richter en tratamiento convencional o dosis altas puede conducir a un aumento presión arterial, retención de sal y agua y puede aumentar la excreción de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la tasa de excreción de calcio. Para la tuberculosis latente, Hydrocortisone-Richter solo se puede prescribir en combinación con medicamentos antituberculosos. Con el desarrollo de infecciones sistémicas, Hydrocortisone-Richter solo se puede prescribir en combinación con medicamentos específicos (por ejemplo, antibióticos). Es necesario ajustar la dosis de hipoglucemiantes orales y anticoagulantes cuando se toman simultáneamente con corticosteroides. Cuando se prescribe en combinación con diuréticos, es necesario controlar el equilibrio hídrico y electrolítico. Es posible que se requiera suplementos de potasio para prevenir la hipopotasemia. indicación absoluta es una terapia a largo plazo. Los corticosteroides retardan el crecimiento. en niños y adolescentes. Por lo tanto, es necesario asignar un mínimo dosis efectiva y el uso de cursos de duración mínima. La interrupción del medicamento debe realizarse después de disminución gradual dosis. Durante la terapia, es necesario controlar la presión arterial, análisis general orina y realizar muestras de heces sangre oculta. Las personas mayores se caracterizan por una mayor incidencia de reacciones adversas.
Al prescribir corticosteroides, se requiere un control obligatorio. siguientes casos:
Diabetes mellitus (o antecedentes familiares de diabetes mellitus)
Osteoporosis (especialmente alto riesgo enfermedades caracterizadas por mujeres posmenopáusicas)
Hipertensión
Reacciones psicóticas crónicas
Historia de la tuberculosis
Glaucoma, miopatía esteroide
Úlcera de estómago o duodenal
Epilepsia
Herpes simple o herpes ocular (por riesgo de perforación corneal), varicela.
Embarazo y lactancia
El ingreso puede ir acompañado de un pequeño riesgo de tener un hijo con paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino.
La hidrocortisona y la lidocaína penetran leche materna. Los corticosteroides pueden tener impacto negativo sobre la función suprarrenal y causar trastornos del crecimiento.
Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
La suspensión inyectable de hidrocortisona-Richter no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajar con maquinaria.
Sobredosis
Síntomas:Dependiendo de la cantidad de corticosteroides y lidocaína absorbidos, pueden desarrollarse trastornos tanto locales como sistémicos.
Tratamiento: no existe un antídoto específico. Mostrado tratamiento sintomático.
Forma de liberación y embalaje.
Se colocan 5 ml del medicamento en una botella. I tipo fabricado en vidrio transparente incoloro, sellado herméticamente con un tapón de bromobutilo de caucho gris, engarzado con una cápsula combinada de aluminio con un disco de polipropileno (flip-off).
1 frasco, junto con las instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.
Condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 15°C hasta 30° C en un lugar protegido de la luz.
¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
Duración
2 años
No utilizar después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de dispensación en farmacias.
Por prescripción médica
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Hydrocortisone-Richter pertenece al grupo de los glucocorticosteroides y está destinado a inyección. Es necesario leer con más detalle las instrucciones de uso de este medicamento.
¿Cuál es la composición y forma de liberación del medicamento Hidrocortisona Richter (suspensión)?
El producto está disponible en una suspensión blanca, que se utiliza para inyección y tiene un olor característico. Los ingredientes activos son acetato de hidrocortisona y clorhidrato de lidocaína. Excipientes Hidrocortisona-Richter: povidona, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo añadido, cloruro de sodio, polisorbato 80, fosfato de sodio, agua para inyección, dihidrógenofosfato de sodio y N,N-dimetilacetamida.
El medicamento Hidrocortisona Richter se coloca en matraces de vidrio incoloro de cinco mililitros, que se envasan en paquetes de cartón. El medicamento debe conservarse en su embalaje original en lugar oscuro, la temperatura no debe superar los 30 grados. La suspensión se vende durante dos años a partir de la fecha de su fabricación, después del cual no se puede utilizar.
¿Cuál es el efecto del medicamento Hydrocortisone Richter (suspensión)?
El medicamento Hydrocortisone-Richter tiene un efecto antiinflamatorio en el cuerpo humano. El fármaco inhibe la liberación de las llamadas citocinas directamente de los macrófagos y linfocitos, además, suprime la liberación de mediadores inflamatorios y reduce el metabolismo. ácido araquidónico, inhibe la síntesis de prostaglandinas.
El fármaco activa los receptores de esteroides y afecta la formación de lipocortinas, que tienen un efecto antiedematoso. Reduce la infiltración celular de naturaleza inflamatoria, inhibe la migración de leucocitos en el área inmediata de la inflamación. En grandes dosis, reduce el desarrollo de conectivo y tejido linfoide.
Las sustancias activas de la droga reducen la cantidad. mastocitos, reducir la síntesis ácido hialurónico Además, ayudan a reducir la llamada permeabilidad capilar.
El producto está destinado a inyección intramuscular, así como para periarticular e intraarticular, con el fin de proporcionar un efecto antiinflamatorio local y sistémico, además de un efecto antialérgico. uno de sustancias activas Este medicamento está representado por lidocaína; es un anestésico local, por bastante tiempo. Corto plazo Tiene un efecto analgésico en el cuerpo.
¿Cuáles son las indicaciones de uso de hidrocortisona Richter (suspensión)?
Las instrucciones de uso del medicamento Hydrocortisone-Richter permiten su uso en presencia de enfermedades reumáticas, que a menudo van acompañadas de artritis, incluida la suspensión utilizada para la osteoartritis y la sinovitis, excluyendo la tuberculosis, la etiología purulenta y gonorreica.
El medicamento está indicado para pacientes con artritis reumatoide, además de bursitis y tenosinovitis. Se prescribe para la llamada periartritis humeroscapular y epicondilitis.
¿Cuáles son las contraindicaciones para el uso de hidrocortisona Richter (suspensión)?
Entre las contraindicaciones, hay bastantes condiciones en las que no se puede utilizar Hydrocortisone-Richter, vale la pena enumerarlas:
Para una articulación infectada, el medicamento no se usa;
La suspensión está contraindicada en el síndrome de Itsenko-Cushing;
En el primer trimestre del embarazo;
Si el paciente es propenso a la trombosis;
Con patología del tendón de Aquiles;
En hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
La administración intraarticular de este fármaco está contraindicada en los siguientes casos:
La suspensión no se prescribe a pacientes sometidos a artroplastia;
En presencia de sangrado patológico;
No utilice el medicamento para fracturas óseas intraarticulares;
Con osteoporosis periarticular de naturaleza pronunciada;
En artritis infecciosa, así como en presencia de la denominada infección periarticular;
Por una enfermedad infecciosa general;
Con articulación inestable;
Para la osteoartritis sin sinovitis, así como para la necrosis aséptica de las epífisis de los huesos;
Con destrucción ósea severa y deformación de las articulaciones, en particular con anquilosis.
Hydrocortisone-Richter se prescribe con precaución para las úlceras pépticas, herpes simple, para la hipertensión arterial, para la epilepsia y la diabetes mellitus, para reacciones psicóticas crónico, con tuberculosis, además, con glaucoma y sarampión, así como durante el embarazo, la lactancia y en la tercera edad.
¿Cuáles son los usos y la dosis de hidrocortisona Richter (suspensión)?
La suspensión se administra por vía intraarticular y periarticular. Se recomienda inyectar no más de tres porros al día. El tratamiento repetido se lleva a cabo después de un intervalo de tres semanas. Dependiendo de la articulación y la gravedad. cuadro clínico la cantidad de medicamento puede variar de 5 a 50 miligramos.
Sobredosis de hidrocortisona Richter (suspensión)
En caso de sobredosis de la suspensión, se observan manifestaciones sistémicas y locales. No existe antídoto. El paciente recibe tratamiento sintomático.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la hidrocortisona Richter (suspensión)?
Las reacciones adversas se manifestarán por los siguientes síntomas: disminución de la tolerancia a la glucosa, el llamado esteroide. diabetes mellitus, supresión de las glándulas suprarrenales, flatulencia, se desarrolla el síndrome de Itsenko-Cushing, se produce retraso en el crecimiento en los niños, es posible que se produzcan náuseas y vómitos, además, pancreatitis, úlceras, esofagitis e hipo.
Además, es posible que se produzcan insomnio, irritabilidad, ansiedad, agitación, euforia, convulsiones, además, trastornos mentales, se producen desorientación, alucinaciones, así como psicosis y depresión, dolor de cabeza, paranoia, pseudotumor del cerebelo, hipopotasemia e hiperhidrosis.
¿Cuáles son los análogos de hidrocortisona Richter (suspensión)?
El fármaco hidrocortisona + lidocaína es un análogo.
Conclusión
nombre ruso
Hidrocortisona + LidocaínaNombre latino de las sustancias Hidrocortisona + Lidocaína.
Hidrocortisona+ Lidocaína ( género. Hidrocortisonas+ Lidocaini)Grupo farmacológico de sustancias Hidrocortisona + Lidocaína.
Artículo clínico y farmacológico típico 1.
Acción farmacéutica. Droga combinada. Hidrocortisona - GCS, tiene un efecto antiinflamatorio. Inhibe la liberación de citocinas (interleucinas e interferón) de linfocitos y macrófagos, inhibe la liberación de mediadores inflamatorios por parte de los eosinófilos, reduce la intensidad del metabolismo del ácido araquidónico y la síntesis de Pg. Activa los receptores de esteroides, induce la formación de lipocortinas, que tienen un efecto antiexudativo. Reduce la infiltración de células inflamatorias, previene la migración de leucocitos y linfocitos al lugar de la inflamación. EN grandes dosis inhibe el desarrollo de células linfoides y tejido conectivo. Al reducir el número de mastocitos, reduce la formación de ácido hialurónico, inhibe la hialuronidasa y ayuda a reducir la permeabilidad capilar. Cuando se administra por vía intraarticular, el efecto se desarrolla en un plazo de 6 a 24 horas y dura desde varios días hasta varias semanas. La lidocaína es un anestésico local con efecto estabilizador de membrana.
Farmacocinética. Cuando se administra por vía intraarticular o periarticular, la hidrocortisona penetra en la circulación sistémica. Absorción en telas suaves lento. Unión a proteínas: más del 90%. Se metaboliza en el hígado en tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol, que se excretan por los riñones en forma conjugada. Penetra a través de la placenta. La lidocaína se absorbe bien en las membranas mucosas y la piel dañada y tiene una alta afinidad por las proteínas plasmáticas. Metabolizado principalmente en el hígado. T 1/2 - 1-2 horas Penetra en la leche materna y a través de la barrera placentaria, la BHE.
Indicaciones. Enfermedades reumáticas acompañado de artritis, incl. osteoartritis en presencia de sinovitis (con excepción de artritis tuberculosa, gonocócica, purulenta y otras artritis infecciosas),, artritis reumatoide periartritis glenohumeral
, bursitis, epicondilitis, tendovaginitis. Contraindicaciones. Hipersensibilidad, articulación infectada, síndrome de Cushing, tendencia a la trombosis, infección sistémica sin tratamiento específico , Enfermedades del tendón de Aquiles, embarazo (primer trimestre). Para inyección intraarticular : artroplastia previa, sangrado patológico (endógeno o causado por anticoagulantes), fractura intraarticular huesos, artritis infecciosa (séptica) e infección periarticular (incluidos los antecedentes), sistémica enfermedad infecciosa , osteoporosis periarticular grave, osteoartritis sin sinovitis (articulación “seca”), inestabilidad articular, epífisis óseas que forman la articulación, destrucción ósea grave y deformación de la articulación (estrechamiento significativo del espacio articular, anquilosis).
Con atención.Úlcera péptica de estómago y duodeno, herpes simple, incl. ojos (riesgo de perforación de la córnea), hipertensión arterial , diabetes mellitus (incluidos antecedentes familiares), osteoporosis, reacciones psicóticas crónicas, antecedentes de tuberculosis, glaucoma, miopatía por esteroides, epilepsia, sarampión, insuficiencia cardíaca congestiva, vejez
(mayores de 65 años), embarazo (II-III trimestre), período de lactancia. Dosificación. Intra y periarticular. En un día no puedes inyectar más de 3 porros. Reintroducción
tal vez en 3 semanas.
En caso de tendinitis, la inyección se realiza en la vaina del tendón (no se puede insertar directamente en el tendón).
Adultos (según el tamaño de la articulación y la gravedad de la enfermedad): 5-50 mg. Niños: 5-30 mg/día, repartidos en varias administraciones. Dosis única
para administración periarticular a niños de 3 meses a 1 año - 25 mg, 1-6 años - 25-50 mg, 6-14 años - 50-75 mg. Efecto secundario.
En Local: hinchazón del tejido, dolor, ardor, entumecimiento, parestesia en el lugar de la inyección, aumento del dolor en la articulación, raramente necrosis de los tejidos circundantes, formación de cicatrices. tratamiento a largo plazo
y el uso de grandes dosis: reacciones adversas sistémicas. Desde el exterior sistema endocrino
y el uso de grandes dosis: reacciones adversas sistémicas. : disminución de la tolerancia a la glucosa, manifestación de diabetes latente, diabetes mellitus esteroides, supresión de la función suprarrenal, síndrome de Itsenko-Cushing, retraso del crecimiento en niños y adolescentes. sistema digestivo
: náuseas, vómitos, pancreatitis, úlcera péptica, esofagitis, sangrado y perforación del tracto gastrointestinal, aumento del apetito, flatulencia, hipo, raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina.
y el uso de grandes dosis: reacciones adversas sistémicas. Por parte del sistema cardiovascular: alteraciones de la conducción cardíaca, vasodilatación periférica, aumento de la presión arterial, cambios en el ECG (en el contexto de hipopotasemia), tromboembolismo, insuficiencia cardíaca. sistema nervioso : insomnio, irritabilidad, ansiedad, agitación, euforia, convulsiones epileptiformes, trastornos mentales, delirio, desorientación, alucinaciones, psicosis maníaco-depresiva, depresión, paranoia, aumento presión intracraneal con hinchazón del pezón nervio óptico
, mareos, pseudotumor del cerebelo, dolor de cabeza.
Desde los sentidos: ulceración corneal, catarata capsular posterior (más probable en niños), aumento presión intraocular con posible daño al nervio óptico, bacteriano secundario, fúngico, infecciones virales ojo, cambios tróficos en la córnea, exoftalmos, glaucoma.
Del sistema musculoesquelético: crecimiento más lento y procesos de osificación en niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario), osteoporosis, muy raramente - fracturas óseas patológicas, necrosis aséptica de la cabeza del húmero y fémur, rotura del tendón muscular, miopatía por esteroides, disminución masa muscular, artralgia.
Efectos debidos a la actividad mineralocorticoide del fármaco: retención de líquidos y Na + con formación de edema periférico, hipernatremia, síndrome hipopotasémico (hipopotasemia, arritmia, mialgia, espasmo muscular, debilidad, fatiga), alcalosis hipopotasémica.
y el uso de grandes dosis: reacciones adversas sistémicas. sistema inmunitario: infecciones oportunistas, exacerbación de tuberculosis latente, retraso en la cicatrización de heridas, tendencia al desarrollo de pioderma y candidiasis, exacerbación de infecciones (especialmente con vacunación y tratamiento simultáneo con inmunosupresores). Reacciones alérgicas(local y generalizado): erupción cutánea, picazón, shock anafiláctico.
y el uso de grandes dosis: reacciones adversas sistémicas. piel: petequias, equimosis, hiper o hipopigmentación, acné esteroide, estrías, atrofia de la piel y tejido subcutáneo en el lugar de la inyección, foliculitis, hirsutismo, hipopigmentación, irritación de la piel, telangiectasia.
Otros: malestar general, síndrome de abstinencia (hipertermia, mialgia, artralgia, insuficiencia suprarrenal), leucocituria, leucocitosis.
Sobredosis. Tratamiento: sintomático. No existe un antídoto específico.
Interacción. Aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos (efecto proarritmogénico de la hipopotasemia).
Reduce la eficacia de los fármacos antihipertensivos.
Acelera la eliminación del AAS, reduciendo su concentración en sangre. Cuando se suspende la hidrocortisona, la concentración de salicilatos en la sangre puede aumentar y provocar el desarrollo de reacciones adversas. Ambos fármacos tienen un efecto ulcerogénico; su uso simultáneo puede aumentar el riesgo de ulceración y hemorragia del tracto gastrointestinal.
La vacunación con vacunas antivirales vivas y otros tipos de inmunización durante el tratamiento con hidrocortisona contribuyen a la activación de virus y al desarrollo de infecciones.
Aumenta el metabolismo de isoniazida y mexiletina, especialmente en “acetiladores rápidos”, reduciendo las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.
Mejora el efecto hepatotóxico del paracetamol (induce las enzimas hepáticas y la formación de un metabolito tóxico del paracetamol). Con un tratamiento prolongado, aumenta el contenido de ácido fólico.
La hipopotasemia causada por GCS aumenta la gravedad y la duración del bloqueo muscular por relajantes musculares.
Las dosis altas de hidrocortisona reducen el efecto de la samototropina.
Reduce la eficacia de los agentes hipoglucemiantes orales (puede ser necesario ajustar la dosis).
Reduce o potencia el efecto de los anticoagulantes.
El ergocalciferol y la hormona paratiroidea previenen el desarrollo de osteopatía por esteroides.
Reduce la concentración de praziquantel en sangre.
La ciclosporina inhibe el metabolismo de la hidrocortisona, el ketoconazol reduce el aclaramiento y aumenta su toxicidad.
Los diuréticos tiazídicos, los inhibidores de la anhidrasa carbónica, la anfotericina B, la teofilina y otros corticosteroides aumentan el riesgo de hipopotasemia.
Los AINE y el etanol aumentan el riesgo de ulceración de la mucosa gastrointestinal y hemorragia. Cuando se trata la artritis con hidrocortisona en combinación con AINE, se debe reducir la dosis de hidrocortisona para evitar efectos tóxicos aditivos en la mucosa gastrointestinal.
La indometacina, que desplaza a la hidrocortisona de su unión a las proteínas, contribuye al desarrollo de sus reacciones adversas.
La anfotericina B y los inhibidores de la anhidrasa carbónica aumentan el riesgo de osteoporosis.
La fenitoína, los barbitúricos, la efedrina, la teofilina, la fenilbutazona, la rifampicina y otros inductores de las enzimas hepáticas microsomales reducen el efecto de la hidrocortisona y aumentan su metabolismo.
En uso simultáneo El mitotano y otros inhibidores de la corteza suprarrenal pueden requerir un aumento en la dosis de hidrocortisona.
Preparaciones hormonales glándula tiroides aumentar el aclaramiento de hidrocortisona.
Los inmunosupresores aumentan el riesgo de desarrollar infecciones, linfomas y procesos linfoproliferativos provocados por el virus de Epstein-Barr.
Estrógenos, incluidos los que contienen estrógenos orales anticonceptivos, reducen el aclaramiento de hidrocortisona, prolongando T1/2 y aumentando los efectos terapéuticos y tóxicos de esta última.
Uso concomitante con otros esteroides. agentes hormonales(andrógenos, estrógenos, esteroides anabólicos, anticonceptivos orales) contribuye al desarrollo del acné y del hirsutismo.
El uso simultáneo con bloqueadores m-anticolinérgicos (incluidos antihistamínicos), antidepresivos tricíclicos y nitratos aumenta la presión intraocular.
El efecto de GCS se debilita cuando administración simultánea con mifepristona.
Instrucciones especiales. El medicamento se administra cuando estricto cumplimiento Reglas antisépticas para evitar el desarrollo de infecciones bacterianas.
La inyección directa en una articulación puede proporcionar influencia adversa sobre cartílago hialino, por lo que la inyección en la misma articulación no se puede realizar más de 3 veces al año.
Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas.
La prescripción del medicamento en el primer trimestre del embarazo está contraindicada debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del medicamento en este grupo, en más fechas tardías- sólo es posible después de sopesar cuidadosamente los beneficios para la madre y el riesgo para el feto. Los niños cuyas madres recibieron hidrocortisona durante el embarazo deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de insuficiencia suprarrenal.
El uso del medicamento durante la lactancia puede provocar alteraciones de las glándulas suprarrenales y del desarrollo de los bebés, porque GCS y lidocaína pasan a la leche materna.
Durante el período de tratamiento, es necesario retrasar la vacunación (síntesis insuficiente de anticuerpos).
Es necesario controlar la presión arterial, la concentración de glucosa en sangre, la coagulación sanguínea, los análisis de orina y heces (para detectar sangre oculta).
En la forma latente de tuberculosis y durante el período de prueba de tuberculina, es necesario un control cuidadoso del estado del paciente y, si es necesario, quimioprofilaxis.
Los GCS ralentizan el crecimiento y desarrollo de niños y adolescentes. Se recomienda prescribir el medicamento en las dosis terapéuticas más pequeñas y, si es posible, durante el menor tiempo posible.
Registro estatal medicamentos. Publicación oficial: en 2 volúmenes - M.: Consejo medico, 2009. - T.2, parte 1 - 568 págs.; parte 2 - 560 s.
Una botella contiene
ingredientes activos: acetato de hidrocortisona 125 mg,
clorhidrato de lidocaína 25 mg
excipientes: parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, povidona, polisorbato 80, N,N-dimetilacetamida, agua para inyectables.
Descripción
Blanca o casi blanca, se resuspende fácilmente al agitarla, suspensión con olor característico
Grupo farmacoterapéutico
Corticoides para uso sistémico. Combinación de glucocorticoides para uso sistémico.
Código ATX Н02ВХ
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Cuando se usa tópicamente, la hidrocortisona puede absorberse y tener efectos sistémicos. En la circulación sistémica, el 90% de la hidrocortisona se encuentra unida a proteínas. La hidrocortisona atraviesa la barrera placentaria. La hidrocortisona se metaboliza en el hígado para formar tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol; estos derivados se excretan en la orina en forma de conjugados.
Los estudios de toxicidad reproductiva han establecido el efecto fetotóxico del fármaco, el desarrollo de malformaciones (paladar hendido) y retraso del crecimiento. Aunque no se han observado efectos tóxicos en el uso clínico de los medicamentos, el uso prolongado de corticosteroides puede estar asociado con un mayor riesgo de retraso del crecimiento intrauterino.
La lidocaína se absorbe rápidamente en las membranas mucosas y en la piel dañada. En la circulación sistémica, el fármaco se une activamente a las proteínas; La vida media del fármaco es de 1 a 2 horas. La lidocaína se metaboliza principalmente en el hígado. El fármaco atraviesa la barrera placentaria y hematoencefálica y se excreta con la leche materna.
Farmacodinamia
La hidrocortisona es una hormona esteroide con bajos efectos glucocorticoides y antiinflamatorios. La lidocaína es un anestésico local con acción estabilizadora de membrana con rápido desarrollo de la anestesia.
Indicaciones de uso
Osteoartrosis que afecta a varias articulaciones (rodilla, codo, cadera), monoartrosis
Artritis reumatoide y artritis de otros orígenes (a excepción de tuberculosis y gonorrea)
Periartrosis humeroscapular
Bursitis, epicondilitis, tendovaginitis.
Preparación preoperatoria de articulaciones anquilosadas, complementaria al tratamiento con corticosteroides sistémicos.
Modo de empleo y dosis.
Adultos: de 5 a 50 mg por vía intra y periarticular, según el tamaño de la articulación y la gravedad de la enfermedad.
Niños: de 5 a 30 mg al día en varias tomas.
Ancianos: la prescripción de esteroides en pacientes de edad avanzada requiere atención especial, debido a la mayor probabilidad de desarrollar reacciones adversas al medicamento con la edad.
En un día, el medicamento se puede administrar en no más de 3 articulaciones; Es posible la administración repetida del medicamento sujeto a un intervalo de 3 semanas. La administración intraarticular del fármaco puede dañar el cartílago hialino; la frecuencia máxima de administración en una articulación es de 3 veces al año. Está contraindicado inyectar el fármaco directamente en el tendón; en caso de tendinitis, el fármaco debe inyectarse en la vaina del tendón. El medicamento no debe usarse para tratar lesiones del tendón de Aquiles. El medicamento no está indicado para administración sistémica.
Efectos secundarios
No se dispone de datos sobre la incidencia de reacciones adversas.
Dolor, hinchazón (estas reacciones desaparecen por sí solas en unas pocas horas)
Cicatrización lenta de heridas cutáneas, atrofia cutánea, estrías, acné, descamación, foliculitis, hirsutismo, hipopigmentación, irritación, sequedad, adelgazamiento e hipersensibilidad de la piel, telangiectasias.
Cuando se usan en dosis altas y/o con administración prolongada, la hidrocortisona y la lidocaína pueden absorberse en cantidades suficientes para causar efectos sistémicos.
Supresión de la corteza suprarrenal (cuando se prescribe en dosis altas y/o uso a largo plazo)
Trastornos alimentarios y metabólicos.
Tolerancia alterada a la glucosa y aumento de la dosis requerida de medicamentos orales para reducir la glucosa.
Retención de sodio y agua, disminución de la concentración de potasio, alcalosis hipopotasémica, leucocitosis
Osteoporosis, retraso del crecimiento en niños, desarrollo de miopatía esteroide y osteonecrosis aséptica.
Aumento del apetito, náuseas, debilidad general, desarrollo de úlceras pépticas (en algunos casos con perforación y sangrado), sangrado estomacal, pancreatitis, esofagitis
Aumento de la presión intracraneal con desarrollo posterior de papiledema, convulsiones, mareos, dolor de cabeza, insomnio, trastornos mentales.
Ulceración corneal, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos, aumento del riesgo de cataratas en pacientes pediátricos.
Desarrollo de trastornos de la conducción intracardíaca y vasodilatación periférica, hipertensión, insuficiencia cardíaca.
Tromboembolismo
Infecciones oportunistas, exacerbación de tuberculosis latente.
Hipersensibilidad
Después de suspender la administración de esteroides, se desarrollan síntomas de abstinencia: fiebre, mialgia, artralgia, insuficiencia suprarrenal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o excipientes del fármaco.
Infecciones intraarticulares
síndrome de cushing
Predisposición a la trombosis venosa.
Sepsis sin terapia antibiótica adecuada
Tratamiento de la lesión del tendón de Aquiles
Embarazo y lactancia
Interacciones medicamentosas
En la enfermedad de Addison, la administración simultánea de hidrocortisona y barbitúricos está contraindicada, ya que puede provocar una crisis suprarrenal.
Se requiere atención especial cuando se administra concomitantemente con los siguientes medicamentos:
Barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína, rifampicina: estos medicamentos pueden reducir la eficacia de los corticosteroides.
Fármacos hipoglucemiantes orales (puede ser necesaria una modificación de la dosis para corregir el efecto hiperglucemiante de los corticosteroides)
El uso concomitante de corticosteroides puede aumentar o disminuir la eficacia de los anticoagulantes.
Cuando se suspenden los corticosteroides, puede haber un aumento en las concentraciones de salicilato, en algunos casos con el desarrollo de intoxicación. Dado que los salicilatos y los corticosteroides tienen un efecto ulcerógeno, su uso simultáneo aumenta el riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal.
La combinación con anfotericina, diuréticos, teofilina, digoxina y glucósidos cardíacos puede aumentar el riesgo de hipopotasemia;
La toma de anticonceptivos orales puede aumentar las concentraciones séricas de corticosteroides.
Medicamentos antihipertensivos: los glucocorticoides reducen la eficacia de la terapia antihipertensiva
La mifepristona reduce la eficacia de los corticosteroides.
Instrucciones especiales
La administración intraarticular de corticosteroides se acompaña de un aumento significativo en el riesgo de una respuesta inflamatoria del tejido articular, incluido el desarrollo de una infección bacteriana durante la infección. Por lo tanto, se requiere un cumplimiento especialmente cuidadoso de las reglas asépticas al administrar esteroides intraarticulares.
Durante el tratamiento con corticosteroides (especialmente en dosis altas), la vacunación está contraindicada debido a la posibilidad de una producción insuficiente de anticuerpos y un mayor riesgo de complicaciones neurológicas. Estas condiciones pueden conducir a una disminución de la inmunidad. La administración de hidrocortisona Richter en dosis normales o altas puede provocar un aumento de la presión arterial, retención de sal y agua y puede aumentar la excreción de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la tasa de excreción de calcio. Para la tuberculosis latente, Hydrocortisone-Richter solo se puede prescribir en combinación con medicamentos antituberculosos. Con el desarrollo de infecciones sistémicas, Hydrocortisone-Richter solo se puede prescribir en combinación con medicamentos específicos (por ejemplo, antibióticos). Es necesario ajustar la dosis de hipoglucemiantes orales y anticoagulantes cuando se toman simultáneamente con corticosteroides. Cuando se prescribe en combinación con diuréticos, es necesario controlar el equilibrio hídrico y electrolítico. Para prevenir la hipopotasemia, pueden ser necesarios suplementos de potasio; la terapia a largo plazo es una indicación absoluta. Los corticosteroides retardan el crecimiento en niños y adolescentes. Por tanto, es necesario prescribir la dosis mínima eficaz y utilizar ciclos de duración mínima. La interrupción del medicamento debe realizarse después de una reducción gradual de la dosis. Durante la terapia, es necesario controlar la presión arterial, realizar un análisis general de orina y muestras de heces para detectar sangre oculta. Las personas mayores se caracterizan por una mayor incidencia de reacciones adversas.
Al prescribir corticosteroides, se requiere un control obligatorio en los siguientes casos:
Diabetes mellitus (o antecedentes familiares de diabetes mellitus)
Osteoporosis (las mujeres posmenopáusicas tienen un riesgo particularmente alto de padecer la enfermedad)
La hidrocortisona es un agente glucocorticosteroide que tiene un efecto antiinflamatorio. Inhibe la liberación de citocinas (interleucinas e interferón) de linfocitos y macrófagos, inhibe la liberación de mediadores inflamatorios por parte de los eosinófilos, reduce la intensidad del metabolismo del ácido araquidónico y la síntesis de prostaglandinas. Activa los receptores de esteroides, induce la formación de lipocortinas, que tienen actividad antiedematosa. Reduce la infiltración de células inflamatorias, previene la migración de leucocitos y linfocitos al lugar de la inflamación. En grandes dosis, inhibe el desarrollo del tejido linfoide y conectivo. Al reducir el número de mastocitos, reduce la formación de ácido hialurónico; inhibe la hialuronidasa, ayuda a reducir la permeabilidad capilar.
Destinado a administración intramuscular, intra y periarticular, con el fin de proporcionar efectos antiinflamatorios sistémicos o locales, así como antialérgicos. Con inyección intraarticular efecto curativo ocurre dentro de 6 a 24 horas y dura varios días o semanas.
La lidocaína es un anestésico local con efecto estabilizador de membrana y tiene un efecto analgésico a corto plazo.
Farmacocinética
Cuando se administra por vía intraarticular o periarticular, la hidrocortisona penetra en la circulación sistémica. Unión a proteínas > 90%. Se metaboliza en el hígado en tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol, que se excretan por los riñones en forma conjugada. Penetra a través de la barrera placentaria.
La absorción de GCS después de la administración intraarticular o en tejidos blandos es lenta.
Después de la administración intramuscular, la suspensión se absorbe lentamente, lo que garantiza un efecto prolongado.
La lidocaína se absorbe bien en las membranas mucosas y en las superficies cutáneas dañadas y tiene una alta afinidad por las proteínas plasmáticas. Metabolizado principalmente en el hígado. T 1/2 1-2 horas Penetra en la leche materna y a través de la barrera placentaria y hematoencefálica.
Formulario de liberación
Suspensión para administración intraarticular y periarticular, blanca o casi blanco, con un olor característico.
Excipientes: parahidroxibenzoato de propilo - 0,5 mg, parahidroxibenzoato de metilo - 4,5 mg, cloruro de sodio - 20,5 mg, fosfato de sodio - 31,5 mg, dihidrógenofosfato de sodio - 47,8 mg, povidona - 50 mg, polisorbato 80 - 25 mg, N,N-dimetilacetamida - 390 mg , d/i agua - hasta 5 ml.
5 ml - frascos de vidrio incoloro (1) - envases de cartón.
Dosificación
Intra y periarticular. En un día no puedes inyectar más de 3 porros. Es posible la administración repetida de la inyección con un intervalo de 3 semanas. La inyección directamente en una articulación puede tener un efecto adverso sobre el cartílago hialino, por lo que la misma articulación no puede tratarse más de 3 veces al año.
En caso de tendinitis, la inyección debe inyectarse en la vaina del tendón; no debe inyectarse directamente en el tendón. No aceptable para tratamiento sistémico y para el tratamiento del tendón de Aquiles.
Adultos: según el tamaño de la articulación y la gravedad de la enfermedad, 5-50 mg por vía intra y periarticular. En adultos, el fármaco se administra por vía intramuscular profunda en el músculo glúteo en una dosis de 125 a 250 mg/día.
Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas.
Sobredosis
Dependiendo de la dosis de GCS y lidocaína, pueden aparecer síntomas tanto locales como sistémicos.
No existe un antídoto específico. Se realiza tratamiento sintomático.
Interacción
En la enfermedad de Addison, la administración simultánea de barbitúricos puede provocar una crisis. Aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos (efecto proarritmogénico de la hipopotasemia).
Reduce el efecto hipotensor de los fármacos antihipertensivos. Acelera la eliminación ácido acetilsalicílico, reduciendo su concentración en sangre.
Cuando se suspende la hidrocortisona, la concentración de salicilatos en la sangre puede aumentar y provocar el desarrollo de reacciones adversas. Ambos fármacos tienen un efecto ulcerogénico y su uso simultáneo puede aumentar el riesgo de ulceración y sangrado.
La vacunación con vacunas antivirales vivas y otros tipos de inmunización durante el tratamiento con hidrocortisona contribuye a la activación de virus y al desarrollo de infecciones.
Aumenta el metabolismo de isoniazida, mexiletina, especialmente en pacientes con acetiladores rápidos, reduciendo las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.
Refuerza el efecto hepatotóxico del paracetamol, porque Induce enzimas hepáticas y la formación de un metabolito tóxico de paracetamol.
Con un tratamiento prolongado, aumenta el contenido de ácido fólico.
La hipopotasemia causada por GCS aumenta la gravedad y la duración del bloqueo muscular por relajantes musculares.
Las dosis altas de hidrocortisona reducen el efecto de la somatotropina.
Reduce la eficacia de los agentes hipoglucemiantes orales; puede ser necesario ajustar la dosis.
Reduce o potencia el efecto de los fármacos anticoagulantes.
El ergocalciferol y la hormona paratiroidea previenen el desarrollo de osteopatía por glucocorticosteroides.
Reduce la concentración de praziquantel en sangre.
La ciclosporina inhibe el metabolismo de la hidrocortisona.
El ketoconazol reduce el aclaramiento y aumenta la toxicidad de la hidrocortisona.
Los diuréticos tiazídicos, los inhibidores de la anhidrasa carbónica, la anfotericina B, la teofilina y otros corticosteroides aumentan el riesgo de hipopotasemia.
Los AINE y el etanol contribuyen a la ulceración de la mucosa gastrointestinal y al desarrollo de hemorragias. Cuando se trata la artritis con hidrocortisona en combinación con AINE, se debe reducir la dosis de hidrocortisona para evitar efectos terapéuticos aditivos.
La indometacina, que desplaza a la hidrocortisona de su unión a las proteínas, contribuye al desarrollo de reacciones adversas de estas últimas.
La anfotericina B y los inhibidores de la anhidrasa carbónica aumentan el riesgo de osteoporosis.
La fenitoína, los barbitúricos, la efedrina, la teofilina, la fenilbutazona, la rifampicina y otros inductores de las enzimas microsomales hepáticas reducen el efecto de la hidrocortisona y aumentan su metabolismo.
Cuando se usa mitotano concomitantemente con otros inhibidores de la corteza suprarrenal, puede ser necesario aumentar la dosis de hidrocortisona.
Medicamentos: las hormonas tiroideas aumentan el aclaramiento de hidrocortisona.
Los fármacos inmunosupresores aumentan el riesgo de desarrollar infecciones, linfomas y procesos linfoproliferativos provocados por el virus de Epstein-Barr.
Los estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales que contienen estrógenos, reducen el aclaramiento de la hidrocortisona, prolongando la vida media y aumentando los efectos terapéuticos y tóxicos de esta última.
El uso simultáneo con otros fármacos hormonales esteroides (andrógenos, estrógenos, anabólicos, anticonceptivos orales) contribuye al desarrollo de acné e hirsutismo.
Uso simultáneo con anticolinérgicos M, incl. antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos y nitratos, aumenta la presión intraocular.
El efecto de GCS se debilita cuando se toma simultáneamente con mifepristona.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas ocurren principalmente en el lugar de la inyección, con mayor frecuencia en forma de hinchazón y dolor del tejido, y desaparecen espontáneamente después de unas horas. Además, retraso en la cicatrización de heridas, atrofia de la piel, estrías, erupción cutánea similar al acné, picazón, foliculitis, hirsutismo, hipopigmentación, irritación de la piel, piel seca, delgada y piel sensible, telangiectasias.
Con el tratamiento a largo plazo y el uso de grandes dosis de glucocorticoides y lidocaína, pueden desarrollarse efectos secundarios sistémicos.
Del sistema endocrino: disminución de la tolerancia a la glucosa y mayor necesidad de un fármaco hipoglucemiante, manifestación de diabetes latente, diabetes mellitus esteroide. Con tratamiento a largo plazo: supresión de la función suprarrenal, síndrome de Itsenko-Cushing, retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, pancreatitis, úlcera péptica, esofagitis, sangrado y perforación del tracto gastrointestinal, aumento del apetito, flatulencia, hipo, en casos raros, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina.
y el uso de grandes dosis: reacciones adversas sistémicas. sistema cardiovascular: con una absorción significativa, la lidocaína puede provocar alteraciones de la conducción cardíaca y vasodilatación periférica; con grandes dosis de hidrocortisona: aumento de la presión arterial, hipopotasemia y sus características cambios de ECG, tromboembolismo, insuficiencia cardíaca.
Del sistema nervioso: insomnio, irritabilidad, ansiedad, agitación, euforia, convulsiones epileptiformes, trastornos mentales, delirio, desorientación, alucinaciones, psicosis maníaco-depresiva, depresión, paranoia, aumento de la presión intracraneal con papiledema, mareos, pseudotumor del cerebelo, dolor de cabeza. .
Desde el punto de vista metabólico: aumento de la excreción de potasio, hipopotasemia, aumento de peso, balance negativo de nitrógeno, aumento de la sudoración.
Desde el órgano de la visión: ulceración de la córnea, catarata capsular posterior (más probable en niños), aumento de la presión intraocular con posible daño al nervio óptico, infecciones bacterianas, fúngicas y virales secundarias de los ojos, cambios tróficos en la córnea, exoftalmos, glaucoma.
y el uso de grandes dosis: reacciones adversas sistémicas. sistema musculoesquelético: procesos de crecimiento y osificación más lentos en niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisarias), osteoporosis, muy raramente: fracturas óseas patológicas, necrosis aséptica de la cabeza del húmero y el fémur, rotura de tendones y músculos, miopatía esteroide, disminución de la masa muscular, artralgia.
Efectos provocados por la actividad mineralocorticoide del fármaco: retención de líquidos y sodio con formación de edema periférico, hipernatremia, síndrome hipopotasémico (hipopotasemia, arritmia, mialgia, espasmo muscular, aumento de la debilidad, fatiga), alcalosis hipopotasémica.
Por parte del sistema inmunológico: infecciones oportunistas, exacerbación de tuberculosis latente, reacciones de hipersensibilidad; local y generalizado: erupción cutánea, picazón, shock anafilático, retraso en la cicatrización de heridas, tendencia a desarrollar pioderma y candidiasis, exacerbación de infecciones, especialmente con vacunación y tratamiento simultáneo con fármacos inmunosupresores.
Reacciones dermatológicas: petequias, equimosis, hiperpigmentación e hipopigmentación, acné esteroide, estrías, atrofia de la piel y del tejido subcutáneo en el lugar de la inyección (la inyección en el músculo deltoides es especialmente peligrosa), foliculitis, hirsutismo, hipopigmentación, irritación, telangiectasia.
Otros: sentirse mal, síndrome de abstinencia ( temperatura alta cuerpo, mialgia, artralgia, insuficiencia suprarrenal), leucocituria, leucocitosis.
Reacciones locales: aumento del dolor en la articulación cuando se inyecta en la articulación, hinchazón del tejido, ardor, entumecimiento, parestesia en el lugar de la inyección, raramente necrosis del tejido circundante, formación de cicatrices en el lugar de la inyección.
Indicaciones
- enfermedades reumáticas acompañadas de artritis, incl. osteoartritis en presencia de sinovitis (con excepción de artritis tuberculosa, gonorreica, purulenta y otras artritis infecciosas);
- artritis reumatoide;
- periartritis glenohumeral;
- bursitis;
- epicondilitis;
- Tenosinovitis.
Contraindicaciones
- articulación infectada;
- síndrome de Itsenko-Cushing;
- tendencia a la trombosis;
- I trimestre de embarazo;
- infección sistémica sin tratamiento específico;
- Enfermedades del tendón de Aquiles;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
La administración intraarticular está contraindicada en:
- sometido a artroplastia;
- sangrado patológico (endógeno o causado por anticoagulantes);
- fractura de hueso intraarticular;
- artritis infecciosa (séptica) e infección periarticular (incluidos antecedentes);
- enfermedad infecciosa general;
- osteoporosis periarticular grave;
- osteoartritis sin sinovitis (la llamada articulación "seca");
- articulación inestable;
- necrosis aséptica de las epífisis de los huesos que forman la articulación;
- destrucción ósea severa y deformación de las articulaciones (estrechamiento significativo del espacio articular, anquilosis).
Con atención: úlcera péptica estómago y duodeno, herpes simple, herpes simple del ojo (posibilidad de perforación de la córnea), hipertensión arterial, diabetes mellitus incl. antecedentes familiares, osteoporosis (el riesgo de osteoporosis aumenta en la posmenopausia), reacciones psicóticas crónicas, antecedentes de tuberculosis, glaucoma, miopatía esteroide, epilepsia, sarampión, insuficiencia cardíaca crónica, vejez (> 65 años), embarazo (término I-III) , período de lactancia.
Características de la aplicación
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Para las mujeres embarazadas en el primer trimestre, el uso del medicamento está contraindicado debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del medicamento en este grupo; en períodos posteriores, esto solo es posible después de sopesar cuidadosamente el beneficio esperado para la madre y el paciente; el riesgo potencial para el feto (la probabilidad de paladar hendido y trastornos intrauterinos es baja). En los trimestres II-III del embarazo, se prescribe con precaución. Los niños cuyas madres recibieron hidrocortisona durante el embarazo deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de insuficiencia suprarrenal.
Usar con precaución durante la lactancia.
El uso del medicamento durante la lactancia puede provocar alteraciones de las glándulas suprarrenales y del desarrollo de los bebés, porque Los glucocorticosteroides y la lidocaína pasan a la leche materna.
Uso para la disfunción hepática.
No se proporcionan datos sobre el uso del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática.Uso para insuficiencia renal
No se proporcionan datos sobre el uso del fármaco en pacientes con insuficiencia renal.
Uso en niños
Niños: 5-30 mg/día, repartidos en varias tomas. Dosis única para administración periarticular a niños de 3 meses a 1 año: 25 mg, de 1 año a 6 años: 25-50 mg, de 6 a 14 años: 50-75 mg.
Posible retraso en los procesos de crecimiento y osificación en niños y adolescentes (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario). Se recomienda prescribir el medicamento en las dosis terapéuticas más pequeñas y, si es posible, durante el período más corto posible.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada corren el riesgo de desarrollar efectos secundarios más alto.Instrucciones especiales
La inyección se administra sujeta a normas asépticas para evitar el desarrollo de contaminación bacteriana.
Durante el tratamiento, cualquier vacuna está contraindicada, porque durante el tratamiento con GCS, especialmente en grandes dosis, puede provocar una síntesis insuficiente de anticuerpos.
Es necesario controlar la presión arterial, medir los niveles de glucosa en sangre, la coagulación sanguínea y controlar la orina y las heces.
La insuficiencia suprarrenal relativa que surge después del final de la acción de GCS puede persistir durante varios meses después de la interrupción del medicamento, por lo que en un estado de mayor estrés se debe reanudar. terapia hormonal con la administración simultánea de mineralocorticosteroides y sales.
Los niños cuyas madres recibieron hidrocortisona durante el embarazo deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de insuficiencia suprarrenal.
En la forma latente de tuberculosis y durante el período de prueba de tuberculina, es necesario un control cuidadoso del estado del paciente y, si es necesario, quimioprofilaxis.
Los GCS ralentizan el crecimiento y desarrollo de niños y adolescentes. Se recomienda prescribir el medicamento en las dosis terapéuticas más pequeñas y, si es posible, durante el período más corto posible.