Enap yra vaistas, kuris yra AKF inhibitorius. Kodėl pacientai dažniausiai renkasi Enap

P N013165/02-121011

Prekinis pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

enalaprilis

Dozavimo forma:

Tabletes

Junginys

1 tabletėje 2,5 mg yra:
Veiklioji medžiaga:
Enalaprilio maleatas 2,50 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas 1,30 mg, laktozės monohidratas 64,90 mg, kukurūzų krakmolas 11,20 mg, hiprolozė 1,25 mg, talkas 3,00 mg, magnio stearatas 0,85 mg
1 tabletėje 5 mg yra:
Veiklioji medžiaga:
Enalaprilio maleatas 5,00 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas 2,60 mg, laktozės monohidratas 129,80 mg, kukurūzų krakmolas 22,40 mg, hiprolozė 2,50 mg, talkas 6,00 mg, magnio stearatas 1,70 mg
Vienoje 10 mg tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga:
Enalaprilio maleatas 10,00 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas 5,10 mg, laktozės monohidratas 124,60 mg, kukurūzų krakmolas 21,40 mg, talkas 6,00 mg, magnio stearatas 1,70 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) 1,20 mg
1 tabletėje 20 mg yra:
Veiklioji medžiaga:
Enalaprilio maleatas 20,00 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas 10,20 mg, laktozės monohidratas 117,80 mg, kukurūzų krakmolas 13,90 mg, talkas 6,00 mg, magnio stearatas 1,70 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) 0,10 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E.1302 mg)

apibūdinimas

Tabletės 2,5 mg. Tabletės baltos arba beveik balta spalva, apvalios, abipus išgaubtos, su nusklembimu.
Tabletės 5 mg. Baltos arba beveik baltos spalvos, ploskotsilindrichesky tabletės su rizika ir briauna.
Tabletės 10 mg. Tabletes raudonai rudos spalvos, plokščias cilindrinis, su rizika ir nuožulna. Baltos ir bordo spalvos intarpai leidžiami ant tabletės paviršiaus ir masės.
Tabletės 20 mg. Tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos, plokščios cilindrinės, su įpjova ir nuožulna. Ant tabletės paviršiaus ir masės gali būti baltos ir rudos-bordo spalvos intarpų.

Farmakoterapinė grupė:

angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius

ATX kodas: C09AA02

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Enalaprilis - antihipertenzinis, kurio veikimo mechanizmas yra susijęs su angiotenziną konvertuojančio fermento aktyvumo slopinimu, dėl kurio sumažėja angiotenzino II susidarymas.
Enalaprilis yra dviejų aminorūgščių darinys: L-alaninas ir L-prolinas.
Po absorbcijos išgertas enalaprilis hidrolizuojamas į enalaprilatą, kuris slopina AKF. Jo veikimo mechanizmas yra susijęs su angiotenzino II susidarymo iš angiotenzino I sumažėjimu, kurio plazmoje sumažėjimas lemia renino aktyvumo padidėjimą plazmoje (dėl neigiamo poveikio pašalinimo). nugaros reakcija renino gamybos pokyčiai) ir aldosterono sekrecijos sumažėjimas. Kadangi AKF yra identiškas fermentui kininazei II, enalaprilis taip pat gali blokuoti bradikinino – peptido, turinčio stiprų vazopresinį poveikį – sunaikinimą. Šio poveikio reikšmė enalaprilio veikimo mechanizmui galutinai nenustatyta.
Antihipertenzinis enalaprilio poveikis pirmiausia yra susijęs su renino-angiotenzino-aldosterono sistemos (RAAS) aktyvumo slopinimu. svarbus vaidmuo reglamente kraujo spaudimas(PRAGARAS).
Nepaisant to, enalaprilis turi antihipertenzinį poveikį net pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir maža renino koncentracija.
Vartojant enalaprilį, kraujospūdžio lygis mažėja nepriklausomai nuo kūno padėties (tiek gulint, tiek stovint) be reikšmingo širdies susitraukimų dažnio (HR) padidėjimo. simptominis ortostatinė hipotenzija retai vystosi. Kai kuriems pacientams, norint optimaliai sumažinti kraujospūdį, gali prireikti kelių gydymo savaičių. Staigus atšaukimas enalaprilis nepadidėjo kraujospūdžio.
Veiksmingas AKF aktyvumo slopinimas paprastai pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po vienkartinės enalaprilio dozės išgėrimo.
Antihipertenzinis poveikis paprastai pasireiškia per burną - 1 val., maksimalus - po 4-6 valandų.
Veiksmo trukmė priklauso nuo dozės. Vartojant rekomenduojamas dozes, antihipertenzinis ir hemodinaminis poveikis išlieka mažiausiai 24 valandas.
Pacientams, sergantiems pirmine hipertenzija, kraujospūdžio sumažėjimą lydi periferinio kraujospūdžio sumažėjimas kraujagyslių pasipriešinimas ir širdies išstūmimo padidėjimas, o širdies susitraukimų dažnis nekinta arba keičiasi nežymiai. Inkstų kraujotaka didėja, bet greitis glomerulų filtracija nesikeičia. Tačiau pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis iš pradžių buvo mažas, jo lygis paprastai padidėja.
Pacientams, sergantiems diabetine / nediabetine nefropatija, vartojant enalaprilį, sumažėjo albuminurija / proteinurija ir IgG išsiskyrimas per inkstus.
Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (CHF), gydant širdies glikozidais ir diuretikais, vartojant enalaprilį, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas ir kraujospūdis, padidėja širdies tūris, o širdies susitraukimų dažnis mažėja (paprastai pacientams, ŠN, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis). Tai taip pat sumažina plaučių kapiliarų pleištinį slėgį. At ilgalaikis naudojimas enalaprilis padidina toleranciją fizinė veikla ir sumažina širdies nepakankamumo sunkumą, įvertintą pagal NYHA kriterijus.
Enalaprilis pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, lėtina jo progresavimą, taip pat lėtina kairiojo skilvelio išsiplėtimą.
Esant kairiojo skilvelio disfunkcijai, enalaprilis sumažina didelių išeminių pasekmių atsiradimo riziką (įskaitant miokardo infarkto dažnį ir hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos skaičių).
Farmakokinetika
Siurbimas
Išgertas enalaprilis greitai absorbuojamas, enalaprilio absorbcijos laipsnis yra maždaug 60%.
Didžiausia enalaprilio koncentracija (Cmax) kraujo serume stebima per 1 valandą po nurijimo. Valgymas neturi įtakos absorbcijai.
Enalaprilis greitai ir aktyviai hidrolizuojamas ir susidaro enalaprilatas, stiprus AKF inhibitorius. Enalaprilato Cmax stebimas praėjus 3-4 valandoms po nurijimo. Pakartotinai vartojamo enalaprilio pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra 11 valandų. normali funkcija inkstų pusiausvyros enalaprilato koncentracija plazmoje buvo pasiekta 4 gydymo dieną.
Paskirstymas
Terapinių dozių diapazone enalaprilato ryšys su kraujo plazmos baltymais sudaro 60%.
Biotransformacija (metabolizmas).
Be to, kad enalaprilis virsta enalaprilatu, jis nevyksta reikšmingos biotransformacijos.
veisimas
Enalaprilatas daugiausia šalinamas per inkstus. Enalaprilatas (apie 40 % dozės) ir nepakitęs enalaprilis (apie 20 %) daugiausia išsiskiria su šlapimu.
Farmakokinetika in atskiros grupės pacientai
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas (CC) 36-60 ml / min (0,6-1 ml / s)), pavartojus enalaprilio 5 mg dozę 1 kartą per parą, plotas po koncentracijos laikas enalaprilato kreivė (AUC) yra maždaug 2 kartus didesnė nei pacientų, kurių inkstų funkcija normali. Su sunkiu inkstų nepakankamumas(CC ≤30 ml/min): AUC padidėjo maždaug 8 kartus. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui pakartotinai vartojant enalaprilato T1/2 pailgėja, o laikas pasiekti pusiausvyros būseną pailgėja. Enalaprilatas pašalinamas hemodializės būdu, išskyrimo greitis yra 1,03 ml/s (62 ml/min.).

Naudojimo indikacijos

Esminė hipertenzija.
Lėtinis širdies nepakankamumas (sudarytas iš kombinuota terapija).
Kliniškai reikšmingo širdies nepakankamumo išsivystymo prevencija pacientams, kuriems yra besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija (kaip sudėtinio gydymo dalis).
Koronarinės išemijos profilaktika pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio disfunkcija, siekiant:
- sumažinti miokardo infarkto dažnį;
- sumažinti hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos dažnumą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas enalapriliui, kitoms vaisto sudedamosioms dalims ar kitiems AKF inhibitoriams, anksčiau buvusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu, paveldima angioedema, angioneurozinė edema arba idiopatinė angioedema, vienu metu taikomas kartu su aliskirenu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sutrikusia inkstų funkcija (CC mažiau nei 60 ml/min.), nėštumo, žindymo laikotarpiu, porfirija, iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas), laktazės trūkumu, laktozės netoleravimu, gliukozės - galaktozės sindromo malabsorbcija, nes Enap® sudėtyje yra laktozės.

Atsargiai: dvišalė stenozė inkstų arterijos arba vieno inksto arterijos stenozė, pirminis hiperaldosteronizmas, hiperkalemija, būklė po inksto transplantacijos; aortos stenozė ir/arba mitralinė stenozė(su sutrikusia hemodinamika), hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (HOKMP), būklės, kai sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (BCV) (įskaitant viduriavimą, vėmimą), sisteminės ligos jungiamasis audinys(sklerodermija, sisteminė raudonoji vilkligė ir kt.), išeminė ligaširdies liga (IŠL), kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas, smegenų kraujagyslių ligos (pvz., nepakankamumas smegenų kraujotaka ir kt.), diabetas, inkstų nepakankamumas (proteinurija - daugiau nei 1 g per dieną), kepenų nepakankamumas pacientams, kurie laikosi ribotos dietos Valgomoji druska arba tiems, kuriems atliekama hemodializė, kartu vartojami imunosupresantai ir diuretikai, vyresni nei 65 metų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Taikymas nėštumo metu
AKF inhibitorių, įskaitant vaistą Enap®, vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą nerekomenduojama.
Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais AKF inhibitorių, įskaitant vaistą Enap®, vartoti draudžiama.
Epidemiologiniai duomenys apie AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėštumo metu riziką neleidžia daryti galutinių išvadų. Tačiau negalima atmesti jų vystymosi rizikos. Jei būtina vartoti AKF inhibitorius, pacientas turi būti perkeltas į gydymą kitu patvirtintu vaistu. antihipertenzinis vaistasįrodytas saugumo profilis nėščioms moterims.
Patvirtinus nėštumą, Enap® vartojimą reikia kuo greičiau nutraukti.
Vartojant antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus, gali pasireikšti toksinis poveikis vaisiui (inkstų funkcijos sutrikimas, oligohidramnionas, lėtas vaisiaus kaukolės kaulų kaulėjimas) ir toksinis poveikis naujagimiui (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija).
Jei AKF inhibitorius buvo vartojamas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama ultragarsu ištirti vaisiaus kaukolės inkstus ir kaulus.
Tais retais atvejais, kai manoma, kad AKF inhibitorių vartoti nėštumo metu būtina, periodiškai ultragarsiniai tyrimai(ultragarsu), kad būtų galima įvertinti vaisiaus vandenų indeksą. Jei ultragarso metu nustatomas oligohidramnionas, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Pacientai ir gydytojai turi žinoti, kad oligohidramnionas išsivysto, kai vaisiui pažeidžiama negrįžtama. Jeigu AKF inhibitoriai vartojami nėštumo metu ir stebimas oligohidramniono vystymasis, tada, priklausomai nuo nėštumo savaitės, įvertinti funkcinė būklė Vaisiui gali prireikti testo nepalankiausiomis sąlygomis, testo be streso arba vaisiaus biofizinio profilio.
Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, reikia stebėti, atsižvelgiant į arterinės hipotenzijos išsivystymo riziką. Per placentą prasiskverbiantį enalaprilį iš naujagimių kraujotakos galima iš dalies pašalinti atliekant peritoninę dializę, o teoriškai – keičiant transfuziją.
Vartoti žindymo metu
Enalaprilis ir enalaprilatas yra apibrėžti Motinos pienas pėdsakų koncentracijose, todėl, jei reikia vartoti vaistą Enap ® , žindymas turėtų būti sustabdytas.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, nepriklausomai nuo valgymo laiko, pageidautina tuo pačiu paros metu, gerti nedidelį kiekį skysčio.
Arterinė hipertenzija
Pradinė dozė yra nuo 5 iki 20 mg 1 kartą per parą, priklausomai nuo sunkumo arterinė hipertenzija ir paciento būklę. Sergant lengvo sunkumo arterine hipertenzija, rekomenduojama pradinė dozė yra 5-10 mg per parą.
Pacientams, kuriems yra sunkus RAAS aktyvavimas(pavyzdžiui, sergant renovaskuline hipertenzija, druskos netekimu ir (arba) dehidratacija, dekompensuotu širdies nepakankamumu arba sunkia arterine hipertenzija), gydymo pradžioje galimas per didelis kraujospūdžio sumažėjimas. Tokiais atvejais, prižiūrint gydytojui, gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažos pradinės dozės – 5 mg per parą arba mažesnė.
Ankstesnė terapija didelėmis dozėmis diuretikai gali sukelti dehidrataciją ir padidinti arterinės hipotenzijos riziką gydymo Enap® pradžioje, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą. Gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki vaisto Enap® vartojimo pradžios.
Vartojant vaistą Enap ® reikia būti atsargiems, stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Įprasta palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
Dozė parenkama individualiai, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 40 mg paros dozės.
Lėtinis širdies nepakankamumas ir kairiojo skilvelio disfunkcija
Pradinė vaisto Enap ® dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, gydymas šiuo atveju turi būti pradėtas atidžiai prižiūrint gydytojui.
Vaistas Enap ® širdies nepakankamumui gydyti gali būti vartojamas kartu su diuretikais ir (arba) beta adrenoblokatoriais, jei reikia - su širdies glikozidais. Nesant simptominės arterinės hipotenzijos gydymo pradžioje arba ją koregavus, dozę reikia palaipsniui didinti (po 2,5-5 mg kas 3-4 dienas) iki įprastinės palaikomosios 20 mg per parą dozės, kuri skiriama arba 1 kartą arba 2 dalimis, priklausomai nuo vaisto toleravimo. Dozės parinkimas atliekamas per 2-4 savaites.
Maksimalus kasdieninė dozė- 40 mg 2 dozėmis.

* specialias priemones Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, vartojantiems diuretikų, reikia laikytis atsargumo priemonių.

Atsižvelgiant į arterinės hipotenzijos ir (daug rečiau stebimo) inkstų nepakankamumo išsivystymo riziką, prieš pradedant vartoti Enap® ir po jo reikia atidžiai stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją. Pacientams, vartojantiems diuretikus, prieš vartojant Enap®, diuretikų dozės, jei įmanoma, turėtų būti sumažintos. Arterinės hipotenzijos atsiradimas po pirmosios dozės išgėrimo to nereiškia arterinė hipotenzija išliks ilgai vartojant ir nerodo būtinybės nutraukti vaisto vartojimą.
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia ilginti intervalus tarp vartojimo ir (arba) sumažinti Enap ® dozę.

* Enalaprilatas pašalinamas hemodializės būdu. Pertraukoje tarp hemodializės seansų vaisto dozė turi būti parenkama kontroliuojant kraujospūdį.

Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dažniau pastebimas ryškesnis antihipertenzinis poveikis ir ilgesnis vaisto veikimo laikas, susijęs su enalaprilio išskyrimo greičio sumažėjimu, todėl rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg.
Senyviems pacientams dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją.

Šalutinis poveikis

Vystymosi dažnio klasifikacija šalutiniai poveikiai Pasaulio sveikatos organizacija (PSO):

Dažnai	≥1/10
dažnai	nuo ≥1/100 iki<1/10
nedažnai	nuo ≥1/1000 iki<1/100
retai	nuo ≥1/10000 iki<1/1000
labai retai	iš<1/10000
dažnis nežinomas	negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Iš kraujodaros organų pusės:

retai: anemija (įskaitant aplastinę ir hemolizinę);
retai: neutropenija, sumažėjęs hemoglobino ir hematokrito kiekis kraujo serume, trombocitopenija, agranulocitozė, kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas, pancitopenija, limfadenopatija, autoimuninės ligos.
Iš metabolizmo pusės:

retai: hipoglikemija.
Iš nervų sistemos:

dažnai: galvos skausmas, depresija;
retai: sumišimas, nemiga, mieguistumas, parestezija, dirglumas, galvos svaigimas;
retai: sapnų pobūdžio pasikeitimas, miego sutrikimai.
Iš jutimo organų:

dažnai: skonio suvokimo pasikeitimas;
retai: spengimas ausyse;
labai reti: neryškus matymas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės:

labai dažnai: galvos svaigimas;
dažnai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (įskaitant ortostatinę hipotenziją), sinkopė, krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina;
retai: širdies plakimas, miokardo infarktas ar insultas, galbūt dėl ​​staigaus kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams;
retai: Raynaud sindromas.
Iš kvėpavimo sistemos:

labai dažnai: kosulys;
retai: rinorėja, gerklės skausmas ir užkimimas, bronchų spazmas / bronchinė astma;
retai: dusulys; plaučių infiltratai, rinitas, alerginis alveolitas/eozinofilinė pneumonija.
Iš virškinimo sistemos:

labai dažnai: pykinimas;
dažnai: viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas;
retai: ileitas, žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, anoreksija, burnos gleivinės sausumas, pepsinė opa;
retai: sutrikusi kepenų funkcija ir tulžies sekrecija, hepatitas (hepatoceliulinis arba cholestazinis), įskaitant kepenų nekrozę, cholestazė (įskaitant gelta), stomatitas / aftinės opos, glositas;
labai retai: žarnyno angioneurozinė edema.
Iš odos pusės:

dažnai: odos išbėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos / angioedema (buvo aprašyta veido, galūnių, lūpų, liežuvio, ryklės ir (arba) gerklų angioedema);
nedažnai: padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, alopecija;
retai: daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, pemfigus (pemfigus), eritrodermija.
Aprašytas simptomų kompleksas, kuris gali apimti: karščiavimą, mialgiją/miozitą, artralgiją/artritą, serozitą, vaskulitą, padidėjusį eritrocitų nusėdimo greitį (ESR), leukocitozė ir eozinofilija, teigiamas antinuklearinių antikūnų testas. Gali pasireikšti: odos išbėrimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos ar kitos odos apraiškos.
Iš Urogenitalinės sistemos:

nedažnai: sutrikusi inkstų funkcija, proteinurija, inkstų nepakankamumas, impotencija;
retai: oligurija, ginekomastija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos:

nedažnai: raumenų mėšlungis.
Laboratoriniai rodikliai:

dažnai: hiperkalemija, padidėjusi kreatinino koncentracija serume;
retai: karbamido koncentracijos padidėjimas kraujo serume, hiponatremija;
retai: padidėjęs "kepenų" fermentų aktyvumas, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujo serume.
Kiti:

dažnis nežinomas: netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.
Nepageidaujami reiškiniai, nustatyti vaistui patekus į rinką, tačiau priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nenustatytas:

šlapimo takų infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, bronchitas, širdies sustojimas, prieširdžių virpėjimas, juostinė pūslelinė, melena, ataksija, plaučių embolija ir plaučių infarktas, hemolizinė anemija, įskaitant hemolizės atvejus pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.

Perdozavimas

Simptomai: praėjus maždaug 6 valandoms po nurijimo - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas iki kolapso išsivystymo, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, inkstų nepakankamumo, hiperventiliacijos, tachikardijos, širdies plakimo, bradikardijos, galvos svaigimo, nerimo, kosulio, traukulių, stuporo.
Išgėrus 300 ir 440 mg enalaprilio, enalaprilato koncentracija serume plazmoje viršijo įprastinę terapinę koncentraciją atitinkamai 100 ir 200 kartų.
Gydymas: pacientas turi būti paguldytas horizontalioje padėtyje su žemu galvūgaliu.
Lengvais atvejais rekomenduojamas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas, sunkesniais atvejais - 0,9% natrio chlorido tirpalo, plazmos pakaitalų infuzija į veną, o esant reikalui - katecholaminų į veną. Enalaprilatą galima pašalinti hemodializės būdu, išskyrimo greitis yra 62 ml / min. Pacientams, sergantiems bradikardija, atsparia terapijai, parodytas širdies stimuliatoriaus nustatymas.
Reikia atidžiai stebėti elektrolitų ir kreatinino kiekį serume.

Sąveika su kitais vaistais

Dviguba renino-angiotenzino-aldosterono sistemos (RAAS) blokada
Arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) išsivystymo rizika yra didesnė dvigubos RAAS blokados atveju, t. y. kartu vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus (ARA II), AKF inhibitorius ar aliskireną. palyginti su vienos iš išvardytų grupių narkotikų vartojimu.
Jei reikia, kartu rekomenduojama vartoti vaistus kraujospūdžiui, inkstų funkcijai ir vandens bei elektrolitų balansui kontroliuoti.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sutrikusia inkstų funkcija (CC mažesnis nei 60 ml/min), enalaprilio vartoti kartu su aliskirenu draudžiama.
Kalį tausojantys diuretikai ir kalio papildai
AKF inhibitoriai mažina kalio netekimą dėl diuretikų.
enalaprilio ir kalį tausojančių diuretikų (pvz., spironolaktono, eplerenono, triamtereno, amilorido), kalio preparatų ar kalio turinčių pakaitalų, taip pat kitų vaistų, didinančių kalio kiekį kraujo plazmoje (pvz. pavyzdžiui, heparinas) gali sukelti hiperkalemiją.
Jei reikia, kartu reikia vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kalio kiekį serume.
Diuretikai (tiazidai arba "kilpa")
Ankstesnis gydymas didelėmis diuretikų dozėmis gali sumažinti cirkuliuojančio kraujo tūrį (CBV) ir padidinti arterinės hipotenzijos riziką gydymo enalapriliu pradžioje. Pernelyg stiprus antihipertenzinis poveikis gali būti sumažintas nutraukus diuretiko vartojimą, padidinus vandens ar druskos vartojimą, taip pat pradėjus gydymą maža enalaprilio doze.
Kiti antihipertenziniai vaistai
Kartu su enalapriliu, beta adrenoblokatorių, alfa adrenoblokatorių, ganglionų blokatorių, metildopos, lėto kalcio kanalų blokatorių, nitroglicerino ar kitų nitratų vartojimas gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Ličio
Kartu vartojant AKF inhibitorius su ličio preparatais, buvo pastebėtas laikinas ličio koncentracijos serume padidėjimas ir apsinuodijimo ličiu išsivystymas.
Tiazidinių diuretikų vartojimas gali papildomai padidinti ličio koncentraciją serume ir sukelti apsinuodijimo ličiu riziką, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai.
Nerekomenduojama enalaprilio vartoti kartu su ličiu. Jei toks derinys būtinas, reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją serume.
Tricikliai antidepresantai / antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai) / anestetikai / narkotikai
Kai kurių anestetikų, triciklių antidepresantų ir antipsichozinių vaistų (neuroleptikų) vartojimas kartu su AKF inhibitoriais gali papildomai sumažinti kraujospūdį.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)
Kartu vartojant NVNU (įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius), gali susilpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių arba ARA II poveikis.
NVNU ir AKF inhibitoriai turi adityvų poveikį kalio koncentracijos serume padidėjimui, todėl gali pablogėti inkstų funkcija, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Šis poveikis yra grįžtamas.
Retais atvejais gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems pacientams arba sergantiems sunkia hipovolemija, įskaitant diuretikų vartojimo metu).
Prieš pradedant gydymą, būtina papildyti BCC. Gydymo metu rekomenduojama stebėti inkstų funkciją.
Geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas
Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir hipoglikeminius preparatus (insuliną ir geriamuosius hipoglikeminius preparatus), gali sustiprėti hipoglikeminis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos rizika. Dažniau hipoglikemija išsivysto pirmosiomis gydymo savaitėmis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
etanolis
Etanolis sustiprina AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
Simpatomimetikai gali susilpninti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį.
Acetilsalicilo rūgštis, trombolitikai ir beta adrenoblokatoriai
Saugus enalaprilio vartojimas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kaip antitrombocitiniu preparatu), tromboliziniais vaistais ir beta adrenoblokatoriais.
Silpnina vaistų, kurių sudėtyje yra teofilino, poveikį.
Allopurinolis, citostatikai ir imunosupresantai (įskaitant metotreksatą, ciklofosfamidą)
Vartojant kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti leukopenijos rizika. Vartojant kartu su alopurinoliu, padidėja alerginės reakcijos rizika, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Ciklosporinas
Vartojant kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti hiperkalemijos rizika.
Antacidiniai vaistai
Antacidiniai vaistai gali sumažinti AKF inhibitorių biologinį prieinamumą.
Preparatai iš aukso
Vartojant AKF inhibitorius, įskaitant enalaprilį, pacientams, vartojantiems į veną aukso preparatą (natrio aurotiomalatą), buvo aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.
Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės enalaprilio sąveikos su hidrochlorotiazidu, furozemidu, digoksinu, timololiu, metildopa, varfarinu, indometacinu, sulindaku ir cimetidinu nenustatyta. Kartu vartojant propranololį, enalaprilato koncentracija kraujo serume mažėja, tačiau šis poveikis kliniškai nereikšmingas.

Specialios instrukcijos

Arterinė hipotenzija
Simptominė arterinė hipotenzija retai išsivysto pacientams, sergantiems nekomplikuota arterine hipertenzija.
Arterinė hipotenzija su visomis klinikinėmis apraiškomis gali būti stebima po pirmosios Enap ® dozės pacientams, sergantiems hipovolemija, dėl gydymo diuretikais, dietos be druskos, viduriavimo, vėmimo ar hemodializės. Simptominės arterinės hipotenzijos išsivystymo tikimybė didesnė pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, hiponatremijos ar sutrikusios inkstų funkcijos. Šiems pacientams gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, kol bus nustatyta optimali Enap® ir (arba) diuretiko dozė. Panaši taktika gali būti taikoma pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga arba smegenų kraujotakos liga, kuriems staigus per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų kraujotakos sutrikimą.
Esant stipriai arterinei hipotenzijai, pacientą reikia nustatyti horizontaliai, pakelti kojas ir, jei reikia, į veną suleisti 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tolesniam gydymui Enap® stabilizavus kraujospūdį ir BCC.
Kai kuriems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir normaliu arba žemu kraujospūdžiu, vartojant Enap ®, jis gali dar labiau sumažėti. Šis poveikis yra nuspėjamas ir paprastai nėra priežastis nutraukti gydymą. Jei arterinę hipotenziją lydi klinikiniai simptomai, dozę reikia sumažinti ir (arba) diuretiko ir (arba) Enap vartojimą nutraukti.
Aortos arba mitralinė stenozė, HOCM
Kaip ir visus kraujagysles plečiančius vaistus, AKF inhibitorius reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra vožtuvų obstrukcija ir kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto hipertrofija. Jo negalima skirti pacientams, kuriems yra kardiogeninis šokas ir hemodinamiškai reikšminga kairiojo skilvelio obstrukcija.
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (QC ® turi būti parenkamas, visų pirma, atsižvelgiant į QC, o vėliau ir į klinikinį atsaką į gydymą. Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti kalio kiekį ir kreatinino koncentraciją serume.
Pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ir inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę, gydymo Enap® metu gali išsivystyti inkstų nepakankamumas.
Nutraukus Enap® vartojimą, pokyčiai paprastai buvo grįžtami.
Kai kuriems arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą nebuvo nustatyta inkstų liga, vartojant Enap® kartu su diuretiku, buvo pastebėtas nedidelis ir laikinas karbamido ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas. Tokiais atvejais gali prireikti sumažinti vaisto Enap ® dozę ir (arba) atšaukti diuretiko vartojimą. Ši situacija rodo latentinės inkstų arterijos stenozės galimybę.
Renovaskulinė hipertenzija
Pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenozė, gydomiems AKF inhibitoriais, padidėja arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Tik nedideli kreatinino koncentracijos serume pokyčiai gali rodyti inkstų funkcijos susilpnėjimą. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis, atidžiai prižiūrint gydytojui. Būtina atidžiai titruoti dozę ir stebėti inkstų funkciją.
inkstų persodinimas
Enap® vartojimo pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta inkstų transplantacija, patirties nėra. Todėl tokių pacientų Enap ® gydyti nerekomenduojama.
Sutrikusi kepenų funkcija
Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorių, išsivystė sindromas, prasidedantis cholestazine gelta ir hepatitu iki žaibiškos kepenų nekrozės. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas nežinomas. Atsiradus geltai ar labai padidėjus „kepenų“ fermentų aktyvumui, būtina nedelsiant nutraukti gydymą AKF inhibitoriumi, atidžiai stebėti pacientą ir, jei reikia, atlikti reikiamą gydymą.
Neutropenija/agranulocitozė
AKF inhibitoriais gydytiems pacientams buvo aprašyti neutropenijos/agranulocitozės, trombocitopenijos ir anemijos atvejai. Neutropenija retai išsivysto pacientams, kurių inkstų funkcija normali, nesant kitų komplikacijų. Vaistas Enap ® turi būti vartojamas labai atsargiai pacientams, sergantiems jungiamojo audinio ligomis (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), gydomiems imunosupresiniais vaistais, alopurinoliu ar prokainamidu, taip pat esant šių veiksnių deriniui, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai. . Šiems pacientams gali išsivystyti sunkios infekcijos, kurių negalima taikyti intensyviam gydymui antibiotikais. Jei pacientai vis dar vartoja vaistą Enap ®, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų skaičių kraujyje. Pacientą reikia įspėti, kad atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Padidėjęs jautrumas / angioedema
Buvo pranešimų apie veido, galūnių, lūpų, balso stygų ir (arba) gerklų angioneurozinės edemos atsiradimą pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant Enap®, bet kuriuo metu nuo gydymo pradžios. Nedelsdami nutraukite Enap® vartojimą ir stebėkite pacientą, kol simptomai visiškai išnyks. Net ir esant tik liežuvio patinimui, kai sunku rijoti be kvėpavimo distreso sindromo, pacientus gali prireikti ilgai stebėti, nes antihistamininių vaistų ir gliukokortikosteroidų vartojimo gali nepakakti.
Labai retais atvejais gerklų ar liežuvio angioedema gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, ypač po praeityje atliktos kvėpavimo takų operacijos. Esant liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimui, nurodomas tinkamas gydymas, kuris gali apimti: 0,1 % epinefrino (adrenalino) tirpalo (0,3–0,5 ml) injekciją po oda ir (arba) priemones, skirtas praeinamumui atkurti. kvėpavimo takai (intubacija arba tracheostomija).
Tarp juodaodžių pacientų, gydomų AKF inhibitoriais, angioneurozinės edemos dažnis yra didesnis nei tarp kitų rasių pacientų.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitoriais, vartojant bet kurį AKF inhibitorių, padidėja angioneurozinės edemos atsiradimo rizika.
Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu su dygliakrūmių (hymenoptera) nuodais
Pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais desensibilizacijos metu, kai buvo sukeltas didžiosios žarnos nuodai, retai išsivystė gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti tokių reakcijų, desensibilizacijos procedūrų metu būtina laikinai nutraukti AKF inhibitorių vartojimą.
Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu
Pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės su dekstrano sulfatu metu, retai išsivystė gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Jį reikėtų laikinai pakeisti kitos grupės vaistais.
Hemodializė
Dėl padidėjusios anafilaktoidinių reakcijų rizikos vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė naudojant didelio srauto poliakrilonitrilo membranas (AN69®), kuriems atliekama mažo tankio lipoproteinų aferezė naudojant dekstrano sulfatą. Jei hemodializė yra būtina, patartina naudoti kitokio tipo dializės membranas arba kitos grupės antihipertenzinius vaistus.
hipoglikemija
Cukriniu diabetu sergančių pacientų, vartojančių geriamuosius hipoglikeminius vaistus arba insuliną, pirmąjį gydymo AKF inhibitoriumi mėnesį reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Kosulys
Vartojant vaistą Enap ®, gali pasireikšti „sausas“, neproduktyvus, užsitęsęs kosulys, kuris išnyksta nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, į ką reikia atsižvelgti atliekant diferencinę kosulio diagnozę vartojant AKF inhibitorius.
Chirurgija / bendroji anestezija
Prieš operaciją (įskaitant odontologines procedūras) būtina įspėti chirurgą / anesteziologą apie vaisto Enap® vartojimą.
Didelės operacijos ar bendrosios anestezijos metu, kai vartojami vaistai, sukeliantys arterinę hipotenziją, AKF inhibitoriai gali blokuoti angiotenzino II susidarymą, reaguodami į kompensacinį renino išsiskyrimą. Jei tuo pačiu metu išsivysto ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, paaiškinamas panašiu mechanizmu, jį galima ištaisyti įvedant plazmos pakaitalus.
Hiperkalemija
Gali išsivystyti gydant AKF inhibitoriais, įskaitant Enap®. Hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra: inkstų nepakankamumas, senyvas amžius (vyresni nei 70 metų), cukrinis diabetas, kai kurios gretutinės būklės (sumažėjęs BCC, ūminis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, metabolinė acidozė), kartu vartojamas kalį tausojantis preparatas. diuretikai (spironolaktonas, eplerenonas, triamterenas, amiloridas), taip pat kalio preparatai ar kalio turintys pakaitalai ir kitų vaistų, kurie padidina kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino), vartojimas.
Kalio papildų, kalį tausojančių diuretikų ir druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Hiperkalemija gali sukelti rimtų širdies ritmo sutrikimų, kartais net mirtinų. Vienu metu minėtų vaistų vartojimas turi būti atliekamas atsargiai, kontroliuojant kalio kiekį kraujo serume.
Ličio
Nerekomenduojama kartu vartoti ličio druskų ir vaisto Enap ®.
Etniniai bruožai
Enap ® , kaip ir kiti AKF inhibitoriai, turi ne tokį ryškų antihipertenzinį poveikį negroidų rasės pacientams, lyginant su kitų rasių atstovais.
Speciali informacija apie pagalbines medžiagas
Vaisto Enap ® sudėtyje yra laktozės, todėl vaistas yra draudžiamas pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Įtaka gebėjimui atlikti potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikia ypatingo dėmesio ir greitos reakcijos (pavyzdžiui, vairuoti transporto priemones, dirbti su judančiais mechanizmais): vartojant vaistą Enap ®, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla. kuriems reikia didelės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio (dėl staigaus kraujospūdžio sumažėjimo gali atsirasti galvos svaigimas, ypač išgėrus pradinę Enap dozę pacientams, vartojantiems diuretikus).

Išleidimo forma

1.


10, 20, 50 arba 100 lizdinių plokštelių kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžutę.
Pakuojant ir (arba) pakuojant Rusijos įmonėje KRKA-RUS LLC:
2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg tabletės.
10 tablečių lizdinėje plokštelėje iš kombinuotos OPA/A1/PVC medžiagos (poliamido/aliuminio folijos/PVC) ir aliuminio folijos.
2, 3 arba 6 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija dedamos į kartoninę pakuotę.
Pakuojant Rusijos įmonėje CJSC Vector-Medica:
2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg tabletės.
2 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija dedamos į kartoninę dėžutę.
2.
2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg tabletės.
10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš kombinuotos medžiagos OPA/A1/PVC (poliamido/aliuminio folija/PVC) ir aliuminio folijos.
2, 3 arba 6 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija dedamos į kartoninę dėžutę.
Ligoninėms (10 mg ir 20 mg tabletėms):
10, 20, 50 arba 100 lizdinių plokštelių pakuotės kartu su naudojimo instrukcija dedamos į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Nuo drėgmės apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Atostogų sąlygos

Išleistas pagal receptą.

Gamintojas:

1. Gaminama Krka, d.d. Novo mesto JSC, Slovėnija:
JSC Krka, d.d., Novo Mesto, 6 Smarjeska cesta, 8501 Novo Mesto, Slovėnija
Pakuojant ir (arba) pakuojant Rusijos įmonėje, nurodoma:
KRKA-RUS LLC, 143500, Rusija, Maskvos sritis, Istra, Moskovskaya g., 50
arba
UAB „Vector-Medica“, 630559, Rusija, Novosibirsko sritis, Novosibirsko rajonas, r.p. Koltsovo, 13 pastatas, 15 pastatas
2. Gaminama KRKA-RUS LLC, Rusija:
LLC KRKA-RUS,
143500, Rusija, Maskvos sritis, Istra, g. Maskva, d.50
bendradarbiaujant su JSC Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

JSC Krka, d.d., Novo mesto atstovybė Rusijos Federacijoje /
Organizacija, priimanti vartotojų pretenzijas:
123022, Rusijos Federacija, Maskva, g. 2-asis Zvenigorodskaya, 13, 41 pastatas

Enap(Enalaprilum) yra vaistas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos. Enalaprilis - turi antihipertenzinį poveikį, nes anaprilatas blokuoja AKF, kuris yra hidrolizuojamas iš enalaprilio. Enalaprilis mažina angiotenzino II ir aldosterono kiekį kraujyje, slopina spaudimą (RAAS) ir stimuliuoja žmogaus organizmo vazodepresorines (kalikreino-kinino ir prostaglandinų) sistemas, didina kraujagyslių endotelio faktoriaus susidarymą. Enalaprilis mažina bendrą periferinį pasipriešinimą, kuris palengvina kairiojo skilvelio darbą, sukelia jo hipertrofijos regresiją, mažina išsiplėtimą ir apsaugo nuo miokardo ląstelių pažeidimo. Pagerina vainikinių arterijų hemodinamiką, padidina širdies raumens atsparumą hipoksijai ir sumažina gyvybei pavojingų skilvelių aritmijų dažnį. Enalaprilis padeda sumažinti nekrozės plotą po miokardo infarkto ir gerina širdies raumens medžiagų apykaitą. Vartojant enalaprilį, širdies susitraukimų dažnis ir minutinis kraujo tūris praktiškai nesikeičia. Sergantiesiems hipertenzija ir lėtinėmis smegenų kraujotakos ligomis enalaprilis mažina renovaskulinį pasipriešinimą, skatina inkstų kraujotaką, glomerulų filtracijos greitį, natrio ir vandens išsiskyrimą, išlaiko organizme kalį. Todėl enalaprilis pacientams, sergantiems hipertenzija, apsaugo nuo inkstų funkcijos sutrikimo, lėtinio inkstų nepakankamumo ir diabetinės nefropatijos išsivystymo.

Sistemingai vartojant enalaprilį, žymiai pagerėja pacientų, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis, gyvenimo kokybė, sumažėja mirtingumas nuo stazinio širdies nepakankamumo. Enalaprilio veiksmingumo sumažėjimas nepriklauso nuo paciento amžiaus, lyties ar renino kiekio kraujo plazmoje. Taip pat enalaprilis neigiamai neveikia angliavandenių ir riebalų apykaitos, nesukelia seksualinės funkcijos sutrikimų.
Išgėrus, maždaug 60 % enalaprilio absorbuojama virškinamajame trakte. Jo įsisavinimas nepriklauso nuo valgymo laiko. Terapinis poveikis pasiekiamas vidutiniškai po 1 valandos po vartojimo, o ryškus gydomasis poveikis - 4-6 valandas po vartojimo. Enapa viduje. Enalaprilis prie plazmos baltymų jungiasi vidutiniškai – 50-60%. Vienos dozės terapinio poveikio trukmė Enap taikymas- apie 24 valandas vartojant per burną.

Naudojimo indikacijos

Enalaprilis skiriamas esant esminei arterinei hipertenzijai bet kurioje stadijoje, renovaskulinei arterinei hipertenzijai ir visų laipsnių širdies nepakankamumui. Esant sunkiam klinikiniam širdies nepakankamumui ir besimptomei kairiojo skilvelio disfunkcijai, enalaprilis skiriamas širdies nepakankamumo progresavimui sulėtinti. Enap taip pat vartojamas išeminiams miokardo sutrikimams gydyti ir užkirsti kelią jų vystymuisi, sumažinti miokardo infarkto ir nestabilios krūtinės anginos dažnį.

Taikymo būdas

Enap tabletės vartoti nekramtant, neatsižvelgiant į valgį. Pradinė dozė gydant arterinę hipertenziją yra 5 mg per parą. Atsižvelgiant į arterinės hipertenzijos laipsnį ir paciento būklę, dozė didinama iki 10-20 mg per parą, ypač sunkiais atvejais – iki 40 mg per parą. Pacientams, sergantiems širdies dekompensacija arba sunkia arterine hipertenzija, taip pat renovaskuline hipertenzija ir netekusiems druskos, gydymo Enap pradžioje gali labai sumažėti kraujospūdis. Tokiems pacientams rekomenduojama pradinė Enap dozė yra 5 mg per parą arba mažesnė, o gydymą Enap reikia pradėti griežtai prižiūrint gydytojui.

Gydant stazinį širdies nepakankamumą, pradinė dozė yra 2,5 mg per parą 1-2 dozėmis, jei reikia, dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamas patenkinamas klinikinis poveikis. Palaikomoji stazinio širdies nepakankamumo dozė yra 5-20 mg per parą, didžiausia – 40 mg per parą, padalijus į 2 dozes.
Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti diuretikais, ypač didelėmis dozėmis, Enap vartojimas gali sumažinti cirkuliuojančio kraujo tūrį ir sukelti arterinės hipotenzijos riziką. Tokie pacientai turėtų pradėti gydymą 5 mg ar mažesne paros doze. Tada, jei reikia, palaipsniui didinkite dozę.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozę reikia parinkti atsižvelgiant į kreatinino klirenso lygį. Su kreatininu > 30 ml/min Enap paskirti pradinė 5 mg paros dozė, jei lygis< 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

Enap dozė vaikams turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligą, organizmo toleranciją ir kraujospūdžio lygį. Vaikams, sveriantiems nuo 20 iki 50 kg, pradinė Enap paros dozė yra 2,5 mg per parą.

Jei kūno svoris yra 50 kg ar daugiau, pradinė dozė yra 5 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Iš nervų sistemos pusės pastebimas šalutinis poveikis: padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio pojūčių pokyčiai.
Iš virškinimo trakto viduriavimo, pykinimo ir vėmimo forma.
Iš kraujo sistemos: agranulocitozė, leukocitų ir trombocitų kiekio sumažėjimas, anemija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos hipotenzijos, ortostatinių reakcijų forma.
Iš šlapimo sistemos: padidėjęs kreatinino, karbamido ir transaminazių kiekis kraujo serume, proteinurija.
Iš raumenų sistemos: raumenų spazmai.
Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema.

Kontraindikacijos

Vaistas yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui enalapriliui arba enalaprilatui (jo metabolitui), angioneurozinės edemos atvejams istorijoje, porfirijai.

Nėštumas

Nerekomenduojama vartoti Enap moterys kurie planuoja nėštumą. Moterys, kurios pastojo gydymo Enap metu, turėtų persvarstyti tolesnę gydymo taktiką. Nėštumo metu, ypač II ir III trimestrais, gydymas Enap yra kategoriškai draudžiamas. Enap nėštumo metu vartoti galima tik sunkiais atvejais.
Gydymo Enap laikotarpiu būtina atsisakyti žindymo. Jei tai neįmanoma, turėtumėte atidžiai stebėti vaiko, kurį žindo Enap vartojanti moteris, kraujospūdžio lygį, kalio kiekį kraujo plazmoje ir inkstų funkcinę būklę.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojamas Enap sustiprina β blokatorių, metildopos, kalcio jonų antagonistų, hidralizino ir prazosino hipotenzinį poveikį. Kartu vartojant Enap ir NVNU, Enap veiksmingumas mažėja ir padidėja inkstų funkcijos pablogėjimo rizika. Vienu metu vartojant Enap ir kalio preparatus arba kalį tausojančius diuretikus, gali išsivystyti hiperkalemija. Enap nesąveikauja su širdies glikozidais.
Alkoholio vartojimas gydymo Enap metu gali sukelti hipotenziją, nes alkoholis sustiprina hipotenzinį Enap poveikį.

Perdozavimas

Dažniausias pasireiškimas yra hipotenzija. Esant stipriai hipotenzijai, pacientas turi užimti horizontalią padėtį, būtina išplauti paciento skrandį ir išgerti aktyvintos anglies. Norint kompensuoti cirkuliuojančio kraujo tūrį, pacientui į veną reikia suleisti izotoninio natrio chlorido tirpalo. Jei reikia, suleiskite angiotenzino II tirpalo. Būtina kontroliuoti ir koreguoti gyvybines organizmo funkcijas, nustatyti kalio, karbamido ir kreatinino kiekį kraujo plazmoje.

Išleidimo forma

Tabletės Enap 2,5 mg Nr.20.
Tabletės Enap 5 mg №20.
Tabletės Enap 10 mg №20.
Tabletės Enap 20 mg №20.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo 4 iki 25 laipsnių Celsijaus temperatūroje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Sinonimai

Enalaprilis, Vasolaprilis, Vasoprenas, Invoril, Calpiren, Korandil, Mioprilis, Olivinas, Renitekas, Ednit, Apo-enalaprilis, Enalaprilis-ICN, Enam, Enaprilis, Enaprinas, Envas, Balandis.

Junginys

Vienoje tabletėje yra atitinkamai 2,5, 5, 10 arba 20 mg enalaprilio maleato.
Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, natrio bikarbonatas, laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, talkas.

Pagrindiniai nustatymai

Vardas:	ENAP
ATX kodas:	C09AA02 -

Junginys

Dozavimo formos aprašymas

Tabletės, 2,5 mg: balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, nusklembta.

Tabletės, 5 mg: balta arba beveik balta, apvali, plokščia cilindro formos, vienoje pusėje yra pavojus ir nusklembta.

Tabletės, 10 mg: raudonai ruda, apvali, plokščia cilindro formos, su pavojumi vienoje pusėje ir nuožulna. Baltos ir bordo spalvos intarpai leidžiami ant tabletės paviršiaus ir masės.

Tabletės, 20 mg:šviesiai oranžinės spalvos, apvalios, plokščio cilindro formos, su pavojumi vienoje pusėje ir nusklembimu. Ant tabletės paviršiaus ir masės gali būti baltos ir rudos-bordo spalvos intarpų.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- hipotenzinis.

Farmakodinamika

Enalaprilis yra antihipertenzinis vaistas, kurio veikimo mechanizmas yra susijęs su AKF aktyvumo slopinimu, dėl kurio sumažėja angiotenzino II susidarymas.

Enalaprilis yra dviejų aminorūgščių darinys: L-alaninas ir L-prolinas. Po absorbcijos išgertas enalaprilis hidrolizuojamas į enalaprilatą, kuris slopina AKF. Jo veikimo mechanizmas yra susijęs su angiotenzino II susidarymo iš angiotenzino I sumažėjimu, kurio plazmoje sumažėjimas lemia renino aktyvumo padidėjimą plazmoje (pašalinus neigiamą grįžtamąjį ryšį apie renino gamybos pokyčius) ir aldosterono sekrecijos sumažėjimas. Kadangi AKF yra identiškas fermentui kininazei II, enalaprilis taip pat gali blokuoti bradikinino – peptido, turinčio stiprų vazopresinį poveikį – sunaikinimą. Šio poveikio reikšmė enalaprilio veikimo mechanizmui galutinai nenustatyta.

Antihipertenzinis enalaprilio poveikis pirmiausia siejamas su RAAS aktyvumo slopinimu, kuris vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant kraujospūdį. Nepaisant to, enalaprilis turi antihipertenzinį poveikį net pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir maža renino koncentracija.

Vartojant enalaprilį, kraujospūdžio lygis mažėja nepriklausomai nuo kūno padėties (tiek gulint, tiek stovint), be reikšmingo širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Simptominė ortostatinė hipotenzija išsivysto retai. Kai kuriems pacientams, norint optimaliai sumažinti kraujospūdį, gali prireikti kelių gydymo savaičių. Staigus enalaprilio vartojimo nutraukimas nepadidėjo kraujospūdžio.

Veiksmingas AKF aktyvumo slopinimas paprastai pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po vienkartinės enalaprilio dozės išgėrimo. Vartojant per burną, antihipertenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 1 val., maksimalus pasiekiamas po 4-6 val.. Veikimo trukmė priklauso nuo dozės. Vartojant rekomenduojamas dozes, antihipertenzinis ir hemodinaminis poveikis išlieka mažiausiai 24 valandas.

Sergantiesiems pirmine hipertenzija kraujospūdžio sumažėjimą lydi periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimas ir širdies išstūmimo padidėjimas, o širdies susitraukimų dažnis nekinta arba kinta nežymiai. Inkstų kraujotaka didėja, bet glomerulų filtracijos greitis nesikeičia. Tačiau pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis iš pradžių buvo mažas, jo lygis paprastai padidėja.

Pacientams, sergantiems diabetine / nediabetine nefropatija, vartojant enalaprilį, sumažėjo albuminurija / proteinurija ir IgG išsiskyrimas per inkstus.

Pacientams, sergantiems ŠN, gydant širdies glikozidais ir diuretikais, vartojant enalaprilį, sumažėja periferinių kraujagyslių pasipriešinimas ir kraujospūdis, padidėja širdies tūris, o širdies susitraukimų dažnis mažėja (paprastai pacientams, sergantiems ŠN, padažnėja širdies susitraukimų dažnis ). Taip pat sumažėja plaučių kapiliarų pleištinis slėgis. Ilgai vartojant, enalaprilis padidina fizinio krūvio toleranciją ir sumažina širdies nepakankamumo sunkumą, įvertintą pagal kriterijus. NYHA. Enalaprilis pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, lėtina jo progresavimą, taip pat lėtina kairiojo skilvelio išsiplėtimą.

Esant kairiojo skilvelio disfunkcijai, enalaprilis sumažina didelių išeminių pasekmių atsiradimo riziką (įskaitant miokardo infarkto dažnį ir hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos skaičių).

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas enalaprilis greitai absorbuojamas, enalaprilio absorbcijos laipsnis yra maždaug 60%. Enalaprilio T max serume – 1 valanda po nurijimo. Valgymas neturi įtakos absorbcijai. Enalaprilis greitai ir aktyviai hidrolizuojamas ir susidaro enalaprilatas, stiprus AKF inhibitorius. Enalaprilato T max – 3-4 valandos po nurijimo. Pakartotinai vartojamo enalaprilio T 1/2 yra 11 valandų Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, enalaprilato C ss plazmoje buvo pasiektas 4 gydymo dieną.

Paskirstymas

Terapinių dozių diapazone enalaprilato ryšys su kraujo plazmos baltymais sudaro 60%.

Biotransformacija (metabolizmas)

Be to, kad enalaprilis virsta enalaprilatu, jis nevyksta reikšmingos biotransformacijos.

veisimas

Enalaprilatas daugiausia šalinamas per inkstus. Enalaprilatas (apie 40 % dozės) ir nepakitęs enalaprilis (apie 20 %) daugiausia išsiskiria su šlapimu.

Specialios pacientų grupės

Sutrikusi inkstų funkcija. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (Cl kreatininas 36-60 ml/min (0,6-1 ml/s), pavartojus enalaprilio 5 mg dozę 1 kartą per parą, enalaprilato AUC yra maždaug 2 kartus didesnis nei pacientams, kurių inkstų funkcija normali.Sunkiu inkstų nepakankamumu (Cl kreatinino kiekis ≤30 ml/min): AUC padidėjo apie 8 kartus.T 1/2 enalaprilato pakartotinai pavartojus sunkiam inkstų nepakankamumui pailgėja, o laikas pasiekti pusiausvyrą būklė vėluoja.Enalaprilatas pašalinamas hemodializės metu, išsiskyrimo greitis - 1,03 ml / s (62 ml / min).

Enap ® indikacijos

esminė hipertenzija;

lėtinis širdies nepakankamumas (kaip sudėtinio gydymo dalis);

kliniškai reikšmingo širdies nepakankamumo išsivystymo prevencija pacientams, kuriems yra besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija (kaip sudėtinio gydymo dalis);

koronarinės išemijos profilaktika pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio disfunkcija, siekiant:

Miokardo infarkto dažnio mažinimas;

Sumažinti hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos dažnumą.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas enalapriliui, kitiems vaisto komponentams ar kitiems AKF inhibitoriams;

anksčiau buvusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu, paveldima angioneurozinė edema arba idiopatinė angioneurozinė edema;

kartu su aliskirenu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sutrikusia inkstų funkcija (Cl kreatinino mažiau nei 60 ml / min.);

porfirija;

laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas (nes Enap ® yra laktozės);

nėštumas;

žindymo laikotarpis;

amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Atsargiai: dvišalė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė; pirminis hiperaldosteronizmas; hiperkalemija; būklė po inksto transplantacijos; aortos stenozė ir (arba) mitralinė stenozė (su sutrikusia hemodinamika); hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (GOKMP); būklės su sumažėjusiu BCC (įskaitant viduriavimą, vėmimą); sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sklerodermiją, sisteminę raudonąją vilkligę); širdies išemija; kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas; smegenų kraujagyslių ligos (įskaitant smegenų kraujotakos nepakankamumą); diabetas; inkstų nepakankamumas (proteinurija - daugiau nei 1 g per dieną); kepenų nepakankamumas; pacientams, kurie laikosi ribojamos druskos dietos arba kuriems atliekama hemodializė; vienu metu vartoti imunosupresantus ir diuretikus; vyresnių nei 65 metų pacientų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

AKF inhibitorių vartojimas, įskaitant. Enap® nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.

AKF inhibitorių vartojimas, įskaitant. Enap ® draudžiama vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus.

Epidemiologiniai duomenys apie AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėštumo metu riziką neleidžia daryti galutinių išvadų. Tačiau negalima atmesti jų vystymosi rizikos. Jei būtina vartoti AKF inhibitorius, pacientė turi būti perkelta į gydymą kitu patvirtintu antihipertenziniu vaistu, kurio saugumas nėščioms moterims įrodytas.

Patvirtinus nėštumą, Enap® vartojimą reikia kuo greičiau nutraukti.

AKF inhibitorių vartojimas II ir III trimestrais gali sukelti toksinio poveikio vaisiui (inkstų funkcijos sutrikimas, oligohidramnionas, vaisiaus kaukolės kaulų osifikacijos sulėtėjimas) ir toksinio poveikio naujagimiui (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija).

Jei AKF inhibitorius buvo vartojamas II ir III nėštumo trimestrais, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų ir vaisiaus kaukolės kaulų tyrimą.

Tais retais atvejais, kai manoma, kad nėštumo metu būtina vartoti AKF inhibitorių, reikia periodiškai atlikti ultragarso tyrimą, siekiant įvertinti vaisiaus vandenų indeksą. Jei ultragarso metu nustatomas oligohidramnionas, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Pacientai ir gydytojai turi žinoti, kad oligohidramnionas išsivysto, kai vaisiui pažeidžiama negrįžtama.

Jei nėštumo metu vartojami AKF inhibitoriai ir išsivysto oligohidramnionas, tai, priklausomai nuo nėštumo savaitės, vaisiaus funkcinei būklei įvertinti gali prireikti testo nepalankiausiomis sąlygomis, nestresinio testo arba vaisiaus biofizinio profilio.

Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, reikia stebėti, atsižvelgiant į arterinės hipotenzijos išsivystymo riziką. Per placentą prasiskverbiantį enalaprilį iš naujagimių kraujotakos galima iš dalies pašalinti atliekant peritoninę dializę, o teoriškai – keičiant transfuziją.

Enalaprilis ir enalaprilatas randami motinos piene nedideliais kiekiais, todėl, jei reikia vartoti vaistą Enap ®, žindymą reikia nutraukti.

Šalutiniai poveikiai

PSO šalutinio poveikio dažnio klasifikacija: labai dažnai – ≥1/10; dažnai – nuo ​​≥1/100 iki<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Iš kraujodaros organų pusės: retai - anemija (įskaitant aplastinę ir hemolizinę); retai - neutropenija, hemoglobino ir hematokrito koncentracijos sumažėjimas kraujo serume, trombocitopenija, agranulocitozė, kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas, pancitopenija, limfadenopatija, autoimuninės ligos.

Iš metabolizmo pusės: retai - hipoglikemija.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, depresija; retai - sumišimas, nemiga, mieguistumas, parestezija, dirglumas, galvos svaigimas; retai - sapnų pobūdžio pasikeitimas, miego sutrikimai.

Iš jutimo organų: dažnai - skonio suvokimo pokyčiai; retai - spengimas ausyse; labai retai - neryškus matymas.

Iš CCC: labai dažnai - galvos svaigimas; dažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (įskaitant ortostatinę hipotenziją), sinkopė, krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina; retai - širdies plakimas, miokardo infarktas ar insultas, galbūt dėl ​​staigaus kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams; retai - Raynaud sindromas.

Iš kvėpavimo sistemos: labai dažnai - kosulys; retai - rinorėja, gerklės skausmas ir užkimimas, bronchų spazmas / bronchinė astma; retai - dusulys, plaučių infiltratai, rinitas, alerginis alveolitas / eozinofilinė pneumonija.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas; dažnai - viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas; retai - ileitas, žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, anoreksija, burnos gleivinės sausumas, pepsinė opa; retai - sutrikusi kepenų funkcija ir tulžies sekrecija, hepatitas (hepatoceliulinis arba cholestazinis), įskaitant kepenų nekrozę, cholestazę (įskaitant gelta), stomatitas / aftinės opos, glositas; labai retai - žarnyno angioedema.

Iš odos pusės: dažnai - odos išbėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos / angioedema (apibūdinama angioneurozinė veido, galūnių, lūpų, liežuvio, ryklės ir (arba) gerklų edema); retai - padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, alopecija; retai - daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, pemfigus (pemfigus), eritrodermija.

Aprašomas simptomų kompleksas, kuris gali apimti karščiavimą, mialgiją/miozitą, artralgiją/artritą, serozitą, vaskulitą, padidėjusį ESR, leukocitozė ir eozinofilija bei teigiamas antinuklearinių antikūnų testas. Gali pasireikšti odos išbėrimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos ar kitos odos apraiškos.

Iš Urogenitalinės sistemos: retai - sutrikusi inkstų funkcija, proteinurija, inkstų nepakankamumas, impotencija; retai - oligurija, ginekomastija.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai – raumenų mėšlungis.

Laboratoriniai rodikliai: dažnai - hiperkalemija, padidėjusi kreatinino koncentracija serume; retai - karbamido koncentracijos padidėjimas kraujo serume, hiponatremija; retai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, bilirubino koncentracijos padidėjimas kraujo serume.

Kiti: dažnis nežinomas – netinkamos ADH sekrecijos sindromas.

Nepageidaujami reiškiniai, nustatyti vaistui patekus į rinką, tačiau priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nenustatytas: šlapimo takų infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, bronchitas, širdies sustojimas, prieširdžių virpėjimas, juostinė pūslelinė, melena, ataksija, plaučių arterijos šakų tromboembolija ir plaučių infarktas, hemolizinė anemija, įskaitant hemolizės atvejus pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.

Sąveika

Dviguba RAAS blokada

Arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) išsivystymo rizika yra didesnė esant dvigubai RAAS blokadai, t.y. kartu vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, AKF inhibitorius ar aliskireną, palyginti su vienos iš išvardytų grupių vaistų vartojimu. Jei reikia, kartu rekomenduojama vartoti vaistus kraujospūdžiui, inkstų funkcijai ir vandens bei elektrolitų balansui kontroliuoti.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sutrikusia inkstų funkcija (kreatinino kreatinino kiekis mažesnis nei 60 ml / min), enalaprilio vartoti kartu su aliskirenu draudžiama.

Kalį tausojantys diuretikai ir kalio papildai

AKF inhibitoriai mažina kalio netekimą dėl diuretikų.

enalaprilio ir kalį tausojančių diuretikų (pvz., spironolaktono, eplerenono, triamtereno, amilorido), kalio preparatų ar kalio turinčių pakaitalų, taip pat kitų vaistų, didinančių kalio kiekį kraujo plazmoje (pvz. pavyzdžiui, heparinas) gali sukelti hiperkalemiją.

Jei reikia, kartu reikia vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kalio kiekį serume.

Diuretikai (tiazidiniai arba kilpiniai)

Ankstesnis gydymas didelėmis diuretikų dozėmis gali sumažinti BCC ir padidinti arterinės hipotenzijos riziką gydymo enalapriliu pradžioje. Pernelyg stiprus antihipertenzinis poveikis gali būti sumažintas nutraukus diuretiko vartojimą, padidinus vandens ar druskos vartojimą, taip pat pradėjus gydymą maža enalaprilio doze.

Kiti antihipertenziniai vaistai

Kartu su enalapriliu vartojami beta adrenoblokatoriai, alfa adrenoblokatoriai, ganglionų blokatoriai, metildopa, CCB, nitroglicerinas ar kiti nitratai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

Ličio

Kartu vartojant AKF inhibitorius su ličio preparatais, buvo pastebėtas laikinas ličio koncentracijos serume padidėjimas ir apsinuodijimo ličiu išsivystymas. Tiazidinių diuretikų vartojimas gali papildomai padidinti ličio koncentraciją serume ir sukelti apsinuodijimo ličiu riziką, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai. Nerekomenduojama enalaprilio vartoti kartu su ličiu. Jei toks derinys reikalingas, reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją serume.

Tricikliai antidepresantai / antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai) / anestetikai / narkotikai

Kai kurių anestetikų, triciklių antidepresantų ir antipsichozinių vaistų (neuroleptikų) vartojimas kartu su AKF inhibitoriais gali papildomai sumažinti kraujospūdį.

NVNU

Kartu vartojant NVNU (įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius), gali susilpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių arba angiotenzino II receptorių antagonistų poveikis.

NVNU ir AKF inhibitoriai turi adityvų poveikį kalio koncentracijos serume padidėjimui, todėl gali pablogėti inkstų funkcija, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Šis poveikis yra grįžtamas.

Retais atvejais gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems pacientams arba sergantiems sunkia hipovolemija, įskaitant diuretikų vartojimo fone).

Prieš pradedant gydymą, būtina papildyti BCC. Gydymo metu rekomenduojama stebėti inkstų funkciją.

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas

Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir hipoglikeminius preparatus (insuliną ir geriamuosius hipoglikeminius preparatus), gali sustiprėti hipoglikeminis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos rizika. Dažniau hipoglikemija išsivysto pirmosiomis gydymo savaitėmis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

etanolis

Etanolis sustiprina AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.

Simpatomimetikai gali susilpninti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Acetilsalicilo rūgštis, trombolitikai ir beta adrenoblokatoriai

Saugus enalaprilio vartojimas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kaip antitrombocitiniu preparatu), tromboliziniais vaistais ir beta adrenoblokatoriais.

Silpnina vaistų, kurių sudėtyje yra teofilino, poveikį.

Allopurinolis, citostatikai ir imunosupresantai (įskaitant metotreksatą, ciklofosfamidą)

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti leukopenijos išsivystymo rizika. Vartojant kartu su alopurinoliu, padidėja alerginės reakcijos rizika, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Ciklosporinas

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti hiperkalemijos rizika.

Antacidiniai vaistai

Antacidiniai vaistai gali sumažinti AKF inhibitorių biologinį prieinamumą.

Preparatai iš aukso

Vartojant AKF inhibitorius, įskaitant. enalaprilio, pacientams, vartojusiems intraveninį aukso preparatą (natrio aurotiomalatą), aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.

Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės enalaprilio sąveikos su hidrochlorotiazidu, furozemidu, digoksinu, timololiu, metildopa, varfarinu, indometacinu, sulindaku ir cimetidinu nenustatyta. Kartu vartojant propranololį, enalaprilato koncentracija kraujo serume mažėja, tačiau šis poveikis kliniškai nereikšmingas.

Dozavimas ir vartojimas

viduje, nepriklausomai nuo valgymo laiko, pageidautina tuo pačiu paros metu, geriant nedidelį kiekį skysčio.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra nuo 5 iki 20 mg 1 kartą per parą, priklausomai nuo arterinės hipertenzijos sunkumo ir paciento būklės. Sergant lengva hipertenzija, rekomenduojama pradinė dozė yra 5-10 mg per parą.

Pacientams, kuriems yra sunkus RAAS aktyvumas (pvz., Renovaskulinė hipertenzija, druskos netekimas ir (arba) dehidracija, dekompensuotas širdies nepakankamumas arba sunki arterinė hipertenzija), gydymo pradžioje galimas per didelis kraujospūdžio sumažėjimas. Tokiais atvejais, prižiūrint gydytojui, gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažos pradinės dozės – 5 mg per parą arba mažesnė.

Ankstesnis gydymas didelėmis diuretikų dozėmis gali sukelti dehidrataciją ir padidinti arterinės hipotenzijos riziką gydymo Enap® pradžioje; rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą. Gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki vaisto Enap® vartojimo pradžios. Vartojant vaistą Enap ® reikia būti atsargiems, stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.

Įprasta palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.

Dozė parenkama individualiai, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 40 mg paros dozės.

CHF ir kairiojo skilvelio disfunkcija

Pradinė vaisto Enap ® dozė yra 2,5 mg per parą vieną kartą; gydymas šiuo atveju turi būti pradėtas atidžiai prižiūrint gydytojui.

Vaistas Enap ® širdies nepakankamumui gydyti gali būti vartojamas kartu su diuretikais ir (arba) beta adrenoblokatoriais, jei reikia - su širdies glikozidais. Nesant simptominės arterinės hipotenzijos gydymo pradžioje arba ją koregavus, dozę reikia palaipsniui didinti (po 2,5-5 mg kas 3-4 dienas) iki įprastinės palaikomosios 20 mg per parą dozės, kuri skiriama arba 1 kartą arba 2 dozėmis, priklausomai nuo vaisto toleravimo. Dozės parinkimas atliekamas per 2-4 savaites. Didžiausia paros dozė yra 40 mg, padalijus į 2 dozes.

1 savaitė: 1-3 diena - 2,5 mg per dieną 1 dozėje; 4-7 dieną - 5 mg per parą, padalijus į 2 dozes.

2-oji savaitė: 10 mg per parą, padalijus į 1 arba 2 dozes.

3 ir 4 savaitės: 20 mg per parą, padalijus į 1 arba 2 dozes.

Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir vartojantiems diuretikų.

Atsižvelgiant į arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo išsivystymo riziką (pastebėta daug rečiau), prieš pradedant vartoti Enap® ir po jo reikia atidžiai stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją. Pacientams, vartojantiems diuretikus, prieš vartojant Enap®, diuretikų dozės, jei įmanoma, turėtų būti sumažintos. Arterinės hipotenzijos atsiradimas po pirmosios dozės vartojimo nereiškia, kad arterinė hipotenzija išliks ilgai vartojant, ir nereiškia, kad reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Specialios pacientų grupės

Sutrikusi inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia ilginti intervalus tarp vartojimo ir (arba) sumažinti Enap ® dozę.

Kai Cl kreatininas yra nuo 30 iki 80 ml / min, pradinė dozė yra 5-10 mg per dieną; nuo 10 iki 30 ml / min - 2,5-5 mg per dieną; mažiau nei 10 ml / min. - 2,5 mg hemodializės dieną (enalaprilatas išsiskiria hemodializės metu).

Pertraukoje tarp hemodializės seansų vaisto dozė turi būti parenkama kontroliuojant kraujospūdį.

Senyviems pacientams. Senyviems pacientams dažniau pastebimas ryškesnis antihipertenzinis poveikis ir ilgesnis vaisto veikimo laikas, susijęs su enalaprilio išskyrimo greičio sumažėjimu, todėl rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg. Dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją.

Perdozavimas

Simptomai: praėjus maždaug 6 valandoms po nurijimo - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, iki kolapso išsivystymo, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, inkstų nepakankamumo, hiperventiliacijos, tachikardijos, palpitacijos, bradikardijos, galvos svaigimo, nerimo, kosulio, traukulių, stuporo. Išgėrus 300 ir 440 mg enalaprilio, enalaprilato koncentracija serume plazmoje viršijo įprastinę terapinę koncentraciją atitinkamai 100 ir 200 kartų.

Gydymas: pacientas turi būti paguldytas horizontalioje padėtyje su žemu galvūgaliu. Lengvais atvejais rekomenduojamas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas, sunkesniais atvejais - 0,9% natrio chlorido tirpalo, plazmos pakaitalų infuzija į veną, o esant reikalui - katecholaminų į veną. Enalaprilatą galima pašalinti hemodializės būdu, išskyrimo greitis yra 62 ml / min. Pacientams, sergantiems bradikardija, atsparia terapijai, parodytas širdies stimuliatoriaus nustatymas. Reikia atidžiai stebėti elektrolitų ir kreatinino kiekį serume.

Specialios instrukcijos

Arterinė hipotenzija

Simptominė arterinė hipotenzija retai išsivysto pacientams, sergantiems nekomplikuota arterine hipertenzija. Arterinė hipotenzija su visomis klinikinėmis apraiškomis gali būti stebima po pirmosios Enap ® dozės pacientams, sergantiems hipovolemija, dėl gydymo diuretikais, dietos be druskos, viduriavimo, vėmimo ar hemodializės. Simptominės arterinės hipotenzijos išsivystymo tikimybė didesnė pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, hiponatremijos ar sutrikusios inkstų funkcijos. Šiems pacientams gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, kol bus nustatyta optimali Enap® ir (arba) diuretiko dozė. Panaši taktika gali būti taikoma pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga arba smegenų kraujotakos liga, kuriems staigus per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų kraujotakos sutrikimą.

Esant stipriai arterinei hipotenzijai, pacientui reikia skirti horizontalią padėtį, pakelti kojas ir, jei reikia, į veną suleisti 0,9 % natrio chlorido tirpalo.

Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tolesniam gydymui Enap® stabilizavus kraujospūdį ir BCC.

Kai kuriems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir normaliu arba žemu kraujospūdžiu, vartojant Enap ®, jis gali dar labiau sumažėti. Šis poveikis yra nuspėjamas ir paprastai nėra priežastis nutraukti gydymą. Jei arterinę hipotenziją lydi klinikiniai simptomai, dozę reikia sumažinti ir (arba) diuretiko ir (arba) Enap vartojimą nutraukti.

Aortos arba mitralinė stenozė, HOCM

Kaip ir visus kraujagysles plečiančius vaistus, AKF inhibitorius reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra vožtuvų obstrukcija ir kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto hipertrofija. Jo negalima skirti pacientams, kuriems yra kardiogeninis šokas ir hemodinamiškai reikšminga kairiojo skilvelio obstrukcija.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (Cl kreatinino<80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем — клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ir inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę, gydymo Enap® metu gali išsivystyti inkstų nepakankamumas. Nutraukus Enap® vartojimą, pokyčiai paprastai buvo grįžtami.

Kai kuriems arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą nebuvo nustatyta inkstų liga, vartojant Enap® kartu su diuretiku, buvo pastebėtas nedidelis ir laikinas karbamido ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas. Tokiais atvejais gali prireikti sumažinti vaisto Enap ® dozę ir (arba) atšaukti diuretiko vartojimą. Ši situacija rodo latentinės inkstų arterijos stenozės galimybę.

Renovaskulinė hipertenzija

Pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenozė, gydomiems AKF inhibitoriais, padidėja arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Tik nedideli kreatinino koncentracijos serume pokyčiai gali rodyti inkstų funkcijos susilpnėjimą. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis, atidžiai prižiūrint gydytojui. Būtina atidžiai titruoti dozę ir stebėti inkstų funkciją.

inkstų persodinimas

Enap® vartojimo pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta inkstų transplantacija, patirties nėra. Todėl tokių pacientų Enap ® gydyti nerekomenduojama.

Sutrikusi kepenų funkcija

Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorių, išsivystė sindromas, prasidedantis cholestazine gelta ir hepatitu iki žaibiškos kepenų nekrozės. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas nežinomas. Atsiradus geltai arba reikšmingai padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, gydymą AKF inhibitoriumi reikia nedelsiant nutraukti, pacientą atidžiai stebėti ir, jei reikia, gydyti.

Neutropenija/agranulocitozė

AKF inhibitoriais gydytiems pacientams buvo aprašyti neutropenijos/agranulocitozės, trombocitopenijos ir anemijos atvejai. Neutropenija retai išsivysto pacientams, kurių inkstų funkcija normali, nesant kitų komplikacijų. Vaistas Enap ® turi būti vartojamas labai atsargiai pacientams, sergantiems jungiamojo audinio ligomis (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), gydomiems imunosupresiniais vaistais, alopurinoliu ar prokainamidu, taip pat esant šių veiksnių deriniui, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai. . Šiems pacientams gali išsivystyti sunkios infekcijos, kurių negalima taikyti intensyviam gydymui antibiotikais. Jei pacientai vis dar vartoja vaistą Enap ®, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų skaičių kraujyje. Pacientą reikia įspėti, kad atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Padidėjęs jautrumas / angioedema

Gauta pranešimų apie veido, galūnių, lūpų, balso stygų ir (arba) gerklų angioneurozinės edemos atsiradimą pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant enalaprilį, bet kuriuo metu nuo gydymo pradžios. Nedelsdami nutraukite Enap® vartojimą ir stebėkite pacientą, kol simptomai visiškai išnyks. Net esant tik liežuvio patinimui, kai yra tik rijimo sunkumas be kvėpavimo distreso sindromo, pacientams gali prireikti ilgalaikio stebėjimo, nes. antihistamininių vaistų ir kortikosteroidų vartojimo gali nepakakti.

Labai retais atvejais gerklų ar liežuvio angioedema gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, ypač po praeityje atliktos kvėpavimo takų operacijos. Esant liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimui, nurodomas tinkamas gydymas, kuris gali apimti: 0,1% epinefrino (adrenalino) tirpalo (0,3–0,5 ml) injekciją ir (arba) priemones, skirtas pasveikti. kvėpavimo takų praeinamumas (intubacija arba tracheostomija).

Tarp juodaodžių pacientų, gydomų AKF inhibitoriais, angioneurozinės edemos dažnis yra didesnis nei tarp kitų rasių pacientų.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitoriais, vartojant bet kurį AKF inhibitorių, padidėja angioneurozinės edemos atsiradimo rizika.

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu su dygliakrūmių (hymenoptera) nuodais

Pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais desensibilizacijos metu, kai buvo sukeltas didžiosios žarnos nuodai, retai išsivystė gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti tokių reakcijų, desensibilizacijos procedūrų metu būtina laikinai nutraukti AKF inhibitorių vartojimą.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Pacientams, gydomiems AKF inhibitoriais MTL aferezės su dekstrano sulfatu metu, retai išsivystė gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Būtina laikinai pakeisti kitos grupės vaistus.

Hemodializė

Dėl padidėjusios anafilaktoidinių reakcijų rizikos vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė naudojant didelio srauto poliakrilonitrilo membranas (AN69®), kuriems atliekama MTL aferezė su dekstrano sulfatu. Jei reikia atlikti hemodializę, patartina naudoti kitokio tipo dializės membranas arba kitos grupės antihipertenzinius vaistus.

hipoglikemija

Cukriniu diabetu sergančių pacientų, vartojančių geriamuosius hipoglikeminius vaistus arba insuliną, pirmąjį gydymo AKF inhibitoriumi mėnesį reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Kosulys

Vartojant vaistą Enap ®, gali pasireikšti sausas, neproduktyvus, užsitęsęs kosulys, kuris išnyksta nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, į ką reikia atsižvelgti atliekant diferencinę kosulio diagnozę vartojant AKF. inhibitorius.

Chirurgija / bendroji anestezija

Prieš operaciją (įskaitant odontologines procedūras) būtina įspėti chirurgą / anesteziologą apie vaisto Enap® vartojimą. Didelės operacijos ar bendrosios anestezijos metu, kai vartojami vaistai, sukeliantys arterinę hipotenziją, AKF inhibitoriai gali blokuoti angiotenzino II susidarymą, reaguodami į kompensacinį renino išsiskyrimą. Jei tuo pačiu metu išsivysto ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, paaiškinamas panašiu mechanizmu, jį galima ištaisyti įvedant plazmos pakaitalus.

Hiperkalemija

Gali išsivystyti gydant AKF inhibitoriais, įskaitant. ir vaistas Enap ® . Hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, senyvas amžius (vyresniems nei 70 metų), cukrinis diabetas, kai kurios gretutinės būklės (sumažėjęs BCC, ūminis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, metabolinė acidozė), kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai. (spironolaktonas, eplerenonas, triamterenas, amiloridas), taip pat kalio preparatai arba kalio turintys pakaitalai ir kitų vaistų, kurie padidina kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino), vartojimas. Kalio papildų, kalį tausojančių diuretikų ir druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Hiperkalemija gali sukelti rimtų širdies ritmo sutrikimų, kartais net mirtinų. Vienu metu minėtų vaistų vartojimas turi būti atliekamas atsargiai, kontroliuojant kalio kiekį kraujo serume.

Ličio

Nerekomenduojama kartu vartoti ličio druskų ir vaisto Enap ®.

Etniniai bruožai

Enap ® , kaip ir kiti AKF inhibitoriai, turi ne tokį ryškų antihipertenzinį poveikį negroidų rasės pacientams, lyginant su kitų rasių atstovais.

Speciali informacija apie pagalbines medžiagas

Vaisto Enap ® sudėtyje yra laktozės, todėl vaistas yra draudžiamas pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Įtaka gebėjimui atlikti potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikalingas ypatingas dėmesys ir reakcijos greitis (pavyzdžiui, vairuoti transporto priemones, dirbti su mechanizmais). Vartojant vaistą Enap ®, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio (dėl staigaus kraujospūdžio sumažėjimo gali atsirasti galvos svaigimas, ypač po pradinio vaisto vartojimo). Enap ® dozė pacientams, vartojantiems diuretikus).

Išleidimo forma

1. Gamyba UAB "Krka, d.d., Novo Mesto". Slovėnija.

Tabletės, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg. Kombinuotos medžiagos OPA/Al/PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje, 10 vnt. 2, 3, 6 arba 9 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Tabletės, 10 mg ir 20 mg. Lizdinėje plokštelėje, 10 vnt. 10, 20, 50 arba 100 lizdinių plokštelių kartoninėje pakuotėje (ligoninėms).

Pakavimas ir (arba) pakavimas Rusijos įmonėje KRKA-RUS LLC.

Vienas iš efektyviausių vaistų, padedančių sumažinti kraujospūdį, yra Enap. Jis veikia centrinės nervų sistemos saitus, provokuodamas spaudimą didinančių medžiagų gamybos slopinimą. Skirtumas tarp šio vaisto ir analoginių vaistų yra tas, kad jis leidžiamas net žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu ir inkstų ligomis. Gydymo ribose, vartojant šį vaistą, kraujospūdis sumažėja, o jis palaikomas pakankamame lygyje, todėl Enap laikomas saugiausiu vaistu medicinos sluoksniuose. Jis tiekiamas tablečių ir injekcinių ampulių pavidalu.

Kuo padeda Enap tabletės?

1. Šį vaistą turėtų vartoti žmonės, sergantys hipertenzija tiek pradine, tiek progresuojančia forma.
2. Enap taip pat veiksmingas sergant arterine hipertenzija, kurią išprovokavo inkstų liga.
3. Gydytojai dažnai skiria šį vaistą lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti. Šiuo atveju šis vaistas vartojamas kaip papildomas vaistas, sustiprinantis pagrindinių vaistų poveikį.
4. Enap veiksmingai padeda atsigauti po krūtinės anginos ir miokardo infarkto.

Tarp kontraindikacijų dėl šio vaisto vartojimo yra šios:

• angioneurozinė edema istorijoje, paveldima Quincke angioedema ir kitos panašios būklės;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• vaikų amžius iki 18 metų;
• porfirija yra paveldimas pigmentų apykaitos sutrikimas, kurio metu padidėja porfirinų kiekis audiniuose ir kraujyje, taip pat padidėja jų išsiskyrimas su išmatomis ir šlapimu.
• laktozės netoleravimas ir kt.

Enap vartojimo būdas ir dozavimas

Šį vaistą rekomenduojama vartoti tuo pačiu metu, nes būtent tokiu vartojimo būdu pasiekiamas didžiausias gydomasis poveikis. Šio vaisto vartojimo taisyklės pirmiausia priklauso nuo paciento būklės, jo kūno savybių ir ligos eigos. Sergant arterine hipertenzija, gydytojai rekomenduoja vartoti 5 mg. vaistus kartą per parą, palaipsniui didinant dozę. Paprastai palaikomoji dozė svyruoja nuo 10 iki 20 mg. per dieną. Didžiausia leistina paros dozė yra 40 mg.

Pacientams, vartojantiems diuretikų, pradinė šio vaisto dozė yra 2,5 mg. per dieną. Sergant inkstų ligomis, optimali dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į Enap indikacijas ir inkstų funkciją. Senatvėje vaisto vartojimas gali pailginti jo veikimo laiką, todėl gali pasireikšti ryškesnis hipotenzinis poveikis. Todėl rekomenduojama gydymą pradėti nuo pradinės dozės, ne didesnės kaip 1,25 mg. palaipsniui didinant iki optimalaus lygio. Medicinos praktikoje pasitaiko ilgalaikio gydymo Enap, kuris tęsiasi visą paciento gyvenimą. Tokia gydymo trukmė taip pat leidžiama, kol atsiranda įvairių nepageidaujamų reiškinių.

Perdozavimas

Jei nesilaikoma gydančio gydytojo nurodymų ir gerokai viršijama vaisto dozė, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Daugeliu atvejų šio vaisto perdozavimas yra reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kuris taip pat yra nesaugus žmogaus organizmui, nes gali sukelti kolapsą, miokardo infarktą, tromboembolinius sutrikimus ir kt. Be to, Enap perdozavus gali pasireikšti traukuliai ir sąmonės netekimas. Atminkite, kad labai svarbu laikytis šio vaisto vartojimo taisyklių ir periodiškai pasitarti su gydytoju dėl savo savijautos.

Enap yra veiksmingas vaistas, padedantis sumažinti kraujospūdį. Jo veikimo mechanizmą lemia AKF aktyvumo slopinimas, atsirandantis veikiant enalaprilatui, Enapui, dėl kurio jis padeda sumažinti diastolinį ir sistolinį kraujospūdį bei mažina miokardo apkrovą.Šis vaistas gali būti naudojamas aukštam kraujospūdžiui normalizuoti ilgą laiką. Tokiu atveju labai svarbu laikytis instrukcijose nurodytų taisyklių. Rūpinkitės savimi ir būkite sveiki!

Arterinė hipertenzija yra gana pavojinga ir reikalauja kompleksinio gydymo. Dažnai gydytojai rekomenduoja Enap (naudojimo instrukcijose, kokiu slėgiu gerti vaistą, nenurodoma).

Tabletės yra įtrauktos ne tik į svarbiausių Rusijos Federacijos vaistų sąrašą, bet ir į PSO gyvybiškai svarbių vaistų sąrašą, Enap, kurio veikimo mechanizmas ir poveikis yra gerai ištirtas, yra saugi priemonė. .

Enap, kurio instrukcijose yra išsamus vaisto aprašymas, galima įsigyti tokiomis dozėmis:

• 2,5 mg - yra baltos spalvos, apvalios formos tabletės, vienoje pusėje yra nuožulna;
• 5 mg - tabletės yra baltos, pailgos, turi riziką ir briauną;
• 10 mg - rusvai raudonos pailgos plokščios formos tabletės, turinčios riziką ir briauną;
• Enap 20 mg vartojimo instrukcijos apibūdinamos kaip šviesiai oranžinės spalvos, pailgos plokščios formos tabletės su rizika ir nuožulniu kampu (kartais galimi tamsesnės spalvos intarpai).

Vaistas Enap turi poveikį dėl veikliosios medžiagos. Norint gauti norimą struktūrą, pridedama papildomų medžiagų.

1 lentelė. Enap sudėtis

vardas	Efektas
Enap - Veiklioji medžiaga (iš naudojimo instrukcijų)
Enalaprilio maleatas	Jis turi hipotenzinį poveikį (mažina kraujospūdį). Sumažina miokardo infarkto (MI) ir mirties dėl širdies patologijų tikimybę. Sumažina širdies nepakankamumo (ŠN) progresavimą ir organų kamerų tempimą
Papildomi komponentai (iš naudojimo instrukcijų)
natrio bikarbonatas	Mažina skrandžio sulčių rūgštingumą, netoksiškas. Taip pat žinomas kaip kepimo soda
Laktozės monohidratas	Vaistų užpildas, papildomos energijos šaltinis.
Kukurūzų krakmolas	Naudojamas kaip tirštiklis ir stabilizatorius
Giproloza	Tai celiuliozės darinys. Jis naudojamas kaip užpildas, suteikiantis formą tablečių preparatams.
Talkas	Stabilizatorius ir tirštiklis
Magnio stearatas	Emulsiklis

Vaistinių tinkluose vienu metu galite rasti kelis produktus panašiais prekių pavadinimais. Vaistas Enap skiriasi nuo jų sudėtimi ir poveikio stiprumu. Naudojamas kaip:

1. Priemonės monoterapijai. Enap, kurio vartojimas nekomplikuotai hipertenzijai veiksmingai mažina kraujospūdį, gali būti vienintelė rekomenduojama priemonė.
2. Kaip kompleksinio gydymo dalis. Sunkiais atvejais pacientams reikia informacijos, kaip pakeisti Enap, jei tai nepadeda. Jei poveikio nėra, rekomenduojama įtraukti vaistą į kompleksinę terapiją.

Enap, kurio gamintojas yra Slovėnijos įmonė, įsitvirtino kaip švelni kraujagysles plečianti ir slėgį mažinanti priemonė.

Kartais reikia imtis skubių ir intensyvių priemonių. Gerus rezultatus rodo Enap R į veną skirtas tirpalas. Panaši išleidimo forma:

1. Leidžia efektyviai ir greitai sumažinti kraujospūdį kritiniais atvejais. Vaisto vartojimo indikacijos -, hipertenzinė encefalopatija ir arterinė hipertenzija, reikalaujančios neatidėliotinos intervencijos.
2. Jį spaudimui sumažinti naudoja tik gydytojai ligoninėje arba greitosios pagalbos automobilyje. Paskyrus savarankiškai, Enap, kurio šalutinis poveikis yra nesaugus, gali pabloginti bendrą būklę. Šis įspėjimas atsispindi naudojimo instrukcijose.

Informacija apie slėgio mažinimo priemonę pateikta naudojimo instrukcijose. Enap tabletės yra aktyvios dėl enalaprilio maleato.

Tačiau, siekiant sustiprinti poveikį, hidrochlorotiazidas papildomai įtrauktas į jo sudėtį. Jis priklauso diuretikams ir sukelia padidėjusį šlapinimąsi.

Rekomenduojamas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, komplikuotu periferine edema. Kartu su enalaprilio maleatu hidrochlorotiazidas turi reikšmingą hipotenzinį poveikį. Remiantis statistika, daugumai pacientų reikia kompleksinio gydymo, todėl vaistas yra ypač paklausus.

Jie yra enalaprilio maleato ir diuretiko derinys. Tačiau naudojimo instrukcijos leidžia daryti išvadą, kad veikliosios medžiagos dozė yra šiek tiek mažesnė nei ankstesniame preparate. Tiksliai:

• H yra 25 mg hidrochlorotiazido ir 10 mg enalaprilio maleato (naudojimo instrukcijoje išvardyti visi komponentai);
• NL yra 12,5 mg hidrochlorotiazido ir 10 mg enalaprilio maleato.

Kurį pasirinkti Enap, kaip vartoti vaistą, kiek laiko - nustato specialistas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir bendrą sveikatos būklę.

Veiksmo mechanizmas

Enap (lot. Enap) pagal naudojimo instrukciją prasiskverbia į kraują po 60 min. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje užfiksuojama maždaug po 3-6 valandų. Farmakologinė grupė -. Visi šio tipo vaistai turi identišką veikimo mechanizmą.

2 lentelė. Kaip veikia Enap

vardas	Vaisto poveikis
Angiotenzinas I (hormonas)	Sumažina „nekenksmingo“ I pavertimą angiotenzinu II
Angiotenzinas II (hormonas, siaurinantis kraujagyslių spindį ir didinantis kraujospūdį)	Hormonų sintezės mažinimas
Reninas (atpalaiduoja kraujagysles ir natūralų kraujospūdžio sumažėjimą)	Skilimo laikas didėja
Bradikininas (kraujagysles plečiantis peptidas)	Skilimo laikas didėja
Aldosteronas (hormonas, didinantis kraujo tūrį ir didinantis kraujospūdį)	Emisija mažėja
Slėgis	Mažina tiek sistolinį, tiek diastolinį spaudimą
Miokardas	Pašto / išankstinio įkrovimo sumažinimas
Venos/arterijos	Plečia
Širdies plakimas	Dažnėja ne
kairysis skilvelis	Sienelių storėjimo regresija, sistolinės funkcijos išsaugojimas
inkstų kraujotaka	Padidėja ir kt.

Iš ko yra Enap tabletės?

• reguliarus slėgio padidėjimas dėl įvairių priežasčių;
• MI grėsmė, kilusi nestabilios kitų formų eigos fone;
• įvairios CH formos;
• mirties nuo širdies ligų prevencijai.

Norėdami papasakoti apie Enap, kaip gerti ir nuo kokių ligų, naudojimo instrukcijos gali būti išsamiausios.

AKF inhibitorių veikimo mechanizmas ir klasifikacija

Naudojimo instrukcijos

Išsamią informaciją apie vaistą rasite naudojimo instrukcijose. Jame yra atsakymai į tokius klausimus kaip:

• Enap sumažina arba padidina slėgį;
• iš ko susideda vaistas;
• Enap – kas padeda;
• kaip teisingai vartoti tabletes;
• Kokį šalutinį poveikį gali sukelti vaistas?
• kas gresia perdozavimu ir dar daugiau.

Net jei spaudimo priemonę paskyrė specialistas, prieš vartodami tabletes turite atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją.

Naudojimo indikacijos

Vaistas yra veiksmingas:

1. pirminė hipertenzija. Enap, pacientų ir specialistų apžvalgos, apie kurias pastebimas vaisto veiksmingumas reguliariai didėjant slėgiui, naudojamas kraujospūdžio reguliavimo sistemos pažeidimams,
2. lėtinio tipo ŠN. Priemonė yra veiksminga kombinuotoje terapijoje. Kiek laiko Enap galima vartoti šiuo atveju, nustatoma individualiai.
3. Prevencinių priemonių, skirtų užkirsti kelią širdies nepakankamumo ir koronarinės išemijos išsivystymui žmonėms, turintiems kairiojo skilvelio disfunkciją, vykdymas.
4. Didelė vystymosi rizika.
5. Nestabili krūtinės angina.

Kokiu slėgiu reikia gerti vaistą?

Svarbu suprasti, kad tokia klausimo formuluotė nėra teisinga. Nuo kokio slėgio patartina vartoti Enap, atsakyti neįmanoma, nes jį reikia gerti reguliariai ir neatsižvelgiant į tonometro rodmenis.

Lemiamas veiksnys skiriant tabletes yra diagnozė. Remdamasis tuo, specialistas pateikia rekomendacijas. Enap, kurio kontraindikacijos ir šalutinis poveikis taip pat vertinamas, galima įsigyti pagal receptą.

Dozavimas

Kokiomis dozėmis rekomenduojamas Enap, kaip jį vartoti, prieš valgį ar po jo – visa tai išsamiai aprašyta naudojimo instrukcijoje. Vaistą rekomenduojama gerti ryte, neatsižvelgiant į dietą. Tabletės negalima kramtyti, ją reikia užgerti dideliu kiekiu vandens. Enap, kurio dozavimas pagal naudojimo instrukcijas tiesiogiai priklauso nuo nustatytos diagnozės, naudojamas:

1. Hipertenzija. Mažiausias kiekis esant padidintam slėgiui yra 5-10 mg, po to palaipsniui didinamas iki 20 mg per dieną. Didžiausia - 40 mg per dieną. Esant sunkioms ar sudėtingoms padidėjusio slėgio formoms - ne daugiau kaip 5 mg per parą.
2. Lėtinis širdies nepakankamumas ir (arba) netinkamas kairiojo skilvelio veikimas. Pradėkite vartoti 2,5 mg per parą. Be to, kiekis padidinamas iki 20 mg. Reakcija į vaistą reikalauja ypatingo gydytojo dėmesio.
3. Inkstų funkcijos sutrikimas. Paros dozė yra 2,5-10 mg. Tai tiesiogiai priklauso nuo kreatinino klirenso.

Naudojimo instrukcijose pažymima, kad Enap yra kruopščiai skiriamas norint normalizuoti spaudimą ir gydyti kitas vyresnio amžiaus žmonių ligas. Vyresniems nei 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė 1,25 mg dozė. Pirmasis įleidimas esant slėgiui turėtų būti atliekamas prižiūrint.

Kiek laiko užtrunka pradėti dirbti?

Apie tai, kiek laiko vaistas veikia, išsamiai informuojama naudojimo instrukcijose. Vidutiniškai per 15-20 minučių po vaisto vartojimo pastebimas slėgio sumažėjimas. Ilgalaikis poveikis pastebimas po 4-6 valandų.

Be to, po kurio laiko Enap pradeda veikti, priklauso nuo paties paciento. Kai kuriais atvejais, esant nejautrumui komponentams, poveikis visai nepasireiškia.

Kiek laiko gali užtrukti?

Ilgalaikis vaisto vartojimas teigiamai veikia širdies raumenį. Tačiau vartojant ilgą laiką, pastebimas vadinamasis poveikio „pabėgimas“. Jis išreiškiamas sumažėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai esant padidėjusiam slėgiui. Tokiu atveju rekomenduojama pakeisti vaistą. Ar Enap galima vartoti nuolat, priklauso nuo gaunamo poveikio ir neigiamų organizmo reakcijų buvimo / nebuvimo.

Kontraindikacijos

Beveik visi farmakologiniai agentai turi apribojimus priimti. Informacija apie tai, taip pat kokios tai tabletės, iš ko jos yra ir kokiais atvejais tikslinga jas naudoti - visa tai pateikiama naudojimo instrukcijose. Enap (receptas lotynų kalba Tab. Enap 0.0025) draudžiamas, kai:

• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims (daugiausia enalaprilio maleatui ir (arba) laktozės monohidratui);
• Quincke edema, kuri atsirado vartojant šios farmakologinės grupės vaistus;
• paveldima angioedema;
• idiopatinė angioedema;
• porfirino liga ir kt.

Naudojimo instrukcijose ribojamas vartojimas vaikams ir paaugliams.

Galimybė naudoti nėštumo metu

Moterims, kurios ruošiasi pastoti ar nešiojasi vaiką, svarbu suprasti, kad Enap nėštumo metu vartoti draudžiama.

Naudojimas neigiamai veikia embrioną, išreikštą:

• vaisiaus kraujospūdžio mažinimas;
• augimo ir vystymosi sutrikimai;
• padidėjusi rizika susirgti daugeliu ligų.

Visiškai neįmanoma vartoti vaisto žindymo laikotarpiu.

Perdozavimas

Praėjus 6 valandoms po vaisto perdozavimo, yra:

• slėgio sumažėjimas (kartais žlugimas);
• širdies susitraukimų dažnio padidėjimas / sumažėjimas;
• sutrikusi inkstų funkcija;
• hiperhidratacija/dehidratacija;
• intensyvus kvėpavimas;
• koordinacijos praradimas;
• sausas kosulys;
• traukuliai ir kt.

Enap, kurio perdozavimas reikalauja nedelsiant imtis veiksmų, yra pavojingas pertekliniais kiekiais. Pacientas turi būti padėtas horizontalioje padėtyje. Nesudėtingais atvejais rekomenduojamas skrandžio plovimas. Žymiai perdozavus vaistų nuo spaudimo, jie imasi išskyrimo hemodializės būdu.

Šalutiniai poveikiai

Vaisto vartojimas gali sukelti neigiamų pasekmių, net jei laikomasi dozės. Enap, kurio šalutinis poveikis veikia įvairias sistemas, sukelia nenuspėjamų reakcijų. Visame sąraše yra naudojimo instrukcijos.

3 lentelė. Galimas šalutinis vaisto poveikis įvairioms organizmo sistemoms

Sistema	Šalutinis poveikis
kraujodaros	Aplastinė/hemolizinė anemija, autoimuninės ligos ir kt.
Metabolizmas	Per didelis gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas
nervingas	Galvos skausmas, emocinės būsenos pablogėjimas, nuovargis, alpimas
jutimo organai	Metalo skonis, pašalinis triukšmas
Širdies ir kraujagyslių	MI, per didelis slėgio kritimas, aritmija
Kvėpavimo	Sausas kosulys, angioedema
virškinimo trakto	Rėmuo, pykinimas, vėmimas, vaistų sukeltas hepatitas
Oda	Kvinkės edema, niežulys, lupimasis, dilgėlinė, egzema ir kt.
Urogenitalinė	Gausus šlapinimasis, impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis
Kita	Plaukų slinkimas, gausus prakaitavimas, mėšlungis

Dėl bet kokių tokių apraiškų būtina pasitarti su gydytoju, kaip pakeisti Enap.

Poveikis potencijai

Hipertenzija yra veiksnys, kuris neigiamai veikia vyrų sveikatą. Dėl aukšto slėgio pablogėja kraujagyslių gebėjimas plėstis ir susiaurėti, todėl sumažėja lytinių organų aprūpinimas krauju. Tai gali sukelti erekcijos sutrikimą.

Tačiau hipertenzijos gydymas gali sukelti pažeidimus intymioje srityje. Neigiamas Enap poveikis potencijai pastebimas 25 procentams vyrų.

Kai kuriais atvejais seksualinio gyvenimo kokybę galima atkurti pakeitus vaistą. Net jei tai neduoda norimo rezultato, jokiu būdu negalima nutraukti arterinės hipertenzijos gydymo. Priešingu atveju spaudimas turės įtakos ne tik vyrų sveikatai, bet ir gyvenimo trukmei.

Suderinamumas su alkoholiu

Remiantis naudojimo instrukcijomis, kartu vartojant vaistą su alkoholiu, poveikis padidėja. Visų pirma:

1. Alkoholis sustiprina vaisto poveikį. Tai veda prie pernelyg didelio slėgio sumažėjimo ir yra labai pavojinga.
2. Vaistas sustiprina alkoholio poveikį organizmui.

Enap ir alkoholis, kurių suderinamumas labai abejotinas, neturėtų būti vartojami kartu.